第五章药品的经营与使用管理

第五章药品的经营与使用管理（37分）

主要内容

第一节药品经营管理

第二节药品使用管理

第三节处方药与非处方药分类管理

第四节医疗保障用药管理

第五节药品不良反应报告与检测管理

第1节药品经营管理

一、药品经营管理

（一）药品经营许可制度

——批发与零售共同点：有人、有地、有质量、有制度

（二）《药品经营许可证》的管理

1、经营方式：批发、零售（未批准不得改变）

2、经营类别：处方药或非处方药、乙类非处方药

3、经营范围（4类）：①毒/麻/精；②生物药；③中药类；④化学药（抗生素、生化药）；零售企业应先核定类别再核定范围

4、许可事项变更：经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更

5、重新办理《药品经营许可证》情况：企业分立、合并；改变经营方式；跨原管辖地迁移。

6、换发：《药品经营许可证》有效期5年。届满前6个月申请换发。

7、药品监督管理部门监督检查的内容：

①企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；

②企业经营设施设备及仓储条件变动情况；

③企业实施《GSP》情况；

【2经营、2地址、2人】＋名称＋分支＋GSP

8、药监部门必须进行现场监督检查的情况（了解）

①上一年度新开办的企业

②上一年度检查中存在问题的企业

③因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

④发证机关认为需要进行现场检查的企业

9、原使用组织机构代码证、税务登记证办理相关事务的，一律改为“三证合一”后的营业执照。

10、新规定：药监部门制作的药品经营许可电子证书与印制的药品经营许可证书具有同等法律效力

应用分析【C型题（2017）】

药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

1、对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要继续经营的，企业申请换发《药品经营许可证》的期限是

A、2019年4月7日至2019年10月7日

B、2019年7月8日至2019年10月8日

C、2019年10月7日至2020年4月7日

D、2019年10月8日至2020年1月8日

【答案】A

2、对货架上摆放人血白蛋白行为的说法，正确的是

A、人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围

B、人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚

C、违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为

D、不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为

【答案】C

二、药品经营质量管理规范

（一）药品批发的质量管理

1、药品批发-各类人员资质要求

注1：质量管理、验收工作的人员应在职在岗，不得兼职

注2：特殊/冷藏冷冻药品的人员，应接受相关法律法规和专业知识培训

注3：直接接触药品的岗位应当进行岗前及年度健康检查。

2、质量管理体系文件：各类记录/凭证至少保存5年

3、设施与设备——防止：污染、差错、混淆

经营中药材、中药饮片，应有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。

4、采购

“三个确定”和“一个协议”——供货单位合法资格的确定、所购入药品合法性的确定、供货单位销售人员合法资格的确定（授权书）；与供货单位签订质量保证协议。

5、收货与验收

①收货：逐批收货、验收，核实运输方式（温度、时间），做到票、账、货相符。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。特殊管理的药品在专库或者专区内待验收

②验收：逐批抽样验收；同一批号应至少检查一个最小包装（例外：有特殊要求的可不打开最小包装，外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查）

6、储存与养护

①相对湿度：35％～75％

②色标管理：合格药品-绿色，不合格药品-红色，待确定药品-黄色；——【红灯停，绿灯行，黄灯亮了等一等】

④按批号堆码：不同批号不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；——【1块地，5间房，3顶墙】

⑤药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

⑥拆零药品应当集中存放

⑦近效期预警及过效期自动锁定

应用分析

A、橙色标识

B、红色标识

C、绿色标识

D、黄色标识

根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定【B型题（2017）】

1、等待出库装运的药品应标示

2、药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示

【答案】CD

（二）药品零售的质量管理

1、药品零售-各类人员资质要求

2、质量管理体系文件：各类记录凭证至少保存5年（批发零售同）

3、设施与设备：货架和柜台（零售特有）、存放饮片及处方调配设备、温度监测、冷藏、特殊药品专用存放

4、药品定期检查——重点检查：拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。

企业应当对药品的有效期进行跟踪管理

5、陈列要求（零售特有）

处方药、非处方药分区陈列，并有专用标识；

处方药不得采用开架自选；

外用药与其他药品分开摆放；

拆零药集中存放于拆零专柜；

二精药品、毒性中药和罂粟壳不得陈列；

中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；应当定期清斗；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录；

非药品应设置专区，与药品区明显隔离，并有醒目标志。

6、销售管理

①资质公示（三证、工作牌、执业药师在岗明示）。

②处方经执业药师审核后方可调配；销售近效期药品应当向顾客告知有效期；销售中药饮片做到计量准确

③药品拆零销售——工具、工作台、记录；提供说明书原件和复印件，拆零销售期间，保留原包装和说明书

7、售后管理：除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿

应用分析【A型题（2017）】

某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是

A、毒性中药品种在专门的橱窗陈列

B、按剂量，用途及储存要求分类陈列

C、外用药与其他药品分开摆放

D、拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

【答案】A

（三）GSP认证

1、市药监负责药品零售企业GSP认证；省药监负责药品批发企业GSP认证。

2、GSP认证要求：正规经营单位、证照齐全、内审通过、一年合法

三、药品购销的管理

（一）《药品管理法》中关于药品购销的规定

1、禁止无证经营——无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

2、禁止销售假、劣药

3、销售药品必须符合法定要求

销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；

调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。

对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

药品经营企业销售中药材，必须标明产地。

城乡集市贸易市场可以出售中药材；不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内经批准可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品（非处方药）。

（二）《药品流通监督管理办法》中关于药品购销的规定（药品生产/经营企业的禁止性经营活动）

1、不得在核准的地址以外的场所储存或现货销售药品；

2、药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品；

3、知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品；

4、不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，证明文件，或者票据等便利条件；

5、不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品；

6、不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药；不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药；

7、药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂；

8、未经药监部门同意，药品经营企业不得改变经营方式，应当按照许可的经营范围经营药品；

9、禁止非法收购药品等

应用分析【C型题（2017）】

患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。

1、甲药品零售企业违反药品购销管理规定的行为，不包括（第5章）

A、执业药师不在岗时，调剂药品H

B、执业药师不在岗时，销售药品I、J

C、执业药师不在岗时，未挂牌告知

D、执业药师不在岗时，销售药品K

【答案】D

2、关于甲药品零售企业赠送近效期非处方药L行为的说法，正确的是（第5章）

A、L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

B、甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式

C、L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品

D、L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

【答案】B

四、互联网药品经营

（一）互联网药品信息服务

1、分为经营性和非经营性两类

2、主体资格：合法单位；设施及相关制度；2名以上药学或医疗器械的专业人员（懂法或经资格认定）

3、《互联网药品信息服务资格证书》：省审批(报国家局备案并公示)，有效期5年

4、网站公示：资格证书编号，广告批准文号（如果有）

5、不得发布的产品信息：【毒麻精放、戒医疗】

（二）互联网药品交易服务【2018年改动】

注1：第二类企业只能交易本企业生产或经营的药品

注2：第三类企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品

注3：医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

注4：药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

注5：互联网药品交易“线上线下一致”的原则

注6：网络药品销售者应当是取得药品生产、经营资质的药品生产、批发、零售连锁企业（有线下实体）

【章节提示】

省局负责：批发经营许可、批发GSP、互联网药品信息服务

市局负责：零售经营许可、零售GSP

第2节药品使用管理

一、药事管理组织和药学部门

（一）药事管理与药物治疗学委员会（组）

1、二级以上医院——药事管理与药物治疗学委员会

其他医疗机构——药事管理与药物治疗学组

药事管理与药物治疗学委员会（组）日常工作由药学部门负责。其属于学术研究性质内部咨询机构（既不是行政管理部门，也不属于常设机构）

2、人员组成（了解）

药事委员会-委员：由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成

药事组-成员：由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成

设主任委员1名，由医疗机构负责人担任；设副主任委员若干，由药学和医务部门负责人担任

3、职责

贯彻执行-法律、法规；审核制定-药学工作规章制度；

制定-药品处方集、基药供应目录；

推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，指导临床合理用药；

分析、评估用药风险和药品不良反应；

建立药品遴选制度，审核各科室新购入药品；

监督、指导毒麻精放的临床使用与规范化管理；

对医务人员进行法律/法规/用药知识培训；

向公众宣传安全用药知识等。

（二）药学部门（落地执行）

1、三级医院设置药学部（并可设置二级科室

二级医院设置药剂科

其他医疗机构设置药房

药学部门关注的重点是：药品质量、用药合理性和药品供应保障。

专业技术性是药学部门最重要的性质

2、药学部门人员要求

①药学专业技术人员配备比例——医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8％。

②药学部门负责人的要求

二级以上医院药学部门负责人——药学或临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格；（高本）

其他医疗机构药学部门负责人（除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站外）——药学专业大专或中专以上学历，及药师以上专业技术职务任职资格。（初专）

③医院药师的职责（所有药学有关的具体工作）

——采购、处方审核调剂、同医师共同负责药物治疗、抗菌药监测、不良反应、用药咨询等……

二、药品采购与库存管理

1、查验供货单位的“证、照”资质、药品批准证明文件、销售人员的资质

2、由药学部门统一采购供应、调剂。（核医学科经批准可以购用、调剂本专业所需的放射性药品）

3、个人设置的门诊部、诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品

4、按通用名称采购，“一品两规”（同一通用名，各剂型不超过2种，品牌不超两个；同一药品，规格不超两个）

5、药品分类采购

①省级双信封公开招标采购——用量大、金额高

②谈判采购——专利、独家药品

③直接挂网采购——妇/儿专科非专利药、急/抢救药、基础输液、用量小和常用低价药；集中挂网，由医院直接采购

④定点生产——用量小、临床必需、市场短缺

⑤按规定采购——麻醉、精一、传染病/寄生虫免费药、免疫规划疫苗、计划生育药品、中药饮片

6、加强药品购销合同管理——违反合同规定的，记入药品采购不良记录并公布，公立医院2年内不得采购其药品。

7、药品采购逐步推行两票制——公立医疗机构药品采购中逐步推行“两票制”；鼓励其他医疗机构药品采购中推行“两票制”

8、基层医疗卫生机构：全部配备使用基本药物

9、“近效期先出”的原则

10、进货检查验收制度——逐批验收，有购进记录和验收记录

①合法购药渠道、药品合格证明、销售人员资质（授权书）

②验明药品标识：中药材和中药饮片-包装、质量合格标志；特殊管理、外用药、非处方药-专有标识或警告语或警示说明；进口药品-中文包装和说明书

③资料及销售凭证、购进（验收）记录：保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

三、处方与调配管理

（一）处方和处方管理

1、处方的定义——由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。

处方包括：医疗机构病区用药医嘱单。

2、处方内容——前记、正文和后记

3、处方颜色

普通处方——白色

精二处方——白色，右上角标注“精二”

急诊处方——淡黄色，右上角标注“急诊”

儿科处方——淡绿色，右上角标注“儿科”

麻醉和精一处方——淡红色，右上角标注“麻、精一”

4、处方书写要求

【每人一张、诊断相符、涂改签名、规范名称（中英）、不用缩代、禁止糊弄、超量确认、签章一致】

（用法用量可以用：中、英、拉丁文、缩写体）

5、处方权的获取

①经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权

②乡镇助理医师在乡镇村医疗机构独立执业，有处方权

③助理医师开具处方需经医师签名

④试用期人员开具处方需经医师审核并签名

⑤特殊药品（麻精）处方权和调剂资格：培训并考核合格方可

应用分析【A型题（2017）】

根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是

A、药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写

B、书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范

C、药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D、医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号

【答案】A

（二）处方开具

1、开具处方的药品名称：药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称；

开具院内制剂处方时应当使用——经省级卫生行政部门[审核]、药品监督管理部门[批准]的名称；

医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。

2、处方有效期

处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过3天。

3、处方限量

应用分析【B型题（2016）】

A、15日常用量

B、3日常用量

C、7日常用量

D、一次常用量

1、为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为

2、为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，一般每张处方限量为

3、为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为

【答案】BAD

【A型题（2017）】

关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是

A、为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日常用量

B、为门（急）诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过3日常用量

C、为门（急）诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过7日常用量

D、为门（急）诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超过7日常用量

【答案】A

（三）处方调剂和审核

药师以上负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；

药士从事处方调配工作（拿药）。

1、形式审核——审查处方的合法性；对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。

2、实质审核——审核处方用药适宜性

3、“四查十对”原则——查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；査配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。【3421，出药配合】

4、除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。（毒麻精儿）

5、处方保存期限

普通处方、急诊处方、儿科处方——1年

医疗用毒性药品、第二类精神药品处方、蛋白肽——2年

麻醉药品和第一类精神药品处方——3年

麻、精药品专册登记的专册保存——3年

【注：零售药店处方保存——2年】

6、处方销毁——必须由两位药学专业技术人员核对销毁，并建立销毁记录，销毁后要及时做好销毁登记，监销人要进行双签字。

应用分析【B型题（2017）】

A、1年

B、2年

C、5年

D、3年

1、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为

2、儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为

3、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为

【答案】BBA

四、医疗机构制剂管理

（一）医疗机构制剂许可

1、特征：临床需，市场无；有双证，自己用，不售销，没广告；药剂科，要合格。（注：医疗机构制剂许可证、制剂的批准文号）

2、《医疗机构制剂许可证》（同生产许可）

①省卫生同意，省药监核发；有效期5年

②许可事项变更：制剂室负责人、配制范围、配制地址（同生产）

3、医疗机构制剂批准文号：省药监批准，有效期3年

格式：X药制字H（Z）＋4位年号＋4位流水号

4、不得作为医疗机构制剂申报

①市场上已有供应的品种；

②含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成份的品种；

③除变态反应原外的生物制品；

④中药注射剂；

⑤中药、化学药组成的复方制剂；

⑥医疗用毒性药品、放射性药品；

【有供应、未批准；生中复方、医疗毒放】

应用分【A型题（2017）】

某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配置一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配置该中药制剂的前提条件是

A、只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B、应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号

C、向所在地省级食品药品监督管理部门备案后，即可配制

D、经国家食品药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号

【答案】C

五、药物临床应用管理

1、合理用药的原则、抗菌药物临床应用原则——安全、有效、经济

2、临床治疗团队：由医师、临床药师和护士组成（临床药师应当全职参与临床药物治疗工作）。

临床药师：三级医院不少于5名，二级医院不少于3名。（临床药学/药学专业本科以上学历，并经过规范化培训）

3、抗菌药物分级管理

定义：是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

①非限制使用级：安全、有效，耐药性较小，价格较低（4优）

②限制使用级：安全、有效，耐药性较大或价格较高（3优）

③特殊使用级：有明显或者严重不良反应；疗效、安全性方面的临床资料较少；细菌过快产生耐药性；价格昂贵（0优）

4、抗菌药物的购进、使用、评估

（1）购进：医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。

（2）采购规定：同一通用名-注射剂/口服剂型不超2种；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型-严格控制在3个品规内。

抗菌药物供应目录调整周期原则上为2年，最短不少于1年，并在调整后15日内报核发其《医疗机构许可证》的卫生计生行政部门备案。

（3）使用：医疗机构按国家药监部门批准公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。

基层医疗机构只能选用基本药物中的抗菌药物品种。

（4）定期评估：采购：2/3以上同意；清退：1/2以上同意（严进宽出）

5、抗菌药物处方权、调剂资格

A、特殊使用级处方权：高级职称的医师；

B、限制使用级处方权：中级职称的医师；

C、非限制使用级处方权：初级职称的医师，在乡镇村医疗机构独立执业的执业助理医师以及乡村医生。

二级以上医院：医院定期对医师和药师进行培训、考核

其他医疗机构：由县以上卫生部门组织相关培训、考核

经考核合格的，授予相应的抗菌药物处方权或调剂资格

6、抗菌药物合理应用

注：强化碳青霉烯类以及替加环素等特殊使用级管理；特殊使用级抗菌药紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者的抗菌药要使用前微生物送检率不低于80％。

7、抗菌药物细菌耐药监测

8、抗菌药物临床应用异常情况（了解）

A、使用量异常增长的抗菌药物

B、半年内使用量始终居于前列的抗菌药物

C、经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物

D、企业违规销售的抗菌药物

E、频繁发生严重不良事件的抗菌药物

应用分析【B型题（2017）】

A、非限制级抗菌药物

B、重点监测级抗菌药物

C、特殊使用级抗菌药物

D、限制级抗菌药物

根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理

1、临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于

2、临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于

3、具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于

【答案】DAC

【C型题（2017）】

2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。

1、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，该医院遴选和新引进抗菌药物品种的程序要求是（第5章）

A、临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意

B、临床科室提交申请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意

C、临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议

同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意

D、临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意

【答案】C

2、如果该医院采购的某抗菌药物品种存在性价比差，且经常出现超适应症，超剂量使用等违规使用情况，相关部门提出清退意见，对该抗菌药物清退的说法，正确的是（第5章）

A、抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出

B、清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录

C、清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案

D、清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行

【答案】C

第3节处方药和非处方药分类管理

一、处方药与非处方药的分类管理

1、非处方药、处方药、“双跨”药品的定义

2、非处方药的专有标识管理

红色专有标识用于甲类非处方药品，绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志。使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷（但OTC下方必须标示“甲类”或“乙类”字样）。

非处方药药品标签、说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称（商品名称）的一面，其右上角是非处方药专有标识的固定位置。

3、非处方药的管理要求

（1）非处方药的包装：必须印有专有标识（OTC），每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。

（2）标签和说明书：必须经国家局批准，用语要科学、易懂。标签内容不得超出其说明书的内容范围。

（3）非处方药标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或忠告语：“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!”

（4）非处方药广告管理：非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传

4、处方药的广告管理：只能在国务院卫生部门和国家局共同制定的专业医药报刊上进行广告宣传，不得在大众媒介上发布广告或者其他以公众为对象的广告宣传。

5、“双跨”药品的管理

（1）包装、标签、说明书：处方药和非处方药两种；包装颜色应当有明显区别。

（2）“双跨”药品具有相同的商品名

（3）销售管理：分别按处方药和非处方药管理

（4）广告管理：分别按处方药和非处方药管理

【“双跨药品”——包装标签说明书、销售、广告均分别管理；但商品名可以一致】

应用分析【B型题（2017）】

A、乙类非处方药

B、甲类非处方药

C、处方药

D、“双跨”药品

1、无需处方即可购买和使用，且药品标签印有绿色专有标识的药品是

2、不得在大众媒介发布广告的是

【答案】A C

二、非处方药目录遴选和转换

（一）非处方药目录的遴选原则（国家局制定）

1、应用安全——无毒、重金属不超标、不依赖、无“三致”，基本无不良反应；中药无“十八反、十九畏”。

2、疗效确切——药物作用针对性强，功能主治明确；不需要经常调整剂量；连续使用不引起耐药性。

3、质量稳定——质量可控、性质稳定。

4、使用方便——不用经过特殊检查和试验即可使用；以口服和外用的常用剂型为主。【饮料质变】

（二）处方药与非处方药的转换评价

不应作为乙类非处方药的情况

儿童、抗菌、激素、含毒/重金属、不良反应大、中成药含无标准药材、中西复方制剂、辅助用药

季军镀金，夫妇无儿

应用分析【B型题（2017）】

A、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

B、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C、安全、有效、方便、价廉

D、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

1、国家基本药物遴选的主要原则是（第2章）

2、非处方药遴选的主要原则是（第5章）

【答案】A D

三、处方药与非处方药的流通管理

1、零售药店销售处方药与非处方药的基本要求

必须具有《药品经营企业许可证》（悬挂醒目）；

配备驻店执业药师（佩戴胸卡）；不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

处方药与非处方药应当分柜摆放，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，处方药不得开架销售

零售药店的处方药必须凭医师处方销售、购买和使用。处方必须留存2年以上备查。

2、零售药店不得经营的药品种类

【不得零售】（九大类）：麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。

【毒麻精放；妊娠、疫苗、蛋白、肽】

＋医院制剂、A型肉毒毒素、易制毒单方制剂与小包装麻黄素】

3、零售药店必须凭处方销售的药品种类

【凭处方零售】（十大类）：注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药（抗精神病/焦虑/躁狂/抑郁）、抗病毒药（逆转录酶/蛋白酶抑制剂）、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素（单位剂量麻黄碱含量大于30mg的含麻黄碱复方制剂）

【树记：毒麻精精兴奋剂；激素加上注射剂、抗菌抗毒抗肿瘤；麻黄三十复方剂】

应用管理

【B型题（2016）】

A、列入兴奋剂目录的利尿剂

B、A型肉毒毒素

C、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D、胰岛素

1、药品零售企业不得销售的是

2、药品零售企业可以经营的肽类激素是

【答案】B D

第4节医疗保障用药管理

一、我国基本医疗保险体系

1、三大保险体系

城镇职工基本医疗保险制度（1998年）

新型农村合作医疗制度（2002年，自愿，大病统筹为主）

城镇居民基本医疗保险试点（2007年，自愿）

注：城镇居民医保和新农合逐步整合为“城乡居民基本医疗保险”

2、三大保障性药品目录：基本药物目录、“医保”目录和“新农合”报销目录。

3、定点医疗机构（含中医院）和定点药店管理。

城镇职工基本医疗保险：

1、覆盖范围：基本覆盖了城镇全体从业人员

2、统筹层次：原则上以地级以上行政区为统筹单位（3个直辖市-京津沪在全市范围内统筹）

3、缴费办法：用人单位-工资总额的6％，职工-2％。

4、统筹基金和个人账户：计入个人账户=职工缴纳＋单位缴纳30％。统筹基金 = 其他部分。

5、社会保险经办机构要根据①中西医并举；②基层、专科和综合医疗机构兼顾；③方便职工就医的原则，负责确定定点医疗机构和定点药店

6、定点医/药机构：“两步走”改为“一步走”（仅由经办机构签订协议即可）

【整合城乡居民基本医疗保险】

原城镇居民医保＋新农合医疗整合而成。

1、统一覆盖范围

2、统一筹资政策

3、统一保障待遇

4、统一医保目录

5、统一定点管理

6、统一基金管理

二、基本医疗保险用药政策

（一）《基本医疗保险药品目录》

1、目录构成：基本医疗保险基金支付药品费用时区分甲、乙类；工伤保险和生育保险支付药品费用时不分甲乙类。

2、目录分类：凡例、西药、中成药、中药饮片；

3、支付规定：

按规定支付——西药/中成药

排除法规定了不予支付的饮片——中药饮片

不予支付——国家免费提供的抗HIV药物和国家公共卫生项目涉及的抗结核药、抗疟药和抗血吸虫药。

4、药品目录中西药/中成药在国家基本药物基础上遴选，并分为：

①甲类目录（价格低，国家制定，各地不得调整）

②乙类目录（价格略高，国家制定，各省最多调整15％）

5、国家基本药物目录已全部纳入“医保目录”和“新农合”药品目录。

应用分析【A型题（2017）】

根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法，正确的是

A、加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议

B、参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药

C、取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议

D、对未列入“医保目录”的基本药物可适当加大自付比例

【答案】C

【A型题（2015、2017）】关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是

A、当前的目录全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》

B、目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整

C、目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品

D、目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品

【答案】B

连锁经营管理

连锁经营管理体系由组织系统、运营系统、支持系统与控制系统构成，这四个分支系统构成了管理体系的基本框架。组织系统是连锁经营管理体系的基础，反映连锁企业的资产结构、法律形式、纵横一体化协作水平以及企业内部的专业化分工关系。运营系统是连锁经营管理体系的主要部分，反映连锁企业进销储运各业务营运的系统结构。支持系统是为了保证连锁店的销售活动能够正常展开，需要公司内部人力、财力、物力、信息等资源的支持以及总部对门店的服务支持的系统结构。 目录 编辑本段

编辑本段优势 连锁经营管理的优势是明显的，主要表现在理论和物流管理两个方面: 一、连锁经营管理的理论优势 1、优化资源配置连锁经营的“八个统一”是基本的要素:统一店名， 统一进货，统一配送，统一价格，统一服务，统一广告，统一管理，统一 核算。实现这些统一，就使商业企业在经营管理方面互相协调起来，因而 有利于资源的配置，使得企业资源共享，不会出现浪费现象，既节约费用，又提高工作效率和效益。 2、提高市场占有率连锁经营要想实现规模效益，必须在分店的设置上 多动脑筋在合适的地理环境中，开设数量合适的分店，这样可以扩大企业 的知名度，扩大产品的销售量，从而提高产品的市场占有率连锁经营的规 模效益不容忽视，这是发展连锁经营管理必须重视的关键问题规模效益正 是连锁经营最吸引人的优势。 3、强化企业形象良好的企业形象可以给企业带来巨大的收益，连锁经 营管理企业通常选择统一的建筑形式，进行统一的环境布置，采用统一的 色彩装饰，设计统一的商徽、广告语、吉祥物等，这种形象连锁是一种效 果极佳的公众广告.企业要实现规模效益，就要在各地开设分店不同地区的 顾客，反复接受同一信息的刺激，久而久之，会由陌生到熟悉，再到认可，进而发生兴趣，这对于树立与强化企业形象极其有利连锁经营管理企业的 工作人员，统一着装，包装物上统一印刷图案，这些都能给顾客一种整洁、规范的感觉，使顾客愿意光临，而且通过顾客无意识的宣传，提升企业在 公众心目中形象，为企业赢得良好的社会效益奠定坚实的基础。 4、提高竞争实力连锁经营管理的各分店在资产和利益等方面的一致 性，使得连锁企业可以根据各分店的实际情况投入适当的人力、物力、财 力来实施经营战略，可以对原先独有的销售措施、广告策划、硬件设施进 行不断的改革与创新，使整个连锁企业的经营管理能力始终保持在一个很 高的水准上;同时，灵活的经营管理又使连锁企业的优秀管理制度、方法、经验能迅速有效地在各连锁分店内贯彻实施，这些都大大加强连锁企业的 总体竞争力。 5、降低经营费用连锁经营管理企业以顾客自我选购、自我服务的经营 方式为主，减少售货劳动，因而雇员相对较少，节省成本，节约厂场地费 用在连锁超市中，商品明码标价，顾客可以自由挑选，顾客节省厂购物时间，也节省厂企业的经营成本同时，加快厂顾客的流通速度，增加厂客流 量总之，连锁经营与非连锁经营在总成本费用上的差距很明显我们对同样 数量的两种企业进行抽样调查显示，连锁经营企业的费用较之其他零售商 场约低10个百分点。

药品经营与管理实习报告

药品经营与管理实习报告 药品经营与管理实习报告 实习就是将我们在课堂上学的理论知识运用到实战中。我们怎样才能把课本上的知识灵活恰当的运用到生活、工作当中去，成为对别人对社会有用的人才？我们怎样才能适应当今飞速发展的社会，怎样才能确定自己的人生坐标，实现自己的人生价值呢？ 抱着这种想法，我于2018年4月1日到4月29日走进了百洋医药集团有限公司石家庄分公司实习。在此期间我对公司迪巧钙产品的幼儿园活动、防保活动、下县宣传拜访调查活动有了感性的认识。通过这次实习对药品经营与管理的具体知识有了更加深入而形象的认识，对药品的经营与管理情况有了零距离的探索并得到深刻的锻炼。 这次实习把我们学的书本知识结合到了工作中去，创造了实际的工作场景。公司的核心价值观“人是最重要的、以客户为中心、诚信、明辩是非、包容、谦虚、尊重绩效好的人”，公司的团队信念“我们能成功，因为我们团结，我们勤奋，我们不断地自我反省”也深入到了我的学习和生活中去，对我的生活学习产生了很大的影响。 一、企业概况http://shixi.exam8/

百洋医药集团有限公司注册在香港，业务范围涉及药品、保健品、医疗器械及医疗服务四大领域，尤其以药品的批发零售、生产研发及专业推广代理为主营业务。 百洋医药集团已经在中国大陆参股、控股了多家gmp认证药品生产企业及gsp认证药品批发企业，组成了高效率的药品研、产、销运作平台，在全国各地设有3个分公司、50余个办事处，专业营销人员700余人，与全国4000家大中型医院，500家各级药品批发企业，50000家药店建立起了广泛的业务联系。 二、实习内容 （一）岗前培训 1、公司的制度 （1）公司的核心价值观：“人是最重要的、以客户为中心、诚信、明辩是非、包容、谦虚、尊重绩效好的人” （2）公司的团队信念：“我们能成功，因为我们团结，我们勤奋，我们不断地自我反省” 2、礼仪 （1）公共场所礼仪 （2）社交礼仪 3、就业心态培训 培养良好的就业心态。 4、迪巧钙产品专业知识培训 （1）迪巧钙产品专业知识培训、与其他钙产品的区别、

《药品经营质量管理规范》2016年最新版

《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》（国家食品药品监督管理总局令第28号）已于2016年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 第一章总则 第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。 第三条药品经营企业应当严格执行本规范。 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。 第四条药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。 第二章药品批发的质量管理 第一节质量管理体系 第五条企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 第六条企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。 第七条企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。 第八条企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。 第九条企业应当对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。 第十条企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。 第十一条企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。第十二条企业应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。

连锁经营调查报告

连锁经营调查报告 调查目的：通过对连锁经营原理知识的学习和应用，了解我国的连锁经营状况和发展，对行业的优势和劣势的探求，理解学习本科目的意义，明确学习的方向！调查方式：网络调查 调查手段：网上搜索与文案整理结合 调查时间：2009-4-5 调查人员：朱枫、葛娟 主要内容： 一、背景 二、连锁经营的优势与劣势 三、连锁店与独立店的对比（宏观、中观、微观） 四、我国连锁经营的发展现状、 五、仓储、人员 六、调查的总结 背景：连锁经营是把现代化工业大生产的原理应用于商业流通领域。连锁经营最早兴起于商业发达的美国。这种先进的经营业态后来不断扩散。现在，连锁经营正风靡全球，在欧、美、日等经济发达国家商业领域占据了主导地位。 中国由于买方市场的形成和新兴业态的兴起，推动中国零售业格局在世纪之交发生了重大变革。数十年来以传统百货店为主的中国零售业，将逐渐进入以连锁经营为主的业态多样化时代。 2001-2005年，是中国连锁业发展最快的几年。其中前四年，中国连锁百强企业的平均年店铺增长率达51%，年销售增长率达38%。连锁业快速发展的几年，也是政府管理部门探索连锁行业管理、连锁企业深入思考和实践发展模式的几年。 不仅如此，随着中国零售业的全面开放，一些国际领先的业态也不断被引入。近年来，连锁超市、便利店、大卖场、购物中心、折扣店、品牌直销广场等新型业态在中国不断涌现，连锁加盟、自愿连锁等各种经营方式也迅速推开。发达国家50年的业态演进过程，上海、北京等国内一线城市只用了十几年时间就完成了。 “十一五”期间，扩大内需是中国经济增长的重要方针，连锁企业成为居民越来越重要的消费场所，必将为扩大内需做出重要贡献。可以预见，连锁经营仍将保持快速发展的势头，并将出现一批管理规范、效益显著的大型企业集团，整个行业将在推进社会主义和谐建设中发挥更大的作用。 既然连锁经营发展态势这么强劲，那么我们连锁经营对比于单店经营模式有什么优势呢？我国的连锁经营又发展如何呢？ 下面我们就具体问题进行了一次网上调查！ 1.从宏观、微观角度论述独立店与链锁经营的区别 2.我国链锁经营的发展现状、仓储、人员

药品销售的管理规定

药品销售的管理规定 一、目的：为了保证药品销售流向真实、合法，制定本制度。 二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通管理办法》等法律法规。 三、范围：药品销售工作适用本制度。 四、责任：药品销售人员对本制度负责。 五、内容：为认真贯彻执行有关药品管理法的法律法规和本公司的各项质量管理制度，严格把好业务经营质量关，确保依法经营并保证药品质量。 1、企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。 （1）、销售人员在销售药品时应所取购货单位的合法资质： A、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GMP》或《GSP》认证证书、《营业执照》（有年检标识）、《组织机构代码证》、《税务登记证》或《医疗机构执业许可证》； B、采购人员及提货人员的委托书原件以及身份证明复印件并核对原件。 （2）、收集资料后交质量管理部门审核资质，未经质量管理部门审核或者经质量管理部门审核不合格的不得向其销售药品； 2、应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围和诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。 3、销售药品应当如实开具发票，做到票、帐、货、款相符； 4、做好药品销售记录。 （1）、药品销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。 （2）、中药材销售记录应当包括品名、规格、产地、购货单位、销售数量、单价、

金额、销售日期等内容； （3）、中药饮片销售记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。 （4）、对GSP第69条规定的发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况进行药品直调的，应当建立专门的销售记录。 5、销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定执行。 6、销售进口药品时，应将加盖本单位质量管理机构原印章的进口澳品有关证明文件，随货一并发给购货单位。 7、销售药品时，应当按照库存记录生产销售订单，对于无库存的药品不能生成销售订单。 8、凡经质量管理部门检查或药品监督管理部门通知的不合格、过期失效、变质的药品，一律不得销售，已销售的应及时通知召回并做好召回记录。 9、销售人员对客户投诉的质量问题查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，做好记录，必要时应当通知供货单位和药品生产企业。及时将投诉及处理结果等信息记录档案，以便查询和跟踪。 10、定期或不定期上门征求或函询顾客意见，认真协助质量管理部门出路顾客投诉和质量问题，不断改进销售工作质量。

药品经营与管理专业就业前景,就业方向分析.doc

药品经营与管理专业就业前景,就业方向分 析 药品经营与管理专业就业前景,就业方向分析 药品经营与管理专业就业方向与就业前景分析 药品经营与管理专业为各类医药生产企业、医药营销企业、医药外贸企业及医药管理等部门培养有较强实际操作能力，在市场经济条件下从事医药商品的购销、调储、检测、养护及质量控制的高级技术应用性专门人才。药品经营与管理专业学生主要学习药材商品学、方剂与中成药、药物商品学、药理学、药品GSP 技术、中药饮片鉴定技术、方剂与中成药、医疗器械常识、贸易学概论、市场调查与预测、推销与谈判、药事管理与法、药物制剂实习、中药材炮制实习、中药材GAP种植、养殖、采收加工实习、毕业实习、毕业设计等课程。药品经营与管理专业培养有较强实际操作能力，在市场经济条件下能从事医药商品的购销、调储、检测、养护及质量控制的技术应用型专门人才。 药品经营与管理专业就业方向 药品经营与管理专业学生毕业后可在医药生产、医药经营、医药外贸及医药管理等企事业单位从事医药商品的购销、调储、检测及质量控制等工作。中药经营、医药经营、医药工业、医药外贸等企业部门。药品经营与管理专业毕业生从事质检保证专员、中药坐诊医师、药品验收员、药品养护员、药房管理员、药

品学术经理等岗位。 药品经营与管理专业就业前景 药品经营与管理这个专业是比较偏向于市场的专业，在经营管理的这方面会学的内容会偏多，而在对药学知识的学习要求会相对松一些，所以学校的一些实验设备也简单。这个专业毕业的就业前景还是非常不错的，至于要怎么发展还是要看个人的兴趣和潜力了。药品经营与管理专业属于生化与药品类中食品药品管理类专业，毕业生的就业方向主要是医药公司、制药企业、医院等，药品的利润是很宽的。2013年药品经营与管理专业高校毕业人数为4000-4500人，其中男23%、女77%，2013年药品经营与管理专业高校招生男女比例为文科64%、理科34%、文理综合2%，近几年药品经营与管理专业的就业率分别为2011（95%-100%）、2012（95%-100%）、2013（95%-100%）。

药品经营与使用管理题库62-0-8

药品经营与使用管理题库62-0-8

问题： [单选]药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（） A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品 B.购进和销售医疗机构配制的制剂 C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据 D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同 1药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品，故A错误。2药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件，故C错误。3药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品，D在药品展示会或博览会上签订药品购销合同属于正常的经营活动，故选D。4药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂，故B错误。建议考生运用口诀"核准地外不存售药，不为无资质者供药，不为他人提供条件，不在会现货售药，不购销医院制剂，不赠处方药和甲OTC，不邮售网售处方药，药厂不售委托他厂药"准确记忆。

问题： [单选]药品零售企业的下列经营行为，符合规定的是（） A.执业药师不在岗时，停止向患者销售处方药 B.在"广交会"上现货销售其药品 C.销售所在市公立医院配制的滴耳液 D.在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品 1经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。故A正确。2药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。故B错误。3药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。故C错误。4药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。故D错误。

药品经营质量管理规范解释

药品经营质量管理规 第一章总则 第一条为加强药品经营质量管理，规药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民国药品管理法》、《中华人民国药品管理法实施条例》，制定本规。 第二条本规是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 第三条药品经营企业应当严格执行本规。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规相关要求。 第四条药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。 【细则】 *00401 药品经营企业应依法经营。（批发企业） 1.《药品经营许可证》（含分支机构）、《营业执照》（含分支机构）正副本原件均在有效期。 2．实际经营活动（如票据、记录、在库药品等）不得有以下行为： （1）零售经营； （2）超围经营； （3）挂靠、走票，为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件、票据等； （4）购销医疗机构配制的制剂； （5）无蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质，购销蛋白同化制剂、肽类激素； （6）不具备经营某类药品基本条件（质量制度、机构人员、设施设备等），或近1年连续6个月不经营或累计9个月未经营某类药品。 3．不得有法律、法规、部门规章、地方条例、规性文件等规定的应进行处罚的经营行为。 *00401 药品经营企业应依法经营。（连锁企业） 1．《药品经营许可证》、《营业执照》正副本原件（含门店）均在有效期。 2．实际经营活动（如票据、记录、在库药品等）不得有法律、法规、部门规章、地方条例、规性文件等规定的应进行处罚的经营行为，以及其他违规行为。 3.不得有批发、超经营围等经营行为。 4．应严格执行药品零售连锁企业“八统一”的要求。 *00401 药品经营企业应依法经营。（零售企业） 1．《药品经营许可证》、《营业执照》正副本原件均在有效期。 2．实际经营活动（如票据、记录、在库药品等）不得有法律、法规、部门规章、地方条例、规性文件等规定的应进行处罚的经营行为，以及其他违规行为。 3．不得有批发、超经营围等经营行为。 4．不得出租柜台，非本企业工作人员不得在营业场所从事药品销售活动。 *00402 药品经营企业应诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。 1．企业提供资料不得有虚假、欺骗的行为。 2．诚信等级评定为不诚信的。 3．不得存在执业药师挂证。 4．不得有法律、法规、部门规章、地方条例、规性文件等规定的应进行处罚的虚假、欺骗行为。 第二章药品批发的质量管理 第一节质量管理体系

连锁经营管理的优势

连锁经营管理的优势 Revised at 2 pm on December 25, 2020.

很多客户问的最多的就是三个问题 : ①能挣到钱吗②能挣多少③其他人挣了多少我只想说：树上的果子，只有抬手的人能摘到；地上有钱，也只有弯腰的人能捡着！我只是卖登山票的，我只能保证你买了票可以去登山，能否登上山顶在于你是否坚持！任何事都一样，赚钱也一样，选择重要，选择后的努力更重要！用你的执行力加上你的坚持，成功之路一定会越走越宽！东方盛食的百人后援团队，会在您经营的过程中给您提供最有力、最有效、最完善的售后保障！为您的创业之路保驾护航！20岁的贪玩造就了30岁的无奈！30岁的无奈成就了40岁的无为！40岁的无为奠定了50岁的失败！50岁的失败酿造了一辈子的碌碌无为！一辈子一眨眼就没了！请不要在该奋斗的年纪 选择安逸！与其用泪水悔恨今天，不如用智慧和汗水拼搏明天。——早上好！多点付出，意想不到的收获全心全意做好每一件事 任何新项目，永远都是:观望者继续观望，担心者继续担心，害怕者继续害怕，赚钱者继续赚钱， 任何现状都是在考验我们的心理素质，任何市场也都是在遵循自然法则；适者生存，优胜劣汰。一想二干三成功，一等二看三落空。想是问题，做是答案；输在犹豫，赢在行动！这就是市 场！.！！ 连锁经营管理的优势是明显的，主要表现在理论和两个方面: 一、连锁经营管理的理论优势 1、优化。的“八个统一”是基本的要素:统一店名，统一进货，统一，统一，统一，统一，统 一，统一核算。实现这些统一，就使商业企业在经营管理方面互相协调起来，因而有利于的配置，使得，不会出现浪费现象，既节约厂费用，又提高工作效率和效益。 2、提高。连锁经营要想实现规模效益，必须在分店的设置上多动脑筋在合适的地理环境中， 开设数量合适的分店，这样可以扩大企业的，扩大产品的，从而提高产品的市场占有率连锁经营的规模效益不容忽视，这是发展连锁经营管理必须重视的关键问题规模效益正是连锁经营最吸引人的优势。 3、强化。良好的企业形象可以给企业带来巨大的，连锁经营管理企业通常选择统一的建筑形式，进行统一的环境布置，采用统一的色彩装饰，设计统一的商徽、、吉祥物等，这种形象是一

药品经营相关法律法规条款汇编

药品经营 相关法律法规条款汇编 1、销售假药的 依据：《药品管理法》第四十八条第一款“禁止销售假药” 罚则：《药品管理法》第七十四条：（1）、没收销售的药品（包括已售出的和未售出的，下同）；（2）、没收所得；（3）、处以销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；（4）、责令停业整顿；（5）、情节严重的，吊销《药品经营许可证》；（6）、构成犯罪的，追究刑事责任。 《药品管理法》第七十六条：（7）、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年不得从事药品生产、经营活动。 《药品管理法》第七十七条：（8）、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处收入百分之五十以上三倍以下的罚款。 2、销售劣药的 依据：《药品管理法》第四十九条第一款“禁止销售劣药” 罚则：《药品管理法》第七十五条：（1）、没收销售的药品（包括已售出的和未售出的，下同）；（2）、没收所得；（3）、处以销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；（4）、情节严重的，责令停业整顿；（5）、情节严重的，或吊销《药品经营许可证》；（6）、构成犯罪的，追究刑事责任。 《药品管理法》第七十六条：（7）、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年不得从事药品生产、经营活动。 《药品管理法》第七十七条：（8）、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处收入百分之五十以上三倍以下的罚款。 3、未取得《药品经营许可证》经营药品的

依据：《药品管理法》第十四条“无《药品经营许可证》的，不准经营药品。” 罚则：《药品管理法》第七十三条：（1）、依法予以取缔；（2）、没收销售的药品（包括已售出的和未售出的，下同）；（3）、没收所得；（4）、处以销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；（5）、构成犯罪的，追究刑事责任。 4、在核准的地址以外的场所现货销售药品的 依据：《药品流通监督管理办法》第八条：药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 罚则：《药品流通监督管理办法》第三十二条：依照《药品管理法》第七十三条规定，没收销售的药品和所得，并处销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。 5、在核准的地址以外的场所储存药品的 依据：《药品流通监督管理办法》第八条：药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 罚则：《药品流通监督管理办法》第三十三条：药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的，按照《药品管理法实施条例》第七十四条的规定予以处罚。 6、以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等现货销售药品的 依据：《药品流通监督管理办法》第十五条：药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。 罚则：《药品流通监督管理办法》第三十二条：依照《药品管理法》第七十三条规定，没收销售的药品和所得，并处销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。 7、擅自改变经营方式的

2018年执业药师《药事管理制度与法规》章节考点：药品经营与使用管理制度

2018年执业药师《药事管理与法规》章节考点：药品经营与使用管理2018年执业药师考试时间在10月13、14日，考生要好好备考，争取一次性通过考试！小编整理了一些执业药师的重要考点，希望对备考的小伙伴会有所帮助！最后祝愿所有考生都能顺利通过考试！更多精彩资料关注医学考试之家！ 药品经营管理 1.药品经营（批发、零售）许可* (1)《药品经营许可证》的申请和审批 《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。 开办药品经营企业，应当遵循合理布局和方便群众购药* 的原则，必须具备以下条件*： ①具有依法经过资格认定的药学技术人员。 ②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。 ③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。 ④具有保证所经营药品质量的规章制度。 1)开办药品批发企业* 开办药品批发企业，应遵循省级药品监督管理部门药品批发企业合理布局* 的原则。此外，还应符合以下条件： ①具有保证所经营药品质量的规章制度。 ②具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师； ③具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。 ④具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程。 ⑤能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息。

药品经营质量管理规范28号令

药品经营质量管理规范 2016年07月20日发布 （2000年4月30日原国家药品监督管理局局令第20号公布 2012年11月6日原卫生部部务会议第一次修订 2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第二次修订根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正） 第一章总则 第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。 第三条药品经营企业应当严格执行本规范。 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。 第四条药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。 第二章药品批发的质量管理 第一节质量管理体系 第五条企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 第六条企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。 第七条企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。 第八条企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。 第九条企业应当对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。 第十条企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险

连锁经营的三种模式及优缺点分析

X X学院 连锁经营的三种模式及优缺点分析 院(系)别 专业 班级 学号 姓名 日期2010-9-18

连锁经营的三种模式及优缺点分析 按照不同的划分原则，采用不同的划分方法，连锁经营可以划分为多种模式。按照连锁商店经营权和所有权集中的程度划分，有直营连锁、特许连锁和自由连锁三种模式。 一、直营连锁 1、直营连锁概述 直营连锁（Regular Chain，简称RC），是大资本通过吞并、兼并或独资、控股等途径，发展壮大自身实力和规模的一种形式。美国商务部将其定义为：“由总公司管辖下的许多分店组成，它往往具有行业垄断性质，利用资本雄厚的特点大量进货，大量销售，具有很强的竞争力”(《国际商业技术》1996年第1期)。日本通产省对其下的定义是：“处于同一流通阶段，经营同类商品和服务，并由同一经营资本及同一总部集中管理领导，进行共同经营活动，由两个以上单个店铺组成的组织化的零售企业集团”。国际连锁店协会对其下的定义为：“以单一资本直接经营11个商店以上的零售业或饮食业组织”。美国哈佛企业管理顾问公司在其出版的《最新企业管理大辞典》中把它定义为：由两个或两个以上所有权与管理权集中的零售机构所组成的，通常是大规模的零售商。 直营连锁曾是美国连锁店的基本形态。其典型有最大的连锁店西尔斯·罗巴克百货公司(Sears ＆Roebuck Co.)；宾尼公司（J.C.penny）；凯玛特公司（Kmart）等。在日本有最大的连锁店集团大荣公司（Daiei）；在零售业名列第三的西友公司等。连锁店在建立早期一直采用直营店的方式，在实力日渐雄厚，名声越来越大之后，便开始征求加盟店，这是连锁店发展的规律之一。 2、直营连锁的优势 (1)可以有效地统一调动财力、物力和人力，统一经营战略，统一开发运作整体性事业。 (2)作为同一资本所有者，其雄厚的实力，有利于同金融界、生产部门打交道。 (3)在人才培养使用、新技术和新产品的推广应用，以及信息、物流和管理现代化等方面，更容易发挥整体优势。 (4)众多分散的分店可深入到消费者腹地扩大销售，占有市场。在大量生产体制和大量消费市场条件下，直营连锁经营系统是连结大量生产、大量消费的新型流通体制。对盈利低的商品，也要通过提高商品的周转率从而确保一定利润的经营体制。 (5)依靠功能集中化，可为经营提供重要的经济优势。充分利用自我服务方式提高销售效率，从经营的商品中获取一定的利益，以达到批量销售低价格商品的目的，如利用总部统一、集中大批量进货，容易开发稳定的供货渠道和获得折扣，以达到减少管理费用、降低经营成本、以较低价格出售商品的目的，这是独立零售店所不具备的优势。 3、直营连锁的弊端 (1)需要庞大的自有资本开店，发展速度和规模受到限制。 (2)分店的自主性很小，分店经理不是所有者，利益关系不那么紧密，分店经营的积极性、创造性和主动性会受到一定的限制。 (3)大型直营连锁公司管理系统庞大，容易出现官僚化，管理成本增高。 二、特许连锁 1、特许连锁概述 特许连锁又称合同连锁或加盟连锁（Franchise Chain，简称FC），是以契约为基础的连锁方式。是指主导企业把自己开发的商品、服务和营业系统（包括商标、商号等企业象征的使用、经营技术、营业场所和区域）以契约的形式授予加盟店在规定区域内的经销权和营业权，加盟店则需交纳一定的营业权使用费，并承担规定的义务。它与直营连锁最大的区别在于它的所有权是分散的，而经营权是集中的。 值得注意的是：特许经营中特许人和被特许人之间并没有隶属关系，双方并非母子公司，

药品经营与管理调查研究报告范本

药品经营与管理专业2011年人才需求调查报告 一、广东省医药行业分析 1、广东省医药行业现状分析 《珠江三角洲地区改革发展规划纲要》指出，围绕现代产业发展的需求，着力抓好生物与新医药等7大领域的引进消化吸收再创新和集成创新，实现产业技术跨越式发展，这些意味着广东省医药经济发展由外延扩张模式逐步转变为高附加值、环境友好型的内涵式发展模式。广东省医药经济的迅速发展，对珠三角地区的医药产业的发展提供了重要的支持作用，同时必然带来巨大的人才需求。 资料表明，2011年，广东省医药产业总产值达1425亿人民币，同比增长约24%。广东药品零售连锁经营进入新一轮发展期，全年新增药品零售连锁企业26家。至此，广东有药品零售连锁企业151家，发展势头良好。同时，广东积极扶持医药第三方现代物流业务发展，目前共有6家药品批发企业开展第三方药品现代物流业务，这促进了药品流通产业结构的优化和市场资源的有效配置。 广东医药产业产值、产量和利税均名列全国前三名，出口创汇位居全国第一，药物制剂、药品流通产业领域在全国处于领先地位。省内拥有一批像白云山制药总厂、广州中一药业、王老吉、广东一致连锁药店有限公司、广东大参林连锁药店有限公司、等一大批知名药品生产和流通企业，在国内外具有较高影响力，在我国的医药经济建设中有着举足轻重的地位。

2、广东省医药行业未来发展趋势分析 广东省医药行业在未来几年，将进入新一轮快速发展。2010年4 月，新医改方案《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011 年）》公布。作为医药卫生体制改革的纲领性文件，新医改方案的实施，必将对我省医药行业的发展产生巨大而深远的影响。《实施方案》提出：“经初步测算，2009-2011 年各级政府需要投入8500 亿元，其中中央政府投入3318 亿元”。 新医改方案带来市场扩容机会、新上市产品的增加、药品终端需求活跃以及新一轮投资热潮等众多有利因素保证了我省医药行业的快速增长。2009年，广东省医药行业增加值增长14.9%。今后5年世界药品市场增长的重心将从欧美等主流市场向亚洲、东欧等地区逐渐转移。中国医药行业仍然是一个被长期看好的行业。到2020年前中国也将超美国，跃居世界第一医药大国。 就广东省来看，根据2011年医药经济发展状况，未来几年，医药经济产值、增加值应基本保持或稍高于14.9%的增长幅度。同时，医药行业经济效益会继续提高，医药企业盈利能力和资金运营绩效会继续增强；医药商业会继续保持购销两旺的态势，并且由于城镇居民中低保人群的增加，医药商业市场上需求将会进一步上升。 二、调研概述 1、调研目的

药品经营与管理专业人才培养方案

（“3+2”）药品经营与管理专业人才培养方案 一、专业名称与专业代码 （530403）药品经营与管理二、招生对象 应届初中毕业生 三、学制与学历 五年，专科（中职段三年，中专；高职段二年，专科） 四、学习形式 全日制 五、就业面向 六、培养目标与人才规格（一）培养目标：中职阶段掌握必需的文化基础知识和专业知识，具有基本的综合职业能力，具有所必需的实践技能，从事药品及食品、保健食品的销售、管理和购销、使用等一线工作的基本应用型人才。高职阶段，在中职所学基础知识基础上，对于专业课进行更为系统化专业的学习，能够熟悉中医药基础知识和常见病的防治知识，熟悉医药商品基本知识，具有对医药商品经营的组织、计划和协调能力，对医药商品经营企业的人力、物力和财力有一定的管理能力，具有进行医药商品市场调查、预测和决策的能力从而能独立从事医药商品购销的谈判和公共关系的能力。（二）人才规格．知识要求：1在中职阶段，具有必备的医药基础知识、中医药基础和化学知识；掌握药理学知识；能初步应用计算机进行销售、仓储养护处理。在高职阶段悉药事法规和医药知识，遵守仓储物流岗位操作规范；掌握药物制剂生产的基本理论，会向客户介绍各类药物制剂；并配合实训和实习等实践教学环节，积累职业素养，修炼一技之长，完成自然人向职业人的过渡。同时培养学生的创造性思维和创造想象能力，使学生有好奇心、- 1 - 追求创新的欲望和冒险精神。 2．技能要求： ①通用能力：具有较强的文字和口头表达能力，能明晰地表达个人的见解和情感，善于尊重和倾听他人的表述，有效地进行沟通与交流，并且有较强的自学能力、概括总结能力和信息获取能力。 ②专业能力：具有对医药商品经营的组织、计划和协调能力，对医药商品经营企业的人力、物力和财力有一定的管理能力；具有进行医药商品市场调查、预测和决策的能力；具有从事医药商品购销的谈判和公共关系的能力。 ③社会发展能力：培养学生的创造性思维和创造想象能力，使学生有好奇心、追求创新的欲望和冒险精神,具有较强的组织协调能力、适应转换能力、心理承受能力和社会责任感，在学习、

2015药品经营管理规范培训试题答案

2015年度《药品经营质量管理规范》培训考试试卷 姓名：部门：岗位：分数： 一、单选题（每题2分共64分） 1《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，正式施行日期是： A 2013年7月1日起施行 B 2013年6月1日起施行 C 2013年12月1日起施行 D 2012年12月1日起施行 2通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当 A经质量管理部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录 B经办公室审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录 C经系统管理员审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录 D经质量负责人审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录 3记录及凭证应当至少保存年。 A 3年 B 4年 C 5年 D 6年 4经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置 A中药材库 B中药饮片库C中药样品室（柜）D中药养护室 5运输药品应当使用 A敞开式货物运输工具。 B封闭式货物运输工具 C冷藏式货物运输工具 D箱式货物运输工具 6计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并，备份数据应当存放在安全场所。 A按季备份 B按周备份 C按月备份D按日备份 7采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的并予以审核，审核无误的方可采购。以上资料应当归入药品质量档案。 A药品生产或者进口批准证明文件复印件 B药品质量标准复印件 C药品包装（最小包装）、标签、说明书的样板 D加盖有药品生产企业原印章的GMP证书复印件

连锁经营管理可行性分析报告

连锁经营管理可行性分析报告 漳州吉马印刷学院经济管理系拟增专业 连锁经营管理专业 可行性分析报告 经济管理系2019年5月 一、连锁经营管理专业在国家发展情况分析 连锁经营管理专业是我院随着社会商业零售业态的变迁，由2000年的商场经营管理 专业调整为2002年的超市经营管理专业，再到2019年的连锁经营管理专业，以后连锁经 营管理专业就成为高职院校经济管理系的一门新兴专业开始在全国高职院校招生。 二、连锁经营管理专业在福建省发展情况分析 在福建省高职高专重点支持专业中与经济管理相关专业共有资产评估与管理、商务经 纪与代理、连锁经营管理、会展策划与管理和电子商务等5个专业，结合学院经济管理系 发展的实际，要充分与学院本身市场营销和物流管理专业相结合，同时能利用现有的师资 和教学资源，连锁经营管理专业能符合上述条件，通过调查，在福建省54所高职院校中，共14所高职学院开设连锁经营管理专业，各学院专业招生及其它情况如表1所示。 表109年招生人数及学制 学院名称地理位置收费标准备注 福建交通职业技术学院 福州20人，三年6000示范性高职院校 福建林业职业技术学院 南平10人，三年6000示范性高职院校 福建商业高等专科学校 福州27人，三年6000示范性高职院校 福建信息职业技术学院 福州15人，三年6000示范性高职院校 漳州职业技术学院福建对外经济贸易职业技术学院福建经济管理干部学院 漳州50人，三年6000示范性高职院校

福州44人，三年6000公办院校 福州20人，三年6000公办院校 福建金融职业技术学院 福州20人，三年6000公办院校 福建农业职业技术学院 福州30人，三年6000公办院校 武夷学院武夷山市15人，三年6000公办院校 泉州经贸职业技术学院 泉州20人，三年5000公办院校 三明职业技术学院 三明19人，三年5000公办院校 福州外语外贸职业学院 福州30人，三年7500民办院校 厦门兴才职业技术学院 厦门15人，三年7500民办院校 公办院校 福州市809年合计招生厦门市1335人，公办院 汇总 收费一般是6000 12所公办院校，其中5所为示范性高职院校，2所民办院校 漳州市1校招生290人，元，有两所泉州市1民办院校招生是5000 三明1所，45人，学制一般元，民办学南平2所 为三年

高职高专教育药品经营与管理专业设置基本要求

高职高专教育药品经营与管理专业设置基本要求（试行） 1 总则 1.1 指导思想和依据 为了加强高职高专药学教育的宏观管理，规范高职高专药品经营与管理专业设置，保证其教育教学质量和办学效益，促进高职高专药学教育事业健康、协调、可持续发展，特制定《高职高专教育药品经营与管理专业设置基本要求（试行）》（以下简称“要求”）。 本《要求》以《中华人民共和国高等教育法》、《中华人民共和国职业教育法》、《中共中央国务院关于深化教学改革全面推进素质教育的决定》、《中国教育改革和发展纲要》、《教育部关于加强高职高专教育人才培养工作的意见》、《普通高等学校高职高专指导性专业目录（试行）》以及教育部、卫生部、国家食品药品监督管理局其它相关法规和文件的精神为指导。 1.2 学校的基本办学条件 申报设置本专业的学校必须达到教育部《普通高等学校基本办学条件指标（试行）》（教发［2004］2号）的要求，并达到《高职高专院校人才培养工作水平评估方案（试行）》（教高厅［2004］16号）的要求。 1.3 适用范围 本《要求》适用于已设置和申报设置高职高专药品经营与管理专业的全日制普通高等院校（含民办高等学校）。

2 专业设置的基本原则 设置高职高专药品经营与管理专业必须符合国家医药教育发展的总体规划和布局；适应所在社会区域、经济以及医药卫生发展规划；进行充分的医药市场人才需求调研、预测以及可行性论证；办学指导思想明确，有切实可行的专业建设规划和实施办法。有健全的专业教学组织、教学管理制度以及科学、合理、切实可行的教学计划。符合教育部专业设置的有关规定和申报程序。 3 专业面向 本专业培养的人才主要面向药品生产企业，从事生产管理、质量管理、药品营销等工作；药品经营企业质量管理、养护、药品营销、药事管理等工作。 4 专业培养目标和要求 4.1 培养目标 本专业旨在培养拥护党的基本路线，德智体美全面发展，掌握药品经营与管理专业所必需的基础理论知识和基本技能，从事药品生产管理、质量管理、人力资源管理、药品营销等工作的高级技术应用性专门人才。 4.2 专业培养要求 本专业学生应掌握药品经营与管理的基本理论、基本知识和基本技能，掌握药物剂型和药物制剂的制备方法、生产工艺、质量控制方法和应用，接受药品工业化大生产的基本培训，具有药品生产、操作和管理的基本能力。毕业学生应获得以下几个方面的知识和能力：

药品经营质量管理规范准则

药品经营质量管理 规范准则

药品经营质量管理规范(卫生部令第90号) <药品经营质量管理规范>已于 11月6日经卫生部部务会审议经过,现予公布,自 6月1日起施行。 部长陈 竺 1月22 日 药品经营质量管理规范

第一章总则 第一条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据<中华人民共和国药品管理法>、<中华人民共和国药品管理法实施条例>,制定本规范。 第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。 第三条药品经营企业应当严格执行本规范。 药品生产企业销售药品、药品流经过程中其它涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。 第四条药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。 第二章药品批发的质量管理 第一节质量管理体系 第五条企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 第六条企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。

第七条企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。 第八条企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。 第九条企业应当对内审的情况进行分析,依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。 第十条企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流经过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。 第十一条企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。 第十二条企业应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。 第二节组织机构与质量管理职责 第十三条企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位,明确规定其职责、权限及相互关系。 第十四条企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管