HemoCue白细胞计数仪性能评价

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检验医学2017年8月第32卷第8期 Laboratory Medicine ，August 2017，V ol. 32，No. 8文章编号：1673-8640（2017）08-0727-03 中图分类号：R446.1 文献标志码：A DOI ：10.3969/j.issn.1673-8640.2017.08.015

基金项目：国家科技支撑项目（2012BAI20B01）

作者简介：刘晓梅，女，1972年生，主管技师，主要从事临床检验和应急救援相关研究工作。通信作者：李 抄，联系电话：022-********。

HemoCue 白细胞计数仪性能评价

刘晓梅1，陈 锋2 ，许 允1，杜耀华2 ，李玲君2，李 抄2

（1. 武警后勤学院附属医院检验科，天津 300162；2. 军事医学科学院卫生装备研究所，天津 300161）

摘要：目的 通过HemoCue 白细胞计数仪（简称HemoCue ）与XT-1800i 全自动五分类血液分析仪（简称XT-1800i ）的比对，对HemoCue 的性能作初步评定。方法 通过双盲的方法对2台仪器检测的白细胞（WBC ）总数进行比对，评价HemoCue 的准确度、精密度等。 结果 HemoCue 测得的变异系数（CV ）＜4.5%，相关系数（r ）＞98%，说明该仪器具有优良的准确度、精密度；同时评价了该方法的检测时间窗口，在1～17 min 时间范围内，检测结果无明显变化。结论 HemoCue 与XT-1800i 测得WBC 数目相近，具有较好的可比性，且便携性好、操作简便、价格低，适用于应急救援现场、基层诊所等地进行WBC 总数测定。

关键词：白细胞计数；血液分析仪；性能评价

白细胞（white blood cell ，WBC ）检测是现代血常规检测的重要项目之一，传统的手工显微镜法主要依靠人工，检测时间长、效率低，其结果也可因为操作人员改变而改变。血液分析仪主要利用库尔特原理进行血细胞计数，此法检测效率高，能有效地避免人为因素的干扰，但仪器体积大，不适合于野外急救条件下使用。瑞典Hemocue 公司推出的HemoCue 白细胞计数仪（简称HemeCue ），是一款真正即时检验（point-of-care testing ，POCT ）化的WBC 计数检测仪器，体积小、操作简便、免维护，适合于野外急救和基层医疗单位使用[1]。我们对HemoCue 的检测性能作了初步评定。1 材料和方法1.1 实验材料

1.1.1 仪器 比较仪器： XT-1800i 全自动五分类血液分析仪（简称XT-1800i ）及其原装配套试剂（日本Sysmex 公司）。测试仪器：HemoCue （瑞典hemocue 公司），配套试剂为专用试剂片（产品批号：Lot 1511276）。

HemoCue 的检测原理为染色成像计数法：将血液样本加入专用的一次性计数片的测量腔中，其腔内壁上涂有溶血剂（季铵盐、皂角苷

等）和染色剂（苏木精、亚甲蓝等），见图1（左侧）。测量腔中的红细胞裂解同时染色剂浸染WBC ，WBC 核着色，此时血液样本呈近似透明状，见图1（右侧）；将试剂片放入仪器，利用530 nm 波长（绿光）对计数片进行透射扫描，同时以高分辨率相机对计数片中WBC 成像，染色后WBC 细胞核对绿光吸收增强呈现为黑色斑点，见图2。通过计数黑点数量完成WBC 总数的测定。由于采用一次性计数片为检测载体，无样本残留和交叉污染的问题，且免清洗。1.1.2 样本 选取武警后勤学院附属医院体检中心无血液类疾病的体检健康者150名，静脉采血，加入乙二胺四乙酸（ethylene diamine tetraacetic acid ，EDTA ）抗凝剂，其中WBC 为≤4.0×109/L 和≥10.0×109/L 2个浓度，均不少于20名。1.2 实验方法

1.2.1 精密度测试 选取E D TA 抗凝血样本9份，分别为浓度>4.0×109/L 血样3份，> 10.0×109/ L 血样3份，（4.0～10.0）×109/ L 血样3份。9份血液样本分别用XT-1800i 和HemoCue 重复测量10次，分别计算10次检测均值（x ）和变异系数（coef ?cient of variation ，CV ）[2-6]。1.2.2 可比性测试 选取150份EDTA 抗凝血液