4.3.7 量产时子组大小、频率和数据收集:
a.品证技术师根据量产时过程特殊特性确定取样时机、频率及子组内样品数(一般
子组内样本数为5个)。
b.检验人员依品证技术师确定的取样时机及频率一次取一个子组样品数进行测量
(随机连续取样);并依其取样时间先后顺序记录于《Xbar-R管制图》表中后,计算Xbar和R、并在管制图上描点联机。
c.完成管制图资料收集后,将收集数据在第二个工作日输入SPC系统中,计算
Xbar、R、Ca、Cp和CPK值等,计算Cpk值时需要剔除管制图异常部分,若
值低于《管制计划》中相对应的项目,管控站点发出《要求改善通知单(CAR)》
与生产部,由生产部进行原因分析并提出改善方案,管控站点对改善情况进行
追踪确认。
d.SPC异常判定及处理见4.6。
4.4 P管制图的运用及判定:
4.4.1 P管制图以各站质量目标值为管制上限,管制下限为0,用虚线表示。目标值以
上年度本制程运作实际不良率为基础,经技术/品证/制造等相关部门评审拟定,
每月评估确定一次。
4.4.2 QA人员每日将抽检不良率记录于对应的《P-Chart管制图》中并连接成线。4.5 管制图中相关常数、计算公式见(附件二)。
4.6 SPC异常判定、处理时间定义及结案判定:
4.6.1 OOC异常判定规则见(附件三)
4.6.2 OOC异常按照《矫正与预防措施控制程序》作业;OOC异常需进行风险评估,
如风险低于厂内、客户不良标准时可进行特采并会知客户,且得到客户同意后
方可以执行,详细流程见(附件四),如风险高于厂内、客户不良标准时,按《不
合格品控制程序》作业。
4.6.3 OOS异常按照《不合格品控制程序》作业。
4.6.4 CPK异常按照(附件五)作业。
4.6.5 检验人员发现异常开立《品证异常改善处理单》(SQA4332A0)给生产部。
4.6.6 厂内生产部接到《品证异常改善处理单》(SQA4332A0)需在半个工作日内提出
暂时对策,2个工作日提出长期对策,对策效果经保部进确认OK方可结案,如对策无效需重新分析验证。
4.7 SPC履历时间、范围及定义:
4.7.1 月报
4.7.1.1上月决议事项追踪进度或结案说明
4.7.1.2 当月OOC/OOS异常件数汇总及趋势
4.7.1.3 当月OOC/OOS DELARY事项检讨
4.7.4 SPC审核成效加入年度评审计划中,以利持续改进。
4.8 教育训练
4.8.1 新进人员教育训练:所有新进人员凡涉及SPC部分需进行培训合格后方可上
岗。
4.8.2 在职人员培训:所有涉及SPC部分的在职人员需每年按照(附件七)进行培训
并考核,考试成绩60分以上为合格,如考试未合格者需重新培训直到合格为止。
5.参考文件:
5.1《矫正与预防措施控制程序》
5.2《不合格品控制程序》
6.相关表单:
6.1《Xbar-R管制图》
6.2《P-Chart管制图》
6.3《品证异常改善处理单》SQA4332A0
6.4《管制计划》
附件一::厂内管制图使用规定
注:上表中之符号意义如下
CL——表示管制中心值UCL——表示管制上限
LCL——表示管制下限X——制程分配平均值
2. 制程能力Ppk、Cpk计算公式及等级判定:
注:上表中之符号意义如下
USL——表示规格上限SL——表示规格中心限
LSL——表示规格下限T(公差)=USL-LSL=规格上限一规格下限
附件三:OOC异常判定准则
1.有1点落在A区以外