管理体系审核指南 试题集

质量管理体系现场审核记录填写要点

质量管理体系现场审核记录填写要点 质量管理体系现场审核记录填写要点 质量管理体系现场审核记录中应描述从4.1到8.5.3的全部条款，当组织对某一条款删减时，在现场审核记录中应标出条款删减的编号并说明原因，不能漏审条款。现场审核记录所填写的内容包括：现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客观事实，能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据，具体要求如下： 4.1质量体系总要求 简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系，体系中所确定的过程及内审、管理评审、持续改进实施的符合性。该条款也可以在各条款审完之后综合描述。 4.2.1文件要求总则 质量体系文件层次，质量手册，质量程序文件数量，作业文件数量，质量记录数量。 4.2.2质量手册 简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性，过程描述的符合性，是否引用程序文件。 4.2.3文件控制 审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查质量体系文件是否经审批，是否有受控标识（抽数量不

少于3个）；需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本；外来文件是否有识别标识并受到控制，是否发放到需要的部门和场所；文件更改控制的符合性；作废文件控制的符合性。 4.2.4记录的控制 审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查到的质量记录名称、保存期限，以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。 5.1管理承诺 最高管理者如何作出管理承诺，包括：顾客要求，适用的法律法规要求、国家、行业标准，方针、目标、管理评审、资源保障。 5.2以顾客为关注焦点 最高管理者如何了解到顾客的要求，如何确保满足顾客的要求。 5.3质量方针 质量方针内容是否包括对满足要求和持续改进的承诺；制订的指导思想；如何贯彻实施；是否对适宜性进行定期评审。 5.4.1质量目标 质量目标是否分解，是否包括产品要求的内容，并可测量。

质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知识及答案解析

2017年03月质量管理体系国家注册审核员考试试题基础知识及答案解析 一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，每题1分，共80分） 1、当组织声称符合GB/T19001-2016 标准时，以下说法正确的是（）。 A.任何情况下GB/T19001-2016 标准的所有要求均须符合 B.组织可确定不适用要求，所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符 合性及增加顾客满意的能力或责任 C.组织确定的不适用要求仅限于第8 章，否则不能声称符合GB/T19001-2016 标准 D.B+C 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准4.3条款。 2、为确保产品和服务合格而确定、提供和维护的运行过程所需要的环境不包括（）。 A.社会因素 B.生理因素 C.心理因素 D.物理因素 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准7.1.4条款的注：社会因素、心理因素、物理因素。 3、以下不是设计和开发过程控制活动的是（）。 A.实施评审活动 B.实施更改活动 C.实施验证活动 D.实施确认活动 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准8.3.4条款。 4、标准由各类要素构成，根据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1 部分：标准和编写》要求，以下关于标准要素的描述不正确的是（）。 A.可分为必备要素和可选要素 B.封面、前言、标准名称是必备要素 C.目次、规范性引用文件是可选要素 D.术语和定义是必备要素 【答案】D 【解析】见GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1 部分：标准和编写》标准： 6.1.1封面 封面为必备要素，它应给出标示标准的信息，包括：标准的名称、英文译名、层次…… 6.1.2目次 目次为可选要素。为了显示标准的结构，方便查阅，设置目次介必要的。 6.1.3前言 前方为必备要素，不应包含要求和推荐，也不应包含公式、图和表。 6.2.1标准名称 标准名称为必备要素，就置于范围之前。 6.2.3规范性引用文件 规范性引用文件为可选要素， 6.3.2术语和定义 术语和定义为可选要素， 5、某公司针对顾客提出的非标产品质量要求，编制了质量计划，在编制质量计划时，可以参照（）来定制。 A.GB/T19011 B.GB/T19015 C.GB/T19025 D.GB/T19016 【答案】B 【解析】见GB/T19001-2016标准内的参考文献：GB/T19011质量管理审核指南； GB/T19015 质量管理体系质量计划指南；GB/T19025质量管理培训指南；GB/T19016质量管理体系项

质量管理体系管理评审程序

管理评审程序 1目的 通过评审质量管理体系，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 2范围 适用于全公司质量体系的评审。 3职责 3.1 总经理主持管理评审活动，提出评审的重点，批准管理评审报告。 3.2 管理者代表向总经理报告体系运行情况，提出评审建议，负责管理评审计划的实施和组织协调工作，编写管理评审报告，协调落实改进措施中的问题，并对评审后的跟踪活动具体实施管理。 3.3 总经理办公室负责收集并准备管理评审所需资料和控制好评审的输入，整理管理评审报告草案，协助总经理、管理者代表做好管理评审各项工作。 3.4 相关部门（单位）负责人负责准备并提供评审所需的管辖范围内的资料，根据评审通知充分准备质量体系运行及改进的意见和建议；相关部门（单位）负责评审提出涉及本部门（单位）的质量改进措施的实施工作。 4程序 4.1 每年在12月份进行一次管理评审，时间间隔不得超过12个月。当出现下列情况之一时可以追加管理评审频次： a) 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时； b) 发生重大事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时； c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时； d) 市场需求发生重大变化时； e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的 审核时； f) 内部质量审核中发现严重不合格时。 4.2 评审的输入 管理评审涉及质量体系运行的所涉及的当前业绩和改进机会。 a) 审核结果，包括第一、二、三方质量管理体系审核，产品质量审核

等的结果； b) 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果与顾客沟通的法律等； c) 过程运行情况和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果； d) 改进、预防和纠正措施的状况，包括对内审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性； e) 以往管理评审跟踪的实施及有效性； f) 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内、外环境变化，如法律、法规变化、新技术、新工艺、新设备的开发等； g) 质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性及有效性。 4.3 管理评审的准备 4.3.1 预定评审前天，总经理办公室以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准。 4.3.2 总经理办公室负责根据评审输入要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认，并向参加评审的人员发放《管理评审通知》及本产供次评审计划和有关资料。 4.4 管理评审会议 a) 总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审的输入做出评价，对存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间； b) 总经理对所涉及的评审内容做出结论（包括进一步调查、验证等）。 4.5 管理评审的输出 4.5.1 管理评审的输出包括以下方面有关的措施： a) 质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价； b) 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等评审内容相关的要； c) 资源需求等。 4.5.2 会议结束后，由总经理办公室根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》（应视具体情况明确有关改进要求），经管理者代表审核，

CCAA管理体系审核员继续教育-管理体系认证基础章节测试题及答案

管理体系认证基础 1 1. 人本原理的主要观点：（）。（1分）[多选题] 1. 尊重人 2.依靠人 3. 发展人 4. 为了人 2. （）的中心思想是核心技术或能力是决定企业经营成败的根本，企业应该围绕核心技术或能力的获得、应用和发展去设计发展战略，而不是只盯着短期的利润目标。（1分）[单选题] 1. 核心竞争力理论 2. 战略管理理论 3. 学习型组织理论 4. 企业文化理论 3. 企业文化主要功能：凝聚功能、导向功能、激励功能、约束功能、辐射功能。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 4. 信息作为组织的一种重要资源，是现代管理的依据和基础，信息技术已成为现代企业的核心技术。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 5. 中国传统的管理思想，分为宏观管理的治国学和微观管理的治生学。（）（1分）[判断题]

2. 错误 6. 系统的特征包括：（）。（1分）[多选题] 1. 集合性 2. 层次性 3. 相关性 4. 综合性 7. 提高劳动生产率是科学管理理论的中心问题，也是泰勒创立科学管理理论的基本出发点。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 8. 麦格雷戈认为：（）的前景非常美好，有助于人类实现“美好社会”。（1分）[单选题] 1. 需要层次理论 2. 成就需要理论 3. X理论 4. Y理论 9. 管理科学学派认为，管理的本质是一种实践，不在于知而在于行，唯一权威的就是成果。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 10. 社会效益是经济效益的基础，而经济效益又是促进社会效益提高的重要条件。（）（1分）[判断题] 1. 正确

ISO9001质量管理体系考试试题(答案)

ISO9001:2008质量管理体系考试试题 姓名:__________________ 部门:_______________ 得分:__________________ 一、单项选择（请选择唯一的答案）(20分,每题1分) 1、ISO是__________C____. A.国际组织 B.国际标准 C.国际标准化组织 D.标准化 2、ISO9001:2008的全称是_________A________ A.质量管理体系要求 B.质量管理 C.质量要求 D.体系要求 3、PDCA循环中P是________B_________ A.检查 B.计划 C.处置 D.执行 4、本公司推行的是__________B________ A.ISO9004:2008 B.ISO9001:2008 C.ISO9003:2008 D.ISO9001:2000 5、质量是一组固有特性满足______A_______的程度. A.产品 B.质量 C.要求 D.顾客 6、管理是计划、指挥、控制和协调的_____B____________ A.工作 B.活动 C.过程 D.计划 7、产品的定义是：_________E__________ A.生产过程的结果 B.用钱可以买到的 C.服务过程的结果 D.A&B E.A&C 8、ISO9001:2008与ISO9004:2008关系______D____________ A. ISO9001:2008大于ISO9004:2008 B. ISO9001:2008小于ISO9004:2008 C. ISO9001:2008等于ISO9004:2008 D. 以上说法都不对 10、领导的作用是_________D________ A.重视 B.带头 C.正确指导 D.以上说法都不对 11、下列不属于ISO9000的精神的是________B________ A.说到 B.领悟到 C.做到 D.记录到/写到 12、下列属于ISO9000族标准中核心标准的是_______B_______ A.ISO9000:2008 基础和术语 B.ISO9001:2008 质量管理体系要求 C.ISO9004:2008业绩改进指南 D.ISO19011:2008质量和环境审核指南 13、下列不属于ISO9001:2008标准五大要素名称的是____A____________ A.质量管理体系要求 B.基础和术语 C.资源管理 D.产品实现 E.测量分析和改进 14、在推行ISO过程中必须新设立的部门是________C_______ A.管理者代表、文控中心、 B.管理者代表、ISO专员 C.文控中心 D.管理者代表 15、国际标准化组织成立时间________A________ A.1947年 B.1987年 C.1994年 D.2000年

质量管理体系审核要点及方法

质量管理体系审核要点及方法 质量管理体系审核要点及方法九三二三厂质管部质量管理体系审核要点及方法标准条款（过程）审核要点审核策略/方法范围 1、组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？询问/确认 2、组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？查问/确认4 质量管理体系 4、1 总要求 1、组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？概况切入审核 2、组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？概况切入审核 3、组织QMS过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？选择过程审核 4、组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？概况切入审核 5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS是否明确，实施了控制？提问、确认 6、组织是否接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性（军标要求）概况切入审核关于对

4、1中外包过程的审核提示：外包过程：是一个组织质量管理体系需要的，由组织外部机构履行的过程。 外包过程的控制： 4、1的意图是强调组织一旦选择使用影响其提供合格产品能力的外包过程，就应该重视该过程，必须表明，对该外包过程进行控制，以确保该过程的运行符合标准相关过程要求，并且符合组织的质量管理体系要求。 控制的程度、种类：视其重要程度和涉及的风险而定。应通过与外包过程提供者签订合同或协议规定以下内容：过程规范；或确认要求；法律法规或法则的要求；质量管理体系要求，包括过程的监视测量方法，过程实现目标和结果报告，组织实施现场检查，验证和/或审核等。 审核时注意：组织是否识别了外包过程？对外包过程的控制是否满足要求？ 4、1 总要求注意与采购过程的区别，对外包过程控制中存在：没有与采购过程区别，还未控制到过程的情况，注意理解标准 4、1的意图。 案例1：某厂关键件（火炮身管）热处理外包：要求提供必须满足的整个过程的技术参数规范；要求供方表明进行炮身热处理部件的时间和温度域值控制图、记录；其质量管理体系满足GJB9001A—2001要求。

2017年度9月质量管理方案计划体系国家注册审核员笔试试卷含规范标准答案

2017年9月质量管理体系国家注册审核员笔试试卷—基础知识 一单选题 1.GB/T19004《追求组织的持续成功质量管理方法》为希望选择超出 GB/T19007-2016标准要求的组织提供（）。 A.审核依据 B.更高要求 C.指南 D.要求 2.《中华人民共和国标准化法》规定强制性标准必须执行，不符合强制性标准的产品，禁止（）。 A.出口 B.使用 C.生产、销售和进口 D.进入市场 3.为正确理解和实施GB/T19001-2016标准提供必要基础的标准是（）。 A.ISO1001《质量管理顾客满意组织行为规范指南》 B.ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》 C.GB/T19000《质量管理体系基础和术语》 D.GB/T19011《质量体系审核指南》 4.在GB/T19001-2016标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于（）的产品和服务。 A.提供给顾客或顾客所要求 B.预期提供给顾客或顾客所要求 C.预期提供给顾客 D.顾客所要求 5.在“以顾客为关注焦点”的质量管理原则中，质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力（）。

A．满足顾客未来需求和期望 B．超越顾客的要求 C．超越顾客期望 D．满足顾客和其他相关方的需求和期望 6.质量管理原则中的领导作用是指（）建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与实现组织的质量目标的条件。 A．领导 B.高层领导 C．最高管理者 D.各级领导 7.组织的产品和服务质量取决于满足（）的能力，以及所受到的有关的相关方的有意和无意的影响。 A.顾客 B.要求 C.市场 D.顾客期望 8.设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是（）。 A.设计输出 B.设计评审 C.设计验证 D.设计确认 9.正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的（）提供了框架。 A.有效性 B.有效性和效率 C.符合性和有效性

质量管理体系审核要点

质量管理体系审核要点 ☆质量管理体系审核概述 一．质量管理体系审核的目的和准则 1．审核目的 第一方（公司）：◇发现问题，改进工作； ◇确定体系的符合性、有效性； ◇为迎接外审做好准备。 第二方（顾客）：◇选择合格供方； ◇对已建立合同关系的供方进行控制。 第三方（机构）：◇为顾客提供信任； ◇减少重复的第二方审核； ◇认证注册，证实能力。 2．审核准则，即依据的要求 ◇GB/T 19001 idt ISO 9001、YY/T 0287 idt ISO 13485； ◇组织质量管理体系文件； ◇相关法律法规； ◇产品标准、合同等。 二．质量管理体系审核的特点 ◇被审核的质量管理体系必须是正规的，清晰的； ◇质量管理体系审核是一项正式活动； ◇质量管理体系审核是一个抽样过程，具有一定的风险性和局限性； ◇质量管理体系审核是通过过程评价进行的。 三．审核原则 1．以下原则与审核员有关 ◇道德行为：职业的基础； ◇公正表述：真实、准确地报告的义务； ◇职业素养：在审核中勤奋并具有判断力。 2．以下原则与审核有关 ◇独立性：是审核的公正性和审核结论客观性的基础； ◇基于证据的方法 四．内部质量管理体系审核的审核方案 ◇审核方案的授权； ◇审核方案的制定； ◇审核方案的实施； ◇审核方案的监视与评审； ◇审核方案的改进。

☆内部质量管理体系审核 一．审核活动 依据ISO19011:2002，典型的审核活动氛围下列几个阶段： ◇审核的启动； ◇文件评审的实施； ◇现场审核的准备； ◇现场审核的实施； ◇审核报告的编制、批准和分发； ◇审核的完成。 二．审核的启动 本阶段包括如下活动和内容： ◇指定审核组长； ◇确定审核目的、范围和准则； ◇确定审核的可行性； ◇选择审核组； ◇与受审核方建立初步联系。 1．指定审核组长 ①审核组长的职责 ◇根据审核方案确定本次审核目的、范围和依据； ◇评审质量管理体系文件； ◇编制审核计划； ◇与受审核方和委托方进行沟通； ◇组织、指导审核组工作，控制、协调审核全过程； ◇组织得出审核结论； ◇编制并提交、分发审核报告； ◇负责对不符合项的纠正措施跟踪验证并报告结果。 ②审核组长应具备如下条件： ◇经过质量管理体系审核培训合格； ◇有一定的质量管理体系建立、实施和审核的经验； ◇有一定的组织和协调能力； ◇了解本组织产品涉及到的专业技术内容； ◇与审核区域和活动没有直接责任关系。 2．确定审核目的、范围和准则 ①审核目的 每次内审的目的应在审核方案中明确规定。但审核组长在接受任务时，应与方案管理人员沟通做进一步确认。通常包括以下内容： ◇评价质量管理体系与审核准则的符合程度； ◇确定质量管理体系是否按组织的质量管理体系要求及安排有效实施； ◇寻求质量管理体系的改进机会；

公司质量管理体系审核记录中普遍存在的问题

公司质量管理体系审核记录中普遍存在的问题 由于公司内审员都是兼职身分，平常各自工作繁忙，对质量审核工作接触、了解不多，往往也就是在每年一次的公司质量管理体系内审中才会编制检查表，记录审核情况，因此难免会因不熟悉标准条款要求，现场取证经验不足，在审核技巧或现场把握能力等方面存在一些问题。从公司近几年质量体系内审的审核记录来看，主要存在以下几个方面的问题： 1、记录内容与标准条款要求有所偏离，不够准确。如：“内部沟通” 的审核，常见记录内容是“经常沟通，非常有效”。 2、记录内容有判断无事实，即记录中有明确的“符合要求”的结论，但无事实依据。如：“职责、权限的划分”审核，记录内容是“问XXX，回答正确。”答的是什么却无从知晓，根本无法判定是否符合标准要求。 3、记录过于简单，缺少实际内容，无法作为认证决定的依据。如：“顾客满意”的审核，记录内容是“有采集记录及分析结果，需提交公司领导。” 二、审核记录的作用 根据国标中质量管理相关标准的阐述，审核记录的作用可概括为记录审核证据、记录审核发现、为审核结论和认证决定提供支持依据三个方面。因此，要满足以上要求，审核记录应包括足够的细节，使它能反映受审核方质量管理体系的运行情况，判断认证标准中的各项要求是否得到有效实施。记录中应记有每个符合的审核发现及其支持的证据和每个不符合的审核发现及其支持的证据，用以支持认证决定的判断。 在审核工作中，按照每一次的审核计划，审核总体时间是一定的，审核记录占用时间的多少会直接影响到其它审核活动的时间用量。作为审核员，只有明确了审核记录的作用，才能更好地把握审核记录的详略程度，从而找到审核记录与其它审核活动的时间平衡点，切实提高现场审核的有效性和效率。 三、审核记录的记录原则 从审核记录的作用，我们可知审核记录应表述审核证据和审核发现。但审核证据如何界定？审核证据和审核发现又该记到什么程度呢？在每一次的审核中，我们会接触到大量的信息。许多信息与审核目的、范围、准则有关，但也有的信息与审核目的、范围、准则无关，后者不是审核证据，前者如果未经证实也不是审核证据，凡是不属于审核证据的信息则是不需要记录的。因此，审核证据和审核发现的记录应坚持以下原则： 1、反映抽样量。审核是通过适当的抽样进行的，比如抽查了多少文件、记录，观察了多少活动、产品实物、工作现场等。适当的抽样，就是审核所获得的样本量对总体应有一定代表性。抽样量太少，则不具备代表性或可信度不高。为表明抽样量对审核结论和认证决定的支持，审核员在现场审核时应首先询问抽样对象在审核期内的总量，再根据3%-5%的贯例决定抽样量，并在审核记录中详细记录，以明确反映审核抽样的情况。

ISO9000质量管理体系考试题库答案

ISO9000质量管理体系考试试题库 试题范围：《ISO9000:2000 质量管理体系---基础和术语》 《ISO9001:2000 质量管理体系---要求》 一、填空题 1. ISO9001：2000主要由质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现 、测量、分析和改进五大部分组成。 2. 用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力的标准是 《ISO9001:2000 质量管理体系—要求》。 3. 用于组织内部业绩改进，使顾客及其他相关方满意的标准是《ISO9004:2000 质量管理 体系---业绩改进指南》。 4.质量目标是指：关于质量的所追求的目的；家用空调事业部质量目标：产品目标：产品年平均维修率每年递减10%（相对）。 5. 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。 6. 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的需求和期望得以满足。 7. 管理者代表由最高管理者指定。 8. 管理评审的输出应包括的措施： a）质量管理体系及其过程有效性的改进b）与顾客要求有关的产品的改进； c）资源需求。 9. 人员能力需求包括教育、培训、技能和经验。 10.测量和监控主要包括顾客满意、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量。 11.纠正措施指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 12.预防措施指为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 是指国际标准化组织，由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。 14.质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要 求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品。 15.过程是指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 循环：P是指策划（PLAN），D是指实施(DO)，C是指检查(CHECK)，A是指处置(ACTION)。 17.质量的定义是一组固有特性满足要求的程度。 18.顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感觉。 19.质量方针是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量意图和质量方向。美的的 质量方针是以“创造一流品质，真诚服务顾客”为制冷事业本部品质理念。致力于成为全球制冷行业最优秀的企业之一。为此，我们将：建立以顾客为导向的质量管理体系，重视源头预防和坚持科学的持续创新与改进，注重团队协作和全员参与，从而高度满足客户需要并增强企业经营业绩。 20.质量策划是指质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要作业过程和相关资源以实现质量目标。 21.质量保证是指质量管理的一部分，致力于提供能满足质量要求的信任。 22.质量改进是指质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。 23.组织是指职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 24.顾客是指接受产品的组织或个人。 25.程序是指为进行某项活动或过程所规定的途径。

ISO9000内审员试题(答案)

内部审核员复习题 姓名：单位： _____ 年月日一：讨论与思考 1、ISO9000标准覆盖有哪四类通用产品？各有何特点？ 硬件、软件、服务、流程性材料。 1）硬件：有形、形状固定、可计数。 2）软件：无形、由信息组成，需要载体。 3）服务：无形、在与顾客的接触时完成的活动。 4）流程性材料：有形、形态和形状多样，可计量。 2、ISO9000族标准中的4个核心标准的名称及适用范围是什么？ 1）ISO9000 质量管理体系基础和术语：基础理论 2）ISO9001质量管理体系要求：审核依据；选用的组织强制执行 3）ISO9004 质量管理体系业绩改进指南：改进指南 4）ISO19011 质量和（或）环境管理体系审核指南：内、外部审核管理 3、什么是管理评审？谁参加？谁主持？评审什么？ 1）管理评审是组织战略策划活动之一，是组织高层领导对质量管理体系决策性质量策划活动，是最高管理者的任务之一，是对照质量方针和质量目标，定期和系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。 2）公司的高层领导、管理层和内审员参加。 3）公司的最高管理者主持。 4）评审内容：对照质量方针和质量目标，定期和系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。 4、简述质量管理的八项原则。 1）以顾客为关注焦点 2）领导作用 3）全员参与 4）过程方法 5）管理的系统方法 6）持续改进 7）基于事实的决策方法 8）与供方互利的关系 5、制定质量方针和质量目标的基本要求是什么？ 质量方针的基本要求： 1）与组织的宗旨相适应 2）包括对满足要求和持续改进QMS有效性的承诺 3）提供制定和评审质量目标的框架 4）在组织内得到沟通和理解 5）在持续适宜性方面得到评审 质量目标的基本要求： 1）应在组织的相关职能和层次上建立质量目标 2）包括满足产品要求所需的内容 3）应是可测量、可考核的 4）应与质量方针保持一致，能通过目标实现方针 6、应对哪些人规定其职责和权限？ 所有员工都应被赋予相应的职责和权限，从而使他们为实现质量目标做出贡献。 7、管理者代表职责是什么？由谁担任？ 职责： 1）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。 2）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。 3）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。

2015版质量管理体系审核要点

2015版质量与环境管理体系审核 注： 1、4.1、4. 2、6.1为管理层主管总体策划性条款； 2、7.1.6组织的知识：管理层和各个区域均涉及； 3、8.3 产品和服务的设计和开发一般不属于不适用条款 第一部分各部门审核要素分布 一、管理层 Q/E： 4、组织环境 4.1理解组织及其环境； 4.2理解相关方需求与期望 4.3确定管理体系范围（含质量管理体系不适用要求：设计开发一般不可以不适用；确定外包过程） 4.4管理体系及其过程 5.1领导作用 5.1.1 领导作用和承诺 5.1.2 以顾客为着焦点(Q) 5.2方针 5.2.1制定方针 5.2.2沟通方针 5.3组织的岗位职责和权限 6、策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.1.1总则 6.1.2策划应对风险和机遇的措施 6.2 目标及其实现策划 6.2.1目标 6.2.2实现目标的措施策划 6.3变更策划 7.1资源 7.1.1总则 7.1.6组织的知识 7.4信息沟通 7.5.1文件化信息总则 9.1.1 监视、测量、分析和评价总则 9.3 管理评审 10.1改进总则 10.3持续改进 二、企管部 E/O 6.2目标及其实现的策划 6.2.1 质量与环境目标 6.2.2实现管理目标的策划

7.1资源 7.1.5监视和测量资源； 7.1.6（Q）组织的知识（包含环境方面知识） 7.5形成文件的信息 8.1Q运行的策划和控制 8.6Q产品和服务的放行（国家监督检验）8.7Q不合格运行输出的控制 分析与评价 9.2内部审核 10.2 不合格和纠正措施 环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 三、安全环保部（含污水处理场） E 6.1.1E总则 6.1.2E环境因素 6.1.3E合规性义务 7.4E信息交流（新版标准的重点） 8.1E 环境运行策划和控制 8.2E环境应急准备与响应 9.1.1E环境绩效监视、测量与分析 9.1.2E环境合规性评价（含组织知识管理） 10.2E环境不符合和纠正措施 四、技术部门 7.1.6Q 组织的知识 8.5. 1Q生产和服务提供的控制 8.5.6Q变更控制 4.1理解组织及其环境； 4.2理解相关方需求与期望 6.1应对风险和机遇的措施 策划应对风险和机遇的措施 8.3Q 产品和服务的设计和开发 环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 五、生产部门（负责设备管理） 基础设施 7.1.4Q过程运行环境 7.1.6Q组织的知识 环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 六、销售部门 8.2Q产品和服务的要求 8.5.3Q顾客和供方财产（其中顾客财产）8.5.5Q交付后的活动

管理体系审核指南继续再教育考试题库

管理体系审核指南继续再教育考试题库 一、单项选择题: 1、确定审核的范围时应考虑（D） A.组织的实际位置与单元； B.覆盖的时期； C.组织的活动和过程； D.以上全部。 2、关于不符合，以下描述错误的是（D） A．对审核而言，不符合之不符合审核准则的要求； B．对不符合报告应该以书面形式提交给受审核方； C．应该与受审核方一起评审不符合以确定审核证据的准确性； D．如果受审核方与审核组就审核证据或审核发现有分歧，审核组应该撤销不符合。 3、审核发现是指（B） A.审核中观察到的客观事实； B.将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果； C.审核的不合格项； D.审核中的观察项。 4、根据中国认证认可协会《质量体系审核员注册准则》（第二版）申请人至少（C）技术或管理岗位工作经验。 A.2 B.3 C.4 D.5 5、对违反了审核员行为规范，满足注册要求的审核员，经调查核实 后可能受到处罚包括（Ｄ） Ａ.警告； B.暂停注册资格或降低注册级别； C.注销注册资格 D.以上全部 6、当质量管理体系，环境管理体系，职业健康安全管理体系一起审核时称为（D） A.整体审核； B.一体化审核； C.联合审核； D.结合审核。 7、将收集到的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果是（B） A.审核证据； B.审核发现； C.审核结论； D.观察结果。 8、审核方案是指（A） A.针对特定的时间段所策划并具体有特定目标的一组（一次或多次）审核安排； B.审核管理程序； C.审核计划； D.审核准则。 9、第一阶段审核的目的包括（A） A.确定第二阶段的可能性； B.确定受审核方是否具备认证注册的条件； C.审核组给出推荐性认证的结论； D.以上都正确。 10、顾客委托认证机构对其供方的管理体系进行的审核是（C） A.认证审核； B.第一方审核； C.第二方审核； D.第三方审核。 11、在监督审核中缩小范围的条件不包括（C） A.获证组织的主要区域、主要生产线、主要过程等不再继续符合认证标准和其他能力的要求； B.获证组织范围内部分产品范围、现场区域、生产线、主要过程等不愿意在保持认证资格，但不能将不可分开的环境风险较大的部分去掉； C.获证组织将某污染较重的工序承包给相关方； D.获证组织不再生产某类产品或不再提供某种服务。 12、以下不属于审核准则的是（B） A.顾客的隐含要求； B.组织产品的检验记录； C.生产设备维护管理制度； D.认证产品所执行的产品标准。 13、组织概况包括：（D） A.组织的类型、治理、规模、结构和相互关系； B.通用的业务和管理概念，过程和相关术语；

ISO质量管理体系审核要点

ISO质量管理体系审核要点

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ISO9001质量管理体系审核要点、思路： 标准条款审核内容（要点）审核方法、思路 1范围1．组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？现场询问、观察，了解作业流程。 2．QMS有无删减，合理性？查手册说明、根据组织活动确认是否合理。4质量管理体系 4.1总要求1.QMS是否建立、实施、保持和改进？从体系文件编制、运行、各过程控制、监视 和测量、内审、管理评审综全评价。2．QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关 系是否被确定和管理？ 3．组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分？ 4．组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有 效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？ 5．外包过程有无控制？ 4.2文件要求4.2.1总则1.QMS文件中是否包含了质理方针、目标、手册、 6个程序及其它文件？ 查阅文件清单、调阅相关文件，并结合现场 审核综合评价。 2．标准要求的记录是否进行了控制？（管评、培训、 策划、产品要求评审、设计、供方评价、内审等） 先文件审核，再在具体条款审核时验证。& 3．文件详略是否适宜？审核时，依据人员素质、控制效果等综合判 断。 4.2.2 质量手册1.范围是否明确,删减是否有说明,并充分、可信？ 查阅手册、结合现场审核。2．结其它程序文件有无引用？ 3．过程间的作用及接口关系是否明确？ 4.2.3 文件控制1．是否编制了文件控制程序，并包括了内、外部文 件；各种类型和媒体文件？ 查阅程序文件、结合现场审核。 2．文件发布前是否审批其充分性、适用性？查程序规定、抽查几份文件看执行情况。3．文件再评审、更新有无涉及，并再次批准？再评审规定，抽查更新文件有无再评审。4．文件的更改和现行修订状态是否可识别？查文件规定，及控制情况。 5．各现场能得到有效版本的文件？查现场文件持有情况。 6．文件是否清晰、易于识别？查看文件。 7．外来文件有无识别，并控制分发？查接收部门对外来文件的处理情况。8．作废文件处理是否符合要求？查文件管理及相关部门。 4.2.4 质量记录1. 是否编制了记录控制程序? 查阅程序文件，结合现场审核工业重点看其 规定的有无执行，是否符合企业实际，可操 作性如何。 2.程序文件中有无规定记录的标识、贮存、保管、 检索、保存期和处置所需的控制？ 3．记录是否清晰、易于识别和检索？在各部门审核时，调阅相关记录、查其检索 方法是否可行、方便。 5管理职责 5.1管理承诺1.最高管理者以何种方式传达满足顾客和法规要求 的重要性? 通过最高管理者交谈,员工询问来判断.

管理体系审核指南考试题

管理体系审核指南考试题 一、单项选择题(40题，每题2分) 1、确定审核的范围时应考虑（ D ） A．组织的实际位置与单元； B．覆盖的时期； C．组织的活动和过程； D．以上全部。 2、关于不符合，以下描述错误的是（ D ） A.对审核而言，不符合指不符合审核准则的要求； B．对不符合报告应该以书面形式提交给受审核方； C．应该与受审核方一起评审不符合以确定审核证据的准确性； D．如果受审核方与审核组就审核证据或审核发现有分歧，审核组应该撤销不符合。 3、审核发现是指（ B ） A．审核中观察到的客观事实； B．将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果； C．审核的不合格项； D．审核中的观察项。 4、对违反了审核员行为规范，不满足注册要求的审核员，经调查核实后可能受到的处罚包括（ D ）A．警告； B．暂停注册资格或降低注册级别； C．撤销注册资格； D．以上全部。 5、当质量管理体系，环境管理体系，职业健康安全管理体系一起审核时，称为（ D ） A．整合审核； B．一体化审核； C．联合审核； D．结合审核。 6、将收集到的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果是（ B ） A．审核证据； B．审核发现； C．审核结论； D．观察结果。 7、审核方案是指（ A ） A．针对特定的时间段所策划并具有特定目标的一组（一次或多次）审核安排； B．审核管理程序； C．审核计划； D．审核准则。 8、第一阶段的审核目的包括（ A ） A．确定第二阶段的可能性； B．确定受审核方是否具备认证注册的条件；

C．审核组给出推荐性认证的结论； D．以上都正确。 9、首次会议的内容包括：（ D ） A．确认有关保密和信息安全事宜 B．确认审核组工作时的安全事项、应急和安全程序 C．有关审核可能被终止的条件的信息 D．以上全部 10、顾客委托认证机构对其供方的管理体系进行的审核是（ C ） A．认证审核； B．第一方审核； C．第二方审核； D．第三方审核。 11、在监督审核中缩小审核范围的条件不包括（ C ） A．获证组织的主要区域、主要生产线、主要过程等不再继续符合认证标准和其他能力的要求； B．获证组织范围内部分产品范围、现场区域、生产线、主要过程等不愿再保持认证资格，但不能将不可分开的环境风险较大的部分去掉； C．获证组织将某污染较重的工序承包给相关方； D．获证组织不再生产某类产品或不再提供某种服务。 12、以下不属于审核准则的是（ B ） A．顾客的隐含要求； B．组织产品的检验记录； C．生产设备维护管理制度； D．认证产品所执行的产品标准。 13、组织概况应包括（ D ）。 A．组织的类型、治理、规模、结构、职能和相互关系； B．通用的业务和管理概念，过程和相关术语，包括策划、预算和人员管理； C．受审核方的文化和社会习俗。 D．以上全部 14、建立审核方案不包括：（ D ） A．审核方案管理人员的作用和职责 B．审核方案的管理人员的能力 C．确定审核方案的范围和详略程度 D．选择审核方法 15、审核员持续专业发展活动不应考虑：（ D ） A．实施审核的组织和个人的需求变化 B．审核实践 C．相关标准以及其他要求 D．审核员个人知识的局限 16、为确保有效地实施审核，应向审核组长提供下列信息：（ D ） A．管理体系文件 B．认证合同 C．审核作业指导书

质量管理体系审核指导--三方分别

质量管理体系审核 一、概论 1、定义：（P1~3） ⑴审核⑵审核发现⑶审核结论⑷质量管理体系审核 2、质量管理体系审核特点 3、质量管理体系审核分类 4、质量管理体系审核目的 5、质量管理体系审核范围 6、质量管理体系审核时机和频度 7、质量管理体系审核的准则 8、质量管理体系审核的阶段和活动（P12） ⑴、审核启动策划⑵、文件评审⑶、审核准备⑷、内部审核的实 施⑸、编制、批准和分发审核报告⑹、完成审核(7)审核跟踪验证 二、质量管理体系审核的阶段和活动（P12） ⑴、内审策划 包括： ---总体策划 ---审核方案（年度计划：滚动计划、集中式计划）（P34~P36） ---制定内审程序（各种审核记录）（P25） ⑵、内审准备 包括： ---成立审核组（审核员资格）

---指定审核组长（审核组长资格） ---文件评审（P13~14） ---现场审核准备：编制审核计划（审核日程表）（P38~P39）、审核组分工、编制检查表（检查表的作用、设计要点、有效使用检查表…..检查表练习--领导层、采购、持续改进） ---通知受审核部门 ⑶、内部审核的实施（P46~62） 包括： ---首次会议（目的、范围、准则、方法、计划安排、陪同人员的确认等） 签到表、首次会议记录 ---审核中的沟通 ---向导及观察员的职责 ---现场审核（收集并验证信息，既：收集客观证据的过程—查什么？怎么查？） 现场审核注意事项、客观证据、第二人的副手作用、审核方法和路线、审核技巧（P50~P53）、 ---不合格、不合格的类型、不合格报告的内容（P55）（举例）、（做习题P30~P32） ---审核结果汇总分析（单项、全面）、审核结论（P59~P60）、末次会议（P60~P61） ⑷、编制、批准和分发审核报告 ---编制审核报告（单项、全面）

01A类QMS 审核人员专业能力考试试卷

QMS 审核人员专业能力考试试卷 姓名：成绩：阅卷人： 一、请解释下列术语？（20） 审核方案 答：审核方案在项目管理中是一个管理流程上的手段。常由编制人编制，审核人审核，批准人批准，未审核批准的方案是不能实施。方案一但批准不能随意更改。审核方案是在某一时间段内（某一时期）针对一组审核的一次总体策划。 纠正措施 答：纠正措施是指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的根源所采取的措施。 可追溯性 答：可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。包括以下三种主要含意：1、就产品而言可能包括以下内容：原材料和零部件的来源；产品的生产历史；产品出厂后的分布及位置。2、就校准而言：是指量测设备和国家或国际标准，基本物理常数或特性参考物质的关系。3、就信息收集而言：是指质量环全过程中产生的统计数据和数据，有时要追溯到对实体的质量要求。 八项质量管理的原则 答：原则1:以顾客为关注焦点组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。原则2:领导作用。原则3:全员参与各级人员都是组织的根本，只有他们的充分参与才能使他们的才干为组织带来收益。原则4:过程方法。原则5:管理的系统方法。原则6:持续改进。原则7:基于事实的决策方法。原则8:与供方互利的关系。 二、本技术领域质量管理体系标准和规范性文件主要有哪些？ 答：a)质量管理相关术语与定义: GB/T19000-2008 质量管理体系基础和术语（84项术语和定义） b)质量管理体系原则及其应用:

熟悉八项质量管理原则和12项基础并在管理体系建立、评价中会应用。 c)PDCA（策划、实施、检查、处置）和过程方法的应用： 会判定该技术领域中过程识别的充分合理性，对过程的控制是否使用PDCA工具，在审核中会使用过程方法展开审核。 d)质量管理特定的文件结构、层级结构和相互关系： 熟悉GB/T19023-2003质量管理体系文件指南及GB/T19001-2008质量管理体系要求 4.2.1条款要求，有能力判定组织文件架构、层级和相互关系的合理性。 e)适用于本技术领域的范围和删减的适用性说明： 谷物及其他作物栽培、蔬菜、园艺及苗圃产品栽培、果树、坚果及饮料和香料用作物的栽培、与农业相关的服务（包含园艺美化）行业：本领域通常不可删减7.3、7.5.4 f)本领域适用的质量管理工具、方法、技术及其应用： ■质量经济性原则■过程图示化技术■识别和监视顾客感受和满意度方法 □改进工具（精益生产、六西格玛、持续改善等）■统计技术，如标准差计算，产品质量稳定性分析■风险管理方法■问题解决技术■过程的测量■根本原因分析□其他 a)认证过程中使用的有关质量管理体系标准和其他规范性文件及其应用： 1、GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语 2、GB/T19001-2008质量管理体系要求 3、GB/T19004-2009质量管理体系业绩改进指南 4、GB/T19011-2012 质量和（或）环境管理体系审核指南 5、IS0/IEC17021：2011合格评定管理体系审核认证机构的要求 三、简述适用于本技术领域经营管理实务 答：a)基本的经营管理的概念、实务，以及方针、目标与结果之间的相互关系知识： 1、企业经营管理定义 对企业整个生产经营活动进行决策，计划、组织、控制、协调，并对企业成员进行激励，以实现其任务和目标一系列工作的总称。 2、企业经营管理实务（了解） 包含现代企业制度、企业经营管理、企业市场调查与预测、经营战略与计划、市场营销管理、生产管理、质量管理、人力资源管理、财务管理、物流管理、信息管理、电子商务、国际化经营、创新管理、经济法等方面的内容。 3、企业经营管理方针、目标与结果之间的相互关系 有能力判定质量方针的适宜性，与组织的经营管理协调，目标结合方针实施分解到适宜的职能层次，目标制定适宜，组织运作的结果能实现目标，结果可测量、可比较。 b)管理过程和相关术语： 1、行业生产运营管理 通常采用公司、部（室）、班组三级管理。做好生产准备（人员准备、技术准备、物资准备、试生产产量计划定位）。 1）生产管理基本制度 1.1）组织管理制度 部门工作标准及职责范围管理规定等。 1.2）专业管理制度 工艺管理规程；计划统计管理制度；安全管理制度；环保管理制度；质量管理制度；设备管理制度；物资管理制度；人力资源管理制度；行政管理制度；产品检验标准等。