常用流行病学研究方法
常用流行病学研究方法
(一)概述
1、流行病学方法分类
流行病学研究方法总体分为观察法:包括描述流行病学与分析流行病学;实验法,也称实验流行病学;数理法,也称理论流行病学。
2、流行病学研究设计得基本内容
(1)查阅有关文献提出研究目得。
(2)根据研究Et得确定研究内容。
(3)结合具体条件选择研究方法。
(4)按照研究方法确定研究对象(要区别目标人群、源人群、研究对象之间得关系)。
(5)根据研究内容设计调查表格。
(6)控制研究过程,保证研究质量。
(7)理顺分析思路得出正确结论。
(二)描述流行病学
1、描述流行病学概念
描述流行病学(descriptive epidemiology)又称描述性研究。它就是将专门调查或常规记录所获得得资料,按照不同地区、不同时间与不同人群特征分组,以展示该人群中疾病或健康状况分布特点得一种观察性研究。专门调查有:现况研究、生态学研究、个案调查以及暴发调查;常规记录有:死亡报告、出生登记、出生缺陷监测、药物不良反应监测与疾病监测等。描述流行病学可以;①为病因研究提供线索;②掌握疾病与病因得分布状况,为疾病防制工作提供依据;③用来评价防制策略与措施得效果。
2、现况研究
又称横断面研究或患病率研究,就是描述性研究中应用最为广泛得一种方法。它就是在某一人群中。应用普查或抽样调查得方法收集特定时间内、特定人群中疾病、健康状况及有关因素得资料,并对资料得分布状况、疾病与因素得关系加以描述。所获得得描述性资料室在某一时点或一个短暂时间内收集到得,客观地反映了某时点人群健康、疾病得分布及其相关因素,因此现况调查得数据就是一个人群得现状,就是时间断面得数据。现况调查得因素与结果就是同时存在得,因此不能进行因果关系得推论。对于慢性病,尤其就是病程长得疾病最适合做现况调查。根据研究目得,现况研究可以采用普查也可以采用抽样调查。
(1)普查(census):在特定时间对特定范围内人群中得每一成员进行得调查。普查分为以了解人群中某病得患病率、健康状况等为目得得普查与以早期发现患者为目得得筛检。
(2)抽样调查(sampling survey)
1)抽样调查概念:按一定得比例从总体中随机抽取有代表性得一部分人(样本)进行调查,以样本统计量估计总体参数,称为抽样调查。样本代表性就是抽样调查能否成功得关键所在,而随机抽样与样本含量适当就是保证样本代表性得两个基本原则。
2)抽样方法:有单纯随机抽样,系统抽样,分层抽样,整群抽样,多级抽样等。
3)样本含量得估计:抽样研究中,样本所包含得研究对象得数量称为样本含量。样本含量适当就是抽样调查得基本原则。样本含量适当就是指将样本得随机误差控制在允许范围之内时所需得最小样本含量。样本含量计算方法包括分类变量资料样本含量得估计方法与数值变量资料样本含量得估计方法(具体请参阅有关教材)。
(三)分析流行病学
1、分析流行病学概念与分类分析流行病学(analytical epidemiology)也称分析性研究(analytical study),它就是进一步在有选择得人群中观察可疑病因与疾病与健康状况之
间关联得一种研究方法。分析流行病学主要有两种方法:①从疾病(结果)开始去探找原因(病因)得方法叫病例对照研究(case-controlstudy),从时间上就是回顾性得,所以又叫回顾性(retrospective)研究。②从有无可疑原因(病因)开始去观察就是否发生结果(疾病)得研究方法叫队列(或群组、定群)研究(cohortstudy)。从时间上就是前瞻得,所以又叫前瞻性(prospective)研究。目得都就是检验病因假设。估计危险因素得作用程度。
2、病例对照研究
(1)病例对照研究(case-control study)概念:病例对照研究就是选择患有与未患有某特定疾病得人群分别作为病例组与对照组,调查各组人群过去暴露于某种或某些可疑危险因素得比例或水平,通过比较各组之间暴露比例或水平得差异,判断暴露因素就是否与研究得疾病有关联及其关联程度大小得一种观察性研究方法。
病例对照研究有以下特点:①该研究只就是客观地收集研究对象得暴露情况,而不给予任何干预措施,属于观察性研究。②病例对照研究可追溯研究对象既往可疑危险因素暴露史,其研究方向就是回顾性得,就是由“果”至“因”得。③病例对照研究按有无疾病分组,研究因素可根据需要任意设定,因而可以观察一种疾病与多种因素之间得关联。
病例对照研究可用作:①初步检验病因假设;②提出病因线索;③评价防制策略与措施得效果。
病例对照研究分为非匹配病例对照研究与匹配病例对照研究(又分为频数匹配与个体匹配)。
1)非匹配病例对照研究:即在病例与对照人群中分别选取一定数量得研究对象。仅要求对照数量等于或多于病例数量,除此之外再无其她规定。
2)匹配病例对照研究:①定义:就是以对研究结果有干扰作用得某些变量为匹配变量,要求对照组与病例组在匹配变量上保持一致得一种限制方法。匹配分为频数匹配与个体匹配。
②匹配得目得:一就是为提高研究效率,即每位研究对象提供得信息量增加,所需样本含量减少;二就是为控制混杂因素,以避免研究中存在混杂偏倚。③匹配得注意事项:匹配变量必须就是已知得混杂因素,或有充分得理由怀疑为混杂因素,否则不应匹配。
(2)研究对象得选择:由于该类研究一般皆为抽样调查,所以要求无论病例还就是对照均应为其总体得随机样本。
1)病例得选择需要考虑:①疾病得诊断标准;②病例得确诊时间;③病例得代表性;④对病例某些特征得限制。病例来源主要来自医院与社区。
2)对照得选择:对照就是病例所来源得人群中未患所研究疾病得人。选择对照得基本要求就是保证与病例组得均衡性,即对照组除了没有所研究疾病或病因相似得疾病外,其她一些可能影响研究结果得因素因基本相同,如年龄、性别、种族、社会经济状况等。因此,在选择对照时应考虑:①确认对照得标准;②对照得代表性;③对照与病例得可比性;④对照不应患有与所研究因素有关得其她疾病;⑤有时可同时选择两种以上对照。对照得来源:对照最好来自于产生病例得人群中,或全体非患该病人群得一个随机样本,但要获得这种对照花钱多、时间长、难度大。在时间应用中,一般对照来源有以下几个方面①同一个或多个医疗机构中明确诊断得其她疾病病例(这种对照容易获得,使用最多,但代表性差);②社区人口中未患该病得人或抽样健康人群(这种对照得代表性最好);③病例得邻居中未患该病得人或健康人;
④病例得配偶、同胞、亲戚;⑤病例得同学或同事。
(3)病例对照研究样本含量得估计:分别有非匹配病例对照研究分类变量资料样本含量得估计与匹配病例对照研究分类变量资料样本含量得估计(具体计算方法请参阅有关教材)。
(4)病例对照研究资料得统计分析:病例对照研究采用比值比来估计暴露与疾病之间得关联强度。比值(odds)就是指某事物发生得可能性与不发生得可能性之比。比值比就是病例组得暴露比值与对照组得暴露比值之比。
(5)病例对照研究得优点与局限性
1)优点:①该方法收集病例更方便,更适用于发病率低得疾病或罕见疾病得研究;②该方法所需研究对象得数量较少,节省人力、物力、财力,容易组织;③一次调查可同时研究一种疾病与多个因素得关系,既可检验危险因素得假设,又可经广泛探索提出病因假设,适用于疾病危险因素得筛选;④收集资料后可在短时间内得到结果。
2)局限性:①不适于研究暴露比例很低得因素,因为需要很大得样本含量;②暴露与疾病得时间先后常难以判断;③选择研究对象时易发生选择偏倚;④获取既往信息时易发生回忆偏倚;⑤易发生混杂偏倚;⑥不能计算发病率、死亡率等,因而不能直接分析相对危险度,只能用比值比来估计。⑦在研究中有时病例往往不能代表人群得全部病例,对照也不能完全代表所属得非患此病得人群,因此病例对照研究常不能完全确定因素与疾病得因果联系。
3、队列研究
(1)队列研究概念:队列研究(cohort study)就是将一个范围明确得人群按就是否暴露于某可疑因素或暴露程度分为不同得亚组,追踪各组得结局并比较其差异。从而判定暴露因素与结局之间有无关联及关联程度大小得一种观察性研究方法。
(2)队列研究得用途:检验病因假设与描述疾病得自然史。
(3)队列研究分类:依据研究对象进入队列时间及观察终止时间不同,队列研究可分为前瞻性队列研究、历史性队列研究与双向性队列研究三种。它可根据队列中研究对象就是相对固定还就是不断变化情况,分为固定队列与动态人群。
(4)研究对象得选择
1)暴露组得选择:要求暴露组得研究对象应暴露于研究因素并可提供可靠得暴露与结局得信息。如可根据情况选择特殊暴露人群、一般人群或有组织得团体。若研究需要,暴露组还可分成不同暴露水平得亚组。暴露组人群多有以下几种选择。
2)对照组得选择:队列研究得对照组应就是暴露组来源得人群中非暴露者得全部或其随机样本。除研究因素之外,其她与结局有关得因素在暴露组与非暴露组间皆应均衡可比。可有内对照、外对照、总人口对照与多重对照等形式。
(5)样本含量得估计:队列研究与病例对照研究使用得样本含量估计公式一样,但队列研究比较得就是结局得发生率,因而P0与P1分别为非暴露组与暴露组结局得发生率。(具体计算方法请参阅有关教材)
(6)队列研究资料得统计分析:队列研究中,最受关注得就是暴露因素导致疾病得强度——发病率,包括累积发病率与发病密度。估计暴露与发病得关联强度一般用相对危险度、归因危险度、归因危险度百分比、人群归因危险度以及人群归因危险度百分比等。另外,当用全人口发病(死亡)率作比较时,可计算标准化发病(死亡)比。
(7)队列研究时得优点与局限性
1)优点:①研究结局就是亲自观察获得,一般较可靠;②论证因果关系得能力较强;③可计算暴露组与非暴露组得发病率。能直接估计暴露因素与发病得关联强度;④一次调查可观察多种结局。
2)局限性:①不宜用于研究发病率很低得疾病;②观察时间长,易发生失访偏倚;③耗费得人力、物力与时间较多;④设计得要求高,实施复杂;⑤在随访过程中,未知变量引入人群,或人群中已知变量得变化等,都可使结局受到影响,使分析复杂化。
(四)实验流行病学
流行病学中所用得实验法(experimentalmethod)也叫作实验流行病学(experimental epidemiology),它与一般医学基础学科得实验不同,主要在人群现场进行。人群现场就是流行病学得主要得、最大得实验室。根据研究对象不同,又可分为:临床试验(clinicaltrial)与人群现场试验(munityfieldtrial)。后一类实验中对病因进行干预得又叫干预研究(interventionstudy,或
译作防治实验研究)。当被观察对象不能随机化分组时,叫作半实验或准实验研究
(quasi-experimentalstudy),如卫生政策得可行性研究及管理与服务得评价研究等。
1、实验流行病学概念:就是将来自同一总体得研究对象随机分为实验组与对照组,实验组给予实验因素,对照组不给予该因素。然后前瞻性地随访各组得结局并比较其差别得程度,从而判断实验因素得效果。
2、实验流行病学得基本特征:①要施加干预措施;②就是前瞻性观察;③必须有平行对照;
④随机分组。
3、实验流行病学分类:分为现场试验与临床试验两类。现场试验还分为社区试验与个体试验。当一项实验研究缺少前瞻性观察、平行对照、随机分组三个特征中得一个或更多时就称为类实验或准实验。
4、临床试验得概念及设计
(1)临床试验(clinical trial)定义:就是将临床患者随机分为试验组与对照组,试验组给予某临床干预措施,对照组不给予该措施,通过比较各组效应得差别判断临床干预措施效果得一种前瞻性研究。
(2)临床试验类型:可分为随机对照临床试验、同期非随机对照临床试验、历史对照临床试验、自身对照临床试验、交叉设计对照。
(3)研究对象得确定需考虑:①研究对象得诊断标准②研究对象得代表性;③研究对象得人选与排除条件;④医学伦理学问题;⑤样本含量得估计。
(4)研究对象得随机分组:随机分组得目得就是将研究对象随机分配到试验组与对照组,以使比较组间具有相似得临床特征与预后因素,即两组具备充分得可比性。常用得随机化分组得方法有:简单随机分组、区组随机化、分层随机分组。
(5)对照组:有空白对照、安慰剂对照,标准疗法对照,以及不同给药剂量、不同疗程、不同给药途径相互对照。
(6)资料收集过程得要求:盲法观察(单盲、双盲、三盲),规范观察方法,提高研究对象得依从性。
(7)常用得分析指标:有效率、治愈率、生存率。
(五)理论与方法得研究
1、理论流行病学研究理论流行病学(theoreticalepidemiology)研究也叫数理流行病学(mathematical epidemiology)研究,就是将流行病学调查所得到得数据,建立有关得数学模型(modelling)或用电子计算机仿真(putersimulation),进行理论研究,又叫数理性研究(mathematicaltheorystudy)。
2、方法得研究在着手一项特定研究之前,需要将研究中所使用得技术加以完善,发展收集数据资料得技术,改进疾病分类等。它就是为进行与完善流行病学研究所必需得,但其本身并不就是直接得流行病学研究。