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产品质量问题分析改善报告

产品质量问题分析改善报告

产品质量问题分析改善报告

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产品质量分析报告格式

产品质量分析报告格式 产品质量分析报告是日常工作中常见的应用文形式。*的内容为大家介绍的是产品质量分析报告格式,以供大家参考。 产品质量分析报告格式 产品质量分析报告一般由五部分组成:标题、主送单位、正文、附件和签署。 (一)标题 质量分析报告的标题有以下三种写法: (1)单一性标题。即只写文种名称,如“质量分析报告”。 (2)两要素标题。由被分析对象和文种组成,如“印刷品质量分析报告”。 (3)三要素标题。由年度、被分析对象和文种组成,如“20xx 年电视机质量状况分析报告”;或由企业名称、被分析对象和文种组成,如“重庆江陵摩托车集团AS 100型摩托车质量分析报告”。 (二)主送单位

质量分析报告一般是写给企业的上级主管部门或者企业领导层的,所以,要有主送单位。主送单位即质量分析报告的呈送单位。 (三)正文 质量分析报告的正文一般由前言、主体和结语组成。 1前言 前言简要说明产品质量分析的缘由、目的、依据;或概述产品质量检查分析情况,如检查的范围、时间、地点、参加检查的有关人员、以说明报告的严肃性和可靠性。 2主体 主体部分是质量分析报告的核心。由于企业单位的性质、生产产品或承担的工程项目的不同,其写法有一定的区别,大体上可以分为检查的基本情况、剖析原因和提出建议三部分。 (1)检查的基本情况。主要包括检查的内容、检查的基本方法和检查的结果。检查的内容应当按照《中华人民共和国产品质量法》第三章“生产者、销售者的产品质量责任和义务”规定的内容进行。如果是检查工程质量,检查的内容应按照国务院发布的《建设工程质量管理条例》第二章“建设单位的质量责任”的有关规定进行。

2016年产品质量情况分析报告

2016年产品质量情况分析报告

2016年产品质量状况分析报告 质量管理部 质量是企业的生命。近年来,随着公司技改开发的大力投入,产业布局的系统优化和整合完善,形成了以202车间为代表的南方矿分离体系和以204车间焙烧工序为龙头、201车间萃取分离工序为承接、218车间沉淀煅烧为收尾的北方矿分离体系,形成了稀土加工分离、稀土金属、稀土研磨材料、稀土贮氢材料、稀土磁性材料、稀土发光材料、氯碱化工等七大产业链。公司严把质量关,从原材料的入厂、中间品的控制到产成品出厂都严格按内部标准执行,在各工序间制定了质量控制标准,细化了关键岗位控制标准,编制了质量岗位巡视路线图,强化质量巡视工作,从而使公司的产品质量有了较明显的提升,确保了公司在市场中的竞争力。下面就公司产品质量做如下具体分析: 一、原材料方面 目前公司所用稀土原料全部来自外购,南方矿多采购自江西和广东,稀土总量为92%左右,稀土配分、放射性大小由于产地不同存在一定的差异,202车间在萃取分离过程中及时调整萃取工艺指令同时做好镧产品中放射性的去除工作;北方矿主要为包头高矿,兼顾山东矿和四川矿,矿型差异较大,204车间联合研究所做好实验工作,研究焙烧工艺,做好各类矿型混合焙烧的技术策划;碳铵做为公司沉淀工序的重要原料,由于市场原因,采购自不同厂家,2016年合格率为89.69%,不合格原因除总量偏低外,不同厂家的产品对沉淀过程

液、镧铈液、镨钕液稀土组分不合格的主要原因受生产工艺影响,在萃取稀土过程中,温度、酸度、流量等条件稍微控制不当,容易使产品配分引起波动。产品中非稀土杂质超标的主要原因是201车间高纯线除杂不彻底,下游218车间需加强在沉淀环节和煅烧环节对稀土杂质的控制,及时调整生产工艺,关注外接稀土料液、生产用水、沉淀剂碳铵中Fe、CaO、Mg、Na、等非稀土杂质的含量以及生产设备、搅拌装置等腐蚀程度对产品质量的影响,车间生产技术人员在追求稀土产品相对纯度满足的前提下应足够重视对非稀土杂质的控制。三、产成品方面 202车间2016年产品一次合格率为99.82%,较2015年上升 0.65%,产品质量有明显提升;218车间2016年产品一次合格率为99.95%,较2015年上升0.05%,产品质量与2015年基本持平;205车间、磁材车间、贮氢车间、应用型产品质量一次合格率均为100%;金属车间2016年产品一次合格率为96.31%,较2015年降低1.5%,产品质量有所下降。其中202车间氧化钆松装比重不合格,主要原因是沉淀过程控制不当,在今后的生产过程中要把单纯控制产品化学指标转变为为产品晶形晶貌的控制;218车间氧化镨钕稀土杂质La2O3不合格,主要原因为为转产前未彻底清理炉膛导致煅烧过程污染使产品中组分La2O3超标,在今后的生产过程中车间技术人员应提高质量意识,做好生产前的质量策划;金属镧、金属铈、金属钕、镧铈金镨钕金属中稀土杂质AL、C、Si、Mo等超标,主要原因电解过程控制

新产品质量分析报告

新产品质量分析报告 SANY GROUP system office room 【SANYUA16H-

新产品质量分析报告 新产品质量分析报告是指质量分析报告中按产品的生产阶段划分出的一种,专指企业技师管理部门,对生产准备阶段完成后的小批量试制产品,通过生产检验、形式试验、用户试用,对企业产品技师管理进行综合分析的报告文书。产品质量分析的内容包括:产品质量的分析;产品生产工作质量的分析;产品质量变动对产值影响的分析。 新产品质量分析报告写作要点 1.检验产品质量的依据。检验产品质量的判定依据包括三个方面: 2.产品。 3.产品质量状况。 4.形式试验情况。 5.综合分析。

新产品质量分析报告范文 XX公司防静电仿毛华达呢质量分析报告 中国XX研究所和xX公司色织厂共同研制的新产品——防静电仿毛华达呢,已试生产出。织物的主要质量指标达到了纺织工业部标准,防静电性能指标明显优于日本工业标准和《静电安全指南》所列举的性能指标。下面就试制中的质量问题作如下分析。 一、质量管理体系 XX公司色织厂生产系统有纺纱、染纱、准备、织造、整理等主要车间。从纺纱到成品形成了一条较完整的生产线,多年来以外贸出口产品为主,今年为100%出口。2003年出口合格率为XX%,2004年1-6月份出口合格率为95%,比去年同期增长6.01%。多年来,从生产和质量管理上积累了较丰富的经验。公司有一套与生产相适应的质量管理体系,有专职质量管理和检验人员200人,占全公司在职人数的13.3%,由厂长和工程师主抓质量工作。质量检查科具体负责各车间的产品质量,各生产车间的关键环节均设有质量检查网点。同时,由质量检查科派出人员专职监督和抽查,实行三级检验,并在原传统的管理基础上吸取了先进的全面质量管理方法,把质量工作同经济责任制结合起来,同时建立了百分考核制,并在中层科室和车间干部中举办了全面质量管理学习班。 二、质量保证措施 为对以后的试产提供依据,公司从原料、原纱一进厂就进行化验、测试,同时为严格控制保证产品质量,特制定了《防静电新产品质量管理条例》。 在新产品试制中,全厂充分发挥车间和职能科室的配合作用和各检测网点的把关作用,同时广泛宣传防静电新产品的意义,启发员工的主人翁责任感。 每周定期召开一次质量分析会,预测分析和处理生产中发生的问题。为了及时了解到新产品的质量情况,XX纺织科学研究所XX总工程师亲访用户,及时把质量信息反馈给色织厂。 三、质量水平分析 (一)下机质量及入库质量(略) (二)物理指标(略) (三)染色牢度(略) (四)防静电性能指标(略)

质量改善报告

质量改善报告 尊敬的合作商采购部: 你们好,首先非常感谢贵公司对我公司的信任以及对我们公司的支持。我们在此对于前期由于我们的疏忽导致产品各种缺陷给你们带来的不便表示歉意,我们很重视你们反馈的这些问题,对于这些问题我们做了细致的研究和讨论。现在就针对这些问题提出改善方案,努力满足贵公司的需要,为我们之间更好的合作和发展打好基础。我们会始终奉行我们的的宗旨:“追求卓越,不断创新”,来满足你们的需要。我们会努力改善所出现的问题,并且在保证质量的前提下高效的完成产品的订单。 现在我们根据去年的质量缺陷问题做一个归纳,我们将出现的问题归结为了三类问题,先已经将提出的这些问题做了一个全面的整改,下面是这些问题相应的产生原因和产品质量的改善方案。 第一类问题:没有满足图纸要求问题 2012年二月六号D18295(分控箱)箱体底面的敲漏孔距箱门上平面的距离超差,图纸要求为71.5毫米,实测86毫米。 2011年九月十五号,C1401C(DL系列喷管(带排水)附加方盘)此批物料φ60.83~60.96的孔超差了,实测为60.1毫米,管子穿不进去。 2011年九月十五号,D21131(汽水混合阀桥接/杠杆控制组件)物料的手把上缺一个锁紧螺母,图纸上的手把为上下各一个螺母,实际只有下面一个螺母。 2011年十月二十五,D30302(安装板)安装板上的2个9.0×35的长孔尺寸超差,图纸要求长孔总长为44毫米,实物为39毫米。 2011年十一月二十二,D324(元器件安装板)元器件安装板上的B16、B17安装孔的坐标位置与图纸不符,图纸上B16坐标位置为X12.307”(314.2mm),Y14.250”(362mm),实测为X329毫米,Y381毫米。图纸上B17坐标位置为X12.307”(314.2mm),Y11.125”(282.6mm),实测为X329毫米,Y297毫米。 图纸类问题出现的占了较大部分,所以这是我们整改的重点。对于未按照你们图纸制作造成的产品缺陷,我们深刻意识和体会到偏离图纸的零件对你们还有我们带来的诸多生产不便和时间经济的浪费,所以对于这些问题做了非常深刻的认识并且提出了比较细致的改善方案。首先我们从图纸根源开始管控,对于图纸会要求专门的人员去理解并且宣导,保证在用图纸是你们提供的最新图纸,对容易出问题的尺寸做明显标注(放大标注的尺寸要求以及标出容易犯的错误和生产应该注意细节)。其次我们加强了检验制度,要求对于产品做好检验措施,除了要求操作员工对于产品的时时质量做好把控以外,还增加了专检人员对于产品进行专业的细致检查。而且考虑到投入生产的员工可能会对自己产品的尺寸有一定的“麻木”性,我们还要求在物流前有未参与生产的员工对产品进行抽检,保证产品的尺寸质量要求。 我们发现对于孔径的偏差占了问题的很大一部分,说明我们在对于孔径的把握上比较欠缺。所以我们针对孔径的控制生产做了专门的安排,更新了孔径测量仪。对于有严格要求的孔径我们在生产时要求逐一测量,不合格产品返工或者是报废,返工件单独放置,重点检验。同时考虑到生产过程中定位等磨损和偏差也会影响到尺寸以及安装孔的坐标位置,我们会在每班的生产前对设备做一个维护和检查,保证定位的准确性。对于生产数量较大的产品,我们会做一个标准件,在此基础上生产合格的产品。对于公差要求较高,对于工艺要求严格的产品,我们会增加设备的维护成本,提高设备的性能来满足产品要求。并且会考虑根据生产质量的要求更新生产设备,加强员工的技术能力(计划定期培训)。 第二类问题:表面质量缺陷 2011年十一月四号,D29937(齿轮安装架)此支架轴销孔内有毛刺凸起,影响轴销安装定位,两侧孔要保证同心。 2011年六月十四号,加湿器箱体内部脏,有灰土和油污。上盖组件由于焊接导致变形较大,垫片中心孔小于图纸要求。 2011年八月十六号,标准泵机组支架喷漆不良,容易生锈。

质量事故反思心得体会_质量事故分析报告范文

质量事故反思心得体会_质量事故分析报告范文 几年前,我在一家制药公司担任质量负责人。对公司发生的一起药品生产质量事故, 我至今记忆犹新。 当时,公司生产部为加快生产进度,在洁净厂房和生产设备清洁消毒不彻底、尚未拿 到质量部出具的环境卫生监测报告且未取得QA清场合格放行的情况下投料生产,导致产 出的一批头孢拉丁颗粒微生物限度超标。 事故发生后,公司召集相关部门人员商讨对策。我提出,由于头孢拉丁受光照、温度、湿度、水分等影响极易遭到破坏,采取任何灭菌措施都无济于事。但为了减少损失,公司 还是决定把这批物料运到北京进行辐射灭菌。事与愿违,经辐射灭菌后,这批物料颗粒外 观发生显著变化,公司质量部在进行稳定性考察后得出结论——物料必须销毁。这次事故 给公司造成直接经济损失数十万元。 如今,我仍在药品生产企业从事质量管理工作,也经常会反思当年那起药品生产质量 事故的教训。 由于各种各样的原因,现在国内部分药品生产企业把GMP文件只当作一种形式,一旦 通过认证,便将文件束之高阁,GMP执行不力,直接导致岗位操作的随意,给药品质量控 制带来了较大隐患。 “药品质量是生产出来的,而不是检验出来的”。这就是说,在药品生产过程中,单 靠事后把关必然会增加质量风险,给企业造成不可挽回的经济损失,甚至影响到公众用药 安全。因此,GMP管理的重心应由产品最终检验转移到“预防为主”上来。在此,我想提 醒同行们,在实施GMP过程中一定要加强各种操作规程和管理规程的培训,严格执行各种GMP文件。尤其是影响药品质量的关键物料、关键工序,必须严格执行相应的放行规程, 决不能为加快生产进度而违反规定。要做到不合格的物料不得进厂;不合格的中间产品不 得流入下道工序;清场或清洁不彻底的生产设备不得投入使用;待验或监测不合格的生产环 境区域不得投料生产;未经QA放行的任何工序不得继续;不合格成品不得出厂。 新修订的药品GMP今年就要发布施行了,其内容与原版相比有较大变化,对药品生产 企业的硬件、软件都提出了更高要求。作为企业,要始终如一地严格执行。只有这样,才 能从根本上控制药品质量风险,对公众健康负责、对企业自身负责,生产出质量合格的药品。 在当今这个资讯高度发达的社会,不论是制造业企业还是商业企业,要想在日益激烈 的市场竞争中 立于不败之地,就必须高度重视提高产品服务质量,否则,将会被市场无情淘汰。因此,注重提高产品质量是一个现代成功企业发展的必由之路。

产品质量分析报告

产品质量分析报告 导读:本文产品质量分析报告,仅供参考,如果觉得很不错,欢迎点评和分享。 产品质量分析报告(一) 在国家鼓励政策延续的强力推动下,我国经济逐渐回暖,轴承行业作为装备制造业的基础产品,紧紧抓住这一良好机遇,加快结构调整步伐,近三年来,承接良好的发展态势,在汽车、农机、家电、风电等主机配套方面的轴承产品具有了长足的发展。 一、轴承行业概况 轴承作为机械基础产业和骨干行业中标准化程度较高的配套件,其质量水平的高低,往往代表或制约着一个国家机械工业和其他相关行业的发展水平,轴承产品己广泛应用于汽车、农机、家电、风电等各个领域中,在国民经济发展中有着举足轻重的地位。近三年随着国家经济刺激政策全面落实,全国轴承行业的景气度得到持续的提升,2009年,全国轴承年产量110亿套,同比增长10个百分点;销售收入920亿元,同比增长4.5个百分点;出口创汇20.2亿美元,同比下降32个百分点。目前全国约有3000余家轴承及配件生产企业,从业人数约30多万人,其中年产值超30亿元企业5家。轴承产量位居世界首位。己成为世界轴承制造大国。但轴承产业结构深层次矛盾依然突出,长期低水平重复建设,致使产业的集中度低,CR10、CR30长期在30%、45%左右徘徊,最终导致国产轴承在国内外中低

端市场形成同质化的恶性竟争,而在一些高端领域,如大飞机、高速铁路、精密数控机床、高速、高精度轧机和高可靠性风力发电机组等领域,由于稳定性、一致性不够,寿命可靠性较差,未得到用户认可,仍全部或极大部分依赖进口。近几年轴承进出口额均在20亿美元以上,虽然出口与进口产品数量之比约在2~3倍,但由于我国出口的大多为低中档产品而进口的是高档产品,近几年轴承行业出现贸易逆差,据资料报导2009年贸易逆差达到8.1亿美元,为历史之最。 江苏省是全国轴承的生产大省,与其他省份相比,发展时间比较早,速度也较快,在70年代,我省已有轴承骨干生产企业16余家,产品结构主要为深沟球轴承、调心滚子轴承、圆锥滚子轴承、滚针轴承、推力轴承等,生产品种比较齐全。随着国家改革开放政策的实行,我国机械制造工业以前所未有的速度获得了迅猛发展,作为基础配套件的轴承,市场供不应求,企业盈利能力很高,良好的投资前景使得轴承行业在短短的几年内生产企业就达到数百家之多。其中绝大多数以生产深沟球轴承、滚针轴承、调心滚子轴承等传统品种居多。但随着十多年来超常规的发展,带来了一系列的问题,相当一部分的企业产能相对过剩,过度饱和的市场使得经营竞争无序紊乱,企业难以获取维持正常发展的利润。与此同时,国际资本开始强势进入我省,先后有多家国外著名轴承生产企业(如NSK、KOYO、TIMKEN、INA 等)先后组建了合资、独资公司。民族轴承工业受到了严峻的挑战,提高产品质量,调整产品结构,提升综合实力成为轴承生产企业的共识。一段期间,轿车轴承、精密轴承、风电轴承、电动工具专用轴承

【报告写作指导】产品质量分析报告格式

产品质量分析报告格式 产品质量分析报告一般由五部分组成:标题、主送单位、正文、附件和签署。 (一)标题 质量分析报告的标题有以下三种写法: (1)单一性标题。即只写文种名称,如“质量分析报告”。 (2)两要素标题。由被分析对象和文种组成,如“印刷品质量分析报告”。 (3)三要素标题。由年度、被分析对象和文种组成,如“20xx年电视机质量状况分析报告”;或由企业名称、被分析对象和文种组成,如“重庆江陵摩托车集团AS 100型摩托车质量分析报告”。 (二)主送单位 质量分析报告一般是写给企业的上级主管部门或者企业领导层的,所以,要有主送单位。主送单位即质量分析报告的呈送单位。 (三)正文 质量分析报告的正文一般由前言、主体和结语组成。 1前言 前言简要说明产品质量分析的缘由、目的、依据;或概述产品质量检查分析情况,如检查的范围、时间、地点、参加检查的有关人员、以说明报告的严肃性和可靠性。 2主体

主体部分是质量分析报告的核心。由于企业单位的性质、生产产品或承担的工程项目的不同,其写法有一定的区别,大体上可以分为检查的基本情况、剖析原因和提出建议三部分。 (1)检查的基本情况。主要包括检查的内容、检查的基本方法和检查的结果。检查的内容应当按照《中华人民共和国产品质量法》第三章“生产者、销售者的产品质量责任和义务”规定的内容进行。如果是检查工程质量,检查的内容应按照国务院发布的《建设工程质量管理条例》第二章“建设单位的质量责任”的有关规定进行。 (2)剖析原因。主要针对检查过程中的成绩或问题,用科学的分析方法揭示其原因。分析过程中,要抓住主要问题或主要因素进行分析,如产品质量提高的主要原因是什么,产品质量下降的原因是什么等。具体可以写明:企业组织机构、生产和质量;主要管理人员以及生产、施工、建设、检验条件的变动及审批情况;当年各次GMP自查报告及接受监督检查报告;每次检查的整改落实情况;全年生产品种、批号、数量或承担的施工、建设项目;全年生产偏差调查及结果.全年退货情况及处理情况;全年施工、建设工程项目投诉情况;全年不合格产品情况及处理情况,特别是不合格产品被质量公报通告后的整改情况;产品不良反应报告及处理的内容等。 (3)提出评价及建议。针对产品或工程项目质量优劣形成的原因,提出相应的意见和建议。 3结语 如果质量分析报告有主送单位,与此相适应的,正文之后就应该有结语。一般是“特此报告”或“以上报告,如无不妥,请指示”。 (四)附件

产品质量状况分析报告

无锡市宏杰电器配件厂 HJ-D-PZ-059A ------管理评审输入汇报资料 部门:品质部 主题:产品质量控制 标题:2011年1月-2012年2月产品质量状况分析报告 产品质量状况分析报告 质量是企业的生命,是企业的生存,为了实现企业的转型,提高企业的竞争能力,2010年年初我司引入新的更高标准的质量管理体系—TS-16949。体系推行之初,我司通过加强内部管理、事先预防、持续改进等一系列措施来提高产品质量。截止2012年2月底,全面完成了公司下达的各项指标。在顾客投诉方面,年初接到一起不合格产品的信息,通过我们的售后服务,及时得到了解决,顾客比较满意。 从原辅材料的入厂到成品出厂都严格按体系标准执行,在各工序之间制定了质量控制标准。确定了监督人员,对特殊过程的人员及设备进行了严格的检定,对过程加强了信息反馈机制,使各个过程持续受控进行。 自从执行了TS-16949质量管理体系以来,我公司的产品受到了顾客的一致好评,未发生过一次严重质量事故,而且比体系执行以前产品质量更加稳定,各项指标均有很大改观。从2011年1月至2012年2月总体产品质量情况如下: 各部门质量目标实现结果:

1、采购部:物资供货及时率100% 2、仓储部:交货及时准确率100% 3、品质部:出厂产品合格率100% 顾客满意度>85分 产品质量与前年同期相比,产品交付合格率有了明显提高,充分证明了我公司的质量水平上了一个新的台阶。但过程检测合格率仍有待进一步提高,拟再增加两名检验人员,加强过程检测。 通过对供方的调查,我们对供方的生产能力和产品质量保证能力有了较感性的认识。有助于我们选择优秀的合作伙伴,为延续监控合格供方的供货业绩,我们设计了《合格供方年度质量评价表》,每月统计各合格供应商的供货数量和供货质量。有效监控了原物料的及时性和合格率。2011.1-2012.2物料供货及时率均为100%。前年在供货能力和质量保证能力,通过比较各部门的综合评定,最终确定、保留了比较好的合格供方,比如苏州禾昌、宁波华彩等。 从以上措施和运行结果可以看出,本公司所建立的供方控制方法是适宜的,有效的,有利于确保原材料质量的稳定性和供货的及时性。 车间操作人员、相关检验人员均能严格按《工艺操作规程》、《工艺卡》、《检验指导书》要求进行操作,认真做好生产记录、工艺巡检记录和检验记录,车间现场采用区域划分和挂生产标识相结合的办,严格区分不同型号产品以及产品在不同阶段所处的状态,确保产品的标识和可追溯性,有效地控制了产品的质量。 对所有检验人员的质量意识和检验技能,我们制定了一系列的培

最新质量事故分析报告范文

几年前,我在一家制药公司担任质量负责人。对公司发生的一起药品生产质量事故,我至今记忆犹新。 当时,公司生产部为加快生产进度,在洁净厂房和生产设备清洁消毒不彻底、尚未拿到质量部出具的环境卫生监测报告且未取得QA清场合格放行的情况下投料生产,导致产出的一批头孢拉丁颗粒微生物限度超标。 事故发生后,公司召集相关部门人员商讨对策。我提出,由于头孢拉丁受光照、温度、湿度、水分等影响极易遭到破坏,采取任何灭菌措施都无济于事。但为了减少损失,公司还是决定把这批物料运到北京进行辐射灭菌。事与愿违,经辐射灭菌后,这批物料颗粒外观发生显著变化,公司质量部在进行稳定性考察后得出结论——物料必须销毁。这次事故给公司造成直接经济损失数十万元。 如今,我仍在药品生产企业从事质量管理工作,也经常会反思当年那起药品生产质量事故的教训。 由于各种各样的原因,现在国内部分药品生产企业把GMP文件只当作一种形式,一旦通过认证,便将文件束之高阁,GMP执行不力,直接导致岗位操作的随意,给药品质量控制带来了较大隐患。 “药品质量是生产出来的,而不是检验出来的”。这就是说,在药品生产过程中,单靠事后把关必然会增加质量风险,给企业造成不可挽回的经济损失,甚至影响到公众用药安全。因此,GMP管理的重心应由产品最终检验转移到“预防为主”上来。在此,我想提醒同行们,在实施GMP过程中一定要加强各种操作规程和管理规程的培训,严格执行各种GMP文件。尤其是影响药品质量的关键物料、关键工序,必须严格执行相应的放行规程,决不能为加快生产进度而违反规定。要做到不合格的物料不得进厂;不合格的中间产品不得流入下道工序;清场或清洁不彻底的生产设备不得投入使用;待验或监测不合格的生产环境区域不得投料生产;未经QA放行的任何工序不得继续;不合格成品不得出厂。 新修订的药品GMP今年就要发布施行了,其内容与原版相比有较大变化,对药品生产企业的硬件、软件都提出了更高要求。作为企业,要始终如一地严格执行。只有这样,才能从根本上控制药品质量风险,对公众健康负责、对企业自身负责,生产出质量合格的药品。 在当今这个资讯高度发达的社会,不论是制造业企业还是商业企业,要想在日益激烈的市场竞争中 立于不败之地,就必须高度重视提高产品(服务)质量,否则,将会被市场无情淘汰。因此,注重提高产品质量是一个现代成功企业发展的必由之路。 这次质量事故的主要原因就是岗位工没有把好质量关,而且知道自己的错误后隐瞒自己的错误,让质量事故更进一步的扩大化。

2019年有关产品质量事故分析报告

有关产品质量事故分析报告 产品的质量决定着企业是否能立住脚跟,以下是有关产品质量事故的分析报告,一起看看吧。 中国xx研究所和xx公司色织厂共同研制的新产品——防静电仿毛华达呢,已试生产出。织物的主要质量指标达到了纺织工业部标准, 防静电性能指标明显优于日本工业标准和所列举的性能指标。下面就试制中的质量问题作如下分析。 一、质量管理体系 xx公司色织厂生产系统有纺纱、染纱、准备、织造、整理等主要车间。从纺纱到成品形成了一条较完整的生产线,多年来以外贸出口产品为主,今年为100%出口。20XX年出口合格率为xx%,20XX年1-6月份出口合格率为95%,比去年同期增长6.01%。多年来,从生产和质量管理上积累了较丰富的经验。公司有一套与生产相适应的质量管理体系,有专职质量管理和检验人员200人,占全公司在职人数的13.3%,由厂长和工程师主抓质量工作。质量检查科具体负责各车间的产品质量,各生产车间的关键环节均设有质量检查网点。同时,由质量检查科派出人员专职监督和抽查,实行三级检验,并在原传统的管理基础上吸取了先进的全面质量管理方法,把质量工作同经济责任制结合起来,同时建立了百分考核制,并在中层科室和车间干部中举办了全面质量管理学习班。 二、质量保证措施

为对以后的试产提供依据,公司从原料、原纱一进厂就进行化验、测试,同时为严格控制保证产品质量,特制定了<防静电新产品 质量管理条例。在新产品试制中,全厂充分发挥车间和[[职能科室]]的配合作用和各检测网点的把关作用,同时广泛宣传防静电新产品的意义,启发员工的主人翁责任感。每周定期召开一次质量分析会,预测分析和处理生产中发生的问题。为了及时了解到新产品的质量情况,xx纺织科学研究所xx总工程师亲访用户,及时把质量信息反馈给色织厂。 三、质量水平分析 (一)下机质量及入库质量(略) (二)物理指标(略) (三)染色牢度(略) (四)防静电性能指标(略) 上述情况说明,本产品的主要指标达到了纺织工业部的标准, 防静电性能指标明显优于日本同类产品,具有良好的防静电性能。因此,防静电仿毛华达呢的生产工艺是可行的,试制是成功的,水平是先进的。 四、问题和方向 防静电仿毛华达呢的试制虽然取得了较好的效果,但也还存在 一些问题。例如,初试时由于批量较小,受加工条件和经验的限制,在后整理加工中出现了一些色差,使制成品并不十分完荚,没有百分之百的达到预期目标。目前,此问题已找到解决的办法。今后工作重

产品质量问题分析报告两篇汇总

产品质量问题分析报告两篇 主体是分析报告的主要部分,一般是写调查分析的主要情况、做法、经验或问题。下面职场范文网的就给大家分享下关于产品质量问题分析报告,欢迎阅读! 产品质量问题分析报告篇一 一、中国葡萄酒质量现状 新中国成立以来,葡萄酒产业经历了几起几落的发展阶段,呈螺旋式上升的趋势。自上世纪九十年代中后期,中国又迎来了新一轮的葡萄酒产业发展期,十多年来,中国葡萄酒的产量有了大幅度提高,质量有了很大的改观,产品结构有了根本的调整,原料基地已初具规模,管理体系已逐步形成,消费群体不断扩大,这些都为葡萄酒产业的健康发展奠定了坚实的基础。 1、外部环境的优化,力促葡萄酒产业发展和质量的提高随着国家产业政策的调整,重点发展葡萄酒、水果酒,限制粮食酒等措施的落实,为葡萄酒产业的发展提供了有利的契机;《中国葡萄酿酒技术规范》的颁布实施,葡萄酒质量安全市场准入制的实施,新的《葡萄酒》国家标准的颁布实施,都为葡萄酒质量的提高、行业健康有序的发展提供了有力的保障。 2、重视基地建设,为提高葡萄酒质量提供了保障目前许多新建企业,首先

建基地,然后建工厂,企业对原料质量有了完全自主的掌控权,这种经营理念的改变、经营模式的改变都为葡萄酒质量的提高提供了可靠的保障,这也是近年来中国葡萄酒质量不断提高的重要原因之一。 3、国家监督抽查,对葡萄酒质量的提高起到了巨大的推动作用自1997年至2006年,连续十年国家监督抽查的结果表明,中国葡萄酒的质量有了质的飞跃,产品结构发生了根本的变化。通过抽查,反映出行业存在的带倾向性的问题,然后进行集中整治,使违反质量规定的行为得到了及时的纠正,同时,生产者也越来越自觉地重视产品质量,自我监控的意识加强,对葡萄酒质量的提高起到了巨大的推动作用。 二、中国葡萄酒质量存在的主要问题: 1、原料基地建设仍然薄弱,导致产品质量得不到有效控制。 2、生产技术水平不高,质量同质化现象突出。 3、生产者缺少诚信理念,随意进行虚假宣传。 三、中国葡萄酒质量提升的措施 1、抓好基地建设是质量提升的必备基础

产品质量状况分析报告

无锡市宏杰电器配件厂 HJ-D-PZ-059A ------管理评审输入汇报资料 部门:品质部 主题:产品质量控制 标题:2011年1月-2012年2月产品质量状况分析报告 产品质量状况分析报告 质量是企业的生命,是企业的生存,为了实现企业的转型,提高企业的竞争能力,2010年年初我司引入新的更高标准的质量管理体系—TS-16949。体系推行之初,我司通过加强内部管理、事先预防、持续改进等一系列措施来提高产品质量。截止2012年2月底,全面完成了公司下达的各项指标。在顾客投诉方面,年初接到一起不合格产品的信息,通过我们的售后服务,及时得到了解决,顾客比较满意。 从原辅材料的入厂到成品出厂都严格按体系标准执行,在各工序之间制定了质量控制标准。确定了监督人员,对特殊过程的人员及设备进行了严格的检定,对过程加强了信息反馈机制,使各个过程持续受控进行。 自从执行了TS-16949质量管理体系以来,我公司的产品受到了顾客的一致好评,未发生过一次严重质量事故,而且比体系执行以前产品质量更加稳定,各项指标均有很大改观。从2011年1月至2012年2月总体产品质量情况如下: 各部门质量目标实现结果: 1、采购部:物资供货及时率100% 2、仓储部:交货及时准确率100% 3、品质部:出厂产品合格率 100% 顾客满意度>85分 产品质量与前年同期相比,产品交付合格率有了明显提高,充分证明了我公司的质量水平上了一个新的台阶。但过程检测合格率仍有待进一步提高,拟再增加两名检验人员,加强过程检测。 通过对供方的调查,我们对供方的生产能力和产品质量保证能力有了较感性的认识。有助于我们选择优秀的合作伙伴,为延续监控合格供方的供货业绩,我们设计了《合格供方年度质量评价表》,每月统计各合格供应商的供货数量和供货质量。有效监控了原物料的及时性和合格率。2011.1-2012.2物料供货及时率均为100%。前年在供货能力和质量保证能力,通过比较各部门的综合评定,最终确定、保留了比较好的合格供方,比如苏州禾昌、宁波华彩等。 从以上措施和运行结果可以看出,本公司所建立的供方控制方法是适宜的,有效的,有利于确保原材料质量的稳定性和供货的及时性。 车间操作人员、相关检验人员均能严格按《工艺操作规程》、《工艺卡》、《检验指导书》要求进行操作,

质量分析报告怎么写

质量分析报告怎么写 质量分析内容 一、质量体系的检查和运行情况 质管处要把对质量体系的定期和日常检查情况进行汇总分析,指出质量体系在运行过程中存在的普遍问题和值得注意和加强的方面,并提出明确的要求和措施。 二、质量链的信息 质量链是指从物资(包括外协、外购件)采购、产品实现、产品销售到产品使用、售后服务的全部质量环节。质管处要定期对质量链的信息进行统计分析,对重大或特殊质量事件或数据要重点关注和阐述。 三、质量问题通报 对近期出现的质量事故、质量事件、潜在或可能的质量倾向进行简要通报,提出纠正和/或预防措施,或提出制定纠正和/或预防措施的责任单位。 四、案例分析 对具有代表性的质量事故、质量事件、潜在或可能的质量倾向,可以用案例分析的形式,公布调查结果、原因分析和处理情况,以及纠正和(或)预防措施的落实情况。通过案例分析,以达到交流经验、举一反三的效果。 五、提出质量改进的课题或方向 根据质量动态和指标分析,找出车间、部门的重点质量问题后,提出相应单位质量改进的课题或方向,必要时,可提出改进的建议。 六、质量知识和质量信息介绍(可选项) 质量分析是质管处的一个宣传窗口,质管有责任和义务及时地将有关质量信息(指国家和上级专业部门在质量方面的政策、措施、活动;重大国内、国际质量新闻;质量法规、标准;公司质量新闻等)进行宣传报导。 质管处还要通过“质量分析”,分期介绍质量管理、质量改进工具在企业中的运用方法。并介绍这些工具在公司运用的具体实例,以提高大家运用质量管理工具的能力。并表彰在质量管理和质量改进上表现优秀的单位和个人。 七、质量分析报告的时间要求 为保证质量分析能按时完成,要及时督促各部门在规定的时间内完成。及时收集、整理有关质量信息、体系检查、质量问题、案例分析等资料。

质量分析报告模板

质量分析报告模板 一、本月生产质量情况简介 (略) 二、产品审核情况 1.各单位质量水平可用下表表示,具体数值略 缺陷界定: A:影响客户人身、财产安全的性能缺陷; B:影响产品性能及客户正常使用,但对其人身财产、安全影响不大的缺陷; C:影响产品外观,对产品性能无影响的缺陷; 各单位质量水平 项目单位A级缺陷 总次数D A B级缺陷 总次数D B C级缺陷 总次数D C 样品数n 质量水平U 标准质量水平U S 金工车间 电机车间 驱动车间 编码器车间 电子零件库 机械零件库 说明:U=(10D A+5D B+1D C)/n 2.各单位产品质量指数低于90%的零件清单用下表表示,具体数值略 单位序 号 零件号平均QKZ值(%)主要缺陷项目主要缺陷数量备注 金工车间 1 磕碰伤15 2 磕碰伤8 3 磕碰伤28 4 XX尺寸小 5 5 XX尺寸大 3 ..... 电机车间 1 XX尺寸大 3 2 磕碰伤 3 3 磕碰伤 5 4 磕碰伤7 5 XX尺寸短 1 …. 驱动车间1 粗糙度次于XX 5 2 粗糙度次于XX 5 3 粗糙度次于XX 5 4 粗糙度次于XX 6 5 2 (5) 编码器车 间1 粗糙度次于XX 8 2 磕碰伤 3

3 粗糙度次于XX 2 XX尺寸大23 4 磕碰伤 … 3.各单位质量水平趋势图 各单位产品质量合格数据可用于下表表示,具体数字略 各单位产品质量合格数据 单位 金工车间电机车间驱动车间编码器车间零件库备注 月份 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 根据各单位质量数据表,做出各单位质量水平趋势图(略) 三、磕碰伤情况 各单位磕碰伤的产品数据可用下表表示,具体数值略 各单位磕碰伤的产品数据 单位 金工车间电机车间驱动车间编码器车间零件库备注 月份 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 根据各单位磕碰伤的产品数据,做出趋势图(略)。 四、废品统计分析 1.全厂废品金额元,责任废品金额元,责任废品率%,各单位具体数据可用下表表示,具 体数值略。 各单位废品数据表 序号主要项目废品金额累计频次累计百分比(%) 1 金工车间

质量、环境和职业健康安全管理体系改进建议报告

质量、环境和职业健康安全管理体系改进建议报告 一、引言 公司质量体系、环境体系和职业健康安全体系通过在2018年的运行,公司的质量方针、质量目标、环境方针、环境目标、职业健康安全方针、职业健康安全目标以及严格按公司程序文件要求办事的工作作风更加明确,运行控制、严格执行程序文件、制定完善作业指导书等多项措施对各质量过程控制、环境因素及危险源进行控制。今年以来,公司未发生损工及以上安全生产事故,未发生环境污染事故,无任何重大的质量事故和顾客投诉事件,有效降低了环境和职业健康安全风险。 针对2019年公司的内审和外审情况,公司各部门(生产基地)根据内审和外审的不符合项以及纠正和改进建议进行了全面整改,并根据实际运行情况坚持持续改进,不断提升和完善我们的管理体系。 二、质量体系、环境体系和职业健康安全体系运行情况汇报 1、环境/职业健康安全因素、法律法规和其它要求清单的识别 组织对公司的环境/职业健康安全因素进行识别,并通过统一收集处理、特殊分类处理等有效手段对已识别出的环境因素进行控制与持续改进;对环境/职业健康安全法律法规和标准,与相关部门确定适用性后发布、组织落实。 2、体系审核情况 接受技术部审核组的内部审核,没有发现严重和重要不符合项,开具了一般不符合项共两项,主要是质量管理体系,1)盐城基地5T再生线20目筛网破裂,导致提供给江动柴油机有限公司的50/100再生砂中有粗颗粒,对冷芯砂表面光洁度造成一定影响。2)合肥基地KND-1砂中有红色物质,抽检时没有检测出来,但库管反应产品颜色有问题,后期会影响到客户对产品的评价。 3、质量/环境/职业健康安全方针和目标的实施情况 为了确保质量/环境/职业健康安全方针和目标的实现,公司各部门结合公司的实际情况,进行方针和目标的分解、细化,制定了具体的措施对策,具体目标的完成情况如下: ①在质量管理和生产过程控制方面,各部门按照相关体系文件、规程和技术文

2019年药品产品质量分析报告

药品产品质量分析报告 医药产品是指能够提供给医生/患者使用,并能满足某种利益和需要的具有特殊功能的有形物质和服务。那么药品产品质量分析报告有哪些?大家不妨来看看推送的药品产品质量分析报告,希望给大家带来帮助! XXXX年上半年,我局在靖边县委、县政府和市质监局的正确领导下,在各乡镇、有关部门和广大企业的大力支持配合下,紧紧围绕地区经济建设和社会发展这个大局,以科学发展观统领质监工作,以经济建设为中心,以促进经济发展为目标,以质量、安全为主线,全面提高质量技术监督工作的有效性。深入扎实的开展好“质量兴县”工作。并以此为根本开展了一系列卓有成效的工作,为规范市场经济秩序、提高地方产品的整体质量水平做出用心的贡献。 一、基本状况 上半年,加强对化工产品、装饰材料(木质门)、建材等产品的监督抽查。共监督检验了80家企业,抽检样品86个,样品合格78个。不合格8个,合格率91%。还有部分未抽检,预计七月份抽检完毕。 二、抽查产品类别共性质量问题: 根据以上状况综合分析,我县建材生产企业是产品质量监管的重点,也是急待解决和整顿的重要资料,因为这些产品直接关系到地方基础设施建设,关系到社会大型建筑和国家人民的生命财产安全。重点是要加强生产企业的质量控制和管理,个性是要加强对产品的定

期监督检验和质量抽查,以确保产品出厂检验合格,并对存在的质量问题,帮忙企业分析存在的原因,制定整改方案和改善措施,指导和引导企业规范生产经营,全面提高我县的建材产品质量管理水平。 二、对策措施 (一)进一步健全产品质量分析报告制度。我局坚持每半年对我县的产品质量状况进行质量分析,为加强质量管理工作带给了科学依据。今后要进一步健全产品质量分析报告制度,紧紧围绕我县经济建设和社会发展这个大局,以经济建设为中心,以质量、安全为主线,以深化改革为动力,全面提高质量技术监督工作的有效性,及时将我县的产品质量状况和监督工作的有效性进行分析,为我县政府制定发展规划,进行宏观管理和决策带给科学的依据。 (二)进一步加大服务力度。用心帮忙企业加强和完善质量管理制度鼓励企业采用ISO9000族标准及其它国际通行的先进管理标准,结合企业实际,建立健全质量体系。同时,严格监督企业实施。多方面、多渠道收集最齐全、最新的国家标准、行业标准、地方标准,以供有需要的企业查询。帮忙企业制定满足市场需求、具有竞争潜力的企业内控标准。用心引导企业农产品进行地理标志保护产品认证。透过质量损失率和质量成本的统计、核算、分析,促使企业加强生产过程控制,减少质量损失,合理优化资源配置,改善产品结构,增加经济效益。 (三)进一步推进名牌战略的实施。用心引导企业树立名牌战略意识,以科技为先导,加大争创名牌产品的工作力度,用心培育名

产品质量分析报告模版

产品质量分析报告模版 RUSER redacted on the night of December 17,2020

2010年产品质量分析报告 【说明】 一、应开展年度质量回顾分析的产品如下: 1) 常年生产、产量较大的品种; 2) 高风险品种:如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。 二、企业应使用风险管理理念,对产品进行分类后,选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析。 分类原则如下: 1)生产工艺和质量控制相似、共线生产的非高风险类产品,经质量受权人批准,可按剂型或产品系列进行分类。 2)高风险产品,经质量受权人批准,可按品种或产品系列进行分类。 3)常年生产的产品,经质量受权人批准,可按剂型、产品或产品系列进行分类。 4)无菌原料药,经质量受权人批准,可按产品或产品系列进行分类。 5)该年度变更工艺或关键生产设备等变更(如注射剂灌装设备变更、除菌过滤系统变更、灭菌设备改变)的产

品,经质量受权人批准,可按剂型、产品或产品系列进行分类。 6)委托加工的产品,经质量受权人批准,可按产品或产品系列进行分类。 三、本模版是企业撰写《年度产品质量回顾分析报告》的基本要求,仅供企业参考。各企业可根据实际情况,在积极学习和充分借鉴国外先进经验的基础上,不断完善相关内容。

2010年产品质量分析报告 产品名称、规格 回顾日期:XX年XX月-XX年XX月 产品编码:XXXXX

[目录] 1概要……………………………….………………………………….…2回顾期限…………………………………………………….…….……3制造情况………………………………………………….……….……4产品描述………………………………………………….……….…… 产品工艺………………………………………….……….…….. 产品给药途径及适应症………………………….……….…….. 关键参数………………………………………….……….…….. 5物料质量回顾…………………………………………….…….……… 原辅料、包装材料质量问题回顾……………………….………. 主要原辅料购进情况回顾……………………………….………. 供应商管理情况回顾………………………….….……………… 工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾……….….… 6产品质量标准情况…………………………………………….………. 产品质量标准…………………………………………………….. 质量指标统计及趋势分析……………………………………….. 7 生产工艺分析………………………………………………………..… 关键工艺参数控制情况…………………………………….……. 中间体控制情况………………………………………………….. 工艺变更情况………………….…………………………………. 物料平衡………………………………………………………….. 收率……..………………………………………………………… 返工与再加工……………………….……………………………. 设施设备情况…………………………………………………….. 8 偏差回顾………………..……………………………………………… 9 超常超标回顾………………………………..………………………… 10 产品稳定性考察……………………………………..………………… 11 拒绝批次………………………………………………………..……… 拒绝的物料……………………………………………………….. 拒绝的中间产品及成品………………………………………….. 12 变更控制回顾……………………………………..…………………… 13 验证回顾……………………………..………………………………… 14 环境监测情况回顾………………………………………………..…… 15 人员情况……………………………..………………………………… 16 委托加工、委托检验情况回顾…………………..…………………… 17 不良反应……………………………………………..………………… 18 产品召回、退货………………………………..……………………… 产品召回…………………………………………………………..

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