医疗器械进货验收管理制度

医疗器械进货验收管理制度

一、根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管

理办法》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。

二、

三、

四、商品质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验

收工作。

五、验收员收应根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械

经营监督管理办法》等有关法规的规定进行逐批验收并记录，对照商品和送货凭证，核对品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等项目，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库。

六、验收工作中抽取样品应具有代表性，各项检查、验收记

录应真实、准确、完整。

七、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证

明进行逐一检查。

八、对验收抽取的整件商品，应加贴明显的验收抽样标记，

进行复原封箱。

七、进口医疗器械验收应符合以下规定：

（一）、进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。

（二）、核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文,标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致,说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围,产品商品名称的标注是否符合国家食品医疗器械监督管理总局制定的医疗器械命名规则,标签和说明书是否符合《医疗器械说明书、标签管理规定》。

八、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱

内没有合格证的医疗器械一律不得收货。

九、验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的商品

拒收，并进行系统锁定报质管部处理，由质管部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购员联系供应商进行退换货事宜。

十、对销货退回的医疗器械，凭总部开票员开具的退货凭证

收货，验收员按照购进商品验收程序进行验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。质量有疑问的应报质管部。

十一、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。

十二、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并进行系统锁定由业务部和质管部进行处理。

未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得出库。

十三、当验收查对合格的，验收人员进系统点单，并在入库凭证上签字或盖章，并详细做好验收记录，记录保存至有效期后2年（无有效期的不得少于5年）。

十四、保管员应熟悉医疗器械的质量性能及储存条件，凭验收员签字或盖章的入库凭证入库。

医疗器械各项制度汇编

医疗器械各项制度汇编 文件编号YWK0015 医疗器械管理制度目录 1医疗器械采购制度 2医疗器械验收管理制度 3医疗器械存储养护制度 4不合格医疗器械管理制度 5医疗器械出库复核管理制度 6医疗仪器设备使用培训考核制度 7医疗器械不良事件报告制度 8植入性医疗器械管理制度

象山港妇产医院2016年6月 1，医疗器械采购制度 1.我院医疗器械的采购的应符合《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规要求，仇静娜负责医院医疗器械的采购工作。 2.采购医疗器械产品时，选择合格供货方。首次采购应向供货商索取以下资料： a《企业法人营业执照》复印件 b 《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复 印件并加盖企业印章。 C《医疗器械注册证》及其附件复印件，1类医疗器械索取备案凭证。 d采购合同或《质量保证协议书》 e销售人员委托授权书（授权书应载明授权销售的品种、区域、期限、注明销售人员的，并加盖企业红章和企业法人印章或签名） f 销售人员复印件 4 参照《医疗器械分类目录》，审核许可证的产品围是否包括准备采购的产品。许可证过期、超出产品围，不得购入。 5 产品注册证过期或超出《生产制造认可表》批准围的医疗器械产品，不得购入。

6 医疗器械包装上或包装应有合格证明。无合格证明，不得购入。 7 对首次采购供货商，按上述程序由采购人审核，经医院领导批准后，列入合格供货商及其供应产品目录。 8 医院采购医疗器械负责人，必须建立合格供货商的档案，（包括a_f 容，院领导的审批记录） 医疗器械采购人员必须从合格供货商中进行采购。 9医院每年对合格医疗器械供货商进行评价。 2医疗器械验收管理制度 1.目的把好验收医疗器械质量关，保证进货数量准确，防止不合格医疗器械进入本单位。 2 .职责仇静娜负责医院医疗器械的验收、养护等工作，黄艳红负责检验科试剂的验收和养护等工作，所有人员均对本制度实施负责3.容 3.1医疗器械验收工作应在与其储存条件相符的待验区或合适的区域进行，并按规定比例抽取样品进行质量检查。 3.2验收员应严格按照医疗器械的法定质量标准、购进合同或质量保证协议书中的质量条款以及入库凭证等，对购进的每一个医疗器械品种进行逐批、逐次的验收。 3.3验收员根据原始凭证，对医疗器械进行验收时应核对医疗器械的生产厂商、供货单位、品名、剂型、规格、包装规格、数量、批准文号、生产日期、生产批号、有效期等是否与单据相符。

食堂食品采购验收制度

食堂食品采购验收制度 1．食堂原料采购必须有专人负责，并掌握食品卫生知识和采购常识； 2．定点采购食品及食品原料，采购定型包装食品时要索取食品的卫生许可证、食品检验合格证或化验单等，采购肉、禽类食品要索取检疫证明，采购非定型包装食品时要检查食品的色、香、味、形等感官性状； 3．建立索证档案，索取的证明要分类并按时间顺序存档管理； 4．每次采购食物均要向货主索要收据，并保存收据至食品进食后无异常； 1．食堂食品采购采用公开、公平定人不定期向社会采购的方式进行。 2．食堂食品采购的价格在一般情况下应略低于市场零售价。 3．采购的食品必须是新鲜、无变质、无污染的食品。 4．采购的食品由食堂管理员配好每天所需原料的品名、数量，交采购人员，并作好记录通知送货人，送货人必须按品名、数量按时送货到校。 5．食堂食品的验收采用一名教师、一名食堂工人验收的方式进行。 验收食物时一定要坚持“一看二闻三手感“的原则，有问题的食物坚决不能使用。 （1）定性包装食物的验收： ①验包装上内容是否与检验报告内容相符； ②验生产日期、保质期，如果已超过保质期的决不能收； ③验包装是否有厂名、厂址；

④验食物外观：有无破损、污损、变形、杂物、霉变等； ⑤嗅气味，是否有异味； ⑥手感，是否有异样 （2）非定性包装食物的验收： ①看：是否有腐烂、霉变的食物； ②闻：是否有异味； ③手感受有无异样； ④蔬菜是否新鲜。 6．验收人员必须对每天食堂所需的食品进行质量、数量、价格等方面的验收，杜绝变质、霉烂的食品进入食堂。同时记录食品的数量、价格，并签字证明。 7．食品验收中发现霉烂变质且价格高于市场的食品，应予以当场退货。 8．工勤员在拣菜、洗菜等过程中，自始自终把好质量关，不得将劣质菜冲入优质菜中，对于采购的霉烂变质的食品，工勤员有责任提出异议，并有权拒绝采用并及时报告校长及管理人员。 9．杜绝验收后不签字，就给学生食用。 食品采购验收过程中如有重大问题，应及时向校长、管理员汇报以便及时解决问题。

医疗器械进货验收管理制度

医疗器械进货验收管理制度 一、根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办 法》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。 二、商品质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收 工作。 三、验收员收应根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营 监督管理办法》等有关法规的规定进行逐批验收并记录，对照商品和送货凭证，核对品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等项目，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库。 四、验收工作中抽取样品应具有代表性，各项检查、验收记录应 真实、准确、完整。 五、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进 行逐一检查。 六、对验收抽取的整件商品，应加贴明显的验收抽样标记，进行 复原封箱。 七、进口医疗器械验收应符合以下规定： （一）、进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。 （二）、核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文,标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致,说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围,产品商品名称的标注是否符合国家食品医疗器械监督管理总局制定的医疗器械命名规则,标签和说明书是否符合《医疗器械说明书、标签管理规定》。 八、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没 有合格证的医疗器械一律不得收货。 九、验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的商品拒收， 并进行系统锁定报质管部处理，由质管部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购员联系供应商进行退换货事宜。 十、对销货退回的医疗器械，凭总部开票员开具的退货凭证收货，

医疗医疗器械进货查验记录制度

医疗医疗器械进货查验记录 制度 -标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

医疗器械进货查验记录制度 一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。 二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。 三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。 四、进口医疗器械验收应符合以下规定: (一)进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。 (二)验收检查项目: 1.核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文, 2.标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致, 3.说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围, 4.产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》, 5.标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。 五、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。

六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号;包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。 七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部处理，质管部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测;确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。 八、对销货退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。质量有疑问的应抽样送检。 九、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。 十、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。 十一、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并立即书面通知业务和质管部进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。 十二、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载:验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格(型号)、生产厂商、批号(生产批号、灭菌批号、有效期、注册号、质量情况、经办人等。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。

医疗设备和耗材采购、验收、入库、发放、报废和更新制度

一．临床工程科工作制度 1. 凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备，均由临床工程科统一负责调配、供应、管理和维修。 2. 根据各科请购计划和储备情况编制采购计划，报院长批准执行。 3. 一般医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器应会同有关科室人员进行采购。 4. 凡购入的器械、卫生材料等，必须履行严格的出入库手续。 5. 购入或调入的国内、外贵重仪器，应由院领导和有关人员参加验收；然后入库上帐立卡，建立仪器技术档案，与有关科室制定领取、使用和管理制度。如发现问题要及时向有关部门联系，按规定进行处理（包括办理索赔）。 6. 器械库要按照器械的性质分类保管，要求帐物相符。要注意通风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。 7. 各种医疗器械的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器应指定专人使用，定期维护保养。 8. 失去效能的各种器械，要按规定办理报废手续。贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨，由科室填写申请单，经本科审核后送院领导或上级主管部门批准。 9. 各科需要维修的仪器，应填写修理申请书，送交临床工程科，由维修人员组织维修。维修人员平时应经常深入科室进行检修。 二．购置审批制度 1. 各业务科室应根据医疗、科研、教学工作需要按年度编报设备计划，由医疗器械管理部门汇总后，交医疗器械管理/咨询委员会讨论，形成年度计划，并由院领导批准后执行。 2. 购置大型医疗设备必须先填写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫生厅批准后执行(以省卫生厅文件为准)。 3. 属于政府采购范围的医疗设备购置计划，应先报当地政府采购部门批准后，再交相应的采购机构实施。 4. 对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交院领导批准后优先办理。 5. 各业务科室不得对外签订订购合同或向广商承诺购置意向，参加各类会议时，可将会议上厂商介绍的产品资料带回本单位，按照有关程序办理批准手续。 6. 对各类设备所需的耗材、配件，应做好计划，由医疗器械管理部门审核，报分管领导批

食堂采购管理制度

食堂采购管理制度 为加强对食堂食品原料辅料采购的管理，合理控制费用支出，降低采购成本，以及防止因采购劣质食品而导致的食品安全事故，特制定本制度。 一、食堂采购员由食堂管理员兼任，负责食品采购，职责如下： 1、必须讲原则，责任心强，正直诚实，不谋私利。 2、负责食堂所需食品原料辅料的采购，保障食品的卫生、安全、 质优、价廉。同时负责食堂所需的除食品原料辅料以外的其他 物资的采购，此类采购，必须遵循公司采购部的相关规定，同 时提请采购部审批。 3、根据经营情况，及时提出采购申请并负责采购。分析食品原料 辅料的品种、数量、质量、价格，提出改进意见和建议。 4、负责供应商的筛选，确定合格供应商，并经常对供应商进行考 核评价。 5、协同验收员，对供应商所配送的食品进行验收，必须严格把关。 6、调研市场价格，定期或不定期进行调查了解市场价格浮动行 情。 7、保管进货单据，根据进货统计和约定时间，对单据进行审核后， 申请付款。

8、监督食品原料辅料的出入库及库存情况，提出改进意见和建 议。 二、采购原则： 1、应遵循“货比三家”的原则，同等质量比价格，同等价格比质量，同等价格质量比服务，追求质优价廉。 2、实行“定点采购”，坚决杜绝从流动摊贩手中采购的行为，以确保食品的质量、卫生、安全。根据“货比三家”的原则，再结合供应商的规模、诚信等因素，综合评价后最终确定一家为定点采购的合格供应商。另外再选择来两家作为备份供应商，以备急需。 三、供应商管理规定，合格供应商必须具备的条件： 1、具备合法从事经营活动的相关证照：营业执照、组织机构代码证、税务登记证、负责人身份证，其复印件必须提交本公司备案。 2、特别是大米、面粉、菜油、调料、肉类五大宗食品的供应商，还必须同时具备国家规定的必须具备的相关资质、证书：卫生许可证、产品质量监督检验报告、动物检疫合格证等等。 3、对于不完全具备相关证照的某些食品原料辅料供应商，如蔬菜类供应商，仍应坚持从具有合法经营资格的农贸市场的摊贩手中采购，以保证所采购的食品原料辅料可以溯源。严禁采购路边货或其他无法溯源的食品原料辅料。

医疗器械进货查验记录制度

医疗器械进货查验记录制度 为建立符合《医疗器械监督管理条例》、医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等的法律、法规、规范性文件，为保证进货查验记录完整，特制定本制度： 一、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。 二、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。 三、医疗器械验收应符合以下规定： 1、供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。 2、进货查验检查项目： 1）核对进口医疗器械包装、标签、说明书，进口医疗器械需有中文说明书及标签； 2）标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致； 3）说明书的适用范围是否符合产品注册证中批准的适用范围； 4）产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签管理规定》 5）标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。 6）采购合同（采购记录） 3、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。 4、医疗器械验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。

医疗器械销售记录制度 为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等的法律、法规、规范性文件，保证销售记录完整，特制定本制度： 一、医疗器械的销售必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。 二、销售人员须经培训合格上岗。 三、销售医疗器械应选择具有法定资格的单位。 四、售出医疗器械按要求开具合法票据，按规定建立销售记录，记录内容要详细具体，便于质量追踪，销售记录包括：销售日期、销往单位、品名、规格（型号）、数量、单价、生产厂商、质量情况、经手人等，记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后2年。无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。 五、医疗器械销售应做到100%出库复核，保证质量，杜绝不合格品出库。 六、销售员应定期或不定期上门征求或函询客户意见，认真协助质管部处理客户投诉和质量问题，及时进行改进服务质量。

医疗器械经营企业记录表格验收用完整版

专业资料 首营企业审批表 填表日期：企业名称 类别 □器械生产企业企业地址□器械经营企业许可证号到期期限 执照注册号注册资金 经营或生产范围经营方式 拟供应品种 法定代表人传真 联系人联系电话 销售人员身份证号 采购员申请原因 （签字）：年月日 业务部门意见 负责人（签字）：年月日 审核意见 质量管理负责人（签字）：年月日 审批意见□同意作为合格供货方 □不同意作为合格供货方 总经理或主管副总经理（签字）：年月日 审核表应附资料： 1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件 2、营业执照复印件

专业资料 3、委托书原件 首营品种审批表 编号： 供货单位(经营企业)名称及资质证明、联系方式医疗器械产品名称规格生产企业名称及资质证明 许可证号： 许可证号： 电话： 医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核 注册证号质量标准 装箱规格有效期储存条件 采购员意见 负责人签字：日期： 质检员意见 负责人签字：日期： □同意进货□不同意进货 经理审批意见 负责人签字：日期：注：附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂 检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。

验收单 日期：页次：质检部： 供货商名称 数量 品名规格 实交 生产批号（编号）有效期 养护员签名 许可证号 注册证号 符合性 结论 验收员签名：日期：年月日

复核：日期：年月日 在库养护、检查表 日期：页次：养护： 供货方名称品名规格外观效期 情况 养护工具/设 备/设施情况 温湿度 堆码情况、安 全、卫生情况 检查记 录日期

食堂采购验收管理制度【最新版】

食堂采购验收管理制度 为规范员工食堂原材料定价、采购、验收和结算流程，确保采购的原材料物美价廉，加强对各个环节的监督和审核，特制定本制度。 一、供应商管理 1、原材料供应商由食堂厨师进行初步甄选，办公室进行资格审查，并签订供货协议，对送货品种、质量、规格进行约定。 2、如发现有供应商短斤缺两、以次充好等不诚信的行为，一律拒收、重送或补足份量，如多次发现类似情况，可对该供应商进行清退。 3、食堂不得私自从未经办公室审核合格的供应商处购买原材料。 二、原材料定价 1、原材料每周或每半个月定价一次，所定价格在此期

间不受市场行情涨落的影响。 2、由两名厨师和办公室验收员共同定价，并在报价单上签名，所有报价单报办公室主任备案，要求所核定的价格合理、公道。 三、采购和验收 1、食堂调味品必须在超市购买，做到数量合适，不能造成浪费或库存积压，所有调味品必须放食堂仓库保管。 2、原材料由当班厨师负责订购，供应商随货开具送货单，送货单一式两联，必须填写清晰，总金额以大写表示，并签字确认。 3、验收员负责对采购来的原材料等货物进行验收，核对品种、数量，厨师负责检查原材料的规格和质量，逐件核对，逐一过磅，凡不符合要求的物品应予以拒收或退换。 4、验收完毕，由厨师和验收员在送货单上共同签字确认。

5、厨师应轮流了解和熟悉市场行情，至少每周一次，积极建立货源点，勤跑、勤问、勤联系，掌握信息，货比三家，保证采购物品物美价廉，保证食堂正常运转。 6、遵纪守法，采购中不违反国家政策，讲究职业道德，增加透明度，积极开拓采购渠道，不营私舞弊，不假公济私，不搞不正之风，大宗物品价格集体决定。 四、结算 1、所有送货单及时交记帐员登账，记帐员完整记录台账，在每次结算前先与供应商进行送货单据的核对，核对无误后，由供应商开具正规发票。 2、所有发票交办公室行政专员负责报销，并分别通知供应商前来签字领款。 五、仓库保管 1、仓库由保管员负责管理，并建立仓库台账，做到随手关门，其他人不得随意进出，每半个月盘点一次，确保账物相符，如有差错，应及时向办公室主任汇报。

医疗器械经营质量管理制度及工作程序全版

河南易晟达医疗器械有限公司2016年医疗器械经营质量管理制度

1、医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构（质量管理人员）职责 KB-QM-001 KB-QM-002 KB-QM-003 KB-QM-004 KB-QM-005 KB-QM-006 KB-QM-007 KB-QM-008 KB-QM-009 KB-QM-010 KB-QM-011 KB-QM-012 KB-QM-013 KB-QM-014 KB-QM-015 KB-QM-016 KB-QM-017 KB-QM-018 KB-QM-019 KB-QM-020 2.质量管理规定 3.采购、收货、验收管理制度 4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度 5.仓库贮存、养护、出入库管理制度 6.销售和售后服务管理制度 7.不合格医疗器械管理制度 8.医疗器械退、换货管理制度 9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度 10.医疗器械召回管理制度 11.设施设备维护及验证和校准管理制度 12.卫生和人员健康状况管理制度 13.质量管理培训及考核管理制度 14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 15.购货者资格审查管理制度 16.医疗器械追踪溯管理制度 17.质量管理制度执行情况考核管理制度 18.质量管理自查制度 19.医疗器械进货查验记录制度 20.医疗器械销售记录制度

2、医疗器械经营质量工作程序目录 1.质量管理文件管理程序 KB-QP-001 KB-QP-002 KB-QP-003 KB-QP-004 KB-QP-005 KB-QP-006 KB-QP-007 KB-QP-008 KB-QP-009 KB-QP-010 KB-QP-011 KB-QP-012 2.医疗器械购进管理工作程序 3.医疗器械验收管理工作程序 4.医疗器械贮存及养护工作程序 5.医疗器械出入库管理及复核工作程序 6.医疗器械运输管理工作程序 7.医疗器械销售管理工作程序 8.医疗器械售后服务管理工作程序 9.不合格品管理工作程序 10.购进退出及销后退回管理工作程序 11.不良事件报告工作程序 12.医疗器械召回工作程序

食堂管理制度及采购流程[2.26]

食堂管理制度 为加强食堂的统筹管理，本着节约成本、收支平衡的原则，在保证员工就餐质量的情况下，特制定以下管理制度： 一、采购进货 1、肉类、调味、菜类 食堂采购员根据需求，每日到菜市场采购前先对物品价格进行咨询，保证菜品质量的同时，选择并购置物美价廉的食品。 2、验收签票 采购员将当日食品采购回来后，后厨人员要进行严格验收环节，包括所购食品数量、重量，逐一清点验收后，对进货收据进行签字确认，采购员方可持票报销，无签字票据，视为无效。 3、外送物品验收 大米、食用油、鸡蛋、煤气等全部外送物品，送来须经后厨人员过称验收签字后，送货方才可到总经办进行报销，总经办人员不定期对验收情况进行抽查。 二、后厨工作 厨师在保证食香味美、员工满意的情况下，材料使用上要本着勤俭节约的原则，特别是在肉食、油类和调味的使用上，严禁出现浪费或超量现象，发现一次浪费超标行为，扣考评2分，配菜及勤杂人员要紧密配合并服从厨师安排。食堂为公司所有，严禁以食堂为场所，为他人提供方便，发现扣考评3分。严禁将食堂物品私自送于他人，发现扣考评2分。除工作需要，食堂操作间严禁无关人员进入。 三、刷卡收费 厨房人员要严格按照菜价标准进行刷卡收费，严禁漏刷、少刷或不刷，以上行为第一次发现，扣考评2分，第二次，扣考评5分。禁止收取现金，如遇个别卡丢失或欠费等特殊情况，请其借用别人饭卡进行消费或及时到行政进行充值补卡。 四、食堂卫生 1、操作间卫生由后厨人员负责清整，要随时保持整洁干净，如检查中发现有脏乱差的现象，每次扣后厨人员考评2分。 2、餐厅卫生由保洁人员清扫，包括餐具的清洗和消毒，餐具的清洗要卫生彻底，消毒柜的使用要严格有序，餐具清洗完毕放入消毒柜后要先烘干再消毒，检查发现一次餐具不符合卫生标准的，扣考评2分。检查发现不按正规程序消毒的，扣考评2分。检查发现餐厅卫生不符合标准的，扣考评2分。 五、节水节电 严格落实公司节水节电措施，操作间灶具、蒸箱等所有用电设备不用时保证人走火灭，关闭电源，发现一次浪费现象，扣考评2分。及时关闭不用的水龙头，严禁出现人离走，水长流的现象，发现一次，扣考评2分。 六、服务形象 全心全意为员工服务是公司的最终目标，食堂全体工作人员要提高服务意识，做到微笑待客，公司不定期将会进行一次食堂服务满意度调查，主要内容包括菜品口味、服务质量、后期需求等内容，同时将会对调查结果跟员工的当月工资考评挂钩，做到奖罚分明。 七、民主监督 公司将会以每半月为一个周期，将食堂收支情况进行公布，以便于大家对食堂的经费情况及时掌握和监督，并了解当前的盈亏情况。 八、附则 1、本制度由行政部制订并负责解释，经总经理批准后施行。 2、本制度施行后，凡既有类似规章制度自行终止，与本制度有抵触的规定以本制度为准。 北京国秦有限公司总经办 二O一二年二月二十五日 流程图见下表：

食堂进货查验记录制度

食堂进货查验记录制度 1. 库房要由专职管理人员负责库房物资的验收、出入库、储存、保管等日常工作，认真做好出入库登记。严禁采购腐败、变质、过期及标识不全的食品。 2. 库房物资实行“先进先出”的原则，并按物资类别决定物资的储存方式及摆放位置。 3 .库房管理人员每周对库房内的物资进行检查，对地面、货架、门窗、墙壁进行全面清洁。发现变质、破损、过期等物资要立即进行处理。 4 .入库干杂调料要分类整理，严禁食品与非食品混放，堆放的食品隔墙（大于20厘米）、离地（大于30厘米），整齐存放，并标明品名及入库的时间。检查生产日期和有效期（保质期）。 5.库房内所有的货架、货墩、货柜都必须贴上标签，在标签上注明品名及规格，并在进出标签备注栏上注明进货批次、数量、日期及发货的数量、日期。 6. 严格控制库房内的温度，随时对库房内的温度进行检查，保证通风良好，防止因温度过高或受潮而引起库存物质过早过期霉变。 7.库房内严禁存放任何有毒有害、易燃易爆、易污染的物品及原材料。禁止在库房内存放私人物品及从事与库房贮藏无关的活动。 8. 采购食品时必须向商家索要营业执照、卫生许可证、检验合格证明等资料备案存档。 9. 定型包装食品和食品添加剂必须有产品说明书和产品标识，标出品

名、厂名、厂址、生产日期、保质期等内容。 10.运输包装、容器应符合卫生要求，运输车辆应专用清洁，不得与有毒物、污物混运，防止交叉污染食品。 11.食品添加剂存放在固定场所或橱柜并上锁，包装上应标示“食品添加剂”字样，专人保管。添加剂的使用须由专门制作加工人员操作，严禁其他人员擅自取用，对其使用种类及数量须由专人记录在案。 12.食品冷藏、冷冻贮藏的温度应分别符合冷藏和冷冻温度范围的要求。 13. 食品冷藏、冷冻应做到原料、半成品、成品严格分开存放，应有明显区分标志。 14. 食品在冰箱（柜）内贮藏时，应做到植物性食品、动物性食品和水产品分类摆放，使用时应遵循先进先出的原则，变质和过期食品应及时清除。 15. 用于冷藏、冷冻食品的冰箱（柜），应定期除霜、清洁和维修，以确保其温度达到要求并保持卫生。

医疗器械进货检查验收制度

A1 土石方工程 说明 一、一般规定 （一工程计量前,应了解以下事项: 1、地下水位标高及排（降水方法; 2、土方、沟槽、基坑挖（填起止标高、施工方法及运距; 3、岩石开凿、爆破方法、石碴清运方法及运距; 4、其他需了解的有关事项。 （二当单栋建（构筑物或单位工程挖或填土方量在1000m3 以内的,其相应挖、运、填土方定额子目消耗量乘以系数1.10。 （三 本章的土石方工程量除定额注明外,挖、运土石方按天然密实度体积计算,填方按压（夯实后的体积计算,如需体积折算时,按下表计算。 土方体积折算系数表 天然密实度体积虚方体积夯实后体积松填体积 1.00 0.77 1.15 0.93 1.30 1.00 1.49 1.20 0.87 0.67 1.00 0.81 1.08 0.83 1.25 1.00 （四土石方工程土壤及岩石类别的划分,依照工程勘测资料与" 土壤及岩石（普氏分类表" （详见附表对照后确定。 （五平整场地、沟槽、基坑和一般土石方划分规定: 1、凡建筑场地就地挖、填、运、找平土方厚度在±30cm以内的为平整场地;

2凡图示沟槽底宽在3m以内，且沟槽长大于槽宽3倍以上的为沟槽; 3凡图示基坑底面积在20m2以内的为基坑； 4、凡超过上述范围的,按一般土石方计算。 （六本章未包括地下水位以下施工的排水费用及地表水排除费用。 （七本章的土石方运输子目适用于运距在30km以内的运输,超过30km 的运输本定 额不适用。 （八 本章的汽车运土、石方的运输道路是按不同道路等级综合确定的,己考虑了运输过程中道路清理的人工,如需要铺筑材料时,另行计算。汽车、人力车运输重车上坡降效因素, 除定额有规定外,已综合在相应的运输子目中,不另行计算。 （九推土机推土,推石渣,铲运机铲运土重车上坡时,如果坡度大于 5%时,其运距按坡度区段斜长乘以下表系数计算: 坡度（% 5~1015以内20以内25以内 系数1.75 2 2.25 2.5 二、土方 （一土方定额是按干土编制的,如挖湿土时,人工挖土按子目消耗量乘以系数 1.18,机械挖土按子目消耗量乘以系数1.10。 干湿土的划分：首先应以地质勘测资料为准,含水率＜25%为干土、含水率〉 25%为湿土；或以地下常水位为准划分,地下常水位以上为干土,以下为湿土, 如采用降水措施的, 应以降水后的水位为地下常水位,降水措施费用应另行计算。 （二挖桩间土不扣除桩芯直径60cm 以内的桩或类似尺寸障碍物所占体积。人工挖桩间土方,按定额相应子目的人工乘以系数1.30;机械挖桩间土方, 按定额相应子目的人工、机械乘以系数1.10。

医疗器械进货验收制度

医疗器械进货验收制度 制度内容的基本要求： 1、验收人员必须严格依据有关标准及购货合同对购入产品进行逐批检查验收，各项检查要完整、规范，并且要有记录。验收合格，验收人员应在医疗器械入库凭证上签字。 2、查验项目应包括： 1）产品的名称、规格型号、数量等基本信息是否与进货票据一致。 2）产品处存是否符合有关标准的要求，是否完好； 3）标识是否清楚、完整； 4）进口医疗器械应有中文标签、中文说明书； 5）需特殊管理的产品：骨科植入医疗器械、填充材料、植入性医疗器械、婴儿培养箱及角膜塑形镜，按国家有关规定及相关标准进行检验；一次性使用无菌医疗器械按国家药品监督管理局《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则（暂行）》及本书中《一次性使用无菌医疗器械进行货检验控制程序》执行。 6）应符合相关法规或购货合同规定的其它要求。 2、检验记录至少包括：产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、生产日期、出厂编号、检验项目、检验结果、检验日期、检验人员。 3、购进验收记录应保存至产品有效期可使用期限过后一年以上。个人工作业务总结 本人于2009年7月进入新疆中正鑫磊地矿技术服务有限公司(前身为“西安中正矿业信息咨询有限公司”)，主要从事测量技术工作，至今已有三年。 在这宝贵的三年时间里，我边工作、边学习测绘相专业书籍，遇到不懂得问题积极的请教工程师们，在他们耐心的教授和指导下，我的专业知识水平得

到了很到的提高，并在实地测量工作中加以运用、总结，不断的提高自己的专业技术水平。同时积极的参与技术培训学习，加速自身知识的不断更新和自身素质的提高。努力使自己成为一名合格的测绘技术人员。 在这三年中，在公司各领导及同事的帮助带领下，按照岗位职责要求和行为规范，努力做好本职工作，认真完成了领导所交给的各项工作，在思想觉悟及工作能力方面有了很大的提高。 在思想上积极向上，能够认真贯彻党的基本方针政策，积极学习政治理论，坚持四项基本原则，遵纪守法，爱岗敬业，具有强烈的责任感和事业心。积极主动学习专业知识，工作态度端正，认真负责，具有良好的思想政治素质、思想品质和职业道德。 在工作态度方面，勤奋敬业，热爱本职工作，能够正确认真的对待每一项工作，能够主动寻找自己的不足并及时学习补充，始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风。 在公司领导的关怀以及同事们的支持和帮助下，我迅速的完成了职业角色的转变。 一、回顾这四年来的职业生涯，我主要做了以下工作： 1、参与了新疆库车县新疆库车县胡同布拉克石灰岩矿的野外测绘和放线工作、点之记的编写工作、1:2000地形地质图修测、1:1000勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作，提交成果《新疆库车县胡同布拉克石灰岩矿普查报告》已通过评审。 2、参与了库车县城北水厂建设项目用地压覆矿产资源评估项目的室内地质资料编写工作，提交成果为《库车县城北水厂建设项目用地压覆矿产资源评估报告》，现已通过评审。 3、参与了《新疆库车县巴西克其克盐矿普查》项目的野外地质勘查工作，参与项目包括：1:2000地质测图、1:1000勘查线剖面测量、测绘内业资料的编写工作；最终提交的《新疆库车县康村盐矿普查报告》已通过评审。

食堂采购流程及管理办法

食堂采购管理规定 一、采购宗旨 为加强对医院食堂食品原料、辅料等物资采购管理,合理控制食堂 物料费用支出,降低采购运行成本,同时也为防止因采购劣质食品而导 致发生食品安全事故,进而保障管理方利益。 二、采购原则 1、遵循“货比三家”的原则,同样产品比质量、同样质量比价格、同样价 格比服务,追求质优价廉。 2、透明采购信息,严格按照三公制度,即公平、公正、公开。 3、食堂将所需物料需求提交采购人员,由采购人员负责联系供应商,所有 供应商只接受公司采购人员的采购指令,食堂不能自行联系供应商。如出现公司采购人员不知情的自采行为,采购人员有权拒绝在送货单上签字,且费用不予报销。 三、采购类别 1、蔬菜类,包括时令蔬菜、豆制品、瓜果等; 2、肉类,包括畜禽肉、水产、海鲜等; 3、粮油类,包括大米、面粉、杂粮、食用油等;

4、调味品干货类,包括调料、干制品等; 5、应急型易耗品物资,如口罩、手套等; 四、采购标准 1、蔬菜标准 蔬菜瓜果以时令为主,优先选择当地大棚菜,蔬菜及瓜果表面无虫、无斑点、无黄叶、无泥巴、无死根等。 2、肉类标准 畜禽肉品颜色红润、新鲜无异味、质地有弹性;水产海鲜生命有活力、体 表卫生洁净且无伤痕,如鱼产品眼球饱满、腮丝清晰鲜红、粘液透明有 光泽等;蛋类表面清洁干净、质地新鲜无异味。 3、粮油标准 大米颗粒均匀、色泽呈白色或微黄、无任何杂质;食用油颜色纯正、无哈欠味、无沉淀异物。 4、调味品干货标准 料品有包装且包装细致、相关产品具有QS等相关标志、有检验合格证或报告。 五、报销方式 1、食堂供应商:结算方式为月结,每月25日将送货单交公司财务对账

采购与验收规章制度答案

K1+478～K1+568段左侧片石混凝土挡土墙 一、填空题：（每空4分，共80分） 1、企业应当与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。 2、企业应当在采购合同或者协议中，与供货者约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械售后的安全使用。 3、企业在采购医疗器械时，应当建立采购记录。记录应当列明医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。 4、企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。 5、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章。 6、验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好验收记录，包括医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期）、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。 7、对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。 8、企业委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行收货和验收时，委托方应当承担质量管理责任。委托方应当与受托方签订具有法律效力的书面协议，明确双方的法律责任和义务，并按照协议承担和履行相应的质量责任和义务。 二、简答题（每题20分，共20分） 企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括哪些？ （一）营业执照； （二）医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证； （三）医疗器械注册证或者备案凭证； （四）销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。 必要时，企业可以派员对供货者进行现场核查，对供货者质量管理情况进行评价。 企业发现供货方存在违法违规经营行为时，应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。 精品文档word文档可以编辑！谢谢下载！ 1页脚内容

食堂采购管理制度(经典版)

食堂采购管理制度 编制单位：行政管理中心（印章） 编制日期： 1

食堂采购管理制度 1.目的 为规范公司员工食堂食品原料和日耗品的采购程序，节约采购成本，提高员工饮食安全和后勤管理服务水平，特制订本办法。 2.管理权责 行政管理中心是食堂采购的监管部门，对采购结果负全面责任。 3.采购基本原则 3.1.采购员和食堂管理员必须讲原则，责任心强，正直诚实，不谋私利。 3.2.严格遵守采购规范流程，按流程办事，在满足公司经营需求的基础上能够最大限度 地降低采购成本，并保质保量地及时采购到所需物品。 3.3.应遵循“货比三家”的原则，同等质量比价格，同等价格比质量，同等价格质量比 服务，追求质优价廉。 3.4.实行“定点采购”，以确保食品的质量、卫生、安全。根据“货比三家”的原则， 再结合供应商的规模、诚信等因素，综合评价后最终确定一家为定点采购的合格供应商。 3.5.确定某类食品用品供应商后，在条件相同的情况下，原则上要求一律在指定供应商 采购，如遇特殊情况，由食堂管理员负责协调采取散购或临时更换供应商，事后记录在账，上报行政管理中心审查。 3.6.科学、客观、认真地进行收货质量检查，确保食品原材料安全。 4.管理内容 4.1.食堂器具等耐用品类采购 4.1.1.厨房品采购，厨具等。 4.1.2.餐饮用具采购，筷子、餐盘等。 4.2.食堂原材料等消耗品类采购 2

4.2.1.食品原材料采购，食品原料采购分粮油类、调料类、蔬菜类、肉类、其他。 4.2.2.餐厅招待品采购，酒水、烟、休闲食品、餐巾等。 5.采购管理流程 5.1.食堂器具等耐用品类采购流程 食堂提出采购需求→行政管理中心审核→采购员采购→检查验收→审核→结算； 5.2.食堂原材料等消耗品类采购流程 如下图表： 3

食堂食品采购与验收管理制度流程2020

食堂食品采购与验收管理制度流程食堂采购工作计划是指食堂根据销售预测、生产计划、日常供应情况计划所需食品原料的数量；根据菜肴制作要求来确定原料的品种、规格、质量；根据用料的时间来确定采购时间和到货时间。 一、进行采购分析 一般而言，食堂在采购之前首先进行采购分析，以决定是否要采购、怎样采购、采购什么、采购多少以及何时采购等。在进行采购分析中，主要对采购可能发生的直接成本、简介成本、采购评标能力等进行分析比较，并决定是否从单一的供应商或从多个供应商处采购所需的全部或部分货物。 二、采购计划编制 根据采购分析的结果编制采购计划，说明如对采购过程进行管理。具体包括：合同类型、组织采购的人员、管理潜在的供应商、编制采购文档、制定评价标准等；根据项目需要，食堂采购管理制度可以是正式、详细的，也可以是非正式、概括的。 三、采购方式 1、对于用量大、消耗快、周转频繁的原料可选择供货商送货的方式； 2、对于使用频率低、不容易集中采购的货物可由采购人员采购； 3、对于一些特殊的原料可由外地发货，按计划定期采购。 四、供货商的确定

1、初选供货商：要深入细致地进行市场考察，要从所在城市找出三家以上有代表性的供货商，进行综合考擦。在考察中要重点了解供货商的实力、专业化程度、规模、经营时间、货物来源、价格、质量及商业信誉； 2、使用供货商：同类商品须由两家供应商同时供货，重点从质量、价格、服务三方面来进行试用比较； 3、确定供货商：在试用两个月的基础上，由经理、财务人员、厨师长、采购人员组成评审小组，以民主表决的方式集中投票表决来确定供应商； 4、签订购货合同：确定供货商后，由经理与供货商签订食堂采购合同； 5、供货商的更换与续用：在合作的过程中，如发现供货商有不履行合同，由集体讨论决定是否更换。 五、食堂采购定价 价格是一个关键的因素，价格关乎食堂经营的成本，因此必须高度重视。具体原则如下： 1、食堂采购商品定价：认真调查市场、货比三家，同等质量取低价位；根据市场变化，对同一商品采购价格可不定期进行调整。 2、食堂采购定价程序：经理与采购人员一道，根据市场调查的结果，与供货商议定价格，再由总经理、采购人员签字，以书面形式告知保管，财务部门执行。 3、采购价格管理原则：对于供货商价格实行最高限价制。 4、在春节、国庆等节假日期间，以及灾害性天气持续时间较长的月份，供货价格波动大，其定价原则可适当放宽。

医疗器械质量管理制度3、采购、收货、验收管理制度

医疗器械经营质量管理制度 为建立符合《医疗器械监督管理条例》650 号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令 8 号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第 58 号）的规范性文件，进一步搞好医疗器械产品质量，及时了解该产品的质量标准情况和进行复核，企业应及时向供货单位索取供货资质、产品标准等资料，并认真管理，特制定如下制度： 一、医疗器械采购： 1、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。、 2、坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。 3、企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括： （1）营业执照； （2）医疗器械生产（经营）许可证或者备案凭证； （3）医疗器械注册证或者备案凭证； （4）销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。 必要时，企业可以派员对供货者进行现场核查，对供货者质量管理情况进行评价。如发现供货方存在违法违规经营行为时，应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。 4、企业应当与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。 5、企业应当在采购合同或者协议中，与供货者约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械售后的安全使用。

6、企业在采购医疗器械时，应当建立采购记录。记录应当列明医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。 7、首营企业和首营品种按本公司医疗器械供货者资格审查和首营品种质量审核制度执行。 8、每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。 二、医疗器械收货： 1、企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。 2、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章。 3、收货人员对符合收货要求的医疗器械，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标示，并通知验收人员进行验收。需要冷藏、冷冻的医疗器械应当在冷库内待验。 三、医疗器械验收： 1、公司须设专职质量验收员，人员应经专业或岗位培训，经培训考试合格后，执证上岗。 2、验收人员应根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好“医疗器械验收记录”，包括医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期、灭菌批号和有效期（或者失效期）、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后 2 年，但不得低于 5 年； 3、验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。 4、对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。 5、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。