质量管理体系练习题
第三章 质量管理体系
、单项选择题 （一） 大纲内容
1．质量管理体系是指“在质量方面指挥和控制（ ）的管理体系”
A 团队
B 企业
C 组织
D 集体 2．质量管理的八项原则之一“ 领导作用” ，即最高管理者具有（ ） 和领导一个组织的关 键作用。
A 决定
B 决策
C 计划
D 规定
3．20世纪 50 年代末，（ ）发布了 MIL-Q-9858A 《质量大纲要求》 ，成为世界上最早的 有关质量保证方面的标准。
A ． 英国
B 法国
C 美国
D 德国
4．国际标准化组织于（
）年成立了质量保证技术委员会。
A 1979 B1969 C1970 D 1980
5．GB/T19000-2000 《质量管理体系基础和术语》 （idt ISO9000-2000） 标准给出了有关质
量的 术语共有 80 个词条，分成（ ）个部分，阐明了质量管理领域所用术语的概念，并提供了 术语之间的关系图。
6 A 8 B 9 C 10 D 11
．质量手册是组织规定（ ）的文件。
A 质量改进体系
B 质量检验体系
C 质量认证体系
D 质量管理体系 7
．文件是指（ ）及其承载媒体。
A 消息
B 信息
C 文本
D 报道
8 ．文件控制的主要目的是为了控制文件的（ ）
A 有效性
B 准确性
C 时效性
D 完整性
9．“记录”是阐明所取得结果或提供所完成活动的（ ）文件。
A 内容
B 证据
C 方针
D 步骤 10．记录控制的主要目的是为了解决记录的 （ ），以便
在保存期限内检索到所需要的记录 以提供证据。
A 完整性
B 可靠性
C 可追溯性
D 准确性
11．设计和开发是指将要求转换为产品、过程或体系的规定的（
）或规范一级过程。
A 要求
B 标准
12．标准对设计和开发的要求是针对（
A 产品设计和开发
C 体系设计和开发 13．“纠正”
是为消除已发现的（
C 程度
D 特性 ） B 过程设计和开发 D 商标设计和开发 ）所采取的措施。
C 缺点
D 失误
14．“预防措施”是指为了消除潜在不合格或其他不期望情况的（ ）所采取的措施。
A 发生
B 产生
C 原因 15．审核对审核过程不作（ ）的要求。
A 系统性
B 独立性
C 全面性
D 发展
D 文件化
16．质量管理体系审核是指依据质量管理体系标准及审核准则对组织的质量管理体系的 进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程。
9．建立和实施质量管理体系以及保持和改进现行的质量管理体系的方法包括以下步骤，其 中正确的排序是（ ）
（ 1） 确定顾客和其他相关方的需求和期望 （ 2） 应用测量方法确定每个过程的有效性和效率 （ 3） 确定实现质量目标必须的过程和职责
4） 规定测量每个过程的有效性和效率的方法
A 合理性
B 符合性
C 有效性
D 符合性及有效性
17．能沟通供需双方对质量要求的共识的是（ ）
A 第一方审核
B 第二方审核
C 第三方审核 18．质量管理体
系审核实施的一般程序中没有（ ）。
A 质量管理体系审核实施的准备阶段
B 现场审核阶段
C 实施阶段
D 质量管理体系审核纠正措施跟踪和监督阶段
D 第四方审核
（二）相关内容
1．关于供方，说法错误的是（ ） A 供方是提供产品的组织或个人
B 供方可以是组织内部的，也可以是组织外部的
C 供方和顾客不能相互转化
D “承包方”或“总承包方”也是供方 2．不属于相关方的是（ ）
A 顾客
B 所有者
C 批发商 3．关于文件，说法错误的是（ ） A 数据及其承载媒体是文件 B 文件的承载媒体可以是多样化的 C 文件存在的形式是媒体
D 文件是由信息和信息的承载媒体组成的 D 银行
4．程序（ ）
A 不是一种方法、途径
B 不是文件
C 不能以文件形式存在
D 就是文件 5．记录的目的是（ ）
A 记录数据 C 了解信息
B 阐明结果，提供证据
D 控制生产 6．组织编制质量手册的目的是通过（
A 图样
B 信息 ）的形式来规定组织的质量管理体系。
7．质量管理体系的作用是（ ）
A 指挥和控制组织质量方针、目标的建立与实施
B 保证产品质量
C 确保企业的经济利益
D 把关产品生产过程中的每一道工序，提高产品质量 8．质量管理体系的目的是（ A 实现企业创收 ） B 满足顾客需求
C
实现质量目标 D 应对质量方针
5）确定防止不合格并消除产生原因的措施6）建立组织的质量方针和质量目标
7）建立和应用持续改进质量管理体系的过程8）确定和提供实现质量目标必需的资源
A （1）
、（3）
、
（6）
、
（2）
、
（7）
、
（5）
、
（4）
、
（8
）
B （3）
、（7）
、
（5）
、
（4）
、
（2）
、
（6）
、
（8）
、
（1
）
C （1）
、（6）
、
（3）
、
（8）
、
（4）
、
（2）
、
（5）
、
（7
）
D （3）
、（7）
、
（5）
、
（4）
、
（6）
、
（1）
、
（2）
、
（8
）
10．为建立和评审质量目标提供框架的是（）
A 质量方针
B 质量目标
C 质量控制
D 质量监督 11．最高领导者的主要任务是（）
A 制定适当的质量方针
B 使产品最大限度地满足顾客要求
C 质量方针和质量目标对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的系统的评价
D 实现质量目标 12．下列是持续改进质量管理体系的步骤，已经被打乱，选择正确的排序（
）（ 1）实施选定的解决办法
（ 2）必要时，对结果进行评审，以确定进一步改进的机会
（ 3）确定改进目标
（ 4）测量、验证、分析和评价实施的结果以确定这些目标已经实现
（ 5）寻找可能的解决办法以实现这些目标
（ 6）分析和评价现状，以识别改进的区域
（ 7）评价这些解决办法并做出选择
（ 8）正式采纳更改（即形成正式的规定）
A （6）（3）（7）、（5）、（4）、（2）（8
B （6）
、（3）
、
（5）、
（ 7）、
（1）、（4）、（8）
、
（2
）
C （3）
、（6）
、
（7）、
（ 4）、
（1）、（5）、（2）
、
（8
）
D （3）
、（7）
、
（1）、（2）、（8）、（6）、（5）
、
（4
）
13． GB/T 19000 族质量管理体系与优秀模式之间的差别在于（）。
A 它们的应用范围
B 它们依据的原则
C GB/T 19000 族质量管理体系包含外部承认的规定，而优秀模式不包含
D GB/T 19000 族质量管理体系能够识别强项和弱项而优秀模式不能识别 14．优秀模式评审准则提供了（）基础。
A 质量管理体系与其他组织
B 一个组织与其他组织
C 个人与整体
D 局部与全面 15．国际标准化组织的宗旨是（）
A 扩大经济技术合作
B 国际交往
C 在全世界范围内促进标准化工作的发展，以利于产品和服务的国际交往，并扩大在知识
科学、技术和经济方面的合作
D 统一标准
16．TC176 在结合各国质量管理经验的基础上， 经过各国质量管理专家的努力工作， 数易其 稿，通过广泛的协商，于（ ）正式发布ISO8402《质量一术语》。 A 1986 年 6月 14日 B1987 年 6月 14日 C 1986 年 6月 15日 D 1987 年 6月 15日
17．截止到 1999 年末， TC176 为适应质量管理和质量保证工作的需要，制定、发布的标准 数量已达到（ ） 19．我国发布等效采用 ISO 9000 系列标准的 GB/T 10300 系列标准是在（ ）。
A 1985 年
B 1986 年
C 1987 年
D 1988 年 20．等同采用国际标准的 GB/T 19000 族标准一直沿用至今，他是在（ ）发布的。 A 1992 年 B 1993 年 C 1994 年
D 1995 年
21．我国等同采用 2000 版 ISO 9000 族国际标准的国家标准于（ ）正式发布。
A 2000 年 12 月 26 日
B 2000 年 12 月 28 日
C 2001 年 1月 26日
D 2001 年 1月 28日 22．质量管理八项原则的每一项原则是（ ）。
A 以顾客为关注焦点
B 领导作用
C 全员参与 23． 2000 版 ISO 9000 族标准与 ISO14000 环境管理体系系列标准都遵循相
同的管理体系原 理，都采用（ ）的管理体系模式，要求体系建立方针目标，通过策划、运行、内审和管理 评审不断改进。
A B —R —C —G B P —D —C —A C S —P —D —G D C —T —L —B 24．2000版的 ISO 9000 族质量管理体系（ ）。 A 受行业部门限制 B 受经济部门限制 C 不受行业部门和经济部门的限制 D 只适用于大规模的组织 25．提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的是（ ）。 A 《质量管理体系的基础和术语》 B 《质量管理体系的要求》
C 《质量管理体系的业绩改进指南》
D 《质量和环境管理体系审核指南》
26． GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000 标准给出了有关质量的术语共 80个词条，分（ ） 部分，阐明了质量管理领域所用术语的概念，并提供了术语之间的关系图。 A 8 个 B 9 个 C 10个 D 11 个 27．（ ）是审核的基本要求。 A 调查研究 B 组织方案 C 形成文件 D 全面实施 28．由组织的顾客或其他人以顾客名义进行的是（ ）审核。 A 第一方 B 第二方 C 第三方 D 第四方 29．第三方审核可以（
）
A 作为组织自我合格声明的基础
B 按合同规定要求对组织的质量管理体系进行审核
A 23 个
B 24 个 18．国际标准化组织主要活动是（
A 质量控制
C 制定和修订国际标准 C 25 个
D 26 个 ）。
B 质量监督
D 执行国际标准
D 过程方法
C 作为合同前评定组织是否具备一定的质量保证能力的措施
D 提供符合要求的认证或注册
30．质量管理体系审核的定义为：为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价以确定满足（）而进行的系统的、独立的、形成文件的过程。
A 质量管理体系实施
B 质量管理体系审核准则的程度
C 质量管理体系审核准则的透明度
D 质量管理体系隐蔽程度
31．外部质量体系审核和内部质量体系审核相比具有
（
）。
A 更高的独立性
B 更高的准确性
C 更高的效率
D 更高的质量保证32审核的基本方法是（）
A 抽样检查
B 调查
C 统计技术
D 现场审核
33．现场审核的目的是（）。
A 查阅文件和有关记录，检验它们是否有误
B 检验管理体系标准和质量管理体系文件的实际执行情况，对质量管理体系的运行状况是否符合标准和文件规定做出判断，并据此对受审方能否通过质量管理体系认证做出结论
C 与受审人员交谈并对它们提问，了解大致情况
D 查证发现问题和获取客观证据，以确定质量管理体系过程的符合性，判定体系总体的有效性34．若质量管理体系已建立，运行有效，则（）。
A 同意推荐认证通过
B 不予推荐认证通过
C 依具体情况而定
D 作进一步的修订后才能通过认证
35．认证机构对获得体系认证的组织在证书有效期内实施定期监督审核，其时间间隔不超过（）。
A 半年
B 九个月
C 一年
D 一年半 36．质量管理体系认证的主要内容是（）。
1）认证申请与受理（2）审核的启动和文件评审
3）监督审核与复审（4）审核质量管理的部分内容
5）现场审核的准备和实施（6）审核报告的编制批准和颁
布
7）纠正措施的验证（8）颁发认证证书
A （1）、（2）、（3）、（4）、（6）、（7）、（ 8）
B （1）、（3）、（4）、（5）、（6）、（7）、（ 8）
C （1）、（2）、（3）、（5）、（6）、（7）、（ 8）
D （2）、（3）、（4）、（5）、（6）、（7）、（ 8） 37．目前各国普遍使用的第三方面认证的一种制度的认证形式是（）
A 型式试验，按规定的实验方法对产品进行试验，以证明样品符合标准或技术规范的全部要求
B 型式试验加认证后监督—市场抽样检验
C 型式试验加认证后监督—在市场和企业抽样检验，即检验所用的样品，从市场上购买或到生产厂随机抽取
D 型式试验加企业质量管理体系的评定，再加认证后监督
38．（）是指由权威机构对组织从事检验、检查、认证等评价活动的能力给予正式承认
的程序。
A 认识
B 认可
C 评价
D 评定
39．（）年 5 月 7 日，国务院发面《中华人民共和国产品质量认证管理条例》，标志着我国质量认证工作进入了法制化、规范化发展的新阶段。
A 1989 B1991 C1993 D 1995
40．用于实物标样认证的标志是（）
A 标志
B SG 标志
C 标样标志
D 萌芽标志
41．主要用于除电子元器件以外的合格认证产品的标志是（）。
A Q 标志
B S 标志
C 标样标志
D SG 标志42．由中国玩具安全认证委员会颁发的是（）。
A SG 标志
B 方圆 S 标志变形
C 萌芽标志
D 长城标志
43．质量管理体系认证是由哪一方认证机构依据公开发布的质量管理体系标准，对组织的质
量体系进行合格评定，并通过颁发认证书，以证明组织有能力提供合格产品的活动（）。
A 第一方
B 第二方
C 第三方
D 任何一方均可
44．质量管理体系认证依据是（）
A 质量管理体系标准
B 管理者制定的质量标准
C 最高领导者制定的质量标准
D 质量计划
45．认证证书的有效性一般为（）
A 1 年
B 2 年
C 3年
D 4年
46．产品质量认证和质量管理体系最主要的区别是（）。
A 认证的范围不同
B 认证的对象不同
C 质量目标
D 认证所依据的标准不同
47．申请方提交的质量管理体系文件至少应包括（）
A 质量计划
B 质量手册
C 质量目标
D 质量方针 48．质量管理体系审核员注册制度是随着质量管理体系认证的发展而建立起来的，其目的是为了（）
A 确保产品质量
B 确保质量管理体系审核员具备必要的审核技能
C 确保质量方针有效实施
D 确保用户和消费者的利益二、多项选择题
（一）大纲内容 1．质量管理体系的作用有（）。
A 建立质量方针和质量目标，并为之确定相关的过程、活动和资源
B 在质量方面能帮助提供持续满足要求的产品
C 维护市场秩序
D 使顾客和相关方面都满意
E 降低次品率 2．属于质量管理的八项原则的是（）。
A 以领导为关注焦点
B 全员参与
C 过程方法
D 间断地改进 3．对八项质量管理原则理解正确的是（）。
A 组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求，并争取超越顾客期望
B 顾客对产品的喜爱度确立组织统一的宗旨及方向
C 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益
D 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果
E 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率
4．目前 2000版 ISO 9000 族标准的结构是由（）组成。
A 五项标准
B 四项标准
C 会议报告
D 技术报告
E 小册子
5．2000 版 ISO 9000 族的核心标准为（）
A ISO 9000
B ISO 9001
C ISO 9004
D ISO19011
E ISO 10012
）。
6．已发布或正在制定和修订的技术报告或技术规范有
A ISO/TS 10006
B ISO/TS 10007
C ISO/TR 10035
D ISO/TR 10014
E ISO/TS 21095
7．质量管理体系和其他管理体系要求的兼容性可体现在（）
A 管理体系的运行模式都以过程为基础
B 都是从设定目标，系统地识别、评价、控制、监视和测量并管理一个由相互关联的过程组成的体系
C 使系统协调运行的管理思想是一致的
D 质量管理体系标准要求制定并保持的形成文件的程序，其他管理体系不能共享
E 质量管理体系中强调了法律法规的重要性，在环境管理和职业卫生与安全管理体系中没有强调适用的法律法规要求
8．质量管理体系总要求有（）。
A 质量管理体系应符合标准所提出的各项要求
B 质量管理体系应形成文件
C 质量管理体系应加以实施
D 质量管理体系应加以保持
E 质量管理体系的有效性不需持续改进
9．组织应积极采用过程方法建立实施质量管理体系并改进其有效性来满足顾客要求，增强顾客满意的方法是（）
A 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用
B 确定这些过程的顺序和相互作用
C 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法
D 确保可以获得必要的资源和住处以支持这些过程的运行和对这些过程的监视
E 对所有的信息进行必要的删减 10．质量管理体系文件至少应包括（）
A 形成文件的质量方针和质量目标
B 质量手册
C 投诉处理
D 标准所要求的形成文件的程序
E 标准所要求的记录
11．标准要求组织要有形成文件程序的活动有（）
A 文件控制
B 记录控制
C 内部审核
D 外部审核
E 纠正预防措施
12．质量手册的内容应包括（）。
CCAA2017年3月质量管理体系国家注册审核员考试试题(审核知识)
2017年3月质量管理体系国家注册审核员考试试题 审核知识 一、单项选择题 1、GB/T19001-2016 标准提供关于审核方案管理和管理体系审核的策划和实施以及审核员和审核组能力的评价指南，这里所提及的能力是指（）。 A、实施审核的能力 B、应用知识和技能获得预期结果的本领 C、掌握审核方法和技巧 D、管理审核组的本领 2、某公司生产现场新购置了一台数控机床来满足生产要求以及质量要求，公司派操作人员专门外出去参加培训，掌握操作技能。此情景适用于GB/T19001-2016 标准哪个条款要求（） A、7.3 B、7.1.2 C、7.2 D、7.1.6 3、审核员审核受审核方的监视和测量设备校准情况时，抽样的样本应来源于（） A、所有的监视和测量设备 B、用于验证产品和服务符合要求的监视和测量设备 C、正在使用的监视和测量设备 D、所有暂时不用的监视和测量设备 4、审核组应当与受审方一起评审不符合，以便（） A、确认审核证据的准确性 B、受审核方接受不符合 C、为末次会议顺利召开做准备 D、商定纠正措施的验证方式 5、监督审核应至少每个日历年进行一次，初次认证后的第一次监督审核应在（）进行。 A、认证决定日期起12 个月内 B、初次认证审核第二阶段审核最后一天算起的一年内 C、初次认证审核第二阶段不符合项的纠正措施完成之日起一年内 D、颁发认证证书之日起一年内 6、（）享有对审核报告的所有权。 A、受审核方 B、审核委托方 C、认证机构 D、以上都对 7、认证机构在确定第一阶段和第二阶段的间隔时间时，应考虑（）。 A、受审核方解决第一阶段不符合项所需的时间 B、受审核方解决第一阶段识别的任何需关注问题所需的时间 C、受审核方根据自己的情况确定的时间
质量管理体系自查报告
质量管理体系自查报告 为提高企业的信誉，增强企业在市场的竞争能力，公司依据《医疗器械监督管理条例》对企业的质量管理体系进行年度自查，以便发现产品在生产直至使用过程中存在的各种问题，并及时采取预防和纠正措施进行改进和调整，从而为用户提供全方位的服务。 一、产品的质量控制措施以及内部审核中对质量体系的审查； 本公司依据《医疗器械监督管理条例》、ISO 9001《质量管理体系—要求》、ISO 13485《医疗器械质量管理体系用于法规都是要求》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》和MDD93/42/EEC《医疗器械欧盟指令》建立质量管理体系，并定期进行管理评审。管理评审每年度不少于一次。 1．做好标识管理，便于产品质量追溯： 仓库人员负责对库内采购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识；生产车间负责生产区域内原材料、在制品、外加工部件及生产线上的各种半成品及成品的标识；质管部对所有产品标识的执行情况进行检查监督；生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。 1.1原材料的标识 1.1.1原材料入库后，库管员按类别登记入账，并做好原材料标识，标识的内容包括：原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等， 1.1.2所有原材料要实行动态管理，每批原材料实行严格的进货检验并设置原材料标识卡。 1.2生产过程的产品标识 1.2.1生产线所生产的产品进行工艺记录并标明生产各项参数，以便追溯。 1.2.2包装工序的标识，产品在制作过程中，严格按照生产计划单进行生产，对生产工序加以相应的标识。 1.3成品的标识 1.3.1小包装标识经工序检验合格的产品，都应施加“生产日期”、“失效日期标
CCAA质量管理方法与工具(一)答题参考
CCAA 《质量管理方法与工具（一）》答题参考 1. 一般不放回抽样的概率分布服从超几何分布。（）（1分）[判断题 ] 1.正确 2. 错误 2. 当生产过程中含有的偶然因素一般始终存在，但对产品质量影响较小。（）（1分）[判断题 ] 1.正确 2. 错误 3. 引起生产过程产品质量发生波动的各种因素都应该把它找出来并消除。（）（1分）[判断题 ] 1.正确 2. 错误 4.双因素无重复试验方差分析中， A 因素具有 m 个水平， B 因素具有 n 个水平，则随机波动产生的误差的自由度为（ m-1 ）（ n-1）。（）（ 1 分） [判断题 ] 1.正确 2. 错误 5. 对生产过程进行控制时，主要是识别生产过程中含有的系统因素并把其消除掉。（）（1分）[判断题 ] 1.正确 2. 错误 6. 单因素均等重复试验方差分析中， A 因素具有m 个水平，每个水平重复n 次试验，则总偏差平方和的自由度为mn 。（）（1分）[判断题 ] 1.正确 2. 错误 7. 对生产过程进行控制时，主要是识别生产过程中含有的系统因素并把其消除掉。（）（1分）[判断题 ] 1. 正确 2. 错误
8. 单因素均等重复试验方差分析中，A 因素具有m 个水平，每个水平重复n 次试验，则A 因素不同水平间引起的偏差平方和的自由度为m-1 。（）（1分）[判断题 ] 1. 正确 2. 错误 9. 用计件值数据的方式表示产品质量时，该数据属于连续型数据（）（1分）[判断题 ] 1.正确2. 错误 1.构成经济环境的战略关键要素有（）（1 分） [多选题 ]1.财政货币政策 2.互联网变革 3. 潮流与风尚 4. 失业率水平 2.标杆管理进行对标的对象主要是针对产品的特性指标（）（1分） [判断题 ] 1.正确 2.错误 3.态势分析法需要构造 SWOT 矩阵 ( ) （ 1 分）[判断题 ] 1. 正确 2.错误 4.平衡计分卡也是各级管理者有效沟通的工具（）（1 分） [判断题 ] 1.正确 2. 错误 5. 标杆管理发展阶段包括可以是一个，也可以是多个（）（1分）[判断题 ] 1. 正确2.错误 6.波士顿矩阵中市场增长率高，相对市场占有率低的业务是（）（1分） [单选题 ] 1.明星业务 2. 问题业务 3.金牛业务 4.瘦狗业务 7.宏观环境分析模型是（）（ 1分） [单选题 ] 1.波士顿分析 2. 五力分析 3. PEST分析 4. 标杆分析 8.PEST 分析中的 E 指的是（）（1 分） [单选题 ] 1. 自然环境 2. 经济环境 3. 消费环境 4. 技术环境 9. 企业的经营者在产品到了“瘦狗”阶段的时候就要考虑如何撤退（）（1分）[判断题 ]
企业质量体系自查报告_自查报告.doc
企业质量体系自查报告_自查报告 自查报告能有效针对企业自身的存在的问题，并自我反省和改进，下面就是小编整理的企业质量体系自查报告，一起来看一下吧。 北京***集团自成立以来视质量为企业的生命，将质量建设作为公司的关键来抓，通过二十年努力，集团在水果原浆加工的冷破碎、浓缩果汁加工的超微过滤、饮料灌装的UHT超高温瞬时灭菌、无菌冷灌装等项工艺、技术，均处于世界领先地位。健全、实施了ISO9001、HACCP、ISO220xx、OHSAS18000、ISO14001等质量、安全、环境管理体系，并实施体系认证。北京***集团***有限公司自20xx年成立即制定了HACCP计划并严格按照该标准进行生产管理，到现在已建立了系统的质量控制体系。通过自查，我们主要做了这些工作并存一些不足，具体如下： 一、质量控制体系建设 注重严格的质量控制体系建设，在质量管理过程中积极推行全员质量管理理念。质量管理体系全面覆盖项目论证、技术装备基础建设与管理、原材料供应商的开发、进厂原辅料的检验、生产过程质量监控、成品外观质量的检查、成品内在质量检验、物流和售后服务等全过程。企业并根据客户要求和产品应用领域的不同建立对应的符合国际标准的控制规范。 长期以来，在质量建设上，质监、商检、工商等职能部门给予了公司有力的支持和指导下，质量管理水平取得了稳步上
升。 二、坚持技术基础投入 公司先后斥资数千万元改造生产和科研试验设备，为产品质量、生产能力和研发实践提供重要支撑和保证。 公司先后斥资数千万元改造生产和科研试验设备，为产品质量、生产能力和研发实践提供重要支撑和保证。 果浆(浓缩浆)车间引进目前世界先进的意大利FBR及德国SIG生产线。 浓缩汁车间引进意大利FBR生产线，保证产品质量达到国际标准。 建有16000吨冷藏库，保证产品的贮存质量。 同时建设50吨的污水处理站，洁净排污，符合绿色环保的要求。 三、坚持检测中心与能力的建设 公司注重加强各生产环节相关的检测实验中心和产品生产现场检测站的建设，专设原料水果收购小组及原料验收小组，从源头严把质量关;配备多种实验设备：环保测试仪等测试仪器。公司还对试验检测设备按照ISO10012标准进行溯源管理,有效保证了材料基础研究、产品试制和性能检测需要，满足了从原材料进厂到产品出厂各环节的检测要求。 四、按质量控制的检验、试验流程要求进行把关
CCAA质量管理体系(QMS)审核知识-案例分析题汇总题库
质量管理体系（QMS）审核知识-案例分析题题库 案例分析题 1.XX艺术学校在另一个城市设立了分校，并利用当地某高级中学的场地、设施、器材、教师等开设了舞蹈课教学，审核员问及如何控制分校舞蹈课教学过程时，主管此项工作的教务主任说：“听说那所高级中学条件还可以，由于与分校距离很远，舞蹈课就交给他们管了，详细情况就不太了解了”。 参考答案： 不符合GB/T19001-2016标准的“8.4.2组织应a）确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中”的要求。不符合事实：XX艺术学校在另一个城市设立了分校，并利用当地某高级中学的场地、设施、器材、教师等开设了舞蹈课教学，但未对分校舞蹈课教学过程进行控制。 2.审核员来到一家烟叶复烤公司工艺质量科审核，发现在上个月的复烤片烟水分检测记录中，有水分严重偏低，已产生烤焦情况的记录，审核员询问对这批烤焦的烟叶是如何处置的，工艺质量科长提供了就此次烟叶烤焦的情况，车间主任、带班长和责任人的书面检查、通报批评和经济处罚的记录，以及原因分析会的记录等，但审核员进一步追踪该批烤焦的烟叶的最终去向时，科长无法明确说明其最终究竟是如何处置的，也提供不出相应的处置记录。参考答案： 不符合GB/T19001-2016标准的8.7.1条款“组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。”的要求。不符合事实：审核员在工艺质量科审核时发现复烤片烟水分严重偏低，查问该批烤焦的烟叶最终去向，工艺质量科长无法明确说明其最终究竟是如何处置的，也提供不出相应的处置记录。 3.在车间现场审核过程中，发现产品检验中用于探测照明等级，序号626799,型号LX1020BS 的照度计没有校准鉴定（状态）的标识，又询问负责检定设备管理的部门，也不能提供校准的证据。部门介绍平时用的时间很少，因此没有定期检定。 参考答案： 不符合GB/T19001-2016标准“7.1.5.2a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定，当不存在上述标准时，应保留作为校准或验证依据的成文信息”不符合事实：查见序号626799,型号LX1020BS照度计没有校准鉴定标识，后追踪设备管理部门不能提供校准的证据，确定没有定期检定。 4.在某危改住宅小区的施工工地，工人正在进行钢筋绑扎。工地监理发现某部位钢筋直径偏细，于是要求停工并向设计院询问。设计院经核对后承认出现了计算错误，并说由于是计算机辅助软件设计的，很准确，设计人员一般情况下就不再核对计算了，可能是计算机软件出错了。 参考答案： 不符合GB/T19001-2016标准的8.3.4条款“组织应对设计和开发过程进行控制c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求。”的要求。不符合事实描述：查某危改住宅小区的施工工地，发现某部门钢筋直径偏细，设计院出现了计算错误，设计过程未进行核对计算。 5.某企业《配胶作业指导书》(TLT-ZY-003)中规定配胶时其中某原料用量为20g,但审核员
医疗器械生产企业质量管理体系自查报告(仅供参考
欢迎阅读医疗器械生产企业质量管理体系自查报告 报告年份：年度 企业名称所属区县 生产许可（备案）证号企业管理类别 自查报告： 一、医疗器械监督管理法律法规的执行情况。 1.医疗器械注册（备案）证书的合法性、有效性，原有数量，报告期新增数量， 报告期变更数量，报告期延续数量。 2.医疗器械生产许可证（备案凭证）的合法性、有效性以及变化。 3.委托或受托生产医疗器械的基本情况以及合法性。 二、报告期内医疗器械生产活动的基本情况。 1.全年的医疗器械生产产值、销售产值、出口产值。 2.全年医疗器械产品生产的品种和数量，全年未生产的医疗器械品种情况。 3.是否存在《生产监督管理办法》第四十二、四十三条“生产条件发生变化，不 再符合医疗器械质量管理体系要求的”或“医疗器械产品连续停产一年以上且无 同类产品在产的”情况。 4.是否已经完成“医疗器械生产企业基本信息”的填报。 三、报告期内进行管理评审和内部审核的情况。 1.企业在年度内进行管理评审的情况、评价结果、发现的主要问题以及采取预防 纠正措施的情况。 2.企业在年度内进行内部审核的情况、检查结果、发现的主要问题以及采取预防 纠正措施的情况。 3.企业对重要的客户抱怨（包括重大投诉、重大维修、严重不良事件、三包服务） 的评价和处理情况。 四、报告期内进行采购管理和对供应商审计的情况。 1.对供应商审核、评价情况，采购记录应当真实、准确、完整，并符合可追溯的
情况。 2.是否改变采购供应。是否按照规定进行主要原材料变更的验证确认或者申请变更注册，应确保采购产品符合法定要求。 五、报告期内进行生产质量控制的情况 1.企业应当在经许可或者备案的生产场地进行生产，按照规定的生产工艺组织生产并进行控制，确保生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的正常运行，保证进行维护并记录。 2.企业是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。出厂的医疗器械应当经检验合格并附有合格证明文件。按规定保持生产记录并可追溯。 六、报告期内对人员开展医疗器械法律、法规、规章、标准等知识培训和管理的情况。 1.对管理者代表、质量授权人履职的评价情况。 2.对质量负责人、生产负责人、技术负责人等相关负责人进行培训和评价的情况。 3.对与质量相关的人员进行培训、考核、检查的情况。对涉及健康要求的人员的检查情况。 七、报告期内的重大事项报告 企业是否发生重大生产事故或质量事故、是否发现严重不良事件、是否发生产品召回、是否有产品被质量抽验、是否受到行政处罚等。 八、报告期内企业承担的社会责任情况报告，以及接受行政管理部门或者第三方机构检查或认证检查的情况 1.是否接受到各级行政管理部门的监督检查，检查的性质和检查结果。 2.是否接收到第三方机构的检查或认证，检查情况和结果报告如何。 3.企业是否受到各级各种表彰或奖励。 4、企业承担的社会责任情况报告。 5、企业是否完成质量信用自评报告，自评的信用等级情况。
CCAA质量管理方法与工具(一)答题参考
CCAA《质量管理方法与工具（一）》答题参考 1. 一般不放回抽样的概率分布服从超几何分布。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 2. 当生产过程中含有的偶然因素一般始终存在，但对产品质量影响较小。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 3. 引起生产过程产品质量发生波动的各种因素都应该把它找出来并消除。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 4. 双因素无重复试验方差分析中，A因素具有m个水平，B因素具有n个水平，则随机波动产生的误差的自由度为（m-1）（n-1）。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 5. 对生产过程进行控制时，主要是识别生产过程中含有的系统因素并把其消除掉。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 6. 单因素均等重复试验方差分析中，A因素具有m个水平，每个水平重复n次试验，则总偏差平方和的自由度为mn。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 7. 对生产过程进行控制时，主要是识别生产过程中含有的系统因素并把其消除掉。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 8. 单因素均等重复试验方差分析中，A因素具有m个水平，每个水平重复n次试验，则A 因素不同水平间引起的偏差平方和的自由度为m-1。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 9. 用计件值数据的方式表示产品质量时，该数据属于连续型数据（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 1. 构成经济环境的战略关键要素有（）（1分）[多选题] 1. 财政货币政策 2. 互联网变革 3. 潮流与风尚 4. 失业率水平 2. 标杆管理进行对标的对象主要是针对产品的特性指标（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 3. 态势分析法需要构造SWOT矩阵( ) （1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 4. 平衡计分卡也是各级管理者有效沟通的工具（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 5. 标杆管理发展阶段包括可以是一个，也可以是多个（）（1分）[判断题] 1. 正确2. 错误 6. 波士顿矩阵中市场增长率高，相对市场占有率低的业务是（）（1分）[单选题] 1. 明星业务 2.问题业务 3. 金牛业务 4. 瘦狗业务 7. 宏观环境分析模型是（）（1分）[单选题] 1. 波士顿分析 2. 五力分析 3. PEST分析 4. 标杆分析 8. PEST分析中的E指的是（）（1分）[单选题] 1. 自然环境 2. 经济环境 3. 消费环境 4. 技术环境 9. 企业的经营者在产品到了“瘦狗”阶段的时候就要考虑如何撤退（）（1分）[判断题]
质量体系自查报告
篇一：质量管理体系自查报告 质量管理体系自查报告 为提高企业的信誉，增强企业在市场的竞争能力，公司依据《医疗器械监督管理条例》对企业的质量管理体系进行年度自查，以便发现产品在生产直至使用过程中存在的各种问题，并及时采取预防和纠正措施进行改进和调整，从而为用户提供全方位的服务。 一、产品的质量控制措施以及内部审核中对质量体系的审查； 本公司依据《医疗器械监督管理条例》、iso 9001《质量管理体系—要求》、iso 13485《医疗器械质量管理体系用于法规都是要求》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》和mdd93/42/eec《医疗器械欧盟指令》建立质量管理体系，并定期进行管理评审。管理评审每年度不少于一次。 1．做好标识管理，便于产品质量追溯： 仓库人员负责对库内采购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识；生产车间负责生产区域内原材料、在制品、外加工部件及生产线上的各种半成品及成品的标识；质管部对所有产品标识的执行情况进行检查监督；生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。 1.1原材料的标识 1.1.1原材料入库后，库管员按类别登记入账，并做好原材料标识，标识的内容包括：原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等， 1.1.2所有原材料要实行动态管理，每批原材料实行严格的进货检验并设置原材料标识卡。 1.2生产过程的产品标识 1.2.1生产线所生产的产品进行工艺记录并标明生产各项参数，以便追溯。 1.2.2包装工序的标识，产品在制作过程中，严格按照生产计划单进行生产，对生产工序加以相应的标识。 1.3成品的标识 1.3.1小包装标识经工序检验合格的产品，都应施加“生产日期”、“失效日期标识”“批号”，各类信息每天上班时由专人负责更换并编码。 1.3.2中包装标识 中包装的标识除同小包装的要求一致外必要时还应注明产品类型 1.3.3外包装的标识 产品经工序的最终检验后，在其外包装上注明生产批号、生产日期、实效日期、产品数量、产品类型等标识。 2追溯 产品的追溯有两个方面：使用原材料的追溯和责任者的追溯。 2.1原材料的追溯 当产品出现异常情况，需要对所使用的材料进行追溯时，根据市场部提供的产品名称、生产日期、批号等，即可追溯到从配料到产品出库等质量信息。 2.2责任者的追溯 2.2.1责任者的追溯又分制造责任者和检验责任者的追溯，对简单的操作工序，产品的检测由操作者自检来完成的，制作者与检验者相同；否则要分别追溯。 2.2.2当产品出现异常，确定需追溯制造者、检验者时，根据市场等部门提供的信息，查对各工序工艺记录，即可追溯至相应的制作者、检验者。 二、顾客满意调查及信息反馈 1．内部数据的收集、分析与处理 1.1正常信息的收集、分析与处理：各部门依据相关文件的规定直接收集、分析并传递、处理日常的正常信息：质管部按有关文件规定向有关部门传递质量方针和质量目标及其完成情
CCAA质量管理体系2020年11月审核知识真题及答案
中国认证认可协会（CCAA）全国统一考试 质量管理体系（QMS）审核知识试卷 2020年11月一、单项选择题 题号12345678910111213141516 答案A B A A A B A C A B C C B B B C 题号1718192021222324252627282930 答案B B C B C D B C D A B C C B 1.关于现场审核的首、末次会议，以下描述正确的是（）。 A.现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持 B.现场审核的首次会议必须由审核组长主持，末次会议必须由受审核组织的最高管理者主持 C.现场审核的首、末次会议必须由受组织的最高管理者主持 D.现场审核的首、末次会议可以由审核组长和上级主管领导共同主持 2.以下明显属于第二方审核的是（）。 A.某集团公司内其中一个分公司对另一个分公司的审核 B.认证机构代表某集团公司对其供方的审核 C.某集团公司组成审核组对下属的一个分公司的审核 D.认证机构代表政府主管部门对其行业内组织的评优审查 3.对审核后续活动，下列说法正确的是（）。 A.如需采取纠正、预防或改进措施，此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施。 B.受审核方应当将这些措施的状态告知国家政府相关部门 C.应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证，但验证不是随后审核活动的—部分。 D.审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动，通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下，在随后审核活动中不必保持独立性。 4.依据GB/T19011标准中（）的要求，应为每次审核确定审核目标、范围和准则。 A.审核方案 B.审核计划 C.审核报告 D.审核实施 5.根据GB/T20000.1标准，（）是规定产品、过程或服务应满足的技术要求的文件。 A.规范 B.规程 C.指南 D.规范性文件 6.以下对有关“审核计划”和“审核方案”概念的理解正确的是（）。 A.审核方案的输出就是审核计划
质量管理守则执行情况自查报告规定1.doc
质量管理制度执行情况自查报告规定1 质量管理制度执行情况自查报告规定 一、目的:建立质量管理工作的监督机制，确保各项质量管理制度、标准和操作程序得到有效落实，以促使质量管理体系不断完善。 二、依据：《医疗器械经营质量管理规范》 三、适用范围:适用于对质量管理制度、岗位管理标准和操作程序的检查和考核。 四、职责：企业主要负责人对本制度的实施负责。 五、内容: （一)检查内容： 1 各项质量管理制度的执行情况; ２各岗位管理标准的落实情况； ３各种工作程序的执行情况。 4 各种记录是否规范。 （二)检查方式:各部门自查与考核小组组织检查相结合。 (三）检查方法 1 各岗位自查
各岗位应定期根据各自质量职责对负责的质量管理制度和岗位管理标准的执行情况进行自查,并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业主要负责人和质量负责人。 ２质量管理制度检查考核小组检查 a被检查部门:各部门或岗位。 b应每年组织一次质量管理制度的执行情况的检查,由质量负责人进行组织,每年年初制定全面的检查方案和考核标准。 c检查小组由不同部门的人员组成，组长1名，成员2名,被检查部门人员不得参加检查组。 d 检查人员应精通经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则性。 e在检查过程中,检查人员要实事求是并认真作好检查记录,内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。 f 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的潜在的问题,提出奖罚办法和整改措施，并上报企业主要负责人和质量负责人审核批准。 g 企业主要负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核,并确定整改措施和按规定实施奖惩。 h 各部门根据企业主要负责人的决定,组织落实整改措施并将整改情况向企业主要负责人反馈。
CCAA继续教育质量管理方法与工具(一)试题汇总
CCAA继续教育质量管理方法与工具（一）试题汇总 考试 ?《质量管理方法与工具（一）》本章节合格分数：5分 1. 对生产过程进行控制时，主要是识别生产过程中含有的系统因素并把其消除掉。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 2. 用计件值数据的方式表示产品质量时，该数据属于连续型数据（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 3. 双因素无重复试验方差分析中，A因素具有m个水平，B因素具有n个水平，则B因素不同水平引起的偏差平方和的自由度为n-1。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 4. 单因素均等重复试验方差分析中，A因素具有m个水平，每个水平重复n次试验，则随机波动产生的误差的自由度为mn-1。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 5. 一般放回抽样的概率分布服从二项分布。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 6. 对生产过程进行控制时，主要是识别生产过程中含有的系统因素并把其消除掉。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 7. 一般不放回抽样的概率分布服从超几何分布。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 8. 引起生产过程产品质量发生波动的各种因素都应该把它找出来并消除。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 9. 当生产过程中含有的偶然因素一般始终存在，但对产品质量影响较小。（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误
1. 构成经济环境的战略关键要素有（）（1分）[多选题] 1. 财政货币政策 2. 互联网变革 3. 潮流与风尚 4. 失业率水平 2. 标杆管理进行对标的对象主要是针对产品的特性指标（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 3. 态势分析法需要构造SWOT矩阵( ) （1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 4. 平衡计分卡也是各级管理者有效沟通的工具（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 5. 标杆管理对标的组织可以是一个，也可以是多个（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 6. 波士顿矩阵中市场增长率高，相对市场占有率低的业务是（）（1分）[单选题] 1. 明星业务 2. 问题业务 3. 金牛业务 4. 瘦狗业务 7. 宏观环境分析模型是（）（1分）[单选题] 1. 波士顿分析 2. 五力分析 3. PEST分析 4. 标杆分析 8. PEST分析中的E指的是（）（1分）[单选题] 1. 自然环境 2. 经济环境 3. 消费环境 4. 技术环境 9. 企业的经营者在产品到了“瘦狗”阶段的时候就要考虑如何撤退（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 10. 问题业务应采用的都是放弃战略（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 11. 标杆管理的目的是模仿一流企业的经营模式（）（1分）[判断题] 1. 正确 2. 错误 12. 平衡计分卡应用简便易行，特别适用于管理基础差的企业（）（1分）[判断题]
质量体系自查报告编写指南说明报告试验test
附件 医疗器械生产企业质量管理体系 年度自查报告编写指南 根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的规定，医疗器械生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求，开展医疗器械生产企业质量管理体系年度自查工作，编写并上报质量管理体系年度自查报告，质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容: 一、综述 （一）生产活动基本情况：包括年度医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量（包括委托或受托生产），未生产的医疗器械品种及未生产原因。 （二）管理承诺的落实情况：包括对企业负责人（最高管理者）履职情况评价，管理者代表体系职责的落实情况评价。对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。 二、年度重要变更情况 （一）质量体系组织机构变化情况：包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况。 （二）生产、检验环境变化情况：对生产、检验区域涉及位置、布局、设施等主要变化的，详述相关情况以及所采
取的控制措施。 （三）产品生产工艺流程及生产、检验设备变化情况：对于关键工序、特殊过程重要参数发生变化的，是否重新进行验证和确认。 （四）重要供应商变化情况：对于特殊采购物品主要物料、关键物料等重要的供应商发生变化的，应详述相关情况以及所采取的控制措施。 三、年度质量管理体系运行情况 （一）人员培训和管理情况：包括对从事影响产品质量工作的相关人员开展的各类培训和考核情况以及对培训效果评价的描述。 （二）生产管理和质量控制情况：一是主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准情况；二是关键生产设施设备、生产条件的验证情况。三是生产、检验等过程记录的归档整理情况。四是委托生产行为情况及实施管理的描述，包括委托生产的产品名称、产品批次、控制方式、质量状况和委托检验的管理（如有）等方面。 （三）产品设计变更情况：对于与产品安全、性能、预期使用有关的产品设计变更，应对设计的更改、评审、验证及确认进行描述，包括对设计变更后产品是否符合相关法规要求的说明，如产品设计变更后需履行注册手续，应说明相关注册情况。是否采取了相应的风险管理措施及内容。
CCAA质量管理体系审核知识试卷及答案2019-5
质量管理体系（QMS）审核知识试卷 2019年5月一、单项选择题 题号12345678910111213141516 答案B D B C C B D C C D B B A B B C 题号1718192021222324252627282930 答案D B C D C C B B A D C B A B 1.审核组()识别改进机会,()提岀具体解决办法的建议。 A.不可以、也不得 B.可以、但不应 C.可以、且 D.以上都不对 2.依据ISO/IEC17021-1(CN=aS-CC01),如果认证机构在审核中使用多场所抽样，则应制定()以确保对管理体系的正确审核。 A.审核方案 B.审核方法 C.抽样方法 D.抽样方案 3.关于不符合,与客户讨论的目的是为了()。 A.提示不符合的原因 B.不符合得到理解 C.拟定不符合的解决办法 D.以上都不对 4.在监督审核中缩小审核范围的条件不包括()。 A.获证组织的主要区域、主要生产线、主要过程等不再继续符合认证标准和其他附加要求 B.获证组织的认证范围内部分产品范围、现场、区域、生产线、主要过程等不再保持认证资格，组织申请缩小审核范围的 C.获证组织将某污染较重的工序承包给相关方 D.获证组织不再生产某类产品或不再提供某种服务 5.审核供应部门和检测部门之间接口活动的主要内容是（）。 A.原料检验方法是否符合规定要求 B.对供方评价是否满足评价准则要求 C.检测部门对原料的检测结果的反馈 D.供应部门对原料库存结果的反馈 6.以下对有关“审核计划”和“审核方案”概念的理解正确的是（）。 A.审核方案的输出就是审核计划 B.审核方案和审核计划都是审核策划的结果
企业质量体系自查报告
企业质量体系自查报告 自查报告能有效针对企业自身的存在的问题，并自我反省和改进，下面就是的企业质量体系自查报告，一起来看一下吧。 注重严格的质量控制体系建设，在质量管理过程中积极推行全员质量管理理念。质量管理体系全面覆盖项目论证、技术装备基础建设与管理、原材料供应商的开发、进厂原辅料的检验、生产过程质量监控、成品外观质量的检查、成品内在质量检验、物流和售后服务等全过程。企业并根据客户要求和产品应用领域的不同建立对应的符合国际标准的控制规范。 长期以来，在质量建设上，质监、商检、工商等职能部门给予了公司有力的支持和指导下，质量管理水平取得了稳步上升。 公司先后斥资数千万元改造生产和科研试验设备，为产品质量、生产能力和研发实践提供重要支撑和保证。 公司先后斥资数千万元改造生产和科研试验设备，为产品质量、生产能力和研发实践提供重要支撑和保证。 果浆（浓缩浆）车间引进目前世界先进的意大利FBR及德国SIG 生产线。 浓缩汁车间引进意大利FBR生产线，保证产品质量达到国际标 准。 建有16000吨冷藏库，保证产品的贮存质量。 同时建设50 吨的污水处理站，洁净排污，符合绿色环保的要求。 公司注重加强各生产环节相关的检测实验中心和产品生产现场检测站
的建设，专设原料水果收购小组及原料验收小组，从源头严把质量关; 配备多种实验设备：环保测试仪等测试仪器。公司还对试验检测设备按照 IS010012标准进行溯源管理，有效保证了材料基础研究、产品试制和性能检测需要，满足了从原材料进厂到产品出厂各环节的检测要求。 首先在原辅材料上，对原料供应基地进行详细考察，专设原料水果收购小组及原料验收小组，对农药残留、微生物进行严格检测，从源头严把质量关。 在生产过程中，要对生产设备、设备和生产工艺参数、过程中进行反复抽检。 成品阶段，品控技术人员感官、理化及微生物指标进行检测，对每一批次的产品留样，检验数据进行档案分类管理，以保证产品信息的可追溯性。 健全质量培训体系，企业全年培训不少于5000人次，其中关于技术和质量的培训超3000 人次。 企业建立售后服务中心，设立24小时售后服务热线，并以产品工程技术人员为骨干，在提供售后服务的基础上完善对质量追溯后的数据收集，以加强对产品质量的可靠性分析，初步建立了产品的可靠性指标和产品可靠性制度。 （一）认识上的误区 通过自查，公司在质量建设上仍然局限于狭隘的产品质量管理方面，
CCAA质量管理体系国家注册审核员笔试试卷(基础知识)
CCAA质量管理体系国家注册审核员笔试试卷（基础知识） 一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填在相应括号内，每题1分，共40分） 1、GB/T19001-2008标准中“设计和开发”术语可包括（）的设计和开发。 A）产品 B）过程 C）体系 D）以上全部 2、八项质量管理原则是GB/T19001-2008标准的（）。 A）附加条件 B）理论基础 C）中心要求 D）核心内容 3、根据《认证及认证培训、咨询人员管理办法》，一个具备国家注册高级审核员和培训教师资格的人员（）。 A）只能受聘于一个认证机构 B）只能受聘于一个认证培训机构 C）只能受聘于一个认证咨询机构 D）可以同时被一个认证机构和一个认证培训机构聘用 4、组织应按GB/T19001-2008标准中的4.2.3要求进行控制的文件范围是（）。 A）组织制订的所有文件 B）组织需用的所有外来文件 C）质量管理体系所要求的文件 D）组织需要遵照执行的文件 5、《中华人民共和国计量法》规定的强制检定计量器具的范围包括（）。 A）企业中用于检验产品 B）供气锅炉上的压力表 C）用于测量仓库温湿度监测的计量器具 D）以上都属强制检定范围 6、GB/T19001-2008标准7.2.2条款的要求针对的是（）。 A）与产品有关的要求的评审 B）供方的评审 C）合同规定要求的评审 D）设计评审 7、GB/T2828.1-2003中规定了（）三种抽样方案类型。
A）一次、二次、三次 B）一次、二次、四次 C）一次、二次、五次 D）一次、三次、五次 8、GB/T19001-2008标准7.5.2要求的“为过程评审和批准规定的准则”可以是（）。 A）生产和服务提供过程的作业指导书 B）产品接收准则 C）生产和服务提供过程的程序文件 D）工艺试验规范 9、按检验特性值的属性可以分为计量抽样检验和（）抽样检验。 A）随机 B）顺序 C）计数 D）序贯 10、略 11、GB/T19001-2008标准关注的是（）。 A）质量管理体系的有效性和效率 B）满足顾客要求和适用法律法规的要求 C）通过持续改进组织的绩效，满足顾客和其他相关方的需求和期望 D）质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性 12、通过在被关注特性与潜在影响因素之间建立模型来研究其相互之间因果关系的统计技术成为（）。 A）实验设计 B）假设检验 C）测量分析 D）回归分析 13、某产品的加工CpL=1.11，CpU=0.67，则其Cpk是（）。 A）0.89 B）1.11 C）0.67 D）1.78 14、一个人应该从多方面加强自己的道德修养，但首先要做到的是（）。 A）品行 B）品性 C）态度 D）品格 15、任何目标都必须是实际的、可衡量的，不能只是停留在口号或空话上。制 定目标的目的是为了进步，不去衡量，你就无法衡量自己是否取得了进步。
3月ccaa质量管理体系基础部分
2009年3月CCAA质量管理体系国家注册审核员笔试试卷一、单相选择题（从下面各题选项后才显现的中选出一个最恰当的答案，并将相（C）关键的应字母填在相应括号内。每题一分。（D）（A）+（B）共40分）4质量管理体系审核时，通常不必在1组织应确定并实施检验或其他必意以下（）设备是否处于校准状态。要的验证活动，以确保（）。（A）低温试验箱（A）采购的产品价格最优（B）计量室使用的温度计（B）采购产品到货及时（C）车间使用的电度表（C）采购的产品满足规定的采购要（D）安装轮胎用的力矩扳手求5在GB/T19000-2008标准中，有关（D）以上都对感官的、行为的、人体功效的可区2组织应对（）进行监视和测量，分特征称为（）。以验证产品要求已得到满足。（A）特点（B）特征（A）产品的质量（B）产品的特性（C）性质（D）特性（C）合同的要求（D）规定要求6有四个外表相同的小球，起重量可3组织应当对（）过程实施过程确能各不相同。取一个天平，将甲、
认。乙归为一组，丙、丁归为另一组放（A）生产和服务提供过程的输出不在天平的两边，天平基本是平衡的。能由后续的监视或测量加以验证的将乙和丁对调一下，甲、丁一边明（B）问题在产品使用后或服务交付显要比乙、丙一边重得多。在天平 一边放上甲、丙，另一边刚放上乙，合格品还没有来得及放上丁时，天平就压（D）返工后的产品可能成为合格品向了乙一边。则这个四个球由重到9依据GB/T19001-2008标准，以下轻的顺序分别是（）说法正确的是（）。（A）丁、乙、甲、丙（A）应对不合格品进行返工（B）丁、乙、丙、甲（B）应保持不合格性质的记录（C）乙、丙、丁、甲（C）对所有的不合格品均应采取纠（D）乙、甲、丁、丙正措施 7由国务院颁布的我国有关认证认（D）以上都正确可的法规是（）。10世界遗产公约规定，世界遗产所（A）认证认可条例在地国家必须保证遗产的真实性和（B）认证及认证培训、咨询人员管完整性。世界遗产的功能第一层是理办法科学研究，第二层是教育
工程质量管理自查报告
工程质量管理自查报告 为进一步提升建设工地文明施工管理水平，加强工程质 量和安全生产监督管理，下面是小编整理的相关内容，希望 对你有帮助。 工程质量管理自查报告一为进一步提升建设工地文明施工管理水平，加强工程质量和安全生产监督管理，进 一步整顿全县建筑市场秩序，规范建筑市场各方主体行为， 确保安全生产和社会稳定，根据市住建局《关于印发全市建 筑工程质量安全及建筑市场监督执法检查工作方案的通知》 (晋市建建字〔201*〕38号)精神，我局于5月11日开展了全县建筑工程质量安全及市场综合大检查活动。现将检查有 关情况报告如下： 一、基本情况 在综合大检查领导组的统一组织领导下，由局建管科牵 头，规划、质量、安全等相关科室负责人参加，并联合县纪 检委对全县在建工程进行了全面检查。全县共检查建筑工程 25项，总建筑面积万平方米，总投资亿元，涉及建设单位 25家，施工单位15 家，监理单位4家。同时，还对今年以来发现的违规工程3项进行了检查处理。这次活动主要检查了 在建项目的工程建设基本程序、工程质量、安全生产和文明 施工及各方主体市场行为。检查中，对存在问题的项目和单
位发出整改通知书25份，停工整改通知书6份;发现违法违规建设项目3项;共出动人员120人次，车辆20余次。从检查情况看，全县工程建设基本程序履行较好，工程质量处于 受控状态，安全生产措施基本落实，市场行为不断规范。从 项目上看，县城建设项目好于乡镇，住宅工程项目、高层建 筑项目、规模较大项目、市场诚信较好的企业所承建的项目 好于其他项目，高资质、规模大的企业好于低资质、规模小 的企业。具体表现在： 1.高度重视，认真组织。我局高度重视建筑市场及质量 安全工作，将开展“建筑市场秩序规范年”活动作为今年建 筑业管理工作的重中之重。5月11日，我局联合县纪检委召开了规范建筑市场及质量安全工作会议，印发了《建筑市场 及质量安全检查方案》(住建字〔201*〕27号)，明确了检查的组织机构、时间、范围、重点。建设各方主体均对此次检 查高度重视，及时主动配合，使综合大检查工作能顺利进行。 2.意识增强，行为规范。大多数建设、施工、监理单位 的质量、安全意识明显提高，市场经营行为比较规范，能较 好地履行法律法规赋予的质量、安全责任和义务，认真贯彻 落实工程质量、安全管理方面的法律法规、规范性文件和工 程施工强制性标准。在被检查的工程中，勘察、设计、监理、施工单位具有相应的资质，大多数施工企业的工程项目管理 人员能按照投标的承诺到岗尽职。
CCAA质量管理体系注册审核员考试QMS基础知识
质量管理体系注册审核员基础知识考试题 姓名：___________ 培训机构：_____________________ 考试日期： _年_月 日—— 1.1201202 将本试卷上交。 1.质量目标应（） A）应追求高水平，以提升质量管理 B）应体现组织的现时管理水平，不能过高要求 C）应予以量化，以便测量和改进 D）既具有先进性，又不能过高要求能够能过努力实现为宜 2. 根据GB/T19000-2008标准，关于“产品”与“过程”的关系，以下说法正确的是（） A）产品质量与过程质量相互补充 B ）产品质量决定过程质量 C）产品是过程的结果 D ）产品是过程的输入 3. 根据GB/T19001-2008标准，质量手册可以不包括（）。 A）质量管理体系的范围 B ）形成文件的程序或对其引用C）产品技术要求 D ）质量管理体系过程之间的相互作用4. 如果组织声称符合GB/T19001-2008标准，则以下那一种行为是允许的？ A）组织因为没有设计和开发部门，要求删减7.3条款 B）顾客要求删减8.2.3条款，因为不影响产品性能 C）组织因委托供方进行设计开发，要求删减7.3条款 D）以上各项都不允许 5. 确保在整个组织内提高满足顾客要求意识是（）的职责 A）最高管理者 B ）管理者代表 C）人力资源部负责人 D ）各部门负责人
6. GB/T19001-2008 标准的“ 7.3 设计和开发”是指（）。 A ）质量管理体系 B ）产品 C ）过程 D ）产品和过程 7. 质量是指（）。 A）产品的适用性 B ）产品满足标准的程度 C）特性满足要求的程度 D ）一组固有特性满足要求的程度 8. 致力于制定质量目标，并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标，称为（） A）质量管理 B ）质量策划 C ）质量保证 D ）质量控制 9. 根据GB/T19001-2008标准7.5.2，组织在进行生产和服务提供过程的确认时，确认应证实（）。 A）这些过程是在受控条件下进行的 B ）生产的产品满足规定的要求 C）这些过程实现所策划的结果的能力 D ）在产品实现的全过程使用的方法是适宜的 10. 根据被检样本中的不合格产品数，推断整批产品的接收与否，这属于（）检验 A）计件检验B ）计点检验C ）计数抽样 D ）计量抽样 11. 过程的监视和测量的目的是（） A）证实过程的符合性 B ）证实产品满足要求 C ）证实过程的可操作性D）证实过程实现策划的能力 12. 以下属于GB/T19000-2008标准中八项质量管理原则内容的是：（） A）持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法 B）持续改进、过程方法、全员参与、领导作用 C）以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与 D）以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用 13. 关于质量管理体系文件，以下说法正确的是（） A）其数量多少由体系主管部门决定 B ）任何过程控制都需要文件加以指导 C）过程控制文件必须详细 D ）在保证管理有效下可以尽量简洁、少量 14. 根据GB/T19001-2008标准，顾客满意是指（） A）顾客对产品或服务未提出意见 B ）没有收到顾客投诉的信息 C）顾客对其要求已被满足程度的感受 D ）顾客规定的要求得到了满足 15. 高层写字楼中控室的值班员必须要经过培训，取得消防管理部门发放的合格证是（） A）顾客隐含的要求B）顾客规定的要求 C）适用于产品的法律法规要求D）组织认为必要的附加要求 16. 根据GB/T19000-2008标准中“要求”的定义，以下说法错误的是（） A）要求包括明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 B）必须履行的要求是指在文件中阐明的要求 C）通常隐含的要求是指惯例或一般做法，有不言而喻的需求或期望 D) 要求可以由顾客或其他相关方提出 17、一个选择了外包过程的组织，如声称符合GB/T19001-2008 标准，则不可以删减该标准 ()