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医疗机构(药品经营企业)培训工作

开展药品、医疗器械经营使用单位监管

培训工作

为进一步落实《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，加强药械质量管理，保证药械质量，确保人民群众用药用械安全有效，我局于2017年5月12日组织全市药品经营单位、医疗机构经营使用药品、医疗器械的情况进行培训。现场有药品经营单位180家，医疗机构65家参加培训，签订承诺书800多份。要求各单位：一、严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，规范用药用械行为，建立健全药械管理制度。二、严格审核供货商的经营合法性、药械质量的合法性、销售人员的合法性，按规定索取并保留供货企业有关证件和资料，三、严格执行药械采购管理制度，不从非法渠道购进药械，购进的药械做到药械、发票与随货明细相符，拒绝票据不相同药械入库。四、药房（库）做到清洁卫生、医疗垃圾及时进行清除，药械陈列整齐、不放置无关物品。定期检查药械做到不使用过期、变质、被污染的药械。五、按药品、医疗器械说明书陈列与储存药械，六、按规定及时上报药品不良反应。七、、主动接受药监部门的监督检查，一旦发生药械质量事故，及时采取有效控制措施，并向药监部门报告。

通过培训，大力宣传药品医疗器械方面的法律法规及相关规

定，增强药品医疗器械从业人员的业务素质，强化从业人员的守法意识、诚信意识、自律意识和责任意识，进一步确保全市人民群众用药用械安全。

盖州市市场监督管理局

2017年5月20日

药品经营企业管理制与职责培训试题

药品经营企业管理制度与职责培训试题姓名：分数：一、单选题： 1、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守：（） A、GSP B、GCP C、GMP D、GLP E、CGMP 2、记录及凭证应当至少保存年。（） A．2年 B．3年 C．5年 D．1年 3、储存药品的相对湿度为。（） A．45%-75% B．35%-75% C．50%-70% D．35%-70% 4、药品在存放时，垛间距不小于厘米，与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于厘米，与地面的间距不小于厘米。（） A．5；20；10 B．10；20；20 C．30；30；10 D．5；30；10 5、企业销售药品，应当如实开具发票，做到一致。（） A．票、账、货 B．票、货、款 C．货、账、款 D．票、账、货、款 6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审，建立档案，并进行动态跟踪管理。（） A．药品质量 B．药品质量评审 C．供货单位 D．药品质量评审和供货单位质量 7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其 ,必要时进行实地考察。（） A．质量保证能力和质量信誉 B．质量保证能力 C．质量信誉 D．药品质量 8、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括等。( ) A．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件 B．组织机构、人员、设施设备、计算机系统 C．组织机构、人员、质量管理体系文件及相应的计算机系统 D．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统 9、药品经营企业应当坚持。禁止任何虚假、欺骗行为。（） 1页

A．诚实守信，依法经营 B．效益第一，依法经营 C．诚实守信，质量优先 D．质量第一，依法经营 10、企业质量负责人应当具有学历。（） A．大学本科以上 B．大学专科 C．中专 D．高中 11、药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器（） A、灯检仪 B、水分测定仪 C、显微镜 D、分光光度计 12、药品与墙的间距不小于（） A、10厘米 B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米 13、药品批发企业退货记录（） A、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年 B、保存至超过药品有效期一年。 C、不得少于三年 D、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年 14、根据2010版中国药典规定的储存条件阴凉库温度控制在（） A、0～30℃ B、0～25℃ C、0～20℃ D、10～30℃ 15、以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识（） A、说明书 B、检验合格证 C、标签 D、质量标准 16、养护员对陈列药品检查的内容不包括（） A、外观质量 B、有效期限 C、滞销和逾量品种 D、包装 17、《药品经营许可证》有效期为（） A、3年 B、2年 C、4年 D、5年 18、药品经营企业购进药品，必须建立并执行（），验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。 A、跟踪制度 B、进货检查验收制度 C、查证制度 D、索证制度 19、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（） A、30度以下 B、2-10度 C、0-20度 D、25度以下 2页

GSP培训计划

*****医药销售有限公司 20**年度员工培训计划根据《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》以及公司药品经营质量管理制度规定，结合质量管理工作和药品常识、业务技能实际需求，公司行政部会同质量管理部对员工企业内部培训做如下安排：一、法律法规培训 ⑴《药品经营质量管理规范》培训； ⑵新颁布的药品流通法律法规的宣传和培训。二、专业知识培训⑴药品常识培训；⑵ 业务技能培训。三、培训方式⑴面授；⑵试卷测试；⑶针对性现场指导。四、培训时间安排 ⑴《药品经营质量管理规范》培训，7月份完成，课时4小时；⑵药品常识、业务技能培训，10月份完成，课时2小时；⑶现场指导培训每半年不少于4小时； ⑷新颁布的药品流通法律法规的宣传和培训根据情况临时安排。 20**年5月16日 *****医药有限公司药品法规与常识培训签到表培训内容：1、《药品经营质量管理规范》 2、公司制定的《质量管理程序》 3、培训时间：20**年7月8日下午13时30分至17时30分培训地点：公司会议室 *******医药有限公司药品法规与常识培训汇总表篇二：2015员工gsp培训计划 2015年度员工培训计划篇三：gsp培训计划(培训方案) 药品经营质量管理文件系统培训计划（培训方案）山东颐中堂药业有限公司山东颐中堂药业有限公司药品质量管理记录《yztqr031》培训计划（培训方案）编号：001 填写日期：2015年02月05日计划人：*** 滕州市新华社药业有限公司药品质量管理记录《yxxhyyqr031》培训计划（培训方案）编号：001 填写日期：年月日建档人：篇四：gsp认证培训计划文档二0一四年度职工教育培训计划一、教育培训的目的和要求: 2014年度，公司gsp证书到期换证，随着新版gsp的实施，对本企业质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。本年度培训应紧密结合企业实际, 通过教育培训活动,以达到全面提高职工素质, 在开展员工质量培训工作的同时，注重员工潜能的开发，鼓励员工参加各类函授或自学考试、各类职称考试，以适应贯彻实施gsp各项标准要求的需要以及促进企业现代化管理水平的目的。二、教育培训部门:

零售药店的年度培训记录培训计划培训试题及答案。

零售药店的年度培训记录-培训计划-培训试题及答案。文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的试题姓名：岗位：一、填空（每空8分） 1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。 2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过，口服液体制剂不得超过。 3、相关药品生产企业应当在前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得销售。2013年2月28日前上市的药品，按原销售方式售完为止。 4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审批量的。 5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过个最小包装。 6、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。二、简答题（每题10分）

1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，药监、公安部门应当如何处置？答： 2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品？答：拆零药品培训试题一、填空 1、拆零药品应陈列在，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防受潮变质。拆零药品专柜应有明显的。 2、拆零药品销售使用的工具、包装袋应，并置于清洁密封袋中。分零使用的药匙（至少两支）应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应。 3、收到需要的拆零药品处方，按处方审核程序通过审核后，方可拆零调配药品；非处方药品的拆零需同顾客核实购买药品、、数量等信息，确认无误后方可调配。 4、药品在拆零前，销售人员应仔细查看药品的、和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容，并检查药品质量是否符合规定，严禁将不合格药品拆零出售。拆零药品保留和原标签，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。 5、洗手，清洁干燥后，，在拆零专柜中取出服药袋，根据处方或药品说明书，在服药袋上标明、、服法、每日、每次剂量和药品有效期等信息。 6、右手拿起药匙，左手用镊子夹取75%酒精棉球擦拭药匙正反两面至手柄端，擦拭后药匙放置在拆零专柜里。注意药匙不可触碰其他物品或暴露在空气中过久，药匙分取每种药品如上操作，不得连续分取两种不同药品。

医药年度质量培训计划表

竭诚为您提供优质文档/双击可除医药年度质量培训计划表篇一：20XX年度质量培训计划年度质量培训计划编号：审批人:办公室:质量管理部: 篇二：年度培训计划表 ****医药有限公司****年度培训计划表审批人：行政部：质量管理部：篇三：药品年度培训计划 *****医药销售有限公司 20**年度员工培训计划根据《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》以及公司药品经营质量管理制度规定，结合质量管理工作和药品常识、业务技能实际需求，公司行政部会同质量管理部对员工企业内部培训做如下安排：一、法律法规培训 ⑴《药品经营质量管理规范》培训；⑵新颁布的药品流

通法律法规的宣传和培训。二、专业知识培训⑴药品常识培训；⑵ 业务技能培训。三、培训方式⑴面授；⑵试卷测试；⑶针对性现场指导。四、培训时间安排 ⑴《药品经营质量管理规范》培训，7月份完成，课时 4小时；⑵药品常识、业务技能培训，10月份完成，课时2小时；⑶现场指导培训每半年不少于4小时；⑷新颁布的药品流通法律法规的宣传和培训根据情况临时安排。20**年5月16日*****医药有限公司药品法规与常识培训签到表培训内容：1、《药品经营质量管理规范》 2、公司制定的《质量管理程序》 3、培训时间：20**年7月8日下午13时30分至17时30分培训地点：公司会议室*******医药有限公司药品法规与常识培训汇总表篇二：医药gsp企业年度培训计划20XX年度xx公司培训计划一．培训需求调查结果分析20XX年12月，综合管理部在全公司范围内开展了一次培训需求调查，本次调查广泛收集了员工的实际培训需要、了解员工的工作心态和现状，为合理、科学的制定年度培训计划

医药公司年度培训计划通用范本

内部编号：AN-QP-HT513 版本/ 修改状态：01 / 00 The Production Process Includes Determining The Problem Object And Influence Scope, Analyzing Problems, Proposing Solutions And Suggestions, Cost Planning And Feasibility Analysis, Implementation, Follow-Up And Interactive Correction, Summary, Etc. 编辑：__________________ 审核：__________________ 单位：__________________ 医药公司年度培训计划通用范本

医药公司年度培训计划通用范本使用指引：本计划文件可用于对自我想法的进一步提升，对工作的正常进行起指导性作用，产生流程包括确定问题对象和影响范围，分析问题提出解决问题的办法和建议，成本规划和可行性分析，执行，后期跟进和交互修正，总结等。资料下载后可以进行自定义修改，可按照所需进行删减和使用。医药公司年度培训计划（一）一、进行培训需求调查。作为医药企业的人力资源部门或培训组织者，首先应在培训前对受训人员的需求进行调查。需求调查的最好方式是问卷调查。问卷的设计一定要简单，而且容易回答，能激发被调查者的兴趣。此外，还必须结合访谈的形式，向各级管理者和他的下级进行调查，以分析绩效评估表、技能项目需求调查表、重点人群的抽样面谈等方式，确定销售人员及其管理者岗位技能的差距和重点的技能培训项目。二、进行培训预算。对于调查数据，必须

医药经营企业年度培训计划一

医药经营企业年度培训计划一根据公司《2017年度员工培训总体方案》的统一部署，现将公司级员工培训计划安排如下：一、目的：通过公司集中培训，促使员工认真学习和深刻领会药品方面的法律法规及职业道德的要求，充分了解药品经营管理知识，熟练掌握药品经营管理的规范标准，从而进一步强化药品经营管理的意识。二、培训对象：公司全体员工。三、培训时间：全部培训工作在2—10月份完成。具体课程安排详见：公司级员工培训日程安排表。四、培训内容： 1、《药品管理法》 2、《药品管理法实施条例》 3、《药品经营质量管理规范》 4、《医疗器械经营质量管理规范》 5、《医疗器械监督管理办法》 6、《药品不良反应报告和监测管理办法》 7、特殊药品和冷藏药品的管理、储存、运输 8、药学职业道德五、落实事项：

1、教室：落实签到、黑板、桌椅、水杯等。 2、授课：落实师资、教材、试卷、投影仪等。 3、课时：落实人员培训的时间协调。六、要求： 1、严格按照培训计划，精心组织，妥善安排，确保培训过程紧凑有序，培训质量符合要求。 2、各部门要根据公司培训计划，制定出本部门的培训计划报公司，并要科学合理的协调好培训时间，以利于全员参加培训。 3、参加培训的人员要端正态度，认真学习，结合自己的本职工作，切实提高理论知识和操作技能。医药经营企业年度培训计划二各部门：为了提高员工的专业技能和综合素质，增强公司的市场竞争力，制定2015年度员工培训方案。一、培训内容公司制度、GSP规范、执业药师继续教育、消防安全知识等。二、培训形式建立公司内部培训为主，外部培训为辅的原则。培训形式：集中培训、部门培训、员工自学等。培训课时：集中培训课时计划50个课时，部门培训课时计划10个课时;员工自学由本人自行安排。三、培训类别

医药公司年度培训计划.doc

医药公司年度培训计划我们要做好我们的工作，要提高工作效率，必须要有一个合理的工作计划，而且计划得注重联系实际，过分夸大的计划相当于是一个空想，根本没有任何意义，工作计划必须切实可行，这样工作计划才能帮助提高工作业绩。下面是我整理的医药公司年度培训计划，希望对大家有所帮助! 医药公司年度培训计划（一）一、进行培训需求调查。作为医药企业的人力资源部门或培训组织者，首先应在培训前对受训人员的需求进行调查。需求调查的最好方式是问卷调查。问卷的设计一定要简单，而且容易回答，能激发被调查者的兴趣。此外，还必须结合访谈的形式，向各级管理者和他的下级进行调查，以分析绩效评估表、技能项目需求调查表、重点人群的抽样面谈等方式，确定销售人员及其管理者岗位技能的差距和重点的技能培训项目。二、进行培训预算。对于调查数据，必须进行系统的分析，结合对受训人员学习资质的评估，总结差距和根源。制定培训解决方案应遵循如下步骤：明确方案涉及的培训项目;评估现有的培训资源、人手、资金、课目、师资等;确定培训的重点项目和常规项目，确定培训工作的重点;确定出哪些培训课程可自主开发，哪些需外购或定制，最后确定自有师资的培养数量、培训系统的建设，做出培训计划和培训预算。在培训预算方面，有固定培训预算的医药企业，大多按各部门员工

数量或全年销售额定出一定的比例。对新公司、新部门，预算可以相对高一些;而发展平稳且有经验的公司，可相对低一点。三、进行受训对象的细分。对医药企业中与销售直接相关的人员，按横向医药业务分工的不同，可以划分为以下几个类别：药店超市组类;医院组类;普药商务组类;销售管理人员;产品经理;内部培训师。纵向划分的话可按进公司的时间长短和所处层级划分为：新进员工、需进阶型员工、成熟深资历型员工。四、进行培训课程分类。一般可以分为基础篇、技能进阶篇、实战提升篇三部分，然后按照参训人员的分类逐级安排。还可根据医药企业的具体情况，或安排内训，或送学员外出参加一些公开课。尤其是对企业高层、产品经理，大多可以通过参加行业内组织的公开课来实现能力的提升。部分销售精英也可以安排其外出参加某些公开课，作为企业对他们的奖励。医药公司年度培训计划（二）为适应机构改革后食品药品监管工作的需要，进一步提高监管人员和从业人员的整体素质和依法行政能力，增强工作的创造力和执行力，着力打造高素质的食品药品监管队伍和从业人员，根据局务会研究决定，特制定20XX年度局干部和从业人员学习培训计划。一、指导思想深入学习实践科学发展观，以提高食品药品监管人员和从业人员整体素质、增强工作创新能力为目标，引导广大食品药品监管人员和从业人员牢固树立"学"字为先的理念;通过对食品药品监管人员和从业人员进行

2- 药品经营企业计算机系统培训考试试题

药品经营企业计算机系统培训试题岗位：姓名：成绩：一、填空题（共20 分） 1、企业应当按照《规范》相关规定，在系统中设置各经营流程及环节的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。 2、药品的采购订单中质量管理基础数据应当依据数据库生成。系统对各供货单位的法定资质能够自动识别、审核，拒绝超出经营方式或经营范围的采购订单生成。采购订单确认后，系统自动生成采购记录。 3、药品到货时，系统应当支持收货人员查询采购记录，对照实物确认相关信息后，方可进行收货。 4、验收人员按规定进行药品质量验收，对照药品实物在系统采购记录的基础上录入药品的批号、生产日期、有效期、到货数量、验收合格数量、验收结果等内容并确认后，系统生成验收记录。 5、系统应当依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期自动生成养护工作计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。 6、系统将确认后的销售数据传输至仓储部门提示出库及复核。复核员完成出库复核操作后，系统自动生成出库复核记录。二、选择题（共 35分） 1、岗位应当配备专用的终端设备的岗位是（） a. 药品采购 b.收货、验收 c.储存、养护 d.出库复核 e.销售 f.质量管理 2、批发企业负责信息管理的部门或人员应当履行的职责（） a. 系统硬件和软件的安装、测试及网络维护 b. 系统数据库管理和数据备份 c. 负责系统程序的运行及维护管理 d. 负责系统网络以及数据的安全管理 3、企业质量管理部门或质量管理人员应当负责的工作*（） a.负责指导设定系统质量控制功能； b.负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查； c.指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统； d.质量管理基础数据的审核、录入、修改及锁定； e.对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序修改； f.对系统中涉及药品质量的有关问题进行处理。 4、企业应当严格按照相应的操作规程和管理制度进行系统各类数据的录入、修改和保存，以保证记录的（） a.原始 b.真实 c.准确 d.安全 e.可追溯。 5、系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。 a.各岗位发现质量有疑问药品，应当按照本岗位操作权限实施锁定，系统自动通知质量管理人员； b.被锁定药品应当由质量管理人员确认，不属于质量问题的解除锁定，属于不合格药品的由系统生成不合格记录； c.系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录，跟踪处理结果。三、判断题（共35 分） 1、各操作岗位应当通过输入用户名及密码等身份确认方式登录后，方可在权限范围内录入、查询数据，

医药公司培训工作计划

医药公司培训工作计划医药公司培训工作计划为了宣传贯彻执行好《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》及其配套规章，规范药品（医疗器械）监管和药品生产、流通、使用领域的各项活动，确保人民群众用药安全、有效和促进当地药业经济的健康发展，特制定20XX年度培训计划。一、指导思想以邓小平理论和“xx”重要思想为指导，以提高监管执法队伍和药品从业人员的综合素质为目标，以保障人民群众用药安全有效，促进我市药业健康发展为宗旨，坚持理论联系实际，按需施教，讲求实效的原则，根据药品监督执法岗位及药品生产、流通、使用领域的职责要求，有组织、有计划地实施。二、培训的组织根据《××市药品监督管理局转发省局关于印发福建省药品监督管理系统省市县三级事权划分意见（试行）的通知》（南药监〔20XX〕文办139号）、福建省药品监督管理局关于印发《福建省药品监督管理局培训管理暂行规定》的通知（闽药监〔20XX〕文人658号）以及××市药监局关于转发《福建省药品监督管理系统干部在职参加学历教育及更改学历规定》（南药监〔20XX〕文人009号）有关精神，对我市药监系统20XX年度培训教育有关问题明确如下：

1、市局机关及直属单位正科以下（含）干部职工、县局及直属单位干部职工在职参加学历教育由市局负责审批，有参加新一年度学历教育的干部职工应在20XX年2月底前申请报批。 2、凡是组织人事部门下达的调训计划，要求参加党校、行政学院举办各类政治理论公务员初任培训、任职培训的，各县（市）局及直属单位要及时上报市局，由市局统一安排。 3、医疗机构制剂室负责配制和药检人员的岗位培训，药品批发、零售连锁企业从事药品养护、保管、销售工作的人员，药品连锁企业门店和零售企业从事质量管理、检查验收的人员以及营业员的岗位培训，由市局负责组织。 4、药品从业人员的培训和从业药师，医药专业、医药工程专业的初、中级职务人员的继续教育工作由市局负责组织，市、县两级局共同承办。 5、医疗机构使用医疗器械质量管理实施指南培训由各县（市）局负责组织，市、县两级共同承办。 6、各县（市）局安监人员和器械监管人员有关法律法规及专业知识的培训，由市局负责组织。 7、培训工作实行计划申报制度。在年度培训计划之外，确因工作需要，各有关单位和科室临时安排的培训项目，应提前10个工作日报人教科审核，由人教科报请市局局长办公会议研究同意后方可组织开展。三、培训内容新修订的《药品管理法》及《实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品经营质量管理规范》及《实施细则》、《药品流通监

零售药店的年度培训记录培训计划

2014年度培训计划

关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的试题．岗位：姓名：一、填空（每空8分） 1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。 2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过，口服液体制剂不得超过。 3、相关药品生产企业应当在前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得销售。2013年2月28日前上市的药品，按原销售方式售完为止。 4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审批量的。 5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过个最小包装。 6、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。二、简答题（每题10分） 1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，药监、公安部门应当如何处置？答： 2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品？答：关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的答案一、填空（每空8分） 30mg（不含、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须1凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。 2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg，口服液体制剂不得超过800mg。

医药公司年度培训计划文档

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医药公司年度培训计划文档前言语料：温馨提醒，工作计划是，对一定时期的工作预先作出安排和打算时，工作中都制定工作计划，工作计划实际上有许多不同种类，它们不仅有时间长短之分，而且有范围大小之别。从计划的具体分类来讲，比较长远、宏大的为“规划”，比较切近、具体的为“安排”，比较繁杂、全面的为“方案”，比较简明、概括的为“要点”，比较深入、细致的为“计划”，比较粗略、雏形的为“设想”，无论何种称谓，这些都是计划的范畴。本文内容如下：【下载该文档后使用Word打开】医药公司年度培训计划（一）一、进行培训需求调查。作为医药企业的人力资源部门或培训组织者，首先应在培训前对受训人员的需求进行调查。需求调查的最好方式是问卷调查。问卷的设计一定要简单，而且容易回答，能激发被调查者的兴趣。此外，还必须结合访谈的形式，向各级管理者和他的下级进行调查，以分析绩效评估表、技能项目需求调查表、重点人群的抽样面谈等方式，确定销售人员及其管理者岗位技能的差距和重点的技能培训项目。二、进行培训预算。对于调查数据，必须进行系统的分析，结合对受训人员学习资质的评估，总结差距和根源。制定培训解决方案应遵循如下步骤：明确方案涉及的培训项目;评估现有的培训资源、人手、资金、课目、师资等;确定培训的重点项目和常规项目，确定培训工作的重点;确定出哪些培训课程可自主开发，哪些需外购或定制，最后确定自有师资的培养数

量、培训系统的建设，做出培训计划和培训预算。在培训预算方面，有固定培训预算的医药企业，大多按各部门员工数量或全年销售额定出一定的比例。对新公司、新部门，预算可以相对高一些;而发展平稳且有经验的公司，可相对低一点。三、进行受训对象的细分。对医药企业中与销售直接相关的人员，按横向医药业务分工的不同，可以划分为以下几个类别：药店超市组类;医院组类;普药商务组类;销售管理人员;产品经理;内部培训师。纵向划分的话可按进公司的时间长短和所处层级划分为：新进员工、需进阶型员工、成熟深资历型员工。四、进行培训课程分类。一般可以分为基础篇、技能进阶篇、实战提升篇三部分，然后按照参训人员的分类逐级安排。还可根据医药企业的具体情况，或安排内训，或送学员外出参加一些公开课。尤其是对企业高层、产品经理，大多可以通过参加行业内组织的公开课来实现能力的提升。部分销售精英也可以安排其外出参加某些公开课，作为企业对他们的奖励。医药公司年度培训计划（二）为适应机构改革后食品药品监管工作的需要，进一步提高监管人员和从业人员的整体素质和依法行政能力，增强工作的创造力和执行力，着力打造高素质的食品药品监管队伍和从业人员，根据局务会研究决定，特制定20XX年度局干部和从业人员学习培训计划。一、指导思想深入学习实践科学发展观，以提高食品药品监管人员和从业

GSP认证培训记录

潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训及专业技术培训记录日期主持人授课人培训班名称课时李虎张在明员工行为培训培训教材拓展潜能培训资料及行为挖掘主要培训内容、风中劲草、点点、过电网、坚持不懈、众志成城、过雷阵、同心杆记录人：李虎潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训

及专业技术培训记录日期主持人授课人培训班名称课时李虎张在明职业道德与工作质量培训培训教材公司相关制度及规定主要培训内容1、公司相关制度及规定 2、商务礼仪培训、工作目标与责任、职业心态及规划记录人：肖海滨潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训及专业技术培训记录

日期主持人授课人培训班名称课时李虎肖海滨公司岗位操作规程培训培训教材公司《岗位质量操作规程》主要培训内容一、质量管理文件编写、审阅、发布、修订、实施操作规程二、计算机操作规程三、首营企业审核操作规程、首营品种审核操作规程四、基础数据建立、修改、停用操作规程五、药品采购操作规程、药品收货操作规程、药品验收操作规程六、中药验收操作规程、药品储存操作规程、药品养护操作规程七、中药养护操作规程八、药品销售操作规程、九、药品拣货操作规程十、药品出库复核操作规程十一、药品发货操作规程十二、药品直调操作规程十三、药品销售退回操作规程十四、药品购进退出操作规程十五、投诉处理操作规程十六、发电机组操作规程十七、电动叉车操作规程十八、药品购进情况质量评审规程十九、不合格药品控制处理规程二十、药品运输配送操作规程二十一、药品委外运输配送操作规程二十二、冷链药品收货和验收操作规程二十三、冷藏药品拼箱操作规程二十四、冷链药品装车、运输操作规程二十五、蓄冷剂冷冻操作规程二十六、冷藏车使用操作规程二十七、冷链设施设备验证操作规程二十八、合同管理员操作规程记录人：张在明潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训及专业技术培训记录日期主持人授课人培训班名称课时

制药企业培训计划

制药企业培训计划篇一：药业公司20XX年培训计划药业公司20XX年培训计划一、培训需求调查结果分析通过近几年的培训工作，员工对培训有了更深的认识，为进一步加强培训的实施，完善培训内容。在课程的需求方面，绝大多数认为《药品GmP知识》、《生产管理》、《质量管理》、《设备安全操作》、《安全生产》、《微生物基础知识》、《岗位SoP》、《生产操作技能》是必须的培训课程。从需求调查反映的情况还可以看出，员工在公司任职期间参加的由公司组织的培训不够系统，且针对性不强，而员工对公司的培训的期望还较高。公司存在的一些问题也反映了公司的培训需要提升，培训工作的系统性和针对性有待加强，以便提高全体员工整体的职业素质和岗位技能。二、培训目标 20XX年公司培训规划的总体目标是：以实用性、有效性、针对性为根本指导原则，以提高员工实际工作技能和工作绩效为重点，打造一支高绩效卓越团队，促进员工队伍的成长。为加强年度培训工作的管理，提高培训工作的计划性、针对性、有效性、使培训工作更为切实地发挥作用，提高员工操作技能，提升中层干部的管理能力和执行力，以良好心态与优异的成绩完成各自的工作。具体培训目标如下：

1、完善员工的培训课程，修订员工培训的教材，加强培训系统性、针对性、从而提高员工的专业知识，岗位技能，职业道德，打造团队执行力。 2、积极宣传企业文化，增强员工对企业的认同，提高企业对员工的凝聚力。引导员工认清自已的责任与使命，并成为优秀的企业员工。 3、树立正确的质量管理观念和GmP意识，全面扩大企业质量管理和制药领域的专业视野，更新现有质量管理和GmP专业知识，充实个人知识储备，提高现有中层管理者的职业素养和质量与管理意识，巩固和提高公司质量管理水平。 4、强化员工在生产过程中自觉遵守新版“GmP”规定和按照标准操作程序（SoP）操作，促进全体员工安全生产及新版“GmP”意识不断提高。 5、了解国家安全生产方针，有关法律法规和常见事故防范应急措施基本常识；掌握岗位安全操作规程，提高职工安全生产意识；减少或杜绝安全隐患和事故发生。三、培训纪律要求 1、授课时处理好自已的电话，以避免影响他人。 2、要求授课人事先填写《培训记录表》相关部分，结束时要安排培训对象签名。 3、培训期间严格考勤，无故不参加或早退者按旷工处理。 4、培训过程中的课间休息由授课老师自行安排。 5、各自负责出的试题，应单独配有标准答案。

gsp 培训内容

2018年1月内容：质量方针/质量目标；药品专业知识及药学服务 1、质量方针：依法经营、严格管理、质量第一、用户至上 2、质量目标;确保企业经营规范、合法；确保经营药品安全有效。 2018年2月内容：<中华人民共和国药品管理法》；《药品流通监督管理办法》 1、<中华人民共和国药品管理法》执行2001年12月1日 2、《药品经营质量管理规范》简称？ GSP 3、首营企业指？首次进货的药品批发企业 4、质量信息分几种？内部质量信息：近效期药品催销表；质量信息反馈表外部质量信息：国家公布质量公告、网上下载的质量信息 2018年3月内容：各岗位职责 1、企业负责人岗位职责：保证日常经营和质量体系的建立和完善，确保药品质量及群众用药安全有效 2、质量负责人岗位职责： ①负责制订质量体系文件，并指导、监督文件的执行。 ②负责药品验收、指导监督采购、陈列、销售环节工作。 ③负责质量信息收集 ④负责质量事故、质量投诉的调查、处理及报告 ⑤负责不合格药品的确认及处理 ⑥负责假劣药品的报告及不良反应报告 ⑦负责相关法规及专业知识的交于和培训 ⑧负责计算机系统操作权限的审核。 ⑨计量器具的校验及检定申请 ⑩药品质量管理制度进行考核工作 3、采购岗位职责： ①保证购进药品合法、质量可靠 ②按需购进 ③核实供货单位销售人员资质并索取资质和发票 ④做采购记录 4、收货员职责： ①药品到货时，核实运输方式是否符合要求，并对照随货通行单（票）和采购记录核对药品，做到票、帐、货相符。 ②冷藏药品到货时，对其运输方式及运输过程的温湿度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温湿度记录拒收。 ③对符合收货要求的药品，按品种特性要求放于相应待验区域，通知验收 5、验收员岗位职责： ①按照批号查验同批号盖供货单位质量专用章原印章检验报书 ②对进口药品索要进口注册证和口岸口岸检验报告单 ③按照验收标准、验收方法和抽样原则进行抽样取样

2018年度XXX医药有限公司培训计划

2018年度XXX医药有限公司培训计划为保证公司能够按照药品管理法和药品经营质量管理规范的要求正常运行，让员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关法律、法规和规章制度，提高员工自身素质和专业技能，保证在药品经营工作中能够按照法律、法规和规章制度规范公司的经营行为，熟练掌握各自的岗位职责，使药品经营质量管理工作持续有序进行，确保相关记录基础数据真实、完整、准确、有效和可追溯，特制订公司员工年度培训计划。一、岗前培训：主要是针对公司新入职的员工或员工岗位有变动时需要进行的培训，培训内容一般分为药品采购、药品验收、药品养护、药品行业职业道德、国家相关的法律、法规等知识。具体的培训内容还可以根据岗位不同，增加岗位职责的培训。通过岗前培训使公司新入职的员工能够初步了解药品的相关知识，掌握药品分类管理的概念和意义，了解国家对药品经营方面的法律、法规和规章，培训后通过考试检验培训效果；若人员岗位有调整和变更，要及时组织岗前培训，考核合格后方可上岗，可另设培训方案及时间，具体以考试卷为准，并建立员工个人培训档案。二、岗位培训：定期对不同的岗位进行岗位职责及相关法律法规的培训，主要内容为质量管理制度、岗位职责、岗位操作规程、《药品经营质量管理规范》、药品养护检查、药品验收、药品仓储、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规和专业知识与技能及药

品不良反应报告制度等。使员工更加熟悉照国家的有关法律、法规和公司的规章制度，熟练的掌握各自的岗位职责，严格按照各自的岗位操作规程做事。培训形式按授课、自学或讨论进行，通过提问或笔试等方式实行考核，并建立员工个人培训档案。三、为提升全体员工业务技能和实际操作能力，公司聘请了丽水市药检所原所长李水福担任公司顾问，拟每2个月为公司员工授课一次，重点讲解中药材、中药饮片鉴定、验收和日常储存、养护等相关知识，提高验收、储存、养护人员业务水平，确保在验收环节中，杜绝不合格药品的入库，在养护过程中，避免药品因养护不当而变质，防止不合格药品出库销售。四、本单位的内部培训时间拟年度不少于14课时，参加培训的时间与员工绩效考核关联。具体学习内容和培训时间以实际为准。 2017年1月8日

零售药店年度培训记录++

零售药店年度培训记录篇一：药店年度培训计划有调查结果表明，除了电视广告，药店店员对消费者购药的影响大于其他各种广告媒体。由于绝大多数患者对药品及其相关知识不懂或知之甚少，当店员向消费者推荐某种药品时，约有74％的消费者会接受店员的意见。而在零售市场上，面对消费者更多的是药店店员，店员是企业与消费者之间的纽带。随着医药卫生体制改革的深入，药品生产企业与零售企业会利用优势互补，进行强强联合，店员培训活动的开展将会增加两者的深层合作。由此，许多企业认识到拓展零售药店、培训合格的药店店员已成为竞争中有效的营销策略。一、店员不能主动向消费者推荐药品的原因 1．不具备必要的专业知识，不能充分了解所推荐的药品，所以没有信心正确指导顾客购买使用。 2．不了解该产品的生产企业情况，特别是企业人才、技术、资金、以及管理等方面的情况。 3．企业的医药代表与药店店员未建立良好的关系。 4．对该企业药品的质量、疗效不了解，缺乏信任，很难在自己的脑海里形成良好的印象。二、消费者没有接受店员推荐药品的主要原因 1．店员的专业知识不够，对所推荐的药品，患者不能明了。2．产品无品牌，企业无知名度。 3．产品的价格偏高，不能承受，只好选择其他品牌。

4．店员的服务态度和服务质量较差，很难与消费者交流。 5．具有明显夸大其辞的宣传，引起了消费者的反感。三、如何开展店员培训 (一)做好活动前的准备、策划、预算工作。设定目标，写出活动安排，要具体到时间、地点、参加对象、人数、方式，会议的主题内容、纪念品、费用的预算等。 1．时间的选择：活动时间可选择在两班交接班时，或节假曰、业余时间等，可根据实际情况而定。 2．活动地点的选择：可选择在药店的会议室，或租赁其他的活动场所，如电影院、酒店的会议室等。 3．参加对象：店员、柜组长、店主任、店经理、其他人员。4．参加人数：每次60人左右为宜。 5．培训内容：(1)企业介绍，可以放映介绍本公司情况的光盘、幻灯片，发放其他宣传资料；(2)针对零售市场销售品种，进行公司产品及相关医学背景知识介绍；(3)服务礼仪；(4)药店管理的知识。6．培训讲师的聘请：(1)可以是本公司的零售医药代表，自己熟悉内容后，登台讲解企业相关知识；(2)可请在相关方面有一定名望、熟悉本公司药品、并与本公司有良好关系的当地临床医生/专家，讲解医药及产品知识；(3)可以聘请营销和管理学方面的专家、教授．讲授营销管理以及公关服务礼仪。

2019年医药公司年度培训计划

2019年医药公司年度培训计划医药公司年度培训计划（一）一、进行培训需求调查。作为医药企业的人力资源部门或培训组织者，首先应在培训前对受训人员的需求进行调查。需求调查的最好方式是问卷调查。问卷的设计一定要简单，而且容易回答，能激发被调查者的兴趣。此外，还必须结合访谈的形式，向各级管理者和他的下级进行调查，以分析绩效评估表、技能项目需求调查表、重点人群的抽样面谈等方式，确定销售人员及其管理者岗位技能的差距和重点的技能培训项目。二、进行培训预算。对于调查数据，必须进行系统的分析，结合对受训人员学习资质的评估，总结差距和根源。制定培训解决方案应遵循如下步骤：明确方案涉及的培训项目;评估现有的培训资源、人手、资金、课目、师资等;确定培训的重点项目和常规项目，确定培训工作的重点;确定出哪些培训课程可自主开发，哪些需外购或定制，最后确定自有师资的培养数量、培训系统的建设，做出培训计划和培训预算。在培训预算方面，有固定培训预算的医药企业，大多按各部门员工数量或全年销售额定出一定的比例。对新公司、新部门，预算可以相对高一些;而发展平稳且有经验的公司，可相对低一点。三、进行受训对象的细分。对医药企业中与销售直接相关的人员，按横向医药业务分工的不同，可以划分为以下几个类别：药店超市组类;医院组类;普药商务组类;销售管理人员;产品经理;内部培训

师。纵向划分的话可按进公司的时间长短和所处层级划分为：新进员工、需进阶型员工、成熟深资历型员工。四、进行培训课程分类。一般可以分为基础篇、技能进阶篇、实战提升篇三部分，然后按照参训人员的分类逐级安排。还可根据医药企业的具体情况，或安排内训，或送学员外出参加一些公开课。尤其是对企业高层、产品经理，大多可以通过参加行业内组织的公开课来实现能力的提升。部分销售精英也可以安排其外出参加某些公开课，作为企业对他们的奖励。医药公司年度培训计划（二）为适应机构改革后食品药品监管工作的需要，进一步提高监管人员和从业人员的整体素质和依法行政能力，增强工作的创造力和执行力，着力打造高素质的食品药品监管队伍和从业人员，根据局务会研究决定，特制定20XX年度局干部和从业人员学习培训计划。一、指导思想深入学习实践科学发展观，以提高食品药品监管人员和从业人员整体素质、增强工作创新能力为目标，引导广大食品药品监管人员和从业人员牢固树立“学”字为先的理念;通过对食品药品监管人员和从业人员进行理想信念教育、优良作风教育、廉洁从政教育和专业知识教育，提高其整体素质，建设一支政治强、业务精、作风正的行政执法队伍和遵纪守法的从业人员。二、总体目标结合“干部作风整顿”活动及“创先争优”活动和保持党的纯洁性学习教育活动，通过开展学习培训，使食品药品监管人员和从业人员政治素质及个人修养有进一步提高，增强应对新形势、新机遇、新