中药制剂质量标准制定的技术要求试行
附件2广东省医疗机构（中药）制剂
质量标准制定的技术要求（试行）
中药制剂是指中药材或饮片经加工制成的适宜的制剂。其质量标准正文按名称、处方、制法、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、功能与主治、用法与用量、注意、规格、贮藏等顺序编写。根据指导原则的有关要求，结合制剂的处方组成和各成分的性质，建立制剂质量标准。
1. 名称
按国家药典委员会编制的“中国药品通用名称命名原则”命名。每个品种应含中文名与汉语拼音名，剂型应放在名称之后。剂型的表述参照现行版《中国药典》。
1.1. 单味制剂宜采用药材名加剂型名，药材名列前，剂型名列后。如：大皂角丸。
1.2. 复方制剂命名常用方法有：
a. 采用处方内主要药材名或缩写加剂型名。如：重楼参柏洗剂；
b. 采用主要药材名加剂型名，并在前面加“复方”二字。如：复方白芷搽剂；
c. 采用主要药材名与功能结合并加剂型名。如：陈夏痰咳口服液。
d. 采用功能加剂型名，如：驳骨油。
e. 采用作用部位与功能结合并加剂型名，如：鼻咽解毒颗粒。
名称勿用代号命名，避免使用“灵”、“精”等有误导作用之词。
注意汉语拼音书写方式。药名、剂型和形容词应分组拼音。如：复方白芷搽剂为Fufang Baizhi Chaji；苍朴止泻丸为Cangpu Zhixie Wan。
2. 处方
单味制剂不列处方，在制法中说明药味及其处方量；复方制剂应列处方。
处方中每味药应有法定药材标准，辅料、添加剂与防腐剂亦应有相应标准。
2.1. 处方中各组成的名称
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中药材、提取物、化学原料药与辅料等的名称应规范。
2.1.1. 中国药典与其他国家药品标准已收载的，一律采用现行版规定的名称。另应注意：
a. 如地方药材标准与国家标准异名同源者，应写国家标准的名称。如：“北芪”应规范为“黄芪”；“沙参”应规范为“北沙参”；“双花”应规范为“金银花”；“贝母”应规范为“川贝母”；“生地”应规范为“地黄”。
b. 如地方药材品种名称与国家药品标准中所收载的品种为同名异源者，应另改名称。
c. 中药材名称和来源应注意与现行版药典相一致。如《中国药典》2000年版中黄柏的来源有川黄柏及关黄柏两种，而按《中国药典》2005年版“黄柏”仅指“川黄柏”，如用“关黄柏”投料则名称不可用“黄柏”表示。类似的例子有：五味子（五味子、南五味子），葛根(野葛、粉葛)，金银花(忍冬、山银花)，前胡(白花前胡、紫花前胡)，紫草(软紫草、硬紫草)，土木香(土木香、藏木香)，
萆薢(粉萆薢、绵萆薢)，麦冬(麦冬、山麦冬)，大青叶(大青叶、蓼大青叶)，牛黄（牛黄、人工牛黄、培植牛黄）等。
d. 复方制剂中所含的中药材本身为复方且为法定成方制剂的，如神曲、广东神曲等，只需要列出该中药材的药名，不必列出其所含具体药味。
e. 国家食品药品监督管理局曾发文要求替换的或明确的药材均应按要求替换或明确。如：以水牛角替换犀角；以木通替换关木通；以防己替换广防己、以土木香替换青木香。
2.1.2. 中国药典与其他国家药品标准未收载的药材可采用广东省食品药品监督管理局颁布的相关规范及标准中使用的名称。
2.2. 处方药味的排列
根据中医药理论，按“君臣佐使”顺序排列；非传统处方，也可按药物作用主次排列。
2.3. 药引及辅料
处方中的药引（如生姜、大枣等），如为粉碎混合的应列入处方中；煎汁或压榨取汁泛丸的，不列入处方，但需在制法项注明药引的名称和用量。一般辅料与添加剂，如：炼蜜、酒、蔗糖、饴糖、防腐剂等，亦不列入处方，可在制法中2
说明名称和用量。
2.4.处方中药材与炮制品的写法
处方中药材不注明炮制要求的，均指净药材（干品），按现行版药典附录通则和药材正文项下的规定处理，不另加括号注明，如：肉桂按规定除去粗皮，不必注明“（去粗皮）”；炮制品需用括号注明，如：艾砺消肿丸中茜草（炭）、蕊炭生肌散中地榆（炭）；若炮制品已作为单列品收载于药典正文中，可直接使用其名称，如：制川乌、制何首乌、红参、炙甘草、煅石膏等；某些剧毒药材如草乌、川乌、天南星等，根据习惯应冠以“生”字，以引起重视，如：生草乌、生天南星等；有些炮制方法一时难以统一，为了照顾用药习惯可收载两种方法或括号内注明“制”，如：熟大黄（酒蒸、酒炖）、天南星（制）、狗脊（制）等。
2.5. 处方量
各药材用量一律用法定计量单位表示。重量以“g”表示，容量以“ml”表示。固体制剂与液体制剂的总制成量以1000g（袋）、1000片（粒）与1000ml表示。制剂处方中规定的药量，是指净药材或炮制品粉碎后的量。
3. 制法
主要叙述处方中共有多少味药、各味药处理的关键工艺与相关质量控制参数，如：中药材粉碎度、加入溶剂名称、用量及处理时间、清膏的相对密度、pH值、使用药引、辅料（如防腐剂、矫味剂）的名称与用量、制成品的总量等。
制法应与现行版中国药典附录通则要求相符，如：含糖量、防腐剂含量等。
a. 制法应考虑到设备条件、产量与经验等情况，在保证质量的前提下，可结合现代新工艺，简明扼要叙述制备方法、条件与要求。
b. 属于常规或中国药典已规定的炮制加工，在制法中不需叙述，特殊的炮制加工可在附注中叙述。
c. 制法中药材粉末的粉碎度用“粗粉”、“中粉”、“细粉”、“极细粉”等表示，不列筛号。
d. 剂型为蜜丸的品种，制法项下可并列收载水蜜丸、小蜜丸与大蜜丸；制备蜜丸的炼蜜量可规定一定幅度，但幅度不宜过大，以免影响用药剂量。如“100g
粉末加炼蜜100～120g制成大蜜丸”。
书写格式举例如下。
3
3.1. 丸剂
3.1.1. 以水为黏合剂泛制水丸
例【制法】以上十二味粉碎成细粉，过筛，混匀，加水适量，制丸，干燥，分装，即得。
（苍柏保胃丸）
3.1.2. 水蜜丸
例【制法】以上五味粉碎成细粉，过筛，混匀，每100g粉末加炼蜜25g与水适量制成水蜜丸，干燥，分装，即得。
（浮海消瘰丸）
3.2. 散剂
例【制法】以上三味，取芒硝粉碎成细粉，另取蜂房粉碎成粗粉，加樟脑配研，过筛、分装，即得。
（蜂房愈溃散）
3.3. 颗粒剂
例【制法】以上九味，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至200ml，加乙醇使含醇量达60%，搅匀，静置48小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，加口服葡萄糖650g及糊精适量，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
（生化妇康颗粒）
3.4. 片剂
例【制法】以上十四味，牡丹皮、大黄16g、木香粉碎成细粉，过筛，备用；剩余大黄和其余骨碎补等十一味加水回流提取4小时，并浓缩成相对密度为1.20～1.22（60℃）的清膏，与上述细粉混合，干燥（60～65℃），粉碎成细粉，加入糊精适量和75%乙醇约80ml制粒，干燥（60～65℃），压制成1000片，包糖衣，即得。
（舒筋驳骨片）
3.5. 贴膏剂
例【制法】取处方中中药材混合加水煎煮二次，合并煮液，浓缩至相对密度为1.2的流浸膏，备用；另取明胶加水浸泡，水浴加热使其溶解，备用；甘油4
中加入羧甲基纤维素钠，聚丙烯酸钠，高岭土，卡波姆等搅拌均匀成甘油液，备用；将上述三种溶液混合均匀，搅拌成粘性适中的基质浆料。把处方中中药油混合使溶解，缓缓加入到基质浆料中搅拌均匀，把做好的药料放于涂布机上匀速涂布，摊涂完毕后放置24小时，晾干，把晾干成型的药膏切割，制成1000贴，即得。
（跌打袪风膏）
(原名：龙虎跌打袪风膏)
3.6. 合剂
例【制法】以上八味，陈皮、生姜（粉碎）用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液300ml，备用。除蛇胆汁外，其余法半夏等五味与陈皮、生姜残渣及其水溶液加水煎煮二
次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过、合并滤液，浓缩至300ml，放冷，加入2倍量乙醇搅匀，静置48小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至约300ml，加入单糖浆120g、苯甲酸钠1.5g，煮沸，滤过，冷却后，加入上述蒸馏液、蛇胆汁，再加水至1000ml，搅匀，静置，滤过，灌装，灭菌，即得。
（陈夏痰咳口服液）
3.7. 胶囊剂
例【制法】将苦参放入多功能提取罐中，加水浸过药材，用稀盐酸调节pH
值至3，煎煮二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.2（50℃）的清膏。冷却至室温，加入乙醇，搅匀，使含醇量达60％，冷藏，静置24小时使沉淀，取上清液，回收乙醇至无醇味，并浓缩至相对密度为1.3的清膏。取联苯双酯、淀粉置于沸腾干燥制粒机中混合均匀，喷入苦参清膏进行制粒，制粒时浆流速为2～3，进风温度为50～70℃。出风温度为40～60℃，物料温度为50℃，制成颗粒后于70℃干燥60分钟，加入硬脂酸镁、微粉硅胶、淀粉钠混合均匀，过20目旋振筛整粒，装入胶囊，即得。
(复肝酶胶囊)
3.8. 软膏剂
例【制法】以上十九味，防风、石菖蒲、丁香、羌活、白芷、独活、乳香、荆芥、桂枝、芥子40℃干燥，其余生半夏等九味70℃干燥后与上述药材混匀，粉碎成极细粉，取黄凡士林806g及羊毛脂50g，加热，滤过，放冷至约50℃，加入防风等药材极细粉，搅匀至半凝固状，制成1000g，即得。
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（久积膏）
3.9. 搽剂、洗剂
例1 【制法】以上七味，薄荷脑、冰片、樟脑研细，备用；红花、当归、川芎粉碎成粗粉，加入60%乙醇900ml，密闭浸渍20天，滤过，加入水杨酸甲酯10g及上述细粉，搅匀，加60％乙醇至1000ml，即得。
（活血搽剂）
（原名：活血灵搽剂）
例2 【制法】以上十一味，除荆芥外，其余苦参等十味加水煎煮3小时，滤过，药渣与荆芥再加水煎煮2小时，合并煎液，静置12小时，滤过，滤液浓缩至1000ml，冷却，加入苯甲酸钠2g，搅匀，分装，灭菌，即得。
（重楼参柏洗剂）
4. 性状
按颜色、外形、气味依次描述，中间用“；”隔开。如为包衣片，应描述除去包衣后的片芯性状；胶囊剂应在说明为软胶囊或硬胶囊后，再对内容物进行描述；丸剂如用朱砂、滑石粉或煎出液包衣，应先描述包衣色，再描述除去包衣后的丸芯性状；丸剂丸芯的外层与内部颜色不一致时，应将外层与内部颜色分别进行描述，先写浅色，后写深色；合剂（口服液）的性状应根据实际情况描述为“澄清液体”或“液体”。中药制剂在储存期间颜色可能会变深，可根据实际情况规定颜色幅度，如用两种色调，应先描述浅色，后描述深色，并以后一种色为主，例如黄棕色以棕为主。描述颜色的范围，可在二种颜色之间用“至”连接，将过渡色包含在内，如“白色至微黄色”，类白色即包含其中。
气味一般不描述为某药材气。
外用药不描述味。
书写格式举例如下。
4.1. 丸剂
4.1.1.水丸
例1 【性状】本品为灰褐色或棕红色的水丸；气微香，味微苦。
（四味退热丸）
例2 【性状】本品为棕褐色的水丸；气微，味辛。
（大皂角丸）
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（原名：皂角止咳丸）
4.1.2.水蜜丸
例1 【性状】本品为棕色至棕红色的水蜜丸；气微，味微甜。
（浮海消瘰丸）
例2 【性状】本品为棕褐色至棕黑色的水蜜丸；气微，味微苦，嚼之有砂砾感。
（五味止血丸）
4.2. 散剂
例1 【性状】本品为淡黄色粉末；气微。
（双柏散）
例2 【性状】本品为灰褐色至棕褐色粉末，有白色片状薄膜状物；具樟脑香气。
（蜂房愈溃散）
4.3. 颗粒剂
例1 【性状】本品为淡棕色颗粒；气微，味微苦。
（鼻咽解毒颗粒）
例2 【性状】本品为淡黄色的颗粒；味甜，微苦。
（生化妇康颗粒）
4.4. 片剂
例1 【性状】本品为棕色至棕褐色片；味苦。
（清金得生片）
例2 【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气香，味苦、辛。（关节通片)
4.5. 贴膏剂
例【性状】本品为淡棕色或深棕色的巴布膏；气香。
（跌打袪风膏）
（原名：龙虎跌打袪风膏）
4.6. 合剂
例1 【性状】本品为棕褐色液体；气微，味甜、微苦；放置后可有少量7
沉淀。
（前列清热利湿合剂）
(原名：前列腺1号合剂)
例2 【性状】本品为棕红色的液体；味甜。
（陈夏痰咳口服液）
4.7. 胶囊剂
例【性状】本品为硬胶囊，内容物为灰黄色至黄褐色的颗粒和粉末；气腥，味酸涩。
(通塞胶囊)
4.8. 软膏剂
例【性状】本品为棕色或褐色的软膏，气香。
（久积膏）
4.9. 搽剂、洗剂
例1 【性状】本品为棕红色澄清液体；气特异。
（活血搽剂）
（原名：活血灵搽剂）
例2 【性状】本品为棕红色至棕褐色的液体；气微，放置后有少量沉淀。（复方四黄洗剂）
（原名：复方四黄外洗液）
5. 鉴别
应选用专属性强、重现性好、灵敏度高，且比较简便的方法。并应注意：
a. 理化鉴别均要做空白试验（即阴性对照），确认无干扰。
b.一般应首选君药、贵重药、易混淆及研究基础比较好的药材作鉴别。
c. 对某一药味的鉴别，尽可能与药材的法定标准相一致，但如制剂中由于其他药味干扰而难以统一者，也可采用其他方法。
d. 如果药材是多品种来源，确定鉴别方法时应搜集标准中规定的各品种来源药材的样品，通过实验比较，找出共同反应、组织特征或薄层特征。
e. 尽量选用低毒性试剂。
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鉴别项下质量标准书写根据方法的不同，用（1）、（2）…等排列，编写顺序为：显微鉴别、化学试验、荧光试验、薄层色谱法、分光光度法、气相色谱法等。方法相同时按鉴别君臣佐使排列。
5.1.显微鉴别
制剂中含有原生药粉的可做显微鉴别。
所选定的显微特征必须明显，易查见。药材含量少不易观察或药材没有明显区别的组织特征，建议不列入显微鉴别。
进行显微鉴别时，一般需根据处方组成及配比，抓住主要药味的鉴别特征，对各药味逐一分析比较，排除某些类似特征干扰，选取各药材在该制剂中具有专属性的显微特征作为鉴别依据，同一药材在不同制剂中，一般采用相同的鉴别特征，描述也应统一；某一药材的某些主要特征在制剂中有干扰时，可考虑选择次要特征。
质量标准正文写“取本品，置显微镜下观察：”其后描述处方药材显微特征，所描述的每味药材间用句号分开，并在句号前的括号内注明是什么药材的特征。描述应简明扼要。
书写格式举例如下：
例1 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶细小，长10～32
μm，不规则地聚集于薄壁细胞中（白术）。针晶束存在于粘液细胞中，长80～240μｍ（山药）。
（理冲散结丸）
例2 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：树脂道碎片含黄色分泌物（三七）。
（关节通片）
例3 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：种皮内表皮细胞黄色，多角形或长多角形，壁稍厚（葶苈子）。
（防萍逐水丸）
例4 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：中果皮细胞类圆形或不规则形，壁不均匀增厚；草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（枳实）。果皮含晶石细胞类多角形，胞腔内含草酸钙方晶（栀子）。草酸钙簇晶大，直径60μm～140μm9
（大黄）。
（茵栀消黄丸）
5.2.其他鉴别
其他鉴别主要有化学试验、薄层色谱法等。
5.2.1.化学试验
化学反应鉴别主要是用化学的方法，对中药材及其制剂所含的有效成分、主成分或特征性成分进行定性分析。应根据处方中药味所含的已知的有效成分，选择具有一定专属性的鉴别方法。
常见的中药制剂的化学反应鉴别有：苦杏仁中的三硝基苯酚试纸反应，冰片2+)、白矾(KAl(SO)、海螵蛸(Ca)等矿物药的离子(CaSO升华法理化反应，石膏)244反应等。其它大类成分的呈色反应、沉淀反应、荧光反应、泡沫试验等专属性较差，目前一般不宜采用。复方制剂成分复杂，相互干扰尤为严重，选用时更需谨慎。必要时先有分离、提纯步骤。必须在确定阴性没有干扰，且具有鉴别意义时方可采用。
对于贵重药品要重视方法的灵敏度，应尽可能减少供试品的用量。
避免采用利用化学反应生成具有特臭的或有毒的挥发性产物，依靠嗅觉来进行的鉴别。
书写要求：
a.一般的鉴别反应，若为中国药典附录“一般鉴别反应”中收载的方法，可直接引用附录，不再重新叙述操作方法。
b．供试品配成同一溶液，分别做鉴别试验时，如二者鉴别试验叙述较为简短，可写在同一鉴别中。
c. 如鉴别有二个或二个以上，并且鉴别的供试品配成同一溶液，鉴别试验叙述较长，需分别做鉴别实验时，可把处理方法写在最前面的一个鉴别中，再分别描述。
d．荧光鉴别试验一般应使用365nm波长的紫外光灯，写为“置紫外光灯（365nm）下观察”。
书写格式举例如下。
例【鉴别】取本品0.5g，加稀盐酸10ml，即产生气泡，振摇，滤过，滤10
液显钙盐的鉴别反应（中国药典××××年版一部附录××）
(蕊炭生肌散)
5.2.2 薄层色谱鉴别
薄层色谱鉴别是依据比移值（Rf）和斑点色调的一致性，以及斑点的大小与颜色深浅的可比性，采用与同浓度的对照品溶液同时展开的方法进行。除特殊需要另作规定外，应按照中国药典附录的规定。
建立的方法应包括供试品溶液与对照品溶液的制备、薄层展开系统条件、检视方式与结果判断等内容。应对实验中采用的薄层板、展开剂、展开条件、点样量与显色方法等进行研究，并应考察包括温度、湿度与饱和情况等因素在内的耐用性试验
5.2.2.1 供试品溶液的制备：中药制剂一般需提取纯化。要考虑目标组分的理化性质、复方药味的相互干扰与影响，以及不同工艺与不同剂型的特点。
5.2.2.2 对照药材、对照提取物、对照品：应设随行的对照品（或对照药材），在同一条件下展开分离进行比较确证。随行的对照分为：化学对照品，如：芍药苷、人参皂苷Rg1、Re1、Rb1等；对照药材，如：人参、三七、黄连、当归等；提取物，如：银杏叶提取物、穿龙薯蓣皂苷提取物、黄山药皂苷提取物等。
在随行对照的设定中，有些药材的鉴别，用对照药材较用对照品效果更好，可反映出更多的信息，此时应采用“对照药材+对照品”作对照，如大黄、黄连等；而对另一些药材，如陈皮、枳壳等，因来源过于复杂，无法考察在同一展开条件下其色谱行为是否一致，因此宜用“对照品”作对照。
某些药材有多个品种，如百部、甘草等，若处方不限制品种，制剂研制时对照药材一般应包括全部品种，以考察其是否均具有鉴别特征，如没有条件收集不同品种来源的样品，建议处方固定为经过考察的品种。
有效部位的制剂，可考虑采用对照提取物，如银杏叶提取物。
以对照药材为对照时，应按处方量制成一定量；供试品溶液、对照药材均应定量取样、定量溶解、定量点样，以便使色谱有可比性。以进一步给真伪鉴别以量化的评价，在一定程度上提供优劣的信息。
5.2.2.3 阴性对照：即不含鉴别目标药味的制剂，经按供试品溶液制备法平行操作得到的对照液。一般情况下，如阴性对照色谱呈对照药材、对照品主要特11
征斑点，为阴性对照有干扰，拟定的鉴别方法不成立。
5.2.2.4 展开条件的考察：需对两个以上不同选择性的展开剂（应含现行版药典的展开剂条件）进行比较优选。每一药味的薄层色谱方法和条件应尽可能与现行版药典收载的药材保持一致。不同中药制剂中同一药味，一般应尽可能采用相同条件进行薄层色谱鉴别，描述也应统一。有些处方由于某些药味干扰，难以统一；或虽无干扰，但在同一块薄层板上可同时检出几味药使操作简便，可采用此简便方法。相对湿度、温度、饱和时间，如对分离效果有显著影响，应予考察并将要求列入标准正文。如人参和黄芪共同存在于同一制剂中时，要特别注意展开剂的选择、薄层板的选择、展开环境条件的控制，务必保证色谱分离度好，图谱清晰、斑点明显、重现性好。需对显色方法作比较，采用通用显色剂和GF254荧光淬灭鉴别时，需有足够的试验结果，以证实方法具有良好的专属性和重现性。
书写内容与顺序：供试品溶液的制备、对照品（对照药材）溶液的制备，色谱方法、点样、薄层板、展开剂、显色与结果观察，必要时可注明主斑点颜色。
a. 中药制剂一般需提取纯化，如蜜丸采用硅藻土除蜜方式，以提高色谱质量与可鉴别性。
b. 供试品用量应与对照药材或对照品用量相对应，使色谱有可比性。
c. 供试品溶液与对照药材溶液、对照品溶液的制备应尽可能保持一致。
d. 有关色谱条件，薄层板可使用高效预制薄层板、预制薄层板、自制薄层板、聚酰胺薄膜。黏合剂除水外，可用羧甲基纤维素钠，氢氧化钠。点样有圆点状点样（原点直径≤3mm）与条带状点样（条带宽4~8mm）。展开方式一般为上行展开。书写格式举例如下：
例1 【鉴别】（2）取本品10g，研细，加浓氨试液3ml与三氯甲烷30ml，放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液；另取浙贝母对照药材3g，同法制成对照药材溶液；再取贝母素甲与贝母素乙对照品，加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中各含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典××××年版一部附录××）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（17:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试12
液使显色。供试品溶液色谱中，在与对照药材溶液色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，在与对照品溶液色谱相应的位置上，显相同颜色的两个斑点。
（4）取本品5g，研细，加水25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次10ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取甘草对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典××××年版一部附录××）试验，吸取供试品溶液10μl与对照药材溶液2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品溶液色谱中，在与对照药材溶液色谱相应的位置上，显相同的二个黄色斑点。
（理冲散结丸）
例2 【鉴别】（2）取本品5g，研细，加水50ml，煮沸30分钟，放冷，离心10分钟，取上清液，用盐酸饱和的乙醚振摇提取2次，每次15ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液；另取没食子酸对照品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典××××年版一部附录××)试验，吸取上述供试品溶液及对照品溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲醇-水-冰醋酸(80∶16∶4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁溶液与1%铁氰化钾溶液的等量混合液使显色。供试品溶液色谱中，在与对照品溶液色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（五味止血丸）
例3 【鉴别】取本品1g，研细，加甲醇20ml，加热回流20分钟，滤过，取滤液5ml，浓缩至约1ml，作为供试品溶液；另取枳实与陈皮对照药材各0.5g，分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典××××年版一部附录××)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一用5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水(100∶17∶13)为展开剂，展开约3cm，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20∶10∶1∶1)的上层溶液为展开剂，展开约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供13
试品溶液色谱中，在与对照药材溶液色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。（复方枳实宽中丸）
6. 检查
按照中国药典附录“制剂通则”项下规定的检查项目进行检查，必要时还应根据医疗机构制剂的特性、工艺与留样考察情况增加“制剂通则”规定以外的检查项目，应有项目名称、具体的方法与限度。如：复方元胡镇痛丸，除应检查丸剂通则项下有关的项目外，还规定检查乌头碱限量。
检查项目描述顺序为相对密度、pH值、乙醇量、总固体、水分、干燥失重、水中不溶物、总灰分、酸不溶灰分、含膏量等。
对通则中某项检查有特殊规定的，如：舒筋活络外用颗粒，【检查】项可写成“除溶化性不检查外，其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定”。
书写格式举例如下：
例1 相对密度应不低于1.05(中国药典××××年版一部附录××)。
(陈夏痰咳口服液)
例2 pH值应为5.0～6.5(中国药典××××年版一部附录××)。
(陈夏痰咳口服液)
例3 乙醇量应为45％～55％(中国药典××××年版一部附录××)。
(复方白芷止痛搽剂)
例4 总固体精密量取本品25ml，置称定重量的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，称定重量。遗留残渣不得少于25%。
（前列清热利湿合剂）
(原名：前列腺1号合剂)
2含膏量应为6.8～100cm8.2g(中国药典××××年版一例5 含膏量每部附录××)。
（跌打袪风膏）
(原名：龙虎跌打袪风膏)
7. 浸出物
中药固体制剂可制订出浸出物的量以控制药品质量，但必须具有针对性和控制质量的意义。方法可按照中国药典一部附录浸出物测定法，要规定溶剂、浸出14
方法（冷浸法、热浸法）及限度。限度的确定应根据至少3批6个数据，再结合日常积累的数据，提出切实可行的限度。
书写格式举例如下：
例浸出物照醇溶性浸出物测定法项下热浸法（中国药典××××年版一部附录××）测定，用乙醇作溶剂，不得少于11.0%。
(袪风丸)
8. 含量测定与含量限度
含量测定方法有重量分析法、容量分析法、紫外-可见分光光度法、高效液相色谱法与气相色谱法等。
8.1.制剂中君药、毒性药、贵重药材（已知有效成分、指标成分），有比较成熟的检验方法，能反映药品内在质量，应规定含量测定。
8.2. 要尽可能选用简易可行的方法，建立含量测定方法均应参照《中国药典》进行方法学考察试验，应考虑提取条件的选定，分离、纯化与测定条件的选择，准确度试验、精密度试验、线性与范围、方法稳定性试验与耐用性试验等。采用
紫外-可见分光光度法测定两份结果的相对平均偏差紫外法一般不得大于2%，比色法一般不得大于3%。采用高效液相色谱法测定两份结果的相对平均偏差一般不得大于3%。
8.3. 在可能的条件下，制剂应选择与药材相同的含量测定方法。
8.4. 测定方法书写时应依次准确叙述每一操作步骤，力求明确、简要、层次清楚。如所用的测定方法已收载于《中国药典》附录，则应引用；如对引用的方法有所改动，则应加以说明。
8.5. 同一品种如有两味或两味药以上规定含量测定时，则在写测定方法之前，列出待测药材的名称。
8.6.确定制剂的含量限度，应结合原药材含量测定方法、制剂的制备工艺、转移率等，至少应测定3批6个数据，提出切实可行的含量限度。一般成分可规定下限，急救药、毒性成分应规定上下限。含量限度应列在含量测定方法之后。书写格式举例如下：
高效液相色谱法
例【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典××××年版一部附录×15
×）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂；以0.5％磷酸二氢钾溶液（用磷酸调pH值3.2）-乙腈（55:45 ）为流动相；检测波长为296nm；柱温35℃。理论板数按华蟾酥毒基峰、脂蟾毒配基峰计算应分别不低于4000。对照品溶液的制备分别精密称取华蟾酥毒基、脂蟾毒配基对照品，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中各含40μg的溶液，摇匀，即得。
供试品溶液的制备取本品50片，精密称定，研细，取约6g，精密称定，精密加入三氯甲烷100ml，称定重量，水浴加热回流1小时，取出，放冷，再称定重量，用三氯甲烷补充减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，蒸干，残渣加甲醇微热使溶解，并定量转移至5ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含蟾酥以华蟾酥毒基（CHO）及脂蟾酥配基（CHO）的总量计，4262434632应为0.019～0.035mg。
(清金得生片)
9．功能与主治
功能与主治要在以中医理论为主的基础上叙述，力求简明扼要。要突出主要功能，使能指导主治，并能与主治衔接，有机联系，在写法上先写功能后写主治，中间以句号隔开。并以“用于”二字连接，如还有西医病名，应写在中药病证之后。书写格式举例如下：
例【功能与主治】温化寒痰、降气平喘。用于咳嗽气喘、痰涎雍盛、急慢性支气管炎、肺气肿。
(陈夏痰咳口服液)
10．用法与用量
10.1 先写用法，后写一次量与一日使用次数，如可供外用的则列在服用量后，并用分号隔开。
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10.2 用法：如用温开水送服的内服药，则写“口服”；如需用其他方法送服的应写明。除特殊需要，一般不写饭前或饭后服用。
10.3用量：采用常人有效剂量，有的也增写“小儿酌减”。专供儿童使用或从儿童使用为主的中药制剂，应注明儿童剂量或不同年龄的儿童剂量。毒剧药要注明极量。
书写格式举例如下：
例1 【用法与用量】口服。一次6g，一日3次，或遵医嘱。
(理冲散结丸)
例2 【用法与用量】口服。一次5g，一日2次，早晚饭后服。
(大皂角丸)
例3 【用法与用量】口服。一次7g，一日2次，饭前服用。
(复方枳实宽中丸)
例4 【用法与用量】口服。一次6片，一日3次，小儿减半。
(舒筋驳骨片)
例5 【用法与用量】开水冲服。一次1～2袋，一日2次。
(生化妇康颗粒)
例6 【用法与用量】外用，加蜜水调敷，外敷局部，一次50～100g，一次4～6小时，一日1～2次。
(双柏散)
11．注意
注意项包括各种禁忌。如孕妇及其他疾患和体质方面的禁忌、饮食的禁忌或注明该药为毒性药等。
书写格式举例如下：
例1 【注意】 1.忌食生、冷、酸、酒、辣。 2.孕妇慎用。
(清热止泻片)
例2 【注意】孕妇、哺乳期妇女慎用。
(原名:关节通片)
12．规格
12.1 以丸数服用的，说明每丸重量，或多少丸重多少g，以瓶（或包、袋）数计算服量的，注明每瓶（或包、袋）的装量。
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12.2 规格要考虑与常用剂量相衔接，方便临床的应用。
12.3 有多种规格时，排列以重量小的在前，重量大的在后，依次排列。
12.4 规格单位在0.1g以下（含0.1g）用“mg”，0.1g以上用“g”；液体制剂用“ml”。
12.5 散剂、颗粒剂、胶囊剂一般写“每袋（或包、粒）装×g”。
12.6 规格最后不列标点符号。
13．贮藏
指对制剂储存与保管的基本要求。除特殊要求外，一般品种可注明“密封”，怕热加注“置阴凉处”；遇光易变质的加“遮光”等。
书写格式举例如下：
例1 【贮藏】密封。丸剂
例2 【贮藏】密闭，防潮；或密封。散剂
例3 【贮藏】密封。颗粒剂
例4 【贮藏】密封。片剂
例5 【贮藏】密封，置阴凉处。煎膏剂
例6 【贮藏】密封，置阴凉处。合剂
例7 【贮藏】密封。滴丸剂
例8 【贮藏】遮光。注射剂
例9 【贮藏】密封，置阴凉处。栓剂
例10 【贮藏】密封。胶囊剂
例11 【贮藏】密封，置阴凉处。酒剂
例12 【贮藏】密封，置阴凉处。酊剂
例13 【贮藏】密封，置阴凉处。流浸膏剂与浸膏剂例14 【贮藏】密闭，防潮。茶剂
例15 【贮藏】密闭，置阴凉处。膏药
例16 【贮藏】密闭，置阴凉处。橡胶膏剂
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质量标准和要求
质量标准和要求 一、招标项目概况 包钢集团固阳矿山有限公司氧气、乙炔气采购项目,为单价招标。 1、全年所需数量以实际发生为准,预计消耗8万元。 二、质量技术标准及要求 1、供方提供需方合格的氧气、乙炔气及附属品。供方使用需方提供的氧气瓶及乙炔瓶，氧气瓶、乙炔瓶检验由供方负责，报价含氧气乙炔瓶的检验费及相关税率。 2、供方所提供的材料及附属备品应符合国家、行业现行颁发的有关标准规程和规范，满足使用要求，附属品齐全并安全可靠。 3、符合国家关于工业氧气及乙炔气管理的各项规定。 4、氧气每瓶气压不得低于10-11兆帕，乙炔每瓶气压不低于1.2兆帕，（乙炔气不少 于3公斤）。 5、附属品是指：胶圈、安全罩、瓶嘴、氧气瓶、乙炔瓶。 三、供货商的一般规定 1、投标人必须响应招标文件规定的所有技术参数和需求计划。 2、投标人必须为在中华人民共和国境内注册的独立法人。 3、近三年内没有骗取中标和严重违约的问题。 4、供货商应具有供货或服务的的相关业绩。 5、满足需方5瓶以下氧气或乙炔气随时供货的能力。 6、有销售氧气及乙炔气的各项资质；生产厂家需要具有安全生产许可证，取得危险化学品安全生产标准化企业的资质。 四、供货要求
1、供货商在接到需方材料计划后，在1个工作日内送达需方指定(白云石材料库、公益明材料库)库房。供货商需了解各库房的实际现场情况（运距及现场等）。 2、货品送达需方指定库房后，由需方专业管理人员、仓库保管员及送货方对货品及附属品共同清点、检测，确定合格后办理入库手续。 3、货品交货时，供货商需提供乙炔瓶、氧气瓶的检测合格证明；乙炔瓶、氧气瓶的附属品齐全并安全可靠。 4、货品由供方放置仓库保管员指定位置后为交货。 5、供方在需方领取空瓶时，要对附属品进行检查，如有损坏和保管员核对后进行登记,对损坏的附属品进行更换，费用由需方支付；对需加注丙酮的乙炔空瓶和保管员共同称重并登记，供方加注丙酮后，由保管员和供方共同对加注丙酮后的乙炔瓶称重，以称重前后差额为丙酮加注量，费用由需方支付。 6、货品不符合合同约定的，需方有权扣除货品货款或退货，由此造成的损失由供货商承担。 7、每次所供货品使用结束后为一个质保期。 五、价格及结算 1、价格：包含材料费、装卸费、运输费、检验费及税金等。 2、结算： （1）一票结算；质保期结束，供方提供普通税票挂账后开始按计划付款。 （2）付款方式：执行包钢集团固阳矿山有限公司财务计划付款。 3、质量考核：氧气每瓶气压不得低于10-11兆帕，如低于10兆帕每瓶扣拾元，低于8兆帕视为不合格不预结算。乙炔气每瓶气压不低于1.2兆帕，（乙炔气不少于3公斤）低于标准不预结算。 六、安全规定 1、供货商必须了解矿山公司的供货现场情况，服从矿山公司现场管理。
中药质量标准研究制定技术要求
附件： 中国药典》中药质量标准研究制定技术要求 国家药典委员会 为编制好《中国药典》等国家药品标准，体现中药质量标准的制定符合中药的特点，保证中药质量标准所设定的方法与指标基本能控制中药质量，规范标准起草工作，特制定本技术要求。本技术要求由总则和各论二部分组成，各论又分为中药材及饮片、植物油脂和提取物、中药成方制剂三部分。 总则 一、基本原则 1、坚持提高药品质量、维护公众健康的原则药品标准应贯彻落实科学监管理念，支持国家药品监督管理发展的需要，保障药品质量与用药安全，维护人民健康，促进我国医药事业的健康发展。 2、坚持继承、发展、创新的原则 坚持继承与发展相结合，鼓励自主创新，加大自主知识产权的标准研究力度，促进科学研究与标准化工作的有效结合，提高我国药品标准中自主创新技术含量，使我国医药领域的自主创新技术通过标准快速转化为生产力，提高我国药品的国际竞争力。 3、坚持科学、实用、规范的原则 制定、修订药品标准时，应充分考虑来源、生产、流通及使用等各个环节影响药品质量的因素，设置科学的检测项目、建立可靠的检测方法、规定合理的判断标准；在确保能准确控制质量的前提下，应倡导简单实用；药品标准的体例格式、文字术语、计量单位、数字符号以及通用检测方法等应统一规范。 4、坚持质量可控性原则 国家药品标准适用于对合法生产的药品质量进行控制。所建立的检测方法应专属、准确、精密。 5、坚持标准先进性原则 《中国药典》所载药品的质量标准，应充分反映现阶段国内外药品质量控制的先进水平，对于多企业生产的同一品种，其标准的制定应在科学合理的基础上坚持就高不就低的标准先进性原则。 6、坚持标准发展的国际化原则注重新技术和新方法的应用，积极采用国际药品标准的先进方法，加快与国际接轨的步伐。促进我国药品标准特别是中药标准的国际化。 二、实验室条件及人员的要求 承担《中国药典》等国家药品标准起草任务的单位应具有通过计量认证并能满足起草任务要求的实验室，具有相应技术人员，具备中药研究、检验常用仪器和设备，能确保实验用试剂、试药及对照物质符合规定。 承担中药质量标准研究的人员应具有相关专业中级以上技术职称、五年以上中药检验、研究工作经历，并有一定的标准研究和起草经验。 三、供起草用样品及对照物质的要求供研究用样品应具有代表性，覆盖面要广，一般至少应收集 10 批以上样品供研究用。样品量除满足起草研究、留样观察外，还应有不少于 3 倍检验量的样品供复核用。样品保存应符合各品种项下的贮藏要求。 质量标准制定应使用国家法定部门认可的对照物质（包括对照品、对照提取物和对照药材）。
中药制剂质量标准的建立与提高-广东药品检验所
附件5 广东省医疗机构制剂质量标准 起草说明的撰写要求（试行） 质量标准起草说明是说明标准起草过程中，制订各个项目的理由及规定各项指标的依据。起草说明的文字规范及计量单位等统一按《中国药典》的要求撰写，首先应列出本制剂的全部原料（药材）质量标准情况，然后按名称、处方、制法、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、功能与主治、用法与用量、规格、贮藏等顺序逐项编写。 1. 药品原料（药材）质量标准 1.1.说明处方中的药材、提取物、有效部位、原料（化学药）的质量标准出处，当不是现行版《中国药典》收载的品种时，需详细说明标准的出处，如为地方标准需附复印件；中药制剂处方的的品种如没有国家或地方标准，应按中药材申报要求，注明其科、属、种，拉丁学名及药用部位，写法同药典正文来源，附上相关资料。辅料应符合食品药品监督管理部门的相关要求。 1.2.对涉及《中国药典》中收载的要求分列、来源细化的中药材品种，需对此申报固定的品种作出说明。 1.3.处方中的药味如有《中国药典》未收载的炮制品，应详细说明炮制方法和质量要求。 2.药品成品的质量标准草案的起草说明 2.1.概述 不列标题，写明品种出处、原质量标准出处（如有），必要时写明检验项目及增修订项目等情况。 2.2.名称 说明命名方式。当品种名称有变更时应予以说明。 2.3.处方
必要时对处方中各主成分（药味）排列次序予以说明。如系保密品种，其处方也应完整地列在起草说明中。 2.4.制法 必要时说明关键工艺中各项技术指标及要求的控制目的。说明辅料品名、用量及执行标准。应写明制法过程中需注意的事项。 2.5.性状 说明正文中所描述性状的理由及需要说明的其他问题。 2.6.鉴别 按质量标准正文内容的项目顺序逐一说明。必要时介绍建立或修订此鉴别的理由，介绍操作中应注意事项，特殊试液应注明配制的方法及依据；中药制剂应提供阴性对照实验结果，说明其专属性与可行性。图谱均应附在相应的项目下，并逐一标记与说明。所有附图要求清晰真实。 2.6.1. 显微鉴别：按标准描述顺序写明标准中所鉴别的药味归属，注明增修订情况，并附显微图。 2.6.2. 理化鉴别：说明反应的原理及各反应针对的成分。中药制剂需提供阴性对照实验结果。 2.6. 3. 色谱鉴别：应说明建立或修订项目情况，注明色谱鉴别的归属、前处理条件选择及色谱条件选择等理由。并附色谱图。薄层色谱（包括阴性对照试验）图谱应附彩色照片。 如中药制剂鉴别的药味为多品种来源，确定鉴别方法时必须把多品种来源药材的供试品通过实验比较作出选择，并说明其可行性。 2.7.检查 2.7.1.说明拟定制剂标准中所列检查项目制订的方法选择依据。 2.7.2.如标准中取消了该制剂在《中国药典》“制剂通则”中规定的检查项目，应说明理由。 2.7. 3.对根据制剂的特性及工艺而增加的《中国药典》“制剂通则”以外的项目，应具体说明制定理由。 2.7.4.应说明限量检查的依据，并提供方法学验证考察的情况。
厨具技术标准和质量要求.doc
厨具技术标准和质量要求 一、执行标准 1)质量管理体系GB/T19001-2000、ISO90001：2000 2)《不锈钢冷轧钢板板材负公差标准》GB708-88 3)《炊用燃气大锅灶》CJ/T3030-1995 4)《中餐燃气炒菜灶》CJ/T28-1999 5)外形尺寸检验标准： 1、产品的长度尺寸、宽度尺寸、高度尺寸在两米之内的允许偏差不超过3mm。 2、产品零件的外形尺寸除需配做的以外，其它尺寸参照产品外形尺寸的检验标准。 6)形位公差质量检验标准： 1、产品在标准平台上，三只脚与平台接触，另一只脚平台间的间隙不超过1mm。 2、产品在标准平台上用角尺测量，其固定脚母线与垂直面误差方向应一致。 3、产品在它平面的形位公差以产品固定脚母线及垂直面为基准。 4、产品可测的对角线误差，重要表面允许误差不超过2mm，非重要表面允许误差不超过3-4mm
5、产品表面的平整度允许误差不超过2mm。 7)表面质量检验标准： 1、产品表面不允许有明显的划伤、碰伤及凹凸不平。 2、产品的内外各处不得有飞边、毛刺。 3、产品的可见部分，包括搬运时可能看见的部分，不允许有 氩弧焊黄斑。 4、产品重要表面除人为有意的装饰花纹外，其它纹理应基本 一致，无明显色差。 5、表面平整，折边刀印不明显。 8)管道制作质量： 1、管道咬合时，要用木棒或木榔头轻敲，敲痕应小而均匀， 不应出现影响管道外观的敲痕。 2、管道装法兰外必须剪角。 3、方管在四面与角钢法兰的间隙在1mm左右。 4、方管在装法兰打铆钉时，必须保证四边翻边量均匀，不允 许翻边量相关过大或没有翻边。 5、对接法兰的联孔必须配钻。 二、技术要求 1)炒炉及蒸炉类 ●炉台面板及水围采用日本进口304#2B不锈钢沙光板， 厚度：1.5mm。下嵌进口防火保温隔热棉。下垫
细木工板质量标准要求介绍
细木工板质量标准要求 介绍 Hessen was revised in January 2021
细木工板质量标准要求介绍 细木工板加工技术要求： 一、影响细木工板质量的主要因素 细木工板的表面平整度、厚度偏差和翘曲变形是重要的质量指标，主要影响因素： 1、板芯芯条单元的影响 细木工板主要是由芯条拼合而成的板芯构成，由于芯条尺寸大，及加工精度和含水率的影响，难以在同一时间达到相同的塑性变形和均一的材性。 2、板芯芯条材质的影响 板芯芯条即使选用相同的材质，也会因立地条件、早、晚材、树龄、木材缺陷等影响而有差异。相邻芯条的材性相差较大时，普通工艺难以制造出高质量的细木工板。而对芯条材料按材质分选在规模化生产中是不现实的。 3、芯板的影响 生产细木工板的面、背板已日趋薄型化。用薄面、背板生产高表面平整度的细木工板，对芯板要求很高。目前多采用杨木、泡桐等国产速生材进行旋切，由于材质差，旋切单板孔洞多，表面粗糙，毛刺沟槽多，厚度偏差大，对表面平整度影响很大。现工厂多采用剪切取材后多张手工拼合或机械自动拼合的工艺。拼合后的单张芯板中各单板的厚度偏差、含水率高低、心、边材或早、晚材的材性等仍影响着细木工板的表面平整度、尺寸稳定性和厚度偏差。 4、结构层次的影响 普通细木工板一般为面板、芯板、板芯、芯板、背板五层结构。由于各层材料存在差异，易引起板材尺寸和形状变化。在面板、背板和两芯板在树种、材性、厚度、含水率等方面的对称上还有难度，也影响了尺寸和形状的稳定。 二、板芯加工工艺 板芯质量的高低影响细木工板的质量和成本，因此，板芯的用材和加工工艺是生产细木工板的关键工段。 1、板芯的芯条及其加工 芯条的加工工艺有三种：A.干燥后的板材经双面刨光，用多片精光合金锯锯成芯条，刨光面成为拼条侧面，锯切面成为拼条正面，故芯条是由多片锯定厚。工艺加工效率高，芯条尺寸精确度高，材料损失少，但一般要求材料的加工尺寸较大。B.干燥后的板材加工成规格毛条，或湿材加工成毛条后再干燥，毛条经四面刨加工成芯条。工艺加工效率高，芯条四面光洁，精确度很高，但出材率较低。C.原木或木材加工边脚料经普通锯床和刨床加工成芯条。它对材料的要求灵活，大、小径级木材和各种木材下脚料均可应用，但机床精度和操作工人水平等会影响加工 质量。 2、板芯成形工艺
产品质量检验标准
CaiNi accessories factory
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采 妮 饰 品 厂
产品品质检验标准
一、目的: 产品及产品用料检验工作，规范检验过程的判定标准和判定等级，使产品出货的品质满足顾 确保本工厂产品和产品用料品质检验工作的有效性。 二、本标准的适用范围: 本标准适用采妮工厂所有生产的产品及产品用料的品质检验。 三、权责: 1、品质部:检验标准及检验样本的制定，产品检验及判定、放行。 2、生产车间、物控部:所有产品及产品用料报检和产品品质异常的处理。 3、总经理:特采出货及特采用料的核准。 四、定义 1、首饰类: A、项链/手链/腰链 F、发夹 G、手表带 B、耳环 H、领夹 C、胸针 D、介子 E、手镯 J、皮带扣
规范工厂
客需求，
I、袖口钮/鞋扣钮
K、其他配件类(服装、皮包、眼镜等等) 2、产品用料: A、铝质料类 F、钛金属 B、铜料类 G、皮革类 C、铅锡合金 H、不锈钢类 D、锌合金 E、铁质料类 J、包装用料类
I、水晶胶类
K、硅料类(玻璃珠、玻璃石、宝石、珍珠、玛瑙) 3、客户品质等级分类及说明: 1）客户品质等级分类: 品质部根据客户订单注明的: “AAA”、“AA”、“A”三个等级分别对客户品质标准进 行分类 。 2）客户品质等级说明: A、 “AAA”: 品质标准要求比较严格，偏高于正常标准和行业标准。 B、 “AA”: 品质标准要求通用国际化标准和行业标准吻合。 C、 “A”: 品质要求为一般市场通用品质标准。
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质量标准和技术要求
三、质量标准和技术要求 1、采用标准 除招标书中有明确的技术指标要求外，投标人所提供的产品须符合下列标准和规范（但不限于）的最新有效版本。 投标产品应遵守下列技术规范的要求： 《工程测量规范》 《市政道路桥梁工程施工验收规范》 《沥青路面施工及验收规范》 《城市道路路基工程施工及验收规范》 《水泥砼路面施工及验收规范》 《市政道路工程质量检验评定标准》 《市政给排水管道工程施工及验收规范》 《市政供热工程施工验收评定标准》 《城市园林绿化工程施工及验收规范》 《城市园林绿化用植物材料木本苗》 《城市园林绿化养护管理标准》 《城市道路绿化规划设计规范》 《城市绿化工程施工及验收规范》 《电气装置安装工程施工及验收规范》GB50254-96/ GB50259-96 《给排水管道工程施工及验收规范》GB50268-97 《喷灌工程技术规范》GBJ85-85 以及土建、土方的相关施工技术规范,未详尽处应满足国家有关规范和规定，所有的规范执行最高规定。 2、工程质量技术要求 景观建筑皆要求精工细做，成活达到精装修的水平。特别注意避免机械损伤及污染，其成品外观对景观艺术形象、成果档次有重要影响。工程施工时应严格依据国家及地方规范进行施工。 2.1 土方工程：本场地土壤多为工程杂填土（工程杂填土、建筑垃圾、一般大田土等）
需根据要求更换土壤。改造地形时应设网格放线，尽量满足图纸要求。改造地形坡度较大时，应采取固土及防冲刷的工程措施。 2.2土建工程： 1、所有室外铺装工程应按内蒙古地区及鄂尔多斯市相关规范施工。铺装应与建筑协调、统一,除特殊说明外,须满足以下要求: （1）弧形转弯等需自然调缝处：采用与铺装同色的1：1水泥砂浆勾平缝；碎拼铺装(贴面)的缝宽8-10mm，须均匀一致,并采用1：1白色水泥砂浆勾平缝; （2）除第一条外，所有铺装及其他花岗岩饰面均密缝处理，地面铺装采用砂（混凝土砖铺装)或灰（花岗岩铺装）扫缝； （3）地面铺装找坡须自然弧形过渡，不得出现明显分水线； （4）基层与面层之间必须结合牢固，无空鼓现象； 2、物料应符合设计要求 （1）铺装采用的天然花岗岩品种、规格、颜色等详见设计图纸要求，其技术等级、光泽度、外观质量要求必须符合符合行业标准《天然花岗岩荒料》（JC 204）、《天然花岗岩建筑板材》（JC 205）的规定。石材吸水率小于0.8%，弯曲强度不小于8.0MPa。石材表面必须采用机械加工，加工后的表面必须清理干净，严禁用溶剂型化学清洁剂清洗石材，加工后的石材各面须进行涂刷石材保护剂。所有石材均应达到设计标准。 （2）做面层的卵石应选用光滑自然河卵石或按设计要求。 （3）所有木材均需"三防"处理，表面不得有大的节疤，应光滑平直。含水率〈15%。 （4）进场钢筋的质量检验按照《GB50240—2002钢筋混凝土结构工程施工质量验收规范》进行，满足要求方可进场。钢筋进场时应该将钢筋出厂质保资料与钢筋炉批号铁牌报监理方，标牌上标志、厂家（商标）、直径数字应清晰明了。 （5）混凝土选用鄂尔多斯市市场上合格产品。凝土的原材料和配合比必须满足《混凝土结构工程施工及验收规范》GB50204-2002的有关规定。 （6）所有材料必须出具产品合格证书和性能检测报告，材料的品种、规格、性能指标应符合现行国家标准和设计要求；应根据监理工程师的指令，及时提供进场材料的技术资料，如出厂合格证、样品、试验报告等的影印件或原件，服从监理工程师对材料质量的监督管理。 3、混凝土工程、铺装的基层、结合层等参照中国建建筑设计院提供的深化设计图纸及有关建筑施工规范。 4、基层夯实应控制灰土等不利种植土壤的使用范围。
第二章-中药制剂的鉴别
（一）A型题 1.中药制剂的显微鉴别最适用于（） A. 用药材提取物制成制剂的鉴别 B. 用水煎法制成制剂的鉴别 C. 用制取挥发油方法制成制剂的鉴别 D. 用蒸馏法制成制剂的鉴别 E. 含有原生药粉的制剂的鉴别 2.在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征。（） A. 山药 B. 茯苓 C. 熟地 D. 牡丹皮 E. 泽泻 3.在银翘解毒片的显微定性鉴别中，花粉粒黄色，类球形，有三孔沟，表面具细密短刺及圆粒状雕纹，为哪味药的特征。（） A. 金银花 B. 桔梗 C. 连翘 D. 甘草 E. 淡竹叶 4. 在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径60～140μm，为哪味药的特征。（） A. 牛黄 B. 大黄 C. 雄黄 D. 冰片 E. 朱砂 5. 在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL，温热10分钟，滤过，取滤液5 mL，加镁粉少量与盐酸0. 5 mL，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应。（） A. 大黄 B. 牛黄 C. 黄芩 D. 冰片 E. 雄黄 6.在复方丹参片的定性鉴别中：取本品1片，研细，分次加水少量，搅拌，滤过，滤液移至100 mL量瓶中，并加水至刻度，取溶液2 mL ，加水至25mL。在283nm ±2nm的波长处有最大吸收，为鉴别方中哪味药材的反应。（）
B. 冰片 C. 三七 D. 丹皮 E. 党参 7.在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为（） A. UV法 B. Vis法 C. TLC法 D. HPLC法 E. GC法 8.用红外分光光度法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用。（） A. 中药制剂 B. 中药材 C. 中药材和中药制剂 D. 合成药物 E. 中药制剂和合成药物 9.应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法（） A. 最常用 B. 最少用 C. 一般不用 D. 不常用 E. 从不使用 10. 在薄层色谱法中，使用薄层玻璃板，最好使用（） A. 优质平板玻璃 B. 普通玻璃 C. 有色玻璃 D. 彩玻 E. 毛玻璃 11.在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是（） A. 硅胶G B. 微晶纤维素 C. 硅藻土 D. 氧化铝 E. 聚酰胺 12.在中药制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法（） A. 少用
第九章 中药制剂质量标准的制定
第九章中药制剂质量标准的制定 一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案） 1.批准为试生产的新药，其质量标准的试行期为 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 2．处方中全处方量应以制成多少个制剂单位的成品量为准 A.100个 B.400个 C.500个 D.800个 E.1000个 3.中药制剂的处方量中重量应以（）为单位 A.μg B.mg C.g D.kg E.均可 4. 中药制剂的处方量中容量应以（）为单位 A.μL B.mL C.L D.kL E.均可 5.中药制剂色泽如以两种色调组合，应以谁为主 A.前者 B.后者 C.同样 D.中间色 E.其它 6．外用药和剧毒药不描述 A.颜色 B.形态 C.形状 D.气 E.味 7．单味制剂命名时一般采用 A.原料名 B.药材名 C.剂型名 D.原料（药材）名与剂型名结合 E.均可 8．浸出物的建立是以测试多少个批次样品的多少个数据为准 A.5、10 B.5、20 C.10、20 D.10、10 E.20、20 9．在线性关系考察过程中，薄层扫描法的r值应在（）以上 A.0.9 B.0.99 C.0.995 D.0.999 E.0.9999 10．质量标准的方法学考察，重现性试验相对标准差一般要求低于 A.1% B.2% C.3% D.4% E.5% 11．中药新药稳定性试验考察中气雾剂考察时间为 A.半年 B.一年 C.一年半 D.二年 E.二年半 12．中药新药稳定性试验考察中丸剂室温考察时间为 A.半年 B.一年 C.一年半 D二年 E.二年半 13．中药制剂稳定性考察采用低温法时，温度宜在 A.10℃～15℃ B.15℃～20℃ C.20℃～25℃ D.25℃～30℃ E.37℃～40℃ 14．中药制剂稳定性考察采用低温法时，相对湿度要求为 A.60% B.65% C.70% D.75% E.80% 15．中药新药稳定性考察试验中，注射剂的考察时间为 A.半年 B.一年 C.一年半 D.二年 E.二年半 16．中药制剂的稳定性考察中初步稳定性试验共考察几次 A.２ B.３ C.４ D.５ E.６ 17．药品必须符合 A.《中华人民共和国药典》 B.部颁药品标准 C.省颁药品标准 D. 国家药品标准 E.均可 18．质量标准的制定必须坚持 A.安全有效 B.技术先进 C.经济合理 D.质量第一 E.全部 19．中药制剂质量标准的起草说明，性状描述要求至少观察几批样品 A.1～3 B.2～4 C.3～5 D.4～6 E.10批以上
蔬菜质量标准与生产操作规范
第一部分无公害蔬菜产地环境及质量标准 一、无公害食品蔬菜产地环境条件（NY 5010—2002） 1 范围 本标准规定了无公害蔬菜产地选择要求、环境空气质量要求、灌溉水质量要求、土壤环境质量要求、试验方法及采样方法。 本标准适用于无公害蔬菜产地。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 5750 生活饮用水标准检验方法 GB/T 6920 水质pH值的测定玻璃电极法 GB/T 7467 水质六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法 GB/T 7468 水质总汞的测定冷原子吸收分光光度法 GB/T 7475 水质铜、锌、铅、镉的测定原子吸收分光光度法 GB/T 7485 水质总砷的测定二乙基二硫代氨基甲酸银分光光度法 GB/T 7487 水质氰化物的测定第二部分氰化物的测定 GB/T 11914 水质化学需氧量的测定重铬酸盐法 GB/T 15262 环境空气二氧化硫的测定甲醛吸收–副玫瑰苯胺分光光GB/T 15264 环境空气铅的测定火焰原子吸收分光光度法 GB/T 15432 环境空气总悬浮颗粒物的测定重量法 GB/T 15434 环境空气氟化物的测定滤膜·氟离子选择电极法 GB/T 16488 水质石油类和动植物油的测定红外光度法 GB/T 17134 土壤质量总砷的测定二乙基二硫代氨基甲酸银分光光度法 GB/T 17136 土壤质量总汞的测定冷原子吸收分光光度法 GB/T 17137 土壤质量总铬的测定火焰原子吸收分光光度法 GB/T 17141 土壤质量铅、镉的测定石墨炉原子吸收分光光度法
质量标准和要求
质量标准和要求 一、招标项目简况 包钢集团固阳矿山有限公司～（半年）液压破碎机备件采购项目,为单价招标。投标人须响应以下质量标准和要求。 所需备件以实际发生为准。 二、质量技术标准 、供方提供需方合格的备品备件。 、供方所提供的备品备件应符合国家、行业现行颁发的有关标准规程和规范，满足现场使用要求，具有良好的互换性。 三、供货商的一般规定 (). 必须为中华人民共和国境内注册的独立法人，提供后续必要的技术指导和相关的售后服务；具有一般纳税人资格（出具专业增值税发票能力），具有良好的银行资信和商业信誉，具有履行合同的能力。 ().近三年内没有骗取中标和严重违约的问题。 ().付款方式能够响应包钢集团固阳矿山有限公司按财务计划付款； (). 投标人为所招标物品的生产厂家或指定的合格代理商；（代理商出具制造商提供的授权书）； ().投标人必须响应招标文件规定的所有技术参数和后续需求计划； （）、具备少量物品单独随时供货的能力，在日常检修中，能够随叫随到； 四、供货要求 、供货商在接到需方材料、备件计划后，常用件在个工作日内送达需方指定库房，需特殊制作的备品备件由中标方和需方另行约定。 、货品送达需方指定库房后，由需方专业管理人员、仓库保管员及送货方共同清点，确定名称、数量及型号后办理入库手续。
、货品由供方放置仓库保管员指定位置后为交货。 、货品如不符合需方现场使用要求，需方有权要求退货或换货；货品不符合合同约定的，需方有权扣除货品货款或退货，由此造成的损失由供货商承担。 五、价格及结算 、价格：包含材料、备件费、装卸费、运输费、及税金（增值税）等。 、结算： （）一票结算； （）付款方式：执行包钢集团固阳矿山有限公司财审部计划付款。 六、安全规定 、供方在履行合同时，发生的安全事故全部由供方承担，需方不承担事故任何责任。 七、液压破碎机备件清单 见附件
安全质量标准化基本要求及评级方法(正式)
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 安全质量标准化基本要求及评级方法(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-1061-92 安全质量标准化基本要求及评级方 法(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 第一条为深入开展全国煤矿安全质量标准化工作，根据《安全生产法》、《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》（国发[2010]23号）和《国务院安委会关于深入开展企业安全生产标准化建设的指导意见》（安委[2011]4号）等法律法规、规定，制定本办法。 第二条本办法适用于全国所有合法的生产煤矿，新建、技改（包括重组整合）煤矿参照执行。 第三条考核评级标准执行《煤矿安全质量标准化基本要求及评分方法（试行）》。 第四条申报安全质量标准化煤矿的基本条件： 1、证照齐全有效。 2、实现安全生产目标：考核年度内达到安全生
产目标要求。 3、隐患排查治理：按照《安全生产事故隐患排查治理暂行规定》（国家安全监管总局令第16号）建立安全生产隐患排查治理体系。 4、采掘关系正常：开拓煤量、准备煤量、回采煤量、抽采煤量符合有关规定，回采率达到要求。 5、自查考核奖惩：煤矿企业制定并执行安全质量标准化考核评比及奖惩制度。 6、按要求建立煤矿瓦斯综合治理工作体系。 第五条安全质量标准化煤矿分为三个等级。 一级：煤矿安全质量标准化考核评分90分及以上，且年度内无死亡事故。井工煤矿通风、地测防治水、采煤、掘进、机电、运输的单项考核评分均不低于90分，其他专业均不低于80分；露天煤矿穿孔、爆破、采装、运输、排土、机电、边坡的考核评分均不低于90分，其他专业均不低于80分。 二级：煤矿安全质量标准化考核评分80分及以上，且井工煤矿百万吨死亡率低于全国及所在省（直
质量标准和技术要求
濮阳永金化工有限公司 板式换热器 技术规范 甲方：濮阳永金化工有限公司 乙方： 2018年月日
目录 一、项目简介、使用地点及技术协议生效条件 (1) .项目简介 (1) .使用地点 (1) 生效条件 (1) 二、货物名称和供货范围 (1) 三、主要部件配置要求 (1) 一般要求 (1) 电动机要求 (2) 仪表选型要求 (4) 四、质量标准和技术要求 (5) 质量标准 (5) 技术要求 (6) 五、质量及验收标准 (6) 六、设计、生产和制造相关文件及合格证 (7) 七、货物使用范围 (8) 八、技术参数 (8) 九、性能保证及考核 (9) 十、安装调试及运输包装要求 (9) 十一、供货商需提供技术资料及要求 (9) 技术资料内容和交付进度 (9) 合同签订后的资料和图 (10) 设备发运同时乙方向甲方提供: (11) 设备监造检查所需要的技术资料 (11) 施工、调试、试运、机组性能试验和运行维护所需的技术资料 (11) 乙方提供的其它技术资料 (11)
一、项目简介、使用地点及技术协议生效条件 1.1.项目简介 濮阳永金装置循环氢气压缩机液力耦合器的板式换热器,经公司同意计划将更换新板式换热器。 1.2.使用地点 濮阳永金装置循环氢气压缩机液力耦合器 生效条件 本技术协议作为商务合同附件，经各方签字盖章后与商务合同同时生效。 二、货物名称和供货范围 板式换热器（C301-E1） 三、主要部件配置要求 一般要求 乙方应提供与原板式换热器性能、规格尺寸相同的板式换热器。乙方提供详细板式换热器参数，所有配件均应符合有关国家标准或NB/T47004-2009 ISO 15547-1- 2005标准。 乙方保证提供设备为全新的、先进的、成熟的、完整的和安全可靠的，且满足技术经济性能要求的设备。 凡在乙方设计范围之内的外购件或外购设备，乙方至少要推荐2至3家产品供甲方确认，而且甲方有权单独采购，但技术上均由乙方负责归口协调。 乙方提出的产品将完全符合本技术协议文件的要求。
镀锌钢管国标质量标准要求
镀锌钢管质量标准要求 图纸用料：热镀锌管：DN25~DN100，热镀锌无缝管：φ108×4，φ159×5一、镀锌钢管规格、外形及重量 （一）、镀锌钢管规格必须符合下表规定: DN 外径（mm）普通钢管加厚钢管 （mm）（in）外径 允许 偏差 壁厚单位重 量 （㎏ /m） 壁厚 单位重量 （㎏/m）公称尺寸 （mm） 允许 偏差 公称尺 寸 （mm） 允许 偏差 61/810 ±.50 ~ 1%2.06 12% ~ 15% 0.39 2.5 +12% ~ 15% 0.46 81/413.5 2.250.62 2.750.73 103/817.0 2.250.82 2.750.97 151/221.3 2.75 1.26 3.25 1.45 203/426.8 2.75 1.63 3.50 2.01 25133.5 3.25 2.42 4.00 2.91 3211/442.3 3.25 3.13 4.00 3.78 4011/248.0 3.50 3.84 4.25 4.58 50260.0 3.50 4.88 4.50 6.16 6521/275.5 3.75 6.64 4.507.88 80388.5 4.008.34 4.759.81 1004114.0 4.0010.85 5.0013.44 1255140.0 4.5015.04 5.5018.24 1506165.0 4.5017.81 5.5021.63
（二）、外形及重量 1、通常长度 镀锌钢管的长度为6m，每批允许体重量不大于总重量5%，长度不小于2m的短尺钢管。 2、定尺长度 镀锌钢管的主尺长度应在通常长度范围内其长度允许偏差为+20mm。 3、倍尺长度 镀锌钢管的倍尺长度应在通常长度范围内其余长允许偏差为+20mm。每个倍尺应留5mm-10mm的切口余量。 4、弯曲度 镀锌钢管应具有使用性的直度。 5、端头形状 镀锌钢管的两端应在镀锌前与钢管轴线切成直角，切口内外毛刺高度均不得大于0.5mm。 6、交货重量 镀锌钢管以实际重量交货。 7、标记 镀锌钢管应注明国标标准编号和尺寸及厂家名称。 二、镀锌钢管质量技术要求： 1、牌号和化学成份
钢结构制作安装技术要求和质量标准
钢结构工程采购技术要求和质量标准 目录： 1.依据（标准和规范） 2.送样要求 3.材料、设备及配件要求 4.施工工艺 5.成品保护要求 6.施工组织方案编制、供货、安装工期及其他时间配合要求
1.1.除另有注明外，本工程须符合设计、图纸和相关国家、地方及行业标准，主要包括但不 限于： 《工程建设标准强制性条文》2013年版 《建筑工程施工质量验收统一标准》（GB50300-2013） 《建筑装饰装修工程施工及验收规范》（GB50210-2001） 《住宅装饰装修工程施工规范》（GB50327-2001） 《钢结构工程施工质量验收规范》（GB50205-2001） 《涂装前钢材表面锈蚀等级和除锈等级》（GB8923-1988） 《漆膜一般制备法》（GB1727-92） 《漆膜厚度测定法》（GB1764-89） 1.2.除上述规范及要求外，本工程施工制作及安装施工组织设计应符合国家及项目当地现行 有关规范、规程的规定。 1.3.若承包商对以下要求有任何疑义，应立即向甲方提出，由甲方采购部门做最终决定，否 则视为接受。 2.送样要求 2.1.材料样板应在招标阶段确定，包括钢结构的型材、连接件、预埋件等均应制作样板。2.2.投标单位提供样板必须符合第3项“材料、设备及配件要求”，包括品牌和材质等. 2.3.施工过程中，严格选用招标单位事先确认的型材、构件样品；若中标单位发现施工过程 中无法使用事先确认的样品，应事先知会招标单位，在得到招标单位认可的情况下，方可更改。招标若发现中标单位未经允许，擅自更换确认样品，按照合同约定处以相应罚款。 3.材料、设备及配件要求 3.1.圆钢管采用Q345B无缝钢管或高频焊管钢，质量应符合《结构用无缝钢管》GB8162-2008 和《直缝电焊管》GB/T 13793-2008的规定。矩形钢管采用材质Q345B的冷弯矩形钢管。 以下截面杆件材质采用Q235B：Φ48X3.5，Φ60X4，Φ76X4，Φ89X4，矩120X80X3，其余截面杆件材质为Q345B。 3.2.所有钢材、钢板除特殊注明外，均采用Q345B钢。 3.3.焊条质量应符合相关规范要求:Q235钢材间的焊接采用E43型焊条，采用H08A,H08E配 合中锰型或低锰型焊剂。Q345钢材间的焊接采用E50型焊条，采用H08Mn,H08MnA配合高锰型焊剂.Q235钢材与Q345钢材间的焊接采用E43型焊条。 3.4.锚栓的材质采用Q235B钢。销钉的材质采用Q235B钢。 3.5.室外金属构件（防腐层寿命应达到10年以上，适用于室外或半室外金属构件）： 3.5.1.金属构件表面热镀锌处理，厚度均匀，≥60um。 3.5.2.刷涂环氧锌基底漆一层,干漆膜厚度≥20um。 3.5.3.喷涂环氧中间漆一层，干漆膜厚度≥20um。 3.5. 4.喷涂脂肪族聚氨脂哑光面漆一层，干漆膜厚度≥20um。 3.5.5.完成后干漆膜总厚度须≥120um。 3.6.焊接质量检验等级：拼接焊缝为二级焊缝，剖口全溶透焊缝为二级焊缝，其余角焊缝均 为三级焊缝。
中药鉴别中常用的方法
1.中药鉴别中常用的方法是什么？为什么？ 十九世纪至二十世纪，中药鉴别最常用的“四大鉴定”。 1.基原鉴定，即中药的原植(动)物鉴定,是应用生物分类学鉴定中药的生物学来源,确定其正确的学名,这是中药鉴定工作的基础。 2.性状鉴定，性状鉴定就是应用看、摸、闻、尝等方法,对中药的性状,包括形状、大小、色泽、表面、质地、断面、气味等特征进行观察,作为鉴别的依据,它是我国中医药工作者长期的丰富经验的总结,具有简单、快速、直观的特点,性状鉴别主要是观察完整的药材及饮片。 3.，显微鉴定，生药的显微鉴定主要是利用显微观察植(动)物生药内部的细胞、组织结构及细胞内含物,描述显微特征,制定显微鉴别的依据以鉴定真品、类似品或用品的一种方法。通常应用于单凭性状不易识别的生药,性状相似不易区别的多来源生药、破碎生药、粉末生药,以及用粉末、生药制成的丸散片丹等，中药成分制剂的鉴定。显微鉴定是一种专门技术,需要有植物解剖、植物显微化学的基本知识和显微切片的制作技术,显微鉴定也是鉴定中成药丸散片丹和制定品质标准的科学方法之一,对保证中成药的质量,有一定的科学意义和应用价值。 4.理化鉴定，是利用中药所含化学成分的某些物理性质或化学反应对中药进行定性和定量分析,一般应用于含不同化学成分、性状相似而又无明显显微鉴定特征的药材。 常用的现代中药鉴别方法： 由于物理、化学、生物学和计算机的加速发展使仪器分析的手段不断更新,紫外、红外、气相、高效液相、核磁共振、扫描电子显微镜、计算机图象处理分析、各种电泳、同功酶分析法、分子生物学技术、X射线衍射技术、差热分析技术、聚类分析法等均被吸收到中药鉴别的方法中来,大大的丰富了中药鉴别方法,形成了以“四大鉴别”法为基础,以理化分析为重点,逐步适应中药现代化并利于中药走向世界的一套更为科学、完善、先进的中药鉴别体系。 1.色谱法。色谱法是20世纪初产生，于60年代开始用于中药分析,经逐步完善最后列入1977年中国药典,并在以后各版药典的中药和成方制剂中的应用比例迅速上升,成为中药鉴别的最主要的方法之一。其理论基础是上述的层析法,根据色谱法的分离方法可为纸色谱法、薄层色谱法、柱色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法。
质量标准及要求
质量标准及要求 1 总则 1.1本质量标准适用于河南平原同力建材有限公司2019年4季度生产用石粉的供应、性能、验收和使用等方面的质量要求。 1.2 招标人在本质量标准规范中提出了最低限度的质量要求,并未规定所有的质量要求和适用的标准，投标人应提供一套满足本质量规范和所列标准要求的物资及其相应服务。对国家有关安全、环保等强制性标准，必须满足其要求。 1.3 如未对本质量规范提出偏差,将认为投标人提供的物资符合本质量规范和标准的要求。 1.4 投标人须执行本质量规范所列标准。 2 质量要求 2.1质量要求： 2.1.1细度指标： 套筛规格(mm) 筛余比例(%) ≤0.15 ≤10 0.15-1.25 ≤20 1.25- 2.5 ≥ 50 2.5-5 ≤20 2.1.2 水分≤ 3.0% 2.1.3含泥量≤10.0% 2.1.4外观质量要求：不能带入无关的各种杂物 2.2检验 由买方化验室负责取样验收。未达到质量要求的：按照合同约定进行处罚。 3 质量保证和试验 3.1 质量保证 3.1.1 投标人应具有健全的质量保证体系，并提交一份全面质量保证计划，该计划包括质量保证程序、组织方式及影响项目质量的各项活动。投标人具有负责质量保证活动的专职人员。
3.2 试验及验收 3.2.1 货物到达现场后，招标人与投标人共同进行验收。如投标人未能在规定的时间到达现场，则视投标人认可验收结果。 3.2.2 在合同期内如发生因质量问题而造成买方损失，投标人应承担赔偿经济损失责任。 4 运输 中标人负责运输、装卸并承担费用。 5 交货周期 合同签订后，按买方批次订单和时间要求在买方现场交货。投标人应提供详细的交货计划与保证体系，该计划包括周计划和月计划，交货保证程序、组织方式及影响物资交货的各项活动。
质量管理体系规范
质量标准规定 质量体系--最终检验和试验的质量保证模式 (一)范围 本国际标准规定的质量体系要求，是用于供方证实其在最终检验和试验期间查出和操纵产品不合格项并加以处理的能力。 本标准用于下述环境，即只有当供方能提供证实其最终产品的检验和试验能力的足够证据时，才能相信产品符合规定的要求。 (二)引用标准 本国际标准公布时所引用的下列标准的有效版本，构成了本标准的一部分。因所有标准都将修订，故鼓舞使用本标准的各方，尽可能采纳下列标准的最新版本。IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准。 ISO8402：1994质量治理和质量保证--词汇。 (三)定义
本标准采纳ISO8402的定义及下述定义。 1.产品活动或过程的结果。 注2产品可包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。 注3产品能够是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识或概念)或它们的组合。 注4本标准中所用的术语"产品"仅适用于打算提供的产品，并非指无意中形成的、阻碍环境的副产品。这点与ISO8402所给出的定义有差异。 2.投标供方做出的满足产品合同招标要求的报盘。 3.合同供需双方以任一方式达成一致的条文。 (四)质量体系要求 1.治理职责 (1)质量方针负有决策职责的供方治理者，应规定质量方针和质量目标，对质量作出承诺，并形成文件。质量方针应体现
供方的组织目标以及顾客的期望和要求。供方应保证组织的各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行。 (2)组织 ①职责和职权对按照本国际标准要求从事治理、执行和验证工作人员，特不是对需要独立行使权力的人员，应书面规定其职责、职权和相互关系，以便： a)进行最终检验和试验； b)确保不符合规定要求的产品不使用或不交付。 ②资源供方应确定资源要求并提供适当的资源，包括委派通过培训的人员从事治理、执行和验证活动，含内部质量审核。 ③治理者代表负有决策职责的供方治理者，应指定一名治理者代表。不论他在其他方面的职责如何，应明确其以下职权： a)确保按照本标准规定建立、运行和保持质量体系；
质量标准化管理办法(标准版)
质量标准化管理办法(标准版) Safety management refers to ensuring the smooth and effective progress of social and economic activities and production on the premise of ensuring social and personal safety. ( 安全管理) 单位：_______________________ 部门：_______________________ 日期：_______________________ 本文档文字可以自由修改
质量标准化管理办法(标准版) 为了深化质量标准化建设，全面提升我矿安全生产水平，打造一流的安全质量标准化矿井，构建成“五优”矿井和“国家级质量标准化”矿井，确保实现“安全零事故”的目标，根据《义煤集团、大有能源安全质量标准化管理办法》，结合我矿实际，制定本办法。 一、指导思想 坚持以安全发展、科学发展观为统领，牢固树立“安全第一，质量为本”和“一切工作标准化（工程质量标准化、安全管理标准化、行为规范标准化）”的质量标准化管理理念，按照“强基固本、整体推进、严抓细管、提升创新”的工作思路，强化过程
控制，切实加强基层、基础工作和安全质量标准化信息管理，全面开展质量标准化和“五优”矿井建设，夯实安全基础，推进安全质量标准化工作再上新台阶，全面提升我矿质量标准化水平和达标层次，实现我矿质量标准化工作持续、均衡发展，为建设常村长春，实现矿井又好又快发展提供强有力的保障。 二、工作思路 2013年我矿安全质量标准化工作要突出“一个重点”，坚持一个原则，强化“四个意识”，做到“四个并重”，“确保一个实现”。 一个重点：即突出安全质量标准化这一重点； 一个原则：坚持“全面部署、分段实施、重点突破、整体推进”的原则； 四个意识：一是强化各级干部的质量责任意识。二是强化职工的“生命工程”意识。三是强化创新意识。四是强化精品意识。 四个并重：即工程质量标准化与工作质量标准化并重，提升职工质量标准化意识与规范职工行为并重，井下质量标准化与井