临床用血管理制度及流程
临床用血管理制度及流程
1、临床用血应严格执行《医疗机构用血管理办法》和《临床输血技术规范》有关规定，提倡科学、合理用血，杜绝浪费、滥用血液，确保临床用血的质量和安全。
2、医院输血科在输血管理委员会的领导下，负责临床用血的规范管理和技术指导、临床用血的计划申报、储存血液、对本单位临床用血制度执行情况进行检查，并参与临床有关疾病的诊断、治疗与科研。
3、临床用血前，应当向患者或其家属告之输血目的、可能发生的输血反应和经血液途径感染疾病的可能性，根据输血技术规范进行相关项目的检验，由医患双方共同签署用血志愿书或输血治疗同意书并存入病历。无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，经医务科或者总值班同意、备案，并记入病历。
4、临床用血适应症根据《输血技术规范》执行。一次用血、备血量超过2000毫升时要履行报批手续，需经输血科(血库)医师会诊，由科室主任签名后报医务科批准。急诊、抢救用血经主管医师以上同意后可随时向输血科申请、但事后应当按照以上要求补办手续。
5、术前自身储血由输血科负责采血和储血，经治医师负责输血过程的医疗监护。亲友互助献血应在输血科填写登
记表，到血站进行无偿献血。严禁自采供血或者自行通过其他途径取得血源。
6、临床用血应严格执行查对制度。输血时发现不良反应，立即根据输血技术规范进行处理并填写《输血不良反应回报单》。
7、临床输血完毕后，应将输血记录单(交叉配血报告单) 贴在病历中，并将血袋送回输血科保存和处理。
8、成分输血具有疗效好、副作用小、节约血液资源以及便于保存和运输等优点，应积极推广，成分输血率应高于90%。
临床科室医生填写输血申请单
护士站
护士按医嘱抽取血标本
血库
核对签收输血申请单和血标本
复验受血者、献血者的血型
选择所需的血制品进行交叉配血试验
血制品交叉配血试验结果阴性
复核无误后记录表登记并签名
血库电话通知护士取血
护士核对无误后接收血液并签名
临床输血
输血完毕后，护士将血袋和输血不良反应回报单返还血库
调查处理输血不良反应、输血感染疾病
医务科
输血质量管理持续改进（PDCA）
一、策划
1.实施背景2012年8月1日起正式实施《医疗机构临床用血管理办法》，为提高我院医务人员对临床用血安全管理知识的认识，培养科学合理用血的理念，医务科对既往临床用血管理及实施中存在问题进行了梳理，发现存在的困难与不足。
2.临床用血中存在的问题
⑴输血质量管理中各部门职责范围不够明确，输血风险控制不到位。临床用血管理委员会不能真正履行其职责，没有很好地行使监督管理职能。由于缺乏强有力的监管机制，临床输血工作不够规范，对临床科室的输血管理督导不到位。实际工作中，少部分临床医生对输血风险认识不足，没有严格把握输血指征和正确选择血液成分，出现了输“保险血”、“营养血”和“人情血”等不恰当的输血现象；
⑵输血管理人员的素质不高。临床输血质量管理人员中合格的高层次技术人才相对短缺。医院未设立专职管理人员，管理人员素质偏低，管理职责往往难以落实，临床输血技术指导和技术实施以及科学、合理用血措施的执行等均难以较好开展。
⑶相关硬件设施不足，业务用房面积不足，达不到《四
川省输血科(血库)基本标准》。仪器设备配置有所欠缺，未独立设置输血科，输血科建设和发展缓慢，与卫生部要求难相适应。
⑷临床用血管理不严，操作不规范。表现为医师用血权限把握不严，临床用血不规范，成分输血存在误区，临床用血计划不落实，临床医生输血适应症把握不严，人情输血、安慰输血时有发生。输血前检查不规范，输血记录单记载不全，无输血管理信息系统等。
⑸临床科室对用血情况未进行考评分析，临床医师对输血知识更新较慢，对合理用血、输血严重危害知识掌握较少。
3.确定方针和目标并制定计划调整临床用血质量管理二级组织：医院成立由分管院长、医务科长、血库主任、临床各科科主任及相关临床科室主任或专家组成的临床用血管理委员会；输血科成立输血质量管理小组。制定各级组织的计划目标、工作职责和活动细则。制定并实施输血质量管理与持续改进方案。
(1)落实《献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》等有关法律和规范。
(2)输血科为临床提供24小时配血、供血服务，满足临床需要，不得非法自采、自供血。
(3)严格掌握输血适应症，根据患者病情和血液中心血液制品种类提出合理用血方案，开展对临床医师输血知识的教
育与培训，促进临床合理用血。
(4)建立输血质量全程监控，制定、实施控制输血感染的方案，严格执行输血技术操作规范。
(5)落实临床用血申请、登记制度，履行用血报批手续，执行输血前检验和核对制度，并做好室内质量控制，参加室间质评。完善输血不良反应及输血感染疾病的登记、报告制度。
(6)签署“输血治疗同意书”，告知输血的目的及风险，取得患方的知情同意。
(7)建立手术用血前评估及用血后疗效评估、记录制度。
二、组织实施计划和目标
1.医院用血管理委员会每季度召开例会，分析总结本季度全院临床用血情况，指导和监督临床科室科学合理用血，部署下一步管理工作。
2.依据《输血质量管理与持续改进方案》并按照医院制定的《输血质量检查考核办法》，医务科负责每月对各临床科室用血情况进行检查考核，结果纳入病历质量考核。
附件：医务科对输血临床科室的督导情况。
3.在医院用血管理委员会的直接领导下，输血科输血质量管理小组负责输血安全的预防及监控，收集、分析临床信息，促进科学合理用血。定期检查与随机抽查相结合，质量检查每月至少进行一次，主要检查各种记录的完整性和有效
性，分析存在的问题，提出整改措施。
4.建立输血管理信息系统。
5.每年至少两次对临床医师输血知识的教育与培训。
三、检查执行情况针对上一个阶段提出的整改措施，认真检查落实情况。
1.用血委员会指定医务科牵头对运行病历抽查、归档病历专项检查。
2.输血科对输血申请单、输血医嘱权限、输血合理性、输血不良反应、血袋回收等进行检查。
3.护理部对标本采集、运送全过程及取血流程进行监管、检查。
四、分析、总结、处理
（一）取得的成效
1.2011年至2014年，医院根据临床输血工作需要对“临床用血委员会”进行了三次人员调整，人员构架对临床用血环节质量的监管和指导作用更有针对性，在临床用血委员会指导下更新并完善了输血制度，制定了急诊用血及抢救用血流程。
2.建立了输血前评估及输血后评价质量监控表并纳入病历管理，定期分析评价了用血趋势，对不合理输血及各科用血情况进行院内公示。
3.对输血不良反应纳入了不良事件上报管理，输血科与
临床科室共同对输血不良反应进行鉴别，由输血科进行追踪反馈。
4.临床医师对合理用血指征掌握更加严格，合理用血率达到100%。输血无效的监管及采取措施已在输血后评价中得到体现。
5. 建立了输血管理软件并对漏洞修复，功能优化；储血冰箱更换；冰箱温度不间断无线网络监测；全自动血型鉴定仪投入使用；输血科改建。
6. 输血申请单由手工开单改为电子申请，提高了准确性，规范了填写内容。
7.血液采集流程、配血完成后至护士领取时的血液保存、血液输注完成时限得到规范了。
8. 在医院用血管理委员会指导下，由医务科牵头对临床用血定期检查，不足或缺陷公示在院内，引起了临床重视。通过PDCA管理，临床科室输血质量得到较明显提高。
（二）存在的问题
1.根据我院目前实际情况已设置了血库，隶属检验科管理，但血库缺乏懂临床的输血医师。
2.无偿献血宣传工作有待加强；自体输血技术推广使用不足。
3.输血知识培训教育成效有待提高。
4.输血无效及输血严重危害的管理工作仍需加强。
以上不足及输血服务质量的提高在新的PDCA循环中持续改进。
药物临床试验运行管理制度和流程
药物（注册）临床实验运行管理制度和流程首都医科大学附属胸科医院药物临床实验机构，遵照中国及要求，参照国、外开展药物（注册）临床实验的经验，结合我机构专业特点，制定临床实验研究过程管理流程。 步骤一：申请者递交临床实验申请材料 申办者若有意在我院开展药物（注册）临床实验，首先按照机构办公室要求进行商洽,按照药物（注册）临床实验资料列表要求准备报送相关申请材料，递交本机构办公室秘书（婧，）登记备案。经秘书清点文件齐全后，开具回执。步骤二：项目立项审核 ．机构主任\办公室主任对项目进行初步审核，同意后由办公室秘书递交药物临床实验管理委员会进行审查； ．由临床实验管理委员会主任主持召开审评会议； ．临床实验管理委员会主任签发审核意见表,机构和申办者与临床科室共同商定主要研究者（）,由办公室秘书将审核意见表转送； ．同意提出研究小组成员,研究小组成员必须有相关培训证书。 步骤三：伦理委员会审核 ．本单位为项目组长单位，由项目负责任（）申办者研究组织（）按照报送临床实验资料列表要求，将伦理申报材料递交给伦理办公室秘书，秘书审核资料齐全后，转交伦理委员会进行伦理评审，最终将“审批意见”交伦理委员会办公室秘书存档（彤群，：）； ．若本单位为项目参加单位，申办者将组长单位的伦理委员会批件交至机构办公室秘书备案；同时按照报送临床实验资料列表要求将伦理申报材料递交给机构办公室秘书，转交伦理委员会评审，最终将“审批意见”交伦理委员会办公室秘书存档。 步骤四：通知审评结果 由医院伦理委员会秘书将伦理评审结果批件下达申办单位并报机构办公室备案。 步骤五：通过的临床审评项目签署协议或合同
机构办公室与通过临床审评的申办单位、按照合同模版拟定容，拟订经费预算，各方确定容无误后机构秘书递交机构主任签署协议书或合同书（一式四份，申办方二份，一份，机构办一份归档），协议正式签署后，方能开始启动临床实验项目。 步骤六：主持或召开研究者启动会议 .由申办者负责召集、主持本研究单位现场项目启动会，对等法规、实验方案及相关进行培训。该项目的成员及有关工作人员均应参加； .若本单位为该项目的组长单位，主持召开研究者会议；若为参加单位，主要研究者应参加研究者会议。 步骤七：临床实验材料及药品的交接 申请者应配合项目研究小组尽快将临床实验用药品交机构药物管理人员（药物管理员：芃，），药品管理参照本机构“药物的接收、保存、分发、回收、退还的”，临床实验用药品的使用由研究者派专人按规定要求定期负责领取、保管、分发、回收和退还。 步骤八：项目实施 1.项目管理实施负责制。对研究质量、进度、协调负全责； 2.研究者遵照规、实验方案及相关实施临床实验； 3.申办者负责派出合格的、研究者所接受的监查员； . 机构将对实验项目质量、项目进度进行监督管理，对存在的问题提出书面整改意见，研究者予以整改并给予书面答复；对违背方案并造成严重后果者，机构办公室将与相关部门协商，采取相应的处理措施； . 在实验过程中，若发生，研究者按照相关的积极处理，并及时通报监查员和本院伦理委员会（：联系人：彤群）； . 项目执行过程中如遇管理部门或申办方发出稽查通知，本项目的应积极配合，做好准备接受稽查，并将稽察结果交机构备案； ．申请人对本实验的涉及的伦理，数据的真实性、可靠性负责； .研究小组进行数据收集、分析，撰写总结报告。临床实验进行超过年以上，申办者须向伦理委员会和机构办公室递交年度总结报告。
2、临床用血申请制度
沙坪坝区某医院临床用血申请管理制度 为了更合理、规范使用血制品，避免血液制品的浪费，加强临床医师用血管理，特制定本制度。 2 适用范围 适用全院临床各科室。 3制度内容 3.1临床用血应由由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，逐项填写《临床输血申请单》及《输血记录单》，由上级医师核准签字，连同受血者血样于预定输血日期前送交血库。如《临床输血申请单》填写不合格(如信息不全,信息错误等),血库工作人员应退回该申请单待填写完善后方可接收。如输血前检查项目结果待检测，经治医生须报告发出后24小时内完善申请单内容补填，并保存于病历内。 3.2同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级及以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，方可备血；同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级及以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，方可备血；临床用全血或红细胞超过1600ml履行报批手续，经输血科同意后，由科室主任签名后报医务科批准（紧急用血除外）。 以上规定不适用于急救用血，急诊用血后应当按照以上要求补办手续。 3.3择期手术科室应提前一天向血库申请备血，对特殊血液制品如洗涤红细胞、机器单采浓缩血小板、RH阴性血制品等应至少提前一天向检验科血库提出申请，血库应及时向重庆市血液中心预约。 3.4亲友互助献血由经治医师对患者家属进行动员，按《亲友互助无偿献血管理办法》规定的流程提出申请，并到市中心血站无偿献血，由中心血站进行血液的初、复检，并负责调配合格血液。 4相关文件 《医疗机构临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》、卫生部《二级综合医院评审标准实施细则（2012年版）》 沙坪坝区某医院用血申请流程
临床试验基本流程
目的：为了规范临床试验的操作流程，使每个员工都能正确的掌握操作方法，有序进行临床试验工作，特制定本标准操作规程。 范围：适用于临床研究Ⅱ、Ⅲ期试验整体操作过程。 职责：VPS临床部门项目经理起草；临床部门主管和QA经理审核；公司总裁批准；VPS部门及有关管理部门执行。严格按照本SOP的规定进行临床试验。 内容： 1.试验启动阶段 1.1收集该药物已有的各种资料 理化性质、药理、药化、药效、毒理以及已有的临床研究资料，制作研究者手册。 研究者手册是临床试验开始前的资料汇编。研究者手册的内容一般包括：目录、序言、化学和物理性质、临床前研究、药理学研究、药代动力学研究、毒理学研究、已有临床资料、药品使用信息。 1.2筛选主要研究者 ●临床基地名录中筛选医院，然后选择合适的主任级医生； ●联系主任医生，约定拜访时间； ●携研究者手册拜访； ●初步交谈，请他阅读研究者手册； ●再次拜访，与其讨论方案、试验时间、试验费用等问题； ●如此拜访2-3位主任医生，从中选择最佳人选； 1.3试验文件准备 会同CRO、申办者、主要研究者，共同制定临床试验方案、病例报告表、知情同意书样本、原始文件；CRO制定临床试验中其他用表；
1.4其他研究者筛选 ●从临床基地名录中选择其他可能的研究者，可根据首研者的推荐以及 公司曾经合作的情况进行综合判断； ●准备资料：方案、研究者手册、知情同意书样本、病例报告表； ●与其谈论方案，要求提供其医院所能提供的病例数、时间进度和经费 预算； ●选定合适研究者，征得其医院管理部门的同意； 1.5召开首次研究者会议，讨论试验方案、CRF等； 1.6取得伦理委员会批件 按照GCP的要求，所有临床试验必须得到伦理委员会的批准。在实际进行临床试验时，首先必须取得牵头单位伦理委员会的批准，其他参加单位是否要过伦理根据各家单位的具体要求而定。 伦理委员会将对有关批件、药检报告、研究者手册、知情同意书样本、试验方案、病例报告表进行审批； 1.7试验药品准备 ●督促申办方进行试验用药品的送检； ●生物统计师设计随机分组方案； ●根据随机分组方案，设计药品标签； ●设计应急信件； ●药品包装：为每一个受试者准备好一盒药物，药盒上贴好标签，并装 入相应的应急信件； 1.8各方签订协议 1.9试验人员培训以达到统一标准的目的： 1.10试验相关文件、表格、药品分发到各研究者； 1.11致函省级、国家药监局，致函申办者，进行资料备案； 1.12启动临床试验。
临床用血管理制度
临床用血管理制度 一、具有执业资格的经治临床医生根据病人治疗需要，严格掌握输血适应症，提前一天向血库提出临床输血申请。紧急用血除外。 二、决定输血治疗前，经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性，征得患者或家属的同意，并在《输血治疗同意书》上签字。《输血治疗同意书》入病历。无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，应报医院职能部门或主管领导同意并签字备案，并记入病历。同时介绍医疗临床用血互助金管理办法和病员用血须知。 三、申请输血应由经治医师逐项填写《临床输血申请单》和《临床用血申请审核单》，由科主任核准签字，送医院医改办审批。 四、《临床输血申请单》填写必须准确、清楚、齐全。内容包括：患者姓名、性别、年龄、住院号、床号、血型、诊断、输血史、妊娠史、用血类型、数量、用血时间、用血理由及申请人、审批人姓名等。手术备血在“用血时间”栏边上注明“备血”字样，需用血时再电话通知输血科。 五、审批后，将《临床输血申请单》交由病区护士采集受血者血样连同《临床用血申请审核单》于预定输血日期前一天送交输血科备血。 六、紧急用血，经治医师在《临床输血申请单》和《临床用血申请审核单》上加盖“急”字章，开放绿色通道，先输血再补办其它手
续。 七、新鲜全血、血小板等成份输血须提前一天向温州市中心血站预约定制，一般在约定输血日的下午五时后供血。预约即收费，不退还。 八、门诊输血必须在急诊室留观，急诊室承担相应职能。 九、输血前须对受血者采集血样送检验科做传染病学检查，内容包括：谷丙转氨酶、乙肝三系定量、抗-HCV、抗-HIV1+2、梅毒特异性抗体检测。 十、护理人员在血交叉标本采集时，必须严格“三查七对”，标本必须与申请单一致。并在申请单填上采血者姓名和采血时间。 十一、输血科在接到《临床输血申请单》及标本时，应认真核对，对不符合要求的《临床输血申请单》及标本及时退回。 十二、输血科人员必须严格按照操作规程在申请用血时间前完成记帐、取血(向市中心血站)、血型复核、血交配、发血等工作。 十三、对于手术备血等不能确定是否输血的情况，先按规定缴纳血费和输血互助金。输血科在接到用血通知后，先使用血库冰箱内的贮血，同时立即向县中心血站取血(正常工作时间内由输血科负责，值班时间由经培训的勤务人员负责)。输血科可分次配血、发血，第二次发血需手工报告注明“续…”。若在手术过程中不需输血，输血科人员证明情况后，退回血费和输血互助金。 十四、输血前严格做好各项核对工作，及时输注，并记录输血操作人及时间。输血过程中严密观察受血者有无输血不良反应，异常情
临床用血申请流程
临床用血申请流程 1 ．决定输血治疗前，经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性，征得患者或家属的同意，并在《输血治疗同意书》上签字。《输血治疗同意书》入病历。无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，应报医院职能部门或主管领导同意、备案，并记入病历。 2．申请用血应由经治医师详细填写《临床输血申请单》，由主治医师核准签字，连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科（检验科门诊）备血，电话、口头备血无效。 填写输血申请单时，严格按照以下执行; 1）同一患者一天申请备血。血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血。 2）同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血。 3）同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。
以上第1款、第2款和第3款规定不适用于急救用血。4）．申请单上要写明用血时间，非急救病人用血请提前1-2天备血；一次用血、备血量超过1600mL时要履行报批手续，经科主任签名后报医务科核准签字后送检验科（急诊除外），并提前一周与血站联系备血。 5）．备用血以1天为限，逾期无效，但需延期使用者必须预先通知，以便及时补充备血。 6）．申请用血必须抽取受血者血液3mL，连同申请单送检验科备用进行交叉配合试验。如果用血量超过800 mL以上，标本须酌量增加。 4．受血者配血实验的血标本必须是输血前3天的，逾时需重新抽血；一次输入3个献血者血液的受血者，如仍须输血，必须重新抽血做交叉配合试验。 5．血液均有不长的保质期，所有用血量尽量按照病情需要申请，避免浪费。
县医院临床用血安全管理审批制度范本
内部管理制度系列 县医院临床用血安全管理 审批制度 （标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-50289县医院临床用血安全管理审批制度County hospital clinical blood safety management approval system 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 县人民医院临床用血安全管理审批制度 一、临床用血应严格执行《医疗机构用血管理办法》和《临床输血技术规范》有关规定，提倡科学、合理用血，杜绝浪费、滥用血液，确保临床用血的质量和安全。 二、医院输血科在输血管理委员会的领导下，负责临床用血的规范管理和技术指导，临床用血的计划申报，储存血液，对本单位临床用血制度执行情况进行检查，并参与临床关疾病的诊断、治疗与科研。 三、临床用血前，应当向患者及其家属告知输血目的，可能发生的输血反应和经血液途径感染疾病的可能，根据输血技术规范进行相关项目的检验，由医患双方共同签署输治疗同意书并存入病历。 四、无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，报医务
科同意、备案，并记入病历。 五、临床用血适应症根据《输血技术规范》执行，临床用血指征:Hb 六、平诊临床输全血一次用血、备血量超过2000毫升时要履行报批手续，由科室主任签名后报医务科。 急诊、抢救用血经主管医师以上同意后可随时申请，但事后应当按照以上要求补办手续 七、临床用血应严格执行查对制度，输血时发生不良反应，立即根据输血技术规范进行处理并填写《输血不良反应报告单》。 八、临床输血完毕后，应将输血记录单(交叉配血报告单)贴在病历中，并将血袋送回输血科保存和处理。做好输血观察记录。 请输入您公司的名字 Foonshion Design Co., Ltd
临床用血管理制度及流程
临床用血管理制度及流程 1、临床用血应严格执行《医疗机构用血管理办法》和《临床输血技术规范》有关规定，提倡科学、合理用血，杜绝浪费、滥用血液，确保临床用血的质量和安全。 2、医院输血科在输血管理委员会的领导下，负责临床用血的规范管理和技术指导、临床用血的计划申报、储存血液、对本单位临床用血制度执行情况进行检查，并参与临床有关疾病的诊断、治疗与科研。 3、临床用血前，应当向患者或其家属告之输血目的、可能发生的输血反应和经血液途径感染疾病的可能性，根据输血技术规范进行相关项目的检验，由医患双方共同签署用血志愿书或输血治疗同意书并存入病历。无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，经医务科或者总值班同意、备案，并记入病历。 4、临床用血适应症根据《输血技术规范》执行。一次用血、备血量超过2000 毫升时要履行报批手续，需经输血科（血库）医师会诊，由科室主任签名后报医务科批准。急诊、抢救用血经主管医师以上同意后可随时向输血科申请、但事后应当按照以上要求补办手续。 5、术前自身储血由输血科负责采血和储血，经治医师负责输血过程的医疗监护。亲友互助献血应在输血科填写登 记表，到血站进行无偿献血。严禁自采供血或者自行通过其他途径取得血源。
6、临床用血应严格执行查对制度。输血时发现不良反应，立即根据输血技术规范进行处理并填写《输血不良反应回报单》。 7、临床输血完毕后，应将输血记录单（交叉配血报告单）贴在病历中，并将血袋送回输血科保存和处理。 8、成分输血具有疗效好、副作用小、节约血液资源以及便于保存和运输等优点，应积极推广，成分输血率应高于90% 。
输血质量管理持续改进（PDCA ） 一、策划 1. 实施背景2012 年8 月1 日起正式实施《医疗机构临床用血管理办法》，为提高我院医务人员对临床用血安全管理知识的认识，培养科学合理用血的理念，医务科对既往临床用血管理及实施中存在问题进行了梳理，发现存在的困难与不足。 2. 临床用血中存在的问题 ⑴输血质量管理中各部门职责范围不够明确，输血风险控制不到位。临床用血管理委员会不能真正履行其职责，没有很好地行使监督管理职能。由于缺乏强有力的监管机制，临床输血工作不够规范，对临床科室的输血管理督导不到位。实际工作中，少部分临床医生对输血风险认识不足，没有严格把握输血指征和正确选择血液成分，出现了输“保险血”、“营养血”和“人情血”等不恰当的输血现象； ⑵输血管理人员的素质不高。临床输血质量管理人员中合格的高层次技术人才相对短缺。医院未设立专职管理人员，管理人员素质偏低，管理职责往往难以落实，临床输血技术指导和技术实施以及科学、合理用血措施的执行等均难以较好开展。 ⑶相关硬件设施不足，业务用房面积不足，达不到《四川省输 血科(血库)基本标准》。仪器设备配置有所欠缺，未独立设 置输血科，输血科建设和发展缓慢，与卫生部要求难相适应。 ⑷临床用血管理不严，操作不规范。表现为医师用血权限把握不严，临床用血不规范，成分输血存在误区，临床用血计划不落实，
临床用血分级管理制度
临床用血分级管理制度 1.0目的： 根据临床用血的紧急程度，对临床用血申请实行分级管理制度，保证紧急或紧急用血的安全、有效。 2.0适用范围： 适用于各相关科室工作人员对临床用血的管理。 3.0制度要求： 3.1 临床用血申请根据紧急程度分为“特急”、“紧急”、“急用”、“预定”、“手术备血”、“预防性”六种。 3.2 临床医生在填写《输血申请单》时，需注明用血的紧急程度。抢救病人需加盖“绿色通道”紧急章。 3.3当临床用血为“特急”用血时，以下制度适用： “特急”用血仅适用于大量失血，如不马上输血有死亡可能的 患者。 血液发放可不进行交叉配血试验，但临床医生要在输血申请单 上注明，并签字确认。输血科收到申请单后，立即发给同型红 细胞，并在发血单上注明“未配血”。对于未知血型的，可直接 发给O型红细胞。但输注前需抽取病人原始血标本，以便检测 病人血型。 血液发出后，输血科应尽快完成配血试验，如发现配血不合， 应立即通知临床医生停止输血，并进行相容性输血。 3.4“紧急”用血适用于失血较多急需输血，但短时间内无生命危险的患者。可选用速度较快的交叉配血方法（凝聚胺法），要求在30分钟内发出第1袋血。 3.5“急用”适用于情况偏急，需要优先配血的患者，输血科可根据情况优先配血，配好即用。 3.6“预定”适用于择期手术或计划用血的患者。医生在填写《输血申请单》时，需注明血液输用时间。输血科工作人员应在预定的时间前，完成血液相容性检测。 3.7“手术备血”适用于择期手术的患者。医生在填写《输血申请单》时，需注明手术时间。输血科工作人员应保证血液库存量大于备血量，待临床医生通知确认需要用血时，即完成血液配发。心脏中心除外（处理方式同“预定”）。 3.8“预防性”适用于所有有输血可能的患者。输血科工作人员在规定时间
临床用血医学文书管理制度
临床用血医学文书管理制度 根据《医疗机构临床用血管理办法》第二十八条规定”医疗机构应当建立临床用血医学文书管理制度"。结合《医疗机构病历管理规定（2013年版）》、《病历书写基本规范（2010年版）》、《临床输血技术规范（2000年版）》、《三级医院评审标准实施细则（2013年版）》等要求,制定此制度。 2启的 确保临床用血信息客观真实、完整、可追溯。 3?范围 适用于我院临床用血相关医学文书的管理。 4?内容 4.1医院按照相关法规和规范的要求，制定规范的各类临床用血医学文书并纳入 电子病历模版中,必要时,统一印制纸质版。 4.2定期对新入医务人员逬行临床用血医学文书的书写规范培训及考核，保证临 床用血医学文书填写的规范性。 4.3《医疗机构临床用血管理办法》第二十一条：在输血治疗前,医师应当向患 者或者其近亲厲说明输血目的、方式和风险，并签署临床输血治疗知情同意书。 因抢救生命垂危的患者需要紧急输血，且不能取得患者或者其近亲属産见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准后,可以立即实施输血治疗。 4.3.1《输血治疗知情同意书》内容包括患者姓名、性别、年龄、科别、病案号、 诊断、输血适应证、输血方式、拟输血成分、输血前有关检查结果、输血风险及可能产生的不良后果、患者签署意见并签名、医师签名并填写日期。 432患者不具备完全民事行为能力时,应当由其法定代理人签字；患者因病无
法签字时,应当由其授权的人员签字。因抢救生命垂危患者等特殊情况需要紧急输血，且不能取得患者或者其近亲厲意见的，经请示医务科临床用血管理负责人或医院医疗总值班批准后,可以立即实施输血治疗。 4.3.3《输血治疗知情同意书》中须明确其他输血方式的选择权。 4.3.4《输血治疗知情同意书》中可明确同意输血次数。 4.4《医疗机构临床用血管理办法》第二十条:医疗机构应当建立临床用血申请 管理制度。 同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请,上级医师核准签发后,方可备血。 同一患者一天申谴备血量在800毫升至1600毫升的,由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申谴,经上级医师审核,科室主任核准签发后, 方可备血。 同一患者一天申谴备血量达到或超过1600毫升的,由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请,科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。 以上第二款、第三款和第四款规定不适用于急救用血。 4.4.1《临床输血技术规范》第五条:《临床输血申谴单》连同受血者血样于预 定输血日期前送交输血科（血库）备血。 442特殊情况紧急抢救输血时,根据紧急程度，临床医师应在《临床输血申请 单》上"输血类型"处选填"紧急"、"火急"，并先口头向上级医师汇报申 谴，上级医师同意后进行急诊输血，抢救结束后按实际用血量在《临床输血申谴单》上补填各级审批签字。 4.5《医疗机构临床用血管理办法》第二十八条：医师应当将患者输血适应证的 评估、输iflia程和输Hug別评价情况记入病历； 4.5.1输血前,经治医师应当将准备输血患者的输血前检查结果及适应证的评估 情况详细记入病程记录；包括患者的症状、体征、血红蛋白等。
中山大学附属肿瘤医院药物临床试验运行管理制度和流程_发布版
药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。遵照《药物临床试验质量管理规》及ICH GCP要求，参照国外开展药物临床试验的经验，制定本制度与流程。 1.步骤一：立项准备 1.1．申办者/CRO与机构共同商定主要研究者（PI）。 1.2．PI提出研究小组成员，根据项目的具体情况并参照如下人员组成组 建研究团队：⑴临床医师；⑵病区护士；(3)研究护士；(4)药物管理人 员；(5)药代研究人员（如必要）；(6)相关科室人员（如必要）。 1.3．研究人员的资质：⑴研究团队成员必须经GCP培训并获取证书；⑵ 临床医务人员必须为本院在职在岗人员。 1.4．如需机构派出研究护士的项目，请递交《研究护士申请》（附件6）。 1.5．若本中心为组长单位，申办方/CRO协助PI主持召开研究者会议，机 构应派人参议；若为参加单位，PI等研究人员参加研究者会议。 1.6．申办者/CRO按照附件1准备申请临床试验的相关材料，由监查员交 机构办公室秘书（5）进行形式审查，正式受理后通知PI。 2.步骤二：立项审核 机构对送审材料及研究小组成员资质进行审核、立项。（具体事项可参考《立项审核的SOP》）。 3.步骤三：伦理审核
3.1 申办者按伦理委员会的要求准备材料，将申报材料交伦理委员会进 行伦理审评。 3.2 最终的“伦理委员会审批件”交机构办公室秘书存档。 4.步骤四：合同审核 4.1申办者/CRO与PI拟订合同/经费预算，按《临床试验合同签订SOP》的要 求，递交机构办公室秘书。 4.2经费管理小组审核合同/经费预算，通过后由机构办公室秘书交主管院长 签字盖章生效。 4.3协议正式签署后，方能开始临床试验。 5.步骤五：项目实施 5.1申办者/CRO应尽快将临床试验材料交研究小组。 5.2申办者/CRO按照《药物的接收、保存、分发、回收、退还的SOP》将药 物交予药学部临床试验药房（药物管理员，7）。如有特殊保管需求的，需报机构办公室和药学部。 5.3申办者/CRO协助PI主持项目启动会，具体事宜可参照《药物临床试验 项目启动的SOP》。 5.4项目管理实行PI负责制。PI对受试者安全、研究质量、进度负全责。 5.5研究者遵照《药物临床试验质量管理规》及ICH-GCP、试验方案及相关 SOP，实施临床试验。涉及知情同意、医疗判断、医嘱等环节，须由本院注册的，经PI授权的临床医生负责执行；临床试验相关医疗病历、文书的书写，需由PI授权的临床医生签名确认。 5.6试验过程中，若发生AE，参照《不良事件及严重不良事件处理与记录 的标准操作规程》；如判断为SAE，按照《药物临床试验SAE报告的标准操作规程》及时上报，并同时报告机构SAE专员（：6）。 6.步骤六：质量管理
临床用血申请管理制度
临床用血申请管理制度 1、临床输血由医师填写血型交叉单、输血申请单（包括血浆），标明输血适应症， 上级医师核准签名，报输血科备血，并在病程记录 中注明用血理由。申请单上要写明用血时间，平诊输血需提前一天报输血科（急诊、抢救可当天用血）。输血申请单由输血科存档保管。电话、口头备血无效。 2、申请用血必须抽取受血者血液3mL连同申请单送检验科备用进行交叉配合试验。如果用血量超过800 mL 以上，标本须酌量增加。 3、受血者配血实验的血标本必须是输血前3天的，逾时需重新抽血。一次输入3个献血者血液的受血者，如仍须输血，必须重新抽血做交叉配合试验。 4、血液均有不长的保质期，所有用血量尽量按照病情需要申请避免浪费。 （一）同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血。 （二）同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血。 （三）同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。 （四）同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，须同时填写输血会诊单，经输血科医师（血液科医师兼）会诊报输血科主任审批。（急诊用血可事后补办报批手续）。输血科医师（血液科医师兼）应及时会诊，与临床医师共同拟定合理的输血治疗方案。 急诊用血事后应当按照以上要求补办手续。 5、备用血以两天为限，逾期无效，但需延期使用者必须预先通知以便及时补充备血。 6、输血会诊内容应包括是否具有输血适应症，明确输血成份、用血量及输血时间和输血注意事项等。 7、输血申请单由输血科存档保管，输血会诊单随病历保存。 8、每次输血前都必须执行输血申请及输血会诊制度。 9、患者接受输血治疗，必须签署知情同意书。经治医师必须向患者或家属讲明输血的目的、可能发生的反应和经血液途径感染疾病的可能性 10、输血科建立严格的血液收领核查、发放核查、入库登记及冷藏储存制度，保证用血安全。临床科室应当有专人持配血单领取临床用血，对不符合要求的血液应当拒绝领用。输血科不得为领血单项目填写不全、未按规定申批的用血发放血液。 11、临床科室医务人员给患者输血前，应严格执行核对手续。由两人床旁核对无误签名后，方可进行输血，并将输血情况记入护理病历。如出现输血反应等情况，应详细记入病程录。
医院临床用血流程图
医院临床用血流程图 临床用血流程图一、医院临床用血不良事件上报流程图
病人输血发生不良输血不良反输血相关传性疾填写输血不整理相关资回报按规定上传染上报输血科上报医务科 二、使用输血器的操作流程使用符合国做到“三证”家标准的一
次性输血齐检查产品包装核有效期产品型 号封性是否完作原则，执行输查对制度（即三气时，避免挤压2/菲氏滴后再输加强巡视，无输血反况报告医输连续输存后保用宜血 小时后24更4h废按医疗 三、医院临床输血流程图输血前检查血型、血常
规、不规则抗体、肝功能、免疫八项等。 填写输血治疗知情同意告知输血风险条款并打√，选择血方式，逐项填写，不空项，双方签字。填写临床用血申请逐项填写，不空项，急诊注明“急”采集血液医保审批否请注明分级管理大量输血需审批。核对病人信息，标本上至少注明患者姓名、住
标本运送号、科室，并与申请单一致，采血者在输血申接单上签名。交叉配由医护或专门人员持标和申请单送输血科，双方逐项核对登记签字。逐项核对申请单供受血者血样信息，复查供、受者血型按操作规程交叉配血，按规定复核并签字。逐项核对申请单供受血者血样信息，复查供、受者血型按操作规程交叉配血，按规定复核输血签字。由两名医护人员输血前、输血时核对配血报告单、血袋标签和受血者信息，检查血液质量后输不得自行贮血和加入其他药物，按相关规定血， 输注和监护，及时发现输血不良反应及时处理，并记录。病程记录完整详细，至少
包括输血原因（输血前评估），与患者沟通情况、输注成分、数量和血型，输注过程观察情况，有无输血不良反应，输 血效果评价等。输血量、发血量和病程记录一致，有输血不良反应及时填写输血不良反应单，并送输血科。输血后血袋按要求处理。注：急诊用血按相关规定参照执行。．
临床试验运行管理流程图
临床试验运行管理流程图
临床试验立项申请审批表 临床试验立项申请审批表
临床研究机构初步审查提供文件清单
监查员（CRA）工作指引 1.项目初筛——机构办公室秘书：王文娟（（电话：）） 1.1 申办者将试验方案电子版发至机构办公室邮箱（），机构办公室秘书则初步审查该项目是否与本机构在研项目重复或类似。 1.2 如项目不存在重复或类似情况，申办者从本机构网站下载专区下载“临床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”，申办者需按照清单准备资料。 1.3 由专业负责人负责审查该项目，并与申办者保持沟通，确定是否承担该项目 1.4由专业研究者及申办者共同填写“临床试验立项申请审批表”，并签字确认，连同清单中的资料，递交至机构办公室。 1.5有必要时专业研究者与机构办管理人员可共同参加申办方组织的方案讨论会。 1.6 机构办公室秘书负责对递交资料进行初步审核，并与申办者保持沟通。 1.7 机构办公室出具审查意见（必要时由机构办公室组织专家库对项目进行立项审查），申办方根据审查意见对资料进行补充和完善。 1.8若机构办公室同意受理，并发出“临床试验受理函及回执单”，则可递交伦理委员会审批，研究者及申办者需持“临床试验受理函及回执单”共同负责向伦理委员会递交所需资料，回执单伦理委员会填写后需由申办者返给机构办公室备案。 2.递交伦理——伦理委员会秘书：陈财龙， 2.1机构办公室同意受理，并下发“临床试验受理函及回执单”，后，申办者可从本机构网站下载专区下载“伦理初审审查申请表（药物/医疗器械）”、“送审文件清单”，由申办方和研究者共同填写申请表，并签字确认，申办者按照“送审文件清单”准备资料。 2.2伦理委员会秘书负责对递交资料进行初步审核，并与申办者保持沟通。 2.3 申办者将伦理审查费交至医院账户。 2.4召开伦理委员会，项目PI到会陈述。 2.5若通过，伦理委员会出具伦理批件，并将批件转给机构办、申办方、研
医疗机构临床用血管理办法(2012年版)
中华人民共和国卫生部令 第85号 《医疗机构临床用血管理办法》已于2012年3月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以公布，自2012年8月1日起施行。 部长陈竺 二〇一二年六月七日 医疗机构临床用血管理办法 第一章总则 第一条为加强医疗机构临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量，根据《中华人民共和国献血法》，制定本办法。 第二条卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理。 第三条医疗机构应当加强临床用血管理，将其作为医疗质量管理的重要内容，完善组织建设，建立健全岗位责任制，制定并落实相关规章制度和技术操作规程。 第四条本办法适用于各级各类医疗机构的临床用血管理工作。 第二章组织与职责 第五条卫生部成立临床用血专家委员会，其主要职责是： （一）协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准； （二）协助指导全国临床用血管理和质量评价工作，促进提高临床合理用血水平； （三）协助临床用血重大安全事件的调查分析，提出处理意见； （四）承担卫生部交办的有关临床用血管理的其他任务。
卫生部建立协调机制，做好临床用血管理工作，提高临床合理用血水平，保证输血治疗质量。 第六条各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门成立省级临床用血质量控制中心，负责辖区内医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。 第七条医疗机构应当加强组织管理，明确岗位职责，健全管理制度。 医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。 第八条二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。 其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组，并指定专（兼）职人员负责日常管理工作。 第九条临床用血管理委员会或者临床用血管理工作组应当履行以下职责：（一）认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术规范和标准，制订本机构临床用血管理的规章制度并监督实施； （二）评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程； （三）定期监测、分析和评估临床用血情况，开展临床用血质量评价工作，提高临床合理用血水平； （四）分析临床用血不良事件，提出处理和改进措施； （五）指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新技术； （六）承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。 第十条医疗机构应当根据有关规定和临床用血需求设置输血科或者血库，并根据自身功能、任务、规模，配备与输血工作相适应的专业技术人员、设施、设备。 不具备条件设置输血科或者血库的医疗机构，应当安排专（兼）职人员负责
体外诊断试剂临床试验运行管理制度和工作流程
体外诊断试剂临床试验运行管理制度和工作流程
体外诊断试剂临床试验运行管理制度和工作流程 Ⅰ.目的： 为保证我院体外诊断试剂临床试验科学、规范和有序进行，充分保障受试者的权益。 Ⅱ.范围：适用于我院开展的体外诊断试剂临床试验。 Ⅲ.规程： 遵照《体外诊断试剂注册管理办法》、《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》等法律法规的相关要求，参照国内外开展器械临床试验的经验，制定本制度与流程。 本院的体外诊断试剂临床试验由药物临床试验机构办公室（以下简称机构办）组织相关专业实施，实行“准入制”，未经GCP 机构办同意进行的临床试验，概不予认可。 1.立项准备。 1.1.申办者/CRO（合同研究者组织）联系机构办、意向科室共同 确定主要研究者。CRA提交“体外诊断试剂临床试验立项申请表”（附件1），并按照“体外诊断试剂临床试验机构立项文件列表”（附件2）准备临床试验相关完整材料一份，交机构办公室。 1.2.PI提出研究小组成员，填写“主要研究者履历”（附件3） “项目研究团队成员表”（附件4），由CRA连同试验资料一起递交机构办公室。 研究小组人员的资质必须符合以下要求：
?研究团队成员必须经GCP培训并获取证书； ?主要研究者组建研究团队，包括：检验医学、临床医学、流行病学、统计学等人员；药物代谢研究人员（如需要）；其它相关科室人员（如需要） 1.3.文件资料请用黑色、厚壳、双孔文件夹装订，文件夹侧标使 用统一的模板（附件9），第一页均为文件目录，每项文件中间用带数字标识的隔页纸分隔。请按文件目录所列文件顺序排列各项文件，文件夹中不包括的文件无需列入目录。文件多的项目请准备多个“机构文件夹”，编号“①，②， ③……”。 2.受理立项。 机构对送审材料及研究小组成员资质进行审核，决定是否同意立项。若同意，则向伦理委员会发出“临床试验审批受理通知”(附件5)。 3.伦理委员会审核。 3.1.申请者持“临床试验审批受理通知”（附件5）按照伦理委 员会要求准备材料，将申报材料交伦理委员会进行伦理评审3.2.评审结束后，将“伦理委员会接受临床试验回执”（附件 5）和“伦理委员会审批件”原件交回机构办公室。若按伦理委员会要求所提交项目资料有所修订，要将已修订的项目资料补交到机构办公室备案。 4.协议签订。
临床用血申请审批管理规定
临床用血申请审批管理 规定 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
临床用血申请、审批管理制度 1.目的 明确临床用血申请、审批程序与规范，要求临床用血科室严格遵守，确保临床用血安全、合理、有序。 2.适用范围 适用于临床用血申请、审批全过程。 3.职责 3.1临床用血科室负责执行。 3.2输血科值班人员负责监督实施。 4.工作程序 4.1对临床用血，科室应根据患者治疗需要制定科学合理的用血计划，按规定时限和要求将输血申请单送交输血科实验室。申请输血应由经治医师逐项填写《临床输血申请单》，填写应项目齐全，字迹清楚，内容准确无误，对有输血史者应要求特别注明。对不符合规定的，在《临床输血标本拒收登记表》上进行登记。由主治医师核准签字，连同受血者血样于预定输血日期前送交血库备血。 4.2临床常规用血申请时间超过24小时，临床备血超过72小时，仍需继续用血时，须重新填写输血申请单及送配血标本。 4.3临床用血要严格掌握适应症，遵循科学合理原则，不得浪费和滥用血液。内科贫血患者HB>90g/L,HCT>30%的，原则上不予输血。失血患者（贫血患者除外）失血量在600ml以下或失血量低于或等于血液总
量的20%，HCT>35%以上者，原则上不输血。严格掌握血浆使用适应症，尽量避免血浆的不合理使用。 4.4用血量在800ml（含）以内，由科室具有副主任医师以上专业技术职务人员审核签署意见，提前1天申请；用血量在 800~1000ml(含)，由科室领导审核签署意见，提前2天申请；用血量在1000~2000ml，由科室领导审核签署意见，经输血科领导同意，提前2天申请；用血量在2000ml以上，由科室领导审核签署意见，经输血科会诊并签署意见，报医务主管领导审批，提前3天申请。 4.5节假日和非正常工作时间的急诊抢救用血，输血量在800ml以内者，由当班主治医生以上人员审签；用血量超过800ml以上的，由科室值班领导审签。 4.6常规治疗用血、择期手术备血申请单及配血标本应至少于用血前日16:30前完成各级审批后送到输血科实验室，以便于输血科及时订购血液成分、完成输血相容性检测、满足临床用血需要。 4.7值班人员接到用血申请单和标本以后，要认真检查申请单内容是否完整、准确、审批、签字是否符合要求，标本质量是否达到《输血相容性检测标本采集与处理程序》的相关要求，值班人员应拒收不符合要求的申请单和标本，并在《临床输血标本拒收登记表》详细登记以后通知临床科室进行纠正。 昆明市第二人民医院融城老年病医院 2018年8月1日
临床用血权限及用血申请分级管理制度
新乡新华医院临床用血权限及用血申请分级管理制度 为了规范、指导本医院临床输血科室科学、合理、安全、有效用血，根据《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》等相关法律法规特制定本制度。 一、临床医师用血权限的准入 1、临床医生获得中级专业技术职务任职资格后，参加医院组织的临床输血知识培训及考核，考核合格后由医院输血管理委员会授予临床用血处方权限。 2、有用血权限的医师每年至少参加一次临床输血知识培训，未参加培训的予以院内通报批评，连续两年不参加培训的，暂停其用血权限。 二、临床用血申请分级管理制度 1、临床医师须严格掌握输血适应症，根据患者病情和实验室检查指标，对输血指征进行综合评估，遵照合理、科学的原则，制订输血方案，不得浪费和滥用血液。 2、决定输血治疗前，医师应向患者或其近亲属说明输血的必要性、使用的风险和利弊及可选择的其他办法， 明确同意输血的次数，征得患者或近亲属的同意，医患双方在《输血治疗知情同意书》上签字。《输血治疗知情同意书》入病历。因抢救生命垂危的患者需要紧急输血，不能取得患者或者其近亲属意见的，应报医务科同意、备案并批准后实施，详细情况记入病历。 3、申请用血时应由经治医师填写《临床输血申请单》，申请单填写要格式规范、书写规范，信息记录完整。 4、同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上 级医师核准签发后，方可备血。同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血。同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务科门批准，方可备血。（急救用血除外，急诊用血事后应当以上要求补办手续） 5、临床医师正确运用临床输血技术和血液保护技术，包括成分输血和自体输血等，积极动员符合条件的患者接受自体输血技术。 6、各临床科室每月对医师合理用血情况进行评价，并将评价结果用于个人业绩考核与用血权限的认定，连续三次考核不合格者，取消其用血权限，经培训考核合格后方可再次取得用血权限。
临床输血技术标准操作流程
临床输血技术标准操作流程 、受血者血样采集 操作流程要点说明
凡血液出现下列情形之一的， 拒绝接收： 1、 标签破损、字迹不清； 2、 血袋有破损、漏血； 3、 血液中有明显的凝块； 4、 血浆呈乳糜状或暗灰色； 5、 血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒； 6未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或 交界 面上出现溶血； 7、 红细胞层呈紫红色； 8、 过期或其他须查证的情况； 9、 血液不是由本院输血科 验收并出具交叉 配血报告单 接收核对 受血者姓名、床号、住院号、 ________ ?严格执行双人核对 血型（包括Rh 因型）、血液成分、 用血量、编号、交配试验结果、 核对米血日期、有效期 二、接收血液 检查血液质量 色、质、量
四、输血注意事项 1取回的血液应尽快输用，不得自行贮血。输血前将血液轻轻摇匀，避免剧烈震荡。血液内不得加入其他药物，如需稀释只能用静脉注射生理盐水。 2、输血前后用静脉注射生理盐水冲洗输血管道。连续输用不同供血者的血液时，前一袋血液输完后，用静脉注射生理盐水冲洗输血器，再接下一袋血继续输注。 3、输血过程中严密观察受血者有无输血不良反应，如出现异常情况应及时处理：1）减慢或停止输血，用静脉注射生理盐水维护静脉通路； 2）立即通知值班的当班医师和输血科值班人员，及时检查、治疗和抢救，并查找原因，做好记录。 4、疑为溶血性或细菌污染性输血反应，应立即停止输血，用静脉注射生理盐水维护静脉通路，及时汇报上级医师，在积极配合治疗抢救的同时， 1）核对医嘱、血袋标签、交叉配血试验结果记录； 2）核对受血者及供血者ABO血型、Rh（D）血型、不规则抗体筛选及交叉配血试验。 3）遵医嘱抽取患者血液加肝素抗凝剂，分离血浆，观察血浆颜色，测定血浆游离血红蛋白含量； 4）遵医嘱抽取患者血液检测血清胆红素含量、血浆游离血红蛋白含量、血浆结合珠蛋白测定、直接抗人球蛋白试验并检测相关抗体效价，如发现特殊抗体，应进行进一步鉴定； 5）如怀疑细菌污染性输血反应，抽取血袋中血液做细菌菌种检测； 6）遵医嘱尽早检测血常规、尿常规及尿血红蛋白； 7）必要时，溶血反应发生后5-7小时遵医嘱测血清胆红素含量。