017 产品安全管理程序

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《APQP管理程序》

《升级管理程序》《产品标识和可追溯程序》

(完整版)IATF16949产品安全性管理程序

产品安全性管理程序修订版次 1.0 生效日期 1 目的 通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理，以保证产品的安全性，减少产品责任。 2 范围 适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。 3 术语 3.1 产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。 3.2 产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，包括总体产品上的部分所引起的风 险。 3.3 产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿 责任的通用术语。 3.4 安全性包括两方面内容：产品安全性和生产过程中的安全性，本程序特指产品安全性。 4 职责 4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。 4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。 4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。 4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。 4.5 综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。 5 管理内容 5.1 识别产品安全的法律法规标准要求； 按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、 样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有资料（如图样、标准、规 范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范）索引查核并收集有关法律法 规（包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定）、产品标准/规范、以及顾客确定的产品安全性要求。 技术部评审顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号，供相关部门识别和使用。 5.2 通知顾客上述要求； 对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，技术部应回复给销售部销售人员通知顾 客，以便顾客了解并同步按时执行。如要求来自于顾客则不需要通知。

测绘生产、安全控制程序

测绘生产控制程序 1、目的 对测绘生产过程进行有效的控制，确保按期完成生产任务，实现安全生产，产品质量符合规定要求。 2、适用范围 适用于勘察测绘部测绘产品生产提供过程、放行与交付的控制。 3、职责 3.1 本程序由勘察测绘部负责编制，并指导和监督相关科室实施。 3.2 经理负责测绘生产过程和服务的组织管理和协调，相关部门负责归口管理。 3.3 总工批准《测绘项目技术设计书》。 3.4 测绘处职责： （1）编制测绘项目技术设计书； （2）按批准的设计进行外业测量、内业成图和项目成果报告编制等生产过程的控制； （3）过程产品的监视和测量； （4）负责测绘项目技术成果报告的印刷、装帧； （5）负责产品防护和技术成果资料管理； （6）负责测量仪器设备的管理。 3.5 公司办公室负责测绘生产所需材料的采购与供应。 4、程序活动 4.1 出测前的准备 4.1.1组建项目管理机构 1）测绘处负责组建项目组，确定项目负责人，规定其职责、权限和工作程序，并配备测绘管理所需的工作设施。 2）配备满足需要的专业技术人员及符合相应资格/能力要求的作业人员，并按期进入施工现场。 4.1.2 编制《项目技术设计书》 4.1.2.1项目负责人负责收集测区资料，进行实地踏勘，编制《项目技术设计书》。 4.1.2.2《项目技术设计书》应按照规范规定的要求，进行项目质量管理策划，包括： 1）设定项目的质量、安全目标、施工进度计划和生产技术要求。 2）规定质量管理组织和职责。 3）明确施工管理依据的文件、规范、标准、图纸和作业指导书，确定项目的质量管理和技术措施。 4）识别并提供过程所需人的人员、技术、施工机具等资源需求和配置。

产品安全性控制程序

1.目的： 本程序规定了为了提高产品质量安全性，识别产品和过程的安全性问题，可靠地幸免故障，并在显现问题时，能提供必要的证据证明本厂对涉及产品安全性/产品/过程操纵可靠，幸免相应的赔偿和责任。 2.适用范畴： 适用于所有用户和工厂确认的涉及安全/环保的专门性产品的过程操纵活动。 3.定义： 3.1产品责任：用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员损害、财产损坏或其它损害有关的缺失赔偿责任。 3.2产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。 4.职责： 4.1技术开发部负责产品安全性策划、识别专门特性，及对涉及产品安全性技术资料的归档工作。 4.2生产部、打算供应部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、操纵，适时制定限制不合格品缺失的应急方案。 4.3质量保证部负责对安全/环保件的检验、试验和内部审核。 4.4厂部办公室负责产品安全性方面的法律纠纷处理，人劳教育室负责产品安全性方面的培训。 4.5打算供应部负责对涉及产品安全性分承包方的操纵，并就有关产品安全性事宜与顾客联络。 4.6打算供应部负责有关产品的紧急追回；质量保证部负责组织缘故分析和纠正措施制订，并对产品安全责任事故提出处理意见。 5.工作程序： 5.1产品安全性策划和确定： 5.1.1按合同评审程序规定，由技术开发部负责将顾客的所有资料（设计图、技

术条件、协议书等）翻译或消化。 5.1.2由技术开发部对顾客提供的资料进行评审，查阅顾客在上述资料中有无标识涉及到产品安全性的专门特性符号，由技术开发部将顾客标识或通过FMEA 分析，确定涉及产品安全性的专门特性，编制《产品安全性清单》，注明所有产品安全性项目（包括产品/过程特性）和操纵要求。 5.1.3新产品项目小组在进行产品开发和过程策划时，针对所有产品安全性项目采纳当今最先进的工艺技术和检测手段，以保证产品的安全性。 5.1.4新产品项目小组在产品开发和过程策划时须进行FMEA分析、识别潜在风险和知晓提供的产品在整个系统或车辆中的功能，并通过材质试验、装车试验、消声测试等研究，来识别和估量由于不当的开发、加工而造成潜在风险。所有可能的风险和采纳措施均须反映在FMEA分析报告、操纵打算和相应作业指导书中，并能在产品说明中予以识别和标注。 5.1.5考虑到由于产品安全性后果可能造成的严峻性，由工厂负责聘请熟悉有关产品安全性法律的法律顾问协助处置有关法律事务，有必要时针对风险专门高的产品与保险公司联系投保事宜，幸免或减轻因产品安全性事故造成工厂的缺失。 5.2人员资格的培训： 5.2.1关于所有从事与产品安全性生产有关的设计、采购、生产、检验人员由 厂办人劳教育室按规定进行有关产品安全性的培训，培训内容要紧有以下方面： a.产品责任的原则。 b.对产品安全性进行操纵的意义。 c.使职员知晓假如显现产品安全性事故能提供必要的证据证明工厂过程操纵有效，如此可使责任方转移，而一旦确定本厂责任，则工厂将承担相应法律责任和直截了当损害/缺陷后果损害的责任。 d.使职员了解与自己工作有关的零件和特性有哪些涉及到了产品安全性。 e.了解工厂内部所有涉及产品安全性的技术、治理文件。 5.2.2按规定由人劳教育室储存所有涉及产品安全性工作人员的培训和素养资料，确保达到规定的职员岗位素养要求。

IATF16949产品安全性管理程序

1 目的 通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理，以保证产品的安全性，减少产品责任。 2 范围 适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。 3 术语 3.1 产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。3.2 产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，包括总体产品上的部分所引起的风险。 3.3 产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。 3.4 安全性包括两方面内容：产品安全性和生产过程中的安全性，本程序特指产品安全性。 4 职责 4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。 4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。 4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。 4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。 4.5 综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。 5 管理内容 5.1 识别产品安全的法律法规标准要求； 按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有资料（如图样、标准、规

范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范）索引查核并收集有关法律法规（包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定）、产品标准/规范、以及顾客确定的产品安全性要求。 技术部评审顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号，供相关部门识别和使用。 5.2 通知顾客上述要求； 对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，技术部应回复给销售部销售人员通知顾客，以便顾客了解并同步按时执行。如要求来自于顾客则不需要通知。 销售部在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。 5.3 识别产品安全特性； 在开发阶段，项目组在进行APQP时，应对产品的安全性标准（包括法律法规及顾客对产品安全性的要求）组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别（如汽车紧固件中的关键件、保安件或安全件）。对确定的产品安全特性要求，填写《特殊特性一览表》，注明产品、过程的安全性项目和控制要求。 5.4 特殊批准的控制计划和PFMEA； 在开发阶段，项目组应通过开展以下推荐（不局限于）的工作，对产品风险加以识别，估计由于不当的开发、加工或描述产品而造成的潜在危害，并由此采取必要的措施加以控制。推荐的工作：风险分析，负载试验，寿命试验，材料试验，装车试验，环境模拟试验等。 控制计划、PFMEA、作业指导书制定、审核完毕，按流程报有关授权责任者批准后实施。顾客要求时应提交顾客批准。 5.5 反应计划 在控制计划中明确对各种可能的失误或变差制定反应计划。 5.6 包括总经理在内的、明确职责、升级过程和信息流的定义和顾客通知；

产品管理产品安全性控制程序

（产品管理）产品安全性控 制程序

1.目的： 本程序规定了为了提高产品质量安全性，识别产品和过程的安全性问题，可靠地避免故障，且于出现问题时，能提供必要的证据证明本厂对涉及产品安全性/产品/过程控制可靠，避免相应的赔偿和责任。 2.适用范围： 适用于所有用户和工厂确认的涉及安全/环保的特殊性产品的过程控制活动。 3.定义： 3.1产品责任：用于描述生产者或他方对因其产品造成的和人员伤害、财产损坏或其它损害有关的损失赔偿责任。 3.2产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。 4.职责： 4.1技术开发部负责产品安全性策划、识别特殊特性，及对涉及产品安全性技术资料的归档工作。 4.2生产部、计划供应部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、控制，适时制定限制不合格品损失的应急方案。 4.3质量保证部负责对安全/环保件的检验、试验和内部审核。 4.4厂部办公室负责产品安全性方面的法律纠纷处理，人劳教育室负责产品安全性方面的培训。

4.5计划供应部负责对涉及产品安全性分承包方的控制，且就有关产品安全性事宜和顾客联络。 4.6计划供应部负责有关产品的紧急追回；质量保证部负责组织原因分析和纠正措施制订，且对产品安全责任事故提出处理意见。 5.工作程序： 5.1产品安全性策划和确定： 5.1.1按合同评审程序规定，由技术开发部负责将顾客的所有资料（设计图、技 术条件、协议书等）翻译或消化。 5.1.2由技术开发部对顾客提供的资料进行评审，查阅顾客于上述资料中有无标识涉及到产品安全性的特殊特性符号，由技术开发部将顾客标识或通过FMEA 分析，确定涉及产品安全性的特殊特性，编制《产品安全性清单》，注明所有产品安全性项目（包括产品/过程特性）和控制要求。 5.1.3新产品项目小组于进行产品开发和过程策划时，针对所有产品安全性项目采用当今最先进的工艺技术和检测手段，以保证产品的安全性。 5.1.4新产品项目小组于产品开发和过程策划时须进行FMEA分析、识别潜于风险和知晓提供的产品于整个系统或车辆中的功能，且通过材质试验、装车试验、消声测试等研究，来识别和估计由于不当的开发、加工而造成潜于风险。所有可能的风险和采用措施均须反映于FMEA分析方案、控制计划和相应作业指导书中，且能于产品说明中予以识别和标注。 5.1.5考虑到由于产品安全性后果可能造成的严重性，由工厂负责聘请熟悉有关

IATF16949特殊特性管理程序 (2)

1?目的? 规定了公司汽车产品和过程的特殊特性识别的原则、内容、要求、职责及表示方法。? 2?适用范围? 适用于公司所有汽车产品的产品特殊特性和过程特殊特性的管理。 3?术语? 3.1 特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。 3.2产品特性：在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能，如尺寸、材质、外观、性能、强度、寿命等特性。 3.3过程特性：被识别与产品特性具有因果关系的过程变量，也称为过程（工艺）参数。过程特性仅能在它发生时才能测量出，对于每一个产品特性，可能有一个或者多个过程特性。在某些过程中，一个过程特性可能影响到多个产品特性。常见的过程的特殊特性如：温度、压力、时间、电流、电压、速率等。 4 职责 4.1 技术部是特殊特性归口管理部门，负责组织对产品特殊特性的识别和确定，并负责对产品特殊特性在各类文件中的标识（产品图纸、控制计划、FMEA、过程流程图、工艺规程、作业指导书、检验指导书等）。 4.2 APQP小组负责在工艺过程设计、控制计划中对产品及过程的特殊特性通过技术文件加以明确，并在过程FMEA中对特殊特性进行重点分析。 4.3 各有关部门负责对产品特殊特性直接相关的特殊工序、特殊特性参数进行控制。 4.4 质量部负责对产品在开发、试生产及生产全过程的特殊特性的检测、监控。 5 工作程序? 5.1 初始特殊特性的识别? 在APQP第一阶段，技术部根据顾客提供的图纸或其他工程技术资料确定顾客对产品特殊特性的要求（如适用，可以使用质量功能展开QFD和特性矩阵图），或根据公司以往类似产品的经验识别产品和过程的初始特殊特性，建立初始《特殊特性清单》。? 5.1.1?若该质量特性的数值发生变化后将会显着影响产品的安全特性或政府法规的符合性，则确定该质量特性为安全特性或者法规特性。? 5.1.2?若该质量特性的数值发生变化后将会显着影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面)，例如配合、功能、安装或外观，则确定该质量特性为重要特性。 5.1.3 特殊特性包括顾客指定的特殊特性和公司内部识别的特殊特性。一般包括： a)法律、法规要求 b)性能、结构的使用要求 c)可靠性、使用寿命及互换性要求 d)材料性能及处理规定 e)尺寸、配合、形状和位置公差及表面粗糙度等要求 f) 外形、外观要求（外观件）

产品召回控制程序

产品召回控制程序

产品召回控制程序 1目的 为有效地召回已交付给顾客的已发生或可能发生的不安全产品，保护顾客及消费者利益，防止不安全危害的发生，特制定本程序。 2范围 适用于本公司生产的已经交付给顾客的不安全或潜在不安全产品的召回或撤柜。 3职责 3.1技术质检部 3.1.1负责收集召回或撤柜产品的信息，召回或撤柜产品的信息源包括： ?各个与质量有关的部门通过内部的控制程序，自己发现； ?顾客的信息反馈及投诉； ?本国或产品进口国的法律法规的变化； ?本国或产品进口国的官方公布。 各个部门收集到的有关的召回或撤柜产品的信息都要在第一时间传到技术质检部。 3.1.2负责制定不安全或潜在不安全产品的召回或撤柜计划，负责协助召回或撤 柜计划的实施，并负责产品召回或撤柜后的跟踪监督。 3.2总经理批准召回或撤柜计划的实施。 3.3国际业务部负责实施召回或撤柜计划。 3.4生产部负责对召回或撤柜的产品进行处理。 4 定义描述 4.1质量事故定义：能导致危及人体损伤或造成不安全状态的缺陷、产品的极重 要质量特性不符合规定，或质量特性极严重不符合规定的，我们定为质量事故。 4.2产品召回：产品召回是一种公司自主进行或在协管部门要求下进行的召回产 品的行为，指从市场或各分销商手中召回大量不合格或冒牌产品（指未通过官方验证的）的有效措施。 4.3产品退回：指产品未触犯或小范围内触犯法律法规,根据现行政策未被官方扣 押的产品。

4.4现货寻回：指的是产品还没有离开生产商或初级分销商的控制范围。如果产品还在分销环节上，这种行动就称为现货寻回或市场召回。 4.5检验效果：根据监管机构的鉴定,以保证产品召回或撤回确实实现了，特别是证明该相活动实施的与相关客户的来信中。 4.6产品撤柜：公司职能部门发现已经交付给客户的产品可能存在小的安全问题，及时的通知客户或分销商将产品撤柜。 5 程序 5.1 产品召回或撤柜的分类 当发现已经交付给顾客的产品存在不安全或潜在不安全因素时，相关的部门实施产品召回，技术质检部首先按照对客户的危害程度进行分类： 5.1.1 第一类为紧急召回：指在紧急情况下，由于产品的缺陷对人的生命健康造成当前或长期的严重的威胁，如产品中含有肉毒毒素。这一类召回必须给予最紧急的考虑，应从所有的销售渠道撤消产品的销售。 5.1.2第二类为优先召回：即由于产品某些缺陷，对消费者造成一定不良后果，但经过医学上治疗是可以治愈的，如产品中含有沙门氏菌。此类召回也必须是从各个销售链中召回产品。 5.1.3第三类为常规召回或撤柜：即产品存在缺陷或者根本不存在，并且产品缺陷不牵涉对人身体的危害，如标签标示不当，这类召回只须在批发零售水平进行。 5.2 产品召回或撤柜计划的制定 5.2.1 公司首先成立召回行动小组，具体的名单及职责见《召回行动小组名单一览表》。 5.2.2 召回行动小组首先制定《产品召回计划》,必须包括： ?拟召回或撤柜产品的名称、批次、生产日期及代码； ?拟召回或撤柜产品的数量； ?产品召回或撤柜的原因； ?在表头标注召回或撤柜的等级； ?对召回或撤柜产品的处理方式； ?产品召回或撤柜的起始日期及预计产品召回或撤回的结束日期。

【精品文档】QP0203产品安全性控制程序

1.目的 提高产品安全性，识别产品和过程的安全性问题，可靠地避免故障，并在出现问题时，能提供必要的证据明本公司对涉及产品安全性产品/过程控制可靠,避免相应的赔偿责任。 2.适用范围 适用于所有顾客和公司确认的涉及安全/环保的特殊特性产品/过程控制。 3.定义 3.1产品责任――用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他 损害有关的损失赔偿责任。 4产品风险――产品为满足自身功能而具有的风险，此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。 4.1由技术课负责产品安全性策划、识别及技术资料存档。 4.2由制造部、采购课负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制.适时制订应急方 案。 4.3由质保部负责对安全/环保件的试验及记录。 4.4由管理部负责产品安全性方面培训和处理有关产品安全性方面的法律纠纷。 4.5由采购课对涉及产品安全性分承包方控制。 4.6业务部负责有关产品紧急追回;质保部组织原因分析和纠正措施制订,并对产品安全责任事 故提出处理意见. 5工作程序 5.1产品安全性策划和确定 5.1.1按《合同评审控制程序》规定，业务部把接到的顾客所有规范资料送交技术课，由技 术课负责将顾客的所有资料（如图样、标准、规范、协议等）翻译或消化。 5.1.2由技术课对顾客提供的资料进行核查，查阅顾客在上述资料中有无标识和涉及产品安 全性的特殊特性符号，由技术课根据顾客提供的标识或通过FMEA分析确定的涉及产品安 全性的特殊特性编制《产品安全性清单》，注明所有产品安全性项目（包括产品/过程特性）和控制要求 5.1.3项目小组在进行产品开发和过程策划时，针对所有产品安全性项目采用当前最先进的 工艺技术和检测手段，以便保证产品的安全性 5.1.4项目小组在产品开发和过程策划时须按《产品先期质量策划控制程序》规定，进行 FMEA分析识别潜在风险，并通过寿命/负载试验、材质试验、装车试验、环境模拟试验等研究来识别和判定由于不当的开发和加工造成的风险，而采取的措施(必要时)，

产品安全性监督与产品安全认证(doc 14页)

产品安全性监督与产品安全认证(doc 14页)

产品安全性监督与产品安全认证 产品安全认证是目前国际上通行的一种产品安全性监督形式。 1 产品安全认证的类别 产品安全认证可以从下述不同角度加以分类。 1．适用范围和认证依据 按产品安全认证的适用范围及认证的依据可分为： （1）国际认证：以国际有关组织发布的规定及标准为认证依据，并适用于该国际组织成员国范围。 （2）区域认证：以区域法规和标准为认证依据，并适用于该区域组织成员国范围。 （3）国家认证：以国家法规和标准为认证依据，并适用于该国家范围。 2．认证对象 按产品安全认证的对象可分为：电工产品安全认证；机械安全认证；汽车产品安全认证等。 3．认证的约束性 根据产品安全认证的约束性可分为强制与自愿两类。 2 强制性安全认证类型 强制性安全认证是产品安全性监督的一种重要方式，一般有以下几种类型。 （1）对产品的安全性在国家立法的基础上，建立统一的市场准入制度，包括完善的法规一标准体系和完备的合格评定制度。 该类型的典型代表是欧盟目前推行的“CE标志”市场准入制度（包括了部分强制性认证的内容），其特征如下。

1）以立法为核心。欧盟（前身为欧共体委员会），通过颁布一些“指令”（即：对成员国有约束力的欧共体法律），规定了要求在欧洲统一市场中实行强制性管理的产品范围、基本安全卫生要求及评价方法。欧共体各成员国须将“指令”转化成本国有关法律并予以实施。至2000年欧盟已发布涉及产品安全、卫生与环境等方面的指令约17项。 2）以“协调标准”为技术支持。1985年欧共体理事会通过了《技术协调与标准化新方法决议》，确定了技术立法与标准之间的关系。根据这一方法，欧共体通过采用“标准化委托书”的形式委托欧洲标准经组织（欧洲标准化委员会——CEN、欧洲电工标准化委员会（CENLEC和欧洲电信标准化委员会——ETSI）制订与“指令相配套的标准——“协调标准”，作为产品进入欧洲市场的具体技术要求。这些标准是根据某一个指令的要求，并覆盖指令中一项或数项基本要求的具体技术要求。各成员国颁布的相应国家标准必须与“协调标准”一致。 3）统一合格评定的评价方法。欧共体理事会于1989年通过了《关于合格评定全球性方针》指令，该指令中提出了法规领域及非法规领域中的测试活动应使用同样的技术和方法的要求，规定了法规领域中各“指令”中涉及的产品的安全、卫生等性能评价应选择该“指令”中规定的一个或一组合格评定方式进行评价。 1993年欧共体理事会又发布了《关于技术协调不同阶段的合格评定程序的模式及加贴和使用CES标志的规则》的决定，规定了以“制造者自我声明”和第三方评价为主体的8种合格评定模式及程序。这种以第三方评定为主体的评价方法实质上就是“安全认证”。 4）“指定机构”为执行“指令”的第三方实体。欧共体指令中规定了执行“指令”的第三方机构条件。执行“指令”的第三方机构统称为指定机构（或检验机构），经欧共体确认并在欧共体公报上公布。其主要职责是对需加贴“CE”标志的产品按选定类型进行合格评定（或审查），出具技术（检验）报告或接受其递交的技术资料（报告）进行备案。 5）采用统一的辨识和管理标志。欧共体规定只有通过合格评定以后的产品，才可能在产品上加贴“CE标志”，以此作为准入市场的象征。 （2）通过国家立法，以强制性标准为依据，对产品实施强制认证。这种类型主要用于俄罗斯及中亚三国（乌兹别克斯坦、吉尔吉斯和哈萨克斯坦）和蒙古、土耳其、以色列等一些发展中国家。其特征如下： 1）国家建立了强制性标准体系（即：国家内自愿性标准体系和强制性标准体系并存）。1993年俄罗斯颁布了《俄罗斯联邦标准化法》，其中规定俄罗斯的标准化规范文件分4类，对涉及保证产品、工作和服务有利于保障环境、生命、健康和财产安全的要求和涉

产品与工艺安全、环境管理程序示范文本

产品与工艺安全、环境管理程序示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

产品与工艺安全、环境管理程序示范文 本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1 目的与适用范围 1.1 目的 加强产品设计开发和制造工艺的环境/职业健康安全管 理，以满足产品和制造工艺符合有关环境/职业健康安全法 律、法规、标准的要求，特制定本程序。 1.2 范围 本程序适用于东风贝洱热系统有限公司（以下简称 DBTS）环境/职业健康安全一体化管理体系所覆盖的所有 单位。 2 相关文件 文件编号文件标题

DFL791F00C－P003－5 《法律、法规与其他要求的获取、识别与传达程序》 DFL791F00C－P004－5 《目标、指标与方案管理程序》 3 术语 3.1 工艺：使各种原材料、半成品成为产品的方法和过程。 3.2 工艺设计：指编制各种工艺文件和设计工艺装备等过程。 3.3 工艺更改；指生产制造中，装配工艺、设备、材料、工序内容、物流等发生改变。 3.4 “四新”技术：指新产品、新工艺、新材料、新技术。 3.5 清洁生产：是指不断采取改进设计、使用清洁的能源和原料、采用先进的工艺技术与设备、改善管理、综合

24.产品安全性管理程序

制订部门: 工程部 适用部门: 工程、生产总经办

核准: 审查: 制订: 未经本公司同意,不得拷贝本文件资料 1.目的： 为了提高产品安全性，让全公司各个不同层次的员工均能够以适当的形式了解、掌握产品安全性可能给顾客造成的影响和后果，以及清楚和明确产品责任与公司的关系；通过在设计和开发过程、制造过程活动中以最大程度地降低产品安全性对员工造成的潜在风险，并尽可能可靠地避免公司产品安全性对顾客所造成的缺陷。 2．范围 凡本公司生产的所有与产品安全性（即产品责任）有关的产品均适用之。 3.产品责任：用于描述直接或间接生产者，因其生产的产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损失有关损失赔偿责任的通用术语（即：指由于产品缺陷造成消费者、使用者或者其它人员之人身、财产损害依法应承担损害赔偿的法律后果）。 4．职责 5.1产品安全性项目的识别和确定：“设计开发部门”。 5.2 产品安全性项目策划和设计：设计开发部门。 5.3 产品安全性标识、实施：设计开发部门和生产部门。 5.4 与产品安全性有关的法规收集、文控中心。 5.5 产品安全性的培训、倡导：人力资源部。 5.5 产品安全性之责任承担：总经理。 5.7 产品安全性之责任调查、处理：设计开发部门和各相关部门。 5.8 与产品安全性有关的责任处理记录之保存：档案馆。 5．工作流程和内容 5.1通则 5.1.1产品责任的法律特征： 5.1.1.1 产品责任的财产性： 只要公司的产品存在缺陷且给他人造成人身、财产损害，本公司就必须承担法律责任；其次，本公司的赔偿程度不是以公司是否有过错以及过错大小而言，而是以受害人受到的实际损害确定；再次，本公司的赔偿款项是从公司的合法财产中划拨。本公司即使未从其生产、销售活动中盈利，或者盈利额远不够其应承担的赔偿时，赔偿款均从公司所拥有的其它财产中充抵。 5.1.1.2 产品责任的侵权性：

QP-10产品安全性和特殊特性程控制程序知识讲解

精品文档 1 目的 识别产品和过程的安全性问题，采取恰当的预防/ 预警措施，提高产品/过程的防护能力，可靠地避免事故/ 故障的发生，或最大可能的减少损失。 2 适用范围 适用于所有顾客和公司确认的涉及产品/过程的安全/环保问题的特殊特性控制和防护。 3 职责 3.1 总经理对产品安全性负责，并责成公司总工程师和管理者代表组织策划产品安全性各项措施的实施和验证。 3.2 技术部 负责专项新产品开发/ 研制的产品安全性识别、策划。 3.2 品质部 负责对产品安全/ 环保要求的不合格品验证、处理。 3.2 行政部 负责产品安全性/ 环保性员工培训和处理有关产品安全性/ 环保性方面法律事务。 3.3 生产部 负责对涉及产品安全性/环保性要求的产品/ 制造过程进行控制。 3.4 销售部 负责有关产品安全性事宜提出应急方案及与顾客联络。 4．管理内容 4.1 产品安全性识别和策划 4.1.1 按照《与顾客有关的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有外文资料（如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准/ 规范）翻译成中文，或将中文资料索引查核并收集相关标准/ 规范。 4.1.2 技术部查核顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特 殊特性符号（根据各OEM K统专用术语符号），供相关部门识别和使用。尤其在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。 4.1.3 按照《产品质量先期策划控制程序》的有关规定，组建的新产品开发/ 研制项目

组组长/ 产品工程师应交顾客标识或通过编制产品和过程《初始特殊特性明细表》方式精品文档 精品文档 注明产品/ 过程的安全性项目和控制要求。 4.1.4 项目组在产品开发和过程策划时，须按《产品质量先期策划控制程序》规定 进行过程失效模式及后果分析（PFME）进一步识别和分析潜在的产品/过程安全性隐患，并通过材料试验/性能试验/装车试验/环境模拟试验/ 负荷试验/寿命可靠性试验等方法来识别和确定产品/过程的潜在风险及必需采取的适当措施。并在产品开发和过程策划中应用先进的工艺技术，严密的质量控制方法和技术检测手段，以确保产品/过程的安全性。 项目组应将潜在的风险和将采用的措施、手段，都记录在FME/分析报告、控制计划 和相应的作业指导书中，并加以识别和确定。 4.1.5 考虑到因产品/过程的安全性可能造成后果严重性，必要时要采取相应措施（加大检测力度、法律咨询、投保等），减免因安全性造成的损失。 4.2 人员素质、技能的培训 4.2.1 凡是从事与产品/过程安全性有关的技术开发、采购、生产过程、检测人员，应按《人力资源控制程序》进行有关产品/过程安全性知识和技能培训。培训的主要内容有：——产品/过程安全性的概念； ——产品安全性控制的意义； ——产品/过程安全性事故的危害性； ——产品/过程安全性的识别/控制和防护方法； ——员工了解与本职工作有关的产品/过程安全性实际情况；——公司对识别、确定和防护产品/过程安全性的措施和要求（含文件）。 4.2.2 行政部配置涉及产品/过程安全性有关岗位人员及顶岗人员，应根据国家有关特殊工种人员素质要求和公司《人力资源控制程序》的规定选用人才，并在岗位描述和《岗位职责》上明确该类人员的素质、能力资历要求。 4.3 产品实现过程的产品/过程安全性控制 4.3.1 由项目组按《产品质量先期策划控制程序》规定进行产品开发/质量策划，制订/修订过程FMEA和控制计划，绘制过程流程图和各类作业指导书，确定所有影响产品/ 过程安全性的工艺参数和控制方法，并在各项文件上标识涉及产品/过程安全性的规定符号（按顾客要求）。 4.3.2 由项目小组对影响产品安全性的过程进行能力验证

产品安全性控制程序简易版

The Daily Operation Mode, It Includes All Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify The Management Process. 编订：XXXXXXXX 20XX年XX月XX日 产品安全性控制程序简易 版

产品安全性控制程序简易版 温馨提示：本管理制度文件应用在日常的规则或运作模式中，包含所有的执行事项，并作用于规范个体行动，规范或限制其所有行为，最终实现简化管理过程，提高管理效率。文档下载完成后可以直接编辑，请根据自己的需求进行套用。 1.目的： 本程序规定了为了提高产品质量安全性， 识别产品和过程的安全性问题，可靠地避免故 障，并在出现问题时，能提供必要的证据证明 本厂对涉及产品安全性/产品/过程控制可靠， 避免相应的赔偿和责任。 2.适用范围： 适用于所有用户和工厂确认的涉及安全/环 保的特殊性产品的过程控制活动。 3.定义： 3.1产品责任：用于描述生产者或他方对因 其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损

害有关的损失赔偿责任。 3.2产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。 4.职责： 4.1技术开发部负责产品安全性策划、识别特殊特性，及对涉及产品安全性技术资料的归档工作。 4.2生产部、计划供应部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、控制，适时制定限制不合格品损失的应急方案。 4.3质量保证部负责对安全/环保件的检验、试验和内部审核。 4.4厂部办公室负责产品安全性方面的法律纠纷处理，人劳教育室负责产品安全性方面的

IATF16949产品安全性管理程序文件.docx

1目的 通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理，以保证产品的安全性，减少产品责任。 2范围 适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。 3术语 3.1产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。 3.2产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，包括总体产品上的部分所引起的风险。 3.3产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。 3.4安全性包括两方面内容：产品安全性和生产过程中的安全性，本程序特指产品安全性。 4职责 4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。 4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。 4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。 4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。 4.5 综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。 5管理内容

按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有资料（如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范）索引查核并收集有关法律法规（包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定）、产品标准 / 规范、以及顾客确定的产品安全性要求。 技术部评审顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符 号，供相关部门识别和使用。 5.2 通知顾客上述要求； 对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，技术部应回复给销售部销售人员通知顾客，以便顾客了解并同步按时执行。如要求来自于顾客则不需要通知。 销售部在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。 5.3 识别产品安全特性； 在开发阶段，项目组在进行 APQP时，应对产品的安全性标准（包括法律法规及顾客对产品安全性的要求）组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别（如汽车紧固件中的关键件、保安件或安全件）。对确定的产品安全特性要求，填写《特殊特性一览表》，注明产品、过程的安全性项目和控制要求。 5.4 特殊批准的控制计划和 PFMEA； 在开发阶段，项目组应通过开展以下推荐（不局限于）的工作，对产品风险加以识别，估计由于不当的开发、加工或描述产品而造成的潜在危害，并由此采取必要的措施加以控制。推荐的工作：风险分析，负载试验，寿命试验，材料试验，装车试验，环境模拟试验等。 控制计划、 PFMEA、作业指导书制定、审核完毕，按流程报有关授权责任者批准后实

产品安全控制程序

1 目的 识别、控制产品安全性方面的问题，尽可能避免因产品安全性方面的缺陷导致的对本厂的责任要求。 2 适用范围 适用于本厂生产的具有产品安全特性值的产品。 3 职责 3.1 生产部为本程序的归口管理部门，具体负责产品风险识别，在相关文件上标识产品安全特 性值，并确定对其控制方法。 3.2 其余各部门执行相关文件，对产品的安全特性值进行监控，并对此类产品进行标识和处理。 品质部并负责产品安全责任档案的存档。 3.3 生产部负责产品安全责任法规的收集、归档以及产品安全责任法规的宣传和培训。 4 定义 4.1 产品风险：产品为满足自身功能而具有的风险。此外总体产品上的部分产品所引起的风险 也属此列。 4.2 产品安全特性值：是这样一种产品特性，对此合理地预测的变差，会明显影响产品安全性 或政府标准或法规的一致性。 4.3 产品事故：用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有 关的损失赔偿责任的通用术语。 5 工作程序 5.1 产品责任原则的宣传培训 5.1.1 生产部收集与本厂产品相关的产品安全责任法规，确保使用最新版本，并加以宣传。 5.1.2 生产部会同相关部门编制产品安全责任培训计划，并纳入年度培训计划加以执行，对所

有的产品安全性具有重要影响的员工都必须了解产品责任的原则。产品责任原则有： a)取决于罪责的责任（其表现为提供证据责任方的转换，即：提供证据的责任方为被告 方）； b)与罪责无关的责任（产品责任法），直接损害和缺陷后果损害的责任； c)必须证明制造过程（设计、生产和检验）是当今的技术状态（只满足标准是不行的）； d)规定各项责任：检验文件归档；确保可追溯性（限制损害扩大）；对使用者在使用产品 时可能存在的风险给予说明。 5.2 产品风险的识别及措施 5.2.1 在顾客提供的设计文件中识别产品风险。 5.2.2 按过程潜在问题后果分析产品风险。 5.2.3 在产品检验中（包括样件、试生产、批量生产）进行材料试验;环境模拟试验；环保适用性 和用后处置的研究等，从中识别产品风险。 5.2.4 在上述过程中如果发现产品风险较高时，特别是产品安全性和政府法规符合性风险较高 时，应采取措施以降低产品安全责任的风险。必要时，对相关文件进行更改，以加强控 制，符合实际的需求。 5.2.5 在编制使用说明书时，应提醒使用者产品存在的使用风险。 5.3 相关文件的特别标识 生技部负责对涉及产品安全特性值的产品所有文件上对其加以特别标识，而且必须向相关部门指示这种特殊处理。如顾客对此类特性值标识作出规定的，按顾客要求进行标识，否则由生技部规定标识符号。 5.4 限制相关不合格产品的应急方案 5.4.1 对具有安全特性值的产品原材料、半成品、成品以及交付使用的产品进行标识，并保证

产品安全性控制程序

本程序规定了为了提升产品质量安全性，识不产品和过程的安全性咨询题，可靠地幸免故障，并在显现咨询题时，能提供必要的证据证明本厂对涉及产品安全性/产品/过程操纵可靠，幸免相应的赔偿和责任。 2.适用范畴： 适用于所有用户和工厂确认的涉及安全/环保的专门性产品的过程操纵活动。 3.定义： 3.1产品责任：用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员损害、财产损坏或其它损害有关的缺失赔偿责任。 3.2产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。 4.职责： 4.1技术开发部负责产品安全性策划、识不专门特性，及对涉及产品安全性技术资料的归档工作。 4.2生产部、打算供应部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、操纵，适时制定限制不合格品缺失的应急方案。 4.3质量保证部负责对安全/环保件的检验、试验和内部审核。 4.4厂部办公室负责产品安全性方面的法律纠纷处理，人劳教育室负责产品安全性方面的培训。 4.5打算供应部负责对涉及产品安全性分承包方的操纵，并就有关产品安全性事宜与顾客联络。 4.6打算供应部负责有关产品的紧急追回；质量保证部负责组织缘故分析和纠正措施制订，并对产品安全责任事故提出处理意见。 5.工作程序： 5.1产品安全性策划和确定：

5.1.1按合同评审程序规定，由技术开发部负责将顾客的所有资料（设计图、技 术条件、协议书等）翻译或消化。 5.1.2由技术开发部对顾客提供的资料进行评审，查阅顾客在上述资料中有无标 识涉及到产品安全性的专门特性符号，由技术开发部将顾客标识或通过FMEA 分析，确定涉及产品安全性的专门特性，编制《产品安全性清单》，注明所有产品安全性项目（包括产品/过程特性）和操纵要求。 5.1.3新产品项目小组在进行产品开发和过程策划时，针对所有产品安全性项目采纳当今最先进的工艺技术和检测手段，以保证产品的安全性。 5.1.4新产品项目小组在产品开发和过程策划时须进行FMEA分析、识不潜在风险和知晓提供的产品在整个系统或车辆中的功能，并通过材质试验、装车试验、消声测试等研究，来识不和估量由于不当的开发、加工而造成潜在风险。所有可能的风险和采纳措施均须反映在FMEA分析报告、操纵打算和相应作业指导书中，并能在产品讲明中予以识不和标注。 5.1.5考虑到由于产品安全性后果可能造成的严峻性，由工厂负责聘请熟悉有关产品安全性法律的法律顾咨询协助处置有关法律事务，有必要时针对风险专门高的 产品与保险公司联系投保事宜，幸免或减轻因产品安全性事故造成工厂的缺失。 5.2人员资格的培训： 5.2.1关于所有从事与产品安全性生产有关的设计、采购、生产、检验人员由 厂办人劳教育室按规定进行有关产品安全性的培训，培训内容要紧有以下方面：

产品安全性控制程序

IATF16949-2016）产品安全性控制程序 1、目的 本程序规定了对本公司产品安全性和责任原则的规定，以尽可能避免因产品安全问题对顾客可能造成的危害，以及产品安全性问题对公司造成的严重影响。 2、范围 2.1适用于本公司所有产品安全性和产品责任原则的实施和控制； 2.2适用于产品生产的各个阶段。 3、权责 3.1 多功能小组负责在产品、过程和工装开发时考虑产品安全性的设计。 3.2 技术中心负责识别产品安全性和制定安全特性清单。 3.3 各责任部门负责在产品开发过程中的产品安全性分析和控制。 4、定义 4.1产品安全责任：用于描述生产者或供方对其产品造成的人员伤害、财产损坏或其他有关的损失赔偿责任的通用术语。 4.2产品风险：产品为满足自身的功能而具有的风险。 5、作业内容 5.1识别产品安全性 a. 技术中心APQP小组在进行先期产品质量策划时，应充分确定产品安全的法 律法规及其相应标准的具体要求、产品安全特性、国家与公司的安全生产具 体要求，并将其作为先期产品质量策划的输入； b. 技术中心对产品安全涉及到法律法规要求进行识别后，与顾客沟通识别到产 品安全法律法规清单内容, c.技术中心识别涉及安全性的产品和材料中的安全特性，在产品的“特殊特性清 单”中标识或建立“安全特性清单”。 5.1.2当开发、生产新产品或产品更改时技术中心对上述清单进行补充。 5.2 多功能小组在产品质量先期策划时应考虑： a) DFMEA的输出涉及产品安全特性，顾客有要求时，需得到顾客的批准； b) 对产品安全的特殊特性的识别 c) 生产过程中产品安全相关特殊特性的控制方法，体现在PFMEA和控制计划 中；顾客有要求时，PFMEA和控制计划需得到顾客的批准； d) 针对产品安全的特殊特性制定反应计划， e) 产品或过程的更改在实施前应获得顾客的批准，包括对过程和产品更改带给 产品安全的潜在影响进行评价；