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主蒸汽管道自检记录

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GMP自检记录表(2010版)

GMP自检记录 自检依据:药品生产质量管理规范(2010年修订) 条款检查内容受检部门自检办法 自检 结果 不合格情况说明自检组 第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。各相关部门 第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。各相关部门 第三条 本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本 要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错 等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 各相关部 门 第四条企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。 各相关部 门 第五条 企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安 全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、 贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。 质量部 第六条 企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员以及 供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。 质量部 第七条 企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现质 量目标提供必要的条件。 质量部 第八条质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统,同时质量部

建立完整的文件体系,以保证系统有效运行。 第九条 质量保证系统应当确保: (一)药品的设计与研发体现本规范的要求; (二)生产管理和质量控制活动符合本规范的要求; (三)管理职责明确; (四)采购和使用的原辅料和包装材料正确无误; (五)中间产品得到有效控制; (六)确认、验证的实施; (七)严格按照规程进行生产、检查、检验和复核; (八)每批产品经质量受权人批准后方可放行; (九)在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措 施; (十)按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用 性。 质量部 第十条 药品生产质量管理的基本要求: (一)制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要 求的产品; (二)生产工艺及其重大变更均经过验证; (三)配备所需的资源,至少包括: 1.具有适当的资质并经培训合格的人员; 2.足够的厂房和空间; 3.适用的设备和维修保障; 4.正确的原辅料、包装材料和标签; 5.经批准的工艺规程和操作规程; 6.适当的贮运条件。 (四)应当使用准确、易懂的语言制定操作规程; 质量部

医疗质量检查记录表(20200420175909)

月份医疗质量管理与持续改进记录 科室: 检查日期检查人员 主要检查内容 医疗质量存在 的问题 质量分析 改进措施 效果评价 负责人签字年月日检查人签字年月日

物业安保培训方案 为规范保安工作,使保安工作系统化/规范化,最终使保安具备满足工作需要的知识和技能,特制定本教学教材大纲。 一、课程设置及内容全部课程分为专业理论知识和技能训练两大科目。 其中专业理论知识内容包括:保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括:岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事技能。 二.培训的及要求培训目的 1)保安人员培训应以保安理论知识、消防知识、法律常识教学为主,在教学过程中,应要求学员全面熟知保安理论知识及消防专业知识,在工作中的操作与运用,并基本掌握现场保护及处理知识2)职业道德课程的教学应根据不同的岗位元而予以不同的内容,使保安在各自不同的工作岗位上都能养成具有本职业特点的良好职业道德和行为规范)法律 常识教学是理论课的主要内容之一,要求所有保安都应熟知国家有关法律、法规,成为懂法、知法、守法的公民,运用法律这一有力武器与违法犯罪分子作斗争。工作入口门 卫守护,定点守卫及区域巡逻为主要内容,在日常管理和发生突发事件时能够运用所学的技能保护公司财产以及自身安全。 2、培训要求 1)保安理论培训 通过培训使保安熟知保安工作性质、地位、任务、及工作职责权限,同时全面掌握保安专业知识以及在具体工作中应注意的事项及一般情况处置的原则和方法。 2)消防知识及消防器材的使用 通过培训使保安熟知掌握消防工作的方针任务和意义,熟知各种防火的措施和消防器材设施的操作及使用方法,做到防患于未燃,保护公司财产和员工生命财产的安全。 3) 法律常识及职业道德教育 通过法律常识及职业道德教育,使保安树立法律意识和良好的职业道德观念,能够运用法律知识正确处理工作中发生的各种问题;增强保安人员爱岗敬业、无私奉献更好的为公司 服务的精神。 4) 工作技能培训

材料进场自检记录表

自检编号:ZX- 材料进场质量自检记录表工程名称:北海炼油异地改造石油化工项目综合办公楼 序 号物资名称规格型号单位总量制造厂家外观自检质量自检 证明文件 自检 自检 结果 1 套接扣压式镀锌钢导管 (KBG)及连接件 Q235?20 2/110030 米 8000 文安县福瑞特制管厂好 长度:400㎜ 外直径:20.2㎜ 管壁厚度:1.0-1.1㎜ 文件齐全合格 2 套接扣压式镀锌钢导管 (KBG)及连接件 Q235?25 2/110030 米2000 文安县福瑞特制管厂好 长度:400㎜ 外直径:25.0㎜ 管壁厚度:1.0-1.2㎜ 文件齐全合格 3 套接扣压式镀锌钢导管 (KBG)及连接件 Q235?322/110030 米800 文安县福瑞特制管厂好 长度:400㎜ 外直径:32.0㎜ 管壁厚度:1.0-1.4㎜ 文件齐全合格 4 钢质电缆桥架2000*300*150 米350 上海庞天电器成套有限 公司 好 电镀锌层没有剥离、起皮、 凸起等现象 文件齐全合格 5 钢质电缆桥架2000*400*200米350 上海庞天电器成套有限 公司 好 电镀锌层没有剥离、起皮、 凸起等现象 文件齐全合格 6 PP-R管材S4d n20*e n2.3㎜米160 广东联塑科技实业有限 公司 好 长度:4000㎜ 外直径:20.0㎜ 管壁厚度:2.3-2.4 文件齐全合格 7 PP-R管材S4d n32*e n3.6㎜条140 广东联塑科技实业有限 公司 好 长度:4000㎜ 外直径:32.0-32.1㎜ 管壁厚度:3.7㎜ 文件齐全合格

8 PVC-U排水管材D n50*20㎜(A) 米72 广东联塑科技实业有限 公司 好 长度:4000㎜ 外直径:50.0-50.1㎜ 管壁厚度:2.0-2.1㎜ 文件齐全合格 9 PVC-U排水管材D n75*2.3㎜(A) 米72 广东联塑科技实业有限 公司 好 长度:4000㎜ 外直径:75.0-75.1㎜ 管壁厚度:2.3-2.4㎜ 文件齐全合格 10 PVC-U排水管材D n110*3.2㎜(A) 米80 广东联塑科技实业有限 公司 好 长度:4000㎜ 外直径:110㎜ 管壁厚度:3.2-3.3㎜ 文件齐全合格

(整理)材料进场自检记录表

精品文档 精品文档 自检编号:ZX- 材料进场质量自检记录表 工程名称:北海炼油异地改造石油化工项目综合办公楼 序 号 物资名称 规格型号 单位 总量 制造厂家 外观自检 质量自检 证明文件自检 自检结果 1 套接扣压式镀锌钢导管 (KBG )及连接件 Q235?20 2/110030 米 8000 文安县福瑞特制管厂 好 长度:400㎜ 外直径:20.2㎜ 管壁厚度:1.0-1.1㎜ 文件齐全 合格 2 套接扣压式镀锌钢导管 (KBG )及连接件 Q235?25 2/110030 米 2000 文安县福瑞特制管厂 好 长度:400㎜ 外直径:25.0㎜ 管壁厚度:1.0-1.2㎜ 文件齐全 合格 3 套接扣压式镀锌钢导管 (KBG )及连接件 Q235?32 2/110030 米 800 文安县福瑞特制管厂 好 长度:400㎜ 外直径:32.0㎜ 管壁厚度:1.0-1.4㎜ 文件齐全 合格 4 钢质电缆桥架 2000*300*150 米 350 上海庞天电器成套有限公司 好 电镀锌层没有剥离、起皮、 凸起等现象 文件齐全 合格 5 钢质电缆桥架 2000*400*200 米 350 上海庞天电器成套有限公司 好 电镀锌层没有剥离、起皮、 凸起等现象 文件齐全 合格 6 PP-R 管材 S4d n 20*e n 2.3㎜ 米 160 广东联塑科技实业有限公司 好 长度:4000㎜ 外直径:20.0㎜ 管壁厚度:2.3-2.4 文件齐全 合格 7 PP-R 管材 S4d n 32*e n 3.6㎜ 条 140 广东联塑科技实业有限公司 好 长度:4000㎜ 外直径:32.0-32.1㎜ 管壁厚度:3.7㎜ 文件齐全 合格

供水管道巡检表

供水管道巡检表 备注:上述巡检项目每周一次,原则上定于每周二,如工作饱满可作适当调整,但每周不低于一次。 发现情况,立即消除故障,并记录在消缺项目栏上,在消缺项目栏中要注明故障器具,更换材料也应记录。 检查范围:1、住户进户阀门后(含阀门、管道); 2、所有公共管道、阀门; 3、办公场所供水设施。

供水管道巡检表 备注:上述巡检项目每周一次,原则上定于每周二,如工作饱满可作适当调整,但每周不低于一次。 发现情况,立即消除故障,并记录在消缺项目栏上,在消缺项目栏中要注明故障器具,更换材料也应记录。 检查范围:1、住户进户阀门后(含阀门、管道); 2、所有公共管道、阀门; 3、办公场所供水设施。

供水管道巡检表

备注:上述巡检项目每周一次,原则上定于每周二,如工作饱满可作适当调整,但每周不低于一次。 发现情况,立即消除故障,并记录在消缺项目栏上,在消缺项目栏中要注明故障器具,更换材料也应记录。 检查范围:1、住户进户阀门后(含阀门、管道); 2、所有公共管道、阀门; 3、办公场所供水设施。 供水管道巡检表

备注:上述巡检项目每周一次,原则上定于每周二,如工作饱满可作适当调整,但每周不低于一次。 发现情况,立即消除故障,并记录在消缺项目栏上,在消缺项目栏中要注明故障器具,更换材料也应记录。 检查范围:1、住户进户阀门后(含阀门、管道); 2、所有公共管道、阀门; 3、办公场所供水设施。 供水管道巡检表

备注:上述巡检项目每周一次,原则上定于每周二,如工作饱满可作适当调整,但每周不低于一次。 发现情况,立即消除故障,并记录在消缺项目栏上,在消缺项目栏中要注明故障器具,更换材料也应记录。 检查范围:1、住户进户阀门后(含阀门、管道); 2、所有公共管道、阀门; 3、办公场所供水设施。 供水管道巡检表

自查自纠记录表

监理单位及其项目管理机构自查自纠记录表 序号自查项目自查内容自查记录自纠记录 01 总监 到岗 履责 情况关键部位 施工作业 时到岗情 况 如下关键部位施工作业时,总监是否到现场巡视: (1)土方开挖,脚手架基础施工及第一步搭设,特种设备安装(含塔吊、施工升降机加节升高 安装)、拆卸,其他危险性较大分部分项工程施工、安装、拆卸时。 (2)静压桩、主体结构主要受力构件钢筋安装和砼浇筑施工,其他分部分项工程施工、安装。 1、是□否□ 2、是□否□ 02 重要环节 到岗情况 如下重要环节总监是否到岗: (1)特种设备、外脚手架以及其他危险性较大安全设施验收 (2)基槽、桩基、混凝土结构其他涉及质量安全的分部或子分部验收(含中间验收) 1、是□否□ 2、是□否□ 03 履行 主要 职责 情况 履行主要 职责情况 (1)是否对施工单位或其项目管理机构的定期检查进行监督 (2)是否出具虚假或不真实监理报告 (3)是否存在与建设或施工单位串通,弄虚作假,降低工程质量现象 (4)工程质量无法保证需要进行停工处理时或有必要停工以消除隐患时以及发生必须暂时停止 施工的紧急事件时,总监理工程师是否按规定签发了工程暂停令 (5)是否存在施工现场发现安全事故隐患,未书面要求施工单位整改的现象 (6)安全事故隐患消除后,是否及时组织复查并签署复查意见 (7)可能导致群死群伤的安全事故隐患,施工单位拒不整改或不停工整改,是否及时向工程项 目监管部门报告的(以书面材料为准) (8)是否存在未及时制止违规施工作业的现象 1、是□否□ 2、是□否□ 3、是□否□ 4、是□否□ 5、是□否□ 6、是□否□ 7、是□否□ 8、是□否□

自检记录表

自检记录表 编号: 自检目的: 查出各部门在执行《药品生产质量管理规范》进行生产质量活动中存在的缺陷与不足,并及时纠正,为产品质量提供有据的保障。自检范围: 机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件、生产管理、质量管理、委托生产与委托检验、发放与召回、投诉与不良反应、自检 自检依据: 《药品生产质量管理规范》(2010版) 自检小组: 组长: 副组长: 组员: 自检日期: 月日至月日 质量管理 条款检查内容检查方法检查结果 原则 企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关查企业是否具有质量目标书面文件安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及第五条产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途查企业目标文件是否涵盖规范所有相关要求内容和注册要求对照组织机构图查企业高层管理人员职责文件是否齐全 企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员以第六条 查企业高层管理人员职责文件是否规定高层人员质量职责及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任与目标;

查各级人员及供应商、经销商是否规定其质量职责第七条企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现查是否根据组织机构配备相应的技术、管理人员 质量目标提供必要的条件。根据各部门人员定编、定岗情况,查企业各部门 人员配置是否能够保证质量目标的实现 条款检查内容检查方法检查结果 质量保证 查组织机构图是否具有质量保证部门; 质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统,同第八条查质保部职责文件、质保部管理/操作文件是否能够保证质保时建立完整的文件体系,以保证系统有效运行系统的有效运行查质保部职责文件检查质保部管理职责是否明确; 查质保部是否对原辅料、包装材料的验收、取样、入库、贮质量保证系统应 当确保药品的设计与研发体现本规范的要求;生产管存、发放、使用行使监控职责; 理和质量控制活动符合本规范的要求;管理职责明确;采购和使用的查中间产品的流转是否经QA人员监控原辅料和包装材料正确无误;中间产品 得到有效控制;确认、验证的 第九条实施;严格按照规程进行生产、检查、检验和复核;每批产品经质量 受权人批准后方可放行;在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保查公司确 认与验证活动是否得到质保部门的监控证药品质量的适当措施;按照自检操作规程,定期检查评估质量保证查质量副总是否具有否决或批准产品出厂放行的职责及权系统的有效性和适用性利 查是否具有物料及产品运输的相关书面规定及规定是否合理、有效; 查现已生产的8个生产品种生产工艺是否经过验证 汇总各小组检查结果评价企业现配备的资源是否满足药品生产及规范要求

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