第三方检验机构资料

1、进一步完善修订门急诊工作制度。

2、建立完善的医疗质量管理网络体制。

3、进一步加强医疗质量检查考核，尤其侧重在狠抓关键性医疗制度的落实。

4、进一步提高病历处方质量，每周检查一次，检查情况及时反馈，并提出整改意见。

5、抓好医疗安全，杜绝和减少医疗事故、医疗纠纷的发生，尤其侧重手术科室。

6、加强对抗菌素分线使用和合理使用的督查力度。

7、严格执行手术分级管理制度，结合本院情况制定具体要求。

8、积极投入医院管理年活动，把各项工作落到实处。

9、组织讨论EMSS建设方案，根据情况进行分步实施。10、抓好下伸点规范建设与验收工作。11、重点学科建设的阶段总结。12、防保工作。13、社区服务工作。14、设备管理与设备的论证与采购工作。15、积极配合医院中心工作与其他相关工作。16、开展新技术新项目工作

2、全面提升辅助科室的检查诊断能力和服务临床水平。2008年医院检验科与武汉康圣达检验中心及兰青肿瘤研究所开展了技术合作，使我院新增了70余种新检验项目，既解决了患者转诊就医的麻烦，又大大增强了医院服务病人的能力。

3、在高端医疗检测方面，中国与美国相差5-10年。24日，全美顶尖医疗服务机构——梅奥诊所与武汉一家民营医疗机构达成战略合作意向，在引进美国最先进技术后，武汉高端医疗检测技术有望与全球保持同步。

4、武汉的合作方为武汉康圣达医学检验所，是国内唯一以特检、高端检验为特色的检验机构，为全国近1800家医院提供专业医疗检验服务，其中包括500余家大型三甲医院，尤其是为白血病及血液肿瘤等高难度项目进行病情检验。

5、“由专业医疗机构为大型医院进行第三方检验服务，是全球医疗界的发展趋势。”美国梅奥诊所资金投资部的罗如澍表示，在各分散的综合医院里，每天接触到的类似白血病、肿瘤等高端检测病例都不多，一般情况下医院也不会投入太多资金和精力用于高端检测，其技术和设备也跟不上科技更新速度。而第三方专业检验机构的成立，能承接若干个综合医院的检测服务，除了能节省成本，最大的好处在于能集中优势技术和人才专攻医学检测，为患者提供更准确的服务。

6、2008年科室与武汉康圣达医学检验所武汉血液肿瘤分子特检技术研究中心合作，开展了各种白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的形态学（M）、免疫学（I）、细胞遗传学（C）、分子生物学（M）检测，保证了诊断和分型准确性；同时开展了各种类型的白血病的个体化化疗，特别是急性早幼粒细胞白血病的维甲酸及三氧化二砷双诱导分化治疗、慢性粒细胞白血病和B细胞淋巴瘤的分子靶向治疗，使该类危重患者抢救成功率达到90%以上，挽救了许多绝症患者的生命。

8、医学独立实验室是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格的专业从事医学检测的医疗机构。它与医院建立业务合作，集中收集并检测合作医院采集的标本，检验后将结果送至医疗机构，应用于临床。它具有相对的独立性，通常被称为第三方医学检测机构。笔者认为将医学独立实验室引入社区等基层医疗卫生服务体系并加以建设，可切实提高基层医疗服务能力，实现多方受益。

9、上世纪五六十年代，美国为减轻国民负担，推出“合理利用资源减少医疗开支”策略及一系列医疗体制改革，同时引入市场机制，加剧行业竞争，最终引发了医学检验行业中以集约化为核心竞争力的医学独立实验室的产生。目前在美国，40%的医学检验由独立实验室完成，这一比例每年还在增长。加拿大MDS是该国最大的诊断实验提供者，雇员超过1万人。日本的BML在全国有40多家分支机构，其本国员工达1160多人，每天处理10万份标本，检测项目超过4000项。仅有600多万人的香港也拥有150多家独立实验室。

10、20世纪80年代中期，我国就已经开始有机构涉足检验业务的社会化服务，获得了较好的经济效益。目前在上海、南京和广州等市，医学独立实验室也发展得较迅速。

11、将医学独立实验室引入社区等基层医疗卫生服务机构可以避免医疗机构检验科室的重复、低水平建设，节省卫生资源。医学独立实验室完成检验样品的集中检测，提高检测效率和质量，降低错误发生率。在卫生行政部门统一质控、统一标准的前提下，可实现各医疗机构检验结果互认。这种做法可以提高基层医疗机构检验水平，扩展检验项目范围，有效吸引病人，减轻大医院门诊压力。医学独立实验室集约化发展，引入竞争机制，降低了检验成本，大大节省了患者的检验费用。同时它还能促进一些政府大力提倡的项目的普及与推广，如先天性疾病的产前诊断，新生儿遗传性疾病筛查等。此外，医学独立实验具有“第三方”性和集中性，故提供的结果更公正，更易于监管部门的监管。

12、因此，政府卫生行政主管部门要解放思想，充分注意到独立医学实验室的作用，鼓励民营资本参与举办医学独立实验室，但应严格执行技术人员、检验项目的准入制度，并制定统一的检验标准。

以昆明金域检验所为例，过去在当地基层医疗机构完成不了检测的样本，可能要患者亲自到昆明才能进行检测，而现在金域直接从基层医疗机构收回样本，进行检测后传回患者就医地，患者可以就地治疗。换而言之，医学独立

实验室的加入，让当地的基层医疗机构留住更多的患者。

一位与广州金域医学检验中心合作多年的医疗机构负责人也表示，与第三方医学检验机构合作，能够增加很多以前根本无法开展的检测项目，而医院整体的诊疗水平也随之提升，诊疗质量和服务够满足越来越多的病人需求，医院的经营、效益都得到快速稳定的发展。

C 优化检验资源配置

引入第三方医学检验，不但能对单独的医疗机构有促进作用，对区域性医学检验资源配置也能起到一定的优化。

众所周知，目前，国内仍存在医疗资源分配不平衡的情况，各医院临床实验室硬件水平参差不齐，中小医院普遍存在着检验设备简陋、闲置、人员素质低下、误差大等现象。即便是目前发展较快的社区卫生服务中心，往往也难以承受大型的检测仪器的压力。而大型医院，也会面临投入高、标本量少、资源闲置等导致的投入高、产出少的矛盾。

独立医学实验室，恰好能弥补以上的“短板”，其将各家医疗机构自己不能或不愿检测的检测样本集中到一起检测，再通过信息与物流系统把结果传回各家医院。这种服务模式整合了原本分散的资源，规模化、专业化地进行检测，提高了效率，最大程度地降低了成本。

金域医学检验中心有限公司董事长兼总经理梁耀铭先生坦言，医学独立实验室提供的检验服务是合作医院没有的或者出于经营成本、规避风险等目的而决定不开展的检验项目，包括样本集中和大量的医院普及检验项目以及样本分散的高精尖的检测项目，这是第三方检测机构明确的市场定位，因此与医院根本不存在竞争。

相反，作为医疗行业整体服务链中的检验服务，医学独立实验室凭借自身精湛的检验质量、良好的检验服务以及综合运营能力，同时不断引进和推广国际先进的检验项目，为不同需求的医院服务，在医疗行业中立足和发展。梁耀铭强调：“回首和借鉴发达国家医疗行业的发展历史及经验，综合性的、外包的大型实验室的出现，是减少重复投资、提高设备利用率和降低社区医疗投资的有效途径之一。”

“在发达国家，医学独立实验室的规模化优势是在不断降低仪器人力的闲置率和实现高质高效的运营管理基础上，节约经营成本，获得检验普及项目的价格优势。让基层、社区和私人诊所及其患者享受到综合医院的检验服务，从而保证了基层医院的发展，保障了患者享有的诊疗质量。这不仅极大地减少了医疗资源的重复投资，还降低了患者的医疗费用，这是在和谐基础上达到的医学独立实验室与社会、医院和患者共赢的结果。”梁耀铭如是说。

此外，现代检验医学的发展使分工越来越细，各种新技术、新设备的不断问世，需要配备高精尖的技术人才、昂贵的检测设备和试剂，检测技术研发和学习方能实现，这些都不是一家医院可以单独完成。而医学独立实验室却可以通过集中检测的模式承担起大的区域内医院和患者对这类高精尖检验项目的需求。对社会而言，实现了医学检验技术、设备和人员等等卫生资源的优化配置。

溯踪独立实验室

医学独立实验室的出现可以追溯到上世纪60年代，当时美国出现了一些小型的医学独立实验室，为医院提供医学检验技术服务，但并未形成规模。直到上世纪90年代中期，随着计算机以及生物技术的发展，现代临床实验室设备越来越自动化，不但可以同时检测多份样品，而且所需样品量和耗材越来越少，一份血样可以做的检测项目越来越多，为医学独立实验室的发展奠定了良好的技术基础，此后，美国的医学检验服务行业逐步发展成熟。

在欧、美、日、澳等发达国家，医学检验的主角有3种类型：医院实验室、内科实验室及独立的商业实验室。其中，医院实验室一直占据实验诊断市场领先地位，但近年来，独立商业实验室依靠其技术成本优势迅速提高市场份额，已接近医院实验室的市场地位。相关资料显示，2003年美国医学检验业务市场容量为370亿美元，其中医院内部实验室提供一半的服务，医学独立实验室提供了三分之一的服务，其余为诊所附设实验室提供。而欧洲、日本等则有50%的检验业务由医学独立实验室完成。

独立实验室现已在西方国家普遍存在，其中，美国的医学检验服务行业发展最为成熟，拥有几个大型独立实验室，最著名的QUEST已发展成为全球最大的跨国公司，仅在全美就设有30家中心实验室，155家快速反应实验室，1925个病人服务中心，提供2500多个实验室检测项目及组合，2003年总收入达47亿美元，全年完成1.3亿项检测。

独立实验室实现检验样品的集中检测，不但可以大大节省费用，更重要的是可以提高检测效率和质量，降低错误发生率，是当前发达国家的发展方向。

公共医疗卫生资源不均"第三方医疗"能否成"良方"

新华社记者王丽、李惊亚

大型医院设备优良但常年人满为患，社区医疗机构就医方便，却因缺乏检验手段门可罗雀。针对公共医疗卫生

资源分配不均导致群众看病难、看病贵的问题，贵阳市引进第三方医疗检测机构提供公共检验服务。

然而，这一医疗市场改革的新事物，虽是一剂化解医疗资源不均矛盾的"良方"，却也面临着理顺监管、价格等新问题。

基层医疗资源"不足"与"浪费"并存陷入"两难"

医学检验是医疗服务重要的环节和内容。据统计，医师诊断和治疗辅助信息中的70%以上要依靠医学检验获得，但临床实验室不足、硬件水平参差不齐，却造成病人无法在大医院与基层医疗服务机构之间合理分流。

贵阳市卫生局副局长洪阳说，在贵阳市的数千所医疗机构中，只有少数几个三级甲等医院拥有较完善的临床医学设备，而大量中小型医疗机构、社区卫生服务中心、乡镇卫生院等临床检验设备和检验人员匮乏，医生仅能凭病人简单病史和医生临床经验进行诊断、治疗。

据统计，2009年末，在贵阳地区的全部医疗机构中，141所医院的诊疗量占全市诊疗总量的39%，而1358个村卫生室和1311所其他医疗机构虽然数量众多，但诊疗量分别只占到28%和33%。

即使是贵阳市大中型医院的内设实验室，也存在重复配置、良莠不齐、封闭运行、服务效能不高等弊端。

"少数医院内设实验室接受外来标本，检测数量不饱和、样本类型少，服务不能满足社会需求，医院之间临床检验结果的通用更是困难重重。"贵阳市卫生局医政处处长先丽华说。

记者发现，医疗资源不足与医疗资源严重浪费并存，患者医学检验愿望和无法满足需求的实验室设施，这些问题均致使一些基层医疗机构陷于"两难境地"。

"第三方医疗"整合资源调节"分配不均"

针对医疗资源分配不均带来的诸多矛盾，2009年底，贵阳市首次引进第三方医学检验机构"金域医学检验中心"，探索公共检验模式服务各级医疗机构的新路径。

先丽华说，金域医学检验中心于1994年在广州成立，但公共实验室模式近几年才被逐步接受和发展。这个检验中心入驻贵州运行半年来，服务范围已延伸到除遵义以外地州市的县一级医院。在贵阳市的合作医院达到57家，其中包括市县级医院、民营医疗机构、卫生服务站等，贵阳周边地州市合作医院达到223家。合作项目包括病理活检、病理会诊、免疫组化、细胞病理、性激素等1000余项医学检验项目，实现了基层看病可享受到三级医院的检验水平。

贵阳金域实验室副经理付正乾说，初进驻贵州时，对前景并不看好，可西部欠发达、欠开发省份对第三方医学实验室的迫切需求却显示了这一新兴产业的生命力。金域属于连锁企业，一些在贵州无法检测的项目，可以直接送到广东等全国各地的合作单位进行检测。公司分布全国各地的医学专家，还可以随时组织对疑难病例会诊，必要时通过网络与国内外远程会诊。

"这种模式让西部贫困地区可以分享先进的医疗资源。"付正乾说，目前，公司每月接到的病理检查标本达到1500例左右，与贵阳医学院附属医院、贵州省人民医院等三级甲等医院等持平。

医院"过度检查"是造成"看病贵"的主要原因之一。

贵州省第二人民医院院长黎胜强认为，"第三方医疗检测"有效地整合了不同类型医疗机构的服务能力，可以发挥多重效果：避免了中小医疗单位不必要的投入，有利于将业务集中于特色科室；众多的检测项目弥补了中小医院检测项目的不足，方便质量控制；在一些需要政府大力提倡和普及的项目，如开展先天性疾病的产前诊断、新生儿遗传性疾病筛查上，具有先天优势。

改革公共医学服务仍需破除体制"壁垒"

"第三方医学实验室"兴起于上世纪50年代的美国，从上世纪90年代初开始，国内逐渐出现广州金域、杭州艾迪康、上海美众、北京德易等一些独立医学实验室。

一些业内人士指出，目前独立医学实验室在我国医疗检验服务市场中所占的比例还不到1%，其发展壮大仍面临着诸多"壁垒"。

"目前，对医学独立实验室的监管法规不健全，尚无明确的针对独立实验室的监督管理体系和政策。"贵阳市第五人民医院检验科主任王义光说，"对于独立实验室开展的许多新检测项目，物价部门也不能及时进行合理定价，这在一定程度上制约了这个'朝阳产业'的发展。"

一些业内人士提出，医院把患者的医疗检测环节交给医学独立实验室，相当于把利润"拱手相让"，基本得不到实际的好处。部分医院将独立实验室视为潜在对手，认为其分流了自己的医疗收入，拒绝将标本送往独立实验室。

贵阳医学院教授刘家骝说，缺乏合理利益分配机制和"地方保护主义"都将成为"第三方医疗"发展"壁垒"。相关部门应关注医学独立实验室发展对现行医疗服务体系改革所产生的影响，为独立实验室的发展提供良好的公平竞争环

境。

在一个检验科医师的博客上有这样一段话：“算一下，一个二级医院实验室要保证基本正常运转至少应有14人，要保证合理正常运转则需要再加8人，设备需要200万元左右，房屋需要至少23间……开展的项目越多，成本越高，随之而来的就可能是质量的下降，对于社区医院、乡镇卫生院而言，这就是亏不起的买卖了。”

一席话道出了很多中小医院面临的尴尬，“大而全”的实验室管理办法规定和检验科的盈利压力始终是一对很难解决的矛盾。同时，在“大病进医院，小病进社区”的现代医疗服务大趋势之下，社区医疗机构的检验水平常常遭到患者的质疑。在日前举办的“临床检验实验室质量管理学术会议”上，一位来自西安的检验科主任给记者算了一笔账：在县医院，检验设备年折旧费达20万元左右。但标本量少，仪器大部分时间是闲置的。而迅速开花的社区卫生站多接诊常见病，没必要也没那个财力设立检验室；即使一些医院出于标本量有限、检验成本高的考虑，被迫等待足量标本统一检查，也可能延误临床诊疗，更疲于追随医学检验仪器的更新速度。

国家临检中心的专家表示，医院背负沉重的设备经费负担，意味着昂贵的医疗资源浪费，患者的支出也难以降低。

“医学独立实验室的出现，对改善这种情况有一定帮助。”卫生部临床检验中心主任申子瑜在不同场合均表示，从上个世纪60年代起，独立实验室在发达国家已存在，今天已形成一套完善的监督管理措施。医院把一些复杂的或者小样本的检验委托给独立实验室完成，大部分检验结果在24小时内可通过Internet、电话、传真看到。事实证明，提供社会化服务的独立实验室在节省卫生资源、补充医院实验项目、开展高新技术、提供快捷服务等方面发挥了积极的作用。业内人士曾有过这样的分析：“如果按照发达国家医学检验40%为独立实验室完成的标准来计算，2000年我国医疗服务行业收入近5000亿元，那么中国医学检验服务市场确实是一座200亿元的‘金矿’。”时至今日，这个市场随着独立实验室的发展壮大，出现了新的变化。

■规模化带来连锁效应

在“临床检验实验室质量管理学术会议”上，记者获悉，广州金域医学检验中心与罗氏诊断产品有限公司正式确立了战略合作伙伴关系，双方将建立一个国际认可的“参考实验室”，在检测系统标准化、检测服务社会化及新技术研发和应用等方面展开合作。同时罗氏诊断的中国技术示范基地将落户广州金域，作为罗氏诊断新技术、新试剂和新仪器的研发、评估以及推广基地。与会专家认为，近年来不断发展的中国医学独立检验室正在迎来一个快速成长期，金域和罗氏的合作也意味着第三方检验机构得到了更多的关注和认可。

但是，对金域董事长梁耀铭来说，这个时刻他等待了13年。从1994年成立至今，金域历经了2002年的改制、2004年的迁址，以及花费数千万元用于流程再造和ISO/IEC17025、ISO9001：2000、CAP等一系列国际质量体系认证，终于将在今年跨越营业额1亿元的关口。“这些数字与市场的逐渐认同分不开。”金域的经验是，独立实验室必须通过市场行为来获得认可，“质量是生命，流程是关键。”梁耀铭举例，卫生部规定二甲医院必须要有组织病理检查项目，一般每月能够做到100～200个病例，每例收费100多元，但是这样的规模很难维持良好的投入产出比，也很难吸引足够的高质量人才。广东韶关一家二甲医院的检验科主任告诉记者，例如细胞病理这样的检验项目投入大、病例少，对基层医院来说是“风险很高的鸡肋项目，一般都处在亏损状态，同时还浪费资源。”这种情况在某些三甲医院也不鲜见，一台Agilent电感耦合等离子质谱仪180万元，一台ABI3130基因测序仪130万元，还不包括培训相关检验人员的费用，成本已经很高。谈及解决之道，检验科主任们表示，金域这样的独立实验室其优势就在于整合资源，能够补充现有医院检验的不足，“在某些高端项目上，我们希望有资质的独立实验室能更多地承担起来，医院不必投资，也能降低一部分风险。”他们同时表示，接受金域这样的第三方机构也需要比较漫长的过程。梁耀铭也承认，13年来金域做了很多市场教育的普及工作，能获得公信力的关键还是质量。罗氏诊断总经理黄柏兴告诉记者：“金域是中国首家通过ISO/IEC17025国家实验室认可的独立实验室，实验室精细化管理、美国CAP认证等一系列措施都旨在提升实验室的管理和质量。这和罗氏积极推行的标准化、溯源性理念是一致的。”黄认为，这也是金域和罗氏诊断合作共同建立国际认可的“参考实验室”的基础和愿望。

通过规模效应，提高设备利用率，金域实现了年25％以上的增长速度。2007年，金域迈上了集团化发展的路子，目前已在济南、南京、西安、合肥以及郑州成立了五家连锁实验室。

无独有偶，杭州爱得康、迪安、广州达因等第三方检验的老牌企业都呈现出这种连锁化趋势。2007年1月1日起，包括杭州迪安医学检验中心在内的杭州市13家医疗、检验机构实行临床检查检验报告互认、通用，这意味着由区县医疗机构送检、杭州迪安检验中心出具的检验报告可以在杭州各大医院互认，不必再重复检验。杭州迪安医学检验中心负责人介绍，该中心主要服务于当地中小医院，其市场半径是以杭州为中心的400公里范围内的300多家中小医院，“未来将以杭州为圆心，以杭温400公里为半径，做深做透江浙沪市场。”

不过，连锁化运营的压力也是有目共睹的。独立实验室拿到的是“盈利性医疗机构”的牌照，能否得到当地卫生行政部门的认可成为关键。梁耀铭似乎还没有找到最有效的游说方式，因为一些官员对第三方检验机构还缺乏认识，“我们目前选择学术权威集中、检验人才集中的省会城市，一点点突破。也做好了充分的思想准备，第三年度能打平就很不错了。”

■专业化打通国际通道

其实，不仅罗氏注意到了中国临床检验市场的巨大商机，以日本福山临床检查中心、德国柏林临床检验中心为代表的外企对这块蛋糕也都虎视眈眈。"中国作为全球人口最多的国家，本地化数据极具代表性，任何跨国公司的研究计划、市场计划没有中国的参与都不可能成功。”作为日本第四大临床检验中心，福山董事长近本肥于告诉记者，福山也在中国内地积极寻找着合作伙伴和机会，“中国政府正在大力推广社区医疗服务和新农村医疗模式。回首发达国家医疗市场的经验，综合性的、外包的大型实验室的出现，是减少重复投资、提高设备利用率和降低社区医疗投资的有效途径，使社区医疗在减少设备投入的同时获得新技术，更多患者在社区就能享受到综合医院的医疗技术服务。”近本的一席话透露了第三方检验市场的巨大吸引力。

金域年内将要迎接美国实验室管理最高标准之一的CAP认证。一旦获得CAP认证，金域出具的结果将被美国FDA接受。CAP认证给金域带来的远不止国内市场的认同，更重要的还有在国际新药临床试验业务的入场券。梁耀铭坦陈：“新药临床试验是未来很诱人的一大块增长，毛利也更高。”据悉，印度已经形成了流程整合的成熟产业链，选择医院、筛选病人、化验、数据处理、生物统计学分析，当地有100多家这样的公司，从欧美接单外包。“这种包括数据库管理和生物统计在内的技术密集型模式必将超越低层次的检验OEM。”一位在美国工作的病理专家表示。

但是这样的“肥差”并非触手可及。如何形成国际认可的质量体系是独立实验室面临的一大屏障。临床实验室为保证其检验报告满足用户的质量要求，把实验室的组织机构、工作程序、职责、质量活动过程和各类资源、信息等有机整合成为质量体系。这其中仅物流服务，金域就花了好几年才完成。“我们得从培养上门收样本的业务员开始，手把手教给这些缺少医学经验的同事到底什么是合格样本。运输过程需要冷链保存，这些本来属于精细物流的工作，在国外有专门的外包物流承接，但目前在国内只能由独立实验室自己做。”梁耀铭说。

梁耀铭表示：“近年来，全球生物医药在资金、研究开发、地区分布与生产企业等方面均呈现出了高度集中的态势。金域力争今年通过美国CAP认证，争取作为产业链中的一环承接新药临床试验的国际国内业务。”

第三方检验市场的快速成长也吸引了资本的关注，“近两年主动要求合作的投资方也有一个排了。”一家独立实验室的负责人告诉记者。但是，除了上海美众被收购，业内对资本注入的态度仍然比较谨慎。“目前行业仍很幼小，一下子给我很多钱，我都不会玩。”梁耀铭认为，投资方必然要求利润率，但是新项目引进、学术梯队建设、连锁拓展都会伴随战略性亏损，目前很难和投资人的利润需求匹配。近本肥于十分看好中国第三方检验市场：“得到资本的青睐，是一个利好信号，只有更多的人来做这个蛋糕，更多务实和规范的机构进入，市场才能发展得更快。日本的经验证明，蛋糕做大了，即使福山的份额减少了，但绝对值增加了，肯定也是好事。”

专家指出，随着市场进入快速增长期，一些不和谐因素也出现了。例如，某些省份已经出现了恶性竞争，为了节约成本，不惜降低质量。对此，业内人士呼吁，目前还没有行业统一的质量控制标准，给监管带来了一定难度。而检验数据统一标准的缺失，也使得跨省连锁的数据共享有一定难度。未来，第三方检验市场要想获得长足发展，必须要避免低水平竞争，以专业化来获取社会认可度，提升业务量，必然是一个漫长的过程。

近两年,第三方医学检验机构开始出现在公众视线,并以“现行医疗机构有益的补充”的自我定位获得好评,从而迅猛发展。截至目前,广东地区第三方医学检验中心业务范围已遍布珠三角地区多家集成医院,个别较大型检验中心,仅广东省内的医院客户就将近1000家。但随之而来的问题是,一些检验机构的检测质量跟不上企业扩张的步伐,导致医疗纠纷频发。

业内人士无不担忧地表示,这是其营利性,过分追逐利益、缺乏有效监管等因素所导致的。如不加强监管,规范管理,这些问题将破坏现有的医疗市场秩序,对已经非常敏感的医患关系起到落井下石的作用。

近日,在业内人士的帮助下,记者走访了广州一所较大型民营第三方医学检验中心(以下称“某检验中心”)的几家地方合作医院,就第三方医检存在的问题进行了调查。乱状一:检验结果错误频出

○检验结果与临床资料不符

临床症状体征明显的,检测报告呈现阴性结果；检测报告呈现阳性结果的,临床上不支持,与患者临床改变背离。

○检验结果和诊断报告前后矛盾。

这个问题,在临床检验和病理诊断中都存在。在病理诊断报告中尤为突出。

有实例说明,在“某检验中心”出具的广州某区医院的一位21岁女性患者甲状腺标本的病理诊断报告中,镜下描述中见到了癌细胞,诊断结果“考虑甲状腺乳头状癌”。临床医生于是依据“某检验中心”的病理诊断意见,及时切除了患者的甲状腺组织；但随后,“某检验中心”又出具了一份病理诊断报告为:不支持癌的诊断,只支持甲状腺肿。这个事故,导致这位年仅21岁的女性患者需要终身服用甲状腺激素。

○报告内容与报告结论不符

据了解,这种情况也是有的检验中心在客户中存在的普遍现象。表现为:报告描述与报告结论不符；报告描述不规范；报告图片与报告内容、结论不符；甚至一份报告单正反两面均有报告内容。

专家点评:众所周知,病理诊断是医学诊断的极地,是临床判断疾患性质,尤其是良恶性肿瘤的最终依据,可对患者即将开展的临床治疗起到决定性作用。通常在正规有资质的医院,从事检验工作的都是至少具有5-6年丰富临床经验的医生进行,在国外此类医学检验工作者甚至需要上十年的临床经验。但在国内本地一些第三方医学检验中心,却聘请年轻缺乏临床经验的医生,甚至刚毕业的医学专业者也来进行检验。

乱状二:标本、检验报告运送管理混乱

○检测标本丢失、运送错误

据反应,“某检测中心”经常出现的标本丢失,常常令合作医院无法接受；血液等标本,最多是耗费时间以及让患者再次采集样本；但病理标本的丢失,无法弥补。也常常出现诸如阳江某医院的标本被发现托运到了珠海；科室找不到报告的时候,发现该检验中心根本没有收标本等等。

在黄埔区一家医院的记录报告上,记者看到了这样一份患者记录:一位中年男性,第一份病理报告为良性肿瘤,出院后半年发现病情没得到改善甚至加重,于是去越秀区中山医附属医院就诊治疗,期间发现原诊断为良性肿瘤的腿部疾患,实际为恶性肿瘤并出现了转移,故向原医院投诉。经黄埔区这家医院的追索,发现“某检验中心”出具了第二份即免疫组化报告为:恶性肿瘤。原来,“某检验中心”的第二份报告根本就没有送达该医院,该中心解释为疏忽。但这一疏忽的结果是:患者延误腿部恶性肿瘤半年的治疗,导致病情转移。

○报告的延误送达

这其中还包括,检验报告不按时运送,报告单丢失、投递错误、临床资料混乱等问题。

报告单的投递至其他医院,甚至检验报告中的委托医院、患者资料、科室、床号、检测项目等等临床信息均出现错误；让医院和医生无可奈何。其中,海珠区某医院委托的染色体核型分析报告,被“某检验中心”延误20多天,主诊医生一催再催,直至患儿死亡,也没有报告。

○检测项目根本不是医院开单项目

这种情况也较普遍,也是让众多合作医院头疼的问题；常常需要重新采集患者的检验标本,患者意见很大,也延长了住院和治疗时间；在一些急危重病人,常常令医院陷入到医疗纠纷中；

专家点评:检验标本、报告的运送看似是个与检验质量无关的环节,实际上这同样对患者的检验结果起决定性作用。标本、检测标本运送错误等问题,反映出“某检验中心”没有完善的配送体系和工具。

在遍布珠三角的业务范围内,有业内人士反映,他们的医学检测标本经常被托运在长途汽车的行李箱中,这样的运送条件以及运送速度,让业内人士对该中心的检验质量更为担忧。如血气分析、血糖检验等项目,对检测时间、条件等要求很高,一旦标本运输途中被污染,或者超过保质保鲜期,再高超的检验技术和设备,恐怕都很难对变质被污染的标本检验出正确的结果。而这个问题通常在自身有检验条件的医院并不存在,因为医院内部的患者,采集标本直接送到医院检验室检验,运送时间短,运送过程也不会出现颠簸等问题。

■名词解释何谓第三方医学检测机构?

第三方医学检测机构也叫医学独立实验室,它是在卫生行政部门的许可下,具有独立法人资格的,从事医学检验和服务的医疗机构。第三方医学检测机构与医院建立业务合作,集中收集并检测合作医院采集的标本；检验后将检验结果送至医院,应用于临床疾病诊断等。其最大的特点是实现资源共享,达到与医院、病人、社会共赢的目标。

简单说第三方医学检测机构就是专门进行检验的试验室,比如性激素的检测,一般只有大医院才有能力和条件做,一些社区医院通常不能做,第三方医检恰好就弥补了这个空缺。同时,医院设立实验室需要相当的资金投入,第三方医检机构能帮助医院节约成本,减轻负担,从而能让公立医院更好地实现公益性。

■记者观察

更多关注这个“抵抗力低下的新生儿”

“第三方医学检验机构”原本是为解决“百姓看病难看病贵”而生,却因为是个新兴事物,犹如抵抗力低下的新

生儿,发展中不断出现一系列“病症”。

在国内医疗体制改革的探讨中,看病贵看病难一直成为医疗改革要解决或者缓解的问题,为改善国内医疗现状,国家鼓励多种资本进入医疗市场；增加医疗资源的投入；同时也寄望在医疗行业内建立良性有序的竞争,达到改善医疗服务质量,提高医疗服务水准,缓解看病贵看病难的问题。于是,或民营或外资或是中外合资的医院、诊所、“第三方医学检测机构”等,各类医学检验机构应运而生,他们作为营利性医疗机构与非营利性医疗机构并存。

目前,我们对第三方医学检验中心(或称医学独立实验室)的了解,还仅仅在他们的检验质量,以及因检测质量等问题而凸显出来的内部管理问题。海珠区一家医院的负责人向记者表示,就连政府关注度也较少,毕竟相对医院,第三方医学检验中心还是个很小的群体。例如卫生部实施的医院管理年工作,这极大地提高了各级医院的全面管理和服务质量,但就是这样一个有效的管理和监察工程,却并未涉及第三方医学检测机构———这个以庞大的业务触角深切地影响着基层医院医疗质量和安全的营利性医疗机构,这是让我们深思的问题。

我们不能忽视的是,即使在广州,一个这样的检验中心,也已经与近1000家的基层医院签订了合作关系,提供着医学检验服务；他们也正以不可忽视的力量影响着基层医院的诊疗和患者的治疗,这让我们对这个行业的现状表现出深深的担忧。

该负责人表示,只要是医疗机构,就应该,也必须在政府和卫生行政部门严格监管下执业和发展。作为医疗机构,也必须严格执行医疗行业内的规章制度,大到机构申报、资质审验、人员执业资格；小到工作交接中的三查七对；只有这样,方能保障医疗机构行使医疗行业神圣的生命责任。这个行业同样面对的是人的生命健康,不容半点疏忽。

在这个高科技时代，任何一个医术高明的医生，都得借助辅助性的医学检验来确诊。如果每个医院都配备完整的检验仪器和人员，就连美国都承担不起，更何况除了设备，还有运行成本。

在一些发达国家，包括部分大型医院在内的医疗机构，除了急诊，一般的检验项目均由第三方检验独立实验室完成。类似的医疗机构改革，正在浙江潜滋暗长。一些医院不再另设检验科，而是将医学检验工作外包给第三方的医学检验机构完成，这样做不仅能降低医院的运行成本，更为患者减轻了看病负担。

不同于民办医院与公立医院各自为政的格局，医学检验机构与任何医院都在发生紧密联系。对于政府来说，这仍然是一个新事物，它的出现，正暗合着医疗体制的改革进程。

第三方检验独立实验室不同于普通的医疗机构，独立医学检验机构不收治病人，它的直接服务对象是医院而非病人。

如化学发光等医学检验，普通的医院都能开展，但成本高昂。而病理检验，由于资质的原因，二级乙类以下的医院一般都不开展。如宫颈癌的筛查，需要细胞学的诊断，需要有病理执业医师，这类医院只能借助部分大医院和第三方检验机构才能开展

而检验机构的业务重点是服务医院。与省内各家中小医院，尤其是基层卫生服务中心签订合作协议，为他们提供医学检验服务。此外，二级以上医院由于量小而不愿意开展的检验项目，也是他们争取的对象。每天，独立实验室通过自己的“冷链”专业物流团队，到所有签约的医疗机构巡回收取样本，并及时送到自己的检验中心，医疗机构的医生可以通过网络，及时看到检验结果。

第三方检验相当于专业的服务外包

其实，并不是没有能力买设备的基层医疗机构才有需要，即使如大型医院，也对检验服务有强烈需求。套用商业规则，实际上是医院要将辅助性的检验项目分离出来，交给社会第三方成为服务业的一部分，仅保留急诊部分的检验。

比如说血友病因子检测，一瓶100人份的检测试剂，价值上万元。如果一次性做足100人，检测费才能保本。但是，现在许多医院每人的检测费为150元，还常常亏损，因为量太少，许多测剂打开后就浪费了。为了降低成本，一般医院的做法是，让病人等待一段时间，待凑到一定量时再集中检验。

据第三方检验独立实验室统计，就样本量来说，还是大医院送来的多。有些检验量少的项目，大医院的设备都停掉了，或者卖给第三方检验独立实验室，“他们赚不了钱嘛”。

而一旦没有这些检验设备，病人可能就会转到更大的医院——这就是患者不愿意去基层卫生机构治疗的一个重要原因。在现代医学上，辅助性的检验是必经的程序，缺了检验辅助的医生，就像失去听诊器的西医。

有些地方为了吸引患者到社区医院首诊，推出了大医院医生下社区的服务。不过，有些学者认为，小医院缺乏检验设备，大医院的医生还是只能将样本送到大医院检验。而大医院的检验科限于人力等方面的原因，当然要优先保证本院需求，这导致小医院的样本往往得不到及时处理。

即使花巨资为中小医疗机构配备检验设备，除了缺乏样本量的支撑，检验人员也养不起。第三方检验独立实验

室的很多员工都是副教授以上职称的人员，有些员工还是以前大医院的检验科科长。包括很多新设备，需要专门培训后才能操作，一般的基层医疗机构都没人会操作。

最尴尬的是中等医院，它们自己开展检验成本太高无法承担，转送大医院又怕病人转院。某些城市曾经试图解决这个问题，一个方案是由各医院出资成立共同的检验机构，但由于各家医院对检验服务的需求不一，以及利益分配等方面的原因而未能实现。

另一个方案是由人民医院承担所有医疗机构的检验服务，其他医院必须自己将样本送到人民医院集中检验。但由于人民医院检验科资源所限，加上物流限制，并不能满足其他医院的要求。“和所有的第三方独立检验机构一样，我们是由专业的物流团队上门收取样本的。独立的检验机构，做的就是专业的服务性工作。从全球范围来看，将辅助性的服务外包给专业公司，是一个潮流。除了民营医院外，中医院已经将检验科托管给了第三方检验独立实验室。

xx医院关于请成立第三方检验中心的请示

xxxx【xx】xx号签发人：xxx xxxx医院 关于申请成立第三方医学检验中心的报告 市卫生和计划生育委员会: xx医院是一所集医疗、教学、科研、预防于一体的综合性二级甲等医院，现开设病床xx余张，拥有省级重点学科x 个，市级重点学科x个，专科特色突出，技术力量雄厚，其中检验科配有全自动流水线、生化分析仪、免疫分析系统和全自动血液分析等设备，拥有博士及在读博士xx人，硕士xx人，每年在国际、国内主流杂志发表论文xx余篇，参与多项省、市级科研课题实验工作。 为实现区域医疗资源共享和优化整合，提升我市医疗机构诊断治疗及服务能力，根据国务院印发的《关于促进社会办医加快发展若干政策措施的通知》和xx市区域卫生规划（2016-2020年）等文件精神，我院受xx委托，拟开办第三方医学检验中心，建设将按照国家卫生计生委印发的《医学检验实验室基本标准和管理规范》严格操作，建成后开展医学检验、临床试验、卫生检验、科研服务等业务。

专此请示，请予批复。 附件：1、第三方医学检验中心可行性分析报告 2、临床检验与教学人员一览表 3、兄弟医院成功案例 xxxx医院 2016年xx月xx日 . xxxxx医院办公室2016年xx月xx日印发

第三方医学检验中心可行性分析报告 编制单位：xx医院

一、项目名称 项目名称：xx第三方医学检验中心 项目合作单位：xx医院、项目投资方 二、项目必要性及背景 （一）项目必要性 在健康服务业发展的大背景下，公立医院发展不再局限于面积、床位和设备等硬件条件的简单扩张，更重要的是实现资源优势放大。随着政策和市场环境的成熟和完善，大型公立医院发挥自身医疗资源优势进入第三方医学检验行业，已具备可行性。我院拥有强大的检验科研人员队伍，检验实验室拥有荧光定量PCR仪、超低温冰箱等高档仪器设备，通过中心建设，满足教学和临床需求。但这些资源仅局限于满足医疗服务需求和基本教学需求，在一定程度上讲，是资源浪费和利用率低下的一种表现。在健康服务业大发展背景下，医院应努力将优质资源延伸至健康服务业其他领域，追求资源优势最大化，既能服务基层、实现区域医疗资源共享、双向转诊和优化整合，也能提升基层医疗机构诊断治疗水平以及服务能力。研究和实践证明第三方医学检验行业是公立医院可以考虑的领域之一。 （二）项目背景 医学独立实验室和临床医疗是紧密相连的，尤其是我国开始医疗改革以来以后，这种趋势更加的明显，政府对临床医疗也是十分的重视。 2009年卫生部发布的《医学检验所基本标准（试行）》及通知（卫医政发〔2009〕119号）中明确提出“为进一步完

第三方检测实验室如何良性发展

第三方检测实验室如何良性发展？ 近几年，国家连续出台激励政策，大力推动第三方检验检测产业发展。当外资实验室在中国不断扩大版图的同时，国内检验检测实验室也出现了一片繁荣景象。但是，我国实验室数量虽然增长迅速，规模却普遍偏小，竞争力较弱，为生存剑走偏锋的机构并不鲜见，既不能保守诚信的从业底线，也扰乱了整体市场秩序。那么，处在时代变革期的第三方检验检测实验室，该如何在机遇与挑战下找准位置?如何在激烈的市场竞争中实现良性发展?针对上述问题，近日，国家认监委实验室与检测管理部监督管理处处长谢澄，接受了《中国纤检》记者的专访。 《中国纤检》：据您了解，我国的检验检测行业目前已经发展到哪个阶段?还存在哪些问题?今后可能会向什么方向发展? 谢澄：我国检验检测机构经过近30年的高速发展，目前数量众多，分布广泛，层级上从中央到地方都有，行业和地域的覆盖状况总体较好，基本适应我国经济发展的需要，正在从数量扩张向质量提升的阶段转变。但产业体量总体规模不大，能力水平总体不高，还存在巨大的发展空间。近些年国家为服务业发展提供了诸多扶持政策，对检验检测业发展有利，我国检验检测行业也因而受益，机构数量增长迅速，就业人口不断增加，行业产值不断增大。近几年，我国经济环境总体不太好，但检验检测业仍在迅速发展，说明我们国家的经济增长已经从量到了质的阶段，国家和社会公众对产品质量要求不断提升非常需要检验检测服务的有效支撑，供给侧结构性改革也需要这方面的支撑支持，这对检验检测行业来说既是机会，也是挑战。 不过，检验检测毕竟是小众行业，与制造业相比体量很小，在一些政策执行上容易边缘化。同时检验检测市场总体增量不够，放开不足，行政干预以及行政色彩仍然十分浓厚，市场竞争十分激烈。这种情况下，可能会诱发一些问题，包括重复建设、条块分割、恶性竞争、低价竞标等。这些问题如果解决不好，可能会影响行业的健康发展。 当然，任何时代都会有问题，目前面临的问题都是发展中的问题，是可以解决的。我们需要有信心熬过这个阶段。我预测，将来中国的检验检测市场将会有一次比较大的洗牌，很多小微型检验检测机构难以适应竞争，会慢慢消亡，或者被并购到一些大的检测集团中，我国检验检测机构的数量这几年增长到一个峰值后，未来几年会逐渐回落并开始出现下降，8～10年后，一半左右目前存在的机构会消失，中国检验检测机构的总数量维持在2万家左右会是一个比较合理的规模。 其实，检验检测只是技术性服务的一个类别，国外只做检验检测的机构很少，很多机构不只做检验检测，还做其他业务，比如设计、策劃、咨询、认证、培训等综合性服务。当然，也有一些小机构只做检验检测。我认为，只有综合多元化的服务才有生命力，单纯做检验检测，服务太单一，可替代性太强，不容易生存，除非做得特别专业。目前国内的检验检测机构大多只做常规检验检测，其他服务做得少，做技术研发也比较少，能够面对市场竞争的能力普遍较差。这也是检验检测机构改革难的原因，很多机构都是国家投资建立的，如果这些机构消亡，涉及国有资产损失的问题，所以现在名存实亡的僵尸实验室为数不少。同时，我国检验检测市场行政干预仍然很多，行政色彩依然很浓，体制机制的约束还不少。例如事业单位制的检验检测机构，要想异地设立分支机构，几乎是一个不可能的任务。而外资、民营的实验室在中国发展的限制反而少一些，只要依法登记，到哪儿都能设立机构，所以我们看到近几年民营、外资检验检测机构是我国检验检测机构行业数量增长的主力军，而体系内的很多检验检测机构发展反而比较缓慢。

第三方环境监测机构实验室建设指南

第三方环境检测机构实验室建设指南 （老兵） 为贯彻落实党的十八大关于全面深化改革的战略部署，培育壮大环境监测服务市场，推进政府购买环境监测服务，引导社会力量参与环境监测，第三方环境监测机构的建设逐渐成为当前实验室建设的热点。现针对第三方环境监测机构必要的场所、技术人员及监测仪器设备提出以下建议。 1.明确拟开展的检测项目 为避免盲目投资造成采购来的仪器闲置浪费，现以最常规和检测仪器不太贵的检测项目为例，建议通过认证开展的检测项目分别是： 1.1水和废水检测项目 水温、pH、电导率、透明度、色度、流量、悬浮物、全盐量（总残渣或溶解性残渣）、游离氯和总氯、硫化物、氰化物、氟化物、氨氮、溶解氧、高锰酸盐指数、化学需氧量、五日生化需氧量、总磷、总氮、铜、铅、锌、镉、总砷、总汞、总硒、总铬（六价铬）、挥发酚、石油类（或动植物油）、阴离子表面活性剂、氯化物、硝酸盐、硫酸盐、铁、锰、嗅和味、浊度、总硬度、粪大肠菌群、亚硝酸盐。上述项目除包含《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）表1和表2规定的必测项目，还包括了其它常见的和测试方法较为简单的指标。 1.2空气和废气 总悬浮颗粒物、可吸入颗粒物、二氧化硫、氮氧化物（含二氧化氮和一氧化氮）、烟（粉）尘、烟气参数、烟气黑度、一氧化碳、氟化物、恶臭、氨、铅、砷、硫化氢、铬酸雾、硫酸雾、和甲醛等。 1.3土壤和水系沉积物 水分、pH、镉、汞、砷、铅、铬（含六价铬）、铜、锌、镍、全磷、全氮、钾、阳离子交换量和有机质含量等。 1.4 固体废物 铜、锌、镉、铅、总铬、铬（六价）、汞、铍、钡、镍、总银、砷、氟化物和氰化物等。 1.5噪声和振动 环境噪声、工业企业厂界噪声、建筑施工场界噪声、社会生活噪声、、铁路边界噪声、噪声源（设备噪声）、机动车噪声振动

试验检测计划(第三方试验室)

XXXX公路工程试验检测有限公司XX市XX新区XXX路第三方检测试验室XX市XX区XX道路工程第三方检测实施方案 第一章工程概况 XX路概况：本项目位于XXXX新区，为城市支路，设计行车速度为30km/h，本次施工图设计道路起点为K0+000(XXX路与XXX路交叉口处)，沿正北方向直线前进350m，终点位于K0+350(XXX路与XXX路交叉口处)。 第二章项目组织机构、人员及仪器配备 1.检测机构简介 XXXXX公路工程试验检测有限公司于2006年正式成立，隶属于XX省高等级公路工程监理有限公司。2007年初取得CMA计量认证证书，并获省交通厅公路工程试验检测综合乙级资质。2010年初通过CMA计量认证换证工作。 近年来，公司按照业务范围积极开展各项试验检测工作，先后承接了XX高速公路第一驻地办试验室、XX高速公路驻地办试验室、XX高速公路驻地办试验室等多条高速公路试验检测任务，在积极承接新建高速公路检测任务的同时，公司还先后参与了省内多条高速公路养护科研项目的检测任务。此外，公司还积极承接了XX市多条市政道路检测项目。 公司现拥有试验检测专业人员八十余名，主要检测仪器设备近90台（套），检测仪器设备齐全，能够熟练开展公路桥梁工程各类常规检测及特殊测试工作，人员及设备的配备均满足XX省交通基本建设工程质量监督站综合乙级试验检测机构的要求。 2.第三方试验室职责 1)贯彻执行国家标准、行业标准，建立、遵守各项规章制度； 2)贯彻执行已批准的工作计划并对月工作做出总结； 3)编制切实可行的检测方案报业主审批，并按审批后的方案进行检测； 4)对各标段原材料及工程质量进行随机抽检，检测数量及频率原则上按 照国家相关规范的规定取定，且为≥30%； 5)对原材料进行抽样统一登记，根据需要现场试验室不能检测的送往公 1

中国第三方临床检验公司名单

1、广州金域医学检验有限公司，4001-111-120 中国目前最大的临床检验服务公司，CAP认证实验室，ISO15189的医学独立实验室 以普检为主，开展1600多项检验服务 目前约6000人规模 2、艾迪康医学检验中心，400-182-5566，0 CAP认证实验室，ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》国家实验室认可 开展1200多项检验服务 3500人规模 Quest在中国的合作伙伴(Quest是美国最大的第三方临床检验中心) 3、浙江迪安诊断技术股份有限公司，400-7118-000 上市公司，股票代码：300244 ISO/IEC17025及ISO15189认可 4000人规模 4、康圣环球医学特检集团，(北京海思特临床检验所、武汉康圣达医学检验所、上海新培晶医学检验所)，400-736-1666 中国目前最大的特种临床检验服务公司 目前约4000人规模

5、中山大学达安基因股份有限公司，800-830-4008， 深交所上市公司(股标代码，002030) 以分子诊断为主导的第三方检验公司 6、益善医学检验所，400-885-8765 个体化医疗靶标检测服务的医疗机构 7、厦门艾德生物医药科技有限公司，4000-650-680 肿瘤个体化医疗检验服务公司 8、上海宝藤生物医药科技有限公司， 个体化医疗，分子生物学检测 9、苏州科诺医学检验所，4006-332-552 分子生物学诊断实验室 10、北京德易东方转化医学研究中心有限公司， 11、北京爱普益生物科技有限公司，0 10-8072288 12、杭州致远医学检验所有限公司，0

新版第三方医学检验行业概况.pdf

第三方医学检验行业概况 一、国外独立实验室的发展 1.1 独立医学实验室的发展历史 1925年美国出现商业化运营检验实验室 20世纪80年代中期。医院附属实验室占临床检验市场60%的份额，私人诊所实验室占20%左右的份额，而独立实验室占20%左右的份额 20世纪90年代中期，独立实验室占36%的市场份额，医院附属实验室占56%的份额，私人诊所下降至8%。 1.2 国外独立实验室现状 QUEST和LabCorp两家经营规模最大，均可开展3000余项的诊断项目。其中Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实验室，超过2100个病人服务中心，每年诊断超过1亿个标本。目前，美国前三名公司的市 场占有率超过60％，市场集中度很高。在欧美和日本等发达国家，独立实验室 已经占据临床检验市场的1/3。而中国99％的检验业务仍在医院检验科完成。但 相比Quest拥有的3000多项检验项目，中国的大型医院也只有500~1000个项目。 目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务，除了医疗卫生机构外包诊断业务，也直接面向患者提供诊断服务，此外还有些独立医学实验室利用自身医学 诊断平台开展更多的相关新业务，如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。 二、国内第三方医学检验行业发展 2.1 发展概况 受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占医学诊断总收入的1%-2%。并且中国第三方医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显，特 别是基因/分子诊断细分市场。 目前中国从事第三方医学诊断的实验室约有100多家，但大部分规模较小。金域、迪安、杭州艾迪康和达安基因是中国第三方医学诊断行业的龙头企业，市

第三方实验室检测报告

第三方实验室调研 一、分类及数量 据中国能效标识网站新闻公告，截至目前，共28类（实际上类别数量并不明确，如此处说是28类，但网站上备案实验室分类列表中有34类，已备案表格中有36类），产品1000多家实验室申请能效标识检测实验室备案，通过现场核验和数据一致性核验，备案实验室共870家，其中第一方实验室占比约65%，第三方实验室占比约35%。（各类别实验室、企业备案数详见附件1） 二、能效检测业务概况 经查询多种类别、二十余家备案实验室，发现多为大型实验室（检测研究院），业务广泛，能效检测均非主要业务，且各类别能效检测差异很大，因此未取得能效检测业务的收费方式、标准（如确定具体类别，可进行针对性调研）。 具备设计生产能力的企业，一般具有能效检测能力，且产品能效检测为自我申报、备案，监测方式为抽查、并不严格，故单纯第三方能效检测业务面较小。 三、设备场所要求 因已备案实验室多为大型实验室（检测研究院），且业务不专注于能效检测，其设备、场所参考性不大。目前，《能效检测实验室能力要求(2009)》中有11篇具体类别的设备标准（因是2009年版，部分或已过期，已咨询标准化研究院人员，也无新版文件），联系标准化研究院仅取得通风机、电力变压器两篇设备标准（各类别产品检测、实验室备案有专人负责，确定具体类别后可进一步咨询)。（详见附件2） 四、备案流程 1、网上注册企业信息，填写注册表单（附件3） https://www.wendangku.net/doc/939524053.html,:8000/lab/reg/register.jsp 2、通过网上审核后，邮寄文本资料(详见附件4） a)实验室概况 b)能源效率检测产品目录

合作共建省级医学检验所框架方案

合作共建省级医学检验所框架方案 一、背景 第三方独立医学检验伴随医学的专业化分工和社会资源的集约化应用而产生。在发达国家已占到了检验总量的50%以上。而在国还属于起步阶段，2012年不足1%，发展潜力巨大。 2009年，卫生部出台了建立独立医学检验所的相关规定，鼓励大力发展独立医学检验服务。到现在为止，国共审批检验所50多个，分散在全国各地。业务每年以20%以上的速度在增长。作为现有医疗体系的一个重大补充，独立医学实验室把很多中小医院无法开展、或大医院因为规模小而不愿开展的项目集中起来进行检验，实现集约化专业化运营，节约了社会投资的同时，也整体提升了全社会的专业检验水平。 但传统技术模式下，独立医学检验所使用的技术、开展的项目与医院自身开展的技术和项目基本一致，所以导致了一定程度上的竞争关系，这是中国医院建设大而全现状下第三方检验没有做大起来的一个重要原因。传统检验技术低通量的技术特征又造成了其提供的报告信息不系统、不全面，不能让医生通过一个报告就能快速对患者病情做出全面准确的诊断，这也抑制了医院和独立实验室合作的积极性。 公司基于基因芯片技术检测平台而建立的独立医学检验所相比以培养技术、生化免疫技术、PCR技术为平台的医学实验室，首先避开了与医疗机构利益上的竞争关系，真正在技术和项目上、在广度与

深度上建立了天然的互补关系，如呼吸系统疾病检测，医院可以用传统技术检测发不发炎，公司检验所进一步对导致发炎的诸多可能感染给出系统性的检测解决方案。第二、由于基因芯片检测技术的高通量，可以通过一个标本，一次检测就快速得出全面诊断信息，改变了医生对疾病的反复验证式的诊断方式，极方便了医生和患者能在第一时间得到准确的诊治。也有效突破了合作医疗机构因地域半径而带来的时效性瓶颈。另外，基因芯片检测方法的突破，也了拓宽了常规传统检测无法开展的项目，如遗传疾病、遗传缺陷检测、重大未来疾病早期评估和预防等。从效果上来看，基因芯片检测也使检测达到了前所未有的灵敏性及特异性，提升了全面性、系统性及准确性，为个性化诊疗打下了坚定的基础。 检验所以公司自身强大的技术台为支撑，引进、整合国外先进的基因芯片检测技术及产品，以专业的服务契合医学检验市场的核心需求，将在国家医改政策扶持、庞大的市场容量支撑、新兴产业的战略机遇、现代医疗体系及健康管理服务的进步诉求、革命性技术对传统技术的替代等共同效应将激发出巨大的发展空间。 二、检验所整体布局规划 为充分发挥技术优势，提高检验平台最大化的市场覆盖围及服务的效率，公司拟在国34个省级行政区分别引进合作伙伴，共同建立当地的寰基医学检验所，形成全国性的独立实验室连锁机构。每个检验所在公司总体标准指引下，整合地方资源，并作为所在区域独占性机构开展市场业务。

成立第三方医学检验所基本标准(试行)

医学检验所基本标准（试行）全文 中国网https://www.wendangku.net/doc/939524053.html,时间：2009-12-21发表评论>> 卫生部关于印发《医学检验所基本标准（试行）》的通知 卫医政发〔2009〕119号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》中进一步完善医疗卫生服务体系，着力提高基层医疗卫生机构服务水平和质量的要求，促进医疗资源合理配置，提高临床检验质量，我部决定在医疗机构类别中增设医学检验所。现将《医学检验所基本标准（试行）》印发给你们，并将有关要求通知如下： 一、各级地方卫生行政部门应当根据本地人口、地理环境、交通和医疗机构布局等具体条件以及医疗服务需求，对医学检验所的数量和布局进行规划，并严格执行。 二、医学检验所由省级卫生行政部门批准设置，其执业登记机关由省级卫生行政部门规定。 三、医学检验所只接收医疗机构提供的标本，并向医疗机构提供检验报告和医学检验结果咨询，不接诊患者。 四、医学检验所在为医疗机构提供检验服务前，应当与其签订协议，明确双方在患者准备，标本采集、储存、运送、接收、检测，检验报告的出具和应用，以及检验结果所致医疗事故争议等方面的权利和义务。 五、医学检验所应当严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》，并接受省级以上临床检验中心开展的室内质量控制和室间质量评价，保证检验结果科学、准确、客观。 六、医学检验所开展临床基因扩增和人类免疫缺陷病毒（HIV）检验等特殊检验项目的，应当根据规定办理审批手续。 七、此通知自印发之日起施行。 附件：医学检验所所基本标准（试行） 二〇〇九年十二月十四日

附件： 医学检验所基本标准（试行） 医学检验所是对取自人体的标本进行临床检验，并出具检验结果的医疗机构，该机构可同时开展病理学检查。 一、科室设置 设置与开展临床检验专业相应的科室。临床检验专业包括临床体液、血液专业，临床微生物学专业，临床化学检验专业，临床免疫、血清学专业，临床细胞分子遗传学专业等。 二、人员 （一）至少有1名具有中级以上专业技术职务任职资格的临床类别执业医师。 （二）应有1名具有副高以上专业技术职务任职资格，负责医学检验技术的人员。 （三）各临床检验专业至少有10名检验专业卫生技术人员。 （四）各临床检验专业至少有1名具有检验医学副高以上专业技术职务任职资格的人员。 三、房屋、设施和布局 （一）设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业增加300平方米。 （二）布局和流程应当满足工作需要，有相应的工作区域，如标本接收、标本准备、标本检验、医疗废物处理、试剂和耗品保存、标本保存等。 （三）符合生物安全管理和感染控制等相关要求，严格区分清洁区、半污染区、污染区，生物安全设施齐备。 四、设备 （一）基本设备。 冰箱、离心机、加样器、压力蒸汽灭菌器、生物安全柜等。 （二）专业设备。 与开展检验项目相适应的设备，如生化分析仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、酶

浅谈第三方检测实验室的人员管理

浅谈第三方检测实验室的人员管理 浅谈第三方检测实验室的人员管理 经济利益所支配和影响，以公正、权威的非当事人的身份，用科学、公正地方法对产商品进行评价、监督的活动的机构。其提供的数据为社会所用，目的为保证民众的基本利益。 在经济全球一体化的趋势下，竞争者均力图开发支持其竞争的新策略，其中重要的环节就是通过检测数据显示其产品的高技术和高质量，这就对实验室检测服务的客观保证提出了更高的要求。随着科技创新的快速发展，产品类型与品种迅速发展，技术含量越来越高，相应的产品规范和法规也日趋繁杂，各国和大众对产品质量的要求也越来越高，因而对实验室的专业技术能力、对检测结果的正确性和有效性的要求也日益迫切。这即为第三方检测实验室带来了机遇，也对我们的检测能力提出了挑战。如何加强第三方检测实验室的自身管理，寻求实验室的自我改进和自我完善，不断提供检测技术能力，适应检测市场不断提出的新要求，成为第三方检测实验室快速发展道路中面临的重要课题。 人是实验室技术要求的最重要的要素，对于任何机构来说，人是根本，作为第三方检测实验室，他的团队建设，特别是对实验室技术人员和管理人员的发现、选拔、使用和培养、交流，通过管理、协调以及创造相应的环境使其在检测活动中发挥最大的能动行，有着重大的意义。 根据《实验室资质认定评审准则》和《检测和校准实验室认可准则》的规定：“实验室需配备与其从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员”、“第三方检测或校准实验室不应参与任何损坏其判断独立性和检测或校准诚信度的活动”。因此在人员管理方面，要充分考虑技术岗位和管理岗位对于专业技术要求的不同需求，以及第三方检测实验室作为为社会提供公正数据的机构，对人员基本素质的特殊要求。人员配备要与本机构的发展战略、各部门的发展规划相结合，在人才的数量、类别配备上要适合本机构实际和发展，要以最佳

第三方检验机构资料知识讲解

1、进一步完善修订门急诊工作制度。 2、建立完善的医疗质量管理网络体制。 3、进一步加强医疗质量检查考核，尤其侧重在狠抓关键性医疗制度的落实。 4、进一步提高病历处方质量，每周检查一次，检查情况及时反馈，并提出整改意见。 5、抓好医疗安全，杜绝和减少医疗事故、医疗纠纷的发生，尤其侧重手术科室。 6、加强对抗菌素分线使用和合理使用的督查力度。 7、严格执行手术分级管理制度，结合本院情况制定具体要求。 8、积极投入医院管理年活动，把各项工作落到实处。 9、组织讨论EMSS建设方案，根据情况进行分步实施。10、抓好下伸点规范建设与验收工作。11、重点学科建设的阶段总结。12、防保工作。13、社区服务工作。14、设备管理与设备的论证与采购工作。15、积极配合医院中心工作与其他相关工作。16、开展新技术新项目工作 2、全面提升辅助科室的检查诊断能力和服务临床水平。2008年医院检验科与武汉康圣达检验中心及兰青肿瘤研究所开展了技术合作，使我院新增了70余种新检验项目，既解决了患者转诊就医的麻烦，又大大增强了医院服务病人的能力。 3、在高端医疗检测方面，中国与美国相差5-10年。24日，全美顶尖医疗服务机构——梅奥诊所与武汉一家民营医疗机构达成战略合作意向，在引进美国最先进技术后，武汉高端医疗检测技术有望与全球保持同步。 4、武汉的合作方为武汉康圣达医学检验所，是国内唯一以特检、高端检验为特色的检验机构，为全国近1800家医院提供专业医疗检验服务，其中包括500余家大型三甲医院，尤其是为白血病及血液肿瘤等高难度项目进行病情检验。 5、“由专业医疗机构为大型医院进行第三方检验服务，是全球医疗界的发展趋势。”美国梅奥诊所资金投资部的罗如澍表示，在各分散的综合医院里，每天接触到的类似白血病、肿瘤等高端检测病例都不多，一般情况下医院也不会投入太多资金和精力用于高端检测，其技术和设备也跟不上科技更新速度。而第三方专业检验机构的成立，能承接若干个综合医院的检测服务，除了能节省成本，最大的好处在于能集中优势技术和人才专攻医学检测，为患者提供更准确的服务。 6、2008年科室与武汉康圣达医学检验所武汉血液肿瘤分子特检技术研究中心合作，开展了各种白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的形态学（M）、免疫学（I）、细胞遗传学（C）、分子生物学（M）检测，保证了诊断和分型准确性；同时开展了各种类型的白血病的个体化化疗，特别是急性早幼粒细胞白血病的维甲酸及三氧化二砷双诱导分化治疗、慢性粒细胞白血病和B细胞淋巴瘤的分子靶向治疗，使该类危重患者抢救成功率达到90%以上，挽救了许多绝症患者的生命。 8、医学独立实验室是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格的专业从事医学检测的医疗机构。它与医院建立业务合作，集中收集并检测合作医院采集的标本，检验后将结果送至医疗机构，应用于临床。它具有相对的独立性，通常被称为第三方医学检测机构。笔者认为将医学独立实验室引入社区等基层医疗卫生服务体系并加以建设，可切实提高基层医疗服务能力，实现多方受益。 9、上世纪五六十年代，美国为减轻国民负担，推出“合理利用资源减少医疗开支”策略及一系列医疗体制改革，同时引入市场机制，加剧行业竞争，最终引发了医学检验行业中以集约化为核心竞争力的医学独立实验室的产生。目前在美国，40%的医学检验由独立实验室完成，这一比例每年还在增长。加拿大MDS是该国最大的诊断实验提供者，雇员超过1万人。日本的BML在全国有40多家分支机构，其本国员工达1160多人，每天处理10万份标本，检测项目超过4000项。仅有600多万人的香港也拥有150多家独立实验室。 10、20世纪80年代中期，我国就已经开始有机构涉足检验业务的社会化服务，获得了较好的经济效益。目前在上海、南京和广州等市，医学独立实验室也发展得较迅速。 11、将医学独立实验室引入社区等基层医疗卫生服务机构可以避免医疗机构检验科室的重复、低水平建设，节省卫生资源。医学独立实验室完成检验样品的集中检测，提高检测效率和质量，降低错误发生率。在卫生行政部门统一质控、统一标准的前提下，可实现各医疗机构检验结果互认。这种做法可以提高基层医疗机构检验水平，扩展检验项目范围，有效吸引病人，减轻大医院门诊压力。医学独立实验室集约化发展，引入竞争机制，降低了检验成本，大大节省了患者的检验费用。同时它还能促进一些政府大力提倡的项目的普及与推广，如先天性疾病的产前诊断，新生儿遗传性疾病筛查等。此外，医学独立实验具有“第三方”性和集中性，故提供的结果更公正，更易于监管部门的监管。 12、因此，政府卫生行政主管部门要解放思想，充分注意到独立医学实验室的作用，鼓励民营资本参与举办医学独立实验室，但应严格执行技术人员、检验项目的准入制度，并制定统一的检验标准。 以昆明金域检验所为例，过去在当地基层医疗机构完成不了检测的样本，可能要患者亲自到昆明才能进行检测，而现在金域直接从基层医疗机构收回样本，进行检测后传回患者就医地，患者可以就地治疗。换而言之，医学独立实验室的加入，让当地的基层医疗机构留住更多的患者。 一位与广州金域医学检验中心合作多年的医疗机构负责人也表示，与第三方医学检验机构合作，能够增加很多

第三方环境监测机构实验室建设指南

第三方环境监测机构实验室建设指南为贯彻落实党的十八大关于全面深化改革的战略部署，培育壮大环境监测服务市场，推进政府购买环境监测服务，引导社会力量参与环境监测，第三方环境监测机构的建设逐渐成为当前实验室建设的热点。现针对第三方环境监测机构必要的场所、技术人员及监测仪器设备提出以下建议。 1.明确拟开展的检测项目 为避免盲目投资造成采购来的仪器闲置浪费，现以最常规和检测仪器不太贵的检测项目为例，建议通过认证开展的检测项目分别是： 1.1水和废水检测项目 水温、pH、电导率、透明度、色度、流量、悬浮物、全盐量（总残渣或溶解性残渣）、游离氯和总氯、硫化物、氰化物、氟化物、氨氮、溶解氧、高锰酸盐指数、化学需氧量、五日生化需氧量、总磷、总氮、铜、铅、锌、镉、总砷、总汞、总硒、总铬（六价铬）、挥发酚、石油类（或动植物油）、阴离子表面活性剂、氯化物、硝酸盐、硫酸盐、铁、锰、嗅和味、浊度、总硬度、粪大肠菌群、亚硝酸盐。上述项目除包含《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）表1和表2规定的必测项目，还包括了其它常见的和测试方法较为简单的指标。 1.2空气和废气

总悬浮颗粒物、可吸入颗粒物、二氧化硫、氮氧化物（含二氧化氮和一氧化氮）、烟（粉）尘、烟气参数、烟气黑度、一氧化碳、氟化物、恶臭、氨、铅、砷、硫化氢、铬酸雾、硫酸雾和甲醛等。 1.3土壤和水系沉积物 水分、pH、镉、汞、砷、铅、铬（含六价铬）、铜、锌、镍、全磷、全氮、钾、阳离子交换量和有机质含量等。 1.4固体废物 铜、锌、镉、铅、总铬、铬（六价）、汞、铍、钡、镍、总银、砷、氟化物和氰化物等。 1.5噪声和振动 环境噪声、工业企业厂界噪声、建筑施工场界噪声、社会生活噪声、铁路边界噪声、噪声源（设备噪声）、机动车噪声振动和环境振动等。 2.实验场所要求

工程计算详细资料汇总表

工程计算详细资料汇总表 1、钢筋理论重量计算公式：重量（kg ）=0.00617*D 2（直径单位mm ）*L （长度） 注：（钢筋比重：7850kg/m 3） 2、钢板（kg/㎡） w=7.85*d(厚度)mm 3、钢管（kg/㎡） w=0.02466*S(壁厚)mm*D 内径(外径-壁厚)mm 4、等边角钢（kg/m ） w=0.00785*边厚*（边宽+边宽-边厚） 例:

6、方管重量计算方式：厚度(mm)*2*[(A+B)-2C]*7.85/1000=kg/m 7、黄铜管： W=0.0267*壁厚*（外径-壁厚） 紫铜管： W=0.02796*壁厚*（外径-壁厚） 8、螺旋筋计算方法： G=2m 2]*m m [(）间距（π）螺旋筋直径钢筋笼直径++*螺旋筋个数（L/间距）*比重（钢筋每米）*桩条数 例：假设此钢筋总长9米，前5米直径φ100后四米直径φ200。 K1=*5/0.1*0.395*1 K2= ()[]2.0*2.0214.3*008.01++*4/0.2*0.395*1 K=K1+K2 9、木材体积计算：（圆木）V=πh （R 2+Rr+r 2）/3 10、 干砂1500kg/m 3、湿砂1700kg/m 3、石子2200kg/m 3。 1m 3砼≈2400-2500kg 11、防鼠泥： 1800kg/m 3 成本=13.5元/kg []2 21.014.3*008.01）（）（++

11、钢屋架：H600*200*8*10=[(600-10*2)*8+200*10*2]*7.85/1000=67.824kg/m 12、檀条C120*160*20*2.5：W=（120+60*2+20*2）*2.5*7.85/1000=5.495kg/m 6 13 一英寸=8分=25.4毫米 15、广州市2012年第二季度建筑工程实物量（劳务综合单价参考信息）

著名第三方检测机构

第二方检测机构 SGS LOGO SGS是全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构，是全球公认的质量和诚信基准。通标标准技术服务 有限公司是瑞士SGS集团和隶属于原国家质量技术监督局的中国标准技术开发公司共同建成于1991年的合 资公司，取”通用公证行”和"标准计量局”首字之意，在中国设立了50多个分支机构和几十间实验室，拥有12000多名训练有素的专业人员。 是一个综合性的检验机构，可进行各种物理、化学和冶金分析，包括进行破坏性和非破坏性试验，向委托人提供一套完整的数量和质量检验以及有关的技术服务，提供装运前的检验服务，提供各种与国际贸易有关的诸如商品技术、运输、仓储等方面的服务，监督跟购销、贸易、原材料、工业设备、消费品迁移有关联的全部或任何一部分的商业贸易暨操作过程。在SGS内部，按照商品分类，设立了农业服务部，矿 物化工和冶金服务部，非破坏性试验科，国家政府合同服务部，运输和仓库部，工业工程产品服务科，风险和保险服务部等部门。 我们的核心服务可分为以下四类： 检验：我们提供世界领先的全方位检测和验证服务，例如转运时检查贸易商品的状况和重量，帮助控制数量和质量，满足不同地区和市场的所有相关监管要求。 测试：我们的全球测试设施网络配备知识渊博、经验丰富的人员，能够帮助您降低风险、缩短上市时间并根据相关的健康、安全和规范标准对您产品的质量、安全和性能进行测试。 认证：通过认证，我们能够向您证明您的产品、流程、系统或服务是否符合国内和国际标准及规范或客户定义的标准。鉴定:我们确保产品与服务遵守全球标准与当地法规。通过将全球覆盖率与几乎包括各个行业的当地知识、 无与伦比的经验和专业知识相结合，SGS涵盖了从原材料到最终消费的整条供应链。 随着经济全球化程度不断提高，越来越多的中国企业与外商进行经济往来，但是不少企业在遇到客户委托 sgs验厂时，不知怎么应对、有哪些技巧对此，PMCC勺验厂顾问指出，这些企业的管理者主要是对sgs验 厂的内容缺乏认识。殊不知，SGS是Societe Generale de Surveillance . 的简称，译为”通用公证行其总部在瑞士的日内瓦，中国分支机构叫”通标标准技术服务有限公司“。

全套工程施工资料表格(完整版)

第一章建筑工程施工质量验收规范检验批检查用表填写说明 建设部膜布的新版《(建筑工程施工质最验收规范》定于2003年1月1日起执行。为确保新版规范在省全面贯彻实施，使于实际操作，报据新版规范的条文和建设部有关规定，我站组织专家编制了“建筑程工质量验收检验批检查用表江编”。它是与《建筑工程施工质量验收规范》配套使用的全省统一格式，工程建设各方主体在施工.质量验收过程中都应严格遵照执行。填飞检查用表时，除应符合省建设厅(关于执行建筑工程施工质量验收规范有关事项的通知》(浙建发[2002]193号) 文件的规定外，尚应符合以下要求 1、当合的定采用的企业标准规定的检查内容多于国家规范规定的检查内容时，应按企业标准的规定补充检查内容，井按此检森验收: 2、当合的定采用的企业标准规定的质最要求高于国家规范的规定时，应按企业标准的规定修改检查表内相应的质量要求指标，井按此检查验收; 3、当检责表中菜检查项目的版量要求指标写明按“设计要求”时应按本工程施工图设计文什的规定，明确填写本工程设计规定的具体的质量要求，并按此检查验收: 4、当检企表中某检查项有多种检在内容时(仅限定量检在项目)，应按相关专业规范成合同的定采用的企业标准规定的检查内容进行检直并另行形成“检查记录表”作为本表的附件。填写本表时，按所附“检直记录表”中的合格检查结果，在本表相应栏内填与“符合要求”成“抽样检验合格”等合适的结论性自定用调: 5、当同检自表内的检查项目不能(成不应) 在某时间次性检办验收时，工、监理(建设) 单位应按实际情况在过程前、过程中进行检查、擦制、验收，并填写相应的检查(验收) 栏1，但“验收结论”应在表列检直内容个部检查并填写完整后填了，日期以填写“脸收结论”的日期为准: 6、当检查表所列某一检直项目的检查(验收) 记录栏分为10 个小格时，井不表示只需抽查10 个点，现场实际抽自点最应按施组织设计中划分的检骑批人小和相关专业规范(企业标准) 波本表说明中规定的抽样方米(检查數量) 确定的点数抽查。 7、、当某一张检验批表有多个编号，填写时应将无关的编号划去，保留实际检查的检验批编号。如《砖砌体工程检验批质量验收记求》用于主体结构砌体检查时，应将010701(基础分部用) 编号划去。

第三方医学检验行业概况

第三方医学检验行业概况

第三方医学检验行业概况 一、国外独立实验室的发展 1.1 独立医学实验室的发展历史 ●1925年美国出现商业化运营检验实验室 ●20世纪80年代中期。医院附属实验室占临床检验市场60%的份额，私人诊 所实验室占20%左右的份额，而独立实验室占20%左右的份额 ●20世纪90年代中期，独立实验室占36%的市场份额，医院附属实验室占 56%的份额，私人诊所下降至8%。 1.2 国外独立实验室现状 QUEST和LabCorp两家经营规模最大，均可开展3000余项的诊断项目。其中Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实验室，超过2100个病人服务中心，每年诊断超过1亿个标本。目前，美国前三名公司的市场占有率超过60％，市场集中度很高。在欧美和日本等发达国家，独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。而中国99％的检验业务仍在医院检验科完成。但相比Quest拥有的3000多项检验项目，中国的大型医院也只有500~1000个项目。 目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务，除了医疗卫生机构外包诊断业务，也直接面向患者提供诊断服务，此外还有些独立医学实验室利用自身医学诊断平台开展更多的相关新业务，如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。 二、国内第三方医学检验行业发展 2.1 发展概况 受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占医学诊断总收入的1%-2%。并且中国第三方医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显，特别是基因/分子诊断细分市场。

第三方检测实验室设计注意问题

第三方检测实验室设计注意问题 第三方检测实验室设计要先进行初步的功能布局，在预计建设的实验室内，合理分布液相色谱分析室、质谱分析室、无菌操作室、分子病理诊断实验室，功能布局合理，才能进行细化设计，实验室还要保证通风流畅、逃生应急通道畅通。 单个的实验室内进行实验室家具布置的时候，要注意合理的间距与高度，实验台与实验台通道划分标准(通道间隔用L表示)： L>500mm时，一边可站人操作；L>800mm时，一边可坐人操作；L>1200mm时，一边可坐人，一边可站人，中间不可过人；L>1500mm时，两边可坐人，中间可过人；L>1800mm时，两边可坐人，中间可过人可过仪器。 第三方检测实验室设计中，液相色谱分析室的功能主要体现在高效率分离，对复杂的有机化合物分离制取纯净化合物，定量分析和定性分析环境和实验室基础装备设计要求与气相色谙室相近。 质谱分析室主要是对纯有机物的定性分析，实现对有机化合物的分子量、分子式、分子结构的测定，环境监测实验室设计分析样品可以是气体、液体、固体，主要设备有质谱仪、气-质联用仪。 无菌操作室主要用于实验材料的接种操作，所以又叫接种室。通常由里外两间组成，外间是缓冲间，用于准备工作，还有防止污染的作用。缓冲间的门应该与接种室的门错开，两个门也不要同时开启，以保证无菌室不因开门和人的进出带进杂菌。 缓冲间内应该设有水槽、实验台、鞋帽架、和柜子、紫外灯。无菌操作室的内壁应当用塑钢板或瓷砖装修，工作人员进入操作间前要穿上消过毒的工作服和拖鞋。室内应配有超净工作台，紫外灯、解剖镜、各种接种器械等。 完整的第三方检测实验室设计，应该将实验室的设置和管理、人员、项目和试剂的准入、质量保证和质量控制体系的建立等多个方面都考虑进去。

第三方医学检验机构投资风险分析2.0

第三方医学检验机构投资风险分析 从2016年底开始，第三方独立医疗机构开始被纳入鼓励社会资本范畴，先是卫计委发布了医学影像诊断中心、病理诊断中心、血液透析中心、医学检验实验室及安宁疗护中心的基本标准及管理规范，2017年8月10日，国家卫计委又新增5类独立设置的医疗机构，分别为康复医疗中心、护理中心、消毒供应中心、健康体检中心以及中小型眼科医院。 政策的红利加上资本的进入，使得第三方医疗机构快速发展。第三方医学检验机构和第三方血透中心已经成为发展最快的第三方医疗机构。无论是化药、中药还是生物药增长都放缓的情况下，第三方医疗检验行业却仍能保持高速增长，2011至2015年的复合增长率高达44.8%。第三方医学检验行业迅速成为了资本追逐的风口。 独立医学检验机构存在的核心价值为对于成本的控制。医院不用重复投入建设检验科，区域内大量的检测需求使其面对上游的试剂和设备商有一定的议价能力，从而实现成本的控制。 现在看好第三方诊断的普遍理由为，参考美国市场，我国的第三方独立医学检验市场存在巨大的发展空间。 经过近八十年的发展，美国独立医学检验已经相当成熟，独立医学检验机构占据了约35%左右的医学检验市场，其余约60%的市场分布在医院检验科、高校实验室等，而在德国和日本，独立医学检验机构的市场份额已超过60%。 根据统计信息中心发布《中国卫生健康统计年鉴2018》的数据，我国公立医院一共有11872家，这些医院在2017年的医疗收入中，平均每所医院门诊检查收入1232.5万元，住院检查收入1131.4万元，合计可以算出我国公立医院检验科市场总量大约为平均2363.9万元人民币。而公立医院的平均全年医疗收入是18909万元，检查费约占医院医疗收入的12.5%。民营医院的总收入2300亿元，用三级医院12.5%检查费，估算出民营医院的检查费用约为287.5亿元，金域医学，达安基因，美年健康，迪安诊断四家公司在2018年收入总和为214.29亿元。 综上，独立医学检验机构占比达到了我国医学检验市场的2%，和美国第三

第三方医学检验行业概况(DOC)

第三方医学检验行业概况(DOC)

第三方医学检验行业概况 一、国外独立实验室的发展 1.1 独立医学实验室的发展历史 ●1925年美国出现商业化运营检验实验室 ●20世纪80年代中期。医院附属实验室占临床检验市场60%的份额，私人诊 所实验室占20%左右的份额，而独立实验室占20%左右的份额 ●20世纪90年代中期，独立实验室占36%的市场份额，医院附属实验室占 56%的份额，私人诊所下降至8%。 1.2 国外独立实验室现状 QUEST和LabCorp两家经营规模最大，均可开展3000余项的诊断项目。其中Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实验室，超过2100个病人服务中心，每年诊断超过1亿个标本。目前，美国前三名公司的市场占有率超过60％，市场集中度很高。在欧美和日本等发达国家，独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。而中国99％的检验业务仍在医院检验科完成。但相比Quest拥有的3000多项检验项目，中国的大型医院也只有500~1000个项目。 目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务，除了医疗卫生机构外包诊断业务，也直接面向患者提供诊断服务，此外还有些独立医学实验室利用自身医学诊断平台开展更多的相关新业务，如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。 二、国内第三方医学检验行业发展 2.1 发展概况 受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占医学诊断总收入的1%-2%。并且中国第三方医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显，特别是基因/分子诊断细分市场。