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审核员管理办法

审核员管理办法
审核员管理办法

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管理体系管理性文件

审核员管理办法

受控状态: 受控

□非受控

分发号:

编制:日期:

审核:日期:

批准:日期:

年月日发布2017年月日实施

目录

1.目的............................................................................................................... 错误!未定义书签。

2.适用范围 (2)

3.术语和定义 (2)

4.职责 (2)

5.工作要求 (4)

6.记录 (7)

7.相关文件 (8)

8.附件 (8)

9.修订页 (10)

1、目的

为加强公司质量管理体系内部审核员的管理,不断提高审核人员业务能力和审核质量,确保公司质量管理体系得到有效通行并持续改进,特制订本办法,确保公司一体化管理体系正常运行并得到持续改进。

2、适用范围

适用于公司开展内部一体化管理体系审核和对供方进行的体系审核的公司审核员(含内审员和二方审核员)的管理工作。

3、术语和定义

3.1受审核方:包括受审核的单位、部门和岗位;

3.2 一体化管理体系内部审核员:有能力实施内部一体化管理体系审核和对供方进行体系审核的人员,以下简称"审核员";

3.3 内部一体化管理体系审核:以下简称“内审”

3.4内部一体化管理体系审核组实施内审的一名或多名审核员,以下简称“内审组”,通常任命审核组的一名成员为审核组长。

4、职责

4.1管理者代表:

1) 负责审核员的业务监督并有权做出最终评价;

2) 负责审核员参与审核期间的工作协调;

3) 授权内审组进行内审工作和对供方进行二方审核;

4.2体系归口管理部门:

1) 质保部负责对公司审核员进行统一归口管理,负责对审核员队伍人员实施培训和考核工作;

2) 质保部负责制订审核员相关审核活动计划,并组织实施;

4.3审核组长:

1) 全权负责审核阶段的所有工作;

2) 协助选择审核组的其他成员;

3) 制定审核计划;

4) 代表审核组同受审核方负责人(管理者)联络;

5) 有权对审核工作的开展和审核观察结果作最后的决定;

6) 向管理者代表提交审核报告;

7) 向质保部提交相关的审核记录。

4.4审核员

1) 遵守规定的审核要求;

2) 传达和阐明审核要求;

3) 有效地策划和履行所承担的审核职责;

4) 将观察结果形成记录,若开出不合格报告,该报告的事实陈述应与用作判定所引文件原文对应,否则无效;

5) 报告审核结果;

6) 验证所采取措施的有效性;

7) 收存和保护与审核有关文件

8) 按要求提交这些文件;

9) 确保这些文件的机密性;

10) 谨慎处理特殊的信息。

11) 配合支持审核组长的工作

12) 验证被指定范围的不合格报告

a)判定不合格原因的分析是否准确;

b)查看受审核方提供的证据,判定处置方案和纠正措施效果是否有效;有效才能签字;

c)将处置方案和纠正措施的有效判定证据同被验证的不合格报告一同送达体系归口管理部门存档。

13) 负责本部门、单位质量管理体系日常检查工作;

14) 负责内审、外审和管理评审本部门、单位的相关工作;

15) 负责对体系运行中存在的问题提出意见或建议;

16) 负责本部门、单位质量目标的统计和质量目标完成情况的分折;

17) 负责本部门、单位文件、记录和档案的管理工作;

5、工作要求

5.1审核员应具备的条件

1) 具有中专以上学历和初级以上技术职称;

2) 接受审核员培训并取得审核员资格证书;

3) 从事2年以上质量/环境/安全管理工作或从事3年以上专业管理工作,熟悉公司各部门、单位职责和权限,熟悉公司相关业务流程和规章制度;

5.2 审核员的素质与能力

1)具有一定的组织管理和综合评价能力;

2)为人公正,善于观察、思考,有良好的沟通能力。

3)审核员必须具备正确内审、协调沟通、团结合作、分析判断、善于学习、随机应变的能力。

4)审核中应以正当途径获取客观证据,作出的评价结论能得被审核方到认可;不卑不亢,不屈服于压力,排除干扰,全神贯注、全力以赴、全程忠实于审核目的,忠实于审核结论。

5)IATF 16949体系特殊要求:质量管理体系审核员、制造过程审核员和产品审核员应全部能够证实最少具备以下能力

a) 至少应有两年以上的生产现场管理经验,了解汽车审核过程方法,包括基于风险的思

维;

b) 了解适用的顾客特定要求;

c) 了解ISO 9001 和IATF 16949 中适用的与审核范围有关的要求;

d) 了解与审核范围有关的适用的核心工具要求;

e) 了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。

f)制造过程审核员还应证实对于待审核的相关制造过程,其具有技术知识,包括过程风险分析(例如PFMEA) 和控制计划。

g)产品审核员还应证实其了解产品要求,并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性。

6)第二方审核员能力:

第二方审核员应符合顾客对审核员资质的特定要求,并证实最少具备以下核心能力,包括了解:

汽车审核过程方法,包括基于风险的思维;

适用的顾客特定和组织特定要求;

ISO 9001 和IATF 16949 中适用的与审核范围有关的要求;

适用的待审核制造过程,包括PFMEA 和控制计划;

与审核范围有关的适用的核心工具要求;

如何计划审核、实施审核、编制审核报告并关闭审核发现。

与审核内容有2年相关工作经验。

5.3审核员(含内审员/二方审核员)的管理

5.3.1受人力资源部委托,质保部负责对审核员的推荐和统一归口管理。

5.3.2新扩审核员由各部门、单位负责人进行推荐,由体系归口管理部门组织对拟定的来审核员进行培训,并获得审核员资质证书;

5.3.3审核员的权力

可向上级管理者报告管理体系运行情况;

准予出入管理体系运行的有关场所;

可通过受审核方负责人召集或参加有关管理体系运行的会议。

5.3.4审核员的义务

尊重客观事实,确保审核的客观性、有效性;

保守受审核方的技术秘密;

对审核工作认真负责,确保内审结果的准确性、公正性。

5.3.5实施审核的应是与受审核方无直接责任的审核员。

5.3.6审核组长在每次审核工作前召集审核员对审核准备工作进行落实,分配审核任务,对审核范围内的相关体系文件进行熟悉,包括程序文件和规章制度、落实审核任务,明确审核的注意事项。

5.3.7体系归口管理部门定期组织审核员进行培训,确保审核员的审核技能和基本素质满足日常审核的要求。

5.3.8 审核组长在审核时基于审核员的表现对其综合能力进行评估,并将形成的《审核员综合能力评价表》一并和审核相关记录送交体系归口管理部门存档。

(注:对审核组长的综合能力评价由管理者代表或体系归口管理部门部长进行评估)。

5.3.9体系归口管理部门根据各项业务运行情况,定期组织审核员开展日常审核工作,审核员按照计划要求对相关工作进行审核,并及时记录。

5.3.10体系归口管理部门每季度组织一次审核员例会,会上组织审核员对前期开展审核活动进行总结,必要时研讨典型的审核案例,完善《内审检查表》,并拟定后期审核工作计划。

5.3.11奖惩与考核

1) 质保部每年底对在职审核员进行一次考核,填写《年度审核员资格审查表》(年底总评考核标准见附件1 《年度审核员考核评分标准》),报公司管理者代表确定;

2) 审核员能力的维持与改进

审核员能力的维持的条件:

a) 每年至少参与两个季度的审核员例会,并至少提交两个可供分享的审核案例;

b) 每年至少参与一次公司的内部审核或对供方的二方审核并完成审核分配任务,或者作为审核组长亲自策划并组织过一次完整的审核活动(包括内部审核或者对供方的二方审核);

c) 保持基于内部更改(如:过程技术、产品技术)和外部更改(如ISO 9001 、IATF 16949 、核心工具及顾客特定要求)对相关要求的认知。

d) 在当次完成内审任务后审核组长对审核员综合能力评价得分大于等于60分;

e) 年度考核得分大于或等于60分,被评价为合格审核员。

3) 考核不合格的审核员将在季度例会上提出口头通报,连续两次或累计三次不合格者,根据情况取消其审核员审核员资格。

4) 对于按要求完成年度审核工作和日常工作任务并在年度考核为“合格审核员”公司将每年予以500奖励。

5) 对于按要求完成年度审核工作和日常工作任务并在年度考核为“优秀审核员”公司将每年予以1000元奖励。

6) 质保部根据年底的审核员资格审查结果,更新《审核员能力矩阵表》。

5.3.12公司领导层、各部门、单位负责人应重视和支持本部门审核员的建议和工作,发挥审核员的辐射作用,确保公司质量管理体系的正常运行并得到持续改进。

6、记录

6.1 YG/QRGL09006-01/A

《审核员综合能力评价表》

6.2 YG/QRGL09006-02/A

《年度审核员资格审查表》

《审核员能力矩阵表》

6.3 YG/QRGL09006-03/A

7、相关文件

8、附件

附件1 年度审核员考核评分标准

年度审核员考核评分标准

9、修订页

质量管理体系内审员管理规定.docx

1目的 为使公司质量管理体系内部审核员得到有效管理,确保内部审核的有效实施,制定本规定。 2范围 本文件规定了质量管理体系内部审核员的分类、分级标准,任职条件,工作范围,评价要求 等规则; 本规定适用于公司质量管理体系内部审核员的管理。 公司其他体系的内部审核员的管理也可参照本规定相关适用条款执行。 3术语和定义 无 4职责权限 4.1 质量管理部 4.1.1质量管理部为公司质量体系内审员的归口管理部门; 4.1.2负责制定并适时修订内审员的工作及评价标准; 4.1.3根据内部审核业务需求,招募内审员并组织培训; 4.1.4根据年度审核策划安排,向内审员下达审核任务; 4.1.5组织内审员业绩评价工作。 4.2 人力资源办公室 4.2.1负责兼职内审员的岗位管理; 4.2.2负责完善内审员审核业绩档案。 4.3 各部门 4.3.1向公司推荐本部门具备内审员资质的优秀人才兼职内审员工作; 4.3.2协调本部门内审员的工作安排,支持公司质量体系内审的正常运行。 5规则与要求 5.1 分类、分级和任职条件 分类质量管理体系制造过程产品 分级条件加权条件加权条件加权初级1、非技能职 14 级50%1、技术职、技能职、 50%1、技术职、管理50%内审员及以上人员管理职14 级及以职 14 级及以上人 上人员员 2、取得内审员培训50%2、取得内审员培训50%2、取得内审员培50%

证书证书训证书中级1、初级内审员年度60%1、初级内审员年度60%1、初级内审员年60%内审员审核业绩考评合格审核业绩考评合格度审业绩效考评 合格 2 、年度内参与320%2、年度内参与 5 个 20%3、年度内参与 520% 个及以上过程的内/ 次及以上制造过次及以上产品审 部审核程内部审核核 3、具备参与本部门20%3、具备参与本部门20%3、具备参与本部20% 改进活动的经验改进活动的经验门改进活动的经 验 高级1、中级内审员年度40%1、中级内审员年度40%1、中级内审员年40%内审员审核业绩考评合格审核业绩考评合格度审核业绩考评 合格 2 、年度内承担330%2、年度内承担 3 个 30%2、年度内承担 330% 个及以上过程的内/ 次及以上制造过次及以上产品审 审组长的经验程的内审组长的经核组长的经验 验 3、具备参与跨部门30%3、在制造技术方30%3、在产品技术方30% 改进活动的经验面,具备参与跨部面,具备参与产 门改进活动的经验品改进活动的经 验 5.2 定员标准 5.2.1质量体系内审员一般保持在15—20 人之间; 5.2.2制造过程内审员一般保持在10—15 人之间; 5.2.3产品审核内审员一般保持在5— 10 人之间。 5.3 工作范围 5.3.1一般性审核工作 5.3.1.1参与年度审核策划; 5.3.1.2参与审核计划的制定; 5.3.1.3实施现场审核;

IT内控体系内部审核与管理评审程序规定

精心整理 中国重汽(香港)有限公司境内单位IT 内控体系内部审核与管理评审程序规定(试行) ZXG140200-2007 1.目的和范围 IT 233.13.23.3内控体系运行情况的信息和资料,形成书面材料向管理评审会议汇报。 3.4内审组长负责具体组织实施内审工作。 3.5内审员负责协助内审组长完成内审工作。 3.6受审核部门负责协助并积极配合内审工作。 4.管理内容与流程

4.1IT内部审核 4.1.1年度审核计划编制 4.1.1.1每年第一季度,技术发展部组织人员完成《年度IT内部审核计划》的编制,并提交技术发展部领导批准。 4.1.1.2“年度IT内部审核计划”要保证全年完成涉及IT体系中的全部要素和全部 1 2 3 4 1)IT 2)IT 4.1.2 1 2 3)只要人力资源允许,内审组成员应与被审核的部门无直接责任,独立于被审核工作。 4.1.2.2制订《IT内部审核实施计划》 内审组长负责制订审核实施计划,内容包括:审核目的、范围、依据;审核的日程安排;内审小组的组成和分工;受审核部门相关的过程、活动及对应的管理制度条

款和体系要求;其他需明确的事项和要求等。 内审组应提前三个工作日将计划发放到有关部门,以便确认计划安排。 4.1.2.3内审员应根据任务分工编写《IT内审检查表》。 4.1.3审核实施 4.1.3.1首次会议 审核时间、受审核部门及负责人、不合格事实描述、不合格类型、不符合条款等。不合格事实描述要具体,并经受审核方确认。 4.1.3.5末次会议 由内审组长主持,受审核部门负责人和审核组成员参加。 会议内容包括:重申审核目的、范围和依据,说明审核过程,宣读不合格报告,评

质量管理体系审核员标准

质量管理体系审核员标准知识培训练习题 一、选择题 以下每题,请从几个答案中选择你认为最合适的一个,并将答案代号填入()中。 1. ISO9000族标准是指() a)ISO编制的所有质量管理体系标准 b)由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准 c)ISO9000至ISO9004全部标准 d)a+b+c 2. ISO9001∶2000标准规定的质量管理体系要求是() a)为了进一步明确规定组织的产品要求 b)为了统一质量管理体系的结构和文件 c)为了统一组织的质量管理体系过程 d)以上都不是 3. 质量管理体系可以() a)帮助组织实现顾客满意的目标 b)向组织和顾客提供信任 d)提供持续改进的框架 d)a+b+c 4. 质量管理体系审核是一个()的过程。 a)发现不合格事实 b)检查产品质量 c)处置不合格品 d)评价质量管理体系 5. 根据ISO9001∶2000标准规定,以下删减情况哪一种是对的() a)因为没有设计开发部门,要求删减7.3条款 b)因为顾客要求删减8.2.3条款,而且不影响产品特性 c)因为委托供方进行设计开发,要求山删减7.3条款 d)以上都不对 6. ISO9001∶2000 4.2.3条款要求控制的文件范围是() a)组织制订的所有文件 b)组织使用的所有外来文件 c)质量管理体系所要求的文件 d)a+b 7. 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为() a)质量手册 b)质量计划 c)程序文件 d)记录 8. 管理评审是()的职责。 a)最高管理者 b)管理者代表 c)质保部经理 d)各部门经理 9. 质量计划是对应用于()的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件。 a)为实现质量方针和目标 b)为确保产品质量 c)为使质量管理体系有效运行 d)特定产品、项目或合同 10. 给出采购、生产和服务提供的适当信息是()过程的结果。 a)设计输入 b)设计输出 c)设计评审 d)设计确认 11. 为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行()。 a)设计评审 b)设计验证 c)设计确认 d)设计更改 12. 对()应作为供方评价。 a)原材料供应厂商 b)外包加工零件的提供单位 c)为测量设备提供校准或检定的单位 d)包括a+b+c 13. 某组织聘请了三位有资格的咨询师代表组织对自己的质量管理体系进行审核,这是()

新版环境管理体系内部审核员培训试题(AB卷)

ISO14001:2015版标准内审员培训考试(A/B卷) 一、单项选择题:(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,并将相应字母填在下表相应位置,每题3分,共45分,不在指定位置答题不得分)。 1、实现()之间的平衡被认为是既满足当代人的需求,又不损害后代人满足其需求的能力的基础。 A.社会、经济和政治 B.发展、环境和社会 C.社会、发展和环境 D.环境、社会和经济 2、ISO14001:2015标准旨在为各组织提供框架,以保护环境,响应变化的(),同时与社会经济需求保持平衡。 A.环境状况 B.环境因素 C.环境污染 D.环境法律 3、ISO14001:2015标准规定了使组织能够实现其为环境管理体系所设立的()的要求。 A.预期结果 B.最终结果 C.环境目标 D.环境方针 4、下列关于ISO14001:2015标准,下列描述正确的是() A.采用该标准本身并不保证能够获得最佳环境绩效 B.采用该标准本身并不保证能够获得最佳环境结果

C.只要遵守了法律法规,就可以保证组织能够获得最佳环境绩效 D.只要遵守法律法规,就可以保证组织能够获得最佳环境结果 5、通过将环境管理(),最高管理者就可以有效应对其风险和机遇,一个组织可以通过对本标准的成功实施,使相关方确信其已建立了一个有效的环境管理体系。 A.融入到组织的业务流程,战略方向和决策制定过程 B.与其他业务的优先项相协调 C.纳入组织的整体管理体系中 D.以上都是 6、采纳ISO14001:2015标准本身并不保证能够获得最佳环境结果,本标准的应用可因组织所处环境的不同而存在差异,两个从事类似的活动,但具有不同的()的组织,均可能满足本标准的要求。 A.合规义务、环境方针和环境目标 B.合规义务、环境方针、环境技术和环境绩效 C.合规义务、环境方针和环境技术 D.合规义务、环境方针承诺、环境技术和环境绩效目标 7、下列关于PDCA.过程与标准框架之间的关系的表述正确的是() A.环境管理体系的预期结果是环境管理体系的输出 B.环境管理体系输出的结果就是体系的有效性和环境绩效 C.第7章“支持”属于环境管理体系策划阶段 D.相关方的需求和期望是环境管理体系唯一的输入 8、依据ISO14001:2015标准,下述有关标准范围的描述不正确的是() A.适用于任何组织,无论其规模、类型和性质 B.适用于组织确定的其可控制或能够施加影响的环境因素,不强求考虑生命周期观点 C.环境管理体系的预期结果包括:提升环境绩效,符合合规义务,实现环境目标

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环境管理体系审核员考试大纲

中国认证认可协会文件 中认协注[2009] 268 号 关于发布CCA 《环境管理体系国家注册审核员笔试册审员笔试大 纲(第2版)》的通知 各相关认证机构及注册申请人员: 为进一步提高注册人员的素质,确保认证工作质量,我会对2007年4月12日发布的《2007年环境管理体系国家注册审核员笔试大纲》进行了修订。现将修订后的《环境管理体系国家注册审核员笔试大纲(第2版)》予以发布实施。 特此通知。 附件:《环境管理体系国家注册审核员笔试大纲(第2版)》 二○○九年十月十二日中国认证认可协会

环境管理体系国家注册审核员笔试大纲 第2 版 文件编号:CCAA-224 发布日期:2009年10月12日实施日期:2009年10月12日环境管理体系国家注册审核员笔试大纲(第 2 版)1.总则 本大纲依据CCAA 《环境管理体系审核员注册准则》(CCAA-109第2 版)(以下简称注册准则)制定,旨在通过统一的笔试,客观、公正、全面地考核参加考试人员满足注册准则中“2.4 知识要求”的程度,及其基本的个人素质情况,为CCAA 评价环境管理体系实习审核员注册申请人的能力提供依据。本大纲适用于拟向CCAA 申请注册为环境管理体系实习审核员的人员。 2.考试要求 2.1 考试 已完成符合注册准则2.2.4 要求的环境管理体系审核员培训的人员。参加考试时,考生需提供本人身份证件和审核员培训证书原件。考生应严格遵守考场规则(见附件一)。违反考场规则者,将取消其考试资格和考试成绩。 2.2 考试 考试为书面闭卷考试,考试试题由CCAA 统一编制。

考试分为基础知识和审核知识两部分,分别安排在同一天的上、下午进行,每部分考试时间为 2 小时。参加基础知识考试时,考生不能携带任何参考资料;参加审核知识考试时,考生可参看GB/T 24001-2004 标准文本。申请人可以一次参加两个部分的考试,也可以一次参加一个部分的考试,两个部分都合格方为通过考试。 2.3 考试频次 考试原则上每季度末月组织一次,每次在北京和选定的国内大中城市设立考点。CCAA 将提前发文通知报名,申请人可在每次设立的考点范围内选择地点报名并参加考试,具体的考试日期、地点及安排在考试前1 个月公布。 2.4 考试 CCAA 根据《认证人员注册收费规则》收取考试费用。 报名截止后,考生无论是否参加考试,考试费用将不予退还。 2.5 考试的题 2.5.1 基础知识部分考试的题型试的题型及分值 分值分布 1.GB/T 24001-2004 标准的理解约占70% 2.环境管理专业基础约占10% 3.法律法规知识约占15% 4.个人素质方面约占5%

环境管理体系内部审核员培训试题AB卷

环境管理体系内部审核员培训试题A B卷 文档编制序号:[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]

ISO14001:2015版标准内审员培训考试(A/B卷) 一、单项选择题:(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,并将相应字母填在下表相应位置,每题3分,共45分,不在指定位置答题不得分)。 1、实现()之间的平衡被认为是既满足当代人的需求,又不损害后代人满足其需求的能力的基础。 A.社会、经济和政治 B.发展、环境和社会 C.社会、发展和环境 D.环境、社会和经济 2、ISO14001:2015标准旨在为各组织提供框架,以保护环境,响应变化的(),同时与社会经济需求保持平衡。 A.环境状况 B.环境因素 C.环境污染 D.环境法律 3、ISO14001:2015标准规定了使组织能够实现其为环境管理体系所设立的()的要求。 A.预期结果 B.最终结果 C.环境目标 D.环境方针 4、下列关于ISO14001:2015标准,下列描述正确的是()

A.采用该标准本身并不保证能够获得最佳环境绩效 B.采用该标准本身并不保证能够获得最佳环境结果 C.只要遵守了法律法规,就可以保证组织能够获得最佳环境绩效 D.只要遵守法律法规,就可以保证组织能够获得最佳环境结果 5、通过将环境管理(),最高管理者就可以有效应对其风险和机遇,一个组织可以通过对本标准的成功实施,使相关方确信其已建立了一个有效的环境管理体系。 A.融入到组织的业务流程,战略方向和决策制定过程 B.与其他业务的优先项相协调 C.纳入组织的整体管理体系中 D.以上都是 6、采纳ISO14001:2015标准本身并不保证能够获得最佳环境结果,本标准的应用可因组织所处环境的不同而存在差异,两个从事类似的活动,但具有不同的()的组织,均可能满足本标准的要求。 A.合规义务、环境方针和环境目标 B.合规义务、环境方针、环境技术和环境绩效 C.合规义务、环境方针和环境技术 D.合规义务、环境方针承诺、环境技术和环境绩效目标 7、下列关于PDCA.过程与标准框架之间的关系的表述正确的是() A.环境管理体系的预期结果是环境管理体系的输出 B.环境管理体系输出的结果就是体系的有效性和环境绩效 C.第7章“支持”属于环境管理体系策划阶段 D.相关方的需求和期望是环境管理体系唯一的输入 8、依据ISO14001:2015标准,下述有关标准范围的描述不正确的是()

内部审核管理办法

内部审核管理办法 第一条 目的 通过实施本程序,验证质量、环境、职业健康安全管理体系运行的有效性和符合性,为管理体系改进提供依据。 第二条 适用范围 适用于股份公司质量、环境和职业健康安全管理体系的内部审核。 第三条 职责 (一)管理者代表:领导内部审核工作,任命审核组长,批准内审计划和推荐的审核员,组织开展内审并协调内审工作,批准内审报告。 (二)安全质量部:是内审的归口管理部门,协助管理者代表组织内审工作,编制内审计划,组织培训审核员。汇总分析不合格报告、编制内审报告。负责检查、协调内审实施工作和纠正措施实施的验证。 (三)审核组长:负责选择、推荐审核员,制定内审日程安排,具体组织审核组实施审核,编制审核报告,验证受审核方制订纠正措施的实施效果,评价审核结果并及时将审核资料上报安全质量部。 (四)内审员:质量管理内审人员应具备以下能力,即掌握标准规范的原则和要求、掌握企业质量管理相关的主要方针政策和规章制度、掌握应遵守的企业相关的法律法规和其他要求、掌握受审核方的管理和工作流程及相关规章制度、掌握受审核方现有的工作内容和实施情况、了解与受审核方质量管理过程相关的过程和相互关系。具备上述能力的内审人员可由企业授予相应的资格(具备内审员培训合格资格,但并不是质量管理审核人员的唯一条件)。 内审员按照任务分工编制检查表,协助审核组长执行审核实施计划,实施现场审核,开具《不合格报告》;并按组长分工,对所审核部门制订纠正措施的实施情况及效果进行跟踪验证。内审员不得审核自己的工作。 (五)受审核单位(部门):按审核日程安排,接受审核。审核过程中配合内审员完成审核工作,负责对审核中发现的问题及时整改,对不合格项分析原因,制定纠正措施并实施,对纠正措施实施效果负责。 第四条 公司一般每年组织一次管理体系内部审核。审核覆盖管理体系涉及到的所有部门、场所和要求。

质量管理体系审核员ISO90012015转版考试A卷及复习资料

中国认证认可协会(CCAA) 2015年12月5日下午 质量管理体系审核员ISO9001:2015转版考试 A卷 (答案供参考) 一、单项选择题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,并将相应字母填在下表相应位置。每题1分,共40分,不在指定位置答题不得分) 1、组织在监视、测量、分析和评价时,应确定下列哪些活动?() A)实施监视和测量的时机 B)需要监视和测量的对象 C)分析和评价监视和测量结果的人员 D)A+B 2、针对ISO9001:2015标准中的相关方,下列说法正确的是()。 A)相关方对组织持续提供符合满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响 B)组织应确定对质量管理体系产生影响的相关方 C)组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审 D)A+B+C 3、ISO9001:2015标准中7.1.6组织的知识界定为()。 A)组织的所有知识 B)组织的知识产权 C)仅指工程图样、工艺文件、标准 D)获得合格产品和服务中运行过程所需的知识 4、最高管理者应证明其对质量管理体系领导作用和承诺,以下说法不正确的是()。 A)确保质量管理体系要求和组织的业务过程相结合 B)积极参与,指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性 C)使用管理的系统方法 D)对质量管理体系的有效性负责,推动改进 5、组织的环境是对组织建立和实现()的方法有影响的内部和外部因素的组合。 A)方针 B)目标 C)指标 D)预期结果

6、组织在确定交付后活动的覆盖范围和程度时,组织应考虑下列哪些因素?() A)组织产品和服务的性质、用途和使用寿命 B)顾客反馈 C)与产品和服务相关的潜在不期望的后果 D)以上都是 7、ISO9001:2015标准在过程方法中,通过图示表述了单一过程各要素的相互作用,下列关于对每一过程的监视和测量的要求,描述正确的是()。 A)每一过程均有特定的监视和测量检查点,以用于控制 B)确定的检查点根据不同的风险有所不同 C)每一过程均需要实施监视和测量,以便评价绩效 D)A+B 8、下面针对应对风险和机遇的选项描述错误的是()。 A)为寻求机遇而承担风险 B)消除风险源 C)改变风险发生的可能性或后果 D)分担风险或基于信息而做出决策的维持风险 9、服务至少有一项活动必须在()和()之间进行的输出。 A)组织相关方 B)组织供方 C)组织顾客 D)以上都不对 10、依据ISO9001:2015标准,组织和顾客沟通的内容应包括()。 A)处置或控制顾客财产 B)获取有关产品和服务的顾客反馈 C)关系重大时,制定有关应急措施的特定要求 D)以上都是 11、组织应对内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,内外部因素的相关信息可包括()。A)需要考虑的正面和负面要素或条件 B)组织的价值观、文化、知识和绩效 C)技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素 D)A+B+C 12、组织应对风险和机遇的措施与其对于产品和服务的符合性的()相适应。 A)有效性 B)预期结果 C)潜在影响 D)整体绩效 13、组织在确定质量管理体的范围时,以下哪些不属于ISO9001:2015标准中需要考虑的因素?()A)地理位置 B)相关方的要求

管理体系内审员复习题

质量、环境、职业健康安全管理体系内审员复习题 一、判断题(每题 1 分,共 10 分) 1.(√)GB/T 19001-2016 质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。 2.(√)组织应运用所建立的准则,确定那些具有或可能具有重大影响的环境因素。 3.(×)审核的目的是获得体系运行的证据,以确定满足审核准则的程度。 4.(×)组织的环境方针应包括保护环境的承诺,也包含与组织所处环境有关的特定承诺。 5.(×)生命周期的定义是:从自然界或从自然资源中获取原材料、直至最终处置。 6.(√)GB/T 19001-2016 新标准中提到的质量管理原则不包括管理的系统方法等系统控制理论。 7(×)2016 版新标准未提及质量手册、程序文件,也不必编制其它管理文件。 8(√)纠正措施应与不合格的影响相适应。 9(√)主动性绩效测量,即监视是否符合职业健康安全方案、控制措施和运行准则。 10(×)组织环境是指对组织经营和决策的方法有影响的内部和外部结果的组合。 二、单项选择题(单选题每题 2 分,共 10 分) 1. 确定质量管理体系范围时,组织应考虑:(d) a)各种内部和外部因素 b) 相关方的要求 c) 组织的产品和服务 d) a+b+c 2、相关方包括(d) a)顾客、所有者、组织内的人员、供方b)银行、监管者、工会 c)合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。d) a+b+c 3.组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用的共享信息。 其中内部来源的知识可以是( b)。 a) 产品标准b)从失败和成功项目得到的经验教训c) 学术交流d) 专业会议4.环境方针应( d) a)以文件化信息的形式予以保持 b) 在组织内得到沟通 c) 可为相关方获取 d) a+b+c 5.如果在纠正措施或预防措施中识别出新的或变化的危险源,或者对新的或变化的控制措施需求,则程序应要求对拟定的措施在实施之前先进行( a )。 a) 风险评价b) 控制措施确定 c) 危险源辩识d)定期评审 三、不合格项判断(每题 5 分,共 20 分,每题要求:正确描述不符合事实,得 2 分。正确判 1

审核员管理办法

版次:A 修改码:0 管理体系管理性文件文件编号:YG/GL09—006 审核员管理办法 受控状态:受控 □非受控 分发号: 编制:日期:

审核:日期: 批准:日期: 2017年月日发布 2017年月日实施 浙江永贵电器股份有限公司 目录 1. 目的.............................................. 错误!未定义书签。 2. 适用范围.......................................... 错误!未定义书签。 3. 术语和定义........................................ 错误!未定义书签。 4. 职责.............................................. 错误!未定义书签。 5. 工作要求.......................................... 错误!未定义书签。 6. 记录.............................................. 错误!未定义书签。

7. 相关文件.......................................... 错误!未定义书签。 8. 附件.............................................. 错误!未定义书签。 9. 修订页............................................ 错误!未定义书签。 1、目的 为加强公司质量管理体系内部审核员的管理,不断提高审核人员业务能力和审核质量,确保公司质量管理体系得到有效通行并持续改进,特制订本办法,确保公司一体化管理体系正常运行并得到持续改进。 2、适用范围

质量管理体系审核员的知识结构

24个经典问答让你秒懂IATF16949 1.哪些组织可以申请IATF16949认证? 答:轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。不包括工业(叉车)、农业(小货车)、建筑业(工程车)、矿业、林业等用车生产厂家。 2.混合性生产的企业,只有少部分产品是提供给汽车制造厂的,能否做IATF16949认证? 答:可以。公司的所有管理都应按IATF16949执行,包括汽车产品技术方面。如果生产现场可区分开来,可只对汽车产品制造现场按IATF16949管理,否则整个工厂必须按 IATF16949执行。 3.某汽车厂生产模具、夹具、工装之类,能否申请IATF16949认证? 答:不能。模具产品生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方,但所供产品不是用于汽车上的,因此不能申请IATF16949认证。类似的还有运输供方等。 4.按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证? 答:IATF规定,组织的运行业绩要有12个月,实际告诉我们要有12个月的运行记录。但12个月并非指体系文件发布后12个月,只要组织以往有足够的绩效记录满足了12个月也可以。非汽车产品生产运行记录只要3个月就可。 5.生产汽车零件的公司,主要供应维修市场,能否申请IATF16949认证? 答:不能。汽车供应链是指所供产品必须装在整车厂出厂新车上的产品零部件,不包括维修市场产品。但如果是整车厂指定销售点并按整车厂的计划配送,还是可以申请认证的。 6.产品由本公司设计出来,但与顾客合同的开发协议中,设计责任是顾客,本公司是否有产品设计责任? 答:公司是有产品设计功能的,但无产品设计责任。 7.本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的,那本公司是否有产品设计责任? 答:有。正式审核时包括设计院在内。产品设计责任,如果不是顾客,就是组织自己,二者必居其一。 8.对于锻件毛坯的生产厂,顾客的要求时,在产品图纸的基础上,保证足够的金属切削余量,而锻件余量是由本公司自己设计出来的,请问本公司是否有产品设计责任? 答:无产品设计责任。产品设计责任是针对最终产品图样而言的,锻件毛坯图属工艺过程图,是制造过程设计。

质量管理体系内审员试题E2017年.

质量管理体系内审员试卷(E 2017.02 一、选择题 1. 质量管理体系文件的多少与详略程度取决于()。 A组织的规模与活动的类型 B过程及其相互作用的复杂程度 C人员的能力 D A+B+C 2. 组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合 ()。 A本标准的要求 B适用的法规要求 C设计和开发的要求 D A+B 3. YY/T 0287-2017标准中关于设计开发验证,下列错误的是()。 A验证计划包括方法、接受准则 B如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械,验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入C验证计划无需形成文件

D保留验证结果和结论及必要指施的记录 4. 以下哪个标准不能作为审核准则和依据()。 A ISO9001 B IS09004 C ISO 13485 D YY/T 0287 5. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用 的共享信息。其中内部来源的知识可以是()。 A国际标准 B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流 D专业会议 6. 以下情况可构成不符合()。 A没有对所有生产过程制定作业指导书 B生产现场某过程没有按该过程的作业指导操作 C评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核 D公司内审未发现不合格 7. 文档发布前的评审和批准的目的是()。 A确保文件的充分性与适宜性 B使文件保持清晰易于识别 C确保文件能够及时发放 D以上全部

8. 组织环境是指对组织()的方法有影响的内部和外部结果的组合。 A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D质量控制 9. 顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够,你们马上给予补足,这 种行为是()O A纠正B纠正措施C预防措施 D 质量改进 10. 审核员在现场审核中寻找的是()。 A不合格品 B 不符合项C客观证据D过程程序 二、判断题 1. (V O不同国家和地区对于适用的法规要求中的定义有所不同。组织需要按 照医疗器械适用的管辖区的法规中的定义解读本标准的定义。 2. (V o YY/T 0287-2017标准第6、7或8章中任何要求,如果因组织 开展的活动或质量管理体系所涉及的医疗器械特点而不适用时,组织不需在其质量管理体系中包含这样的要求。 3. (x O临床评价是指评定和分析数据以确立或验证体外诊断医疗器械实现其 预期用途的能力。

质量管理体系内部审核员试卷

ISO9000:2000质量管理体系内部审核员 试卷 一、判断题(每题1分,共15分) 1、组织依存于顾客,因此,组织只要理解顾客当前的需求,并满足顾客的要求。() 2、在质量管理体系中,改进是指产品质量、过程有效性和效率的提高。() 3、标准第七章中法规未做要求,或对组织满足顾客要求的能力没有影响的条款即可 剪裁。() 4、组织应根据顾客的要求家剪裁质量管理体系。() 5、ISO9004:2000可以作为认证的依据。() 6、质量目标仅对有形产品应明确可度量,并对其予以展开。() 7、审核“测量与监控设备”只需包括用于检验、实验测量设备和主要过程监控用、 调整用的仪表和装置的审核。() 8、ISO9004:2000中的自我评价方法能够用于整个质量管理体系或质量管理体系的 一部分。() 9、如果顾客提出要求,价格可以作为产品的质量特性。() 10、在整个组织内使全体员工意识到组织依存于顾客是最高管理者的重要职责。() 11、设计输入包括以往类似设计的信息。() 12、程序文件指ISO9001:2000标准要求编写出的程序文件。() 13、管理评审必须按规定的时间间隔进行。() 14、ISO9001:2000是依据过程方法模式给出了质量管理体系要求。() 15、管理系统方法和过程方法的对象、运作、结果都是一样的。() 二、选择题(每题1分,共15分) 1、以下关于审核组长职责的说法正确的是()。 A、负责及时向受审核方提交审核报告; B、负责决定审核组的成员; C、发现观察结果中的不合格项; D、负责提出纠正措施。 2、以下关于审核员职责的说法正确的是()。 A、负责及时向受审核方报告严重的不合格; B、负责将观察结果形成文件; C、负责提出纠正措施,并跟踪验证。 D、负责保守委托方的机密。 3、以下关于首次会议和末次会议的说法正确的是()。 A、首次会议和末次会议应由最高管理者召开和主持; B、首次会议是审核的开始; C、首次会议是现场审核的开始; D、末次会议之后,审核即告结束。 4、对人员进行培训时,组织应确保员工意识到()。 A、所从事活动的相关性和重要性; B、如何为实现质量目标做出贡献; C、以上全都不是;

职业安全健康管理体系内部审核员管理办法

职业安全健康管理体系内部审核员管理办法 第一条为加强对职业安全健康管理体系内部审核员(以下简称内审员)的管理,确保内审员的水平和内部审核的质量,满足用人单位的职业安全健康管理体系认证、开展内部审核从而达到体系持续改进的目的,满足用人单位对第二方职业安全健康管理体系审核的需要,制定本办法。 第二条凡符合本办法规定要求,并从事用人单位内部或第二方职业安全健康管理体系审核的人员,均需经合格的培训机构培训,并取得内审员资格。 第三条全国职业安全健康管理体系审核员注册委员会办公室(以下简称安注委办公室)对内审员资格实施评审、备案等管理。 第四条内审员培训均需采用安注委指定的统编教材《中国职业安全健康管理体系内审员培训教程》。 第五条内审员考试试题库由培训机构建立,安注委办公室组织专家进行审定,并将有关结果报安注委批准;安注委办公室定期组织专家组进行评审。 第六条内审员资格证书采用统一格式的证书。证书由安注委统一印制,加盖安注委办公室公章有效。 第七条申请注册的内审员应具备的条件: a) 具有中专以上(含中专)学历或初级以上(含初级)技术职称; b) 从事2年以上(含2年)职业安全健康管理、教育或科研工作实践; c) 接受过具有内审员培训资格机构的培训,并取得合格成绩; d) 具有一定的组织管理和综合评价能力; e) 遵纪守法,坚持原则,实事求是,作风正派。 第八条内审员资格取得应遵循以下程序: a)个人申请。参加取得培训资质的培训机构举办的“职业安全健康管理体系内审员培训班”,并需填写规定的内审员报名申请表;

b)按照内审员培训管理有关规定参加培训学习,并取得合格成绩; c)由培训机构向安注委办公室统一申请内审员备案; d)安注委办公室与培训机构颁发内审员统一资格证书。 第九条本办法第七条第三款规定的具有内审员培训资格的机构是指:由安注委批准具有内审员培训资格的机构,其课程设置、管理程序等应符合《职业安全健康管理体系内部审核员培训工作管理办法》和《职业安全健康管理体系内部审核员培训课程批准准则》的规定。第十条内审员的权利和义务: a)受用人单位的聘用,承担用人单位内部职业安全健康管理体系审核和第二方职业安全健康管理体系审核; b)尊重客观事实,确保审核的真实性、有效性; c)保守技术秘密; d)接受管理机构和聘用机构的监督。 第十一条安注委办公室对内审员资格实施监督管理。 对不能履行本办法第十条所述各项义务,或经证实资格未能保持的,经审议后,暂停或撤销其资格,收回资格证书。 第十二条每一个职业安全健康管理体系认证用人单位至少应有5名以上(含5名)经培训合格取得内审员资格的内审员。 第十三条本办法由安注委办公室负责解释。 第十四条本办法自发布之日起实施。

质量管理体系内审员试卷 -

天津市长城认证培训中心 质量管理体系内审员试卷1 (D )1.产品要求可由: a)顾客提出规定b)组织预测顾客的要求规定c)法规规定d)a+b+c (C )2.质量手册中可不包括: a)质量方针和质量目标b)程序或其引用c)过程顺序和相互关系 d)删减细节与合理性 (C )3.质量管理体系的评价方法是: a)产品审核b)过程审核c)体系审核d)服务评价e)a+b+c+d (D)4.在规定活动圆满完成前可放行或交付产品,但必须: a)由组织的领导特批b)必须符合法律法规要求c)经顾客批准 d)a+b+c e)b+c (E )5.管理评审是为了确保质量管理体系的: a)适宜性b)充分性c)有效性d)a+c e)a+b+c (D )6.ISO9001标准所规定的删减是: a)规定要求的删除b)规定要求的增加c)规定要求的调整d)a+b+c (A )7.20**版ISO9000族标准与其它管理标准的关系是: a)包容b)相容c)不相容d)既包容又相容 (D )8.ISO9001标准的目的是: a)证实满足顾客要求的能力b)证实满足适用法律法规的能力 c)持续地使顾客满意d)以上全部 (B )9.一个组织的内部质量体系审核工作由谁具体领导: a)最高管理者b)管理者代表c)审核组长d)质保部主任 (C )10.每次内审的审核计划应由谁制订: a)管理者代表b)受审核方c)审核组长d)最高管理者 (A)11.顾客满意是指: a)没有顾客抱怨b)要求顾客填写意见表 c)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受d)a+b (A )12.术语“设计和开发”包括: a)产品b)过程c)体系d)a+b+c (D )13.根据标准要求以下哪些记录是要求保存的: a)管理体系b)教育、培训、技能和经验的适当记录 c)顾客财产丢失、损坏不适用时报告顾客的记录d)a+b+c (C )14.顾客要求包括:

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