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工装控制程序

负责单位

技术部相关部门

技术部经理多方论证小组总经理

技术部

采购部

技术部

采购部

生产部

技术部相关部门

技术部

生产部

质量部使用单位工装控制流程图

流程描述备注

《物资采购审批

单》

《工装进度计划》

工装图纸

1.2 -

《工装到货通知

单》

《工装验收单》工装

管理台账编号、标识工

装更换计划工装领用

登记工装维修记录设

备/工装/模具封存/报

废申请单

1.目的

规范工装管理流程，提高工装管理水平，使各类工装处于良好技术状态，以满足产品制造工艺要求。

2. 适用范围

适用于过程设计、现生产工艺改进、质量攻关、试验试制项目等新工装的申请订货、到货、验收及调试，以及各类工装（模具、刀、量、辅、夹）批量订货、保管、发放、领用、使用监督、维护等工作。

3. 术语和定义

3.1工艺装备：简称工装，是实现工艺过程所必须的刀（辅）具、量（辅）具、夹（辅）具、工位器具（辅具）、装配工具及工装吊具的总称。

3.2工装更换计划：按照工装周期（一般以时间或加工件数为单位）来进行强制性更换工装，贯彻预见维护原则、确保产品质量的一种科学管理方法。

4■职责

4.1技术部4.1.1负责制定新工装进度计划，提出订货申请及验收等工作。

4.1.2负责自制工装的设计及图纸会签，并对工装分类。

4.1.3负责编制《工装管理台账》，工装图纸的发放、回收及更改。

4.1.4负责确定工装更换频次。

4.2采购部负责按审批后的订货计划和订货申请单选择合格供方，组织订货并按合同规定实施监控、到货及组织验收等工作。

4.3生产部

4.3.1负责自制工装的制造以及配合工装验收、安装、调试工作。

4.3.2负责工具和夹具的管理。

4.4质量部

4.4.1负责确定新量具的验收、登记、检定等管理工作。

4.5生产管理部负责工位器具（辅具）的验收入库及使用过程中的管理。

4.6生产车间负责配合工装安装、调试及验收工作。

4.7多方论证小组负责对新工装进度计划和定货的评审。

5■工作程序和要求

5.1技术部组织相关部门根据工艺要求，共同制订《工装进度计划》、提出《工装申

请单》及《物资采购审批单》，并附本工序图页等必要文件，经多方论证小组评审、总经理审批后生效。

5.2对于已量产用的工装，则由使用部提出《工装申请单》报主管审批后进行采购、加工。

5.3审批后的《工装申请单》，由技术部确定编制工装号，并确定外购、外委设计或自行设计，同《物资采购审批单》一并报采购部。

5.4对于外购工装和外委设计工装，由采购部按《采购控制程序》选择、评审、确定供方，组织订货或委托设计，并按合同规定对供方实施监控。

5.5外委设计工装会签图纸时，由采购部和技术部组织进行；自行设计工装的图纸会签由技术部组织相关部门进行，并交由生产部制造。

5.6工装验收

5.6.1工装制作完成后，技术部应组织质量部、生产部等相关人员对工装进行验收，验证工装的可靠性、合理性和安全性，以确保被加工零件符合要求。

5.6.2重要工装验证：

1）质量部对工装主要尺寸进行测量，判定是否符合技术图纸要求。

2）技术部、生产部和车间负责进行试生产，加工产品零件100?1000件后，判断其稳定性、可靠性、安全性，并检测加工产品是否符合质量要求，将验证结果记录。

3）试生产的产品样本提交顾客使用后，确认产品合格，该工装验收合格方可入库。

5.6.3 一般工装验证由质量部、技术部进行尺寸验证，试用合格可直接入库。

5.6.4对验收不合格的工装可采用下列方式处理：

――如工装制造不合格由技术部或供方返工或重新组织制作，对需返工的工装，返工后再次验证，并在检验报告单上注明“返工”。

――如在使用中发现工装设计不合理，则由使用部门提出书面意见，反馈至技术部修改图纸，并经

相关部门确认，再重新按要求进行制作。

5.7工装的入库、使用和维护

5.7.1工装验收合格后，技术部负责对工装进行编号，并将工装登记在《工装管理台帐》上，然后放在指定的位置存储保管。检具由质量部进行领用管理。

5.7.2任何生产工装都应进行标识，明确其状态，如生产、修理或报废。

5.7.3车间使用工装时，应进行出入库登记。工装领用后应指定人员进行保管。确认合格后方可入库。

5.7.4当工装使用归还时，保管人员应确认（确认方法包括工装检验、产品末件检

查结果等）工装的完好性，确认无误后办理手续入库。

5.7.5当工装在使用中损坏，车间应及时报告生产部，由生产部组织进行维修。不能修理时应填写《工装申请单》重新组织制作工装。

5.7.6技术部应组织生产部、质量部对重要工装按其规定进行定期检定，具体可按

562规定执行。

5.7.7对于易损生产工装，技术部应根据车间要求组织相关部门制订易损工装更换

计划，以确保不影响产品质量和生产进度。

5.8工装的报废5.8.1重要工装不能修复使用时，技术部应填写《设备/工装/模具封存/报废申请

单》，

写明工装报废的理由，组织质量部和生产部进行评审确认后，该工装正式报废，并在

工装台帐中和工装安放处注明。

5.8.2 一般工装报废时，可由技术部确认后直接报废处理，同时在工装台帐中和工

装安放处注明。

6.相关文件目录

6.1《监视和测量装置控制程序》6.2《采购控制程序》6.3《技术文件管理办法》

7.相关记录及保存期

7.1《工装进度计划》保存期二年

7.2《工装验收单》长期保存

7.3《工装到货通知单》保存期一年7.4《工装申请单》保存期一年7.5《工装管理台账》保存期长期7.6《工装领用登记表》保存期长期7.7《工装更换计划》保存期一年7.8《设备/工装/模具封存/报废申请单》报废后一年

XX公司管理策划控制程序

XX公司管理策划控制程序 1 目的对实现组织的质量目标进行管理策划。 2 范围适用于对确保实现质量目标资源加以识别和策划。 3 职责 3.1 总经理根据组织的质量目标、配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。 3.2 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的文件。 3.3 质管部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。 3.4 各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。 4 程序 4.1 质量目标 4.1.1 为实现组织的质量方针，组织总的质量目标为： a)常规产品成品合格率达到95%，今后三年内每年递增1%； b)常规产品零部件合格率达到93%，在今后三年内每年递增1%； c)开发新产品总体一次成功。 4.1.2 与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。 4.2 进行质量策划的时机组织在下列情况下需进行质量策划： a)按照质量管理标准建立、改进质量管理体系； b)组织的质量方针、质量目标、组织结构发生重大变化； c)组织的资源配置、市场情况发生重大变化； d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行《实现过程的策划程序》。4.3 质量策划的内容总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容

应包括： a)需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并做出相应规定； b)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置； c)对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进； d)根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率； e)策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。 4.4 质量策划输出文件编制原则 a)应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标、并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致； b)已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。 4.5 质量策划输出文件的编制、审批和发放 4.5.1 《质量策划输出文件》由质管部组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、总经理批准后，以受控文件形式发放到相关部门。 4.5.2 《质量策划输出文件》的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。 4.6 质量策划的实施、监督检查和更改 4.6.1 各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到质管部。 4.6.2 质管部对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写《质量策划实施情况检查表》报告总经理。 4.6.3 质量策划的更改 a)《质量策划输出文件》的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《文件更改申请》，经总经理批准后进行更改，按《文件控制程序》执行； b)在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织结构的调整应对职责做出相应的变更，以确保体系正常运作。 4.6.4 质量策划所形成的相关文件，由质管部负责存档保存。

文件控制管理程序之令狐文艳创作

1.目的对质量体系有关的文件，进行控制管理，确保有关场所使用的文件，均为有效版本。 2.范围适用于本公司与质量体系有关文件的控制管理，包括电子媒体的文件。 3.相关文件无 4.职责 4.1总经理负责质量手册的批准和发布。 4.2管理者代表负责除质量方针目标、质量手册以外的批准及发布。 4.3各部门主管负责本部门编制和提供的文件的审核。 4.4各部门经办人员负责各类文件的编制、收集（包括外来）文件和统计。并指定兼职资料员，负责保管好本部门收到的文件，做好文件清单的记录。 4.5行政办公室负责文件的文档登记、保管、借用、更改、回收和销毁（包括外来文件）等管理工作。 5.工作程序 5.1行政办公室负责制订文件控制管理程序，相关部门程序要求实施。 5.2文件控制的流程。

动应遵循的途径和方法。 5.3.3其他管理性和技术性文件（第三层次文件）---如管理性的有：规章制度、管理办理、各种管理标准、工作计划、记录和报告的表示等；技术性的有：产品图纸、产品标准、工艺文件和标准、检验和检测规范、作业指导书、操作法规等。 5.3.4外来文件等---国标、国家和行业的标准、国家和地方的法律法规、适用法规和标准，顾客提供的工程规范等，被本公司收集引用的文件。 5.4文件的编写导则 5.4.1本公司的各类文件都必须有：标题、编号、拟（编）写人、审核人、批准人的签名方为有效。文件必须要有版本、修改码和目录及最新状态清单。外来文件被采用必须要有提供部门领导的认可签名。 4-1-1 文件控制管理程序版本：A 第3页共14页 5.4.2质量手册和程序文件由管理者代表组织编写，质量手册由管理者代表审核，总经理批准。程序文件由相关部门经理审核、管理者代表批准。 5.4.3研发部门负责编写技术文件，包括产品标准、技术

工装管理控制程序文件

工装管理控制程序

1. 目的和适用范围 1.1 目的通过规范工艺装备设计、制造、验证、移管、周检维护、维修、报废管理工作中各相关部门的职责，以及相应过程段内的主要工作内容、方法和步骤，确保设计制造的工艺装备满足产品生产需要，保持工装能力，以使其加工的产品特性符合设计、工艺要求。 1.2 适用范围本规范适用于全部工艺装备从设计、制造、外协、验证、移管、周期检查、维护、维修到报废全寿命周期的管理。 2. 制订依据 ISO/TS16949:2009质量管理体系—汽车生产件与相关维修零件组织应用ISO 9001:2008的特别要求 3. 定义 3.1工艺装备：简称工装，包括模具、夹具、工位器具、专用刀具、专用工具、专用检具、样板、样架。 3.2工装设计任务书：由工艺人员根据工艺要求对工艺装备设计提出并经审核、批准的指示性文件，是工装设计人员进行工装设计的依据。 3.3 工装验证：验证工装符合工装设计任务书，满足工艺及使用要求，确保产品质量的过程。 3.4工装验证书：记录新工装验证结果的一种工艺文件。 3.5工装周期检查：按规定的周期对工艺装备影响产品质量的关键尺寸和功能等进行检查，简称周检。 4. 职责 4.1制造中心生产管理部：工装管理的主管部门；负责工装的制作、保管、发放、日常维护、周期检定、维修、报废等管理工作；负责工装台帐的管理工作，负责工装年度周检计划制定，并对工装周检工作的执行情况进行督促、检查。

4.2制造中心工艺技术部：负责工装需求计划的提出；工装设计；出具工装验收标准、周期鉴定方法及标准；负责组织工装验证；负责指导工装制造；负责组织工装管理及维护工艺纪律检查，对违反相关规定的，按《工艺纪律检查管理办法》规定进行考核。 4.3制造中心精益管理部：负责对工装的日常监管工作，负责对本程序文件执行情况进行检查，并通报检查情况；负责自制工装成本统计工作。 4.4制造中心生产车间：负责按照相关技术文件要求，进行自制工装的加工制造；参与工装验证；实施生产管理部下达的《工艺装备年度周检计划》；负责工装在使用过程中的保管和保养工作。 4.5制造中心品质管理部：负责自制工装的制造过程检验、最终检验，负责样板样架的保管、发放、日常维护、周期检定等管理，参与外购工装的入厂检验工作及用于内部质量控制工装的验证工作和周检工作。 4.6物流中心：负责外委制造工装的外部采购工作。 4.7物流中心质量控制部：负责外购工装制造过程质量控制和入厂检验；负责用于供方质量控制工装的台帐管理工作和年度周检计划制定，并对周检工作的执行情况进行督促、检查。 4.8财务资产部：负责工装成本核算和监督管理。 4.9综合管理部：负责根据制造中心提供的关于工装考核的证据进行激励。 5.流程图详见附件1：《工装管理控制流程图》 6. 具体条款 6.1 工装需求的提出 6.1.1新产品工艺设计及开发阶段，项目负责工艺主管组织各专业工艺工程师，对产品设计文件和图纸进行工艺分析，提出工装需求计划，列入产品工艺方案中。 6.1.2订单产品模拟生产准备阶段，各工艺室主任组织本专业工艺工程师，对订单产品的“变化点”进行分析识别，针对变化点提出工装需求计划，列入订单“三新”变化点识别表中。

公司文件控制管理程序范本

俊杰 1.目的对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件的有效版本。 2.范围适用于与所有质量管理体系有关文件的控制。 3.职责 3.1行政部负责公司质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理； 3.2生产部负责公司技术、工艺文件及新产品研发过程中文件的编制、收发、更改的控制和管理; 3.3其他部门负责本部门文件的管理和正确使用。 4.程序 4.1文件分类4.1.1质量管理体系文件包括：

4.3.1质量手册由行政部负责编写，由管理者代表审核，总经理批准发布； 4.3.2程序文件、作业指导书由部门负责编写，由部门负责人审核，管理者代表批准； 4.3.3文件批准发布时，审批人应确保文件是适宜的； 4.3.4质量手册、程序文件由管理者代表确定发放范围，经管理者代表批准后发放到相应的使用部门，行政部填写《文件发放回收登记表》，领用人签名领取。 4.3.5其它质量文件由各部门确定发放范围，分管领导批准后发放至有关人员，并填写《文件发放回收登记表》，领用人签名领取。 4.4文件的受控、作废文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与公司质量管理体系运行的各使用场所紧密相关的文件应为受控文件。所有受控文件须在该文件封面加盖“受控”印章，并注明分发号。凡提交顾客等可用“非受控”文件。 4.5文件的更改 4.5.1质量管理体系文件的更改由行政部负责公司实施，申请更改部门填写《文件更改申请单》，经原审核者审核，原文件批准者批准后更改。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料；文件的所有更改，均须体现在《文件更改申请单》中并集中保留。体系文件的初始版本/版次为1.0/0，第一次换版为2.0版，以后依次类推为3.0版、4.0版……，文件第一次换页修改版次为1，以后修改依次为2、3、……修改5次以后换版。 4.6文件的领用 4.7文件的保存、作废与销毁 4.7.1文件的保存 a.各部门负责保管本部门与质量管理体系相关的文件，文件保存场所应适宜。 b.对受控文件，各部门应及时填写《受控文件清单》进行管理。 c.任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。 4.7.2文件的作废 a.当文件作废时，文件的发放部门负责按《文件发放回收记录表》及时从相应的使用部门撤回失效或作废的文件。 b.作废文件加盖“作废”印章，需作资料保留的作废文件则由文件发放部门加盖“仅供参考”印章方可留用。

工装夹治具管理程序

1.目的：建立工装夹具管理体系，确保工装得到有效地控制和使用，以保证产品质量符合规定的要求。 2.适用范围：适用于本公司产品质量形成过程中所使用的各种工装。 3.定义：工装：试验和生产过程中所使用的工艺装备。我公司的工装包括：石墨舟、料架、载料条、封合仪、吸盘、梭条、料台、产品周转盒。 4.职责： 4.1技术部负责工装夹具需求计划 4.2设备部 4.2.1 负责工装夹具开发制造 4.2.2 负责工装夹具调试 4.3采购科负责本部加工能力外的工装外委加工 4.4生产部 4.4.2 负责频繁使用工装的保管和维护 5.控制程序： 5.1 提出工装需求 5.1.1 新开发产品的工装，需求执行《先期产品质量策划控制程序》。 5.1.2 实验用模具等由技术部实验室根据需要提出工装需求； 5.1.3 石墨舟、吸盘、产品周转盒等由生产部使用部门提出工装需求； 5.1.4 试验、过程和产品改进所需工装由需用部门根据试验和生产的需要以及工装的库存情况，填写《申请单》提交技术部。 5.2 工装设计设备部接到《请购单》后，对需求的工装进行设计，将工装图纸下发采购科。 5.3 工装采购采购科接到工装图纸后委外制造或购买，并和供方签订采购或委托加工合同，采购科做好工装委外加工或采购进度监控工作，执行《采购管理程序》。 5.4 工装验收

5.4.1设备部、品质部负责组织模具、工装、流转夹具等的验收。 5.4.2 外观、尺寸检测：委外制作、购买的工装，采购科向品质部报检。品质部按照图纸进行检测，尺寸检测合格后，再进行使用验证。 5.4.3 使用验证（针对产品的专用工装）：除对工装本身进行尺寸、外观检测外，还需对工装进行使用验证，验证结果合格，通知模具库办理入库登记。产品专用模具、工装、产品周转盒等由设备部试模，样件和“委托书”一起送品质部检测，品质部检验员将检测结果填入《尺寸检测报告》，反馈产品设计工程师，检测合格的由产品设计工程师填写《试生产启动检查表? 通知》，启动试生产执行《试生产管理规定》；不合格的由设备部重新调试或采购科委外修模或重新加工模具。对于有特殊特性要求的产品，制造技术根据生产计划安排，跟踪进行试生产执行《试生产管理规定》,验证模具的CPK合格后,即可以下发模具认证单. 验收部门组织对验收不合格的工装进行评审，拟定处置意见，填写《不合格评审单》，处置意见包括：返工返修、报废、退货。 a)返工、返修：执行5.6条款 b)报废：执行5.7条款 c)退货：由物流部负责退货。 5.5 贮存、使用、维护 5.5.1 设备部对在库的工装进行正确的维护保养，建立《工装台帐》，合格、待修理、不合格的工装在《工装台帐》上注明，并用卡片等进行状态和规格标识，并放置在不同区域和位置，执行《标识和可追溯性控制程序》；报废的工装及时移出库房区。 5.5.2定期对工装进行清理和保养，具体执行见《工装维护保养手册》。 5.5.3 为确保易损工装对生产所造成的影响最小化，各使用部门应对自己部门所使用的易损工装进行统计，并根据易损工装在生产过程中的耗损程度拟定《易损工装更换计划》，经技术部审查批准后，相关部门申请和配备易损工装足够的安全库存量，以避免易损工装数量的不足而影响生产。 5.5.4 每月各使用部门负责统计工装的损坏、修理、报废情况，上报设备部,由设备部形成质量月报，呈报相关部门。 5.6 工装返修工装使用过程中发现异常时，使用部门填写《设备维修申请单》给设备部，需要进行维

文件管理控制程序69106

1、目的通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015& ISO 13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； DCC: Document Controlling Center 文件控制中心；外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等；外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件；认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录；每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规范；生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范；品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备；包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。各部门负责对其使用的受控文件进行控制；文控中心负责质量管理体系文的回收、保存和销毁的归口管理；文控中心负责外发文件的回收（必要时）、登记、发放进行控制；管理者代表（后简称管代）或其转授权人负责外发文件的审批； 5、程序

公司设备和工装控制工作程序 - 制度大全

公司设备和工装控制工作程序-制度大全公司设备和工装控制工作程序之相关制度和职责，公司设备和工装控制程序⒈目的:建立设备和工装的控制程序,确保设备和工装的过程能力。⒈范围:公司内所有的设备和生产用工装。 ⒈职责:3.1技术部负责设备的管理和维护、保养的指... 公司设备和工装控制程序 ⒈目的: 建立设备和工装的控制程序,确保设备和工装的过程能力。 ⒈范围: 公司内所有的设备和生产用工装。 ⒈职责: 3.1技术部负责设备的管理和维护、保养的指导工作并负责工装的设计、制造及管理工作。 3.2维护组负责设备故障的维修、一级保养和二级保养工作。 3.3生产车间工段负责设备的日常管理和日常保养。 ⒈工作程序: 4.1设备的控制 4.1.1设备的管理 4.1.1.1技术部根据公司的生产发展需要,向总经理书面报告申请配置相应的设备。 ①公司发展,生产产量增大; ②根据市场需要扩大加工范围; ③新产品开发、产品结构及加工工艺发生变化。 4.1.1.2技术部负责,生产部、财务部、正副总经理参加,进行分析、论证,由总经理作出配置设备的决定。 4.1.1.3技术部负责采购生产设备工作的具体实施。 4.1.1.4技术部根据合理的流程设计车间平面布置图将购置的生产设备安装就位,由车间配合调试,作好记录,交付车间使用。 ①设备启封后,说明书由技术部存档; ②检查附件箱中的附件与清单是否相符,移交综合库登记入册。 4.1.1.5技术部建立公司所有设备台帐,按台帐中各栏目认真填写,并对设备进行编号和标识。 4.1.1.6技术部对设备的完好、封存、报废作出界定和标识,并监督各车间具体实施。 4.1.1.7生产车间应合理安排生产与维修的时间,确定设备负责人督促员工按《设备操作规程》正确使用。 4.1.1.8员工上岗必须遵守公司的设备管理制度,正确使用设备并认真进行保养和维护。 4.1.2设备故障的维修 4.1.2.1设备发生故障时,根据《设备故障维修及保养规定》来实施。 4.1.3设备的保养本公司设备的保养实行"三级保养制",即"日常保养"、"一级保养"和"二级保养"(分别简称为日保、一保、二保)。 4.1.3.1设备的保养,参阅《设备的故障维修及保养规定》。 4.1.3.2设备的日保工作由各车间工段长督促操作工进行。

(完整word版)文件管理控制程序

文件名称文件管理控制程序页次: 1 / 8 生效日期:2018-08-22 1、目的通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015& ISO 13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 3.1 受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； 3.2 DCC: Document Controlling Center 文件控制中心； 3.3 外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等； 3.4 外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件； 3.5 认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； 3.6 DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录； 3.6.1每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规范；生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范；品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备；包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 4.1 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 4.2 各部门负责对其使用的受控文件进行控制；

设备、工装管理控制程序07-07

程序文件主题内容：设备、工装管理控制程序文件编号：SD/CX07-07 版本状态：2004 A/1 发放号：编制：审核：批准：会签部门会签人/日期会签部门会签人/日期质保部综合部采购部技术部生产部销售部财务部生产车间年月日发布年月日实施顺达（芜湖）汽车饰件有限公司1、目的和目标 1.1 目的对设备、工装进行维护、保养及使用管理等活动进行控制，确保设备、工装处于完好状态，并满足工艺技术、产品质量的要求， 1.2 目标设备、工装完好率100%、事故出现率为0，关键设备、工装的 C mk≥1.67。 2、适用范围

适用于对本公司的设备/工装的选型(设计)、外购、加工(外协加工)进厂验收、安装、调试、移交、日常维护与保养、预防／预测性维修、封存、报废及其备件的管理控制。 3、引用标准与术语 3.1 引用标准本程序采用GB/T18305：2003（idt ISO/TS16949：2002）、 GB/T19001：2000（idt ISO9001：2000）确立的术语和定义。 3.2 应急计划：组织制定的书面文件，确保在如公用设施中断、劳动力短缺，关键设备故障和使用中退货等紧急情况下满足顾客要求。 3.3 “四大标准”：维修技术标准、设备点检标准、给油脂标准、维修作业标准 4、过程指标设备综合利用率=设备实际利用时间/需要利用时间×100% 监控部门：生产部监控频度：每半年一次 5、职责 5.1 技术部负责提出设备、工装的技术要求或设计；进行设备的选型、选点，并组织设备、工装的进厂安装、调试、验收，负责建立、健全设备、工装的档案、资料；负责维修计划的编制并组织实施。 5.2 采购部负责采购、外委制造； 5.3 设备、工装的使用部门负责本部门范围内设备、工装的日常维护与保养； 5.5 综合部行政办公室负责设备使用人员的培训工作。 6、工作程序 6.1 设备、工装需求策划 6.1.1新产品、过程所用检测器具的策划：APQP小组根掘《工厂、设施、设备策划控制程序》及《先期质量策划过程控制程序》的要求对所需的设备、工装进行策划，提出《设备、工装需求清单》； 6.1.2 已有过程、产品所增加设备工装的策划：过程评估小组、使用部门根扔：过程改进及产量要求，对所需的设备、工装进行策划，填写《设备、工装需求清单》。 6.2 选型、采购 6.2.1 采购部收集适合5.1.2所述要求的设备的相关信息及资料，提交技术部、生产部； 6.2.2 生产部组织技术部、使用部门、财务部、采购部根据采购部提供的信息、资料进行选型、选点，并制定验收标准和验收方式；

07组织变更管理控制程序

组织变更管理控制程序 1、目的为了对人员、管理、工艺、技术、设备、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对企业管理体系的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合管理体系要求。 2、适用范围适用于管理体系运行过程中对变更的管理，包括：管理、新扩改基建、新增环境安全设施、新作业环境、新人员、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备用途更改等。 3、定义 3.1新扩改基建：指用于生产、储存、生活、办公等，新增加建筑，或对原有建筑扩建、改造结构或规模的项目。 3.2新设备设施、安全设施：指新增机械设备或安全设施、消耗一定能资源，产生一定废物、带来一定的作业风险，或需定期维护点检、更换零部件、追加安全防护的机器。 3.3新材料：指新增原材料，包装材料中可能含有新的化学成分，并具有一定职业危害的材料。 3.4新产品：指新产品生产过程中，需要增加新材料、新设备、新技术、新作业环境、作业场所、作业人员、作业操作规程、体系管理或包装材料等。 3.5设备更改：是指对设备、工具等进行改造，例:生产线设备改造、手动工具等改造。 3.6用途更改：是指由一般用途该做特殊用途，例：储藏室改为易燃化学品库或油库等。 3.7管理变更：政策法规和标准的变更，企业机构和人员的变更、管理体系的变更等 4、职责 4.1管理部（1）负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等。（2）负责办理新改扩建项目的申报手续。（3）负责管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更内容传达到各部门人员。（4）负责法律、法规、标准变更时的及时更新，并将最新法规、标准传达到各部门人员。（5）组织对应急计划变更的沟通，协助各部门将应急修订内容传达与员工。（6）对新扩改建中环境、职业健康安全风险的控制、办理竣工验收、三同时验收、消防验收等工作；

QP423文件控制管理程序(总3页)

Q P423文件控制管理程序(总 3页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除

1.目的对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件的有效版本。 2.范围适用于与所有质量管理体系有关文件的控制。 3.职责行政部负责公司质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理；生产部负责公司技术、工艺文件及新产品研发过程中文件的编制、收发、更改的控制和管理；其他部门负责本部门文件的管理和正确使用。 4.程序文件分类质量管理体系文件包括： a.质量管理手册、程序文件、管理制度等； b.质量管理体系运行过程中所涉及的质量记录表格。技术文件包括： a.产品技术标准（国家标准、行业标准、企业标准）； b.产品图样、工艺文件、操作规程（作业指导书）、检验规范等； c.设备操作指导书等。质量管理体系文件的编号 a.质量管理手册手册代号—01，手册中各章以章节号区分；如：QMS—01，表示公司质量管理手册编号。 b.程序文件程序文件代号/标准条款号—加序号；如：QP423—01，表示ISO9001标准条款的第一个程序文件。 c.支持文件支持文件代号WI+部门名称代号+流水号； a）技术图样编号：产品代号+序号或按相应规范

b）各类作业文件（包括管理标准、工作标准、技术标准等）编号：支持文件代号WI+编制部门代号+文件序号（两码部门代号为：行政部XZ；质检部ZJ；生产部SC；业务部YW；资材部ZC；工程部GC；……。如质检部编制文件为：WIZL01（02/03……）…… d.质量记录公司名称代号/质量记录代号—质量记录流水号；如：LC/QR-01，表示第一个质量记录。文件的编写、审核、批准、发放 4.3.1质量手册由行政部负责编写，由管理者代表审核，总经理批准发布；4.3.2程序文件、作业指导书由部门负责编写，由部门负责人审核，管理者代表批准； 4.3.3文件批准发布时，审批人应确保文件是适宜的； 4.3.4质量手册、程序文件由管理者代表确定发放范围，经管理者代表批准后发放到相应的使用部门，行政部填写《文件发放回收登记表》，领用人签名领取。 4.3.5其它质量文件由各部门确定发放范围，分管领导批准后发放至有关人员，并填写《文件发放回收登记表》，领用人签名领取。文件的受控、作废文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与公司质量管理体系运行的各使用场所紧密相关的文件应为受控文件。所有受控文件须在该文件封面加盖“受控”印章，并注明分发号。凡提交顾客等可用“非受控”文件。文件的更改质量管理体系文件的更改由行政部负责公司实施，申请更改部门填写《文件更改申请单》,经原审核者审核，原文件批准者批准后更改。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料；文件的所有更改，均须体现在《文件更改申请单》中并集中保留。文件版本/版次的管理体系文件的初始版本/版次为0，第一次换版为版，以后依次类推为版、版……，文件第一次换页修改版次为1，以后修改依次为2、3、……修改5次以后换版。

工艺管理控制程序

Q/BD 广东标顶技术股份有限公司企业标准 BD-CXWJ-07 工艺管理控制程序 2011-04-20 发布2017-07-01换版后实施广东标顶技术股份有限公司发布

1.0目的加强产品生产过程的工艺管理，用工艺文件来指导生产作业，是科学管理生产、保证产品质量、合理利用各种资源、提高工作效率的根本保障，为此特制定本程序。 2.0适用范围本程序适用于公司已有的所有产品、全新产品和改进、改型的新产品。 3.0 术语和定义 3.1本程序文件采用GB/T19001 IDT ISO9001:2015标准中术语、定义和ISO/TS22163技术规范术语和定义以及下述术语和定义。 3.2工艺：将原材料或半成品加工成产品的方法、技术等。 3.3工艺文件：主要是把如何在过程中实现成最终的产品的操作文件。 3.4工艺过程卡（工艺路线卡）：它规定整个生产过程中，产品（或零件）所要经过的车间、工序等总的加工路线及所有使用的设备和工艺装备。工艺过程卡不需绘制工艺简图。在小批量生产时，可与产品图纸配合，直接指导操作。在大批量生产时，可以作为工序卡片的汇总文件。如机加工工艺过程卡、装配工艺过程卡。 3.5工艺卡：是针对某一工艺阶段编制的一种加工路线工艺，它规定了零件在这一阶段的各道工序，以及使用的设备、工装和加工规范。如喷涂工艺卡、电镀工艺卡。 3.6工序卡：是规定某一工序内具体加工要求的文件。除工艺守则已作出规定的之外，一切与工序有关的工艺内容都集中在工序卡上。如机加工工序卡、装配工序卡。 3.7 检验卡：这是根据产品标准、图样、技术要求和工艺规范对产品及其零部件的质量特性、检测内容、要求、手段作出规定的工艺文件，主要用在关键工序的检查。 4.0职责 4.1研发部负责制定工艺管理制度，并组织贯彻实施与检查。负责产品图样工艺性审查及工艺归口管理工作。负责工艺策划，工艺方案设计及工艺标准化要求。负责提供编制工艺文件所需的产品图样及有关技术文件；负责工艺技术文件的编制、审核及发布实施。负责对生产现场工艺纪律监督检查工作。负责编制技术改造规划、工艺布置、外购设备的选型论证等技术改造工作。负责对工装、工位器具等的设计工作。负责解决现场工艺技术问题，对产品故障进行分析、处理。

工装模具控制程序

浙江巨跃齿轮有限公司
文件编号版本号 A/0
JY-QP-007 页次
工装控制程序
发布日期
2016 年 6 月 17 日
程序文件工装控制程序
浙江巨跃齿轮有限公司发布
编制：吴华睦 2016 年 6 月 17 日

浙江巨跃齿轮有限公司
文件编号版本号 A/0
JY-QP-007 页次
工装控制程序
发布日期
2016 年 6 月 17 日
工装控制程序
龟形图过程识别：
过程区分过程关联图
顾客导向过程
管理过程
支持过程
使用什么方式？（材料/设备/装置）
由谁进行？（能力/技能/知识/培训）
制造、检定设备；设计软件
工装/模具设计人员、维护人员、检定人员
输入要求是什么？工装的制造申请单、以往的制造经验、物料、工装以往的履历、顾客的更改要求、内部不良升高、顾客反馈信息、顾客退货； PFMEA、控制计划
过程名称
输出（要交付的是什么？）
工装/具管理过程
完好工装；工装的检验记录
如何做？（方法/程序/技术）
使用的关键准则是什么？（测量/评估）
工装控制程序
工装完好率
1

浙江巨跃齿轮有限公司
文件编号版本号 A/0
JY-QP-007 页次
工装控制程序
发布日期
2016 年 6 月 17 日
1.目的本程序控制工艺装备对零部件加工和装配的影响因素，确保满足产品技术要求。 2.范围本程序适用于公司产品的工艺装备控制管理。 3.引用文件 XXXXXXX 4.术语和定义工装：即工艺装备。产品制造过程中所用的各种工具总称。其中包括：刀具、夹具、模具、量检具，辅具、磨具等。专用工装：仅适用于某一特定产品的工装。通用工装：可用标准模块组合的工装。 5. 职责 5．1 5．2 5．3 5．4 工装部负责工装设计、制作、维修等工作的统一管理。技术部负责提供工装设计所需的零部件技术资料。品质部负责工装的检测和验收，并提供相关检测报告。生产部负责工装的正确使用和维护保养；负责在工装验证过程中提供设备、操
作人员，并对工装使用状况提出改善意见。 5．5 采购部负责工装、标准件的外部采购和工装零部件的委外加工。
6. 工作流程和内容 6．1 工装需求 6．1．1 新产品工装需求由技术部负责提出并列出工装需求明细，报总经理批准。属于自制工装，工装部负责工装设计及制造。属于外购工装，技术部负责提供零部件技术资料。由采购部安排采购。 6．1．2 生产过程中因生产量增加、工艺改进等原因，有需求增加、改进工装的，由生产部提出工装需求，报技术、品质、工装部审核。可以自行制造的，由工装部负责工装设计制造。不能自行设计制造的，由采购部从外采购。 6．2 工装的制造与采购
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组织知识控制程序

组织知识控制程序 1.依据；本程序文件根据ISO9001∶2015中“7.1； 2.目的和适用范围；为了对知识实行统一、有效的控制和管理，特制订本程；该管理制度不应与《文件控制程序》发生冲突，如在执； 3.职责；3.1总经理与管理中心负责公司知识管理的协调工作；3.2管理中心负责公司所有制度文件和资料、无形资；3.3所有制度文件和资料应在管理中心归档；3.4所有研发与技术文档由技 1.依据本程序文件根据ISO9001∶2015中“7.1.6”条款和公司质量手册 “7.1.6”节编制。 2.目的和适用范围为了对知识实行统一、有效的控制和管理，特制订本程序。本程序适用于本公司内部知识的交流和共享的管理、外部知识管理、企业知识资产的管理。该管理制度不应与《文件控制程序》发生冲突，如在执行中发生冲突，应以《文件控制程序》为准则。 3.职责 3.1总经理与管理中心负责公司知识管理的协调工作。知识管理的总责任人为总经理。 3.2管理中心负责公司所有制度文件和资料、无形资产、信息系统的建设与管理的管理。 3.3所有制度文件和资料应在管理中心归档。涉及专业性较强的资料在当年由该专业部门归档保存，年度终了应统一移交管理中心保管。以后可根据文件借阅权限借阅或使用。 3.4所有研发与技术文档由技术中心负责管理，技术中心应定期将文档目录交管理中心备案。 3.5法律法规和各级标准由品管中心归口管理，并确保其有效。 4.内部知识管理信息系统的建设 4.1建立内部信息网以便于员工进行知识交流。

4.2利用各种知识数据库、专利数据库存放和积累信息，从而在企业内部营造有利于员工生成、交流和验证知识的环境，并要求员工主动进行知识积累与交流。 4.3内部知识系统分为不同的数据库模块，并指派人员进行维护。 5.内部知识的积累与交流 5.1内部知识可分为公司信息、专业技术知识、项目积累三大类。 ——公司信息包括管理制度、程序文件与公司信息公告，管理制度规定了企业各项功能的运作和发展原则及要求；程序文件用于描述各部门为实现集团经营目标开展各项工作的程序；公司信息公告是公司事件的宣传窗口，也是员工交流的园地。 ——专业技术包括自动化技术知识与工程应用的经验教训积累。 ——项目积累指各项目进程中的经验教训积累。 5.2公司信息由管理中心负责收集、整理与发布。 5.3专业技术知识分为研发、技术知识与工程应用知识两类，其中研发、技术知识由技术中心负责收集、整理与发布，每个技术人员都有责任主动完善该信息库，工程应用知识由制造中心负责收集、整理与发布，每个项目参与工程师都有责任主动完善该信息库。 5.4项目积累由制造中心负责收集、整理与发布，每个项目参与人员都有责任主动完善该信息库。 6.外部知识的积累与交流 6.1外部知识可分为外来资料、市场信息两大类。 ——外来资料包括供应商、用户和竞争对手等利益相关者的动向报告，专家、顾客意见的采集，技术动态的跟踪，行业领先者的最佳实践调查等。 ——市场信息包括国家有关宏观信息、行业信息、市场动态、客户信息等。 6.2外来资料应与内部资料相融合，由公司内部信息系统负责管理传递。 6.3外来资料由营销中心负责收集、整理与发布。相关部门有责任主动完善该信息库。 6.4外来引用资料为公司直接引用国际、国家或行业标准及其他有关法规性文件。其引用资料文字版应加盖“受控”章，列入受控范围。 6.5所有外来资料均需标明出处。

人力资源管理控制程序

XXXX-QP-01 人力资源管理控制程序 1 目的对我站质量管理体系内的人员任职、能力、培训教育、考核等要求进行规定，不断提高全员综合素质和职业能力。 2 适用范围适用于我站为加强人力资源管理所进行的所有活动。 3 职责 3.1 法定代表人 3.1.1 负责人力资源的配置决策和满足需求； 3.1.2 负责站级《年度培训计划》的批准； 3.1.3 培训者评估者的能力评估组组长。 3.1.4 负责 3.2 业务主管 3.2.1 负责审核站级《年度培训计划》； 3.2.2 负责批准各部门《年度培训计划》； 3.2.3 参与人力资源配置决策。 3.3 质量主管 3.3.1 负责人员能力的考核评估，负责站级培训计划的落实； 3.3.2 培训者能力评估组组长。 3.4 办公室 3.4.1 根据血站及部门需求，编制《人员需求计划表》，交站办公会讨论决策。 3.4.2 负责站级《年度培训计划》的组织实施。 3.4.3 配合站领导对做好站员工的招聘、录用、考核、调动和离职工作。 3.4.4 负责培训资料的收集、整理，负责人事档案的管理。 3.5 质控科 3.5.1 负责站级《年度培训计划》的制定。 3.5.2 负责新进人员岗前质量培训。 3.5.2 负责对各部门内年度培训计划落实情况的监督。 3.5.3 负责对培训及考核评估中未合格人员的再培训。

3.6 各部门 3.6.1 负责新进员工的轮岗培训，在职员工转岗的部门培训和部门内员工的年度培训，负责部门培训计划的制定和落实。 3.6.2 科主任负责审核部门内《年度培训计划》。 3.3.2 参与科室员工资格、能力、业绩与质量的考核评估工作。 4 定义 4.1 组织结构：是反映组织内部构成和各个部门间所确定的关系的形式。 4.2 组织结构设计：是一个组织变革的过程，是把组织的任务、流程、权利和责任重新进行有效的组合和协调的一种活动，其目的是通过组织结构设计大幅度提高组织的运行效率。 4.3 岗位：也称职位，在组织中一定的时间内，当由一名员工承担若干项任务，并具有一定的职务、责任和权限时，就构成一个岗位。 5 管理程序 5.1 人员配置管理 5.1.1 岗位人员配置应符合《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》中对组织人员的要求。应满足与岗位相适应的学历、技术职称或职业资格、教育培训经历等。 5.1.2 新增人员的资质必须符合《血站关键岗位工作人员资质要求》。 5.1.3 人员聘用 1)根据国家规定，我站实施全员聘用制。 2)各部门根据科室及血站业务需求，填写《人员需求计划表》，交站办公会讨论，报上级主管部门及人社局批准，按照相关程序以“公开招聘、择优录取”的原则进行招聘。 5.1.4 人员任职要求 1)我站人员按照入职年限及岗位设置分为：新进员工（进站工作不满一年人员）；在岗员工（经培训考核合格，在固定岗位工作满一年人员）；转岗人员（岗位调整后不满一年人员）；再入岗人员（因各种原因连续休假达6个月以上，或考核评估为“不合格” 后的重新入岗人员）。 2)新进员工必须取得采供血机构上岗合格证和相关专业技术任职资格。未取得采供血机构上岗合格证和相关专业技术任职资格之前，无签字权。