质量体系内部管理体系审核程序

XXXXXXX有限公司

内部管理体系审核程序

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1.范围

本标准适用于公司体系各过程的内部审核，以验证本公司体系符合性、有效性以及认证产品的一致性。

2.规范性引用文件

3.职责

3.1 品质部编制公司年度内审计划，协助副总经理做好内审工作的组织、协调。

3.2 副经理负责组织内审工作，批准年度审核计划和审核报告。

3.3 审核组长组织、推进审核工作，负责编制审核计划，分配审核任务，编写审核报告。

3.4 审核员负责编制检查表，实施审核工作，保证审核结果客观、公正、有效，负责编写不合格报告，跟

踪、验证纠正措施的有效性。

3.5 受审核部门负责向审核组提供有关资料和证据，对本部门不合格项及时制定纠正措施计划并实施。

4. 程序

4.1 品质部于每年年底编制下年度的内部体系审核计划，报副总经理批准。

4.2 副总经理组织、品质部协助按“＿年度内部体系审核计划”要求，按各职能部门承担的质量职责安排

审核。年度内审时，各管理体系，如质量管理体系。对于以下情况应在原基础上追加内审：

——管理体系标准变更；

——制造本部架构重大调整；

——法律法规发生重大变化；

——其他可能导致体系变化的情况。

4.3 审核准备

4.3.1 每次审核前，由品质部负责人任命审核组长及审核员，审核员应经培训考核合格且与受审核部门工

作无直接责任。

4.3.2 由审核组长编制“审核计划”，报副总经理审批，并提前三天下发相关部门。审核员收集并分析有

关文件资料，编制“体系审核检查表”。

4.4 现场审核

4.4.1 审核前应召开首次会议，向受审核部门简要介绍本次审核的目的、范围、依据、方法，介绍审核组

成员，并澄清审核计划中某些不明确之处；确定受审核部门指定的陪同人员，以配合审核组工作，会议应签到并作记录。

4.4.2 审核过程中，审核员应通过观察、查阅、询问、交谈、抽样查证等多种方式取得信息，收集客观证

据、记录审核观察结果，对照所依据标准要求及有关文件(如：所采用标准《体系管理手册》、《程序文件》、作业标准、法律法规、合同要求等)相应条款要求，确定是否不合格，将不合格项填写“不合格报告”。不合格事实的描述要清楚、全面、准确、易懂，要明确审核的具体地点、时间、审核的对象、不合格证据、不合格结论，审核员要将不合格项及时报告审核组长。

4.4.3 审核组长进行审核结果汇总分析，得出本次审核的结论意见。

4.4.4 审核结束时，审核组应召开由受审核部门负责人等参加的每次会议，以便受审核部门能够清楚地了

解审核结果。

4.4.5 受审核部门负责人对不合格事实需签字认可、组织进行原因分析，提出纠正措施计划，经审核员确

认，受审核部门组织实施。必要时，品质部组织实施。

4.5 审核组长应在审核结束后7天内，完成“体系审核报告”,报品质部负责人审批后分发至有关公司领

导和部门。

4.5.1 体系审核报告至少应包括下列内容:

a) 审核目的、范围和依据；

b) 审核组成员、审核日期；

c) 审核发现的问题，即不合格项的汇总分析结果及纠正措施实施要求；

d) 审核结论意见；

e) 审核报告分发清单。

4.6 纠正措施的跟踪

4.6.1 纠正措施按期实施完成后，受审核部门负责人应将完成情况填写在“不合格报告”中，由审核员跟

踪、验证其有效性；如验证纠正措施无效，责成受审核部门提出新的纠正措施计划经审核员确认后执行，直至验证有效。

4.6.2 如未按期完成纠正措施，应在“不合格报告”中注明原因，并重新确定完成期限，经审核员同意后

执行。

4.6.3 若纠正措施计划实施中需副总经理协调处理时，应上报副总经理。必要时重新制订纠正措施计划经

审核员确认后实施，品质部跟踪其有效性。

4.7 每年年底，当“—年度内部体系审核计划”完成后，由品质部编写“体系审核年度综合报告”，上报

副总经理及总经理审批后提交管理评审。

4.8 品质部保存每次内审的所有记录。

5.相关记录

1）不合格报告

2）体系审核检查表

3）__年度内部体系审核计划

4）体系审核报告

5）审核计划