卫生部关于印发《产前诊断技术管理办法》相关配套文件的通知

卫生部关于印发《产前诊断技术管理办法》相关配套文件的通知

卫基妇发〔2002〕307号

各省、自治区、直辖市卫生厅局：

产前诊断技术是《中华人民共和国母婴保健法》规定的母婴保健技术服务的重要内容。根据《中华人民共和国母婴保健法实施办法》，我部制定了《产前诊断技术管理办法》(以下简称《管理办法》)，已于2002年12月13日以33号部长令形式发布。为了贯彻落实《管理办法》，我部制定了7个相关配套文件，现予以发布。请遵照执行。

附件：l、开展产前诊断技术医疗保健机构的设置和职责

2、开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件

3、从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件

4、遗传咨询技术规范

5、2l三体综合征和神经管缺陷产前筛查技术规范

6、超声产前诊断技术规范

7、胎儿染色体核型分析技术规范

二○○二年十二月十三日附件1：

开展产前诊断技术医疗保健机构的设置和职责

根据人群对产前诊断技术服务的需求、产前诊断技术的发展，实行产前诊断技术的分级管理，设置开展产前诊断技术服务的医疗保健机构。

一、产前诊断技术服务机构的设置

开展产前诊断技术的医疗保健机构，是指经省级卫生行政部门许可开展产前诊断技术的医疗保健机构。

开展产前诊断技术的医疗保健机构，必须有能力开展遗传咨询、医学影像、生化免疫和细胞遗传等产前诊断技术服务。有条件的机构应逐步开展分子遗传诊断或与能提供分子遗传诊断的机构建立工作联系。

卫生部在全国范围内经省级卫生行政部门许可开展产前诊断技术的医疗保健机构中，经专

家评议，指定国家级开展产前诊断技术的医疗保健机构。

省、自治区、直辖市卫生行政部门，根据《产前诊断技术管理办法》的要求，审核、

许可、监督、管理各省开展产前诊断技术的医疗保健机构。各省、自治区、直辖市在规划、

管理本省、自治区、直辖市产前诊断技术服务工作时应坚持：

1. 严格按《产前诊断技术管理办法》规定的条件和程序对申请开展产前诊断技术

的医疗保健机构进行审批。

2. 所有提供产前检查和助产技术服务的医疗保健机构在为孕妇进行早孕检查或产

前检查时，应当进行有关孕产期保健和生育健康等知识的普及。遇到《产前诊断技术管理办

法》第十七条规定的孕妇时，应当提供咨询服务，并以书面形式如实告知孕妇或其家属，建议孕妇进行产前诊断，并提供经许可进行产前诊断的医疗保健机构的有关信息。

3．对一般孕妇进行产前筛查，要坚持知情选择。开展产前筛查的医疗保健机构要与经许可开展产前诊断的医疗保健机构建立起转诊联系，并将产前筛查的项目纳入产前诊断质量控制。

卫生部和各省级卫生行政部门定期公布经指定的国家级和经许可的各省开展产前诊断技术的医疗保健机构的名称、技术特长和其他相关信息。各省卫生行政部门还应定期公布产前诊断和产前筛查质量控制信息。

二、国家级开展产前诊断技术医疗保健机构的职责

1．接受下级产前诊断机构的转诊，负责产前诊断中疑难病例的诊断。

2．培训和指导各省产前诊断技术骨干和师资。

3．对开展产前诊断技术的医疗保健机构进行质量控制。

4．进行产前诊断新技术及适宜技术的研究与开发、推广与应用工作；收集、汇总、分析全国产前诊断技术有关信息。

5．追踪产前诊断技术的发展趋势，开展产前诊断技术的国际合作与交流。

6．承担卫生部交办的其他工作。

三、各省开展产前诊断技术医疗保健机构的职责

1．提供产前诊断技术服务，接受开展产前检查、助产技术的医疗保健机构发现的拟进行产前诊断孕妇的转诊，对诊断有困难的病例转诊。

2．统计和分析产前诊断技术服务有关信息，尤其是确诊阳性病例的有关数据，定期向省级卫生行政部门报告；对确诊阳性病例进行跟踪观察，定期讨论疑难病例。

3．承担本省(自治区、直辖市)产前诊断技术人员的培训和继续教育，负责对开展产前筛查的医疗保健机构的业务指导工作。

4．对本省开展产前诊断技术的医疗保健机构和开展产前筛查的医疗保健机构进行质量控制。

5．有条件的，与国家级开展产前诊断技术的医疗保健机构合作，开展产前诊断新技术及适宜技术的研究与开发、推广与应用工作。

6．承担省级卫生行政部门交办的其他工作。

四、质量控制工作的基本要求

国家级开展产前诊断技术的医疗保健机构负责全国的产前诊断技术的质量控制工作，具体地域工作范围由卫生部指定。各省开展产前诊断技术的医疗保健机构负责本省产前诊断和产前筛查服务的技术管理和质量控制工作，具体地域工作范围由省级卫生行政部门指定，未纳入质量控制的医疗保健机构不得继续进行产前筛查。产前诊断技术质量控制包括：

1.各类实验室技术质量保证。

2.机构间进行实验室的能力比对试验(验证试验)、现场抽样检查和实验室质量评定。

3．诊断试剂的敏感度和特异度标准等制定和执行。

4．产前诊断技术结果的质量监测和评定。

5．公开发布产前诊断质量的有关信息。

附件2 ：

开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件

根据《产前诊断技术管理办法》，以及开展产前诊断技术的医疗保健机构的职责，

制定国家级开展产前诊断技术医疗保健机构的设置原则、各省开展产前诊断技术医疗保健机

构的基本条件，作为开展产前诊断技术医疗保健机构建设和审评的参考依据。

一、设置国家级开展产前诊断技术医疗保健机构的基本原则

1．国家级开展产前诊断技术的医疗保健机构，为经省级卫生行政部门许可的开展产前诊断技术的医疗保健机构。产前诊断的各项技术具有全国领先地位和权威性，具备承担国家级产前诊断技术医疗保健机构职责的条件。

2．卫生部根据《产前诊断技术管理办法》有关条款的规定和全国产前诊断实际工作及技术发展的需要，组织专家评议，并征求各省级卫生行政部门和产前诊断技术医疗保健机构的意见后，确定国家级产前诊断技术医疗保健机构。

二、各省开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件

(一)组织设置要求

各省开展产前诊断技术的医疗保健机构，需设立产前诊断诊疗组织，设主任1名，负责产前诊断的临床技术服务，下设办公室和资料室，分别负责具体的管理工作和信息档案管理工作。

各省开展产前诊断技术的医疗保健机构应设有遗传咨询、影像诊断(超声)、生化免疫和细胞遗传等部门，具有妇产科、儿科、病理科、临床遗传专业的技术力量。

鼓励尚未具备分子遗传诊断能力的机构与大学、科研机构等合作，将分子遗传诊断技术应用到产前诊断技术服务中。

(二) 产前诊断业务范围要求

各省开展产前诊断技术的医疗保健机构应提供的产前诊断技术服务包括：

1.进行预防先天性缺陷和遗传性疾病的健康教育和健康促进工

作。

2.开展与产前诊断相关的遗传咨询。

3．开展常见染色体病、神经管畸形、超声下可见的严重肢体畸形等的产前筛查和诊断。

4．开展常见单基因遗传病(包括遗传代谢病)的诊断。

5．接受开展产前检查、助产技术的医疗保健机构发现的拟进行产前诊断的孕妇的转诊，对诊断有困难的病例转诊。

6．在征得家属同意后，对引产出的胎儿进行尸检及相关遗传学检查。

7．建立健全技术档案管理和追踪观察制度，信息档案资料保存期50年。

(三) 规章制度要求

开展产前诊断技术的医疗保健机构必须建立健全各项规章制度和操作常规，包括：人员职责、人员行为准则、诊疗常规、实验室操作规范、质量控制管理规定、标本采集与管理制度、专科档案建立与管理制度、疑难病例会诊制度、转诊制度及跟踪观察制度、统计汇总及上报制度以及患者知情同意制度等。

(四) 专业技术基本要求

1．具有遗传咨询的能力。

2．具有开展血清学标记免疫检测技术的能力。

3．具有常规开展外周血染色体核型分析的能力。

附件3 ：

从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件

从事产前诊断技术的卫生专业技术人员，必须经过系统的产前诊断技术专业培训，通过省级卫生行政部门的考核获得从事产前诊断技术的《母婴保健技术考核合格证书》，方可从事产前诊断技术服务。从事辅助性产前诊断技术的人员，需在取得产前诊断类《母婴保健技术考核合格证书》的人员指导下开展工作。

一、临床医师

1．从事产前诊断技术服务的临床医师必须取得执业医师资格，并符合下列条件之一：

1) 医学院校本科以上学历，且具有妇产科或其他相关临床学科5年以上临床经验，接受过临床遗传学专业技术培训。

2) 从事产前诊断技术服务10年以上，掌握临床遗传学专业知识和技能。

2．从事产前诊断技术的临床医师具备的相关基本知识和技能是指：

1) 遗传咨询的目的、原则、步骤和基本策略。

2) 常见染色体病及其他遗传病的临床表现、一般进程、预后、遗传方式、遗传风险及可采取的预防和治疗措施。

3)常见的致畸因素、致畸原理以及预防措施。

4)常见遗传病和先天畸形的检测方法及临床意义。

5)胎儿标本采集(如绒毛膜、羊膜腔或脐静脉穿刺技术)及其术前术后医疗处置。

二、超声产前诊断医师

1．从事超声产前诊断的医师，必须取得执业医师资格，并符合下列条件之一：

1) 大专以上学历，且具有中级以上技术职称，接受过超声产前诊断的系统培训。

2) 在本岗位从事妇产科超声检查工作5年以上，接受过超声产前诊断的系统培训。2．熟练掌握胎儿发育各阶段脏器的正常与异常超声图像及羊膜腔穿刺定位技术，能鉴别常见的严重体表畸形和内脏畸形。

三、实验室技术人员

1．产前诊断实验室技术人员，必须符合下列条件之一：

1)大专以上学历，从事实验室工作2年以上，接受过产前诊断相关实验室技术培训。

2)中级以上技术职称，接受过产前诊断相关实验室技术培训。

2．实验室技术人员具备的相关基本知识和技能包括：

1)标本采集与保管的基本知识。

2)无菌消毒技术。

3)标记免疫检测技术的基本知识与操作技能。

4)风险率分析技术。

5)外周血及羊水胎儿细胞培养、制片、显带及染色体核型分析技术。

附件4 ：

遗传咨询技术规范

本技术规范主要指与产前诊断有关的遗传咨询，是指取得了《母婴保健技术考核合格证书》从事产前诊断的临床医师，对咨询对象就所询问的先天性缺陷和遗传性疾病等情况的咨询。

一、基本要求

(一) 遗传咨询机构的设置

凡经卫生行政部门许可的开展产前诊断技术的医疗保健机构可以开展遗传咨询。

(二) 遗传咨询人员的要求

1．遗传咨询人员应为从事产前诊断的临床医师，必须符合《从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件》中有关要求。

2．具备系统、扎实的医学遗传学基础理论知识，能正确推荐辅助诊断手段，对实验室检测结果能正确判断，并对各种遗传的风险与再现风险做出估计。

(三) 场所要求

遗传咨询门诊至少具备诊室1间，独立候诊室1间，检查室1间。

二、遗传咨询应遵循的原则

1．遗传咨询人员应态度亲和，密切注意咨询对象的心理状态，并给予必要疏导。

2．遗传咨询人员应尊重咨询对象的隐私权，对咨询对象提供的病史和家族史给予保密。 3．遵循知情同意的原则，尽可能让咨询对象了解疾病可能的发生风险、建议采用的产前诊断技术的目的、必要性、风险等，是否采用某项诊断技术由受检者本人或其家属决定。三、遗传咨询的对象

1．夫妇双方或家系成员患有某些遗传病或先天畸形者。

2．曾生育过遗传病患儿的夫妇。

3. 不明原因智力低下或先天畸形儿的父母。

4．不明原因的反复流产或有死胎死产等情况的夫妇。

5. 婚后多年不育的夫妇。

6．35岁以上的高龄孕妇。

7．长期接触不良环境因素的育龄青年男女。

8．孕期接触不良环境因素以及患有某些慢性病的孕妇。

9．常规检查或常见遗传病筛查发现异常者。

10.其他需要咨询的情况。

四、技术程序

(一) 遗传咨询技术要求

1．采集信息：遗传咨询人员要全面了解咨询对象的情况，详细询问咨询对象的家族遗传病史、医疗史、生育史（流产史、死胎史、早产史）、婚姻史（婚龄、配偶健康状况）、环境因素和特殊化学物接触及特殊反应情况、年龄、居住地区、民族。收集先证者的家系发病情况，绘制出家系谱。

2．遗传病诊断及遗传方式的确定：遗传咨询人员根据确切的家系分析及医学资料、各种检查化验结果，诊断咨询对象是哪种遗传病或与哪种遗传病有关，单基因遗传病还须确定是何种遗传方式。

3．遗传病再现风险的估计：染色体病和多基因遗传病以其群体发病率为经验风险，而单

基因遗传病根据遗传方式进行家系分析，进一步进行发病风险估计并预测其子代患病风险。

4．提供产前诊断方法的有关信息：遗传咨询应根据子代可能的再现风险度，建议采取适当的产前诊断方法，充分考虑诊断方法对孕妇和胎儿的风险等。临床应用的主要采集标本方法有绒毛膜穿刺、羊膜腔穿刺、脐静脉穿刺等。产前诊断方法有超声诊断、生化免疫、细胞遗传诊断、分子遗传诊断等。

5．提供建议：遗传咨询人员应向咨询对象提供结婚、生育或其他建议。

(二)遗传咨询需注意的问题

1.阐明各种产前诊断技术应用的有效性、局限性，所进行筛查

或诊断的时限性、风险和可能结局。

2．说明使用的遗传学原理，用科学的语言解释风险。

3．解释疾病性质，提供病情、疾病发展趋势和预防的信息。

4. 在咨询过程中尽可能提供客观、依据充分的信息，在遗传咨询过程中尽可能避免医生本人的导向性意见。

附件5：

21三体综合征和神经管缺陷产前筛查技术规范

产前筛查，是通过简便、经济和较少创伤的检测方法，从孕妇群体中发现某些怀疑有先天性缺陷和遗传性疾病胎儿的高危孕妇，以便进一步明确诊断。产前筛查必须符合下列原则：目标疾病的危害程度大；筛查后能落实明确的诊断服务；疾病的自然史清楚；筛查、诊断技术必须有效和可接受。为规范产前筛查技术的应用，根据目前医学技术发展，制定21三体综合征和神经管缺陷产前筛查的技术规范。

一、基本要求

(一) 机构设置

开展21三体综合征和神经管缺陷产前筛查的医疗保健机构必须设有妇产科诊疗科目，如果有产前诊断资质许可，应及时对产前筛查的高危孕妇进行相应的产前诊断；如果无产前诊断资质许可，应与开展产前诊断技术的医疗保健机构建立工作联系，保证筛查阳性病例在知情选择的前提下及时得到必要的产前诊断。

(二) 设备要求

设备配置参照附件2有关生化免疫室的要求。

二、管理

(一) 产前筛查的组织管理

1. 产前筛查必须在广泛宣传的基础上，按照知情选择、孕妇自愿的原则，任何单位或个人不得以强制性手段要求孕妇进行产前筛查。医务人员应事先详细告知孕妇或其家属21三体综合征和神经管缺陷产前筛查技术本身的局限性和结果的不确定性，是否筛查以及对于筛查后的阳性结果的处理由孕妇或其家属决定，并签署知情同意书。

2．产前筛查纳入产前诊断的质量控制体系。孕中期的筛查，根据各地的具体条件可采取两项血清筛查指标、三项血清筛查指标或其他有效的筛查指标。从事21三体综合征和神经管缺陷产前筛查的医疗保健机构所选用的筛查方法和筛查指标（包括所用的试剂）必须报指定的各省开展产前诊断技术的医疗保健机构统一管理。

(二) 定期报告

开展产前筛查和产前诊断技术的医疗保健机构应定期将21三体综合征和神经管缺陷产前筛查结果，包括筛查阳性率、21三体综合征（或胎儿其他染色体异常）和神经管缺陷检出病例、假阴性病例汇报给指定的各省开展产前诊断技术的医疗保健机构。

(三) 筛查效果的定期评估

国家级和各省开展产前诊断技术的医疗保健机构，应指导、监督21三体综合征和神经管缺陷产前筛查工作，并进行筛查质量控制，包括筛查所用试剂、筛查方法，对筛查效果定期进行评估，根据各地的筛查效果提出调整或改进的建议。

三、技术程序与质量控制

(一) 筛查的技术程序和要求

1．筛查结果必须以书面报告形式送交被筛查者，筛查报告应包括经筛查后孕妇所怀胎儿21三体综合征发生的概率或针对神经管缺陷的高危指标甲胎蛋白（AFP）的中位数倍数值（AFP MoM），并有相应的临床建议。

2．筛查报告必须经副高以上职称的具有从事产前诊断技术资格的专业技术人员复核后，才能签发。

3．筛查结果的原始数据和血清标本必须保存至少一年，血清标本须保存于-70℃，以备复查。

(二) 筛查后高危人群的处理原则

1．应将筛查结果及时通知高危孕妇，并由医疗保健机构的遗传咨询人员进行解释和给予相应的医学建议。

2．对21三体综合征高危胎儿的染色体核型分析和对神经管畸形高危胎儿的超声诊断，应在经批准开展产前诊断的医疗保健机构进行。具体技术规范参考附件7和附件6。

3．对筛查出的高危病例，在未做出明确诊断前，不得随意为孕妇做终止妊娠的处理。

4．对筛查对象进行跟踪观察，直至胎儿出生，并将观察结果记录。

四、产前筛查及产前诊断工作流程图（见附件）

附件6：

超声产前诊断技术规范

超声产前诊断是产前诊断的重要内容之一，它包括对胎儿生长发育的评估、对高危胎儿在超声引导下的标本采集和对某些先天性缺陷的诊断。

一、基本要求

(一) 超声产前诊断机构的设置

超声产前诊断应在卫生行政部门许可的国家级、各省开展产前诊断技术的医疗保健机构开展。

(二) 超声产前诊断人员的要求

从事超声产前诊断的人员必须符合《从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件》中有关要求。

(三)设备要求

1．超声室应配备高分辨率的彩色多普勒超声诊断仪。

2．具有完整的图像记录系统和图文管理系统，供图像分析和资料管理。

二、管理

1．对胎儿有可疑发育异常者，必须进行全面的超声检查，并做必要的记录。

2．严禁非医疗目的进行胎儿性别鉴定。

3．未取得产前诊断技术服务资格的医疗保健机构在进行常规产前超声检查时，发现可疑病例，应出具超声报告，同时必须将可疑病例转诊至开展产前诊断技术的医疗保健机构。

4．产前诊断超声报告，应由2名经审批认证的专业技术人员签发。

三、超声产前诊断应诊断的严重畸形

根据目前超声技术水平，妊娠16周～24周应诊断的致命畸形包括无脑儿、脑膨出、开放性脊柱裂、胸腹壁缺损内脏外翻、单腔心、致命性软骨发育不全等。

四、技术程序

1．对孕妇进行产前检查的医院应在孕妇妊娠16周～24周进行常规超声检查，主要内容应包括：胎儿生长评估和胎儿体表及内脏结构发育的检查。具体操作步骤应按医院超声检查的诊疗常规进行。如疑有胎儿生长发育异常，应立即转诊到经许可开展产前诊断技术的医疗保健机构进行进一步检查诊断。

2．对《产前诊断技术管理办法》第十七条规定的高危孕妇，应进行早期妊娠超声检查，对发现的异常病例应转诊到经许可开展产前诊断技术的医疗保健机构进行进一步检查诊断。

3．开展产前诊断技术的医疗保健机构对转诊来的可疑病例以及产前筛查出的高危孕妇，应在妊娠24周前对胎儿进行全面的超声检查并做详细的记录。

4．对无结构异常的腔室容积改变，需随访后再做诊断。

5．胎儿标本采集应严格按照介入性超声操作常规进行。

附件7：

胎儿染色体核型分析技术规范

对胎儿细胞进行染色体核型分析是产前诊断染色体异常的主要诊断方法。

胎儿细胞可通过羊膜腔、脐血管和绒毛膜穿刺获取。获得的细胞经体外培养后收获、制片、显带，做染色体核型分析。

一、基本要求

(一)机构设置

只有在经卫生行政部门许可的开展产前诊断技术的医疗保健机构

才能实施。

(二)人员要求

从事胎儿染色体核型分析的人员必须符合《从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件》中有关要求。

(三) 场所要求

场所应包含小手术室、接种培养室、标本制备室、实验室、暗室和洗涤室。各工作室应具备恒温设施，小手术室和接种培养室应具备空气消毒设施。

(四) 设备要求

设备配置参照附件2有关要求。

二、管理

(一)建立规章制度

1．各级工作人员分工和职责。

2．各项技术操作常规。

3．消毒隔离制度。

4．设备仪器和材料管理制度。

5．资料信息档案和管理。

(二) 所有的操作必须在孕妇及其家属了解该技术的目的、局限性和风险，并签订了知情同意书后方可进行。

(三) 所有操作必须按常规进行，手术操作后应做好手术记录。

(四) 染色体核型分析报告，应由2名经认证审批的专业技术人员签发，审核人必须具有副高以上专业技术职称。

三、产前诊断适应证、适宜检查时间及手术禁忌证

(一) 产前诊断适应证

1．35岁以上的高龄孕妇。

2．产前筛查后的高危人群。

3．曾生育过染色体病患儿的孕妇。

4．产前检查怀疑胎儿患染色体病的孕妇。

5．夫妇一方为染色体异常携带者。

6．孕妇可能为某种X连锁遗传病基因携带者。

7．其他，如曾有不良孕产史者或特殊致畸因子接触史者。

(二) 产前诊断时间

1．早孕绒毛采样检查宜在孕8周～11周进行。

2．羊水穿刺检查宜在孕16周～21周进行。

3．脐血管穿刺检查宜在孕18周～24周进行。

(三) 穿刺禁忌证

1．术前感染未治愈或手术当天感染及可疑感染者。

2．中央性前置胎盘或前置、低置胎盘有出血现象。

3．先兆流产未治愈者。

四、技术质量标准

(一) 技术程序

1．正确选择产前诊断适应证、时间和相关技术。

2．在超声监护下做各种穿刺， 2次穿刺未获标本者，2周后再进行穿刺。

(二)质量标准

1．各种穿刺成功率不得低于90%。

2．羊水细胞培养成功率不得低于90%。

3．脐血细胞培养成功率不得低于95%。

4．在符合标准的标本、培养、制片、显带情况下，核型分析的准确率不得低于98%。5．绒毛染色体核型分析异常，必要时做羊水或脐血复核。

转发卫生部关于印发医院处方点评管理规范(试行)的通知

转发卫生部关于印发医院处方点评管理规范（试行） 的通知 各盟市卫生局，厅直属各医院，内蒙古医学院各附属医院：现将《卫生部关于印发?医院处方点评管理规范（试行）的通知》（卫医管发…2010?28号）转发你们，全区二级及以上医院均要组建处方点评工作小组，三级医院要建立健全专项处方点评制度，参照《医院处方点评管理规范（试行）》开展处方点评工作。卫生行政部门要将处方点评工作同医院评审评价和医师定期考核有机结合起来，将处方点评结果作为重要指标纳入医院评审评价和医师定期考核指标体系，加强对辖区内医院处方点评工作的监督管理。 二〇一〇年四月一日

卫生部关于印发《医院处方点评管理规范 （试行）》的通知 卫医管发…2010?28号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部部属（管）医院： 为规范医院处方点评工作，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，我部组织制定了《医院处方点评管理规范（试行）》。现印发给你们，请参照执行。 二〇一〇年二月十日医院处方点评管理规范（试行） 第一章总则 第一条为规范医院处方点评工作，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《药品管理法》、《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》等有关法律、法规、规章，制定本规范。 第二条处方点评是根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。

第三条处方点评是医院持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成部分，是提高临床药物治疗学水平的重要手段。各级医院应当按照本规范，建立健全系统化、标准化和持续改进的处方点评制度，开展处方点评工作，并在实践工作中不断完善。 其他各级各类医疗机构的处方点评工作，参照本规范执行 第四条医院应当加强处方质量和药物临床应用管理，规范医师处方行为，落实处方审核、发药、核对与用药交待等相关规定；定期对医务人员进行合理用药知识培训与教育；制定并落实持续质量改进措施。 第二章组织管理 第五条医院处方点评工作在医院药物与治疗学委员会（组）和医疗质量管理委员会领导下，由医院医疗管理部门和药学部门共同组织实施。 第六条医院应当根据本医院的性质、功能、任务、科室设置等情况，在药物与治疗学委员会（组）下建立由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成的处方点评专家组，为处方点评工作提供专业技术咨询。 第七条医院药学部门成立处方点评工作小组，负责处方点评的具体工作。 第八条处方点评工作小组成员应当具备以下条件： （一）具有较丰富的临床用药经验和合理用药知识；

江苏省卫生厅关于实施全省卫生统计信息网络直报工作的通知

江苏省卫生厅关于实施全省卫生统计信息网络直报工作的通 知 【法规类别】卫生综合规定 【发文字号】苏卫办[2007]54号 【发布部门】江苏省卫生厅 【发布日期】2007.10.23 【实施日期】2007.10.23 【时效性】现行有效 【效力级别】地方规范性文件 江苏省卫生厅关于实施全省卫生统计信息网络直报工作的通知 （苏卫办〔2007〕54号） 各市卫生局，厅直属各单位： 为提高统计信息服务能力，提高统计数据的准确性和及时性，根据卫生部统一部署和新的《国家卫生统计调查制度》要求，我厅决定从2007年11月起实施全省卫生统计信息网络直报工作。现将有关事项通知如下： 一、充分认识网络直报工作的重要性，切实加强组织领导 随着卫生改革发展步伐的加快，卫生统计信息需求发生了很大变化。卫生部对现行卫生统计调查制度进行了全面修订，形成了新的《国家卫生统计调查制度》，同时提出调查项目实行网络直报。这是我国卫生统计工作的重大改革。实施卫生统计网络直报，将

大大提高统计信息的快捷性、敏感性和有效性，为突发公共卫生事件应急处置和医疗救治等各项业务工作提供动态卫生信息，更好地发挥信息对制定卫生政策与规划的咨询和引导作用。 各级卫生行政部门和医疗卫生单位要高度重视网络直报工作，认真组织动员，明确责任，健全制度，整合资源，形成合力，确保这项网络直报工作的顺利实施和平稳运行。 二、建立完善直报平台及机构代码库，做好网络直报准备 实现卫生统计信息网络直报，必须首先建立省级数据平台和数据中心，同时各地要完成本地基础数据的采集任务，尤其要维护好行政区划代码、组织机构代码和卫生机构类别代码，这些代码是直报用户与权限管理的依据。目前，我厅已根据卫生部的统一要求，完成了省级直报平台系统的安装和测试工作。 各地要在2007年11月10日以前完成卫生机构（不包括诊所、医务室、卫生所、中小学卫生保健所和村卫生室）分类代码数据维护工作，2007年12月10日前完成诊所、卫生所、医务室、中小学卫生保健所和村卫生室代码数据库的建设与维护，为基层直报单位顺利开展网络直报工作做好必要的准备。 三、明确直报工作制度要求，按时保质开展网络直报 根据卫生部《国家卫生统计信息网络直报管理规定（试行）》的要求，网络直报实行“依法上报、统一规范、分级负责、属地管理”的原则，地方各级卫生行政部门负责辖区内卫生统计信息网络直报管理工作；除诊所、卫生所、医务室和村卫生室外，所有医疗卫生机构和县（区、市）卫生局均为直报责任单位，直报单位的统计人员为直报人员。网络直报的内容主要为《全国卫生资源与医疗服务调查制度》规定的四个调查表，及各级卫生行政部门根据工作需要增加的调查项目。 网络直报工作的具体内容和时间安排是： 2007年11月20日起，医疗机构（诊所和村卫生室除外）正式直报第1－3季度数据。

安徽省财政厅、安徽省卫生厅、安徽省发展和改革委关于进一步做好

安徽省财政厅、安徽省卫生厅、安徽省发展和改革委关于进一步做好基层医疗卫生机构药品集中采购及药款结算工作的 通知 【法规类别】政府采购 【发文字号】财社[2012]240号 【发布部门】安徽省财政厅安徽省卫生厅安徽省发展和改革委员会 【发布日期】2012.02.28 【实施日期】2012.02.28 【时效性】现行有效 【效力级别】地方规范性文件 安徽省财政厅、安徽省卫生厅、安徽省发展和改革委关于进一步做好基层医疗卫生机构 药品集中采购及药款结算工作的通知 （财社〔2012〕240号） 各市、县（区）财政局、卫生局、发展改革委： 为进一步贯彻落实《省政府办公厅关于巩固完善基层医药卫生体制综合改革的意 见》（皖政办〔2011〕61号）精神，切实规范基层医疗卫生机构药品采购及药款结算等工作，保障基层基本药物制度有效实施，现就进一步做好基本药物（含补充药品，下同）药品集中采购及药款结算等工作通知如下： 一、进一步增强认识，强化工作推进。做好基层医疗卫生机构药品采购及按时足额支

付，是建立健全国家基本药物制度的重要举措，是巩固完善基层医药卫生体制综合改革成果的内在要求，更是推动基层医疗卫生事业持久发展的民生之举。各级财政、卫生、发改部门要高度重视，加强领导，增强责任感和紧迫感，强化工作能动性和协调性，严格贯彻落实各项规定，把药品集中采购及药款结算工作摆在更加突出的位置，千方百计保障基层医疗卫生机构药品采购规范、配送及时、结算有效、库存合理，保障基层医疗卫生机构有序运转和药品供应商合法权益，更好地解决人民群众“看病难、看病贵”问题。 二、进一步规范纪律，强化省级统采。基层医疗卫生机构基本药物和省补充药品（应急采购除外）一律通过省药采中心网上平台统一采购药品，不得擅自开展自行采购。各级卫生部门要督促基层医疗卫生机构按规定的时点，统一提交

卫生部办公厅关于印发《无烟卫生部机关管理规定》的通知

卫生部办公厅关于印发《无烟卫生部机关管理规定》的通知 卫办妇社发〔2010〕75号 部机关各司局，驻楼各单位： 为积极营造清洁健康的工作环境，保护楼内工作人员及来访者免受烟草烟雾危害，促进职工身体健康，依据《关于2011年起全国医疗卫生系统全面禁烟的决定》和《无烟医疗卫生机构标准（试行）》等文件规定，结合部机关实际，制定了《无烟卫生部机关管理规定》。现印发给你们，请遵照执行。 附件：无烟卫生部机关管理规定.doc 二〇一〇年五月四日 无烟卫生部机关管理规定 一、卫生部机关办公大楼内全面无烟，即无人吸烟、无烟味、无烟头。禁烟区域包括楼内所有场所。 二、成立创建无烟卫生部机关工作领导小组及办公室。 三、卫生部机关办公大楼内职工（以下简称为职工，含借调人员）应当树立从我做起的意识，争当控烟表率，自觉不在禁烟区域吸烟，不给他人递烟，不给领导敬烟，不接受他人敬烟。 四、在卫生部机关大楼外设立室外吸烟区，职工和来访者只能在室外吸烟区内吸烟。 五、会议室、传达室、机关大楼入口处、一楼大厅、地下车库、食堂、楼梯、洗手间等重点区域张贴醒目的禁烟标识。一楼大厅会客区摆放控烟宣传材料与戒烟指导手册供取阅。 六、每年开展多种形式的控烟宣传活动。 七、办公大楼内禁止销售烟草制品，禁止摆放烟缸烟具，禁止发放各种形式的烟草广告。 八、鼓励和帮助吸烟职工戒烟，对主动戒烟并成功戒烟一年的职工给予奖励500元。 九、领导小组办公室成员负责本司局（本单位）的控烟巡查，机关服务中心房管物业处负责来访者的控烟巡查。设立控烟监督举报电话（2371）和举报信箱（食堂门口意见箱）。 十、职工在办公大楼内吸烟或摆放烟缸烟具，发现1次通报批评，发现3次建议取消当年评选优秀公务员资格。司局一年内发现超过3人次在办公大楼内吸烟或摆放烟缸烟具，建议取消当年该司局创建无烟卫生部机关工作领导小组成员的评选优秀公务员资格。来访者在办公大楼内吸烟，被访者有义务进行劝阻，如不听劝阻的，由领导小组办公室成员给予批评教育。十一、每位职工都有义务对控烟工作进行宣传和监督，对吸烟者耐心劝阻，坚决制止。对举报他人吸烟的，经查实给予奖励100元。 十二、领导小组办公室每季度进行抽查，不定期组织开展联合检查，并通报结果。 十三、创建无烟卫生部机关工作领导小组办公室负责本规定的监督、检查和解释。 十四、本规定自2010年5月31日起施行。 附件: 1. 创建无烟卫生部机关工作领导小组及办公室成员及职责

卫生部关于印发《医疗机构临床心理科门诊基本标准(试行)》的通知

卫生部关于印发《医疗机构临床心理科门诊基本标准（试行）》的通知 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：当前，人民群众心理和精神疾病的医疗服务需求不断增长，而我国临床心理诊疗服务能力相对不足。为指导各级各类医疗机构积极开设临床心理科门诊，满足群众医疗服务需求，我部组织制定了《医疗机构临床心理科门诊基本标准（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。医疗机构在设立临床心理科门诊时，应当按照该标准配备人员和基本设备设施，健全规章制度，加强管理，开展规范的临床心理科门诊服务。 二〇一一年三月十七日

医疗机构临床心理科门诊基本标准（试行）临床心理科门诊是医疗机构对普通人群、心理行为问题人员及精神疾病患者（包括其他科室躯体疾病共患精神疾病的患者）提供心理咨询、心理治疗和其他精神卫生服务等门诊医疗服务的场所。 一、分区布局 布局和流程应当满足工作需要，具备相应的工作区，包括候诊区、接诊区、心理测量区、心理治疗区（含个别治疗、家庭治疗和团体治疗区）、储存室和污物处理区等基本功能区域。其中候诊区、储存室和污物处理区可与门诊其他部门共同使用。 二、人员 （一）至少有2名精神卫生专业执业医师，其中至少有1名具有精神病学专业中级以上专业技术职务任职资格。 （二）至少有1名注册护士，具备一定精神医学知识和精神病科护理工作经验的初级以上专业技术职务任职资格。 （三）至少有1名技师，具备心理测量学及相关的知识，熟练掌握相关的各种心理测量工具和日常心理测量数据的 保密、储存和维护。

（四）根据执业医师的数量，适当增加注册护士和技师的数量。 （五）有条件的医疗机构，可按照适当比例配备心理治疗师和社会工作者。 三、房屋、设施 （一）至少设置1间普通诊室，面积至少9平方米。普通诊室的数量应当与医疗机构的功能任务相适应。 （二）至少设置2间专用心理治疗室，用于个别心理治疗和家庭治疗。个别治疗室使用面积至少10平方米，家庭治疗室使用面积至少15平方米。治疗室一面墙壁应当配有单向玻璃。 （三）至少设置1间心理测量室，使用面积至少10平方米。 （四）医疗机构开展以下心理治疗，房屋设施应当满足相应要求： 1.沙盘治疗室至少15平方米。 2.生物反馈治疗室至少15平方米。 3.团体治疗室至少60平方米。

江苏省卫生厅、省人事厅关于印发《江苏省继续医学教育项目及学分管理办法(试行)》的通知

江苏省卫生厅、省人事厅关于印发《江苏省继续医学教育项目及学分管理办法（试行）》的通知 （苏卫科教〔2003〕29号） 各市人事局、卫生局，厅直属单位，有关高等院校、学术团体： 根据卫生部、人事部《继续医学教育规定（试行）》（卫科教发[2000]477号），为进一步加强省级继续医学教育管理，保证教育质量，我们结合形势的发展和本省实际情况，制定了《江苏省继续医学教育项目及学分管理办法（试行）》，现印发给你们，请认真贯彻执行。 附件：江苏省继续医学教育项目及学分管理办法（试行） 江苏省卫生厅 江苏省教育厅 二○○三年十月八日 附件： 江苏省继续医学教育项目及学分管理办法（试行） 为加强继续医学教育管理，提高继续医学教育质量和实效，确保继续医学教育工作有序健康地开展，根据《省卫生厅、人事厅关于转发卫生部、人事部〈继续医学教育规定（试行）〉的通知》（苏卫科教[2001]5号），依据《国家级继续医学教育项目申报、认可办法》、《继续医学教育学分授予办法》（全继委发[2001]第02号），制定本办法。 第一章项目的申报和认可 第一条经江苏省继续医学教育委员会学科组评审，由省卫生厅公布的项目为省级继续医学教育项目。 第二条省级继续医学教育项目以现代医学科学技术发展中的新理论、新知识、新技术和新方法为主要内容，注重项目的先进性、针对性和实用性，重视卫生技术人员创造力的开发和创造性思维的培养，重视卫生行业职业道德建设，以提高卫生技术人员的思想道德素质和业务技术水平，满足公众日益增长的对卫生服务需求为目的。 申报省级继续医学教育项目应符合下列条件之一： 1.本学科的国内外发展前沿； 2.边缘学科和交叉学科的新发展； 3.国内外先进技术、成果的引进和推广； 4.具有显著社会效益，填补省内空白的技术和方法。 第三条市级以下单位举办省级继续医学教育项目，应向所在市继续医学教育委员会或市卫生行政主管部门申报，经审核同意后，由各市汇总上报江苏省继续医学教育委员会。

卫生部工作标准

卫生部文件 关于印发《医院实施优质护理服务工作标准（试行）》 的通知 （卫医政发…2010?108号） 各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局： 为进一步贯彻落实公立医院改革试点工作部署，全面加强医院临床护理工作，深入开展“优质护理服务示范工程”活动，为患者提供安全、优质、满意的护理服务，卫生部和国家中医药管理局组织制定了《医院实施优质护理服务工作标准（试行）》（以下简称《工作标准》）。现将《工作标准》印发给你们，请遵照执行，并提出如下要求： 一、各级各类医院要按照要求，扎实开展优质护理服务。到2010年底，所有三级医院必须启动开展优质护理服务，并在2011年全面推进优质护理服务，充分发挥示范带头作用。各级各类医院要深化“以病人为中心”的服务理念，认真落实《工作标准》，保证工作进度，切实把优质护理服务工作做实做细。 二、各省、自治区、直辖市要根据实际情况，进一步细化《工作标准》，指导辖区内医院开展优质护理服务，注重工作实效，确保优质护理服务的有效落实。 三、各级卫生行政部门要加强对辖区内医院开展优质护理服务的督导检查，并将《工作标准》纳入到对医院的评价考核内容中，严格按照工作进度和工作标准进行督导评估，保证工作效果。

附件：医院实施优质护理服务工作标准（试行） 二〇一〇年十二月二十二日 医院实施优质护理服务工作标准（试行） 一、医院组织领导 （一）加强组织领导。 1.成立由院长任组长的“优质护理服务示范工程”领导小组，定期召开会议，研究解决护理工作中存在的有关问题。 2.院领导定期进行行政查房，及时听取意见，采取改进措施，提高护理服务水平。 （二）制订并落实工作方案。 1.根据医院实际，制订切实可行的“优质护理服务示范工程”活动工作方案，有明确的进度安排，各有关部门职责清晰、分工协作。 2.工作方案能够有效落实。 （三）加强培训工作。 1.全院各部门和医务人员能够正确理解开展“优质护理服务示范工程”活动的目的、意义、工作实质和具体措施等。 2.根据卫生部和国家中医药管理局印发的相关文件、规范，组织

卫生部办公厅关于印发《外科手术部位感染预防与控制技术指南(试行)》等三个技术文件的通知(1)

卫办医政发〔2010〕187号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为进一步加强重点部位医院感染预防与控制，指导并规范外科手术部位感染、导管相关血流感染、导尿管相关尿路感染预防与控制工作，降低发生医院感染的风险，提高医疗质量和保证医疗安全，我部组织制定了《外科手术部位感染预防和控制技术指南（试行）》、《导管相关血流感染预防与控制技术指南（试行）》以及《导尿管相关尿路感染预防与控制技术指南（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。 二○一○年十一月二十九日 外科手术部位感染预防与控制技术指南 (试行) 外科手术必然会带来手术部位皮肤和组织的损伤，当手术切口的微生物污染达到一定程度时，会发生手术部位的感染。手术部位的感染包括切口感染和手术涉及的器官或腔隙的感染，手术部位感染的危险因素包括患者方面和手术方面。患者方面的主要因素是：年龄、营养状况、免疫功能、健康状况等。手术方面的主要因素是：术前住院时间、备皮方式及时间、手术部位皮肤消毒、手术室环境、手术器械的灭菌、手术过程的无菌操作、手术技术、手术持续的时间、预防性抗菌药物使用情况等。医疗机构和医务人员应当针对危险因素，加强外科手术部位感染的预防与控制工作。 一、外科手术切口的分类 根据外科手术切口微生物污染情况，外科手术切口分为清洁切口、清洁-污染切口、污染切口、感染切口。

（一）清洁切口。手术未进入感染炎症区，未进入呼吸道、消化道、泌尿生殖道及口咽部位。 （二）清洁-污染切口。手术进入呼吸道、消化道、泌尿生殖道及口咽部位，但不伴有明显污染。 （三）污染切口。手术进入急性炎症但未化脓区域；开放性创伤手术；胃肠道、尿路、胆道内容物及体液有大量溢出污染；术中有明显污染（如开胸心脏按压）。 （四）感染切口。有失活组织的陈旧创伤手术；已有临床感染或脏器穿孔的手术。 二、外科手术部位感染的定义 外科手术部位感染分为切口浅部组织感染、切口深部组织感染、器官/腔隙感染。 （一）切口浅部组织感染。手术后30天以内发生的仅累及切口皮肤或者皮下组织的感染，并符合下列条件之一： 1. 切口浅部组织有化脓性液体。 2. 从切口浅部组织的液体或者组织中培养出病原体。 3.具有感染的症状或者体征，包括局部发红、肿胀、发热、疼痛和触痛，外科医师开放的切口浅层组织。 下列情形不属于切口浅部组织感染： 1.针眼处脓点（仅限于缝线通过处的轻微炎症和少许分泌物）。 2.外阴切开术或包皮环切术部位或肛门周围手术部位感染。 3.感染的烧伤创面，及溶痂的Ⅱ、Ⅲ度烧伤创面。 （二）切口深部组织感染。无植入物者手术后30天以内、有植入物者手术后1年以内发生的累及深部软组织（如筋膜和肌层）的感染，并符合下列条件之一： 1.从切口深部引流或穿刺出脓液，但脓液不是来自器官/腔隙部分。 2.切口深部组织自行裂开或者由外科医师开放的切口。同时，患者具有感染的症状或者体征，包括局部发热，肿胀及疼痛。

卫生部关于印发《美容医疗机构、医疗美容科(室)基本标准

卫生部关于印发《美容医疗机构、医疗美容科（室）基本 标准（试行）》的通知 卫医发[xx]103号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 根据《医疗美容服务管理办法》，我部对《医疗机构基本标准（试行）》（卫医发[1994]第30号）中美容医院、医疗美容门诊部、医疗美容诊所的基本标准进行了修订，并制定了 医疗机构医疗美容科（室）基本标准。现将《美容医疗机构、医疗美容科（室）基本标准（试行）》发给你们，请遵照执行。在执行过程中发现的问题，请及时反馈我部。 本标准字印发之日起施行。凡与本标准不一致的规定一律以本标准为准。 二00二年四月十六日 附件：

美容医疗机构、医疗美容科（室）基本标准（试行） 美容医疗机构 美容医院 一、床位和牙椅 住院床位总数20张以上，美容治疗床12张以上，牙科综合治疗椅4台以上。 二、科室设置 （一）临床科室：至少设有美容咨询设计室、美容外科、美容牙科、美容皮肤科、美容中医 科、美容治疗室、麻醉科。 （二）医技科室：至少设有药剂科、检验科、放射科、手术室、技工室、消毒供应室、病案 资料室。 三、人员 （一）每床（椅）至少配备 1.03名相关专业卫生技术人员。 （二）每床（椅）至少配备0.4名护士。 （三）至少有6名具有相关专业副主任医师资格以上的主诊医师和至少2名主管护师资格以 上的护士。 （四）每科至少有1名本专业的具有主治医师资格以上的主诊医师。 四、医疗用房 （一）每病床建筑面积不少于60平方米。 （二）病房每床净使用面积不少于6平方米。 （三）每牙科综合治疗椅建筑面积不少于40平方米，诊室每牙科治疗椅净使用面积不少于 6平方米。 （四）每美容治疗床建筑面积不少于20平方米，每美容治疗床净使用面积不少于6平方米。 五、设备 （一）基本设备 呼吸机心电监护仪自动血压监测仪电动吸引器体外除颤器麻醉机吸脂机无影灯紫外线消毒 灯高压蒸气灭菌设备器械柜美容外科手术相应的手术器械X光机及暗室成套设备喷砂洁牙器光 固化治疗机正颌外科器械X光牙片机银汞搅拌机技工设备口腔全景X光机牙科必备的消毒设备 电凝器激光机电子治疗机皮肤磨削机离子喷雾器文眉机皮肤测试仪超声波美容治疗机多功能健 胸治疗机恒温培养箱电冰箱洗衣机消毒柜检验科需要的配套设备及具有上网功能的计算机（二）病房每床单元设备，与二级综合医院相同。 （三）具有与开展的诊疗科目相应的其他设备。 六、制定各项规章制度、人员岗位责任制；有国家制定或认可的医疗美容技术操作规范、医院感染管理规范、消毒技术规范，并成册可用。 七、注册资金到位，并保证医院的运营。

江苏省卫生厅

江苏省卫生厅、江苏省教育厅关于相关医学类和药学类中专毕业生报考卫生类执业资格有关问题的通知 苏卫科教〔2005〕47号 各市卫生局、教育局： 为全面贯彻国家和我省有关举办医学教育的若干意见精神，进一步规范卫生类中专层次学历教育，杜绝违规招收卫生类学生的现象，维护社会稳定，省教育厅、省卫生厅共同研究决定，并经省政府领导同意，现对列入各市招生计划的相关医学类和药学类中专毕业生报考卫生类执业资格的有关问题通知如下： 一、认真清理、整顿卫生类中专学历教育。继续贯彻省卫生厅、省教育厅《关于我省举办医学教育的若干意见》（苏卫科教〔2003〕35号）和省计经委、省教委、省卫生厅《关于调整卫生职工中专校和卫生进修学校的通知》（苏卫科教〔1999〕3号）规定，由各市卫生局、教育局负责对本地区卫生类中专学历教育进行一次全面清理整顿，凡未经省教育厅和省卫生厅审批设置的卫生类专业，必须按本通知精神立即进行整改。对仍在举办的卫生职工中专校，由市卫生局报地方政府立即实行关、停、并、转，并做好善后工作。 二、各市要明确相关措施，保证从2006年起不得违规举办卫生类专业或违规招收卫生类学生。对2005年1月1日之后入学的卫生类专业在校生进行分流，将其转为非卫生类专业。各市教育局、卫生局联合制定整改意见分别报送省

教育厅和省卫生厅备案。 三、根据各市落实相关措施情况，对2004年12月31日之前入学的，列入相关医学类和药学类职工（业）中专计划的毕业生，按专业对口的要求，允许报名参加全国卫生专业技术资格考试。由市卫生局、教育局根据招生计划及毕业验印名册，对其报考资格进行初步审核。2005年1月1日之后入学的相关医学类和药学类职工（业）中专学生，如未按规定转至非卫生类专业，毕业后一律不能报名参加全国卫生专业技术资格考试，其责任由所在市承担。在解决此类问题时，如果与国家新出台的政策有冲突，以国家政策为准。 四、医师资格考试是国家统一组织的考试，考试报名资格由卫生部制定，我省无权自行规定。卫生部《关于医师资格考试报名暂行规定》（卫医发〔2001〕127号）第十六条明确：1999年1月1日以后入学的卫生职工中等专业学校的毕业生不予受理医师资格考试报名。请各市妥善处理这类毕业生的有关善后工作。 五、进一步明确招生规定和纪律。省卫生厅、省教育厅再次重申，自2006年起，任何学校未经省教育厅和省卫生厅同意，不得以任何形式举办任何类型的卫生类专业。希望各地要深刻吸取教训，严肃办学和招生纪律，杜绝乱办学、乱招生事件再次发生。本文下发后，如再出现有关地区、有关单位违反国家和我省相关规定的行为要认真查处，追究违规审批卫生类计划者的责任。

安徽省物价局、省卫生厅关于部分医疗服务价格的函(皖价医函〔2010〕57号)

安徽省物价局、省卫生厅关于部分医疗服务价格的函(皖价医 函〔2010〕57号) 【法规类别】价格综合规定 【发文字号】皖价医函[2010]57号 【发布部门】安徽省物价局安徽省卫生厅 【发布日期】2010.04.09 【实施日期】2010.04.20 【时效性】现行有效 【效力级别】地方规范性文件 安徽省物价局、省卫生厅关于部分医疗服务价格的函 （皖价医函〔2010〕57号） 安徽省立医院，安徽省立友谊医院： 报来《关于申报“血酮体快速测定”等项目收费标准的请示》（院计财发〔2010〕14号）和《关于将“洁悠神长效抗菌材料”作为〈医疗服务价格〉的请示》（省友医〔2009〕64号）悉。经研究，函复如下： 一、根据《安徽省医疗服务价格管理暂行办法》的规定，现核定血酮体快速测定（250303019）等价格，具体见附件。定量检测抗dsDNA抗体、EGFR基因测序、Kras基因测序等项目不在《全国医疗服务价格项目规范》，不予核定其价格。对超声刀等“手术治疗说明”的相关内容，目前正在研定之中，随后下发。

二、为杀灭和隔离细菌、真菌及病毒，同意在创面治疗中收取长效抗菌材料费，价格每人次不超过4.2元。医疗机构应将使用另外计费的“长效抗菌材料”的单价、疗效等情况告知患者或其家属，由患者或其家属自愿自主选择，并签字确认后方可收取费用；未经签字确认的，不得收费。 本文自2010年4月20日起试行。试行中有什么问题请及时向省物价局、省卫生厅报告，以便进一步完善。本文制定的价格为最高价格，你们可结合实际，在此最高价格内制定实际执行价格，并报省物价局、卫生厅备案。 安徽省物价局 安徽省卫生厅 二○ 一○ 年四月九日 附件： 部分医疗服务价格表

卫生部办公厅关于印发《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》的通知(2010修订)

卫生部办公厅关于印发《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》 的通知(2010修订) 卫生部办公厅关于印发《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》的通知 （卫办医政发〔2010〕194号） 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为进一步规范临床基因扩增检验实验室管理，保证临床诊断科学、合理，保障患者合法权益，根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》，我部对《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发〔2002〕10号）进行了修订，制定了《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。 二〇一〇年十二月六日 医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法 第一章总则 第一条为规范医疗机构临床基因扩增检验实验室管理，保障临床基因扩增检验质量和实验室生物安全，保证临床诊断和治疗科学性、合理性，根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》和《医疗技术临床应用管理办法》，制定本办法。 第二条临床基因扩增检验实验室是指通过扩增检测特定的dna或rna，进行疾病诊断、治疗监测和预后判定等的实验室，医疗机构应当集中设置，统一管理。

第三条本办法适用于开展临床基因扩增检验技术的医疗机构。 第四条卫生部负责全国医疗机构临床基因扩增检验实验室的监督管理工作。各省级卫生行政部门负责所辖行政区域内医疗机构临床基因扩增检验实验室的监督管理工作。 第五条以科研为目的的基因扩增检验项目不得向临床出具检验报告，不得向患者收取任何费用。 第二章实验室审核和设置 第六条医疗机构向省级卫生行政部门提出临床基因扩增检验实验室设置申请，并提交以下材料： 责验收行政部门执业许可证》（一）《医疗机构执业许可证》复印件； （二）医疗机构基本情况，拟设置的临床基因扩增检验实验室平面图以及拟开展的检验项目、实验设备、设施条件和有关技术人员资料； （三）对临床基因扩增检验的需求以及临床基因扩增检验实验室运行的预测分析。 第七条省级临床检验中心或省级卫生行政部门指定的其他机构（以下简称省级卫生行政部门指定机构）负责组织医疗机构临床基因扩增检验实验室的技术审核工作。 第八条省级临床检验中心或省级卫生行政部门指定机构应当制订医疗机构临床基因扩增检验实验室技术审核办法，组建各相关专业专家库，按照《医疗机构临床基因扩增检验工作导则》对医疗机构进行技术审核。技术审核办法报请省级卫生行政部门同意后实施。 第九条医疗机构通过省级临床检验中心或省级卫生行政部门指定机构组织的技术审核的，凭技术审核报告至省级卫生行政部门进行相应诊疗科目项下的检验项目登记备案。 第十条省级卫生行政部门应当按照《医疗机构临床实验室管理办法》和《医疗机构临床检验项目目录》开展医疗机构临床基因扩增检验项目登记工作。 第十一条基因扩增检验实验室设置应符合国家实验室生物安全有关规定。 第三章实验室质量管理 第十二条医疗机构经省级卫生行政部门临床基因扩增检验项目登记后，方可开展临床基因扩增检验工作。 第十三条医疗机构临床基因扩增检验实验室应当按照《医疗机构临床基因扩增检验工作导则

卫生部关于印发《卫生部机构编制管理规定》的通知

卫生部关于印发《卫生部机构编制管理规定》的通知 【法规类别】卫生机构与人员 【发文字号】卫人发[2002]219号 【发布部门】卫生部(已撤销) 【发布日期】2002.09.02 【实施日期】2002.09.01 【时效性】现行有效 【效力级别】部门规范性文件 卫生部关于印发《卫生部机构编制管理规定》的通知 （卫人发[2002]219号） 部直属单位，部机关各司局： 为加强对卫生部所属各类机构编制的规范化、法制化管理，根据国家有关规定，特制定《卫生部机构编制管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。 二00二年九月二日 卫生部机构编制管理规定 第一章总则 第一条为了规范卫生部所属各类机构的设置，加强编制管理，根据国家有关规定，制定

本规定。 第二条卫生部机关各司局、直属事业单位及其二级机构、挂“卫生部”、“中国”、“全国”、“中华”等字头的卫生机构及部内、部委间的议事协调机构、部属事业单位设立的挂靠机构均适用本规定。 第三条卫生部成立机构编制审核领导小组（以下简称领导小组），组长由部长担任，副组长由党组副书记担任。成员为办公厅、人事司、规财司、机关党委负责人，具体工作由人事司承担。部机关各司局负责人参与研究与本司局业务相关的机构编制问题。领导小组根据实际情况，不定期召开会议。重要事项领导小组审核决定后，送部党组审定。 第四条卫生部人事司负责卫生部各类机构和编制管理的具体工作。卫生部各司局对业务相关的机构负有业务指导和监督责任。 第二章申报的原则及条件 第五条卫生部各类机构的设置，应当遵循精简、统一、高效的原则；符合卫生事业发展需要的原则；适应卫生部协调管理全国卫生工作需要的原则。 第六条部属事业单位、部机关各司局涉及下列机构编制问题须报卫生部机构编制审核领导小组： （一）增设、撤销或调整部机关内设司、处级机构。 （二）成立、撤销部属事业单位。

安徽省卫生计生委关于印发《安徽省＜出生医学证明＞管理办法》的通知

安徽省卫生计生委关于印发《安徽省＜出生医学证明＞管理 办法》的通知 【法规类别】卫生综合规定 【发文字号】卫妇幼秘[2015]16号 【发布部门】安徽省卫生和计划生育委员会 【发布日期】2015.01.15 【实施日期】2015.01.15 【时效性】现行有效 【效力级别】地方规范性文件 安徽省卫生计生委关于印发《安徽省＜出生医学证明＞管理办法》的通知 （卫妇幼秘【2015】16号） 各市、县（市、区）卫生局、公安局，省直有关医疗卫生单位： 为加强和规范全省《出生医学证明》管理，按照国家有关《出生医学证明》管理规定，结合我省实际，省卫生计生委、省公安厅对原《安徽省＜出生医学证明＞管理办法》进行了修订，现印发给你们，请认真贯彻实施。 安徽省卫生计生委 2015年1月15日

安徽省《出生医学证明》管理办法 第一章总则 第一条为了规范全省《出生医学证明》管理，根据《中华人民共和国母婴保健法》、国家卫生计生委、公安部及安徽省卫生计生委、公安厅有关文件精神，结合我省实际，制定本管理办法。 第二条《出生医学证明》是依据《中华人民共和国母婴保健法》出具的，证明新生儿出生状态、血亲关系，申报国籍、户籍，取得公民身份号码的法定医学证明。 第三条我省境内出生的新生儿，应当依法获得《出生医学证明》。 第二章管理 第四条《出生医学证明》由国家卫生计生委监制，并统一编号。 第五条各级卫生计生行政部门负责《出生医学证明》管理工作，可以委托相关机构负责《出生医学证明》的事务性管理工作。 省卫生计生委托安徽省妇幼保健所负责全省《出生医学证明》的事务性管理工作。 第六条各级卫生计生行政部门和委托管理机构应明确职责与任务，建立完善规章制

卫生部办公厅关于印发《临床营养科建设与管理指南(试行)》的通知

卫生部办公厅关于印发《临床营养科建设与管理指南（试行）》的通知 卫办医政发〔2012〕***号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 随着我国医学科学的发展，为规范临床营养学科建设，我部印发了《关于在<医疗机构诊疗科目名录>中增加临床营养科诊疗科目的通知》(卫办医政发〔2012〕***号)，二级及以上医疗机构应设置临床营养科。为指导临床营养科的设置和管理，推动临床营养科的发展，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士条例》等有关法律、法规，我部组织制定了《临床营养科建设与管理指南（试行）》（以下简称《指南》），现印发给你们。具备条件的医疗机构要按照《指南》要求，加强对临床营养科的建设和管理，不断提高专科医疗服务水平。目前条件尚不能达到《指南》要求的医院，要加强对临床营养科的建设，增加人员和培训，配置设备，改善条件，健全制度，逐步建立规范的临床营养科。 卫生部办公厅 二〇一二年四月十八日

临床营养科建设与管理指南（试行） 第一章总则 第一条为指导和加强医疗机构临床营养科的规范化建设和管理，促进临床营养学的发展，提高营养诊疗水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士条例》等有关法律法规，制定本指南。 第二条二级及以上医院应设立临床营养科。 第三条临床营养科是对不同生理和病理状态下（包括疾病和医源性因素引起）的营养代谢改变者，通过营养检测和评价进行营养诊断，使用各类肠内营养相关制剂、肠外营养相关制剂和治疗膳食等进行营养治疗的临床业务科室。 第四条临床营养科应在医院医疗管理部门领导下开展工作。 第五条各级地方卫生行政部门应加强对临床营养科的指导和监督；医院应加强对临床营养科的规范化建设和管理，落实其功能任务，保证临床营养科按照安全、有效、及时、经济的原则，开展营养诊疗工作。 第二章执业条件

卫生部办公厅关于在医疗机构推行表格式护理文书的通知

卫生部办公厅关于在医疗机构推行表格式护理文书的通知 中华人民共和国卫生 部 https://www.wendangku.net/doc/9912769592.html, 2010-08-02 08:39:39 卫办医政发…2010?125号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为切实减轻临床护士书写护理文书的负担，使护士有更多时间和精力为患者提供直接护理服务，密切护患关系，提高护理质量，根据《卫生部关于加强医院临床护理工作的通知》（卫医政发…2010?7号）和《卫生部关于印发<病历书写基本规范>的通知》（卫医政发…2010?11号）（以下简称两个《通知》），决定在医疗机构推行表格式护理文书。现就有关要求通知如下： 一、表格式护理文书类别 根据两个《通知》要求，护士需要填写、书写的护理文书包括：体温单、医嘱单、手术清点记录、病重（病危）患者护理记录。护理文书均可以采用表格式。 二、护理文书内容及要求 护理文书是病历资料的组成部分，书写内容应当与其他病历资料有机结合，相互统一，避免重复和矛盾。书写护理文书应当客观、真实、准确、及时、规范。 （一）体温单。体温单主要用于记录患者的生命体征及有关情况，内 容包括患者姓名、年龄、性别、科别、床号、入院日期、住院病历号（或病案号）、日期、住院天数、手术后天数、脉搏、体温、呼吸、血压、出

入量、大便次数、体重、身高、页码等。 （二）长期医嘱单。长期医嘱单内容包括患者姓名、科别、床号、住院病历号（或病案号）、开始日期和时间、长期医嘱内容、停止日期和时间、医师签名、护士签名、页码。其中，由医师填写开始日期和时间、长期医嘱内容、停止日期和时间。护士每天执行长期医嘱的给药单、输液单、治疗单等，由执行护士签名，不归入病历。 （三）临时医嘱单。临时医嘱单内容包括患者姓名、科别、床号、住院病历号（或病案号）、日期和时间、临时医嘱内容、医师签名、执行护士签名、执行时间、页码。其中，由医师填写医嘱时间、临时医嘱内容；由执行临时医嘱的护士填写执行时间并签名。 （四）手术清点记录。手术清点记录内容包括患者科别、姓名、性别、年龄、住院病历号（或病案号）、手术日期、手术名称、输血情况、术中所用各种器械和辅料数量的清点核对、手术器械护士和巡回护士签名等。手术清点记录应当在手术结束后即时完成，由手术器械护士和巡回护士签名。 （五）病重（病危）患者护理记录。病重（病危）患者的护理记录适用于所有病重、病危患者，以及病情发生变化、需要监护的患者。护理记录以护理记录单的形式记录，内容包括患者科别、姓名、年龄、性别、床号、住院病历号（或病案号）、入院日期、诊断、记录日期和时间，根据专科特点需要观察、监测的项目以及采取的治疗和护理措施、护士签名、页码等。护理记录应当根据相应专科的护理特点设计并书写，以简化、实用为原则。

卫生部关于印发为贯彻落实《国家中长期人才发展规划纲要(2010—2020年)》,深化医药卫生体制改革,支撑我

卫生部关于印发《医药卫生中长期人才发展规划 （2011-2020年）》的通知 发布日期：2011-04-28 来源：中华人民共和国卫生部我要评论(0) 更改字体：大中小【打印】【关闭】卫人发〔2011〕15号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 《医药卫生中长期人才发展规划（2011-2020年）》已经中央人才工作协调小组同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。 二〇一一年二月十二日 医药卫生中长期人才发展规划 （2011—2020年） 目录 序言 一、指导思想、基本原则和发展目标 （一）指导思想 （二）基本原则 （三）发展目标 二、主要任务 （一）强化基层医疗卫生人才队伍建设 （二）加强公共卫生人才队伍建设

（三）大力开发医药卫生急需紧缺专门人才（四）加强高层次医药卫生人才队伍建设（五）统筹推进其他各类医药卫生人才队伍建设三、制度与机制创新 （一）建立住院医师规范化培训制度 （二）建立全科医师制度 （三）建立公共卫生专业人员管理制度 （四）完善村级卫生人员管理制度 （五）建立卫生管理人员职业化制度 （六）强化医药卫生人才投入机制 （七）创新医药卫生人才培养开发机制 （八）创新医药卫生人才使用评价机制 （九）创新医药卫生人才流动配置机制 （十）创新医药卫生人才激励保障机制 四、重大工程 （一）基层医疗卫生人才支持计划 （二）医学杰出骨干人才推进计划 （三）紧缺专门人才开发工程 （四）中医药传承与创新人才工程 （五）医师规范化培训工程 五、组织实施 （一）加强组织领导

（二）落实重点任务 （三）建立评估机制 （四）营造良好环境 为贯彻落实《国家中长期人才发展规划纲要（2010—2020年)》，深化医药卫生体制改革，支撑我国医疗卫生事业发展，制定本规划。 序言 健康是人全面发展的基础，关系千家万户幸福。发展医疗卫生事业是提高人民健康水平的必然要求。医药卫生人才是推进医疗卫生事业改革发展、维护人民健康的重要保障。 新中国成立以来特别是改革开放后，我国医疗卫生事业取得显著成就，医药卫生人才规模不断扩大，人才质量不断提高，人才结构得到改善，人才效能明显提高。2009年我国卫生人员总量已达778万人，每千人口拥有执业（助理）医师1.75人、注册护士1.39人、专业公共卫生机构人员0.53人。然而，面对我国医疗卫生事业发展的新形势，尤其是深化医药卫生体制改革的新任务，以及国际人才竞争的新特点，我国医药卫生人才总量仍然不足，素质和能力有待提高，结构和分布尚不合理，政策环境亟待完善，特别是基层卫生人才严重短缺，难以满足人民群众日益增长的医疗卫生服务需求。 今后10年，是我国深入推进医药卫生体制改革、全面建设小康社会的关键时期。工业化、信息化、城镇化、市场化、国际化的深入发展，以及人口快速老龄化，将带来新的挑战；一些传染病和慢性非传染性疾病还严重威胁人民群众健康；环境污染、职业危害、食品与药品安全等公共卫生问题进一步凸显，使我国发展医疗卫生事业的任务更加艰巨，加强医药卫生人才队伍建设迫在眉睫。因此，必须加快实施人才强卫战略，突出我国医药卫生人才发展机制创新，完善医药卫生人才发展政策，推进医药卫生人才全面协调发展，为人民健康、国家强盛提供强大的医药卫生人才支撑。 一、指导思想、基本原则和发展目标 （一）指导思想。 高举中国特色社会主义伟大旗帜，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，强化人才资源是第一资源的理念，落实我国人才强国战略的总体要求，突出人才优先、以用为本，坚持公共医疗卫生的公益性质，大力推进医药卫生人才制度建设和机制创新，实现医药卫生人才全面发展，为加快我国医疗卫生事业改革发展和实现全面建设小康社会奋斗目标提供坚实的医药卫生人才保证。 （二）基本原则。 ——促进发展，强化基层。按照深化医药卫生体制改革和加快医疗卫生事业发展的要求，

江苏省卫生厅关于推进乡村卫生机构一体化管理的实施意见

江苏省卫生厅关于推进乡村卫生机构一体化管理的实施意见 【法规类别】卫生综合规定 【发文字号】苏卫农卫[2011]6号 【发布部门】江苏省卫生厅 【发布日期】2011.03.22 【实施日期】2011.03.22 【时效性】现行有效 【效力级别】XP10 江苏省卫生厅关于推进乡村卫生机构一体化管理的实施意见 （苏卫农卫〔2011〕6号） 各市卫生局： 为进一步规范村卫生机构服务与管理，健全完善农村卫生服务体系，根据《卫生部办公厅关于推进乡村卫生服务一体化管理的意见》（卫办农卫发〔2010〕48 号），结合我省实际，现就推进乡村卫生机构一体化管理工作，提出如下实施意见。 一、总体目标要求 乡村卫生机构一体化管理，是指在政府领导下，由县级卫生行政部门统一规划和组织，乡镇卫生院受卫生行政部门的委托履行管理职能，对辖区内村卫生室的行政和业务实施统一、规范的管理。

通过推进乡村卫生机构一体化管理，合理配置村级卫生资源，规范村卫生室服务，保障乡村医生待遇，提高村卫生室服务效能，促进乡村卫生机构统筹协调发展。2011年，以县为单位规范实施乡村卫生机构一体化管理的比例要达到70%；2012年提高到90%以上。有条件的地区，应逐步将村卫生室的资产和人员并入乡镇卫生院，实现乡村卫生机构一体化。 二、一体化管理主要内容 （一）统一机构管理 原则上按照行政村或3000-5000服务人口规划设置一所村卫生室，纳入当地农村医疗卫生机构设置规划，由县级卫生行政部门依法审批。村卫生室主要由集体经济组织或政府举办，其房屋设施、设备条件应达到省定建设标准。纳入一体化管理的村卫生室，鼓励由乡镇卫生院院长担任村卫生室法人。 （二）统一人员管理 1、严格人员准入。村卫生室从业人员原则上按照服务人口1-1.2‰比例配备，在岗乡村医生必须取得乡村医生执业证书，村卫生室新补充人员应当具备执业助理医师以上资格或其他符合法定资质的执业证书。每个村卫生室至少配备一名女性乡村医生或执业（助理）医师。村卫