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天风证券研究所 【天风医药】安图生物重磅深度:高端医疗器械,铸造优秀民族品牌 作者:天风证券研究所医药

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天风证券研究所 【天风医药】安图生物重磅深度:高端医疗器械,铸造优秀民族品牌 作者:天风证券研究所医药

天风证券研究所【天风医药】安图生物重磅深度:高端医疗器械,铸造优秀民族品牌作者:天风证券研究所医药郑薇杨烨辉团队证券研究报告《天风证券

作者:天风证券研究所医药郑薇/杨烨辉团队证券研究报告《天风证券-安图生物:高端医疗器械,铸造优秀民族品牌》对外发布时间2018年4月25日化学发光行业景气度高,进口替代正当时根据各公司年报测算,2017年中国化学发光市场240亿,占整个IVD行业30%以上的份额,排首位,预计未来3-5年还将保持20-25%高增长,行业景气度高。当前化学发光进口占比较高,占据约90%的市场份额,国产品牌凭借性能提升、技术突破、性价比高等特点正快速蚕食进口品牌市场份额,行业高增长叠加进口替代,化学发光近年来有望实现快速增长,优秀国产公司将充分受益。安图生物作为一家老牌国产化学发光厂家,在市场发展早期公司是微孔板领域的龙头之一,随后竞争加剧,公司加快研发磁微粒相关仪器和试剂,目前磁微粒已经成为公司的主要收入来源之一,充分享受技术带来的红利。公司A2000和

A2000 Plus为200速仪器,定位县级以上医院,满足大样本量的检测需求,根据2017年报,A1000plus和A6(2017年新立项)等系列仪器正在逐步开发,这系列仪器为100速仪器,适合基层医院小样本量使用,有望在2018年底或2019

年初上市销售。流水线加速渗透医院,生化免疫级联是核心流水线起步于20世纪50年代,到目前已经发展了半个多世纪。Kalorama预测2016年全球市场约为70亿美金,

2009-2017年增速为5%,其中金砖四国增长最快。流水线

大约2009年开始进入中国,进入中国的前几年,由于市场

需求还未完全释放,接受程度也在培育和酝酿,在2012年

开始,流水线开始迅速铺开。生化免疫级联,要求生化设备和免疫设备性能都要达到临床需求,级联面对的客户群都以中高端医院为主,样本通量的需求相对较高,因此高速生化仪必不可少。安图生物通过收购盛世君晖,获得东芝生化仪中国区独家代理权,收购百奥泰康75%股权,取得生化检测产品线,闭合生化产业链,为流水线做铺垫。根据2017年报,全自动联检系统中的Autowomo及配套试剂已完成注册并上市,其余仪器及配套试剂均正在逐步开发。一季度业绩高增长,全年可期公司发布2018年一季报,Q1实现营收4.16亿元,同比增长71.87%,归母净利润为0.96亿元,同比增长42.43%,扣非后归母净利润为0.91亿元,同比增长52.88%,业绩的快速增长主要系一方面公司并购致收入增加;另一方面公司磁微粒化学发光检测试剂收入持续增长,同时我们认为一季度流感行情带动微生物检测及代理产品vircell 九项呼吸道感染病原体检测的快速增长。我们预计18-20年EPS为1.39、1.78、2.20元,维持“买入”评级。风险提示:

产品销售不达预期的风险;新产品注册上市进展不达预期等目录

1. 多年深耕化学发光,行业地位显赫

2. 化学发光是公司业绩增长的基石2.1. 免疫市场内生增长的动力,夯实化学发光增长基础2.2. 公司竞争优势明显,化学发光领先企业2.2.1. 产品齐全度高2.2.2. 仪器技术领先2.2.

3. 研发创

新优势2.3. 仪器投放加速,试剂放量可期3. 传统检测试剂+新型国产质谱仪=安图全微生物检测链条3.1. 微生物“横

行霸道”,检测“百折千回” 3.2. 传统检测流程可优化及市场可观,造就安图未来发展方向3.3. 质谱技术研发上市,有望带动新一轮微生物检测业绩增长4. 从0到1,收购布局生化全产业链5. 首款国产全自动流水线,即将引领生化免疫检验6. 估值评级

正文1. 多年深耕化学发光,行业地位显赫

公司成立于1999年,专注于体外诊断试剂和仪器的研发、生产、销售及服务,产品涵盖免疫诊断、微生物检测、生化诊断等检测领域。经过了17年跨越式发展,2016年9月1日郑州安图生物工程股份有限公司在上海证券交易所挂牌

上市。根据Wind,2017年公司实现营业收入14亿元,同比增长42.84%;归属于母公司股东的净利润为4.47亿元,同比增长27.68%。公司收入增长主要有2方面原因:1.收购东芝生化仪(现佳能医疗生化仪系列产品)的中国区销售

代理业务致收入增加;2.公司磁微粒化学发光检测试剂收入持续增长,化学发光逐步实行国产迅速放量。近五年来,公司扣非后归母净利润处于比较高增速,2017年扣非后归母

净利润为4.14亿元,同比增长23.59%。2011年以来,整

体毛利率处于高位且基本保持稳定,2017年产品整体毛利

率为67.5%,相比于2016年72%有所下降,主要是由于并购盛世君晖,产品结构变化导致毛利率有所下降。根据Wind,公司2017年体外诊断的营业收入为13.38亿元,增长

43.20%;试剂类的营业收入为11.59亿元,同比增长28.22%,毛利率提高至76.16%;2017年仪器收入增长迅速,为1.79亿元,增速为485.15%,毛利率有所下降为24.89%。公司专业从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售,形成了以免疫诊断产品为主、微生物检测产品特色发展的格局,产品品种齐全,能够为临床诊断提供一系列解决方案。目前公司的主要产品包括体外诊断试剂以及各类仪器,按照检测方法或应用领域分类。试剂类的产品毛利率高,公司多年整体毛利率保持70%以上,收入稳定。微孔板化学发光诊断试剂毛利率最高,代理产品毛利率也在稳步提升。公司地处河南郑州,借助地域优势,在经济较为发达地区中南和华东片区深耕多年,2017年合计贡献7.61亿元的收入,占总收入比例57.7%。其他区域占比较小,但是2017年占比均出现不同比例增加,也处于快速增长阶段。根据Wind,2017年中

国区收入为13.17亿元,同比增长45.1%,除了中南部优势区域保持较高增长,其余区域也在快速放量,尤其是华北和东北经济发达区域,增速超过70%。各区域均衡发展,有利于产品迅速放量,尤其是新产品的放量。受区域经济发展水平影响,体外诊断行业消费呈现出一定的地域特征,需求市场主要集中在东南沿海地区以及医疗服务水平较高的各省一、二线城市。公司发布2018年一季报,Q1实现营收4.16亿元,同比增长71.87%,归母净利润为0.96亿元,同比增长42.43%,扣非后归母净利润为0.91亿元,同比增长

52.88%,业绩的快速增长主要系一方面公司并购致收入增加;另一方面公司磁微粒化学发光检测试剂收入持续增长,同时我们认为一季度流感行情带动微生物检测及代理产品vircell 九项呼吸道感染病原体检测的快速增长。2018Q1销售费用的增加主要系随着营业收入增加,工资、差旅等费用随之增加,管理费用的增加主要系研发费用增加。2. 化学发光是公司业绩增长的基石

免疫诊断是通过物体对抗原物质免疫应答性从而诊断各种

疾病和测定免疫状态,主要应用于可用于传染性疾病诊断、肿瘤诊断、内分泌功能诊断、心脑血管疾病诊断、优生优育诊断、自身免疫疾病检测、过敏原检测、药物检测、血型鉴定等;是体外诊断中品种最多的,主要包括放射免疫、酶联免疫、荧光免疫、化学发光、胶体金等。随着临床的进一步

发展,免疫检测逐渐从科研走向临床,市场不断扩大,到目前为止,免疫市场已经超过了生化市场,成为IVD中市场容量最大的一个领域。2.1. 免疫市场内生增长的动力,夯实化学发光增长基础根据各公司年报测算,2017年,中国化学发光市场容量240亿元,占整个体外诊断行业30%以上,2011-2017年复合增长率为29%,预计未来3-5年,随着分级诊疗的不断推进,化学发光依然可以保持20-25%的行业高增长,国内厂家有望突围。目前中国在化学发光领域,常见的品牌约有15家,其中10家是外企,占据90%的市场份额,四大巨头(罗氏、雅培、贝克曼、西门子)占据超过75%的市场份额,市场集中度很高。

尽管外企凭借成熟的技术积累和优秀的产品质量长期占据

国内化学发光市场高地,但是国内企业仍然砥砺前行。自2011年新产业发布第一台国产全自动化学发光仪,国内企业已经撬开了外企的铜墙铁壁,2011-2015年国产化学发光容量增速明显高于进口品牌。根据CFDA,到目前为止,获得CFDA批件的国产化学发光仪器制造厂家超过60家,但是产品高低有别,规模达到上亿的国产仪器制造企业仅为5家。随着国产品牌技术和性能的不断提升,以及医改的前行,收费标准端的下调是大势所趋。外资企业镇守现有技术和市场优势将面临巨大的挑战,国产品牌的适时崛起,会带来持续的、巨大的投资价值。

2.2. 公司竞争优势明显,化学发光领先企业安图生物采用“技术+产品线+渠道”全方位发展模式,坚持仪器和试剂共同发展的模式,形成以免疫诊断产品为主、微生物检测产品特色发展的格局,并向产业链上游核心原材料领域拓展,以取得全方位的竞争优势。2.2.1. 产品齐全度高经过了多年的发展,公司已经形成了丰富的产品框架,基本涵盖临床化学发光检测所需的各类仪器和试剂盒。根据2017年报,截止2017年底,公司获得436项产品注册(备案)证书;其中免疫检测产品203项,微生物检测产品88项,生化检测产品139项,其他产品6项。按照检测方法或应用领域分类,体外诊断试剂主要分为免疫和微生物两大类,免疫诊断试剂包括板式化学发光检测试剂、磁微粒化学发光检测试剂、酶联免疫检测试剂、免疫荧光检测试剂和胶体金检测试剂。试剂品种涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病、泌尿生殖道疾病、呼吸系统疾病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个检测方向;相关配套仪器涵盖了化学发光免疫分析仪、酶标仪、洗板机、联检分析仪、全自动样品处理系统、全自动化学发光测定仪以及自动化血培养系统等产品。

2.2.2. 仪器技术领先公司一直坚持试剂与仪器共同发展,在仪器方面积累了丰富的研发及技术经验,公司体外诊断仪器和自动化检测系统集成的技术水平处于国内领先地位。

在市场发展早期,安图是微孔板化学发光仪器和试剂领域的龙头之一,尽管近两年微孔板收入增速略有回落,但是收入占比大,仍然是安图主要的收入来源之一。根据2017年报,目前安图的微孔板免疫诊断产品(含酶联免疫产品和微孔板化学发光产品)拥有95项注册证书,竞争优势明显。该类

产品可为临床医院、体检、第三方独立实验室、疾病控制、人口与计划生育等市场提供低成本、大通量解决方案。后来随着外企带着新技术、新产品进入中国,在产品质量、检测速度、操作简便等方面更优于国内已有产品,因此外国品牌快速占领市场。在意识到仪器薄弱之后,公司积极投入研发,经过多年的研发,推出了基于单个检测管理下达200测试/

小时的全自动化学发光测定仪,现已获得了88项磁微粒化

学发光诊断产品的注册(备案)证书。开发成功的系列磁微粒化学发光体外诊断试剂,与全自动化学发光测定仪进行系统整合,以其灵敏度高、检测时间短、分析变异小等优势,最终形成达到进口全自动化学发光产品性能指标的集成检

测系统。2.2.3. 研发创新优势

作为一家技术领先型的公司,安图长期保持充足的科研投入。根据2017年报,2017年公司研发投入持续增加达1.48亿元,同比增长42.1%,占总收入的10.5%,其中费用化支出为1.42亿,资本化支出为500百万。截止2017年底,公司获得436项产品注册(备案)证书;其中免疫检测产品203

项,微生物检测产品88项,生化检测产品139项,其他产品6项。公司主要研发项目是全自动磁微粒化学发光免疫检测系统,包含两款全自动磁微粒化学发光仪及配套试剂,用于传染病、肿瘤、呼吸道疾病、自身免疫性肝病、骨代谢、贫血、高血压、优生优育等疾病标志物的检测。根据2017年报,在免疫诊断方面,目前正在研发的全自动磁微粒化学发光免疫检测系统,多款仪器中A2000plus已完成注册并上市,A1000和A6(2017年新立项)等系列仪器正在逐步开发;配套试剂中53个试剂正在开发(2017年新立4项),其余均已完成注册并上市或拟上市。公司的微孔板免疫检测产品(含酶联免疫产品和微孔板化学发光产品)拥有95项注册证书。并且公司推出了基于单个检测管理下达200测试/小时的全自动化学发光测定仪,并已获得了88项磁微粒化学发光检测产品的注册(备案)证书。另一方面,生物活性材料(主要包括抗原、抗体等)作为免疫类体外诊断试剂的关键原材料,直接影响着产品的质量。历经数年的技术攻坚,公司已掌握了单克隆抗体、多克隆抗体、基因重组抗原及天然抗原的设计、表达、纯化、标记、筛选、保存、使用等一整套技术,具备核心竞争力。

2.3. 仪器投放加速,试剂放量可期2014年以来,安图生物化学发光仪单年投放量逐年提升,相比于国产主要竞争对手迈克生物和新产业,安图生物仪投放增速较高。化学发光属

于封闭式系统,仪器需和试剂配套使用,前期通过投放仪器,后期试剂逐步放量,逐步提高单台产品。根据年报测算,目前安图生物单台产出约为30万元,叠加仪器快速投放,未

来有望加速业绩成长。化学发光业务是安图生物的基石,由原有微孔板化学发光通过自主研发,开发出磁微粒化学发光,为公司带来业绩新增量。化学发光领域竞争激烈,技术日新月异,新技术优势明显,对于传统技术替代情况普遍,安

图生物凭借充足的研发投入、丰富的技术储备、扎实的人才积累等因素,实现技术突破,享受技术红利。3. 传统检测试剂+新型国产质谱仪=安图全微生物检测链条微生物检测主

要是对感染性疾病的病原体或病原体的代谢物进行分析和

检测,目的是为临床治疗提供治疗依据,可以在抗菌药物治疗过程中能够选择最适合患者的药物及治疗方法,降低出现重复试药而产生抗药性的几率。微生物检测产品包括检测试剂和检测仪器两个部分,试剂用于呈现反应以便观察,仪器用于测量相应结果,将检测流程化减少人工投入。检测试剂从工艺角度可以分为三类:培养类检测试剂、药敏检测试剂、快速检测类试剂。3.1. 微生物“横行霸道”,检测“百折千回”

病原微生物是指可以侵犯人体、动物、植物等,引起感染甚至致病的微生物,分为八大类,包括为真菌、放线菌、螺旋体、细菌、立克次氏体、衣原体、病毒和支原体。曾经席卷全球,18世纪仅在欧洲就造成了超过1.5亿人死亡的天花病

毒,就是病原微生物其中一种。近年来,SARS、H5N1、手足口病毒的爆发引起了社会各界对病原微生物的高度重视。病原微生物致病原理人类身上本身具有一定数量的常居菌群,大部分无致病性,与人类长期共生,有规律的定居在特定部位。来自周围环境的微生物称为过路菌群,由非致病和潜在致病微生物组成。当常居菌群由于各种原因发生紊乱时,过路菌群可能大量繁殖并引发疾病。病原微生物与传染病联系紧密病原微生物导致的传染病并不罕见,不同的传染病都由不同的病原微生物引起,每年造成全球范围数百万人的死亡,疾病早期的微生物检测鉴定和治疗期间的药物筛选显得十分重要。临床微生物检验项目多达152项,检测样本类型多样化临床微生物实验室是对病原微生物进行分离、培养和鉴定等工作的特殊场所,我国医疗机构常规临床微生物检测项目一共有7类,共计152项,其中细菌检测81项,占比为52.5%。由于感染部位不同,不同疾病检测的样本不同,样本类型主要包括血液、脑脊液、呼吸道标本(痰液、咽试)、穿刺液(胸水、腹水、心包液、关节液及鞘膜液等)、尿液、生殖道标本、粪便和脓液及创伤感染分泌物。检测技术各显神通

在产业不断向前发展的过程中,临床的需求推动新技术的出现,除了传统技术,免疫学检测逐渐展示舞台,相比于传统方法,免疫学检测提高了敏感性和特异性,应用范围更加广

泛。技术的发展不会止步不前,目前基因测序技术和质谱技术的应用再一次推动产业冲击高峰。微生物检测产业40年

风雨,业务单一企业难以为继

中国微生物检测产业经历近40年的发展,从无到有,从弱

到强,新技术不断出现,应用领域逐步拓宽,现在整个产业仍然处于高速发展阶段。3.2. 传统检测流程可优化及市场可观,造就安图未来发展方向

传统微生物检测流程有待优化传统微生物检测方法分为染

色液和染色法、培养法、非培养法三种,前面两种是基于传统的涂片镜检,在显微镜下观察变化,而非培养法是基于酶生化反应,其是通过利用微生物繁殖过程中产生的特异性酶与一显色底物发生显色反应或出现特殊物理现象可观察而

实现检测。染色液和染色法涉及涂片染色检查技术;培养法的技术是微生物培养、鉴定和药敏检测,也是微生物检测技术中最为重要和成熟的部分;非培养法主要试用于细菌性阴道病检测。目前实验室使用检测流程主要是首先预处理标本,根据涂片染色结果选择合适培养基分离培养,然后根据菌落的特征现在进行生化反应鉴定或自动化仪器鉴定或者是采

用试纸法进行检测。由于其需要检测细菌生长分裂的过程,无法完全用全自动仪器进行检测,只能是手工、半自动和自动共存,之后将在如何合理利用好人工、机器,相互结合提高速度,减少不必要的人工,控制质量方面升级产业是公司

未来进一步研发方向。微生物检测区别于其他体外诊断检验是标本处理和培养,可以获取阳性标本然后才能进行下一步的鉴定和药敏检测。根据《中国体外诊断产业发展蓝皮书2015年》发布数据显示我国细菌培养的阳性率一般在

20%-30%,低于欧美发达国家的35%左右水平,未来进一步改善,我国市场优化空间可期。公司目前通过微生物检测试剂产能扩大项目建设,引入全自动平板灌装线,较传统手工或者半自动灌装工艺报废率预计可降低20%;另外通过引入药敏加样机。干化学加样机等自动化设备,可提高公司产品的微量分装水平,提高产品一致性。未来可以较大幅提高公司微生物检测试剂的生产能力和技术工艺。行业25%增速,助力安图全产品线业绩覆盖稳步增长根据《2015年中国体外诊断行业发展蓝皮书》,目前体外诊断各个细分领域中,微生物检测仅占比4%;包括培养基和药敏检测试剂在内的我国传统微生物检测市场规模2009年仅有7.9亿元,2013年18.2亿元,2015年达30.3亿元,以年增长率25%左右迅猛发展。其中培养基平板系列产品在我国市场份额较高,2009年全行业实现工业总产值9285万元,至2015年已实现工业总产值近3.5亿元,每年增速平均不低与25%。安图也借着这个发展契机开发了独具特色的干化学酶法系

列检测产品。公司产品线条齐全,试剂与仪器配套使用。试剂囊括培养类检测试剂、药敏检测试剂、快速检测类试剂,

仪器包含自动化加样系统、自动化血培养系统、全自动生殖道分泌物工作站,覆盖培养法和非培养法。

由于近年来国家医疗政策加大了对临床抗生素的使用的控制,使得其需求量快速增长,因此2012年-2014年公司微

生物试剂产品收入复合增长率达到26.90%。2013 年、2014 年及2015年1-6 月销售收入分别同比增长26.14%、

27.66%和10.90%,销售数量分别同比增长23.60%、21.07%和10.03%。随着抗生素未来更加严谨控制,微生物试剂业绩收入有望保持稳定增速。

3.3. 质谱技术研发上市,有望带动新一轮微生物检测业绩增长

市场以飞行时间质谱应用为主质谱是指通过制备、分离、检测气相离子来鉴定化合物的一种专门技术;原理是采用电离技术包括气相电离技术(电子轰击,化学离子化)和解吸或去溶剂电离技术等。质谱分析仪包括四极杆,离子阱,飞行时间,磁扇区,傅立叶变换。质谱临床运用范围广:新生儿筛查、治疗药物浓度监测、法医毒理学、激素检测、基因检测、蛋白质检测,在微生物检测领域使用机会高,渗透率提高,销售数量容易随之拉动。

目前在微生物检测和鉴定方向,主要的质谱技术路线有气相色谱-质谱联用技术(GC-MS)、基质辅助激光解吸飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)、电喷雾质谱(ESI MS)、热裂解

亚稳态原子轰击质谱(Py-MAB-MS)。各自具备不同的优劣势,满足不同的临床需求。飞行时间质谱技术在微生物检测领域的应用

飞行时间质谱是利用脉冲激光,使样品解吸附并电离,经高压加速、聚焦后进入飞行时间检测器,离子的质荷比与飞行时间成正比从而得到各种离子的强度,将质谱图导入计算机进行处理,通过对比微生物指纹图谱数据库,判断微生物的种类。飞行时间质谱检测内容实际上是生物分子。不同种属的微生物具有不同类型或含量的生物分子,通过获得这些分子量的数据,形成特定的质谱图,进而判断微生物的种类。质谱技术在微生物检测领域优势明显

自1942年第一台商用质谱仪面世以来,质谱技术不断向前发展,检测准确性逐步提高,临床应用面逐步扩大,未来有望成为临床检验技术中主要的检测方式之一。质谱技术是当前检测技术的有用补充,其检测的分子量范围大于传统免疫学方法,能够满足临床对特定疾病的诊疗需求,此外相较于传统免疫学方法,质谱具备多项优势。国外市场逐渐成熟,国内市场刚刚起步

MALDI-TOF分为四种仪器:TOF/TOF、Linear、Reflectron 和Q-TOF;根据SDi报告,2012年全球质谱仪存量约为17.1万台;其中Linear存量最多为2525台、Reflectron有1550台、TOF/TOF有1035台、Q-TOF最少存量为240台。

2012年新装MALDI-TOF仪器数量约为860台,单台平均价格约为24.3万美元,仪器需求市场规模为208.9百万美元,另外售后市场约为44.1百万美元,服务市场约为57.8百万美元,合计311百万美元。2017年预计459百万美元。MALDI-TOF仪器主要在北美和欧洲销售大范围普及,而在中国仅占4.1%,约18百万美元。质谱仪渗透率很低,国产质谱仪一旦成功上市,未来发展空间潜力大。

在全球,MALDI-TOF主要应用于研究、分析服务以及基础科研,2012年占比分别为41.8%、29.5%和15.1%。并且在生物技术、制药公司、学术研究以及医疗机构被运用,分别占总市场的22.5%、20.4%、18.1%。可以发现目前质谱仪在全球市场主要应用于研究以及提供检测分析。在美国主要将质谱仪在实验室中应用,已有FDA发布相关指南指导建立,而我国国内市场落后于全球发展,目前尚未出台质谱检测标准,国内质谱检测多为实验室自建检测方法,尽管如此,随着国产质谱仪研发上市,未来我国相关法规也将随之出台,这时国外的指南和经验提出的要求仍然可以帮助我们建立起符合标准的质谱实验室,要求包括实验室环境、实验室安全、使用的试剂/耗材、仪器设备、专业人员培养等。而我国目前质谱临床发展由于仪器国产还未全面掌握研发技术,进口质谱仪器价格昂贵,质谱仪市场几乎被国外进口产品垄断。主要存在着以下几个问题:检测机构少数、应用领

域范围窄、项目数量少、专业人才匮乏。未来随着国家对高端医疗器械扶持,可能会通过建立大量实验室方式,逐步增加质谱仪渗透率。由于质谱仪运用范围广,理论上到达质谱仪天花板还有很长路程,安图全自动微生物质谱检测系统Autof ms1000的成功上市,国产放量空间可期。安图通过战略合作,夯实微生物领域的技术公司于2017年10月26日与LBT Innovations Ltd签署《发行股票及专利技术转让协议》,以人民币约1036万价格成交之后公司可以拥有LBT

一款微生物平板接种仪“Microstreak”的技术和相关知识产权,并且公司与LBT合作开发Automated Plate Assessment System全自动平板分析仪。公司通过对外投资股权,获取

相应技术,在产品齐全基础上,持续在微生物领域创新,未来微生物板块随着质谱仪的上市以及技术不断更新,增速可期。4. 从0到1,收购布局生化全产业链公司于2016年12月收购盛世君晖生化全线产品业务,获得东芝医疗系统(中国)有限公司全自动生化分析仪全线产品的中国区(港、澳、台地区除外)独家总代理权,正式进军生化业务。之后又于2017年5月收购百奥泰康75%股权,进而深入生化类体外诊断试剂,实现仪器+试剂全覆盖生化诊断行业填补业务空白。截至2017年底,公司已经获得生化诊断产品139项产品注册(备案)证书。生化诊断是指有酶反应参与的,主要用于检测酶类、糖类、脂类等生物化学指标、机体功能或蛋

白的诊断方法。它体外诊断的一个分支,也是我国起步最早、目前已成熟的体外诊断子行业,约占我国体外诊断市场的20%。2015年我国生化分析仪及试剂市场规模已达79.4亿元,目前以12%-15%的年复合增速增长,仍有市场空间。

目前国内已基本完成试剂的国产替代,而仪器完成了从手动、半自动到全自动技术变迁,现在全自动生化仪的技术仍然掌握在进口品牌中。在我国生化市场中,公司获得进口品牌东芝医疗中国区的独家总销售代理权,挤身国内生化领域,更易实现”试剂+仪器“的捆绑销售。盛世君晖的营业收入及净利润在2013-2015年度持续大幅度下降,主要是因为销售的产品更新换代,其中全自动生化分析仪TBA-40FR仪器2013

年后已逐步停止销售。公司逐步推出新产品于2016年8月新推出的高端全自动模块生化分析仪TBA-FX8仪器,有效

提升了该生化业务的收入及净利润。同时盛世君晖2017年

生化事业部实际完成净利润金额为2,607.76万元,达到了

原业绩不低于2200万元的承诺。百奥泰康2017年净利润为1,257.19万元,同比增长173.83%,完成了收购时承诺的2017年净利润不低于1050 万元。公司专注于生化类体外

诊断试剂领域,已取得了12大门类共119个医疗器械产品注册证,产品种类齐全。

公司收购盛世君晖和百奥泰康之后,它们的净利润在2017

年均实现相应的业绩承诺。根据公司收购盛世君晖和百奥泰

康的公告,盛世君晖承诺2018-2019年净利润分别为2400万元、3086万元;百奥泰康承诺2018-2019年净利润分别为1600万元、2350万元;根据公司持股情况收购后

2018-2019年可以为公司提供的净利润分别为3600万元、4848.5万元。未来公司并表后收入可观。5. 首款国产全自动流水线,即将引领生化免疫检验

流水线全称为全自动实验室轨道连接系统(Total laboratory automation,TLA),简称TLA,整体系统包括三大部分,分别为样本前处理部分、分析部分和后处理部分。TLA根据自动化程度分为TTA(Task Targeted Automation)和TLA两类,TTA主要是指以实现功能为核心的自动化模块,主要目的是替代劳动密集型工作,可以有分拣系统、脱盖系统、离心系统等等不同的功能,每个都是单独的自动化系统。而TLA则是完全自动化,人工操作步骤几乎忽略不计。未采用流水线之前,样本检测流程包括很多人工操作步骤,包括样本架的搬运、离心、脱盖、分注等等劳动密集型环节,而采用TLA之后,从样本到报告,几乎没有手工操作。无论是大型第三方实验室,还是大型医院检验科,体检中心都对流水线有很大的需求。尤其对以大三级医院为检验主体市场,人口众多的中国,流水线的需求也是越来越旺盛。而随着TLA 逐步渗透入市场,样本检测效率提高,日检测样本量将会随之而提高,制剂的日需求量也会大幅提高,因而流水线除了

自身销售可以贡献利润之外,也加速制剂的销售,带动安图的体外诊断制剂收入的增加。自1989年日本秋田国立医院在日立的帮助下,完成了真正的全自动实验室概念,日本开始普及流水线的构建。到20世纪90年代末欧美市场被打开,而中国市场在2009年才开始,相比于国际落后了10多年。目前,欧美占据着大部分全球的流水线市场,根据CAP发布的2012年数据,欧美市场占比全球约87%。随着进口品牌不断开拓新兴市场,目前除欧美区域的其他国家尤其是人口众多的金砖四国也在快速增长。根据CAP数据测算,2016年欧美市场占比约76%,而中国仅占4%左右,虽然仍然有所差距,但是欧美市场的流水线市场占比已逐步被其他国家市场所瓜分,未来我国份额提升可期。虽然我国在流水线引入时间截点和市场份额远落后于国外,但是我国目前流水线发展迅猛,流水线增长速度最快。根据Kalorama的预测,2016年全球大约70亿美金流水线市场,2009-2016年复合增长为5%,其中中国增长最快,2012-2017复合增速约为22.6%。未来随着我国流水线需求进一步铺开,市场规模可期。通过行业跟踪,我们发现在2012年开始,流水线开始迅速铺开,2016年底保有量有望实现新的突破,整体增速仍然维持在比较快的水平,我国流水线未来的装机数有望迎来发展契机。根据流水线的规模,国内流水线分为大流水和小流水,大流水线的概念主要指全自动的实验室系统,目前

医药行业市场发展现状以及未来发展前景分析

目录 CONTENTS 本文所有数据出自于《2015-2020年中国医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》 第一篇:环保药剂与材料走俏环保型医药包成为趋势 近几年来,医药企业的规模化生产越来越明显,随着国内群众生活水平的提高和OTC药品政策的出台,药品包装逐渐成为市场竞争的重要因素。现代医药企业发展趋势是:大型制药厂都拥有自己的包装企业。而在不断的进步发展中,开发环保塑料医药包装材料逐渐成为药品包装技术发展的方向。 外资制药企业历来十分重视药品包装,因为他们认为包装是产品形象的重要部分,产品外观应当与内在品质一致。近年来,中国医药包装也越来越受到重视,药品包装将呈现出更加方便、安全,更加符合环保要求的趋势。 当前我国一些规模较大的制药企业在硬件上与国外医药企业相差不大,但软件环境不尽如人意。究其原因,除了相关法规不完善、技术标准和技术水平相对落后外,药品流通体制也存在弊端。药品大多数在医院药房销售,在药店销售的仅是很小一部分,这限制了药品参与直接竞争,从而制约了医药包装业的发展。另外,现行的某些招标制度挫伤了医药厂商的积极性,企业无力在药品包装环节上下大气力,长期保持着“旧面孔”。 目前,由于国内部分企业的包装意识不强,对包装的内涵理解不到位,对包装的作用重视不够。制药企业大多选择价格相对便宜的白板纸作为药盒包装材料,这主要出于降低成本的考虑。很多企业一般不愿在包装上多花钱,普遍的做法是能省则省。这是我国制药企业的一大错误观念。 随着医药工业的蓬勃之势,医药市场将愈来愈广。在产品同质化越来越明显的今天,产品外包装正在成为突显特色的一种有效方式。制药企业应积极追寻新方向,将产品品质摆在第一位 文中数据来源:前瞻产业研究院《2015-2020年中国环保药剂与材料行业产销需求与投资预测分析报告》。 本文来源前瞻产业研究院,未经前瞻产业研究院书面授权,禁止转载,违者将被追究法律责任! 第二篇:问诊处方药网售医药电商崛起待时机 自2015年5月,国家出台《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》拟允许网上售卖处方药后,业内一直关注处方药“解禁”政策何时落地。不过,遗憾的是,多次被传出将于2015年初出台的“正式版”文件,如今仍不见踪影。对此,业界认为,网售处方药推广困难,主要受到处方药性质限制。

2018全球医药行业深度研究报告

2018全球医药行业深度研究 报告 2018年12月

请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 4 - 海外行业深度研究报告 图表目录 表1、2015年-2018年药品审评审批政策 .............................................................. - 6 - 表2、优先审评发布进展 ......................................................................................... - 7 - 表3、优先审评代表品种获批上市的时间(天).................................................. - 8 - 表4、一致性评价关键政策梳理 ............................................................................. - 8 - 表5、通过一致性评价品种发布进展 ..................................................................... - 9 - 表6、4+7城市药品集中采购品种与竞争格局(一致性评价数据截止2018.11.15) .................................................................................................................................. - 13 - 表7、竞争程度决定基药中标价维护能力(2011-2013年) ............................. - 18 - 表8、抗癌药医保准入专项谈判药品结果 ........................................................... - 21 - 表9、基本药物目录调入和调出的标准 ............................................................... - 23 - 表10、部分重点公司品种调入基药目录情况...................................................... - 25 - 表11、未进入国家医保目录的新纳入基药品种.................................................. - 26 - 表12.港股医药板块近一年收入利润增长 ........................................................... - 29 - 表13. 港股医药公司和子版块上半年业绩情况.................................................. - 29 - 表14:已披露三季报香港上市公司业绩情况...................................................... - 30 - 表15:2018年港股上市医药公司新药及仿制药上市一览表 ............................. - 31 - 表16. 2018年港股医药板块部分新上市独角兽公司一览 ................................. - 32 - 表17.港股未盈利生物科技公司上市情况总结(截止2018.11.23) ................. - 32 - 表18.港股医药公司和子版块估值情况 ............................................................... - 34 - 表19:全国性流通商业2017-2018Q3收入利润情况 .......................................... - 37 - 表20:各省市完全执行两票制的时间 ................................................................. - 37 - 图1、国家医疗保障局职能整合 ........................................................................... - 11 - 图2、分级诊疗解决医疗供需矛盾 ....................................................................... - 27 - 图3、医生资源是医疗体系的核心 ....................................................................... - 27 - 图4、全国各地分级诊疗政策措施最新进展 ....................................................... - 28 - 图5、上海“1+1+1”模式示意图 ......................................................................... - 28 - 图6、我国医联体合作示意图 ............................................................................... - 28 - 图7. 中药配方颗粒市场规模(亿元) ................................................................ - 39 - 图8. 配方颗粒销售额占中药饮片比例 ................................................................ - 39 - 图9.复星医药(2196.HK ) .................................................................................... - 43 - 图10.中国中药(0570.HK ).................................................................................. - 43 - 图11.康哲药业(0867.HK ) .................................................................................. - 43 - 图12.石药集团(1093.HK ).................................................................................. - 43 - 图13.国药控股(1099.HK ).................................................................................. - 43 - 图14.中国生物制药(1177.HK )* ........................................................................ - 43 - 图15.三生制药(1530.HK ).................................................................................. - 44 - 图16.绿叶制药(2186.HK ).................................................................................. - 44 - 图17.华润医药(3320.HK ).................................................................................. - 44 -

中国制药行业研究报告

中国制药行业研究报告 行业研究/深度研究 投资评级:买入二星 风险评级:偏多 投资要点: 1、人口的自然增长和老龄化趋势、环境污染、生活节奏和饮食习惯的变化、社会财富和收入水平的提高、人类对疾病的认识加深以及对药物知识产权保护程度的提高构成了制药产业价值增长的驱动因素。药物知识产权保护对制药产业发展具有重要意义。受上述因素的驱动,未来10年内全球药品市场将保持10%的速度增长,而中国则为15%. 2、“创新”是制药行业发展的核心动力,专利药物是全球药品市场的主流,创新专利药物的不断推出,支持了全球药品市场规模的不断扩大。在未来的几年中,新一轮的专利新药上市高潮即将到来。而与药品市场销售规模相对应,药物研发的重点领域继续是抗心血管药、神经系统药物、抗感染药物、抗肿瘤药等领域,其中,抗肿瘤药领域是目前药物在研项目最多的。 3、专利药物具有生命周期,在此期间内,其市场价值将会受到各种因素的影响。包括Me-too药和通用名药都将对专利药物构成威胁。 4、受大量重磅炸弹级的专利名药在专利期满后转为非处方药,近年来,全球OTC市场市场快速增长,达到整个药品市场的20%。全球85%以上的药品销售收入产生在美国、日本、欧洲这样的规范药政市场,随着国内药物知识产权保护程度的提高,中国、印度这样的非规范市场也正在向规范市场转化,孕育着巨大的市场机会。生物制药技术的发展药物研究提供了新的手段。 5、制药厂商发展模式主要有四大类:创新型的专利药厂商、非专利药(通用名药)厂商、原料药厂商、区域性的仿制药厂商。通用名药厂商与特色原料药厂商之间一般具有比较稳固的合作关系。不同类型厂商具有不同的成本结构。 6、制药产业链由“研究”和“生产”两条相对独立但又有所交织的价值链组成,成为一个完整的产业分工体系。 7、通用名药市场已经占全球药品市场的40%以上,随着众多“重磅炸弹级”专利药品在2006年迎来一个专利到期高峰,与此同时通用名药市场也将迎来一轮新的发展。 8、我国制药企业的主要发展模式是对未受我国专利保护的外国专利药物进行仿制,这种模式的必然结果是恶性的市场竞争和畸形的利润分配结构。 9、我国对药品的保护包括专利保护、行政保护和新药保护等三个层面。按照其他国家药品市场发展的经验,随着对创新药品保护程度的提高,药品市场的规模和效益也将得到提高。 10、印度模式对我国制药产业的发展具有很强的借鉴意义。我国领先型的制药企业如恒瑞医药、海正药业目前的发展水平与印度Ranbaxy、Dr.Reddy’s3-4年前的水平相当,从技术角度看,国内领先型的制药企业已经站在飞跃的起点上。与此同时,国内以仿制药为主,缺乏研发投入的制药企业竞争日趋激烈,利润空间开始萎缩,而另一方面WTO后仿制药将面临强大的被索赔的法律压力。中国制药行业开始出现两级分化,呈现产业升级的初步迹象。 11、影响制药行业的价值的主要因素在于药品市场的规范程度,创新型制药厂商的数量及其可持续研究创新能力。对制药行业价值评估主要采用跳跃式期权价值评估方法。

医疗器械行业研究报告(完整版)

医疗器械行业研究报告研究员:知根知底

1资料目录 1资料目录 (2) 2行业界定 (3) 2.1医疗器械的界定 (3) 2.2医疗器械的分类 (4) 2.3国家监管分类 (5) 2.4行业统计分类 (5) 3市场规模 (5) 3.1全球医疗市场 (5) 3.1.1全球医药技术市场需求持续快速增长 (5) 3.1.22013 年我国医疗器械销售仅占医药的9.2%,与全球总体相比增长的空间巨大 (6) 3.1.3欧美引领全球医疗器械发展潮流 (7) 3.1.4拉美国家经济势头良好,市场空间广阔。 (8) 3.1.5欧盟医疗器械行业发展特点 (8) 3.1.6日本医疗器械行业发展特点 (9) 3.1.7俄罗斯、印度、巴西、南非医疗器械行业发展特点 (9) 3.1.8印度2013年医疗器械工业总值预计为54亿美元 (9) 3.1.9以色列医疗器械行业发展特点 (9) 3.2中国医疗器械市场预测 (10) 3.2.1市场驱动因素 (10) 3.2.2市场预测 (13) 3.2.3我国医疗器械产业出口现状 (14) 3.3细分行业行业 (17) 3.3.1体外诊断(IVD) (17) 3.3.2影像设备 (21) 4行业发展现状 (22) 4.1我国医疗器械产业发展三阶段 (22) 4.2医疗器械产业链生态系统独特: (23) 4.3器械产品纷繁复杂,多样化和个性化程度高: (23) 4.4小众而多样化决定了医疗器械单体扩张的难度 (23) 4.5医疗器械新品创新比药品快,单品种体量小。 (24) 4.6医疗器械销售对售后服务要求很高,单一代理商覆盖的医院面很窄,渠道中存货很少。 (24) 5行业发展趋势 (24) 5.1未来器械行业的专业化和平台化的发展会成为趋势。 (24) 5.2互联网信息技术革命导致的跨界整合与创新智慧医疗可能是下一个十年的发展趋势 (26) 5.3医疗器械国产化将向中高端深入 (27) 5.4内部:技术进步提高性价比和服务质量 (27) 6行业政策 (27) 7产业链 (28) 8成长性与盈利性 (29) 8.1成长性 (29) 8.2盈利性 (30) 9中国市场竞争格局 (30) 9.1国际市场占有率 (30) 9.2我国五力竞争分析 (32) 9.3细分领域竞争态势 (33) 9.4中国医械产业:集中度偏低,中高端主要依赖进口 (33)

海通医药行业深度报告

海通医药行业深度报告:医药下一个十年,创新为王——2014年创新药物产业链系列研究之二 2014-06-10余文心/周锐海通医讯 过去大半年的时间里,常常会被问到的问题:今年你们团队三大主线提得不错(服务、并购、创新),前两个挺火,那对药怎么看?推还是不推了? 作为医药行业分析师,整个医药板块1.6万亿市值,其中药占比达到70%以上。怎么可能不推?况且我们团队的传统优势就是化学药的研究。可是,药类股票数量多达160支,在行业增速放缓的大背景下,挑选走出独立行情的个股难上加难。 医药行业增速的放缓始于2012年,源于基数过大、医保控费、公立医院改革、打击商业贿赂常态化等原因,这也直接影响了14年制药个股的表现(截止6月10日,医药各子行业涨得最多的仍然是医疗服务和器械,而中药制剂、化学药制剂、生物制药等子板块均有不同程度的下跌)。即使对于我们一向认为相当靠谱的好公司,也无奈的每季度跟踪时总要略微下调一些盈利预测。这是对于全行业而非某单家公司的影响。也因此,是时候静下来想一想,如果把眼光放得更长远一些,下一个十年,对于A股的制药公司,我们投资什么? 答案是肯定的,唯有创新。 不知道是否有客户还记得,2011年秋天我们发布了医药行业第一本创

新药物蓝皮书,1000本两天之内被一抢而空;2012年秋天我们团队在上海举办的那场爆满的创新药物高峰论坛,除了原SFDA的领导,微芯生物的总裁鲁先平、复星医药企业技术中心主任肖振宇、浙江贝达医药副总裁谭芬来、泰格医药副总陈文、华医药总裁陈力(前罗氏研发首席科学家)、迈瑞医疗研究院副总张士玉等行业专家与数十家医药上市公司董事长董秘、近800名投资者一起畅谈创新药物的研发,关于数据背后的梦想、困境、坚持和不易。 近3年过去了,这几个月我再见到当年在我们论坛上演讲过的嘉宾和上市公司,都有了很大变化。这变化,让我欣喜。 一如去年9月我们组织了30余家机构去台湾调研医药产业,那种来自产业强烈的冲击让我回来之后写下了随笔《我们为什么看好医疗服务和创新药物——台湾医药产业调研有感》。那个时候,我们并不知道国务院会发40号文鼓励民营医院,是这些亲身的来自产业的草根调研,让我们最早把握了去年10月以来医疗服务波澜壮阔的行情。 而如今,在制药领域,这些产业里的暗流涌动再次打动了我们。 是的,这个议题讲了很久,我们也无意给行业打鸡血,抑或重复不合理的体制带来的诸多抱怨。现实是,国内创新药的研发进度低于预期,市场的热情一再受到打击,很多客户提出国内除了恒瑞之外的大部分制药企业的创新基础都很薄弱,重啤的阴影也导致许多人提起创新药就觉

十大医药营销案例

十大医药营销案例

[转] 2010年中国医药营销10大案例 1、珍宝岛药业:海陆空总动员 基药扩容的市场就在那里,看到了市场的需求,也就看到了机遇在招手。珍宝岛打造的这种海陆空联合式的立体学术营销,其实是在扩展产品的深度、广度和厚度,既掌握高端市场,又最终让产品能够沉得下去,从而使得注射用血塞通上中下通吃。 入选企业:珍宝岛药业 入选案例:学术营销 背景: 基本药物制度的全面覆盖实施带来的是基层医药市场的跨越式增长。基层市场加速放量,使注射用三七制剂作为基本药物目录中治疗心脑血管疾病的主要 品种,面临巨大的政策机遇。据悉,2009年,我国心血管病药物市场规模达到983亿元,2007 ~2009年年均复合增长率为21.94%,高于整个医院用药年平均复合增长率(18 .27 %),尤其是中高端市场增长迅速。 作为在心脑血管中药制剂前5强的三七类制剂是最具有市场潜力的品种之一。但这类产品虽临床应用多年,却尚无学术领导者,无系统循证医学学术理论体系。注射用血塞通产品高端市场竞争激烈、产品差异化学术观点的支撑和宣传是加大医院开发率、提高医生和患者认可度的重要保证,珍宝岛前期有一定基础,但总体不足。 创意: 跳出以往学术营销的框架,珍宝岛通过高端、低端立体学术营销组合策略,打造了一套“专业化立体学术推广”模式,从而推动处方药产品品牌销量的快速提升。 开展多中心临床试验、挖掘产品新的临床学术观点,并通过系列推广打造珍宝岛注射用血塞通三七制剂学术领导者品牌地位。 在专业杂志通过平面广告、有奖征文活动、高端专业学术媒体软性学术报道等实现高空学术支持体系,为各级学术会议、活动提供高端学术支持,解决产品学术认识,树立前沿学术品牌形象。 参加(国际级、国家级、省级)专业学术会议、承办各级学会专业学术会议,通过各级意见领袖进一步确立权威学术形象。 以大型“临床安全使用”公益培训、基层医疗机构学术会议等向各级医疗机构临床专家、医生宣传企业实力、产品优势、临床应用等信息,解决认知认可、正确使用的问题,建立处方习惯,树立企业和主导产品品牌形象。

2020--医疗器械行业深度研究报告

2017年我国医疗器械行业销售收入规模超4000亿元。国内医疗器械市场规模增速远高于全球,成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。 目前我国医疗器械行业集中度较低,且大部分企业规模较小,只能生产中低端产品,但由于行业下游对中高端产品需求旺盛,因此这些产品基本依赖进口。随着近几年来行业相关政策的推动,国产医疗器械正逐步提高竞争力。 伴随我国医疗器械企业投资兼并重组速度的加快,许多规模小、没有竞争优势的企业将逐步退出市场,从而使得我国医疗器械行业集中度不断提高。各大医疗器械流通企业通过整合集分销、物流、电子商务集成服务模式以及数据处理的现代化智能化服务平台,将电子商务平台与线下实体机构对接,来推动企业自身医疗器械产品的流通增值服务,这一举措将会成为医疗器械流通发展的新趋势。 下游需求旺盛但国产高端医疗器械供给不足 从医疗器械产业链全景图来看,医疗器械产业链主要包括了上游器械零组件制造、中游医疗器械研发、制造、销售和服务以及下游医疗卫生行业和家庭用户三个环节,产业链看似简单,但是其下游涉及领域覆盖面非常广,包括各类医疗卫生机构、各级体检中心以及家庭个人用户等。 医疗器械行业下游应用领域为医疗卫生行业,主要包括各类医院、体检中心、社区医疗中心、家庭客户等。2015年9月,国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》,提出建立“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的分级诊疗模式。到2020年,力争覆盖所有社区卫生服务机构和乡镇卫生院以及70%的村卫生室。在国家政策的大力支持下,社区卫生服务机构和乡镇村医疗卫生机构对医疗器械的需求将会极大的推动医疗器械行业的发展速度。 2017年,中国各类医疗卫生机构数量为98.66万家,其中医院数量为31056家,基层医疗卫生机构为933024家,专业公共卫生机构为19896家,其他医疗卫生机构为2673家;基层医疗卫生机构是医院数量的30多倍。 由于相关基础学科和制造工艺的落后,我国医疗器械仍集中在中低端品种,高端

医药行业市场调研我国医药行业现状调查分析及医药行业存在问题

医药行业市场调研:我国医药行业现状调查分析 及医药行业存在问题 药业是按国际标准划分的15类国际化产业之一,是世界贸易增长最快的朝阳产业之一。20世纪70年代,世界医药产业产值年均增长13%,80年代为8.5%,90年代为7.5%,预计 2001年-2010年间仍可维持在7%左右。 自改革开放以来,我国医药业产值年均增长率在16.6%左右,"八五"期间是发展最快的5年(年均增长率为22%),"九五"期间仍保持了较高的发展速度(年均增长率为17%)。我国医药制药业总体规模在国民经济36个行业中排在18位~20位,属于中等水平。2001 年,我国医药工业总值为2770亿元,占我国GDP的2.9%; 2002年,我国医药工业总值为3300亿元,占我国GDP的 3.2%左右。医药行业整体呈现出良好的发展趋势。 1、我国医药行业基本情况 根据2001年全国换发药品生产企业许可证的统计,目前我国原料药和药品制剂生产企业是5146家,其中包括1700 多家“三资”企业(世界跨国医药公司前20名都已在我国合资办厂)。国有及国有控股工业企业有1100家左右。按产值计算,股份制经济在全行业的比重已从“九五”初期的12%上升到目前的33.2%,“三资”经济从15%上升到18.8%,而国有经济比重则

从55%下降到36.1%。医药行业所有制结构得到进一步调整,基本形成了以公有制为主体、多种所有制经济共同发展的格局。在5000多家医药工业企业中,有生物制药企业 200余家、中药生产企业1100多家和化学药品生产企业4000 家左右。至2001年底,可以生产化学原料药近1500种,总产量 43万吨,位居世界第2;能生产化学药品制剂34个剂型、4000 余个品种;还有我国的传统中药,也已逐步走上科学化、规范化的道路,能生产包括滴丸、气雾剂、注射剂在内的现代中药剂型 40多种,总产量已达37万吨,品种8000余种。另外,我国能生产疫苗、类毒素、抗血清、血液制品、体内外诊断试剂等各类生物制品300余种,其中现代生物工程药品20种;能生产预防制品约9亿人/份。我国还可以生产包括X射线断层扫描成像装置、磁共振装置等在内的医疗器械11000多个品种、规格;可以生产8大类1200多个规格的制药机械产品。 从我国医药企业的市场行为和品牌发展情况看,由于企业过度发展,数量众多,基本药物严重过剩,产品总量供过于求,而且著名药品品牌多数为境外品牌,其市场占有率高于国产品牌。从目前国内市场份额来看,"三资"企业产品占25%,进口产品占12%,国产品占35%,而大城市的大医院购进的"三资企业药品和进口药品高达60%~70%。可见,外资产品对中国医药币场有很大的影响。据统计,目前,在我国省级中医院应用的药品中,中药饮片、中成药和西药的比例为3:3:4,地市级的比例为2:3:5,县级比例为1.8:3:6.2。2001年。在我国药品币场中,西药、中成药、其它保健

医药行业成功的营销案例

大家一起来汇总医药行业成功的营销案例吧! 类似于像这样的: 2011中国医药十大营销案例 十大营销案例九: 学术决定加速度 2010年,步长创造了丹红注射液年销售额过27亿的奇迹。其高明之处在于:一如既往地借助已经得到国内医学同行认可的强大的理论体系,汲取其固有模式的优势,并通过多种方式来维护品牌的美誉度,最终加速提升销售额。 入选企业:步长制药 入选案例:品牌营销 品种:丹红注射液 背景: 据有关数据显示,我国心脑血管类中成药自2007年起复合增长率为%,高于心脑血管总体用药市场及整个医院用药市场的年均复合增长率。巨大的市场空间让步长加速了对其相关领域产品的布局。

自2004年问世以来,丹红注射液一直保持着较高的年销售增长额,为了进一步提升其市场占有率,步长以学术理论为指导,坚持企业家品牌、企业品牌和产品品牌“三品合一”的营销思想,成功实现了丹红注射液每年的销量突破。 执行: 基于“脑心同治”和“供血不足乃万病之源”的理念已经得到了业界的广泛肯定,步长将这两个理论作为丹红注射液的理论基础,为其学术推广奠定了先天优势。 开展学术活动是步长提升丹红注射液品牌价值的重要方式。步长每年都会联合中华医学会、中华中医药学会及下属各分会召开学术推广会,并根据专业素质和活动能力严格选择推广人员。 此外,步长还会邀请医生到公司进行参观、研讨等活动,让医生充分了解丹红注射液及其临床研究成果,通过医生对患者的宣传提升产品的知名度。 与此同时,步长还专门培育了一支终端药学队伍进行患者教育,直接面对消费者来扩大品牌影响力。 为维护丹红注射液逐渐形成的品牌,步长成立了“品牌战略委员会”。坚持“三品合一”的营销思路,并通过法律手段保护自己的品牌不被假冒伪劣产品所侵害。 严格控制质量是步长维护丹参注射液口碑的基础。步长做到自产品上市以来,无一例不良反应记录,使丹红注射液的品牌得到长久维护。

中国制药行业的研究报告

中国制药行业的研 究报告 1

中国制药行业研究报告行业研究/深度研究风险评级:偏多投资要点: 1、人口的自然增长和老龄化趋势、环境污染、生活节奏和饮食习惯的变化、社会财富和收入水平的提高、人类对疾病的认识加深以及对药物知识产权保护程度的提高构成了制药产业价值增长的驱动因素。药物知识产权保护对制药产业发展具有重要意义。受上述因素的驱动,未来内全球药品市场将保持10%的速度增长,而中国则为15%. 2、”创新”是制药行业发展的核心动力,专利药物是全球药品市场的主流,创新专利药物的不断推出,支持了全球药品市场规模的不断扩大。在未来的几年中,新一轮的专利新药上市高潮即将到来。而与药品市场销售规模相对应,药物研发的重点领域继续是抗心血管药、神经系统药物、抗感染药物、抗肿瘤药等领域,其中,抗肿瘤药领域是当前药物在研项目最多的。 3、专利药物具有生命周期,在此期间内,其市场价值将会受到各种因素的影响。包括Me-too药和通用名药都将对专利药物构成威胁。 4、受大量重磅炸弹级的专利名药在专利期满后转为非处方药,近年来,全 2

球OTC市场市场快速增长,达到整个药品市场的20%。全球85%以上的药品销售收入产生在美国、日本、欧洲这样的规范药政市场,随着国内药物知识产权保护程度的提高,中国、印度这样的非规范市场也正在向规范市场转化,孕育着巨大的市场机会。生物制药技术的发展药物研究提供了新的手段。 5、制药厂商发展模式主要有四大类:创新型的专利药厂商、非专利药(通用名药)厂商、原料药厂商、区域性的仿制药厂商。通用名药厂商与特色原料药厂商之间一般具有比较稳固的合作关系。不同类型厂商具有不同的成本结构。 6、制药产业链由”研究”和”生产”两条相对独立但又有所交织的价值链组成,成为一个完整的产业分工体系。 7、通用名药市场已经占全球药品市场的40%以上,随着众多”重磅炸弹级”专利药品在迎来一个专利到期高峰,与此同时通用名药市场也将迎来一轮新的发展。 8、中国制药企业的主要发展模式是对未受中国专利保护的外国专利药物进行仿制,这种模式的必然结果是恶性的市场竞争和畸形的利润分配结构。 3

医药的行业市场分析报告

2002-2003 中国植物提取物市场分析 2003年3月

目录 第一章概述 (11) 第一节概念的界定 (11) 第二节现代植物药的主要工业分离技术和技术标准 (33) 第三节现代植物药定量化问题的难点探讨 (44) 第四节植物提取物的产业化趋势 (55) 第五节我国急需现代植物药意识 (77) 第二章热点品种分析 (88) 第一节分析说明 (88) 第二节银杏提取物 (88) 第三节大豆异黄酮 (1212) 第四节当归提取物 (1313) 第五节葛根提取物 (1515) 第六节枸杞子提取物 (1616) 第七节贯叶连翘提取物 (1717) 第八节红豆杉提取物 (1919) 第九节红景天提取物 (2222) 第十节虎杖提取物 (2424) 第十一节黄芪提取物 (2525) 第十二节绞股蓝提取物 (2727) 第十三节灵芝提取物 (2929) 第十四节葡萄籽提取物 (3131) 第十五节千层塔提取物 (3333) 第十六节人参提取物 (3535) 第十七节五味子提取物 (3737) 第十八节缬草提取物 (3838) 第十九节月见草提取物.............. 错误!未定义书签。错误!未定义书签。

第三章优秀企业竞争分析. 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第一节企业概述.................... 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第二节三九集团.................... 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第三节山东绿叶制药股份有限公司.... 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第四节西安天诚医药生物工程有限公司错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第五节北京绿色金可生物技术股份有限公司错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第六节湖南华湘宏生堂实业有限公司.. 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第七节湖南金农生物资源股份有限公司错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第四章植物提取物国内市场分析错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第一节国内市场概况................ 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第二节以个别提取物为例的国内市场分析错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第三节市场行情.................... 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第五章植物提取物进出口分析错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第一节我国植物提取物进出口状况.... 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第二节我国植物提取物出口前景、存在问题及对策错误!未定义书签。错误!未定义 书签。 第六章植物提取物国际市场分析错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第一节概述........................ 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第二节分地区植物提取物及其制剂市场分析错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第三节植物提取物与中药国际化战略分析错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第七章植物提取物产业发展前景与相关政策错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第一节植物提取物产业发展前景...... 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第二节国内相关政策................ 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第三节国外相关政策................ 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第四节国外植物药产品的法规管理前景错误!未定义书签。错误!未定义书签。

中国生物医药行业研究报告

中国生物医药行业研究报告 2017-07-28分析师吕祖山药时代 作者:分析师吕祖山) (本文转自:益通资产 一、世界医药近况 1、全球医药快速增长 全球医药得益于主要药品的专利将陆续到期和新兴国家的经济快速增长,这些年取得了快速发展,2016年全球药品销售额突破1.1万亿元,2011-2016年复合增长率达到了6%。新兴经济体为代表的发展中国家,其医药市场占比大幅提高,从2005-2016年的十年间新兴经济体医药市场份额由原先的12%提升到了30%。

2、医药研发支出大 2016年全球医药研发支出达到了1474亿美元,同比增长2.5%,同时期国内规模以上的药企研发支出达到了607.2亿元,同比增长27.5%。制药行业研发支出占比持续保持在高位,全球制药龙头企业研发投入占营业收入比重为21%,国内制药龙头企业在这一比重上略低,达到了12%,体现了制药行业高资本和知识密集型的特点。 全球的药物研发正在逐渐升温,这主要基于癌症、糖尿病、认知障碍和炎症等疾病治疗领域中一些新分子药物的出现、诊断和治疗的紧密结合和相辅相成,以及人们对传统商业模式依赖性的下降等重要因素的影响。

3、医药并购风行全球 2015年是生物医药界并购很强劲的一年,但出乎业内预料的是2016年医药行业的收购交易额和交易量都有明显的下降,当年全球生物医药并购前十位交易量为1956.06亿美元,较2015年的3039.26亿美元下降了36%。2016年医药行业最大的一笔并购是德国巨头拜耳以660亿美元收购农业巨头孟山都,其次是夏尔320亿美元收购Baxalta,相比于2015年辉瑞1600亿美元收购艾尔健、阿特维斯405亿美元收购艾尔健全球制药业务都有所下滑。预计2017年制药公司之间的大交易将会增加,各家公司将会拿出更多的现金,寻找重要的资产来扩张产品线。 二、中国医药工业现状 2016年中国药品终端市场总体规模达到了13775亿元,同比增长7.6%,较2010年增长近2倍。医药工业规模以上企业不但主营业务收入逐年增长,而且利润总额也是逐年增长。据统计2015年医药工业实现主营业务收入26885.2亿元,同比增长9%,高于全国工业增速8.2个百分点。实现利润总额为2768.2亿元,同比增长12.2%,高于全国工业增速14.5个百分点。在子行业中,生物制品的利润率增幅尤为明显。 中国的生物医药企业起步晚于发达国家,但大而不强,与发达国家在全球市场占有率、产品竞争力等方面的差距依然很大,美国、欧盟、日本企业的国际市场份额占有率已经分别达到59%、19%、17%,而包括中国在内的其它国家只占有不及5%。 预计2016-2020年五年间,中国医药市场的整体增速在7%左右,2018年和2019年将会有不少新药品上市,但是2019年之后由于有很多产品的一致性评价面临过期,可能会对本土企业和外资企业提出新的挑战和行业格局的变化。 三、生物医药产业特点 1、产品回报率高 生物医药产业具有高技术、高投入、长周期、高风险、高收益、低污染的特征。生物工程药物的利润回报率很高。一种新生物药品一般上市后2-3年即可收回所有投资,尤其是拥有新产品、专利产品的企业,一旦开发成功便会形成技术垄断优势,利润回报能高达10倍以上。

2019年教育行业深度研究报告

2019年教育行业深度研究报告

前言 关于整个国家对于教育的投入,大多数人都有较强的感性认知,知道体量是巨大的,但是没有量化的概念——总体量到底有多大?其中有多少来源于财政投入,有多少来源于其他渠道投入(社会资本等)?国家对于不同教育阶段的投入有何差异?不同省份对于教育的投入有何差异?本篇报告将从数据的维度对这些问题进行一一解析。 本篇报告的三个核心结论是—— ①总量角度:教育经费多渠道筹集需求凸显,社会投入占比有望提升。 整个社会对于教育的投入持续增长,自2012年以来,我国教育经费总 投入占GDP比重均在5%以上,2018年达4.6万亿元。国家财政性教 育经费占GDP比重均在4%以上,2018年达3.7万亿元,预计短期内 该比重会相对稳定。我国教育经费中80%以上来源于国家财政性教育 经费,国家财政性教育经费中地方财政性教育经费占比超90%,地方 财政教育支出是整个社会对于教育投入的主力来源。地方公共财政教 育支出在2012年对于地方财政的压力达到高点(占地方财政收入/支 出比重分别为33.0%/18.8%),且目前该现状未有明显缓解,我们认为 这可能是2012年之后相关政策出台的重要引发原因之一(2013年上 海和温州两地开始营利性学校试点),加大民办教育力量投入需求突出, 非财政的教育经费占比有望提升。 ②分阶段角度:义务教育阶段的财政支出占比近半,职业教育、幼儿 园和高中占比略有提升,高等教育占比有所下降,预计结构性优化仍 会继续进行。2016年幼儿园/义务教育/高中/高等占比分别为 3.8%/46.6%/9.6%/10.8%,幼儿园的财政投入远低于其他阶段,与其 17%的总人数占比不匹配,未来幼儿园公办化、普惠化是大趋势,而 高等教育占比略有下降,伴随未来财政更多向低龄阶段倾斜,占比可 能会有所调整,而这一趋势为民办高校的发展带来机会。2017年民办 幼儿园/小学/初中/普高/中职/高等渗透率分别为 56%/8%/13%/13%/14%/24%,相较2004年分别增加 28/5/8/5/6/19pct,幼儿园民办渗透率极高,民办高等教育渗透率提升 较快。“生均公共财政预算教育事业费”这一指标可以更加直观体现不 同阶段的生均财政投入之间差距。根据最新数据,除幼儿园仍然低于 3000元/人以外,其他阶段均超过10000元/人,普通高等更是超过了 20000元/人。1997-2017二十年间我国经历了优先发展小学,之后是 初中的过程,目前是处于加强稳固对于义务教育的投入,并加速发展 学前、高中及高等教育的时期。 ③分地区角度:建议关注地方公共财政教育支出压力较大,教育资源 相对不足的地区。结合6个指标的排名和赋值,我们对于各省市进行 了综合排名,我们把得分大于等于3分的称为优势地区(18个),小 于3分的称为非优势地区(13个)。我们认为该评分从财政角度出发, 对民办学校的地理位置选择上有一定参考价值,得分越高,排名越靠 前的省市,我们认为更需要民办学校的投入,对于民办学校的态度也 更加欢迎,也有更大的概率在政策上给予高于平均的优惠力度,以此 对于民办学校的投资地域给出一些建议。细分来看:5分的为一类优 势地区(5个),包括广东、山东、河北、浙江、湖北;4分的为二类 优势地区(8个),包括河南,广西,云南,江西,江苏,湖南,福建, 上海;3分的为三类优势地区(5个),包括四川,安徽,贵州,山西, 北京。 在进行具体分析之前,我们先介绍在本文中会使用到的几个容易混淆的概念,:“教育经费”可以理解为“整个社会对于教育的投入总额”(最大口径),“国家财政性教育经费”可以理解为“国家财政对于教育的支出总额” (第二大口径),“财政性教育经费占教育经费的比重”可以理解为“整个社会对于教育的投入中财政的贡献程度”。“公共财政教育支出”可以理解为“一般公共财政对于教育的支出总额”(第三大口径)。

恒瑞医药研发信息披露改进研究

恒瑞医药研发信息披露改进研究 随着市场竞争加剧,产品更新速度不断加快,越来越多的企业认识到研发项目对加快产品投放市场速度、提高产品研发效率、增强企业市场竞争能力的重要作用,并将研发管理提到企业的战略高度。因此研发活动投资的强度能体现企业技术进步的实力和潜力,能间接反映企业的核心竞争力和企业的竞争优势。良好的研发信息披露则能让投资者了解企业研发活动,对企业的研发能力及研发项目有所了解,对企业的未来业绩、发展潜力以及战略前景有较为准确的估计判断。医药行业作为我国研发强度较高的行业之一,研发对医药行业公司十分重要,决定着公司在市场竞争中的优势份额,其研发信息披露对公司的价值评估有着重大影响。 在此背景下,以恒瑞医药为例研究医药制造企业研发信息披露问题,具有一定的理论价值以及现实意义。本文首先对我国研发信息披露的背景进行分析,提出本文研究思路与研究方法,再对研发信息披露的相关理论进行梳理,结合研发信息披露的相关理论基础—信息不对称理论、信号传递理论提出研发信息披露的要求。随后,本文采用了样本统计方法,选取医药制造上市公司为研究样本,分析了我国医药制造企业研发信息披露状况,并使用了内容分析法明确了恒瑞医药在进行研发信息披露中存在的问题,如研发信息披露缺乏规范,研究与开发阶段的划分标准披露不充分等,在最后针对存在的问题,提出了完善研发信息披露规范体系,强化管理层对研发信息披露认识等具体建议。总而言之,本文以信息不对称理论、信号传递理论结合相关准则提出研发信息披露要求,统计分析了医药制造行业研发披露现状,具体分析了恒瑞医药研发披露存在的问题,并对其提出改善建议,以期为我国企业研发信息披露理论和实务做出微薄的贡献。

最新医药行业研究

医药行业研究

本文只是网络观点,一切版权归原作者所有。Topic Menu: (1)医药行业流通链条、重点港股和美股对应的子行业位置(2)容易模糊的概念 (3)医药行业及各子行业发展状况及层次 (4)未来两年专利药到期带来的机会 (5)未来病症趋势及用药变化 (6)心血管和血液制品两个子行业的分析 (7)医药上市公司品牌 (8)医改政策简介 (9)未来看点 (10)Tips:搜索医保目录,了解小行业竞争状况-

一、国内医疗行业流通链 图表 1 医药行业流通链条(港股和美股) 医疗行业可以分为,医药工业、医药商业以及医疗器械这三大子行业,外加一个医药研发外包业CRO。H股和美股的代表性上市公司在行业的分布状况如上图所示。1 1报告没有涉及普药产品的研究,其实,普药是受医改扩容好处最多的,进入基本医药目录后,销量过去还有未来都会放量增长,但这些龙头公司都是A股(哈药、华北、双鹤)。

未来我们投资的逻辑要从以下方面入手:盈利模式简单;获得医改好处最多的小行业;品牌专科药;未来有新的产品推出;主打产品与未来病症趋势相呼应;小行业老大;估值恰当;公司发展历史稳健。行业内兼并重组也是个机会(中国生物制药为什么会成功),暂且不在本报告研究内容里面。 二、容易模糊的常见名词概念 (1)专利药、原研药、首仿药、仿制药 专利药:有专利保护期的药,在专利未到期之前,国内的公司可以仿制,但不能投产。跨国公司的专利药是难以仿制的,国内的这个概念模糊些,也存在一个新药审批时间差。 原研药:主要是指过了专利保护期的专利药品,也包括未能申请我国专利保护但在国内首次上市的药品。国内市场上,原研药主要集中在国外独资、中外合资的制药企业中。目前,原研药在我国的定价远远高于《药品政府定价》规定的标准,同等质量的国产仿制药与原研药差价悬殊。 同等质量为什么药价差距大?是成分有微小差异导致的还是政府限价导致的? 仿制药:与原研药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药只是复制了原研药的主要成份的分子结构,至于其他成份的添加与仿制可能有微小差异。 仿制药在国内市场占到了95%,未来的趋势是,加快研发竞争,抢占首仿药市场。 首仿药:按给药途径分为口服剂型、注射剂型、外用剂型、呼吸道给药剂型和其他剂型五类,每类中确定1个首仿药。第2~3个仿制药上市时,其价格

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