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CL11实验室现场评审核查表:电气检测领域

CL11实验室现场评审核查表:电气检测领域
CL11实验室现场评审核查表:电气检测领域

附件1(CNAS-CL11:2006) 任务编号:

实验室现场评审核查表

《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》

4管理要求

填表说明:

1、“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y表示,存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N表示,当某条款该实验室不适用时用N/A表示。Y表示时应尽量在“评审说明”中填写符合的证据;Y′、N、N/A表示时必须同时在“评审说明”中详细描述。

2、“对应的质量管理体系文件名称”栏,质量手册应填写至章节,程序文件可填写文件名或文件编号,必要时到章节。

实验室现场评审核查表 (1)

附件1(CNAS-CL10:2006)任务编号:L06253-2010-01 实验室现场评审核查表 《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》5技术要求 条款核查内容对应的质量管理体系文件 名称及章节/条款号 评审结果评审说明 5.2 人员 5.2.1 实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学 历,并具有三年以上相关技术工作经历。如果 不具备上述条件,应具有足够的化学相关领域 检测工作经历(至少十年)。质量手册4.1.4.16条款 质量手册5.2 人员 程序文件《人员培训教育管 理程序》 Y 实验室授权签字人均为化学专业 本科以上学历,三年以上工作经 验,本条款满足。 5.2.2 实验室人员应接受有关化学安全和防护、救护 知识的培训。关键检测人员(熟悉各项检测方 法、程序、目的和结果评价的人员)应掌握化 学分析测量不确定度评价的方法。质量手册5.2条款 程序文件《测量不去确定度 评定程序》 《人员培训教育管理程序》 Y 本实验室参加过测量不确定度的 培训。 并对检测人员安全救护知识的培 训。 5.3设施和环境条件 5.3.1 实验室应制定并实施有关实验室安全和人员健 康的文件化程序并配备相应的安全防护设施。程序文件《安全与内务管理 程序》 Y 实验室制定相关制度和程序,保证 实验室安全和人员健康,此条款符 合。 填表说明:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y表示,存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N表示,当某条款该实验室不适用时用N/A表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。

条款核查内容对应的质量管理体系文件 名称及章节/条款号 评审结果评审说明 5.3.2 实验室应有与检测范围相应的安全防护装备及 设施,如个人防护装备、烟雾报警器、毒气报 警器、洗眼及紧急喷淋装置、灭火器等。程序文件《设施和环境条件 控制程序》《安全与内务管 理程序》质量手册5.3条 款 Y 有个人防护装备及灭火器,有烟雾 报警装置。此条款符合 5.3.3 实验室应有安全处理、处置有毒有害物质的措 施及文件化程序,并应有安全处理、处置有害 废物的设施和作业指导书。质量手册5.3.7条款 程序文件《设施和环境条件 控制程序》《安全与内务管 理程序》 Y 实验室建立相关文件化文件对有 毒有害物质进行处理,废液统一管 理,由院务处进行统一处理,满足 要求 5.3.4 从事痕量分析的实验室应确认检测设施和环境 不对检测结果产生不良的影响。 NA 本实验室不涉及痕量分析5.4 检测和校准方法及方法确认 5.4.1 在需要评定测量结果的不确定度时,应考虑到 样品的均匀性、反应效率、分析空白、基体效 应、干扰影响、回收率等不确定度分量对合成 不确定度的作用。质量手册5.4.6条款 程序文件《测量不确定度评 定程序》STC-02-023 Y 实验室建立测量不确定评定程序, 编制测量不确定度报告,检测人员 参加测量不确定的培训,此条款满 足要求。 5.5 设备 5.5.1 应制定标准溶液和其它内部标准物质的制备、 标定、验证、有效期限及其标识的文件化程序, 并保存详细记录。程序文件《标准物质管理程 序》 质量手册5.6.3条款 Y 本实验室标准溶液的配置有相关 作业指导书,并保留相关纪录,此 条款满足要求。 5.6测量溯源性

实验室安全检查表

百科文章 296fb5f641854e EGgYDQlgbFndPU环境工程实验室 > 社会 > 教育 > 正文 环境工程实验室安 环境工程实验室安全检查表 新知社新浪微博环境工程实验室安全检查表 房间号:检查人员:检查日期: 检查项目检查内容检查结果整改结果 安全教育 1. 新进实验室人员是否进行安全培训; 2. 指导教师和管理人员经常与学生交流安全知识经验。 安全制度 3. 实验室各项安全管理制度健全,措施明确有效; 4. 实验室安全责任落实,实验室安全检查项目具体; 5. 严格执行实验室人员上下班安全检查制; 6. 是否组织假期前后实验室安全检查,并形成记录。 防火措施 7. 防火器材按标准配备,消防器材放置是否合适; 8. 有效安全、方便、安全通道通畅; 9. 各种易燃气体是否有专人保管; 10. 废弃纸箱、泡沫不得堆放于实验室之内。 安全用电 11. 禁止用电炉等电器于生活使用; 12. 仪器设备有否漏电现象, 电线是否有破损现象; 13. 有无超负荷、乱拉电线等现象。 危险品 14. 危险品(易燃、易爆、剧毒、病原物和放射源等)的储存、使用、搬运等符合规定; 15. 严控实验室危险品的出入; 16. 特种品(剧毒、放射源)领用手续严格,记录可追溯; 17. 专用库房监控严密,特种物品专柜储存双人双锁; 18. 妥善处置实验室废弃物; 19. 未经许可,无关人员不得进入危险品实验室。 高压容器及管道 20. 易燃与助燃气瓶分开放置,容器阀门紧闭;

21. 实验室气瓶放置于气瓶架上或气瓶柜中; 22. 水、气管道完好不泄漏; 23. 高压力容器注意安全使用。 实验安全 24. 实验(化学反应、电火加热)过程中,必须有人值守;高危实验不得单独操作; 25. 注意明火电炉、电吹风、水冷却系统等的安全使用; 26. 空调、饮水机、计算机等不得开机过夜; 27. 配置的防火、防爆、防水浸等基本设备设施完好可用; 28. 离开实验室时,关闭水源、电源、气源,以防意外。 实验室卫生内务 29. 实验室整齐划一、清洁卫生; 30. 地面有无、积尘及杂物堆积; 31. 实验台有无积尘、实验药液; 32. 实验室钥匙必须专人专管,不得擅自外借他人使用; 33. 实验室门窗完好无漏洞;防盗设施完好可用; 34. 未经教师批准,实验室内不得留宿

实验室CNAS评审常见问题精编

实验室CNAS评审常见问题精编 1. 企业内部实验室通过CNAS认可,可否作为第三方对外出具证书报告? 答:CNAS认可,是对实验室能力的认可,可否作为第三方机构对外出具证书报告,还要符合国家法律法规的要求。例如国家计量法规定作为第三方检测机构对外出具检测报告要通过计量认证。 2. 如何定义“多地点实验室”?同城,但试验场所分散在几个地点的,是否算“多地点实验室”? 答:CNAS-RL01中有“多场所实验室”定义,可以查看。不同的地址,就是不同的场所,即使是同城,也是多场所。 3. 定期监督评审时,未安排某领域的技术评审员(譬如电磁兼容),是否可以不监督该领域? 答:可与项目主管沟通确认。因为监督评审有可能是涉及认可的部分技术能力。 4. 检测报告后面附有企业广告。 答:作为第三方检测机构,此举不妥。但是作为第一方检测机构,检测报告后面附有本企业的广告,可以。 5. 初次和扩项评审申请是否应要求实验室提供方法验证记录复印件给认可委?以便顺利评审。 答:目前只要求实验室在申请非标方法时提供方法确认记录,申请标准方法的暂没要求提供方法验证记录,将来是否还需要提供,将视情况而定。评审组长在审查申请材料时,如有需要,可要求实验室提供。

6. 经CNAS认可的第一方和第二方实验室能否开展外部客户委托检测服务?这些实验室认为通过CNAS的实验室认可有对外出具的检测报告的资质? 答:实验室认可只是对能力的认可,实验室能否对外开展检测服务,提供检测报告,还应符合国家相关法律法规的要求。并不是通过实验室认可就可以对外开展检测服务了。 7. 如果企业把某已经建设好的实验室(具备合格的场地、设备、人员)送给一个公司,有书面的赠送文件,场地在该企业厂区内,该实验室本来是该企业的内部实验室,为产品出产把关用的。该公司申请认可,这样可以吗? 答:只要满足CNAS-RL01《实验室认可规则》中的认可条件,就可以认可。CNAS 需要判断该赠与合同的法律效力,以及其实施情况。 8. 关于监督评审的设想:目前3年2次的评审,对实验室的负担比较大,建议CNAS 制订实验室监督评审的具体规则(SOP),可以将实验室对认可准则、规则执行情况进行考核分类,对执行好的实验室可免除现场监督评审,只进行文件评审。这样也是对表现好的实验室的一个激励措施。 答:首先3年认可周期中只有次监督评审,而非2次。其次定期监督评审时要进行现场评审,是ISO/IEC17011标准的要求,CNAS遵照执行。对于分级管理,CNAS一直在考虑和研究这个问题,待时机成熟后才能实施。 9. 实验室认可评审工作指导书B版与A版的区别。 答:2012年,CNAS组织机构调整,所有体系文件均由A版升级为B版,其他无变化。 - 1 -

实验室安全检查表

百科文章 > 社会 > 教育 > 正文 环境工程实验室安全检查表 房间号:检查人员:检查日期: 检查项目检查内容检查结果整改结果 安全教育 1. 新进实验室人员是否进行安全培训; 2. 指导教师和管理人员经常与学生交流安全知识经验。 安全制度 3. 实验室各项安全管理制度健全,措施明确有效; 4. 实验室安全责任落实,实验室安全检查项目具体; 5. 严格执行实验室人员上下班安全检查制; 6. 是否组织假期前后实验室安全检查,并形成记录。 防火措施 7. 防火器材按标准配备,消防器材放置是否合适; 8. 有效安全、方便、安全通道通畅; 9. 各种易燃气体是否有专人保管; 10. 废弃纸箱、泡沫不得堆放于实验室之内。 安全用电 11. 禁止用电炉等电器于生活使用; 12. 仪器设备有否漏电现象, 电线是否有破损现象; 13. 有无超负荷、乱拉电线等现象。 危险品 14. 危险品(易燃、易爆、剧毒、病原物和放射源等)的储存、使用、搬运等符合规定; 15. 严控实验室危险品的出入; 16. 特种品(剧毒、放射源)领用手续严格,记录可追溯; 17. 专用库房监控严密,特种物品专柜储存双人双锁; 18. 妥善处置实验室废弃物; 19. 未经许可,无关人员不得进入危险品实验室。 高压容器及管道 20. 易燃与助燃气瓶分开放置,容器阀门紧闭; 21. 实验室气瓶放置于气瓶架上或气瓶柜中;

22. 水、气管道完好不泄漏; 23. 高压力容器注意安全使用。 实验安全 24. 实验(化学反应、电火加热)过程中,必须有人值守;高危实验不得单独操作; 25. 注意明火电炉、电吹风、水冷却系统等的安全使用; 26. 空调、饮水机、计算机等不得开机过夜; 27. 配置的防火、防爆、防水浸等基本设备设施完好可用; 28. 离开实验室时,关闭水源、电源、气源,以防意外。 实验室卫生内务 29. 实验室整齐划一、清洁卫生; 30. 地面有无、积尘及杂物堆积; 31. 实验台有无积尘、实验药液; 32. 实验室钥匙必须专人专管,不得擅自外借他人使用; 33. 实验室门窗完好无漏洞;防盗设施完好可用; 34. 未经教师批准,实验室内不得留宿

ISO现场审核检查表DOC

中质协质量保证中心() 质量管理体系现场审核检查指导清单 项目编号: 受审核方名称: 审核人员: 审核组长: 审核日期:

使用说明 1.本检查指导清单按主要活动和过程编制,为现场审核提供指导。 2.使用本清单时,审核组应结合审核计划的分工情况和组织的实际活动和过程,选用不同的清单内容。 3.在现场审核时,请审核员结合本清单的要求,按过程方法进行审核。应关注循环在过程的应用,以及每一个过程的输入和输出情况、与其他过程之间的接口和相互关系。 例如:对7.4采购过程的审核,可从以下方面考虑:一、策划阶段: 1.采购过程所要达到的目标是什么,目标制定是否合理?(5.4.1) 2.采购工作的流程(过程)是否明确,与其他过程(部门)之间的接口关系?(4.1、7.1) 3.是否规定了相应的职责权限,职责权限分配是否合理、充分?(5.5.1) 4.与接口过程(如设计过程、生产和服务提供过程)、部门之间通过什么方式进行沟通,信息传递是否及时、全面;部门内各岗位之间的信息沟 通是否及时、顺畅?(5.5.3) 5.对各岗位人员能力有哪些要求、人员能力要求是否适当?( 6.2) 6.是否确定了相关的过程控制文件和记录要求,包括选择、评价和重新评价供方的准则等?(4.2.3、4.2.4) 二、实施阶段: 1.是否按要求选择、评价和重新评价供方,查证相关的评价和评价所引起的任何必要措施的记录。(7.4.1) 2.对供方及采购产品控制的类型和程度是否与其对最终产品的影响程度相适应?(7.4.1) 3.采购信息(文件、实物、图样等)能否清楚地表述拟采购的产品(如产品名称、规格、型号、数量等基本信息)?(7. 4.2) 4.当存在下述情况,是否在采购信息中考虑到标准7.4.2中条款的要求?(7.4.2) a)当进货检验的手段不完善,无法检验进货产品的质量时; b)对最终产品影响比较大,只有规定了产品、程序、过程和设备批准的要求或人员资格的要求或质量管理体系的要求,才能确保所采购产品的质量 保证要求时; 5.是否存在由于规定的采购要求不充分、不适宜造成的采购产品的不充分、不适宜?(7.4.2) 6.组织是否确定并实施进货检验及其他必要的活动,以满足采购要求?( 7.4.3) 7.当组织和顾客有现场验证要求时,组织在采购信息中对验证的安排和产品放行的方式作出规定。(7.4.3) 三、检查阶段:

ISO9000现场审核检查表(DOC)

中质协质量保证中心(QAC)质量管理体系现场审核检查指导清单 项目编号: 受审核方名称: 审核人员: 审核组长: 审核日期: 33

使用说明 1.本检查指导清单按主要活动和过程编制,为现场审核提供指导。 2.使用本清单时,审核组应结合审核计划的分工情况和组织的实际活动和过程,选用不同的清单内容。 3.在现场审核时,请审核员结合本清单的要求,按过程方法进行审核。应关注PDCA循环在过程的应用,以及每一个过程的输入和输出情况、与其他过程之间的接口和相互关系。 例如:对7.4采购过程的审核,可从以下方面考虑: 一、策划阶段: 1.采购过程所要达到的目标是什么,目标制定是否合理?(5.4.1) 2.采购工作的流程(过程)是否明确,与其他过程(部门)之间的接口关系?(4.1、7.1) 3.是否规定了相应的职责权限,职责权限分配是否合理、充分?(5.5.1) 4.与接口过程(如设计过程、生产和服务提供过程)、部门之间通过什么方式进行沟通,信息传递是否及时、全面;部门内各岗位之间的信息沟 通是否及时、顺畅?(5.5.3) 5.对各岗位人员能力有哪些要求、人员能力要求是否适当?( 6.2) 6.是否确定了相关的过程控制文件和记录要求,包括选择、评价和重新评价供方的准则等?(4.2.3、4.2.4) 33

二、实施阶段: 1.是否按要求选择、评价和重新评价供方,查证相关的评价和评价所引起的任何必要措施的记录。(7.4.1) 2.对供方及采购产品控制的类型和程度是否与其对最终产品的影响程度相适应?(7.4.1) 3.采购信息(文件、实物、图样等)能否清楚地表述拟采购的产品(如产品名称、规格、型号、数量等基本信息)?(7. 4.2) 4.当存在下述情况,是否在采购信息中考虑到标准7.4.2中a/b/c条款的要求?(7.4.2) a)当进货检验的手段不完善,无法检验进货产品的质量时; b)对最终产品影响比较大,只有规定了产品、程序、过程和设备批准的要求或人员资格的要求或质量管理体系的要求,才能确保所采购产品的质量保证要求时; 5.是否存在由于规定的采购要求不充分、不适宜造成的采购产品的不充分、不适宜?(7.4.2) 6.组织是否确定并实施进货检验及其他必要的活动,以满足采购要求?( 7.4.3) 7.当组织和顾客有现场验证要求时,组织在采购信息中对验证的安排和产品放行的方式作出规定。(7.4.3) 三、检查阶段: 1.是否确定了相应的监视和测量方法,按要求对此过程的实施进行检查?查证相关的检查记录。(8. 2.3) 2.是否对检查结果或数据进行收集、统计和分析?查证本过程目标的实现程度。(8.4、5.4.1) 四、改进阶段: 33

实验室认可现场评审概述

实验室认可现场评审概述 罗卓雅 现场评审是指“为了对提出认可申请的实验室是否符合认可准则要求进行的现场验证所做的一次访问”。现场评审是对室验室的管理和技术能力的肯定,可提高实验室的自信心,也可以获得今后发展的方向。 现场评审评审包括评审前沟通、首次会议、现场参观、现场考核与评价、授权签字人考核、与实验室领导交换意见、座谈会和末次会议八个方面。 一、评审前沟通 为统一完善评审组的评审计划、评审方法和策略,评审组长通常在正式实施现场评审的前一天与评审组全体成员进行沟通,以保证现场评审有序高效地进行。 二、首次会议 首次会议是现场评审的开始,地点应在评审现场,参加人员为评审组全体成员和被评审实验室相关人员等,其中被评审实验室主要负责人和联络员必须到会,参加会议的人员应签到。首次会议由评审组长主持,会议应包括介绍评审组的来意,明确现场评审目的、范围和依据,明确计划安排和各评审员对实验室的承诺等内容。 (一)目的 1. 向与会者介绍评审组成员; 2. 重申现场评审的目的、范围和依据; 3. 明确评审计划,澄清不明确的内容; 4. 简要介绍实施现场评审的方法和程序;

5. 在评审组和被评审实验室间建立正式联系; 6. 确认评审组所需的资源和设施是否齐备; 7. 确认评审活动的日程安排。 (二)内容 1. 会议开始。参加会议人员签到,评审组长宣布会议开始; 2. 人员介绍。评审组长介绍评审组成员及分工,再次证徇实验室对评审组成员及分工有无异议,被评审实验室主要负责人介绍到会人员及联络员; 3. 重申现场评审的目的和范围。宣读评审通知及现场评审依据,说明现场评审的目的是检查质量体系是否有效运行,检查技术能力能否覆盖所申请的认可范围(含分包和限制范围)及批准的授权签字人; 4. 澄清问题。明确实验室质量体系中需要澄清的问题,说明评审只是一个抽样过程,有一定局限性,评审组只是现场取证; 5. 宣布评审计划,指出评审重点。确认必须观察的试验、文件和可得到的记录,并给出日程安排; 6. 自查报告。被评审实验室负责人简要介绍实验室迎接认可的准备的情况和最近一次的自查情况(主要是内审及管理评审); 7. 明确联络员。联络员应熟悉实验室的情况,软、硬件小组均需配备; 8. 落实后勤安排。必要时,应对办公、交通和就餐等作出安排; 9. 强调评审原则。评审过程要以数据和事实为判据,保持客观公正。评审组要作出保密承诺,对评审的一切信息包括所接触到的技术机密须遵守CNAL保密原则; 10. 会议结束。以评审组长的致谢词结束会议。

试验室现场评审核查表试验室现场评审核查表

注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y 表示,存在观察项或应说明的问题时用Y`表示, 当某条款存在不符合项时用N 表示,当某条款该实验室不适用时用N/A 表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。 附件1(CNAL-CL18:2006) 任务编号: 实验室现场评审核查表实验室现场评审核查表 《实验室认可准则在纺织品检测领域的应用说明实验室认可准则在纺织品检测领域的应用说明》》 5 技术要求技术要求 5.2 5.2 人员人员人员 条 款 评 审 内 容 评审结果 评审说明 5.2.1 从事检测工作的人员在上岗前需进行培训、考核, 获得资格。 羊绒、羊毛手排长度、棉花手扯长度的检测 工作操作技巧性强,从事此项目检测工作的人员需有二年以上的实际操作经历,方可独立开展检测工作。 三个月以上未从事外观、黑板、棉花品级、抱合、色牢度、起毛起球、棉结杂质等用目光评定的检测项目的检测工作人员,必须经过目光校对。同样时期未从事过羊绒、羊毛手排长度和棉花手扯长度检测工作的人员,必须经过操作比对, 合格后方能重新从事上述项目的检测工作。 实验室应制定目光校对和操作比对计划,保证从 事检测工作的人员定期进行目光校对与操作比 对,以稳定、统一检测目光与操作。 5.3设施和环境条件设施和环境条件 5.3.2 纺织品检测物理项目指标中按标准规定有环境要 求的项目(如强力、伸长、捻度、细度、纺织材料静电性能电压半衰区的测定等),其检测环境条件必须符合相关标准规定。上述项目的检测区域内必须配置有温湿度自动记录仪(或温湿度自动 监控装置),并且要保留实际工作期间的温湿度连 续监控记录。

实验室资质认定现场评审时常见问题2012年

实验室资质认定现场评审时常见问题的处理 (西安市建设工程质量检测中心:李长明) 实验室资质认定工作的重点应放在质量体系和技术层面上探讨、改进和完善,而被评审方往往不知如何应对实验室资质认定现场评审活动。现就现场评审过程中遇到的问题和处理办法,浅谈一些自己的认识。不足之处请批评指正! 1. 现场试验/盲样试验结果处理 现场试验结果复现性差或者与已知数据明显偏离,应要求实验室分析原因,如属偶然原因,尽可能安排重做试验;否则该项目不予推荐资质认定。 2. 对申请资质认定项目/参数的检测/校准经历要求 评审组必须对申请资质认定的各个场所的项目/参数逐个评审,对于初次评审和扩项评审的项目,没有检测/校准经历的项目/参数原则上不予认定;但若可以进行现场试验的项目,在确认现场试验表明实验室检测能力符合要求时方可认定。 监督评审时,可以依据实验室提供的报告/证书(不受年限限制)作为经历确认,但必须关注项目能力涉及要素的变化情况(如:人员变化、设备更新等)。 3. 对除标准方法以外的其它方法的资质认定要求 实验室采用的方法可分为以下两类: a) 标准方法可以直接选用。 b) 除标准方法以外的其它方法均需经过确认后才能采用;采用时,

应明示“非标”方法。 对标准方法以外的其它方法进行现场评审时,评审组应对所提供的方法确认资料进行真实性、准确性和可靠性核查,对实验室是否具备非标方法进行检测/校准的能力进行评审,最后作出是否予以资质认定的建议(建议中,应明示“非标”方法)。并注以说明现场评审时所核查的相关、详细的记录。 4. 涉及能力验证的要求 由于能力验证活动具有验证性,所以: 参加了省级及以上的政府机关(或授权)组织的能力验证活动并获得满意结果的实验室,若实验室的试验人员、环境、试验用仪器设备、资质认定的标准/方法没有变化,且仪器设备在校准周期内且持续确认有效,现场评审时,可免除对该项目的现场试验,即直接确认。评审组在现场评审时应关注能力验证和比对结果为不满意和有问题的项目,应: a) 先行安排现场试验。 b) 核查整改报告及采取的纠正措施。 c) 特别注意能力验证结果所涉及的相关要素的评审。 d) 在评审报告中对能力验证结果为不满意和有问题项目的整改情况进行说明。 5. 对量值溯源有效性的要求 承认的量值溯源的机构有: a) 国家法定量值溯源系统中依法设立的计量检定机构。

实验室内审流程的方法和技巧

实验室内审流程的方法和技巧 如何让实验室内部审核易于操作,避免流于形式,本文讲解实验室内部审核的方法与技巧,希望能对实验室内审工作有所帮助。 一、内部审核的策划与准备 1. 编制年度审核计划 每年年初,质量负责人组织编制年度审核计划,审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核,管理体系全过程审核每年至少安排一次,制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。 当出现以下特殊情况时应增加审核频次: 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时; 内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项; 出现质量事故,或客户对某一环节连续申诉、投诉; 认证认可机构安排现场评审或监督评审前; 年度审核计划经审批后,组织实施。 2. 审核前准备 (1)成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组,内审组成员应

经培训考核合格,取得内审员资格证书,且内审员与被审核部门无直接责任关系。 质量负责人召开内审组组员会议,任命内审组组长和宣读内审员守则,并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。 (2)内审实施计划的制定:内审组长制定内审实施计划,要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容,由质量负责人审批后实施。实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。 (3)审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后,审核组长召开审核组预备会议,研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件,明确分工和要求,确保每位内审员都清楚了解审核任务,全部完成审核前的准备工作。 (4)编制检查表 审核前,内审员应根据分工编制检查表,内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量,因此在整个内审中至关重要。内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制,要突出审核区域的主要职能;采取的审核方式和方法(查、问、听、看)要恰当;审核时需要抽样的数量要合理。要选择典型关键质量问题作为重点进行编制(如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反

实验室资质认定现场评审过程的应对策略

实验室资质认定现场评审过程的应对策略实验室资质认定现场评审活动是评审方与被 评审方双方协作配合的全过程,在短时间内达到真实反映和客观评价的效果,技术性很强,工作量很大。要求双方在现场评审整个过程当中严密周全地策划,科学合理地安排,密切坦诚地配合,提高办事效率。 实验室资质认定工作的重点应放在质量体系和技术层面上探讨、改进和完善,而被评审方往往不知如何应对实验室资质认定现场评审活动。笔者现就评审的前期准备、现场的配合和评审后整改过程,谈一些具体的做法和体会。 实验室资质认定工作的评审依据国家质检总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》(总局令第86号)和国家认监委印发的《实验室资质认定评审准则》(国认实函[2006]141号)要求。对《实验室资质认定评审准则》“管理要求”和“技术要求”两部分、19个要素、76条、153款的要求进行逐项评审。 评审准备阶段 现场评审由于专家人员少、时间短、项目多,为能够真实、客观、公正地反映出被评审方的实际能力,有赖于双方的精诚合作与相互配合。 1.申请材料按《实验室和检查机构资质认定管理办法》的要求向“省质监局认证处”提供相关材料,及时向“省质监局认证处”报告质量体系文件版本及实际运行情况,征询资料的完整性,及时扩充或撤销,尽可能满足和符合“省质监局认证处”的资料审查和评审前的书面调查。 2.提供信息配合并提供“山东省质量技术监督局认证处”拟派出的评审组专家对被评审方事先需了解掌握的信息,交流和沟通现场评审前的具体准备事项、注意要点和衔接要求,对所涉及到的有关事项做出相应的调整和补充,不留“空白”,为现场评审夯实基础,获得最佳评审状态。 3.整理资料现场评审主要针对《实验室资质认定评审准则》中“管理要求”和“技术要求”两部分展开评审,重点是对实验室检验能力的评审,所以在现场评审之前,做好文件资料的收集归类,管理和技术人员业绩档案和质量意识的认知准备,检测报告信息记载的审核,检测条件和环境要求,仪器设备的性能状态,标准物质、标准样品和检测试剂的管理档案等相关资料,是保证现场评审顺利进行的前提条件,也是在短时间内获得最佳评审效果的关键因素。 4.内部审核在现场评审前进行内部审核的结果可以评价管理体系运行的质量,可以证实管理体系是否持续符合了评审准则的要求。对于被评审方来说相当于一个全真的“现场评审”的模拟演示,有利于及时从中发现存在的问题并予以纠正;对于评审方来说,审核了内审材料,就相当于审核了“现场评审”的缩影。所以内部审核是现场评审前非常关键的工作。 5.盲样考核考虑到现场评审中评审人员少(一般为3人),时间紧(2天内出具数据及完整的报告),检测项目多而且评审前没有具体确定,所以盲样的准备工作就显得尤为重要,主要从以下三个方面着手:一是项目筛选,根据被评审方《申请计量认证/审查认可(验收)项目表》所列项目,对每一项可能盲样考核的项目都确保考核人员持证根据项目合理安排人员分工,二是人员确定,进行充分准备。.上岗,并能兼顾评审全局;三是实验室条件,确保每个人员有即时独立完成项目的药品、仪器、实验室等条件。 现场评审阶段

检验检测机构资质认定现场评审审查表

附件十: 检验检测机构资质认定 评审报告 (用于初审、复审或扩项评审) 检验检测机构名称: 评审日期:年月日至月日 山东省质量技术监督局编制

填表须知 1.本《评审报告》可用签字笔填写或计算机打印,字迹应清晰、规范。2.本《评审报告》的表格填写页数不足时,可用A4纸增加续附页,但需连同正页编第页,共页。 3.本《评审报告》所选“□”内打“√”。 4.本《评审报告》须经评审组签字有效。 5.本《评审报告》适用于初审、复审或扩项评审。

1.概况 1.1 检验检测机构名称: 注册地址:邮编: 办公地址:邮编: 检验地址(一):邮编: 检验地址(二):邮编: 检验地址(三):邮编: (检验检测机构有三个以上的检验地点时,可继续按顺序填写。) 检验检测机构负责人:职务:电话: 检验检测机构联系人:职务:电话: 传真: E一mail: 1.2 非独立法人检验检测机构所属法人单位名称: 地址: 邮编:传真: E一mail: 负责人:职务:电话: 1.3 法人类别 1.3.1独立法人检验检测机构 事业法人□企业法人□社团法人□其他□ 1.3.2检验检测机构所属法人(非独立法人检验检测机构填此项) 事业法人□机关法人□社团法人□其他□ 1.4评审类型 1.4.1计量认证 初审□扩项□复审□其他□ 1.4.2计量认证十审查验收 初审□扩项□复审□其他□ 1.4.3计量认证+依法授权 初审□扩项□复审□其他□ 2.评审结论 □符合□基本符合□基本符合,需现场复核□不符合

3.评审组意见:

评审组长签名:日期: 注:评审组意见至少应包括: ①依据的现场评审通知文号; ③现场评审时间; ④对检验检测机构体系运行有效性和承担第三方公正检验的评价; ⑤对人员、仪器设备和检测报告等方面的评价; ⑥建议批准的检验项目数量及需要说明的其他问题。

现场审核检查表.pdf

被审核过程:审核编号:日期: 产品:被审核工序:页码: 被审核项目:原材料验收审核员: 检查容检查记录(符合打勾,不符合详记)原材料验收规(厂家、牌号、规格、颜色……) 是否确定 验收手段、测量频次是否确定 原材料是否封存了外观标准样品 测量频次是否与质量保证状况相适应 以质量保证模式接受产品时是否定期进行了 产品审核 不合格品处理方式是否满足要求 不合格品隔离、做标识,标识的易读性、可 靠性

被审核过程:审核编号:日期: 产品:被审核工序:页码: 被审核项目:库存管理审核员: 检查容检查记录(符合打勾,不符合详记)定置管理图,定置管理(区域化分、标识) 帐、物、卡是否一致,库存是否定期核对 对环境敏感的材料(如:化学品)的存放条 件是否适宜,对存放条件是否定期监控 库存的周转和先进先出 失效期限的管理(报警、冻结) 包装信息(供应商、生产日期、数量……) 清晰易读 包装、搬运方式是否会导致质量下降(油污、 碰撞、损坏) 防火、防水、防雨措施 适宜的照明、湿度、温度、现场清洁度,是 否与产品类型相适应

被审核过程:审核编号:日期: 产品:被审核工序:页码: 被审核项目:检验与试验审核员: 检查容检查记录(符合打勾,不符合详记)——外观质量检验工艺是否确定 是否封存有标准样件 检验工位的照明度、清洁度如何 检验员是否经过培训 ——尺寸、性能的检测是否有检查规 检查规中的规定是否适宜 是否与控制计划一致,与图纸定义一致 ——检测工具是否验收,是否经过校准 校准标识是否易于识别 检具是否进行了测量系统分析 ——是否按工艺要求进行了检测 检验员是否熟练 检验员是否经过授权

ISO9000现场审核检查表

ISO9000现场审核检查表

中质协质量保证中心(QAC)质量管理体系现场审核检查指导清单 项目编号: 受审核方名称: 审核人员: 审核组长: 审核日期:

使用说明 1.本检查指导清单按主要活动和过程编制,为现场审核提供指导。 2.使用本清单时,审核组应结合审核计划的分工情况和组织的实际活动和过程,选用不同的清单内容。 3.在现场审核时,请审核员结合本清单的要求,按过程方法进行审核。应关注PDCA循环在过程的应用,以及每一个过程的输入和输出情况、与其他过程之间的接口和相互关系。 例如:对7.4采购过程的审核,可从以下方面考虑: 一、策划阶段: 1.采购过程所要达到的目标是什么,目标制定是否合理?(5.4.1) 2.采购工作的流程(过程)是否明确,与其他过程(部门)之间的接口

关系?(4.1、7.1) 3.是否规定了相应的职责权限,职责权限分配是否合理、充分?(5.5.1) 4.与接口过程(如设计过程、生产和服务提供过程)、部门之间通过什 么方式进行沟通,信息传递是否及时、全面;部门内各岗位之间的信息沟通是否及时、顺畅?(5.5.3) 5.对各岗位人员能力有哪些要求、人员能力要求是否适当?( 6.2) 6.是否确定了相关的过程控制文件和记录要求,包括选择、评价和重新评价供方的准则等?(4.2.3、4.2.4) 二、实施阶段: 1.是否按要求选择、评价和重新评价供方,查证相关的评价和评价所引

起的任何必要措施的记录。(7.4.1) 2.对供方及采购产品控制的类型和程度是否与其对最终产品的影响程度相适应?(7.4.1) 3.采购信息(文件、实物、图样等)能否清楚地表述拟采购的产品(如产品名称、规格、型号、数量等基本信息)?(7. 4.2) 4.当存在下述情况,是否在采购信息中考虑到标准7.4.2中a/b/c条款的要求?(7.4.2) a)当进货检验的手段不完善,无法检验进货产品的质量时; b)对最终产品影响比较大,只有规定了产品、程序、过程和设备批准的 要求或人员资格的要求或质量管理体系的要求,才能确保所采购产品的质量

实验室工作检查表

中小学实验室工作检查表(170分) 项目基本要求分值评分标准检查办法得分备注 实验用房及内部设施(50分)1实验室(探究实验室)数量、面积达到《山 东省普通中小学基本办学条件标准》要求, 满足各学校实验教学和进行创新性教学活 动的需要。 15 无实验室不得分,数量每少1个 扣5分,面积不足酌情扣分。 根据《标准》, 实地检查。 初中数量:18个班以下3个,19至24个 班5个,25至30个班6个,31至36个班7 个;面积:96平方米/个。 2实验室辅助用房数量、面积达到《山东省 普通中小学基本办学条件标准》要求。 5 无仪器室、准备室各扣2分,中 学无药品室、危险品室各扣2分; 数量每少1个扣2分,面积不足酌 情扣分。 根据《标准》, 实地检查。 初中仪器室、准备室数量:18个班以下 3个,19至24个班5个,25至36个班6个; 仪器室面积:23平方米/个,准备室面 积:18平方米/个。 3实验室内部设施、设备按《中小学理科实 验室装备规范》要求配备。 10 实验桌凳按学生实验两人一组 要求,每少1套扣1分,仪器柜、 排风设施、电源水源、窗帘、防 酸碱台面等达不到要求酌情扣 分。 实地查看 物理、生物实验室前有一个水槽,化学 实验室每二组一套,1高2低鹅颈水嘴; 化学实验室排风到桌或有1高2低3台排 风扇,药品室、危化品室各有1台排风 扇 4实验室配备网络多媒体设备。20 每学科实验室至少建1套网络多 媒体教学设备。每有一科达不到 要求扣10分,没有不得分。 实地查看 学科专用教学设备5文科教学仪器设备达到《山东省普通中小 学基本办学条件标准》要求。 5 每缺少一种扣1分,每种数量不 足扣1分。 现场抽查10种教 学设备 实现“班班通”学校,卡片、挂图可选 配

实验室资质认可问题

实验室资质认可过程文件评审和现场评审中的一些问题 1、 WI14-01作业指导书是否可作为不符合项/观察项的判定依据? 答:不可以,因为SOP是评审员在评审时遵照执行的文件,是对评审提出的要求,不是实验室建立管理体系的依据,也不是评审依据。 2.对于理化检测实验室,没有试样制备能力的试验室如何掌控?是否需要限制或说明?对于申请含有焊接等前期样品制备的实验项目,当实验室没有焊接能力的时候如何处理?因为焊接工艺会影响后期试验的结果。 答:需要在限制范围栏说明不做样品制备。 3.对于没有样品加工的实验室需要特别关注,尽管仪器设备很准,但是样品加工出现错误将会是颠覆性的问题,是否可以作为分包处理? 答:如果样品加工直接影响到检测结果,而实验室又不具备样品加工能力时,应按如下处理:①若检测标准中包含样品加工的要求,则在限制范围栏加以限制。②若检测标准中不包含样品加工的要求,则在说明栏加以说明。 4.对于力学性能的拉伸、布洛维硬度、冲击等的参数和能力限制问题:例如冲击试验有冲击能量、冲击试样类型、冲击试验温度等;对于布氏硬度试验标准有多达21个标尺(试验力和压头直径的组合),有的试验室值能做其中一个标尺,有的实验室可以做很多标尺,但是好多评审过的试验室没有限制,拉伸试验也是一样的,是否需要限制? 答:需要限制。应准确界定实验室的能力,对于不具备的能力要加以限制。 5.在评审中,常遇到已获认可的项目(如等级保护、风险评估),但实验室没有作业指导书,且认可项目没有限制(一般限制第五级); 答:评审员在现场评审时,应对其不具备的能力进行限制。例如IP等级,对于没有相应设备的等级不能认可,应在限制范围中加以限制。评审组有权对已认可的项目根据现场评审结果予以相应限制。 6.对于主要租用企业的设备和场地开展检测的,或与其他机构以业务收入分成方式进行检测项目合作(如完全利用他人的设备、场地甚至人员)的,相应项目是否不能被认可? 答:不能认可此种情况 7.新版实验室认可评审工作指导书4.4.12条款规定:“评审组长须在现场评审前将评审组进行现场评审策划的情况向项目主管汇报”。具体的汇报内容和方式应该如何?如:是否需报书面或电子版的材料?评审员及组长是否还需上报《现场评审策划方案表》?目前各评审组做法也一不同。等,希望明确一下,统一起来。 答:可以是纸质版,也可以是电子邮件。报评审材料时不再要求报“评审策划方案表”,CNAS-WI14-01中已删除了此表。

实验室认可现场评审问题及答案汇总

现场评审问题及答案汇总 1.最高管理者——你单位的质量方针、目标是基于什么样的考虑制定的?怎样贯彻落实? 质量方针是由单位的最高管理者正式发布的总的质量宗旨和方向。 质量目标是单位在质量方面所追求的目标。 把质量方针、目标写入质量手册,由最高管理者签发颁布,要求全体员工学习,贯彻执行,在贯彻落实质量方针方面,主要抓好下面几个环节: (1)发布质量手册时,组织全体职工学习,并要求职工结合自己岗位理解方针、目标和公正性承诺,在岗位上如何实现方针、目标。新进入单位工作的人员, 在岗前培训时也在学习质量方针、目标。 (2)建立以质量负责人为首的质量管理团队,包括质量负责人,质量办和各部门的质量监督员,内审员,对管理体系运行进行经常性的监督检查,对有违质 量方针、目标的活动进行纠正。 (3)每年定期进行管理体系内审和管理评审,同时做质量目标达标情况分析,找出不合格项并及时纠正,不断完善管理体系,使方针、目标能持续适应和有 效。 2. 最高管理者——建立了哪些沟通机制以确保体系有效、满足委托方及法定要求? 可以通过会议、邮件、公告或联络单、或交谈的方式就机构体系的有效性、相关技术问题、管理问题、委托方要求、法令法规要求进行沟通,以确保相关资讯能得到处理。 3. 最高管理者、技术负责人、质量负责人——纠正措施和预防措施有什么区别? 纠正措施和预防措施是认可准则中的两个要素(过程)。 纠正措施是“为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施”, 预防措施是“为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施”。 两者的区别主要体现在: (1)目的不同 前者是对已发现的不合格或其他不期望情况的处理或被救,目的在于防止不 合格再发生;后者是不合格或其他不期望情况尚未产生时的防范性措施,目 的在于防止不合格发生,以使质量活动不偏离、质量事故不发生。 (2)措施的能动性不同 纠正措施属不合格或其他不期望情况已形成后的应对,其措施的本身有一定的 被动性。预防措施则是在不合格尚未出现前主动地完备制度、细化职责、完 善设施,防止不合格发生,属主动行为。即纠正措施是“有则改之”,预防措 施是“防患于未然”。 (3)措施的层面不同 相对而言,由于潜在的不合格不易发现,预防措施的提出往往需要运用统计的 方法,寻找变化趋势,由表及里地分析、预测潜在因素或可能隐患,实施起来 时间跨度长,更多地表现出系统性和完整性。 不是所有的不合格都需要制定纠正措施,也不是所有的潜在的不符合都需要制定 预防措施,因为纠正措施和预防措施制定都是需要成本的,它们应与不合格所造 成的危害和风险相适应。然而,纠正措施和预防措施的实施是质量改进的重要方

关于实验室安全环保检查表格的说明

关于实验室安全环保检查表格的说明 内部编号:(YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128)

关于《实验室安全环保检查表》的说明 各有关单位: 为规范和加强实验室安全与环境保护工作,杜绝实验室安全事故,保障教学科研实验和生产实习正常开展,将实验室安全管理工作落到实处,针对我校实际情况,制订《实验室安全环保检查表》,现将有关说明如下。 一、检查表由资产设备处与公安处共同制订,既可用于全校性实验室安全检查工作,也可用于教学院部或实验室日常安全自查工作。 二、检查表内容共分三个部分。 1、“表一、通用类实验室安全环保要求”,针对通用类实验室安全环保情况,主要围绕管理制度、人员管理、实验场所、消防安全、电气安全和防护措施各个安全环节的关键点,管理人员或实验人员逐项进行评估判断,任何一个关键点不合格,则实验室存在安全隐患;对于不涉及的安全环节的关键点,可不用填写。 2、“表二、特殊类实验室安全环保要求”,针对实验室化学类、有毒和易燃易爆性气体类、辐射类、特种设备类、气瓶类等各类危险源,管理人员或实验人员逐项进行评估判断,任何一个关键点不合格,则实验室存在安全隐患;对于不涉及的安全环节的关键点,可不用填写。 3、其他情况。针对表一和表二中未列举、注明的安全环节进行评估判断。 三、登录资产设备处或公安处网站下载电子版《实验室安全环保检查表》。 附:实验室安全环保检查表。 资产设备处公安处 二○一二年六月二十九日

实验室安全环保检查表 实验室地点:实验室名称:房间号: 表一、通用类实验室安全环保要求

表二、特殊类实验室安全环保要求2.1化学类(□不包含此类情况) 2.2有毒、易燃易爆性气体类(□不包含此类情况)

实验室CNAS现场评审准备事项

实验室CNAS现场评审准备事项 一、现场试验的准备: 现场试验包括评审组指定项目的试验和评审员现场见证(目击)试验,它是 现场评审中最重要的一个环节。现场试验和定期参加能力验证或测量审核活动是 认可机构评价实验室能力的两种互为补充的方式。现场评审时,评审员一定会指 定现场试验或查验能力验证或测量审核活动的结果并结合其他合理手段来验证 实验室的检测能力,实验室能力评价是评审组最主要的工作内容之一。 指定项目试验是现场评审最常用的方法,评审员不仅关注试验过程,也关注 试验的结果,如果仅作为一种演示,审核员不一定关注检测结果,而主要关注检 测过程。如果是盲样(通常由审核员预先准备的样品或审核员已经知道样品的检 测结果),那么,审核员更关注其检测结果是否能够重现。 如果评审员没有事先准备试验样品,现场试验的样品通常在实验室样品库抽 取,所以实验室必须备有足够的样品以满足现场试验的需要。 二、现场评审时需要提供给评审组的文件和记录: (一)内部文件清单(包括《质量手册》、程序文件和支持性文件,如SOP文件); 实验室应为每位评审员准备一套《质量手册》和程序文件供评审员使用,操作性文件可以在审核现场取阅; (二)适用的外来文件 1.认可机构(如CNAS)的文件,包括: 认可准则和要求类文件,如CNAS-CL01、CL11、CL06、CL07等; 规则类文件,如CNAS-RL01《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》;

指南类文件,如CNAS-GL01《实验室认可指南》、GL04《量值溯源指南》、 GL012/GL13实验室和检查机构内部审核和管理评审指南等。 2.认可范围内的标准、技术规范的有效版本(提供标准目录和标准文本)。 3.顾客(包括内部客户)提供的有关文件 (三)实验室管理体系运行的记录,包括: 1.近两年来内部审核和管理评审的资料(包括计划、记录、报告和有关资料); 2. 近两年来内部质量控制和能力验证、测量审核或实验室之间比对试验的资料 (包括质量活动的计划,试验结果和和评价报告等) 3.近两年来人员培训、监督计划,能力考核结果和岗位授权证明; 4.近年来与客户的沟通、满意度调查的记录; 5.纠正和预防措施的记录(包括处理客户投诉、处置不合格检测的记录); 6.近两年来仪器设备校准计划、期间核查计划、校准结果确认和核查的记录 (包括设备台帐和设备档案、设备维护和维修的记录等); 7.标准物质清单,标准物质溯源、验证和期间核查计划和实施的记录; 8.影响检测结果的关键供应商和支持性服务提供方点差评价和业绩统计记 录。 9.采购物品和支持性服务的验收记录; 10.样品的接受、传递、贮存、保护和处置的记录; 11.合同评审的记录,包括内部委托检测协议书和样品送样单等; 12.分包检测的记录,包括分包实验室的资质或能力证明和分包记录; 13.典型的检测报告(涵盖申请认可的检测领域)、原始记录和发送、传输 的记录;

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