妊娠相关血浆蛋白

妊娠相关血浆蛋白

[摘要] 目的检测可疑异位妊娠患者血清中β-hcg及妊娠相关血浆蛋白-a亚基spp-a含量的变化，探讨其在异位妊娠早期诊断中的应用价值。方法选择2011年3月～2012年9月就诊于医院门诊的200例可疑异位妊娠患者为研究对象。采集其肘静脉血4 ml，用酶联免疫法检测spp-a含量，用化学发光法检测β-hcg，根据检测结果建立受试者工作曲线。结果异位妊娠组患者血清spp-a含量低于宫内妊娠组，孕周不同spp-a含量不同，差异均有统计学意义（p本研究测定200例可疑异位妊娠样本人群中最后确诊144例为异位妊娠，56例为宫内妊娠。ep组spp-a含量低于up组，且孕周不同spp-a的含量不同，差异有统计学意义（p<0.05）。国内有学者报道相同孕周异位妊娠组papp-a含量低于宫内妊娠组[9]。提示妊娠相关血浆蛋白-a可作为异位妊娠与宫内妊娠的鉴别诊断检测指标。roc曲线下面积可以反映诊断试验的准确性大小，0.9以上表示诊断准确性较高。灵敏度、特异度越高其诊断性能越好。youden指数为反映诊断试验的真实性综合指标，值越大诊断试验的真实性越好。根据所有检测结果建立spp-a、β-hcg诊断异位妊娠的roc曲线。spp-a的roc曲线下面积为0.901；β-hcg曲线下面积为0.839。说明spp-a作为ep的诊断指标其准确性较高。以各孕周spp-a、β-hcg 的平均值和中位数为截点，做诊断异位妊娠的灵敏度、特异度、youden指数。以spp-a 1.470μg/ml为诊断界值，

妊娠相关蛋白A测定试剂盒(胶体金免疫层析法)产品技术要求普迈德

妊娠相关蛋白A测定试剂盒（胶体金免疫层析法） 适用范围：本测定试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中妊娠相关蛋白A的含量。 1.1 包装规格 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。 1.2 主要组成组分 每盒含10/20/50人份试纸条、样品缓冲液（0.1mol/L的Tris-HCl缓冲液，pH 值7.0）和标曲信息卡（二维码）。每人份试纸条配套1份检测卡、1套取样滴管（选配）和1包干燥剂。检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人妊娠相关蛋白A单克隆抗体；C线包被羊抗鼠多克隆抗体）、金标垫（包被胶体金标记的鼠抗人妊娠相关蛋白A单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。 2.1 物理性状 2.1.1 外观 测定试剂应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染；材料附着牢固；标签字迹清晰，无破损。 2.1.2 膜条宽度 测定试剂的膜条宽度≥2.5mm。 2.1.3 液体移行速度 液体移行速度应不低于10mm/min。 2.2 空白限 空白限应不高于25mIU/L。 2.3 精密度

2.3.1 批内精密度 批内精密度CV(%）应不高于12.0%。 2.3.2 批间精密度 批间精密度R(%）应不高于15.0%。 2.4 线性 在[25，5000]mIU/L的范围内，线性相关系数应不低于0.990。 2.5 准确度 回收率应在85%～115%之间。 2.6 分析特异性 含浓度不低于500mIU/mL HCG的零浓度妊娠相关蛋白A样本，检测结果不高于25mIU/L。 2.7 稳定性 将测定试剂在4℃～30℃的环境中放置18个月后，取样分别检测2.1、2.2、2.3.1、2.4、2.5、2.6项，结果应符合各项目的要求。 2.8 校准品溯源性 按照GB/T21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》及有关规定建立溯源性，提供校准品的来源、赋值过程及测量不确定度等内容，溯源至公司内部工作校准品，并与已上市产品比对赋值。

妊娠期高血压疾病习题终审稿)

妊娠期高血压疾病习题文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-

1、子痫前期孕妇应用硫酸镁治疗时，呼吸每分钟不应少于 A．14次／分B．16次／分C．18次／分D．20次／分E．22次／分 本题答案：B 解析：硫酸镁治疗注意事项：用药前及用药过程中应注意以下事项：定时检查膝反射是否减弱或消失；呼吸不少于16次／分钟；尿量每小时不少于 25ml或每24小时不少于600ml；硫酸镁治疗时需备钙剂，一旦出现中毒反应，立即静脉注射10％葡萄糖酸钙10ml，因钙离子与镁离子可竞争神经细胞上的受体，从而阻断镁离子的作用。肾功能不全时应减量或停用；有条件时监测血镁浓度。 2、重度子痫前期孕妇应用硫酸镁治疗时，尿量每小时不应少于 A．20mlB．25mlC．30mlD．35mlE．40ml 本题答案：B 解析：使用硫酸镁治疗重度子痫时，尿量每小时不少于25ml或每24小时不少于600ml。 3、重度子痫前期孕妇于孕晚期出现腹痛及阴道流血，最可能的疾病为A．Ⅲ度胎盘早剥 B．边缘性前置胎盘 C．宫颈癌

D．子宫破裂 E．脐带帆状附着前置血管破裂 本题答案：A 解析：妊娠高血压疾病时，胎盘血流灌注绒毛浅着床及血管痉挛导致胎盘灌流量下降；胎盘螺旋动脉呈急性的粥样硬化，血管内皮细胞脂肪变性，管壁坏死，管腔狭窄，易发生不同程度的胎盘梗死；胎盘血管破裂，可导致胎盘早剥。本题依此选A。 4、重度子痫前期患者，血压应高于或等于 A．140／100mmHg B．150／90mmHg C．150／100mmHg D．160／100mmHg E．160／110mmHg 本题答案：E 5．妊娠期高血压疾病的基本病理变化为：B A.过度水钠潴留 B.全身小动脉痉挛 C.血液浓缩 D.凝血功能障碍，慢性DIC E.患者对血管紧张素Ⅱ的敏感性增高 6.26岁初孕妇，于妊娠34周出现头痛、眼花等自觉症状。查血压24／ 13.3kPa（180／100mmHg），尿蛋白（++），眼底动静脉比为l：2，视网膜水肿。

孕期孕妇血浆蛋白质水平与妊娠期糖尿病及出生结局关联的队列研究

孕期孕妇血浆蛋白质水平与妊娠期糖尿病及出生结局关联的队 列研究 目的:本研究旨在探索孕期孕妇血浆蛋白质水平与妊娠期糖尿病(GDM)及出生结局的关系。方法:4265对母婴均来自同济母婴健康队列(Tongji Maternal and Child Health Cohort,TMCHC)。孕妇于孕24-28周行口服葡萄糖耐量试验筛查GDM。孕期孕妇血浆总蛋白(TotalProtein,TP)、白蛋白(Albumin,Alb)、球蛋白(Globulin,Gb)、转甲状腺素蛋白(Transthyretin,TTR)等数据来自产前肝肾功能检查结果。收集新生儿出生体重、身长等出生结局资料。第一部分选取有GDM筛查结果且在孕13-20周检测肝肾功能的1914名孕妇,按照血浆蛋白质水平四分位(Q1、Q2、Q3、Q4)分组,运用Logistic回归分析血浆蛋白质水平与GDM的关系;进一步运用多重线性回归分析不同孕前BMI亚组孕期孕妇血浆蛋白质水平与空腹血糖(Fasting blood glucose,FBG)、1小时负荷血糖(1h-post load blood glucose,1h-PBG)及 2 小时负荷血糖(2h-post load blood glucose,2h-PBG)的关系。在探索血浆TTR水平与GDM和血糖的关系时,为消除孕妇蛋白质水平个体差异对TTR水平的影响,采用TTR/TP、TTR/Alb和TTR/Gb进行分析。第二部分采用多重线性回归分析4265名孕期孕妇血浆蛋白水平与新生儿出生体重和身长的关系;Logistic回归分析孕期孕妇血浆蛋白质水平与小于胎龄儿(Small for gestational age,SGA)、大于胎龄儿(Large for gestational age,LGA)发生风险的关系。结果:孕期血浆TP、Alb、Gb、TTR/Gb水平在GDM组和非GDM组没有统计学差异;

妊娠相关性血浆蛋白A(PAPP-A)测定试剂盒(电化学发光免疫分析法)产品技术要求lianzhongtaike

妊娠相关性血浆蛋白A（PAPP-A）测定试剂盒（电化学发光免疫分析法） 适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人体血清样本中妊娠相关性血浆蛋白 A （PAPP-A）的含量。 1.1产品型号/规格：50人份/盒、100人份/盒。 1.2主要组成 试剂盒由磁分离试剂（M）、试剂a（Ra）、试剂b（Rb）和定标品（PAPP-A-Cal）（选配）组成。组成及含量如下： 2.1 外观 2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏； 2.1.2 磁分离试剂摇匀后应为棕色含固体微粒的均匀悬浊液，无明显凝集、无絮状物； 2.1.3 其它液体组分应澄清，无异物，沉淀物或絮状物； 2.1.4 包装标签应清晰、无磨损、易识别。 2.2 空白限 应不大于4.0mIU/L。 2.3 准确度 将已知浓度的PAPP-A样品加入到血清或其它相应基质中，其回收率应在(85%～115%)范围内。 2.4 线性 在[10.0，10000.0]mIU/L范围内，线性相关系数（r）应不小于0.9900。 2.5 精密度 2.5.1 分析内精密度

在试剂盒的线性范围内，浓度为（200.0±40.0mIU/L）和（1000.0±200.0mIU/L）的样品检测结果的变异系数（CV）应不大于8%。 2.5.2 批间精密度 在试剂盒的线性范围内，用3个批号试剂盒分别检测浓度为（200.0±40.0mIU/L）和（1000.0±200.0mIU/L）的样品，检测结果的变异系数（CV）应不大于15%。 2.6特异性 2.6.1测定浓度为20000 mIU/mL的人绒毛膜促性腺激素（hCG）样品，其测量结果应不高于4.0mIU/L。 2.6.2测定浓度为2000μIU/mL的催乳素（PRL）样品，其测量结果应不高于 4.0mIU/L。 2.6.3测定浓度为10000ng/mL的人胎盘泌乳素（hPL）样品，其测量结果应不高于4.0mIU/L。 2.7 效期末稳定性 本产品效期为15个月，试剂盒在2～8℃下保存至有效期末进行检测，检测结果应符合2.1、2.2、2.3、2.4、2.5.1的要求。 2.8 溯源性 依据GB/T21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求，定标品溯源到罗氏的PAPP-A定标液。

人妊娠相关血浆蛋白A(PAPPA)ELISA试剂盒说明书

人妊娠相关血浆蛋白A(PAPPA)酶联免疫吸附测定试剂盒使用说 明书 厦门慧嘉生物科技有限公司 本试剂仅供研究使用目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中妊娠相关血浆蛋白A(PAPPA)的含量。 实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人妊娠相关血浆蛋白A(PAPPA)水平。用纯化的大鼠尿素(Urea)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入妊娠相关血浆蛋白A(PAPPA)，再与HRP标记的妊娠相关血浆蛋白A(PAPPA)抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的妊娠相关血浆蛋白A(PAPPA)呈正相关。用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），通过标准曲线计算样品中人妊娠相关血浆蛋白A(PAPPA)浓度。 样本处理及要求： 1. 血清：室温血液自然凝固10-20分钟，离心20分钟左右（2000-3000转/分）。仔细收集上 清，保存过程中如出现沉淀，应再次离心。 2. 血浆：应根据标本的要求选择EDTA或柠檬酸钠作为抗凝剂，混合10-20分钟后，离心 20分钟左右（2000-3000转/分）。仔细收集上清，保存过程中如有沉淀形成，应该再次离心。 3. 尿液：用无菌管收集，离心20分钟左右（2000-3000转/分）。仔细收集上清，保存过程 中如有沉淀形成，应再次离心。胸腹水、脑脊液参照实行。

4. 细胞培养上清：检测分泌性的成份时，用无菌管收集。离心20分钟左右（2000-3000转/ 分）。仔细收集上清。检测细胞内的成份时，用PBS（PH7.2-7.4）稀释细胞悬液，细胞浓度达到100万/ml左右。通过反复冻融，以使细胞破坏并放出细胞内成份。离心20分钟左右（2000-3000转/分）。仔细收集上清。保存过程中如有沉淀形成，应再次离心。5. 组织标本：切割标本后，称取重量。加入一定量的PBS，PH7.4。用液氮迅速冷冻保存备 用。标本融化后仍然保持2-8℃的温度。加入一定量的PBS（PH7.4），用手工或匀浆器将标本匀浆充分。离心20分钟左右（2000-3000转/分）。仔细收集上清。分装后一份待检测，其余冷冻备用。 6. 标本采集后尽早进行提取，提取按相关文献进行，提取后应尽快进行实验。若不能马上 进行试验，可将标本放于-20℃保存，但应避免反复冻融. 7. 不能检测含NaN3的样品，因NaN3抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。 操作步骤： 1.标准品的稀释与加样：在酶标包被板上设标准品孔10孔，在第一、第二孔中分别加标 准品100μl，然后在第一、第二孔中加标准品稀释液50μl，混匀；然后从第一孔、第二孔中各取100μl分别加到第三孔和第四孔，再在第三、第四孔分别加标准品稀释液50μl，混匀；然后在第三孔和第四孔中先各取50μl弃掉，再各取50μl分别加到第五、第六孔中，再在第五、第六孔中分别加标准品稀释液50ul，混匀；混匀后从第五、第六孔中各取50μl分别加到第七、第八孔中，再在第七、第八孔中分别加标准品稀释液50μl，混匀后从第七、第八孔中分别取50μl加到第九、第十孔中，再在第九第十孔分别加标准品稀释液50μl，混匀后从第九第十孔中各取50μl弃掉。（稀释后各孔加样量都为50μl，浓度分别为48μmol/L，32μmol/L ，16μmol/L，8μmol/L，4μmol/L）。 2.加样：分别设空白孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）、待测样 品孔。在酶标包被板上待测样品孔中先加样品稀释液40μl，然后再加待测样品10μl（样品最终稀释度为5倍）。加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀。 3.温育：用封板膜封板后置37℃温育30分钟。 4.配液：将30（48T的20倍）倍浓缩洗涤液用蒸馏水30（48T的20倍）倍稀释后备用。 5.洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置30秒后弃去，如此 重复5次，拍干。 6.加酶：每孔加入酶标试剂50μl，空白孔除外。 7.温育：操作同3。 8.洗涤：操作同5。 9.显色：每孔先加入显色剂A50μl，再加入显色剂B50μl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色 15分钟. 10.终止：每孔加终止液50μl，终止反应（此时蓝色立转黄色）。 11.测定：以空白空调零，450nm波长依序测量各孔的吸光度（OD值）。测定应在加终止 液后15分钟以内进行。 注意事项： 1．试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡15-30分钟后方可使用，酶标包被板开封后如未用完，板条应装入密封袋中保存。 2．浓洗涤液可能会有结晶析出，稀释时可在水浴中加温助溶，洗涤时不影响结果。 3．各步加样均应使用加样器，并经常校对其准确性，以避免试验误差。一次加样时间最好

孕期准妈妈甲胎蛋白(AFP)不同孕周的参考值

孕期准妈妈甲胎蛋白（AFP）不同孕周的参考值(正常值) AFP是血清中一种α球蛋白，分子量68000，从妊娠6周开始由卵黄囊和胎儿肝产生，13周达到高峰，胎儿出生后3个月至第二年逐渐降至成孕人水平并保持终身。主要起免疫抑制作用。它不仅是胎儿宫内发育状态的重要监测指标，同时又是肿瘤组织产生的肿瘤标志物之一，因此在围产保健和肿瘤诊治方面有重要作用，并已列常规检查。AFP放免定量克服了普通的AFP定性的使用局限性和单一片面性，以确切的数值形式，表达血液中AFP实际水平，客观反映机体变化状态，对病情的诊断、发展、转归做出可靠的动态观察。 一、AFP在胎儿血中浓度很大，羊水中浓度比胎儿血低100倍，随着胎儿血AFP?浓度的波动，羊水中AFP浓度也波动，因此可测定羊水和母体血中的AFP浓度来判断胎儿发育有无重大异常。 （一）各孕周参考值单位：ng/ml 1017.5±1123100±5730164±11537192±142 1236±2724115±6331193±10038167±96 1550±3325133±4532237±14039153±102 1871±4926150±5033234±11440145±123 2093±5727126±6434212±140 2180±5628175±9035236±155 2290±5629187±13336234±139 (二)临床意义 1、异常妊娠，血AFP定量鉴别正常妊娠和绒癌，后者血清AFP?不升高与非妊娠妇女无异。 2、先兆流产，部分妊娠初、中期先兆流产孕妇血清AFP值比正常孕妇低，稽留流产和自然流产孕妇血AFP值增高. 3、有胎块的葡萄胎，胎盘、羊水疾病可使AFP含量增高。 4、高危妊娠，母儿血型不合，糖尿病孕妇血清AFP增高。 5、无脑儿，多胎，低体重母血AFP增高。 6、先天性开放性神经管畸形的胎儿，母血、羊水中AFP含量异常增高，10-16周孕妇血清AFP比正常高10倍，可诊断开放性神经管缺损，其预价值99.96%。 7、死胎、胎儿窒息，胎儿低氧症，母血AFP增高，孕妇血清AFP〉800ng/ml预示胎儿处于危境或死亡，〉1075ng/ml后见流出死胎块，孕15周当母血AFP含量≤10ng/ml预示胎儿危险，如≤5ng/ml有30%胎儿未存活。 8、先天性食管、十二指肠、胆道闭锁，先天性皮肤缺损，肾发育不全，染色体异常母血或羊水AFP 增高，检查宜在分娩前30周进行，由于诊断可靠，可及时中止妊娠。 二、成孕人血中AFP由肝细胞产生，含量极微，AFP放免分析对肝细胞癌的早期诊断，鉴别诊断，流行病学调查和理论研究都很有价值。 1、AFP重新升高对肝细胞癌诊断的阳性率在70-90%，肝癌高发区AFP〉200ng/ml持续8周以上或者临床上AFP浓度达300-500ng/ml，经2-4周复查不下降或上升对原发肝癌的诊断比较肯定。 2、AFP动态变化与病情有一定关系，AFP高预后不好，手术切除后2个月AFP应降至正常，不降低或降而复升提示手术效果欠佳或复发，同时又可作放、化疗效果和评价。/ 3、急慢性肝炎，肝炎后肝硬化，也有10%-50%的患者有一过性低水平升高。 4、AFP与CEA（癌胚抗原）配合使用，鉴别原发性肝癌和继发性肝癌。AFP明显升高，CEA正常或者略高，提示原发肝癌可能性大。CEA升高而AFP正常或升高幅度不大，则考虑为继发。 5、睾丸、卵巢、腹膜、恶性畸胎瘤以及其他消化道肿瘤AFP可以升高。