生物安全管理手册目录及全文-(草稿)
生物安全管理手册目录及全文-(草稿)
XXXX医院检验科微生物室实验室生物安全管理手册目录
微生物室生物安全三级管理组织
一级生物安全管理：实验室责任人——XXX
1.由实验室责任人全面负责本实验室生物安全管理文件的制定。
2.督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。
3.设立生物安全监督员一名。
4.组织全室定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。
二级生物安全管理：安全监督员——XXX
1.负责本实验室生物安全咨询工作。
2.全面落实本室生物安全管理的相关制度。
3.对本组的生物安全工作要有检查、有落实记录。
4.全面传达相关会议内容，在本室要达到知晓率100%。
5.当实验室负责人不在实验室时，由安全监督员作为实验室负责人的代理人履行职务承担责任。
三级生物安全管理：本室全体工作人员
1.认真执行有关生物安全的各项法规、制度。
2.服从实验室负责人的工作安排。
3.行为监督员：每一位工作人员均是行为监督员。均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务，不但要规范自己的行为，还具有随时纠正不符合规范的行为的义务。
实验室专职维护技术人员：XXX
XXXX医院生物安全委员会组织结构图
实验室生物安全程序文件
HNSYJ-WSW-SWAQ-02
（第一版）
2017年x月xx日发布2017年x月xx日实施
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发放编号：
受控状态：□受控□非受控
实验室生物安全程序文件
HNSYJ-WSW-SWAQ-02
（第一版）
编制人：XXXX医院XX 等
审核人：XXXX医院XX
批准人：XXXX医院XX
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发布日期：2017年x月xx日实施日期：2017年x月xx日
持有人签字：
为确保实验室生物安全，XXXX医院检验科微生物室依据中华人民共和国国务院令第424号《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全认可准则》(CNAS-CL05:2009)、《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）和本XXXX医院检验科微生物室《实验室生物安全管理手册》（第一版），XXXX 医院检验科微生物室生物安全管理小组组织制定了实验室生物安全程序文件（第一版），经XXXX医院检验科微生物室生物安全管理小组审核通过，现予发布，自2017年x月xx日起实施。
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严格执行，确保所从事的实验活动符合生物安全要求。
XXXX医院检验科微生物室主任：
二〇一七年x月xx日
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目录
HNSYJ-WSW-SWAQ-02 实验数据的保密和知识产权保护
HNSYJ-WSW-SWAQ-02 实验室保证和促进实验室安全行为程序HNSYJ-WSW-SWAQ-02 实验室文件控制和维护程序
HNSYJ-WSW-SWAQ-02 实验室人员健康监护程序
HNSYJ-WSW-SWAQ-02 实验室工作人员上岗和离岗程序
HNSYJ-WSW-SWAQ-02 实验室人员培训与考核程序
HNSYJ-WSW-SWAQ-02 仪器设备的管理程序
HNSYJ-WSW-SWAQ-02 实验室试剂、耗材、个人防护装备采购程序HNSYJ-WSW-SWAQ-02 实验室计算机数据资料的管理程序
HNSYJ-WSW-SWAQ-02 实验室门禁卡管理程序
HNSYJ-WSW-SWAQ-02 实验室生物因子危害程度风险评估程序HNSYJ-WSW-SWAQ-02 实验室样品检测检验程序
HNSYJ-WSW-SWAQ-02 实验室良好内务行为规范程序
HNSYJ-WSW-SWAQ-02 实验室操作有害材料的安全行为程序
HNSYJ-WSW-SWAQ-02 实验室接触生物源性材料的安全工作行为规范
9 HNSYJ-WSW-SWAQ-02 实验室记录管理程序
HNSYJ-WSW-SWAQ-02 实验室危险化学品的使用及管理程序
HNSYJ-WSW-SWAQ-02 实验室制定所有使用材料的安全数据单（MSDS）
HNSYJ-WSW-SWAQ-02 实验室菌（毒）种管理程序
HNSYJ-WSW-SWAQ-02 实验室气溶胶污染控制程序
HNSYJ-WSW-SWAQ-02 实验室废弃物及污染物处理程序
HNSYJ-WSW-SWAQ-02 实验室消毒剂的使用和配制程序
HNSYJ-WSW-SWAQ-02 实验室消毒程序
HNSYJ-WSW-SWAQ-02 实验室防止高风险和危险材料失窃的程序HNSYJ-WSW-SWAQ-02 实验室安全计划制定程序
HNSYJ-WSW-SWAQ-02 实验室安全检查程序
HNSYJ-WSW-SWAQ-02 实验室控制不符合生物安全要求工作的程序HNSYJ-WSW-SWAQ-02 实验室意外事件（故）、职业性疾病控制程序
保护实验室机密信息和知识产权。
2 适用范围
2.l 实验数据的保密和知识产权的保护。
2.2 委托方要求保密的有关信息。
2.3 国家规定需要保密的有关信息。
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3.1 分管副主任负有保护患者机密信息和所有权的责任，并把这种责任有效传达至全XXXX医院检验科微生物室所有人员。
3.2 实验室检测人员负有对检测数据及患者机密信息的保密责任。
3.3 实验室负有对档案及检验报告的保密责任。
3.4 样品管理员和各实验室小组负责样品传递过程中的保密和保护工作。
3.5 质量负责人负有对保护患者机密信息和所有权活动的监督检查责任。
3.6 全XXXX医院检验科微生物室人员确保自身工作符合保护患者机密和所有权规定要求。
4 过程要求
4.1 样品管理员接收患者的样品时、检测人员在检测工作全过程中接触患者的样品时，均应对样品及其所含机密信息加强监管，防止泄密。所有样品未经患者同意，不得向与检测无关人员展示。
4.2 对患者各种技术资料妥善保管、严格保密，不得外泄。与检测无关的人员不得接触检测样品。外来人员一律不准查询他人相关资料。如遇特殊情况（如执法机关取证等），须凭介绍信和本人身份证明，经生物安全负责人同意后方可查询。
4.3 所有检测过程均对外保密，外来人员未经生物安全负责人批准，不得擅自进入检测现场。
4.4 检测过程的原始记录只能记录在原始记录表上，不得随意记录，不准以任何形式外传。
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4.5 XXXX医院检验科微生物室出具的检测报告均为患者保密，未经患者授权，不得将检测报告转交他人，不得擅自公布检测结果。当患者要求用电话、图文传真或其它方式传送检测结果时，应在授权书中约定，经双方签字后，由实验室进行传送。
4.6 保存有患者机密的计算机应使用设置密码的屏幕保护功能，屏幕保护时限设置不得超过2分钟。密码由专人掌握并经常更换，不得外泄。
4.7 XXXX医院检验科微生物室保护患者机密和所有权工作由分管副主任实施并考核，违反规定者，视其情节严重程度，作出相应处理，按《保护患者机密检查和考核记录表》予以记录。
4.8 质量负责人应定期或不定期进行监督检查，及时发现违规行为，并进行纠正。相关活动按《保护患者机密检查和考核记录表》予以记录。。
5 相关记录
5.1HNSYJ-WSW-SWAQ-02保护患者机密检查记录表
5.2HNSYJ-WSW-SWAQ-02 外来人员进出实验室登记表
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1 目的
规范实验室操作行为，保证操作人员自身安全。
2 适用范围
适用于XXXX医院检验科微生物室实验室工作人员。
3 职责
3.1生物安全负责人
3.1.1负责制定有害材料的实验活动规范，维护BSL-2实验室资源配置的合理性和有效性。
3.1.2维护实验室的生物安全管理体系文件，保持其现行有效，并不断改进，使生物安全管理体系不断完善。
3.1.3 贯彻实验室的生物安全管理方针。
3.1.4监督实验活动，及时纠正影响实验室生物安全的不规范行为。
3.1.5 监督设施设备的规范使用。
3.2 实验室工作人员
3.3.1 严格按照标准操作规程进行操作。
3.3.2 试验有关的生物材料不得私自对外宣布、公布和交流，做好对其保护工作。
4 过程要求
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4.2 实验室工作人员应自觉遵守该准则，并提出合理的修改、补充建议。
4.3 监督检查
当发现员工有违背实验室的安全行为准则时，应立即进行制止并纠正，如实填写《违反生物安全工作登记表》，视其情节轻重对其批评帮助、警告，情节严重者上报实验室生物安全管理委员会，触犯法律的应承担相应的法律责任。
4.4 生物安全能力的维护
4.4.l生物安全负责人应负责对实验室试验资源配置和生物安全能力精心维护，特
别要注意防止关键设备挪作它用或不按操作规范使用，并对存在问题的纠正、改进措施提出要求。
4.4.2生物安全负责人应充分重视实验室的生物安全，将该项工作的计划和实施列入年度工作计划。
4.4.3 按计划进行安全体系内部审核和管理评审，推进生物安全体系运行的水平，始终保持生物安全管理体系的符合性、有效性和适应性。
4.4.4生物安全负责人应根据生物安全管理体系和实验室认可要求，发现运行中存在和潜在的安全问题，提出相应的解决方案。
5 相关记录
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5.2HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室操作授权书
5.3HNSYJ-WSW-SWAQ-02违反生物安全工作登记表
5.4HNSYJ-WSW-SWAQ-02纠正和预防措施报告
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1 目的
文件和资料是指导试验和生物安全管理活动的依据和证实性材料，为确保文件的现行有效和保密，特编制本程序。
2 适用范围
本程序适用于生物安全管理体系文件的控制和维护。
3 职责
3.1实验室生物安全管理委员会负责制定生物安全管理方针和生物安全管理目标。
3.2生物安全负责人负责组织生物安全体系文件的编写。
3.3实验室负责生物安全体系文件的保管和发放。
4 过程要求
4.1 生物安全管理体系文件的颁发
4.1.1 生物安全管理体系文件经实验室生物安全管理委员会审核批准后颁布实施。
4.1.2实验室资料管理员建立保存有效的文件发放清单，防止使用失效的文件，使下发的文件始终处于受控状态。
4.2 生物安全管理体系文件的替换和更改
4.2.1实验室资料管理员负责文件资料有效性的确认。
4.2.2 需要替换或更改的技术文件报生物安全负责人批准后，由资料管理员登记
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4.2.3 文件的更改应执行文件制定（修订）的规定。更改的审批应由该文件原审批部门组织进行。提出更改申请的人员提出书面申请以及更改依据和背景材料。
4.3 生物安全管理体系文件的停用和淘汰
4.3.1 要求停止使用的技术文件，经生物安全负责人批准后，由资料管理员收回注销。
4.3.2 过期作废的文件资料应及时从作业现场收回，防止误用。如需保留一段时间，应有明显“作废”标记，以示区别。尤其在合订本的有关标准中，作废文件应
4.3.3实验室资料管理员应对淘汰的文件及时清理，集中管理。需要销毁的文件应执行本文件4.4.5的要求。
4.4 生物安全管理体系文件的保管和归档。
4.4.1实验室资料管理员负责对所有文件、资料建档，统一编号。
4.4.2文件视重要程度而定，一般为5～20年。
4.4.3生物安全体系文件应安全贮存，防潮、防火、防虫、防遗失；
4.4.4本实验室人员借阅文件资料应办理借阅手续，外部人员借阅应经生物安全负责人批准；
4.4.5超过保存期的档案资料，由资料管理员列出销毁清单，书面报告生物安全
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4.5 文件的保密
4.5.1 本实验室保密文件的管理应执行《保护机密信息和所有权程序》；
4.5.2 所有原始观测记录、计算和导出数据、检测记录、报告等资料均应为保密文件；
4.5.3保密文件设专柜保管；
4.5.4 保密文件不许上网运行，不得复制，不得个人保存；
4.5.5 保密文件的借阅应向生物安全负责人提出申请，得到批准后在资料管理员的监督下查阅，不得带出资料室；
4.5.6 所有受控的生物安全管理体系文件的所有权和著作权归BSL-2实验室所有，未经生物安全负责人同意，任何人不得私自向外人借出，不得转抄或复印。
5 相关记录
5.1 HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室文件发放回收登记
5.2 HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室文件更改申请表
5.3 HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室文件销毁记录表
5.4 HNSYJ-WSW-SWAQ-02实验室文件利用登记表
1 目的
监控工作人员的身体健康状况，及时发现工作人员身体的异常情况，保护
生物安全管理手册 - 副本
陆生动物疫病病原学监测区域中心实验室生物安全管理手册 市畜牧水产服务中心 2020年12月
目录 一、实验室人员和项目准入制度 (1) 二、人员培训考核制度 (4) 三、人员健康监护制度 (4) 四、生物安全检查制度 (5) 五、实验室人员生物安全行为规范 (5) 六、事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度 (7) 七、实验室生物危险标识使用规定 (8) 八、实验室内务管理制度 (8) 九、实验室菌（毒）种和生物样本安全保管和档案管理制度 (9) 十、实验室废弃物管理制度 (10) 十一、实验室消毒隔离制度 (11) 十二、实验室应急处置预案 (12)
一、实验室人员和项目准入制度 1目的 规范生物安全二级实验室的使用和管理，保证操作人员，实验对象和环境安全，确保检测结果准确可靠。 2适用范围 适用于生物安全二级实验室安全运转及在此环境下的所有检测工作。 3职责 进入生物安全二级实验室从事检测工作的所有人员严格按照本规定执行。 4具体要求: 4.1概述 4.1.1生物安全二级实验室用于对检验者和环境有中度潜在危险样品的各项实验，必须符合下列规定: 4.1.1.1具备操作资质的人员可在生物安全二级实验室内工作，其他任何人未经许可禁止进入实验室。 4.1.1.2在实验室内的一切活动，必须遵照生物安全手册的规定进行。 4.1.1.3实验室内污染的空气需通过高效过滤器后方能排出室外。 4.1.1.4实验室内产生的污水，必须经过消毒后方可进入公共污水系统。 4.1.1.5实验室的所有废弃品，必须通过高压灭菌后才能处理和清洗，必须携出实验室的中间实验材料、更换维修的仪器设备、也只有在确保无病原微生物污染的条件下，才能携出实验室。 4.1.1.6实验室内准备二级生物安全柜，所有可能造成污染的能够置于生物安全柜内的实验操作，置其内进行，以保证实验室内空间的安全。 4.1.2实验室运行的安全性要求 本手册规定的各项要求，首先是为了保证实验室的安全运行，包括防止实验室工作人员的感染、防止实验室操作的病原微生物对环境的污染防止检测样品的污染，保证实验结果的准确可靠。 4.1.3实验室工作的质量要求 本手册规定的各项要求，同时也是为了保证实验室的工作质量，即：实验产生的各项结果和数据，必须准确可靠；实验室出具的检验报告，必须明确完整。 4.2实验室操作规程 4.2.1启动实验室 开始工作前半小时。开启实验室主电源，使实验室及生物安全柜投入运行。 开启顺序：①开启屋顶风机②开启全排风③开启空调④开启安全柜⑤打开房间紫外线灯。 4.2.2个人防护 工作人员按照下列要求进行个人防护，才能进入实验室区域： （1）在更衣室中换穿工作服和工作鞋。 （2）在清洁区内，根据实验要求做好防护。 （3）实验中需使用腐蚀性试剂时，在胶乳手套外加带一次性塑料手套；需要进行可能造成污染材料飞溅的操作时，需加戴防护面罩。 4.2.3进入实验室 4.2.3.1工作人员进入实验室时，每进入一道门应将此门关好，再开启下一道门。 4.2.3.2进入实验室后，关闭房间紫外线灯。
生物安全的管理手册的范本
实验室生物安全管理手册 版次号：第二版 文件编号： 发布日期： 实施日期： 文件状态：□受控□非受控
《实验室生物安全管理手册》的编制说明本站为了满足中华人民国国家标准（GB19489－2004）《实验室生物安全通用要求》和生物安全管理的有关规定，按照危害程度分级，建立和完善生物安全管理体系，规各项传染或潜在传染性生物因子的检验活动，保证实验室检验工作质量，促进本站实验室生物安全的管理和部建设，使实验室检验工作更加科学、规，编写并发布《实验室生物安全管理手册》。 《实验室生物安全管理手册》是依照GB19489－2004《实验室生物安全通用要求》相关条款容要求编写的。在编写过程中，为了使《实验室生物安全管理手册》满足GB19489－2004《实验室生物安全通用要求》的有关规定，便于实验室及相关人员理解和掌握，我们立足于本站生物实验室的实际情况，坚持系统性、科学性和适用性相结合的原则，对本站的生物安全方针、生物安全目标、承诺、生物安全组织管理机构及管理制度、文件控制、生物危害评估、个人防护要求、实验室生物安全与务管理、不符合生物生物安全检验工作的控制、纠正措施、预防措施、记录的控制、生物安全体系部审核、生物安全体系管理评审等管理要求和人员、设施和环境条件、检验方法及方法的确认，设备生物源性样品的处置、废弃物的处置等技术要求进行了详细的阐述。 在《实验室生物安全管理手册》编写过程中，限于对相关法律法规、标准、规理解不够深入，不足与错误之处在所难免。今后在执行过程中不断完善、改进和修订。
发布通知 依据GB19489－2004《实验室生物安全通用要求》、ISO15189：2003（E）《医学实验室－质量和能力的专用要求》、WS233－2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、CNAL/AC05：2005《实验室认可准则在微生物检验实验室的应用说明》编写的《实验室生物安全管理手册》，经审定符合本站实验室生物安全体系的实际情况和相关要求，现予以批准发布，自2008年7月1日起实施。 本手册是我站实验室生物安全体系的规性文件，也是指导我站完善并实施实验室生物安全管理体系的准则，所有实验室工作人员都应遵照执行。
BSL-2实验室生物安全管理手册.doc
一、前言 生物安全实验室主要用于从事涉及病原微生物的实验检疫和检测，由于从事微生物的检疫和检测关系工作人员的身体安全、健康以及工作环境的卫生，所以要求从事检疫和检测的工作人员具备相应的专业知识，并执行完善、严格的实验操作规程。本手册作为生物安全实验室工作手册使用，指导工作人员使用和管理生物安全实验室。 二、本实验室的危险性评估 当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时，应进行危害程度评估。危害程度评估应至少包括下列内容：生物因子的种类（已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料）、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防和治疗。 危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行，本实验室的由主任负责完成。 2.1 样本的生物学危险评估 根据规定，本实验室（BSL-2级）主要从事出入境动物的检验检疫；以及出入境水产品的检验，涉及的生物学危险因子及其评估见表1。 2.2 实验试剂的生物学危险性评估 存在生物安全危害可能的实验试剂必须进行生物学危险评估，评估原则遵照2.1。
2.3 通风系统的危险性评估 2.4 水电系统的危险性评估
2.5 仪器设备的危险性评估 三、操作管理规程 3.1 生物安全柜操作规程 【启动准备】 1如紫外灯为关闭，请关闭紫外灯； 2启动安全柜的鼓风机和照明灯，检查进风口和排风口并确认它们未被覆盖、处于正常状态； 3在操作使用之前，鼓风机至少应运行15分钟。 【擦抹消毒】 1 用70%酒精、2%碱性脱水戊二醛或消毒效果相近、无腐蚀性消毒剂对安全柜内的所有工作面进行擦抹消毒。 【材料和设备】 1 把材料和设备放置于安全柜内的工作面； 2 任何物品放置均不能超出进风格栅的前后风口； 在安全柜内工作面应隔离污染物，减少来回操作的次数； 4不能使用明火的本生灯（煤气炉）； 5禁止使用任何闪点在25华度以下的易燃物质。 【空气净化】 材料和设备放置于安全柜内后应允许运行2~3分钟。
生物安全管理体系
总论第1页 总论 实验室生物安全管理体系由生物安全管理组织体系和生物安全管理制度体系构成。如果缺乏健全和行之有效的管理体系，无论实验室硬件设施如何高级，都难以发挥其安全作用。在我国目前实验室硬件设施还比较差的条件下，加强实验室生物安全管理体系建设尤为重要。 生物安全管理组织体系由生物安全委员会、组织机构图和人员职责组成。 生物安全管理制度体系由规章制度、管理规范、程序文件及SOP 组成。 规章制度包括：1、实验室安全管理制度 2、实验室生物安全管理制度 3、生物安全实验室人员培训、考核制度 4、实验室人员准入制度 5、健康医疗监护制度 6、意外事件处理及报告制度 7、设施/设备监测，检测和维护制度 8、感染性废物的处理制度 9、生物安全实验室安全保卫制度 10、生物安全实验室安全自查制度 11、生物安全实验室资料档案管理制度 12 三废处理制度 13、实验室易燃、易爆、有毒、放射危险品的管理制度 14、实验室卫生制度。 管理规范包括：1、实验室安全手册 2、生物安全实验室操作技术规范。 程序文件及SOP 包括化学品和其他危险物品的确认（包括适当的标识要求）、安全存放与处置及监控程序，操作有害材料的安全行为的程序、紧急程序等。
管理组织体系第2页生物安全管理组织体系 一生物安全委员会： 主任：韩令才副主任：李纲办公室主任：唐士涛 实验室主任：路昌峰伊艳敏 生物安全员：王元元张晓勤谢芳朱虹 杨莉路广强陈晓梅 安全监督员：王元元杨莉曹凤英 二组织机构图
管理组织体系第3页 三人员职责 1 中心主任：对实验室生物安全负总责。负责建立三级安全防护实验室管理体系，组织并授权生物安全委员会负责实验室生物安全工作，批准和发布生物安全手册。 2 生物安全委员会：审议实验室管理规章制度；对本实验室所操作生物因子的生物危险程度评估，审查和批准在实验室开展的实验项目；审查操作程序，监督检查有关法规和操作规程的执行；审查突发事故应急预案，对实验室事故进行评估，提出处理和改进意见；负责生物安全的日常监督、检查；制定新的安全政策以及仲裁安全事件纠纷。 3 实验室主任：负责实验室的日常管理、实验室技术和生物安全工作；组织生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的宣贯；决定进入实验室的工作人员；监督有关法规和操作规程的执行，纠正出现的违规活动并有权停止实验；定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养；负责实验室紧急情况及事故的处置并向生物安全委员会报告。 4 安全监督员：监督实验室制度、操作规程的实施，发现不符合规定的行为或安全隐患有权要求有关人员进行纠正，对于发现严重问题及时向实验室主任报告或直接向生物安全委员会报告。 6安全员具体负责本室的安全工作，并应经常检查本室的不安全因素，及时消除事故隐患。
生物安全管理制度(新)
南昌市第五医院 检验科 实验室 生物安全管理制度 文件编号 NCWYJ-SWGL-001 1. 实验室要求： 1.1专用实验室，门上有明显的生物实验安全标志，充足的操作空间，实验室应划分清洁区和污染区。 1.2实验室台面材料应耐酸、耐碱，易清洁消毒，不渗漏液体。 1.3实验室有移动的紫外线灯用于空气消毒。 1.4备有消毒品，消毒器材和设备。 1.5有感应的流水装置，备有洗眼器、眼罩，足够的一次性手套、口罩。 1.6清洁区（间）备有存放个人衣服、用品的设施。 1.7购置免排放高压蒸汽消毒炉进行医疗废物的消毒。 1.8实验室备有空调设备，室温保持在20-25 C。 2. 安全操作： 2.1人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术。 2.2实验室内不得进行饮食、吸烟和化妆打扮、会客等与实验工作无关的行为。 2.3实验室内的有关用品（包括工作服）不得用于其他用途；私人和无关的物品不可带入实验室内； 2.4工作时要戴手套、穿工作服，手套破损即丢弃、洗手并换上新手套。 2.5不要用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。 2.6尽量避免使用尖锐物品和器具；宜用不易破碎材料用品；禁止用口吸任何物质。 2.7工作结束后，要对工作台面进行消毒；操作时有标本、检测试剂外溅时应及时消毒；平时要保持环境的整洁。 2.8工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作衣，用液体肥皂和流动水洗手。 2.9遇到意外事故，应立即按照意外事故应急预案的程序处理。 3. 废弃物品的消毒处理 3.1血液标本、一次性细菌培养基，用高压蒸汽消毒炉消毒后装入锐器盒，按医疗废物处理。 3.2痰、粪便标本按医疗废物处理。 3.3针头、烂玻片、吸管等锐器，放在锐器盒内。 3.4回收的输血袋按医疗废物处理。
生物安全手册内容
生物安全手册 目录 目录 1 第一部分基本规范 2 进入规定 2 人员防护 3 实验室工作区 3 生物安全管理 4 第二部分实验室技术 4 移液管和移液辅助器的使用 5 生物安全柜的使用 5 血清的分离 6 离心机的使用 6 冰箱与冰柜的维护和使用7 装有冻干物质安瓿的开启8 第三部分消毒和灭菌8 一、定义8 二、化学杀菌剂9 氯（次氯酸钠）10 乙醇10 碘和碘伏11 三、清除局部环境的污染12 四、洗手／清除手部污染12 五、高压灭菌12 高压灭菌参数12 高压灭菌器的装载13 高压灭菌器使用注意事项13 附录114 设备的安全性14 表A1-1可能产生危害的仪器设备及其操作14 表A1-2仪器设备相关事故的原因错误!未指定书签。 表A1-3生物安全设备错误!未指定书签。 表A1-4个体防护装备错误!未指定书签。 第一部分基本规范 根据感染性微生物的相对危害程度（危险度2级，病原体能够对人致病，但对实验室工作人员或环境不易导致严重危害），本实验室为基础实验室，属于二级生物安全水平。 进入规定 1、在实验室门上应标有国际通用的生物危害警告标志（图1）。 2、只有经批准的人员方可进入实验室工作区域。 3、实验室的门应保持关闭。 4、儿童不应被批准或允许进入实验室工作区域。 5、与实验室工作无关的动物不得带入实验室。 人员防护 1、在HIV实验室工作时，任何时候都必须穿着工作服。
2、在进行可能直接或意外接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性的材料的操作时，应戴上合适的手套。手套用完后，应先消毒再摘除，随后必须洗手。 3、在处理完感染性实验材料后，以及在离开实验室工作区域前，都必须洗手。 4、为了防止眼睛或面部受到泼溅物、碰撞物或人工紫外线辐射的伤害，必须戴安全眼镜、面罩（面具）或其他防护设备。 5、严禁穿着实验室工作服离开实验室，（如去餐厅、咖啡厅、办公室、图书馆、员工休息室和卫生间）。 6、不得在实验室内穿露脚趾的鞋子。 7、禁止在实验室工作区域进食、饮水、吸烟、化妆和处理隐形眼镜。 8、禁止在实验室工作区域储存食品和饮料。 9、在实验室内用过的工作服不得和日常服装放在同一柜子内。 实验室工作区 1、实验室应保持清洁整齐，严禁摆放和实验无关的物品。 2、发生具有潜在危害性的材料溢出以及在每天工作结束之后，都必须清除工作台面的污染。 3、所有受到污染的材料、标本和培养物在废弃或清洁再利用之前，必须清除污染。 4、在进行包装和运输时必须遵循国家和∕或国际的相关规定。 5、如果窗户可以打开，则应安装防止节肢动物进入的纱窗。 生物安全管理 1、实验室主任（对实验室直接负责的人员）负责制订和采用生物安全管理计划以及安全或操作手册。 2、实验室主管（向实验室主任汇报）应当保证提供常规的实验室安全培训。 3、要将生物安全实验室的特殊危害告知实验室人员，同时要求他们阅读生物安全或操作手册，并遵循标准的操作和规程。实验室主管应当确保所有实验室人员都了解这些要求。实验室内应备有可供取阅的安全或操作手册。 4、应当制订节肢动物和啮齿动物的控制方案。 5、如有必要，应为所有实验室人员提供适宜的医学评估、监测和治疗，并应妥善保存相应的医学记录。 第二部分实验室技术 实验室伤害以及与工作有关的感染主要是由于人为失误﹑不良实验技术以及仪器使用不当造成的。本部分概要介绍了避免或尽量减少这类常见问 题的技术和方法。 移液管和移液辅助器的使用 1、应用移液辅助器，严禁用口吸取。 2、所有移液管应带有棉塞以减少移液器具的污染。 3、不能向含有感染性物质的溶液中吹入气体。 4、感染性物质不能使用移液管反复吹吸混合。 5、不能将液体从移液管内用力吹出。 6、污染的移液管应完全浸入适当的消毒液中，并在消毒液中浸泡适当时间后再进行处理。 7、盛放废弃移液管的容器应当放在生物安全柜内。 8、为了避免感染性物质从移液管中滴出而扩散，在工作台面应当放置一块吸有消毒液的纸，使用后将其按感染性废弃物处理。 生物安全柜的使用
病原微生物实验室生物安全管理手册
微生物实验室生物安全管理手册 ***疾病预防控制中心
生物安全管理体系文件目录
一、实验室人员和项目准入制度 1.目的 规范生物安全二级实验室的使用和管理，保证操作人员，实验对象和环境安全，确保检测结果准确可靠。 2.适用范围 适用于生物安全二级实验室安全运转及在此环境下的所有检测工作。 3.职责 进入生物安全二级实验室从事检测工作的所有人员严格按照本规定执行。 4.具体要求： 4.1概述 4.1.1生物安全二级实验室用于对检验者和环境有中度潜在危险样品的各项实验，必须符合下列规定： 4.1.1.1具备操作资质的人员可在生物安全二级实验室内工作，其他任何人未经许可禁止进入实验室。 4.1.1.2在实验室内的一切活动，必须遵照生物安全手册的规定进行。 4.1.1.3实验室内污染的空气需通过高效过滤器后方能排出室外。 4.1.1.4实验室内产生的污水，必须经过消毒后方可进入公共污水系统。 4.1.1.5实验室的所有废弃品，必须通过高压灭菌后才能处理和清洗。必须携出实验室的中间实验材料、更换维修的仪器设备、也只有在确保无病原微生物污染的条件下，才能携出实验室。 4.1.1.6实验室内准备二级全排式生物安全柜，所有可能造成污染的能够置于生物安全柜内的实验操作，置其内进行，以保证实验室内空间的安全。 4.1.2实验室运行的安全性要求 本手册规定的各项要求，首先是为了保证实验室的安全运行，包括防止实验室工作人员的感染、防止实验室操作的病原微生物对环境的污染、防止检测样品的污染，保证实验结果的准确可靠。 4.1.3实验室工作的质量要求 本手册规定的各项要求，同时也是为了保证实验室的工作质量，即：实验产生的各项结果和数据，必须准确可靠：实验室出具的检验报告，必须明确完整。 4.2实验室操作规程 4.2.1启动实验室 开始工作前半小时。开启实验室主电源，使实验室及生物安全柜投入运行。 开启顺序：①开启屋顶风机②开启全排风③开启空调④开启安全柜⑤打开房间紫外线灯。 4.2.2个人防护 工作人员按照下列要求进行个人防护，才能进入实验室区域： （1）在更衣室中换穿工作服和工作鞋。 （2）在清洁区内，根据实验要求做好防护。 （3）实验中需使用腐蚀性试剂时，在胶乳手套外加带一次性塑料手套；需要进行可能造成污染材料飞溅的操作时，需加戴防护面罩。 4.2.3进入实验室 4.2.3.1工作人员进入实验室时，每进入一道门，应将此门关好，再开启下一道门。 4.2.3.2进入实验室后，关闭房间紫外线灯。 4.2.3.3检查实验室运转是否正常。 4.2.3.4做好开始实验的各项准备。
实验室生物安全管理手册
化验室生物安全防护制度
化验室生物安全管理组织机构 1 化验室生物安全负责人 科主任为安全第一责任人。 2 化验室生物安全管理机构 为了加强化验室生物安全管理，本中心成立化验室生物安全管理小组。 组长：XXX 副组长：XXX 成员：化验室工作人员XXX、XXX 生物安全管理小组实行组长负责制，副组长及成员要积极配合组长做好化验室生物安全防护工作。
化验室人员和项目准入制度 1目的 规范化验室的使用和管理，保证操作人员，实验对象和环境安全，确保检测结果准确可靠。 2适用范围 适用于化验室安全运转及在此环境下的所有检测工作。 3职责 进入化验室从事检测工作的所有人员严格按照本规定执行。 4具体要求 4.1概述 4.1.1本中心化验室用于对检验者和环境有中度潜在危险样品的各项实验，必须符合下列规定： a)具备操作资质的人员可在化验室内工作，其他任何人未经许可禁止进入化验室。 b)在化验室内的一切活动，必须遵照生物安全手册的规定进行。 c)化验室内污染的空气需通过高效清洁后方能排出室外。 d)化验室内产生的污水，必须经过消毒后方可进入公共污水系统。 e)化验室的所有废弃品，必须通过高压灭菌后才能处理和清洗。必须携出化验室的中间实验材料、更换维修的仪器设备、也只有在确保无病原微生物污染的条件下，才能携出化验室。 f)化验室内所有可能造成污染的能够置于生物安全柜内或无菌室的实验操作，置其内进行，以保证化验室内空间的安全。
4.1.2化验室运行的安全性要求 本规定的各项要求，首先是为了保证化验室的安全运行，包括防止化验室工作人员的感染、防止化验室操作的病原微生物对环境的污染、防止检测样品的污染，保证实验结果的准确可靠。 4.1.3化验室工作的质量要求 本规定的各项要求，同时也是为了保证化验室的工作质量，即：实验产生的各项结果和数据，必须准确可靠：化验室出具的检验报告，必须明确完整。 4.2化验室操作规程 4.2.1启动化验室.开始工作前半小时。开启化验室主电源，使化验室及生物安全柜投入运行。 4.2.2个人防护 a)工作人员按照下列要求进行个人防护，才能进入化验室区域： b)在更衣室中换穿工作服和工作鞋。 c)在清洁区内，根据实验要求做好防护。 d)实验中需使用腐蚀性试剂时，在胶乳手套外加带一次性塑料手套；需要进行可能造成污染材料飞溅的操作时，需加戴防护面罩。 4.2.3进入化验室 a)工作人员进入化验室时，每进入一道门，应将此门关好，再开启下一道门。 b)进入化验室后，关闭房间紫外线灯。 c)检查化验室运转是否正常。 d)做好开始实验的各项准备。
生物安全管理手册新
实验室生物安全管理手册 文件修改页说明
颁布令 安徽省血液中心/合肥市中心血站依据《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、GB/T19001-2008《质量管理体系-要求》，以及《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》等，结合实际工作情况编制了合肥市中心血站《实验室生物安全管理手册》。 本手册具体描述了生物安全管理体系的各个要素，是实验室做好生物安全管理的纲领性文件和重要依据。 本手册现已批准，并予发布，自发布之日实施。实验室全体成员及相关人员应认真学习，严格遵照执行，确保实验室每个环节的生物安全都有效控制，防止实验室感染和病原微生物扩散，保护实验室人员和公众健康。 站长（签字）： 年月日 目录 第一章生物安全方针与目标 第二章组织 第三章安全管理体系 第四章术语和定义
第五章文件控制 第六章安全检查 第七章不符合项的识别和控制第八章纠正措施 第九章预防措施 第十章持续改进 第十一章内部审核 第十二章管理评审 第十三章实验室人员管理 第十四章实验室材料管理 第十五章实验室活动管理 第十六章实验室内务管理 第十七章设施设备 第十八章废物处置 第十九章危险材料运输
第二十章应急措施第二十一章消防安全第二十二章事故报告
第一章生物安全方针与目标 1.1生物安全方针 强化安全意识；严守职业规范；提高防护水平；保障公共卫生安全。 1.2生物安全目标 严格按照国家标准《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)要求，全面贯彻实验室生物安全方针，建立生物安全管理体系，持续有效控制实验室每个相关环节。防止实验室感染和病原微生物扩散，维护公共卫生安全。 (1)有效防范和处理实验室生物安全事故，事故处理必须保证不发生感染和病原微生物扩散，处理率100%。 (2)实验室人员安全培训计划完成率100%。 (3)实验室生物安全设施设备有效维护，合格率100%。 (4)配置必要的人员防护用品和器材，合格率100%。 (5)实验室应急消防设施状态完好率100%。 第二章组织 2.1组织机构 本中心生物实验室隶属于安徽省血液中心，是从事经血传染性病原体控制与检测的实验室。中心生物安全委员会为本中心生物安全方面的最高咨询和决策机构，主任由中心主
生物安全手册
微生物实验室 生物安全管理手册实验室生物安全管理体系文件目录
一．实验室人员和项目准入制度 1.目的 规范生物安全二级实验室的使用和管理，保证操作人员，实验对象和环境安全，确保检测结果准确可靠。 2.适用范围 适用于检验科生物安全二级实验室安全运转及在此环境下的所有检测工作。 3.职责 进入生物安全二级实验室从事检测工作的所有人员严格按照本规定执行。 4.具体要求： 概述 本手册规定的各项要求，首先是为了保证实验室的安全运行，包括防止实验室工作人员的感染、防止实验室操作的病原微生物对环境的污染、防止检测样品的污染，保证实验结果的准确可靠。
本手册规定的各项要求，同时也是为了保证实验室的工作质量，即：实验产生的各项结果和数据，必须准确可靠：实验室出具的检验报告，必须明确完整。 实验室操作规程 开始工作前半小时。开启实验室主电源，使实验室及生物安全柜投入运行。 开启顺序：①开启屋顶风机②开启全排风③开启空调④开启安全柜⑤打开房间紫外线灯。 工作人员按照下列要求进行个人防护，才能进入实验室区域： （1）在更衣室中换穿工作服和工作鞋。 （2）在清洁区内，根据实验要求做好防护。 （3）实验中需使用腐蚀性试剂时，在胶乳手套外加带一次性塑料手套；需要进行可能造成污染材料飞溅的操作时，需加戴防护面罩。 一切准备工作就绪后，才将标本和试剂从冰箱中取出，直接放入生物安全柜中。用完立即归位，使其在冰箱外停留的时间尽可能短。 4. 不打开容器的观察允许在生物安全柜外进行，否则，必须在生物安全柜内观察结果。 确保不含感染性的实验材料，才可以从实验室携出。容器表面应用75%乙醇消毒。
生物安全管理制度2018
生物安全管理制度 实验室人员准入制度 1、目的 明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。 2、范围 适用于进入肿研所实验室所有工作人员。 3、职责 3.1肿研所生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 3.2进入肿研所实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。 4、制度要求 4.1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。 4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。 4.3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。 4.4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的实验方法和标准操作规程，能独立进行实验和结果处理，分析和解决科研工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。 4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
4.6实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意: 4.6.1身体出现开放性损伤; 4.6.2患发热性疾病; 4.6.3呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况; 4.6.4正在使用免疫抑制剂或免疫耐受; 4.6.5妊娠; 4.7实验活动辅助人员;(废气物管理人员、洗刷人员等)应掌握责任区内生物安 全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。 4.8外单位来肿研所参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准，一个月及以上的准入需到医务部备案。 感染性材料管理制度 为确保实验室感染性材料合理归放，管理措施落实到位，避免生物安全事故，特制订本制度。 一、感染性材料由科主任指定专人负责保管;保管员应具有高度责任心和熟练操作技能，监控感染性材料外流。 二、建立感染性材料登记册，详细填写感染性材料名称、编号来源、使用、污染、销毁等情况。 三、按照感染性材料保存要求，严格无菌操作。 四、感染性材料不得随意对外使用;确需使用者须经科主任审批。五、感染性材料的请购与销毁须经科主任审批;销毁时必须经过彻底灭菌处理。六、在准备及实验过程中，必须严格执行无菌操作规程，定时、定点、安全、妥善放置;一旦发
生物安全管理手册新
编制：审核： 批准：批准日期： 实验室生物安全管理手册 [
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颁布令 安徽省血液中心/合肥市中心血站依据《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、GB/T19001-2008《质量管理体系-要求》，以及《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》等，结合实际工作情况编制了合肥市中心血站《实验室生物安全管理手册》。 本手册具体描述了生物安全管理体系的各个要素，是实验室做好生物安全管理的纲领性文件和重要依据。 · 本手册现已批准，并予发布，自发布之日实施。实验室全体成员及相关人员应认真学习，严格遵照执行，确保实验室每个环节的生物安全都有效控制，防止实验室感染和病原微生物扩散，保护实验室人员和公众健康。 站长（签字）： 年月日
— 目录 第一章生物安全方针与目标 第二章组织 第三章安全管理体系 第四章术语和定义 第五章文件控制 第六章安全检查 第七章不符合项的识别和控制 — 第八章纠正措施 第九章预防措施 第十章持续改进 第十一章内部审核 第十二章管理评审 第十三章实验室人员管理 第十四章实验室材料管理 第十五章实验室活动管理 第十六章实验室内务管理 第十七章设施设备 * 第十八章废物处置
第十九章危险材料运输第二十章应急措施 第二十一章消防安全第二十二章事故报告
第一章生物安全方针与目标 生物安全方针 强化安全意识；严守职业规范；提高防护水平；保障公共卫生安全。 生物安全目标 — 严格按照国家标准《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)要求，全面贯彻实验室生物安全方针，建立生物安全管理体系，持续有效控制实验室每个相关环节。防止实验室感染和病原微生物扩散，维护公共卫生安全。 (1)有效防范和处理实验室生物安全事故，事故处理必须保证不发生感染和病原微生物扩散，处理率100%。 (2)实验室人员安全培训计划完成率100%。 (3)实验室生物安全设施设备有效维护，合格率100%。 (4)配置必要的人员防护用品和器材，合格率100%。 (5)实验室应急消防设施状态完好率100%。 第二章组织 组织机构 本中心生物实验室隶属于安徽省血液中心，是从事经血传染性病原体控制与检测的实验室。中心生物安全委员会为本中心生物安全方面的最高咨询和决策机构，主任由中心主任担任；中心主任对本中心生物安全负总责；业务科承担合肥市生物安全领导组赋予的相关工作
生物安全管理手册
实验室生物安全 管理手册 版次号：第二版 文件编号： 发布日期： 实施日期： 文件状态：□受控□非受控
《实验室生物安全管理手册》的编制说明本站为了满足中华人民共和国国家标准（GB19489－2004）《实验室生物安全通用要求》和生物安全管理的有关规定，按照危害程度分级，建立和完善生物安全管理体系，规范各项传染或潜在传染性生物因子的检验活动，保证实验室检验工作质量，促进本站实验室生物安全的管理和内部建设，使实验室检验工作更加科学、规范，编写并发布《实验室生物安全管理手册》。 《实验室生物安全管理手册》是依照GB19489－2004《实验室生物安全通用要求》相关条款内容要求编写的。在编写过程中，为了使《实验室生物安全管理手册》满足GB19489－2004《实验室生物安全通用要求》的有关规定，便于实验室及相关人员理解和掌握，我们立足于本站生物实验室的实际情况，坚持系统性、科学性和适用性相结合的原则，对本站的生物安全方针、生物安全目标、承诺、生物安全组织管理机构及管理制度、文件控制、生物危害评估、个人防护要求、实验室生物安全与内务管理、不符合生物生物安全检验工作的控制、纠正措施、预防措施、记录的控制、生物安全体系内部审核、生物安全体系管理评审等管理要求和人员、设施和环境条件、检验方法及方法的确认，设备生物源性样品的处置、废弃物的处置等技术要求进行了详细的阐述。 在《实验室生物安全管理手册》编写过程中，限于对相关法律法规、标准、规范理解不够深入，不足与错误之处在所难免。今后在执行过程中不断完善、改进和修订。
发布通知 依据GB19489－2004《实验室生物安全通用要求》、ISO15189：2003（E）《医学实验室－质量和能力的专用要求》、WS233－2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、CNAL/AC05：2005《实验室认可准则在微生物检验实验室的应用说明》编写的《实验室生物安全管理手册》，经审定符合本站实验室生物安全体系的实际情况和相关要求，现予以批准发布，自2008年7月1日起实施。 本手册是我站实验室生物安全体系的规范性文件，也是指导我站完善并实施实验室生物安全管理体系的准则，所有实验室工作人员都应遵照执行。
2021新版医院生物安全管理制度
2021新版医院生物安全管理制 度 Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0933
2021新版医院生物安全管理制度 （一）人员管理 1.科室主任为生物安全第一责任人，其指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。 2.实验室除辅助工作人员外，从事实验室活动的相对固定的工作人员必须具备正规院校学或生物学教育经历，具有医师或技师等专业技术资格。 3.必须经过较系统的生物安全技术专业培训，并经实验室所在单位考核合格。 4.实验室要对固定的工作人员建立健康档案，定期进行必要的预防接种。 5.实验室工作人员在工作时应穿着工作服采取标准预防措施做
好个人安全防护。不应穿着实验室工作服离开实验室。 （二）环境、设施管理 1.在实验入口处应粘贴"生物危害"警告标志，注明病原微生物，实验室生物安全等级和负责人电话。未经许可，非授权人员不应进入实验室，实验室门应保持关闭状态。 2.实验室必须是独立的实验区域，实验室内严禁设立生活区和办公区。 3.实验室出口处应设立专用的感应式或手柄式开关的洗手池、干手器。 4.实验室内应设有适当的空气消毒装置，可进行良好的通风换气；配备合格并满足实验室需要的生物安全柜；配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查验证合格。 5.实验室需配有专用的工作服，常备乳胶手套，消毒剂。 6.实验室需配备专用于保存标本和菌（毒）种的冰箱，保存明确含有病原微生物标本和菌（毒）种的冰箱需配备双锁。 （三）病原微生物的分类、采集、运输管理
医院生物安全管理制度通用版
管理制度编号：YTO-FS-PD838 医院生物安全管理制度通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
医院生物安全管理制度通用版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 （一）人员管理 1.科室主任为生物安全第一责任人，其指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。 2.实验室除辅助工作人员外，从事实验室活动的相对固定的工作人员必须具备正规院校学或生物学教育经历，具有医师或技师等专业技术资格。 3.必须经过较系统的生物安全技术专业培训，并经实验室所在单位考核合格。 4.实验室要对固定的工作人员建立健康档案，定期进行必要的预防接种。 5.实验室工作人员在工作时应穿着工作服采取标准预防措施做好个人安全防护。不应穿着实验室工作服离开实验室。 （二）环境、设施管理 1.在实验入口处应粘贴"生物危害"警告标志，注明病原微生物，实验室生物安全等级和负责人电话。未经许可，非授权人员不应进入实验室，实验室门应保持关闭状态。
生物安全管理手册
fa WUHU CONCH HOSPITAL 实验室生物安全管理手册 （第二版） 2017年11月3日修订
海螺医院检验科 目录 第1章概述 第2章管理目标方针 第3章名词解释 第4章管理要求 生物安全管理体系文件的结构 生物安全管理制度 实验室人员准入制度 设施/设备监测，检测和维护制度 工作人员防护健康监护制度 生物安全自查制度 实验室人员生物安全行为规及务管理制度 工作人员培训考核制度 意外事件处理与报告制度 检验科生物安全保卫制度 实验室资料档案管理制度 实验室废弃物管理制度 菌毒种管理制度 健康医疗监督制度
实验室突发事件应急预案
第5章技术要求 实验室人员职责 生物安全实验室 生物安全防护设备 实验室检测程序 授权书 为确保检验科质量工作和技术工作有效运行，特授权如下： 1. 除医院按规定对检验科的领导干部任免、组织机构进行管理外，检验科管 理层全权负责检验科的日常管理和业务工作。 2. 检验科管理层有权对实验室的资产进行配置和使用， 有权对实验室人员进 行调配。 3. 医院配给检验科所需的各种资源，使检验科公正、准确地履行职责，不受 任何来自行政、财务及其他方面不正当压力的影响。 4. 检验科管理层由检验科主任及小组长组成。 海螺医院检验科 生物安全管理手册 授权书 编号：whhl-swaqglsc-01 版本：第2版第0次修改 生效日期：2017年11月03日
授权人签字： 授权人职务：海螺医院院长、法定代表人 签字日期：2017年11月3日 本《实验室生物管理安全手册》依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》 标准编制而成，依据《生物安全实验室建设技术规》(GB50346-2004 )建立了 合格的BSL-1和BSL-2实验室；依据《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004) 和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS233-2002 )为实验室配 备了必要安全防护设备和用品，建立了管理制度。检验科全体人员必须严格遵守并认真执行该生物安全管理手册。 本《实验室生物管理安全手册》第二版已经检验科管理层审定，现予批准，
医院检验科生物安全手册 收藏版
生物安全手册 （2017年第一版） 乌鲁木齐人民医院
1．生物安全管理体系1-1 1.1紧急事件电话和办公室联系方式 1.2生物安全管理机构 1.3职责 2．生物安全评估和管理2-1 2.1风险评估和风险管理表 2.2暴露途径 2.3生物安全等级 3．标志3-1 3.1 墙面标志 3.2 门上标志 3.3 标贴和颜色 3.4 外送维修或处理的设备 4．生物安全要求和人员管理4-1 4.1生物物质的使用登记 4.2生物安全柜 4.3人员管理 5．医学监督程序5-1 5.1暴露于结核杆菌员工的筛选 5.2免疫 5.3医学限制 5.4员工血清贮存 6．个人防护装备（PPE）6-1 6.1实验服、隔离衣 6.2手套
6.3工作鞋 6.4护目镜 6.5口罩、帽子 7．实验室设备7-1 7.1生物安全柜 7.2 离心沉淀程序 7.3 化学吸附真空管和过滤器 7.4注射器和针头 7.5移液管 7.6搅拌机、混匀器、超声波清洗和粉碎机 7.7 冻干 7.8其它设备（水浴箱、冷藏箱、振荡器） 8．实验室操作8-1 8.1与实验室事故相关的人为因素和态度 8.2 一级生物安全 8.3 二级生物安全 8.4 生物危害物的运输（实验室间或物体间） 8.5 基础生物安全操作 8.6内务管理 8.7菌（毒）种和生物样本管理 9．意外9-1 9.1暴露事件的紧急处理 9.2 报告事件 9.3 医疗援助 9.4 实验室事件的调查 9.5应急处臵
10．溢出反应10-1 10.1 一个基础溢出试剂盒的组成 10.2 1级生物安全实验室溢出 10.3 2级生物安全实验室溢出 11．消毒和灭菌处理过程11-1 11.1 实验室材料的清洁 11.2 消除局部环境的污染 11.3 清除生物安全柜的污染 11.4 洗手/清除手部污染 11.5 去污（净化）方法 11.6 高压灭菌器程序 11.7 化学去污剂的特征（特性） 11.8废弃物处理 12．运送12-1 12.1 传染性物质的包装和运送 13. 化学品、火和电的安全13-1
生物安全管理手册2
个旧市疾病预防控制中心 病原微生物实验室生物安全手册目录 一生物安全手册总则 二生物安全组织结构 三实验室生物安全管理制度 四实验室生物安全要求 五实验室防火安全制度 六实验室用电安全制度 七实验室化学危险品使用准则 八微生物实验室生物安全准则 九实验室消毒及废弃物处理制度 十实验室突发事件紧急预案
一生物安全手册总则 目的为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意 识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制定此手册。 依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验 室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》 适用范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。 修订国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时，本手册应 相应作出修订。 二生物安全组织结构 检验科生物安全管理组织结构及职责 1、中心成立生物安全委员会,全面负责生物安全工作。 责任人：中心法人:普毅 2、检验科成立生物安全三级管理组织。 一级生物安全管理:实验室负责人李保山 二级生物安全管理:检验科主任梁雪飞杨建彪 1) 由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。 2)督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。 3)设立生物安全监督员一名。 ４）组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。 三级生物安全管理:李家云、张腾允、杨潋、叶丽红、黄欢、周勇 1)负责本专业组生物安全工作。 ２) 全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。 3) 对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。 4) 组内监督员：由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。 5）全面传达相关会议内容，在本组内要达到知晓率100%。 其他组员职责： 1) 认真执行有关生物安全的各项法规、制度。 2) 服从本组长的工作安排。 ３) 行为监督员：每一位工作人员均是行为监督员。均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务，不但要规范自己的行为，还具有随时纠正不符合规范的行为的义务。 3、相关文件 1)国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》 ２）国务院《医疗废物管理条例》及卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》３）《实验室生物安全通用要求》 4)《生物安全试验室建筑技术规范》 5）《医学实验室安全要求》 6)《可感染人类的稿致病性病原微生物（毒）种或样本运输管理规定》