药品验收操作流程

药品验收操作流程

门店药品验收操作程序

编号：SY-AQ-04391 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 门店药品验收操作程序 Store drug acceptance operation procedures

门店药品验收操作程序 导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管 理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关 系更直接，显得更为突出。 1.目的：为保证验收入库药品的质量，规范检查收货验收程序的操作，并使其符合实际工作需要，根据《药品管理法》、GSP及公司质量管理制度等制定本程序。 2.适用范围：本程序适用于门店药品收货、验收工作。 3.责任部门或人员：药品收货员、验收员。 4.工作程序： 4.1.药品到货后，对运输工具和运输状况进行检查。检查运输工具是否密闭；根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限；冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录。 4.2.提取配送单核对无误的药品放置于相应的待验区域内，并在随货同行单（票）上签字后，移交验收人员。 4.3验收人员按照验收制度中规定的时限及要求，及时逐批对实

货进行药品外观性状的检查和内外包装及标识的检查： 4.3.1整件包装中应有产品合格证。 4.3.2包装标签或说明书上应有药品通用名、成分、规格、生产厂家、批准文号、批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及储藏条件等。 4.3.3进口药品包装和标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号，并有中文说明书；有《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，中国香港、澳门、台湾的应有《医药产品注册证》复印件，均应加盖供货单位质量管理机构原印章或公章。药品资质证明相关文件从和信质量管理群文件中下载保存。 4.4按照“药品抽样程序”对药品进行抽样验收，验收合格进行药品陈列，对验收不合格的药品，验收人员填写拒收报告单，药品放不合格区，并通知公司质管科和配送中心。 4.5对验收合格的药品，验收人员填写验收记录，验收记录内容应包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。

某医药公司收货验收入库流程

★★★①药品到货时，收货员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购订单。无随货同行单（票）或无采购订单的应当拒收；随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，与采购订单以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购部处理。 ②收货员依据随货同行单（票）核对药品实物。随货同行单（票）中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当拒收，并通知采购部进行处理。 ③收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购订单的有关内容不相符的，由采购部门负责与供货单位核实和处理。 ④进口药品要有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》；《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》

1.采购收货验收入库管理 1.整体流程图 1.业务流程 1.采购收货 保管员核对采购订单、供应商随货同行、实货、运输情况和温度情况进行收货，并做如下处理：符合合格收货条件的： ?实货与随货通行单、采购订单相符，直接收货； ?运输工具和状况不符合，报质管部处理，经质管部确认符合要求，收货； ?无随货同行单或无采购记录，随货通行单与采购记录和企业实际情况不符，报采购部处理，予以确认，处理后符合要求，收货； ?随货同行单与实物不符，报采购部处理，处理后符合要求，收货； 针对后2-3条项目内容，在软件中的收货记录上标注。 收货过程采购协作： 采购员接收到保管员的确认要求，根据以下情况处理： 无随货同行单的：与供应商通知，确认随货同行单； 无采购记录的：确认是应该采购，没有采购记录的，补录采购订单； 随货同行单与采购记录不符的：确认是应该采购的，补录采购订单； 随货同行单与实货不符的：确认是应该采购的，补录采购订单； 协作过程要做好记录； 收货过程质管部协作： 运输工具和状况不符合的，质管部协同采购部与供应商确认商品是否符合要求并索要相关证明文件，并将结果反馈给收货人员； 协作过程要做好记录； 应当拒收的： 1.实物外包装破损、污染、标示不清，拒收； 2.运输工具和状况不符合，报质管部处理，质管部确认不符合要求拒收； 3.随货同行单与采购记录以及实物不符，供货单位不予以确认，报质管部处理后，质管部确认拒收；注意：此项拒收，应在软件标注拒收原因； 采购收货单审核生成拒收单，打印《采购收货拒收单》，审核单据；

4药品验收程序

标题四药品验收程序共3页第1页文件编码：起草：审核：执行日期：起草部门：批准：变更记录：0 起草日期：批准日期：变更原因、目的：目的：为检验和验证药品质量，保证从合法渠道进货，按合同要求，使入库药品质量合格而制定本程序。范围：本程序适用于本公司所订购的所有药品的验收入库管理。依据：根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等法律、法规。责任人：业务部、储运部、质量管理部内容： 1 进货验收 1.1 药品到货后，业务部开具《到货通知单》，通知库管员接收药品，放入仓库指定的待验区，根据随货同行单、到货通知单核对品名、数量、规格、发货单位、生产批号、生产厂家等，填写《药品验收入库通知单》，通知验收组进行质量验收。 1.2 验收组接到通知后，依《药品验收入库通知单》和随货同行单验收药品，验收合格后在出具的《药品验收入库通知单》上注明存放地点并签名，并在《药品验收记录》上填写“合格”；不合格的在《药品验收入库通知单》和《药品验收记录》上填写“不合格”并签名，按《不合格药品的确认和处理程序》进行处理。验收后库管员对药品进

行核实，然后将药品放入规定地点办理入库手续，并记录保管帐。 1.3 检验结果的判定。验收员按规定验收合格的的药品，可直接判定合格结论并签章；凡判定为不合格的或判定有疑问时，应报质量管理部确定，必要时送法定认可的检测部门检测，为假药则报市药品监督管理部门；直接判定为不合格的药品有：未经药品监督管理部门批准生产的、整件包装无出厂检验合格证的、标签说明书内容不在批准范围内的、购自不合法企业的、性状外观与合格品有明显差异的、内外包装有明显破损或封口不严的药品。 1.4 验收项目： 1.4.1 药品质量验收项目：1.4.1.1 有关证明文件：药品质量标准、合同或质量保证协议、产品合格证、随产品出厂的检验报告书、加盖供货方原印章的药品生产（经营）许可证、营业执照复印件是否在有效期内；加盖供货企业原印章的授权委托书（明确授权范围、品种及有效期）及销 标题四药品验收程序共3页第2页文件编码：执行日期变更记录：0 变更原因、目的：售人员的身份证、上岗证复印件； 1.4.1.2 对质量有怀疑或性质不稳定的药品应进行外观质量抽查，检查时，依《中华人民共和国药典》2000年版附录

药品验收流程

学习资料收集于网络，仅供参考 学习资料 药品收货、验收流程图 药品到场 验收员先查看运输药品的车辆是否异常，依据采购计划、供货商备案样票样章对随货同行单进行核对符合规定则可以验货，不符合则拒收或上报商品管理部处理。冷链运输药品，查看在途温度保温箱内温度应在2-8℃之内，并要求其提供有效的在途温度数据记录。同票据一起存档。如不符合规定的温度则拒收，并及时填写购进不合格药品拒收、退货单上报质管部。符合规定温度的则及时验收入库。 对三无药品和特殊的药品应及时报告质管部，并就地封存，由质管部上报公司企业质量负责人和省、市、药监部门。 请供货商出示同批次的检验报告书，或加盖供货商单位原印章的《进口药品检验报告书》和《进口药 品注册证》或《医药产品注册证》复印件。 中药材，中药饮片应有包装，并有质量合格证标志。每件包装上中药材应标明品名、产地、供货单位;中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期，规格、产地。实施批准文号管理的中药材和中药饮片、在包装上应标明批准文号。 在待验区首先检查药品外包装是否符合规定，不符合规定的应拒收。 整件药品的每一件包装中，应有产品合格证。 核对药品包装、标签和说明书上的内容是否完整。 应有：通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项 在验收区对外包装符合规定的药品进行取样。 抽样方法： 每批药品在50件以下（含50件）抽样2件，50件以上每增加50件多抽1件，不足50件以50件计；在 验收合格的药品应当及时入库储存在制定的合格品区。 验收时发现有不合格品时应当将其移到不合品区封存，并及时填写购进不合格药品拒收、退货单上报质管部，经质管部批准后通知商品管理部与供货商联系退货，并及时填写不合格品台帐。不合格品从发现时起到退库其在库时间不能超过七天。

最新药品验收管理制度与程序

药品验收管理制度 一、从事药品质量验收人员，须具有药师以上专业技术职称。 二、验收药品必须在库房内划定的“待验药品区”进行。 三、验收内容包括：核对凭证、药品内外包装及标识检查，药品外观质量检查。 1、核对凭证、供货单位、品名、规格、生产企业等。 2、外观质量检查，根据药品剂型、类别，参照《药品质量验收细则》进行检查。 3、检查包装是否牢固、标识印字是否清晰、内容是否齐全、证件包装是否有产品合格证。 4、检查中小包装是否牢固、标识印字是否清晰、内容是否齐全，标签或说明书上是否有药品通用名称、规格、成分、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及储存条件等内容。 5、检查外用药品包装的标签说明书上有规定的标识和警示说明；处方药和非处方药的标签、说明书上有相应的警示语和忠

告语，非处方药有国家规定的专有标识。 四、验收首营品种时，应进行质量审核。 五、进口药品验收时，应凭盖有供货单位质管机构原印章的该品种《进口药品注册证》和该品种批号《进口药品检验报告书》的复印件验收。并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。 六、凡验收合格入库的药品，由保管员入合格药品库。验收不合格的药品，验收员拒收，通知采购员办理退货。 七．验收员做好购进和退回“药品验收记录”，结论准确、不缺项并签字。药品验收记录保存至超过药品有效期后一年，但不得少于三年。 中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。包装上应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等。实施批准文号管理的中药饮片在包装上还必须注明批准文号。购进中药材应标明品名、产地、规格、供货单位。 1、 2、验收应在符合规定的场所进行，对质量可疑的药品应及时 送规定的药品检验部门检验合格后方可入库。 3、

验收过程中应注意事项示范文本

验收过程中应注意事项示 范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

验收过程中应注意事项示范文本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1、使用的材料，必须满足施工要求。 2、拉接的螺杆，必须牢固、可靠。 3、有高低模板，挂板必须进行加固。 4、模板平直度、垂直度、截面尺寸控制在允许范围 内。 5、不得有炸模因素的存在。 6、不同混凝土标号的交接处，及梁、板中有高低跨 处；必须用铁丝网分割开。 7、跨度大于4m梁、板必须起拱，中间必须的标高往 上丈量10~15mm，不得出现两边上拱，中间下沉。 8、注意相邻部位的标高，避免同一梁、板底高低不 一。

9、预留洞尺寸必须方正，有效的控制方法，严禁出现歪斜洞口。 10、模板在同一轴线上，同规格柱、墙必须拉线校正，砼混凝土在浇捣完毕后，外墙必须拉线校正。 11、模板的接缝必须严密，模板脱模油涂刷均匀。 12、墙、柱模板中的预留梁、板及洞口尺寸，必须正确，严禁墙、柱模板伸入梁、板内。 13、施工完，支模时的锯沫、木块，脱膜油等应清理干净，拆模后的杂物应及时清理，堆放到指定位置。 14、支模架必须稳定牢固，墙体对拉螺杆分布均匀，加固方法得当。 15、剪力墙、柱下口处50～100mm处，预留洞口周边必须焊固定钢筋，防止模板位移，模板内有撑筋，控制模板截面尺寸。 16、墙体阴阳角均采用阴、阳角模，钢筋加固，在洞

兽药GMP验收程序

兽药GMP 验收程序及注意事项 1、首次会议参会人员：检查组全体人员，观察员，被检查企业负责人、与检查范围有关的企业中层技术和管理人员。检查组长主持会议。 会议流程： 1）检查组长介绍检查组成员，宣读检查范围、检查路线、日程安排、工作纪律； 2）企业负责人介绍参加会议的企业人员，汇报GMp 筹备、建设情况，确定联络人。 2、现场检查检查路线：厂区周边环境和厂区环境——生产车间——辅助设施——仓库——质检室。 检查重点：按照检查要点，重点查看现场环境、布局和卫生状况；设施配置、运行状况；人员操作熟练规范程度；核实批生产、批检验、批包装纪律及物料检验等各项纪律在案的真实性、准确性；物料流转制度执行情况等。 3、核实软件及记录重点检查各类制度、规程、标准项目内容是否符合要求，核对各项记录、凭证，是否与制度规定一致。 4、人员考核对企业负责人、企业中层技术和管理人员、关键岗位（如质检、称量、配液、混合、灌装、分装、仓库、制水、空调等）的操作人员进行法规、管理知识和操作技能等方面的考核。根据考核结果和现场操作综合判定人员整体素质状况。 5、组织评议 结合实际，对照“标准”，逐条做出综合评价，并形成检查报告、缺陷项目表。 一个条款的结果判定： Y 基本符合要求（75 分以上）； Y- 存在一定缺陷（50-75 分）； N 严重缺陷（50 分一下）。 通过要求：关键项N 为0 一般项化药N《=22% 中药N《=25% 折算： 1、只计算一般项的缺陷。 2、三个丫-折成一个N。 3、将一般项的N和丫-折算成N，以N数除以一般项检查条款数，即为不符合率。

4、用100%减不符合率为得分。 6、末次会议参会人员为首次会议人员。 征得检查组同意后，也可企业全体人员参加。 工作流程： 1）交换意见。检查组长宣读检查报告，缺陷项内容。必要时，其他检查人员进行补充。检查组应针对缺陷项目表，提出具体的和尽可能详细的整改内容，并告知报告基本要求；企业就检查报告及缺陷项目内容提出交换意见。 2）企业对检查报告、缺陷项目表进行确认； 3）双方在检查报告、缺陷项目表上签字； 4）缺陷项目表、检查报告和评定标准打分表一式两份报农业部，交省兽药管理部门一份。5）检查组长讲话，企业负责人讲话，观察员讲话。 6）合影留念（做广告也要用） 检查结束后，组长将检查报告、缺陷项目表、现场检查方案、企业有关信息（厂名和地址）中英文名称等材料一并上报农业部。

药品验收程序

一、药品验收程序 1、货到存放于待验区，清点件数。 2、验收员检查随货凭证，并根据随货凭证检查药品包装质量。 3、验收员打开包装检查药品品名、规格、生产企业、批号、数量、有效期等是否与随货凭证相符。 4、检查药品的标签说明书是否符合规定。 5、进口药品应检查有无浙江大宇医药有限公司质管科盖章的进口药品注册证，口岸检验报告书复印件或注明已抽样并加盖公章的进口药品通关单。 6、检查完符合规定要求的由验收员详细逐批、分类记录药品验收台帐。 7、验收检查中发现不合格药品由验收员填写医药商品拒收报告单，报药店质管员联系后退回磐安分公司，不合格药品移入待处理区，并记录不合格商品台帐。 验收员根据随货凭证 货到处理区符合规定的检查品名规格、生产企业、批号、 清点数量、检查包装质量有效期、数量是否与随货凭证一致 符合规定上柜销售 验收员填医药商品拒 不合格收报告单报质管员记录不合格质管员与磐安及时退回磐 药品不合格药品移商品台帐分公司联系后安分公司 入待处理区 馈单报药店质管员查询查询后仍无说明书的由验收员填医药商 品拒收报告单后，及时退回磐安分公司

退货员记录详细商品退出台帐 二、药品养护程序 1、养护员对柜台陈列药品按月循环检查养护。 2、养护员做好详细检查养护记录。 3、检查养护合格的继续销售。 4、养护过程中发现有问题药品摆放暂停销售标志牌并由养护员填写不合格商品确认表报质管员确认，确认为不合格的由养护员填医药商品停售通知单停止销售(不合格药品移入待处理区)，并记录不合格商品台帐，由质管员联系后退回磐安分公司，确认为合格的药品摘除暂停销售标志牌，并开具解除停售通知单继续销售。 格继续销售 柜台陈列药 品按月养护 放暂停报质管员确认 由养护员填不合 销售牌格商品确认表 摘除暂停销售牌 继续销售 开具解除停售通知单 由养护员填医药商品停售通知单停止销售 记录不合格商品台帐 不合格药品移入待处理区

药品QC工作流程图

来 料 制 程 成 品 化 验 稳定性考察 质管部接到通知—进行检验—合格：通知仓管入库. 不合格：1.通知仓管，物控不合格，并且填写反馈异常报告单。 2.如需特采，由使用部门开出特采单，各部门负责人签字后，品质部确认后才使用，特采单品质部存档(如须扣款的申请特采部门需开具扣款单至财务)，生产现 场对特采来料的跟进。 3.供应商来厂挑选或生产部挑选，品质部在现场对异常来料跟踪，重新检验后才通知仓管入库。 制程：QA 巡检、抽检---合格：放行 不合格：现场异常第一时间通知责任组长进行返工，复检合格后才能放行，并且要跟进生产部对员工培训后的效果验证（按控制卡要求处罚）要求生产部对异常进行改善，品质部对异常的跟踪及效果验证。 成品：QA 巡检、抽检---合格：放行出库。 不合格：在抽检过程中发现异常及时通知组长，立刻返工。复检合格后才能放行，并且要求生产部对员工培训.（按控制卡要求处罚）要求生产部对异常进行改善，质管部对异常的跟踪及效果验证。 化验：接收到取样通知后带 上取样工具进行现场取样，并将样品登记在取样表上，检验人严格按照相关的规定对样品进行检测。检测完后将检测结果如实填写检验记录表及出具检验报告及发放给相关的部门。（如不合格必须改善后再次复检）。 化验：QC 按留样时间进行样品 的登记与分发，检验人严格按照相关的规定对样品进行检测。检测完后将检测结果如实填写检验记录表及出具检验报告。（如不合格须调查后再次复检）。 来料入厂 仓管通知检验员 检验标准 检验合格 （检验报告） 检验NG （检验报告） 通知仓管 入库 退货 知会采购部 通知仓管 制程检验 无异常 《中间品检验标准》 品质异常 《中间品检验标准》 OK 生产 轻微品 质问题 要求改善 OK 生产 严重品 质问题 中 间品异常 品质问题关键点 要求改善 OK 生产 NG 停线 成品检验 生产部按批次送检 品质检验 《检验标准》 检验合格 《检验报告》 检验NG 《检验报告》 入成品仓 退生产部返工 返工合格后入库 收到样品检验通知 取样 样品登记 留样保存 样品检验 填写检验记录 出具检验报告 发放报告单 持续稳定性考察 样品登记、分发 样品检验 填写检验记录 出具检验报告 检验合格 检验NG 出具检验报告 出具检验报告 在效期内的产品通知仓管与供销部门

药品验收流程

药品验收流程 1．目的:规范药品验收过程，保证入店药品的质量合格、数量准确。 2．范围：药品购进及售出退回验收工作 3．责任人：验收员 4．内容 4．1 所有药品必须经过验收合格方可入库、药店陈列与销售，购进药品验收工作由药店验收员负责。 4．2购进药品的验收： 4．2．1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录，对到货药品进行逐批验收。 4．2．2验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。 4．2．3验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查； ①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等； ②验收整件药品包装中应有产品合格证； ③验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识“OTC”字样； ④验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号； ⑤验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件； ⑥验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

药品验收流程

药品收货、验收流程图 药品到场 验收员先查看运输药品的车辆是否异常，依据采购计划、供货商备案样票样章对随货同行单进行核对 符合规定则可以验货，不符合则拒收或上报商品管理部处理。冷链运输药品，查看在途温度保温箱内 温度应在2-8℃之内，并要求其提供有效的在途温度数据记录。同票据一起存档。如不符合规定的温度 则拒收，并及时填写购进不合格药品拒收、退货单上报质管部。符合规定温度的则及时验收入库。 对三无药品和特殊的药品应及时报告质管部，并就地封存，由质管部上报公司企业质量负责人和省、市、药监部门。 请供货商出示同批次的检验报告书，或加盖供货商单位原印章的《进口药品检验报告书》和《进口药 品注册证》或《医药产品注册证》复印件。 中药材，中药饮片应有包装，并有质量合格证标志。每件包装上中药材应标明品名、产地、供货单位;中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期，规格、产地。实施批准文号管理的中药材和中药饮片、在包装上应标明批准文号。 在待验区首先检查药品外包装是否符合规定，不符合规定的应拒收。 整件药品的每一件包装中，应有产品合格证。 核对药品包装、标签和说明书上的内容是否完 整。 应有：通用名称、成份、规格、生产企业、批准 文号、批号、生产日期、有效期、适应症或功能 主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项 以及贮藏条件以及OTC 、外用药标示。 在验收区对外包装符合规定的药品进行取样。 抽样方法： 每批药品在50件以下（含50件）抽样2件，50件以上每增加50件多抽1件，不足50件以50件计；在每件包装中从上、中、下不同部位各抽取3个小包装进行检查。中药贵重药材不论件数多少均逐件抽样。 验收合格的药品应当及时 入库储存在制定的合格品 区。 验收时发现有不合格品时应当将其移到不合品区封存，并及时填写购进不合格药品 拒收、退货单上报质管部， 经质管部批准后通知商品管 理部与供货商联系退货，并 及时填写不合格品台帐。不 合格品从发现时起到退库其 在库时间不能超过七天。

药品入库验收制度及验收程序

药品进货检查验收流程与制度 1．药品质量验收是药品质量管理的重要环节，验收人员应为药学专业人员，熟悉药品知识，理化性能及各类制剂的质量要求，能坚持原则，工作认真负责。2．验收人员应依据药品的质量标准，合同规定的质量条款和合法的购货发票，根据验收流程逐项进行验收。 3．药品验收流程如下： （1）质量保证的相关证件验收 ①进口药品，供货单位须提供该品种《进口药品注册证》和该批号《进口药品 的检验报告书》，进口生物制品或血液制品还需有《生物制品进口批件》； ②首营品种药品，供货单位还须提供该品种的生产批件和该批号的质量检验报告书。 （2）包装、标签、说明书的检查验收 检查药品包装、标签和说明书是否符合国家食品药品监督管理局《药品包装、标签和说明书的管理规定》（第23号令）的规定要求。包装不牢或破损、标志模糊不清的不能入库。 （3）产品合格标识及其它标识的检查验收 ①验收整件包装中应有产品合格证； ②特殊管理药品应有符合规定的特殊标识。 （4）外观质量的检查验收 按剂型的外观质量要求，逐项检查，批量购进的品种应抽样检查，发现外观有异常的，加倍抽样复检，必要时送药品检验所检验。若明显为假劣药品则不能验收，应立即暂控，并上报院质量管理部门及当地药监管理部门。

（5）发票和药品的验收 发票、采购计划或采购合同和药品的品名、规格、剂型、产地、数量和价格必须相符，否则不得入库。 （6）逐项验收程序完成后，还须对所购品种的名称（通用名）、剂型、规格、供货单位、生产企业、批准文号、批号、有效期、购进数量、购进价格、购进日期以及国务院药品监督管理部门规定的其它内容，逐项填写验收记录。 4．验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于3年。 5．验收合格的药品方可进入合格品区，验收不合格的药品应存放在不合格品区，并及时通知供货单位处理。 6．药品入库应及时，没有特殊原因应与到货当天验收完毕。 7．麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品入库时，须两人验收。 8．验收过程中出现重大疑问应及时汇报科主任。

医院药品入库验收标准操作程序【最新版】

医院药品入库验收标准操作程序 目的:制定药品入库验收标准操作程序，确保药品质量和数量。 范围:药库 责任人:药库管理人员 程序: 1、药库保管员在待验区按公司的随货同行联认真验收:逐一检查药品的品名、规格、数量、生产厂家、批号、效期及外观质量包装等，验收合格后在随货联签字。 2、特殊药品的验收:麻醉药品、一类精神药品验收除以上要求外，必须严格按随货联药品片剂每盒查看，注射剂每支查看，验收合格后双人签字。准确无误才能入库，并放入保险柜上锁。麻醉药品、一类精神药品需在麻醉药品印鉴卡登记盖章。 3、验收进口药品，应有《进口药品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。进口生物制品应有《生物制品进口批件》，以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章，以上材料经查验

无误后由药库管理员保存归档。 4、验收生物制品应有《生物制品批签发合格证》(《生物制品检验报告单》)，以上材料经查验无误后由药库管理员保存归档。 5、药库管理员应及时做好验收台帐，务必要准确无误，记录:供货单位、药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批号、有效期、进口药品注册证号等，附验收结论。 6、在验收药品时，零星拼装成件的药品以及容易变质得药品应全部逐件点验，整件包装药品按件数开箱抽查。 7、在验收中发现质量有疑问，如药品数量不符、错发等，应暂缓进库，与供货企业业务员联系，查明原因，对外观不合格的药品，填写拒绝签收。 8、药品验收后，保管员在验收单上签字。合格药品分类入库，上架存放，部分品种即入登货位卡，随货发票交药品入账责任人登记入账。 9、药品验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

药店gsp操作流程图

操作规程目录

1、质量文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品收货操作规程 4、药品验收操作规程 5、药品销售操作程序 6、处方审核、调配、核对操作规程 7、药品拆零销售操作规定 8、含特殊药品的复方制剂销售操作规程 9、营业场所药品陈列操作规程 10、营业场所药品陈列检查操作规程 11、营业场所冷藏药品的存放操作规程 12、计算机系统的操作和管理操作规程制度1：

质量文件管理程序 一、目的： 对质量活动进行预防、控制和改进，确保企业所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运行，规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序。 二、适用范围： 适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、工作程序等文件。责任：质量负责人、质量管理员对本程序的实施负责。 三、内容： （一）文件的起草 1、文件应由门店质量负责人依据有关规定和实际工作的需要，提出起草申请，报公司质量负责人。 2、公司质量负责人接到申请后，应对文件的题目进行审核，并确定文件编号，然后指定有关人员起草。 3、文件一般应由门店质量负责人起草，如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。 4、如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。起草人、起草日期、审

核人、审核日期、批准人、批准日期、执行日期、分发人员、目的、依据、适用范围和内容。 5、岗位职责还应有质量责任、主要考核指标和任职资格。 6、文件编号规则： （1）形式：企业代码－文件类别代码－顺序号 （2）企业代码：由本企业名称前两个字的第一个拼 音大写代表。 （3）文件类别代码：质量管理制度（代码为ZD ）； 岗位职责（代码为GZ ）；操作程序（代码为CX ）。 （4）顺序号按文件类别分别用2位阿拉伯数字，从“01”开始顺序编 号。 7、文件起草时应依据文件的合法性、实用性、合理性、指令性、可操作性、可检查考核性等六个方面进行制定。 （二）文件的审核和批准： 1、公行审核。 2、审核的要点： （1）是否与现行的法律法规相矛盾。 （2）是否与企业实际相符合。 （3）是否与企业的现行的文件相矛盾。 （4）文件的意思是否表达完整。

药品营销过程流程图

药品营销过程流程图 销售部 洽谈客户 客户服务部财务部市场部 合作意向达成（确定品种数量）向财务说明产品 品种数量 了解合同信息 核查款项到账 跟踪客户汇款 （提供账号） 出单 核算（签批） 通知物流部发货 物流部安排物 流公司发货 收到物流公司带 来的签收单 根据客户要求提 供发票和首营资料办理发票等相关财务业务 跟踪客户 收集反馈意见 按月度统计销售 状况 根据财务统计的 销售状况确定销 售人员收益为现有客户提供如下服务： ?产品培训 （包括客户 及客户业务 人员培训、 医生培训）?样板医院建 设要求 ?专业支持?市场信息收 集、汇总、 分析

作为一个医药销售人员，并不是一个孤立的个体，只接受来自上级的指令然后机械化去执行，实际上面对不同的区域（片区）并在该片区管辖着几十人或者更多的医（药）师队伍，如何充分调动他们的积极性，如何合理分配资源（包括时间）是一件非常困难复杂而又非常重要的事情。可以说每一区域（片区）都是公司销售部的基本管理单元，只有它做得好了，整个公司才会更快地向前。鉴于此，片区（或区域）管理，就通过合理使用资源（销售时间、销售工具、促销费用、人力资源）来疏通药品流通领域的各个环节，使其通路畅通无阻，顺利消失于流通领域，增加片区内市场覆盖面，提高销售业绩，降低销售费用。 （一）药品的流通渠道： 1、通常情况下的药品流通渠道为： 制药公司——经销商——医院、零售药店——患者 经销商 2、药品在医院内的流通过程： 经销商、制药厂——药库——小药房医师——患者 （二）药品流通渠道的疏通 一个确有疗效，有一定市场的新药被经销商或医院接受，本来应是一件非常容易的事，但近两年来，由于新药开发猛增，使经销商或医院有了很大的选择空间，从而导致新药售出难的问题出现，而一种新药要被患者最终消费，必须首先保证渠道畅通。 1、经销商的疏通： （1）富有吸引力的商业政策： 注意： A、永远站在客户（经销商）的立场上来谈论一切 B、充分阐述并仔细计算出给他带来不同寻常的利益 C、沟通现在和未来的远大目标 （2）良好的朋友、伙伴关系 A、充分尊重对方，以诚动人，以心征服对方 B、良好的沟通技巧和经常交流来维持密切关系 C、正确应用利益驱动原则，处理好与公司及个人关系 D、了解不同客户的需求 （3）较强的自我开发市场能力 A、详细介绍所辖片区（区域）销售力量，促销手段和活动 B、概要介绍公司对全国市场促销和开发的策略 C、详细了解公司产品疗效，主治及应用推广情况 D、探讨双方共同开发所辖区域（片区）市场的方法。 具备上述三条，一个新药被经销商认可并接受应是一件十分容易的事 2、医院药库（也称大药房）的疏通 （1）新药进入医院库房： A、详细收集医院资料（包括院长、药库管理委员会、药剂科主任、采购或计划员、产品相关科室主任、专家或重要医师、甚至管理该院的卫生局有关官员） B、找出影响该院购药的关键人物，并对其作全面细致的调查和了解，尤其是他的特殊需求，特殊困难。 C、接触重要人物（可能是院长，药剂主任，相关科室主人任等）说服其作出决策。

药品验收程序

一、药品验收程序 1、货到存放于待验区,清点件数。 2、验收员检查随货凭证,并根据随货凭证检查药品包装质量。 3、验收员打开包装检查药品品名、规格、生产企业、批号、数量、有效期等就是否与随货凭证相符。 4、检查药品的标签说明书就是否符合规定。 5、进口药品应检查有无浙江大宇医药有限公司质管科盖章的进 口药品注册证,口岸检验报告书复印件或注明已抽样并加盖公章的 进口药品通关单。 6、检查完符合规定要求的由验收员详细逐批、分类记录药品验收台帐。 7、验收检查中发现不合格药品由验收员填写医药商品拒收报告单,报药店质管员联系后退回磐安分公司,不合格药品移入待处理区, 并记录不合格商品台帐。 验收员根据随货凭证 货到处理区符合规定的检查品名规格、生产企业、批号、 清点数量、检查包装质量有效期、数量就是否与随货凭证一致 符合规定上柜销售 验收员填医药商品拒 验收员详细记不合格收报告单报质管员记录不合格质管员与磐安及时退回磐 录验收台帐药品不合格药品移商品台帐分公司联系后安分公司 入待处理区 查询后补齐说明书的验收上拒销售 无说明书的填质量信息反 馈单报药店质管员查询查询后仍无说明书的由验收员填医药商 品拒收报告单后,及时退回磐安分公司 退货员记录详细商品退出台帐 二、药品养护程序

1、养护员对柜台陈列药品按月循环检查养护。 2、养护员做好详细检查养护记录。 3、检查养护合格的继续销售。 4、养护过程中发现有问题药品摆放暂停销售标志牌并由养护员 填写不合格商品确认表报质管员确认,确认为不合格的由养护员填医药商品停售通知单停止销售(不合格药品移入待处理区),并记录不合格商品台帐,由质管员联系后退回磐安分公司,确认为合格的药品摘除暂停销售标志牌,并开具解除停售通知单继续销售。 合格继续销售 柜台陈列药记录详细 品按月养护养护台帐 不合格药品放暂停报质管员确认 由养护员填不合 有疑问药品销售牌格商品确认表 摘除暂停销售牌 合格继续销售 开具解除停售通知单 由养护员填医药商品停售通知单停止销售 不合格记录不合格商品台帐 不合格药品移入待处理区 三、退货药品管理程序 1、对于滞销药品由药店经理填进货退出通知单通知退出。 2、对于验收中发现的不合格药品由质管员联系后及时退回磐安 分公司 3、对于验收过程中发现货单不符的药品质管员应立即与磐安分 公司联系并退回。 4、退出时退货员做好详细商品退出记录。 5、销后退回药品存放于待处理区,退货员查实品名、规格、批号、生产企业等就是否与本药店销出药品一致。 6、特殊情况退货由药店经理查实同意后退货。

药品召回工作程序(含流程图)

药品召回工作程序 目的：规范药品召回的工作程序。 适用范围：药品的召回。 责任：质量部、生产部、储运部、销售部对本标准的实施负责。 内容： 1、药品召回的级别 1.1、一级召回 1.1.1、使用该药品可能引起严重健康损害或者死亡； 1.1.2、药品存在质量缺陷可能或已经对本公司的信誉或经济利益造成损失。1.2、二级召回 1.2.1、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康损害； 1.2.2、药品存在质量缺陷可能或已经对本公司的信誉或经济利益造成损失。1.3、三级召回 1.3.1、使用该药品一般不会引起健康损害； 1.3.2、药品存在质量缺陷可能或已经对本公司的信誉或经济利益造成损失。 2、召回负责人 2.1、总经理或质量部门负责人为三级召回负责人。 2.2、总经理为一级召回、二级召回的负责人。 3、药品召回的时限 3.1、一级召回时限应在24小时以内全面展开药品召回工作。 3.2、二级召回时限应在48小时以内全面展开药品召回工作。 3.3、三级召回时限应在72小时以内全面展开药品召回工作。 4、召回药品的存放：召回的药品放置在公司仓库退货区或异地封存。 5、药品召回的参加人员 5.1、一级召回：总经理、副总经理、销售部负责人、销售部管理员、销售员、质量部负责人、质量管理员、物资管理部负责人、仓库保管员、生产部负责人、生产管理员、财务部负责人、财务核算员。 5.2、二级召回：总经理、销售部负责人、市场销售管理员、销售员、质量部负责人、质量管理员、物资管理部负责人、仓库保管员。 5.3、三级召回：总经理或副总经理、销售部负责人、市场销售管理员、销售员、

质量部负责人、质量管理员、物资管理部负责人、仓库保管员。 6、在下列情况下实施药品召回 6.1、药品留样观察中发现质量不合格情况； 6.2、用户（接种者、医生、经销商）来信、来人投诉药品质量情况，经调查属实； 6.3、药品质量监督管理部门抽检通报有质量问题的药品； 6.4、用户反映有未知的药品不良反应； 6.5、国家已通报淘汰的药品； 6.6、其它认为需要召回的药品； 6.7、药品包装标签说明书内容或者设计印制存在缺陷，影响用药安全的； 6.8、执行国家有关的药品召回规定。 7、总经理根据实际情况，召集质量部负责人、生产部负责人、储运部负责人、销售部负责人讨论后作出药品召回的级别及《药品召回指令》。 8、召回程序 8.1、公司总经理要立即组织公司相关部门人员组成临时召回工作小组，负责召回全过程的领导决策和异常情况处理。 8.2、八小时内市场销售管理员要准备好如下资料：药品品名、规格、剂型、批号、数量；药品批销售记录；药品停止使用说明或销售说明（内容包括：紧急收回原因、可能造成的医疗后果，建议采取的补救措施、立即停止使用的通知等等）。 8.3、若药品已经使用，质量部门应制订建议采取的补救措施或预防措施。 8.4、公司总经理下达《药品召回指令》，立即发送有关部门：上级药品监督管理部门、公司各有关部门。 8.5、根据《药品召回指令》，销售部应制订书面召回计划，包括召回药品名称、规格、批号、召回单位名称、数量、地址、电话、联系人、召回方式、召回时限、原因等，并填写《药品召回记录》。 8.6、《药品召回指令》发布后，销售部应迅速填写《药品召回通知》，并在24小时内通知有关经销商、疾控中心、医院以及可能与药品有关的单位或个人（包括在运输途中的负责单位），按药品召回计划，以最快的手段和途径召回药品，不得延误。 8.6.1、落实销售客户名单，并报临时召回工作小组。

最新门店药品验收操作程序

门店药品验收操作程序 1.目的：为保证验收入库药品的质量，规范检查收货验收程序的操作，并使其符合实际工作需要，根据《药品管理法》、GSP及公司质量管理制度等制定本程序。 2.适用范围：本程序适用于门店药品收货、验收工作。 3.责任部门或人员：药品收货员、验收员。 4.工作程序： 4.1. 药品到货后，对运输工具和运输状况进行检查。检查运输工具是否密闭；根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限；冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录。 4.2.提取配送单核对无误的药品放置于相应的待验区域内，并在随货同行单（票）上签字后，移交验收人员。 4.3 验收人员按照验收制度中规定的时限及要求，及时逐批对实货进行药品外观性状的检查和内外包装及标识的检查： 4.3.1整件包装中应有产品合格证。 4.3.2包装标签或说明书上应有药品通用名、成分、规格、生产厂家、批准文号、批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及储藏条件等。

4.3.3进口药品包装和标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号，并有中文说明书；有《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，中国香港、澳门、台湾的应有《医药产品注册证》复印件，均应加盖供货单位质量管理机构原印章或公章。药品资质证明相关文件从和信质量管理群文件中下载保存。 4.4 按照“药品抽样程序”对药品进行抽样验收，验收合格进行药品陈列，对验收不合格的药品，验收人员填写拒收报告单，药品放不合格区，并通知公司质管科和配送中心。 4.5 对验收合格的药品，验收人员填写验收记录，验收记录内容应包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。 4.6 验收人员验收完毕交保管人员上架销售。

产品验收流程

产品验收流程 关键字：_________________________________________ 主送：丿___________________________________________________________ 报送：总__________________________________________ 抄送：____________________________________________________________ 印数：_______ 拟稿：吴霞核对：______

1.流程目的 1.1对产品的质量和达到的效果有一个考核和评价；该流程为项目管理工作的重要节点，产品经理对产品 的形式上验收预示着产品的主要开发工作已完成，产品已经基本可以投入运营。 2.适用范围： 2.1预发布或系统测试验证通过的项目程序。 3.流程主导人：产品经理 4.关键指标及目标值： 4.1关键指标：质量；时间 4.2目标值： 1)产品验收通过质量标准： A类错误B类错误C类错误D类错误E类建议 无无W 5%或少于5个 < 50% 暂不作要求 错误评定类别如下，包括但不限于如下类别。 A类一严重错误，包括以下各种错误：由于程序所引起的死机，非法退出死循环 数据库发生死锁 因错误操作导致的程序中断 功能错误 与数据库连接错误 数据通讯错误 B类一较严重错误，包括以下各种错误： 程序错误 程序接口错误 数据库的表、业务规则、缺省值未加完整性等约束条件 C类一一般性错误，包括以下各种错误：操作界面错误(包括数据窗口内列名定义、含义是 否一致) 打印内容、格式错误 简单的输入限制未放在前台进行控制 删除操作未给出提示数据库表中有过多的空字段D类一较小错误，包括以下各种错误： 界面不规范 辅助说明描述不清楚 输入输出不规范 长操作未给用户提示 提示窗口文字未采用行业术语 可输入区域和只读区域没有明显的区分标志 E类一测试建议 2)流程工期偏差率不超过原项目计划的50%