执业西药师题-药品安全法律责任

执业西药师题-药品安全法律责任

1、药品不良反应法定报告主体是

A.药品生产,经营企业和医疗机构

B.药品生产企业,经营企业,医疗机构和使用药品的消费者

C.药品生产,经营企业

D.药品经营企业,医疗机构和使用药品的消费者

E.药品生产企业和医疗机构

2、从事生产,销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产,经营活动的期限是

A.五年

B.十年

C.三年

D.七年

E.十五年

3、下列药品的标签上不是必须印有规定的标志的是

A.处方药

B.外用药品

C.麻醉药品,精神药品

D.非处方药

E.医疗用毒性药品,放射性药品

4、关于实行市场调节价的药品，下列说法不正确的是

A.应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格

B.药品经营企业不得自行改变药品价格

C.应当按照公平,合理和诚实信用,质价相符的原则制定价格

D.除依法实行政府定价,政府指导价以外的药品定价方式

E.禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为

5、下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是

A.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

B.药品广告不得利用国家机关,医药科研单位,学术机构或者专家,学者,医师,患者的名义和形象作证明

C.药品广告的内容必须真实,合法

D.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

E.非药品广告不得有涉及药品的宣传

6、发布药品广告必须经

A.企业所在地省级药监管理部门批准，并发给药品广告批准文号

B.广告发布地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号

C.企业所在地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号

D.广告发布地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号

E.企业所在地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号

7、下列关于药品广告内容的说法不正确的是

A.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

B.可以用国家机关,医药科研单位,学术机构或者专家,学者,医师,患者的名义和形象作证明

C.必须真实,合法，不得含有虚假的内容

D.非药品广告不得有涉及药品的宣传

E.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

8、新开办企业在规定时间内未通过GMP,GSP认证，仍生产经营药品的处以

A.违法收入一倍以上三倍以下的罚款

B.五千元以上二万元以下的罚款

C.违法收入二倍以上五倍以下的罚款

D.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款

E.一万元以上五万元以下的罚款

9、违反药品管理法有关药品广告管理规定的，可撤销其广告批准文号的机构是

A.工商行政管理部门

B.药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.药品检验部门

E.纪检督察部门

10、药品标识不符合药品管理法规定且情节严重的，应

A.吊销《药品经营许可证》

B.没收违法所得

C.处违法收入一倍以上三倍以下的罚款

D.停产停业整顿

E.撤销该药品的批准证明文件

11、根据《药品管理法实施条例》，药品监督管理部门依法需要检验的药品采取查封,扣押的行政强制措施的，应当作出立案决定的时限是

A.自采取行政强制措施之日起15日内

B.自检验报告书发出之日起7日内

C.自采取行政强制措施之日起7日内

D.自采取行政强制措施之日起21日内

E.自检验报告书发出之日起15日内

12、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输,保管,仓储等便利条件的，应处以

A.违法收入一倍以上三倍以下的罚款

B.违法收入五倍以上七倍以下的罚款

C.违法收入三倍以上五倍以下的罚款

D.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款

E.违法收入二倍以上五倍以下的罚款

13、列入国家药品标准的药品名称为

A.药品通用名

B.化学结构式名称

C.药品商品名

D.化学药品名称

E.化学制剂名称

14、对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是

A.必须符合保障人体健康,安全的标准

B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

C.必须符合药用要求

D.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门

责令停止使用

15、根据《药品管理法实施条例》，对药品经营企业变更药品经营许可事项但未办理变更登记手续的处罚，不包括

A.逾期不补办的，宣布其《药品经营许可证》无效

B.逾期不补办仍从事药品经营活动的，依法予以取缔

C.由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续

D.逾期不补办的，撤销其《药品经营许可证》

E.逾期不补办仍从事药品经营活动的，没收违法经营的药品和违法所得

16、由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是

A.生产注射剂,片剂和生物制品的药品生产企业

B.生产胶囊剂,注射剂和放射性药品的药品生产企业

C.生产胶囊剂,放射性药品和生物制品的药品生产企业

D.生产注射剂,放射性药品和生物制品的药品生产企业

E.生产注射剂,放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业

17、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，不得在其包装,标签,说明书及有关宣传资料上进行含有预防,治疗,诊断人体疾病等有关内容的宣传的是

A.非处方药

B.乙类非处方药

C.处方药

D.甲类非处方药

E.非药品

18、药品商品名称应当符合以下哪个部门的规定

A.省级药品监督管理部门

B.工商总局

C.国务院药品监督管理部门

D.质检总局

E.知识产权局

19、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准

A.省级药品监督管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

E.省级卫生行政部门

20、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列关于药品广告发布的审批的说法错误的是

A.省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起..十个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定

B.发布进口药品广告，应当向进口药品代理机构所在地省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号备案

C.发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料

D.核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案，具体办法由国务院药品监督管理部门制定

E.在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省,自治区,直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门备案

21、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应立即停止发布的药品广告不包括

A.异地发布广告未向发布地省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门备案的药品广告

B.使用伪造,冒用,失效的药品广告批准文号的广告

C.未经省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告

D.责令暂停生产,销售和使用的药品的广告

E.因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告

22、对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是

A.国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门

B.国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.被抽检单位所在地省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门

23、下列不需要收费的项目是

A.对疫苗类制品进行的强制检查

B.药品审批时进行的药品检验

C.对药品进行的监督抽查检验

D.首次进口药品的通关检查

E.被检验机构单位对检验结果不服申请复验，但复验结果与原结果相符

24、复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由

A.进行复验的检验机构承担

B.被检验单位和原检验机构一起承担

C.申请复验的被检验单位承担

D.原检验机构承担

E.被检验单位和进行复验的检验机构一起承担

25、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以

A.先检验再处理

B.采取撤销批准文号的行政处罚措施

C.采取查封扣押的行政强制措施

D.采取暂停生产,销售或使用的措施

E.采取罚款,吊销证照的行政处罚措施

26、药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。对药品进行抽样的药品监督检查人员的人数为

A.二名

B.二名或三名

C.一名以上

D.二名以上

E.三名以上

27、当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交

A.书面申请

B.复验的样品和原药品检验报告书

C.书面申请和复验的样品

D.原药品检验报告书

E.书面申请和原检验报告书

28、从重处罚行为包括

A.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

B.生产,销售的生物制品,血液制品属于假药,劣药的

C.擅自委托或接受委托生产药品

D.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范

29、知道或应当知道他人制售伪劣商品犯罪而为其提供便利条件的，以

A.制售伪劣商品犯罪的从犯论处

B.依法追究民事责任

C.制售伪劣商品犯罪的共犯论处

D.依法追究刑事责任

E.依法追究行政责任

30、未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节严重的

A.处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得一倍以上五倍

以下罚金

B.处五年以上有期徒刑，并处或单处违法所得一倍以上五倍以下罚金

C.处三年以下有期徒刑,拘役,管制或剥夺政治权利

D.处五年以上十年以下有期徒刑，并处或单处违法所得一倍以上五倍以下罚金

E.处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得一倍以上三倍以下罚金

31、《中华人民共和国刑法》关于生产,销售伪劣商品罪规定生产,销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的

A.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

B.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

C.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

D.处十年以上有期徒刑,无期徒刑或者死刑，并处罚金

E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金

32、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和精神药品的标签应当

A.印有省,市,自治区药品监督管理部门规定的标志

B.印有省,市,自治区卫生行政部门规定的标志

C.印有国务院药品监督管理部门规定的标志

D.印有国务院卫生行政部门规定的标志

E.印有药品生产企业规定的标志

33、科学研究,教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验,教学活动的，应当经

A.国务院药品监督管理部门批准

B.所在地省,自治区,直辖市人民政府卫生行政部门批准

C.国务院卫生行政部门批准

D.所在地设区的市级药品监督管理部门批准

E.所在地省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准

34、因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书,本人身份证明，可以携带

A.1日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品

B.7日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品

C.单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品

D.3日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品

E.15日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品

35、定点生产企业,全国性批发企业和区域性批发企业之间跨省,自治区,直辖市运输第..一类精神药品，收到信息的药品监督管理部门应当

A.向收货人所在地的省级药品监督管理部门通报

B.向收货人所在地的县级药品监督管理部门通报

C.向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报

D.向收货人所在地的市级药品监督管理部门通报

E.向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报

36、《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经

A.所在地省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准

B.所在地地市级卫生行政部门批准

C.国务院药品监督管理部门批准

D.所在地地市级药品监督管理部门批准

E.所在地县级药品监督管理部门批准

37、全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销***药品和第一类精神药品，应当

A.将药品送至医疗机构

B.采用邮政快递方式交付

C.由医疗机构派采购负责人自行提货

D.由药剂科采购员直接从批发企业提货

E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货

38、托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位申领运输证

明的部门是

A.所在地省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门

B.所在地地市级卫生行政部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地地市级药品监督管理部门

E.所在地县级药品监督管理部门

39、属于我国生产的第二类精神药品品种的是

A.咖啡因

B.***仑

C.γ-羟丁酸

D.丁丙诺啡

E.美沙酮

40、审核发给《麻醉药品,第一类精神药品购用印鉴卡》部门是

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级卫生行政部门

C.国务院卫生行政部门

D.省级卫生行政部门

E.设区的市级药品监督管理部门

41、医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品应凭

A.《麻醉药品,第一类精神药品购用印鉴卡》

B.《麻醉药品,第一类精神药品采购印鉴卡》

C.《麻醉药品,第一类精神药品购销印鉴卡》

D.《麻醉药品,第一类精神药品使用印鉴卡》

E.《麻醉药品,第一类精神药品供销印鉴卡》

42、受理医疗机构《麻醉药品,第一类精神药品购用印鉴卡》换发申请的部门是

A.市级药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级卫生行政部门

D.省级卫生行政部门

E.国务院药品监督管理部门

43、按照《麻醉药品,第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，叙述正确的是

A.医疗机构凭《印鉴卡》向本省,自治区,直辖市范围内的定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品

B.《印鉴卡》有效期为二年

C.医疗机构换领新卡时，应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品,第一类精神药品购销情况

D.《印鉴卡》中采购人员发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日

起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续

E.特殊情况下，医疗机构可不凭《印鉴卡》购买麻醉药品和第一类精神药品

44、对于首次申请《麻醉药品,第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出是否批准决定前，还应当

A.检查医疗机构执业医师状况

B.考核医疗机构安全管理制度

C.检查医疗机构药库设施情况

D.考核医疗机构药学人员配备情况

E.组织现场检查，并留存现场检查记录

45、市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品,第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续，并将

A.变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门,公安机关

B.变更情况报国务院药品监督管理部门备案

C.变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门,公安机关

D.变更情况报省级药品监督管理部门备案

E.变更情况报国务院卫生行政部门备案

46、《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过

A.3日剂量

B.3日极量

C.2日剂量

D.2日极量

E.4日剂量

47、关于医疗用毒性药品供应和调配管理的论述，不正确的是

A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方

B.对处方未注明”生用”的毒性中药，应当付炮制品

C.医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过3日极量

D.调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求

E.处方一次有效，取药后处方保存2年备查

48、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，第一类疫苗是指

A.县级以上药品监督管理部门组织的应急接种所使用的疫苗

B.县级以上药品监督管理部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

C.基层人民政府组织的群体性预防接种所使用的疫苗

D.由公民自费并且自愿受种的疫苗

E.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗

49、下列关于疫苗的说法，错误的是

A.疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由生产企业出具的生物制品

每批检验合格证明复印件，并加盖企业印章

B.疾病预防控制机构,接种单位在接收或者购进疫苗时，应索取证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查

C.第一类疫苗不得向个人供应

D.疫苗批发企业经营进口疫苗的，应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章

E.设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗

50、县级疾病预防控制机构可以

A.向疾病预防控制机构销售第二类疫苗

B.向个体诊所销售第二类疫苗

C.向接种单位销售第二类疫苗

D.向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗

E.向定点零售企业销售第二类疫苗

51、执业药师职业的基本准则是

A.对患者负责，不断提高业务水平

B.对人民负责，保证人民用药质量合格

C.对药品质量负责，保证人民用药安全,有效

D.对社会负责，保证药品安全有效

E.对职业负责，保证执业水准

52、负责执业药师继续教育实施工作的部门是

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生行政部门

C.国务院药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

E.设区的市级卫生行政部门

53、处方药

A.不需要凭执业医师处方就可购买

B.包装必须印有国家指定的专有标识

C.必须凭执业医师处方才可购买

D.可由消费者自行判断购买

E.根据安全性分为甲,乙两类

54、以下不符合《非处方药专有标识管理规定（暂行）》的表述是

A.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂

B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

C.非处方药药品标签,使用说明书,内包装,外包装上必须印有非处方药专有标识

D.使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的商标比例和色标要求使用

【推荐】(精)药事管理与法规讲义：药品安全法律责任

药事管理与法规讲义：药品安全法律责任 单元概要 一、药品安全法律责任与特征 二、生产、销售假药、劣药的法律责任 三、违反药品监督管理规定的法律责任 四、违反特殊管理的药品管理规定的法律责任 五、违反中医药法相关规定的法律责任 单元一药品安全法律责任与特征 大纲框架 单元细目要点 药品安全法律责任与特征药品安全法律责任界定和种类（1）药品安全法律责任的界定（2）药品安全法律责任的种类 一、药品安全法律责任的种类 1.民事责任返还财产；赔偿损失；消除危险、停止侵害，支付违约金 2.行政责任（1）行政处罚：①警告②罚款③没收违法所得、没收非法财物④责令停产停业⑤暂扣或吊销许可证或执照⑥行政拘留 （2）行政处分：①警告②记过③记大过④降级⑤撤职⑥开除 3.刑事责任（1）主刑：①管制②拘役③有期徒刑④无期徒刑⑤死刑 （2）附加刑：①罚金②剥夺政治权利③没收财产④驱逐出境。 【例题－配伍选择题】 A.刑事责任 B.行政责任 C.民事责任 D.违宪责任 1.药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于 2.个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处有期徒刑并处罚金，属于 3.药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于 『正确答案』C、A、B 『答案解析』药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于民事责任；个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处有期徒刑并处罚金，属于刑事责任；药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于行政责任。

【例题－配伍选择题】 A.刑事责任 B.行政责任 C.民事责任 D.行政处罚 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。 1.“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”属于 2.“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于 『正确答案』D、C 『答案解析』“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”属于行政处罚；“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于民事责任。 单元知识树 单元二生产、销售假药、劣药的法律责任 单元框架 单元细目要点 生产、销售假药、劣药的法律责任1.生产、销售假药的法律责任 （1）假药的认定 （2）生产、销售假药的行政责任 （3）生产、销售假药的刑事责任2.生产、销售劣药的法律责任 （1）劣药的认定 （2）生产、销售劣药的行政责任 （3）生产、销售劣药的刑事责任 一、生产、销售假药的法律责任（一）假药的认定及按假药论处的情形定性情节

执业药师资格考试中药药剂学26

第二十四章炙法 将净选或切制后的药物，加入一定量的液体辅料拌炒的炮制方法称炙法。炙法均用液体辅料，盐、生姜等需制成盐水和姜汁方可应用。要求辅料渗入药物内部，其加热温度比炒法低，除盐炙杜仲用中火外，多用文火，炒制时间较长，以药物炒干为宜。 一、酒炙法 （一）酒炙目的 （1）改变药性，引药上行如大黄、黄连、黄柏等。 （2）增强活血通络作用如当归、川芎、桑枝等。 （3）矫臭去腥如乌梢蛇、蕲蛇、紫河车等。 （二）酒炙的操作方法 （1）先拌酒后炒药此法适用于质地较坚实的根及根茎类药物，如黄连、川芎、白芍等。 （2）先炒药后加酒此法仅用于质地疏松且加酒后易发粘的药物，如五灵脂。 （三）注意事项 药物用酒拌润时，容器应加盖；炙药除蟾酥用白酒外均以黄酒为主，一般为每100kg药物，用黄酒10～20kg。若酒的用量较少，不易拌匀药物时，可加适量水稀释；炙药一般用文火，勤翻动，炒至近干，颜色加深时，即可取出，晾凉。 大黄 有大黄、酒大黄、熟大黄（清蒸或酒炖）、大黄炭、醋大黄、清宁片（由酒和蜜制成）。大黄为不规则厚片或块，表面黄棕色或黄褐色，中心有纹理，微显朱砂点，习称“锦纹”，质轻，气清香，味苦而微涩； 酒大黄表面深棕色或棕褐色，偶有焦斑，折断面呈浅棕色，质坚实，略有酒香气； 熟大黄表面黑褐色，质坚实，有特异芳香气，味微苦； 大黄炭表面焦黑色，断面焦褐色，质轻而脆，有焦香气，味微苦； 醋大黄表面深棕色或棕褐色，断面浅棕色，略有醋香气； 清宁片为圆形薄片，表面乌黑色，有香气，味微苦甘。 生大黄泻下作用峻烈；酒大黄泻下作用稍缓，以清上焦实热为主；熟大黄泻下作用缓和，减轻腹痛之副作用，并增强活血祛瘀之功；大黄炭泻下作用极微并有止血作用；醋大黄以消瘀为主；清宁片泻下作用缓和，具缓泻而不伤气，逐瘀而不败正之功，用于年老、体弱及久病患者。其泻下作用减轻是因结合性蒽醌和二酮衍生物含量下降所致。用酒量每炙药物100kg用酒10 kg，炖药用酒30kg。现有熟大黄酒热压制法新工艺。 黄连 有黄连、酒黄连、姜黄连和萸黄连。 酒黄连是取黄连片，加入定量的黄酒拌匀，稍闷润，待酒被吸尽后，文火加热炒干。每100kg 黄连片用黄酒12.5kg。 姜黄连每100kg黄连片用生姜12.5kg或干姜4kg，绞汁或煎汁。 萸黄连是取吴茱萸加水煎煮，煎液与黄连片拌匀，闷润，药液被吸尽后，文火炒干。 黄连片每100kg用吴茱萸10kg。黄连为不规则的薄片或碎块，周边黯黄色，粗糙，片面黄色，质坚硬，气微，味极苦；酒黄连色泽较生片加深，味苦，略带酒气；姜黄连表面棕黄色，味苦，略带姜的辛辣味；萸黄连色泽黯黄色，味苦，略带吴茱萸的辛辣味。 黄连生用苦寒性强，长于泻火解毒，清热燥湿。酒炙能引药上行，缓和寒性，善清头目之火。姜炙黄连缓和其过于苦寒之性，并增强其止呕作用，以治胃热呕吐为主；吴萸制黄连可抑制其苦寒之性，使黄连寒而不滞，以清气分湿热，散肝胆之郁火为主。 当归

执业药师精华药剂第一章

第一章绪论 一、剂型、制剂和药剂学的概念 （一）剂型的概念 由于化学合成、植物提取或生物技术所制得的各种药物一般是粉末状的、结晶状的或者是浸膏状态，所以病人是无法直接使用的。因此，有必要将这些粉末状的、结晶状的或者是浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式（如丸剂、冲剂、片剂、膜剂、栓剂、软膏剂、胶囊剂、气雾剂、滴鼻剂、乳剂等），这些为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。 （二）制剂的概念 根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。应当说明的是，凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为方剂，方剂一般是在医院药房中调配制备的，研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。 【精要速记】剂型：形式，制剂：品种。 最佳选择题 下列关于剂型的表述错误的是 A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B.同一种剂型可以有不同的药物 C.剂型系指某一药物的具体品种 D.同一药物也可以制成多种剂型 E.阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 『正确答案』C 配伍选择题 A.药物剂型 B.药物制剂 C.药剂学 D.调剂学 E.方剂 1.根据《中国药典》等标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为 『正确答案』B 2.为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式称为 『正确答案』A （三）药剂学的概念 药剂学是研究药物制剂的基本理沦、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。为了便于理解这一概念，我们将其内涵分成如下三个层次加以具体阐述：第一，药剂学所研究的对象是药物制剂；第二，药剂学的研究内容有：基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个方面；第三，药剂学是一门综合性技术科学。 二、剂型的重要性与分类 （一）剂型的重要性 药物剂型与给药途径、临床治疗效果有着十分密切的关系，现分述如下。

2017年执业药师考试药剂学精选复习资料(一)

2017年执业药师考试药剂学精选复习资料（一） 绪论 一、常用术语 1.剂型：适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式。 剂型一一与给药途径相适应。 给药途径和药物性质决定一一剂型。 如丸、片、膜、栓剂、软膏、胶囊、气雾。 2.制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要，而制成的药物应用形式的具体品种。 如红霉素片、甲硝唑注射液。 3.药剂学 概念：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。 ①工业药剂学：是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。 ②物理药剂学：是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。

为了便于理解这一概念，我们将其内涵分成如下三个层次加以具体阐述: 第一，药剂学所研究的对象是药物制剂； 第二，药剂学的研究内容有：基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个方面； 第三，药剂学是一门综合性技术科学。 ③生物药剂学：是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄机制与过程，阐明药物、剂型和生理因素与药效间关系的科学。 ④药物动力学：采用数学方法，研究药物吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药理强度之间关系的科学。 ⑤临床药剂学：以病人为对象，研究合理、有效、安全用药的科学。 最佳选择题 下列关于剂型的表述错误的是 A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B.同一种剂型可以有不同的药物 C.剂型系指某一药物的具体品种 D.同一药物也可以制成多种剂型 E.阿司匹林片、扑热息痛片等均为片剂剂型

第十章 药品安全法律责任

第十章　药品安全法律责任 单元一　药品安全法律责任构成与分类 大纲框架 单元细目要点 1.药品安全法律责任机构要件（1）药品安全法律责任的构成要件 （2）法律责任主体和责任人员范围 药品安全法律责任构成与分类 2.药品安全法律责任分类（1）药品安全法律责任的分类（2）资格罚的相关规定 【知识点】药品安全法律责任构成要件 一、药品安全法律责任的构成要件 1.以存在违法行为为前提； 2.有法律明文规定； 3.有国家强制力保证执行； 4.有专门机关追究。 二、法律责任主体和责任人员范围 1.法律责任主体：包括药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等。 2.责任人员范围：包括法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员。个人从事药品违法行为的，将依法追究其法律责任。 【提示】单位从事严重违法行为的，实行“双罚制”，除对单位进行处罚外，还要依法处罚到人。 【知识点】药品安全法律责任的种类 （1）主刑：①管制；②拘役；③有期徒刑；④无期徒刑；⑤死刑 【注】只能单独适用 1.刑事责任（2）附加刑：①罚金；②剥夺政治权利；③没收财产； ④驱逐出境 【注】可以附加适用，也可以独立适用 2.民事责任返还财产；赔偿损失；消除危险、停止侵害，支付违约金；16B 18A 19A （1）行政处罚：①警告；②罚款；③没收违法所得、没收非法财物；④责令 停产停业；⑤暂扣或吊销许可证或执照；⑥行政拘留；15B 16B 3.行政责任 （2）行政处分：①警告；②记过；③记大过；④降级；⑤撤职；⑥开除 【例题.A型题】（2019） 某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害,经当地消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于 A.行政处罚 B.行政处分 C.刑事责任

执业药师资格考试中药药剂学8

第七章液体药剂 考题 1.已知聚山梨酯60的HLB值为14.9，司盘20的HLB值为8.6，比例混合的HLB值为11.12，则两者的混合比例为 A.1.5：1 B.1：1.5 C.l：1 D.1：0.5 E.1：2 答案：B 非离子型表面活性剂的HLB值具有加和性，例如简单二组分非离子型表面活性剂混合体系的HLB 值可用下列方法计算： HLB ab = 式中，HLB ab 为混合乳化剂的HLB值；HLB a 为乳化剂a的HLB值；HLB b 为乳化剂b的HLB值；W a 为乳化剂a的重量；W b 为乳化剂b的重量。 2.HLB值在8-16之间的表面活性剂，通常用作 A.增溶剂 B.O/W型乳化剂 C.W/O型乳化剂 D.润湿剂 E.消泡剂 答案：B 一、表面活性剂的基本性质 （一）亲水亲油平衡值 表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值（HLB）。表面活性剂的HLB值愈高，其亲水性愈强；HLB值愈低，其亲油性愈强。 HLB值在15～18以上的表面活性剂适合用作增溶剂， HLB值在8～16的表面活性剂适合用作0／W型乳化剂， HLB值在3～8的表面活性剂适合用作W／0型乳化剂， HLB值在7-9的表面活性剂适合用作润湿剂。 3.下列表面活性剂有起昙现象的是哪一类 A.肥皂 B.硫酸化物 C.磺酸化物 D.季铵化物 E.吐温 答案：E （二）胶团和临界胶团浓度 表面活性剂在水溶液中，达到一定浓度后溶液的表面吸附达到饱和，尽管表面活性剂的浓度继续增加，但其降低表面张力的能力已不再明显增强，表面活性剂的分子则转入溶液中，由于亲油基团的存在，水分子与表面活性剂分子相互间的排斥力远大于吸引力，导致表面活性剂分子自身依靠

执业药师药剂学-绪论习题及答案

第一章绪论 一、最佳选择题 1、关于溶液型剂型的错误叙述是 A、药物以分子或离子状态分散于分散介质中 B、溶液型剂型为均匀分散体系 C、溶液型剂型也称为低分子溶液 D、溶液型剂型包括芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、注射剂等 E、溶液型剂型包括胶浆剂、火棉胶、涂膜剂等 2、按形态分类的药物剂型不包括 A、气体剂型 B、固体剂型 C、乳剂型 D、半固体剂型 E、液体剂型 3、药剂学研究的内容不包括 A、基本理论的研究 B、新辅料的研究与开发 C新剂型的研究与开发 D医药新技术的研究与开发 E生物技术的研究与开发 4、按分散系统分类的药物剂型不包括 A、固体分散型 B、注射型 C、微粒分散型 D、混悬型 E、气体分散型 5、剂型分类方法不包括 A、按形态分类 B、按分散系统分类 C、按治疗作用分类 D、按给药途径 E、按制法分类 6、下列关于制剂的正确叙述是 A、将药物粉末、结晶或浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式称为制剂 B、制剂是各种药物剂型的总称 C、凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为制剂 D、一种制剂可有多种剂型 E、根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种 7、下列关于药物剂型重要性的错误叙述是 A、剂型可影响药物疗效 B、剂型可以改变药物的作用速度 C、剂型可以改变药物的化学性质 D、剂型可以降低药物的毒副作用 E、剂型可产生靶向作用 8、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学，被称为 A、工业药剂学 B、物理药学 C、调剂学 D、药剂学 E、方剂学 9、下列关于剂型的错误叙述是 A、药物用于防病治病，必须制成适宜的给药形式，即为药物的剂型 B、剂型是一类制剂的集合名词 C、同一种药物可以制成不同的剂型，用于不同的给药途径 D、剂型可以改变药物的作用性质 E、剂型是根据国家药品标准将某种药物制成适合临床需要与要求，并符合一定质量标准的药物的具体产品 10、药物剂型进行分类的方法不包括 A、按给药途径分类 B、按分散系统分类 C、按制法分类 D、按形态分类 E、按药物种类分类 11、关于药剂学的基本概念的表述是 A、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 B、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学

2020年执业药师 十章 药品安全法律责任

第十章药品安全法律责任 单元概要 一、药品安全法律责任与特征 二、生产、销售假药、劣药的法律责任 三、违反药品监督管理规定的法律责任 四、违反特殊管理的药品管理规定的法律责任 五、违反中医药法相关规定的法律责任 单元一药品安全法律责任与特征 执业药师资料更新入QQ群：697558966 购买资料联系联系QQ：956349101 大纲框架 【例题－配伍选择题】 A.刑事责任 B.行政责任 C.民事责任 D.违宪责任 1.药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于 2.个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处有期徒刑并处罚金，属于 3.药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于 『正确答案』C、A、B 『答案解析』药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于民事责任；个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处有期徒刑并处罚金，属于刑事责任；药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于行政责任。

【例题－配伍选择题】 A.刑事责任 B.行政责任 C.民事责任 D.行政处罚 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。 1.“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”属于 2.“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于 『正确答案』D、C 『答案解析』“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”属于行政处罚；“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于民事责任。 单元知识树 单元二生产、销售假药、劣药的法律责任 单元框架 一、生产、销售假药的法律责任

执业药师中药一

第一章：中药与方剂第一节：历代本草代表作 1、《神农本草经》现存最早（汉）2，《本草经集注》首创按药物自然属性分类法（陶弘景） 3《新修本草》唐官修，图文对照，第一部药典4.《证类本草》宋以前本草大成 5、《本草纲目》古代本草最全（明李时珍） 6、《本草纲目拾遗》清赵学敏新增药 物最多 第二节：中药的性能 一、四气：寒热温凉（平） 二、五味： 1、辛，能散，能行化湿开窍耗气伤阴 2、甘，能补能缓能和腻膈碍胃 2、酸，能收能固生津收敛邪气4、苦，能泄火能燥湿能坚阴伤津伐胃 3、咸，能软，能泻能散6、淡，渗湿利水 三，升降沉浮：辛甘淡——升浮，酸苦咸——沉降 清宣肺气，利咽——升浮，清热解毒，通便——沉降 升浮效用：上行向外——升阳发表，祛风散寒，涌吐，开窃 四，归经：到哪里去，选择什么路，脏腑+经络 第四节：中药的配伍 1、相须：相似药物+（同性）—夫妻增效 2、相使：主+辅—（异性）—主仆增效 2、相畏（A小偷B警察）小偷怕警察减毒4、相杀（A小偷B警察）警察抓小偷减毒 3、相恶：A+B——A效用↓减效6、相反：A+B——A毒性↑增毒 第五节：方剂与治法 一、常用治法：八法——汉吐下请萧何温补（汗吐下清消和温补） 二，组方原则：君药（习）臣药（李）佐助--佐制--反佐=佐药（王）使药（大使）引经--调和 第二章：中药材生产与品质 第二节：中药材产地 一、四大怀药：牛山菊花遍地黄牛膝、山药、菊花、地黄 二、浙八味：菊花两百元卖金贝菊花-白芍-白术-元胡索-元（玄）参-麦冬-郁金-浙贝母 三、道地药材：黄芪——内蒙，党参——山西，木瓜——安徽，泽泻——福建，当归——甘肃 紫草——新疆薄荷——江苏枳壳——江西黄连——四川茯苓——云南 第四节：中药材的产地加工 方法：1、拣洗：去降泥沙杂质+非药用部分（芳香气味，不用水洗） 2、切片：根、根茎，藤木，果实（易挥发，易氧化，不切薄片---当归-川芎） 3、蒸煮烫：含浆汁淀粉糖分（营养物质）搓揉：----玉竹-党参-三七 4、发汗（回潮）：——茯苓-玄参-厚朴-续断-杜仲 第三章：中药化学成分 （生物碱—糖和苷—醌类—香豆素与木脂素—黄酮—帖类与挥发油—皂苷—强心苷 第一节：中药化学成分的提取与分离方法：

执业药师考试历年真题回顾药剂学(全)

执业药师考试历年真题回顾药剂学（全） 药剂学 吐温类表面活性剂具有 A.增溶作用 B.助溶作用 C.润湿作用 D.乳化作用 E.润滑作用 答案及解析：本题选ACD。 润湿作用是指表面活性剂能够增加疏水性药物微粒被水湿润的作用。医学，教育网原创。 许多疏水性药物（如硫黄、阿司匹林等）不易被水润湿，加之微粒表面吸附有空气，给制备混悬剂带来了困难，这时应加入润湿剂。润湿剂可被吸附于微粒表面，增加药物的亲水性，产生较好的分散效果。常用的润湿剂为HLB在7~11之间的表面活性剂，如：吐温类（聚山梨酯类）、磷脂类、聚氧乙烯脂肪醇醚类等。 【药剂学】对热不稳定的某一药物，预选择PVP为载体制成固体分散体可选择下列哪些方法 A.熔融法 B.溶剂法 C.溶剂-熔融法 D.溶剂-喷雾（冷冻）干燥法 E.共研磨法 答案及解析：本题选BDE.

常用固体分散物的制备方法有：熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法、溶剂-喷雾（冷冻）干燥法、研磨法。医、学教育网原创 热不稳定药物可选用的是：溶剂法、溶剂-喷雾（冷冻）干燥法和研磨法。 【药剂学】关于局部作用栓剂基质的错误叙述为 A.油性药物应选择油性基质 B.水性药物应选择水性基质 C.具备促进吸收能力 D.应熔化慢、液化慢、释药慢 E.水性基质较油性基质释药慢 答案及解析：本题选C。 此题的题目考查内容为“栓剂的制备”中栓剂“基质的选用”。 局部作用的栓剂只在腔道局部起作用，应选用熔化、液化慢、释药慢、药物不被吸收的基质。并且基质的选择应与药物的溶解行为相似，即油性药物应选择油性基质，水性药物应选择水性基质。水溶性基质制成的局部作用栓剂因腔道中的液体量有限，使其溶解速度受限，释放药物缓慢，较油脂性机制更有利与发挥局部治疗作用。 因此，此题答案选C较为合适。 【药剂学】下列属于栓剂水性润滑剂的是 A.液状石蜡 B.椰油酯 C.肥皂：甘油：95％乙醇（1：1：5） D.聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类 E.可可豆脂 答案及解析：本题选C。

第十章 药品安全法律责任

第十章　药品安全法律责任 高频考点 （1）法律责任种类 （2）假（劣）药认定和行政（刑事）责任 （3）无证生产、经营法律责任（10分左右）。 【知识点】药品安全法律责任与特征 【例题.B型题】（2016） A.刑事责任 B.行政责任 C.民事责任 D.行政处罚 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。 1.“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”属于（　）。 『正确答案』D 2.“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于（　）。 『正确答案』C 【考点回顾】药品安全法律责任的种类 1.民事责任返还财产；赔偿损失；消除危险、停止侵害，支付违约金。 （1）行政处罚：①警告；②罚款；③没收违法所得、没收非法财物；④ 责令停产停业；⑤暂扣或吊销许可证或执照；⑥行政拘留 2.行政责任 （2）行政处分：①警告；②记过；③记大过；④降级；⑤撤职；⑥开除 （1）主刑：①管制；②拘役；③有期徒刑；④无期徒刑；⑤死刑 3.刑事责任 （2）附加刑：①罚金；②剥夺政治权利；③没收财产；④驱逐出境 【例题.A型题】（2018）根据《中华人民共和国侵权责任法》对医疗损害责任的规定，因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的患者可以向生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿；患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者追偿，其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于（　）。 A.刑事责任 B.行政处罚 C.民事责任 D.行政处分 『正确答案』C 『答案解析』生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于民事责任；选项C当选。 【知识点】生产、销售假药、劣药的法律责任 【例题.B型题】（2018） A.按假药论处

执业药师考试中药药剂学题库颗粒剂含答案

执业药师考试中药药剂学题库颗粒剂含答案 一、A型题 1.除另有规定外，颗粒剂辅料的用量不宜超过稠膏量的? A.9倍? B.8倍? C.7倍? D.6倍? E.5倍?2.感冒清热颗粒属于下列哪种颗粒? A.混悬性颗粒剂? B.水溶性颗粒剂? C.泡腾颗粒剂? D.块形冲剂? E.酒溶性颗粒剂? 3.有关水溶性颗粒剂干燥的叙述中，错误的为? A.湿粒应及时干燥? B.干燥温度应逐渐上升? C.干燥程度控制水分在2%以内? D.干燥温度一般为85～90℃? E.可用烘箱或沸腾干燥设备?4.下列关于颗粒剂的特点叙述正确的是 A.服用剂量较大 B.吸收、起效较快

C.产品质量不太稳定 D.易霉败变质 E.不易吸湿结块5.水溶性颗粒剂的制备工艺流程为 A.原料药提取—提取液精制—制颗粒—干燥—整粒—包装 B.原料药提取—提取液精制—干燥—制颗粒—整粒—包装 C.原料药提取—干燥—提取液精制—制颗粒—整粒—包装 D.原料药提取—提取液精制—制颗粒—整粒—干燥—包装 E.原料药提取—提取液精制—整粒—制颗粒—干燥—包装 6.对颗粒剂软材质量判断的经验(软材标准)是 A.度适中，捏即成型 B.手捏成团，轻按即散 C.要有足够的水分 D.要控制水分在12%以下 E.要控制有效成分含量7.颗粒剂中挥发油的加入方法是 A.与稠膏混匀制成软材 B.用乙醇溶解后喷在湿颗粒中 C.用乙醇溶解后喷于整粒后的干颗粒中 D.用乙醇溶解后喷在整粒中筛出的细粉中，混匀后再与其余干颗粒混匀 E.以上方法都可以 8.按现行版药典规定，颗粒剂的粒度要求是不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和，不得超过

执业药师药剂学考题精析

【经典资料，WORD文档，可编辑修改】 【经典考试资料，答案附后，看后必过，WORD文档，可修改】 执业药师药剂学经典考题精析 执业药师考试是药学人员走向工作岗位的通行证，为了帮助在执业药师考试这座大桥上“浴血奋战” 的广大考生凯旋，医学教育考试网特意为大家整理了执业药师考试历年经典考题的命题规律和特点，及试题背后所蕴含的重要考点，以帮助考生提高复习质量，顺利通过执业药师考试。 例1. 粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料 A. 甲基纤维素 B. 微晶纤维素 C. 乙基纤维素 D. 羟丙甲基纤维素 E. 羟丙基纤维素 【答案】B 【解析】此题考察的是片剂的辅料。 相关知识点： 一、填充剂或稀释剂 (1)淀粉(2)糖粉(3)糊精(4)乳糖(5)可压性淀粉(6)微晶纤维素(MCC):微晶纤维素是纤维素部分水解而制 得的聚合度较小的结晶性纤维素，具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大有硬度，可作为粉末直接压片的“干粘合剂” 使用。国外产品的商品名为Avicel ，并根据粒径约不同有若干规格。另外，片剂中含20%微晶纤维素时崩解较好。(7) 无机盐类(8) 甘露醇 二、黏合剂和湿润剂 (1)蒸馏水(2)乙醇(3)淀粉浆(4)羧甲基纤维素钠(CMC-Na)(5)羟丙基纤维素(HPC)(6)甲基纤 维素和乙基纤维素(EC)(7)羟丙基甲基纤维素(HPMC)(8)其他黏合剂：5%-20%勺明胶溶液，50%-70%勺蔗糖溶液，3%-5%勺聚乙烯吡咯烷酮(PVP的水溶液或醇溶液。

以上是小编整理的执业药师考试中药剂学试卷中的经典例题，希望对大家复习有所帮助。其实执业药师考试就像一只“纸老虎”，只要你抓住了它的要害，相信征服它是轻而易举的事情，所以在执业药师考试中，只要掌握了历年经典的考题，读懂它，做回它，并且将它背后的知识挖掘出来，通过考试就轻松多了，最后预祝2014年的考生都能轻松的战胜执业药师这只“纸老虎”，顺利的将执业证拿到手中！

重大食品药品安全事故责任追究制度

重大食品药品安全事故责任追究制度 第一条为强化食品药品安全工作职责，防范重大食品药品安全事故的发生，严肃追究重大食品药品安全事故的责任，保障人民群众身体健康和生命安全，根据《江苏省重大食品药品安全事故行政责任追究办法》和《泰兴市重大食品药品安全事故行政责任追究办法》及有关法律、法规、规章的规定，结合本镇实际制定本制度。 第二条本制度所称的重大食品药品安全事故，是指在食物(食品药品)种植、养殖、生产加工、包装、仓储、运输、流通、消费等环节中发生食源性疾患，造成社会公众死亡、中毒人数众多或者对人体健康构成潜在的重大危害，并造成严重社会影响的事件。 第三条重大食品药品安全事故的具体特征包括：(一)一次中毒人数1 00人以上或出现死亡病例的；(二)中毒事故发生在学校，一次中毒人数50人以上的；(三)在全镇性重大活动、重要会议期间出现中毒死亡病例或者一次中毒50人以上的；(四)其他由于食品药品原因造成重大经济损失或者产生严重社会影响的事件。 第四条各村民委员会、各有关单位实行食品药品安全工作行政“一把手”负责制，依照有关规定，在各自职责范围

内做好食品药品安全工作，防范食品药品安全事故发生。 第五条各食品药品生产经营企业、个体经营户均应加强各自的食品药品安全管理工作，加强自身建设，防范食品药品安全事故发生。 第六条各学校应加强食品药品安全管理工作，经常性地开展食品药品安全教育和宣传工作，增强师生员工食品药品安全意识，完善和落实食品药品安全管理制度，消除食品药品安全隐患，防范学校重大食品药品安全事故的发生。 第七条镇政府主要负责人对全镇食品药品安全工作负主要领导责任；各村民委员会主任对本镇食品药品安全工作负主要领导责任；各有关单位负责人对本单位的食品药品安全监管工作负主要责任；其他从事食品药品安全监管工作的人员承担直接责任。 第八条各村民委员会、各有关单位及其工作人员，在重大食品药品安全事故中存在失误、渎职或负有主要责任、直接责任的，坚持实事求是、客观公正的原则，依照本办法追究其责任。涉嫌犯罪的，移送司法机关依法处理。 第九条有下列行为之一的，情节较重的，给予警告、记过、记大过处分；情节严重的，给予降级、撤职处分；情况特别严重的，给予开除公职处分：(一)对食品药品安全监管不力、工作不到位、制度不落实或者存在其他失职渎职行为，引发或造成重大食品药品安全事故的；(二)重大食品药

执业药师考试中药药剂学试题A型题+B型题+X型题(答案)

执业药师考试中药药剂学试题A型题+B型题+X型题（答案） 一、A型题1.下列关于气雾剂的叙述，错误的有? A.耐压容器必须性质稳定、耐压、价廉、轻便? B.阀门系统的精密程度直接影响气雾剂给药剂量的准确性? C.抛射剂为高沸点物质，常温下蒸汽压大于大气压? D.压灌法填充抛射剂，容器中空气无法排除? E.按分散系统气雾剂可分为溶液型、混悬型、乳剂型?2.下列有关气雾剂的叙述，正确的是? A.吸入气雾剂主要起局部治疗作用? B.抛射剂可产生抛射动力，亦常为气雾剂的溶剂和稀释剂? C.气雾剂按相的组成可分为一相及二相气雾剂? D.气雾剂按分散系统可分为溶液型及混悬型气雾剂? E.含水气雾剂产品可采用压灌法或冷灌法充填抛射剂?3.下列奏效最快的剂型是? A.栓剂? B.片剂? C.丸剂? D.吸入气雾剂?

E.胶囊剂?4.有关气雾剂的叙述中，错误的为? A.抛射剂在耐压的容器中产生压力? B.抛射剂是气雾剂中药物的溶剂? C.抛射剂是气雾剂中药物的稀释剂? D.抛射剂是一类高沸点物质? E.抛射剂在常温下蒸汽压大于大气压 5.有关气雾剂容器的叙述中，错误的为? A.不与药物、抛射剂起作用? B.能安全承受成品的压力? C.应用小不锈钢瓶? D.应用一般的玻璃瓶? E.应用耐压塑料瓶 6.发挥全身作用的吸入气雾剂，一般要求其粒径应为? A.50-100nm B.10～50 nm? C.50-100μm? D.0.5～1 μm? E.10～50 μm?7.下列关于气雾剂制备工艺流程正确的是 A.药物的配制→分装→阀门的装配→充填抛射剂→包装

B.耐压容器的处理→阀门装配→充填抛射剂→药物的配制→分装→包装 C.耐压容器的处理→阀门的装配→药物配制→分装→充填抛射剂→包装 D.充填抛射剂→耐压容器的处理→阀门装配→药物的配制→分装→包装 E.耐压容器的处理→药物的配制→阀门的装配→充填抛射剂→包装 8.现行版《中国药典》附录规定吸入气雾剂粒度检查应控制在 A.药物粒径大多在5μm以下,粒径大于10μm的粒子不超过10粒 B.药物粒径大多在30μm以下 C.药物粒径大多在1μm以下 D.药物粒径大多在10μm以下 E.药物粒径大多在50 μm以下9.气雾剂中喷射药液的动力是 A.定量阀门 B.抛射剂 C.表面活性剂 D.潜溶剂 E.耐压容器

执业药师资格考试试题及答案 药剂学

1.以下哪一条不是影响药材浸出的因素 a.温度 b.浸出时间 c.药材的粉碎度 d.浸出溶剂的种类 e.浸出容器的大小 2.根据stockes定律，混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比 a.混悬微粒的半径 b.混悬微粒的粒度 c.混悬微粒的半径平方 d.混悬微粒的粉碎度 e.混悬微粒的直径 3.下述哪种方法不能增加药物的溶解度 a.加入助溶剂 b.加入非离子表面活性剂 c.制成盐类 d.应用潜溶剂 e.加入助悬剂 4.下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用 a.西黄蓍胶 b.海藻酸钠 c.硬脂酸钠 d.羧甲基纤维素钠 e.硅皂土 5.作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是 a.f值 b.fo值 c.d值 d.z值 e.nt值 6.对维生素c注射液错误的表述是 a.可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂 b.处方中加入碳酸氢钠调节ph值使成偏碱性，避免肌注时疼痛 c.可采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素c稳定性 d.配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和 e.采用100℃流通蒸汽15min灭菌 7.比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳 a.等量递加法 b.多次过筛 c.将轻者加在重者之上 d.将重者加在轻者之上 e.搅拌 8.片剂制备中，对制粒的目的错误叙述是 a.改善原辅料的流动性 b.增大颗粒间的空隙使空气易逸出 c.减小片剂与模孔间的摩擦力 d.避免粉末因比重不同分层 e.避免细粉飞扬 9.胶囊剂不检查的项目是 a.装量差异 b.崩解时限 c.硬度 d.水分 e.外观 10.片剂辅料中的崩解剂是 a.乙基纤维素 b.交联聚乙烯吡咯烷酮 c.微粉硅胶 d.甲基纤维素 e.甘露醇 11.下列有关药物表观分布容积的叙述中，叙述正确的是 a.表观分布容积大，表明药物在血浆中浓度小 b.表观分布容积表明药物在体内分布的实际容积 c.表观分布容积不可能超过体液量 d.表观分布容积的单位是升/小时 e.表观分布容积具有生理学意义 12.药物透皮吸收是指 a.药物通过表皮到达深层组织

西药执业药师药学专业知识(二)模拟题200

西药执业药师药学专业知识(二)模拟题200 药剂学部分 一、A型题 1. 关于滤过的影响因素的不正确表述是。 A.操作压力越大，滤速越快，因此常采用加压或减压滤过法 B.滤液的黏度越大，则滤过速度越慢 C.滤材中毛细管半径越细、阻力越大，不易滤过 D.由于Poiseuile公式中无温度因素，故温度对滤过速度无影响 E.滤速与滤材中的毛细管的长度成反比 答案：D [解答] 滤过 2. 测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定几个取样点。 A.1个 B.2个 C.3个 D.4个 E.5个 答案：C [解答] 缓控释制剂体内、体外评价 3. 以下物质中哪一个不能作为抛射剂 A.F114 B.正丁烷 C.二氧化碳 D.乙酸乙酯 E.氮气

答案：D 气雾剂中常用的抛射剂。 4. 下列关于全身作用栓剂的特点叙述错误的是 A.可部分避免口服药物的首过效应，降低副作用，发挥疗效 B.不受胃肠pH或酶的影响 C.可避免药物对胃肠黏膜的刺激 D.对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂 E.栓剂的劳动生产率较高，成本比较低 答案：E 5. 关于脂质体给药途径叙述错误的是 A.阴道给药 B.口服给药 C.肺部给药 D.静脉注射 E.经皮给药 答案：A 6. 对眼膏剂的叙述中错误的是。 A.色泽均匀一致，质地细腻，无粗糙感，无污物 B.对眼部无刺激，无微生物污染 C.眼用的软膏剂的配制需在无菌条件下进行 D.服膏剂的稠度应适宜，易于涂抹 E.眼膏剂的基质主要是白凡士林8份、液体石蜡1份和羊毛脂1份 答案：E [解答] 眼膏剂

7. 有关HLB值的错误表述是。 A.表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值 B.HLB值在8～18的表面活性剂，适合用作O/W型乳化剂 C.亲水性表面活性剂有较低的HLB值，亲油性表面活性剂有较高的HLB值 D.非离子表面活性剂的HLB值有加合性 E.根据经验；一般将表面活性剂的HLB值限定在0～20之间 答案：C [解答] 表面活性剂 8. 假设药物消除符合一级动力学过程，问多少个t1/2药物消除99.9% 。 A.4t1/2 B.6t1/2 C.8t1/2 D.10t1/2 E.12t1/2 答案：D [解答] 单室模型静脉注射给药 9. 堆密度是指。 A.真密度 B.颗粒密度 C.松密度 D.绝干密度 E.比密度 答案：C [解答] 粉体学简介

执业药师资格考试中药药剂学28

第二十六章蒸煮燀法 一、蒸法 （一）蒸制目的 便于保存，如桑螵蛸、黄芩、人参； 有的药物蒸后性味改变，产生新的功能，临床适用范围扩大，如地黄、何首乌、大黄； 有的药物与酒炙、醋炙有类同的辅料作用，如地黄、肉苁蓉、黄精、五味子； 有的药物蒸制则是为了便于软化切制，如木瓜、天麻、玄参。 （二）操作方法将待蒸的药物洗漂干净，并大小分开，质地坚硬者可适当先用水浸润1～2h 以加速蒸的效果。与液体辅料同蒸者，可利用该辅料润透药物，然后将洗净润透或拌均匀辅料后润透的药物，置笼屉或铜罐等蒸制容器内，隔水加热至所需程度取出，蒸制时间一般视药物而定，短者1～2h，长者数十小时，有的要求反复蒸制（九蒸九晒）。 蒸制过程中一般先用武火，待“圆气”后改用文火，保持锅内有足够蒸气即可。但非密闭容器内酒蒸时，要先用文火，防止酒很快挥散，达不到酒蒸目的。 何首乌 有何首乌、制首乌。制首乌是取生首乌片或块，用黑豆汁拌匀，润湿，置非铁质蒸制容器内，密闭，蒸或炖至汁液吸尽，药物呈棕褐色时，取出，干燥；每100kg何首乌片或块，用黑豆10kg（黑豆汁制法：取黑豆汁10kg，加水适量，煮约4小时，煎汁约15kg，再煎煮3小时，煎汁约10kg，合并得黑豆汁约25kg）。何首乌为不规则圆形厚片或小方块，表面淡红色或棕黄色，中心部散列云锦花纹（异性维管束），周边红棕色或红褐色，皱缩不平，质坚实，粉性，味稍苦涩；制首乌为棕褐色厚片或小方块，质坚硬，有光泽，味微甜。 生首乌苦涩性平兼发散，具解毒，消肿，润肠通便的功能，经黑豆汁拌蒸后，味转甘厚而性转温，增强了补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨的作用，同时消除了生首乌滑肠致泻的副作用，宜于久服。外观质量以蒸32小时为最好。结合药理作用提示炮制时间以常压蒸32小时为好黄芩 有黄芩、酒黄芩、黄芩炭。黄芩是取原药材，除去杂质，洗净。隔水加热，蒸至“圆气”后半小时，候质地软化，取出，趁热切薄片；或将净黄芩置沸水中煮10分钟，取出，闷8～12小时，至内外湿度一致时，切薄片。酒黄芩是取黄芩片，加黄酒拌匀，稍闷，待酒被吸尽后，用文火炒至药物表面微干，深黄色，嗅到药物与辅料的固有香气，取出，每100kg黄芩片，用黄酒10kg。黄芩炭是取黄芩片，用武火加热，炒至药物外面黑褐色，里面深黄色。黄芩为类圆形或不规则薄片，外表皮黄棕色至棕褐色；切面深黄色，边缘粗糙，中间显浅黄色筋脉，呈车轮纹，中心部分多枯朽状的棕色圆心，周边棕黄色或深黄色，质硬而脆，气微，味苦；酒黄芩形如黄芩片，表面棕黄色，略有酒气；黄芩炭形如黄芩片，表面黑褐色，体轻，有焦炭气。 生黄芩清热泻火力强，酒制入血分，并可借黄酒升腾之力，用于上焦肺热及四肢肌表之湿热；同时，因酒性大热，可缓和黄芩苦寒之性，以免伤害脾阳，导致腹痛；黄芩炭清热止血为主。黄芩蒸制或沸水煮的目的在于使酶灭活，保存药效，又使药物软化，便于切片。黄芩遇冷水变绿，就是由于黄芩中所含的酶在一定温度和湿度下，可酶解黄芩中所含的黄芩苷和汉黄芩苷，产生葡萄糖醛酸和两种苷元，即黄芩素和汉黄芩素。其中黄芩苷元是一种邻位三羟基黄酮，本身不稳定，容易被氧化而变绿，故黄芩变绿，说明黄芩苷已被水解。 地黄 有鲜地黄、生地黄、熟地黄、生地炭、熟地炭。熟地黄：①取净生地，加黄酒拌匀，隔水蒸至酒吸尽，显乌黑色光泽，味转甜，取出，晒至外皮黏液稍干，切厚片，干燥；每100kg生地黄，用黄酒30～50kg。②取净生地，蒸至黑润，取出，晒至八成干，切厚片，干燥。鲜地黄呈纺锤形或条状，外皮薄，表面浅红黄色，具弯曲的皱纹，横长皮孔及不规则疤痕，肉质，切面淡黄白色，可见橘红色油点，中部有放射状纹理；气微，味微甜、微苦。生地黄为不规则类圆形厚片，表面棕黑色

第十章药品安全法律责任

第十章药品安全法律责任 一、药品安全法律责任界定和种类（一）法律责任构成要件： 1.以存在违法行为为前提 2.有法律明文规定 3.有国家强制力保证执行 4.有专门机关追究（二）药品安全法律责任的种类 1. 民事 责任 返还财产；赔偿损失；消除危险、停止侵害，支付违约金。 2.行政责任（1）行政处罚：①警告②罚款③没收违法所得、没收非法财物④责令停产停业；⑤暂 扣或吊销许可证或执照⑥行政拘留。 （2）行政处分：①警告②记过③记大过④降级⑤撤职⑥开除。 3.刑事责任 （1）主刑：①管制②拘役③有期徒刑④无期徒刑⑤死刑。（2）附加刑：①罚金②剥夺政治权利③没收财产④驱逐出境。 【例题－配伍选择题】 A.民事责任 B.刑事责任 C.行政处罚 D.行政处分 1.吊销许可证属于 2.责令停产停业属于 3.因药品缺陷向患者赔偿属于 单元小结： 第02讲生产、销售假药、劣药的法律责任 一、生产、销售假药的法律责任 （一）假药的认定及按假药论处的情形 117定性情节 假药认定（1）药品所含成分与国家药品标准规定“成分不符”

【小贴士】擅自委托或者接受委托生产药品的，对委托方和受托方均依照生产、销售假药的法律责任给予处罚。 （二）生产、销售假（劣）药行政责任 【小贴士】生产、销售（劣）药从重处罚情节是②—⑥ 【例题－配伍选择题】 A.2 倍以上至5 倍以下 B.3 倍以上至5 倍以下 C.1 倍以上至3 倍以下 D.1 倍以上至5 倍以下 1.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的 罚款是

2.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是 【例题－多项选择题】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（）。 A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液 B.生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液 C.销售未注明生产批号的感冒冲剂 D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒 （三）生产、销售假（劣）药的刑事责任 1.《刑法》140、141、142条：生产、销售假药、劣药定罪量刑 118 【例题－配伍选择题】 A.处以三年以下有期徒刑，并处罚金 B.处以三年以上十年以下有期徒刑 C.除以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产 D.除以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 1.生产、销售劣药，后果特别严重的，应 2.生产、销售假药，致人死亡的，应