文件的编制、审核与批准程序
一、目的建立文件编制、修订、审核和批准的程序。
二、概念管理标准、工作标准、技术标准文件以及相关的记录凭证和档案。
三、职责者文件制定人、职能部门负责人、质监部负责人及企业负责人。
四、内容
1.前期准备公司或各职能部门根据企业发展和工作实际需要制订管理标准、
工作标准、技术标准以及记录凭证档案。
根据待起草的内容确定起草人或起草单位。
2.文件起草管理标准及相关记录凭证应由各主管部门负责组织起草；
工作标准及相关记录凭证由各具体执行部门负责组织起草；
技术标准及相关记录凭证由质量部门牵头组织相关人员起草。3.文件的审核一般的文件可以直接送主管部门由各相关主管审核、提出修改意
见；重要文件可由质监部组织相关部门人员进行会稿，提出
意见或建议，并分别填写在会稿单(见附件1)上，然后由起草部
门指定专人将会稿意见集中,提出修改意见，必要时由分管副总
进行终裁，起草人依据修改意见对文件草案进行修改或补充。4. 文件签字所有签字都用黑色水笔填写。
4.1管理标准文件首先由编写人在“编写人”项后签名，并注明日期；
技术标准主管部门负责人在“审核人”项后签名，并注明日期；
分管负责人在“批准人”项后签名，并注明批准日期和执行日
期。
4.2工作标准文件首先由编写人在“编写人”项后签名，并注明日期；
部门负责人在“审核人”项后签名，并注明日期；
主管部门负责人或分管副总在“批准人”项后签名，并注明批
准日期和执行日期。
注：当工作标准的内容对产品质量影响较大、涉及的部门、范围
广时由分管副总批准。
5.文件的修订
5.1修订期限管理标准与技术标准修订期限一般为五年；工作标准修订期
限一般为二年；管理标准与技术标准修订后，与其配套的工作
标准应作相应的修订；各种文件修订后，其凭证记录也应同时
修订。
5.2修订程序文件实际执行有困难或不能适应发展需要时，需由具体执行
部门填写“变更审批表”交主管部门审核，转质监部。
次要变更经质监部经理复核后批准，重要变更应由质监部牵头
组织相应部门负责人讨论后得出终审意见。如终审人不同意
变更，则应将“变更审批表”退还原申请部门；如终审人同
意变更，签署意见后转分管副总最终确认后执行。
修订的程序等同文件编订的程序。修订的文件批准后连同变更
审批表一起交质监部存档。
5.3修订文件按“文件分类编号规则”（SMP-DO-002-03）进行编号。
的编号
工艺设计管理控制程序文件
Q/BD 广东标顶技术股份有限公司企业标准 BD-CXWJ-07 工艺管理控制程序 2011-04-20 发布2017-07-01换版后实施
广东标顶技术股份有限公司发布
1.0目的 加强产品生产过程的工艺管理，用工艺文件来指导生产作业，是科学管理生产、保证产品质量、合理利用各种资源、提高工作效率的根本保障，为此特制定本程序。 2.0 适用范围 本程序适用于公司已有的所有产品、全新产品和改进、改型的新产品。 3.0 术语和定义 3.1本程序文件采用GB/T19001 IDT ISO9001:2015标准中术语、定义和ISO/TS22163技术规范术语和定义以及下述术语和定义。 3.2工艺：将原材料或半成品加工成产品的方法、技术等。 3.3工艺文件：主要是把如何在过程中实现成最终的产品的操作文件。 3.4工艺过程卡（工艺路线卡）：它规定整个生产过程中，产品（或零件）所要经过的车间、工序等总的加工路线及所有使用的设备和工艺装备。工艺过程卡不需绘制工艺简图。在小批量生产时，可与产品图纸配合，直接指导操作。在大批量生产时，可以作为工序卡片的汇总文件。如机加工工艺过程卡、装配工艺过程卡。
3.5工艺卡：是针对某一工艺阶段编制的一种加工路线工艺，它规定了零件在这一阶段的各道工序，以及使用的设备、工装和加工规范。如喷涂工艺卡、电镀工艺卡。 3.6工序卡：是规定某一工序内具体加工要求的文件。除工艺守则已作出规定的之外，一切与工序有关的工艺内容都集中在工序卡上。如机加工工序卡、装配工序卡。 3.7 检验卡：这是根据产品标准、图样、技术要求和工艺规范对产品及其零部件的质量特性、检测内容、要求、手段作出规定的工艺文件，主要用在关键工序的检查。 4.0职责 4.1研发部负责制定工艺管理制度，并组织贯彻实施与检查。 负责产品图样工艺性审查及工艺归口管理工作。 负责工艺策划，工艺方案设计及工艺标准化要求。 负责提供编制工艺文件所需的产品图样及有关技术文件；负责工艺技术文件的编制、审核及发布实施。 负责对生产现场工艺纪律监督检查工作。 负责编制技术改造规划、工艺布置、外购设备的选型论证等技术改造工作。 负责对工装、工位器具等的设计工作。 负责解决现场工艺技术问题，对产品故障进行分析、处理。 负责新工艺、新材料、新技术的推广应用工作。 4.2 生产部负责协助研发部制定工艺文件，对工艺文件进行会签。 负责按工艺文件要求组织生产、工艺装备的准备工作。 负责工艺纪律的执行，工艺装备的制造、使用、管理工作。 负责按工艺文件要求，对人员进行工艺培训、工艺文件规范化操作培训、岗位技能培训。 负责生产设备的管理工作，保证设备处于完好状态，满足工艺要求。 4.3质量管理部负责按工艺文件要求对外购外协物料进行入厂检验；负责对检验过程中出现
招标文件的编制程序
招标文件的编制程序 招标，是《政府采购法》规定的政府采购方式之一，也是一种最具有竞争、公开透明程度最高的一种方式。一般来说，招标投标活动需经过招标、投标、 开标、评标与定标等程序，但根据本人多年来从事招标采购工作的实践经验， 完整的招标投标活动还应包括在招标前的准备工作。因此，我们可以把招标投 标活动分成两个阶段，即准备阶段和招标阶段。各个阶段的基本程序如下： 一、准备阶段 在准备阶段，要对招标投标活动的整个过程作出具体安排，包括对招标项 目进行论证分析、确定采购方案、编制招标文件、制定评标办法、组建评标机构、邀请相关人员等。主要程序是： （一）制定总体实施方案 即对招标工作作出总体安排，包括确定招标项目的实施机构和项目负责人 及其相关责任人、具体的时间安排、招标费用测算、采购风险预测以及相应措 施等。 （二）项目综合分析 对要招标采购的项目，应根据政府采购计划、采购人提出的采购需求（或 采购方案），从资金、技术、生产、市场等几个方面对项目进行全方位综合分析，为确定最终的采购方案及其清单提供依据。必要时可邀请有关方面的咨询 专家或技术人员参加对项目的论证、分析，同时也可以组织有关人员对项目实 施的现场进行踏戡，或者对生产、销售市场进行调查，以提高综合分析的准确 性和完整性。 （三）确定招标采购方案 通过进行项目分析，会同采购人及有关专家确定招标采购方案。也就是对 项目的具体要求确定出最佳的采购方案，主要包括项目所涉及产品和服务的技 术规格、标准以及主要商务条款，以及项目的采购清单等，对有些较大的项目 在确定采购方案和清单时有必要对项目进行分包。 （四）编制招标文件 招标人根据招标项目的要求和招标采购方案编制招标文件。招标文件一般 应包括招标公告（投标邀请函）、招标项目要求、投标人须知、合同格式、投 标文件格式等五个部分。
人员规划 人员招聘计划编制流程
人员规划-人员招聘计划编制流程 一、人员招聘计划编制流程 1.1 流程图 1.2 流程节点描述 1.2.1 开始 节点名称：开始 节点编号：B1 流程描述：根据《人员需求计划表》编制《人员招聘计划》。 关键节点：统计空缺岗位与人员、分析招聘需求、编制人员招聘计划。触发条件：每年1月20日前编制本年度人员招聘计划。 表单模板：《人员需求计划表》、《人员配置计划》、《现有人员信息表》、《空缺岗位与人员 统计表》。 输出结果：《人员招聘计划》。 1.2.2 统计空缺岗位与人员 节点名称：统计空缺岗位与人员 节点编号：B2 节点描述：对企业的空缺岗位与人员进行统计。 标准操作方法 --------------------- 1.统计空缺岗位与人员 耗用时间： 操作说明：根据《现有人员信息表》、《人员配置计划》和部门实际需求，对企业的空缺岗位与人 员进行统计，并制定《空缺岗位与人员统计表》。 1.2.3 分析招聘需求 节点名称：分析招聘需求 节点编号：B3 节点描述：分析招聘需求，制定《人员需求计划表》。 标准操作方法 --------------------- 1.分析招聘需求 耗用时间： 操作说明：根据《空缺岗位与人员统计表》，综合考虑新招聘员工的工作熟练度、现有员工调岗的 情况，在保证企业经营目标能够完成的基础上，尽量降低人员需求量，制定《人员需求计划表》。 1.2.4 编制人员招聘计划 节点名称：编制人员招聘计划 节点编号：A3节点描述：根据招聘需求的分析结果，编制《人员招聘计划》。 标准操作方法 --------------------- 1.确定招聘方式 耗用时间： 操作说明：根据《人员需求计划表》以及各岗位的任职要求，确定各类人员的招聘方式。招聘方式 分为内部招聘与外部招聘：
GBT23331能源管理体系的内部审核程序
GB/T23331能源管理体系的内部审核程序 1目的 验证能源管理体系是否符合策划的安排及标准的要求，确保能源管理体系得到有效地实施、保持和改进。 2 范围 适用于公司能源管理体系内部审核的控制。 3 职责 3.1 总经理负责批准年度内部审核计划。 3.2 管理者代表 a) 全面负责能源管理体系的内部审核工作； b) 确定审核组长及审核员，并审核年度内审计划； c) 审核和批准每次的审核实施计划和内部审核报告。 3.3 生产技术部 a）负责编制年度内审计划并组织实施，协助审核组长编制审核实施计划； b）组织、协调内审活动的展开； c）配合审核组长完成对纠正措施的跟踪验证。 3.4 审核组长负责编制每次的内部审核实施计划；编写内审报告；组织对纠正措施的跟踪验证。
3.5 内审员负责编制每次的审核检查表，具体实施审核工作，编写不符合报告，并对纠正措施的完成情况和效果进行跟踪验证。 3.6 受审核部门负责按审核组的要求提供材料，确认不合格事实，及时制定纠正措施并实施。 4 控制要求 4.1 年度内审计划 4.1.1 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，策划年度审核方案，生产技术部编制《年度内审计划》，确定审核的目的、范围、准则、频次和方法。经管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次，要求覆盖公司能源管理体系的所有部门。出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核： a）组织机构、能源管理体系发生重大变化； b）相关方有重大能源投诉或不满时； c）法律法规及其他外部要求的变更； d）在接受第二、第三方审核之前； e）在认证证书到期换证之前。 4.1.2 年度内审计划内容 a）审核目的、范围、依据和方法； b）受审部门和审核时间。
程序文件编写的工作程序标准范本
编号：QC/RE-KA9157 程序文件编写的工作程序标准范 本 In the collective, in order to make all behaviors have rules and regulations, all people abide by the unified norms, so that each group can play the highest role and create the maximum value. （管理规范示范文本） 编订：________________________ 审批：________________________ 工作单位：________________________
程序文件编写的工作程序标准范本 使用指南：本管理规范文件适合在集体中为使所有行为都有章可偱，所有人都共同遵守统一的规范，最终创造高效公平公开的的环境，使每个小组发挥的作用最高值与创造的价值最大化。文件可用word 任意修改，可根据自己的情况编辑。 程序文件编写的工作程序 1.对现行文件的收集和分析 收集组织现行的各种标准、制度和规定等文件，其中很多具有“程序”的性质，但也有其不足之处，应该以OHS管理体系有效运行为前提，以程序文件的要求为尺度，对这些文件进行一次清理和分析，摘其有用、删除无关，按程序文件内容及格式要求进行改写。 组织如果已经建立了ISO 9000质量管理体系或ISO 14000环境管理体系，就应该使OHS管理体系与这两个体系充分融
合，特别是培训、文件控制、记录管理、内部审核和管理评审等其管理方式类似，这些程序最好在原ISO 9000程序或14000程序的基础上补充为好。 2. 编制程序文件明细表 一个组织的职业安全健康管理体系程序文件的多少，每个程序的详略、篇幅和内容都没有定论，但在能够控制的前提下，程序文件个数和每一个程序的篇幅越少越好;每一个程序之间，要有必要的衔接，但要避免相同的内容在不同的程序之间有较大的重复。根据组织的OHS管理体系总体设计方案，按体系要素逐级展开，制定程序文件明细表，明确程序主管部门及相关部门的职责，对照已有的各种文
公路工程项目进度计划的编制的依据、程序和方法
公路工程项目进度计划的编制的依据、程序与方法 一、公路工程项目进度计划的编制依据 1、项目的工程承包合同。合同中，有关工期的规定，是确定工期值的基本依据；合同规定的工程开、竣工日期，必须通过进度计划来落实。 2、项目的施工规划与施工组织设计。这些资料明确了施工力量的部署与施工组织的方法，体现了项目的施工特点，因而成为确定施工过程中各个阶段目标的基础。 3、设计进度计划。图纸资料是施工的依据，施工进度计划必须与设计进度计划相衔接，必须根据每部分图纸资料的交付日期，来安排相应部位的施工时间。 4、有关现场施工条件的资料。包括施工现场的水文、地质、气候、环境资料，以及交通运输条件、能源供应情况、辅助生产能力等等。 5、材料和设备供货计划。如果已经有了关于材料和设备的某种供货计划的话，那么，项目施工进度计划必须与之相协调。 6、已建成的同类或相似项目的实际施工进度。这是重要的参考资料。 二、进度计划表达形式的选择 1、横道图 最常见而普遍应用的计划方法就是横道图。 横道计划图是按时间坐标绘出的，横向线条表示工程各工序的施工起止时间先后顺序，整个计划由一系列横道线组成。它的优点是易于编制、简单明了、直观易懂、便于检查和计算资源，特别适合于现场施工管理。 但是，作为一种计划管理的工具，横道图有它的不足之处。首先，不容易看出工作之间的相互依赖、相互制约的关系；其次，反映不出哪些工作决定了总工期，更看不出各工作分别有无伸缩余地（即机动时间），有多大的伸缩余地；再者，由于它不是一个数学模型，不能实现定量分析，无法分析工作之间相互制约的数量关系；最后，横道图不能在执行情况偏
离原订计划时，迅速而简单的进行调整和控制，更无法实行多方案的优选。 2、网络计划技术 与横道图相反，网络计划方法能明确地反映出工程各组成工序之间的相互制约和依赖关系，可以用它进行时间分析，确定出哪些工序是影响工期的关键工序，以便施工管理人员集中精力抓施工中的主要矛盾，减少盲目性。而且它是一个定义明确的数学模型，可以建立各种调整优化方法，并可利用电子计算机进行分析计算。 在实际施工过程中，应注意横道计划和网络计划的结合使用。即在应用电子计算机编制施工进度计划时，先用网络方法进行时间分析，确定关键工序，进行调整优化，然后输出相应的横道计划用于指导现场施工。 三、施工进度计划的编制程序与方法 1、横道图的编制程序 （1）将构成整个工程的全部分项工程纵向排列填入表中； （2）横轴表示可能利用的工期； （3）分别计算所有分项工程施工所需要的时间； （4）如果在工期内能完成整个工程，则将第（3）项所计算出来的各分项工程所需工期安排在图表上，编排出日程表。这个日程的分配是为了要在预定的工期内完成整个工程，对各分项工程的所需时间和施工日期进行试算分配。 2、网络计划的编制 在项目施工中用来指导施工，控制进度的施工进度网络计划，就是经过适当优化的施工网络。其编制程序如下： （1）调查研究 就是了解和分析工程任务的构成和施工的客观条件，掌握编制进度计划所需的各种资料（这些资料的内容已在前面作了叙述），特别要对施工图进行透彻研究，并尽可能对施工中可能发生的问题作出预测，考虑解决问题的对策等。 （2）确定方案 主要是指确定项目施工总体部署，划分施工阶段，制定施工方法，明确工艺流程，决定
《内部审核管理程序》
内部审核管理程序 1.0目的 本程序旨在验证质量管理体系是否被有效运作和维持，是否符合有关要求，以便发现问题，采取纠正措施，以维持或改进质量管理体系的有效性和适宜性。 2.0范围 本程序适用于一切与质量管理体系有关的内部审核活动。 4.0内审程序 4.1年度内部审核计划 4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，由品质部 主管负责策划各部门全年审核方案，编制《年度内部审核计划表》（含年
度质量体系内审、制造过程内审、产品内审计划），确定审核的范围频次和方法,经管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次，并要求覆盖本公司的整个质量管理体系。 4.1.2出现以下情况时可由管理者代表决定增加质量体系内部审核： a.组织机构、管理体系发生重大变化； b.出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉； c.法律法规及其他外部要求的变更； d.在认证证书投诉时； 4.1.3出现以下情况时可由管理者代表决定增加制造过程审核 1）产品质量下降 2）顾客抱怨或索赔 3）生产流程更改 4）强制性降低成本 5）过程不稳定 6）内部部门的愿望 4.1.4 制造过程审核的范围 审核应覆盖所有制造过程，一个工序由多个过程组合时，应按过程来审核，不应按照一个工序来审核。 4.1.5出现以下情况时可由管理者代表决定增加产品审核 a. 产品质量有下降趋势，或不稳定； b. 顾客抱怨或索赔； c.生产流程更改，或零件来源更改； d. 部门的愿望。 4.1.6 产品审核的范围 产品审核应确保覆盖全部产品，提供给客户的全部产品均应进行审核。 4.1.7 年度内部审核计划的制定应根据《质量手册》“过程分析表”内容中的条款 分配及以往审核的结果等内容进行，以确保拟审核的过程和区域的状况和重要性得到充分的策划。
项目计划程序文件
项目计划程序文件 程序文件项目计划文件号版次编制远卓管理顾问审核批准共页 第1 页日期2001.3. 日期日期生效日期更改记录标记处数更改单号更改人更改日期1 目的及适用范围1.1 为了有效地进行项目管理，使公司的项目能有计划的完成，同时能有效地协调项目涉及各部门工作，特制定本程序。 1.2 本制度适用范围为达实公司各事业部。 1.3 本制度由达实公司负责制定，其解释权及修改权属。 1.4 本制度自200 年月日起执行。 2 职责2.1 项目计划的责任人为事业部制定的该项目项目经理2.2 所有项目的计划均需由事业部经理审批2. 3 所有项目计划需报经营管理部备案3 计划内容.滚动原则及方法3.1 项目计划中包含工程进度计划.分阶段物料需求计划.生产需求计划.外包计划.成本预算以及资金计划。 3.2 项目计划应该设定若干阶段里程碑，计划按里程碑阶段滚动。在每个阶段结束前应作下一阶段的计划调整方案3.3 计划调整方案中也应包含工程进度调整计划.下阶段物料需求计划.生产需求计划.成本预算以及资金计划。 4 计划编制程序4.1 项目签约后，项目经理应该立即着手编写项目计划。
4.2 如项目计划涉及其他部门，须与其他部门进行协商。 4.3 如本项目需要外包，可通过外包选择与审批流程选择外包商，在进行商务谈判后制定相关外包计划4.4 分阶段物料需求计划分为整体项目物料需求计划（预测计划）.第一阶段物料采购计划。第一阶段物料采购计划应是实施的计划4.5 生产计划需与生产中心协调，生产中心根据产能安排反馈生产计划可行性信息4.6 经过协商统一后的计划应报事业部经理审批4.7 如发现计划无法满足进度要求，需及时作出调整，如无法调整，事业部经理应该要求该项目项目经理与客户进行协商。要求调整进度或物料项。 4.8 如与客户无法协商，须将详细情况汇报 营运总监，营运总监组织相关人员（包括律师）商讨处理事宜。 5 计划调整程序5.1 计划调整的原因有两种，一是原计划执行后发生偏差，二是原计划制定时对未来预计不足发生偏差。计划调整按项目阶段里程碑进行。 5.2 每个项目的每个阶段里程碑结束前都应该做下阶段调整计划5.3 调整计划前应对上一阶段的计划执行情况作小结，如上一阶段超期，应分析计划超期情况与原因。讨论下一阶段进度弥补方案5.4 如调整计划涉及其他部门，须与其他部门进行协商。 5.5 调整计划应把后面所有阶段所需物料作出预测计划，其中，下一阶段物料采购计划应是实施的计划5.6 经过协商统一后
实验室质量手册和程序文件的编写
实验室质量手册和程序文件的编写 李正东（原中国计量科学研究院教授）编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向，创造全员积极参与的条件，实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立，以及全员的积极参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时，可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理
计划预算流程程序文件
1目的及适用范围 1.1为了配合公司战略计划的实施，协调组织各部门的工作，有效监控成本、费用等 支出，明确管理经营者的工作责任和业绩要求，并为绩效考评提供基本的依据， 特制定本程序。 1.2本程序文件适用于某计划预算管理。 1.3本程序文件由某制定，其解释权及修改权属于。 1.4本程序文件从年月日起执行。 2职责 2.1公司董事会负责对年度预算大纲、公司整体预算和预算调整的审定。 2.2总经理负责审核年度、季度公司整体预算，并对依据预算制定的部门月度计划进 行审定。 2.3公司财务部负责汇编公司财务性预算；办公室负责汇编公司非财务性预算。 2.4公司各部门经理负责拟定部门预算 3计划预算流程： 3.1公司办公室组织召开公司年度计划讨论会，由董事长、董事会成员、董事会秘书、 总经理、总监、主要中层经理共同参加。完成年度经营目标的拟订，并交董事会 审批。 3.2办公室根据董事会审定后的经营目标，拟定公司预算大纲，并将指标分解到各部 门。 3.3办公室负责发布预算大纲，并组织各部门开展预算工作。 3.4公司各部门由部门经理负责拟定部门预算。 3.5财务部负责汇编公司财务性预算，办公室负责汇编公司非财务性预算。 3.6办公室召开由总经理、各部门经理参加的预算协调会议，讨论、平衡各项预算， 提交总经理初审。 3.7董事会完成对公司年度预算的审定，由董事会秘书室备案，并由办公室下达执行 预算通知。 3.8预算执行过程中，若计划预算与实绩出现较大差异，需对预算进行调整。预算调 整的原因有两种，一是原预算执行后发生偏差，二是原预算制定时对未来预计不 足发生偏差。预算调整按季度进行。 3.9公司办公室组织总经理、公司部门经理参加的预算工作季度总结会，同时确定下 几个季度的预算目标。 3.10办公室组织召开由总经理、总监、公司各部门经理参加的预算协调会议，讨论、 平衡各项预算。 3.11公司各部门根据预算协调会议讨论结果，调整相关预算项目。
质量管理方案体系文件编制计划规划方案.docx
精品文档质量管理体系文件编制（修订） 计划 一、目的： 按照 90 号令编制新的质量管理体系文件并施行，保障药品经营质量管 理符合要求，确保在规定时间内顺利通过企业换发《药品经营许可证》和 《药品经营质量管理规范认证证书》现场检查。 二、指导思想： 认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理 规范》（卫生部 90 号令）及其附录（国家食品药品监督管理总局 38 号令），以及国家食品药品监督管理总局、湖北省食品药品监督管理局关于 实施《药品经营质量管理规范》的政策，建立健全企业质量管理体系文件， 保障经营药品全过程的质量管理符合新版法规、政策要求，保证药品质量。 三、依据和标准： 1.《药品经营质量管理规范》（卫生部 90 号令）及其附录（国家食品药品 监督管理总局公告第 38 号） 2. 企业内审《纠正和预防措施通知书》（NS1302，2013 年 12 月 9 日） 四、计划编制、修订文件内容清单： 在2009 版质量体系文件进行修订的基础上，新编制收货管理、计算机 系统管理、验证管理、质量风险管理、财务管理、供货、购货单位和销 售、采购人员资格审核等制度及相关操作规程。 （1）制度文件 35 项，内容包括 1. 质量方针、目标管理制度 2. 质量体系内审的规定 3.质量否决权的规定 4. 质量管理体系文件管理制度 5.质量信息管理制度 6.首营企业和首营品种审核制度7. 药品采购管理制度8. 药品收货管理制度9. 药品质量验收管理制度 10. 药品储存管理制度11.药品在库养护制度12. 药品销售管理制度 13. 药品出库管理制度 14. 中药购、收、验、存、销管理制度 15. 药品运输管理制度 16. 特殊管理和专门管理的药品管理制度 17. 药品有效期管理制度 18. 不合格药品及销毁管理制度 19. 药品退货管理制度 20. 药品召回管理制度 21. 质量查询管理制度 22. 质量事故、质量投诉管理制度 23. 药品不良反应报告的规定 24. 环境卫生和人员健康管理制度 25. 质量教育培训及考核管理制度 26. 设施设备保管和维护管理制度 .
程序文件范本
工程有限公司 LS/CX 01-2009 电梯安装、维修 程序文件 编制： 审核： 批准： 受控状态： 版本状态：第 1版第 1次 发放编号： 手册持有人： 2008—12—09发布 2009—01—01实施 机电工程有限公司发布
程序文件目录
一、安全质量监察和监督检查程序 1.目的 接受特种设备安全监督管理部门制定并公布的安全技术规范的要求进行生产活动的监察。 2.适用的范围 适用于本公司接受安全监察管理 3.相关文件 《法律法规和其他要求控制程序》 4.职责 4.1 公司综合管理办公室是本程序的归口管理部门，负责法律法规和其他公开要求的收集、确认、统一编号、发放和归档，并与特种设备安全监察部门经常保持联系，以便了解最新信息。 4.2工程部、其他部门具体实施接受特种设备安全监察工作。 5.工作程序 5.1 综合管理办公室负责组织学习相关法律法规； 5.2 工程部和其他部门提供以下信息： （1）确认无超许可范围进行生产和销售的行为； （2）自觉遵守有关法律、法规、规范、标准的情况； 5.3 工程部牵头组织检查有关法律、法规、规范、标准的执行情况，并向管理者代表报告检查情况，执行《监视和测量控制程序》的有关规定。如果问题严重，管理者代表应向最高管理者报告，并采取必要的纠正措施。 6.相关记录 《适用法律法规和其他要求清单》 二、文件和记录控制程序 1 目的
对质量环境职业健康安全管理体系文件进行控制，确保在使用场所均能得到适用文件的有效版本。加强对记录的控制，以提供符合要求和质量环境职业健康安全管理体系有效运行的证据。 2 适用范围 适用于本公司对质量环境职业健康安全管理体系所使用的文件和记录的控制。 3 相关文件 《内部审核控制程序》 《管理评审控制程序》 《纠正、预防和改进措施控制程序》 《监视和测量控制程序》 4 职责 4.1 综合管理办公室（贯标办公室）是本程序的编制、修改并实施归口管理的部门；工程质量部负责施工技术文件的管理。 4.2 各部门和工程队均是本程序的配合并实施的单位。 4.3 最高管理者（总经理）负责质量（质量环境职业健康安全管理）手册批准。 4.4 管理者代表（总工程师兼任）负责审核质量手册和批准程序文件。 5 工作程序 5.1 文件控制程序 5.1.1 文件概念 文件系指信息及其承载媒体。媒体的形式可以是纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样品或其他电子媒体及其组合等。 质量环境职业健康安全管理体系文件是质量环境职业健康安全管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。 公司的质量环境职业健康安全管理体系文件的范围包括： （1）形成文件的质量、环境、职业健康安全方针和目标； （2）质量手册； （3）GB/T19001-2000、GB/T24001-1996和GB/T28001-2001标准规定的程序文件； （4）确保对过程的有效策划、运行和控制所需要的文件，例如质量计划（施工组织设计）、程序文件和相关的规范、标准以及“规定”、“安排”、“方式”等文件； （5）记录，阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件；
GSP程序文件质量管理体系内部审核程序
质量管理体系内部审核程序 一、目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价，证实质量管理体系运行的充分性、适宜性及有效性，以满足质量过程控制的要求，保证药品、服务质量满足合同和顾客的要求。 二、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。 三、范围：本程序适用于公司质量管理体系的内部审核。 四、职责：由公司质量负责人和各部门负责人对本程序负责。 五、内容： 1、审核准备 （1）、由质管部提出：审核的目的、依据、范围、要点及方式（如听汇报、看现场、查资料）；审核人员及分工（如审核内容分工、人员分工、责任人等）；日程安排（如首末次会议时间等）。 （2）、审核以公司的质量管理体系文件为依据。 （3）、成员组成：由公司质量管理领导小组组织，总经理担任组长，质管部、采购部、销售部、仓储部、办公室、生化部、财务部等各部门负责人参加审核。 2、审核范围 （1）、质量管理体系内部审核包括质量体系审核、药品质量审核和服务质量审核。质量体系审核的对象主要是在实施GSP的过程中，影响药品质量和服务质量的质量职能和相关场所。 （2）、保证每年年底对本年致力管理体系所涉及的所有部门和场所审核一次。 （3）、因药品质量原因而发生重大质量事故，并造成严重后果的，应组织专项内部质量审核。
（4）、服务质量出现重大问题或顾客投诉、新闻曝光，造成不良影响时，应进行专项内部质量审核。 （5）、GSP认证检查前应进行1-2次质量管理体系内部审核。 3、审核程序 （1）、公司质管部是质量管理体系内部审核的职能部门，在总经理和质量副总经理的直接领导下，编制审核计划，并按计划组织审核活动； （2）、质量审核由公司质管部根据计划，组成审核组独立执行。审核组成员不参加与其有直接责任的项目审核； （3）、审核中发现的问题，由质管部发出不符合报告并下达《问题改进和措施跟踪记录》，责任部门按要求采取纠正措施； （4）、内部质量审核每年进行一次，由公司总经理主持； （5）、由公司质管部组织编制年度审核计划，经公司总经理批准后正式下发，并将“审核计划”提前5个工作日发至被审核部门； （6）、由质管部编制具体审核计划，并按计划组织审核活动。审核前由公司质管部负责召集审核预备会、布置审核有关事项。 （7）、质管部编制检查表，经本部门领导批准后，按检查表采用询问、查资料、看现场等方法，证实质量体系运行的有效性，并记录审核结果。 4、审核报告 （1）、审核报告由质管部负责编写； （2）、审核报告的主要内容是：审核目的、范围和依据；审核组成员、审核日期和受审核部门；综合评价；审核结论、审核发现的主要问题和原因分析；纠正措施或改进意见，上次质量内审后采取纠正措施的跟踪及效果评价。 （3）、应对缺陷项编写不合格项目报告。 （4）、对质量内审的结果应作出明确的结论。 5、纠正措施：被审核部门要按照《问题改进和措施跟踪记录》所列纠正和预防措施组织整改。在5个工作日之内完成，并报公司质管部。逾期不能纠正的、完成部分项目整改的，应附详细说明及建议，等候质管部处理。 6、验证：
质量管理体系文件编制计划.doc
质量管理体系文件编制（修订） 计划 一、目的： 按照90号令编制新的质量管理体系文件并施行，保障药品经营质量管理符合要求，确保在规定时间内顺利通过企业换发《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》现场检查。 二、指导思想： 认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及其附录（国家食品药品监督管理总局38号令），以及国家食品药品监督管理总局、湖北省食品药品监督管理局关于实施《药品经营质量管理规范》的政策，建立健全企业质量管理体系文件，保障经营药品全过程的质量管理符合新版法规、政策要求，保证药品质量。 三、依据和标准： 1. 《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及其附录（国家食品药品监督管理总局公告第38号） 2.企业内审《纠正和预防措施通知书》（NS1302，XXXX年12月9日） 四、计划编制、修订文件内容清单： 在XXXX版质量体系文件进行修订的基础上，新编制收货管理、计算机系统管理、验证管理、质量风险管理、财务管理、供货、购货单位和销售、采购人员资格审核等制度及相关操作规程。 （1）制度文件35项，内容包括1.质量方针、目标管理制度2.质量体系内审的规定3.质量否决权的规定 4.质量管理体系文件管理制度 5.质量信息管理制度6.首营企业和首营品种审核制度7.药品采购管理制度8.药品收货管理制度9.药品质量验收管理制度10.药品储存管理制度11.药品在库养护制度12.药品销售管理制度13.药品出库管理制度14.中药购、收、验、存、销管理制度15.药品运输管理制度16.特殊管理和专门管理的药品管理制度17.药品有效期管理制度18.不合格药品及销毁管理制度19.药品退货管理制度20.药品召回管理制度21.质量查询管理制度22.质量事故、质量投诉管理制度23.药品不良反应报告的规定24.环境卫生和人员健康管理制度25.质量教育培训及考核管理制度26.设施设备保管和维护管理制度
生产计划编制流程
生产计划编制流程 1、准备工作 1）、对生产计划模板（或公司所使用的ERP系统\SAP系统）日常数据进行维护：包括工作中心、机器设备、车间产能、生产线及班次等相关生产数据进行维护； 2）、标准产能表制定：定期组织车间对车间的实际产能进行测试，并按生产品项编制完成《标准产能表》，《标准产能表》为生产计划编制的重要依据之一； 3）、每日产品进出存数据确认； 4）、生产人力确认：以不超过月生产计划评估表的最大开机数及人力需求数为基准安排日生产计划，当次日计划开机人数超过评估人力需求时，需要提前同生产车间确认，看能否通过内部调整人力资源完成生产计划，否则需要调整计划量（调整按市场需求优紧缓松）； 5）、查看上一工作日的生产计划达成情况，对未达成计划的品种及未达成计划原因进行确认。 2、生产计划编制 1）、根据公司的产品库存情况及成品销售发货趋势，再根据各成品库存上、下限结构，初步确认需排产的生产品种及数量； 2）、公司库存的原料、包装材料、半成品量确认，需了解公司目前所库存的原料及包装材料的状态是否为完全可用状态（现在有些公司因生产任务紧急，对部分供应商供应的不合格物料进行特采接受，在生产前由品质部门进行检验、评审或是生产过程中发现物料品质有问题，无法用于生产，会对该物料进行转仓重检等会占用正常可用库存量。），确定可生产的品种及数量；3）、车间设备运行状况及人力配置是否可以满足生产需求； 4）、结合市场部、销售部信息及生产建议； 5）、各生产车间《标准产能表》。 生产计划的编制主要依据以上5点完成。 3、计划编制原则： 1）、对于月需求较小的产品，安排生产计划量尽量安排以1个工作日为生产单位，减少设备调试、非同类产品间的转料次数及模具更换次数，从而让包装材料、能源、人力最大化利用；2）、人力耗用多的品种优先安排，人力耗用多的品种生产结束后，可安排人员参加其它的作业或是下班，减少员工待料工时，节约人工成本； 3）、设备开机需求量集中连续生产，减少透机次数、节约透机时间及透机原料以及预热时间。生产计划的编制原则应以节约成本、成本最优原则。
IT内控体系内部审核与管理评审程序
中国重汽（香港）有限公司境内单位 IT内控体系内部审核与管理评审程序规定（试行) ZXG 1．目的和范围 为加强公司IT系统的内部控制与管理，有效监控IT相关的管理制度、办法、规定、标准、技术规范等的执行情况，实现IT内部控制的合规性，保证IT 内控管理体系的适宜性和持续有效，营造稳定、健康、有序的IT管理环境，特制定本规定。 本规定适用于公司范围内与IT相关的内部审核与管理评审，主要针对公司层面IT系统有关的业务与管理。 2．相关部门 技术发展部、与IT业务相关的各部门。 3．职责与权限 技术发展部负责组织根据本规定对IT相关规章制度及其执行情况及IT项目的建设情况进行监督、监控、审核与评价。 技术发展部领导负责组织管理评审，并主持管理评审会议。 其他管理人员，包括相关部门IT系统负责人参加管理评审，并按职责范围提供内控体系运行情况的信息和资料，形成书面材料向管理评审会议汇报。 内审组长负责具体组织实施内审工作。 内审员负责协助内审组长完成内审工作。 受审核部门负责协助并积极配合内审工作。 4．管理内容与流程 IT内部审核
4.1.1年度审核计划编制 4.1.1.1每年第一季度，技术发展部组织人员完成《年度IT内部审核计划》的编制，并提交技术发展部领导批准。 4.1.1.2“年度IT内部审核计划”要保证全年完成涉及IT体系中的全部要素和全部活动以及所有场所与部门。“年度IT内部审核计划”的内容应包括： 1）审核的要素； 2）受审核的部门； 3）审核的时间安排； 4）编制、审核、批准人签字等。 4.1.1.3在下列情况下，可追加审核或增加审核频次： 1）IT系统有关的领导层、组织结构、人员、产品与服务等发生重大变化时； 2）IT系统发生了严重的质量问题或因质量问题引起顾客重大投诉时。 4.1.2审核的策划和准备 4.1.2.1指定内审组长并组成内审组 1）每次审核前由技术发展部领导指定内审组长和内审员，组成内审组； 2）内审组成员在业务水平和管理经验等资格方面应符合内审要求，应经过相应的培训，熟悉IT内控体系文件，办事公道，并得到被审核部门的认可； 3）只要人力资源允许，内审组成员应与被审核的部门无直接责任，独立于被审核工作。 4.1.2.2制订《IT内部审核实施计划》
程序文件和作业指导书编写方法
程序文件和作业指导书 编写方法 一、程序文件的编写原则 (1)程序文件必须是涉及到质量管理体系的一个逻辑上的独立部分或活动 由于程序文件是对质量管理体系的某项质量活动实施内容、方法和顺序要求的规定，因此程序文件所描述的应该是能够构成一个逻辑上独立的质量活动，这种逻辑上的独立可以是质量管理体系的一个条款的一部分，或涉及多个相关的条款。 程序文件对质量活动应规定目的和范围，实施的具体步骤，实施结果的处理、反馈，以及在实施过程中与各部门的关系等，形成一个逻辑上独立的部分 (2)程序文件应简练、准确，具有很强的可操作性的要求 程序文件编写应力求简明，用词要准确，避免赘述。要清楚地规定整个质量活动在实施过程中的每一步骤和环节，相关部门的责任及其义务。即使是没有从事过此项工作的人通过程序文件也能清楚地了解此项质量活动的内容和过程，并能很快地明确按其流程应该做什么和怎样去做的要求。 （3)程序文件不涉及到纯技术性的细节问题 程序文件是质量活动的具体实施方法和步骤，在实施某项质量活
动时，会涉及到一些技术细节和工作细节，这些细节一般情况下由工作文件来确定。 二、程序文件编写规则 1.目的 2.范围 3.职责 4.程序 5.附表或记录 6.相关程序文件 三、程序文件编写的要求 1.人员要求 编写程序文件要落实好编写人员。选择合适的编写人员对程序文件的质量起着非常重要的作用。 文件编写人员应具备以下条件： 1）应该是本部门能胜任的代表 a.程序文件的编写，原则上是自己的部门编写自己的文件，并且编写人员应该是本部门能够胜任的代表。有些组织在建立文件化的质量管理体系时，组织专职编写人员编写某些责任部门的程序文件，这样的程序文件难以得到实施，其重要的原因就是因为没有得到实施部门的认可。 b.若条件不具备，本部门无胜任编写者而要由其他人员代为编写时，所编写的程序文件在定稿之前，必须经过本部门的讨论通过和认
人力资源规划的编制流程
人力资源规划的编制流程 一个企业必须根据企业的整体发展战略目标和任务来制定其本身的人力资源计划。一般来说，一个企业组织的人力资源计划的编制要经过五个步骤，如图“人力资源计划编制步骤示意图”所示。 1、预测和规划本组织未来人力资源的供给状况 通过对本组织内部现有各种人力资源的认真测算，并对照本组织在某一定时期内人员流动的情况，即可预测出本组织在未来某一时期里可能提供的各种人力资源状况。 1）对本组织内现有的各种人力资源进行测算。包括各种人员的年龄、性别，工作简历和教育、技能等方面的资料；目前本组织内各个工作岗位所需要的知识和技能以及各个时期中人员变动的情况；雇员的潜力、个人发展目标以及工作兴趣爱好等方面的情况；有关职工技能――包括其技术、知识、受教育、经验、发明、创造以及发表的学术论文或所获专利等方面的信息资料。 2）分析组织内的情况。一个企业组织中现有职工的流动就可能有这样几种情况：第一，滞留在原来的工作岗位上；第二，平行岗位的流动；第三，在组织内的提升或降职更动；第四，或被开除出本组织（流出）；第五，退休、或病故。 目前，国内外企业组织对本组织人力资源供给方面进行的方法主要有两种。 根据本组织各部门的以往有关工作岗位上输入和调出信息以 及在本单位内工作更动的情况进行预测性测算，这样，人力 资源计划人员就可预测出组织内现有或未来某一时期内可提 供的各种人员的数量。这种方法适用于相对稳定的环境或短 期性的预测。 采用随机网络模式方法。 2、对进行预测 经过第一步对本组织员工在未来某一时期内人力资源供给方面预测规划的基础上，接着就要根据组织的来预测本组织在未来某一时期对各种人力资源的需求，对人力资源需求的预测和规划可以根据时间的跨度而相应地采用不同的预测方法。 3、进行人力资源供需方面的分析比较 人力资源计划编制的第三步是把本组织人力资源需求的预测数与在同期内组织本身仍可供给的人 力资源数进行。从比较分析中则可测算出对各类人员的所需数。在进行本企业组织在未来某一时期内可提供的人员和相应所需人员的对比分析时，不但可测算出某一时期内人员的短缺或过剩情况，还可以具体地了解到某一具体岗位上员工余缺的情况，从而可以测出需要具有哪一方面的知识、技术档次方面的人，这样就可有针对性地物色或培训，并为组织制定有关人力资源相应的政策和措施提供了依据。 4、制定有关人力资源供需方面的政策和措施
管理体系内部审核管理程序
管理体系内部审核管理程序 重庆长江黄金游轮有限公司发布 xx-02-25实施 xx-02-20发布管理体系内部审核管理程序 YYN-CX12xx 管理体系内部审核管理程序1目的对QHSE管理体系内部审核过程进行有效控制，及时发现体系中的不合格，不断改进和提高QHSE的符合性和有效性。 2 范围适用于公司QHSE内部审核过程的控制。 3 职责3.1 管理者代表负责指定内部审核组长。 3.2 内审组长负责组建内部审核组，编制.实施《内部审核计划》，编写《内部审核报告》和审核批准《不符合报告》。 3.3 管理者代表负责批准《内部审核计划》和《内部审核报告》，负责领导内部审核工作。 3.4 内审员具体负责内审工作，编制《内审检查表》和《不符合报告》。 3.5 各部门配合内审组做好内审工作。 3.6 稽核质监部负责保管内部审核的有关资料及记录。 4 程序4.1 审核方案的策划4.l.1 审核准则 a）在确定的范围内审核； b）保持客观性；
c）收集并分析与被审核的QHSE有关的足以对其下结论的证据； d）审核员不应有偏见和受其他有可能损害审核工作客观性的影响； e）审核员不应审核自己部门的工作； f）遵循独立.公正的准则。 4.1.2 审核范围 a）旅游运输及相关管理活动； b）公司各有关部门及所有场所。 4.1.3 审核频次通常每年至少进行一次完整的内审，遇有下列情况时应增加内审频次： a）当合同要求或顾客要求时； b）当机构和职能有重大变化时； c）发生严重不合格时；顾客及相关方有严重投诉时；监督检查不合格时或有重大违规行为时； d）第三方审核认证或监督审核前； e）公司领导提出要求时。 4.1.4 内审目的通过开展内部审核，发现体系运行中的不合格，并通过实施纠正和预防措施进一步提高QHSE的符合性和有效性。 4.1.5 内审方法内审可以集中在一段时间内进行也可滚动进行，审核全年应覆盖标准的全部条款.部门.区域及所有作业活动。