瑞舒伐他汀与氟伐他汀对不稳定型心绞痛患者的调脂作用研究

瑞舒伐他汀钙片说明书

瑞舒伐他汀钙片说明书 【药品名称】 商品名称：可定/Crestor 通用名：瑞舒伐他汀钙片 英文名：Rosuvastatin Calcium Tablet 拼音名：Ruishufatatinggai Pia 【成分】 本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。 化学名称：双-[（E）-7-[4-（4-氟基苯基）-6-异丙基-2-[甲基（甲磺酰基）氨基]-嘧啶-5-基]（3R,5S）-3,5-二羟基庚-6-烯酸]钙盐（2:1） 分子式：(C22H27FN3O6S)2Ca 分子量：1001.13 【性状】 瑞舒伐他汀钙片5mg 圆形，黄色薄膜衣片，一面压印有“ZD4522”字样以及“5”，另一面平滑。 瑞舒伐他汀钙片10mg

圆形，粉红色薄膜衣片，一面压印有“ZD4522”字样以及“10”，另一面平滑。 瑞舒伐他汀钙片20mg 圆形，粉红色薄膜衣片，一面压印有“ZD4522”字样以及“20”，另一面平滑。 【适应症】 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（Ⅱb型）。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。 【规格】按瑞舒伐他汀计 （1）5mg (2)10mg (3)20mg 【用法用量】 在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。 口服。本品常用起始剂量为5mg，一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量，该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要，可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。 本品可在一天中任何时候给药，可在进食或空腹时服用。 肾功能不全患者用药 轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。

【CN109836386A】瑞舒伐他汀钙的合成工艺【专利】

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910190296.0 (22)申请日 2019.03.13 (71)申请人 浙江永太药业有限公司 地址 317016 浙江省台州市化学原料药基 地临海园区 (72)发明人 何匡　夏海建　王学进　 (74)专利代理机构 北京精金石知识产权代理有 限公司 11470 代理人 刘先荣 (51)Int.Cl. C07D 239/42(2006.01) (54)发明名称 瑞舒伐他汀钙的合成工艺 (57)摘要 本发明提供了一种瑞舒伐他汀钙的合成工 艺，以联烯为原料制备双分子瑞舒伐他汀钙侧链 中间体，两分子的联烯原料与环己二酮反应形成 双分子侧链中间体，由于空间位阻原因，该中间 体在Wittig反应中不易形成顺式瑞舒伐他汀钙， 因此，有效提高了产品的光学纯度，产物中几乎 不存在顺式瑞舒伐他汀钙。权利要求书2页 说明书7页 附图1页CN 109836386 A 2019.06.04 C N 109836386 A

1.一种瑞舒伐他汀钙的合成工艺，包括如下步骤： 1)式I化合物与1,4-环己二酮在钯催化剂、膦配体、助剂存在下反应得到式II化合物； 2)式II化合物在低温条件下经臭氧氧化得式III化合物； 3)式III化合物与式IV化合物反应生成式V化合物； 4)式V化合物水解得式VI化合物； 5)式VI化合物先在盐酸存在条件下水解(2-4小时)，然后加入磷酸继续反应得式VII化合物； 6)式VII化合物水解成盐得瑞舒伐他汀钙； 反应路线如下： 其中，R 1选自烷基；R 2选自P +(Ph)3X -或PO(Ph)2，X -表示卤离子。 2.根据权利要求1的合成工艺，其特征在于：R 1选自C 1-6烷基；优选甲基、乙基、丙基、异丙基、叔丁基；最优选甲基、乙基。 3.根据权利要求1-2任一项的合成工艺，其特征在于：R 2为P +(Ph)3Br -。 4.根据权利要求1-3任一项的合成工艺，其特征在于：步骤1)所述钯催化剂选自Pd (PPh 3)4、Pd(PPh 3)2Cl 2、Pd(OAc)2或Pd(acac)2。 5.根据权利要求1-4任一项的合成工艺，其特征在于：步骤1)所述膦配体选自(S)-(-)- 权　利　要　求　书1/2页2CN 109836386 A

瑞舒伐他汀对比阿托伐他汀治疗冠心病的临床应用效果

瑞舒伐他汀对比阿托伐他汀治疗冠心病的临床应用效果 目的探析在冠心病治疗中分别应用瑞舒伐他汀与阿托伐他汀的临床效果。方法选取我院2015年04月到2017年04月接收的冠心病患者58例为研究对象，并利用随机数字量表法分为对照组28例与实验组30例。对照组为阿托伐他汀治疗组，实验组为瑞舒伐他汀治疗组。对比两组HDL-C（高密度脂蛋白）、LDL-C （低密度脂蛋白胆固醇）、TG（甘油三酯）以及hs-CRP（超敏-C反应蛋白）指数。结果实验组LDL-C、TG与hs-CRP指数均远比对照组低；实验组HDL-C 指数远高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论应用瑞舒伐他汀对冠心病患者的临床效果令人满意，有利于改善患者的血脂水平，控制与减缓动脉硬化，疗效确切，安全有效，应用价值颇高，值得在临床医学上广泛推广。 标签：冠心病；瑞舒伐他汀；阿托伐他汀；临床疗效 冠心病是一种常见的临床心血管疾病，高发于中老年群体中，具有很高的病死率与并发症发生率，对中老年患者的各项身体机能造成严重的损害，降低患者的生活质量[1]。本文将探析在冠心病治疗中分别应用瑞舒伐他汀与阿托伐他汀的临床效果，如下所示。 1 资料与方法 1.1 一般资料 研究样本均为我院于2015年04月到2017年04月接收的58例冠心病患者，58例患者均经过冠状动脉造影技术检测确诊为冠心病[2]。 利用随机数字量表法随机将58例患者分为28例对照组与30例实验组。对照组男16例，女12例，年龄为42～76岁，平均年龄为（58.6±5.9）岁。实验组男16例，女14例，年龄为43～77岁，平均年龄为（59.3±5.2）岁。经过统计学比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 1.2 治疗方法 58例患者入院后均接受硝酸酯类、低分子肝素以及阿司匹林等常规药物治疗。对照组予以阿托伐他汀（辉瑞制药有限公司；国药准字：H20051408；规格：10 mg/s）治疗，1片/次，2次/d。实验组予以瑞舒伐他汀（英国艾斯利康制药有限公司；国药准字：J20120006；规格：10 mg/s） 治疗，1片一次，2次/d。两组患者用药疗程为8周。 1.3 观察指标 对比两组HDL-C、LDL-C、TG以及hs-CRP指数。

不同剂量瑞舒伐他汀对颈动脉粥样硬化合并高血脂患者疗效及安全性的对照分析

不同剂量瑞舒伐他汀对颈动脉粥样硬化合并高血脂患者疗效及安全 性的对照分析 目的观察不同剂量瑞舒伐他汀治疗颈动脉粥样硬化合并高血脂患者的疗效及安全性，并进行对照分析。方法本研究选取2008年5月～2011年5月颈动脉粥样硬化合并高血脂患者110例，随机分为瑞舒伐他汀5 mg组（A组）、10 mg组（B组）、20 mg组（C组），均为晚餐后顿服。比较3组患者治疗前后TC、TG、HDL-C、LDL-C、颈动脉斑块面积、颈内膜-中膜厚度的变化，并统计不良反应发生情况。结果3组患者治疗后颈动脉斑块面积、颈内膜-中膜厚度均明显减小（P < 0.01）；TC、TG、LDL-C指标均明显降低（P < 0.01），HDL-C明显增高（P < 0.01）。但总体疗效C组优于B组；B组优于A组（P < 0.05或0.01）。3组患者治疗前后均未发现明显不良反应。结论瑞舒伐他汀在治疗颈动脉粥样硬化合并高血脂患者方面疗效显著，具有良好的调脂，抗感染以及抗动脉硬化作用，其疗效具有一定的剂量依赖性，本研究3种剂量治疗均未发现严重不良反应，安全性值得认可。 标签：瑞舒伐他汀；颈动脉粥样硬化；高血脂；颈动脉斑块面积；颈内膜-中膜厚度 1 资料与方法 1.1 一般资料 本研究选取2008年5月～2011年5月颈动脉粥样硬化合并高血脂患者110例作为临床研究资料，本组所有患者均经相关标准筛选，诊断符合颈动脉粥样硬化且合并高脂血症。将本组患者随机抽样分为3组，分别给予不同剂量瑞舒伐他汀治疗，即5 mg组（A组）、10 mg组（B组）、20 mg组（C组）。A组35例，男21例，女14例，年龄48～73岁，平均（58.36±3.69）岁；B组36例，男23例，女13例，年龄47～75岁，平均（57.97±3.87）岁；C组39例，男25例，女14例，年龄46～72岁，平均（59.63±3.66）岁。所有患者治疗前12周均未接受过他汀类或其他影响血脂的药物治疗，均未合并重要脏器功能障碍，无糖尿病、高血压，无吸烟酗酒等不良嗜好。 1.2 治疗方法 本研究3组患者分别给予不同剂量瑞舒伐他汀治疗，A组給予5 mg，晚餐后顿服；B组给予10 mg，晚餐后顿服；C组给予20 mg，晚餐后顿服。6个月为1疗程，所有患者接受的其他基础治疗相同。 1.3 观察指标 3组患者治疗前后均查血脂、颈动脉斑块面积、颈内膜-中膜厚度并观察记录其治疗前后变化，治疗过程中密切观察患者病情变化以及不良反应。 1.4 统计学方法 计量资料用均数±标准差（x±s）表示，组间对比采用t检验，计数资料采用χ2检验，所有数据经SPSS 13.0统计学软件进行处理，以P ＜0.05为差异有统计学意义。 2 结果 2.1 3组患者血脂治疗前后各指标比较 不同剂量瑞舒伐他汀均可有效降低TC、TG、LDL-C水平，提高HDL-C水

瑞舒伐他汀钙与阿托伐他汀钙治疗冠心病的疗效对比研究

瑞舒伐他汀钙与阿托伐他汀钙治疗冠心病的疗效对比研究 发表时间：2015-12-23T11:52:52.570Z 来源：《航空军医》2015年11期供稿作者：崔学强 [导读] 山东省广饶滨海医院对比瑞舒伐他汀钙与阿托伐他汀钙治疗冠心病的疗效对比研究。 山东省广饶滨海医院 257346 【摘要】目的：对比瑞舒伐他汀钙与阿托伐他汀钙治疗冠心病的疗效对比研究。方法：选取来我院进行治疗的冠心病患者100例，将100例患者按照治疗方式分为两组，观察组和对照组两组，每组各50例患者。观察组患者给予口服瑞舒伐他汀片进行治疗，剂量为10mg/d，1次/d；对照组患者给予口服阿托伐他汀进行治疗，剂量为10mg/d，1次/d。两组患者均连续治疗两周时间。结果：观察组患者临床治疗总有效率为82.0%，对照组患者的临床治疗总有效率为60.0%，两组患者的临床治疗总有效率比较差异具有统计学意义（X2=13.623， P<0.01）。观察组患者的不良反应发生率为18.0%，对照组患者的不良反应发生率为32.0%，组间比较差异具有统计学意义（X2=15.862，P<0.01）。结论：使用同等剂量的瑞舒伐他汀和阿托伐他汀治疗冠心病，瑞舒伐他汀取得的临床效果更加显著，并且副作用较小，较阿托伐他汀具有更好的临床治疗安全性，值得在临床进行推广应用。 【关键词】瑞舒伐他汀阿托伐他汀冠心病临床效果 【 abstract 】 objective：to compare rui shu laval statin calcium with atorvastatin calcium treatment the curative effect of coronary heart disease（CHD）.Method：choose to our hospital for treatment of 100 cases of patients with coronary heart disease，100 patients in the manner of treatment can be divided into two groups，observation group and control group in the two groups，each 50 cases in each group.Observation group patients give oral rui shu laval statin treatment，dose of 10 mg/d，1 / d；Control group patients give oral atorvastatin treatment，dose of 10 mg/d，1 / d.Two groups of patients were treated two consecutive weeks.Results：the observation group of patients with clinical treatment the total effective rate was 82.0%，control group patients' clinical treatment the total effective rate was 60.0%，two groups of patients with the clinical total effective rate of comparative differences statistically significant（X2 = 13.623，P < 0.01）.Observation group of patients the incidence of adverse reactions was 18.0%，the incidence of adverse reactions was 32.0%，control group patients comparing differences between groups with statistical significance（X2 = 15.862，P < 0.01）.Conclusion：using the same dose of rui shu in treatment of coronary heart disease and atorvastatin，rui shu laval statin clinical effect is more significant，and less side effects，compared with atorvastatin has better clinical treatment of security，is worth popularizing in clinical application. 【 key words 】 shu cut statins Atorvastatin coronary heart disease clinical effect 冠心病是由于冠状动脉硬化而引起的血管狭窄，冠状动脉供血不足，心脏急剧的短暂性缺血、缺氧引发的临床综合症[1]。严重时伴有心绞痛，给患者的身心带来了巨大的伤害，临床上一直在研究探索安全有效的冠心病治疗方法。临床上对于冠心病的治疗中主要采取的是药物治疗，临床上治疗冠心病的药物种类较多，因此如何合理选择冠心病治疗治疗药物就成为了临床关注的焦点。笔者就对瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗冠心病的临床效果进行对比分析，以期为临床治疗冠心病提高参考。 1 资料与方法 1.1一般资料 选取来我院进行治疗的冠心病患者100例，所有患者经临床诊断均符合冠心病的临床诊断标准，确诊为冠心病患者。患者的主要临床表现为心慌，烦闷，心前区出现疼痛不适，感觉呼吸不畅，头晕目眩，心绞痛等。 本次研究中排除了合并有严重肝肾功能不全疾病的患者，排除了合并有严重心力衰竭的患者，排除了对他汀类药物过敏的患者。将100例患者按照治疗方式分为两组，观察组和对照组两组，每组各50例患者。观察组50例患者，男26例，女24例，患者年龄为45—69岁，平均年龄为（53.2+7.3）岁。对照组50例患者，男28例，女22例，患者年龄为46—68岁，平均年龄为（54.5+7.5）岁。两组患者在一般资料方面的比较差异不具有统计学意义（P>0.05），具有良好的组间可比性。 1.2临床方法 两组患者入院后均给予抗血小板、抗凝、他汀类、血管紧张素转换酶抑制剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂和利尿剂等药物进行对症治疗。在此基础上，观察组患者给予口服瑞舒伐他汀片进行治疗，剂量为10mg/d，1次/d；对照组患者给予口服阿托伐他汀进行治疗，剂量为10mg/d，1次/d。两组患者均连续治疗两周时间。 1.3临床观察指标及疗效判定标准 观察对比两组患者的临床治疗效果，以及两组患者便秘、腹胀、腹痛以及消化不良等不良反应发生率。显效：患者在进行了一个疗程的治疗之后症状消失，心电图ST段及T波基本上恢复正常，这样的临床效果为显效。有效：患者在进行了一个疗程的治疗之后症状有所减轻，心电图ST段低平，T波倒置有所纠正，这样的临床效果称之为有效。无效：患者在进行了一个疗程的治疗之后症状无改善，心电图不见好转。 1.4统计学方法 观察得到的数据用SPSS 17.0进行处理，计量资料以（x±s）表示，用t检验，计数资料用X2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。 2 结果 2.1两组患者临床治疗总有效率比较 观察组患者临床治疗总有效率为82.0%，对照组患者的临床治疗总有效率为60.0%，两组患者的临床治疗总有效率比较差异具有统计学意义（X2=13.623，P<0.01）。临床观察所得数据见表1。

不同剂量瑞舒伐他汀口服治疗冠心病心力衰竭的效果对比

不同剂量瑞舒伐他汀口服治疗冠心病心力衰竭的效果对比 目的比较不同剂量瑞舒伐他汀口服治疗冠心病心力衰竭患者的临床效果。方法回顾性分析我院2014年5月～2015年8月收治的98例冠心病心力衰竭患者的临床资料，根据治疗方法的不同分为低剂量组和高剂量组，各49例。低剂量组每日口服10 mg瑞舒伐他汀，高剂量组每日口服20 mg瑞舒伐他汀。比较两组的治疗效果、左心室指数、血浆标志物、6 min步行距离以及不良反应情况。结果两组的总有效率及不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。高剂量组治疗后的LVEF、LVESD及LVEDD水平显著优于低剂量组，差异有统计学意义（P＜0.05）。高剂量组治疗后的hs-CRP、NT-proBNP水平以及6 min步行距离均优于低剂量组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论高剂量瑞舒伐他汀对冠心病心力衰竭患者同样具有治疗效果，且症状改善程度更佳，左心室功能恢复更好，不良反应未明显增加，值得临床推广应用。 [Abstract]Objective To compare the clinical effect of different doses of Rosuvastatin in the treatment of coronary heart disease （CHD）complicated with heart failure.Methods The clinical data of 98 CHD patients complicated with heart failure from May 2014 to August 2015 in our hospital was retrospectively analyzed，all patients were randomly divided into the low dose group and the high dose group according to the different therapies，49 cases in each group.The low dose group was treated with 10 mg of Rosuvastatin each day，the high dose group was treated with 20 mg of Rosuvastatin each day.The treatment effect，left ventricular function index，plasma marker，6-minute walking distance and adverse reactions in the two groups were compared.Results There was no significant difference in the total effective rate and the incidence rate of adverse reactions between the two groups （P>0.05）.The level of LVEF，LVESD，LVEDD after treatment in the high dose group was better than that in the low dose group，with significant difference （P＜0.05）.The level of hs-CRP，NT-proBNP and 6-minute walking distance after treatment in the high dose group was better than that in the low dose group，with significant difference （P＜0.05）.Conclusion The high dose of Rosuvastatin has an obvious effect in CHD patients with heart failure，which can improve the clinical symptoms and promote the recovery of left ventricular function.In addition，the adverse reaction is not increased.It is worthy of clinical application and promotion. [Key words]Coronary heart disease；Heart failure；Rosuvastatin；Cardiac function 冠心病是临床心内科常见疾病，主要是由于冠状动脉粥样硬化引起心血管堵塞或狭窄，造成心肌缺血缺氧，引起心肌坏死，最终导致的心脏病，主要发生于中老年群体，是一种慢性疾病。心力衰竭是冠心病患者发展到终末期时的主要症状，是冠心病患者死亡的主要原因[1]。有研究显示，冠心病患者诱发心力衰竭的主要因素是低密度脂蛋白水平升高[2]，因此如何调节血脂水平是防治冠心病患者发生心力衰竭的重要措施。目前，临床上常采用瑞舒伐他汀对冠心病心力衰

瑞舒伐他汀与阿托伐他汀对冠心病的疗效及不良反应分析

瑞舒伐他汀与阿托伐他汀对冠心病的疗效及不良反应分析 目的研究瑞舒伐他汀与阿托伐他汀在冠心病中的应用价值。方法选取我院2016年3月～2018年2月接诊的冠心病患者88例，利用数字抽签法分成A组和B组（n=44）。A组施以瑞舒伐他汀治疗，B组施以阿托伐他汀治疗。分析两组的临床疗效，比较不良反应发生率等指标。结果A组的临床总有效率和不良反应发生率同对照组比较无显著差异，差异无统计学意义（P>0.05）。结论冠心病患者应用瑞舒伐他汀或者阿托伐他汀，都能取得比较理想的疗效，且两者的不良反应相当。 标签：冠心病;安全性;瑞舒伐他汀;临床疗效 目前，冠心病作为一种老年疾病，具有猝死率高以及病情进展迅速等特点，通常由心脏供血不足、冠状动脉狭窄以及心肌收缩功能减弱等所引发，能够对患者的生命健康造成严重威胁[1]。现代研究表明，应用他汀类药物能够对冠心病患者的临床症状以及血脂指标进行有效的改善，并有助于减少其发生心血管事件的风险[2]。此研究，笔者将着重分析瑞舒伐他汀和阿托伐他汀在冠心病中的应用价值，现报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取我院2016年3月～2018年2月收治88例冠心病患者。按照数字抽签的方式将所选病例分成A、B两组，各44例。A组男23例，女21例;年龄49～68岁，平均（62.78±3.15）岁;病程0.4～10年，平均（4.37±0.82）年。B组男24例，女20例;年龄48～69岁，平均（62.17±3.09）岁;病程0.5～10年，平均（4.25±0.91）年。 患者入院后经检查确诊符合《冠心病ST抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》中的冠心病诊断标准，有不同程度的低血压、胸痛以及心动过速等症状，病历资料完整，依从性良好，签署知情同意书，获得医学伦理委员会批准。比较两组的临床症状等基线资料，差异无统计学意义（P>0.05）。 1.2 排除标准[3] （1）有其它肿大脏器病变者。（2）应用雌激素者。（3）肝功能不全者。（4）肌病者。（5）妊娠期女性。（6）近30 d内应用过能够对血脂产生影响的药物者。（7）过敏体质者。（8）肝炎者。（9）失访者。 1.3 方法 对两组都施以常规治疗：应用硝酸酯类、低分子肝素、β-受体阻滞剂以及阿

不同剂量瑞舒伐他汀钙治疗老年冠心病合并高脂血症临床对照研究

不同剂量瑞舒伐他汀钙治疗老年冠心病合并高脂血症临床对照研究 目的研究不同剂量瑞舒伐他汀钙治疗老年冠心病合并高脂血症的疗效。方法选取2011年12月～2014年10月在我院接受治疗的老年冠心病合并高脂血症患者96例，根据瑞舒伐他汀钙的使用剂量分为A组（20 mg）和B组（10 mg），各48例。治疗1个月后，对比两组的疗效。结果A组的治疗有效率显著高于B 组（P＜0.05），血脂改善情况显著优于B组（P＜0.05），不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05）。结论临床上在采用瑞舒伐他汀钙治疗老年冠心病合并高脂血症时，大剂量疗效强于小剂量，且安全性较高。 标签：瑞舒伐他汀钙；老年人；冠心病；高脂血症 冠心病是老年人的常见病及多发病，近年来，随着老龄化人口的增多，其发病率也呈逐年升高趋势。诱发冠心病发病的危险因素很多，其中血脂异常比较常见，二者常相伴发生[1]。他汀类是常用的降低血脂的药物，其能抗血栓、抗氧化，进而延缓冠心病的进展。为了探究不同剂量瑞舒伐他汀钙治疗老年冠心病合并高血脂症的疗效，本文对我院收治的老年冠心病合并高脂血症患者96例实施了分析研究，现将结果报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 择取2011年12月～2014年10月在我院接受治疗的冠心病合并高脂血症患者96例，所有入选患者均符合冠心病和高血脂症的相关诊断标准。将本组96例患者随机分成A组和B组，各48例，A组男28例，女20例，年龄61～80岁，平均年龄（69.2±3.8）岁；B组男26例，女22例，年龄63～84岁，平均年龄（70.1±3.5）岁。两组患者的年龄、性别等临床资料比较差异均无统计学意义（P>0.05）。 1.2 治疗方法 A组患者口服瑞舒伐他汀钙20 mg，1次/d，B组患者口服瑞舒伐他汀钙10 mg，1次/d，两组患者的应用药物规格相同，并来源于同一生产厂家，均应用1个月。两组患者在服药治疗过程中，应进行正常饮食，不能服用其他类型降脂药物，同时也不能应用与治疗药物相互作用的药物[2]。 1.3 临床观察指标 观察两组患者的疗效、血脂改善情况及不良反应情况等指标的差异。 1.4 疗效判定标准

瑞舒伐他汀钙片说明书

瑞舒伐他汀钙片说明收 【药品名称】 通用名称：瑞舒伐他汀钙片 商品名称：瑞舒伐他汀钙片(海舒严) 英文名称：Rosuvastatin Calcium Tablets 拼音全码：RuiShuFaTaTingGaiPian(HaiShuYan) 【主要成份】本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 【适应症/功能主治】本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。【规格型号】 5mg*7s 【用法用量】口服。本品常用起始剂量为5mg，一日一次。 【不良反应】品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在国外对照临床试验中，因不良事件而退出试验的患者不到4%。不良事件的频率按如下次序排列：常见（发生率＞1/100，＜1/10）；少见（＞1/1000，＜1/100）；罕见（＞1/10000，＜1/1000）；极罕见（＜1/10000）。免疫系统异常罕见：过敏反应，包括血管神经性水肿。神经系统异常常见：头痛、头晕胃肠道异常常见：便秘、

恶心、腹痛皮肤和皮下组织异常少见：瘙痒、皮疹和荨麻疹骨骼肌、关节和骨骼异常常见：肌痛罕见：肌病和横纹肌溶解全身异常常见：无力同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样，本品的不良反应发生率有随剂量增加而增加的趋势。对肾脏的影响：在接受本品的患者中观察到蛋白尿（试纸法检测），蛋白大多数来源于肾小管。约1%的患者在10mg和20mg治疗期间的某些时段，蛋白尿从无或微量升高至++或更多，在接受40mg治疗的患者中，这个比例约为3%。在20mg剂量治疗中，观察到蛋白尿从无或微量升高至+的轻度升高。在大多数病例，继续治疗后蛋白尿自动减少或消失。【禁忌】本品禁用于：1.对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者。 2.活动性肝病患者，包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氨酶升高超过3倍的正常值上限（ULN）的患者。 3.严重的肾功能损害的患者（肌酐清除率[30 ml/min）。 4.肌病患者。 5.同时使用环孢素的患者。 6.妊娠期间、哺乳期间、以及有可能怀孕而未采用适当避孕措施的妇女。 【注意事项】对肾脏的作用：在高剂量特别是40mg治疗的患者中，观察到蛋白尿（试纸法检测），蛋白大多数来源于肾小管，在大多数病例，蛋白尿是短暂的或断断续续的。蛋白尿未被认为是急性或进展性肾病的前兆（见“不良反应”）。对骨骼肌的作用：在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道，如肌痛、肌病，以及罕见的横纹肌溶解，特别是在使用剂量大于20 mg的患者中。依折麦布与HMG-CoA还原酶抑制剂合用时有极罕见的横纹肌

瑞舒伐他汀依折麦布片产品情况

血脂调节药物 【简介】 现有研究认为，“胆固醇理论”即降低胆固醇水平是减少血脂异常相关性不良心血管事件的关键。 目前临床应用和处在研发阶段的降脂西药按其降脂机理和化学 结构又可分为他汀类，烟酸类，贝特类，胆酸鳌合剂类，多烯类以及新型降脂药和各种复方制剂。他汀类药物的不良反应相对于其它降血脂药较少，循证研究也奠定了他汀类药物在冠心病防治中的重要地位，故他汀类药物成为临床常用调脂药物，然而，他汀类药物单用时，并不能使所有冠心病患者的LDL-C降至目标值，随着用药剂量增加，不良反应风险也增加，因此，临床上需要考虑调脂药物联合用药。他汀类与贝特类药物联用时，肝脏毒性反应和肌病发生的危险性增大；而他汀类与烟酸类药物联用，患者的耐受性差，上述联合用药方案难以广泛应用。 胆固醇吸收抑制剂——依折麦布和他汀类有良好的协同作用，且安全性好，成为目前降低胆固醇治疗的常用联合用药方案。 瑞舒伐他汀钙片 【临床应用】 1.本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。 2. 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。 3. 用于高三酰甘油血症(国外资料)。 4. 用于减缓高胆固醇血症患者的动脉粥样硬化进程(国外资料)。【药理】 本品属他汀类药物，其结构上具有一个有极性的磺酰胺甲烷基团

而具有相对较强的亲水性，可使其高选择性被肝细胞摄取而不易进入其他组织细胞。有研究认为，本药抑制HMG-CoA还原酶的效能强于其他他汀类药物(阿托伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、洛伐他汀等)。【不良反应】 本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。同其他HMG－CoA还原酶抑制剂一样，不良反应出现有随剂量增加而增加的趋势。常见(1%～10%)：头痛、头晕、恶心、便秘、腹痛、肌痛无力等症状；偶见(0.1%～1%)：瘙痒、皮疹、荨麻疹； 罕见(0.01%～0.1%)：过敏反应、胰腺炎、肌病和横纹肌溶解、关节痛、黄疸、肝炎； 【安全性】 瑞舒伐他汀能够避免肝细胞色素P450酶广泛代谢，降低药物相互作用。亲水性他汀肝脏选择性高，肌毒性小。 洛伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀主经P450 3A4代谢，瑞伐他汀肝损伤、肌病发生率要低于其他他汀；对肾功能影响目前报道不一；有研究认为瑞舒伐他汀肾毒性高于阿托伐他汀，也有认为与其他他汀相似。总之，瑞舒伐他汀有良好的安全性。 同类竞品(他汀类药物) 国产：辛伐他汀片/咀嚼片/胶囊/分散片/滴丸/干混悬剂、洛伐他汀片/颗粒/胶囊/分散片、阿托伐他汀钙片/胶囊/分散片、氟伐他汀钠胶囊/缓释片、普伐他汀钠片/胶囊、匹伐他汀钙片/分散片。 进口：辛伐他汀片/无润滑剂颗粒、依折麦布辛伐他汀片、阿托伐他汀钙片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、匹伐他汀钙片。 依折麦布片 【简介】 目前有数种此类药物处于研发阶段，依折麦布是唯一一个批准用于临床的选择性胆固醇吸收抑制剂。在降低LDL-C效果仅次于他汀类药物，可单独或联合用于以胆固醇升高为主的患者，特别适合作为不能耐受他汀类药物治疗者的替代。应用有他汀类药物与依折麦布组成的单片复方制剂可简化治疗方案，对于有相关适应症患者推荐首先选用。《选择性胆固醇吸收抑制剂临床应用中国专家共识》(2013版)

瑞舒伐他汀1周降脂情况临床研究

瑞舒伐他汀1周降脂情况临床研究 目的观察血脂未达标冠状动脉粥样硬化性心脏病患者，服用瑞舒伐他汀1周后血脂变化情况；方法选择100例PCI术后入院复查患者，入院前化验血脂（LDL）不达标，且服用非瑞舒伐他汀，入院时检测1次血脂水平作为对照组，1周后检测1次血脂水平作为观察组；结果两组在总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇等各项指标上差异有统计学意义（P＜0.05），且观察组变化效果明显优于对照组（P＜0.05）结论瑞舒伐他汀能够强效快速降低血脂，效果显著。 标签：瑞舒伐他汀；1周；强效 【Abstract】Objective To observe the effect of blood lipid in patients with coronary heart disease is not standard，taking the blood lipid changes ofrosuvastatin after 1 weeks；Method selection Admission Review 100 patientsafter PCI，pre admission tests of blood lipid （LDL）standard，and the use of nonrosuvastatin，detection of a lipid levels as the control group at admission，aweeks after the detection of a lipid levels as the observation group；thedifference between the two groups in the indexes of TC，TG，LDL-C and so onwere statistically significant （P ＜0.05），and the observation group change effect is better than that of control group （P＜0.05）Conclusion rosuvastatincan decrease the lipid strong effect，obvious effect. 【Key word】Rosuvastatin； A week；Powerful 20世纪60年代以来，全球医学界开始进行降脂治疗，防治冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）的研究。初步的研究结果表明，调脂干预可降低冠心病的发生风险，胆固醇每降低1%，冠心病事件发生的危险性减少2%[1-2]。他汀类确切的降脂效果以及防治动脉粥样硬化，减少心血管事件的发生，作为心脑血管疾病的一二级预防，已成为临床共识，也为越来越多的循证证据所证实[3]。虽然，2014年AHA美国降脂指南，不再推荐降脂目标，但我国2014年中国胆固醇教育计划血脂异常防治专家建议中指出：对于ASCVD的患者他汀治疗仍应将低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）控制于1.8 mmol/L），且口服非瑞舒伐他汀（如阿托伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等）治疗的100例患者；其中男性68例，女性32例；最大年龄84岁，最小年龄57岁，平均年龄67.2岁。 1.2 纳入标准 入选患者均为PCI术后6～9个月住院造影复查，规律口服他汀类降脂药物6～9个月，且入院时LDL-C>1.8 mmol/L。 1.3 方法 入院时空腹检测血脂观察总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、LDL-C指标作

不同剂量瑞舒伐他汀治疗老年冠心病合并高脂血症的临床研究

不同剂量瑞舒伐他汀治疗老年冠心病合并高脂血症的临床研究 目的：观察老年冠心病合并高脂血症患者应用不同剂量瑞舒伐他汀治疗的效果。方法：随机将98例老年冠心病合并高脂血症患者分为观察组和对照组，每组49例，观察组给予大剂量瑞舒伐他汀治疗，对照组给予常规剂量瑞舒伐他汀治疗，观察治疗效果及不良反应发生情况，比较两组患者治疗前后血脂水平。结果：治疗前，两组患者总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂质蛋白胆固醇（HDL-C）水平相近，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组临床疗效、HDL-C水平高于对照组，TC、TG、LDL-C 水平低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：临床采用瑞舒伐他汀治疗老年冠心病合并高脂血症患者时，大剂量的疗效明显优于常规剂量，可更为有效地改善血脂水平，且不会增加不良反应，安全有效。 标签：瑞舒伐他汀；剂量；冠心病；高脂血症 老年冠心病患者发病后，高脂血症为常见并发症之一，一旦发生，对患者预后情况会产生较为严重的影响，因此，临床治疗老年冠心病合并高脂血症患者时，关键在于有效降低血脂水平，减轻高血脂对患者预后的影响。他汀类药物为公认的有效治疗老年冠心病合并高脂血症的药物，其中较为常用的一种药物为瑞舒伐他汀，治疗效果比较好，但关于应用瑞舒伐他汀治疗时应该使用的剂量尚未形成统一意见，本研究探讨了不同剂量瑞舒伐他汀治疗老年冠心病合并高脂血症的疗效，旨在为临床应用提供参考。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选择笔者所在医院2015年2月-2016年8月收治的老年冠心病合并高脂血症患者98例，男50例，女48例；年龄53～78岁，平均（60.8±3.6）岁；病程5～8年，平均（3.8±1.6）年；合并症：高血压33例，糖尿病27例；冠心病病变支数：多支31例，单支 67例。纳入及排除标准：（1）符合冠心病、高脂血症诊断标准；（2）年龄≥50岁；（3）近半个月未服用可降低血脂水平的药物；（4）对本研究知情且自愿参与；（5）排除对药物过敏、肝肾功能严重不全患者[1]。随机分为观察组和对照组，每组49例，两组患者一般资料差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。 1.2 方法 患者入院后，均接受常规治疗：硝酸异山梨酯片（山西云鹏制药有限公司，国药准字H14020799），5～10 mg/次，2～3次/d；阿司匹林肠溶缓释片（山东新华制药股份有限公司，国药准字H20030396），1～3片/次，1次/d；同时，患者

瑞舒伐他汀和阿托伐他汀对冠心病患者的调脂、非调脂作用及对动脉

瑞舒伐他汀和阿托伐他汀对冠心病患者的调脂、非调脂作用及对动脉粥样硬化的逆转作用和安全性分析程军 发表时间：2018-08-03T15:31:25.633Z 来源：《心理医生》2018年7月19期作者：程军王宏杨昌文[导读] 针对冠心病患者分别应用阿托伐他汀与瑞舒伐他汀进行治疗，并探究分析两种方法的临床效果程军王宏杨昌文 （昆明民族干部学院门诊部云南昆明 650000）【摘要】目的：针对冠心病患者分别应用阿托伐他汀与瑞舒伐他汀进行治疗，并探究分析两种方法的临床效果。方法：选择142例患者作为本次研究对象，均为2016年11月至2017年11月在本院进行治疗的冠心病患者，将其以投掷法随机分成两组，其中71例对照组患者服用阿托伐他汀，另外71例观察组患者服用瑞舒伐他汀，对比分析两组患者用药前后血清内各指标及不良反应情况。结果：用药前与用药后两组患者血清Hcy与hs-CRP水平无明显差别，无统计学意义（P>0.05）；观察组用药后不良反应总发生2例（2.67%），对照组患者不良反应总发生23例（32.39%），组间差别具有统计学意义（P<0.05）。结论：阿托伐他汀与瑞舒伐他汀治疗冠心病均有显著的效果，但后者相对来说不良反应更少，应用更为安全。 【关键词】冠状动脉硬化；瑞舒伐他汀；冠心病；阿托伐他汀；安全性【中图分类号】R541.4 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）19-0129-02 冠心病是临床中心内科较为常见的一种疾病，多发生在中老年人群中，常应用药物进行治疗，为探究分析阿托伐他汀与瑞舒伐他汀两种药物对其调脂、非调脂作用及对动脉粥样硬化的逆转作用和安全性进行分析，取得较为突出的结果。现将叙述如下。 1.资料与方法 1.1 临床资料 选择142例患者作为本次研究对象，均为2016年11月至2017年11月在本院进行治疗的冠心病患者，经过本院冠脉造影检查确诊，有不同程度的胸痛、心慌等症状，将142例患者以投掷法随机分成两组，其中71例对照组患者服用阿托伐他汀药物，女39例，男32例，年龄41～67岁，平均（54.6±12.8）岁；另外71例观察组患者服用瑞舒伐他汀药物，女35例，男36例，年龄40～66岁，平均（54.3±12.5）岁。两组患者的诊断标准、病情程度等基本资料进行对比分析，具有可比性（P＞0.05）。 1.2 方法 142例患者与家属对本次药物方案均知情同意，并签署相应的知情同意书，且本次试验经过伦理审查委员会认可。71例对照组患者口服立普妥（主要成分阿托伐他汀钙片，生产厂家为辉瑞制药有限公司，批准文号H20051407），剂量为10mg/次，一日一次，晚饭后服用为宜，连续服用12个月；另外71例观察组患者口服可定（主要成分为瑞舒伐他汀钙片，生产厂家为阿斯利康制药有限公司，批准文号H20110563），剂量为10mg/次，一日一次，晚餐后服用为宜，连续口服12个月。 1.3 疗效评定标准[1] （1）记录两组患者用药前后血清内同型半胱氨酸Hcy（mol/L）与超敏C反应蛋白hs-CRP（g/L）水平，并将其进行对比分析；（2）记录两组患者用药后便秘、皮肤瘙痒、肝区疼痛、关节疼痛等不良反应发生情况，对比分析两组用药后的总发生率。 1.4 统计学处理 统计分析时采用SPSS 17.0软件分析，用（x-±s）表示计量资料，用χ2检验计数资料，用t检验比较组间，以P＜0.05为有统计学意义。 2.结果 2.1 两组患者用药后血清内指标水平情况对比分析 用药前两组患者的Hcy与hs-CRP水平无明显差别，具有可比性（P＞0.05）；用药后观察组的Hcy、hs-CRP水平分别为（10.27±1.0）mol/L、（0.13±0.02）g/L，与对照组的（10.52±1.01）mol/L、（0.12±0.03）g/L相比无明显差别，无统计学意义（P＞0.05）。详情见表1。 2.2 两组患者用药后不良反应情况对比分析 观察组用药后出现皮肤瘙痒1例（1.33%），便秘1例（1.33%），不良反应总发生2例（2.67%）；对照组患者皮肤瘙痒9例（12.00%），关节疼痛4例（5.63%），肝区疼痛2例（2.82%），便秘8例（11.27%），总发生23例（32.39%），组间差别具有统计学意义（P＜0.05）。 3.讨论 现如今，随着老龄化趋势的不断加深，冠心病的发病率也越来越高，严重威胁到我国中老年人群的身体健康，针对冠心病患者本试验应用相同剂量，均为10mg的立普妥与可定给予患者口服，试验结果可发现虽然两种药物均有较为突出的效果，但立普妥发生皮肤瘙痒、关节疼痛、肝区疼痛等不良反应较多，安全性不及可定，总而言之，瑞舒伐他汀钙片可以作为冠心病的首选药物，不仅可以改善患者血清中Hcy与hs-CRP水平，且口服安全可靠，建议广泛应用[2]。根据本次试验的结果显示，用药前与用药后两组患者血清Hcy与hs-CRP水平无明显差别，无统计学意义（P＞0.05）；观察组用药后不良反应总发生2例（2.67%），对照组患者不良反应总发生23例（32.39%），组间差别具有统计学意义（P＜0.05）。