个人医疗技术管理档案

医疗技术档案管理

质量

核心制度——十三项核心制度操作规范——三基训练诊疗常规——单病种质控规范的流程——临床路径合理用药——抗菌素合理应用手术准入与授权机制医疗技术项目的管理一、科室档案管理：

文件夹1、医疗技术、操作规范诊疗常规管理医疗技术目录。

新技术、新项目管理。

医疗人员技术档案（资质、职称、学历、论文、科研、手术操作名称及年例数）。（科室前5位病种建立“病种临床路径表单、单病种质量控制标准”手册）。文件夹2、医疗质量与安全持续改进

依据全院的方案制定科室医疗质量与安全持续改进方案。每年度工作总结（依据指标、任务完成）。

质控记录本（制定目标—落实目标—自查—总结—改进）建立科室医疗质量与安全小组。分工明确。（医院感染管理、病案质量管理、手术安全管理、应急突发事件管理、人员培训与考核、单病种与临床路径、合理用药管理、安全事件上报、教学管理、护理质量管理、教学管理）科室分级管理结构图。主任、副主任职责。各级医师的岗位职责。质控员职责。

缩短平均住院日的措施。医院医疗质量考评结果通报。文件夹3、手术与安全管理《卫生部手术分级管理办法》《河北省手术分级管理办法》手术分级管理制度围手术期管理制度

手术分组管理目录《各级医师手术范围》。界定术前讨论与疑难病例病

种。年手术操作名称及例数

重点操作项目与授权制度与目录。

文件夹4、医疗制度、法律法规、医院管理文件《《法律法规》、病历书写规范核心制度》、《医院制度汇编》。医院下发文件文件夹5、重症病人管理与流程

常见内科急病及突发公共事件流程图危急值登记本。疑难病例讨论本。文件夹6、应急预案《应急预案手册》、科室应急预案（停电、泛水、着为、输液反应、地震、穿刺伤）文件夹7、合理用药

抗菌药物管理规范（药剂科制定）。

本科室常用药物名称、适应症、禁忌症、不良反应。

本科室常见病种用药原则（预防性应用及时间、三线分类）（与路径相匹配）。文件8、医院感染管理院内感染例数及感染率。清洁手术切口感染率医院感染现患率。垃圾处理及流程。传染病上报。

文件夹9、医疗安全事件管理患者安全目标责任书。不良事件速记本文件夹10、科研教学、进修生管理教学计划、课件、三基内容。业务学习登记本。

安全

各类应急预案与流程危急值报告、

医院安全事件报告、手术核查流程、患者参与报告、手卫生流程、跌倒、坠床、压疮的护理流程。急救药品基本技能

服务

科室出院患者复诊预约

急诊通道管理（界定本科急诊疾病名称及流程、提高辅助检查的效率、）住院、转诊、专科服务流程管理（需要转院、专科可能情况，审批及流程；特殊病人的管理）基本医疗保障服务管理互认管理

患者的合法权益（医患沟通制度、（手术、药品、植入物、检查项目）知情同意书、新技术新项目管理、药物不良反应卡、临床路径患者表单）投诉管理（首诉负责制、投诉途径图、电话、意见本、纠纷与绩效）

病区环境管理（卫生、供水、床位设置、通道管理、仪器使用、宣传壁报警示提醒、胸牌病室医生介绍、检查流程、健康教育、住院复诊流程、整体护理）。本科室危、重病人界定。重症病人抢救预案与流程图。

医疗设备档案管理制度

医疗仪器、设备档案管理制度 为了保证医院设备档案资料的齐全、完整与安全，特制定如下制度： 一、凡医院购置的二千元以上且使用年限在五年以上的仪器、设备必须逐一编号登记，建立完整的技术档案。医疗仪器、设备档案设专人管理。 二、档案的内容包括： 1、购置设备的申请报告。 2、定货合同书、购置设备手续凭证或影印件。 3、仪器、设备全部的技术资料如产品使用说明书、技术图纸等。 4、开箱单、验收报告单。 5、设备运行维修记录或报告。 6、定期巡检情况记录或报告。 7、新添置的设备，开箱验收时要由档案管理员及使用科室人员参加，详细填写验收报告。 三、已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。 四、归档的文件资料力求完整、系统、准确；改造、更换原部件的图纸必须与实物相符。 各项设备应归档的材料，除随设备带来的产品合格证，技术资料，说明书等外，还应对设备添置时间，必要的性能型号，颜色等登记存档。 五、档案管理人员负责仪器设备档案的收集、整理、统计、建档工作，医疗仪器、设备档案每年要整理、核对一次，做到账物相符。归档文件要编排有序，目录清楚，装订整齐，查找方便。要建立计算机仪器、设备档案台账和检索。 六、医疗仪器、设备的技术档案原件原则上不外借，确因工作需要时： 1、在档案管理人员监督下复印，原件如数收回。 2、写出借阅申请，经院领导批准后，办理借阅手续，时间不得超过一个月。 3、借阅人必须爱护档案，妥善保管按时归还，造成缺损、丢失将给予经济处罚。

七、医疗仪器、设备的档案要保存在安全可靠的地方，注意防潮、防虫咬、防霉变。 感谢您的支持与配合，我们会努力把内容做得更好！

医疗技术档案74598

医 疗 技 术 管 理 档 案 涟水县第三人民医院 医疗技术准入管理制度

一、组织领导 成立医疗技术管理领导审查小组： 组长：沈建国 副组长：朱兵成 成员：胡海梅谢中志王肖奇张海霞 二、技术管理 （一）本制度所指的医疗技术，分为新技术和现有技术。其中，现有技术包括专项技术和常规技术。新技术是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括下列项目： 1、临床上全新的诊疗技术方法或手段 2、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目（包括新的诊疗设备的使用）； 3、常规诊疗技术的新应用（包括药物）； 4、新的疾病或病型的发现与诊治； 5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目； 6、组织、器官移植技术项目； 7、其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。 8、超出当前诊疗常规规定范围的其它技术业务。 9、常规诊疗技术核心内容的改进和完善 10新医疗技术业务的引进（包括新的诊疗设备的使用） （二）专项技术是指经卫生行政部门核准后，医疗机构方可临床应用的现有技术项目。专项技术的项目目录、准入标准和应用规范，由市卫生局公布（未公布之前，为医院现有的技术），可以按照《医疗机构执业许可证》核准的诊疗科目，开展相应常规技术的临床应用。医务人员不得将获准临床应用的新技术和专项技术在其他机构进行临床应用，但紧急救援、急诊抢救的情形除外。医务人员使用未经许可诊疗技术，或执业医师未经批准到自己任职的医院以外行医

的，一旦发生医疗纠纷，将被直接鉴定为医疗事故。 （三）常规技术是指专项技术以外的其他现有技术项目。 （四）医院应当根据医疗技术临床应用的实际情况，适时调整医疗技术项目。 1、将新技术项目转为专项技术或者常规技术项目； 2、将专项技术项目转为常规技术项目； 3、取消在安全性、有效性、经济性等方面与保障公民健康不相适应的技术项目。 4、医疗技术临床应用准入分为新技术临床试用准入和现有技术临床应用准入。医疗技术临床应用准入应当遵循科学、安全、先进、合法以及符合社会伦理规范的原则。 5、新技术临床试用或者专项技术临床应用时，发生下列情形之一的，医院应当立即暂停临床应（试）用并上报市卫生局： 1）发生重大医疗意外事件的； 2）可能引起严重不良后果的； 3）技术支撑条件发生变化或者消失的。 （五）从业人员医疗技术应用管理 下列人员可在本院从事相关的医疗技术活动： 1、经医师执业技术考核合格，取得《助理医师执业证书》，可在上级医师的指导下从事相关专业的医疗技术活动。 2、经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》的医务人员，从事相关专业的医疗技术活动。 3、经护士执业技术考核合格，取得《执业护士证书》的医务人员，从事相关专业的医疗技术活动。 4、从事药学、放射、检验等其它专业的医务人员按相关规定执行。 三、申请开展新技术临床试用和专项技术临床应用 （一）申请开展新技术临床试用和专项技术临床应用的，并提交下列申请材料上报市卫生

的医疗器械经营企业质量管理制度质量管理档案

医疗器械经营企业质量管理制度、质量管理档案 Xxxxxxx有限公司 二 0 一五年 目录

一、企业内管理、执行、验证人员的职责权限及 相互关系的规定 (3) 二、产品的质量验收、保管、养护及出库复核制度 (6) 三、效期产品管理制度 (8) 四、不合格产品管理制度 (9) 五、质量跟踪及不良反应的报告制度 (10) 六、产品售后服务制度 (12) 七、文件、资料、记录管理制度 (12)

医疗器械经营企业管理制度 一、企业内管理、执行、验证人员的职责权限及相互关系的规定 根据本企业的经营规模，品种和管理需要，设置了组织机构及职能部门和人员，并规定了其职能和相互关系，以下框图表示： 各类人员的职责权限： （一）总经理

1、总经理对本企业的质量工作负全面责任。 2、组织贯彻上级的质量方针、政策、法规和指令，不断提高全员的质量意识和质量管理水平。 3、本企业质量工作方针、目标、建立健全质量责任制，并首先在各级领导层落实。 4、合理安排人员上岗，对质管人员按规定进行培训，保证质量管理等重要岗位人员具备相应的专业水平和工作能力。 5、保证质量管理部门依照有关规定，独立行使职权，在全企业实行“质量否决权”制度。 6、对存在的质量问题和质量隐患，要及时采取有效措施，防止发生质量事故。 （二）质量管理人员 1.质量管理部在经理的直接领导下工作，对企业的质量管理工作负有具体责任。 2.依照国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《计量法》、《产品质量法》及《山东省医疗器械经营企业资格认定实施细则（试行）》等有关法律、法规及本企业的有关规定行使质量管理和质量否决权。 3.对本企业的各项质量管理工作，管理制度提出修定意见。 对存在的质量问题及质量隐患要及时采取措施并提出处理意见。 4.负责督促、检查、指导企业各环节有关人员认真执行上级有关规定的各项

医疗技术管理档案

目录 目录管理 (2) 一、一类医疗技术目录 (2) 二、二类医疗技术目录 (5) 三、三类医疗技术目录 (6) 手术分级 (7) 医师授权 (26) 一、骨科手术分级授权表 (26) 淘汰和废止医疗技术目录清单 (27) 一、禁用未经批准或已经废止或淘汰技术程序 (27) 二、禁用医疗技术目录清单 (27)

医疗技术临床应用管理档案 目录管理 一、一类医疗技术目录

二、二类医疗技术目录 按照《卫生部关于印发《医疗技术临床应用管理办法》的通知》和为了提高医疗质量，保障医疗安全，我院拟定第二类医疗技术目录。 一、冠心病介入诊疗技术； 二、先天性心脏病介入诊疗技术； 三、心脏导管消融技术； 四、起搏器介入诊疗技术； 五、扩大全胰腺切除术； 六、内镜逆行胰胆管造景诊疗技术 七、髋、膝关节置换翻修技术； 八、心室辅助装置植入技术； 九、全椎体切除技术； 十、准分子激光角膜屈光手术； 十一、角膜移植技术； 十二、白内障超声乳化+人工晶体植入技术； 十三、口腔颌面复杂种植诊疗技术； 十四、输尿管镜诊疗技术； 十五、面目轮廓诊疗技术； 十六、临床基因扩增检验技术； 十七、经皮肾镜技术； 十八、医用高压氧治疗技术。

三、三类医疗技术目录 卫生部办公厅关于公布首批 允许临床应用的第三类医疗技术目录的通知 卫办医政发〔2009〕84号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，加强对第三类医疗技术临床应用的准入管理，我部委托中华医学会和中华口腔医学会对第三类医疗技术目录进行了细化，提出了首批允许临床应用的第三类医疗技术目录。现将《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》印发给你们，请按照《医疗技术临床应用管理办法》有关规定和我部相应技术管理规范做好临床应用管理工作。首批允许临床应用的第三类医疗技术管理规范另行下发。 我部将根据第三类医疗技术的临床研究进展和临床应用情况，陆续发布允许临床应用的其他第三类医疗技术目录。

医院设备档案管理

医院设备档案管理 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】

设备档案管理 工号：7005 1.档案管理的需求 2.档案管理建立的内容：先以供应商为主(建立档案目录)，产品 位次（需要厂家的三证），重点为消毒产品（必须有产品的检验报告）。 3.以月度为一个管理单元，每月管理检查一次 4.完善供应商1-2月的资格证件，并与院感科联系，了解应需要 产品证件 5.重点设备档案回顾5万元以上的。 6.生命支持设备档案 7.计量设备档案 医疗设备档案管理制度 为了保证医院设备档案资料的齐全、完整与安全，特制定如下制度： 一、凡医院购置的五万元以上且使用年限在五年以上的仪器、设备必须逐一编号登记，建立完整的技术档案。医疗仪器、设备档案设专人管理。 二、档案的内容包括： 1、购置设备的申请报告。 2、定货合同书、购置设备手续凭证或影印件。 3、仪器、设备全部的技术资料如产品使用说明书、技术图纸等。

4、开箱单、验收报告单。 5、设备运行维修记录或报告。 6、定期巡检情况记录或报告。 7、新添置的设备，开箱验收时要由档案管理员及使用科室人员参加，详细填写验收报告。 三、已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。 四、归档的文件资料力求完整、系统、准确；改造、更换原部件的图纸必须与实物相符。各项设备应归档的材料，除随设备带来的产品合格证，技术资料，说明书等外，还应对设备添置时间，必要的性能型号，颜色等登记存档。 五、档案管理人员负责仪器设备档案的收集、整理、统计、建档工作，医疗仪器、设备档案每年要整理、核对一次，做到账物相符。归档文件要编排有序，目录清楚，装订整齐，查找方便。要建立计算机仪器、设备档案台账和检索。 六、医疗仪器、设备的技术档案原件原则上不外借，确因工作需要时： 1、在档案管理人员监督下复印，原件如数收回。 2、写出借阅申请，经院领导批准后，办理借阅手续，时间不得超过一个月。 3、借阅人必须爱护档案，妥善保管按时归还，造成缺损、丢失将给予经济处罚。

医院专业技术档案管理制度

医院专业技术档案管理制度 1.目的:规范建立员工专业技术档案,明确员工专业技术档案的管理要求，真实全面地记载员工综合素质、工作表现、业务水平及成长历程，为医院员工资质和教育管理做好基础工作。 2.范围:全院员工。 3.定义:员工专业技术档案是全面反映员工资质、岗位职责、教育成长、业务水平、工作实绩等情况的综合档案，是聘用员工、指派授权等的重要参考依据和凭证。 4.权责 4.1人力资源部:统一全院员工专业技术档案的标准格式和管理要求;指导各科室员工专业技术档案建立和日常管理;及时备份原始核心档案。 4.2科室主管:本科室员工专业技术档案的第一责任人,负责或指定档案专员负责本科室员工专业技术档案的建立、更新、保管、使用;员工调科时，与对方科室主管或档案专员做好档案交接;员工离院时，与人力资源部做好档案交接。 4.3业务主管部门:协助、督促所辖业务人员的专业技术档案建立与更新。 4.4员工:负责按上级要求及时、主动地提供真实、有效、完整的归档资料。 5.制度内容

5.1员工专业技术档案的内容 5.1.1基本资料 5.1.1.1员工信息首页。 5.1.1.2员工十不准行为告知书。 5.1.2相关证书。 5.1.2.1学历(毕业）证书及查验结果。 5.1.2.2专业证照(上岗资格证、职称资格证)。 5.1.2.3执业证书及查验结果。 5.1.3岗位职责。 5.1.3.1岗位说明书。 5.1.3.2医师临床授权资料。 5.1.4考核评价。 5.1.4.1试用期考核。 5.1.4.2年度考核等。 5.1.5教育培训 5.1.5.1岗前培训。 5.1.5.1.1新入院院级岗前培训记录。 5.1.5.1.2新入院部门级.科级岗前培训记录。 5.1.5.1.3在职转/复岗岗前培训记录。 5.1.5.2在职培训 5.1.5.2.1全院综合(通识）课程培训记录。5.1.5.2.2院内(部门级)继教记录。

医疗器械档案管理

医疗器械档案管理 医疗器械档案的建立及分类管理 1.1医疗器械档案建立的意义 由于医疗器械数量的增加和使用频率的增高，其管理、维护、检修及不良事件等各方面的问题也随之而来。医疗器械档案是医院对其进行正常使用、维护和技术性能开发不可缺少的资料，因此在医院建立医疗器械档案管理制度尤为必要。医疗器械档案信息资源的开发与利用已成为医院现代化进程中不可缺少的重要环节，所以就必须不断提高对医疗器械档案管理意义的认识，健全档案管理制度，建立医院信息一体化管理模式，通过多途径、多渠道开发档案信息资源，满足医疗、教学、科研工作的需要，实现档案信息资源的共享，使档案信息资源在医院现代化发展过程中发挥其应有的作用。 1.2 医疗器械档案的分类 按医疗器械购置、使用的全过程，档案可分为两部分： （1）计算机存储档案：分为医疗设备固定资产、医用耗材、计量器具三种档案。 （2）由文字、图表等形成的技术档案，它又可分为医疗设备档案、计量器具档案、医用耗材档案和其它档案。 1.3 医疗器械档案的管理 医疗器械的计算机存储档案由医疗设备科（处）专职人员进行管理；医疗器械的技术档案由医院档案室专业级技术人员进行管理。采用计算机加密技术的安全保密措施，并结合合理、有效的保存时间，是确保医疗器械档案的完整性、准确性、安全性和系统性的重要手段。 2 医疗器械计算机存储档案 医疗器械计算机存储档案也称为日常账目管理，是医疗器械前期运行中的重要内容之一，也是医疗器械经济管理的基础环节。其分为医疗设备固定资产计算机存储档案、医用耗材类计算机存储档案和计量器具存储档案三部分。 2.1医疗设备固定资产计算机存储档案 医疗设备固定资产计算机存储档案即是医疗设备固定资产管理系统，其存贮的档案主要包括： （1）存贮招（议）标结果：设备科（处）计算机管理人员将招（议）标结果录入固定资产管理系统中，内容包括招（议）标时间、中标公司及联系人电话、中标设备名称、规格型号、中标价格、生产厂商、注册证号、注册证到期时间等。 （2）存贮科室医疗设备购置申请单。 （3）存贮医疗设备出入库单据：采用“账、表、卡一体制”，建立医疗设备主卡片，内容包括医疗设备名称、编码、所属分类、规格、型号、使用科室、国别、生产厂家、供货单位、单价、数量、总价、入库日期、出库日期、启用日期、附件情况等，形成医疗设备明细总账、台账、分户账。在建立出入库单的同时，对每一台医疗设备自动生成医疗设备验收单和固定资产卡片。固定资产卡片包含医疗设备名称、规格、型号、生产厂家等内容，粘贴在设备上。系统可以根据日常需要，按照医疗设备名称、规格型号、价格、使用科室、购置日

医疗技术管理委员会

各科室： 为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理机制，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，经院委会研究决定成立医疗技术管理委员会。 一、医疗技术管理委员会成员 主任： 副主任： 成员： 二、医疗技术管理委员会工作制度 （一）在院长或者业务副院长的领导下依据法律法规和规章制度，从确保医疗质量与医患安全出发，认真分析所评诊疗项目，全面权衡全院设施条件，能否开展。 （二）医疗技术分为普通有创诊疗技术和高风险诊疗技术。建立医疗技术档案，对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况评估。 （三）建立手术分级管理制度。根据风险性和难易程度不同，手术分为四级： ①、一级手术：手术风险较低、过程简单、技术难度低的普通常见小手术； ②、二级手术：有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术；

③、三级手术：风险较高、过程较复杂、难度较大的手术； ④、四级手术：风险高、过程复杂、难度大的重大手术。 （四）对于开展已终止或终止的诊疗技术项目的技术人员予以取消授权许可，并备案。待重新认定开展后，重新履行授权许可程序，获得授权许可后方可继续开展。 （五）定期监督所授权人员开展诊疗技术项目的情况，对于不具备技术能力的人员，予以及时停止授权许可，并撤离岗位，报医务科备案。 （六）实施每两年一次再授权管理制度，对所授权人员实施分级管理制度。合格人员予以晋级，不合格人员予以降级或停止授权。相关资料报医务科备案。 （七）因原则不强，徇私舞弊等未能规范履行授权许可考评制度，导致诊疗技术项目无法正常实施或损害医院及患者利益的，予以取消考评人员资质及授权人员资质，同时按照医院相关规定予以处理，涉及相关法律责任的，由当事人自行承担。 三、医疗技术管理委员会职责 （一）负责医院技术发展规划的咨询服务及新技术审核，负责医疗技术申报审批，负责医院重大设备购置的咨询服务。 （二）研究国内外手术管理体系，结合医院实际情况，定期制定或修订医院手术管理制度和实施方案。 （三）论证医院手术评价标准及手术管理程序，指导科室开展手术管理工作，提高手术质量，保障手术安全。

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为了保证医院设备档案资料的齐全、完整与安全，特制定如下制度： 一、凡医院购置的二千元以上且使用年限在五年以上的仪器、设备必须逐一编号登记，建立完整的技术档案。医疗仪器、设备档案设专人管理。 二、档案的内容包括： 1、购置设备的申请报告。 2、定货合同书、购置设备手续凭证或影印件。 3、仪器、设备全部的技术资料如产品使用说明书、技术图纸等。 4、开箱单、验收报告单。 5、设备运行维修记录或报告。 6、定期巡检情况记录或报告。 7、新添置的设备，开箱验收时要由档案管理员及使用科室人员参加，详细填写验收报告。 三、已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。 四、归档的文件资料力求完整、系统、准确；改造、更换原部件的图纸必须与实物相符。 各项设备应归档的材料，除随设备带来的产品合格证，技术资料，说明书等外，还应对设备添置时间，必要的性能型号，颜色等登记存档。 五、档案管理人员负责仪器设备档案的收集、整理、统计、建档工作，医疗仪器、设备档案每年要整理、核对一次，做到账物相符。归档文件要编排有序，目录清楚，装订整齐，查找方便。要建立计算机仪器、设备档案台账和检索。 六、医疗仪器、设备的技术档案原件原则上不外借，确因工作需要时： 1、在档案管理人员监督下复印，原件如数收回。 2、写出借阅申请，经院领导批准后，办理借阅手续，时间不得超过一个月。 3、借阅人必须爱护档案，妥善保管按时归还，造成缺损、丢失将给予经济处罚。 七、医疗仪器、设备的档案要保存在安全可靠的地方，注意防潮、防虫咬、防霉变。

医务人员资质授权管理制度

**医院医务人员资质授权管理制度 一、医务人员资质授权管理范围包括： 1.处方授权（含普通处方、急诊处方、抗菌药物处方、麻醉和精神类药物处方）； 2.手术授权； 3.麻醉授权； 4.输血授权； 5.腔镜授权； 6.介入授权； 7.特殊检查授权：超声影像科（B超检查）、影像放射科（CT检查、核磁共振检查、X片、造影、DR片等）、内镜室（消化内镜室、气管镜、喉镜、宫腔镜等）、介入室（血管造影检查）、病理科、检验科、核医学科等； 8.危重病人高风险诊疗操作授权。 二、各级医师的授权必须在遵循《中华人民共和国执业医师法》的前提下，根据医师的技术资质（住院医师、主治医师、副主任医师、主任医师）及其实际能力水平，确定该医师所能实施和承担相应治疗手段的范围与类别。至少每二年对医师（特殊专业操作人员）进行一次技术能力再评价与再授权，再授权是依实际能力提升而变，不随职称晋升而变动。 三、医院设立由院领导、医疗职能部门和专家组成的医院质量管理委员会。根据卫计委有关要求，负责制定和定期更新

医务人员资质权限目录，审核并授予各级医务人员资质和权限，定期对各级医务人员进行能力评价及再授权。 四、医务科是医师资格与分级授权的院级监管部门和委员会的秘书科室。依据本人申请、科室意见，组织医院委员会受理和审批各级医务人员资质和分级授权。同时医务科负责各科相关资料备案并协助委员会担负授权管理的监管职责。 五、科室是医务人员资质、分级授权的执行部门。科室建立医务人员资质、授权管理档案，做好各级专业医师和专业技术人员的管理，定期开展相关知识培训，并建立第二类、第三类和高风险医疗技术档案，定期对医务人员业务技能、工作质量、本职工作完成情况进行评价、考核，并根据相关资料对医务人员执业能力进行再评价，同时定期将相关资料上报备案。 六、科室医技人员可以根据自身能力和执业范围申请相关技术授权，并按照法律法规和医院规章制度的相关要求开展医疗服务。各医技人员有义务积极配合科室、医院对医疗技术授权准入相关监管工作的开展。 七、资质授权程序： 1.本人提出书面申请→科室依据申请人专业技术资格、受聘技术职务及从事相应技术岗位工作的年限、以往专业技术开展情况、医德医风及外出进修学习等情况，讨论通过申请人所申请的权限→填写《**医院医师（技）资格与授权申报表》→科主任签字后报医务科→医院质量管理委员会审批、授权，医务科备案。

医疗设备的档案管理

医疗设备的档案管理文档编制序号：[KKIDT-LLE0828-LLETD298-POI08]

医疗设备的档案管理是一台设备一个卷宗装呢，还是按照每套招标文件装一个卷宗呢|浏览 107 次2012-11-20 10:37 2012-11-25 21:15 最佳答案 都可以，要看你所在医院的管理严格否。 严格讲是应该按照每套装一个卷宗，这样管理起来也方便，大型设备应该严格按照这样来整理档案，小型设备就简单点，必要的文件：三证、合格证、验收报告等就行。 医院设备档案管理办法 |浏览 1581 次2012-04-26 09:14 2012-04-26 09:54 最佳答案 1.目的作用资料是设备制造、使用、管理、维修的重要依据，为保证设备维修工作质量、使设备处于良好的技术状态，提高使用、维修水平，充分发挥资料为日常设备管、修、用服务的职能，特制定本制度。 2.管理职责 资料对公司的资产管理起着至关重要的作用，对其管理的主要负责部门是公司设备动力科，主要应做好的工作是：资料来源的组织工作；归集记录工作；资料加工分析工作；归档审定工作以及资料使用过程的管理工作。 设备的档案资料应统一存放于公司档案室。除了设备动力科可保留部分常用设备资料（主要应为复制件），凡是需用资料的部门均应到档案室借用。公司档案室管理员应严格按公司制定的，加强对设备档案的管理包括资料借阅和审批手续等。

3.主题释意与说明 有关设备资料是指从设备规划、设计、制造（购置）、安装、使用、维修改造、更新、直至报废等全过程中形成并经整理应当归档保存的图纸、图表、文字说明、计算资料、照片、录像、录音带等科技文件资料，设备管理部门负责将全公司生产设备逐台建立设备资料袋及设备资料的管理工作。 设备档案资料应包括如下内容： 制造厂的技术检验文件、合格证、技术说明书、装箱单。 设备安装验收移交书。 设备附件及工具清单。 设备大、中修理施工记录，（包括：及土建设施的有关图纸说明书、技术文件、设备制造图、备件图册、设备档案袋、设备改装图纸、修理工具图册及设备维修、使用原始等。 4.设备档案资料的收集 设备管理部门负责图纸资料的收集工作，将设计通用标准、检验标准、设备说明书以及各种型号的设备制造图、装配图，重要易损零件图配置完整。 新设备进公司，开箱应通知资料员及有关人员收集随机带来的图纸资料，如果是进口设备需提请主管生产（设备）的领导组织翻译工作。随机说明书上的电器图，在新设备安装前必须复制，以指导安装施工，原图分级妥善保管。 设备检修与维修期间，由设备管理部门组织车间技术人员及有关人员对设备的易损件、传动件等进行测绘，经校对后将测绘图纸汇总成册存档管理。

医疗技术档案管理制度

医疗技术档案管理制度 霍邱县第二人民医院 为了规范和加强我院医疗技术的临床应用管理，保证医疗质量和医疗安全，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》、安徽省《关于贯彻实施卫生部<医疗技术临床应用管理办法>的若干意见》等文件精神，结合本院实际情况，制定本制度。 1第一类医疗技术应保存以下档案 1.1医院建立有第一类技术目录，每年根据新增技术项目更新。 1.2每三年对第一类医疗技术有1次《第一类医疗技术定期评估审核报告》 1.32013年1月1日以后新增的第一类医疗技术有下述档案材料： 1.3.1《医疗技术临床应用能力技术审核申请书》。 1.3.2开展的新技术所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经 营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 1.3.3属于有创操作的新技术，相关技术人员需填写《医疗技术人员准入 申请表》。 1.3.4自技术准予开展之日起的一年内，无创技术年终有1次《医疗技术 临床应用情况报告表》；有创技术每半年有1次《医疗技术临床应 用情况报告表》，共2次。 1.3.5自技术准予开展之日起的一年内，有创技术每半年有5例《新技术 评价记录》。 2第二、三类医疗技术应保存以下档案 2.1医院建立有第一类技术目录，附有《医疗机构执业许可证》副本，二、 三类技术在副本上登记。 2.2为每项二、三类医疗技术分别建立档案。 2.3开展的二、三类医疗技术有《临床应用能力技术审核报告》《安徽省 医疗技术临床应用准入通知书》 2.4自技术准予开展之日起2年内，每年有一次《医疗技术临床应用自查 表》、《安徽省医疗技术临床应用情况报告表》。 2.5自技术准予开展之日起的一年内，相关技术每半年有5例《技术评价 记录》。 3医务股指定专人负责归档上述资料。 4材料必须真实反映情况，证书、文章、批文有原件，档案不得随便修改。5档案资料应注意完整、规范、保密、不得用圆珠笔书写、不得用热敏打印纸、不得任意抽样或遗失，不得向无关人员泄露。 二零一三年一月六日

介入诊疗技术临床应用管理制度

介入诊疗技术临床应用管理制度 一、本制度所称介入诊疗技术是应用现代高科技手段进行的一种微创性治疗，即在医学影像设备的引导下，将特制的导管、导丝等精密器械引入人体，对体内病灶进行诊断和局部治疗。 二、从事介入诊疗技术人员基本要求 （一）介入诊疗医师资质要求 1、取得《医师执业证书》，执业范围为内科专业、外科专业及影像诊断与放射治疗专业医师。 2、具有主治医师以上（含主治医师）专业技术任职资格，并有3年以上心血管内科、胸心外科、神经内、神经外科及其他专业临床诊疗工作经验。 3、拟从事介入诊疗技术的医师需经过卫生部认定的介入诊疗技术培训基地或本院系统培训并考核合格。 （二）其他相关卫生专业技术人员 经过介入诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。 （三）医院对从事介入诊疗技术的工作人员实行授权制，未取得医院授权的人员不得从事介入诊疗技术相关工作。 三、设备及设施符合国家相关要求。 四、介入诊疗技术管理 我院介入诊疗技术按照手术及有创操作的相关制度严格管理，具体可参照我院《查对制度》、《病例讨论制度》、《患者知情同意告知制度》、《围手术期管理制度》、《手术分级管理制度》、《手术安全

核查制度》、《手术风险评估制度》等相关制度。 （一）严格遵守介入诊疗技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握介入诊疗技术的适应症与禁忌症。 （二）在实施介入诊疗技术前，必须经2名（其中至少1名为副主任医师）以上专业技术任职资格的医师决定，术者由具有介入诊疗技术临床应用能力的本院医师担任，术后制定合理的治疗与管理方案。 （三）实施介入诊疗技术前，应当向患者和其家属告知手术目的、手术风险、使用高值耗材、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。 （四）开展介入诊疗技术的科室必须制定并发症等紧急情况处理的应急预案和流程，主管医师应全程参与介入诊疗过程，密切观察患者病情变化，与介入诊疗技术实施医师充分做好相应的急救准备工作，切实保障患者医疗安全。 （五）建立健全介入诊疗后随访制度，定期进行随访、记录。 （六）医院和科室应定期进行介入诊疗技术临床应用能力评价，包括病例选择、手术成功率、严重并发症，死亡病例，医疗事故发生情况，术后病人管理，病人生存质量，随访情况和病历质量等，必要时实施再授权，保证介入诊疗技术质量持续改进。 （七）其他管理要求

区人民医院专业技术人员技术档案管理办法

区人民医院专业技术人员技术档案管理办法（试行） 专业技术人员档案是专业技术人员管理制度化的一项重要基础建设。根据 有关文件规定，结合我院实际情况，制定专业技术人员技术档案的管理办法。 一、建档对象 凡中专以上学历或取得士级（员级）技术职称的专业技术人员，聘用制技 术人员均列入建档对象。 二、归档范围 、医师、护师定期考核材料、专业技术人员登记表、任职资格评审表。1 、学历证书、学历证书、学位证书、业务培训证书，资格考试、职业资格2

注册、定位考试、水平考试、外语考试、技术操作测试成绩等材料。 、专业技术职务任职资格证书、聘任书、续聘书等材料。3 、考核材料：住院医师培养考核材料，住院总医师的考核材料。4 、论文、译文、著作、译著、科研成果以及其他能反映技术（学术）水平5 和业务能力的书刊封面、目录、摘要登记材料。 、获得各级奖励的材料和专家对学术论文、著作、科技成果的评估材料，6 如鉴定书、获奖证书、优秀论文证书，以及正在进行的县、市、省部和国家级科 研项目的申请书等材料。 、开展新技术、新项目材料，工作中重大错误，失职等情况登记和处罚，7 医疗纠纷、医疗事故处理等材料。 副会长、如各级学会的委员会长、其他属于专业技术工作中的实绩材料。、8

主任委员、副主任委员、理事长、副理事长的任命书；部颁教材的编委，市级以 上学术刊物的主编、副主编、编委的聘任书等材料。 管理和使用三、 、技术档案由医务科、护理部、人事科管理，人事科负责协调。1 、有关技术业务方面的新情况，新材料要随时补充归档。2 、技术档案，必须认真鉴别、分类准确、排列有序、目录清楚、装订整齐、3 防潮防蛀。 、技术档案既有一定保密性，传递和使用要履行一定手续。专业技术职务4 不与本评审组织查阅，评审材料及组织考核材料只供有关领导和组织人事部门、 人或他人见面；有关部门需查阅本人送交的材料，有组织代查。

医疗设备管理系统

医疗设备管理系统 一：系统概述： 我们的医疗设备管理系统以条码标签或电子标签作为医疗设备唯一可识别标识，以设备前期管理、运行历史及台帐为基础，以工作单的提交、审批、执行为主线，按照缺陷处理、计划检修、预防性维修、预测性维修几种可能模式，以提高维修效率、降低总体维护成本为目标，将采购管理、库存管理、折旧管理集成到一个数据充分共享的信息系统中。 医疗设备管理条码、电子标签解决方案以条码标签或电子标签为固定资产唯一标识标签，以数据采集器为采集手段，解决医疗设备管理中帐、卡、物不符问题，虚增设备和设备流失问题。 二：系统特点： ?引入条码标识、电子标签——医院医疗设备的唯一身份。 ?条码识别或射频识别——快捷、高效的数据采集方式，利于医院搜集所有医疗设备的相关信息。 ?条码、电子标签数据信息采集与反馈： 基于条码的数据采集手段和基于网络化的数据采集和反馈机制，为医院医疗设备管理工作提供全方位、可靠、高效的动态数据与决策依据，并实现医疗设备管理工作的数据化、网络化、规范化与标准化管理，全面提升医院医疗设备管理工作的工作效率与管理水平。 ?全面高效的业务管理方案： 系统模块划分细致，医疗设备管理功能强大，功能模块设置符合实际业务需要。系统提供了医院医疗设备信息的收集与处理的工作流程，实现了医疗设备信息的集中化管理；提供了医疗设备变动信息查询、报表统计、决策分析等管理模块，简化了以往繁琐的信息统计与分析工作，进一步提高管理效率。 ?高效的应用扩展与安全保障 系统具有良好的扩展性，具有足够的扩充余地和广泛的联网能力。自动化的系统检测、诊断与备份、恢复功能，引入授权、加密等安全机制，有效保障软件系统的高效、稳定运作和用户数据信息的安全性，避免重大损失。 三：系统功能模块儿： 医疗管理系统主要由几大功能模块儿组成：系统设置、医疗设备购置流程管理、医疗设备审批流程管理、医疗设备折旧管理、医疗设备维修管理、医疗设备全程管理、医疗设备查询管理、医疗设备总计管理、医疗设备数据导入、删除管理、医疗设备盘点信息管理。 1：系统设置： 为整个医疗设备管理系统提供基础数据维护和管理功能，包括基础数据配置与管理、权限数据管理（对使用本系统的用户进行权限设置）、用户与部门代码定义（进行用户、部门等组织结构的增减）、安全级别定义等，同时它也为整个医疗设备管理系统中其它专用主体功能模块提供基础数据支持。 2：医疗设备购置流程管理 对医疗设备的申购、审核、登记、验收、领用等过程的管理。 3：医疗设备审批流程管理 对医疗设备新增、调拨、维修、报废等过程进行审批，形成严格规范的资产控制流程。 4：医疗设备折旧管理 对审批通过的折旧设备进行折旧处理，进行折旧设备数据的统计和管理。 5：医疗设备维修管理 对审批通过的维修设备进行维修管理，并进行维修设备的统计和管理。 6：医疗设备全程管理 对医疗设备信息的新增、删除、修改、拆分、转移、借用、归还、维修、退出、运行情况等各个环节进行管理。 7：医疗设备查询管理 对在用医疗设备、到期医疗设备、历史医疗设备、退出医疗设备、维修医疗设备、折旧医疗设备等分类

(档案管理)居民健康档案管理制度与建档制度

居民健康档案管理制度 1、加强档案的管理和收集、整理工作，有效地保护和利用档案。健康档案要采用统一表格，在内容上要具备完整性、逻辑性、准确性、严肃性和规范化。 2、建立专人、专室、专柜保存居民健康档案，居民健康档案管理人员应严格遵守保密纪律，确保居民健康档案安全。居民健康档案要按编号顺序摆放，指定专人保管，转诊、借用必须登记，用后及时收回放于原处，逐步实现档案微机化管理。 3、为保证居民的隐私权，未经准许不得随意查阅和外借。在病人转诊时，只写转诊单，提供有关数据资料，只有在十分必

要时，才把原始的健康档案转交给会诊医生。 4、健康档案要求定期整理，动态管理，不得有死档、空档出现，要科学地运用健康档案，每月进行一次更新、增补内容及档案分析，对辖区卫生状况进行全面评估，并总结报告保存。 5、居民健康档案存放处要做到“十防”（即防盗、防水、防火、防潮、防尘、防鼠、防虫、防高温、防强光、防泄密）工作。 6、达到保管期限的居民健康档案，销毁时应严格执行相关程序和办法，禁止擅自销毁。 居民健康档案建档制度 一、居民建档率要符合市卫生局的要求。设立健康档案资料室，以户为单位，一人一档的原则为家庭和居民建立健康档案。 二、健康档案要集中档案室保管，按行政村名和编号顺序存放，档案专柜存放，保持整洁、美观和规范有序，逐渐实行计算机化管理。 三、居民健康档案应由全科医师负责填写，责任医生要对健康档案进行按照65岁以老人、儿童、孕产妇、慢性病

人及重性精神病人等进行分类专册登记，档案盒要设目录和分类信息登记。 四、定期开展随访工作，按疾病分期随访病人，结合参加合作医疗农村居民和育龄已婚妇女每年一次的健康体检，以及儿童预防接种和体检、孕产妇系统管理和常见妇女病检查、临床诊断治疗、职业体检和健康随访服务等资料内容，及时记录在健康档案中，对体检和随访发现的健康问题，进行有针对性的以健康教育为重点的健康干预。 五、资料管理人员及责任医师，应及时登记已经获取的各种信息，并进行分析统计，及时反馈。 居民健康档案信息管理制度 一、加强信息化建设。及时准确收集、整理、统计、分析管理相关信息。鼓励利用计算机管理健康档案。 二、每个月定期向上级主管部门报告新增建档花名册、报表及其他相关资料。按要求上报的各种统计数据和信息，不得拒报、迟报、虚报、瞒报、伪造或篡改。 三、建立健全居民健康档案信息登记、统计制度，做好

医疗技术档案管理

医疗技术档案管理 质量 核心制度——十三项核心制度 操作规范——三基训练 诊疗常规——单病种质控 规范的流程——临床路径 合理用药——抗菌素合理应用 手术准入与授权机制 医疗技术项目的管理 一、科室档案管理： 文件夹1、医疗技术、操作规范诊疗常规管理 医疗技术目录。 新技术、新项目管理。 医疗人员技术档案（资质、职称、学历、论文、科研、手术操作名称及年例数）。 （科室前5位病种建立“病种临床路径表单、单病种质量控制标准”手册）。 文件夹2、医疗质量与安全持续改进 依据全院的方案制定科室医疗质量与安全持续改进方案。 每年度工作总结（依据指标、任务完成）。 质控记录本（制定目标—落实目标—自查—总结—改进） 建立科室医疗质量与安全小组。分工明确。（医院感染管理、病案质量管理、手术安全管理、应急突发事件管理、人员培训与考核、单病种与临床路径、合理用药管理、安全事件上报、教学管理、护理质量管理、教学管理） 科室分级管理结构图。 主任、副主任职责。 各级医师的岗位职责。 质控员职责。 缩短平均住院日的措施。 医院医疗质量考评结果通报。 文件夹3、手术与安全管理 《卫生部手术分级管理办法》 《河北省手术分级管理办法》 手术分级管理制度 围手术期管理制度 手术分组管理目录《各级医师手术范围》。 界定术前讨论与疑难病例病种。 年手术操作名称及例数 重点操作项目与授权制度与目录。 文件夹4、医疗制度、法律法规、医院管理文件 《《法律法规》、病历书写规范核心制度》、《医院制度汇编》。医院下发文件 文件夹5、重症病人管理与流程 常见内科急病及突发公共事件流程图。 本科室危、重病人界定。 重症病人抢救预案与流程图。

医院档案管理制度

医院档案管理制度

XXXX医院档案管理制度 为全面反映医院历年经营和管理工作内容，妥善完整地保存各类重要文件、资料，加强档案管理工作的规范化、标准化、程序化，根据《医药卫生档案管理暂行办法》《卫生档案管理暂行规定》，结合医院工作实际，特修订本制度。 一、适用范围 本制度适用于医院行政综合档案、人事档案、财会档案、医疗档案、科研档案、病历档案、设备档案、基建档案等各类档案的管理。 二、档案类型 （一）行政综合档案，包括：营业执照正、副本，复印件、事业单位法人证书、法定代表人证、母婴保健许可证、组织机构代码证、放射诊疗许可证等各类证件；房屋产权证、土地证等固定资产档案；各类文书档案；各项重要活动的组织流程、声像图片等相关资料；各部门（含医疗、护理、财务）现行的各项规章制度、规定、流程等；院级会议的会议纪要、决议；医院年度、季、月工作报表、医院年度工作计划、工作总结；对外签订的各类购买（租赁、服务）性质的合同文件；其它应归档保管的文件、资料。 （二）人事档案，包括：全院员工个人信息资料（花名册）；非在编人员劳动合同、工资、等薪酬相关资料；招聘表格、人才库等相关资料；员工个人行评、医德考核等相关资料；其它应归档保管的文件、资料。

（三）财务会计档案，包括：会计凭证、各类审计账册及报表；各类会计账册及报表；其它应保存的文档及资料。 （四）医疗档案，包括医疗技术的法令标准及各项规章制度；医疗计划、总结；处方章印模；各类报表和统计分析资料；医疗技术常规、操作规程、质量标准等文件；医疗质量调查和监督检查中形成的文件；突发事件、传染病暴发流行抢救工作记事、照片、录像、总结等文件材料；医疗事故或医疗纠纷的调查分析，医疗事故鉴定书和处理意见；新疗法、新技术的鉴定及实施中形成的文件材料；名、老中医的临床经验总结、医案原稿、中药炮制等；质量检验报告、药检证书等有关材料；开展医疗合作形成的协议书、合同、聘书等。 （五）科研档案，按国家科委、国家档案局《科学技术研究档案管理暂行规定》执行，主要包括： 1.科研准备阶段：科研课题审批文件、任务书、委托书，开题报告，调研报告，方案论证和协议书、合同等文件。 2.研究实验阶段：各种载体的重要原始记录，实验报告，计算材料，专利申请的有关文件材料，重要的来往技术文件等。 3.总结鉴定验收阶段：工作总结，科研报告，论文，专著，参加人员名单，技术鉴定材料，科研投资情况，决算材料等。 4.成果和奖励申报阶段：成果和奖励申报材料及审批材料,推广应用的经济效益和社会效益证明材料等。 （六）病历档案，包括住院及门诊病历和各种检查的申请单、报告单、登记本以及病理切片、照片、图纸、X光片等。

医疗技术分级管理、审批制度及流程

医疗技术分级管理、审批制度及流程 为了加强我院医疗技术临床应用的分级管理，提高医疗质量、降低医疗风险、保障病人安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》、《医院工作制度与人员岗位职责》等法律法规和规定，根据医院实际情况，制定医疗技术分级审批与管理制度。 一、医疗技术分三级进行管理。第一类医疗技术的临床应用由我院医务科统一管理，第二类由我省卫生厅负责，第三类由卫生部负责。根据《医疗技术临床应用管理办法》医疗技术分为三类。 第一类医疗技术是安全性，有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性，有效性的技术； 第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术； 第三类医疗技术是指具有涉及重大伦理问题，高风险、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证，需要使用稀缺资源等情形之一的。需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术。 第二类、第三类医疗技术临床准入管理参照卫生部，湖北省卫生厅相关文件执行，包括医疗技术项目和人员，如批文没有具体人员规定，医院原则上按高风险诊疗技术分级审批与管理。 二、医疗技术在临床应用能力审核。 第三类医疗技术首次用于临床前，必须经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。第三类医疗技术临床应

用前必须向卫生部指定的机构申请第三方医疗技术临床应用能力技术审核；卫生部也可以委托我省卫生厅指定的机构对指定的第三类医疗技术进行临床应用能力技术审核工作。 第二类医疗技术临床应用前向我省卫生厅指定的机构申请第三方医疗技术临床应用能力技术审核。 我院医务科组织院内专家负责对第一类医疗技术临床应用能力技术审核。 三、审批流程： 临床科室申请： 在开展第三类或第二类医疗技术前，必须向医务科递交医疗技术临床应用可行性研究报告，内容包括： ①开展项目的目的、意义、和实施方案； ②该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等； ③该项医疗技术的风险评估及应急预案。 医务科审核： ①申请的医疗技术是否为卫生部废除或者禁止使用的、未列入相应目录的、距上次同一医疗技术未通过审核的时间是否未满12 个月，如果是，予以否决。 ②开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注