国内GLP认证单位(截止2011年5月)

国家GLP认证单位及项目机构名称试验项目

河北医科大学（新药安全评价研究中心）1．单次和多次给药毒性试验(啮齿类)； 2．单次和多次给药毒性试验(非啮齿类，不包括灵长类)； 3．局部毒性试验； 4．安全性药理试验。

海南省药品检验所（安全性评价研究中心）1．单次和多次给药毒性试验(啮齿类)； 2．遗传毒性试验（Ames、微核试验）； 3．局部毒性试验； 4．免疫原性试验。

海南省药品检验所（安全性评价研究中心）1．单次和多次给药毒性试验(啮齿类)； 2．遗传毒性试验（Ames、微核试验）； 3．局部毒性试验； 4．免疫原性试验。

海南海医药物安全性评价研究有限责任公司（海南医学院海南省药物1．单次和多次给药毒性试验(啮齿类)； 2．单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)； 3．局部毒性试验； 4．免疫原性试验； 5．安全性药理试验。

山东省医药工业研究所（药物安全性评价中心）1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)； 2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类，不含灵长类)； 3.生殖毒性试验（Ⅰ段）； 4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 5.局部毒性试验； 6.免疫原性试验； 7.安全性药理试验。

天津药物研究院（天津市新药安全评价研究中心）1.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)； 2.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）； 3.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验）； 4.致癌试验； 5.免疫原性试验。

四川省天然药物研究所（安全性评价中心）1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)； 2.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段）； 3.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 4.局部毒性试验； 5.免疫原性试验； 6.安全性药理试验。

上海市食品药品检验所（药物安全评价中心1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)； 2.局部毒性试验； 3.免疫原性试验； 4.安全性药理试验（不含非啮齿类）。

郑州大学（郑州大学药物安全性评价研究中心）1．单次和多次给药毒性试验（啮齿类） 2．单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不含灵长类） 3．局部毒性试验 4．毒代动力学试验

浙江省医学科学院（安全性评价研究中心）1．单次和多次给药毒性试验（啮齿类） 2．单次和多次给药毒性试验（非啮齿类） 3．生殖毒性试验(I段、II段、III段) 4．遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验) 5．局部毒性试验 6．免疫原性试验7．安全性药理试验

重庆市中药研究院(重庆市药物安全评价中心)1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类） 2.(单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类） 3.生殖毒性试验(I段) 4.局部毒性试验 5.免疫原性试验 6.安全性药理试验

苏州西山中科实验动物有限公司 1.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）

山东绿叶制药有限公司（山东绿叶药物安全评价中心）1．单次和多次给药毒性试验（啮齿类）； 2．单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）； 3．局部毒性试验； 4．免疫原性试验； 5．毒代动力学试验

上海市计划生育科学研究所（中国生育调节药物毒理检测中心）1．单次和多次给药毒性试验（啮齿类）； 2．单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）； 3．生殖毒性试验（ I段、 II段、 III段）； 4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 5．局部毒性试验； 6．免疫原性试验； 7．安全性药理试验

青岛市药品检验所（新药安全评价中心） 1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类） 2.局部毒性试验

北京市药品检验所（药物安全评价中心） 1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类） 2.局部毒性试验 3.免疫原性试验（过敏试验）

山东大学（新药评价中心药物安全性评价实验室）1．单次和多次给药毒性试验（啮齿类）； 2．单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）； 3．生殖毒性试验； 4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 5．局部毒性试验； 6．免疫原性试验； 7．安全性药理试验。

辽宁省食品药品检验所（药物安全评价中心） 1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类） 2.局部毒性试验 3.免疫原性试验 4.安全性药理试验

广州中医药大学科技产业园有限公司（新南方药物安全性评价中心）1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类） 2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类） 3.局部毒性试验 4.生殖毒性试验 5.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）

中国人民解放军第二军医大学（药物安全性评价中心）1．单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)； 2．多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)； 3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 5．局部毒性试验； 6．免疫原性试验； 7．安全性药理试验。

天津药物研究院（天津市新药安全评价研究中心）1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类） 2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类） 3.局部毒性试验 4.安全性药理试验 5.毒代动力学试验

中国医学科学院实验动物研究所 1.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类） 2.安全性药理试验

湖北省预防医学科学院（食品药品安全性评价研究所）1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类） 2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类） 3.生殖毒性试验 4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变） 5.局部毒性试验

上海中医药大学（药物安全评价研究中心）1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)； 2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)； 3.局部毒性试验； 4.免疫原性试验； 5.安全性药理试验； 6.毒代动力学试验。

四川抗菌素工业研究所有限公司（国药控股安全性评价研究中心）1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)； 2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)；} 3.生殖毒性试验； 4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5.致癌试验； 6.局部毒性试验； 7.免疫原性试验； 8.安全性药理试验； 9.毒代动力学试验。

新疆维吾尔自治区维吾尔医研究所（药物安全性评价中

心）

1.单次给药毒性试验(啮齿类)；

2.多次给药毒性试验(啮齿类)；

3.局部毒性试验。

中国辐射防护研究院（药物安全性评价中心） 1.单次给药毒性试验(啮齿类)； 2.多次给药毒性试验(啮齿类)。

山东省医药工业研究所（药物安全性评价中心）1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)； 2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)； 3.局部毒性试验； 4.免疫原性试验； 5.安全性药理。

云南省药物研究所（药物安全性评价中心）1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)； 2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)； 3.生殖毒性试验； 4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 5.局部毒性试验； 6.免疫原性试验； 7.安全性药理试验。

四川省天然药物研究所（安全性评价中心） 1.致癌试验； 2.免疫原性试验。

北京昭衍新药研究中心1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）； 2．反复给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）； 3．生殖毒性试验； 4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 5．致癌试验； 6．局部毒性试验； 7．免疫原性试验；8．安全性药理试验。

山东大学（山东大学新药评价中心药物安全性评价实验

室）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）； 2．反复给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）。

军事医学科学院毒物药物研究所（国家北京药物安全评价中心）1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）； 2.反复给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）； 3．生殖毒性试验； 4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 5．致癌试验； 6．局部毒性试验； 7．免疫原性试验；8．安全性药理试验； 9．依赖性试验； 10．毒代动力学试验。

湖北省医药工业研究院有限公司（湖北省药物安全性评价中心）1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）； 2．反复给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）； 3．生殖毒性试验； 4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 5．局部毒性试验； 6．免疫原性试验； 7．安全性药理试验。

吉林天药科技药物安全评价有限公司1.单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）； 2.反复给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）； 3.生殖毒性试验；

4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5.致癌试验；

6.局部毒性试验；

7.免疫原性试验；

8.安全性药理试验。

北京协和建昊医药技术开发有限责任公司（中国医学科学院中国协和1.单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）； 2.反复给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）； 3.生殖毒性试验；

4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5.致癌试验；

6.局部毒性试验；

7.免疫原性试验；

8.安全性药理试验。

国家成都中药安全性评价中心1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）； 2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）； 3．生殖毒性试验； 4．遗传毒性试验（Amcs、微核、染色体畸变）； 5．致癌试验； 6．局部毒性试验； 7．免疫原性试验；8．安全性药理试验； 9．毒代动力学试验。

浙江省医学科学院（新药安全评价研究重点实验室）1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）； 2．反复给药毒性试验（啮齿类）； 3．生殖毒性试验； 4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 5．局部毒性试验； 6．免疫原性试验； 7．安全性药理。

广州市医药工业研究所（新药安全评价研究重点实验室）1.单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）； 2.反复给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）； 3.局部毒性试验；

4.免疫原性试验；

5.安全性药理。

中国科学院上海药物研究所（药物安全评价研究中心）1、单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）； 2、多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）； 3、生殖毒性试验； 4、遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 5、致癌试验； 6、局部毒性试验； 7、免疫原性试验；

8、安全性药理； 9、毒代动力学试验。

四川省天然药物研究所（安全性评价中心）1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）； 2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）； 3．生殖毒性试验； 4．遗传毒性试验； 5．局部毒性试验； 6．安全性药理试验。

中国药品生物制品检定所（国家药物安全评价监测中心）1．单次、多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）； 2．生殖毒性试验； 3．遗传毒性试验； 4．致癌试验；5．局部毒性试验； 6．免疫原性试验； 7．安全性药理试验； 8．毒代动力学试验。

上海医药工业研究院（国家上海新药安全评价研究中心）1．单次、多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）； 2．生殖毒性试验； 3．遗传毒性试验； 4．致癌试验；5．局部毒性试验； 6．免疫原性试验； 7．安全性药理试验； 8．毒代动力学试验。

江苏省药物研究所（江苏省药物安全性评价中心）1．单次、多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）； 2．生殖毒性试验； 3．遗传毒性试验； 4．致癌试验；5．局部毒性试验； 6．免疫原性试验； 7．安全性药理试验。

沈阳化工研究院安全评价中心（国家沈阳新药安全评价研究中心）1．单次、多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）； 2．生殖毒性试验； 3．遗传毒性试验； 4．致癌试验；5．局部毒性试验； 6．免疫原性试验； 7．安全性药理试验； 8．毒代动力学试验。

非国家GLP认证的医药公司（国外较认可）

药明康德（WuXi AppTec）

毒理学

美国博际医药有限公司（Bridge Pharmaceutical）查士睿华(Charles River)

科文斯（Covance）

方达医药（frontage laboratories）

毒理学研究

毒物鉴定

组织病理学

安全药理研究

体内制剂验证和药代动力学研究

美迪西普亚（medicilon）

毒理学; 药物的转运和转化/药代动力学 ;药理学

1978-2016中国城市GDP排名变化

1978-2016中国城市GDP排名变化 1978年 排名城市 GDP值（亿） 1 上海 272.81 2 北京 108.8 3 天津 82.65 4 重庆 67.32 5 长春 51.2 6 哈尔滨 45.7 7 沈阳 44 8 广州 43.09 9 大连 42 10 武汉 39.91 11 青岛 38.63 12 成都 35.94 13 南京 34.83 14 鞍山 32 15 苏州 31.95 16 石家庄 29.9 17 南通 29.38 18 唐山 29.11 19 杭州 28.4 20 烟台 25.78 1979年 1香港1117亿 2上海286亿 3北京120亿 4天津93亿 5重庆80.98亿 6广州48亿 7武汉46.20亿 8成都41.3亿 9南京38.64亿 10杭州33.5亿 11宁波24.15亿 12济南26.5亿 13长沙21.3亿 14深圳1.9亿 1980年

1香港1422亿 2上海311亿 3北京139亿 4天津103.5亿 5重庆90.68亿 6广州57亿 7武汉53.44 8青岛48.65 9成都46.29 10南京42亿 11杭州40.65亿 12宁波29.53 13济南28.8 14长沙23.1 15深圳2.7亿 这是1980年的，某些城市比如沈阳数据遗失，根本找不到了. 1981年 1香港1712 亿 2上海324 3北京139.15 4天津108 5重庆97.2 6广州63 7武汉56.29 8成都49 9杭州46.8 10南京43.1 11宁波32 12济南31.5 13长沙25.7 14深圳4.95 这一年香港突飞猛进，北京原地踏步，其他城市座次基本不变，另外沈阳大连等城市数据遗失，无法查找。 1983年 1香港2134亿 2上海352 3北京183.1 4天津123.4 5重庆120 6广州79

全国质量认证中心名录

我国认证评审机构名录 001 CNAB001 中国质量认证中心002 CNAB002 方圆标志认证中心 003 CNAB003 上海质量体系审核中心004 CNAB004 华信技术检验有限公司 005 CNAB005 中国船级社质量认证公司006 CNAB006 中质协质量保证中心 007 CNAB007 广东中鉴认证有限责任公司008 CNAB008 中国新时代质量体系认证中心 009 CNAB009 长城（天津）质量认证中心010 CNAB010 东北认证有限公司 011 CNAB011 中国电子技术标准化研究所体系认证中012 CNAB012 广州赛宝认证中心服务有限公司 013 CNAB013 浙江公信认证有限公司014 CNAB014 中联认证中心 015 CNAB015 杭州万泰认证有限公司016 CNAB016 北京新世纪认证有限公司 017 CNAB017 北京兴国环球质量认证中心018 CNAB018 香港品质保证局 019 CNAB019 四川三峡认证有限公司020 CNAB020 北京中大华远认证中心 021 CNAB021 华夏认证中心有限公司022 CNAB022 北京国金恒信管理体系认证有限公司 023 CNAB023 北京中建协认证中心024 CNAB024 深圳市环通认证中心有限公司 025 CNAB025 北京国建联信认证中心有限公司026 CNAB026 北京天一正认证中心 027 CNAB027 北京中设认证服务有限公司028 CNAB028 北京中安质环认证中心 029 CNAB029 江苏九州认证有限公司030 CNAB030 泰尔认证中心 031 CNAB031 北京三星九千质量认证中心032 CNAB032 天津华诚认证中心（原中国汽车产品认证委员会 质量体系认证中心）033 CNAB033 通标标准技术服务有限公司034 CNAB034 北京航协认证中心 035 CNAB035 兴原认证中心有限公司036 CNAB036 北京宇航剑质量认证中心 037 CNAB037 北京外建质量认证中心038 CNAB038 北京世标认证中心 039 CNAB039 北京埃尔维质量认证中心040 CNAB040 中国检验认证集团质量认证有限公司 041 CNAB041 鹏程国际认证中心042 CNAB042 上海电子仪表质量审核所 043 CNAB043 北京联合智业认证有限公司044 CNAB044 北京中经科环质量认证有限公司 045 CNAB045 北京大陆航星质量认证中心046 CNAB046 北京博天亚认证有限公司 047 CNAB047 北京国医械华光认证有限公司048 CNAB048 北京泰瑞特质量认证中心 049 CNAB049 广州中诚标志认证中心有限公司050 CNAB050 北京中电联认证中心有限责任公司 051 CNAB051 上海爱索质量认证中心052 CNAB052 北京中水源禹质量体系认证中心 053 CNAB053 北京恩格威质量体系认证中心054 CNAB054 北京中检联合质量认证中心 055 CNAB055 北京中环联合认证中心有限公司056 CNAB056 浙江省环科环境认证中心 057 CNAB057 北京陆桥质检认证中心有限公司058 CNAB058 上海天祥质量技术服务有限公司 059 CNAB059 武汉新兴联合认证有限责任公司060 CNAB060 厦门永续认证中心有限公司 061 CNAB061 深圳南方认证有限公司062 CNAB062 香港德国莱茵技术监护顾问股份有限公司063 CNAB063 国家安全生产监督管理局安全科学技术研究中心064 CNAB064 北京思坦达尔认证中心 065 CNAB065 北京中物联联合认证中心066 CNAB066 (中国台湾）珂玛企业有限公司 067 CNAB067 北京恒标质量认证有限公司068 CNAB068 北京中油健康安全环境认证中心 069 CNAB069 哈特福德全球标准认证（北京）有限公司070 CNAB070 北京军友诚信质量认证有限公司 071 CNAB071 中汽认证中心072 CNAB072 河北英博认证有限公司 073 CNAB073 公安部消防产品合格评定中心074 CNAB074 北京中轻联认证中心 075 CNAB075 北京中化联合质量认证有限公司076 CNAB076 北京中润兴认证有限公司 77 CNAB077 北京华电万方管理体系认证中心078 CNAB078 中包认证中心有限公司

认监委认证机构名单

中国国家认证认可监督管理委员会认证机构目录 中国质量认证中心 方圆标志认证集团有限公司 上海质量体系审核中心 华信技术检验有限公司 中国船级社质量认证公司 中质协质量保证中心 广东中鉴认证有限责任公司 中国新时代认证中心 长城(天津)质量保证中心 东北认证有限公司 北京赛西认证有限责任公司 广州赛宝认证中心服务有限公司 浙江公信认证有限公司 中联认证中心 杭州万泰认证有限公司 北京新世纪检验认证有限公司 北京兴国环球认证有限公司 四川三峡认证有限公司 北京中大华远认证中心 华夏认证中心有限公司 北京国金恒信管理体系认证有限公司 北京中建协认证中心有限公司 深圳市环通认证中心有限公司 北京国建联信认证中心有限公司 北京天一正认证中心 北京中设认证服务有限公司 北京中安质环认证中心

江苏九州认证有限公司 泰尔认证中心 北京三星九千认证中心 天津华诚认证中心 北京航协认证中心有限责任公司 兴原认证中心有限公司 北京神舟时代认证中心 北京外建质量认证中心 北京世标认证中心有限公司 北京埃尔维质量认证中心 深圳华测国际认证有限公司 上海质量技术认证中心 北京联合智业认证有限公司 北京中经科环质量认证有限公司 北京大陆航星质量认证中心股份有限公司北京海德国际认证有限公司 北京国医械华光认证有限公司 北京泰瑞特认证中心 广东质检中诚认证有限公司 中电联（北京）认证中心有限责任公司上海挪亚检测认证有限公司 北京中水源禹国环认证中心 北京恩格威认证中心有限公司 浙江省环科环境认证中心 深圳市南方认证有限公司 中国安全生产科学研究院 北京思坦达尔认证中心 北京中物联联合认证中心 北京恒标质量认证有限公司 北京中油健康安全环境认证中心

GMP认证--计算机化系统验证管理规程

性以及工艺适应性的测试和评估，以证实该计算机控制系统能达到设计要求及规定的技术指标，且能够长期稳定工作。 2.范围：本规程适用于被确定为与GMP相关的计算机控制系统的验证管理，此类计算机控制系统主要用于物料控制及管理、实验室设备控制及信息管理、生产工艺及控制、生产工艺设备控制、公用设施控制。 3.职责 3.1质量保证部：负责验证方案及报告的审核批准，并确保按照验证方案实施，参与验证偏差调查及变更审批，并负责将验证报告归档保存，组织供应商审计。 3.2使用部门：负责制订用户需求和验证方案，参与系统的验收、安装及组织并落实安装确认、运行确认、性能确认，参与验证偏差调查及变更审核，参与供应商审计。 3.3物料部：负责筛选供应商并参与供应商审计。 3.4工程部信息管理岗：参与URS和验证方案的制定，参与验证偏差调查及变更审核，参与供应商审计。 4.内容 4.1定义 4.1.1计算机控制系统：由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的，可执行某一功能或一组功能的体系。本文计算机控制系统包括PLC控制系统。 4.1.2源代码：以人类可阅读的形式（编程语言）表示的初始的计算机程序，在计算机执行之前，需译成机器可阅读的形式（机器语言）。 4.2验证流程图：见附录。 4.3验证内容 4.3.1验证小组的组成及职责 4.3.1.1验证小组的组成由供应商、质量保证部、设备工程部、IT及使用部门所组成。 4.3.1.2系统验证各实施部门职责

认、性能确认，参与验证偏差调查及变更审核。 质量保证部：负责验证方案及报告的审核批准，并确保按照验证方案实施，参与验证偏差调查及变更审批，并负责将验证报告归档保存，组织供应商审计。 采供贮运部：负责筛选供应商并参与供应商审计。 工程部信息管理岗：参与URS和验证方案的制定，参与验证偏差调查及变更审核，参与供应商审计。 4.3.2计算机软件分类 4.3.2.1 GAMP根据系统的风险性、复杂性和创新性，对计算机系统进行分类，通过对系统进行分类来协助确定验证活动和文件范围，软件分类如下：

欧盟：计算机化系统的验证-核心文件(中英文)

OMCL Network of the Council of Europe QUALITY ASSURANCE DOCUMENT PA/PH/OMCL (08) 69 3R VALIDATION OF COMPUTERISED SYSTEMS 计算机化系统的验证 CORE DOCUMENT 核心文件

VALIDATION OF COMPUTERISED SYSTEMS 计算机化系统验证 CORE DOCUMENT 核心文件 SCOPE 范围 This guideline defines basic principles for the validation of computerised systems used within Official Medicines Control Laboratories (OMCLs) with impact on quality of results. The purpose of this validation is to guarantee the confidence in scientific results obtained with each computerised system. A validated system ensures accurate results and reduces the risk of failure of the system. 本指南给出了在OMCL化验室使用的计算机化系统验证的基本原则。本验证的目的是保证由每个计算机化系统所得到的科学结果的可信性。一个验证体系会保证准确的结果，降低系统失败的风险。 This document covers in-house and commercial software for calculation, database computerised systems, Laboratory Information Management Systems (LIMS), Electronic Laboratory Notebooks (ELN) and computers as part of test equipment. 本文件包括了内控和商业计算软件，数据库计算机化系统，化验室信息管理系统（LIMS），化验室电子笔记本（ELN）和计算机作为检测仪器的一部分。 INTRODUCTION 介绍 This guideline outlines general validation principles for computerised systems of OMCLs in accordance with ISO/IEC 17025. It gives general requirements and it also lists the minimum elements required for the validation of different types of software. Actually, due to the great variety of software, it is not possible to state in one single document all the specific validation elements that are applicable. 本指南给出了根据ISO/IEC 17025 制订的OMCL计算机化系统通用验证原则的纲要。它给出了通用要求，同时列出了对不同软件类型的验证所需的最低元素清单。实际上，由于软件之间差异巨大，不可能在一个文件中给出所有实用的特定的验证元素。 This guideline is intended for use by OMCLs working under Quality Management Systems based on the ISO/IEC 17025 standard, which use computerised systems for a part or the totality of the processes related to the quality control of medicines, and it is not addressed to manufacturers working under GMP requirements. 本指南是提供采用计算机系统作为一部分或全部药品质量控制有关的过程的OMCL，在基于ISO/IEC 17025标准的质量管理系统的工作使用，不是针对在GMP 要求下工作的供应商。 In order to simplify the management of the guideline, the present document contains only a general introduction and general requirements for different types of computerised systems. The core document is supplemented with system-related annexes, containing additional requirements and/or practical examples of validation documentation, which are to be used in combination with the general recommendations given in the core document.

装备承制单位资格目录认证

装备承制单位资格目录认证 申请装备承制单位目录的必要性： 《装备采购条例》规定：装备采购实行承制单位资格审查制度，除特殊情况外，装备采购的承制单位应当从《装备承制单位名录》中选择。《装备科研条例》规定：总部分管有关装备的部门、军兵种装备部对批准立项的装备研制项目，应当在经过资格审查的单位中通过招标或竞争性谈判的方式择优选择装备承研承制单位订立装备研制合同。《装备维修工作条例》规定：总部分管有关装备的部门、军兵种装备部，应当对拟承担装备大修任务的单位组织进行修理资格审查;经审查合格的，方可交付部队装备大修任务。 《装备承制单位资格审查管理规定》、《装备承制单位资格审查规范(试行)》、《装备承制单位资格审查计划管理办法》、《装备承制单位名录管理办法》和《装备承制单位资格审查员管理办法》等一系列法规、制度，进一步对装备承制单位资格审查工作进行了全面规范。装备承制单位资格审查制度，开展装备承制单位资格审查工作，是打破垄断，推行竞争，深化装备采购改革的重要举措;是确保装备研制、生产、维修、服务质量和装备合同履行的重要保证;是促进装备承制单位提高综合能力的重要手段。 申请材料： 1.法人资格 (1)企业法人营业执照/事业单位法人证书; (2)法定代表人证书/任职证明文件;

(3)组织机构与管理制度; (4)组织机构代码证书; (5)国有土地使用证/租用合同; (6)房屋所有权证/租用合同; (7)其他与法人资格有关的内容。 2.专业技术资格 (1)专业技术管理制度; (2)技术人员队伍状况; (3)研制、生产和维修设备和基础设施; (4)测和维修设备和检测手段; (5)按技术标准和技术文件研制、生产和维修产品的能力; (6)主体技术和关键技术掌握情况; (7)主要配套单位协作关系; (8)其他与专业技术有关的内容。 3.质量管理水平和质量保证能力 (1)质量管理体系文件; (2)第三方质量管理体系认证; (3)质量管理体系运行保持情况; (4)装备产品实物质量; (5)质量管理活动的有效性; (6)其它质量管理活动满足要求情况。 4.财务资金状况

2017中国城市gdp排名百强名单

2017中国城市gdp排名百强名单 GDP象征着经济发展水平，而中国城市gdp排名象征着中国各大城市的发展水平，根据国家统计局公布，2016年中国国内生产总值GDP达744147亿元，而中国城市gdp排名也跟随着出炉了，下面列出2016年中国城市gdp百强名单，看看你所在城市发展如何。中国城市gdp排名百强名单 中国城市gdp排名中，四大经济强省方面，广东21个省辖市9个进入全国百强；江苏13个省辖市全部进入全国百强，是唯一一个所有省辖市都跻身百强的省份；山东17个省辖市中中，15个进入全国百强，数量位居全国各省首位；浙江11个省辖市中，8个进入全国百强。 详细排名：

区间分析： 随着改革开放的全面深化，作为前沿阵地的广东经济活力进一步增强；前几年发展迅猛的成都进入经济结构调整阶段，经济增速有所放缓；杭州在长三角地区率先完成经济转型升级，进入新一轮高速发展期，未来几年在中国城市gdp排名中有望继续前移。 区间分析： 南京、青岛前几年受举办国际盛会利好而发展迅速，在中国城市gdp排名中上升很快，但随着盛会结束，经济增速也随之放缓，进入相对平稳期；大连、沈阳受东北地区整体经济形势影响，发展速度相对缓慢。

区间分析： 济南最大发展障碍是交通拥堵和空气污染，但一直没下定决心根治。号称第二条经十路的刘长山路二期工程一再推诿，如同“血栓于脑、偏瘫在身”，成为阻碍其快速发展的首要因素；泉州、福州受“一带一路”政策带动，短期内还将保持快速发展的势头。

区间分析： 合肥承接江浙沪产业转移的同时，汇集安徽全省优质资源，提升了经济增速，未来几年仍有望保持；潍坊曾经是全球经济发展最快的城市，随着产业结构转型升级，经济增速放缓；大庆石油资源日益枯竭，发展趋缓，迫切需要加快产业结构调整。 区间分析： 扬州近年来的经济增速一直位居江苏省前列，良好的区位优势使其在省内的城市地位逐步提升。南昌、临沂作为红色旅游目的地城市，日益受到国内外游客的青睐，经济增速持续

计算机系统验证办法

精心整理Computerised System Validation 计算机系统验证 Dept. 部门： Effective Date 生效日期： 2 This SOP is fit for the validation management of computerized and PLC control system related to GMP, which apply to material control and management, laboratory equipment control and communication management, manufacturing process control, and utilities control. 本SOP适用于电脑,PLC控制系统的管理是否符合GMP,物料控制和管理, 实验设备控制和通信管理、生产过程控制、公用设施的控制的验证。

3 Responsibilities 职责 QA is responsible for drafting, revising, reviewing, training, implementing and supervising this SOP. QA负责起草、修订、审核、培训、实施和监督本SOP。 The quality director is responsible for approving this SOP. 质量副总负责批准本SOP。 Relevant departments are responsible for reviewing and implementing this SOP。 相关部门负责审核和实施本SOP。 4 , 5 5.1 OQ investigation and alteration review. ●使用部门:负责提供书面的URS,准备验证方案和报告、实施批准 IQ,OQ协议,完成最终报告偏差并参与调查及变更验证审核。 ●Equipment Department: Responsible for cooperating with use department to prepare URS and validation protocol, receiving system, installing system and implementing IQ, guiding use department on IQ and OQ process and participating validation deviation investigation and alteration review. ●设备部门:负责准备使用部门的合作协议,并确认你接收系统,安装系统, 实施IQ,指导使用部门关于IQ和OQ的验证过程和参与验证偏差调查

计算机化系统验证及验证文件示例

计算机化系统验证及验证文件示例 --主讲 王宝艺 下面由我来给大家讲一下附录中的计算机化系统，计算机化系统课程大纲共分为三部分： 大纲内容详见上图 今天上午主要讲计算机化系统的验证，关于计算机化系统，在生产应用中的一些应用，包装设备，剩下两块是关于GMP体系的由王彦忠王老师进行讲。对于计算机化系统，现在有2个热门的话题，关于计算机验证和数据完整性，好多数据管理包括实验室数据和生产数据，检查官一检查作为缺陷提出来。 现在对计算机化附录出来以后，什么是计算机化系统从定义来讲如下： 计算机系统由硬件和软件组成，软件如同我们的思想，硬件如我们人的四肢，缺一不可。好多企业有erp系统也是。为什么要对计算机系统进行验证，一是他影响药品质量，一是影响人的健康。我们要认清并不是所有的系统都需要进行计算机验证，只有关系到药品生产质量的，就要进行验证。 我们要将风险管理的理念引入计算机化系统，ERP或者物料的管理是否存在潜在的风险会影响产品质量，我们如果通过风险管理认为这个系统可能会影响到产品的质量，纳闷就需要验证。如果经过判断，只是作为辅助的工作。 举例wms系统，是否需要验证，分情况，如果库只是作为叉车来用，确定物品位置帮助取放，不需要验证。如果系统嵌入效期的管理，用来判断产品是否过有效期，那么这种情况就需要验证。

对计算机系统验证时还有人员，验证人员对计算机系统培训后，能否按照规程进行操作。后面还讲到系统是单机版还是网络版，如果是网络版，我们要对计算机网络框架进行验证。这个是我们对计算机化系统做了一个总结，到底什么是计算机化系统这个定义可以让人员对计算机化系统进一步了解。 日常我们使用的计算机化系统有哪些，详见上图。有些人会问到，我们在日常使用的EXCEL表格要不要进行验证，如果表格用作计算实验结果，这种情况下就需要进行验证。 现在计算机化系统越来越普及，我们为什么要用到计算机化系统，企业最初的想法不过四点，分别为上图中的内容。但是好多企业上完系统之后，往往感觉到实际得到的效果并不能有效的提高企业自动化程度。如果你在选择这套系统没有好好的验证，可能会导致好多故障，反而会降低效率。有些企业在上ERP时，可能是为提高企业形象，但在选择系统是，对供应商的评估不够，供应商在设计这套系统时，并没有考虑到企业的实际情况，最后导致达不到预期的效果。计算机化系统的利与弊，详见上图。 计算机化系统与人工比呢有很多优点，详见上图。 当然，计算机化系统与人工相比也有缺点，如上图。导致计算机化系统工作的不准确行原因一般是软件设置不合理，边缘数据的处理模糊，压力测试不到位。发生固定的错误人工未能及时发现，将导致更加严重的错误。还有计算机化系统的依赖性比较强，一旦发生问题，将导致所有的产品生产工作停滞。

中国城市最新经济实力排行榜

中国城市最新经济实力排行榜 截止到2009年2月 1、上海市 2008年，上海经济保持平稳较快发展，全年实现生产总值13698.15亿元，按可比价格计算，比上年增长9.7%。其中，第一产业增加值111.8亿元，增长0.7%；第二产业增加值6235.92亿元，增长8.2%；第三产业增加值7350.43亿元，增长11.3%。 上海是一座典型的"以商兴港、以港兴市"的城市，优越的地理位置赋予了上海无限的发展机遇。1300多年前，就有船只载着东方的文明从这里扬帆启航，驶向世界各地。时光荏苒，今天的上海港已跻身于世界一流的国际集装箱枢纽港之列，成为世界十大港口之一。 上海世博会可以吸纳大量的世界资源。对推动上海的发展，有很大的促进作用。同时，世博会会带来很多先进的技术，在技术创新上，也会对上海有很大的带动作用。 2、北京市

北京市克服重重困难，不但成功举办了一届高水平的奥运会，国民经济还保持了较快发展，２００８年实现地区生产总值10488亿元，比2007年增长9％，北京ＧＤＰ首次突破万亿元大关。 3月13日9时，第十一届全国人民代表大会第二次会议在北京人民大会堂举行闭幕会。新华社记者庞兴雷摄 北京聚集了包括中石化、中石油、国家电网等在内的大型中央企业集团160余家。在2008年发布的《财富》世界500强中，中国大陆入选的25家企业里，有21家企业的总部设在北京。从2007年数据看，中央单位资产总额占全市的83.4%。其中，全市金融业资产90%以上是中央资产；规模以上工业增加值中有72.8%是中央单位贡献的；对整个经济的贡献中央单位也占到37.7%。 2009年北京市的《政府工作报告》将2009年北京全年经济增长目标定在9%。 3、广州市 8215亿元增12.3% （广东1）

计算机化系统验证方案设计

紫外分光光度计 计算机化系统验证方案方案起草 方案审核 方案批准 存档日期：年月日 目录

1 验证目的 (2) 2 验证范围 (2) 3 职责确认 (3) 4 指导文件确认 (3) 5 术语缩写 (3) 6 验证实施前提条件 (4) 7 人员确认 (4) 8 风险评估 (4) 9 验证时间安排 (5) 10 验证内容 (5) 11 偏差处理 (11) 12 风险的接收与评审 (11) 13 确认计划 (12) 14 验证谱图编制 (12) 15 审核、结论 (12) 1 验证目的 我司质量检验部现有1台XXX型紫外分光光度计（），与工作站软件、计算机系统

及打印机组成色谱仪计算机化系统。为保证这些系统符合GMP标准，满足使用要求和分析测试需求，保证数据的安全，特制定本验证方案，以进行计算机化系统验证。 2 验证范围 本次验证范围是我部1套紫外分光光度计计算机化系统，如表1所示。 表1 计算机化系统列表 3 职责确认 《药品生产质量管理规范》2010 修订版 《药品生产质量管理规范》2010 修订版附录：《计算机化系统》 《药品生产质量管理规范》2010 修订版附录：《确认与验证》 《Cary 60 UV-Vis Specifications》 5 术语缩写

6.1 相关人员已经过岗位培训且考核合格，见附件1：人员培训及考核确认记录。6.2 相关文件系统已编制完成并经过审批，见附件2：验证确认所需文件审核确认记录。 7 人员确认 验证小组成员和所有参与测试的人员均经过验证方案的培训，见附件3：验证方案培训签到表。 8 风险评估 验证小组人员共同对紫外分光光度计计算机化系统验证进行了风险评估，对存在的质量风险提出了预防和纠正措施建议，具体见下表：

SOP-005验证指南-计算机系统

1 目的 对计算机系统的用户需求及其设计、选型、安装及运行的正确性以及工艺适应性的测试和评估，以证实该计算机系统能达到设计要求及规定的技术指标。。 2 范围 适用于计算机系统。 3 职责 使用部门：负责提供书面需求 计算机中心：负责制订验证方案，设备验收、安装及安装确认，并在运行确认及性能确认中进行指导，参与最终验证报告的完成。 生产技术管理部：参与生产设备、公用工程设备验证方案的制订、设备的安装及安装确认过程，负责运行确认、性能确认的实施以及最终验证报告的完成。质量保证部：参与制订验证方案、运行确认、性能确认的实施以及最终验证报告的完成，并负责将验证报告归档保存。 4 定义 无 5 安全注意事项 无 6 规程 6.1 用户需求 6.1.1 逻辑控制要求 6.1.2 分选控制 6.1.3 互锁控制 6.1.4 报警控制 6.1.5 位置控制 6.1.6 速度控制 6.1.7 温度控制 6.1.8 压力控制 6.1.9 时间控制 6.1.10 技数 6.1.11 其它多极控制等 6.2 系统设计 6.2.1 控制系统配置图设计 6.2.1.1 系统的PID图 6.2.1.2 I/O（输入/输出）接线图 6.2.1.3控制器件排列图等 6.2.2 硬件设计 6.2.2.1 所有的I/O（输入/输出）接口模板及型号 6.2.2.2 选择CPU 6.2.2.3 通讯模板 6.2.2.4 人机界面控制器 6.2.2.5 选择显示屏 6.2.2.6 中间继电器

6.2.2.7 存储器 6.2.2.8 打印机 6.2.2.9 辅助电源 6.2.2.10 电子元件、电线、电缆 6.2.2.11 其它器件等 6.2.3 软件设计 6.2.3.1 系统软件 6.2.3.2 应用软件 6.2.3.3 数据 6.3 安装确认 6.3.1 文件确认 6.3.1.1 用户技术指南 6.3.1.2 标准操作规程 6.3.1.3 培训计划 6.3.1.4 售后服务协议 6.3.1.5 安全程序 6.3.1.6 设备台帐 6.3.1.7 硬件确认 6.3.1.8 软件确认 6.3.1.9 程序原代码 6.3.1.10 仪器仪表清单 6.3.1.11 技术标准及图纸 6.3.1.12 仪器仪表校验程序 6.3.1.13 PID图 6.3.1.14 控制回路图 6.3.1.15 I/O（输入/输出）清单及接线图 6.3.1.16 备品备件清单 6.3.1.17 预防维修程序 6.3.2 安装过程确认 整个安装过程符合PID图及安装程序要求 6.3.3 环境和公用工程确认 6.3.3.1 确认并记录系统安装的环境 6.3.3.2 确认并记录关键公用工程系统的情况 6.3.4 系统测试及确认 6.3.4.1 首先确认供户提供的FAT测试报告 6.3.4.2 在现场操作环境下，对系统进行一些必要的测试，主要内容包括如下： 6.3.4.2.1 仪器仪表校验或确认 6.3.4.2.2 I/O（输入/输出）信号测试 6.3.4.2.3 控制回路测试 6.3.4.2.4 数据采集、传送、贮存信号测试 6.3.4.2.5 其它测试 6.4 运行确认 在现场操作环境下，对系统的所有功能进行确认测试。内容包括：

各国国家认证机构联络名录

各国国家认证机构联络名录(一) 奥地利电气技术协会OVE 国家认证机构名称：Osterreichischer Verband fur Eleektrotechnik(OVE) Austrian Electrotechnical Association 访问地址：A—1010 VIENNA，Eschenbach gasse 9 电话、传真：+43(1)5876373，+43(1)567408 澳大利亚标准协会 国家认证机构名称：Standards Austualia 访问地址：80 Arthur Street NORTH SYDNEY NSW 2060 电话、传真：(02)9634111，(02)9593896 比利时电工委员会(CEBEC) 国家认证机构名称：Comité Electrotechnique Belge (CEBEC) 访问地址：“LABORELEC”Building RHODE—SAINT—GENESE 电话、传真：+32(2)3808520，+32(2)3806133 加拿大标准协会(CSA) 国家认证机构名称：Canadian Standards Association 访问及通讯地址：178 Rexdale Blrd Rexdale (Toronto), Ontario Canada M9W 1R3 电话、传真：+1(416)747-2287，+1(416)747-4287 瑞士电工协会(SEV) 国家认证机构名称：Schwezerischer Elektrotechnischer Verein(SEV) 访问地址：Seefeldstrasse 301,CH-8008 ZuRICH 电话、传真：+41(1)3849111，+41(1)4221426 德国电气工程师协会(VDE) 国家认证机构名称：VDE-Prufstelle Testing and Certification Institute 访问地址：Merianstrasse 28 D-6050 OFFENBACH/MAIN 电话、传真：+49(69)83060，+49(69)8306-555 丹麦电气设备批准局(DEMKO) 国家认证机构名称：DEMKO 访问地址：Lyskaer 8 DK-2730 HERLEV 电话、传真：+45 44947266，+45 44947261 西班牙电工技术协会(AEE) 国家认证机构名称：AEE，Asociacion Electrotecnica y electronnica Espanola 电话、传真：+34(1)6160018，+34(1)6162372 英国电工委员会、英国标准学会 ①国家认证机构名称：British Electrotechnical Committee British standards Institution

计算机化系统和数据完整性相关问题和解答.

计算机化系统和数据完整性相关问题和解答 1、问题：对于物料管理，很多企业采用电脑系统管理（ERP/SAP)，对于这点在2010年版GMP中没有明确的指导？ 答：原则是一样的。计算机系统应经过验证。 点评：计算机系统验证应证实软件的准确性、完整性、可靠性、安全性以及可追溯性。 2、问题：请解释“完全计算机化仓储管理系统”的定义，“完全”是否指“ERP”等管理系统？ 答：“ERP”管理系统可以实现“完全”。“完全计算机化仓储管理系统”指的是物流状态、信息采集、采购、入库、检验、验收、放行、领用、质量信息、追溯信息全部采用封闭的计算机系统管理的系统。 3、问题：物料及产品的出入库记录可以在电脑上用电子表格进行吗（定期打印纸质文本归档保存)？答：如果是计算机化的系统这样做是可以的，否则不行。 点评：电子表格要经过验证证实其真实性和受控性以及权限控制。对于删除功能应严格控制并需在程序中明确批准，任何更改均需要有明确的可追溯记录。

4、问题：如何体现计算机记录的真实性和可靠性？在质量记录中直接使用Word和Excel可以吗？电子记录可以替代纸质打印记录吗？ 答：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第一百六十三条规定：如使用电子数据处理系统、照相技术或其他可靠方式记录数据资料，应当有所用系统的操作规程；记录的准确性应当经过核对。使用电子数据处理系统的，只有经授权的人员方可输入或更改数据，更改和删除情况应当有记录；应当使用密码或其他方式来控制系统的登录；关键数据输入后，应当由他人独立进行复核。 企业除应根据上述要求确保计算机记录的真实性和可靠性外，另外还要满足《中华人民共和国电子签名法》中的相关要求。 如果在电脑中直接使用Word和Excel软件记录各种质量记录，则必须制定相应的电子文件管理操作规程，未经授权的人不应进入计算机管理系统，确保记录真实、及时，并能够真实记录数据的修订历史，确保数据的可追溯性。 记录的格式应尽量避免直接使用Word或Excel格式。因为这些格式容易被修改且不易察觉。应将文档格式转换为PDF等不易修改的格式；而且，保存在电脑中的文档也要按照电子文件管理操作规程管理，确保使用的版本为现行版本。如果采用Excel的公式进行计算，应根据设置程序的复杂性和风险程度进行相应的评价和确认，并对确认后的程序进行相应的保护，以避免出现难以察觉的风险，电子记录可以

完整GMP新增附录确认与验证和计算机化系统培训试题与答案推荐文档

新兴（铁岭）药业股份有限公司 药事法规与GM踪合知识培训试卷（2015） 部门（岗位）: _______ 姓名： ________ 日期：__________ 成绩： 一、填空题（每题2分，此题占试卷内容60分）： 1. 企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的（关键要素）能够得到有 效控制。确认和验证的范围和程度应根据（风险评估）的结果确认。确认与验证应当贯穿于 （产品生命周期）的全过程。 2. 所有的确认与验证活动都应当（事先计划）。确认与验证的关键要素都应在（验证总计划） 或同类文件中详细说明。 3?当确认或验证分阶段进行时，只有当（上一阶段）的确认或验证报告得到批准，或者确认 或验证活动（符合预定目标）并经批准后，方可进行下一阶段的确认或验证活动。上一阶段的确认或验证活动中不能满足某项预先设定标准或偏差处理未完成，经评估对下一阶段的确 认或验证活动（无重大影响），企业可对上一阶段的确认或验证活动进行（有条件的批准）。 4. 企业应当对新的或改造的厂房、设施、设备按照预定用途和本规范及相关法律法规要求制定（用户需求），并经审核、批准。 5. 设计确认应当证明设计（符合）用户需求，并有相应的文件。 6. （新的或改造）的厂房、设施、设备需进行安装确认。 7. 安装和运行确认完成并符合要求后，方可进行（性能确认）。在某些情况下，性能确认 可与（运行确认或工艺验证）结合进行。 8. 工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合（预定用途和注册要求）的产品。工艺验证应当包括（首次验证）、（影响产品质量的重大变更后的验证）、（必要的再验证）以及在产品生命周期中的（持续工艺确认），以确保工艺始终处于验证状 ^态。 9. 企业应当有书面文件确定产品的（关键质量属性）、（关键工艺参数）、常规生产和工艺 控制中的（关键工艺参数范围），并根据对产品和工艺知识的理解进行更新。 10. 在产品生命周期中，应当进行（持续工艺确认），对商业化生产的产品质量进行监控和趋势分析，以确保（工艺和产品质量）始终处于受控状态。 11. 在（极个别情况）下，允许进行同步验证。如因药物短缺可能增加患者健康风险、因产 品的市场需求量极小而（无法连续）进行验证批次的生产。 12. 运输确认应当对运输涉及的影响因素进行（挑战性测试），且应当明确规定（运输途径），包括（运输方式和路径）。长途运输还应当考虑（季节变化）的因素。除温度外还应 当考虑和评估运输过程中的其他相关因素对产品的影响，如（湿度、震动、操作、运输延误、 数据记录器故障、使用液氮储存、产品对环境因素的敏感性）等。 13. 清洁验证应当根据所涉及的物料，合理地确定（活性物质残留、清洁剂）和（微生物污染）的限度标准。 14. 活性物质残留限度标准应当基于（毒理试验数据）或（毒理学文献资料的评估）建立。如使用清洁剂，其（去除方法及残留量）应当进行确认。可接受标准应当考虑工艺设备链中 （多个设备）潜在的累积效应。 15. 应当在清洁验证过程中对潜在的（微生物污染）进行评价，如需要，还应当评价细菌内毒素污染。应当考虑设备使用后至清洁前的（间隔时间）以及设备清洁后的（保存时限）对清洁验证的影响。 16. 清洁验证方案应当详细描述（取样的位置）、所选取的取样位置的（理由以及可接受标准）。

上海市认证机构(中资)办事机构名录

上海市认证机构(中资)办事机构名录 序号办事机构名称所属认证机构名称认证机构批准书编号备案日期1中质协质量认证中心上海办事处中质协质量认证中心CNCA-R-2002-0062011-10-10 2广州赛宝认证中心服务有限公司上海办事处广州赛宝认证中心服务有限公司CNCA-R-2002-0122011-10-10 3北京中安质环认证中心上海办事处北京中安质环认证中心CNCA-R-2002-0282011-10-12 4河北英博认证有限公司上海办事处河北英博认证有限公司CNCA-R-2003-1112011-10-12 5华夏认证中心有限公司上海办事处华夏认证中心有限公司CNCA-R-2002-0212011-10-26 6北京中建协认证中心有限公司上海办事处北京中建协认证中心有限公司CNCA-R-2002-0232011-10-26 7北京国医械华光认证有限公司上海办公室北京国医械华光认证有限公司CNCA-R-2002-0472011-10-26 8北京中化联合认证有限公司上海办事处北京中化联合认证有限公司CNCA-R-2002-0752011-10-31 9北京恩格威认证中心上海办事处北京恩格威认证中心CNCA-R-2002-0472011-10-31 10北京天一正认证中心上海办事处北京天一正认证中心CNCA-R-2002-0262012-5-8 备注：最新信息可访问上海市质量技术监督局网站进行查询。 新产品介绍 无与伦比的多参数准确测量——SevenExcellence TM系列仪表全新上市 梅特勒-托利多公司 梅特勒-托利多新一代SevenExcellence TM系列模块组合式多参数测试仪于2012年10月正式上市。该系列产品包含pH/ mV测量仪、电导率仪、pH/离子浓度测量仪和双通道pH/电导率测量仪： SevenExcellence TM pH/mV测量仪（S400）—可测量pH、ORP、ISFET（离子场效应） SevenExcellence TM 电导率仪（S700）—可测量电导率、盐度、TDS、电阻率、电导灰分 SevenExcellence TM pH/离子浓度测量仪（S500）—可测量pH、ORP、各种单位的离子浓度 SevenExcellence TM pH/电导率测量仪（S470）—可测量pH、ORP、ISFET、电导率、盐度、TDS、电阻率、电导灰分 SevenExcellence TM系列仪表是准确的电化学测量技术与模块组合设计理念的完美结合，秉承Seven系列台式仪表的优良品质，并引入创新的ISM（智能电极管理）技术和OneClick TM方法概念，为实验室pH、电导率、离子测量建立新的标准，将为制药生物、食品饮料、化工石化、教育科研等各领域的用户带来前所未有的测量感受！ 选择SevenExcellence TM的七个理由： ■ 三通道仪表与测量模块灵活组合，测量功能随时拓展； ■ 包括中文在内的10种菜单语言，7英寸彩色触摸屏； ■ 标准视图和uFocus TM超级视图两种显示模式，可一键切换； ■ uPlace TM电极支架，可单手操作，垂直上下移动电极； ■ 四级用户管理，ISM技术，方法和样品系列快捷操作，专业校准，密码保护，限值监测，无线电时钟，符合最严格的GLP管理规范，数据更安全； ■ 可连接打印机、电脑、U盘、条形码扫描仪、USB键盘、指纹识别器、uMix TM磁力搅拌器和Rondolino自动进样器等多种外围设备； ■ 包括EQPac在内的全方位服务 2012/6 总第232期 国内统一刊号CN31-1424／TB