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制药工程试题

制药工程试题
制药工程试题

武汉理工大学考试试题纸(A卷)

课程名称制药工程学专业班级制药0501-0503

一最佳选择题(每题1分,共20分)

1工程设计不包括

A 设计前期

B 设计晚期

C 设计期

D 设计后期

2 重大项目的可行性研究报告由以下哪个部门审批

A 地方计委

B 国务院C建设部 D 环保总局

3生产方式不包含

A 连续生产

B 间歇式生产

C 联合生产D加班生产

4硬度最大的指标为

A 8 B10 C 9 D 7

5药材最易于粉碎含水量

A 1~2%

B 3.3~4%

C 3~4%

D 6~7 %

6化学需氧量指

A SS

B COD

C BO

D D POD

7“三协调”工艺布局不包括

A人物流协调B工艺流程协调C洁净级别协调D人员协调

8洁净级别100级尘粒最大允许数(≥0.5μm(个/m3))

A 3500

B 5000

C 1000

D 50000

9粗粉进料粒径为(mm)

A 500-400

B 500-300

C 500-200

D 50-100

10混合方法不包括

A过筛混合B研磨混合C搅拌混合D剪切混合

11制药企业的建筑系数一般可取

A 15~30%。

B 25~30%

C 25~40%

D 25~50%

12建筑物的柱距、跨度以及门、窗洞口在墙的水平或垂直方向的尺寸等均为____的倍数A 200mm B 300mm C 300mm D 500mm

13对有内走廊的厂房,内走廊间的跨度一般为

A 3m

B 6m

C 9m D12m

14车间多采用单体式布置形式

A青霉素、链霉素 B磺胺脒、磺胺二甲基嘧啶 C氟轻松、白内停 D灭滴灵、利血平

15无菌原料药的“精烘包”工序、粉针剂的分装

A 10万级 B1万级 C 1万级或局部100级 D 30万级

16在管道设计中,液体的流速可取

A15~30m?s-1 B0.5~2m?s-1 C0.5~3m?s-1 D10~30m?s-1

17公称直径是管子、阀门或管件的名义内直径,常用符号____表示

A D c

B D g

C

D h D D d

18带控制点的工艺流程图一般在___上绘制

A 1号或2号图纸

B 0号或1号图纸

C 0号或2号图纸

D 1号图纸

19沿厂房_____方向的各承重柱_____用①、②、③??????依次编号

A长度、自左向右B长度、自上向下C宽度度、自左向右D宽度、自上向下20主要工艺物料管道、主产品管道和设备位号线用____

A粗实线B细实线C中粗线D实线

二填空题(每空一分,共25分)

1 防治废渣污染应遵循的原则为⑴⑵⑶;

2废水中第一类污染物包含⑴⑵⑶;

3 重要的水质指标为⑴⑵⑶⑷;

4 厌氧生物处理的适宜水温是⑴⑵⑶;

5热能传递的方式有⑴⑵⑶⑷;

6 药品生产质量管理工程要素是⑴⑵⑶。

7、6-3-6表示厂房有三跨,跨度分别为⑴、⑵和⑶

8、位号R1203A、B中的R可表示⑴,1表示⑵,

三简答题(每题5分,共25分)

1药品生产质量管理工程在制药工业中的地位与作用;

2制药企业厂区划分原则及各部分的地位;

3 简述流化床在制药工业中的应用;

4总平面设计必须注意的问题;

5什么是风玫瑰图,以及如何利用其进行设计。

四综合论述题(每题10分,共20分)

1制药洁净车间布置的一般要求

2试述如何设计现代化的制药厂。

五、设计题(共1题,共10分)

在药品精制中,粗品常先用溶剂溶解,然后加入活性炭脱色,最后再滤除活性炭等固体杂质。假设溶剂为低沸点易挥发溶剂,试确定适宜的过滤流程。

武汉理工大学教务处

试题标准答案及评分标准用纸

课程名称制药工程学(A 卷)

一最佳选择题(每题1分,共20分)

BBDBB,BDAAD,BBAAC,CBAAA

二填空题(每空一分,共25分)

1减量化、资源化、无害化;

2总汞、总铬、总铅、总砷、总镍等(任选三个)

3 PH、SS、BOD、COD;

4 10~30℃、35~38℃、50~55℃;

5传导干燥、对流干燥、辐射干燥、介电干燥;

6人员素质要素、物质要素、管理要素。

7 6m、3m、6m

8反应器、第1车间或第1套装置

三简答题(每题5分,共25分)

1能够保证各生产环节的规范性;(1分)2.能够保证各生产环节的质量;(1分)

3.可以减少各操作的波动性和人为因素对产品质量的影响;(2分)

4.能对各生产环

节、质量关键点进行验证。(1分)

2 厂区划分是根据生产和管理的需要,结合安全、卫生、管线、运输和绿化的特点,

将全厂建筑物划分为若干个联系紧密而性质相进的单元,以便进行总平面布置。(2

分)生产车间是全厂的主体,辅助车间、公用系统、行政管理区和生活区是辅助及保

证生产正常进行设施。(3分)

3 流化床的工作原理为:利用加热的空气向上流动,穿过干燥室的分布床板,床板上

面有湿物料,当气流速度控制在某一区间时,床板上面有湿物料就会被吹起,但又不

会被吹走,处于似沸腾的悬浮状态,即流化状态。(3分)其主要应用于制药工业中

湿颗粒的干燥。(2分)

4 1 总平面设计应与城镇或区域的总体发展规划相适应;2总平面设计应符合生产工

艺的要求;3总平面设计应充分利用厂址的自然条件;4总平面设计应充分考虑地区

的主导风向;5总平面设计应符合国家的有关规范和规定;6总平面设计应留有发展

余地(每条1分,总分5分)

5将各个方向的风向频率按比率和方位标绘在直角坐标系中,并用直线将各相邻方向的端点连接起来,构成一个形似玫瑰花的闭合曲线,这就是风玫瑰图。(4分)她的意义主要在于帮助选择厂址。(1分)

四综合论述题(每题10分,共20分)

1 制药洁净车间布置的一般要求

1.尽量减少建筑面积(2分)

有洁净等级要求的车间,不仅投资较大,而且水、电、汽等经常性费用也较高。一般情况下,厂房的洁净等级越高,投资、能耗和成本就越大。因此,在满足工艺要求的前提下,应尽量减少洁净厂房的建筑面积。例如,可布置在一般生产区(无洁净等级要求)进行的操作不要布置在洁净区内进行,可布置在低等级洁净区内进行的操作不要布置到高等级洁净区内

进行,以最大限度地减少洁净厂房尤其是高等级洁净厂房的建筑面积。

2.防止污染或交叉污染(4分)

(1) 在满足生产工艺要求的前提下,要合理布置人员和物料的进出通道,其出入口应分别独立设置,并避免交叉、往返。

(2) 应尽量减少洁净车间的人员和物料出入口,以利于全车间洁净度的控制。

(3) 进入洁净室(区)的人员和物料应有各自的净化用室和设施,其设置要求应与洁净室(区)的洁净等级相适应。

(4) 洁净等级不同的洁净室之间的人员和物料进出,应设置防止交叉污染的设施。

(5) 若物料或产品会产生气体、蒸汽或喷雾物,则应设置防止交叉污染的设施。

(6) 进入洁净厂房的空气、压缩空气和惰性气体等均应按工艺要求进行净化。

(7) 输送人员和物料的电梯应分开设置,且电梯不宜设在洁净区内,必须设置时,电梯前应设气闸室或其它防污染设施。

(8) 根据生产规模的大小,洁净区内应分别设置原料存放区、半成品区、待验品区、合格品区和不合格品区,以最大限度地减少差错和交叉污染。

(9) 不同药品、规格的生产操作不能布置在同一生产操作间内。当有多条包装线同时进行包装时,相互之间应分隔开来或设置有效的防止混淆及交叉污染的设施。

(10) 更衣室、浴室和厕所的设置不能对洁净室产生不良影响。

(11) 要合理布置洁净区内水池和地漏的安装位置,以免对药品产生污染。100级洁净区内不得设地漏。

3.合理布置有洁净等级要求的房间(1分)

(1) 洁净等级要求相同的房间应尽可能集中布置在一起,以利于通风和空调的布置。

(2) 洁净等级要求不同的房间之间的联系要设置防污染设施,如气闸、风淋室、缓冲间及传递窗等。

(3) 在有窗的洁净厂房中,一般应将洁净等级要求较高的房间布置在内侧或中心部位。若窗户的密闭性较差,且将无菌洁净室布置在外侧时,应设一封闭式的外走廊,作为缓冲区。

(4) 洁净等级要求较高的房间宜靠近空调室,并布置在上风向。

4.管道尽可能暗敷(1分)

洁净室内的管道很多,如通风管道、上下水管道、蒸汽管道、压缩空气管道、物料输送管道以及电气仪表管线等。为满足洁净室内的洁净等级要求,各种管道应尽可能采用暗敷。明敷管道的外表面应光滑,水平管线宜设置技术夹层或技术夹道,穿越楼层的竖向管线宜设置技术竖井。此外,管道的布置应与通风夹墙、技术走廊等结合起来考虑。

5.室内装修应有利于清洁(1分)

洁净室内的装修应便于进行清洁工作。洁净室内的地面、墙壁和顶层表面均应平整光滑、无裂缝、不积聚静电,接口应严密、无颗粒物脱落,并能经受清洗和消毒。墙壁与地面、墙壁与墙壁、墙壁与顶棚等的交界连接处宜做成弧形或采取其它措施,以减少灰尘的积聚,并有利于清洁工作。

6.设置安全出入口(1分)

工作人员需要经过曲折的卫生通道才能进入洁净室内部,因此,必须考虑发生火灾或其它事故时工作人员的疏散通道。

洁净厂房的耐火等级不能低于二级,洁净区(室)的安全出入口不能少于两个。无窗的厂房应在适当位置设置门或窗,以备消防人员出入和车间工作人员疏散。

安全出入口仅作应急使用,平时不能作为人员或物料的通道,以免产生交叉污染

2本题主要考察学生的综合运用知识的能力,主要涉及厂址的选择和总平面设计的相

关考点。

⑴设计依据(6分)

⑵设计参考图(4分)

五、设计题(共1题,共10分)

解:首先选定过滤速度和溶剂收率为方案比较的评判标准。(2分)

方案1采用常压过滤方案虽可滤除活性炭等固体杂质,但过滤速度较慢,因而不宜采用。(2分)

方案2采用真空抽滤方式,过滤速度明显加快,从而克服了方案1过滤速度较慢的缺陷,但由于出口未设置冷凝器,因而易造成大量低沸点溶剂的挥发损失,使溶剂的收率下降,故

该方案不太合理。(2分)

方案3同方案2相比,该方案在出口设置了冷凝器,以回收低沸点溶剂,从而减少了溶剂的挥发损失,提高了溶剂的收率,因而较为合理。(2分)

方案4该方案是在压滤器上部通入压缩空气或氮气,即采用加压过滤方式,过滤速度快,且溶剂的挥发损失很少,因而最为合理。(2分)

可见,为了减少低沸点溶剂热过滤时的挥发损失,一般应采用加压过滤,而不宜采用真空抽滤。若一定要采用真空抽滤,则在流程中必须考虑冷却回收装置。

武汉理工大学考试试题纸(B卷)

课程名称制药工程学专业班级制药0501-0503

一最佳选择题(每题2分,共20分)

1 按硬度划分,金刚石的硬度为

A 1 B10 C 5 D 7

2 含水量为多少时,药材最易于粉碎

A 4%

B 3.3~4%

C 5%

D 7 %

3洁净级别10 000级尘粒最大允许数(≥0.5μm(个/m3))

A 3 500B350 000 C 2 000 D 100

4 带控制点的工艺流程图应在什么图纸上绘制

A 1号

B 3号

C 5号

D 7号

5 在带控制点的工艺流程图中,主产品管道用什么表示

A粗实线 B 中粗线 C 细实线 D 粗虚线

6 COD指

A 悬浮物

B 生化需氧量

C 化学需氧量

D 物理需氧量

7 不属工艺布局遵循“三协调”原则的是

A人物流协调B工艺流程协调C洁净级别协调 D 厂区协调

8洁净级别100级尘粒最大允许数≥0.5μm(个/m3)

A 3500

B 5

C 100

D 500

9中粉进料粒径为(mm)

A 500-400

B 50-5

C 50-0.5

D 5-0.1

10不是混合的方法是

A过筛混合B研磨混合C搅拌混合D均匀混合

二填空题(每空1分,共20分)

1对粉碎粒子的作用力包括⑴⑵⑶⑷⑸;

5 废渣处理的方法有⑴⑵⑶⑷;

3包衣按其方法可以分为⑴⑵⑶⑷;

4药品包装的作用可概括为⑴⑵⑶⑷;

5 冷冻干燥过程包括哪两个阶段⑴⑵;

6 现阶段对制药企业生产质量作出专门规定的法规是。

三简答题(每题8分,共40分)

1 粉碎度的定义及其对药物处理的意义;

2车间布置设计必须考虑的因素;

3混合的机理;

4 总平面设计的原则;

5干燥的分类(按热能传递的方式)。

四综合论述题(每题10分,共20分)

1灭菌制剂的车间按其生产工序可分为哪几个区;

2 假若现在要在武汉建立一个现代化的制药厂,该如何设计,并给出你的设计结果。

武汉理工大学教务处

试题标准答案及评分标准用纸

课程名称制药工程学(B 卷)

一最佳选择题(每题2分,共20分)

BBBAA,CDABD

二填空题(每空1分,共20分)

1剪切力、挤压力、撞击力、研磨力、壁裂力;

2化学法、焚烧法、热解法、填埋法;

3喷雾包衣、雾气喷雾包衣、空气喷雾包衣、空气悬浮包衣;

4保护功能、使用功能、销售功能、贮运功能;

5预冻、干燥;

6 GMP。

三简答题(每题8分,共40分)

1物料粉碎前后颗粒的平均直径之比称为粉碎度。(3分)它是衡量物料粉碎得程度。

也是粉碎操作效果的一各重要指标(5分)。

2 1人员和物料出入洁净厂房必须分别;2设置专门的通道,物料在生产区域的传递路线尽量要短;3生产区域的布局要顺应工艺流程,减少生产流程的迂回、往返,工艺流程布置要紧凑、流畅;4操作区内只允许放置与操作有关的物料,设置必要的工艺设备;5同一操作室内不能生产两个以上的品种,或同种不同规格的产品;在包装区域包装线要隔断,防止混淆而产生差错;6合理安放设备,以防止交叉污染;7洁净级别相同的房间应尽量组合在一起。(每一点给1.5分,共8分)

3 1.对流混合--由于容器自身或浆叶的旋转造成粉粒体大范围从一处向另一处移动。

2.扩散混合--由于相邻粉粒体相互交换位置而引起的局部混合。

3.剪切混合--由于

粉粒体各层之间的速度差而发生的各粉粒层之间的剪切分离,伴随发生的混合(每

点3分,总分8分)

4 1 总平面设计应与城镇或区域的总体发展规划相适应;2总平面设计应符合生产工

艺的要求;3总平面设计应充分利用厂址的自然条件;4总平面设计应充分考虑地

区的主导风向;5总平面设计应符合国家的有关规范和规定;6总平面设计应留有

发展余地(每点1.5分,总分8分)

5 1传导干燥:间接加热,物料中的水分汽化,但与金属壁接触的物料易因过热而变

质。2对流干燥:直接加热,干燥介质以对流的方式与物料进行热交换热能利用程

度低。3辐射干燥:热能以电磁波、红外、远红外的形式射至物料再转化为热能。

4介电干燥:又称微波干燥,物料在电场内受高频电场的交变作用,从而加热干燥。

(每点2分,总分8分)

四综合论述题(每题10分,共20分)

1一般生产区、控制区、洁净区及无菌区(2分)

1一般生产区:可安装空调和空气过滤设备,以除去空气中大部分肉眼可见的污染物;(2分)

2 控制区:安装净化空调,控制温度18-26℃,相对湿度45%-65%;(2分)

3 洁净区:采用系统空调和高效过滤设备或局部层流洁净设备,控制温度20-24℃,相对湿

度45%-65%,菌落合格率≥80%;设计时洁净区应相对集中,洁净级别高的应位于中心,便于空气系统管道的安排,保证洁净区空气的相对稳定。(4分)

2本题主要考察学生综合运用知识的能力,主要涉及厂址的选择和总平面设计的相关

考点(6分0。

设计参考图(4分)

制药工程车间设计

目录 0 概述部分 (1) 1 总论 (2) 2 总图运输 (6) 3 工艺工程设计 (6) 4.公用工程设计 (9) 5土建 (13) 6 环境保护 (15) 7消防 (16) 8节水措施 (21) 9劳动安全卫生 (21) 10附图 (21)

0 概述部分 0.1项目名称:纯爷们药厂一期工程 0.2设计规模:本项目建成后生产正常运行时生产能力为年产口服液6亿瓶。 0.3建设地点:地球村经济技术开发区也门路10086号 0.4建设性质:新建 0.5建设范围 厂区总体规划(生产区、辅助区、办公区、生活区)。 综合生产车间及其辅助工程(包括循环水站、变电站、换热站、机修车间)等的工艺设备、土建、采暖通风、电气设备、给排水、自控设施、电信专业的工程设计。 0.6设计原则 本工程遵循设计方案优化、项目投资合理、满足工程建设规模的原则,采用国内先进的生产技术和装备,使车间符合GMP要求,项目建成后能取得较高的经济效益。 本工程按照国家药品监督管理局办法的《药品生产管理规范》98年修订版及96年发布的《医药工业洁净厂房设计规范》的要求进行设计。 土建、消防、电气设备、环境保护、劳动保护等均按国家有关规范规定进行设计。 本工程的关键生产设备立足国际先进、成熟、自动化程度搞的设备,其他设备立足国内先进水平,以达到高起点、高标准的目的。 0.7工厂组成 综合生产车间:内含有前处理车间、软胶囊车间、口服液车间、;仓库及检验中心。另含有循环水站、换热站、纯化水站、空压站、变电所等。 0.8门卫:两个门卫室。其中:一个人流门卫室、一个物流门卫室。 0.9建设规模:本次工程建设综合车间为5490m2 0.10产品方案

制药工程原理与设备总复习题

制药工程原理与设备总 复习题 公司内部编号:(GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

中药制药工程原理与设备:是运用化学工程学的原理与方法,研究和探讨中药制药过程中的原料、半成品到成品,利用相应的设备进行加工的过程和方法的一门学科。 单元操作:没有化学反应的纯物理过程的加工处理。 1.依据雷诺准数从高到低,管内流动流体的流动状态可划分为湍流、过渡流、层流。 2.对于液体,温度升高,黏度减小;对于气体,温度升高,黏度增大。 3.大气压强为×104Pa时,真空度1×104Pa对应的绝对压强是×104Pa。 定态流动:指任一点上流速、压强等物理量均不随时间而变,仅随位置而变。 非定态流动:指流体流速、压强等物理量随时间而变。 理想流体:若流体流动时没有流动阻力,即流体的流动阻力为零,这种流体称为 =绝对压强—大气压 粘滞力:运动着的流体内部相邻两流体层间的相互作用力。是流体粘性的表现, 称为粘滞力或粘性摩擦力。 粘性:流体在运动状态时抗拒内在向前运动的特性。 如何根据Re值的大小来判断流体在圆形直管内的流动状态雷诺公式:Re=Du ρ/μ m 、流体密度ρ和动力粘度μ), Re<=2000(μ:动力粘度;D: 管内径;流速u m 时,层流;Re>=4000时,湍流;2000

制药工程课程设计

西北师范大学生命科学学院(制药工程课程设计)课程设计 班级:2009级 姓名:陈霞 学号:200974050104 指导教师:梁俊玉 二○一三年4月28日

制药设备与工程设计课程设计任务书

西北师范大学生命科学学院 课程设计说明书 题目:年产100万瓶藿香正气口服液的工厂设计课程:制药设备与工程设计 系(部):制药工程系 专业:制药工程 班级:2009级 学生姓名:陈霞 学号:200974050104 指导教师:梁俊玉 完成日期:2013年4月28日

课程设计简介 由中药制剂制成的藿香正气口服液具有解表化湿,理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒,症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻;胃肠型感冒见上述证候者。且由于藿香正气类药物的主要成分是藿香、陈皮、茯苓、甘草等,大都是平时可以吃的野草、野菜,因此是比较安全的,老人、孩子都可以服用。藿香正气类药物,比较方便的剂型是水剂和口服液,由于藿香正气水是采用酒精提取的,味道比较刺激,高血压患者、酒精过敏者以及儿童不太适合服用该剂型,藿香正气口服液经过改进不含酒精,口感也比较好,适用范围广泛。临床试验证明,该口服液的功效是可信的,因其投用经济简便,给药途径为口服,无创伤性,且无明显副作用,及早使用该口服液有利于缩短治疗时间,减少病情变化,所以,该口服液是一种值得推广的治疗外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒的良药,同时也是一种很有开发前景的中药复方制剂口服液。 据以上所述,决定。在兰州市安宁区刘家堡建立年产100万瓶藿香正气水口服液的工厂。

课程设计说明书目录 一、设计资料 1. 设计产品简介 (7) 2.建设规模与处理目标 (7) 二、工艺设计和说明 1.工艺流程图 (7) 2.生产原料 (8) 3.工艺流程设计原则 (8) 4.工艺流程概述 (8) 5.工艺方案的分析 (8) 三、物料衡算 1.总物料衡算 (9) 四、设备的选型 1.设备的选型 (11) 五、工厂总体设计及选图 1.厂址的选择 (14) 2.厂房总体布置 (14) 3.工厂的总体平面设计 (15) 4.生产车间设计及布置原则 (16) 六、废液的处理及其防治 1.废液的处理方法 (17) 七、参考文献 (17)

制药工程学作业及参考答案1

制药工程学作业一 一、名词解释 1、项目建议书 2、设计任务书 3、预审 4、复审 5、调试原则 6、风玫瑰图

二、填空 1、一般大、中型工程项目的可行性研究报告由()或各省、市、自治区的主管部门负责预审,报国家计委审批,或由()委托有关单位审批。 2、重大项目和特殊项目的可行性研究报告,由国家计委会同有关部门预审,报()审批。小型工程项目按隶属关系报()批准即可。 3、初步设计阶段成果主要有()和()。 4、在初步设计阶段,()是整个设计的关键。 5、按照深度不同,可行性研究可分为()、()和()三个阶段。 6、初步可行性研究偏差范围应在()以内。可行性研究应在()以内。 7、我国的制药工程项目,一般采用两阶段设计,即先进行(),经审查批准后再进行()。 8、厂址方案比较侧重于厂址的()、()和()三个主要方面的综合分析和比较。 9、厂址地区的主导风向是指()。风向频率是在一定的时间内,某风向出现的次数占()的百分比。 10、原料药生产区应布置在全年主导风向的(),而洁净区、办公区、生活区应布置在常年主导风向的(),

以减少有害气体和粉尘的影响。 三、问答 1、简述一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下的基本工作程序。 2、简述厂址选择的基本原则。 3、简述总平面设计的原则

4、请回答总平面设计的技术经济指标都是什么。 5、什么是厂区划分? 6、什么是地理测量坐标系和建筑施工(AB)坐标系?

7、空气的洁净等级都有什么? 8、请回答洁净厂房总平面设计原则。

参考答案 项目建议书是投资决策前对工程项目的轮廓设想,主要说明项目建设的必要性,同时初步分析项目建设的可能性。项目建议书是为工程项目取得立项资格而提出的,是设计前期各项工作的依据。设计任务书是确定工程项目和建设方案的基本文件,是设计工作的指令性文件,也是编制设计文件的主要依据。 预审由预审主持单位负责进行,或委托有关单位组织设计、科研、企业等方面的专家参加,在广泛听取意见的基础上,提出预审意见。 复审是为了杜绝可行性研究报告有原则性错误或研究的基础依据或社会环境发生重大变化时而举行的。 调试原则:从单机到联机到整条生产线;从空车到以水代料到实际物料。当以实际物料试车,并生产出合格产品(药品),且达到装置的设计要求时,制药工程项目即告竣工。此时,应及时组织竣工验收。 当地气象部门根据多年的风向观测资料,将各个方向的风向频率按比例和方位标绘在直角坐标系中,并用直线将各相邻方向的端点连接起来,构成一个形似玫瑰花的闭合折线,这就是风玫瑰图。 一般大、中型工程项目的可行性研究报告由国家主管部门或各省、

制药工程学知识点复习

项目建议书:是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、地区规划,并结合自然资源、市场需求和现有的生产力分布等情况,在进行初步的广泛的调查研究的基础上,向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书。 可行性研究:是在项目建议书被批准后,对项目在技术上和经济上是否可行所进行的科学分析和论证。 设计任务书:是确定工程项目和建设方案的基本文件,是设计工作的指令性文件,也是编制设计文件的主要依据。 第二章 总平面设计的内容:平面布置设计、立体布置设计、运输设计、管道布置设计、绿化设计厂区的划分:生产车间、辅助车间、公用系统、行政管理区、生活区 洁净厂房平面设计的目的:确定药厂和周围环境之间以及药厂内洁净厂房与各建筑物之间的位置关系 洁净厂房平面设计的意义:满足GMP的要求,将洁净厂房布置在环境较好的区域,可以节省投资,降低运行费用,可以提高洁净厂房的净化效果 洁净厂房总平面设计原则:洁净厂房应远离污染源,并布置在全年主导风向上的上风处;洁净厂房的布置应有利于生产和管理;合理布置人流和物流通道并避免交叉往返;洁净厂房区域应布置成独立小区,区内应无露土地面 第三章 按产品工艺技术成熟程度可分为:生产工艺流程设计、试验工艺流程设计 工艺流程设计的作用:①在确定的原料路线和技术路线的基础上进行,整个工艺设计的核心②工程设计中最重要最基础的设计步骤,对后续的物料衡算、工艺设备设计、车间布置设计和管道布置设计等单项设计起决定性作用。并与车间布置设计一起决定着车间和布置得基本面貌。 工艺流程的设计过程:①确定工艺流程的组成②确定载能介质的技术规格和流向③确定控制方法和条件④确定安全技术措施⑤绘制不同深度的工艺流程图 工艺流程设计基本程序:工艺路线的选择、确定工艺流程的组成和顺序、绘制工艺流程框图、绘制工艺流程示意图、绘制物料流程图、绘制初步设计阶段带控制点的工艺流程图、绘制施工阶段带控制点的工艺流程图 工艺流程设计:是一项非常复杂而细致的工作,除极少数非常简单又比较成熟的工艺流程外都要经过由浅入深、由定性到定量反复推敲和不断完善的过程 绘制工艺流程框图可用:方框、圆框、文字、箭头等表示 在施工图设计阶段需绘制施工阶段带控制点的工艺流程图 初步设计阶段和施工图设计阶段都要绘制带工艺点的工艺流程图 ①初步设计阶段带控制点的工艺流程图:在物料流程图的基础上加上设备、仪表自控、管路等设计结果设计而成②施工阶段带控制点的工艺流程图:根据初步设计的审查意见,对初步设计阶段带控制点的工艺流程图进行修改和完善,并充分考虑施工要求设计而成。 带控制点的工艺流程图要求:表示出生产过程中的①全部工艺设备、包括设备图例、位号和名称②全部工艺物料、载能介质的名称、技术规格及流向③全部物料管道和各种辅助管道的代号、材质、管径、及保温情况④全部工艺阀门以及阻火器、视镜、管道过滤器、疏水器等附件。但无需绘制出法兰、弯头、三通等一般管件⑤全部仪表和控制方案,包括仪表的控制参数、功能、位号以及监测点和控制回路 初步设计阶段的工艺流程图中,应给出主要管道、阀门、管件和控制点 施工图设计阶段的工艺流程图中,应给出全部管道、阀门、管件和控制点 物料管线:粗线其他管线:中粗线控制回路:细线

制药工程学课程设计(原料药生产示例)

课程设计任务书 一设计题目 诺氟沙星甲基化过程工艺设计 二工艺条件 原料参数一览表 设产品的年产量为393吨,终产品诺氟沙星甲基化物的纯度为95%,诺氟沙星投料富余系数为1.05,反应转化率均为100%,甲基化收率99%,总收率为86%,用活性炭抽滤时,活性炭损失为20%(重量比),假设其它中间体及最终产品均无损失。 每年工作日为330天(具体见设计题目分配方案),每天24小时连续运行。 三、设计内容 1.设计并选择较为合理的工艺路线、完成反应原理; 2..进行物料衡算和能量衡算、工艺条件的确定; 3.写出较为完整的课程设计说明书(不少于2000字)。 四、设计要求 1.在规定时间内完成设计内容 五、时间 14周) 4周(11 ~

六、参考书 1.《制药工程学》主编:王志祥出版社:北京化学工业出版社 2010年第 二版 2.《化工原理》主编:谭天恩窦梅周明华出版社:化学工业出版社,2010 年第三版 4.《化工机械基础》主编:刁玉玮,王立业,喻健良出版社:大连理工大学出 版社 2006年第六版

前言 甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药,有广谱抗菌作用,对肠杆菌科细菌如大肠杆菌、克雷白菌属、伤寒、沙门菌属以及流杆感菌、奈瑟菌属等具有强大抗菌活性,对金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌亦有一定的抗菌作用。本品对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅有轻度作用。本品为杀菌剂,作用机理为抑制细菌DNA螺旋酶。主要适用于肠杆菌科细菌及绿脓杆菌等格兰氏阴性杆菌所致的各种感染,如支气管及肺部感染、肾盂及复杂性尿路感染、前列腺炎、细菌性痢疾或其他肠道感染、伤寒及沙门菌属感染和皮肤软组织感染等,也可用于葡萄球菌感染病例。 本次设计内容中所采用的工艺是以诺氟沙星为原料,与甲醛、甲酸甲基化生成培氟沙星,再与甲烷磺酸成盐,的甲磺酸培氟沙星,后精制得到产品。本路线工序较短,对反应条件,反应设备的要求也不高,而且生产成本呢较低,最适合于工业化大规模生产的。总收率达86%。再经过回收,精制等工序,可以制得。 这次课程实际是对甲磺酸培氟沙星甲基化工段的车间工艺设计 由此工艺可知,甲磺酸培氟沙星的合成工艺还是比较复杂,甲基化工段涉及到反应阶段、加氨中和阶段、离心甩料阶段,各个阶段的物料衡算、能量衡算都要核算,加上设备选型、车间和管道设计等等,因此设计的任务相当庞大。这不仅要求我们要有扎实的专业理论知识,更要有灵敏的理解感悟的实验能力,同时要学会自己掌握时间与节奏来完成设计任务。其成果包括了工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、工艺设备选型计算、设计说明书的撰写。在设计中,我们刚开始无从下手,对于任务书上的含量、纯度、水分含量、湿度等概念的理解还不够深刻,但是经过查阅很多文献,静下心来仔细研究、摸索,和同学、老师的不断交流沟通,对于我们的设计目标有了一个清晰明确的认识。 本设计为初步设计,我按照设计任务书所要求内容,一步一步完成,但由于经验不足,理论和实践知识不够扎实,在设计中还存在不足之处,诚请老师给予指出和修正。

(4)--制药工艺设计期末考试(试卷B答案)

08级制药工程专业“制药工艺设计”试题答案与评分标准 A 1、填空题(共20分,每空1分) 1. 原料、中间体和成品; 单元反应和单元操作;副产品和“三废”排放物. 2. 喷雾;升膜式蒸发器; 3. 化学反应热;状态变化热. 4. 待清洗系统的位置不变;其安装基本不变 5. 愈大;正压; 6. 螺纹连接、法兰连接、承接连接、卡箍; 7. 紫外灯杀菌;臭氧消毒; 8. 二级; 9. 盐酸; 10.杜绝安装。 2、判断题(每题2分,共20分,)[正确打“√”,错误打“×”] 1. ×; 2. √; 3. ×; 4.√; 5.×; 6.×; 7. √; 8.×; 9.√; 10.×. 三.单项选择题(共20分,每题2分) 1. B; 2. D; 3. B; 4. A; 5. B; 6. A; 7. A; 8. C; 9. D; 10. B; 四.简答题(共20分,每题5分) 1. 答:风玫瑰图表示一个地区的风向和风向频率。因其形状象花朵,所以被命

名为风玫瑰图。图上所示的主导风向为东北风。 2.答:设备通常采用三层布置:计量罐在最上层,反应釜在中间,过滤器在最底层。这样物料利用重力自流到反应釜中,反应后的物料由反应器放到过滤器,这种设计不仅可以减少输送物料的设备,还可以节省输送物料的能耗。 4.答:生产洁净区老GMP 洁净度的四个等级划分为:300000级、100000级、 10000级和局部100级。 今年新版GMP 去掉了300000级,新的洁净度是分为A 、B 、C 、D 四级。 五.计算题(共10分) 1.解:萘的元素燃烧热为 01012395.158143.1548563.2ce nq kJ mol =??+?=?/0000 48563.2(78.00)48641.20(/)ce c f c ce f nq q q q nq q kJ mol =+=-=--=?? 2. (5分)解:C 6H 3N 3O 7+12.5O 6CO 2+3/2H 2O+3NO 2 n=2×12.5=25 又知⊿Ar-NO2= -62.8 3×(-62.8)=-188.4

制药工程化工原理期中考试答案

新乡学院 2013 ― 2014 学年度第二学期 《 化工原理 》期中试卷 课程归属部门:化学与化工学院 试卷适用范围:2012级制药工程专业 考试形式:开卷 考试时间:110 分钟 1.液柱压差计是基于流体静力学原理的测压装置,用U 形管压差计测压时,若一端与大气相通,则读数R 表示的是 表压 或 真空度 。 2. 若离心泵入口真空表读数为700mmHg ,当地大气压为760 mmHg ,则输送42℃水时(饱和蒸汽压为8.2kPa )泵内 会 发生汽蚀现象。(会,不会) 3.牛顿粘性定律的表达式为dy du A F μ=,该式应用条件是 牛顿型 流体作 层流 流动。 4.一转子流量计,当通过水流量为1 m 3/h 时,测得该流量计进、出间压强降为20Pa ,当流量增大为2 m 3 /h 时,相应的压强降 20Pa 。 5.往复压缩机的实际工作循环包括:压缩、排气、 余隙膨胀 、 吸气 四个过程。 6.启动时需要关闭出口阀门的液体输送泵是 离心泵 。 7.离心泵说明书中所标的汽蚀余量越大,说明其抗汽蚀能力 不 好 。 8.安装在管路上的离心泵,其他条件不变,所送液体温度降低,泵发生汽蚀的可能性 降低 ,若供液槽液面上方的压强降低,泵发生汽蚀的可能性 增大 ;若所送液体密度增大,泵发生汽蚀的可能性 增大 。 9.由三支管组成的并联管路,各支管的管长和摩擦系数相等,管径比为1:2:3,则三支管的流量比为243:32:1。 10.已知某油品在圆管中定态流动,其Re =1000。已测得管中心处的点速度为0.5m/s , 则此管截面上的平均速度为 0.25 m/s 。若油品流量增加一倍,则通过每米直管的压头损失为原损失的 2 倍。 11.往复泵流量调节的方法有: 旁路调节 、 调节往复频率 。 12.当要求气体的压缩比 2 1 p p ≥ 8≥ 时,宜采用多级压缩。 13.两敞口容器间用离心泵输水,已知转速为n 1时,泵流量q V1=100l/s ,扬程He 1=16m ,转速为n 2时,q V2 =120l/s ,扬程He 2=20m ,则管路特性方程为 H=7+909q v 2 。 14.在离心泵的运转过程中, 泵轴 是将原动机的能量传递给液体的部件,而 蜗壳 则是将动能转变为静压能的部件。 15.用离心泵将池中20℃清水送至常压容器B ,若B 变为100kPa (真空度)的密闭容器,则泵流量将 增大 ,压头 减小 。 16.能够起放大作用的压差计有 双液微差计 、 倒U 压差计 及倾斜压差计。 17.用离心泵将一个低位敞口水池中的水送至敞口高位水槽中,如果改为输送密度为 1100kg/m 3但其他物性与水相同的溶液,则流量 不变 ,扬程 不变 ,功率 增大 。(增大,不变,减小,不能确定) 1.利用因次分析法的目的在于 A 。 A.减少实验工作量 B.增加实验结果的可靠性 C.建立数学表达式 D.避免出现因次错误 2.牛顿流体在管内作层流流动,流体层之间的剪应力在 B 。 A.管中心最大 B.管壁处最大 一、(每空1分,共30分) 二、选择题(每题1分,共20分) 院系:________ 班级:__________ 姓名:______________ 学号:_____________ …….……………………….密…………………封…………………线…………………………

10级-制药工程课程设计题目:年产1000万只庆大霉素注射液车间设计等 (1)

10级-制药工程课程设计题目:年产1000万只庆大霉素注射液车间设计等 1.年产1000万只庆大霉素注射液车间设计 2.年产1000万只肝素钠注射液车间设计 3. 1.0亿支/年头孢类粉针剂车间设计 4. 2.0亿片/年头孢类片剂车间设计 5. 2.0亿粒/年头孢类胶囊剂车间设计 6. 1.0亿支/年双黄连口服液车间设计 7. 1.0亿粒/年双黄连胶囊剂车间设计 8.5000万袋/年(5g/袋)双黄连颗粒剂车间设计 9.10.0亿丸/年六味地黄丸车间设计 10.2.0亿片/年(金嗓子)喉片片剂车间设计 11.1.0亿支/年透明质酸钠(1ml)针剂凝胶剂车间设计 12.1.0亿支/年青霉素钠粉针剂车间设计 13.1.0亿支/年青霉素胶囊剂车间设计 14.年产1000吨庆大霉素发酵车间设计 15.年产1000吨林可霉素发酵车间设计 16.年产1000吨红霉素发酵车间设计 17.年产1000吨庆大霉素提炼车间设计 18.年产1000吨林可霉素提炼车间设计 19.年产1000吨红霉素提炼车间设计 20.年产1000吨红霉素制水车间设计 21.年产1000吨青霉素发酵车间设计 22.年产1000吨头孢霉素发酵车间设计 23.500吨/年产粗香菇多糖提取综合车间设计 24.500吨/年产粗灰树花多糖提取综合车间设计 25.250吨/年产肝素钠提取综合车间设计 26.2000kg/年产肝素钠提取综合车间设计 27.250吨/年产低分子肝素钠提取综合车间设计 28.2000kg/年产低分子肝素钠提取综合车间设计 29.250吨/年产透明质酸提取综合车间设计 30.2000kg/年产透明质酸提取综合车间设计 31.2.0亿片/年雷尼替丁片剂车间设计 32.2.0亿片/年红霉素片剂车间设计 33.5000g/年产香菇多糖提取综合车间设计 34.5000g/年产灰树花多糖提取综合车间设计 35.1000kg/年产溶菌酶提取综合车间设计 36.50000kg/年产卵磷脂提取综合车间设计 37.1000kg/年产卵磷脂提取综合车间设计 38.50000kg/年产番茄红素提取综合车间设计 39.1000kg/年产番茄红素提取综合车间设计 40.50000kg/年产胡萝卜素提取综合车间设计 41.1000kg/年产胡萝卜素提取综合车间设计

制药工程课程设计

附件三 《制药工程课程设计》 Course Design of Pharmaceutical Technology & Equipment 课程编号: 学时:4周学分:4 课程性质:必修 选课对象:制药工程专业 内容概要:《药物制剂工程技术与设备课程设计》是一个重要教学实践环节。本课程设计是培养学生综合运用所学的知识,特别是本课程的有关知识解决制药工程车间设计 实际问题的能力,使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方 法。内容包括制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计的基 本方法和步骤。从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思 想。 建议选用教材:《药物制剂工程技术与设备》,张洪斌主编,化学工业出版社,2003.8 主要参考书:1、《化工原理》上、下册,谭天恩,麦本熙,丁惠华编著(1990年); 2、《化工工艺设计手册》,上、下册,国家医药管理局上海医药设计院编; 3、《药剂学》; 4、《GMP规范》; 5、《洁净厂房设计规范》2001版; 6、制药车间课程设计讲义,合工大制药工程系自编 7、杂志:《医药工程设计》

《制药工程课程设计》教学大纲 学时:4周学分:4 教学大纲说明 一、课程的目的与任务 课程设计是课程教学过程中综合性和实践性较强的教学环节,是理论联系实际的桥梁,是使学生体察工程实际问题复杂性的初次尝试。通过课程设计,使学生掌握工程设计的基本程序、原则和方法,熟悉查阅技术资料、国家技术规范、正确选用公式和数据,运用简洁的文字、图形和工程语言正确表述设计思想与结果。从而培养学生分析和解决工程实际问题的能力和实事求是、认真严谨的工作作风,使学生逐步树立正确的设计理念。同时通过本课程设计,提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。 二、课程的基本要求 1、确定主要制剂的生产工艺流程及净化区域划分; 2、物料衡算、设备选型; 3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图及主要制药设备的安装图,要求计算机AutoCAD 绘图; 4、编写设计说明书。 5、课程设计的考核、评分方法: 6、设计考核的内容包括:设计说明书、图纸的质量(指说明书内容是否完整、正确, 文字表达是否简洁、清楚,车间布置是否合理,主要设备总装图结构是否合理,图纸表达是否规范、正确,图面是否整洁、清楚等);课程设计结束后,由任课教师以及相关教师主持课程设计答辩会,全班同学按设计组分别进行汇报和答辩; 三、与其它课程的联系与分工 《化工原理》的化工单元操作及管路计算; 《药剂学》的主要制剂生产工艺流程; 《GMP规范》的有关车间设计的内容; 《化工制图》及AutoCAD内容; 《制剂工程技术与设备》的主要内容。 四、教学形式和学时分配 1、课程设计:从以下给定的设计题目中任选一题; 2、设计时间为2周;

四川大学制药工程考研真题答案、经验指南、笔记讲义、(汇总贴)

2014年四川大学化学工程学院工学类(887物理化学)考研备考指南下载 2014年四川大学887物理化学考研复习指南.pdf(下载次数:176) 各位2014年矢志考取四川大学的同学: 你们好! 时光匆匆,转眼间你们也进入了大三下学期了,大学已经快要结束了,人生的前途问题摆上了日程了吧。一个人人生中真正重要的选择没有几个,高考算是一个,那么现在选择工作、考研还是出国又成了一个关键的抉择,可以毫不夸张地说,今天你们能否做出正确的选择,对你们将来的人生会产生很大的影响,甚至对于有些人来说可能是决定性的。 在去年三月份时候,我下定决心要考研了。当时我还做着外面不少的兼职,有着较为可观的收入。但从我下定决心考研之后,就把那些工作全部辞掉了,全身心的投入到考研中。经过10个月的精心准备,以及复试的出色表现,报考了化学工艺专业,最后考到了395分。初试均复试复试排名第二,获得了一等奖学金。再回首,发现自己已经开始向下一个山峰进发了。 关注川大的学子都知道,川大是一个性价比极高的高校,分数线在工科类的34所当中算是比较低的了,但专业水平基本都在中上游水平。但也不能掉以轻心,川大这几年的分数线一直在水涨船高,目标分数应该定的高一些,复习起来也要和其它34所高校(例如浙江大学、天津大学)一样用功、刻苦。 考研不仅需要毅力,需要坚持和努力,而且还需要完善的学习方法。物理化学这门课东西比较繁杂,感觉比较难入手,但是一旦掌握门路,达到融会贯通,却又是一门极易拿高分的科目。我最后考了127分,也算是比较满意的分数了。 我所编写的这份辅导资料包括了精心准备专业课知识点、川大本科生用的习题集以及历年的真题和解析,是我这一年来准备专业课考试的心得和宝贵经验,相信会对大家的复习有一定的效果,帮助大家攻克专业课这一关。本资料特别适合基础薄弱者和想要考取高分的同学。 祝愿大家明年都能够心想事成,顺利进入川大! 成绩截图:

制药工程学期末考试模拟试卷 3答案

制药工程学期末考试模拟试卷3答案 及答案详解 专业_____ 班级_______学号________ 姓名_________ 三 题号一二总分 1 2 3 分数 评卷人 一、单项选择题(每题 2 分,20 题,共40 分) 1. 根据物料在反应器内的流动状况不同,反应器可分为____B____。 A. 均相反应器和非均相反应器 B. 理想反应器和非理想反应器 C. 等温反应器和变温反应器 D. 层流反应器、过渡流反应器和湍流反应器 2. 釜式反应器的操作方式有____D____。 A. 间歇操作 B. 半连续或半间歇操作 C. 间歇操作和连续操作 D. 间歇操作、半连续操作和连续操 作3. 对于釜式反应器,下列说法正确的是____D____。 A. 所有在间歇釜式反应器中进行的反应,反应时间越长则收率越 高。B. 间歇操作时,反应器内物料的温度和组成均随时间和位置而变化。 C. 连续操作时,反应器内物料的温度和组成均随时间和位置而变化。 D. 在间歇釜式反应器中进行的反应均可按等容过程处理。 4. 实际生产中,细长型的管式反应器最接近于____B____。 A. 理想混合反应器 B. 理想置换反应器 5. 在理想间歇釜式反应器中进行的反应,达到一定转化率所需的反应时间仅与____C____有关。 A. 反应物的初始浓度 B. 化学反应 速度 C. 反应物的初始浓度和化学反应速 D. 反应物的初始浓度、化学反应速度和反应器的装料体积 度 第 1 页共 6 页

6. 釜式反应器串联操作时,串联的釜数以不超过____C____个为宜。 A. 2 B. 3 C. 4 D. 5 7. 对于等温等容过程,同一反应在相同条件下,为了达到相同转化率,在间歇理想釜式反应器内所需要的反应时间τ与在管式理想置换反应器中所需要的空间 时间τC 之间的关系为:____B____。 A. τ>τC B. τ=τC C. τ<τC D. 不能确定 8. 对于零级反应,当其它条件相同时,下列说法正确的是____C____。 A. 采用单台连续釜式反应器所需的有效容积要大于管式反应器的有效 容积B. 采用单台连续釜式反应器所需的有效容积要小于管式反应器的有效 容积C. 采用单台连续釜式反应器所需的有效容积与管式反应器的有效容积 相同D. 采用单台连续釜式反应器所需的总容积与管式反应器的有效容积相 同 A. 间歇釜式反应器 B. 单台连续釜式反应器 9. 对于反应速度较慢,且要求的转化率较高的液相反应,宜选用____A____。 C. 多台串联连续操作釜式反应器 D. 管式反应器 k 10. 对于平行反应 A ? ? R(目标产物) 主反应 1 k A ? (副产物) 副反应 r dC k R R 1 - 2 主、副反应速度之比为= = C 。若a1

制药工艺设计(1.1.3)--绪论习题答案

第1章绪论 一、填空题 1.制药工程工艺设计(Process Engineering Design for pharmaceutical Plants)是一门以药学、 药剂学、药品生产质量管理规范 (Good manufacture practice,GMP)和工程学及其相关理论和工程技术为基础的综合性、系统性、统筹性很强应用性工程学科。 2.制药工程工艺设计是实现药物实验室研究向工业化生产转化的必经阶段,是把一项医 药工程从设想变成现实的重要建设环节。 3.制药工程工艺设计还必须满足EHS 4.根据医药工程项目生产的产品不同,医药工程项目设计可分为:合成药厂设计、中药提 取药厂设计、抗生素厂设计以及生物制药厂设计和药物制剂厂设计。 二、简答题 1、本课程的主要任务是什么? 主要任务是使学生学习制药厂(车间)工艺设计的基本理论和方法,运用这些基本理论与制药工业生产实践相结合的思维方法,掌握工艺流程、物料衡算、热量衡算、工艺设备设计、计算和选型、车间和工艺管路布置设计、非工艺条件设计的基本方法和步骤。训练和提高学生运用所学基础理论和知识,分析和解决制药厂(车间)工程技术实际问题的能力,领会药厂洁净技术、GMP管理理念和原则。 2、药厂设计与普通化工设计的异同点有哪些? 制药工程工艺设计和普通的化工设计相同点是:设计的安全性、可靠性和规范性是设计工作的根本出发点和落脚点。而不同点是:药品是直接关系到人民健康和生命安全具有国计民生影响的特殊产品,对药物的纯度与含量要求与对一般化学品或试剂含量要求有着本质的区别。药品首先要考虑杂质对人体健康没有危害,又不影响疗效。而化学品或试剂的含量只考虑杂质引起的化学变化是否会影响其使用目的和范围。因此,在进行制药工程项目设计时,如何保证药品的质量是不容忽视的重大课题。药典是国家控制药品质量的标准,是管理药物生产、检验、供销和使用的依据,具有法律的约束力。为使药品质量符合药典的规定,设计与生产必须以GMP作为药品生产质量管理的基本规范和准则。

天津大学2015年考研制药工程考录比考试科目考研经验考研真题解析

1/15 【育明教育】中国考研考博专业课辅导第一品牌官方网站:https://www.wendangku.net/doc/9516141324.html, 1育明教育天津分校2015年天津地区15所高校考研辅导必备 天津分校地址南京路新天地大厦2007 专注考研专业课辅导8年天津地区专业课辅导第一品牌 天津分校王老师与大家分享资料 育明教育,创始于2006年,由北京大学、中国人民大学、中央财经大学、北京外国语大学的教授投资创办,并有北京大学、武汉大学、中国人民大学、北京师范大学复旦大学、中央财经大学、等知名高校的博士和硕士加盟,是一个最具权威的全国范围内的考研考博辅导机构。更多详情可联系育明教育天津分校王老师。 天津大学2015年考研制药工程考录比考试科目考研经验考研真题解析 院系所、专业、 研究方向、科目组 计划招生人数考试科目备注 0817Z1制药工程 _01070817Z1①101思想政治理论②201英语一③302数学二④826 复试科目:制药分离工程

2/15 【育明教育】中国考研考博专业课辅导第一品牌官方网站 :https://www.wendangku.net/doc/9516141324.html, 2 化工原理 _02070817Z1①101思想政治理论②201英语一③302 数学二④827生物化学 _03070817Z1①101思想政治理论②201英语一③302数学二④828制药工艺学 人其实是一种习惯性的动物。无论我们是否愿意,习惯总是无孔不入,渗透在我们生活的方方面面。不可否认,每个人身上都会有好习惯和坏习惯,正是这些好习惯,帮助我们开发出更多的与生俱来的潜能。站在考研的角度上,好的学习习惯是有共通之处的。在此王老师谈谈考研路上特别需要的那些好的学习习惯。 1.制定科学合理的复习计划 每个人的学习情况不一样,复习计划也会有所不同。但是在复习计划里一定要明确一点:多长时间内,完成什么内容的复习。并且要尽量将这样的计划做细一些,最好细致到一周内(甚至一天内)完成什么内容的复习。这样详细的计划会让你的复习更有目标感,落实起来有据可依也会更好。此外,在制定复习计划时一定要找到自己的薄弱科目,为薄弱科目的复习多安排些时间。总之,考研复习就像马拉松,以一定的步伐有节奏地坚持跑下去,才能取得好成绩。

制药工程课程设计.200982091

制药工程专业课程设计任务书 设计题目三:固体制剂综合车间GMP设计 (片剂3亿片/年,胶囊剂4亿粒/年,颗粒剂4000万袋/年) 目录 1 绪论 (1) 1.1设计思想 (1) 1.2洁净区间说明 (2) 2 正文 (2) 2.1 车间设计概述 (2) 2.1.1 固体制剂综合车间 (2) 2.1.2 设计目的 (2) 2.1.3 设计依据 (2) 2.1.4设计原则 (2) 2.2药物配方 (3) 2.3 生产规模和包装形式 (3) 2.2.1生产规模 (3) 2.2.2包装形式 (3) 2.4 生产制度 (3) 2.5 生产工序 (3) 2.6 物料衡算 (5) 2.6.1 片剂 (6) 2.6.2 胶囊剂 (8) 2.6.3 颗粒剂 (9) 2.7 生产设备选型 (12) 2.7.1 生产设备选型说明 (12) 2.7.2 主要生产设备选型 (13) 2.7.3 设备表汇总 (24) 2.8 主要设备介绍 (25)

2.8.1 高效沸腾干燥器 (25) 2.8.2 V混合机 (27) 2.8.3 三维运动混合机 (29) 2.8.4 摇摆颗粒机 (31) 2.8.5高效包衣机 (32) 2.8.6高速旋转式压片机 (32) 2.8.7全自动胶囊填充机 (34) 2.9 车间工业平面布置说明 (35) 2.9.1 车间布置 (36) 2.9.2 人物流通道布置 (36) 2.9.3 生产线安排 (36) 2.9.4 生产设备布局 (37) 2.9.5 中间站的布置 (37) 2.9.6 参观走廊的设置 (37) 2.9.7 物料净化 (37) 2.9.8 人员净化 (38) 2.9.9 固体制剂车间产尘,散热,散湿,臭味的处理 (38) 2.9.10 洁净工作服的处理 (38) 2.9.11 备料室的设置 (39) 2.9.12 称量室 (39) 2.9.13 除尘及前室 (39) 2.9.14 囊壳储存 (39) 2.9.15 容器具的清洗 (39) 2.9.16防爆 (40) 2.9.17安全门的设置 (40) 2.9.18仓库 (40) 2.9.19防火设备 (40) 2.9.20其他设计说明 (40)

制药工程课程设计分析

制药工程基础 课程设计 题目(中文):年产360万支国内销售产品B冻干制剂车间设计 学生姓名: 学号: 系别:化学与化学工程系 专业:制药工程 指导教师:刘艳 起止日期:2013.10——2013.11 2013年11月10日

1、前言 (4) 2、项目概况 (4) 3、设计方案的理念与整体设计思路 (4) 3.1设计理念 (4) 3.2项目设计依据 (6) 3.3整体设计思路 (6) 4、产品简介 (7) 5、工艺设计方法说明 (8) 5.1成员组成 (8) 5.2设计任务 (8) 5.3冻干粉针剂的优点 (8) 5.4冻干制剂技术特点 (10) 5.5厂房设计及生产流程 (10) 5.5.1厂房安排 (10) 5.5.2生产安排 (11) 5.5.3设计图纸内容 (11) 5.5.4冻干制剂的主要生产工序 (12) 6、物料衡算 (16) 6.1物料衡算基准 (16) 6.2本设计项目中的物料衡算 (16) 6.3物料衡算内容 (17) 7、设备选型 (18)

7.1冻干机的选取 (18) 7.2西林瓶压盖机 (20) 7.3西林瓶灌装机 (23) 7.4西林瓶灯检机 (25) 7.5西林瓶洗涤灭菌系统设备验证方案 (25) 7.6西林瓶洗瓶机 (27) 7.7包装机 (30) 8、各图 (31) 8.1车间平面布置图 (31) 8.2人流物流图: (34)

1、前言 制药工程课程设计是课程教学过程中综合性和实践性较强的教学环节,是理论联系实际的桥梁是使学生体察工程实际问题复杂性的初次尝试。它的目的是培养学生综合运用所学的知识,特别是本课程有关的知识,解决制药工程车间设计实际问题的能力,使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法。掌握制药工艺流程设计、批次设计、物料衡算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤。从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想,同时提高学生运用计算机绘图的能力。 2、项目概况 全年生产时间:40周; 日工作制:3班/天,每天工作24h(0:00~24:00),每周工作5天; 年生产力:360万只; 外包方式:10只一小盒,10小盒一大盒,84大盒一箱; 3、设计方案的理念与整体设计思路 3.1设计理念 制药工艺设计的好坏,直接关系到制药过程装置和设施的建设是

[南开大学]《制药工程学》20春期末考试-参考学习资料

南开大学《制药工程学》20春期末考试注:请认真核对以下题目,确定是您需要的科目在下载!!! 一、单选题 (共 10 道试题,共 20 分) 1.在药物生产中,一般对过程质量强度贡献最大的是( ) -[A.]-反应物 -[B.]-溶剂 -[C.]-水 -[D.]-催化剂 [提示]以上题目为考试专用复习资料,请认真学习完成 正确的答案是:B 2.关于渗透蒸发的应用,以下说法错误的是( ) -[A.]-可用于去除反应中生成的微量水分 -[B.]-可用于有机溶剂的脱水 -[C.]-适用于不含固体流体的脱水 -[D.]-仅适用于小分子量物质的分离 [提示]以上题目为考试专用复习资料,请认真学习完成 正确的答案是:D 3.比滤饼阻力与以下哪些因素有关( ) -[A.]-悬浮液的固含量 -[B.]-滤布面积 -[C.]-颗粒本身的性质 -[D.]-滤液粘度 [提示]以上题目为考试专用复习资料,请认真学习完成 正确的答案是:C 4.干燥过程中,那个阶段是由传热控制的( ) -[A.]-恒速干燥阶段 -[B.]-第一降速阶段 -[C.]-第二降速阶段 -[D.]-干燥将近结束时 [提示]以上题目为考试专用复习资料,请认真学习完成 正确的答案是:A 5.工艺规模放大中需要做的事情有 ( ) -[A.]-采用工业原料进行验证试验 -[B.]-量化反应能 -[C.]-尽量采用“一锅出”的操作 -[D.]-及时留存样品

[提示]以上题目为考试专用复习资料,请认真学习完成 正确的答案是:C 6.关于搅拌釜的传热,以下说法错误的是( ) -[A.]-小反应釜制冷能力相对较高 -[B.]-反应液的物性会影响反应釜的传热 -[C.]-不锈钢反应釜的传热能力一般高于玻璃反应釜 -[D.]-反应釜的传热只和设备本身有关,与反应体系无关 [提示]以上题目为考试专用复习资料,请认真学习完成 正确的答案是:D 7.以下哪种搅拌桨可用于中高黏度液体的混合( ) -[A.]-锚式搅拌器 -[B.]-弯叶涡轮 -[C.]-推进式搅拌器 -[D.]-直叶涡轮 [提示]以上题目为考试专用复习资料,请认真学习完成 正确的答案是:A 8.催化加氢反应中,为了维持体系中H2的浓度接近饱和,H2的传质速率与反应速率间的关系为( ) -[A.]-传质速率为反应速率的10倍 -[B.]-反应速率为传质速率的10倍 -[C.]-传质速率与反应速率接近 -[D.]-反应速率为传质速率的5倍 [提示]以上题目为考试专用复习资料,请认真学习完成 正确的答案是:A 9.对于不可压缩的滤饼,恒压过滤时过滤阻力与过滤通量的变化为( ) -[A.]-过滤阻力不变,通量逐渐变小 -[B.]-过滤阻力逐渐变大,但平均通量不变 -[C.]-过滤阻力不变,平均通量不变 -[D.]-过滤阻力逐渐变大,平均通量逐渐变小 [提示]以上题目为考试专用复习资料,请认真学习完成 正确的答案是:D 10.对可压缩滤饼的过滤,通常需要添加助滤剂,助滤剂的量一般控制在( ) -[A.]-5%以下 -[B.]-10%以下 -[C.]-1%以下 -[D.]-0.5%以下 [提示]以上题目为考试专用复习资料,请认真学习完成 正确的答案是:D 二、多选题 (共 10 道试题,共 20 分)

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