ISO9001--14001建立及培训资料

第一章 ISO9001、ISO14001体系实施理解 1、释义

ISO9001质量管理体系

ISO14001环境管理体系

5S：（来自日文的发音）

整理——清除不需要的东西整顿——定置摆放

清扫——处于无垃圾状态素养——养成良好的习惯

清洁——经常进行前三项工作，保持个人和环境的清洁

2、标准的理解：

1）两个基本方法

PDCA循环；过程方法。

2）贯彻标准的目的和意义：

科学有效的管理手段；

推动法规和制度的贯彻执行；

提高产品质量、环保的自觉性；

消除贸易壁垒，提高组织的经济效益；

树立组织良好的信誉。

A、ISO9001提高产品质量的稳定性和实物质量，降低消耗，提高经济效益；

B、ISO14001改善环境保护工作，确保达标排放并改善环境绩效，为可持续发展做出贡献

3、两个管理标准的共同点

都是管理标准，以优化管理为目的，向各类组织提供标准化的管理模式和实施方案。

体系的构成相似，都按过程方法和PDCA模式建立体系。

有些要素可以兼容，如职责、文件、记录控制、培训、信息交流、纠正措施、预防措施、内审、管

理评审等。

都是组织整体管理体系的一个部分，可以与组织的其它管理工作相结合，通过建立体系，使管理工

作更科学、规范、有效。

都可以进行第三方认证，认证程序相似。

4、两个管理标准的不同点

承诺对象不同：ISO9001标准的承诺对象是产品的使用者、消费者，它是按不同消费者的需要，以

合同形式进行体现的。ISO14001系列标准则是向相关方的承诺，以组织的环境因素为对象，受益者将是

全社会，是人类的生存环境和人类自身的共同需要，这无法通过合同体现，只能通过利益相关方，其中

主要是政府来代表社会的需要，用法律、法规来体现。

、承诺内容不同：ISO9001标准是保证产品的质量。ISO14001标准则要求组织承诺遵守环境法律、

法规及其他要求，并对污染预防和持续改进作出承诺。

、审核认证的依据及对审核人员资格的要求不同：ISO9001标准是质量管理体系认证的根本依据，

而环境体系认证除符合ISO14001外，还必须满足相关法律、法规及相关要求，因而从事ISO14001审核

认证人员在了解、熟知标准内容外，必须具备相应的法律、法规知识。

5、PDCA循环（戴明环）

P——plan策划

分析现状，找出存在主要的质量问题；

分析产生质量问题的各种影响原因；

找出影响质量的主要因素；

针对影响质量的主要因素制定措施；

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提出改进计划，制定质量目标。

D——do实施

实施过程：按照即定计划目标加以实施。

C——check检查

检查实际执行结果，看是否达到计划的预期效果。

A——action处置

根据检查结果加以总结，纳入标准制度和规定；

把这一轮PDCA循环未能解决的遗留问题，纳入下一轮PDCA循环解决。

6、文件编写：

WHY（为什么）；WHAT（解决什么）；

WHO（谁做）；WHEN（时间）；

WHICH（具体对象）；HOW（如何进行）。

7、体系运行：

?写你做的；做你写的；

?记录你做的；改你做错的。

?凡事有人负责；凡事有章可循；

?凡事有据可查；凡事有人监督。

8、管理体系四大要素：

?组织结构图；

?工作职责和范围描述；

?明确的汇报途径和步骤；

?行为规范和任务指标。

9、三级监控机制：

?监视和测量；8.2.1/3/4 4.5.1

?内审； 8.2.2 4.5.4 8.5/4.5.2

?管理评审。 5.6 4.6

10、建立体系的意义：

推行质量管理体系的意义：

⑴建立完善的质量体系，公司就会凡事有章可循，凡事有人监督，凡事有据可查，以法制代替人制。

⑵它可以提高采购质量，降低采购成本；稳定和扩大市场，提高产品销售量，降低销售成本。

⑶提高员工以顾客为关注焦点的意识，满足顾客需求的意识，提高工作质量和产品质量的意识，从而

提升公司的整体管理水平，提高公司的公众形象和诚信度，最终提高公司的经济效益和社会效益。

推行环境管理体系的意义

⑴提高员工的环境意识和守法的主动性、自觉性。

⑵为提高企业环境管理能力提供了一整套方法和系统化框架。

⑶通过环境管理体系认证，可向外界证实自身遵循所声明的环境方针和改善环境行为的承诺，树立企

业良好的形象，提高企业信誉度和知名度。

⑷有利于满足市场、用户和相关方的要求、有利于减少信贷和保险机构的风险，有利于吸引投资，有

利于产品销售和市场开拓。

⑸有利于增进企业与周围居民、社区和相关方的相互了解，改善相互关系。

⑹环境效益有利于经济效益的增长，有利于保证员工身心健康。

⑺适应绿色消费潮流，提高企业的竞争优势。

⑻有利于推动企业技术改造，改进工艺技术和开发新产品。

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第二章基础知识问答

1、什么是ISO—国际标准化组织？

ISO_international organization for standardization

1) ISO是国际标准化组织的简称。ISO是世界上最大的、最有权威的国际标准化专门机构。

2) 1946年10月14~26日，在英国伦敦会议上，由中、英、美、法、苏等26国46名代表表决通过

了ISO章程。

3) 1947年4月23日，在伦敦会议上，ISO章程得到25个国家标准化组织认可。国际标准化组织

（ISO）宣告正式成立。中国是ISO创始人（国）之一。ISO现有成员133个，正式成员88个。技术委

员会（TC）186个，分技术委员会（SC）576个

4) ISO总部设在瑞士日内瓦。

2、ISO9001：2008质量管理体系系列标准的主要内容是什么？

《ISO9000：2005质量管理体系基础和术语》是9000系列标准中的基础，主要讲了八项质量管理原

则即：

以顾客为关注焦点领导作用全员参与

过程方法

管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系

《ISO9001：2008质量管理体系要求》是9000系列标准中用于认证的标准，所以企业进行贯标时应

满足本标准的要求。该标准的主要内容：

四大过程：（管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进）

六个程序：（423文件控制、424记录控制、822内部审核、83不合格品控制、852纠正措施和853

预防措施）

六种策划：（541质量目标、542质量管理体系、71产品实现的策划、73设计和开发策划、751生产

和服务提供的策划、8测量分析和改进的策划）

二个再确认（752、76）

二十一种记录

3、何为三级监控机制？

为了管理体系有效地运行，必须在管理体系运行过程中对其进行监督和控制。两个国际管理体系都设

计了三级监控机机制。

第一级监控机制（点监控）主要是主管部门日常的检查。

QMS中：8.2.1顾客满意，8.2.3过程的监视和测量，8.2.4产品的监视和测量；

EMS中：4.5.1监测和测量

第二级监控机制（线监控），即内部审核。由管理者代表负责，每年一到两次。主要目的是：发现体

系运行的不合格项，通过采取必要的纠正和预防措施进一步提高体系的符合性和有效性。

第三级监控机制（全面监控），即管理评审。由最高管理者亲自主持，每隔12月一次。对组织管理体

系的运行进行全面的评审，以决定组织的改进方向。主要评审：管理体系持续的适应性、充分性和有效

性、方针和目标、改进方向和更改的必要等大事。

4、标准的特点是什么：

自愿原则；

广泛适用性：适用于任何类型和规模的组织，并适用于各种地理、文化、和社会条件；

灵活性：仅强调遵守法规、坚持污染预防和持续改进的承诺；

兼容性：全过程预防；持续改进原则。

关于外审、内审管理评审和监审

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第三章质量管理体系运行过程中需要做的记录

423文件控制：

必须制定文件控制程序；文件清单；外来文件清单；文件收发登记表；文件毁销登记表。

424记录控制

建立一个程序；记录清单；记录查阅记录；记录销毁记录。

56管理评审

管理评审计划；各部门管理评审的书面资料；管理评审会议记录；不合格项报告；管理评审报告；不

合格项的追踪情况。

62人力资源

确定各岗位人员的能力需求（四个方面）的文件；培训计划；培训记录；培训评价；员工上岗证；

保持四个方面的适当记录，以证实员工的能力。

63基础设施

设备一览表；设备档案；年度维修计划；维修记录；信息系统的材料（如ERP、办公软件等）。

71产品实现的策划

质量目标、工艺流程图、原材料验收标准、产品验收标准、监控点、化验和验收地点、验收方法等。

72与顾客有关的过程

合同原件、合同评审记录、合同清单。

74采购

建立采购准则的文件；供方评价表；合格供方名录；合格供方复评表；原材料标准；原材料检验报告。

751生产和服务提供的控制

作业指导书；生产计划；生产报表；各种生产操作记录。

753标识和可追溯性

现场观察

754顾客财产

顾客财产登记表。

755产品防护

入库单；出库单；仓库日常检查记录；仓库内的标识。

76监视和测量设备的控制

监视和测量设备档案；监视和测量设备一览表；监视和测量设备校准计划；监视和测量设备校准证书；

失效监视和测量设备检定结果评审表。

821顾客满意

顾客满意度调查表；顾客满意度分析；与顾客联系并征求意见的各种记录。

822内部审核

审核方案；内审计划；内审检查表；不符合报告；内审报告。

823过程的监视和测量

824产品的监视和测量

产品标准；型式检验报告；产品检验报告。

83不合格品控制

建立一个程序；不合格品处理记录；不合格品统计情况。

84数据分析

数据收集；对收集的数据的分析报告。

85改进

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