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放心药房检查标准

放心药房检查标准
放心药房检查标准

中医医疗机构“放心药房”检查评分标准

一、药品采购

二、药库管理

单位:合计分:

三、制剂与炮制

单位:合计分:

四、药房调剂

签名:年月日

签名:年月日

五、煎药室

单位:合计分:

签名:年月日

药店自查报告

******药店自查报告 ***食品药品监督管理局: 根据2018年**市药品化妆品流通工作会议精神及县食品药品监督管理局要求,我店参照《药品经营管理规范》和国家食品药品监督管理总局关于整治药品流通领域违法经营行业的公告(2016年第94号)》文件要求,结合本店情况,我们高度重视,认真对照并排查《药品经营管理规范》和公告中的各项要求,有问题认真及时整改,确保本店经营规范,合乎要求,现将自查情况汇报如下: 1、为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件; 我店自开业经营以来,严格按照GSP条款要求,对招聘的人员与资质都经过严格的审查,并进行相应岗位的岗前培训,培训考核合格后才允许上岗,各岗们人员配置符合新版GSP人员的基本要求。我店所有资质证明文件妥善保管,未为他人提供场所、资质等。 2、从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品; 我店严格按照质量管理制度,从总店购进各类药品。 3、向无合法资质的单位或者个人销售药品,向药品零售企业销售疫苗,知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品; 我店是药品零售企业,严格按照质量管理制度,只对个人患者进行药品销售,有驻店药师现场进行健康指导、用药咨询,不存在挂证现象。对于处方药驻店执业药师严格审核处方,对于不规范处方、用

药不适宜处方、超常处方坚决拒绝调配。合格处方,经核对无误后才可进行调配,并保存好相关记录。并最终经我店质量负责人审核通过后,才进行销售活动。对无处方的患者,一律拒绝销售处方药。我店疫苗销售未在经营范围内,从未销售疫苗。经查我店未向无合法资质的单位或者无处方个人销售处方药品。 4、伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统、温湿度监测系统数据,隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等,药品购销存记录不完整、不真实,经营行为无法追溯; 我店严格按照GSP规范要求采用计算机系统对药品经营行为进行管理。药品采购、销售均由相关岗位人员凭个人密码进行计算机系统后按流程操作,并由系统自动生成药品的采购记录和销售记录,各岗位人员按规范要求进行权限设置,系统数据逐日备份,保证经营过程中各项记录真实可靠,经营行为可追溯。 对于温湿度监测方面,我店严格按照GSP规范要求进行干湿度温度计的合理布局,以便对干湿温度进行监控,监测数据每日进行计算机录入。一旦出现异常马上进行相关处理,保证药品质量安全。 经查,我店药品采购来源、销售流向记录完整可追溯,各项票据、凭证保留完整,无篡改或记录不清等情况。 5、购销药品时,证(许可证书)、票(发票、随货同行票据)、账(实物账、财务账)、货(药品实物)、款(货款)不能相互对应一致;药品未入库,设立账外账,药品未纳入企业质量体系管理,使用银行个人账户进行业务往来等情形;

药房自查自纠整改报告范本

Record the situation and lessons learned, find out the existing problems and form future countermeasures. 姓名:___________________ 单位:___________________ 时间:___________________ 药房自查自纠整改报告

编号:FS-DY-20454 药房自查自纠整改报告 【一】 xx县食品药品监督管理局: xx县xx医院,按照以往惯例和上级要求,现将20xx年自查自纠报告汇报如下: 1、依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。 2、严格按照经营范围,依法经营。 3、依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,定期检查。 4、已设立医院负责人,并负责处方的审核,从事药品经营管理,保管,养护;医院全体员工,都进行健康检查,并建立健康档案,要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。 5、医院药房宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的剂量,器具按规定检测合格。 6、已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,

并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。 7、购进的药品,严格按照规定逐一验收,并建立真实完整的药品购进验收记录。 8、药品储存按要求分类陈列和陈放,处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品,都逐一分开存放。 9、经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录 10、工作人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明热情周到的服务。 不足之处: 1、药房针剂散乱 2、药库的整体没有完善整改之处: 我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时间整改好。让每个患者吃上安全有效放心的药。 【二】 药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。 对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药

药店自查整改报告模板(完整版)

报告编号:YT-FS-8331-63 药店自查整改报告模板 (完整版) After Completing The T ask According To The Original Plan, A Report Will Be Formed T o Reflect The Basic Situation Encountered, Reveal The Existing Problems And Put Forward Future Ideas. 互惠互利共同繁荣 Mutual Benefit And Common Prosperity

药店自查整改报告模板(完整版) 备注:该报告书文本主要按照原定计划完成任务后形成报告,并反映遇到的基本情况、实际取得的成功和过程中取得的经验教训、揭露存在的问题以及提出今后设想。文档可根据实际情况进行修改和使用。 xx县食品药品监督管理局: xx县xx医院,按照以往惯例和上级要求,现将 20xx年自查自纠报告汇报如下: 1、依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定 接受年检。 2、严格按照经营范围,依法经营。 3、依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制 度,严格执行规章制度,定期检查。 4、已设立医院负责人,并负责处方的审核,从事 药品经营管理,保管,养护;医院全体员工,都进行健 康检查,并建立健康档案,要求凭处方销售的药品, 按处方销售和登记。 5、医院药房宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品

的陈列,温控,调配设备齐全,在用的剂量,器具按规定检测合格。 6、已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。 7、购进的药品,严格按照规定逐一验收,并建立真实完整的药品购进验收记录。 8、药品储存按要求分类陈列和陈放,处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品,都逐一分开存放。 9、经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录 10、工作人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明热情周到的服务。 不足之处: 1、药房针剂散乱 2、药库的整体没有完善整改之处: 我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一

关于药店自查报告范文

关于药店自查报告范文 引导文:药店是指零售药品的门市。药店销售催眠药、感冒药、泻药、退烧药等各种药品,以方便人民群众购买药品,以利于人民群众健康。下面是小编整理的关于药店自查报告范文,供大家参考! 报告一重庆市食品药品监督管理局忠县分局: 我店××药房××县××连锁店,收到×食药监〔200×〕××号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下: 一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。 二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。 四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。 五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。 在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。 报告二药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就

医院感染管理质量考核评分标准

医院感染管理质量考核评分标准 时间:总分: 项目检查标准分值考核细则扣分 (一)1. 组织与制度建设: 1.1 科室医院感染管理小组 5分查看资料 组织、制度、职责1.2 科室医院感染管理小组职责不健全每项扣 1 分, 制 1.3 科室医院感染管理制度、消毒隔离制度少一人次扣 1 分,度 1.4 参加院感知识培训人数>2/3 建 2. 建立完善的科室院感管理文档: 2.1 医院相关部门发布的与院感相关的文件、5分未建文档本不得 分, 2.2 消毒效果检测报告整洁、齐全 设文件、报告等资料 10 分2.3 定期进行院感管理质量分析,有持续质量改进措 施,有记录 不全扣 3 分,缺一 项次扣分 严格执行无菌原则与操作规程:20 分实地查看 1. 治疗室、换药室分区合理、清洁整齐;无菌物品及一项不合要求扣 2 非无菌物品分区存放、标识清楚,无菌包干燥、外观分 清洁,标识清楚,分类放置,无过期 (二)2. 无菌纱布、棉球、棉签等一经打开在24 小时内使用,在容器外注明开启时间,消毒液现用现配 3. 无菌持物钳及容器干燥使用,每 4 小时更换一次, 无 注明开启时间 菌 4. 药物现用现配,注射器中的无菌药液不得超过 2 小 原时;无菌药液开启24 小时内使用,注明开启时间5. 酒精、碘酒(碘伏)等消毒剂严格注明开启时间,瓶盖严密 则 6. 进入治疗室必须穿白大衣、戴工作帽,在治疗台前、20 处理无菌物品、加药、注射等操作时戴口罩 分7. 进行无菌操作衣帽整齐、戴口罩,戴无菌手套 8. 灭菌器械及物品由消毒供应中心统一进行清洗灭菌 9.一次性物品不得重复使用,并由医疗器械采购部门 统一购入,科室不得自行购入 10. 一次性灭菌物品存放在清洁干燥的区域,已去除外包装的灭菌物品需入橱内或带盖容器中 (三)严格执行消毒隔离制度,防止交叉感染: 1. 治疗室、换药室(特治室)/ 监护室等每日紫外线消20 分实地查看,查看记 录 消 毒,记录规范;紫外线灯管清洁,每周用75%酒精擦拭一项不合要求扣 1.5 毒并记录 2. 各消毒液浓度符合要求,按时监测有记录 分 隔 3. 治疗室、治疗车、配速干手消毒剂,执行一人一针一管一带一洗手 离 4. 查房、换药一病人一洗手(双手无可见污染时用速 20 干手消毒剂) 5. 雾化器、螺纹管一人一用一消毒,用前加药液,雾

药店整改报告范文

药店整改报告范文 范文一: 201x年9月4日县食品药品管理局对我药房进行了申请验收检查,对我药房现管理不完善和做得不全面的以下五点进行了指导,现就本次现场检查存在一般缺陷的五项做出相应整改如下: 1、不合格区标志及危险药品区标志不符合规定。 整改措施:不合格药品区及危险药品区已做有明显的标志并对其进行了区域划分。 2、处方药与非处方药标志不符合要求。 整改措施:处方药与非处方药标志以做。 3、药店服务公约没做。 整改措施:药店服务公约以做 4、药店夜间标志没做。 整改措施:药店夜间标志以做。 5、药店人员公示及药师证件粘贴不符合规定。 整改措施:药店人员公示及药师证件粘贴以安规定。 总之,我们将尽职尽责做好各项规章制度,同时希望药按部门对我药房随时做出指导、督导,并感谢您们一如既往的支持和帮助! 范文二: 201x年4月16日上午,药监局领导到我店进行了例行检查,对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导,并对出现的问题进行了当场指正,要求我店尽快对检查中发现的问题及时整改,写出书面整改报告。根据领导检查指示精神,我店在我部负责人咸桂莲的带领下,对门店内部进行了全面的检查整改,现将整改自查结果汇报如下: 1、要求店员从今以后严格按照要求凭处方销售处方药,销售药品时必须开具销售凭证,把以前的购进验收记录和陈列检查记录完善好,完善含麻黄碱类复方制剂消费者

信息档案。 2、所有非药品全部下架,已经完成。 3、认真检查处方药和非处方药柜台,对于没有按要求进行分类摆放的药品及时全部纠正过来,今后购进药品严格按要求进行摆放,卫生打扫好。 4、全体药店人员开会,会上我部负责人咸桂莲通报了药监局领导检查的情况,要求今后任何店员不允许购进没有正规票据的药品和非药品,今后一经发现,开出药店。 总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众放心。

(完整word版)院感考核标准(省标准).doc

临床科室医院感染管理考核标准(100 分) 被检查科室:得分:检查人签名: 分 评价标准及内容得 评估方式和扣分标准 项目 分 值 1.病区医院感染管理小组由科主任、护士长、兼控医生和兼控护士组成,其他科 医院感染管理小组未建立扣 1 分,不健全扣 0.5 分室主任负责并指定一名医院感染管理人员。 1. 2. 管理小组成员明确自身职责;随机抽查 1 人,答不出扣 1 分; 2 2.院感小组成员明确自身职责。答不全扣 0.5 分。 3.院感小组成员相对稳定;如确需更换应提前至少一周与院感科联系,登记在案。 人员调整未在院感科登记(未说明原因的),扣 0.5 分 / 次。 3. 管理组织 及 管理情况10分 医院感染 监测20分 单项考核 指标10分3科室自查落实情况(科内院感质控记录) 1.准时出席各类院感培训、会议(进修人员除外,除外特别限定对象情况) 2.每月有医院感染知识培训记录及听课笔记;每月手卫生、消毒隔离制度及无菌 技术操作考核并有记录(包括保洁员培训) 5 3.抽查医院院感控制基本知识掌握情况(抽查内容:①手卫生②标准预防③职业暴 露应急处理及报告④无菌操作技术⑤常用消毒产品的使用方法及注意事项⑥医疗 废物管理⑧其它) 1.发现医院感染病例、多重耐药菌及时诊断并于24h 内上报医院感染管理科, 有感染流行趋势及特殊细菌感染者及时报告,严禁漏报、缓报。严格执行多重耐 药菌感染预防与控制措施,防止多重耐药菌传播致医院感染爆发或流行。 20 2.耐药菌监测等按要求进行(耐药菌管理人人须知、隔离医嘱、交接班及其它记 录、隔离措施落实、反馈及持续改进记录等) 3.环境卫生学监测、职业暴露监测、现患率调查等按要求进行(反馈及持续改进 记录) 1.Ⅰ类手术切口感染率<1.5% 2.围手术期预防性抗菌药物使用时间≤24h 10 3.医院感染漏报率 <10% 4.治疗用抗菌药物病原学送检率≥30% 5.医疗器械灭菌合格率 100% 院感小组每月按时完成自查,未按时按质自查不得分 未按要求出席院感培训、会议,扣0.5 分 / 次; 查《医院感染质量控制本》,无医院感染培训记录及笔记扣 1 分 / 次。 每月抽查医、护、技、保洁各一人。未回答和回答不正确扣 1 分, 回答不完整扣 0.5 分(保洁员:地面如有血迹如何处理?要点: 消毒液配制方法、时间、拖把处理) 查《医院感染质量控制本》,漏报一例扣 1 分,迟报一例扣0.5 分; 瞒报至医院感染暴发流行扣10 分 现场查看多重耐药菌控制措施落实情况,未按要求落实每项扣 2 分,扣完为止 按院感要求落实采样工作,未按时采样扣 1 分,弄虚作假扣 1 分; 其它监测未按要求落实扣 1 分,扣完为止。 查看抽查及自查情况。不达标不得分

工作报告之药店自查整改报告

药店自查整改报告 【篇一:药店自查自纠报告】 3、依据gsp标准制定了药品质量管理制度,严格执行规章制度, 并定期检查。 4、营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计,每日两次进行监测并做好记录。 5、严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,在药品的养护、进货验收中,对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、 注册商标、有效期、数量进行检查;药 品的储存按照要求分类陈列和存放,如发现处方药与非处方药摆放 不标准,及时的纠正,内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。 6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。 7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务,介绍药品不误导消费者,对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。 8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训,并考核合格,其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。 同时,本店在进行全面的自查自纠中,存在着一定的差距,但通过 本次的自查,本药店会将尽快整改和完善不足之处。 对上述存在的问题,做了认真的分析研究,制定了一定的措施: 1、加强业务学习的自觉性,掌握各项业务知识。 2、加大质量管理的工作力度,对软、硬件的管理和学习不断加强和完善,努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。 总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改、纠正,积极努力工作,将严格按照县局指示精神, 按照国家及行业制定的法律、法规和gsp认证的要求,坚持“质量 第一”的经营宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药。 至此,在实际工作仍存在一些不足之处的,恳请领导对我们的工作 给予批评和指导。 【篇二:药店gsp整改报告】 整改报告

药店自查自纠报告4篇

药店自查自纠报告4篇 药店自查自纠报告1 巴彦淖尔市食品药品监督管理局: *****药店取得《药品经营质量管理规范》(以下简称为GSP)认证以来,始终坚持将GSP要求作为药店经营的行为准则,认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于20xx年月到期,需按照法律规定重新申请认证,现将药店实施GSP自查情况报告如下: 一、企业概况 ***药店于20xx年注册成立,注册地址*******,经营性质为****。《药品经营许可证》编号:有效期**年**月**日-20xx年 *月**日,《药品经营质量管理规范》编号:有效期**年**月**日-20xx 年 *月**日。经营范围:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种**种,20xx年销售额达****元。 药店现有各类专业人员*人,其中企业负责人***,**学历,**药师;质量负责人***,学历***,***药师;经营面积**㎡,办公生活区域**㎡,设施设备齐备,经营场所明亮、整洁。 我店分别在****年、****年通过GSP认证检查,取得GSP证书。我店在此次申报GSP认证前无违规经营假劣药品的情 况,按照《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)的要求,

参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程,完善了质量管理体系,提高全员参与质量控制的意识,依据要求,对计算机系统进行配备升级改造,规范了药店的经营行为。 二、GSP自查总结 本药店主要对照《药品经营质量管理规范》 (20xx年版)进行自查整改,在实际操作中,逐项进行检查,不符合的进行整改,符合规定的体现出药店的实际情况,经过自查整改,现在药店整体上已经具备申请认证的条件,现将自查整改和整改后情况汇总如下: 1、依法经营和诚信方面 药店自成立以来,一直依法经营,无违规经营行为,12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现,未销售过假劣药品。申办药店资料无作假,申请认证资料真实。20xx年信用等级评定为,20xx 年信用等级评定为。(20xx年严重失信的要简要说明原因,必要时当地药监局要出证明说明情况) 2、质量管理与职责落实情况 根据实际,由质量管理员***参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件,包括职责、 工作制度、岗位操作规程、各种记录表格,质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和GSP要求,符合药店运行GSP实际。 本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件,按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文

药房整改报告

****药店文件 **字[2014]01号 关于gsp认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告 **市食品药品监督管理局: 省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于2014年5月18日对我店进行了gsp认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》,针对存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下: 1、13602 企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。整改措施:根据新版gsp对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。 2、15401 企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。 整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。 3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产 的脑络通胶囊(批号:20130304)无该批号的检验报告书。 整改措施:对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:20130304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。 4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。 整改措施:对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核。 5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。 整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。 6、17102 企业的销售记录不完整。 整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。 在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管理工作。 特此报告。 *****药店 二o一四年五月二十二日篇二:康民药店整改报告 柳城县六塘镇康民药店 整改报告 2014年11月11日由柳城县药监局对我店进行gsp认证现场检查,其中有3项一般缺陷项需要整改。我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改,现将整改情况报告如下: 1、13101项:企业按年度培训计划内容开展培训不到位,质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责; 整改后:本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划,并建立培训档案记录保存,如附件1; 2、13301项:营业时间内,工作人员未穿着统一样式的工作服;整改后:本店承诺在今后营业时间内,工作人员一定穿着统一样式的工作服,如附件2; 3、17701项:企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标示。 整改后:本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标示,如附件3。

药店开办验收自查报告 3

*********连锁药店 开办验收自查报告 市食品药品监督管理局: ***药店已经市食品药品监督管理局批准建立(鲁(宁)****号)。为使药店管理不断向规范化方向发展,在筹建过程中,严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及**省《开办药品零售(连锁)企业验收标准》的有关规定进行运作,并展开了以下几方面的工作:(一)加强质量管理工作,完善各项制度。有具有药学及相关专业的人员担任药店质量负责人,全面负责药店药品的质量工作。同时,根据验收标准的规定,结合实际情况,药店制订了包括岗位职责、药品购进、陈列、养护、销售等环节的有关药品质量管理工作的制度和程序,使药店各项工作做到有章可循,使经营质量管理工作不断规范化、制度化。 (二)加大门店人员的培训力度。不断提高门店人员的综合素质,各门店人员进行了岗位培训,主要包括药品验收、养护、调配处方等,营业人员积极参加岗位培训,进一步提高了服务水平。 (三)完善了各项硬件措施。营业场所宽敞明亮、整洁,内设有空调、干湿温度计、冷藏箱、灭火器、蚊虫扑杀灯、粘鼠板等。新增了柜台、货架,销售柜组标志醒目,处方药与非处方药分类牌一目了然。设有符合标准的拆零专柜,拆零工具清洁卫生,更有效确保药品的质量安全。 (四)健全了各项服务及售后服务措施。为提高服务质量,门店

内设有顾客意见簿、总部监督电话、便民服务台。使顾客有一个比较舒适的购药环境。健全了药品销售退回制度,确保顾客的合法权益。 通过以上自查整改,我们认为药店已具备开办药品零售的条件,由于水平有限和理解上的差异,可能存在一定的问题,敬请验收组对我们不足提出指正,我们将认真听取领导的批评和建议,认真完善和整改,提高药品经营质量和管理规范,为广大群众提供更好、更优质、更满意的服务,切实维护广大群众的用药安全。 申请单位 **年*月*日

药店医保刷卡整改报告

整改报告 xx市人力资源和社会保障局: 为进一步加强和规范城镇职工基本医疗保险定点零售药店的管理,根据《xx市城镇职工 基本医疗保险暂行规定》等有关规定,对照《xx市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理 办法》,我售药店与xx市医疗保险处签订了医疗保险服务协议。 在服务的过程中我们没有很好地按各项规定要求履行服务,给社会医疗保险造成了损失, 并带来了一定的负面影响。为此,被处以暂停六个月服务并进行整改。 现整改期已经结束,我们如期完成整改,并保证在以后的经营中不再有以下行为:1、不 校验社会保障卡,不按处方规定配(售)药品;2、将职工基本医疗保险用药目录以内的药品换 成以外药品、生活用品、保健用品或其他物品等;3、为非定点零售药店提供医保结算服务; 4、为参保人员提供个人帐户变现服务; 5、盗取参保人员个人帐户资金; 6、其他套取医疗保 险基金的行为。 通过上述总结,本药店运行情况已符合的履行城镇职工医疗保险服务的规定,达到继续 履行职工生活医疗保险服务协议要求。不够完善之处还请给予指正,我们会虚心的接受并加 以改正。 2013年2月20日(盖章)篇二:强生药店自查整改报告 - 强生药店自查整改报告 冀州市医保中心: 近期我药店对医保中心发现提出的问题,刷卡品种单一,单品种数量大的问题。在店内 开展深入了解发现本店医保操作员违规操作所致。药店内部立即召开会议,并让医保操作员 及店内销售人员共同学习了医保管理法,做到刷卡和实际药品统一,我药店并向医保中心做 出保证以后一定要严格按医保管理实施细则去执行,请医保工作人员以及广大社会群众监督。 冀州市强生药店 2012年9月26日篇三:医保定点药店年度检查整改报告 ******药店整改报告 *****医保局领导: 您好! 我****店收到资阳市市医保局(2012)责改通[17]号通知后,高度重视,认真学习该文 件,深刻领会文件精神,我店根据**市市医保局下发的《关于对定点零售药店进行年度考评 检查》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查,发现*** 药店存在一些问题,如药品摆放错误,属于rx摆放在otc药品陈列架上. 对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习;严格按照签订的服务协议为参 保人员提供医疗服务,并要求药店上报整改报告。我店将严格遵守《资阳市基本医疗保险定 点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定,现将整改措施报告如下: 一、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方 药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处 方药品专柜,贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售,不与药品混合经营,保健品专柜须 将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。 二、刷卡方面:***药店今后将严格遵守《**市基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各 项规定,要求各个药店按照《基本医保药品目录》刷卡,购非药品类商品以后都不给予刷医 保卡。并且凡人卡不符者,一律不刷医保卡。 三、人员培训方面:今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培 训,严格执行gsp认证各项要求,同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。

药房自查自纠报告

药房自查报告 根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我院药房所经营药品的质量合格、使用安全,我院药房药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下: 一、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况 1、根据药品相关管理法律、法规及市.区药监局对药品调剂员的培训要求,药房人员按时参加药监局组织的法律法规及专业知识的培训,将理论与实际相结合,更好的服务与人民群众。 2、为了保证我院所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的工作人员进行至少一次健康体检,只有体检合格的员工方可继续从事药房工作。 二、质量管理体系制度概况 为了执行新版GSP认证的管理工作,我们制定以下质量管理体系制度: 1、药房管理规范 2、药剂师职责 3、人员培训体检管理制度 4、药品储存与养护管理制度 5、药品购进验收管理制度 6、药品分发与调剂管理制度 7、医疗器械管理制度 8、特殊药品管理制度 三、设施设备情况: 按照经营药品的相关规定及要求,药房内严格实行分区管理,标志明显。根据药品相关管理法律、法规及市.区药监局对药品调剂员的培训要求配置有适宜药品储存的设施设备:空调、货架、货柜、中药橱、电脑、打印机、粘鼠板、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。

四、药品采购、验收、储存、养护、分发等方面的工作 1、药品的购进严格按照药监局的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议。 2、药品的验收关 我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。对购进的中药严格要求配备验收报告,无验收报告坚决拒收。 3、重视药品的养护工作 根据药店的质量管理制度,根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录药房及冷柜的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按月对库存药品进行循检,养护记录做到真实、完善、规范。 4、做好药品的分发工作 为规范药品安全给消费者提供放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,做到认真核对病人姓名、性别、年龄,病情,交代服法、用量、注意事项,根据病人所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与病人,确保用药安全有效。并提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。 5、药品及器械不良反应报告制度 ①、概念明确、职责清晰、程序规范。 ②、有效收集药品的不良反应信息。 ③、发现药品不良反应及时上报。 ④、记录齐全、准确、规范。 五、处方及票据管理制度 1、加强票据处方管理,杜绝单据及处方遗失。 2、票据及处方妥善保管。

院感质控考核标准

医院检验院感质控考核表 考核项目考核内容分值得分扣分原因 感染管理(8分)1.环境整洁、布局合理,流程符合要求 4 2.有检验科的院感管理制度 4 感染监测(12分)1.配合各科室做好空气培养和物表的监测工作。及时把检测结果上报院感科 4 2.及时、正确上报感染报告暴发、流行事件 4 3.做好微生物监测,给临床抗生素的合理应用提供依据。每半年公布全院感染菌株分 布及细菌药谱的统计 4 感染控制(48分)1.无菌物品专柜放置,无灰尘 4 2.无菌物品按顺序放置 4 3.无菌包整洁干燥、无血渍、无湿包、无过期 4 4.无菌物品外有使用的有效期、消毒指示带 4 5.无菌储槽、棉球缸使用时注明开始使用的时间、日期、签名;无菌储槽开启后24 小时需重新灭菌,棉球缸每周更换2次 4 6.持物钳>4小时后应不再使用 5 7.采血应做到一人一针一管一带 5 8.紫外线灯管每周酒精擦拭一次,保持清洁,大于1000小时停止使用;肯格王上的 过滤网每周清洗一次并记录 5 9.每月的空气培养和物体表面培养合格,不漏做 5 10.掌握消毒隔离原则及医疗器械和物品的正确消毒方法 4 11.废弃的病原体培养基,菌、毒种保养液等,必须就地灭菌;菌种、毒种按《病原 微生物实验室生物安全管理条例》管理;其余医疗废物处理符合要求。 4

医疗废物的处理(16分)1.室内采取湿式清扫。拖把有标识、悬挂晾干 3 2.医疗垃圾分类放置。 3 3.医疗垃圾和生活垃圾分开放置 3 4.利器入利器盒,装2/3满后及时更换 4 5.医疗垃圾登记本登记齐全 3 手卫生(12分)1.掌握六步洗手法,洗手方法正确。方法不正确或不配合者均扣分 3 2.掌握洗手指征和手消毒指征 3 3.洗手池是否干净、无污渍 3 4.备有洗手用品,肥皂保持干燥 3 业务学习(2分)积极参加院感会议、院内的院感知识学习;科室组织内部学习并记录 2 对多重耐 药菌的检 测(2分) 做好多重耐药菌的检测工作,发现MRSA等耐药菌时及时上报院感科2 合计100检查日期:检查者:

药店整改报告

整改报告 尊敬的XX食品药品监督管理局: 贵局领导XX月XX日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查,我店存在如下几项缺陷: 1.从事质量管理工作的人员是否在岗,及经专业培训考核合格。(否) 2.采购药品是否建立并执行购进验收制度,并按规定建立购进验收记录。(否) 3.拆零药品是否集中存放于拆零专柜,拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称。规格,用法,用量,有效期等内容。(否) 4.处方药是否按规定销售(否) 巡查过程中我店药师XXX全面配合领导对我店的各项检查,并认真听取各位领导的指导。 后我店质量管理组在质量负责人的组织下,认真领悟了上级领导对我店的指导和期望,系统的温故了药品质量管理的各项法律法规。之后我店质量管理组对我店的gsp执行情况做了一次全面细致的自查,发现我店在日常的工作中确存在一些缺点和不足之处。通过质量管理组深刻反省,彻底整改,我店GSP的各项工作都跃上了一个新台阶。现就我店GSP的整改情况向贵局报告于下:1.从事质量管理工作的人员是否在岗,及经专业培训考核合格。(否) 整改情况:我店质量管理负责人XXX和质量管理员XXX已于2007年10 月取得药师资格,并参加每年技能鉴定中心组织的继续教育;今后质量负责人和质量管理员营业时间必须在职在岗,其出勤情况和其工资福利挂钩,严防其上班时间做其他工作。 2.采购药品是否建立并执行购进验收制度,并按规定建立购进验收记录。(否)整改情况:我店现已建立并执行购进验收制度,并按规定建立了购进验收记录。另外,用于记录购进验收的电脑已修复,可以正常使用。今后我店还要加强电脑维修方面知识的学习,以免因电脑故障而不能及时进行药品购进的记录。 3.拆零药品是否集中存放于拆零专柜,拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称。规格,用法,用量,有效期等内容。(否) 整改情况:在质量负责人的指导下,现在我店拆零药品集中存放于拆零区,销售药品时写明药品名称,规格,用法,用量,有效期等内容。 4.处方药是否按规定销售(否) 整改情况:现我店质量管理组严格执行处方药销售规定,按要求保留处方并登记。 我店在以后的工作中将更加严格的执行GSP的各项规章制度,严格把关药品质量,以保证患者的用药安全。当然,我店仍有一些工作存在不足,希望贵局领导能不吝赐教,对于我们工作中的一些问题进行批评和指导,我们将不断学习,不断改进。 顺祝安康! XXX大药房 2013年XX月XX日

药店自查整改报告

药店自查整改报告 重庆市食品药品监督管理局忠县分局: 我店××药房××县××连锁店,收到×食药监〔200×〕××号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下: 一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。 二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。 三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。 五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。 在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。 ×××药房××县××连锁店 年月日

零售药店整改报告

柳城县六塘镇康民药店 整改报告 2014年11月11日由柳城县药监局对我店进行gsp认证现场检查,其中有3项一般缺陷项需要整改。我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改,现将整改情况报告如下: 1、13101项:企业按年度培训计划内容开展培训不到位,质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责; 整改后:本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划,并建立培训档案记录保存,如附件1; 2、13301项:营业时间内,工作人员未穿着统一样式的工作服;整改后:本店承诺在今后营业时间内,工作人员一定穿着统一样式的工作服,如附件2; 3、17701项:企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标示。 整改后:本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标示,如附件3。 柳城县六塘镇康民药店 2014年11月15日 附件1 柳城县六塘镇康民药店 员工培训计划 为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规,提高员工工作素质和劳动技能,保证药品经营工作中按照法规,规章和制度规范经营行为,熟练工作环节,使药店经营工作按部就班,有序推进,保证各类记录基础数据规范记录,真实有效,备案可查,特制订药店员工培训计划: 一、岗前培训,培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识,通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识,掌握药品分类管理的概念和意义,培训时间为4学时,学习培训方式为面授,培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。 二、药品法律法规,主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关法律法规,安排培训每个专题用一天时间2小时,学习培训方式为自学和讨论相结合。 三、质量管理文件,岗位职责,操作规程培训,通过学习,掌握药店工作要点、重点及工作相关要求,正确按文件从事药品经营和认真准确做好工作记录,培训方式为以文件配合记录进行讲解和分析,探讨文件执行的重点难点,正确理解按文件操作对药品经营、养护、验收、记录所产生的意义、作用。安排培训时间为每项文件(岗位责职、操作规程)1学时,最后通过问答进行考核。 四、药品知识培训,药品分类管理知识培训,该项目的培训在日 常经营工作中随时进行,通过培训使员工能正确理解和规范进行药店分类管理,要加强对新药的引进,并通过相互学习掌握新药特药的用法,用量,推荐用药理由,并通过用户回访增强对新药疗效反馈和用户意见。 五、通过互联网登陆国家食品药品监督局,掌握药监动态最新资讯,以及药品市场的产品质量动态,调整药店药品采购和销售,对药监发布的药品质量问题进行排查清理,确保药店为用户提供优良药品和优质服务。 六、积极参加药监各类专题会议,及时掌握药监工作重点,配合药监部门做好药店经营和质量管理工作。 柳城县六塘镇康民药店 2014年11月15日培训计划一览表

药店自查整改报告

篇一:药店经营自查自纠报告 药店经营自查自纠报告: 淮北市食品药品监督管理局 收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下; 1加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营 2在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假。劣药品 3职员与培训,全体人员经淮北市食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】 【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。 4 设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清 1 理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录 5 药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在10以上,并做好记录。 6药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查

合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要 误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品,按有关规定售出 药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。 7 销售处方药品,特殊药品时必须凭处方销售,并做好处方药销售登记,药师 不在岗时停售处方药。 总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作, 将严格按照市局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放 心的药,药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼特此报告 淮北市淑梅大药房 年月日 篇二:药店自查自纠报告(范本) 2 ×××药堂关于开展(例文一) 药品生产流通领域自查自纠工作的报告 ×××食品药品监督管理局: 根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神,以及×食 药监发【XXXX】X号文件精神,我店及时开展了自查自纠工作,现将情况汇报如下: 一、基本情况 我店于×年×月成立,为×药业有限公司连锁店,其性质为药品零售企业,在 ×年×月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。 二、自查自纠情况 1、药品购进都是从总公司(×药业有限公司)直接进货,没有从非法渠道购进 药品行为;

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