labconco冻干机操作规程

LABCONCO冻干机简单操作规程

冷冻干燥机简介

冷冻干燥机适用于对热不稳定的物质的干燥。本机器要求样品为水溶液，基本不含乙醇等有机溶剂，也不能含有酸，否则易对仪器造成破坏。

简单操作规程

1、样品首先进行低温预冻，可选方式为低温冰箱放置或液氮处理使样品成固状，注意样品不能超过容器体积的三分之一。

2、开机先检查样品室所有阀门是否关闭(即斜面向上对准小口)，打开仪器左侧电源总开关，然后打开仪器正面面板上的制冷纽，选择“MAN”方式，观察仪器液晶屏，待冷冻温度低于40℃以后，再继续打开真空泵“VACUUM”纽，待真空度下降至0.12mbar后方可挂冻干瓶。

3、上样玻璃接管与橡胶塞之间先垫半透膜纸，链接冷冻瓶与橡胶塞，并与样品室相连，切换阀门至180°(即斜面向下对准冷冻瓶)，放气。关闭真空泵“VACUUM”纽，关闭压缩机“MAN”纽，最后关闭电源。打开放水阀，待冷冻化霜完毕后擦干，关闭放水阀。

注意事项

1、冻干样品一般为水样，尽量不含有酸和有机溶剂，否则会损坏真空泵，若实在难以解决，则使用人必须向中心提出申请，并在使用完毕后及时更换真空油。

2、仪器禁止使用有机溶剂，尤其是面板的有机玻璃表面。

3、停电或关闭压缩机冷纽后，必须间隔3～5分钟才再次开机。

仪器保养

1、压缩机散热片表面注意保持干净，可用干布、干刷进行清洁。

2、橡胶圈一般情况下不用涂油，但要保持无颗粒性杂质。

3、保持环境温度适中，过高或过低都会导致漏油。

4、真空泵油在使用过程中眼侧从淡色转为黄色、棕色、褐色甚至黑色，要在棕色时更换新油，油的刻度以≤1/2为宜，油窗内发现悬浮物时需要换油。泵上方的油污分离器污物超过1/2提及则需要放油。

第四章 冻干机工艺的一般原则和标准操作规程

第四章冻干工艺的一般原则和标准操作规程 第一节冻干工艺的一般原则 制品的冻干过程是一个较为复杂的工艺过程。它不仅要求该过程严格遵守制品的冻干工艺曲线，而且要求所使用的冻干设备也同时能够满足它的要求。本章节对冻干工艺的一般过程提出一些指导性原则,仅供操作人员在使用的过程中，结合自身制品的特性进行参考。 冷冻干燥过程共分三个过程，即预冻结过程、升华干燥（第一阶段干燥）过程、解析干燥（第二阶段干燥）过程。 一、预冻结过程 预冻是冷冻干燥的第一步，在预冻结过程中，预冻速率、预冻温度和预冻时间是影响后面过程的主要因素。若预冻没有冻好，产品冻结不实，在进入第一阶段升华干燥时，产品可能出现“沸腾”现象而引起喷瓶，或冻干后制品表面凹凸不平，影响外观；如果冷的过低，则不仅浪费了能源和时间。而且对某些产品还会降低存活率。因此预冻之前应确定以上三个数据。 1、预冻速率 预冻速率的快慢，对制品冻结中晶粒的大小、活菌的存活率和升华的速率均有影响。一般来说，慢冻晶粒大，产品外观粗糙，不容易损伤活菌，但升华速度快；而速冻则与此相反。 因此，需要选择一个合理的冷却速度，以得到较高的存活率，较好的物理性状和溶解度，且利于干燥过程中的升华。 2、预冻温度 预冻温度必须低于制品的共晶点温度，根据预冻的方法不同而略有差异，一般来说，搁板温度应低于制品共晶点5～10℃。各种制品的共晶点温度是不同的，同一制品而不同浓度的制品的共晶点温度也会有所不同。需要进行严格的测试才能得到。 3、预冻时间 预冻所需的时间要根据不同的具体条件来确定。总的原则是，应使制品的各部分完全冻牢。 通常冻干箱的搁板从室温25℃降到-40℃约1.5小时。在达到预冻温度后再保持1～2小时，确保整箱全部制品完全冻结。预冻时间仅是个经验值，根据冻干机不同，总装量不同，物品与搁板之间接触不同，预冻的时间会有差异。具体预冻时间可由实验测得。 二、升华干燥过程 在升华干燥阶段要考虑三方面的因素：产品中的温度分布，升华时的温度限制，升华速率。1、产品中温度分布 产品中冰的升华是在升华界面处进行，升华时所需的热量由加热设备（通过搁板）提供。

无菌技术操作流程(优.选)

无菌技术操作流程 评估环境 环境清洁宽敞，定期消毒，在操作前30分钟停止一切清扫活动，减少人员走动，避免尘埃飞扬，操作台面清洁干燥，操作前用消毒毛巾擦拭操作台面。 操作前准备 1、操作前检查指甲清洁，按七步洗手法洗手，戴口罩 2、用物准备：（1）检查无菌手套密封包装，型号合适，在有效期内。 （2）无菌治疗碗包无破损、无潮湿、消毒条码变色，在有效期内。 （3）无菌治疗巾无破损、无潮湿、消毒条码变色，在有效期内。 （4）无菌持物钳包无破损、无潮湿、消毒条码变色，在有效期内。 （5）无菌敷料容器消毒条码变色，在有效期内。 （6）无菌溶液瓶口无松动，瓶身无裂缝，对光检查溶液透明，澄洁、无混浊、无沉淀、无絮状物，在有效期内。 （7）棉签在有效期内，消毒液在有效期内。 （8）弯盘清洁干燥，治疗盘清洁干燥。 操作过程 一、无菌持物钳的使用法 目的：取用或者传递无菌的敷料、器械等。 流程： 1、打开无菌包，将无菌持物钳置于操作台面上，标明打开日期及时间，有效期为4小时。 2、取放无菌钳时，钳端闭合向下，不可触及容器口边缘，用后立即放回容器内， 3、取远处物品时应当连同容器一起搬移到物品旁使用，从贮槽中取物时应将盖子完全打开，避免物品触碰边缘而污染。 注意事项：无菌持物钳不能夹取油纱布和未灭菌的物品，也不能用来换药或消毒皮肤。使用无菌持物钳时不能低于腰部。 二、无菌包使用法无菌容器使用法铺无菌盘法取用无菌溶液法 1、无菌包使用法： 打开无菌包，手不可触及无菌包内面，无菌治疗巾包消毒指示条码变色，用无菌持物钳夹取无菌治疗巾放治疗盘内，无菌包内物品未用完时，按原折痕包好，系带横向结扎，有效期为24小时。 2、铺无菌盘法：上层向远端呈扇形折叠，开口边向外，治疗巾内面构成无菌区，铺无菌盘区域必须清洁干燥，无菌巾避免潮湿。 打开无菌换药碗，无菌包内物品一次用完时，一手抓住无菌巾四角，包裹另一手拿住无菌物品放于无菌巾内。 无菌容器使用法：手持无菌容器时，应托住底部，从无菌容器内夹取物品时

喷射混凝土操作规程

喷射混凝土操作规程 1 原材料验收 ⑴水泥 ⑵ 骨料 2 7 一般情况下水灰比不超过0.45，坍落度控制在120～160mm范围内，含气量5-8%。 喷射穹顶时坍落度宜控制在140～160mm，喷射直段时坍落度控制在宜采用120～140mm；喷射构造层时，坍落度宜控制在140～160mm，喷射结构层时，坍落度宜控制在120～140mm。

3.1 施工工艺流程 3.2 施工准备 对受喷面以下的钢筋和混凝土面用彩条布进行覆盖，以防止污染。 比调整为施工配合比。 水泥和砂子采用电子皮带秤计量，每天使用前先对电子称进行人工核对；外加剂提前由人工称好后装入塑料袋内；加水按秒计量，由电脑控制；刚开始搅拌时，试验员对混凝土坍落度进行检测，调整在规定范围内，每班检测不少于2次。

喷射混凝土直接采用混凝土输送泵将混凝土运至工作面。 混凝土泵送前先打水和润滑液，对泵管进行湿润和润滑。 混凝土从搅拌机卸料后直接落入混凝土输送泵中，输送泵料斗上口放置一个网 3.5 3.5.2喷射顺序 整体施工顺序：喷构造层→依次分层喷结构层 喷射顺序的确定原则：自下而上，分层流水、循序渐进、对称均匀、交错循环，也可根据钢筋绑扎及交叉作业等情况分段、分片施工。

3.5.3操作平台 底部1.5m范围操作人员直接在地面上操作喷射；1.5m 以上的结构喷射操作人员在吊笼平台内进行。泵管在吊笼上的固定以及汽车吊大臂上的吊挂必须牢固可靠，在汽车吊大臂上的吊挂点不宜少于2点。 3.5.4喷射方式 每段新喷混凝土的高度：构造层不超过5m，结构层不超过3m。 3.5.6喷射厚度 3.5.6.1构造层（40mm） 竖直段：分三次喷完成，厚度分别为10mm；10mm；20mm

无菌技术操作规程

无菌技术操作规程 一、无菌技术操作原则 1、环境要清洁。进行无菌技术操作前半小时，必须停止清扫地面等工作，避免不必要的人群流动，防止尘埃飞扬。治疗是每日用紫外线照射消毒一次。 2、进行无菌操作时，衣帽穿戴要整洁。帽子要把全部头发遮盖，口罩须遮住口鼻，并修剪指甲，洗手。 3、无菌物品与非无菌物品应分别放置，无菌物品不可暴露在空气中，必须存放于无菌包或无菌容器内，无菌包应注明无菌名称，消毒灭菌日期，并按日期先后顺序排放，以便取用，放在固定的地方。无菌包在未被污染的情况下，可保存7 天，过期应重新灭菌。 4、工作人员面向无菌区域，用无菌取无菌物品，手臂须保持在腰部水平以上，不可触及无菌物或跨越无菌区，从无菌容器中取出的物品，虽未使用，也不可放回无菌容器内。 5 进行无菌操作时不可面对无菌区讲话、打喷嚏。怀疑无菌物品被污染，不可使用。 6 进行无菌操作时如器械、用物疑有污染或已被污染，即不可使用可，应更换或重新灭菌。 7、一套无菌物品，只能供一个病人用，以免发生交叉感染

二、准备质量标准 1、工作人员着装整洁，洗手、戴口罩、修剪指甲。 2、备齐用物。 3、治疗盘、无菌持物钳或镊，浸泡于消毒液溶液内，无菌溶液、无菌包布、无菌容器及物品、无菌手套、弯盘、75％酒精、无菌棉签。 4、查对无菌物品、灭菌日期及手套好。 5 用物排放有序，符合无菌操作要求。 三、操作流程质量标准 1、选择清洁、干燥、宽阔的场所进行操作。 2 无菌持物钳使用法： 无菌持物钳须置于无菌容器内，有效期限 4 小时；取、放无菌持物钳时，应将盖打开，钳端闭合，不可在盖孔中取、放；如需取远处物品时，应连同容器一起搬移，就地取出无菌物品。 3、无菌包使用法： 1）、查看无菌包的名称、灭菌日期，查看化学指示胶带粘贴。 2）、将无菌包放在清洁、干燥处，撕开粘贴。 3）、用拇指和食指先揭开左右两角，最后揭开内角，注意手不可触及包布的内

真空冷冻干燥机标准操作规程

目的：建立冻干机标准操作规程，使其能够正确和正常的使用。 责任人：操作人员、QA、设备安全员。 范围： FNLY-3型真空冷冻干燥机。 内容： 1、工前检查： 1.1检查设备的清洁情况，设备清洁合格并在有效期内，且未被污染，有“设备完好”标识。 1.2开机前的检查： 1.2.1确认已按《ICA-10工业用水冷机标准操作规程》开启ICA-10工业水冷机，设备运行正常。 1.2.2检查电源，真空冷冻干燥机电源供电正常。 1.2.3检查电源，计算机控制系统供电正常。 1.2.4检查真空泵油位是否处于正常范围。 2、工前准备： 2.1打开冻干机前箱旋转门，用无尘抹布蘸上75%的酒精对冻干仓内进行无死角的清洁。 2.2打开冻干机前箱旋转门，进行板层进料工作，板层必须装载均匀，且每个板层装载不得超过一层，并按要求放置物料温度探头。 2.3装载结束后关闭冻干机前箱旋转门。 2.4检查好相关阀门的开启与关闭状态，循环水系统运行正常。 3、操作运行： 3.1冻干机开机：打开冻干机电源，控制部分工作，处于待机状态。打开计算机主机电源、显示器电源，启动计算机。 3.2进入现场控制界面： 3.2.1进入现场控制界面后，显示屏上出现设备各组件当前运行状态及各项参数，包括：搁板温度、导热 油温度和冷阱温度等。 3.2.2参数设置：在自动程序运行前需要设定配方参数并且下载到PLC,以让程序按设定好的工艺进行运行， 不进行参数设置自动程序无法启动。配方中可根据产品控制需求分段进行温度设置、时间设置、真空设置、真空控制设置、压力升控制。 3.3参数设置完成后点击保存按钮保存。 3.4程序运行： 3.4.1自动模式切换：将所有控制部件全部切换至自动模式。 3.4.2程序自动运行：点击现场控制界面右上角自动按钮，选择并加载冻干所需配方并下载至PLC。点击右下角退出按钮。 3.4.3在弹出的对话框中输入产品名称和批号，并点击自动开始按钮，管理员输入操作密码，冻干机开始自动运行。 3.5程序结束:自动程序运行结束后，点击“停止自动”按钮，停止自动程序。 3.6取出物料：待手动给前箱回气至起亚平衡后，拧开箱门螺丝，打开仓门，取出物料。 3.7化霜：待物料取出结束后关闭仓门，打开后箱进气阀，后箱进水阀，进水至淹没后箱盘管。浸泡观察使盘管上的霜全部溶化至水中，打开排水阀，排尽后箱所有的化霜用水。最后关闭进气阀，关闭排水阀。

混凝土喷射机操作工技术操作规程

混凝土喷射机操作工技术操作规程 混凝土喷射机操作工技术操作规程 一、准备工作 ,第1条混凝土喷射机操作工必须通过培训考试合格，持证上岗。 第2条检查风水管路、输料管、喷浆机及其连接的完好情况;对喷浆地点的电缆、管线、风筒及各种设备器材要妥善保护、遮盖;用高压风、水将受喷面吹洗干净; 第3条全面检查巷道断面尺寸、中腰线是否符合设计要求，并设置好五道喷浆边线; 第4条人工搅拌的混合料必须均匀，配比正确，两次过筛。 第5条开机前准备 (1)检查机器各部分的联结紧固是否正确可靠。 (2)启动电机检查旋转方向是否与箭头方向相同。 (3)检查施加于橡密胶封板和夹紧力，先用手锁紧装置杆的螺母，直到压紧为止，然后再使用扳手上紧2~3圈，直到橡胶密封板处不漏气为止。弯折输料管，打开风路阀门，压力大约在0.4MPa时，橡胶密封板处没有风压泄出，说明压紧程度正好。 二、正常操作 第6条喷射机操作：先开风后给水，调整好风压和配水量，最后送电给料;停止时，先停料，待料缸中的存料喷完后，再停电，最后关水停风;

第7条喷头操作：先开水后开风，及时调整水灰比，适宜的水灰比介于0.4～0.45，尽量使喷头与喷射面保持垂直，并与喷射面保持1m左右距离;喷射顺序应由下而上呈螺旋轨迹移动，轨迹直径为200～300mm，一圈压一圈，严格按照所挂边线施工，先顶后帮; 第8条喷后喷射砼的表面应平整、湿润，发现砼的表面干燥松散、下坠、滑移或裂纹时，应及时清除补喷; 第9条终凝2小时后应喷水养护。 三、收尾工作 第10条交班前，将残料刮吹干净，并用水清洗有关喷浆设备，最后将风、水、电开关关好，准备交班。

冻干粉针生产工艺规程通则

1.目的：建立冻干粉针生产工艺规程，确保冻干粉针的生产过程按规定程序进行。 2.范围：适用于冻干粉针生产的全过程。 3.责任者：生产管理部技术员、质量管理部QA 监督员、车间工艺员、各工段长、操作工。 题 目 冻干粉针工艺规程通则 编 码 STP-TF （Z ） -1001-02 制 定 人 制定日期 审 核 人 审核日期 批 准 人 批准日期 颁发部门 生产管理部 颁发数量 3份 执行日期 替 代 STP-TF （Z ） -1001-01 分发部门 质量管理部、生产车间、生产管理部 变更原因 更换版本 共 11 页 第 1 页 黑龙江澳利达奈德制药有限公司 HEILONGJIANG AOLIDANED PHARMACEUTICAL CO.,LTD . 标 准 技 术 规 程

4.正文 冻干粉针工艺流程及环境区域划分示意图。 操作过程及工艺条件 4.2.1洗瓶 4.2.1.1瓶子需经纯化水或注射用水冲洗，最终淋洗用μm滤膜滤过的注射用水至少冲洗一次。 4.2.1.2洗净的瓶子应在4小时内灭菌，灭菌温度设为350℃，时间在5分钟以上。 4.2.1.3隧道式干热灭菌器已灭菌/去热原瓶子的出口应在单向流保护罩内存放。 4.2.2胶塞清洗：丁基胶塞需用注射用水清洗，至最终淋洗水符合质量要求。 4.2.3胶塞的灭菌：经125℃灭菌150分钟。 4.2.4称量 冻干粉针工艺流程及环境区域划分示意图。

图例 D 级区 C 级区 B 级区 ﹡ A 级区 非最终灭菌无菌冻干粉注射剂工艺流程及环境区域划分示意 图

4.2.4.1按处方及SOP要求配料，记录原辅料代号、品名、批号并做好称量记录。 4.2.4.2称量及计算必须复核，操作人、复核人应在记录上签名。 4.2.4.3剩余的原辅料应封口贮存。 4.2.4.4天平及其他称重设备每次使用前应校正，并定期由计量部门专人校验，校验结果应予记录。 4.2.5配液 4.2. 5.1配制药液用的注射用水必须符合要求。 4.2. 5.2按品种进行在线控制。如测定PH值等。 4.2. 5.3凡接触药液的设备、管道和容器具，应根据SOP进行清洁，必要时进行灭菌处理。 4.2. 5.4在线控制用计量器具应按SOP要求校验后方可使用。 4.2. 5.5按批生产记录及SOP的要求做好各种记录。 4.2.6过滤

无菌技术操作流程及评分标准

无菌技术操作流程 开始：各位老师下午好，我操作的项目是无菌技术操作。 1. 无菌技术操作的目的：保持无菌物品无菌区域不被污染，防止一切微生物侵入机体，避免给患者带来不应有的损失和危害 2. 环境评估：操作前30分钟停止清扫，操作中减少人员走动，开窗、通风、换气，操作台宽敞、平坦、整洁、干燥。 3. 用物准备：治疗盘无菌包：包内置无菌巾若干无菌容器内置无菌持物钳棉签无菌包：内置治疗碗一个，镊子两把，弯盘一个无菌纱布罐无菌棉球罐无菌生理盐水一次性无菌手套 铺无菌盘 1. 洗手戴口罩。 2. 治疗盘清洁，干燥。铺无菌换药盘。 3. 开无菌包：（化学指示胶带有变色，在有效期内，无潮湿、无破损。）斜角打开（打开无菌包内角时，手不可触及包布内面，不得跨越无菌区域）看化学指示卡，有变色。用无菌持物钳夹取一块无菌巾放入治疗盘内，将无菌包按原折痕“一字”包好后，看时间：记录日期、时间、并签名、24 小时内有效。 4. 铺无菌巾：双手捏住无菌巾一侧两角外面轻轻抖开，由近及远的将治疗巾一半铺于治疗盘上，将上下对齐后上层扇形折三次，开口外边向外，使治疗巾内面构成一无菌区。 5. 开无菌包，（指示胶带变色，在有效期内，侧孔、底孔闭合） 1）打开无菌包，看化学指示卡变色 2）用无菌钳分别取治疗碗（内含两把镊子）、弯盘放入无菌盘内。 3）打开无菌纱布罐夹取纱布置无菌盘内；同法夹取无菌棉球置治疗碗内（手不可触及容器边缘或内侧），无菌容器盖内面朝下直接盖上。 6. 倒无菌溶液：（拿起溶液瓶，看瓶签）口述：瓶身干净，标签完整、字迹清楚， 0.9%Nacl500ml，在有效使用期内，瓶盖无松动，瓶身瓶底无无裂缝，对光检查：（溶液澄清、无杂质）。除盖：查棉签（无漏气，在有效试用期内）写好开包日期，消毒瓶盖、手指，开瓶盖。倒溶液于治疗碗内，再次消毒瓶口，盖回瓶盖看时间：记录日期、时间、签名，（24 小时有效）。 7. 铺完盘，看时间口述：记录名称、时间并签名（小标签贴于盘缘）、4 小时内有效。述：已铺好换药盘，可以给病人进行换药护理。一份无菌物品只供一位病人使用，以防交叉感染。 带无菌手套 1．检查手套：7 号无菌手套，在有效使用期内，无潮湿、破损，将手套放置于操作台，打开手套，戴手套，戴手套时应防止手套外面（无菌面）触及手套内面及非无菌物品或区域。为使手套与手贴合，可双手交叉互推。边做边口述：手套完好无破损，可进行无菌操作。3．脱手套，置于医疗垃圾桶内，将用物推至处置室归类处理。 无菌技术操作原则：

喷射混凝土作业指导书

昆明市轨道交通安宁线试验段工程喷射混凝土施工作业指导书 编制： 复核： 审核： 中国中铁股份有限公司 昆明市轨道交通安宁线试验段项目经理部 二〇一七年七月

一、工艺概述： 喷射混凝土，是用压力喷枪喷涂灌筑细石混凝土的施工法。常用于灌筑隧道内衬、墙壁、天棚等薄壁结构或其他结构的衬里以及钢结构的保护层。 二、作业内容； 喷射混凝土是使用混凝土喷射机，按一定的喷射程序，将掺有速凝剂的混凝土拌和料与高压水混合，经过喷嘴喷射到岩壁表面上，并迅速凝固结成一层支护结构，从而对围岩起到支护作用。 三、质量标准及检验方法； 1．喷混凝土厚度控制 喷射混凝土厚度的检查除采用埋钉法外，可在喷射混凝土8h后用钢钎凿孔，若混凝土与围岩的颜色相近不易区别时，可用酚酞试液涂抹孔壁，呈现红色着为混凝土。也可用地质雷达无损检测，要求每一作业循环查一个断面，每个断面应从拱顶起，每间隔2m布设一个检查点检查喷射混凝土的厚度，检测结果记入喷锚支护记录。 喷射混凝土的厚度应符合下列要求： 喷射混凝土平均厚度应大于设计厚度。 喷射混凝土厚度检查点数的60％及以上大于设计厚度。 喷射混凝土最小厚度不得小于设计厚度的1/2，且不小于3cm。 2．现场的几种试验方法

喷射混凝土与围岩粘结强度的试验方法：有以下两种方法，施工时将根据现场实际条件选取其中一个进测试。 2.1 成型试验法 在模型内放置面积为10×10cm，厚5cm，粗糙度近似于实际岩面的岩块，用喷射混凝土掩埋，等强后加工成10×10×10cm的立方体并养护28天，用劈裂法进行试验。 2.2 直接拉拨法 在围岩表面预先设置带有丝扣和加力板的拉杆，用10cm厚的喷射混凝土将加力板埋入，试件面积30×30cm（与周围喷射混凝土分离），养护28天后进行拉拨试验。 2.3回弹率测试 回弹率的测定方法是：按标准操作喷射0.5-1.0m2的混凝土，在长度3.0m的墙部或拱部喷10cm厚的喷层，用铺在地面上的彩条塑料布或钢板收集回弹物，称重后换算为体积与全部喷出混凝土体积的比值。 3．喷射混凝土的强度检测 试件采用边长15cm的立方体无底试模喷射成型、大板切割方法制取。 4．喷射混凝土的配合比检验 同强度等级、同性能喷射混凝土进行一次混凝土配合比设计，施工过程中，如水泥、外加剂等主要原材料的品种和规格发生变化，应重新进行配合比设计并经审批后才能使用。 5 .喷射混凝土的早期（1d）强度的检查 每一喷射循环检查一次，通过贯入法或拔出法检测，监理见证检测。 6. 喷射混凝土的原材料每盘称量的检查

混凝土喷射机说明书

PC5I（C）型混凝土喷射机产品使用说明书 焦煤集团公司西山万隆风动机械厂

目录 一、用途....................................................... １ 二、主要技术特征............................................... １ 三、型号含义................................................... １ 四、机器工作原理及结构......................................... ２ 4.1 工作原理................................................... ２ 4.2 机器结构................................................... ２ 五、使用与操作................................................. ３ 5.1 开机前的准备............................................... ３5.2 喷射作业的操作方法......................................... ４ 5.3 停止喷射................................................... ４ 六、机器的故障处理............................................. ４ 七、机器的维护保养............................................. ６ 八、密封板、转子衬板和转子的修复及更换......................... ７ 九、安全注意事项............................................... ８ 十、转子式混凝土喷射机安标受控零部件明细表..................... ８十一、质量保证................................................. ８十二、附录..................................................... ９

冻干车间配液岗位操作规程

目的：建立冻干粉针配液岗位标准操作程序防止污染和差错，使工作人员正确操作 范围：适用于冻干粉针配液岗位操作全过程 责任：车间主任、岗位操作人员、QA人员 1.主要生产设备

2.操作过程 准备工作 人员按SOP-03-003《人员进入万级洁净标准操作规程》进入配液岗位。 生产前的检查。 核对本批生产用文件已准备（批生产记录、批生产指令）,核对生产状态标志与本批生产指令； 确认设备和工作场所没有遗留与本批生产无关的物料、产品和文件,核对清场合格在有效期内，如不在有效期内按（清场操作规程）进行重新清场； 查看温度18～26℃，相对湿度65%以下记录。 检查设备和各部件应完好，设备及容器工具已清洁灭菌，并在有效期内。将终端过滤器已作泡点测试应合格。（μm压力≥，μm≥，μm呼吸器每三个月检测一次，泡点压力≥。） 计量器具已校验合格，并在有效期内。 确认设备运行正常； 确认电源、蒸汽、注射用水正常。 配液罐须标明配制产品名称、规格和批号、生产日期，滤芯按品种专用，不同品种用不同的滤芯； 操作

按批生产指令领入原辅料，配液前核对原辅料品名、规格、批号、生产厂及数量。 在称量间进行原辅料的称量及复核，按批指令的投料量称取相应数量的原辅料及做好标示记录，操作人、复核人均应该在原始记录上签名，再称重剩余的原辅料，重量复核正确后封口，在包装外贴上标明物料名称、批号、日期、剩余量及签名的标签； 配液过程按照不同品种的工艺规程进行操作； 药液脱碳后经μm及μm滤芯过滤; 过滤后取滤过药液送QC按各中间体质量标准检查，检验合格后输送给灌装岗位; 进行物料平衡计算，确认符合要求或经偏差分析确认正确，把剩余物料退出岗位。 检查和填写设备运行记录、批生产记录完整后，待清场结束后将批生产记录交车间办公室 3清场 清除与本批生产有关的物料、产品和文件。 使用后的μm滤芯做起泡点试验，检测是否合格； 将可拆卸的管道、过滤器以及容器工具进行清洁清洗，按规定位置摆放并做好标示； 按各自的操作规程对电子秤、除尘器及配液罐进行清洁； 各操作间按《万级洁净区清洁操作规程》进行清洁消毒。 清场结束后经QA检查合格后发放清场合格证，正本附于批生产记录中，副本挂在指定位置； 4注意事项

无菌操作规程

无菌操作规程 （一）无菌技术操作原则 1、环境要清洁。进行无菌技术操作前半小时，须停止清扫地面等工作，避免不必要的人群流动，防止尘埃飞扬。治疗室每日用紫外线照射消毒一次。 2、进行无菌操作时，衣帽穿戴要整洁。帽子要把全部头发遮盖，口罩须遮住口鼻，并修剪指甲，洗手。 3、无菌物品与非无菌物品应分别放置，无菌物品不可暴露在空气中，必须存放于无菌包或无菌容器内，无菌物品一经使用后，必须再经无菌处理后方可使用，从无菌容器中取出的物品，虽未使用，也不可放回无菌容器内。 4、无菌包应注明无菌名称，消毒灭菌日期，并按日期先后顺序排放，以便取用，放在固定的地方。无菌包在未被污染的情况下，可保存7-14天，过期应重新灭菌。 5、取无菌物品时，必须用无菌钳（镊）。未经消毒的物品不可触及无菌物或跨越无菌区。 6、进行无菌操作时如器械、用物疑有污染或已被污染，即不可使用，应更换或重新灭菌。 7、一套无菌物品，只能供一个病员使用，以免发生交叉感染。（二）准备质量标准 1、工作人员着装整洁，洗手、戴口罩、修剪指甲。 2、备齐用物。

3、治疗盘、无菌持物钳或镊，浸泡于消毒溶液内，无菌溶液、无菌包布、无菌容器及物品、无菌手套、弯盘、75%酒精、无菌棉签。 4、查对无菌物品、灭菌日期及手套号。 5、用物排放有序，符合无菌操作要求。 （三）操作流程质量标准 1、选择清洁、干燥、宽阔的场所进行操作。 2、解开无菌包系带卷放在包布下边。 3、用拇指和食指先揭左右两角，最后揭开内角，注意手不可触及包布的内面。用无菌钳（镊）取出一块无菌巾放于治疗盘内，剩余部分按原折痕包起扎好，并注明开包时间。 4、铺无菌盘： 单巾铺盘：双手拇、食指捏住治疗巾两上角外面，轻轻抖开，双折铺于治疗盘上，内面为无菌区，盖的半幅成扇形折到对面无菌盘上，开口边向外，放入无菌物品后，边缘对齐盖好。将开口处向上翻折两次，两侧边缘向下翻一次，以保持无菌。 双巾铺盘：双手捏住无菌巾的左右两上角的外面，轻轻抖开，由远向近铺于治疗盘上，无菌面向上，放入无菌物品。依上法夹取另一块无菌巾，由近侧向对侧覆盖于治疗盘内上，边缘多余部分反折，不应暴露无菌区。 5、打开无菌容器盖，必须把盖的无菌面（内面）向上，放在稳妥处，夹取所需物品放入无菌盘内后立即盖严。 6、倒无菌溶液，仔细检查核对溶液后，面对瓶签两拇指将橡皮

x喷射混凝土作业指导书

x喷射混凝土作业指导书

大连市地铁一期工程201标段区间隧道工程号： 喷射混凝土施工作业指导书

单位：中铁十局集团有限公司 大连市地铁一期工程201标项目经理部 编制： 审核： 批准： 隧道喷射混凝土施工作业指导书 1.适用范围 本作业指导书适用大连市地铁一期工程201标段隧道及其辅助坑道的初期支护喷射混凝土施工。 2.作业准备 2.1现场施工场地修整，施工机械进场到位、人员配置满足施工需要。 2.2对混凝土原材料进行试验检测，所有材料试验检测均满足设计、规范要求。 2.3开工前组织技术人员认真学习实施性施工组织设计，阅读、审核图纸，澄清有关技术问题，熟悉规范和技术标准。制定施工安全措施，提出应急预案。对施工人员进行技术交底，对参加施工人员进行上岗前技术培训，考核合格后持证上岗。

2.4 检查开挖断面净空尺寸； 2.5 清除松动岩块和墙脚岩碴、堆积物，并向料斗加水冲洗受喷面（当岩面受水容易潮解、泥化时，只能用高压风清扫）；应从顶部工作面往下清洁； 2.6设置控制喷射混凝土厚度的标志； 2.7检查机具设备和风、水、电等管线路，并试运转，喷射机应具有良好的密封性能，输料连续、均匀，附属机具的技术条件应能满足喷射作业需要。 3.技术要求 3.1 喷射作业应分段分片依次进行，喷射顺序自下而上； 3.2 一次喷射厚度可根据喷射部位和设计厚度确定，且拱部不得超过10cm，边墙不得超过15cm； 3.3喷嘴与岩面保持垂直，且距受喷面0.6～1.0m为宜； 3.4喷混凝土时控制好风压和速凝剂掺量，减少回弹，喷射压力应满足喷头处的压力在0.1Mpa左右； 3.5分层喷射时，后一层喷射应在前一层混凝土终凝后进行，若终凝1h后再喷射，应先用风水清洗喷射表面； 3.6对于较大的凹洼处，首先喷射填平。 3.7喷射作业紧跟开挖作业面时，下一循环爆破应在喷射混凝土终凝3h以后进行； 3.8对有渗水和大面积潮湿的的岩面与喷混凝土不易粘结，为了增加粘结性，初喷在岩面上的混凝土可适当增加水泥用量。 4.施工程序及工艺流程 4.1施工流程 材料准备断面检查清理基面埋设检测标识桩喷混凝土养护

混凝土喷射机操作规程通用版

操作规程编号：YTO-FS-PD984 混凝土喷射机操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

精品规程范本 编号：YTO-FS-PD984 2 / 2 混凝土喷射机操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1、经考试合格并持有设备操作证者，方准进行操作，操作者应严格遵守相关安全制度。 2、启动前，应检查各电器设备是否完好。 3、认真阅读使用说明书，不得违章操作。 4、未经允许不得拆卸本机，尤其是本机主要部件，不允许非熟练技师维修。 5、每次开机前，应仔细检查输送管道是否畅通，确认无故障后方可开机。 6、运转过程中，严禁把手伸入料斗、水箱；严禁蹬踏料斗；严禁将软管折弯，以免软管爆炸。 7、作业完毕，必须清除各部位残留混凝土，并检查运动部件是否松动，切断总电源。 该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location

冻干技术指导原则(4.21)1

冻干粉针剂（化学制剂）药品质量安全专项工作 生产质量技术指导原则 为了提高冻干粉针剂（化学制剂）生产质量风险评估、管理的有效性，指导企业在严格执行GMP的基础上，有序开展药品生产质量风险排查和生产质量研究，进一步完善企业内部质量管理制度。在新版GMP实施前，我们在相关企业质量风险管理经验的基础上，针对关键工序和岗位，制定了本指导原则。 冻干粉针剂（化学制剂）的生产必须严格按精心设计并经验证的方案及规程进行，产品的无菌或其它质量特性绝不能只依赖与任何形式的最终处理或成品检验。 1.人员培训管理 1.1称量、配制、灌封、过滤、冻干、无菌和内毒素项目检验等关键岗位新进人员经GMP知识、岗位操作等专业培训、考核合格后，经质量管理部门确认后才能上岗。 无菌区操作人员的培训、考核，应重点关注进、出无菌区的更衣和无菌操作要求（包括生产操作和安装时的姿势、动作幅度及速率等）。 1.2企业应定期对上述关键岗位操作人员，组织岗位操作SOP及相关管理制度再培训、再考核。 1.3冻干粉针剂灌装生产线的员工，应定期参加培养基模拟灌装试验。灌装生产线的新员工经岗位培训后，在正式上岗生产的第一年内,至少有一次参加成功的培养基模拟灌装试验。 2. 厂房、设备与设施 2.1厂房、设备与设施管理

2.1.1厂房和设备设施应采用经过验证的工艺和规程进行生产操作，并应保持持续的验证状态。 2.1.2设备管理部门应切实履行维护和维修职责，制定厂房和设备设施的预防维护计划, 相应的维护和维修应有记录。生产管理部门应及时向设备管理部门上报设备运行的重要情况。 2.1.3厂房和设备设施维护和维修不得影响产品质量。经改造、重大维修或停产一定时间以上的关键设备（如灭菌、灌装等设备）应进行再确认或评估，符合要求后方可用于生产。 2.2HVAC系统 2.2.1洁净区的洁净要求应在2013年12月31前，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中相应洁净度的要求。 应开展HVAC系统验证，验证结果符合规定，并与实际生产相适应。 2.2.2应制定洁净区的悬浮粒子和微生物监测程序。应对无菌操作区域微生物进行动态监测,监测程序至少应明确：取样的位臵和高度、取样的时间、监测的频次、培养基更换时间。 对表面和操作人员的监测，应当在关键操作完成后进行。 2.2.3高风险区域（新版GMP要求A级的区域），应开展以下工作，如果采取其他方法，必须经过证明，例如基于监测的数据。 项目及内容频次要求（至少） 悬浮粒子静态测试1次/3月 空气流速测定1次/半年 高效过滤器的完整性测试（应采用气溶胶法）1次/年 流向/型测试（如气雾试验录像）1次/年 环境和人员微生物监控每班 备注：设备、厂房等采用表面取样法，应开展回收率验证，考虑操作的可重复性。ISO14644推荐使用接触盘水平采样点的理想方法如下：培养基表面应与采样点接触不少于10s（或按说明书进行操作），向整个接触表面施加恒定均匀的压力（如施加的质量约为25g/cm2），不得有环形或线性运动。装臵有接触并拿开后，要加盖并尽快用适当的培养条件培养。

混凝土喷射机使用安全要求(最新版)

Safety is the goal, prevention is the means, and achieving or realizing the goal of safety is the basic connotation of safety prevention. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 混凝土喷射机使用安全要求(最 新版)

混凝土喷射机使用安全要求(最新版)导语：做好准备和保护，以应付攻击或者避免受害，从而使被保护对象处于没有危险、不受侵害、不出现事故的安全状态。显而易见，安全是目的，防范是手段，通过防范的手段达到或实现安全的目的，就是安全防范的基本内涵。 1．管道安装应正确，连接处应紧固和密封。管道通过道路时，应设置在地槽内并加盖保护。 2．启动时，必须先送入压缩空气，电动机旋转方向应与机体所示箭头方向相符，然后才能加料。停机前应先停止加料，然后再停电动机与停压缩空气。 3．喷射机应保持内部干燥与清洁，加入的干料配合比及湿润程度必须合乎喷射机性能要求，不得使用结块的水泥和未经筛选的砂石。 4．机械操作和喷射操作人员应密切联系，送风、加料、停机、停风以及发生堵塞等应相互协调配合。 5．在喷嘴的前方或左右5m范围内不得站人，工作停歇时，喷嘴不得对向有人方向。 6．作业中，暂停时间超过1h，必须将仓内及输料管内的干混合料（不加水）全部喷出。 7．如输料软管发生堵塞时，可用木棍轻轻敲打外壁，如敲打无效，

可将胶管拆卸用压缩空气吹通。 8．转移作业面时，供风、供水系统也应随之移动，输料软管不得随地拖拉和折弯。 9．作业后，必须将仓内和输料软管内的干混合料（不加水）全部喷出，再将喷嘴拆下清洗干净，并清除喷射机外部粘附的混凝土。 XX设计有限公司 Your Name Design Co., Ltd.

冻干粉针生产工艺规程通则

1.目的：建立冻干粉针生产工艺规程，确保冻干粉针的生产过程按规定程序进行。 2.范围：适用于冻干粉针生产的全过程。 3.责任者：生产管理部技术员、质量管理部QA 监督员、车间工艺员、各工段长、操作工。 4.正文 4.1冻干粉针工艺流程及环境区域划分示意图。 4.2操作过程及工艺条件 4.2.1洗瓶 4.2.1.1瓶子需经纯化水或注射用水冲洗，最终淋洗用0.22μm 滤膜滤过的注射用水至少冲洗一次。 4.2.1.2洗净的瓶子应在4小时内灭菌，灭菌温度设为350℃，时间在5分钟以上。 4.2.1.3隧道式干热灭菌器已灭菌/去热原瓶子的出口应在单向流保护罩内存放。 4.2.2胶塞清洗：丁基胶塞需用注射用水清洗，至最终淋洗水符合质量要求。 4.2.3胶塞的灭菌：经125℃灭菌150分钟。 4.2.4称量 冻干粉针工艺流程及环境区域划分示意图。 黑龙江澳利达奈德制药有限公司 HEILONGJIANG AOLIDANED PHARMACEUTICAL CO.,LTD . 标 准 技 术 规 程

图例 ﹡ 4.2.4.1按处方及SOP 要求配料，记录原辅料代号、品名、批号并做好称量记录。 4.2.4.2称量及计算必须复核，操作人、复核人应在记录上签名。 4.2.4.3剩余的原辅料应封口贮存。 4.2.4.4天平及其他称重设备每次使用前应校正，并定期由计量部门专人校验，校验结果应予记录。 4.2.5配液 4.2. 5.1配制药液用的注射用水必须符合要求。 4.2.5.2按品种进行在线控制。如测定PH 值等。 4.2. 5.3凡接触药液的设备、管道和容器具，应根据SOP 进行清洁，必要时进行灭菌处理。 4.2. 5.4在线控制用计量器具应按SOP 要求校验后方可使用。 4.2.5.5按批生产记录及SOP 的要求做好各种记录。 4.2.6过滤 4.2.6.1在除菌滤器前采用适当的预过滤器，使用0.22μm 的滤器做除菌过滤。使用时，所有过滤器需用注射用水淋洗，并在灭菌后做完好性检查。 4.2.6.2药液过滤后，除菌过滤器须再次检查其完好性。 4.2.6.3应取少量除菌过滤前的药液，进行菌检，监控微生物污染状况。 4.2.6.4除菌过滤器不得隔天使用，除非通过验证。 4.2.7灌装

无菌技术操作规程

无菌技术操作规程 评估： 1、环境清洁、干燥。 2、无菌物品在有效期内。 准备： 护士着装整洁，脱手表，卷袖过肘，洗手并擦干，戴口罩。 物品治疗车、治疗盘2个、无菌持物钳浸泡于消毒液内、浸泡用消毒液、消毒小毛巾或手消液、无菌容器包（无菌缸及钳）、无菌巾包、无菌溶液、2%碘酒、75%酒精、无菌棉签、无菌有盖缸内盛纱布、无菌治疗碗包、号码合适的无菌手套一副、开瓶器、橡皮筋、标签纸、书写笔、污物缸、干净小毛巾2 块、污物碗、剪刀。 操作流程： 取一块干净小毛巾擦拭工作台；再取另一块小毛巾擦拭治疗盘，将治疗盘放于工作台上合适的位置；翻转小毛巾的另一面，擦拭无菌溶液，检查无菌溶液的名称、有效期，看瓶口有无松动；擦瓶灰，检查药液质量，擦拭消毒溶液，核对浓度、名称、有效期。消毒双手。 取无菌持物钳：检查包布名称、有效期，看包布有无破 损、潮湿。用手打开无菌包外层，用无菌持物钳打开内包布, 用

手取岀装有无菌持物钳的无菌缸，并调整无菌持物钳的位置，整理包布放于治疗车下层。取消毒液，再次检查消毒溶液的名称、有效期，倒少量消毒溶液冲洗瓶口，再由原处倒出消毒溶液于无菌缸内，深度为无菌持物钳关节上2-3cm, 注明开启日期、时间及责任者。注明浸泡无菌持物钳消毒液的浓度、名称、日期、时间及责任者。 取无菌治疗巾：检查包布名称、有效期，看包布是否潮湿、破损；用手打开外层包布，取无菌持物钳打开内层包布, 取无菌治疗巾一块放于治疗盘内，剩余未污染的治疗巾按原折痕包好（注意：内层用无菌持物钳），注明开包日期、时间及责任者。 铺治疗盘：单层铺巾法，捏住治疗巾上层两角的外面打开，双层铺于盘上，“注意治疗巾不可超过治疗盘的边缘”，扇形打开治疗巾上层。⑼R取无菌治疗碗，检查无菌包名称, 有效期，看包布是否潮湿、破损，外层包布用手打开，内层用无菌持物钳或手打开，原则不污染，放无菌碗于无菌盘内，整理包布放于治疗车下层，注意低于操作台。取无菌溶液：再次检查液体名称、有效期；检查无菌棉签有效期，包装有无漏气，剪开棉签；取无菌溶液密封瓶外盖，用2%的碘酒消毒瓶口及瓶颈，再用75%酒精脱碘。开取铝盖，再次消毒瓶口及瓶颈，（注意：此时若铝盖与橡皮塞同时取岀，则无须进行第二次消毒），可直接倒取无菌溶液，用无菌持物钳打开瓶塞，无菌溶液的标签向上，先倒出少量溶液

混凝土喷射机设计说明书

摘要 湿式混凝土喷射机目前的主导机型是转子式混凝土湿喷机，它具有出料均匀、结构紧凑、作业粉尘浓度低、回弹少、喷射混凝土强度高等优点，广泛地应用于矿山锚喷支护、隧道工程、建筑工地等领域。其工作原理是：电动机通过联轴器，驱动减速器，减速器的输出轴既带动转子旋转，又带动料斗上的拨料器旋转，混凝土拌合料经料斗落入旋转的转子料腔内，转子转过 180后，压缩空气与料腔进风口相通，在压气的作用下，物料通过出料弯头和输料管被输送到喷嘴，并在喷嘴处加水喷射出去。 本机型的设计取消了支撑架，轮轴直接固定在减速器上，减轻了重量；转子的料腔采用了新型的呈梯形、圆角、多料腔结构，使得进风连续，喷射脉冲小。 本论文首先概括性地介绍了混凝土喷射机的发展历史、工作原理，并分析了现有机型的优缺点，接着确定本次设计的机型。其次结合任务书的参数设计三级圆柱直齿减速器、输料管、旋转体等一些主要的部件，对部分要求比较高的零件进行强度校核。 关键词：喷射机；锚喷支护；减速器。

ABSTRACT The leading model of the concrete sprayer is rotor concrete damp sprayer, it has some good characters, such as the uniformity of material coming out, compact structure, lower dust, less reflectance and higher shotcreting strength. it is widely used in mine shotcreting support, tunnel construction and building construction. Its working principle is: the electromotor drives the reducer by the joint slack, the output shaft of the reducer not only drives the rotor, but also drives the implement of dialing material of the hopper. The concrete falls through the hopper into the material cavity of the rotor, when the rotor rotates 180, the compressed air blows into the material cavity, on the action of the compressed air, material is sent to muzzle through the elbow of output material and transportation tube, and sprayed out with water at the muzzle. The machine is canceled the underprop,wheel and axle are directly fixed on the reducer, so the machine is lightened its weight; the material cavity of the rotor is adopted a new style, such as trapeziform, roundness, multi-material cavities, it makes series of blowing, less spraying pulse. This paper firstly synoptically introduces the development history of rotor concrete damp sprayer, working principle, and analyzes the advantage and the disadvantage of the present models, then confirms the model of this design. Secondly according to the parameters of assignment prospectus, designs the main parts, such as three-level transmission of spur gears reducer, transportation tube, and rotor, and proofreads the stress of some upper request parts. Keywords: Concrete Sprayer; Shotcreting Support; Reducer