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《药物分析》课程试题(B)卷

《药物分析》课程试题(B)卷
《药物分析》课程试题(B)卷

命题教师: 教研室或系负责人: 主管院长: 年 月 日

《药物分析》课程试题(B )卷

阅卷须知:阅卷用红色墨水笔书写,得分用阿拉伯数字写在每小题题号前,用正分表示,不得分则在题号前写0;大题得分登录在对应的分数框内;统一命题的课程应集体阅卷,流水作业;阅卷后要进行复核,发现漏评、漏记或总分统计错误应及时更正;对评定分数或统分记录进行修改时,修改人必须签名。

特别提醒:学生必须遵守课程考核纪律,违规者将受到严肃处理。

一、名词解释:(15分,共5题,每题3分,英文名及缩写,请先写出中文名称后再解释之)

1、 Limit of quantitation (LOD )

2、Blank test

3、Content uniformity

4、特殊杂质

5、双相滴定法

二、单项选择题(每题1.5分,共26道题,总计39分)

1、药典规定检查砷盐,应取标准砷溶液2.0ml (每1ml 相当于1μg 的As )制备标准砷斑。今依法检查溴化钠中砷盐,规定含砷量不得超过0.0004%,应取供试品( )。 A.0.05g B.0.50g C .0.25g D .0.75g

2、古蔡氏法检砷装置中的溴化汞试纸的作用是( )

A.使SbH 3气体与HgBr 2形成有色斑点

B.使AsH 3气体与HgBr 2形成有色斑点

C.除去Pb(Ac)2棉花

D.消除砷化氢的干扰

西南大学药学院

3、β-内酰胺抗生素类药物分子结构中最不稳定的部分是()

A.噻唑环

B.噻嗪环

C.内酰胺环

D.芳环

4、维生素A含量的效价(IU/g)是指()

A.每1克维生素A药物中所含维生素A的量

B.每1克药物制剂所含维生素A的效价

C.每克供试药品中所含维生素A的国际单位

D.每克供试药品中所含维生素A的国内单位

5、每1国际单位维生素A醋酸酯相当于本品的重量为()

A.0.344mg

B.0.344μg

C.0.344ng

D.0.300μg

6、具有酚羟基的药物,通常采用()进行鉴别。

A.重氮化-偶合反应 B.茚三酮反应 C.FeCl3反应 D.Gutzeit法

7、具有芳伯氨基或潜在芳伯氨基的药物,常采用()进行鉴别。

A.重氮化-偶合反应

B.FeCl3反应

C.费休氏法

D.沉淀法

8、药物的纯度合格是指()

A含量合格B符合分析纯的要求C绝对不含杂质D药物杂质不超过限量要求

9、重金属检查以( )为代表。

A.银

B.铁

C.铅

D.汞

10、某药物具有1,3-二酰亚胺结构,于吡啶溶液中与铜盐反应显绿色,该药物为()

A硫酸奎宁B硫酸阿托品C硫喷妥钠D硫酸沙丁胺醇

11、铁盐检查中,为什么要加入过硫酸铵()

A防止Fe3+水解B使Fe2+→Fe3+C使Fe3+→Fe2+D除去Fe2+干扰

12、片剂中常用的赋形剂-糖类对下列哪种方法有干扰?( )

A.氧化还原法

B.酸碱滴定法

C.配位滴定法

D.沉淀滴定法

13、差示光度法测定药物含量时,测定的是()

A某一波长处,同一物质在两种不同条件介质中的△A

B样品与空白试剂的△A

C最大与最小吸光度的△A

14、下列哪个药物能使溴试液腿色()

A异戊巴比妥B司可巴比妥C苯巴比妥D环己巴比妥

15、苯甲酸钠的含量测定,中国药典采用双相滴定法,其所用的溶剂体系()

A水-乙醇B水-冰醋酸C水-氯仿D水—乙醚

16、异烟肼加氨制硝酸银试剂即发生气泡与黑色混浊,并在试管壁上形成银镜。这是由于其

分子结构中有()

A酰肼基B吡啶基C叔胺基D酰胺基

17、用铈量法测定盐酸氯丙嗪的步骤如下:检品适量,溶于稀硫酸后立即用硫酸铈滴定液

(0.1mol/L)滴定至形成的红色消失。终点指示原理是()

A硫酸与盐酸氯丙嗪形成配合物

B硫酸铈被氧化

C盐酸氯丙嗪溶于稀硫酸立即显红色,与硫酸铈反应完全后红色消失

D分步氧化:盐酸氯丙嗪分子在滴定过程中先失去一个电子形成红色自由基,到达等当

点时,全部氯丙嗪分子失去两个电子,红色消失。

18、下列哪一种酸在冰醋酸中的酸性最强()

A H3PO4

B HNO3

C HClO4

D HCl

19、抗生素中高分子聚合物杂质检查采取什么方法()

A RP-HPLC

B NP-HPL

C C 葡聚糖凝胶色谱

D 离子对色谱

20、回收率属于药分方法效能指标中的()

A精密度 B 准确度C选择性D耐用性

21、注射剂中若加入亚硫酸钠作为抗氧剂时采用碘量法,用()作掩蔽剂。

A.丙酮

B.乙醇

C.盐酸

D.高锰酸钾

22、荧光法测定的是()

A发射光强度 B 激发光强度C吸收光强度D透过光强度

23、四氮唑比色法可用于下列哪个药物的含量测定

A可的松 B 睾丸素 C 雌二醇D黄体酮

24、非水溶液滴定法测定硫酸奎宁原料的含量时,可以用高氯酸直接滴定冰醋酸介质中的供试品,1摩尔硫酸奎宁需要消耗高氯酸的摩尔数为( )

A l

B 2

C 3

D 4

25、亚硝酸钠滴定法大多采用()指示终点。

A.永停法

B.电位法

C.外指示剂法

D.内指示剂法

26、甾体激素中的分子结构中A环为苯环的是()。

A.雄性激素

B.蛋白同化激素

C.雌激素

D.孕激素

三、多项选择题:(10分,共5题,每题2分,多选少选均不得分)

1、用于原料药中主成分或制剂中有效成分含量测定的方法,除了检测限和定量限二项指标不必考察外,其它需要考察的指标的有()

A.精密度

B.准确度

C.选择性

D.线性与范围

E.耐用性

2、中国药典凡例中规定:检查项下包括()

A.有效性

B.均一性

C.纯度要求

D.稳定性

E.安全性

3、下列有关药物的杂质检查项目中,属于特殊杂质检查项目的有:()

A.阿斯匹林中游离水杨酸的检查

B.异烟肼中游离肼的检查

C.盐酸普鲁卡因中铁盐的检查

D.对乙酰氨基酚中重金属的检查

E.对乙酰氨基酚中对氨基酚的检查

4、Ch.P现行版本中规定,采用HPLC法测定需进行系统适应性试验(SST),下列色谱参数中,属于SST 要求考察的参数为()

A.保留时间

B.理论塔板数

C.拖尾因子

D.分离度

E.峰高

5、下列中药制剂中,可以采用显微鉴别法来鉴别药物真伪的剂型有()。

A.合剂

B.煎膏剂

C.丸剂

D.散剂

E.颗粒剂

四、填空题:(每空1分,共20空,总计20分)

1、苯并噻嗪类药物结构上的差异,主要表现在__________的R取代基和__________的R′取代基的不

同。

2、对乙酰氨基酚所检查的特殊杂质为。

3、奎宁和奎尼丁分子式完全相同,但部分立体结构不同,旋光性不同,奎宁为

体,奎尼丁为体。

4、药典的内容一般分为______、______、______、______四部分。

5、对药品质量控制全过程起指导作用的法令性文件主要有:______、______、______、______。

6、Ch.P主要采用______法检查药物中微量的砷盐。

7、目前,各国药典普遍采用的有机药物的破坏方法是______。

8、药物中所含杂质的最大允许量称作______。

9、在分析工作中,为消除试剂和器皿可能带来的影响,导致过多检出,通常须做______试验;为防止漏检,通常须做______试验。

10、维生素B1的专属性反应是___________。

五、问答计算题(每题8分,共2道题,总计16分)

1. 简述生物碱的氢卤酸盐用高氯酸滴定时需加入何种物质及其原因。

2、精密秤定地西泮0.2021g,加冰醋酸与醋酐各10ml使溶解后,加结晶紫指示剂1滴,用高氯酸液(0.1012mol/L)滴定,至溶液显绿色时,消耗6.94ml高氯酸滴定液,空白试验消

耗高氯酸0.02ml。每1ml高氯酸液(0.1mol/L)相当于28.47mg的地西泮(C

16H

13

ClN

2

O)。

试计算地西泮的含量。

中国药科大学 药物分析 期末试卷(B卷)

中国药科大学药物分析期末试卷(B卷) 2016~2017学年第一学期 专业药学专业药物分析方向班级学号姓名 核分人: 一、选择题(共15分) (最佳选择题) 每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分) 1. 中国药典主要内容包括:( ) A 正文、含量测定、索引 B 凡例、制剂、原料 C 鉴别、检查、含量测定 D 前言、正文、附录 E 凡例、正文、附录 2. 日本药局方与USP的正文内容均不包括( ) A.作用与用途 B.性状 C.含量规定 D.贮藏 E.鉴别 3. 按药典规定, 精密标定的滴定液(如氢氧化钠及其浓度)正确表示为( ) A.氢氧化钠滴定液(0.1520M) B.氢氧化钠滴定液 (0.1524mol/L) C 氢氧化钠滴定液(0.1520M/L) D. 0.1520M氢氧化钠滴定液 E. 0.1520mol/L盐酸滴定液 4、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它( ) A. 是有疗效的物质 B. 是对药物疗效有不利影响的物质 C.是对人体健康有害的物质 D. 是影响药物稳定性的物质 E.可以考核生产工艺和企业管理是否正常

5. Ag-DDC 法是用来检查 ( ) A. 氯化物 B. 硫酸盐 C. 硫化物 D. 砷盐 E. 重金属 6. 采用碘量法测定碘苯酯含量时,所用的方法为 ( ) A. 直接回流后测定法 B. 碱性还原后测定法 C. 干法破坏后测定法. D. 氧瓶燃烧后测定法 E. 双氧水氧化后测定法 7. 四环素类药物在碱性溶液中,C 环打开,生成 ( ) A. 异四环素 B. 差向四环素 C. 脱水四环素 D. 差向脱水四环素 E. 配位化合物 8. 甾体激素类药物鉴别的专属方法为 ( ) A. UV B. GC C. IR D. 异烟肼法 E. 与浓硫酸反应 9. 药物的碱性溶液,加入铁氰化钾后,再加正丁醇,显蓝色荧光的是 ( ) A .维生素A B .维生素B 1 C .维生素C D .维生素D 10. 中国药典2000年版测定维生素E 含量的内标物为 ( ) A.正二十八烷 B.正三十烷 C.正三十二烷 D.正三十烷 E.十六酸十六醇酯 11. 加入氨制硝酸银后能产生银镜反应的药物是 ( ) A.地西泮 B.阿司匹林 C.异烟肼 D.苯佐卡因 E.苯巴比妥 12. 坂口(Sakaguchi)反应可用于鉴别的药物为 ( ) A. 雌激素 B. 链霉素 C. 维生素B 1 D. 皮质激素 E. 维生素C 13. 维生素A 采用紫外分光光度法测定含量,计算公式中换算因子为 ( ) A .效价(IU/g) B .效价(g/IU) C .(g/IU)1% cm 1效价E D .1% cm 1(IU/g)E 效价 E .(IU/g)1% cm 1效价E

(完整版)药物分析试卷-参考答案

2008至2009学年第一学期 一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内,共60分) (一)单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1.5分,共45分) EDCCC BCCAA CDBDB ACBCA EBABA ADCBD 1. 中国药典主要内容包括( ) A. 正文、含量测定、索引 B. 凡例、正文、附录、索引 C. 鉴别、检查、含量测定 D. 凡例、制剂、原料 2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是( ) A. 生物制品 B. 生化药物 C. 中药制剂 D. 抗生素 3. 薄层色谱法中,用于药物鉴别的参数是( ) A. 斑点大小 B. 比移值 C. 样品斑点迁移距离 D. 展开剂迁移距离 4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时,正确的做法是( ) A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性 B. 一定波长吸收度比值与规定值比较 C. 与纯品的吸收系数(或文献值)比较 D. A+B+C 5. 药物的纯度合格是指( ) A. 符合分析纯试剂的标准规定 B. 绝对不存在杂质 C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定 D. 对病人无害 6. 在用古蔡法检查砷盐时,导气管塞入醋酸铅棉花的目的是( ) A. 除去H2S B. 除去Br2 C. 除去AsH3 D. 除去SbH3 7. 重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( ) A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 11.5 8. 差热分析法的英文简称是( ) A. TGA B. DTA C. DSC D. TA 9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是( ) A. 与钴盐反应 B. 与铅盐反应 C. 与汞盐反应 D. 与钴盐反应 10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是( ) A. 碘量法 B. 溴量法 C. 高锰酸钾法 D. 硝酸法 11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是( ) A.水杨酸 B.苯甲酸 C.丙磺舒 D.阿司匹林 12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是() A. 直接滴定法 B. 水解后剩余滴定法 C. 双相滴定法 D. 两步滴定法 13. 阿司匹林用中和法测定时,用中性醇溶解供试品的目的是为了( )

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1.中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4.药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1.《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2. ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E(药品有效性的技术要求) (B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S (药品安全性的技术要求) 3.《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP(药品生产质量管理规范) (B)GSP(药品经营质量管理规范) (C)GLP(药品非临床研究质量管理规范) (D)GAP(中药材生产质量管理规范(试行))(E)GCP 4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5.英国药典的缩写符号为()。

《药物分析》课程说明

《药物分析》课程说明 药物分析是运用化学的、物理学的药物分析是运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究研究药物的化学检验、药物稳定性、生物利用度、药物临床监测和中草药有效成分的定性和定量等的一门学科。它包括药物成品的化学检验,药物生产过程的质量控制,药物贮存过程的质量考察,临床药物分析,体内药物分析等等。 各章节如下 1 绪 1.1药物分析的性质和任务1 1.2 药品标准2 2 药典概况 2.1药品质量标准3 2.2药物检验机构及程序4 2.3假药与劣药5 3 药物的鉴别试验 3.1鉴别试验的项目6 3.2 鉴别试验的鉴别方法7 4 药物的杂质检查 4.1 一般杂质检查方法8 4.2 特殊杂质检查方法9 5 药物定量分析与方法验证 5.1药物的定量分析10

5.2药物的标示量百分含量11 5.3药物分析方法验证12 6 巴比妥类药物的分析 6.1 巴比妥类药物的基本结构13 6.2 巴比妥类药物的鉴别试验14 6.3 巴比妥类药物的含量测定15 7 芳酸及其酯类药物的分析 7.1 典型药物的分类及性质16 7.2 该类药物的鉴别试验17 7.3 部分代表药的含量测定18 8 杂环类药物的分析 8.1 吡啶类药物的分析19 8.2苯并二氮杂?类药物分析20 9 维生素类药物的分析 9.1 维生素A的药物分析21 9.2 维生素B的药物分析22 9.3 维生素C的药物分析23 9.4 维生素E的药物分析24 10 甾体激素类药物的分析 10.1 甾体激素类药物的基本结构与分类25 10.2 甾体激素类药物的鉴别26 10.3 甾体激素类药物的含量测定27

药物分析试题

药物分析试题 (一)、A型题(最佳选择题)每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分,共15分) 1.GMP是指() A、药物临床试验质量管理规范 B、药品生产质量管理规范 C、药品经营质量管理规范 D、中药材生产质量管理规范 E、药物非临床研究质量管理规范 2.药典所指的“溶解”系指溶质1g(ml)能在溶剂()中溶解 A.不到1ml B.30~不到100ml C.10~不到30ml D.100~不到1000ml E.1~不到10ml 3.英国药典的缩写符号为 ( ) A. WHO B. BP C. INN D. NF E. USP 4.使用碘量法测定维生素C的含量,已知维生素C的分子量为176.13,每1ml碘滴定液(0.05mol/L),相当于维生素C的量为() A.17.61mg B.8.806mg C.176.1mg D.88.06mg E.1.761mg 5.检查某药中重金属限量:取样1.5g,加水23 mL溶解后,加缓冲液2 mL,依法测定,含重金属不得过百万分之十,应吸取标准铅溶液(10 μg Pb/mL)多少mL?() A.2.0mL B.0.15ml C.1.5mL D.1.0mL E.3.0mL 6.钯离子比色法是以下药物中哪个药物的鉴别分析法() A.异烟肼 B.盐酸氯丙嗪 C.尼可刹米 D.乙酰水杨酸 E.利眠宁 7.四氮唑比色法可用来测定() A.炔雌醇 B.氢化可的松 C.甲睾酮 D.黄体酮 E.雌二醇 8.关于亚硝酸钠滴定法的叙述,不正确的是() A.对有酚羟基的药物,均可用此方法测定含量 B.水解后呈芳伯氨基的药物,可用此方法测定含量 C.芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应,生成重氮盐 D.在强酸性介质中,可加速反应的进行 E.反应终点多用永停法显示 9.肾上腺素中酮体的检查,最常用的方法为() A、TLC法 B、GC法 C、HPLC法 D、UV法 E、IR法 10. 用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时,须加入醋酸汞,其目的是() A 增加酸性 B 除去杂质干扰 C 消除氢卤酸根影响 D 消除微量水分影响 E 增加碱性 11. 链霉素的特征鉴别反应为() A.茚三酮反应 B .Molisch试验 C. 坂口(Sakaguchi)反应 D.麦芽酚反应 E.硫酸盐反应 12.以下哪一项不是生物制品常用的鉴别方法() A.免疫双扩散法 B.HPLC法 C.酶联免疫法 D.免疫斑点法 E.免疫电泳法 13.制剂分析含量测定结果按()表示。 A.百分含量 B.效价 C. 相当于标示量的百分含量 D.浓度 E.质量 14.硫色素反应可用来对()进行鉴别 A.维生素A B.维生素B C.维生素C D.维生素D E.维生素E 15.能够发生Vitali反应的药物是() A.盐酸吗啡 B.硫酸奎宁 C.磷酸可待因 D.盐酸麻黄碱 E.硫酸阿托品 (二)、X型题(多项选择题)每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案,少选或多选均不得分(每题2分,共10分) 16.中国药典的基本内容为 ( ) A.鉴别 B.凡例 C.正文 D.索引 E.附录 17.高效液相色谱法中,系统适应性试验包括()A.方法的准确度 B.色谱柱的理论塔板数 C.方法的检测限 D.色谱峰的分离度 E.色谱系统的重复性 18.甾体激素类药物中具有紫外吸收性质的结构部分为() A.羟基 B.甲酮基 C.△4—3—酮基 D.酮基 E.苯环 19.直接能与FeCl3产生颜色反应的药物有() A.水杨酸 B.肾上腺素 C.对氨基苯甲酸 D.对氨基酚 E.阿司匹林 20. 巴比妥类药物具有的特性为:() A 弱碱性 B 弱酸性 C易与重金属离子的反应 D易水解 E具有紫外吸收特征 (三)、B型题(匹配题)备选答案在前面,试题在后,每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复使用,也可不选用。(每小题1分,共15分) 问题21-25:杂质检查方法中所用试剂 A.25%氯化钡 B.硫氰酸氨 C.硫代乙酰胺 D.酸性氯化亚锡 E.硝酸银 21. 铁盐检查 ( B ) 22. 砷盐检查 ( D ) 23. 氯化物检查 ( E ) 24. 硫酸盐检查( A ) 25. 重金属检查 ( C ) 问题26-30: 问题26-30 A.容量分析法 B.HPLC C. G.S D.酸性染料比色法 E.双波长分光光度法 26.化学药物原料的含量测定首选( A ) 27.复方磺胺甲恶唑片( B ) 28.氢溴酸东莨菪碱片( D ) 29.药物中有机溶剂残留量( C ) 30.血浆中茶碱测定( B ) 问题31-35:可鉴别的药物 A 普鲁卡因 B 维生素 C C 水杨酸 D 黄体酮 E 硫酸阿托品 31. 亚硝基铁氰化钠呈色( D ) 32. 三氯化铁呈色( C ) 33. 2,6-二氯酚靛酚褪色( B ) 34. 发烟硝酸-醇制KOH呈色( E ) 35. 重氮化偶合反应( A ) 二.填空题(每空0.5分,共10分) 36.丙二酰脲类的鉴别反应有银盐反应、铜盐反应,适用于巴比妥类药物的鉴别。 37.用非水滴定法测定有机碱药物常用的滴定剂是高氯酸,常采用的溶剂是冰醋酸,常用的指示剂是结晶紫,硫酸根在非水介质中呈一级电离。 38.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的正负百分之十。 39.精密度系指用规定测试条件下,同一均匀样品,经多次取样测定所得结果之间的接近程度,一般以 SD 或 RSD 表示。 40. 甾体激素类药物在鉴别时甲酮基主要和亚硝酸钠发生呈色反应;C17-α-醇酮基主要和斐林试剂、 多伦试液、四氮唑试液及发生呈色反应;C3-酮基主要和某些羰基试剂发生呈色反应。 药物稳定性试验包括影响因素实验、加速实验和长期实验。 三.名词解释(每题2分,共10分)

《药物分析》实训手册

襄樊职业技术学院《药物分析》实训项目手册(供药学专业用) 班级 序号 姓名 指导教师

项目名称《中国药典》查阅项目编号1实训 药物分析开设学期第四学期所属课程 项目 实训地点药物分析实训室实训课时 2 学时 通过《中国药典》的查阅,使学生达到: 实训任务 1.熟悉《中国药典》的基本结构。 描述 2.熟悉查阅本实验要求的项目 任务分配 3 人/ 组,分别查阅药典相关内容。 与组织 问题 1:什么是药品标准?我国的药品标准是什么? 问题 2:中国药典共发行了几版?现行版是第几版?分为几部? 中药大黄 的鉴别方法应该查找第几部? 知识准备 实训 准备 问题 3:中国药典二部分为哪几部分?每部分各收载什么内容? 工具准备 耗材准备 拟定 实训 方案

实训过程记录 按照下列项目,查阅《中国药典》 2010 年版二部,记录所在页码及括号中内容的查阅结果。 顺 查阅项目页码查阅结果 序 阿司匹林片(游离水杨酸 1 杂质限量) 2甘露醇(熔点) 3布洛芬(制剂) 4地西泮(含量测定方法) 地西泮片(含量测定方 5 法) 地西泮注射液(含量测定 6 方法) 地塞米松磷酸钠滴眼液 7 (pH 值) 8依诺沙星(类别) 9鱼肝油(贮藏方法) 10维生素 B12注射液(性状) 11葡萄糖(比旋度) 12重金属检查法

13高效液相色谱法 14崩解时限检查法 氢氧化钠滴定液的配制 15 (标定的基准物) 16制药用水(类型) 17氨制硝酸银试液的配制 18热原检查法 1、对提交实训资料的说明。 2、实训总结(对知识掌握与运用、实训方案设计、实训过程、实训结果等进行自我评 价,分析失误原因以及改进措施等) 实训 报告 (含知识考核、实训方案评价、实训过程评价、实训结果评价等) 考核 评价 年月日

山东大学药物分析课程试卷B

山东大学药物分析课程试卷(B ) 班级 学号 姓名 一、A 型题(最佳选择题)每题的备选答案中只有一个最佳答案 (每小题1 分,共20分) 1.从哪一年版起我国药典分为三部 A. 1953 B. 1963 C. 1985 D .1990 E. 2005 2. 古蔡法检查砷盐中加入适量碘化钾的作用是 A. 防止盐酸分解 B. 防止砷化氢逸失 C. 将五价砷还原为三价砷 D. 防止氢气逸失 E. 防止锌粒被氧化 3. 分析方法准确度的表示应用 A. 相对标准偏差 B. 回收率 C. 回归方程 D. 纯度 E. 限度 4. 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的 A. 统一说明 B. 统一规定及说明 C. 技术规定 D. 技术方法 E. 统一方法 5. 凡检查含量均匀度的制剂不再检查: A. 澄明度 B. 重(装)量差异 C. 崩解时限 D. 主药含量 E. 溶出度 6. 药物片剂含量的表示方法 A. 主药的% B. 相当于标示量的% C. 相当于重量的% D. g/100ml E. g/100g 7. 采用GC 法检查中药残留的氯丹时,所用的检测器是 A. 氢火焰离子化检测器 B.热导检测器 C. 电子捕获检测器 D. 火焰光度检测器 E.电化学检测器 8. 钯离子比色法可以测定的药物是 A. 丙磺舒 B. 布洛芬 C. 阿普唑仑 D. 盐酸氯丙嗪 E. 异烟肼 9. 以下哪种药物中检查对氨基苯甲酸 A. 对乙酰氨基酚原料药 B. 盐酸普鲁卡因注射液 C. 盐酸普鲁卡因原料药 D. 注射用盐酸普鲁卡因 E. 对乙酰氨基酚注射液

10. 在银量法测定异戊巴比妥钠中,每1 ml 硝酸银滴定液(0.1mol/L) 相当于多少mg的 异戊巴比妥钠(异戊巴比妥钠的分子量为248.26) A. 1.2415 B. 24.83 C. 12.415 D. 2.483 E. 22.63 11. Ch P(2005)和USP(29))中收载砷盐检查方法为 A. 古蔡法 B. 白田道夫法 C. Ag-DDC法 D. 碘量法 E. 契列夫法 12.在中国药典中,通用的测定方法收载在 A. 目录部分 B. 凡例部分 C. 正文部分 D. 附录部分 E.索引部分 13. 下列那种芳酸或芳胺类药物,不能直接用三氯化铁反应鉴别 A. 水杨酸 B. 苯甲酸钠 C. 对氨基水杨酸钠 D. 对乙酰氨基酚 E. 贝诺酯 14. 地塞米松磷酸钠中甲醇和丙酮的检查采用: A. GC法 B. HPLC法 C. TLC法 D. UV法 E. IR法 15. 采用碘量法测定维生素C注射剂时,滴定前加入丙酮是为了 A. 保持维生素C的稳定 B. 增加维生素C的溶解度 C. 消除亚硫酸氢钠的干扰 D. 有助于指示终点 E. 提取出维生素C后再测定 16. 在紫外分光光度法中,供试品溶液的浓度应使吸收度的范围在 A. 0.1~0.3 B. 0.3~0.5 C. 0.3~0.7 D. 0.5~0.9 E. 0.1~0.9 17. 色谱法用于定量的参数是 A. 峰面积 B. 保留时间 C. 保留体积 D. 峰宽 E. 死时间 18.下列药物的碱性溶液中,加发烟硝酸,置水浴上蒸干,得黄色残渣,放冷,加乙醇 湿润,加固体氢氧化钾,即显深紫色的药物是 A.硫酸奎宁B.阿托品C.维生素B1D.头孢氨苄 E. 维生素D 19. 凡检查热原的药物不再检查: A. 活菌 B. 降压物质 C. 过敏性杂质 D.异常毒性 E. 内毒素 20. 测定盐酸苯海拉明注射液的含量时,采用的滴定剂是用以下哪种物质配制的: A.高氯酸 B. 阴离子表面活性剂 C.高锰酸钾 D. EDTA E.硝酸汞 二、B型题(配伍选择题)备选答案在前面,试题在后。每组题均对应 同组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用, 也可不选用。(每小题1分,共30分) 问题1~4 A. 灌注色谱法 B. 超临界流体萃取法 C. 反相TLC法

药物分析学

药物分析学 药物分析学是药学学科下设的二级学科,是我国高等教育药学专业教学计划中规定设置的一门主要专业课程,也是我国执业药师考试中指定考试的专业课程之一。本课程主要介绍药品质量标准及其制订和药品质量检验的基本知识,通过本课程的学习为从事药品质量检验和新药的研究开发工作奠定基础。 第一节药物分析的性质和任务 药物分析学是药品全面质量控制的一个重要学科,它主要运用物理学、化学、生物化学的方法与技术研究、解决化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制问题,也研究有代表性的中药制剂和生化制剂的质量控制方法。因此,药物分析学是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”,是药学学科的重要组成部分。 药物分析学科和药物分析工作者的任务,除了药品的常规理化检验以及药品质量标准的研究和制订外,尚需深入到生物体内过程并进行综合评价的动态分析研究中;所采用的分析方法应该更加准确、灵敏、专属和快速,并力求向自动化、最优化和智能化方向发展。 第二节药物分析与药品质量标准 一、我国药品质量标准体系 我国药品质量标准体系包括:法定标准和非法定标准;临时性标准和正式标准;内部标准和公开标准等。其中,法定标准又可分为中国药典、局颁标准和地方标准等三级药品标准。 (一)法定药品质量标准 我国现行的法定的药品质量标准体系包括:中华人民共和国药典、国家药品监督管理局药品标准、省(自治区、直辖市)药品标准,人们习称为“三级标准”体系。 中华人民共和国药典,简称为中国药典。是由国家药典委员会主持编纂、国家食品药品监督管理局批准并颁布实施。中国药典是我国记载药品标准的法典,是国家监督管理药品质量的技术标准。凡生产、销售和使用质量不符合药典标准规定的药品均为违法行为。 国家食品药品监督管理局标准(简称局颁标准),系由国家食品药品监督管理局批准并颁布实施的药品标准 省(自治区、直辖市)药品标准,系由各省、自治区、直辖市的卫生行政部门〔卫生厅(局)〕批准并颁布实施的药品标准,属于地方性药品标准(简称地方标准),主要收载具有地方性特色的药品标准。 (二)临床研究用药品质量标准 该标准仅在临床试验期间有效,并且仅供研制单位与临床试验单位使用,属于非公开的药品标准。

药物分析题库(推荐文档)

《药物分析》题库 沈滨 一、单选题 1.关于药典的叙述,最确切的是( C ) A.是收载所有药品的法典 B.一部药物词典 C.我国制定的药品质量标准的法典 D.由国际统编的重要技术参考书 2.药典2005版规定,称取“0.1g”系指( C) A.称取量可为0.08-0.12g B.称取量可为0.07-0.13g C.称取量可为0.06-0.14g D.称取量可为0.05-0.15g 3.药物的鉴别的证明( C ) A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 4.用移液管量取的10mL溶液,应记成( B ) A.10mL B.10.00mL C.10.0mL D.10.000Ml 5.药品检验工作的基本程序是什么? ( D) A. 性状观测、鉴别、含量测定、记录和报告 B. 鉴别、检查、含量测定、记录和报告 C. 取样、鉴别、检查、含量测定 D. 审查、取样、检验(性状观测、鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。 6.药物的鉴别的证明( C )

A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 7.我国现行的国家药品标准是( D ) A.《中国药典》 B.《局颁药品标准》 C.《临床研究用药品质量标准》 D.A和B 8.下列不属于物理常数的是( C ) A.相对密度 B.比旋度 C.旋光度 D.折光率 9.用韦氏比重秤测定相对密度,当500mg的游码放在第5格上时,读数为( B ) A.0.5 B.0.05 C.0.005 D.0.0005 10.《中国药典》2005版规定的液体的相对密度是指( B ) A.15°时,某物质的密度与水的密度之比 B.20°时,某物质的密度与水的密度之比 C.22°时,某物质的密度与水的密度之比 D.25°时,某物质的密度与水的密度之比 11. 《中国药典》2005版表示物质的旋光性常采用的物理常数( A ) A.比旋度 B.旋光度 C.液层厚度 D.波长

《药物分析实验》课程简介

浙江大学城市学院《药物分析实验》设置简介表 课程号304225 课程名称中文名:药物分析实验 英文名:The Experiments of Pharmaceutical Anaiysis 课程性质□公共基础必修课□素质教育选修课 核心课程必修课□专业方向选修课□专业教育机动课程选修课 学分 1.5 总学时 48 (其中理论学时:0实践学时:48)周学时 3 适用专业药学、生技专业 教学目的(100~150字) 药物分析是药学专业教学计划中设置的一门主要专业课程,是在有机化学、分析化学、药物化学以及其他有关课程学习的基础上进行教学的一门综合性的应用学科。为了确保用药的安全、合理、有效,必须全面控制药品质量。 同时,药物分析又是一门实践性很强的方法学科,从事药物分析的专业人员不仅要掌握药物分析的基本理论、基本知识,还要有扎实的操作技能和实事求是的科学态度,才能精确地分析研究药物的质量,并对被分析的药物作出合理、公正和客观的评价,所以,药物分析实验课是药物分析课程教学中不可缺少的组成部分,是整个教学过程中的一个重要环节。 主要教学内容(150~200字) 整个课程共做9个实验,均是综合性的,其中一个设计性实验作为该课程的考核内容之一,两人一组。 1、容量分析基本操作、药物中杂质的限量检查(一) 2、药物中杂质的限量检查(二) 3、非水滴定法测定药物含量 4、异烟肼片含量测定 5、双波长法测定复方制剂含量 6、片剂含量均匀度测定 7、有关物质的色谱检查 8、有机溶剂残留量的检查 9、设计性实验 考核形式□开卷□闭卷□论文√实验操作□面试□其他: 成绩评 定标准 五级制平时实验60%,设计性实验40%先修课程有机化学、分析化学、仪器分析、波谱解析 推荐教材《药物分析实验与药物分析习题集》姚彤炜主编浙江大学出版社2003年 参考书目 《药物分析》安登魁主编江苏科学技术出版社 1981年填表人(签字):赵岚日期:2013.3.1 系(教研室)主任(签字):日期:

普通中专药剂专业《药物分析》考试题B卷

. 2011级中专药剂专业《药物分析》考试题 (B卷) 专业班级学号姓名 一.选择题 (一)单项选择题(本大题共45小题,包括Al、B 型三种题型,每小题1分,共45分) (1)A1型题:单句型最佳选择题 答题说明:以下每一道题下面有A.B.C.D.E五个备选答案,请从中选择一个最佳答案,并在答题卡上将相应题号的相应字母涂黑。 1.药品的性状不包括: A.臭 B.检查 C.味 D.溶解度 E.外观性状 2.能发生硫色素特征反应的药物是: A. 烟酸 B.维生素B1 C. 维生素E D.维生素C E. 维生素A 3.干燥失重主要检查药物中的: A.硫酸灰分 B.灰分 C.易碳化物 D.水分及其他挥发性成分 E.结晶水 4.尼可刹米是属于哪类药物: A.芳酸类 B.芳胺类 C.维生素类A.1.5 D.抗生素类 E.杂环类 5.检查药品中的铁盐杂质,所用的显色试剂是: A.AgNO3 B.H2S C.硫氰酸铵 D.BaCl2 E.氯化亚锡6.中国药典规定,凡检查含量均匀度的制剂,可不再检查: A.水分 B.崩解时限 C.重量差异 D.溶解度 E.含量 7.药典中一般杂质的检查不包括: A.氯化物 B.生物利用度 C.重金属 D.硫酸盐 E.铁盐 8.在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石蕊试纸变蓝的药 物是: A.乙酰水杨酸 B.异烟肼 C.对乙酰氨基酚 D.盐酸氯丙嗪 E.巴比妥类 9.药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量,所采用的指 示终点的方法为: A.电位滴定法 B.内指示剂法 C.永停滴定法 D.外指示剂法 E.观察形成不溶性的二银盐 10.对氨基水杨酸钠中的特殊杂质间氨基酚的检查是采用: A.非水滴定法 B.TLC法 C.GC法 D.双相滴定法 E.紫外分光光度法 11.苯甲酸与三氯化铁反应生成的产物是: A.紫堇色配位化合物 B.赭色沉淀 C.红色配位化合物 D.白色沉淀 E.红色沉淀 12.大环内脂类抗生素的含量测定各国药典大多采用: A.HPLC法 B.GC法 C.TLC法 D.微生物检定法E容量分析法 13.检查硫酸阿托品中的莨菪碱采用的方法为: A.薄层色谱法 B.比色法 C.高效液相色谱法 D.旋光法 E.紫外分光光度法 14.不能采用非水滴定法的药物是: A.盐酸丁卡因 B.盐酸利多卡因 C.对乙酰氨基酚 D.生物碱 E.以上均不对 15.生物药物一般不包括: A.抗生素 B.生化药物 C.生物制品 D.生物技术药物 E.基因工程药物 16.异烟肼中的特殊杂质是: A.游离肼 B.硫酸肼 C.水杨醛 D.对-二甲氨基苯甲醛 E.SA 17.重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值 是: A.1.5 B.3.5 C.7.5 D.11.5 E.9.5 18.中国药典对异烟肼原料和注射用异烟肼中,游离肼的检 查均采用: A.差示分光光度法 B.比色法 C.TLC法 D.HPLC法 E.GC 19.微孔滤膜法是用来检查: A.重金属 B.砷盐 C.氯化物 D.硫化物 E.氰化物 20.测定维生素C注射液的含量时,在操作过程中要加入丙 酮,这是为了: A.保持维生素C的稳定 B.增加维生素C的溶解度 C.使反应完全 D.加快反应速度 E.消除注射液中抗氧剂的干扰 21.Kubor反应适用于()的含量测定。 A.雄性激素 B.雌性激素 C.皮质激素 D.孕激素 E.以上都不是 22.氨基糖苷类抗生素的专属鉴别反应有: A.Kuber反应 B.浓硫酸显色反应 C.发烟硝酸反应 D.麦芽酚反应 E.芳香第一胺反应 23.提取酸碱滴定法中,最常用的提取溶剂是: A.乙醚 B.甲醇 C.乙醇 D.丙酮 E.三氯甲烷 24.青霉素和头饱菌素都属于()类抗生素。 A.β-内酰胺 B.氨基糖苷 C.四环素类 D.红霉素 E.喹诺酮类 25.氯化物检查是在酸性条件下与AgNO3作用,生成AgCl的 混浊,所用的酸为: A.稀醋酸 B.稀H2SO4 C.稀HNO3 D.稀HCl E.浓 HNO3 26.下列常规检查项目中,不属于片剂检查的是: A.溶出度 B.崩解时限 C.重量差异 D.热源 E.微生物 27.《药品生产质量管理规范》可用()表示。

药物分析试题及答案

一、填空(每空1分 ,共10分) 1.在质量分析方法验证中,准确度的表示方法常用(回收率)表示。 2. %(g/ml )表示(100ml溶剂中含有溶质若干克)。 3.硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42-→BaSO4↓),所用的标准品为(标准硫酸钾溶液)。4.恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在(0.3mg)以下的重量。 5.色谱系统适用性试验方法中分离度应大于(1.5)。 6.中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7.盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为(对氨基苯甲酸)。 8. 。 9.巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是(氨气)。 二、单项选择题共50分 A 型题(每题1分,共30分),每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典(2005版)规定的“凉暗处”是指( C ) A.放在阴暗处,温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光,温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光,温度不超过10℃ 2. 铁盐检查时,需加入过硫酸铵固体适量的目的在于( D ) A.消除干扰 B.加速Fe3+和SCN-的反应速度 C.增加颜色深度 D.将低价态铁离子(Fe2+)氧化为高价态铁离子Fe3+同时防止硫氰酸铁在光线作用下,发生还原或分解反应而褪色。 E.将高价态铁离子(Fe3+)还原为低价态铁离子(Fe2+) 3.直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时,所用的“中性乙醇”溶剂是指( C ) A.PH值为7.0的乙醇B.无水乙醇C.对酚酞指示液显中性乙醇D.乙醇E.符合中国药典(2005版)所规定的乙醇4.取对乙酰氨基酚2.0g,加水100ml,加热溶解后冷却,滤过,取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物,结果与标准氯化钠溶液(每1ml中含Cl-0.01mg )5.0 制成的对照液比较,不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E.0.001% 5. 取某一巴比妥类药物约50mg,置试管中,加甲醛试液(或甲醛溶液)1ml,加热煮沸, 放冷,沿管壁缓慢加硫酸0.5ml,使成两层,置水浴中加热,界面显玫瑰红色,该药物应为( D ) A.司可巴比妥 B.异戊巴比妥 C.硫喷妥钠 D.苯巴比妥 E.戊巴比妥6.三氯化铁试剂可用于芳酸类某些药物的区别:具三氯化铁反应的是( D ) A. 利多卡因 B. 普鲁卡因 C.苯佐卡因 D. 水杨酸 E.尼可刹米 7.JP是( E )的英文缩写 A.美国药典 B.英国药典 C.中国药典 D.欧洲药典E.日本药局方 8.苯甲酸钠的含量测定,中国药典(2005版)采用双相滴定法,其所用的溶剂是( A ) A. 水-乙醚 B.水-冰醋酸 C. 水-氯仿 D. 水-乙醇E.水-甲醇 9.肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质为 ( B ) A.游离水杨酸 B.酮体 C.对氨基酚 D.对氯乙酰苯胺E.游离肼 10. 古蔡法检查砷盐时,判断结果依据( B ) A.砷斑的形成 B.形成砷斑颜色 C. 测砷化氢气体多少 D.溴化汞试纸颜色 E.吸收度的大小 11. 取某药物0.2g,加0.4%氢氧化钠溶液15ml,振摇,滤过,滤液加三氯化铁试液2 滴,即生成赭色沉淀,该药物应为( D ) A.水杨酸 B.对氨基水杨酸钠 C.对乙酰氨基酚 D.苯甲酸 E.苯甲酸钠12. 亚硝酸钠法测定药物时,要求溶液成强酸性,一般加入盐酸,其加入量与芳胺药物 的量按摩尔比应为( A ) A.2∶1 B.1∶2 C. 2.5~6∶1 D. 1∶3 E. 2∶4 13. 中国药典(2005版)中规定的一般杂质检查中不包括的项目是( C ) A.硫酸盐检查 B.氯化物检查 C.含量均匀度检查 D.重金属检查E.铁盐检查 14.中国药典规定,精密标定的滴定液正确表示为( D ) A.HCl滴定液(0.18mol/L) B. 0.1864M/L的HCl的滴定液 C. HCl滴定液(0.1864ML/L) D. HCl滴定液(0.1864mol/L) E.HCl滴定液(0.1864mol/ml) 15. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为( B ) A.紫色 B.绿色 C.蓝色 D.黄色 E.紫堇色 16.若需查找某试液的配制方法,应查中国药典中的( C ) A.凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E.前言 17. 中国药典(2005版)采用亚硝酸钠法测定含芳伯氨基药物时,指示滴定终点的方法选用( C ) A.电位滴定终点法 B.KI-淀粉指示液 C. 永停终点法 D.自身指示终点法 E.内指示剂法 18.中国药典(2005版)中的重金属检查法,如用硫代乙酰胺试液为显色剂,其最佳PH 值应为( C ) A. 6.8 B. 4.5 C. 3.5 D. 5.5 E. 6.5 19. 中国药典规定“称定”时,系指( D ) A.称取重量应准确至所取重量十万分之一B.称取重量应准确至所取重量的万分之一

药物分析课程教学大纲

药物分析课程教学大纲 课程名称:药物分析Pharmaceutical Analysis 课程编码:z104021 总学时/总学分:96 理论学时/理论学分:48 实验学时/实验学分:48 适用专业:药学开课单位:药学院药学系 一、课程性质及目的 1、课程性质:本课程为药学专业、医学检验专业必修课 2、课程目的:掌握我国药典中收载的主要常见药物及其制剂的质量标准,能对药物的化学结构、理化性质与分析方法之间的关系进行综合分析,掌握常用检测技术,熟悉并了解国内外药品质量标 准的情况,了解某些近代检测技术载药物分析中的应用,动向与发展。通过学习,能够综合应用所 学,在制订药品质量标准工作上以及分析方法的评价比较与选取上具备实践能力。 二、课程内容及要求 1.章节内容及学时分配 绪论2学时 第一节药物分析的性质和任务 第二节国家药品标准 第三节药品质量管理规范 第四节药物分析课程的学习要求 2.教学要求 1、掌握药物分析学的性质、任务,了解其发展。 2、掌握中国药典的性质及主要内容,了解常用外国药典的缩写和主要内容。 3、熟悉药物分析的基本程序。 4、了解全面控制药品质量的科学管理意义。 第一章药典概况2学时 第一节药品质量标准

第二节中国药典的内容 第三节国外药典简介 第四节药品检验工作的机构和基本程序 2.教学要求 1、熟悉掌握中国药典的内容和进展。 2、了解美国药典、英国药典及日本药局方等国外药典。 3、了解药品检验工作的机构和基本程序。 第二章药物的鉴别试验4学时 第一节概述 第二节鉴别试验的项目 第三节鉴别方法 第四节鉴别试验的条件 2.教学要求 1、熟悉药物鉴别实验的内容。 2、掌握药物的一般鉴别试验。 第三章药物的杂质检查6学时 第一节概述 第二节一般杂质的检查方法 第三节特殊杂质的检查方法 2.教学要求 1、熟悉药物中杂质的来源。 2、掌握药物中杂质检查的要求,杂质限量的概念和检查方法,杂质限量计算方法。 3、掌握药物中一般杂质检查的原理和方法。 4、熟悉特殊杂质的检查方法。 第四章药物定量分析与分析方法验证4学时 第一节定量分析样品的前处理

药物分析期末考试(附答案)

中国药科大学药物分析期末试卷(A 卷) 2007-2008学年第一学期 专业药学专业药物分析方向班级 学号 姓名 一、填空题(每空0.5分,共15分) 1、非盐酸盐药物在生产过程中也可能引入的氯离子,氯离子对人体__无害__,但它能反映药物的_纯净程度_及生产过程_是否正常_,因此氯化物常作为_信号_杂质检查。药物中的微量氯化物检查的条件是在_纳氏_比色管中,在_稀硝酸酸性_条件下与_硝酸银试液_反应,生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊,与一定量的_氯化钠标准_溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较,判定供试品中氯化物是否符合_限度_规定。比较时,比色管同置_黑色_背景上,从比色管_上方向下_观察,比较,即得。氯化物浓度以50ml 中含_50~80_μg 的Cl -为宜,此范围内氯化物所显浑浊度明显,便于比较。供试品溶液如不澄清,应_过滤_;如带颜色,可采用_内消色法_解决。 2、药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。建立药品质量标准时分析方法需经验证。验证内容有:_准确度_、_精密度_、_专属性_、_检测限_、_定量限_、_线性_、_范围_、_耐用性_。HPLC 法进行药物分析测定时系统适用性试验的目的是_确定条件符合要求_;系统适用性试验的常见内容有:_理论板数_、_分离度_、_重复性_、_拖尾因子_。 3、砷盐的检查时,有机结合的砷通常须经_有机破坏_处理:取规定量的供试品与_无水碳酸钠_或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_砷酸盐_后,依法检查。操作中应注意炽灼温度不宜超过700℃。 1、对照品:用于鉴别、检查或含量测定的化学标准物质。 2、炽灼残渣:有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后,高温炽灼,所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。 3、百分标示量:制剂含量相当于标示量的百分数。 4、滴定度:每1 ml 规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。 5、E 1cm 1%:当溶液浓度为1%(g/ml),溶液厚度为1cm 时的吸光度数值,即百分吸收系数。 三、单项选择题(每小题1分,共10分) 从相应选项中选择一个正确答案填入空格中 (B ) A.品名 B.制法 C.性状 D.鉴别 E.浸出物 F.含量规定 G.炮制 H.性味与归经 I.功能与主治 J.用法与用量 K.贮藏 2. 关于氧瓶燃烧法的下列叙述中不正确的是: (D ) 二、名词解释(每小题2分,共10分)

药物分析试题及答案资料讲解

药物分析试题及答案

一、填空(每空1分 ,共10分) 1.在质量分析方法验证中,准确度的表示方法常用(回收率)表示。2. %(g/ml )表示(100ml溶剂中含有溶质若干克)。 3.硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO 42-→BaSO 4 ↓),所用的标准品为(标准硫 酸钾溶液)。 4.恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在(0.3mg)以下的重量。5.色谱系统适用性试验方法中分离度应大于(1.5)。 6.中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7.盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为(对氨基苯甲酸)。 8. 9.巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变 蓝的气体是(氨气)。 二、单项选择题共50分 A 型题(每题1分,共30分),每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典(2005版)规定的“凉暗处”是指(C) A.放在阴暗处,温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光,温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光,温度不 超过10℃ 2. 铁盐检查时,需加入过硫酸铵固体适量的目的在于(D) A.消除干扰 B.加速Fe3+和SCN-的反应速度 C.增加颜色深度 D.将低价态铁离子(Fe2+)氧化为高价态铁离子Fe3+同时防止硫氰酸铁在光线作用下,发生还原或分解反应而褪色。 E.将高价态铁离子(Fe3+)还原为低价态铁离子(Fe2+)3.直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时,所用的“中性乙醇”溶剂是指(C) A.PH值为7.0的乙醇B.无水乙醇C.对酚酞指示液显中性乙醇 D.乙醇E.符合中国药典(2005版)所规定的乙醇 4.取对乙酰氨基酚2.0g,加水100ml,加热溶解后冷却,滤过,取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物,结果与标准氯化钠溶液(每1ml中含Cl- 0.01mg )5.0制成的对照液比较,不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E.0.001% 收集于网络,如有侵权请联系管理员删除

药物分析课程标准

《药物分析技术》课程标准 课程代码:0203210C1 建议课时数:108 适用专业:药学专业 先修课程:分析化学、药物化学等 一、前言 (一)课程的性质 《药物分析技术》是药学专业的一门核心课程。目标是培养学生树立完整的药品质量观念,具备从事药物检验工作的能力。它要以无机化学、有机化学、分析化学、仪器分析技术、药物化学等课程的学习为基础,了解药品质量标准制订的原则、内容和程序;学会药物的检验方法和各类药物检验的应用,具备从事药物制剂产品质量控制的职业能力;了解近代检测技术在药物检验上的应用。达到本专业学生应获得的职业资格证书中相应模块考证的基本要求,并为从事药物检验工作打下扎实的基本功。 (二)设计思路 根据本课程在药学人才培养方案整个课程体系中的定位(课程衔接见下图),针对与课程密切相关的三大就业岗位群(药物制剂生产岗位群、研发人员的助手岗位群、药学服务岗位群)需求,基于工作过程的需要等的职业能力和岗位要求分析的基础上确定完成工作所需要的知识点、专业技能和职业素质要求,并兼顾学生考取相关工种涉及到的基础知识和基本技能。结合在药物制剂生产和质量检验的实际工作中涉及的任务,设计课程的教学项目,选择教学内容,制定学习目标。 该课程的总体设计思路是,打破以知识传授为主要特征的传统学科课程模式,转变为以任务引领型课程为主体的课程模式,让学生通过完成具体项目来构建相关理论知识,并发展

职业能力。 本课程标准以工作任务为中心组织课程内容,共包括药物分析通论、药典概况、药物分析各论、各种制剂分析、体内药物分析、和药品质量标准的制订等6个方面的内容,这些是以现行版药典要求检验的项目为线索来设计的,项目的确定以对药学专业所覆盖的岗位群所进行的工作任务和职业能力分析结果和现行版的《中华人民共和国药典》为依据。课程内容的选取按照满足职业能力培养要求的原则,紧紧围绕工作任务完成的需要来进行,同时又充分考虑了高等职业教育对理论知识学习的需要,融合了相关职业资格证书对知识、技能和态度的要求。 每个章节的学习都按典型分析方法和技术为载体设计的活动来进行,以工作任务为中心整合理论与实践,实现理论与实践的一体化。教学过程中,通过校企合作,校内实训基地等多种途径,充分开发学习资源,给学生提供丰富的实践机会,强化实训和实际操作,综合职业技能证书考证,培养学生的动手能力。教学效果评价采取过程评价与结果评价相结合的方式,通过理论与实践相结合,重点评价学生的职业能力。 本课程建议药学专业课时为108学时,顶岗实习500学时。 二、课程目标 通过任务引领和项目驱动,使学生掌握药物检验的技能和相关理论知识,能完成本专业相关岗位的工作任务,为学习后续课程和从事药物检验工作打好基础。同时培养学生具有诚实、守信、善于沟通和合作的品质,树立环保、节能、安全意识,为发展学生的职业能力奠定良好基础。 职业能力培养目标 ●熟练药物质量检验程序 ●熟练操作药物物理常数测定技术 ●学会药物的鉴别技术 ●学会药物的杂质检查技术 ●熟练操作药物的含量测定技术 ●熟练操作药物制剂检查技术 ●会检验典型药物的质量 ●理解质量标准分析方法的验证 三、教学设计 (一)教学模式 ●工—学融合、院—校联动的深度递进式培养 ●《药物分析》共608学时

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