长生生物科技股份有限公司 关于子公司冻干人用狂犬病疫苗

证券代码：002680 证券简称：长生生物公告编号：2016-048

长生生物科技股份有限公司

关于子公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）获得

柬埔寨药品注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。

长生生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生”）近日收到柬埔寨卫生部颁发的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）药品注册证书，注册号码：CAMN0001IV-16。

上述药品注册证书的获得标志着长春长生冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的产品质量完全达到柬埔寨卫生部门要求，解决了向柬埔寨市场出口冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的障碍，有利于进一步提高长春长生冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）出口数量，有利于进一步增强长春长生产品的国际化水平和国际市场竞争力，将对公司未来经营业绩产生一定的积极影响。

公司将以冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）获得柬埔寨药品注册证为契机，加强对柬埔寨市场的出口销售力度，提高公司经营业绩，但对柬埔寨市场的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）出口时间、出口数量、出口价格等均具有一定的不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

长生生物科技股份有限公司董事会

2016年5月9日

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【今日新鲜事】七问狂犬疫苗门为何会出现记录造假

【今日新鲜事】七问狂犬疫苗门为何会出现记录造假 一位疫苗行业内部人士向南都记者分析称，“本次事件应该是内部举报，国家药监局有因检查，所以暂时仅涉及涉事批次。” 7月15日，国家药品监督管理局发布通告：国家药监局组织对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生”）开展飞行检查，发现长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）行为。国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP 证书》，即不允许继续生产狂苗。 ①什么是“生产过程中存在记录造假” 《药品生产质量管理规范》（GMP）规定，每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。 国家药监局通报，此次问题是“在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假”。 GMP规定明确，生产管理负责人的主要职责中，包括“确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门”。 什么是生产记录每批产品均应当有相应的批生产记录，可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。 GMP规定，在生产过程中，生产者在进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由生产操作人员确认并签注姓名和日期。

这些需要记录的操作项目包括：产品名称、规格、批号；生产以及中间工序开始、结束的日期和时间；每一生产工序的负责人签名；必要时，还应当有操作（如称量）复核人员的签名；每一原辅料的批号以及实际称量的数量（包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量）；相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围，以及所用主要生产设备的编号；中间控制结果的记录以及操作人员的签名；不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算以及对特殊问题或异常事件的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告等。 目前，尚不清楚记录造假是在产品生产的什么环节。 药品管理法明确，除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。 ②生产过程中，为何会出现“记录造假” “现在冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假具体原因还不知道，等待相关部门调查结果。”长生生物董秘赵春志回应媒体称。 对此，一位疫苗行业内部人士向南都记者分析称，“本次事件应该是内部举报，国家药监局有因检查，所以暂时仅涉及涉事批次。” 疫苗专家陶黎纳撰文指出，“狂犬病疫苗的生产成本中，疫苗有效成分的成本是最高的，所以厂家才会想出用佐剂来减量增效，降低成本。另一方面，狂苗的有效成分检测可能也存在一定的难度，厂家选择铤而走险。”

狂犬病防治手册

狂犬病防治手册 1．为何要停止生产含氢氧化铝佐剂的狂犬病疫苗？ 研究发现，含氢氧化铝佐剂的狂犬病疫苗较无佐剂狂犬病疫苗免疫人体后中和抗体的产生晚7天左右。狂犬病疫苗的暴露后免疫是一种应急使用，抗体的产生越早越好。因此，氢氧化铝佐剂对狂犬病的暴露后治疗十分不利。另据报道，使用了丹麦Statens血清研究所生产的氢氧化铝吸附的百白破疫苗，导致546例注射部位出现顽固性硬结性瘙痒的严重不良反应。其中77％的不良反应病例经皮肤试验确认为对氢氧化铝过敏。狂犬病疫苗中的的氢氧化铝佐剂同样可以导致不良反应增多。因此，2004年12月的人用狂犬病疫苗质量工作会议上，国家食品药品管理局已要求各生产企业在2005年6月30日前停止氢氧化铝佐剂人用狂犬病疫苗的生产。 2．为什么人用纯化狂犬病疫苗禁止臂部肌肉注射？ 因为臂部脂肪较多，疫苗注射后不易扩散，可能会影响免疫效果。因此，要求成人在上臂三角肌注射，儿童最好选择大腿前外侧区肌肉注射。 3．正在接种其它疫苗，是否可以注射狂犬病疫苗？ 正在接种其它疫苗，仍可注射狂犬病疫苗，但接种部位应远离前一种疫苗的接种部位。 4．使用疫苗的同时使用抗生素，会影响疫苗的效果？ 二者同时应用不会影响疫苗的效果。 5．年幼儿童注射疫苗为什么选择大腿前外侧？ 因为臂部肌肉脂肪较多，疫苗注射后不易扩散。上臂三角肌不发达，会影响疫苗的吸收。大腿前内侧因有大血管和神经经过，在此接种易发生危险。所以，年幼儿童应在大腿前外侧区肌肉注射，这里肌肉丰厚，易接种。

6．狂犬病病毒从感染至发病有哪些步骤？ 狂犬病病毒从感染到发病的步骤为：①病毒感染；②病毒在肌肉内复制；③病毒在神经肌肉结合处，与乙酰胆碱受体结合；④病毒通过快速轴突传递方式在周围神经的轴突内传播；⑤在脊髓的神经元与局部的周围感觉（背根）神经节内复制并快速上行到脑；⑥脑部神经元感染伴发神经功能障碍；⑦沿神经离心扩散到唾液腺、皮肤、角膜以及其他器官。 7．狂犬病病毒是如何与神经细胞相互作用的？ 狂犬病病毒与神经细胞的相互作用分四个阶段：①吸附：狂犬病病毒吸附于健康的神经细胞；②侵入：病毒被细胞吸入，进入细胞内；③复制：在细胞内，病毒迅速繁殖；④出芽：新的狂犬病病毒离开宿主细胞，吸附于其他神经细胞。然后，病毒从脑通过神经扩散到身体的其他器官。 8．狂犬病病毒的特性有哪些？ 狂犬病病毒是嗜神经性病毒，对神经组织有特殊亲和力。病毒不能穿透健康皮肤，主要通过损伤皮肤和粘膜入侵，少数由呼吸道吸入感染。病毒侵入后，沿传入神经到达中枢神经，侵害中枢神经细胞，然后再由中枢沿传出神经侵入各脏器组织，如唾液腺、眼、舌、皮肤、心脏等。因唾液腺最适狂犬病病毒繁殖，故唾液中含病毒最多，早在症状出现前14天即有病毒出现。因此唾液为主要传染源，既可通过舔咬感染人和畜，又可通过流涎污染环境，引起吸入性感染。 9．狂犬病的病原体是什么？ 狂犬病的病原体是弹状病毒科狂犬病病毒属的狂犬病病毒。整个病毒由最外层的脂质双分子层外膜、结构蛋白外壳和负载遗传信息的RNA分子构成。 10．曾经注射过狂犬疫苗的人又被犬咬伤还用再打针吗？ 全程接种符合效价标准的疫苗后1年内再次被动物致伤者，应于0和3天各接种一剂疫苗；在1-3年内再次被动物致伤，且已进行过上述处置者，应于0、3、7天各接种一剂疫苗；超过3年者应接种全程疫苗。此外，对暴露前后所用的疫苗效价无法证实者及免疫回忆应答无法确认者仍应进行全程免疫。

生物制药有限公司人用狂犬病疫苗项目环境影响报告书

1、总论 1.1 项目背景 大连汉信生物制药有限公司是大连地区第一家专业从事人用疫苗生产和销售的制药企业，在业内具有较高的知名度。 为进一步落实企业发展规划，巩固和强化企业在疫苗行业内的领先地位，汉信公司拟投资4900万元，在企业现有厂区内进行生物反应器微载体培养Vero细胞生产人用狂犬病疫苗项目的建设，待项目建成后，将形成年产人用狂犬病疫苗400万人份的生产规模。 1.2 建设地点 大连汉信生物制药有限公司生物反应器微载体培养Vero细胞生产人用狂犬病疫苗项目拟建于汉信公司新厂厂区内。 汉信公司位于大连经济技术开发区49#地块，具体地理位置见图1-1。 1.3 环境敏感保护目标 根据现场踏勘，确定本次评价的环境敏感保护目标，具体见表1-1。 表1-1 环境敏感目标 注：“相对方位”以汉信公司厂址为基准点，“距离”是指保护目标与厂界的最近距离。

汉信公司厂址 比例尺1：82000 图1 汉信公司地理位置图

2、现有企业回顾性评价 2.1 现有企业概况 汉信公司现主要进行重组（酵母）乙型肝炎疫苗的生产，年产量为1000万人份（3000万支），同时还正在进行流行性感冒病毒裂解疫苗项目的建设，建成后年产量为300万人份/年（300万支）。 现有企业项目组成情况见表2-1。 表2-1 现有企业项目组成 2.2 生产工艺流程 1、重组（酵母）乙肝疫苗生产系统

图2-1 重组（酵母）乙型肝炎疫苗生产工艺流程 纯 图2-2 乙肝疫苗分装工艺流程

2、流行性感冒病毒裂解疫苗生产系统 图2-3 流行性感冒病毒裂解疫苗生产工艺流程 纯纯纯(S2.8) 纯纯 图2-4 流感裂解疫苗制备/包装工艺

狂犬病疫苗接种卡(四针法)

狂犬病疫苗接种卡（暴露后免疫四针法） 狂犬病疫苗接种卡（暴露后免疫四针法） 姓名： 性别： 年龄： 姓名： 性别： 年龄： 住址： 住址： 特别提醒： 特别提醒： 1、 忌饮酒、浓茶、咖啡、辛辣等刺激性食物； 1、忌饮酒、浓茶、咖啡、辛辣等刺激性食物； 2、不要剧烈运动， 接种当天不洗澡； 2、不要剧烈运动，接种当天不洗澡； 3、禁止臀部注射，不能进行血管内注射； 3、禁止臀部注射，不能进行血管内注射； 4、使用皮质类固醇或免疫抑制剂治疗时， 4、使用皮质类固醇或免疫抑制剂治疗时， 可干扰抗体产生，并导致免疫接种失败； 可干扰抗体产生，并导致免疫接种失败； 5、注射后出现严重不良反应（皮疹、过敏性 5、注射后出现严重不良反应（皮疹、过敏性 休克、过敏性紫癜、血管神经性水肿和神经 休克、过敏性紫癜、血管神经性水肿和神经 系统反应请及时就诊； 系统反应请及时就诊； 狂犬病疫苗接种卡（暴露后免疫四针法） 狂犬病疫苗接种卡（暴露后免疫四针法） 姓名： 性别： 年龄： 姓名： 性别： 年龄： 住址： 住址： 特别提醒： 特别提醒： 6、 忌饮酒、浓茶、咖啡、辛辣等刺激性食物； 1、忌饮酒、浓茶、咖啡、辛辣等刺激性食物； 7、不要剧烈运动， 接种当天不洗澡； 2、不要剧烈运动，接种当天不洗澡； 8、禁止臀部注射，不能进行血管内注射； 3、禁止臀部注射，不能进行血管内注射； 9、使用皮质类固醇或免疫抑制剂治疗时， 4、使用皮质类固醇或免疫抑制剂治疗时， 可干扰抗体产生，并导致免疫接种失败； 可干扰抗体产生，并导致免疫接种失败； 10、注射后出现严重不良反应（皮疹、过敏性 5、注射后出现严重不良反应（皮疹、过敏性 休克、过敏性紫癜、血管神经性水肿和神经 休克、过敏性紫癜、血管神经性水肿和神经 系统反应请及时就诊； 系统反应请及时就诊； 针 次 第1针（2剂） 0天 第2针（1剂） 7天 第3针（1剂） 21天 程序接种日期 实际接种日期 接种医生签字 针 次 第1针（2剂） 0天 第2针（1剂） 7天 第3针（1剂） 21天 程序接种日期 实际接种日期 接种医生签字 针 次 第1针（2剂） 0天 第2针（1剂） 7天 第3针（1剂） 21天 程序接种日期 实际接种日期 接种医生签字 针 次 第1针（2剂） 0天 第2针（1剂） 7天 第3针（1剂） 21天 程序接种日期 实际接种日期 接种医生签字

狂犬病的预防控制

狂犬病的预防控制 白河县疾病预防控制中心曹春玲 狂犬病是由狂犬病毒感染引起的人兽共患的中枢神经系统疾病。人感染发病后主要表现为特有的高度兴奋、恐水、怕风、恐惧不安等症状，故又称为恐水症，因其主要被患有狂犬病的疯狗咬伤所致，也成为疯狗病。狂犬病是《中华人民共和国传染病防治法》规定报告的一种乙类传染病，是一种急性、进行性、几乎不可逆转的脑脊髓炎，病死率高达100%。 狂犬病在世界范围内广泛分布，每年因狂犬病死亡人数达4万-7万，而绝大多数发生在发展中国家，我国是深受狂犬病严重危害的国家之一，发病仅次于印度，居世界第二。自1950年我国开始有狂犬病的记录以来，在20世纪80年代疫情最重，年报告病例增高达7037例，1996年降到最低159例，2000年以后又开始迅速回升，2007年高达3300例。2009年陕西汉中（西乡、洋县、城固）狂犬病爆发流行，疫情波及11个县186个乡镇，十多人死亡。2011年陕西省报告41例，2012年全省报告56例；2013年全省报告55例；2014年全省报告31例。安康市2011年0例；2012年1例；2013年至2015年上半年我市无狂犬病病例发生，但8月份以来，连续发生2例狂犬病死亡病例。从病例分布情况来看，狂犬病疫情有由南往北迁移趋势。 白河县1988年6月24日报告首例狂犬病死亡病例，个案调查显示：被流浪狗咬伤，伤口缝合，未注射狂犬疫苗。同年9月报告

第二例死亡病例，1989年8月报告第三例死亡病例，这两例均为自己家养犬咬伤，既未进行伤口处置，也未接种狂犬疫苗接种。因狂犬病严重影响了人民群众的身体健康，县委、县政府组织专业打狗队，对全县的狗统一进行了扑杀，狂犬病得以有效控制。 自1990年至2014年，白河县狂犬病防控这一领域只是单纯的、被动的对犬、猫、鼠等咬伤人员接种狂犬疫苗，期间未曾发生狂犬病病例。2015年陕西全面实施专病专策精细化防控策略，整体疫情呈下降趋势。今年以来，全省共报告狂犬病感染病例17例。目前，白河县已建成规范化犬伤门诊1个，确保能够开展严重、复杂犬伤暴露处置工作。我县将狂犬病纳入新农合报销范围，对确诊的疑似狂犬病患者动物咬伤患者的一般处置和应用狂犬疫苗进行预防性治疗费用，纳入门诊报销，报销比例70%。切实提高了犬伤人员主动接受规范性暴露处置和接受疫苗注射的主动性。 通过对我县被犬咬伤者流行病学分析：被犬咬伤者分布在全县各个乡镇，农村高于城市，男性多于女性，青少年和中年人居多，犬伤人事件主要集中在3-10月份，犬伤人后能及时处置伤口、注射免疫球蛋白、接种狂犬疫苗者均无发病。狂犬病防控关键：强化宣传、增强意识、犬不带毒、犬不伤人、规范处置。 一、强化宣传、增强防病意识。 1、普及狂犬病防控知识，树立犬伤人后要接种疫苗的理念 2、对养犬、贩卖、兽医等接触动物较多的人员，以及伤口处置的工作人员、狂犬病诊疗的医护人员等，鼓励实施暴露前免疫 3、动员养犬家庭，对犬只定期免疫 4、动员所有人群，特别是青少年、儿童，尽可能减少与犬、猫等动物密切接触，避免抓伤、咬伤。

冻干人用狂犬病疫苗

人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 【汉语拼音】 Ren Yong Kuang Quan Bing Yi Miao(Vero Xi Bao) 【英文名】 Rabies Vaccine for Human Use(Vero Cell) 【性状】 本品系用狂犬病病毒固定毒株接种Vero细胞，培养后，收获病毒液，经灭活病毒、浓缩、纯化、加入适宜的稳定剂制成。为微乳白色液体，无异物，含硫柳汞防腐剂。 【接种对象】 凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时，不分年龄、性别均应立即处理局部伤口(用清水或肥皂水反复冲洗后再用碘酊或酒精消毒数次)，并及时按暴露后免疫程序注射本疫苗；凡有接触狂犬病病毒危险的人员(如兽医、动物饲养员、林业从业人员、屠宰场工人、狂犬病实验人员等)，按暴露前免疫程序预防接种。 【作用与用途】 本疫苗免疫接种后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力，用于预防狂犬病。【规格】 本品每瓶为1.0ml，每次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。【用法用量】 1、本疫苗在使用前应充分摇匀。 2、于上臂三角肌肌内注射，幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。 3、暴露后免疫程序:一般咬伤者于0天(第1天，当天)、3天(第4天，以下类推)、7天、14天、28天各注射本疫苗1剂，共5针，儿童用量相同。对有下列情形之一的建议首剂狂犬病疫苗剂量加倍给予。 (1)注射疫苗前1个月内注射过免疫球蛋白或抗血清者。 (2)先天性或获得性免疫缺陷病人。 (3)接受免疫抑制剂(包括抗疟疾药物)治疗的病人。 (4)老年人及患慢性病者。 (5)于暴露后48小时或更长时间后才注射狂犬病疫苗的人员。 暴露后免疫程序按下述伤及程度分级处理: Ⅰ级暴露触摸动物，被动物舔及无破损皮肤，一般不需处理，不必注射狂犬病疫苗。 Ⅱ级暴露未出血的皮肤咬伤、抓伤，破损的皮肤被舔及，应按暴露后免疫程序接种狂犬病疫苗。 Ⅲ级暴露一处或多处皮肤出血性咬伤或被抓伤出血，可疑或确诊的疯动物唾液污染黏膜，应按暴露后程序立即接种狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白。抗狂犬病血清按40IU/kg给予，或狂犬病人免疫球蛋白按20IU/kg给予，将尽可能多的马抗狂犬病血清或人抗狂犬病免疫球蛋白做咬伤局部浸润注射，剩余部分肌内注射。 4、暴露前免疫程序:按0天、7天、28天接种，共接种3针。 5、对曾经接种过狂犬病疫苗的一般患者再需接种疫苗的建议: (1)1年内进行过全程免疫，被可疑疯动物咬伤者，应于0天和3天各接种1剂疫苗。

狂犬疫苗接种新程序

狂犬疫苗接种启用新程序 以前被动物咬伤或者抓伤后，伤者需立即接种人用狂犬病疫苗，原有程序是在第0天、3天、7天、14天、28天分别接种1针，共5针。由于接种次数多，周期长达一个月，很多人忘记或者耽误了接种后续针次，导致免疫效果受到影响。而且多达5次的交通费、误工费是一个沉重的经济负担。现在，新型狂犬病疫苗接种程序——“2-1-1”接种程序已经正式开始使用，将极大方便接种者。调整后的狂犬病疫苗接种程序为第0天、7天、21天，新接种程序首次接种两针狂犬疫苗，分别在左、右上臂三角肌各注射1针，在第7天和第21天再分别注射1针。该接种程序接种者只需就诊3次，注射4针（其中第一次注射两针），并在三个星期就完成接种程序，接种周期缩短了一周。调整后的狂犬疫苗的接种程序，方便了接种者，降低了社会成本、节约了资源、减轻医疗负担，既省时又省力，也有利于接种者完成全程接种获得高效保护。而且“2-1-1”接种程序产生抗体迅速，对就诊时间比较晚、严重咬伤者更加适用。 一、“2-1-1”的优势在于：第7天的血清阳转率可达70%左右，优于5针法。因为首次接种抗原量加倍，并同时刺激双侧淋巴系统，可以更快产生抗体，早期抗体水平也更高。 二、“2-1-1”方案第一次注射两针，严禁合在一支针管里一次注射。因为只有通过在两侧分别注射一剂，疫苗中的抗原才会激发左右两侧的淋巴系统，产生更多的抗体，免疫效果才能更好。如果只在一个部位接种，则达不到上述效果。如延迟期太长（超过10天），建议重新开始一个新的免疫程序。 三、再次暴露后的伤口处理 1、无论前次暴露是否（全程）接种狂犬病疫苗，也不管距离前次免疫时间长短，任何一次暴露后均应首先及时彻底地进行伤口处理。 2、再次暴露后的疫苗接种 一般情况下，全程接种狂犬病疫苗后体内抗体水平可维持1年。 （1）如再次暴露发生在免疫接种过程中，则继续按照原有程序完成全程接种，不需加大剂量。 （2）全程免疫后半年内再次暴露者一般不主张再次免疫，可根据医生建

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） Renyong Kuangquanbing Yimiao(Dishushen Xibao) Rabies Vaccine For Human Use (PHK Cell) 本品系用狂犬病病毒固定毒接种原代地鼠肾细胞，经培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化，加入适宜的稳定剂后制成，用于预防狂犬病。 1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合"凡例"有关要求。 2 制造 2.1生产用细胞 生产用细胞为原代地鼠肾细胞或连续传代不超过5代的地鼠肾细胞。 2.1.1细胞管理及检定 应符合"生物制品生产和检定用动物细胞基质制备及检定规程"规定。 2.1.2细胞制备 选用12~14日龄地鼠，无菌取肾，剪碎，经胰蛋白酶消化，分散细胞，接种培养瓶，用适宜的培养液进行培养。来源于同一批地鼠、同一容器消化制备的地鼠肾细胞为一个细胞消化批。源自同一批地鼠、于同一天制备的多个细胞消化批为一个细胞批。 2.2毒种 2.2.1名称 生产用毒种为狂犬病病毒固定毒aG株或其他经地鼠细胞适应的狂犬病病毒固定毒株。 2.2.2种子批的建立 应符合"生物制品生产和检定用菌毒种管理规程"规定。 原始种子批为2aG1，主种子批应不超过4aG。毒种在地鼠肾原代细胞和豚鼠脑内交替传代制备工作种子批，在地鼠肾原代细胞的传代应不超过第6代，即不超过10aG；在豚鼠脑内传代应不超过第5代，即10aG5。 2.2.3种子批的检定 主种子批应进行以下全面检定，工作种子批应至少进行2.2.3.1-2.2.3.5项检定。 2.2. 3.1鉴别试验 用小鼠脑内中和试验鉴定毒种的特异性。将毒种作10倍系列稀释，取适宜稀释度病毒液与等量狂犬病病毒特异性免疫血清混合，同时设立正常血清对照组，试验组与对照组的每个稀释度分别接种11-13g小鼠6只，每只脑内接种0.03ml，观察14天，中和指数应不低于500。 2.2. 3.2病毒滴定 取毒种作10倍系列稀释，每个稀释度脑内接种体重为11-13g小鼠至少6只，每只脑内接种0.03ml，观察14天，病毒滴度应不低于8.0 LgLD50/ml。 2.2. 3.3无菌检查 依法检查（附录XII A），应符合规定。 2.2. 3.4支原体检查 依法检查（附录XII B），应符合规定。 2.2. 3.5病毒外源因子检查 依法检查（附录XII C），应符合规定。 2.2. 3.6免疫原性检查

狂犬疫苗注射的注意事项及禁忌

狂犬疫苗注射的Q&A 炎炎夏日，随着气温的不断升高，我院狂犬病门诊每天都能接诊20-30位被各种小动物咬伤的市民。天气炎热，动物的情绪烦躁，常常“出口伤人”。当不慎被猫狗等小动物咬伤后，我们应该如何处理呢？针对我们日常接诊工作中遇到的常见问题，我院专家来为你一一解答。 Q：被什么动物咬伤后需要注射狂犬疫苗？ A：狗咬伤，猫抓伤，老鼠、豚鼠咬伤、抓伤，蝙蝠咬伤Q：被狗咬伤后在第一时间内如何处理？ A：用肥皂水、和流动的清水交替清洗，至少15分钟，然后到专业医院进行正规处置，同时视伤口轻重注射狂犬疫苗和免疫球蛋白。 Q:什么时间注射好？ A：受伤后应尽快注射狂犬疫苗，如果因为特殊原因耽误了也应在有条件时注射。 Q：我家狗狗已经注射了狂犬疫苗，我被咬后还用再注射吗？ A：狂犬疫苗是免疫制剂，狗狗注射是为防止小狗患病，

所以人被咬后依然需要注射狂犬疫苗。 Q：我小孩在喂小狗时，被小狗舔了一下，用不用注射狂犬疫苗？ A：如果孩子的皮肤是完好、无破损的，不用注射。 Q：我刚刚喝完酒，被邻居家狗咬了，能不能扎针？ A：当日不能注射，可以隔日再来。注射疫苗期间可照常工作，但切忌饮酒、浓茶、咖啡；亦不要吃有刺激性的食物诸如辣椒、葱、大蒜等。同时要避免受凉、剧烈运动或过度疲劳，防止感冒。注射当日，不要洗澡，以免注射部位感染。 Q：因为出差了，第三针不能按时注射怎么办？ A:接种狂犬病疫苗应当按时完成全程免疫，按照程序正确接种对机体产生抗狂犬病的免疫力非常关键，当某一针次出现延迟一天或者数天注射，其后续针次接种时间按延迟后的原免疫程序间隔时间相应顺延。 Q:我第一针在江西老家注射的，现在开学了，回到大连没有一个牌子的疫苗怎么办？ A：应当尽量使用同一品牌狂犬病疫苗完成全程接种。若无法实现，使用不同品牌的合格狂犬病疫苗应当继续按原程

狂犬病疫苗研究进展

狂犬病疫苗研究进展 马君1*，王栋2 （1.北京海淀中海动物保健科技公司，北京，100081；2.中国兽医药品监察所， 北京，100081） ［摘要］接种狂犬病疫苗是目前防治狂犬病的唯一有效措施。根据狂犬病疫苗发展的不同阶段，从巴斯德首次研制的狂犬病神经组织疫苗到高度纯化的细胞疫苗，将狂犬病疫苗进行了分类，并对各类狂犬病疫苗的作用机理、生产应用以及优缺点分别予以了阐述。 ［关键词］狂犬病，疫苗，进展 狂犬病是由狂犬病病毒（Rabies Virus）引起的一种人畜共患传染病。全世界每年约有6万人死于狂犬病［1］。我国每年狂犬病发病人数在印度之后，居世界第二位，近几年每年约1000～1200万人接受狂犬病暴露后接种［2］。目前本病几乎无有效的治疗办法，只能通过接种疫苗来预防。 从巴斯德首次制成狂犬病弱毒疫苗以来，各国不断完善并研制了更加安全有效的人、兽狂犬病疫苗，主要有以下几种。 1．弱毒疫苗 1885年，法国科学家巴斯德首次用兔脑脊髓制备成狂犬病弱毒疫苗，应用于人体治疗获得了成功［3］。目前弱毒疫苗仅在少数发展中国家用于人体免疫，而更多用于欧美等国野生动物及发展中国家的家养动物。弱毒疫苗所使用的毒株主要为SAD衍生株，如SAG1和ERA等［4］。其中欧洲应用SAG1株接种野生动物［5］。我国目前生产ERA株活疫苗，最近又重新修订了用Flury株生产活疫苗的制造及检验试行规程，对于已取得GMP认证的企业可申请产品的批准文号。 狂犬病弱毒疫苗在体内的增殖过程与病原感染机体的过程相似，能诱导产生细胞免疫和体液免疫，且产生的免疫反应较强，持续时间较长，在我国狂犬病防制工作中曾起到一定的积极作用。但由于我国目前对活疫苗安全监测与监管制度尚不完善，狂犬病毒流行毒株与疫苗株之间分子流行病学的亲缘性研究尚不充分，对于活疫苗的安全性尚存在争论。 周桂兰等对2种国产狂犬病活疫苗（ERA株）的免疫抗体监测结果表明，对6月龄以上、5岁以内的成年健康犬1次接种后6个月和8个月，分别有28.57%和5. 71%的犬抗体水平高于0.5IU/mL（WHO确认的抗体保护水平），半年后再进行2次接种，有81.82%的犬抗体水平达到0.5IU/mL［6］。而英国对Nobivac 狂犬病灭活疫苗的监测结果是，6个月至12.5岁的成年犬1次接种失败率为5.7%。在20 06年5月召开的我国首届人兽共患病研讨会上，弱毒疫苗的安全性再次成为争

从长生生物事件看董事会的独立性

从长生生物事件看董事会的独立性 在董事会建设中，董事会的机构设置和董事的专业经验固然重要，但最为核心的是董事会的独立性。独立性是董事会的灵魂，董事会的独立性如何，关系到董事会是否能做到不被少数股东或内部人所操纵而最大限度地维护各方利益，关系到董事会做出的决策是否公平，从而直接关系到公司治理的有效性。 2018年7月15日，国家药品监督管理局网站披露《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》后，公众强烈谴责，资本市场以连续跌停做出了激烈反应。因涉嫌信息披露违法违规，证监会对长生生物（002680）立案调查。7月29日，长春新区公安分局以涉嫌生产、销售劣药罪，对长生生物董事长等18名犯罪嫌疑人向检察机关提请批准逮捕。8月6日，国务院调查组公布，长春长生公司从2014年4月起，在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定，部分疫苗批次混入过期原液，不如实填写日期和批号，部分批次向后标示生产日期。2018年8月3日，深圳证券交易所拟对长生生物董事长高俊芳、董事张晶等六人给予公开谴责的处分。长生生物董事会共有三名独立董事。根据独董2017年年度述职报告，3位独董都表示：严格按照有

关法律、法规的规定及《公司章程》《独立董事工作制度》的要求，认真行使法律所赋予的权利，及时了解公司的生产经营信息，全面关注公司的发展状况，积极出席相关会议，对董事会审议的相关事项发表了独立客观的意见，忠实履行职责，充分发挥独董的独立作用，维护了公司和全体股东的利益。此次对包括董事长在内的两位执行董事给予谴责处分，公司常年存在的问题独董有没有发现？“问题疫苗”令广大家长心惊胆战、广大投资者蒙受损失，独董有没有责任？ 在董事会建设中，董事会的机构设置和董事的专业经验固然重要，但最为核心的是董事会的独立性。独立性是董事会的灵魂，董事会的独立性如何关系到董事会是否能做到不被少数股东或内部人所操纵而最大限度地维护各方利益，关系到董事会做出的决策是否公平，从而直接关系到公司治理的有效性。 公司治理发展进程中，董事会的独立性始终是受关注的问题。尽管公司治理的模式没有绝对优劣之分，但?v观世界各国监管机构、有关国际组织，关于公司治理规范的指引和制度均对董事以及董事会的独立性提出了要求。全球广为借鉴的英国董事协会《董事会标准》中，对董事的独立性提出了具体细致的规范要求：《标准》指出，尽管不属于法律责任的范畴，但是作为董事，在行使所有职责时，应在任何时

人用狂犬病疫苗和抗狂犬病血清

人用狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫 球蛋白接种知情同意书 【疾病简介】狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性传染病，主要由携带狂犬病病毒的犬、猫等动物咬伤所致。当人被感染狂犬病病毒的动物咬伤、抓伤及舔舐伤口或粘膜后，其唾液所含病毒经伤口或粘膜进入人体，一旦引起发病，病死率达100%。 被可疑动物咬伤后，立即正确地处理伤口，根据需要注射抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白和严格按照要求全程接种狂犬病疫苗，则能大大减少发病的风险。抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白能特异地中和狂犬病病毒，可立即起效。狂犬病疫苗接种后可刺激机体产生抗狂犬病病毒的保护性抗体。为安全有效地使用狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白，在您使用之前我们将有关信息告知于您，您可以根据自己的具体情况决定是否使用。 【疫苗作用】预防狂犬病。

【接种反应】 局部反应：注射部位疼痛、红斑、水肿、瘙痒、硬结。 全身反应：轻度发热、寒战、晕厥、无力、头痛、眩晕、关节痛、肌肉痛、胃肠道功能紊乱。 此外，也可以发生极个别过敏反应、皮疹、荨麻疹。个别人注射抗狂犬病血清后可能出现血清病、皮疹、荨麻疹，甚至过敏性休克等异常反应。 【接种禁忌】 狂犬病是致命性疾病，为挽救生命任何禁忌症都是次要的，故接种狂犬病疫苗无禁忌症。【注意事项】 1. 接种后留观30分钟，如出现轻微反应，一般不需特殊处理。特殊情况可电话咨询接种单位，必要时可赴医院诊治。 2. 注射狂犬病疫苗后避免大量饮酒、喝浓茶、吃刺激性食物以及从事剧烈运动等。【特别声明】 & ⒈狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白属于公民自费、自愿接种疫苗。 ⒉一般中和抗体在接种狂犬病疫苗后7—14天出现，接种全程免疫后10—15天才能达到安全的抗体水平。如果病毒在体内潜伏期较短，接种狂犬病疫苗及抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白并不能达到100%保护作用。 ⒊目前尚无确凿证据表明接种狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白会影响胎儿发育，但孕妇尤其孕期头3个月慎用，可能对胎儿有影响，应由受伤者自主选择是否接种。 患者姓名：性别：年龄： 暴露时间：年月日时， 就诊时间：年月日时，就诊时暴露分级诊断为级（备注：）伤口处理情况：(伤口描述： ) ①彻底冲洗：用肥皂水或清水彻底冲洗伤口15分钟以上是□、否□ ②消毒处理：彻底冲洗后用2-3%碘酒（碘伏）或者75%酒精涂擦伤口是□、否□ ③冲洗和消毒后伤口处理：包扎或缝合是□、否□ # 伤口周围浸润注射抗狂犬病免疫球蛋白或抗狂犬病血清是□、否□ 抗破伤风处理是□、否□ 建议接种方案： ①接种狂犬病疫苗支，生产厂家，批号； ②注射狂犬病人免疫球蛋白支（伤口周围浸润注射，余量肌内注射）， 生产厂家，批号； 医生签字：日期：年月日 本人（或监护人），已经仔细阅读和理解本接种知情同意书的全部内容。充分理解可能出现的相关风险，同意并授权接种单位依据病情和医学原则进行预防接种，并自愿承担相关的接种风险。

人用狂犬病疫苗

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)说明书 【药品名称】 通用名称：人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 英文名称：Rabies Vaccine (Vero Cell) for Human Use 汉语拼音：Renyong Kuangquanbing Yimiao (Vero xibao) 【成分和性状】 本品系用狂犬病病毒L巴斯德固定病毒PV2061毒株接种Vero细胞培养后，经培养、收获、浓缩、灭活病毒、纯化后，加入适量的人血白蛋白制成。本品为无佐剂疫苗，呈无色澄明液体，含硫柳汞防腐剂。 主要成分：灭活的狂犬病病毒固定毒。 辅料：人血白蛋白、磷酸氢二钠，磷酸二氢钠、氯化钠、硫柳汞。 【接种对象】 凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时，不分年龄、性别均应立即处理局部伤口（用清水或肥皂水反复冲洗后再用碘酊或酒精消毒数次），并及时按暴露后程序注射本疫苗；凡有接触狂犬病毒危险的人员（如兽医、动物饲养员、林业从业人员、屠宰场人员、狂犬病实验人员等），按暴露前免疫程序预防接种。 【作用和用途】 本疫苗免疫接种后，可刺激机体产生抗狂犬病毒免疫力，用于预防狂犬病。 【规格】 本品每安瓿为0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 【免疫程序和剂量】 （1）于上臂三角肌肌内注射幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。 （2）暴露后免疫程序本品免疫程序分为2-1-1免疫程序和五针免疫程序，两种免疫程序均具有相同的免疫效果 2-1-1免疫程序：一般咬伤者于天(第天当天)，在左右臂三角肌肌内各注射一剂（共两剂），幼儿可在左右大腿前外侧区肌内各注射一剂（共两剂）。7天(第8天以下类推)、21天各注射本疫苗剂，全程免疫共注射4剂，儿童用量相同; 五针免疫程序：一般咬伤者于0天（第l天，当天）、3天（第4天，以下类推）、7天、14天，28天各注射本疫苗1剂，全程免疫共注射5剂，儿童用量相同。 其中有下列情形之一的建议首剂狂犬病疫苗剂量加倍给予 ①注射疫苗前一天或更早一些时间内注射过狂犬病免疫球蛋白或抗狂犬病血清的慢性病人。 ②先天性或获得性兔疫缺陷病人 ③接受免疫抑制剂(包括抗疟疾药物)治疗的病人 ④老年人及慢性病者 ⑤于暴露后小时或更长时间后才注射狂犬病疫苗人员 暴露后免疫程序按下述伤及程度分级处理 Ⅰ级暴露触摸动物被动物舔及无破损皮肤一般不需处理不必注射狂犬病疫苗 Ⅱ级暴露无流血的皮肤咬伤抓伤破损的皮肤被舔及应按暴露后免疫程序接种狂犬病疫苗 Ⅲ级暴露一处或多处皮肤出血性咬伤或被抓伤出血可疑或确诊的疯动物唾液污染粘膜应按暴露后程序立即接种狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白抗狂犬病血清按( IU/kg)给予或狂犬病人免疫球蛋白按(IU/kg)给予将尽可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白作咬伤局部浸润注射剩余部分肌肉注射

狗和人注射的狂犬疫苗有什么区别吗

狗和人注射的狂犬疫苗有什么区别吗？ 人用的狂犬病疫苗一般是暴露后才用，只有当经常冒狂犬病风险的时候才会预防使用。因为暴露后使用，所以响应时间必须很快。 人用狂犬病疫苗的历史很早，巴斯德用狂犬病疫苗救下小男孩的故事很多人都知道（1885年7月6日，被救的孩子叫Joseph Meister ，时年9岁），不过巴斯德的合作者Emile Roux就经常被忘记了。当时他们用的是被狂犬病感染而死掉的兔子，取得的狂犬病病毒再干燥5-10天。实际上只能弱化毒性、而不能彻底灭活，不过还是救活了那个孩子。 现在人用狂犬疫苗有两种制法，第一是还像巴斯德那样用动物直接培养，然后从死动物的神经系统里提取（狂犬病在神经组织里繁殖最多，所以才会有疯咬人的行为——脑子乱了嘛）。当然现在用的都是死透了的病毒。这种做法比较廉价，但是特异性没那么好，而且不良反应也更加严重。 第二就是新技术：细胞和胚胎组织培养（cell-culture and embryonated egg based rabies vaccines，CCV）。更贵，更有效，在欠发达地区的推广过程中有困难，和大部分其它新技术一样。 难产的兽用狂犬病疫苗 郭霄锋提到的“灭活疫苗”，是一种按制造方法划分的疫苗种类。简单地说，就是把失去活性的病毒或细菌输入体内，促使抗体的产生，以实现免疫效果。与之相对的“减毒活疫苗”，则是对病原体进行特殊处理，在保留其免疫原性的同时减弱毒性。 狂犬病减毒活疫苗的毒性并未完全消除，对免疫动物仍有风险，其安全性明显不及灭活疫苗。正因为此，世界卫生组织已明确提出应当尽快停止在家养动物中继续使用减毒活疫苗。 但是，中国获得批准并上市的国产兽用狂犬病疫苗仅有减毒活疫苗。由于安全风险，国产的狂犬病减毒活疫苗遭到各地疾病预防控制系统的陆续抵制。本刊记者走访了北京的几家宠物医院，在询问犬用狂犬病疫苗的品种时，均被善意地告知“要么打人用苗，要么打进口兽用苗，国产的兽用苗不安全”。

SOPSC049-04冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)维持液及培养液配制标准操作规程

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）维持液及培养液 配制标准操作规程 1 范围 本标准适用于车间维持液及培养液的配制。 2 职责 操作人员：严格按照该标准操作规程进行生产。 3 内容 3.1 操作前的检查 3.1.1 计量器具是否完好，性能与称量要求相符，并在检定有效期内。 3.1.2 检查水、电、气供应是否良好，纯化水及注射用水是否检验合格。 3.1.3 人员检查洁净室温度、湿度、压差是否符合要求。 3.1.4生产操作人员检查质量部门出示的尘埃粒子、沉降菌的检测报告是否符合相关规定，并在有效期内。 3.1.5 应对上一个班次的生产清场进行检查后，有QA下发的清场合格证，方可进行操作。 3.1.6检查高压灭菌柜、电子天平等设备状态标志，设备是否“完好”、“已清洁”。 3.1.7检查所需文件记录齐备，无与本批无关的指令及记录，无与本批无关的物料。 3.1.8 QA确认符合生产条件后，在批记录中签名准许生产。 3.1.9 及时填写并悬挂生产状态卡。 3.2 操作前的准备 3.2.1 设备与材料的准备 电子天平 配液罐 搅拌器 pH计 印度瓶 量筒

烧杯 3.2.2 物料的准备 199培养基 灭能小牛血清 人血白蛋白 碳酸氢钠 硫酸庆大霉素溶液 注射用水 3.3 配制过程 3.3.1 维持液配制 注射用水+199培养基+人血白蛋白+碳酸氢钠 3.3.1.1 方法一：印度瓶配制 3.3.1.1.1 将配制维持液所需的物品放在局部百级下的操作台上。 3.3.1.1.2 在火焰的保护下，用不锈钢止血钳启下原倍199培养液的瓶塞。（10倍浓缩199培养液用灭菌的注射用水稀释成原倍199培养液） 3.3.1.1.3靠近酒精灯火焰处，启下人血白蛋白的瓶塞，将人血白蛋白加入到原倍199培养液的瓶体中，摇匀。 3.3.1.1.4 靠近酒精灯火焰处。启下7.5%碳酸氢钠溶液的瓶塞，用吸管吸取7.5%碳酸氢钠溶液加入到原倍199培养液的瓶体中，用pH计测试溶液pH值应在7.6～7.8范围内。 3.3.1.1.5在火焰的保护下，将单头分液管线安装在配制完的维持液的瓶口上，轻摇印度瓶将液体混合均匀。 3.3.1.2 方法二：配液罐配制 3.3.1.2.1 配液罐注入90L注射用水（水温不超过30℃），将1袋199培养基干粉（依照所使用培养基配方进行配制）倒入配液罐中，通过搅拌器搅拌，使之充分溶解后，补加至100L。 3.3.1.2.2将人血白蛋白加入到配液罐内，通过搅拌使其充分混匀，使维持液中人血白蛋白的含量为0.1%。 3.3.1.2.3 用电子天平称取碳酸氢钠干粉，倒入配液罐内，通过搅拌器搅拌使其充分溶解，通过液位管道接取适量溶液于烧杯内，用pH计测试pH值，pH值应在7.6～7.8

狂犬疫苗注射须知

狂犬疫苗注射须知 目前，对狂犬病还没有确实有效的手段，注射狂犬疫苗是唯一的治疗方法。因此，如果孩子被狗咬伤，一定要立即到防疫站注射狂犬疫苗。在被咬伤的第一时间，要进行急救措施：用流水冲洗伤口，或者用肥皂，清洁剂冲洗后再用普通水清洗伤口，然后用酒精和碘酒消毒。 按照世界卫生组织（WHO）的分类原则，对Ⅱ类和Ⅲ类伤口病人，要尽可能快的接种抗狂犬病疫苗。对所有Ⅲ类伤口病人和有免疫抑制的Ⅱ类伤口病人，要在伤口周围浸润注射抗狂犬病免疫球蛋白，伤口要延迟缝合。但如果需要免疫球蛋白必须首先使用。同时抗破伤风治疗，抗生素和其他抗感染治疗也要进行。 暴露后免疫的疫苗要注射5个剂量，分别在当天，第3天，第7天，第14天，第28天进行。使用狂犬疫苗的主要目的是尽可能快的产生保护性抗体，使病毒在进入中枢神经系统之前被中和。对于儿童，一定要选择高效快速的狂犬病疫苗。 常见不良反应： 1.过敏反应：如出现皮疹，过敏性休克，过敏性紫癜，出现血管神经性水肿和神经 系统反应。出现上述反应应立即就诊。 2.一般接种疫苗后24小时内，注射局部可出现红肿，疼痛，发痒，一般不需处理， 即可自行缓解。 3.全身性反应可有轻度发热，无力，头痛，眩晕，关节痛，肌肉痛，呕吐，腹痛等， 一般不需处理，即可自行消退。 禁忌：由于狂犬病是致死性疾病，暴露后接种疫苗无任何禁忌。 注意事项： 1.以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者，患慢性疾病者，有癫痫史者，过敏体 质者，哺乳期，妊娠妇女。 2.接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。 3.忌饮酒，浓茶等刺激性食物及剧烈运动。 4.抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白不得与疫苗使用同一注射器，不得在同侧肢 体注射。 患者姓名：性别：年龄： 注射起始日期： 备注：本须知每次注射必带，请严格按照注射时间进行接种，如不按时间进行接种所发生的一切后果由病人自行承担。

狂犬病知识大全

狂犬病知识 主讲人：孙元海 世界卫生组织的说法 1. 健康狗（猫等动物）不带毒。（“带毒”是医学术语，意思是“有传染性”，这里“不带毒”指的是，即使猫狗携带了狂犬病病毒，在它们没有发病前，是不具备传染性的。） 2.被有疾病症状的或与健康猫（狗）行为有异常的犬（猫）等温血动物咬伤，在你被咬伤后，要尽快去注射狂犬病疫苗，同时观察咬你的猫（狗），如果10天内，这个猫或狗还没有因狂犬病发病死亡，你就可以终止狂犬病预苗注射，可以判定你根本没有被传染上狂犬病。 3. 狂犬病毒机理是病毒侵袭动物脑细胞引起狂犬病发作，这时动物一般都会出现非常明显的异常情况，很容易识别。这时动物的唾液才带毒（有病毒），具备传染性，如果被这样的动物咬伤一定要打狂犬病预苗。 4. 狗（猫），只有狂犬病发作才带毒。已经发作狂犬症的温血动物咬人，才有可能通过唾液将狂犬病毒传播到人身上，这时你需要打狂犬病预苗预防。 5. 鉴于狗、猫等温血动物狂犬病一旦发作，3到5天内100%死亡（有文献说有罕见的是发病后8天死亡）。所以，只有在它死亡前几天才是传染期，被咬才有危险。即使你被咬了，10天内这个犬（猫）没有因狂犬病发病死亡你也不用担心，因为咬你的时候并不在传染期。（10天是世界卫生组织特意延长的安全观察期限）（此期限最初为泰国博士提出，注意，泰国也是狂犬病高发地区，也是疫区） 6. 狂犬病有潜伏期，世界卫生组织通过翔实的研究，多数是20天到2月，最长期限是6年，至于我国某些例子，世界卫生组织表示怀疑，世界上并没有发现有证据的长期潜伏例子，传染病医学专家并认为有可能是误诊或二次暴露（医学术语，第二次被传播。） 7. 如果你养动物，或经常与动物接触，建议先打三针做暴露前预防，这样一旦你被咬了，在怀疑是患狂犬病的咬了，就可以直接打2针获得免疫。 关于狂犬病的一些虚假诈骗 不要相信某些中国狂犬病“专家”和医生，因为他们受利益驱使，往往夸大狂犬病和疫苗的作用，说出的许多话是根本不负责的。一盒几十元低廉成本的狂犬疫苗被骗到300多元，免疫蛋白竟然达到1700甚至更多。这其中有多少利润呢？ 虚假言论 1、狂犬病潜伏期几十年（实际上超过1年就不可能发病了，99%在1年内。） 2、被健康的犬、猫等动物咬伤、抓伤、舔伤口也可被感染狂犬病 3、疫苗只能保护一次，咬一次就要打一次（疫苗的保护期通常为6个月，在确认接种有效的情况下，以注射末针时间为始，3个月内再被咬伤是没事的，一年内被咬伤可以注射两针加强针，时间再长即需全程注射） 4、被咬后应立即接种疫苗（首先要做的应该是清理伤口，要用流动的洁净的肥皂水清洗，有条件的可在清洗后使用消毒剂） 被犬咬伤后,伤口如何处理? 答：1.被咬后立即挤压伤口排去带毒液的污血，但绝不能用嘴去吸伤口处的污血。

论被动免疫制剂与人用狂犬病疫苗的区别及适用范围

龙源期刊网 https://www.wendangku.net/doc/9b18002304.html, 论被动免疫制剂与人用狂犬病疫苗的区别及适用范围 作者：张世兰 来源：《现代养生·下半月》2017年第09期 [摘要]目的：探讨分析狂犬病暴露后接种被动免疫制剂与人用狂犬病疫苗的区别及适用范围。方法：本文研究对象是随机抽取2017年狂犬病暴露高峰季的100例到我单位接受诊治的暴露对象，根据暴露性质和严重程度分别进行不同的处置。结果：在随机抽取的100例中其中有60例在狂犬病暴露后进行正确处置接种人用狂犬病疫苗，其中有40例在狂犬病暴露后进行正确处置后进行被动免疫制剂与人用狂犬病疫苗接种。 [关键词]被动免疫制剂；人用狂犬疫苗；区别；适用 狂犬病暴露是指被狂犬、疑似狂犬或者不能确定是否患有狂犬病的宿主动物咬伤、抓伤、舔舐粘膜或者破损皮肤处，或者开放性伤口、粘膜直接接触可能含有狂犬病病毒的唾液或者组织。此外，罕见情况下，可以通过器官移植或吸入气溶胶而感染狂犬病病毒。按照暴露性质和严重程度将狂犬病暴露分为三级[6，18，19，22]：根据暴露性质和严重程度分别进行不同的 处置。 在告知暴露者狂犬病危害并获得知情同意后，根据暴露性质和严重程度，及时采取正确的处置措施，分别进行不同的处置。 A饲养或触摸动物； B无破损的皮肤被舔舐； C无破损的皮肤被狂犬病动物或人狂犬病病例的分泌物或排泄物接触。 以上这几种情况属于I级暴露者，不需要进行处置。 A裸露的皮肤被轻咬； B无出血的轻微抓伤或擦伤； 以上这几种情况属于II级暴露者，应该迅速清洗伤口，按照暴露后的免疫程序接种人用狂犬病疫苗。 A一处或多处皮肤被咬伤或抓伤导致出血；