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最新内审员审核技巧培训教材

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深圳康达信管理顾问有限公司教材

内部审核员审核技巧

培训教材

致力于

卓越管理

举办单位:

深圳市康达信管理顾问有限公司中山分公司

地址:广东省中山市西区富华道柏景台2栋23楼AB座

电话:0760-********

传真:0760-********

Http: https://www.wendangku.net/doc/9f14873176.html,

E-mail:zhongshancmc@https://www.wendangku.net/doc/9f14873176.html,

质量体系内部审核员培训教材

第一章内部审核

一名词解释:

质量体系审核:确定质量体系的活动和结果是否符合标准的安排以及质量

体系的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量

目标的、系统的、独立的检查。

A 符合性:对质量体系文件(质量手册、程序文件)是否

符合标准要求。

B 有效性:质量体系活动与文件要求是否一致,即文件要

求是否有效实施。

C 适宜性:质量体系的实施结果是否适合达到质量目标的

要求。

D 系统性:审核工作本身要求正规化,有程序可以遵循。

E 独立性:审核应由与被审对象无直接责任关系的人员进

行。

二质量体系审核的分类:

1 第一方审核:一个企业对其自身的质量体系所进行的审核。

2 第二方审核:需方派出审核员按合同规定的要求对它的供方的质量体系

进行审核。

3 第三方审核:公正的第三方对申请的企业进行的独立的质量体系审核。

第二章内审员

一内审员的评选:

内审员由企业(组织)自己评选或任命,但需经培训合格对本企业(组织)较了解。

二内审员的作用:

1 对质量体系的运行起监督作用。

2 对质量体系的保持和改进起参谋作用。

3 在质量管理方面联系领导和员工。

4 在质量体系的有效实施方面起带头作用。

5 在外部审核时,起内外接口作用。

三内审员必须具备的能力:工作能力和基本能力

1 基本能力:

A 交流

B 合作

C 分析判断

D 应变E学习 F 独立

2 工作能力:

A 审核计划及准备

B 现场审核

C 编写审核报告

D 跟踪与监督改善

3 审核员道德、修养

A 正直、诚实

B 客观、公正

C 尊重对方、尊重别人

D 冷静的态度和坚毅的精神

第三章审核的策划和准备

1质量体系审核安排的注意事项:

1-1领导重视是内部质量体系审核的关键

1-2管理者代表要亲自抓内部质量体系审核的工作

1-3内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理

1-4要组建一支合格的质量体系内部审核队伍

1-5内部质量体系审核需要有一套正规的程序

1-6建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作

2拟定年度审核计划

一般一年编制一份年计划,一年内将所有部门、要素都至少覆盖一次,最好是覆盖两次或以上,对重要的和问题较多的部门可适当增加。

编制内审计划注意集中审核和滚动审核相结合。

3组成审核组

设组长一名,组员若干名,由管理者代表任命,需注意审核的独立性。4安排实施计划

明确部门还是条款要求为审核顺序,明确具体安排。

5 收集有关文件并审核

5-1 质量体系文件是否符合相关标准要求

5-2 文件间是否有矛盾和冲突

6 编写检查表

6-1编制前掌握组织各部门质量职能分配表和各过程的先后顺序

6-2以文件为主要依据,参考条款编制

6-3着重考虑典型的、关键的质量问题,适当照顾一般问题

6-4根据平时掌握的情况,选择有代表性的项目、客观证据和确定样本6-5有可操作性,项目具体、实用,时间要留有余地

6-6详略得当(检查表主要是为了控制审核进度、防止审核遗漏)

6-7按部门审核要包括涉及的要素,按要素审核要包括涉及的部门

第四章审核的实施

1首次会议

1-1首次会议的目的:

A说明审核的范围和目的 B 介绍实施审核所采用的方法和程序

C 澄清审核计划中不明确的内容

D 说明审核的重要性和抽样风险

1-2首次会议应正规进行,出席人员要签到,并做好记录。

2现场审核

2-1现场审核的正确方法:医者诊断:望、闻、问、切。

审核也一样,少讲、多看、多问、多听。

2-1-1 面谈时注意:选择正确的面谈对象,提问应向相关及主要人员提出,而不是无关人员。

2-1-2 正确提问:单刀直入,直截了当地明确提问,不要含糊其词,正确

掌握提问的一般技巧,5W1H:WHAT、WHEN、WHERE、

WHO、WHY、HOW。

2-1-3 封闭式问题和开启式问题相结合,尽量多提开启式问题:

开启式问题分:

1、主题式问题

2、扩展式问题

3、征求意见式问题

4、设想式问题

2-1-4 听的技巧:

听的时间应最多,审核员应真诚、耐心、专心地聆听受审者谈话,同时使用鼓励语言或点头等体态语言给予反馈,鼓励对方谈下去。

2-1-5 观察:

审核员在现场要细入观察,并且带着问题去观察,对于有怀疑的地方,不要轻意放过。

2-1-6查阅文件和记录:

审核员要细心查阅文件,特别对质量记录要细心查看,是否按文件要求去做。

2-1-7 联想和追溯:

质量体系本身就是一个整体,各要素及部门之间有内在联系。

2-1-8 创造一个良好的审核气氛。

2-2现场审核中的注意事项:

2-2-1 控制审核进度:

按计划及检查表进行,不要拖延,如有意外发生,设法补救。

2-2-2 控制审核气氛及纪律。

2-2-3 要相信样本,审核员寻找的是客观证据。而不是不合格。

2-2-4 样品有代表性,随机抽样。

2-2-5 从问题的表面,去找真实的不合格项。

2-2-6 发现不合格时,要深入追究,可加大抽样数。

2-2-7 与被审核方负责人,共同确认事实。

2-3审核的路径和方法:

2-3-1 自上而下和自下而上的方法:

A 自上而下:先到信息比较集中的部门了解总的情况,然后分散到

各部门调查。

B 自下而上:先到各部门调查、抽样,然后到集中管理部门去审核确认。

2-3-2 正向和逆向的审核方法:

A 正向:按产品形成过程,从开始到结束。如:合同评审-生产-出货等。

B 逆向:与正向相反,从售后服务开始,步步追溯到合同评审。

2-3-3 按部门和按要素审核:一般集中审核按部门,分散审核按要素。

2-4客观证据:

建立在通过观察、测量、试验或其他手段所获事实的基础上,证明是真实的信息。

2-4-1 存在的客观事实可以成为客观证据,而不是主观臆测。

2-4-2 与质量活动负有责任的相关人员的谈话,可以作为客观证据,而其他无关人员谈话,不能作为客观证据,但必要时,可以去追究证明。2-4-3 质量记录和现行有效文件可以作为客观证据。

第五章不合格项报告

1不合格项的确定:

没有满足某个规定的要求,指有关法律、法规、质量体系标准,质量手册、程序文件、有关工作文件等。

2不合格之类型:

2-1按严重程度分类:严重不合格轻微不合格观察项

2-2按不合格性质分类:体系性不合格实施性不合格效果性不合格

3 不合格项描述

A 事实的描述力求具体,但尽量不写人名,而写职务,代号。

如:时间、地点、现象、文件或记录名,保证有追溯性。

B 问题的性质要明确点明。

C 违反标准或质量手册的哪个具体条款应力求判定得比较确切。

第六章末次会议

1签到。

2 总结审核过程。

3总结不合格项的数量和分类。

4 宣读不合格报告,并要求各部门提出改善措施。

5 澄清和回答各部门提出的问题。

6说明审核是一个抽样过程,内审员仅对看到的证据负责,其他地方可能

还有不合格项。

第七章内审报告和纠正措施跟踪

1、审核报告内容

A、审核目的和范围

B、审核组成员和受审核部门名称及其负责人

C、审核的日期

D、审核依据文件

E、不合格项的分布综述

F、质量体系运行适宜性、有效性的结论

2、纠正措施跟踪

A、计划是否按规定日期完成?

B、计划中各项措施是否都已完成?

C、完成效果如何?是否还有类似不合格项发生?

D、实施情况是否有记录?

年度内审计划

月份

部门

1 2 3 4

5 6 7 8 9 10 11

12 管理层

生产部

品管部

技术部

设备部

人事部

供应部

仓库

计划已执行纠正计划已纠正计划已纠正计划已

提出实施验证

编制:管理者代表批准:

- 11 -

天马公司内审计划

一、目的:对天马现有质量体系进行审核,以判断运行的成效。

二、依据:ISO 9001:2008要素及相关文件

三、范围:ISO 9001:2008涉及之部门

四、审核方式:通过随机抽样及现场询问、观察等方法,获取客观证据。

五、审核组:A组:霍元甲(组长) IRCA审核员

B组:陈真内审员

六、审核时间: 2009年2月10日-12日

七、具体工作安排

时间

A组:霍元甲B组:陈真

审核内容部门审核内容部门

/10/9.00-9.30 首次会议(主管以上人员参加)

9.30-12.00 1.管理职责

2.质量方针、目标

3.质量体系

4.管理评审

5.内审

总经理

管理者代

1.供应商评估

2.采购管理

3.进料不良处理

4.采购资料发放

采购

13.30-17.00 1.合同评审

2.客供品管理

3.服务情况

业务部

1.文件管理

2.记录管理文控中心

/11/ 9.00-17.00 1.生产计划

2.物料计划

3.生产现场管理

4.工艺管理

5.产品标识、状态标

识、追溯性

6.设备管理

生产部门

1.过程检验

2.最终检验

3.不良品控制

4.纠正、预防措施

5.状态标识

6.计量管理

7.统计技术应用

品保部

/12/ 9.00-12.00 1.设计控制

2.工艺文件

技术部

1.人员培训

人事部

13.30-15.30 1.成品仓库管理

2.半成品仓库管理

仓库

1.物料仓库管理

物料仓库

15.30-16.00 审核组会议

16.00-17.30 末次会议(同首次会议人员)

备注1.必要时审核组可临时调整计划时间。2.审核时,相关人员必须在工作现场。

编制:霍元甲2009/02/03 管理者代表:李寻欢 2009/02/04

销售部门检查表

(该部门中心职责为签定合同和今后服务)

序号检查内容

涉及标准

条款

检查方法检查结果记录

1 销售科长是否了解质量方针?

是否明确本科的职责及在质量

体系的作用

5.3;5.5

1.与销售科长面谈

2.查阅质量手册、程序文件

2 销售科是否对每项合同、标书和

订单进行了评审

7.2

1.检查5-8份合同评审记录,注意是否在

签订之前评审。

2.如存在投标项目,检查对标书的评审记

录,中标后合同与投标是否有不一致的

地方,如何解决?

3.口头订单是否形成记录?是否进行了评

审。

4.询问科长有无因评审不当而造成违约的

情况。

3 合同更改是否按程序进行。7.2 检查3-5份合同更改的记录,注意更改是否得到确认和重新评审,是否及时通知了相关人员。

4 是否建立了与顾客沟通的渠道7.2.3 1. 询问科长顾客如何得到产品的信息,如何就合同事宜与顾客沟通

2. 检查5-7份顾客来电来函及这些投诉处理的情况,是否传递到相关部门并得到解决有效处理。

5 是否按规定向顾客提供了服务,

包括维修、备件提供、培训及退

赔、换、修不合同品

7.5

查售后服务记录台帐,查看是否符合规定要

求,查看顾客意见反馈是否满意

6 是否进行了顾客满意调查8.2.1;8.4;

8.5

1.查看顾客满意调查记录,调查是否按规

定进行。

2.查对调查结果是否进行了统计分析,对

调查发现的问题,是否组织相关部门进

行了分析,是否制定并实施了改进措施

7 销售部门人员培训情况 6.2.2 1.查销售科培训计划及实施记录

2.查3名销售人员,是否按规定要求进行了培训

采购标准条款检查表

检查内容检查方法和涉及部门检查结果记录

1 是否按采购程序进行

采购工作?

与供应科长面谈并查阅最新采购文件

2 检查供应商的评定和

控制情况

1.在供应查阅本厂采购物资分类(分A、B、C

三类)清单

2.查阅A、B两类物资的合格供应商名单的最

新版本,并向供应科长询问该名单的确定和

批准的情况。

3.从A、B两类物资合格供应商名单中各选3-5

家,查阅其评定记录及档案。

4.在供应科查阅这6-10家供应商的供货业绩

记录,必要时到检验科核对。

5.向供应科长了解对供应商的控制程度和方

式,并核对此6-10家的控制记录,检查控制

是否符合要求,效果如何。

3 检查采购文件的审批

情况

1.在A、B两类物资中各选出3种查阅其采购

文件(如采购计划、合同等)的内容是否齐

全,质量要求是否明确,是否经过有关人员

批准。

2.检查上次内审后签定的采购合同,其内容是

否包括质量要求并符合经济合同法。

3.在技术科、供应科和检验科了解物资代用的

程序和批准手续,查阅的半代用物资采购文

件3-5份。

4.到人事科了解对采购人员的培训及上岗资

格要求,查明采购人员是否经过相关培训。

4 检查采购物资的验证

情况

1.询问供应科长是否有派检验员到供应商处

验货的情况,如有,查阅有关协议及验货记

录。

2.询问供应科长是否有顾客直接到供应商处

验货的情况,如有,询问科长如何,有无文

件规定并询问科长对此持何种态度。

不合格项报告

NO:

不符合ISO9001之 4.2.3要素类别: 1.A 2.B 3.C

不合格项描述

注塑课现场使用的《注塑机作业指导书》(编号:HU021、版本 A.1、生效日期),没有按《文件管理程序》4.3.3的要求盖“受控”章。

受审部门:花无缺2009/02/15 审核员:霍元甲2009/02/15

原因分析

文控中心文员是新来的,不知道文件要盖“受控”章,而文控中心也未对文员进行培训。

审部门:铁心蓝2009/02/15

纠正措施1.将《作业指导书》,编号:HU021、A.1版送文控受控。2.检查所有文件,是否受控,同时送文控受控。

3.对文控中心文员进行培训。

完成时间:2009/02/16 审部门:铁心蓝2009/02/16

效果验证1.各部门没有发现无效文件。

2.文员已知道文件管理方式。

3.效果OK!

管理者代表:李寻欢2009/02/20 审核员:霍元甲2009/02/20

审核报告

编号:受审核部门:部门负责人:

审核组组长:审核组员:

审核目的:审核日期:

审核范围:上次审核日期:

审核依据:上次审核报告编号:

审核不合格综述:

质量体系适宜性、有效性结论:

审核组长签名:日期:

批准:日期:

内审员管理制度

内部审核员管理规定 1目的 为加强一体化管理体系内部审核员的管理,不断提高审核人员的业务能力和审核质量,确保公司一体化管理体系得到有效运行并持续改进。 2 适用范围 适用于公司开展内部一体化管理体系审核,内审员资格审查、考核和工作管理。 3 职责 3.1 管理者代表 a) 负责内审员的任命; b) 授权内审组开展内审工作; c) 负责对审核结果作出最后的决定; d) 负责体系文件的批准和内审员的最终评价; e) 负责向总经理汇报体系工作改进计划。 3.2 内审组长 a) 负责制定内审计划和组织内审活动; b) 负责内审员审核期间的工作协调; c) 有权对审核工作的开展和审核中出现的争议作出裁决; d) 负责向管理者代表提交审核报告; e) 负责公司内审员的统一归口管理,负责组织内审员队伍的推荐、实施培训和考核工作。 3.3 内审员 3.3.1内审员应具备的条件 a) 具有大专以上学历和初级以上的技术职称; b) 从事两年以上质量、环境、职业健康安全、食品安全管理或技术管

理经验; c)具有一定的组织管理和综合评价能力; d)为人公正,善于观察,有良好的沟通能力。 3.3.2内审员的素质与能力 a) 内审员必须具备正确内审、协调沟通、团结合作、分析判断、善于学习、随机应变的能力; b) 内审中应当以正当途径获取客观证据,作出的公正性评价结论能得到大多数人接受; c) 不卑不亢,排除干搅,全神贯注,全力以赴,全程忠实于审核目的,忠实于审核结论; d) 注重观察结果与人际关系(内审员、与被审核方等),在出现严重问题时能作出及时有效反应。 3.3.3 内审员的培训 a) 获得内审员资格的人员接受公司内部每年不少于18课时的培训; b) 优先获得外部培训机会,包括体系管理审核标准的培训; c) 优先参与公司开展第三方审核等外部交流活动; d) 优先获得公司管理体系的文件标准。 3.3.4 内审员任命 内审员的选拔由部门负责人推荐(见附表一),经培训考核合格后,由管理者代表审批任命,质量管理部于每年年初公布该年公司聘任内审员名单。 3.3.5 内审员的职责 a) 内审员须不断学习,关注现用标准、准则、方法及体系文件的更新,协助部门负责人推动本部门的体系有效运行; b) 每年按要求参加内审员的业务培训活动,不断提高审核技巧和审核水平; c) 服从安排,认真填写所负责范围的内审过程记录,按时完成内审任

实验室内审员的审核技巧

实验室内审员的审核技巧 实验室内审员的审核技巧 一是少讲、多看、多听、多问。 内审员在现场的时间有限,而需要采集的信息量又很大。信息(客观证据)只能通过看、问、听获得。 二是选择正确的对象提问。 问题应该向负责进行该项质量活动的部门或个人提出,而不应向无关的部门或个人提问。 三是正确提出问题。 内审员应明确地针对要了解的问题提问,用不着像商业或外交谈判中那样采用旁敲侧击的方式,更不要提出外行或 错误的问题。在现场审核过程中,可采用封闭式和开放式相结合的方法进行提问。 四是提问与索看相结合。 内审员在提问时经常会问及文件及实际执行情况,这时可在提问中同时索取需要观看的文件或提出观看现场,这样就等于临时又增加了一些检查的样本,对检查起了补充作用。问看结合的做法,既可使审核步步深入,又可避免单纯问答的那种单调的方式,比较有效。 五是注意观察易被遗忘的角落。 内审前各部门一定会做出相应的准备,因此重点的文件框等一定会收拾得整整齐齐,但在某些地方常常会发现作废的文件、未经检定校准的'仪表等等不该存放在现场的东西,所以观察视野要开阔一些,检查要细致些。

六是创造一个良好的气氛。 为使审核顺利进行,内审员应注意创造一个良好的气氛,使审核成为仿佛是在进行工作研究,而不使对方总感到自己是处于受审地位。 七是注重内部团结。 在评价某一具体的不符合项时,要恰如其分,留有余地。对缺陷的责任,应强调考虑控制管理体系文件的原因,而不宜过分追究个别部门和个人的一时责任。在审核中不做有损其他部门和个人的评述。这样不但可创造一个和谐的气氛,而且有利于实验室内部的团结与建设。 八是保证审核结果的有效性。 在设计检查表时,要合理策划样本,保证样本的代表性,从而保证审核结果的有效性。在策划编制检查表时,既要注意依据审核准则策划查什么,也要注意根据不同的情况策划更方便、有效的检查方法以及合理的样本量。否则,到现场审核时由于工作紧张和时间有限,审核方法和样本量策划不周,容易导致审核不充分,影响审核结果的有效性。

内审员审核规则与技巧

内审员培训专用教材 审核规则与技巧培训

一、质量体系审核定义 确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件,质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。 质量体系的审核大致可以分为文件审核(符合性)和现场审核(有效性)两个阶段。 二、质量体系审核种类 1、内部审核——第一方:即审核自身的质量体系。 2、外部审核─—第二方:按合同规定对其供应商的质量体系审核。 第三方:认证/注册机构或其它公正的第三方对申请的企业进行审核。 三、质量体系审核目的 第一方审核(内部质量体系审核)主要目的。 ?依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量体系。 ?验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在进行。 ?作为一种重要的管理手段和自我改进的机制,及时发现问题,采取纠正措施或预防措施,使体系不断完善,不断改进。 ?在外部审核前作好准备。 第二方审核的主要目的 ?当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步评价。 ?在有合同关系的情况下,验证供方的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在进行。 ?作为制定和调整合格供方的名单的依据之一。 ?沟通供需双方对质量要求的共识。 第三方审核的主要目的 ?确定质量体系要素是否符合规定要求。 ?确定现行的质量体系实现规定质量目标的有效性。 ?确定受审方的质量体系是否能被认证/注册。 ?为受审方提供改进其质量体系的机会。 ?减少许多重复的第二方审核。 ?提高企业声誉,增强竞争能力。 四、质量体系审核的范围 在规定的时间内,对质量体系要素,场所和活动进行审核。

要素:ISO9001:2000仅有5个要素。在第三方认证时,要素一个也不能少;除非没有,如7.3设计和开发;组织可以根据其实际状况进行剪裁,但要在相关体系文件(如:质量手册)中进行描述。第一方审核,则要素以手册中所列的范围为准。 场所:凡是与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和地区均应列在审核范围以内。 活动:指与产品质量有关的活动,主要包括所涉及的产品范围。 第三方审核时只涉及申请认证时所规定的产品范围。 第一方审核时,凡涉及正常生产的产品及按质量手册所规定的程序研制的新产品或按某个质量计划生产的特殊产品,均应包括在内审范围内。 五、质量体系审核依据 ?ISO9001:2000标准。 ?质量手册。 ?程序文件。 ?工作文件。 ?合同。 ?产品有关的行业标准。 ?国家有关的法律、法规。 六、质量体系审核的时机和频度 时机:第一次内审时机宜选择在质量体系文件已全部编制完成,分布实施,而且已经运行一段时间,各项质量活动均已有记录可查之时。此时内审的主要目的就是要对刚刚建立的质量体系的有效性作出评价。 频次:应考虑影响质量体系的管理、组织、方针、技术或工艺的重大变更,或质量体系本身的变化,以及近期的审核结果。 组织内部由于管理或经营目的,可以定期地开展审核。 1.例行的常规审核:按年计划进行。 2.特殊情况下的追加审核。 1)发生了严重的质量问题或用户有严重申诉; 2)组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、生产技术及装 备以及生产场所等有较大改变; 3)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核; 第三方审核后获得认证注册资格和证书,而证书即将到期又希望继续保持认证资格。

能源管理体系内审员培训教材

GB/T23331-2012能源管理体系内审员 (idt GB/T23331-2012) 培训教材 目录 一.能源管理概述 二. GB/T23331-2012概念 三. GB/T23331-2012能源管理体系要求 四.能源因素的识别、优先控制的能源因素的评价 五. GB/T23331-2012能源因素识别与控制程序范例 六. GB/T23331-2012内审检查表 七.能源管理体系要求培训试题 八. GB/T23331-2012认证需提供的资料

GB/T23331-2012能源管理体系内审员 培训教材 一.能源管理概述 1 GDP与能源:GDP增长伴随能源紧张,至2006年我国能源缺口近20000万吨标煤。今年进口约1亿多吨煤。 2 经济结构:我国第一产业占20%、第二产业占50%、第三产业占30%,第二产业耗能最多。日本第三产业占70%、印度第二产业只占25%。 3能源、资源消耗高居不下:生产同样价值的产品,我国消耗的能源、资源是日本的7倍、是美国的6倍、是印度的3倍。---高投入、高消耗、高排放、低效率的粗放型增长模式没有得到改变。 4 总量消耗与人均消耗量:中国人均年消耗1.21吨标煤,日本人均年消耗6.4吨标煤,如果按日本人均年消耗水平,世界总量的50%将被中国消耗,如果按美国人均年消耗水平(12吨标煤),世界总量的90%将被中国消耗。按目前消耗趋势,至2055年,我国所有的煤消耗完。美国、俄国、中国煤储存量占有世界一、二、三,但美国、俄国很少开采---我国以煤为主,碳排放相应较高。碳排放(热点)---新能源(清洁能源)、低碳经济(切入点)--经济持续发展的关键(经济发展的瓶颈)。 5 消耗增加的困境(问题) 1)环境难以承受:

(财务内部审计)宝钢股份内审员审核技巧培训班课程内容

“宝钢过程审核”培训通知 一、项目名称及计划号: 宝钢过程审核2008K040 二、培训目的 按宝钢分公司对过程审核员管理要求,为了使过程审核员掌握过程审核全过程的程序、方法和技能,以过程方法的审核思路策划并实施过程审核,特举办本次培训。 三、培训对象: 宝钢过程审核员培养对象(2008年第三期) 原培训方案分四期办班,因各种原因现调整为三期实施,第一、二期已经于今年5月、6月实施。本期培训为08年最后一期,学员人数有限,故培训以分配给各单位的名额为准,学员从08年度计划未参加者中选择。请各单位组干接通知后依据所报名单按分配的名额安排学员参加本次培训。谢谢支持! 2008年过程审核第三期培训安排

四、培训内容和培训师 1、审核实施概论 培训师:严惠玲 2、宝钢过程审核及过程审核评价表案例分析

培训师:冯艳 五、培训地点和上课时间: 培训地点:宝钢人才开发院课程馆三楼 2008年11月25日至28日 上午8:30-11:30 下午1:00-16:00 六、教学方法与评价: 通过理论教学、案例分析、学员考试对教学效果进行综合评价。 七、注意事项: a)学员携带必要的学习用品。 b)请各部门组干接到通知后,按所列名单和名额通知,务必参加 本次培训,以保证培训的出勤率。 特别提醒:时值人才开发院基建改造,驾车学员请从东门(江杨北路)进出,凭培训通知或IC卡换停车证进入人才开发院;步行学员从东门或南二门(四元路,宝冶医院对面)进出。请各位注意安全! 八、办班管理: 严惠玲电话:26646849 传真:26646711 宝钢分公司人力资源部 宝钢分公司制造管理部 人才开发院管理研修中心 2008年11月17日

内审员工作技巧

内审员工作技巧 1、信息收集范围 在审核中,与审核目和、范围和准则的有关信息,包括与职能、活动和过程接口相关的信息应当通过适当的抽样予以收集并经验证。 只有能够证实的信息方可作为审核证据。 审核证据应当予以记录。 审核证据基于对可获得信息的抽样。因此,在审核中存在不确定因素,依据审核结论采取措施的人员应当意识到这种不确定性。 所选择的信息来源可以根据审核的范围和复杂程度而变化,并可以包括: 1)和员工及其他人员的面谈; 2)对活动、周围工作环境和条件的观察; 3)文件,例如:方针、目标、计划、程序、指令、执照和许可证、规范、图纸、合同、订单; 4)记录,例如:检验记录、会议纪要、审核报告、监视方案的记录和测量结果; 5)数据总结、分析和绩效指标; 6)有关受审核方抽样方案以及抽样和测量过程的控制程序的信息; 7)来自其他方面的报告,例如:顾客反馈、来自外部和供方的相关信息; 8)计算机数据库和网站。 2、信息的抽样 审核的一个抽样调查的过程(局限性、风险性)。 合理策划抽样,样本应有代表性,以保证审核的有效性。 -关键过程、特殊过程必查; -不同类型产品生产必查,同一类型产品有几条生产线可抽一条代表性的技术难度高的。 -分层抽样:可按产品、活动、设备、生产线、岗位、记录等分层抽样; -适度均衡。 一个完整的内审周期内过程和部门必须被覆盖。 3、信息的获取 3.1 面谈: 是收集信息的一个重要手段并应当以适应于情景和面谈对象的方式进行。审核员应当考虑以下: 1)面谈人员应当来自审核范围内实施活动或任务的适当的层次和职能; 2)面谈应当在面谈对象正常工作时间和(可行时)正常工作地点进行; 3)在面谈前和面谈过程中应当努力使面谈对象放松; 提问自然、态度和蔼、耐心、礼貌,切忌态度生硬 专注倾听,善于肯定,适当增加认可的话,也可借助肢体语言,如眼光接触、点头认可等。 切忌粗暴打断对方的说话。 4)应当解释面谈和记录的原因; 5)面谈可通过请对方描述其工作开始; 6)应当避免提出有倾向性答案的问题; 7)应当与对方总结和评审面谈结果; 8)应当感谢对方的参与和合作。 所提问题分类:

内审员培训教材.

内部质量审核 员培训教材 课程准备 一、当您即将接受本教程培训前,请再次回顾一下£09001:2000 版标准。 1. 有关的重要术语 2. 质保标准的各要素内容 第一讲基本概念 、质量审核: 1定义: 1.1标准中对质量审核定义: 确定质量活动及有关结果是否符合计划安排;以及这些安排是否有效实施并适合于达到预定目标的系 统的和独立的检杳。 1.2注: 1.3质量审核一般应用于质量体系或其要素、过程、产品或服务,这样的审核通常称为:“质量体系审核 “过程质量审核”、“产品质量审核”、但也不仅限于此。 1.2.2 质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员实施,但他们最好能取得有关人员合作。 1.2.3 质量审核的一个目的在于评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不应与“监督”或“检验”活动相混淆,后两者的目的 只在于过程控制或产品验收。 1.2.4 质量审核可按内部和外部两种目的进行。 2 涵义 2 . 1 从定义可知,质量审核包括了对三个依次递进的层面的检查。 2.1.1 存在性 2.2.2 符合性 2.1.3 有效性 2 . 2 其检查的对象包括: 2.2.1 质量活动 2.2.2 质量活动的结果 2.3 这种检查的特点: 2.3.1 系统性 2.3.2 独立性 2.4 质量审核也是质量活动,因此: 2.4.1 应事先进行策划并作出计划安排;

2.4.2 其活动及结果也是质量审核的内容之一。 2.5 质量审核目的:为了下列一种或多种原因进行: 2.5.1 确定是否符合规定要求; 2.5.2 确定实现规定质量目标的有效性; 2.5.3 为受审方提供改进的机会; 2.5.4 满足法规要求; 2.5.5 使受审方能被注册。 2.6 质量审核分类 2.6.1 审核按原因可分为: ——内部审核------------ 甲方审核(第一方审核) 质量审核一一乙方审核(第二方审核) ——外部审核---------- —丙方审核(第三方审核) 2.6.2 按对象可分为: a. 产品审核 b. 过程审核 c. 体系审核 d. 服务审核 2.7 质量审核的原因 2.7.1 第一方审核(内部审核)出于组织内部原因而进行的质量审核,审核的对象为组织自身的质量活动及结果,为了验证是否 满足规定的要求,且正在运行或依据某一标准对此作出评价。 2.7.2 第二方审核(外部审核)由用户或其代表对其供方进行的质量审核,审核的对象为供方的质量活动及结果,一般在有了建 立合作关系的意向时客户所作的初步评价或在已有了合同关系后验证是否持续满足规定的要求且正在运行。 2.7.3 第三方审核(外部审核)由独立于供需双方之外的认证机构对组织进行的质量审核,依据某一标准作出评价。 2.7.4 注: a. 质量审核避免将满足质量要求的职责从执行机构转移到审核机构。 b. 质量审核应避免质量职能范围扩展到超过实现质量目标的需要。 二、质量审核员 1 定义 1.1 定义: 1.2 注: 1.2.1 审核员须经授权才能进行某一特定的质量审核。 1.2.2 被指定主持某一质量审核的审核员称为审核组长。 2 审核员的资格:(侧重于外部审核员) 2.1 教育程度审核员候选人至少应已完成中等教育,即完成国家教育体制的初等与高等教育之间的教育课程或通过审核员评审 委员会同候选人面谈,对其进行考试、阅读其文字作品的方式加以确认。候选人员应证明自己能够用官方语言在口头和书面上清楚、流利地表达思想和意见。 2.2 培训 2.2.1 审核员候选人应经过必要的培训,以确保有能力从事和主持审核工作。应重视下列方面的培训: a. 熟知并理解质量审核所依据的标准; b. 检查、提问、评价和报告等评价方法; c. 主持审核所需要的其他技能,如策划、组织、交流和指导。 2.2.2 以上技能应通过书面或口头测试或其他适当的形式加以证实。 2.3 经历 2.3.1 审核员候选人应具有四年以上全日制工作实践经验(不包括培训),其中至少两年是从事有关质量活动。 2.3.2 在成为审核员并承担审核职责之前,审核员人选应具备实际经历,应通过参加四次以上的审核来实现,把各次审核算在

内审员考核试题A内审员培训试题答案

内审员考核试题A 一.判断题:15题,每题1分,共15分; 1.1.ISO9000:2000是以八项质量管理原则为基础的,而ISO9001:2000运用PDCA 原则,不是以八项质量管理原则为基础的. ( ) 2.制定纠正措施的目的是为了纠正已有的不合格. ( ) 3.预防措施的目的是为了防止类似不合格的再次发生. ( ) 4.所有的潜在不合格都要采取预防措施. ( ) 5.不是所有的不合格都要采取纠正措施. ( ) 6.返工后可成为合格品. ( ) 7.返修后永远是不合格品,只能是满足使用要求. ( ) 8.在产品未圆满完成前,经授权人或顾客批准也可放行. ( ) 9.已知的不合格品未经处理不管谁批准都不应放行出厂. ( ) 10.只要在后续的活动中体现出来,质量手册可以不包含所有条款,如条.

( ) 11.申请ISO9004:2000体系认证是比ISO9001:2000更高要求的认证. ( ) 12.组织为证实其有能力稳定地提供满足要求的产品,这个要求包括两个,一个是 顾客要求,另一个是法律法规要求. ( ) 13.产品要求是通过规范和性能要求来体现的. ( ) 14.顾客没有投诉就说明顾客是满意的,不用采取什么措施改进. ( ) 15.质量目标可以不是量化的,但一定是可以考核的,目标应是具有挑战性的,而 且是可实现的. ( ) 二.选择题:10题,每题1分,共10分;答案唯一,答多为错. 1.外包过程可以是:( E ) A 外协加工 B 设计 C 计量 D 运输 E 以上全部 2.以下哪个条款在适当条件下可以删减.( C ) A B C D E 审核的方式有: ( E ) A 顺向追踪 B 逆向追溯 C 按部门审核 D 按过程审核 E A+B+C+D 4.下面哪些情况可判为不合格项: ( D ) A 标准要求的未写到, B 写到的未做到, C 做到的没有达到目标 D A+B+C 5.下列哪种情况是错误的: ( A ) A 审核计划中安排QA 主管(是内审员)审核条款. B 审核员在审核到条款时,发现重大问题,私自增加了审核时间.

内审员管理办法

1.目的:为加强全面管理体系内审员的管理,明确内审员的权利与义务,不断提高内审员的业务 能力和审核质量,确保公司全面管理体系正常运行并得到持续改进。 2.范围:公司全体内审员均适用。 3.定义:无。 4.权责: 4.1公司最高管理者担任TMS内审员队伍的最高主管,为TMS内审员队伍的建立与运作提供充足 的资源,并对内审员队伍重要决议事项作最后裁决。 4.2 TMS管理者代表负责TMS内审员队伍的建立,确保内审工作落实执行;协调促进内审员队伍 行使权利和义务,并视需要向最高管理者报告。 4.3 TMS内审员队伍设立一名Auditor team leader,由QS主管担任,负责落实公司全面管理体系相 关工作的开展,督导TMS内审员队伍决议事项的执行,并积极培养公司后备内审员。 4.4TMS内审员队伍由储备内审员、B级内审员、A级内审员组成,负责TMS推动具体工作的实施, 依计划开展公司性或各部门内审工作,视需要参加TMS相关会议。 4.4.1A级内审员:可独立作业,也可带领B级内审员进行审核。 4.4.2B级内审员:辅助A级内审员进行审核,以提高本身审核能力。 4.4.3储备内审员:作为B级内审员之储备参加培训和实作。 4.5 QS: 4.5.1组织内部稽核并对内审员进行培训、考核。 4.5.2考核合格后,颁发资格检定合格证书。 5.作业流程:无。 6.内容: 6.1组织架构 6.2内审员资格要求 6.2.1 A级内审员资格要求

(1)通过ISO9000、ISO14000、OHSAS18000三大体系内审员培训,合格颁发证书且具有两次(含)以上华映系统实际审核(指内审)经验者可为A级内审员。 (2)两年(含)以上内部(华映系统)TMS系统审核经验之资深工程师、主管可为A级内审员。 (3)三年(含)以上工作经验之资深主管,对制程及系统非常熟悉,经外部或内部审核技巧培训合格后可为A级内审员。 6.2.2 B级内审员资格要求 (1)通过ISO9000、ISO14000、OHSAS18000三大体系内审员培训,合格颁发证书者可为B 级内审员。 (2)一年(含)以上内部(华映系统)TMS系统审核经验之资深工程师、主管可为B级内审员。 6.2.3储备内审员资格要求 通过TMS体系中一项(含)以上之内审员培训且有志于参加TMS体系推动工作并具备良好工作态度之同仁可为储备内审员。 6.2.4 A级和B级内审员须经管理者代表任命。 6.2.5 A级和B级内审员应具有一定的组织管理和综合评价能力。 6.2.6所有内审员都应具备如下条件:遵纪守法,坚持原则,实事求是,作风正派。 6.3内审员编制及聘用管理 6.3.1公司A级内审员最大编制15人,B级内审员最大编制40人,储备内审员编制不做限定; 6.3.2各级内审员产生方式:由同仁自主申报,经评估,从已具相应资格之人员中挑选,最后由 最高管理者核准。 6.3.3经核准聘用之B级与A级内审员,将由QS发资格检定合格证书。 6.3.4内审员任期为一年一聘,每年组织一次再培训和测评考试,实行择优聘用、优胜劣汰的上岗 机制。 6.3.5 A级内审员连任三届,将不再占用编制,以鼓励及培训后进;只要在职,则可享有“A级 内审员”待遇。 6.4内审员权利义务 6.4.1 努力提高审核技能,自觉接受公司为TMS内审员提供的各种培训及考核。 6.4.2 积极配合公司及各部门之体系工作,执行TMS内审员队伍下达的工作任务,并服从Auditor team leader的指导与管理。 6.4.3 各部门内审员应互相配合,确保在TMS体系的有效实施方面起带头作用,并积极投入部 门后备内审员的培养。 6.5内审员培训 6.5.1本公司所有内审员均需接受ISO9000、ISO14001条文讲解、OHSAS18001条文讲解、内部 稽核、QSA、QPA(含Repair Center)、因素识别与评价、QC七大手法、模组制程和产品简介、各部门职掌及权责简介等专业课程培训。 6.5.2培训时机: (1)新增审核员超过10人 (2)内部稽核 (3)系统导入 6.6内审员检证 6.6.1内审员之检证分为笔试和实做两种形式: (1)QS每年将对所有内审员进行一次考核,考核以考卷形式进行,85分以上者为合格,不合格者做降级处理(A级降为B级,B级取消其资格)。

内审员的工作方法和技巧

内审员的工作方法和技巧 4.5.1 审核工作方法 1.面谈 面谈是现场审核中较为常用的方法。通过与最高管理者、管理者代表及各部门领导面谈,可以确认其对各自职责的理解和职责的落实情况;与现场员工的交谈可以判断他们对程序文件和作业指导书中的要求的了解程度和执行情况,从而判断体系的实施情况。这里要注意:有时对于交谈所得到的信息,特别是涉及到数据的一些信息,还应该通过其他渠道获取支持信息予以核实,例如通过查阅记录、现场观察来核实面谈所得到的信息,以保证审核的客观性。 2.查阅文件与记录 质量管理体系是一个文件化的体系,查阅文件和记录是现场审核中必须采用的方法,通过文件和记录可以了解体系的要求,可以追溯体系的发展及运行状况,审核中需查阅的主要记录包括:设计评审、验证、确认记录、供应商评价记录、培训记录、协商与沟通记录、文件控制记录、监测与测量记录、不符合、纠正措施记录、内审记录以及管理评审报告等。由于组织的同一类记录往往很多,不可能一一核查。审核员要善于从中选取代表性的样本进行审核。 3.现场观察 审核员通过自己的眼睛看到的应是最真实的,所以审核员应当具备敏锐的观察力,现场观察的方法可用于判断组织在实际工作中是否遵守了程序文件和作业指导书的要求,这也要求审核员事先熟悉文件对现场的各项主要要求。同时,也不应拘泥于文件的要求,应善于自己发现问题。 现场观察中一个重要的内容是判断有无重要的生产过程被遗漏,要做好这一点,审核员就必须掌握有关的质量知识和法律、法规知识。 4.5.2 审核技巧 1.要善于提问 如果审核员在现场审核时基本上是按检查表组织提问,则应做到自然、合理,切忌生搬硬套。审核员应保持耐心、礼貌和微笑的姿态,这将有助于克服受审核方人员的畏惧心理。审核员完全可以将同一问题问不同人员,然后探讨答案不一致的原因。 对现场不同层次和岗位的被访者所提的问题应有所不同,如与管理者交谈时应针对方针、承诺和相关责任,对操作岗位上的员工,则应谈具体的工艺和操作中有关的质量问题。 提问时应尽量提开放式的问题,即避免对方能用“是”、“不是”回答的封闭性问题。提问可以遵循“5W1H(Why,What,Who,Where,When,How)”的原则,也可以用“出示、解释、记录、多少、程度、达标率”等关键词为引导,采用易于理解的语言,充分利用审核准备过程中制订的各种检查表,与对方进行公开式的讨论,启发对方的思考和兴趣。

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精品文档 内 部 质 量 审 核 员 培 训 教 材

课程准备 一、当您即将接受本教程培训前,请再次回顾一下ISO9001:2000 版标准。 1.有关的重要术语 2.质保标准的各要素内容 第一讲基本概念 一、质量审核: 1定义: 1.1标准中对质量审核定义: 确定质量活动及有关结果是否符合计划安排;以及这些安排是否有效实施并适合于达到预定目标的系 统的和独立的检查。 1.2注: 1.3质量审核一般应用于质量体系或其要素、过程、产品或服务,这样的审核通常称为:“质量体系审核”、 “过程质量审核” 、“产品质量审核” 、但也不仅限于此。 1.2.2质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员实施,但他们最好能取得有关人员合作。 1.2.3质量审核的一个目的在于评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不应与“监督”或“检验”活动 相混淆,后两者的目的只在于过程控制或产品验收。 1.2.4质量审核可按内部和外部两种目的进行。 2涵义 2. 1从定义可知,质量审核包括了对三个依次递进的层面的检查。 2.1.1存在性 2.2.2符合性 2.1.3有效性 2. 2其检查的对象包括: 2.2.1质量活动 2.2.2质量活动的结果 2.3这种检查的特点: 2.3.1系统性 2.3.2独立性 2.4质量审核也是质量活动,因此 : 2.4.1应事先进行策划并作出计划安排; 2.4.2其活动及结果也是质量审核的内容之一。 2.5质量审核目的:为了下列一种或多种原因进行: 2.5.1确定是否符合规定要求; 2.5.2确定实现规定质量目标的有效性; 2.5.3为受审方提供改进的机会; 2.5.4满足法规要求; 2.5.5使受审方能被注册。 2.6质量审核分类 2.6.1审核按原因可分为: 内部审核甲方审核(第一方审核) 质量审核乙方审核(第二方审核) 外部审核 丙方审核(第三方审核)

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质量体系内部审核员培训教材 第一章内部审核 一名词解释: 质量体系审核:确定质量体系的活动和结果是否符合标准的安排以及质量 体系的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量 目标的、系统的、独立的检查。 A 符合性:对质量体系文件(质量手册、程序文件)是否 符合标准要求。 B 有效性:质量体系活动与文件要求是否一致,即文件要 求是否有效实施。 C 适宜性:质量体系的实施结果是否适合达到质量目标的 要求。 D 系统性:审核工作本身要求正规化,有程序可以遵循。 E 独立性:审核应由与被审对象无直接责任关系的人员进 行。 二质量体系审核的分类: 1 第一方审核:一个企业对其自身的质量体系所进行的审核。 2 第二方审核:需方派出审核员按合同规定的要求对它的供方的质量体系 进行审核。 3 第三方审核:公正的第三方对申请的企业进行的独立的质量体系审核。

第二章内审员 一内审员的评选: 内审员由企业(组织)自己评选或任命,但需经培训合格对本企业(组织)较了解。 二内审员的作用: 1 对质量体系的运行起监督作用。 2 对质量体系的保持和改进起参谋作用。 3 在质量管理方面联系领导和员工。 4 在质量体系的有效实施方面起带头作用。 5 在外部审核时,起内外接口作用。 三内审员必须具备的能力:工作能力和基本能力 1 基本能力: A 交流 B 合作 C 分析判断 D 应变E学习 F 独立 2 工作能力: A 审核计划及准备 B 现场审核 C 编写审核报告 D 跟踪与监督改善 3 审核员道德、修养 A 正直、诚实 B 客观、公正 C 尊重对方、尊重别人 D 冷静的态度和坚毅的精神

01 内审员管理办法

内审员管理办法 1 目的 为规范公司审核员管理,提高审核员的个人能力及审核水平,保证审核的公正性,以促进公司管理体系的不断改进,特制定本办法。 2 主题内容与适用范围 2.1 本标准规定了公司内审员任职条件,对内审员的责任、义务及内审员的管理、评价等内容。 2.2 本标准适用于本公司内审员的管理。 3 职责与分工 3.1 管理者代表负责公司内审员的管理并对内审员的审核工作实施业务指导,根据质量部提报的材料批准对审核聘用内审员的奖励结果。 3.2 质量部为公司内审员常务管理机构,负责内审员的日常管理,定期组织内审员进行学习与沟通,负责每年度对内审员进行评价。 3.3 审核员须严格遵守本管理规定各项要求,努力提高自身业务水平,积极推进体系在本部门及公司范围内的实施与改进。 4 管理内容与要求 4.1 审核员构成及条件 4.1.1 审核及审核员定义 4.1.1.1 本文件中的审核既包括由体系管理部门组织的集中审核,也包括月度体系执行情况检查、各部门自查及部门间的互查。 4.1.1.2 审核员是指有能力实施审核的人员。 4.1.2 审核员能力要求 4.1.2.1 基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 4.1.2.2 公司内审员须具备的条件 a)具有中专上学历或初级以上技术职称; b) 具有一定的组织管理和综合评价能力; c) 需接受具有内审员培训资格的机构组织的相关资格培训,并取得培训合格证书; d) 遵纪守法,坚持原则,实事求是,作风严谨; e) 接受相应的管理体系、标准、法规等的培训或教育,具备一定的审核技能,结合相关工作经验,能够胜任所从事的工作; f) 熟悉公司相关业务及产品知识,了解质量管理的基本知识。 4.1.3 审核员的选择 审核员一般由各部门人员产生,主要来自各部门的骨干员工,可由各部门负责人推荐或质量部举荐产生。 4.1.4 审核员技能要求 审核员的技能主要包括审核技能、观察沟通技能两方面,同时应具有开放的思维方式、丰富的实践经验和良好的知识层次,并能掌握审核进度及审核方向。 4.1.5 审核员个人素质 审核员应具有良好的职业道德,在审核中坚持公正、客观的原则,从而保证审核按预定的进度顺利实施;同时审核员应保持谦虚谨慎的态度,注重知识的积累和技能的提升,在审核中有理有据,确保审核结果的客观性和公正性。

内审员审核规则与技巧

内审员培训专用教材审核规则与技巧培训

一、质量体系审核定义 确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件,质量体系文件中的各项 规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。 质量体系的审核大致可以分为文件审核(符合性)和现场审核(有效性)两个阶段。 二、质量体系审核种类 1内部审核第一方:即审核自身的质量体系。 2、外部审核--- 第二方:按合同规定对其供应商的质量体系审核。 第三方:认证/注册机构或其它公正的第三方对申请的企业进行审核。 三、质量体系审核目的 第一方审核(内部质量体系审核)主要目的。 依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量体系。 验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在进行。 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制,及时发现问题,采取纠正措施或预防措 施,使体系不断完善,不断改进。 在外部审核前作好准备。 第二方审核的主要目的 当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步评价。 在有合同关系的情况下,验证供方的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在进行。 作为制定和调整合格供方的名单的依据之一。 沟通供需双方对质量要求的共识。 第三方审核的主要目的 确定质量体系要素是否符合规定要求。 确定现行的质量体系实现规定质量目标的有效性。 确定受审方的质量体系是否能被认证/注册。 为受审方提供改进其质量体系的机会。 减少许多重复的第二方审核。 提高企业声誉,增强竞争能力。 四、质量体系审核的范围 在规定的时间内,对质量体系要素,场所和活动进行审核。 要素:IS09001: 2000仅有5个要素。在第三方认证时,要素一个也不能少;除非没有,如7.3设计和开发;组织可以根据其实际状况进行剪裁,但要在相关体系文件(如: 质量手册)中进行

内审员培训教材.

内部质量审核员 培训教材 课程准备 一、当您即将接受本教程培训前,请再次回顾一下£09001:2000 版标准。 1. 有关的重要术语 2. 质保标准的各要素内容 第一讲基本概念 、质量审核: 1 定义: 1.1 标准中对质量审核定义: 确定质量活动及有关结果是否符合计划安排;以及这些安排是否有效实施并适合于达到预定目标的系 统的和独立的检杳。 1.2 注: 1.3 质量审核一般应用于质量体系或其要素、过程、产品或服务,这样的审核通常称为:“质量体系审核 “过程质量审核”、“产品质量审核”、但也不仅限于此。 1.2.2 质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员实施,但他们最好能取得有关人员合作。 1.2.3 质量审核的一个目的在于评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不应与“监督”或“检验”活动相混淆,后两者的 目的只在于过程控制或产品验收。 1.2.4 质量审核可按内部和外部两种目的进行。 2 涵义 2 . 1 从定义可知,质量审核包括了对三个依次递进的层面的检查。 2.1.1 存在性 2.2.2 符合性 2.1.3 有效性 2 . 2 其检查的对象包括: 2.2.1 质量活动 2.2.2 质量活动的结果 2.3 这种检查的特点: 2.3.1 系统性 2.3.2 独立性 2.4 质量审核也是质量活动,因此:

2.4.1 应事先进行策划并作出计划安排; 2.4.2 其活动及结果也是质量审核的内容之一。 2.5 质量审核目的:为了下列一种或多种原因进行: 2.5.1 确定是否符合规定要求; 2.5.2 确定实现规定质量目标的有效性; 2.5.3 为受审方提供改进的机会; 2.5.4 满足法规要求; 2.5.5 使受审方能被注册。 2.6 质量审核分类 2.6.1 审核按原因可分为: ——内部审核------------ 甲方审核(第一方审核) 质量审核一一乙方审核(第二方审核) ——外部审核---------- ——丙方审核(第三方审核) 2.6.2 按对象可分为: a. 产品审核 b. 过程审核 c. 体系审核 d. 服务审核 2.7 质量审核的原因 2.7.1 第一方审核(内部审核)出于组织内部原因而进行的质量审核,审核的对象为组织自身的质量活动及结果,为了验证是 否满足规定的要求,且正在运行或依据某一标准对此作出评价。 2.7.2 第二方审核(外部审核)由用户或其代表对其供方进行的质量审核,审核的对象为供方的质量活动及结果,一般在有了 建立合作关系的意向时客户所作的初步评价或在已有了合同关系后验证是否持续满足规定的要求且正在运行。 2.7.3 第三方审核(外部审核)由独立于供需双方之外的认证机构对组织进行的质量审核,依据某一标准作出评价。 2.7.4 注: a. 质量审核避免将满足质量要求的职责从执行机构转移到审核机构。 b. 质量审核应避免质量职能范围扩展到超过实现质量目标的需要。 二、质量审核员 1 定义 1.1 定义: 1.2 注: 1.2.1 审核员须经授权才能进行某一特定的质量审核。 1.2.2 被指定主持某一质量审核的审核员称为审核组长。 2 审核员的资格:(侧重于外部审核员) 2.1 教育程度审核员候选人至少应已完成中等教育,即完成国家教育体制的初等与高等教育之间的教育课程或通过审核员 评审委员会同候选人面谈,对其进行考试、阅读其文字作品的方式加以确认。候选人员应证明自己能够用官方语言在口头和书面上清楚、流利地表达思想和意见。 2.2 培训 2.2.1 审核员候选人应经过必要的培训,以确保有能力从事和主持审核工作。应重视下列方面的培训: a. 熟知并理解质量审核所依据的标准; b. 检查、提问、评价和报告等评价方法; c. 主持审核所需要的其他技能,如策划、组织、交流和指导。 2.2.2 以上技能应通过书面或口头测试或其他适当的形式加以证实。 2.3 经历

企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧(1)

ISO9000标准质量体系内部审核教程企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧 欢迎参加2000版ISO 9000标准的网上培训,本次培训将结合新版标准介绍企业内部审核员应该掌握的基本审核方法和技巧。希望通过网上的学习,使质量管理工作者对审核有一个大概的了解,初步掌握一些方法,可以开展审核工作。如果需要更详细的资料,请按网站上的联系方式与我们联系。 第一讲审核 一基本概念 1 审核是指什么? 审核——为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2 过程实是指什么? 企业在实施94版ISO9000标准时,是按逐个要素编制程序文件,2000版则分为五大过程,所有的工作都分解成各种过程。审核的过程是指――审核到现场发现证据对其进行评价,确定是否满足审核准则。 3 审核准则是指什么? 审核准则原称审核依据。(包括ISO9001标准,手册,程序文件,法律法规的有关要求或其它依据) 审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。 4 审核的目的是指什么? 审核的目的:是确保企业质量体系与ISO 9000质量标准的符合性和有效性。 符合性是指我们所做的过程和活动是否符合标准中所要求的内容,或是否符合对外承诺的标准,或者是对外承诺的活动。 5 审核员的工作是什么? 内审员的工作就是拿着编好的各种文件对照各个部门做的情况是否符合。 二新版9001与9004的区别 9001和9004是两个相关的标准,所有的标题号内容全部是一一对应的,只不过9001标准作为审核、作为企业、作为组织申请认证必须按照9001标准的要求检查我们的活动。但是如果编制质量手册或准备各种质量文件、策划各种活动的时候,就要按9004标准。要求一个组织在编制质量手册和程序文件的过程中,要把9001和9004两个标准对照起来。 9001标准就是提出一些要求,9004标准有一些解释性,可以指导如何实现9001标准。9001标准和9004标准结合起来以后,作为一个组织更能发挥质量管理体系的作用。 9004标准中提到有效性和效率。作为一个组织来讲,首先要考虑效率,如果通过认证后没有任何效率,任何一个组织也不会去做这个工作。 三. 审核的特点 审核的特点:系统地、独立地、正式地。审核是一个抽样的过程,抽样要有一定的代表性,也有一定的风险。 审核是一种正正规规的,按照所形成的文件要求,按照事先策划好的步骤,进行审核,而且是独立的进行的,不受任何干扰。质量体系审核的内容包括组织的过程是否被确定;过程是否被充分的展开并贯彻实施;实施的证据是否证明符合要求。 四. 审核的类型 审核的类型包括:质量体系审核(内部);产品质量审核(围绕某一个产品进行审核);过程质量审核(看过程是否受控),审核是提高、改进体系运行的途径。 审核还可以分成:

内审员培训教材

内审员培训教材 The latest revision on November 22, 2020

内 部 质 量 审 核 员 培 训 教 材 课程准备 一、当您即将接受本教程培训前,请再次回顾一下ISO9001:2000版标准。1.有关的重要术语 2.质保标准的各要素内容 第一讲基本概念

一、质量审核: 1定义: 1.1 标准中对质量审核定义: 确定质量活动及有关结果是否符合计划安排;以及这些安排是否有效实施并适合于达到预定目标的系统的和独立的检查。 1.2 注: 1.3 质量审核一般应用于质量体系或其要素、过程、产品或服务,这样的审核通常称 为:“质量体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”、但也不仅限于此。 质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员实施,但他们最好能取得有关人员合作。 质量审核的一个目的在于评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不应与“监督”或“检验”活动相混淆,后两者的目的只在于过程控制或产品验收。 质量审核可按内部和外部两种目的进行。 2 涵义 2.1 从定义可知,质量审核包括了对三个依次递进的层面的检查。 存在性 符合性 有效性

2.2 其检查的对象包括: 质量活动 质量活动的结果 这种检查的特点: 系统性 独立性 质量审核也是质量活动,因此: 应事先进行策划并作出计划安排; 其活动及结果也是质量审核的内容之一。 质量审核目的:为了下列一种或多种原因进行:确定是否符合规定要求; 确定实现规定质量目标的有效性; 为受审方提供改进的机会; 满足法规要求; 使受审方能被注册。 质量审核分类

审核按原因可分为: 内部审核甲方审核(第一方审核) 质量审核乙方审核(第二方审核) 外部审核 丙方审核(第三方审核)按对象可分为: a. 产品审核 b.过程审核 c.体系审核 d.服务审核 质量审核的原因 第一方审核(内部审核) 出于组织内部原因而进行的质量审核,审核的对象为组织自身的质量活动及结果,为了验证是否满足规定的要求,且正在运行或依据某一标准对此作出评价。 2.7.2第二方审核(外部审核)

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