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腹腔穿刺术知情同意书(模板)

腹腔穿刺术知情同意书(模板)
腹腔穿刺术知情同意书(模板)

穿刺术知情同意书

注:1. 本同意书原则上应由患者亲自签具,家属可以但并非必须同时签字。

2.在患者本人丧失行为能力,或因保护性医疗无法签字时,需由其法定代理人或委托代理人作为家属签字。《知情同意书》依患者同代理人签署的《医患授权书》的存在而生效。

手术知情同意书(2016版)

手术知情同意书 姓名:__________ 性别: _年龄: _______ 科别:________ 病区:_____ 床号:住院号:________ 术前诊断:------------------------------------------------------------------ 拟行手术名称:-------------------------------------------------------------- 患者因患 ___________________ 疾病,需行手术治疗。本医师针对患者病情, 结合我院现有诊疗技术、水平条件,告知了目前可行的治疗方案,包括保守治疗方案等替代方案,并给出上述推荐方案。已向患方充分阐述了不同方案的优缺点和实施上述推荐方案的必要性。由于病情的关系及个体差异,依据现有医学科学技术的条件,施行该手术可能出现无法预料或者不能防范的不良后果和医疗风险。本医师已充分向(患者近亲属、代理人)交代并说明,一旦发生所述情况,可能加重原有病情、出现新的病变(损害)甚至危及生命,医务人员将按医疗原则予以尽力抢救,但仍可能产生不良后果。是否同意手术,请书面表明意愿并签字。 其他可供选择治疗方案:1、 2 、 3 、 4 、 手术者签名:经治医师签名: ____ 年____ 月____ 日一时____ 分 本人系患者(或手环着委托的代理人),(患者)因患______________________ 疾病,在贵医院治疗。我已经理解医师向我说明相关治疗方案的优缺点及不做手术的后果,我自愿选择接受一时所推荐的手术治疗方案进行治疗。医师以上说明及本页背面举例讲解的共—条告知内容及替代方案,我已充分理解。我知晓手术都有风险,手术中及术后可能出现并发症和后遗症等,愿意承担上述风险,

知情同意书

知情同意书模板 知情同意书分为两部分。 第一部分患者须知 内容包括: 1. 项目的介绍 ●项目名称、研究者、申办者、撰写版本号或日期。 ●声明受试者参加的项目是一个试验性研究工作。 ●阐明研究的目的。 ●描述试验的过程。 ●说明研究中受试者将参与的时间和期限。 ●随访的次数和过程。 ●入选标准/排除标准。 ●说明分组情况,阐明受试者可能分配至安慰剂组。 2. 研究人员资历 3. 说明参与本研究可能带来的益处 ●研究对受试者本人的益处。 ●研究对社会群体的益处。 4. 研究给受试者可能带来的不适和风险 ●使用试验用药物或器械带来的不适。 ●参加试验本身可能的风险。 5. 阐明试验治疗过程中出现紧急情况时可采取的替代治疗方案。 6. 临床试验涉及的疾病的可供选择的其他治疗方法。 7. 应说明研究的保密性,受试者的记录将被妥善保管,作保密处理,但同时也应告知受试者资料有可能会接受有关部门(伦理委员会、食品药品监督管理局)的监察,但不得对外披露其内容。 8 明确试验过程中联系医生的姓名和联系办法,他将回答受试者所有关于试验的问题,并能在受试者出现紧急情况时及时联系。 9. 阐明受试者的权利(自由参加和退出、知情、同意),参加试验是自愿的,即使中

途退出试验也不会有权益上的损失或任何惩罚。 10. 研究者或指定的研究人员将对受试者作详细说明,以使其充分了解以上内容,给受试者充分时间考虑并做出是否参加研究的决定。 11. 说明在发现受试产品预期以外的临床影响,必要时可能对知情同意书相关内容进行修改,并经受试者或其法定代理人重新签名确认。 12. 说明因试验步骤或试验药物/器械的原因造成受试者损害,研究者或申办者应当给予受试者相应的补偿,例如交通费、误工费、医疗费用(所支付的费用额度不应成为促使受试者做出参加试验决定的诱因)。 13. 该试验方案经伦理委员会批准实施,试验过程中有任何违反研究方案的情况,受试者可以直接向伦理委员会投诉。伦理委员会联系电话。 第二部分知情同意签名 1. 我已详细阅读了XXX临床试验的知情同意书,我的医师已向我作了详尽的研究方案说明,我完全了解参加本次研究的目的、性质、方法及我的权益和风险,得知我的个人资料是保密的,隐私权也得到保护。 我自愿参加本次研究,并同意按照研究方法和知情同意书的内容配合医生操作,认真完成本次研究。 本知情同意书共X页,我将得到签名后的知情同意书复印件。 受试者签字(印刷体) (手写体) 日期 受试者法定代理人签字(必要时),(印刷体) (手写体) 日期 2. 我或我的研究人员已向该受试者充分解释和说明了本临床试验的目的、操作过程以及受试者参加该试验可能存在的风险和潜在的利益,并满意地回答了受试者的所有有关问题。 主要研究者或研究者指定的研究人员(对受试者进行告知者)签名 (印刷体) (手写体) 日期 附:伦理委员会对知情同意书的撰写要求 1. 科学、医学和法律词汇要明确准确,前后一致; 2. 语句短小精炼,避免长句; 3. 段落短小,观点明确; 4. 尽量使用陈述句,人称代词应该明确身份; 5. 使用清晰易读的字体打印;

腹腔穿刺步骤和并发症-汇总

腹腔穿刺术流程 各位评委老师好,我是XX医院的XXX,今天我来完成腹膜腔穿刺术这个临床操作。 昨天,我们治疗组已经就患者的病情进行了充分评估,目前患者没有腹腔穿刺的禁忌症,该病人以XX病入院,需要腹腔穿刺,抽取腹水化验协助诊治,(或者需要腹腔穿刺放腹水减轻病人腹胀症状);我们跟患者及其家属进行了沟通,交代穿刺的目的、大致过程、可能出现的并发症等,并签好了腹膜腔穿刺术知情同意书。今天由我来进行腹腔穿刺。 首先,查对医嘱、查对病人的住院信息,包括床号、姓名、所患疾病,B超评估的腹水量,如果提前B超定位,再次核对穿刺的部位;了解患者的过敏史(包括酒精、碘、局麻药、腹腔注射用药)。 张先生,您好!一会儿我要给您做腹腔穿刺术,抽一点腹水化验。请您先上一下厕所,排空小便、大便,回来咱们就开始。 在患者准备的时候,我们准备物品:包括治疗车、弯盘、无菌棉签、安尔碘(有的考场准备的是酒精及碘伏)、一次性腹腔穿刺包、2%利多卡因、锐器盒、医疗废物桶、医用胶布、血压计、皮尺、(砂轮、多头腹带、7号半无菌手套两付、口罩、帽子);检查安尔碘、利多卡因在药品有效期;检查穿刺包在消毒灭菌有效期。 六步法洗手,戴帽子、口罩(按照外科要求) 张先生,您有没有什么不舒服,要是没有什么不舒服,我们就开始了,整个过程大概十几分钟,先要给您打点麻药,不会痛的,做穿刺的时候您要是有什么不舒服,随时告诉我。 您平卧在床上,双手自然放在身侧,我先给您测血压、心率。 在脐平面上测量腹围。 充分暴露腹部(上至剑突,下至耻骨联合),您觉得冷不冷?(如有必要,应予空调或电暖气保暖) 再次叩击有无移动性浊音并选择穿刺点;这次我们选于左下腹部脐与左髂前上棘连线中外1/3交点处为穿刺点(其他:脐与耻骨联合中点上1cm,偏左或右1.5cm处;或侧卧位脐水平线与腋前线或腋中线的交点;对少量或包裹性腹水,须B超指导下定位穿刺) 合理放置治疗车、污物桶的位置,以便操作; 消毒: 取棉签2-3根,蘸安尔碘少许(不宜过少;不能过多、滴下;棉签不得在瓶

ICU各种知情同意书

ICU气管插管知情同意书 姓名:___ 性别: __ 年龄:__岁住院号:____ 临床诊断:拟行操作: 目的:保证气道通畅、防止缺氧窒息 本操作由经过严格训练的医务人员完全按医疗规范和常规进行操作治疗。在一般情况下均能顺利完成。但接受治疗者均为危重患者,合并其它疾病,且因个体差异及某些不可预测的因素,插管过程中可能出现下列情况: 1、牙齿松动或脱落; 2、口、咽、喉部损伤,出血、窒息; 3、插管后损伤声带,气管狭窄,声门水肿等; 4、气管穿孔、气管食管瘘; 5、恶性心律失常,呼吸、心跳骤停; 6、气管插管失败,必要时需紧急气管切开置管; 7、拔管困难,需气管切开; 8、气道开放后的肺部感染; 9、其它: 。 我们根据国家有关法律法规规定,充分尊重患者或其家属知情权,特此告知。对于气管插管过程中可能出现的上述医疗意外及并发症,家属充分理解并同意接受,并承担上述情况导致的后果。院方将以高度的责任心,积极地尽力给予预防和治疗。 签名: 与患者的关系: 年月日

告知医生: 年月日 ICU住院诊治知情书 姓名:____________性别:_____年龄:_____住院号:____________ 临床诊断:_______________________________________________ 目前患者病情危重,随时有生命危险,需要转入加强治疗中心(ICU)抢救治疗。由于ICU的工作性质不同于普通病房,现向患者或代理人告知有关事项: 1、依据重症加强病房管理的要求,并且为了更好的进行病人的救治工作,除了规定的时间外,避免非医疗性的探视。 2、ICU是高投入的抢救治疗机构,集中了最先进的抢救设备和仪器,医疗所需费用大,为保证救治工作的顺利进行,应及时缴纳住院费用,以免影响治疗; 3、因抢救病情需要,在ICU内可能需进行下列操作。 ①中心静脉穿刺置管; ②动脉穿刺置管; ③紧急气管插管,气管切开,纤维支气管镜检查或治疗; ④机械通气治疗; ⑤心脏骤停,进行胸外心脏按压,电击除颤等。 4、其他:在紧急情况下,为抢救病人生命,上述操作、治疗或检查可能来不及征求家属意见。 我们根据国家有关法律法规规定,充分尊重患者或其家属知情权,特此告知。患者及亲属充分理解并同意接受重症医学科的治疗。 家属(代理人)意见: 与患者的关系: 家属(代理人)签名: 联系电话: 医生签名: 年月日 (如患者对自己所患疾病已知情,应由本人签字;如患者家属要求对患者疾病进行保密,由患者亲属或被授权委托人签字)

临床试验 知情同意书 模板

知情同意书 尊敬的病友: 您现在所患疾病是××××××,且(如有额外标准,请说明,例如:已经服用××药物××年以上),我们邀请您参加一项临床研究。参加这项研究完全是您自主的选择。本知情同意书将提供给您一些信息,请您仔细阅读,并慎重做出是否参加本想研究的决定。如有任何关于本项研究的疑问,您可以请您的医生或研究人员给予解释。您可以和家人及朋友讨论,以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。您有权拒绝参加本研究,也可随时退出研究,且不会受到处罚,也不会失去您应有的权利。 如果您同意参加,我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。您将获得一份已签字并注明日期的副本,供您保存。 您参加本次研究是自愿的,本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。 【研究名称】××××××(名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致) 【研究单位】中山大学附属第三医院××科(如为多中心研究,请标注为“×××医院为研究牵头单位,中山大学附属第三医院医院为参与单位”) 【主要研究者】×××(即主要研究医师、项目负责人,一般不超过2人) 【研究资助者】(若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”,若为厂家发起的则写为“厂家名称”;若为科研课题支撑的就写课题资助单位) 【为什么要进行该项研究】 (请描述研究目的和背景,语言须通俗易懂。主要回答:本项目的研究对象面临

的问题和本课题组拟解决的问题,邀请患者/健康人参与本项目的原因) 【本研究如何进行】(请描述研究的设计及过程,以下仅为示例,请根据实际研究内容填写) 本研究为×××××研究(例如:多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等),您将被随机分配到治疗组和对照组,治疗组将接受××治疗,以及××××检查;对照组将进行××常规治疗,以及××××的检查。您需要根据医生的×××安排定期回来随访。治疗和随访期间研究人员将使用相关的临床观察表格,收集您所有需要观察的数据,在××时候(时间点,例如:在您接受研究开始时或在您服药1个星期后等)采集您×××ml血液,留取×××尿液进行研究分析(必须注明采集的血/尿标本是否为临床常规检查项目的剩余标本),最后汇总数据并进行统计分析。 【参加研究的条件】(如有多个组别并且各组的入组标准、排除标准不同,请分别列举,例如,对照组: 1.入选标准为×× 2.排除标准为××;治疗组: 1. 入选标准为×× 2.排除标准为××) 本研究计划招募××名研究对象。 1.入选标准为:×××× 2.排除标准为:×××× 3.中途退出标准为:××××(例如,受试者主动撤回知情同意书) 【我参加本研究的时间将有多长】(请根据实际情况填写,阐述研究每个阶段的时间和随访次数) 您参加本研究的时间将持续×年(×周),在此期间,您须到科室进行××次访视。本研究由以下部分组成: 【我有哪些责任】(请根据实际的研究内容进行填写,以下仅为范例)如果您决定参加本研究,您必须按医生和您约定的随访时间来医院就诊。您的随访非常重要,因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作用,并及时指导您。

第九章知情同意书书写要求内容

第九章知情同意书书写要求 第一节概述 知情同意是指当事人在完全了解知悉某种部信息的情况下的答应或允诺,它实际上包含了知情、理解、同意或否决这三个过程。知情同意权是指行为人在社会行为中特别是民事行为中,要求对对方信息的了解和知悉程度应与对方对自己的了解和知悉相对称,并在此基础上选择是否同意对方的行为的权利。它包含主动知悉权、被动告知枝、自主选择权、拒绝权和同意权这几个方面的权利。医疗知情同意权就是在全面了解医患双方有关信息的情况下的决定权,它既包括患者对接诊医疗机构基本情况的知悉、对经治医务人员基本情况的了解,也包括医方经治医务人员对患者本身病情的了解和掌握。前者既为患者的知情同意权,它是法律赋予患者的权利,它的实质是患者在接受医方的诊疗服务过程中有权利完全知悉医方对自己病情的诊查情况和结果,并可以对医方所采取的诊疗措施进行选择、决定。患者的知情同意权有赖于医方对告知义务的履行。 从上可以看出,知情同意权是由知情权和同意权两个密切联系的权利组成,知情权是同意权得以存在的前提和基础,没有知情权的存在,病人不可能有效地行使同意权,而知情权的行使有赖于医生的告知。医生的告知一般应包括治疗或诊断方法、它的益处和风险、准备采用的控制措施及其可能出现的风险等方面的足够、必要的说明。 为保障病人的知情同意权,在医疗相关的法律、法规中有明确

的规定。 《执业医师法》第26条规定;“医师应当如实向患者或其亲属介绍病情,但应当注意避免对患者产生不利后果。”《医疗事故处理条例》第ll条规定,“在医疗活动中,医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者,及时解答其咨询。”卫生部下发的《病历书写基本规(试行)》第l0条规定,“对按照有关规定需取得患者书面同意方可进行的医疗活动(如特殊检查、特殊治疗、实验性临床医疗等),应当由患者本人签署同意书。患者不具备完全民事行为能力时,应当由其法定代理人签字;患者因病无法签字时,应当由其近亲属签字,没有近亲属的,由其关系人签字;为抢救患者,在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的情况下,可由医疗机构负责人或者被授权的负责人签字。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的,应当将有关情况通知患者近亲属,由患者近亲属签署同意书,并及时记录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的,由患者的法定代理人或者关系人签署同意书。” 第二节知情同意权履行主体及方式 一、知情同意权履行的主体 谁是知情同意权履行的主体,即医生应将病人的病情、治疗措施、医疗风险告知的对象是谁?从《执业医师法》第26条和《医疗事故处理条例》第11条的规定可以看出,医疗机构及其医务人员在履行告知义务时,应该根据具体情况选择告知病人或其家属,告知

胸腔穿刺术操作规范及评分标准

胸腔穿刺术操作规范 【题干】 患者男性,26岁,胸闷气短2周,查体及胸片等检查示双侧胸腔中等量积液,其性质不明,现需作诊断性穿刺,请你施行胸腔穿刺术,并抽取50ml胸水送检。 【操作前准备】 拿病历板。报告操作开始。核对医嘱,熟悉患者病情,明确胸穿适应症,排除禁忌症,与患者及家属充分沟通并签署知情同意书(向评委展示知情书)。嘱患者做好准备。 卫生手消毒(速干手消毒剂揉搓双手,七步洗手法,保持指尖朝下,总时间不少于15秒)。戴帽子。戴口罩(外科口罩,单独包装,系带式,有颜色面朝外,罩住鼻、口及下巴,下方带系于颈后,上方带系于头顶中部)。 准备物品:胸腔穿刺包1个(内有铺巾1个,洞巾1个,弯钳l个,无齿镊l个,12号及16号胸穿针各1个,弯盘1个,方纱布3块,含棉球消毒杯1个,治疗碗1个),碘伏1瓶,棉签1包,无菌纱布1包,医用胶布1卷,砂轮1个,2%利多卡因针5ml,无菌手套2副,5ml及50ml注射器各1个,医用标记笔1支,试管架1个,试管3-4个。 操作者立于患者拟穿刺侧,物品及治疗车置于操作者右手。您好,请问是xx先生么?核对腕带,患者信息无误。我是您的主管大夫,根据病情需要,现在要为您进行胸腔穿刺术,请您配合,不用紧张。 【摆体位、定穿刺点】 卫生手消毒。 协助患者摆体位:患者反向骑跨于靠背椅上,上肢屈肘交叉置于椅背,前额伏于前臂上。 请您在操作过程中保持这个体位。现在为您做背部叩诊检查。卷起患者上衣,充分暴露背部。自上而下、左右对称进行叩诊。选择浊音最明显处(或实音处)为穿刺点,本次操作选取左/右肩胛下角线第8肋间为穿刺点,记号笔标记。 卫生手消毒。 【开包、消毒、铺巾】 拿起穿刺包,观察包外灭菌指示胶带。穿刺包消毒合格,在有效期内,包布完好无破损,

口腔科手术知情同意书

拔牙手术知情同意书 漠河县人民医院拔牙手术知情同意书患者姓名性别年龄病历号疾病介绍和治疗建议: 医生已告知我患有,需要在麻醉下进行拔牙治疗。治疗目的及预期效果: 5.我理解治疗后如果我不遵医嘱,可能影响治疗效果。 特殊风险或主要高危因素我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险:

2、牙周手术知情同意书

3、口腔正畸知情同意书 漠河县人民医院 口腔正畸知情同意书 患者姓名性别年龄病历号 疾病介绍和治疗建议: 医生已告知我患有,需要在麻醉下进行口腔正畸术。 一般乳牙颌和替牙期牙颌畸形的治疗需要 1 年左右,恒牙期治疗需要 2 年左右,疑难患者及特殊病例需要更长时间。治疗完成后还需戴用保持器 2 年左右,少数患者需要更长时间,甚至终生保持,以防复发。 9)现代医学研究发现,正畸患者的颞下颌和关节病(TMD)发病率与普通人群的TMD 发

病率相同,因此一般认为常规正畸治疗既不会引起也不能阻止 TMD 的发生。如果患 者治疗前就有颞下颌关节弹响,疼痛等症状,请向你的主治大夫咨询治疗中可能出 现的问题。 10)正畸治疗过程中有可能会出现非正畸医生所能控制的意外情况如牙根吸收、牙髓坏 死等,少数患者的牙齿可能由于存在的难以发现的根骨粘连而无法移动,以致无法 完成治疗计划。 11)医师的设计方案综合考虑了患者要求、健康、美观、功能、稳定自身条件等因素, 可能不能完全满足您的所有要求或特殊喜好,但我们会尽最大的努力为您提供目前 医疗水平所能达到的最好治疗结果。 4.我理解治疗后如果我不遵医嘱,可能影响治疗效果。 特殊风险或主要危险因素 我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险: 一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 ?我的医生已经告知我将要进行的操作方式、此次操作及操作后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次操作的相关问题。 ?我同意在操作中医生可以根据我的病情对预定的操作方式做出调整。 ?我理解我的操作需要多位医生共同进行。 ?我并未得到操作百分之百成功的许诺。 ?我授权医师对操作切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名签名日期年月日如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名与患者关系签名日期年月日医生陈述我已经告知患者将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次治疗的相关问题。 医生签名签名日期年月日 4、口腔科治疗知情同意书 漠河县人民医院口腔科治疗知情同意书患者姓名性别年龄病历号疾病介绍和治疗建议 医生已告知我患有,需要在麻醉下进行治疗。治疗目的及预期效果:

病人样本收集知情同意书模板

知情同意书 (ICF Template) “科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版 (括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写) 方案名称: 方案编号:KY2009-×××(“×××”为伦理审查委员会首次受理号) 方案版本号:01,2009年×月×日(“01”为版本序号,随版本更新而依次递增) 知情同意书版本号:01,2009年×月×日(“01”为版本序号,随版本更新而依次递增)研究机构: 主要研究者(负责研究医师): 您将被邀请参加一项临床研究。本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。请您仔细阅读,如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。 您参加本项研究是自愿的。本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。 研究目的:背景意义(包括国内、国外研究进展)――语言要求通俗易懂。 研究过程:(包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂)。(例如:如果您同意参与这项研究,我们将对每位受试者进行编号,建立病历档案。在研究过程中我们需要采集一些您的标本,将由专业人员为您取样,例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升,或留取尿液毫升,共需次。您的样品仅用于研究。) 风险与不适:对于您来说,所有的信息将是保密的。您的样本采集将严格按照无菌要求操作,标本的采集可能会有一些非常小的风险,包括短暂的疼痛、局部青紫,少数人会有轻度头晕,或极为罕见的针头感染。 受益:通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断,为您的治疗提供必要的建议,或为疾病的研究提供有益的信息。 作为研究受试者,您有以下职责:提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况;告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适;不得服用受限制的药物、食物等;告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究,或目前正参与其他研究。

乳腺手术知情同意书

乳腺手术知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议: 医生已告知我的乳患有,需要在□局部浸润□局麻+强化□静脉全 麻□静吸复合全麻 麻醉下进行 □(左/右/双侧)乳腺区段切除术 □(左/右/双侧)乳腺癌根治术 □(左/右/双侧)乳腺癌保乳根治术 □(左/右/双侧)前哨淋巴结活检术 □(左/右/双侧)腋窝淋巴结清扫术 □(左/右/双侧)导管内乳头状瘤切除术 手术目的: □明确诊断 □消除病灶 □对局部病灶达到根治或控制 □明确恶性疾病(如乳癌)的分期 手术潜在风险和对策 医生告知我如下乳腺手术可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出, 具体的手术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术 的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过 敏性休克,甚至危及生命。 3.我理解此手术可能发生的风险: 1) 心脑血管意外,包括心肌梗死,房室传导阻滞、室速、室颤及心跳骤停等致死 性并发症; 2) 术中、术后大出血,严重者可致休克,危及生命; 3) 术中损伤胸长、胸背神经,血管及邻近器官,引起相应肢体运动障碍、出血及 周围脏器损伤,严重者可危及生命; 4) 伤口出血、血肿、脂肪栓塞等,脑及脏器、肢体栓塞、肺栓塞、脑栓塞等,严 重者导致昏迷及呼吸衰竭,危及生命; 5) 如活检冰冻结果为恶性,需改为全麻下行乳腺癌改良根治术、保乳根治术、前 哨淋巴结活检术等; 6) 如手术中快速冰冻结果与石蜡切片结果有出入,或冰冻病理难以确诊,以石蜡 切片结果为准,可能需要行二次手术; 7) 前哨淋巴结活检存在假阴性或无法找到前哨淋巴结可能,需行腋窝清扫术。 8) 术后乳腺外形改变,如缺如、不对称等。 9) 根治手术创伤大,术后可出现皮瓣坏死、皮下积液、血肿、术后患侧局部感觉或运动功能障碍、患侧上肢水肿,影响功能、手术区域皮肤感觉异常(如麻木、

最新【知情同意书模板】知情同意书格式.doc

【个人简历范文】 知情同意书格式 1、标题双方单位名称事由,协议书三部分组成。 2、正文条款内容 1、同意目的 2、同意目的责任 3、协议的时间和期限 4、同意目的条款和酬金{价格明确总额大写必须明确货币种类} 5、履行条款期限 6、违反条款的责任处理 7、落款{签署} 8、签署日期 知情同意书 研究批准文号受试者姓名 身份证号·联系电话 住址 尊敬的受试者 您将被邀请参加一项临床研究,本知情同意书提供给您一些信息,在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请医生给予解释,帮助您做出决定。 一、研究背景和研究目的 研究背景(包括该药物或医疗器械国内、国外研究进展) 本研究目的简要说明研究要达到的最终目标(评价新药物或新医疗器械的安全性及有效

性) 二、研究简介 关于此项临床研究的基本资料(包括本研究是否已通过伦理委员会审核、研究概况、主要研究内容、过程与期限、检查操作等)。 研究概况 (本研究将在医院科(或研究中心)进行,预计有名受试者自愿参加,受试者入选条件、告知受试者可能被分配到研究的不同组别等。) (本研究已经得到批准,伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则,符合医疗道德的。) 主要研究内容 过程与期限 检查操作 三、哪些人不宜参加研究 根据不同研究目的和研究药物规定的人群,另外还有1)正参加其它临床研究的患者;2)研究人员认为其它原因不适合临床研究者。 四、如果参加研究将需要做什么? 1.在您入选研究前,医生将询问、(记录您的病史,并进行检查。 您是合格的纳入者,您可自愿参加研究,签署知情同意书。 如您不愿参加本项研究,我们将按您的病情和意愿给予其它适当的处理。 2、若您自愿参加研究,将按以下步骤进行 简单叙述受试者分配流程,告知受试者可能被分配到研究的不同组别、给药方法(药物剂量、疗程、使用说明和注意事项、药物生产厂家和批号;采用的治疗和诊断仪器生产厂家、生产企业许可证、注册证号等) 受试者到医院进行检查和随访的时间、次数、注意事项。 3、作为受试者需要您配合的其它事项

(完整版)心理咨询知情同意书样本

为切实贯彻“以人为本,助人自助”的原则,维护来访者和咨询师的利益,保证心理咨询的顺利进行,就心理咨询基本原则、来访者和咨询师的责任和义务做如下说明: 一、咨询说明 1. 咨询保密原则:保密是心理咨询的工作原则之一,也是职业道德的集中体现。来访者的个人信息及咨询的相关问题不会被随意谈论,来访者的信息登记表不会被带出咨询室之外的任何地方。一般来说,来访者是否接受过咨询以及咨询的内容都不会被透漏给中心以外的非专业人员。 但下述几种情况除外:(1)来访者出现自我伤害或伤害他人的倾向。(2)来访者的问题涉及法律责任。(3)为了能更好的帮助来访者,咨询师提出个案讨论或申请督导,但仅限专业场合,同时须隐去来访者的个人化信息。 2. 为了方便后续的跟踪咨询服务,需要把来访者的真实姓名联系方式及紧急联系人等信息登记在案,这些个人资料只用于心理咨询中的管理,不会透漏给其他任何单位和个人。 3. 如果咨询中心或咨询师需要对会谈进行录音或录像时,需征得来访者同意。 4. 每次会谈时间一般为50分钟。会谈次数由来访者和咨询师协商,双方严格遵守。 5.心理咨询不能代替药物治疗,请来访者严格按照医嘱进行药物使用。 6.心理咨询机构及咨询师,只承担对自杀、精神分裂、抑郁症等危险症状对家属的告知义务,不承担其他责任。对由于来访者及家人隐瞒诊断和症状造成的后果,不承担责任。 二、来访者的权利和义务 1. 以积极的态度对待咨询,坦诚地向咨询师表露自己,不掩饰或伪装。

2. 自愿。来访者有权决定中止或结束咨询,可以自主选择咨询师,与咨询师协商修正咨询的方向及方法。 3. 自主。努力实现自我成长,为咨询负责,不期待咨询师帮你做决定。 4. 尊重咨询师。 5. 坚持按设置接受咨询。咨询是需要有一个过程的,不要希望一次咨询就“根治”。 6.遵守约定的咨询时间。 7.来访者有义务提供专业医疗机构作出的精神疾病相关诊断,不能隐瞒精神类相关病史。 8.有义务按照咨询师要求到专门医疗机构进行重症精神疾病鉴别诊断后,在精神科医生指导下通过心理咨询进行辅助治疗。 9.你有权利在任何时候终止咨询;但是,来访者如要改变时间的设置,请尽早直接与咨询师协商。 三、咨询师的权利和义务 1.真诚。热情诚恳地接待每一位求助者,耐心倾听,建立互相信任的咨访关系。 2.保密。对来访者的咨询访谈内容严格保密,对有关资料妥善保管,不在咨询室以外的地方随便谈论来访者的事情。 3. 尊重。尊重来访者的思想和意愿,接受来访者的情绪情感。 4. 当咨询师个人有限制时,坦诚地告诉来访者并及时转介。 5. 避免双重关系。咨询师不得接受来访者的礼物,且不在咨询之外与来访者进行咨询性质的面谈。 6. 四、咨询费用 在居住地咨询费用:网络咨询每小时200元,面询每次(50分钟)200元。 咨询费用原则上是预先付费。 五、双方承诺

胸腔穿刺术的详细步骤及说明

胸腔穿刺术的详细步骤及说明 1. 诊断作用:少量抽取胸腔内液体标本,做检测,以明确胸腔积液原因。 2. 治疗作用:抽出胸腔内液体,促进肺复张,达到治疗作用。 二、适应证 1. 胸腔积液需要明确诊断。 2. 大量胸腔积液产生呼吸困难等压迫症状,需要抽出液体缓解症状。 三、禁忌证 对有凝血功能障碍或重症血小板减少者应慎用,必要时可补充一定量的凝血因子或血小 板,使血液的出凝血功能得到部分纠 正后,再行胸腔穿刺。 、 四、操作前准备 1.患者准备 1) 测 量生命 体征(心率、血压、,体力状况评价。 2) 向患者解释胸穿的目的,操作过程,可能的风险。 3) 告 知需要配合 的 事 项 ( 操 作过程中 避 免 剧 烈 咳 嗽 , 保 持 体 位 , 如 有 头 晕 、 心 4) 签署知情同意书。 注意:术前沟通、确认知情同意很重要。 2)其他:注射器(2ml 或 5ml 的 1 个,20ml 或 50ml 的 1 个),-500ml 标本容器 2 个,胶布 1 卷,lOOOml 量筒或量杯 1 个;有靠背的座椅 1 个;抢救车 1 个;无菌手套 2 副。 3.操作者准备 1) 需要 2 个人操作。 注意:医护配合,2 人操作。 2) 操作者洗手,准备帽子、口罩;助手协助患者体位摆放,观察穿刺过程中患者情况等。 3) 了解患者病情、穿刺目的、胸片情况。 4) 掌握胸腔穿刺操作相关知识,并发症的诊断与处理。五、操作步骤 1. 体位 1) 常规取直立坐位,上身略前倾,必要时双前臂合抱或将前胸靠在床头桌上,以使肋间 隙能够充分暴露(图,1-1)。

2)卧床患者,可以采取仰卧高坡卧位,患侧略向健侧转,便于显露穿刺部位。 2.穿刺点选择 1)操作前再次核对患者,核对左右侧。 2)穿刺点主要是根据患者胸液的范围而定,常选择腋前线第5 肋间,腋中线第6 肋间,腋后线第7 肋间,肩胛下角线第7—8 肋间。标记穿刺点。穿刺点避开局部皮肤感染灶。 3)确定后要标记穿刺点。 4)-般通过叩诊结合胸片X 线确定穿刺部位,必要时可通过超声检查来进一步确定穿刺点,及穿刺深度。甚至在B 超引导下,完成穿刺。 确定穿刺点的3 种方法: 1.叩诊。 2.胸片。 3.B 超。 3.消毒铺单 1)准备:术者戴好无菌手套,在两个消毒小杯内分别放人数个棉球,助手协助,分别倒人少量2%~3%碘酒和75qo 乙醇。 2)消毒:用2%—3%碘酒,以穿刺点为中心,向周边环形扩展至少15 厘米;以75%乙醇脱碘2 次,自中心向四周展开。 3)铺巾:无菌孔巾中心对准穿刺点,上方以巾钳固定于患者上衣上。 4.麻醉 1)准备:2ml 注射器或5ml 注射器吸入20-/0 利多卡因或1%普鲁卡因2ml。 2)在穿束0 点局部皮下注射形成1 个皮丘,将注射器垂直于皮肤表面,沿肋骨上缘缓缓刺入。 3)间断负压回抽,每进2—3mm 回吸一次,如无液体或鲜血吸出,则注射麻药,逐层浸润麻醉各层组织,直至胸膜;如有液体吸出,则提示进入胸腔,记录进针长度,作为下一步穿刺大概需要的进针深度;如有鲜血吸出,且体外凝集,则提示损伤血管,应拔针、压迫、平稳后,更换穿刺部位或方向再穿(有时患者胸壁或胸膜很厚,一般的2ml 注射器或Sml 注射器配套的针头长度不够,难以达到胸腔积液的部位,回吸吸不出液体,须更换较长的胸腔穿刺针,才可达到积液部位,抽得积液)。 5.穿刺 1)准备:16 号胸穿针或18 号胸穿针,尾部连接1 个乳胶管,血管钳夹闭乳胶管,根据麻醉时记录进针深度,在胸穿针上估算出穿刺达到此深度后,留在胸腔皮肤外的穿刺针长度。

手术知情同意书模板

_______________________手术知情同意书 尊敬的患者: 您好! 根据您目前的病情,您有此手术适应症,医师特向您详细介绍和说明如下内容:术前诊断、手术名称、手术目的、术中拟使用高值医用耗材和仪器、术中或术后可能出现的并发症、手术风险及替代医疗方案等。帮助您了解相关知识,作出选择。 一般项目患者姓名________ 性别_________ 年龄___________ 科室________ 病房_________ 病案号_________ 医师告知【术前诊断】 _______________________________________________________________________________。【拟手术指征】(手术禁忌症) _______________________________________________________________________________。【替代医疗方案】(不同的治疗方案及手术方式介绍) 根据您的病情,目前我院主要有如下治疗方法和手术方式: _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________。【建议拟行手术名称】 【手术目的】 【手术部位】 【拟行手术日期】___________________________________________________________ 。【拒绝手术可能发生的后果】。【患者自身存在高危因素】_______________________________________________________ _______________________________________________________________________________。【术中拟使用高值医用耗材和仪器】□自费□部分自费□医保□新型农村合作医疗□超过千元___________________________________________________________________________。【术中或术后可能出现的并发症、手术风险】 □1、 □2、 □3、 □4、 □5、

国家自然科学基金项目知情同意书模板

国家自然科学基金项目知情同意书 尊敬的患者: 目前我们正在开展一项关于“******”的研究,该项目由国家自然科学基金资助,将历时*年时间完成。 本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项研究。如果您同意加入此项研究,请仔细阅读以下内容,如有任何疑问请您向负责该项研究的研究者提出。 一、研究项目背景和目的:(说明本项目是一个科学研究项目并说明研究目的) 标书摘要部分作背景和目的即可***************************************** ***************************************** 本研究将在***医院进行,预计要收集*例正常粘膜组织、*例腺癌组织。 二、参与试验的内容和过程:(患者参与哪些试验项目、参与时间、操作步骤等) 如果您同意参与这项研究,我们将对每位受试者进行编号,建立病历档案。在研究过程中我们需要采集一些您的术后组织标本,将由专业人员为您取样,您的标本仅用于本项目的临床研究。 三、研究可能的收益 通过对您的标本进行检测将有助于对您所患疾病做出明确的诊断并能分析********的情况,为您目前的治疗提供必要的建议,或为您日后的治疗及随访提供有益的信息。 此项研究同时能为肿瘤的***治疗提供重要的理论依据的新的靶点。 四、参加本项目的风险及补偿措施: 本项研究不会对您的身体、心理及社会关系等造成伤害,更不会对您的疾病诊断和治疗产生负面影响。整个研究过程接受**医院伦理委员会的监督,研究过程中如遇到任何疑问可向研究医生咨询。 五、隐私问题: 如果您决定参加本项研究,您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。您的医疗记录将保存在医院,为确保研究按照规定进行,必要时,政府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以被允许在研究单位查阅您的个人资料。任何有关本项研究结果的公开报告将不会披露您的个人身份。我们将在法律允许的范围内,尽一切努力保护您个人医疗资料的隐私。在任何时候,您可以要求查阅您的个人信息,如有需要可以修改这些信息。 当您签署了这份知情同意书,代表您同意您的个人和医疗信息被用于上述所描述的场合,您的档案将保存在浙江大学医学院附属邵逸夫医院档案柜中,仅供研究人员查阅。

胸腔穿刺(胸水)

胸腔穿刺“台词” 胸水 1.与病人、家属谈话,交待检查目的,检查过程可能出现的反应及应对措施,并在有创检查的术前告知并在《知情同意书》上签字 2.带好口罩、帽子(不要露出头发) 3.选择穿刺部位: 体位:患者多取坐位。面向椅背,两手交叉抱臂,置于椅背,头枕臂上,使肋间隙增宽 定位:选叩诊为实音及呼吸音明显减低处,一般常选腋后线与肩胛下角线之间第7~9肋间,也可在腋中线第5~6肋间或腋前线第5肋间为穿刺点。进针部位为下一肋骨的上缘。 4.打开穿刺包、戴无菌手套:手只能接触穿刺包外面,逐层打开(术者方向那层最后打开)。打开手套包,取出手套,左手捏住手套反折处,右手对准手套5指插入戴好。已戴手套的右手,除拇指外4指插入另一手套反折处,左手顺势戴好手套,两手分别把反折部向上翻至袖口上 5.检查器械 6.消毒:(范围:以穿刺点为中心消毒3次,第2次不能超过第1次范围,第3次不能超过第2次范围,3次范围:穿刺点半径均15cm以上) 7.铺消毒洞巾(动作不要过大,注意双手活动范围,上不过肩,下不过腰或操作平面,两侧不过腋前线,不要与患者接触) 8.麻醉 (1)由助手打开2%利多卡因(确认),吸取药液5ml(针斜面与刻度一致,若有气泡,旋转针体,不要“弹”) (2)左手拇指、食指撑开、固定皮肤,右手持注射器,于穿刺点处打皮丘(皮内注射,真皮与表皮之间,5°注射),然后在皮肤至胸膜壁层进行局部浸润麻醉。顺序:皮丘→进针→回抽(无血、胸水)→注射→进针→回抽(无血、胸水)→注射……避免进入血管及胸腔 9.穿刺: 术者以左手示指与中指(拇指与示指)固定穿刺部位的皮肤,将穿刺针后的“夹管器”夹毕,右手持穿刺针,将穿刺针在麻醉处缓缓垂直胸壁进行穿刺,当针锋抵抗感突然消失时(进入胸腔) 10.抽液 (1)术者以左手示指与中指(拇指与示指)固定穿刺部位的皮肤,将穿刺针后的“夹管器”夹毕,右手持穿刺针,将穿刺针在麻醉处缓缓垂直胸壁进行穿刺,当针锋抵抗感突然消失时(进入胸腔) (2)助手持“持针器”夹住“穿刺针”与皮肤接触的部位,固定穿刺针 (3)术者接上“注射器”,松开“夹管器”,抽吸胸腔积液,夹毕“夹管器”,留取标本;接上“注射器”,松开“夹管器”,再抽吸胸腔积液,夹毕“夹管器”,留取标本。 每一步操作前确认“夹管器”已夹闭,防止造成“气胸” (4)抽液结束拔出穿刺针,碘伏穿刺口消毒,覆盖无菌纱布,稍用力压迫片刻,

知情同意书【模板】

知情同意书 我们将要建立“样本库”,您的情况符合该样本库入组条件,因此,我们邀请您参加本项目。本知情同意书将向您介绍本项研究的目的、过程、获益和风险等,请仔细阅读本知情同意书后决定是否参加。当研究人员向您说明和讨论知情同意书时,您可以随时提问并让他/她向您解释您不明白的地方。您可以与家人、朋友以及您的经治大夫讨论之后再做决定。 本项研究的负责人是姓名,职称,单位。 1. 项目目的 此样本库建立的背景意义(包括国内、国外研究进展); 如有必要,告知受试者留取的标本将被用于基因研究。 2. 研究过程 研究内容; 预期参加的受试者人数; 研究过程,需何种检查操作; 留取标本的种类和数量; 需要收集的其他个人信息; 是否要求随访及随访的次数。 3. 标本的保留及归属 标本将被保存于何处,保存多久; 标本的最终处置; 标本的所有权属于谁; 如果留取标本将涉及基因研究,是否会产生商业利益(如是,受试者是否会获得一部分利润)。 4. 研究信息的获取 受试者有权获知的研究信息; 哪些研究信息受试者不会获知,并解释原因; 研究发现是否会被公开,何时公开,如何公开; 如果将来该研究发现有明确的临床应用价值,受试者是否愿意获知。 5. 标本信息的二次使用 留取的标本和/或信息是否会用于以后相关的研究; 受试者有权选择是否同意标本和/或信息的二次使用; 届时是否会再次联系受试者; 受试者可选择是否愿意被再次联系; 受试者可提出对标本使用的限制。 6.风险 采集标本过程中的风险(不适用于留取多余废弃标本的情况);

如果研究信息公开,获知结果后对个人和家庭造成的心理压力; 私密信息如果泄露,是否带来社会歧视,以及对保险、就业、婚育、家庭关系等的负面影响; 未知风险:可能存在目前尚未知的风险。 7.获益 受试者个人是否从该研究中获益及获益的确定/不确定性; 其他潜在获益:获取新知识,对个人,家庭或社会的临床价值,如果研究者计划再次联系受试者以告知临床相关信息,获得的长期利益。 8.保密和隐私 说明对标本和信息采取的保密措施(标本是否设有身份标识、保存标本和信息的设备和条件); 保密的权限设置(说明可能获得信息的第三方,如政府监管部门、伦理委员会成员等); 如果发表时必须公开受试者个人姓名,需要获得同意。 9.花费 研究涉及的具体费用,哪些费用需要受试者自负。 10.其它选择和退出研究 受试者可以选择不参加研究; 有权退出研究且不会受到惩罚; 退出的程序,以及如何提出销毁标本的要求,或提出去除标本标识符的要求; 在撤回数据或标本中的限制。 11.如有问题与谁联系 如果您有与本项目相关的任何问题,请联系医师,联系电话。 备注:联系电话应全天24小时均可用,建议同时提供2名研究者的联系方式。 如果您有与受试者自身权益相关的问题,可与XX大学第一医院生物医学研究伦理委员会联系,联系电话:********。 12.签字 受试者声明: 研究者向我说明了(项目名称)的研究背景、目的、步骤、风险及获益事项,我有足够的时间和机会提出问题,研究者做出的解答我很满意。我知道当我有问题或想进一步获得信息应当与谁联系。我阅读了这份知情同意书,决定参加本项研究。我知道我可以在研究期间的任何时候无需任何理由都可以退出本项研究。我被告知我将得到这份知情同意书的副本,上面包含我和研究者的签名。受试者签名:日期: 备注: 1. 当受试者为无民事行为能力或限制民事行为能力人时,由其法定代理人签字。

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