文档库 最新最全的文档下载
当前位置:文档库 › 公司内审员试题和答案

公司内审员试题和答案

公司内审员试题和答案
公司内审员试题和答案

内部质量审核员考试卷

姓名:_______________ 分数:___________ (说明:本试卷总分100分,70分为及格。)

一、判断题(正确打“√”错误打“×”,每题2分)

1.内部质量体系审核就是过程控制或产品验收的质量检验和质量监督活动。()

2.对于一个以ISO9001:2008标准建立起来的质量管理体系,其内部质量审核必须涉及到

该公司的所有的部门,包括行政部门和财务部门。()

3.内部质量审核开启的不符合项报告,只要将不符合项纠正就可以关闭。()

4.内部质量审核通常是依据审核活动的重要性来安排审核日程的。()

5.内部质量审核不审核“内部质量审核”8.2.2这个要素。()

6.因为是内部的审核,所以内部质量审核发现的不符合项只要在末次会议口头说清楚即可,

不用开启书面的不符合项报告。()

7.ISO是世界上最大的标准化组织,IEC是最早的标准化组织()

8.现场审核必须严格按检查表进行,不得有任何偏离()

9.ISO/TC176制订了ISO9000系列标准,“GB/T19001:2008 idt ISO9001”中的“T”表示

“推荐性”之意()

10.ISO9000:2005质量管理体系标准都可用于认证()

11.内审员的职责之一是调查产生不合格的原因并制定必要的纠正措施

()

12.末次会议的目的之一是与被审核方协调研究审核结论意见。()

二、选择题(每题2分)

1.质量体系审核的全过程由负责。()

A、总经理

B、管理者代表

C、部门主管

D、审核组长

2.一般内部质量审核要至少在覆盖所有的部门或要素一次。()

A、3个月

B、6个月

C、1年

D、2年

3.下面的不属于现场审核的范畴。()

A、确定不符合项

B、纠正措施的验证

C、首次会议

D、末次会议

4.审核的抽样样本大小最佳应是:()

A、根据企业规模及活动进行统计分析

B、3~12个

C、1~3个

D、10~20个

5.审核的首次会议应该由主持。()

A、被审核方的总经理

B、被审核方的管理者代表

C、审核组织的任何一位成员

D、审核组长

6.审核的特点是:()

A系统的 B独立的

C形成文件的 D以上全都是

7.纠正措施和纠正的区别在于()

A“纠正措施”与“纠正”仅描述不同,意义一致

B“纠正措施”是对不符合的现象进行纠正,“纠正”是对造成不符合现象的原因进行改正; C正好与B相反

8.在准备一项审核活动时,不包括以下内容:()

A制定审核计划 B确定审核范围

C确定审核组长和一支合格的审核队伍 D开出不合格报告

9.管理评审会议()

A由最高管理者主持B由管理者代表主持

C由推进干事主持 D由以上三者主持均可

10.内部管理体系审核时()

A内审员可以审核自己负责的工作B内审员不可以审核自己负责的工作

C内审员一般情况下不可以审核自己负责的工作但内审员缺少时也可以审

三、问答题(每题5分)

1.简述内审的一般步骤:

2.请列出ISO9001:2008标准中必须形成程序文件的要素编号和名称:

3.请说明审核的首次会议的内容什么?

4.请定义出你部门的某一过程,并用PDCA来描述它?

四、判断题(请说明以下案例违反标准的哪一条款,并简述理由,每题4分)

1.某厂质量手册中规定要对销售合同进行评审,但审核员要查看合同评审记录时,销售科

长说,本厂产品均为一般中小型家用电器,均在百货商店零售,没有什么特殊的合同需要评审,因此我们从来没有评审过。

2.用户人为外观不合格的一批AB型塑料制品共100件被退回塑料一厂,一位成品库的搬运

工人从中选出了他认为外观合格的54件,作为合格的成品。

3.油漆车间一名喷漆工在喷C1031型控制柜面板时,用小桶收集残漆,再倒入贮漆桶与新

漆混合使用,结果因残漆带入尘土使喷漆堵塞,面板喷漆后表面粗糙不平。油漆工对审核员说:“工长只告诉我,此漆很贵,不能浪费,没有告诉我如何做才对。”工长说:“这的确是个问题,我也不太清楚,已经将这个问题交给技术部门研究去了。”

4.在公司的生产现场发现一份编号为T-1001的图纸,其中产品的尺寸有两处修改,但修改

无任何手续,现场负责人说:“这两处的尺寸是客户要求我们改的,而且都是我亲自修改的,应该没有什么问题。”

5.审核员在一家餐饮公司审核餐饮部时,询问如何监视顾客满意或不满意的信息时,餐饮

部部长介绍:“为贯彻ISO标准,公司特别增加了一份要求顾客填写的质量记录,在结帐时请顾客对餐饮质量和服务质量提批评意见,但多数顾客都不大配合,这方面的信息很难收集全”。

五、实战题(16分)

广发实业公司是一家生产电风扇的企业,公司设有生产部、质量部、设计部、维修部、采购部、人事部、销售部和环境管理部等部门,公司已经通过ISO9001:2008认证。广发实业公司定于下月进行一次全面内部审核,请问内审是否必须覆盖上述所有部门? 如果选择你作内审员,请写出对销售部进行审核的检查表。

答案部分:

一:判断题

1,N 2,N 3,N 4,Y 5,N 6,N 7,Y 8,N 9,Y 10,N 11,N 12,N

二:选择题

1,B 2,C 3,CD 4,A 5,D 6,D 7,C 8,D 9,A 10,B

三:问答题

1. a.根据年度内审计划发出内审通知;

b.编制本次内审计划:包括确定审核范围、审核员分组、审核员分工、编制检查表;

c.首次会议;

d.现场审核;

e.末次会议;

f.不合格报告的发出,并跟进、关闭.

2. a. 4.2.3文件控制程序

b. 4.2.4记录控制程序

c. 8.2.2内部审核控制程序

d. 8.3不合格品控制程序

e. 8.5.2纠正措施控制程序

f. 8.5.3预防措施控制程序

3. a.介绍审核目的和范围;

b.介绍审核的方法和程序、审核依据

c.确认审核的时间和审核部门及陪审员;

d.确认末次会议的时间;

4. 具体某一过程根据自己公司的实际流程填写。

PDCA意思是:P就是plan-计划,D就是Do-实施,C就是Check-检查,A就是Action改善

按照以上意思填写就OK.

四:判断题

1. 违反“7.

2.2 与产品有关的要求的评审”,理由:1、该厂质量手册中规定要对销售合同进行评审,却从来没有评审过。2、厂与百货商店存在合同关系,有必要评审百货商店有能力满足规定的要求,以及产品要求得到规定。

2. 违反“8.3 不合格品控制”,因为成品库的搬运工人没有权利将客户退回不良品私自认为良品,必须经过品管部门再确认才可以,该工人严重违反“不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限”。

3. 违反“6.2.2 能力、意识和培训”,残漆带入尘土使喷漆堵塞,面板喷漆后表面粗糙不平说明喷漆工没有能力处理残漆,喷漆工说“没有告诉我如何做才对”,是没有对其进行处理残漆的培训或没有获得处理残漆的作业指导书。

4. 违反“7.3.7 设计和开发更改的控制”,应该保持“应识别设计和开发的更改,并保持记录”。适当时,应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。

5. 违反“8.2.1顾客满意”,在监测方法存在问题的时候,公司没有去改善收集信息的方法,从而没有收集到客户满意度;

五:实践题

答:环境管理部不应该列入ISO9001:2008内部审核。

内审员考试试题 含答案

内审员考试试题(含答案 一、单项选择题 1." 质量 " 定义中的 " 特性 " 指的是 (A 。 A. 固有的 B. 赋予的 C. 潜在的 D ,明示的 2. 若超过规定的特性值要求,将造成产品部分功能丧失的质量特性为 (。 A. 关键质量特性 B. 重要质量特性 C. 次要质量特性 D. 一般质量特性 3. 方针目 标管理的理论依据是 (。 A. 行为科学 B. 泰罗制 C. 系统理论 D.A+C 4. 方针目标横向展开应用的主要方法是 (。 A. 系统图 B. 矩阵图 C. 亲和图 D. 因果图 5. 认为应 " 消除不同部门之间的壁垒 " 的质量管理原则的质量专家是 (。 A. 朱兰 B. 戴明 C. 石川馨 D. 克劳斯比 6、危险源辨识的含意是( A 识别危险源的存在 B 评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C 确定 危险源的性质 D A+C E A+B 7. 下列论述中错误的是 (。 A. 特性可以是固有的或赋予的 B. 完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C. 产品可能具有一类或多类别的固有的特性 D. 某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 8. 由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变 化的,这反映了质量的 (。

A. 广泛性 B. 时效性 C. 相对性 D. 主观性 9、与产品有关的要求的评审( A 在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B 应只有营销部处理 C 应在定单或合同接受后处理 D 不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序:( A 工序必须由外面专家确定 B 工序的结果不能被随后的检验或试验所确定, 加工缺陷仅在使用后才能暴露 出来 C 工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D 工序只能随着新的技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是 ( 。 A. 保护本国产业不受外国竞争的影响 B. 保护本国的国家安全 C. 保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D. 保证各成员之间不引起竞争 12. 下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节 (。 A. 识别培训的需要 B. 编制培训管理文件 C. 提供培训 D. 评价培训有效性

QC080000-2017内审员考试试题及答案

精选考试类文档,如果您需要使用本文档,请点击下载! 祝同学们考得一个好成绩,心想事成,万事如意! QC080000-2017内审员考试试题及答案 姓名成绩 温馨提示:同学们,经过培训学习,你一定积累了很多知识,现在请认真、仔细地完成这张试题吧。加油! 一.单项选择题(共15小题每小题2分共计30分) 1、ISO9001-2008标准中提及的记录是:( b ) a.提供产品符合要求的记录; b.提供质量管理体系有效运行的记录; c.提供认证机构证实体系运行的记录; d.a+b两种;

2、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时:( b ) a.可以删减不适用的条款; b.仅限于删减第七章的条款; c.仅限于删减有关监视和测量的条款; d.可删减组织做不到的条款; 3、质量管理体系要求的“产品”适用的范围:( c ) a. 适用于所有的产品; b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品; c. 产品实现过程所产生的任何预期输出; d. 硬件,软件产品; 4、组织应定期进行内部审核,以确定质量管理体系有效运行的结果:( d ) a. 符合ISO9001-2008标准要求; b. 符合计划的安排并得到有效实施; c. 得到有效实施和保持; d.a+c 5、质量目标:( a ) a. 是可测量的; b. 是已达到的; c. 在质量方面所追求的目的

d. 是量化的 6、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证:( c ) a. 实施纠正措施的有效性; b. 不符合项的纠正; c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求; d. 审核报告; 7、审核组长在策划质量管理体系审核时,应确定:( d ) a. 审核的目的和范围; b. 有关质量管理体系的要求; c. 审核所需时间(人.时/日); d. 上述全部 8、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的:( d ) a. 补充 b. 附加条件; c. 理论基础; d. a+b 9、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指:( c ) a. 使用满足生产要求的足够数量的生产设备; b. 使用自动化程度最高的生产设备; c. 使用适宜的生产设备; d. 使用高效、节能、低污染的生产设备; 10、内审员在现场审核时,应怎样使用检查表:

最新ISO45001-2018内审员考试题库及答案

精选考试类应用文档,如果您需要使用本文档,请点击下载,另外祝您生活愉快,工作顺利,万事如意! 最新ISO45001-2018内审员考试题库及答案 姓名成绩 一、单选题库 1. ISO45001-2018标准规定了对职业健康安全管理体系的()。(A)规范 (B)要求及操作指南 (C)要求及使用指南 (D)指南 2.根据ISO45001-2018标准,组织()职业健康安全管理体系,以提高职业健康安全,消除或尽可能降低职业健康安全风险(包括体系缺陷)。 (A)确定并提供 (B)建立、实施、保持和持续改进 (C)确定并提供建立、实施、保持和持续改进

(D)建立、实施和保持 3.只有ISO45001-2018标准的()要求被包含在了组织的职业健康安全管理体系中且()得以满足,组织才能声明符合本标准。(A)所有、部分 (B)全部、所有 (C)部分、全部 (D)所有、全部 4. 相关方是能够影响()、受决()影响,或感觉自身受到()影响的个人或组织。 (A)决策或活动 (B)决策和活动 (C)活动 (D)决策 5. 组织在职业健康安全管理体系中对工作场所的职责取决于对工作场所的() (A)掌控程度 (B)控制程度 (C)管理要求 (D)工作环境 6. 承包商定义按照约定的规格、条款和条件在一个工作场所向本组织提供()的外部组织。 (A)产品

(B)产品和服务 (C)产品或服务 (D)服务 7. 法律法规要求和其他要求指的是那些与()相关的要求。(A)质量管理体系 (B)环境管理体系 (C)职业健康安全管理体系 (D)法律法规 8. ()是组织用于制订方针、目标以及实现这些目标的过程所需的一系列相互关联或相互作用的要素 (A)目标管理 (B)管理体系 (C)职业健康安全管理体系 (D)生命周期 9. ()实现策划的活动并取得策划的结果的程度 (A)适宜性 (B)有效性 (C)充分性 (D)客观性 10. 以下不是职业健康安全方针的内容() (A)预防作业人员的人身伤害 (B)预防作业人员的健康损害

IATF16949-2016内审员考试试题

展旺 IATF16949:2016内审员考试试题部门:姓名:得分: 一、判断题:(每题3分,共30分) 1、对于构成现场评鉴一部分的设计中心及公司总部这类“外部场所”,是不能独立获得关于IATF16949验证的。(∨) 2、IATF16949审核时采用基于客户导向的过程方法(∨) 3、在进行产品审核时可以不考虑审核员的独立性(× ) 4、在进行制造过程审核时应针对每一工序进行(∨) 5、大凡不符合出现五个即为危机不符合(× ) 6、一个合格的审核员应了解汽车客户特殊要求(∨) 7、凡组织具有设计或设计外包,审核员均须验证是否满足8.3的要求(∨) 8、针对溶液浓度,大凡用X-R来进行统计控制(× ) 9、质量成本指标的审查应成为管理评审的内容(∨) 10、FMEA的RPN的评价可参照客户要求进行(∨) 二、简答题:(每题10分,共30分) 1、请列出IATF16949的三种审核,并阐述其审核的侧重点 IATF16949审核包括体系审核、过程审核、产品审核。其审核的侧重点如下产品审核 1)生产和交货活动 2)验证尺寸,功能,包装,标签符合要求 3)定义的频次

制造过程审核 1)每个制造过程 2)制造过程有效性 体系审核 1)验证体系的有效性 2、请阐述Cpk与Ppk的区别,并说明其适用阶段? 1)Cpk是表示短期的过程能力指数;Ppk是表示长期的过程性能指数。 2)Cpk要求过程是安定的;Ppk不要求过程是安定的。 3)Cpk用估计标准差,Ppk用样本标准差。 4)Cpk用于量产阶段,Ppk大凡用于试产阶段。 3、请用过程的输入、输出阐述报价管理流程是何种类型的过程? 报价流程的输入是:顾客要求; 报价流程的输出是:与顾客确定好的报价 该流程输入输出均与顾客直接相关,故为顾客导向过程。如果你是公司IATF16949内审员,现派你对公司的仓库进行审核,请你根据IATF16949:2016质量管理体系标准8.5.4防护条款的规定写出你的审核检查表。 1)公司是否有制定原材料和成品的仓储管理程序? 2)公司是否有专门指定的贮存场地或库房用来贮存和存放原材料和成品,以防止产品在使用或交付前受到损坏或变质? 3)仓储管理程序是否有对原材料和成品规定授权接收和发放的管理方法? 4)公司是否按规定的时间间隔检查库存品状况,以便及时发现变质情况? 5)公司是否有制定对原材料和成品先进先出的管理办法?

iso9001内审员培训试题及答案

ISO9001:质量管理体系内部审核员试卷及答案 一、选择题(将正确答案的标题填在“()”内,每题2分,共20分) 1、组织可以删减质量管理体系要求(A ) A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B 2、当某份合同有修改时( C ) A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员 3、顾客提供的产品,组织必须(C ) A进行产品的验证,必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待 4、管理评审工作应由(C ) A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导 5、组织应控制的文件(C ) A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C 6、对产品有关的要求进行评审应在(B )进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前 7、(A )应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施 A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表 8、顾客到本公司的审核是(B ) A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核 9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动(B ) A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品 D B+C

10、质量管理体系评价的方式有(D ) A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C 二、判断题:(对的打“∨”,错的打“×”每题2分,共20分) 1、(∨)质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架,也是评价质量管理体系有效的基础 2、(∨)质量手册应包含质量管理体系的范围 3、(∨)检查表应反映过程方法,体现PDCA 4、(×)内审员的重要任务之一是参与对供方的评审 5、(×)组织应确保未来文件得到批准,并控制分发 6、(∨)八项基本原则是质量管理的理论基础 7、(×)顾客没有投诉表示顾客满意 8、(×)为确保生产和服务提供过程得到有效控制,必须编制相应的作业指导书 9、(∨)记录是质量管理体系实施的证据之一,而审核证据不一定必须是文字记录 10、(∨)内部审核的结果是管理评审的输入之一 三、简答题(每题6分,共30分) 1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么? 答:目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段 2、审核组长如何控制审核的全过程? 答:三方面:①审核计划的控制②审核活动的控制(包括合理的抽样、辨别关键过程,评定主要因素,重视控制结果,注意相关的结果,营造良好的审核气氛③审核结果的控制(包括符合或不符合都要从客观事实为准,道听途说不能作为证据,不符合的事实要经受审核方的确认。 3、审核中对不合格项判定的具体依据有哪些?

140018001内审员考试试题答案

140018001内审员考试试题答案

环境、职业健康安全标准考试试题 部门/分厂姓名分数 一、判断题:(每题1分,共12分) 1、 ( ) 一级水源保护区可以新建、改建、扩建居民住宅。 2、 ( ) 环境方针是组织对其全部环境表现行为的意图与原则的声明,它为组织的行为及环境目标和指标的建立提供了一个框架。 3、 ( ) 环境因素与组织活动相关,它与环境相互作用,而环境影响与环境变化相联系在一起。 4、 ( ) 审核必须覆盖组织环境活动的所有方面和细节。 5、 ( ) 环境管理体系运行过程中的监测和测量只是污染物排放的监测。 6、 ( ) 因为厂部刚刚对某车间的设备、作业环境、工艺条件、人员资格、安全管理作过监测和验证,均为合格,所以车间和操作人员没必要再做日常的常规自查。 7、 ( ) 危险源辨识只需要考虑作业场所内组织内部的设施和人员的活动。 8、 ( ) 内部审核主要是判断是否符合职业健康安全法律、法规的要求。 9、 ( ) 根据不符合项的性质或程度,可采用不同的纠正措施跟踪验证方式。 10、( ) 未经上岗前职业健康检查的职工可以先从事接触职业病危害的作业,但应在3日内进行职业健康检查。 11、( ) 内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断,而对于受审核部门出现的不符合项,则无责任提出纠正与预防措施的建议。 12、( ) 化学危险品必须储存在专用仓库、专用场地或专用储存室内,并设专人管理。 二、单项选择题:(每题1分,共12分) 1、以下可以作为环境管理体系审核的审核证据的是()。 A)冲压车间的工人反映车间噪声太大,引起听力下降 B)企管部向审核员提供的市环境监测部门的场界噪声监测报告 C)审核员听见土石方施工过程中噪声很大,认为场界噪声超标 D)以上都可以 2、现场审核准备阶段的工作内容主要是()。 A)组件审核组,任命审核组长 B)编制审核计划和检查表 C)确定审核的可行性 D)与受审核方建立初步联系 3、为满足ISO14001标准,当识别环境因素时应考虑( )。

内审员考试试题及答案.doc

内部质量审核员考试试题(2008版) (满分为120分) 姓名:部门:得分: 一、判断题:对的打(√)错的打(×),每小题2分,共30分 1. (×)所有过程能力都必须进行Cpk过程能力指数分析 2. (√)质量方针应与是企业的宗旨相适应,表述最高管理者的质量意图 3. (×)对从事检验的人员必须进行培训,其它人员则可以不进行培训 4. (√)所有的合同或订单都必须评审 5. (×)必须编制质量计划,用以控制产品的质量 6. (×)特殊工序是指制造特别困难的或关键的工序 7. (√)过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的活动和资源 8. (√)企业采购文件应清楚地表明拟订购产品的资料和信息 9. (√)组织应建立并保持进行纠正和预防措施并形成的程序文件 10. (×)管理评审可由最高管理层中的任何一名成员或管理者代表主持 11. (×)只经过内审员培训的人员但没有取得资格证,也可以从事内审工作 12. (×)质量记录是检验记录、内审记录,由内审员进行编制 13. (√)内审的特点之一:内审是一个抽样过程 14. (√)对任何要求预防措施的问题应确定所需的处理步骤 15. (√)内审的目的就是检查所建立的质量管理体系的符合性 二、选择题:每小题2分共30分 1. 对设计部进行内审, C 不适合参加对设计部的内审。 A、技术科长 B、质量科长 C、设计室主任 D、车间主任 2. 合同评审的要点是A、D 。 A、必须对每一个合同或订单在签订前进行评审 B、必须对每一个签订后的销售合同或订单,进行评审 C、必须评审顾客放弃的合同或订单,用以查明原因, D、必须评审合同中,适用于产品的法律法规要求 3. 以下 C 不属于检测设备控制的范围 A、测量应用的软件 B、游标卡尺 C、食堂用的称 D、洛氏硬度仪、 E、金属探伤仪 4. 审核员在现场寻找的是 B A、不合格项 B、客观证据 C、文明安全制度 D、文件 5. 对不合格品返工后 C A、一定是合格品 B、一定是不合格品 C、可能是合格品 D、是让步接收品 6. 涉及到质量管理体系的外来文件的控制范围包括 D A、客户的图样\技术文件 B、国家法律法规 C、ISO组织文件 D、以上都是 7. 纠正措施的要求是 D A、进行纠正 B、追究责任者责任 C、对不合格品处理 D、评审不合格原因并防止再发生 8. 不合格是指不满足A+B+C+D 要求 A、现场规范要求 B、标准要求 C、合同要求 D、法规要求 E、管理者代表要求 F、全部都是 9. 对特殊过程的主要对A、B、进行监控 A、产品参数和产品特性 B、生产设备 C、设计资料 D、工作环境 10. 质量手册必须经 D 批准发布 A、管理者代表 B、质量厂长 C、技术厂长 D、最高管理者 11、“你受过几次岗位培训”?这句提问是 A C 。

(完整版)IATF16949内审员考试题答案

IATF16949:2016内审员试题 一、填空:(每空1分,共30分) 1.ISO9000标准中所描述的质量管理原则质量管理原则包括以顾客为关注焦 2.特殊特性是指可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、 8.对供应商质量体系开发,组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、 最终目标是通过本汽车质量管理体系标准的认证。 作为默认等级进行提交。

二、选择题:(每题2分,共40分) 1.IATF16949:2016标准中最高管理者的领导作用是指( D ) A)为质量管理体系的有效性负责 B)促进使用过程方法和基于风险的思维 C)确保资源的获得 D)A+B+C 2.根据ISO9001:2015标准,企业的外部风险可包括( D ) A)政治风险B)法律风险 C)社会文化D)以上都是 3.根据FMEA手册以下哪种情况应优先采取措施( A ) A.S=9,O=3,D=3; B.S=3,O=9,D=3; C.S=3,O=3,D=9; D.S=1,O=9,D=9; 4.控制图的主要目的是:( A ) A.将数据分类为相似的组以便进行分析 B.评估两个或多个变量的相互关系 C.监测过程的稳定性 D.检验产品是否满足顾客规范要求 5.测量系统的精确性误差包括:( C ) A.偏倚 B.线性 C.重复性和再现性 D.稳定性 6.制定量产控制计划是APQP第(D )阶段的任务 A.第一阶段 B.第二阶段 C.第三阶段 D.第四阶段 7.当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时,公司在(A )中不需要标明客户特殊特性符号。

A.质量手册B.控制计划C.作业指导书D.FMEA 8.以下哪项不是IATF16949:2016特点:( A ) A.统一各组织的文件体系和专业术语; B.基于风险的思维; C.过程方法; D.PDCA循环; 9.以下哪项不是必须保留形成文件的信息:( C ) A、内部审核的证据; B、人员能力的证据; C、知识管理的证据; D、顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况 10.下列( B )不是产品设计阶段的输出: A.DFMEA B.PFMEA C.防错 D.DFMA 11.组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的( B ),并予以保持,防止意外更改。 A.发放 B.识别 C.修改 D.保护 12.组织的知识是指组织特有的知识,通常从其经验中获得。其中内部来源的知识可以是( B ) A产品标准B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流D专业会议 13.下列不属于风险和机遇方面所做的策划是(D ) A确定应对风险和机会的措施 B如何将措施融入质量管理体系过程并实施 C如何评价这些措施的有效性 D变更的策划 14、纠正措施应与( B )相适应 A纠正B不符合的影响C预防措施D组织规模 15、依据ISO9001:2015标准10.3条款,改进的例子可包括( D ) A纠正、纠正措施B持续改进 C突变、创新和重组D以上全部

最新内审员考试试卷带答案

中铁集团有限公司质量管理体系内审员考试试卷 姓名部门/单位 总分题选择题技能题阅卷人 判断简答题判标题 一、判断题:(每题1.5分共30分。描述正确在括号内划“∨”,描述不正确在括号内划“×”) ( ×)1. 质量管理体系要求是通用的,产品要求也同样。 (∨)2. 对员工绩效考核结果可作为对施工企业人力资源管理评价和改进的依据。 ( ×)3. 塔式起重机在施工现场安装完毕后,须经监理工程师检验合格后方可使用。 ( ×)4. 只要是受审核方人员的谈话都可以做为审核证据。 ( ×)5. GB/T50430-2007《规范》所规定的“质量管理制度”在本质上不同于ISO19001中的“质 量管理程序”。因为,质量管理程序可以形成文件也可以不形成文件,而《规范》对所规定的“质量管理 制度”要求一般应形成文件。 (∨)6. 施工企业组织机构和职责的变化或调整必须以文件形式公布并应对相应文件进行调整。 (∨)7. 绩效考核制度是施工企业人力资源管理制度中一项重要制度考核内容,应包括工作业绩、 工作能力和工作态度三个维度。 (∨)8. 施工企业培训需求分析可采用问卷调查表法、绩效分析法、面谈法、观察法、员工自我填 报法、主管提报法等方法进行。 ( ×)9. 通过笔试、面试是施工企业对培训效果评价的唯一方法。

( ×)10.对突发事件的应急措施是环境和职业健康安全管理体系的要求,因此对项目质量管理策 划时可不予考虑。 (∨)11.项目经理部应对施工过程质量进行控制,包括对不稳定和能力不足的施工过程、突发事 件实施监控。 (∨)12. 施工企业应对各管理层次的法律、法规和标准规范的执行情况进行检查。 (∨)13. 管理体系是一个动态发展、不断改进和不断完善的过程。(∨)14. 施工组织设计、质量计划等一个或一组文件是对产品实现进行策划所形成的结果。 (∨)15. 在安排审核计划时,必须对领导层进行审核。 (∨)16.内部审核就是自我评定。 (∨)17.内审员必须对审核中发现的不符合项的纠正措施的实施及其有效性进行验证。 (∨)18.进行内审可以发现管理体系中存在的问题,能够促进管理体系的不断改进和完善。 (∨)19.组织中,使用适宜的统计技术能够帮助组织实施持续改进。( ×)20.对管理体系的评价实际是对管理体系过程的评价。 每题1分共25分:每题的备选答案中,只有一个最符合题意) 二、单选题:( 1. 投标过程中,施工企业超出招标文件要求的各种承诺属( d )。 a.发包方明示的要求; b.发包方未明示、但应满足的要求; c.与工程施工、验收和保修等有关的法律、法规、标准和规范的要求;d.其他要求。 2. 审核是一个( b )过程。 a.发现不合格项; b.抽样调查; c.对不合格品进行处置; d.检验产品质量。 3. 审核组考虑了审核目标和审核发现后,得出的最终审核结果是( c )。 a.审核证据; b.审核发现;

TS16949内审员考试题及答案

ts16949内审员考试题及答案 TS16949内审员考试题及答案 院系名字 一(单选题(30分 15小题第题2分) 1.TS16949是( B ) A(国际标准化组织 B(国际汽车质量管理体系 C(国际测试程序D(以上都不对 2. 质量手 册中可不包括( C ) 过程顺序和相互关系 D 删减细节与合理性 A 质量方针目标B 程序或其引用 C 3.管理评审是为了确保质量管理体系的( D ) A 适宜性 B 有效性 C 充分性 D A+B+C 4.系统的识别和管理过程及其相互关系的方法是( B ) A 系统方法 B 过程方法 C 产品测量与监测 D A+B+C 5.ISO指得是(A ) A(国际标准化组织 B(企业质量管理体系 C(质量标识 D(中国标准化组织 6(质量包括( C ) A 产品的价格 B 维修的费用 C产品的固有特性满足顾客要求的程度 D A+B+ C 7.ISO9000 标准与其他管理标准的关系是( D ) A 包容 B 相容 C 不相容 D 既包容又相容 8. 验证是( C )已得到满足的客观证据的认定和提供 A 特定的预期使用或应用要求 B 规定要求 C 合同要求 D 顾客要求 9.ISO9001:2008版 标准鼓励在质量管理中采用( A )方法。 控制 C 统计 D 监督 A 过程 B 10. 组织可以删减质量管理体系要求(D ) A 仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C 取决于产品的性质 D A+C 11.质量目标应( A ) A 是可测量的 B 都是量化的 C 是已达到的 D B+C 12. 最高管理者是按( D )安排进行管理评审 A 按规定的时间间隔 B 按策划的时间间隔 C 评价质量方针和目标 D B+C 13.顾客的要求包括( D ) A 书面定单 B 电话要货 C 任何方式的包括产品功能和交付的要求 D A+B 14.设计输入包括( D ) A 完成时间的要求 B 设计中的任务分派 C 以前类似设计提供的信息 D A+B 15.PDCA中的 D指得是( A ) A(做 B。计划 C。检查 D改进 二(多项选择(40分共10小题每题4分) 1(最高管理者应确保质量方针 abcde 。 a)与组织的宗旨相适应; b)包括满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺; c)提供制订和评审质量目标的框架 d)在组织内得到沟通和理解; e)在持续适宜性方面得到评审; f)分解到组织的相关职能和各层次上; g)是可测量的。 2、管理评审的输入,应包括以下 abcdefg 几个方面。 a)内外审核结果。 b)顾客反馈。 c)过程业绩和产品符合性。 d)预防和纠正措施状况。 e)以往管理评审的跟踪措施。f)可能影响质量管理体系的变化。 g)对改进的建议。 3、 与质量有关的文件是 abcdef 。

内审员考试题答案

ISO 9001:2008内部审核员试题 一、选择题(每题2分,共30分。正确答案在字母上画勾) 1. 下列哪项活动必须由与其无直接责任的人员来执行 A. 管理评审 B. 合同评审 C. 产品检验 D. 内部审核 2. 质量方针与组织的宗旨相适应,并且要 A. 包括对满足要求和持续改进的承诺 B. 提供制定和评审质量目标的框架 C. 在组织内得到沟通和理解 D. A+B+C 3.指出下列哪一个标准不是新版中核心标准 A. ISO9001 B. ISO19011 C. ISO10012 D. ISO9000 4.八项质量管理原则与ISO9000族标准的关系是: A. 原则是标准的理论基础 B. 原则是标准的一部分内容 C. 原则与标准相互兼容,互相补充,相辅相成 D. A+B+C 5. 组织应对( )过程实施过程确认 A. 关键 B. 重要 C. 当生产和服务过程的输出不能有后续的测量和监视加以验证的 D. A+B+C 6. 管理评审的目的是通过按策划的时间间隔对质量管理体系进行系统评价,提出并确定各种改进机会,进而确保体系的持续适宜性,() A. 充分性,有效性 B. 符合性,有效性 C. 充分性,可靠性 D. 符合性,可靠性 7. 系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用称为

A. 管理的系统方法 B. 过程方法 C. 基于事实的决策方法 D. 系统论 8. 公司向某厂采购原料,发出订单前委派你(属于该公司质量办)去该厂进行审核,这种审核是( ) A. 第一方审核 B. 第二方审核 C. 第三方审核 D. A+B+C 9. 与产品有关要求的评审的内容不包括 A. 产品要求是否得到规定 B. 与以前表述不一致的合同的要求是否已予以解决. C. 需方是否具有质保能力 D. 组织是否有能力满足规定要求 10. 下列哪项应作为管理评审的输入 A.顾客所作的第二方审核中提出的不合格报告 B. 主要竞争对手的服务质量对比调查报告 C.公司准备增设商务部的可行性报告 D. A+B+C 11. 产品要求可由: A. 顾客提出规定 B. 组织预测顾客的要求规定 C. 法规规定 D. A+B+C 12. 组织应把顾客满意程度信息的调查分析作为评价( )的指标之一 A. 售后服务质量 B. 产品质量 C. 质量管理体系业绩 D. 服务态度 13. 质量手册中可不包括 A. 质量方针和目标 B. 程序或其引用 C. 过程之间的相互关系的表述 D. 删减细节与合理性 14. 组织应针对下列哪方面确定并实施与顾客的有效沟通 A. 产品信息 B. 问询,合同或定单的处理,包括对其的修改 C. 顾客的反馈,包括顾客的投诉 D. A+B+C 15. 下面哪一种记录不是ISO9001:2008中必须要求的记录 A. OQC检验记录 B. 员工培训记录

内审员培训试题(含答案)

ISO9001 :2015版内容讲解试题 部门:姓名:分数: 一、单选题(共20题,每题2分) 1、2015版新标准要求的提供给对外部供方的信息,在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括(C) A. 所提供的产品、过程和服务 B. 能力,包括所要求人员资质 C. 外部供方绩效的控制和监视; D. 拟在外部供方现场实施的验证或确认活动 2、2015版新标准7.3条款特指人员意识,要求组织确保其控制范围内相关工作人员知晓(C) A.员工高超技术 B.员工对企业的贡献 C.偏离QMS要求的后果 D.企业高质量高效益 3、2015版新标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了(C) A.满足设计和开发的输出 B.满足设计和开发的评审 C.满足设计和开发的目的 D.满足设计和开发的控制 4、根据ISO9001:2015标准,关于“领导作用”,以下说法正确的是(C)A.最高管理者应制定质量方针和目标 B.最高管理者审批质量手册

C. 最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用 D.最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任 5、根据ISO9001:2015标准,关于“基于风险的思维”,以下理解正确的是(B) A. 应识别风险、并致力于消除所有风险 B. 最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解 C. 顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素 D. 风险评估是操作层面的活动,最高管理者不必参与 6、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地,该公司在周边商户、居民社区、道路、河道和水库、地区气候等信息进行调研,并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。改场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款(B) A.5.1.2 B.6.1 C.4.2 D.与ISO9001:2015不相关 7、质量管理体系(A)时,组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求,并确定需要应对的风险和机遇。 A.策划 B.实施 C.检查 D.改进 8、一个生产型上市企业,下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有

全国内审员考试试题全集含复习资料

内审员考试试题(含答案) 一、单项选择题 1."质量"定义中的"特性"指的是( A )。 A.固有的 B.赋予的 C.潜在的D,明示的 2.若超过规定的特性值要求,将造成产品部分功能丧失的质量特性为( B )。 A.关键质量特性 B.重要质量特性 C.次要质量特性 D.一般质量特性 3.方针目标管理的理论依据是( D )。 A.行为科学 B.泰罗制 C.系统理论 D.A+C 4.方针目标横向展开应用的主要方法是( B )。 A.系统图 B.矩阵图 C.亲和图 D.因果图 5.认为应"消除不同部门之间的壁垒"的质量管理原则的质量专家是( B )。 A.朱兰 B.戴明 C.石川馨 D.克劳斯比 6、危险源辨识的含意是( E ) A)识别危险源的存在B)评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C)确定危险源的性质D)A+C E)A+B 7.下列论述中错误的是( B ) 。 A.特性可以是固有的或赋予的 B.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C.产品可能具有一类或多类别的固有的特性 D.某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 8.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的,这反映了质量的( B )。 A.广泛性 B.时效性 C.相对性 D.主观性 9、与产品有关的要求的评审( A ) A在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B应只有营销部处理 C应在定单或合同接受后处理 D不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序:( B ) A工序必须由外面专家确定

B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定,加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D工序只能随着新的技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是( C)。 A.保护本国产业不受外国竞争的影响 B.保护本国的国家安全 C.保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D.保证各成员之间不引起竞争 12.下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节( B )。 A.识别培训的需要 B.编制培训管理文件 C.提供培训 D.评价培训有效性 13.顾客需求调查费应计人( B )。 A.鉴定成本 B.预防成本 C.内部故障成本 D.外部故障成本 14.内审和外审的纠正措施费应计人( C )。 A.预防成本 B.鉴定成本 C.内部故障成本 D.外部故障成本 15.美国质量管理专家朱兰博士提出的"质量管理三部曲"包括质量策划、质量控制和( C )。 A.质量保证 B.质量检验 C.质量改进 D.质量监督 16.认为"引起效率低下和不良质量的原因主要在公司的管理系统而不在员工"的质量专家是( A)。 A.戴明 B.朱兰 C.石川馨 D.克劳斯比 17.质量信息传递大体由( A)组成。 A.信源-信道一信宿 B.信源-信道-反馈 C.信源-信道-新信源 D.信源-信道-信源 18.质量信息系统的作业层的特点之一是(D)。 A.不可预见性 B.阶段性 C.概要性 D.可预见性 19、对职业健康安全管理体系内审时发现有以下何种事实,可判不符合4.4.7要素。( E ) A)消防通道被阻塞B)操作工未按规定穿戴工作衣帽 C)急救用的药品过期D)A+B E)A+C 1.A 2.B 3.D 4.B 5.B 6. E 7.B 8.B 9. A 10. B 11.C 12.B 13.B 14.C 15.C 16.A 17.A 18.D19. E 二、填空题 1、ISO9001:2009和ISO14001:2004标准分别由(ISO/TC 176技术委员会)和(国际标准化组织(ISO)第207技术委员会)组织制定的。

三体系内审员考试题(含答案版)

三体系(Q、E、O)内审员试卷(答案) 姓名:部门:成绩: 一、填空题(每空2分,共30分) 1、八项质量管理原则:以顾客为关注焦点;领导作用;全员参与;过程方法; 管理的系统方法;持续改进;基于事实的决策方法;与供方互利的关系; 2、审核是为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 3、必要时,对文件进行评审与更新,并再次批准。 4、危险源是可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。 5、危险源辨识是识别危险源的存在,并确定其特性的过程。 6、组织的危险源辨识和风险评价的方法应:依据风险的范围、性质和时限性进行确定,以确保该方法是主动性的而不是被动的。 二、选择题(每题2分,共20分) 9、资源可包括(e) a)人员b)信息c)供方d)基本设施e)以上均是 10、最高管理者按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的(d) a)适宜性b)充分性c)有效性d)以上均是 11、审核组与技术专家之间的关系(c) a)属种关系b)从属关系c)关联关系d)以上均不是 12、产品类别有(e) a)硬件b)软件c)服务d)流程性材料e)以上均是 13、对硬件产品可追溯性可以涉及到(d) a)原材料和零配件的来源b)加工过程的历史c)产品交付后分布的场所d)以上均是 14、工作环境是(d) a)产品符合要求的b)生产现场的c)试验室的d)以上均是 15、制定环境管理方案是为了(d) a)最大限度的减少污染的发生b)解决相关方提出的抱怨c)改善违反环境法律法规的事项d)有效的完成环境目标和指标 16、环境方针必须包括(d) a)污染预防的承诺b)持续改进的承诺c)遵守有关法律法规和其它要求的承诺d)上述都是 9、ISO14001环境管理体系审核采用的工作方法不包括(a)

内审员培训试题答案

内审员培训班试题(质量、环境) 单位: 姓名: 一、选择题(每题2分,共15题) 1、产品要求可由( D ) A、顾客提出 B、组织预测顾客的要求规定 C、法规规定 D、A+B+C 2、组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。在确定范围时,组织应考虑:(D ) A、各种内部和外部因素 B、相关方的要求 C、组织的产品和服务 D、A+B+C 3、对顾客或外部供方的财产的控制包括( D )。 A、识别、验证 B、保护和维护 C、丢失、损坏或不适用时报告 D、A+B+ C 4、环境管理体系的监测和测量内容应考虑组织的( E ): A、重要环境因素 B、运行过程 C、环境目标过程 D、合规性义务 E、以上全是 5、环境方针应考虑:(D ) A、包括对持续改进和污染预防的承诺 B、包括对遵守有关环境法律的承诺 C、适合于组织活动、产品和服务的性质、规模与环境影响 D、A+B+C 6、信息交流包括:(D ) A、组织内各层次和职能间的信息交流 B、与外部相关方联络的接收、形成文件和回应 C、就其重要环境因素与外界进行信息交流,并将决定形成文件 D、A+B+C 7、与组织的环境方针保持一致的环境管理体系的预期结果包括(D ) A、环境绩效的提升;

B、合规性义务的履行; C、环境目标的实现。 D、A+B+ C 8、实现环境目标的措施包括:(F ) A、要做什么 B、所需资源 C、由谁负责 D、何时完成 E、如何评价结果,包括监视实现可测量的环境目标的过程所需的参数 F、以上全是 9、体现组织的自我完善、持续改进机制的活动包括:(D ) A、内部审核 B、纠正措施 C、管理评审 D、A+B+C 10、污染预防可包括:( D ) A、污染源的减少或消除 B、将污染严重的工序外包 C、材料或能源替代、再利用、恢复、再循环、回收和处理 D、A+C 11、审核员的职责有(E ) A、按分工编制检查表 B、收集证据、进行审核组内部交流 C、配合支持组长的工作 D、受组长委派,验证纠正措施的有效性 E、以上全是 12、管理体系的评审(即管理评审)是对管理体系的持续( D )进行评审 A、充分性 B、适宜性 C、有效性 D、 A+B+C 13、内审组长对审核过程要进行控制,包括(D ) A、审核计划的控制 B、审核活动的控制 C、审核结果的控制 D、A+B+C 14、在确定审核的抽样方案时,必须( D )

内审员考试试卷 带答案

企业知识产权管理规范内审员考核试卷(答案) 姓名:部门:得分: 一、定项选择题(每题2分,共20分。多选、少选均不得分) 1、《管理业知识产权管理规范》的审核准则包括:(ABCD ) A、GB/T29490标准 B、企业知识产权管理体系文件 C、适用的法律法规和其它要求 D、客户和相关方的要求 2、审核的一般程序包括:(ABC ) A、审核准备 B、审核实施 C、纠正措施的跟踪 D、审核报告 3、审核发现是将收集到的(A )与审核准则对比的结果。 A、审核证据 B、审核结论 C、审核记录 D、审核事实 4、内审检查表的四要素包括:(ABD ) A、去哪里 B、找谁 C、记什么C、查什么 5、《企业知识产权管理规范》采用的过程方法包括(ABC ) A、检查 B、策划 C、实施D观察 6、知识产权管理体系文件包括:(ABCD)

A、标准要求的形成文件的记录 B、知识产权方针和目标 C、知识产权手册 D、标准要求的形成文件的程序 7、内审首次会议的参加人员包括内审组成员和(C ),必要时邀请其它人员参加。 A、总经理 B、管理者代表 C、受审部门主管 D、各部门主管 8、在研发项目阶段,应对相关领域的知识产权信息进行检索,对(ABC )等进行分析。 A、技术发展状况 B、知识产权状况 C、竞争对手状况 D、商业秘密情况 9、在采购合同中应明确:(ABD ) A、知识产权权属 B、许可使用范围 C、供方信息 D、侵权责任 10、《企业知识产权管理规范》由(C )提出并归口。 A、国家质检总局 B、国家标准化研究院 C、国家知识产权局 D、国家标准化管理委员会 三、判断题(每题1分,共10分) 1、企业知识产权管理体系内审属于第一方审核。(√) 2、恒力泰公司聘请第三方机构(通标标准技术服务有限公司)对其供应商进行的审核属于第三方审核。(×) 3、恒力泰公司安排自己的审核员和聘请的第三方机构(通标标准技术服务有限公司)的审核员一起对其供应商进行的审核属于结合审核。(×)

内审员培训试题及答案

一、填空题 1、国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)于2005年发布了关于 实验室能力认可第二版国际标准文件名称是检测/校准实验室通用能力,代号是ISO/IEC17025:2005。 2、中国合格评定国家认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认 可的依据,文件名称是检测和校准实验室能力认可准则,代号是CNAS CL01—2011。 3、实验室资质认定评审依据的文件名称是实验室资质认定评审准则。 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可应能证明其公正性。 6、实验室应有政策或程序确保客户的机密信息和所有权得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。 8、实验室应建立与其工作范围相适应的管理体系,并维持管理体系的适用和 有效。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应是现行有效版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予充分规定,形成文件,并易于 理解。实验室有能力和资源满足这些要求。 11、实验室需要将工作分包时,应分包给有能力的分包方,并将分包安排以 书面形式通知客户,并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明符 合有关检测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用。应保存所采取得符合性检查活动的记录。 13、实验室应积极与客户或其代表合作,并收集客户的反馈意见。 14、实验室应有处理投诉的政策或程序。须保存所有与投诉处理有关的记录。 15、实验室当发现不符合工作时,应立即进行纠正。 16、实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠 正措施、预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策和程序采取纠正措施 此程序须从调查确定问题的原因入手。 18、预防措施是事先主动确定潜在不符合的主动行动,消除可能发生不合格 的潜在原因。 19、每份记录应包含充分信息,观察结果、数据和计算须在工作进行时予以 记录,出现错误应该划改,不许涂改,以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室现实和预期任务相适应。实验室应评 价这些培训活动的有效性。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施,环境条件不会使结果无 效或对要求的测量质量产生不良影响。当环境条件危及到结果时,应立即停止检测或校准。 22、实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法。应优先使用 国际、区域、国家标准中颁布的方法,使用非标准方法时,或使用变更过的标准方法时应进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求准确度,对结果有重 要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。 24、使用外部校准服务时,须使用能证实其资格、测量能力和溯源性的实验

相关文档
相关文档 最新文档