低分子量肝素钠注射液项目可行性研究报

低分子量肝素钠注射液项目可行性研究报

一、项目概述

低分子量肝素钠注射液（Low Molecular Weight Heparin Sodium Injection，简称LMWH）是一种用于预防外周血栓形成和治疗临床血栓的药物，也可用于病毒性出血性脑病、急性冠状动脉血栓栓塞和急性血栓性肺动脉高压症等。

1、起始材料：肝素原料

2、中间材料：高效液相色谱（HPLC）和中和安慰剂

3、辅料：抗凝剂，抗菌剂，稳定剂和清洁剂

4、最终产品：低分子量肝素钠注射液

二、可行性分析

1、市场可行性分析

根据目前市场上同类产品的情况，低分子量肝素钠注射液（LMWH）产品有一定的市场空间和潜在需求，具有很大的发展潜力，具备一定的市场可行性。

2、技术可行性分析

（1）研发能力可行性分析

（2）生产设备可行性分析

粗品肝素钠项目可行性研究报告(案例版本)

https://www.wendangku.net/doc/a019219961.html, 粗品肝素钠项目可行性研究报告（用途:发改委甲级资质、立项、审批、备案、申请资金、节能评估等） 版权归属：中国项目工程咨询网 https://www.wendangku.net/doc/a019219961.html, 编制工程师：范兆文 【微信公众号】：中国项目工程咨询网或 xmkxxbg

《项目可行性研究报告》简称可研，是在制订生产、基建、科研计划的前期，通过全面的调查研究，分析论证某个建设或改造工程、某种科学研究、某项商务活动切实可行而提出的一种书面材料。 项目可行性研究报告主要是通过对项目的主要内容和配套条件，如市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、资金筹措、盈利能力等，从技术、经济、工程等方面进行调查研究和分析比较，并对项目建成以后可能取得的财务、经济效益及社会影响进行预测，从而提出该项目是否值得投资和如何进行建设的咨询意见，为项目决策提供依据的一种综合性的分析方法。可行性研究具有预见性、公正性、可靠性、科学性的特点。 《粗品肝素钠项目可行性研究报告》主要是通过对粗品肝素钠项目的主要内容和配套条件，如市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、资金筹措、盈利能力等，从技术、经济、工程等方面进行调查研究和分析比较，并对粗品肝素钠项目建成以后可能取得的财务、经济效益及社会影响进行预测，从而提出该粗品肝素钠项目是否值得投资和如何进行建设的咨询意见，为粗品肝素钠项目决策提供依据的一种综合性的分析方法。可行性研究具有预见性、公正性、可靠性、科学性的特点。 《粗品肝素钠项目可行性研究报告》是确定建设粗品肝素钠项目前具有决定性意义的工作，是在投资决策之前，对拟建粗品肝素钠项目进行全面技术经济分析论证的科学方法，在投资管理中，可行性研究是指对拟建粗品肝素钠项目有关的自然、社会、经济、技术等进行调研、分析比较以及预测建成后的社会经济效益。 北京国宇祥国际经济信息咨询有限公司是一家专业编写可行性研究报告的投资咨询公司，我们拥有国家发展和改革委员会工程咨询资格、我单位编写的可行性报告以质量高、速度快、分析详细、财务预测准确、服务好而享有盛誉，已经累计完成6000多个项目可行性研究报告、项目申请报告、资金申请报告编写，可以出具如下行业工程咨询资格，为企业快速推动投资项目提供专业服务。

肝素钠分析报告

肝素行业分析报告 一、肝素行业和主要产品的简介 (3) 1、肝素简介及临床应用 (3) 2、肝素类产品 (4) （1）肝素粗品 (6) （2）肝素原料药中间体 (6) （3）精制肝素原料药 (6) （4）标准肝素制剂 (7) （5）低分子量肝素 (7) （6）低分子量肝素制剂 (8) （7）肝素类产品在抗肿瘤方面的具体应用 (9) 二、行业技术水平及发展趋势 (10) 1、肝素行业技术水平及发展趋势 (10) （1）行业技术水平 (10) （2）发展趋势 (11) 2、我国肝素行业发展历程 (12) （1）粗品出口阶段 (12) （2）整体产业提升阶段 (12) （3）肝素原料药高速发展与肝素制剂突破阶段 (12) （4）未来发展趋势 (13) 三、行业监管 (13) 1、行业主管部门及监管体制 (13) 2、行业主要法律法规 (14) （1）药品生产许可证制度 (14) （2）新药证书和药品批准文号制度 (15) （3）药品生产质量管理规范（GMP）和药品经营质量管理规范（GSP） (15) （4）药品的知识产权保护制度 (15) （5）药品定价制度 (16) （6）处方药和非处方药分类管理制度 (16) （7）国家药品标准制度和药品召回制度 (17) 3、行业相关产业政策 (17) （1）产业政策 (17) （2）国家基本药物制度 (18) 四、医药行业发展概况 (19) 五、肝素类产品市场需求情况 (20) 1、肝素类药品市场需求概况 (20) （1）肝素类药品市场需求增长的驱动因素 (20) （2）肝素类药品市场需求情况 (23) （3）肝素类产品市场供求情况 (23) 2、肝素原料药市场需求 (24) 3、肝素制剂市场需求情况 (25)

肝素生产工艺及临床应用

肝素生产工艺及临床应用 指导老师：作者：李朝恒 【内容概要】：介绍肝素生产目前市场及生产状况，论述实用肝素生产工艺，并讨论其药理及临床应用和市场前景。 【关键词】：理化性质、市场状况、药理作用、生产工艺、三废处理、生化药物、供不应求 肝素的理化性质 肝素（英文：heparin；简写为Hep）1916年于研究凝血时从肝脏中发现的，作为天然抗凝血物质而受到世界各国的重视①。肝素是一种由葡萄糖胺，L-艾杜糖醛苷、N-乙酰葡萄糖胺和D-葡萄糖醛酸交替组成的黏多糖硫酸脂。 [肝素分子结构] 在自然界中，肝素广泛分布在哺乳动物的肝肺心脾肾胸腺肠黏膜肌肉和血液里多与蛋白质结合成复合体存在，主要是由肥大细胞和嗜碱性粒细胞产生。肝素具有强酸性，并高度带负电荷。能阻止血小板聚集和破坏，抑制凝血酶的形成及活性，并能促使纤维蛋白溶解。无论在体内还是体外，肝素的抗凝作用都很强，故临床把它作为抗凝剂广泛使用。 肝素对热稳定，对一般微生物及酶不敏感，为白色或类白色无定形粉末。具有吸湿性，易溶于水(1：20)，不溶于乙醇、乙醚及丙酮等，具有两性化合物特点，可与Na+、Ba2+、Ca2+成盐，亦可与HCI、苦味酸等成盐。肝素在酸性水溶液中容易水解，而在碱性溶液中则很稳定，PH越高，稳定性越大②。 目前市场状况 据中国医保商会统计，2006年我国出口肝素及其盐（肝素钠）总量为113.60吨，比2005年纯增17.14%。2006年我国出口肝素数量前10家企业为：深圳海普瑞公司、常州凯普生物化学公司、烟台东诚生化公司、深圳斯贝特进出口公司、常州千红生物制药厂、南京健友生化制药公司、重庆骏望生化公司、江苏医药保健品进出口（集团）公司、上海第一生化药业公司、浙江惠隆外贸公司③。 2007年，我国肝素出口总金额为1.37亿美元，同比增长了32.29%，出口平均单价为1539.53美元/公斤，同比增长了69.25%。主要出口市场是美国、德国、意大利、法国和奥地利④。据了解，前几年欧美发达国家是我国肝素钠原料药的主要出口市场，对这些国家的出口量约占我国肝素钠出口总量的85%⑤。肝素钠已成为我国头号畅销出口原料药，且出口前景十分看好。 目前肝素生产工艺小规模生产可行性分析⑥

肝素钠项目可行性研究报告

肝素钠项目可行性研究报告 1.项目简介 本报告主要对医药企业开发生产肝素钠药品的可行性进行了研究。肝 素钠是基于肝素经钠化大转变而来，广泛用于抗凝血和防止血栓形成。肝 素钠对抗血小板凝集和抗凝血有较好的效果，且相对肝素的低分子量，使 得肝素钠在临床使用更方便，更安全。 2.市场分析 据相关数据显示，随着人口老龄化的增加，我国心脑血管疾病的发病 人数也在逐年增加，抗凝药物的需求量日益增加。近年来，国内肝素钠市 场总体显示出增长的趋势。肝素钠在血栓性疾病的治疗和手术过程中的广 泛应用，使该产品具有巨大的市场潜力。 3.技术分析 推动肝素钠项目成功的关键因素之一是技术。当前，核心技术包括高 效的肝素钠制备工艺技术，高精度的质量控制技术以及环保的废物处理技术。我公司拥有多项自主研发的技术专利，保障了肝素钠生产的技术可行性。 4.经济分析 肝素钠生产投资主要包括原材料、设备、人力、工艺和管理等方面的 费用。然而，预计肝素钠市场的快速增长将使这些初始投入在短期内得到 回报。另外，通过持续改进生产工艺和管理体系，可以有效控制生产成本，进一步提高利润。 5.环境分析

我国政府对医药行业的监管愈加严格，对药品研发、生产、销售的要 求也愈加高。同时，社会对医药行业的环保意识也日益增强。因此，本项 目在生产过程中将坚持环保原则，实施严格的废物处理工艺，保证生产活 动的环保性。 6.法规风险分析 由于医药行业的特殊性，对于肝素钠项目，合规性是必须考虑的关键 因素。在政策法规方面，需要遵守各项医药法规和标准，如新药研发、药 品生产和质量控制等的相关法规。在经营活动中，需要遵守商业道德和公 正竞争的法律原则，以及中国的商业法等。 7.结论 综上所述，肝素钠项目具有明显的市场前景，生产技术可行性强，经 济效益显著，环保性好，法规风险可控，是一个具有更好发展前景的项目。我们建议进一步开展相关的前期工作，为项目的成功实施做好准备。

低分子肝素的临床应用及皮下注射方法的研究现状

低分子肝素的临床应用及皮下注射方法 的研究现状 【摘要】综述低分子肝素的临床应用及皮下注射方法的研究现状，帮助临床护士正确认识低分子肝素，为护士提供最佳的注射方法，减少病人因注射低分子肝素引起的不良反应。 【关键词】低分子肝素；临床应用；皮下注射；护理现状 低分子肝素是由普通肝素酶解聚制而成的一类分子量较低的肝素的总称，其主要药理作用为抗凝血、抗血栓，抗炎和抗脂质代谢紊乱等，具有注射吸收好、生物利用度高、抗栓作用强、出血反应少等优点，临床广泛用于治疗心脑血管疾病、肾脏疾病、肝脏疾病和预防术后血栓,降低了出血、血小板减少症和过敏反应等不良反应的发生机会[1]。其常见的药物类型有:依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠、帕肝素钠、瑞肝素钠及贝米肝素钠等。低分子肝素虽广泛应用于临床，但在临床使用中有其相应的不良反应。其抗凝药理作用主要是通过与抗凝血酶结合，使凝血因子Xa和凝血因子Ⅱa失活而起到抗凝作用，故其不良反应以皮下出血及疼痛为最常见。目前就如何改进低分子肝素注射方法，减少其不良反应等成为临床医护人员普遍关注的问题。本文就低分子肝素的临床应用，皮下注射方法相关研究及护理现状进行归纳总结，现综述如下。 1临床应用 1.1在神经内科中的应用低分子肝素在神经内科应用广泛，是治疗脑血管疾病的常用药物。近期多名学者[2-3]研究结果显示低分子肝素治疗脑梗死能改善血液黏滞情况，有效降低患者神经功能缺损评分。黄根林等[4]临床研究发现，低分子肝素钠联合康复训练治疗脑卒中偏瘫患者，下肢疼痛、肿胀及皮肤颜色改变的例数均显著下降，表明低分子肝素钠联合康复训练可以有效预防脑卒中后DVT的发生。2019年唐晓静等[5]报道采用低分子肝素联合依达拉奉可通过改善血流变而

10级-制药工程课程设计题目：年产1000万只庆大霉素注射液车间设计等 (1)

10级-制药工程课程设计题目：年产1000万只庆大霉素注射液车间设计等 1.年产1000万只庆大霉素注射液车间设计 2.年产1000万只肝素钠注射液车间设计 3. 1.0亿支/年头孢类粉针剂车间设计 4. 2.0亿片/年头孢类片剂车间设计 5. 2.0亿粒/年头孢类胶囊剂车间设计 6. 1.0亿支/年双黄连口服液车间设计 7. 1.0亿粒/年双黄连胶囊剂车间设计 8.5000万袋/年（5g/袋）双黄连颗粒剂车间设计 9.10.0亿丸/年六味地黄丸车间设计 10.2.0亿片/年(金嗓子)喉片片剂车间设计 11.1.0亿支/年透明质酸钠（1ml）针剂凝胶剂车间设计 12.1.0亿支/年青霉素钠粉针剂车间设计 13.1.0亿支/年青霉素胶囊剂车间设计 14.年产1000吨庆大霉素发酵车间设计 15.年产1000吨林可霉素发酵车间设计 16.年产1000吨红霉素发酵车间设计 17.年产1000吨庆大霉素提炼车间设计 18.年产1000吨林可霉素提炼车间设计 19.年产1000吨红霉素提炼车间设计 20.年产1000吨红霉素制水车间设计 21.年产1000吨青霉素发酵车间设计 22.年产1000吨头孢霉素发酵车间设计 23.500吨/年产粗香菇多糖提取综合车间设计 24.500吨/年产粗灰树花多糖提取综合车间设计 25.250吨/年产肝素钠提取综合车间设计 26.2000kg/年产肝素钠提取综合车间设计 27.250吨/年产低分子肝素钠提取综合车间设计 28.2000kg/年产低分子肝素钠提取综合车间设计 29.250吨/年产透明质酸提取综合车间设计 30.2000kg/年产透明质酸提取综合车间设计 31.2.0亿片/年雷尼替丁片剂车间设计 32.2.0亿片/年红霉素片剂车间设计 33.5000g/年产香菇多糖提取综合车间设计 34.5000g/年产灰树花多糖提取综合车间设计 35.1000kg/年产溶菌酶提取综合车间设计 36.50000kg/年产卵磷脂提取综合车间设计 37.1000kg/年产卵磷脂提取综合车间设计 38.50000kg/年产番茄红素提取综合车间设计 39.1000kg/年产番茄红素提取综合车间设计 40.50000kg/年产胡萝卜素提取综合车间设计 41.1000kg/年产胡萝卜素提取综合车间设计

肝素钠可行性研究报告

肝素钠可行性研究报告 肝素钠是一种常用的抗凝剂，广泛应用于临床治疗中。本文旨在探讨肝素钠的可行性及其在医学领域的应用。 一、肝素钠的概述 肝素钠是一种在临床上常用的抗凝剂，具有阻止凝血过程的作用。它能与抗凝血酶活性相关的血浆蛋白结合，抑制凝血酶的活性，从而防止血液凝结。肝素钠广泛应用于心脑血管病、血栓病、血液透析、心脏手术等领域，为患者提供了重要的治疗手段。 二、肝素钠的可行性 肝素钠的可行性体现在多个方面： 1.疗效显著 肝素钠具有出色的抗凝作用，能有效预防和治疗静脉血栓栓塞症、急性冠状动脉综合征等病症。临床研究表明，与其他抗凝剂相比，肝素钠在减少血栓形成、降低心脏病发作和死亡风险等方面表现出更好的疗效。 2.安全性较高 肝素钠作为一种经典的抗凝剂，经过长期临床验证，其安全性得到了充分保证。在正确使用下，肝素钠很少出现严重不良反应。且其半衰期短，遇到紧急情况可以通过肝素钠的失活剂很快解除抗凝作用。 3.生物利用度高

肝素钠是一种通过皮下或静脉注射给药的抗凝剂，其生物利用度较高。由于其药代动力学特点稳定，能够精确调节剂量，提高疗效并减少药物不良反应。 4.经济实惠 肝素钠是一种相对成本较低的药物，与其他抗凝剂相比，其价格更为亲民。这一特点使得肝素钠在临床上广泛应用，为患者提供了经济实惠的治疗方案。 三、肝素钠的应用领域 肝素钠在医学领域的应用十分广泛，以下为其主要应用领域的简要介绍： 1.心脑血管病 肝素钠在心脑血管病的治疗中发挥着重要作用。其可以有效预防中风、心肌梗死等疾病的发生，并帮助患者恢复健康。同时，肝素钠还常用于心脏手术、心脏介入治疗等过程中，预防血栓形成，保证手术的顺利进行。 2.血栓病 肝素钠对血栓病的治疗起到了至关重要的作用。对于一些常见的血栓病病症，例如深静脉血栓形成、肺栓塞等，肝素钠能迅速发挥出抗凝作用，减少或避免病情的进一步发展。 3.血液透析

低分子肝素预防外科手术患者术后形成静脉血栓的临床护理体会

低分子肝素预防外科手术患者术后形成静脉血栓的临床护理体会 目的探讨低分子肝素预防外科手术患者术后形成静脉血栓的临床护理体会。方法选取我院2009年2月～2014年2月开展外科手术患者390例，随机分为对照组与观察组各195例，两组患者术前给予低分子肝素皮下注射，对照组采用常规护理措施，观察组增加皮下注射针对性的护理干预。观察两组患者的临床表现与静脉血栓发生率，并开展比较与分析。结果两组样本手术前后血小板计数变化以及凝血死亡变化比较，差异无统计学意义（P>0.05）。观察组患者共2例患者发生静脉血栓，发生率为1.02%，低于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。结论在外科手术前应用低分子肝素可有效降低静脉血栓的发生，但临床应用时需给予针对皮下注射的综合护理干预，可保证有效抑制低分子肝素的不良反应。 [Abstract]Objective To investigate the clinical nursing effect of low molecular weight heparin prophylaxis of postoperative surgical venous thrombosis. Methods Selected 390 cases of surgical patients in our hospital from February 2009 to February 2014，randomly divided into a control group and observation group.All cases were treated with subcutaneous low molecular weight heparin before surgery.The observation group combined with tight nursing intervention and control group to carry out routine nursing. Results The two samples before and after surgery as well as changes compare platelet counts were not significantly different clotting death，was not statistically significant（P>0.05）.The patients were two cases of patients with venous thrombosis，the rate was 1.02%，significantly lower than the control group was statistically significant（P＜0.05）. Conclusion The low molecular weight heparin before surgery can reduce the incidence of venous thrombosis.But the clinical application of comprehensive nursing intervention can significantly inhibit the chances of complications. [Key words]Low molecular weight heparin；Surgery；Venous thrombosis；Care 静脉血栓主要是指静脉腔内血液无法正常凝集，表现为静脉腔阻塞状态，致使静脉内血液回流受到阻碍，是多种外科手术后的常见并发症[1]。多以肢体静脉为常见病变部位，并发症程度严重时会严重影响到患者的日常生活，甚至进一步产生致残表现[2]。临床预防的主要方向是通过对静脉血流的恢复改善血栓，促进静脉模板功能及静脉内血液回流。皮下注射低分子肝素经常应用于该病的预防与治疗中，为了进一步探讨低分子肝素预防过程中的护理方法与效果，本研究选取本院近5年收治的195例患者作为研究样本，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取我院2009年2月～2014年2月开展外科手术患者390例，随机分为对

依诺肝素钠药学研究资料基本要求

发布日期20101110 栏目化药药物评价>>综合评价 标题依诺肝素钠药学研究资料基本要求 作者余立、赵慧玲、陆益红、张震、黄晓龙 部门审评四部 正文内容 依诺肝素钠（Enoxaparin Sodium）为低分子肝素类（low molecular weight heparin，简称LMWH）品种之一，EP、BP、USP等均已收载，我 国也已有依诺肝素钠注射液进口，执行进口药注册标准（JX20000267，规格 20mg/0.2ml、40mg/0.4、60mg/0.6ml、80mg/0.8ml、100mg/1.0ml）。 因依诺肝素钠生产的起始原料肝素钠为生物提取的大分子多组分生化药，所以药学研究申报资料除应符合《化学药品注册分类及申报资料要求》[1] 外，还应参考《多组分生化药注射剂技术审评基本要求》[2]，结合该品种的 特点重点注意以下方面。 一．制备工艺 欧洲药典（EP）7.0版[3]对依诺肝素钠制备方法简要描述为：依诺肝素钠是一种低分子肝素钠盐，它通过对猪肠粘膜肝素的苄基酯衍生物进行碱解聚 而获得。专利US005389618A[4]即采用这种碱解聚的β-消除法，其基本步骤 为：以猪粘膜肝素为起始原料，经肝素季铵盐制备、肝素苄酯的制备、对肝 素苄酯进行碱解聚、以酸中和、醇沉淀，精制、脱色，脱水干燥，得到依诺 肝素钠成品。 由于依诺肝素钠的结构与组成比较复杂，在结构确证与质量标准控制上存在一定的不确定性，所以起始原料和生产过程的研究与控制就尤为重要。 除按一般的化学药要求提供工艺研究资料外，还需要重点提供以下信息： 1．起始原料的来源和质量 起始原料应来源于猪肠粘膜，并在相关内控标准中予以明确。 1）使用已获批准上市的肝素钠作为起始原料

肝素钠抗凝血浆用于生化检验分析的可行性研究

肝素钠抗凝血浆用于生化检验分析的可行性研究 摘要：目的：探讨肝素钠抗凝血浆用于生化检验分析的临床可行性。方法：选 择我院2017年6月至2018年5月期间收治的患者50例进行研究，测定并对比 肝素钠抗凝血浆、血清的10项急诊生化项目结果。结果：肝素钠抗凝血浆、血 清中K+、Na+、Glu水平对比差异有统计学意义（P<0.05）。检验中K+差异最显 著（P<0.01）。结论：生化检验分析中应用肝素钠抗凝血浆是可行的，但是临床 医师应注意纠正钾离子浓度，保证结果的准确性。 关键词：生化检验；肝素钠抗凝血浆；血清 传统生化检验中需进行血清标本分离，由于分离速度较慢，需要花费较长时 间等待检测报告，这不仅降低了临床生化检验的效率，对于急诊患者的诊断和救 治也是非常不利的。另外，传统方法制备血清中经常有纤维蛋白凝丝遗留，后期 会损伤检验器械，例如器械管道较狭窄时经常出现堵塞。同时应用常规方法分离 血液，对操作技巧的要求较高，微小的失误也会破坏血液成分，进而造成分离时 间延长。为避免出现以上问题，提升检验效率，本研究在常规生化检测中应用肝 素钠抗凝血浆，大幅提升了检验效率，并且获得了更加准确的检验结果。为进一 步明确生化检验分析中应用肝素钠抗凝血浆的可行性，本研究选择我院收治的患 者50例进行研究，测定并对比肝素钠抗凝血浆、血清的10项急诊生化项目结果，现报告如下。 1资料与方法 1.1一般资料 选择我院2017年6月至2018年5月收治的患者50例进行研究，所有患者 均接受肝素钠抗凝血浆、血清生化检验。包括女24例、男26例；年龄范围 28~59岁，平均（34.3±4.7）岁。本研究所有检验均使用迈瑞（mindray）BS480 仪器，钾离子，钠离子使用上海迅达DSI905。 1.2方法 测定所有患者的肝素钠抗凝血浆、血清的10项生化项目测定，所有患者均生理状态正常。于清晨空腹状态下，为患者抽取6ml静脉血，平均分为两份，分别 放置于真空普通管和真空肝素抗凝管。为使血液和肝素钠充分混合，将盛有血液 的真空抗凝管上下轻轻翻转，将肝素钠的血液抗凝作用充分发挥出来。以 3000r/min速度离心15分钟，然后分离血浆并备用。在室温下放置普通管血液， 其自行凝固后在37摄氏度恒温箱中水浴30分钟，注意要在恒温箱中放置血液。 以3000r/min速度离心15分钟，分离血清后备用。除去脂血、黄疸、溶血等等检验过程中无法使用的实验标本，在同等条件下测定。 1.3观察指标 测定并对比肝素钠抗凝血浆、血清的K+（mmol/L）、Na+（mmol/L）、CL-（mmol/L）、Ca2+（mmol/L）、Mg2+（mmol/L）、Glu（mmol/L）、Bun （mmol/L）、Cr（umol/L）、ALT（U/L）、AST（U/L）、TP（g/L）、LDH（U/L）、a-HBD（U/L）、GGT（U/L）。 1.4统计学处理 本次研究所得数据使用SPSS19.0统计学软件分析，计量资料行t检验， P<0.05表示有统计学意义。 2结果 肝素钠抗凝血浆、血清中K+、Na+、Glu水平对比差异有统计学意义

项目改善在减少低分子肝素皮下注射青紫发生情况中的作用 及效果评价

项目改善在减少低分子肝素皮下注射青紫发生情况中的作用 及效果评价 摘要] 目的探讨项目改善活动在减少低分子肝素皮下注射青紫发生中的作用。方 法采用实验流行病学研究方法，通过项目改善落实干预措施，成立项目改善小组，通过利用《低分子肝素皮下注射青紫发生情况现状调查表》调查现状，根据现状 设制目标值，利用2检验分析低分子肝素皮下注射青紫发生的影响因素，针对影 响因素制定且实施对策；通过2检验分析项目改善实施前后低分子肝素皮下注射 青紫发生情况。结果：通过项目改善活动,低分子肝素皮下注射青紫发生率由 14.96%下降至3.25%。结论项目改善能够有效减少低分子肝素皮下注射青紫发生 情况，有利于护理质量持续改进。 [关键词] 项目改善；低分子肝素；皮下注射；青紫发生率 [Abstract] Objective The effect of project improvement activities on reducing the occurrence of cyan after hypodermic injection of low molecular weight heparin to investigate. [Methods] Through the project to improve the implementation of intervention measures,experimental epidemiological research methods, set up projects to improve the team, by taking advantage of the low molecular heparin subcutaneous injection blue occurrence status questionnaire, investigating the status quo, set target, according to the status quo of the use of C2 test analysis of low molecular heparin subcutaneous injection were the risk factors of the blue, for the factors affecting the formulation and implementation of countermeasures;C2 test was used to analyze and improve the occurrence of cyanosis after hypodermic injection of LMWH.Results The incidence of LMWH leucorrhoea by subcutaneous injection decreased from 14.96% to 3.25% through program improvement activities.Conclusion Project improvement can effectively reduce the incidence of low molecular weight heparin subcutaneous injection cyanosis, is conducive to the continuous improvement of nursing quality. [key words] itemd dare good;low molecular heparin ; subcutaneous injection; blue-purple incidence 皮下注射低分子肝素是心血管常用的抗凝治疗方法，因给药方便，利于操作， 已经广泛应用于临床，但是在临床护理操作工程中，如果操作不当将会造成皮下 瘀斑、出血甚至皮下血肿等并发症的发生，还会加重患者心理负担，影响治疗依 从性，严重时甚至导致医疗纠纷[1]。为研究项目改善在减少低分子肝素皮下注射 青紫发生情况中的作用，我科室自2018年8月成立项目改善小组，开展减少低 分子肝素皮下注射青紫发生率项目活动，现报道如下。 一、对象与方法 1.研究对象：选择2018年8月30日-2019年3月31日，入住我院心内科三病区，接受低分子肝素抗凝治疗的患者作为研究对象。 2.研究方法：实验性研究。该研究采用实验流行病学研究方法，对研究人群实施 项目改善干预措施，对比分析项目改善措施落实前后患者皮下注射青紫发生情况。根据项目改善实施情况将研究对象分为对照组与实验组。以项目改善实施前接受 低分子肝素抗凝治疗的患者作为对照组，以项目改善实施后接受低分子肝素抗凝 治疗的患者作为实验组。

开展品管圈活动降低低分子肝素钙腹壁皮下出血的效果研究

开展品管圈活动降低低分子肝素钙腹壁皮下出血的效果研究周诗;韩辉武;唐雪婷;李丽;谢科;岳丽青;高红梅 【摘要】目的通过开展品管圈活动来降低心内科住院患者低分子肝素钙腹壁皮下注射所致皮下出血的发生率,提高护理质量和护士参与护理质量管理的主观能动性.方法成立品管圈小组,确立“降低低分子肝素钙所致腹壁皮下出血的发生率”为活动主题,运用品管圈活动的10大步骤,调查现状对皮下出血发生的原因进行分析梳理找到4个真因,针对真因制定3项对策:制定规范化操作流程,并作为科室护理重点环节监测指标并实施;加强培训考核,统一宣教内容;根据按压方法分两组进行皮下注射并登记,拔针后统一由护士按压.结果开展品管圈后,住院患者注射低分子肝素钙后腹壁皮下出血的发生率从改善前的38.53％下降至改善后按压组17.20％及改善后不按压组的21.23％,差异具有统计学意义(均P＜0.0125),且不同面积皮下出血改善前后比较差异有统计学意义(P＜0.01).圈员8项能力自我评价均显著提高.结论应用品管圈活动能有效降低住院患者注射低分子肝素钙后腹壁皮下出血的发生率,且能提高护士的实际操作能力及主动解决临床问题的能力. 【期刊名称】《护理学杂志》 【年(卷),期】2015(030)013 【总页数】4页(P55-58) 【关键词】品管圈(QCC);低分子肝素钙;腹壁皮下注射;皮下出血 【作者】周诗;韩辉武;唐雪婷;李丽;谢科;岳丽青;高红梅 【作者单位】中南大学湘雅医院心内科湖南长沙,410007;中南大学湘雅医院心内科湖南长沙,410007;中南大学湘雅医院心内科湖南长沙,410007;中南大学湘雅医

院心内科湖南长沙,410007;中南大学湘雅医院心内科湖南长沙,410007;中南大学湘雅医院护理部湖南长沙,410007;中南大学湘雅医院护理部湖南长沙,410007【正文语种】中文 【中图分类】R472 作者单位：中南大学湘雅医院1.心内科2.护理部(湖南长沙，410007) 周诗：女，本科，护师 收稿：2015-03-02；修回：2015-04-18 低分子肝素钙是一种低分子量的肝素，由普通肝素解聚而成，是一种抗凝、抗血栓形成的药物，在临床上应用广泛，常规采取腹壁皮下注射。低分子肝素钙腹壁皮下注射后最主要的不良反应是注射部位皮下出血，Zaybak等[1]研究表明，低分子肝素腹壁皮下注射后皮下出血率是64%；国内研究表明低分子肝素腹壁皮下出血率是55.8%[2]。我院心内科大约有60%住院患者需行低分子肝素钙皮下注射治疗，皮下出血发生率较高且有时面积较大，对患者及家属产生不良影响。因此，为降低科室住院患者注射低分子肝素钙后腹壁皮下出血的发生率，规范护士腹壁皮下注射操作流程，减轻患者对腹壁皮下注射的焦虑和恐惧，本研究将“降低低分子肝素钙所致腹壁皮下出血的发生率”作为品管圈(QCC)的主题，现将QCC开展情况报告如下。 1.1 一般资料选择2014年3月31日至4月20日(改善前)、2014年5月5日至6月1日(改善后)入住心内科病房需皮下注射低分子肝素钙的心脏病患者分别26例和39例。纳入标准：①入院前3个月内无出血史及使用肝素类药物史，出凝血时间正常；②入科诊断明确后均采取三联(阿司匹林、氯吡格雷、低分子肝素)抗凝法；③意识清楚、能准确表达自己感受。排除标准：①伴有其他出血性疾病； ②需其他注射类抗凝药(如替罗非班)治疗；③腹部皮肤有瘢痕、破溃；④年龄≥80

2020年高效智能化高端药品制剂生产线建设项目可行性研究报告

2020年高效智能化高端药品制剂生产线建设项目可行性研究报告 2020年12月

目录 一、项目概况 (3) 二、项目建设的必要性 (3) 1、顺应市场对于高质量仿制药尤其是注射剂仿制药的巨大需求 (3) 2、布局国际无菌制剂市场的同时，快速切入国内市场，共享行业红利 (5) 3、本项目系公司发展为国际一流综合型制药企业的重要举措 (6) 4、满足新产品产业化的需求 (7) 三、项目建设的可行性 (7) 1、国家地方产业政策为项目实施提供了良好的环境 (7) 2、公司拥有向美国FDA直接申报药品注册批件的研发能力 (8) 3、公司具备先进和成熟的制剂生产工艺 (10) 4、公司具有完善的营销体系和成熟的客户基础，产能消化预期明确 (10) 四、项目建设内容与投资概算 (11) 五、项目预期效益 (11)

一、项目概况 本项目建设地点位于高新技术产业开发区的公司厂区内，项目投资总额95,352.30万元，拟建设生产符合新版GMP标准、FDA标准、欧盟CEP等国际标准的高端药品制剂生产线，产品类别均为高端仿制类药品，包括抗微生物类药物注射剂、泌尿系统类药物注射剂、麻醉类注射剂药物、抗凝血类注射剂药物以及心血管系统类药物注射剂等，年设计产能为4,907.45万支。 二、项目建设的必要性 1、顺应市场对于高质量仿制药尤其是注射剂仿制药的巨大需求 原研药专利到期后，仿制药的陆续上市将使得药品的价格逐步降低，仿制药以较小的开支解决了绝大多数的临床用药需求，因此，安全、有效、高质量的仿制药在世界各国医疗体系中起着至关重要的作用，市场需求巨大。以美国市场为例，根据IQVIA数据，2018年1-11月非品牌仿制药（Unbrand Generics）处方量在全部处方中的占比为85.50%。 注射剂仿制药作为仿制药中重要的品类，相比口服制剂，FDA对无菌注射剂在研发、制造、处方工艺、包装和储存运输等方面要求更为严格，需要投入大量前期资本和生产运营成本。生产过程需要通过厂房布局、设施设备验证、洁净区管理以及运用产品工艺验证、关键

2021年降低低分子肝素皮下注射不良反应发生率

晋中市第二人民医院 欧阳光明(2021.03.07) 品管小组CC圈活动报告书 活动主题：降低低分子肝素钙皮下注射不良反应发生率活动单位：晋中市第二人民医院心内科活动时间：2013年4月至2013年12月 一、小组概况 (5) 二、主题选定 (7) 三、拟定活动计划进度表 (10) 四、现况调查 .......................................................................................................... 11 五、目标设定 .......................................................................................................... 13 六、解析................................................................................................................... 14 七、对策拟定 ..........................................................................................................

19 八、对策实施 .......................................................................................................... 21 九、效果确认 .......................................................................................................... 23 十、标准化................................................................................................................. 27 十一、检讨和改进 .................................................................................................... 30 十二、体会................................................................................................................. 31 刖言 2013年4月，我科开展了品管圈活动，通过此项活动不仅提高了我科护理团队组织管理能力、增长了知识，而且改善了工作中存在的实际问题，转变了过去工作中由“要我学”到“我要学”的被动思想，提高了大家的工作积极性和协作性，现在我们可以灵活的运用品管圈的手法，解决工作中遇到的各种困难和问题。 CC圈由9名圈员组成，圈长为护士长、副主任护士，辅导员由我科高年资

深圳市海普瑞药业股份有限公司肝素钠原料药扩产项目环境影响报告书

深圳市海普瑞药业股份有限公司肝素钠原料药扩产项目环境影响报告书 （简本） 编制单位：天津市环境保护科学研究院 协作单位：深圳市环境科学研究所

目录 1、项目概况 (1) 1.1项目位置 (1) 1.2建设内容及规模 (1) 2 已建项目环境影响回顾性评价 (5) 3、工程环境影响分析 (6) 3.1施工期污染源 (6) 3.2运营期污染源 (7) 4、环境质量现状调查与评价 (10) 4.1 大气环境质量评价 (10) 4.2 声环境质量评价 (10) 4.3 水环境质量评价 (10) 5、施工期环影响预测与评价 (11) 5.1水环境影响 (11) 5.2大气环境影响 (11) 5.3声环境影响 (11) 5.4固体废物环境影响 (12) 5.5水土流失 (12) 6、运营期环境影响预测与评价 (13) 6.1水环境影响评价 (13) 6.2环境空气 (13) 6.3环境噪声 (14) 6.4固(液)体废物 (15) 7、环境风险评价 (16) 8项目与产业政策兼容性及先进性 (17) 8.1项目选址的合理性 (17) 8.2产业政策符合性分析 (17) 9清洁生产 (17) 9.1 清洁生产 (17) 9.2工艺及生产废水回用的可行性 (18) 10总量控制 (18) 11主要环保措施 (18) 11.1 施工期环境保护对策措施 (18) 11.1.1 水环境保护 (18) 11.1.2 大气环境保护 (19) 11.1.3 声环境保护 (19) 11.1.4 固体废物处置 (20) 11.2运营期环境保护对策措施 (20) 11.2.1 废水治理措施分析 (20) 11.2.2 废气治理措施分析 (22) 11.2.3 噪声污染防治对策分析 (22) 11.2.4固(液)体废物污染防治对策分析 (23)

肝素钠注射液项目可行性分析报告范文参考

肝素钠注射液项目可行性分析报告 xx（集团）有限公司

报告说明 根据谨慎财务估算，项目总投资27672.56万元，其中：建设投资22390.81万元，占项目总投资的80.91%；建设期利息514.71万元，占项目总投资的1.86%；流动资金4767.04万元，占项目总投资的17.23%。 项目正常运营每年营业收入47300.00万元，综合总成本费用37135.35万元，净利润7436.24万元，财务内部收益率20.18%，财务净现值5174.60万元，全部投资回收期5.98年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。 肝素钠注射液，适应症为用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗死、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC)；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。 本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。

目录 第一章项目绪论 (9) 一、项目名称及投资人 (9) 二、编制原则 (9) 三、编制依据 (10) 四、编制范围及内容 (10) 五、项目建设背景 (11) 六、项目建设的可行性 (11) 七、结论分析 (12) 主要经济指标一览表 (14) 第二章建设单位基本情况 (16) 一、公司基本信息 (16) 二、公司简介 (16) 三、公司竞争优势 (17) 四、公司主要财务数据 (18) 公司合并资产负债表主要数据 (18) 公司合并利润表主要数据 (18) 五、核心人员介绍 (19) 六、经营宗旨 (20) 七、公司发展规划 (21) 第三章行业、市场分析 (23) 第四章项目投资背景分析 (25)