冷链药品培训试题

冷链药品培训试题

部门：姓名：分数：

一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。选择一个最佳答案）

1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境

B、存放在不合格区

C、存入合格品库

D、交还运输人

2、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况

B、检测终端安装位置

C、极端外部环境保温性能

D、温度分布特性

3、冷库保温时限验证结果应用于（）。

A、确定应急响应时间

B、温湿度监控测点安装位置

C、确定药品存储区域

D、确认制冷设备性能

4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪

B、冷藏（保温）箱

C、蓄冷剂

D、隔离装置

5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（）。

A、0℃以下

B、2-8℃

C、2-10℃

D、0-10℃

6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。

A、0℃以下

B、2-8℃

C、2-10℃

D、0-10℃

7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。

A、保证气流充分循环

B、保证人员操作

C、存够多的存放药品

D、保证包装物存放

8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车

B、冰箱

C、冰柜

D、蓄冷剂

9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）

A、审计

B、审核

C、考察

D、考核

10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）

A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间

B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转

C、冬季采用夜间运输

D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输

二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）

1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。

A、合法资质

B、质量保障能力

C、安全运输能力

D、风险控制能力

2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。

A、通过计算机读取温度记录功

B、实时采集箱内温度数据功能

C、传送储存运输过程温度记录功能

D、远程及就地实时报警功能

3、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。

A、运输方式

B、运输时间

C、运输过程温度

D、运输设备验证报告

4、从事冷链相关工作的人员，应进行（）等培训。

A、冷链知识

B、冷链法规

C、冷链操作

D、冷链应急方案

5、在冷库内完成的作业有（）。

A、收货

B、冷藏包装

C、复核

D、拼箱发货

6、冷链设施设备在（）情况下，需要进行验证后方可使用。

A、新购置

B、主要部件维修

C、改变温控阈值

D、长期停用后重新启用

7、验证的对象包括（）。

A、冷库

B、冷藏车

C、保温箱、冷藏箱

D、温湿度监控系统

8、冷链药品到货须做好记录，内容包括（）

A、发运地点

B、启运时间

C、到货温度

D、运输人员

9、应急预案应包括（）

A、应急组织机构

B、人员职责

C、设施设备

D、外部协作资源

10、（）操作，应按照经过验证的标准操作规程操作。

A、包装和装箱

B、装车和卸车

C、收货和验收

D、堆垛和运输

三、判断题（共25题，每题2分，共50分。对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断，对的打“√”错的打“X”，判断错误不得分。）

1、冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。（）

2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。（）

3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据（）

4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。（）

5、冷藏车厢内，药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米（）。

6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿（）.

7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或

预冷至符合药品包装标示的温度范围内（）。

8、药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设

备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。（）

9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制。（）

10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修。（）

11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录。（）

12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间,应迅速查明原因并及时通知客户

更改到达时间。（）

13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息。（）

14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪。（）

15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择。（）

16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的，必须参照规定在验证的基础上确定蓄

冷剂的使用规程。（）

17、对销后退回的冷藏冷冻药品，退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者

温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。（）

18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。（）

19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，应当按照经过验证的标准操作规程进行

操作。（）

20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查。（）

21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程

等。（）

22、采用冷藏车运输冷藏药品时，可根据核定车装载量装载药品。（）

23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了，不需再安排人管理、巡视。（）

24、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了。（）

25、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训、考核，操作人员应考核合格。（）

冷链药品人员培训试题及答案

新版《G S P》培训试题姓名：岗位：分数： 一、填空题： 1、冷库设计符合；冷库具有的功能， 有备用或双回路。 2、冷藏车具有的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐 腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。 3、冷藏箱具有的功能，保温箱配备以及与 药品隔离的装置。 4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置系统, 可实时、、、储存过程中的温湿度 数据和运输过程中的温度数据。 5、冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的 位置,不得码放药品。 6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于，与后板、 侧板、底板间距不小于。 7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据、、 、、等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。 8、冷藏、冷冻药品运输过程中，系统应当远程及就地功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关、、相关和的培训，经考核合格后，方可上岗。

10、冷库要求温度范围在之间。 二、选择题(单选)： 1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动， 必须在（）内完成。 A. 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库 2、经营生物制品的冷库容积不应小于（） A. 10立方米 B. 15立方米 C. 20立方米 D 50立方米 3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量 不得少于（）。 A. 1个 B. 2个 C. 3个 D. 4个 4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），（） 开始实施。 A. 2012年12月1日 B. 2013年6月1日 C. 2012年12月31日 D. 2013年12月31日 5、企业应当对测点终端每年至少进行（）校准，对系统设备 应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。 A 一次 B 二次 C 三次 D 四次 三、选择题（多选） 1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（） A. 冷库 B. 冷藏车 C. 保温箱 D. 温湿度自动监测系统 2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其、、 等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求

冷链培训知识试题

冷链培训知识考核 姓名：得分： 一、填空题（每空1分，共25分） 1、冷藏药品从生产厂家到各级储存运输单位和基层接种点的各个环节，都配备冷藏、保 冷设备，这一系列设备就称为。 2、冷链运输需温度监控。 3、冷藏药品批发企业应采用对普通冷库、低温冷库进行温度记录。 4、冷库应配有自动、、、温度状况以及报警的设备， 备用发电机组或安装电路，备用制冷机组。 5、冷藏药品批发企业应对运输过程中的冷藏药品进行温度并记录，记录内容包 括冷藏药品名称、生产企业、供货（发货）单位、数量、批号及有效期、启运和到达的、启运和到达时冷藏药品温度和温度、运输过程中的、和。 6、冷藏药品批发企业每年应当对其冷藏设施、设备和冷藏运输工具进行、 温度保持在之间。 7、冷藏药品各岗位人员，应接受相关、、、的培训，经 考核合格后方可上岗。 8、冷藏药品运输过程中，系统应当远程及就地功能，可通过计算机 . 记录监测数据。 9、温度自动记录系统记录数据应能保存、查询，且不可更改。冷库可设置温度的上下限，制冷设备根据库内温度及设置的上下限自动启动或停止。冷处储存要求的制冷设备启停温度设定值应在℃范围内。 10、冷库内药品的堆垛间距，药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规范》的要求；冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 二、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。选择一个最佳答案） 1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。 A、存放在符合温度要求的环境 B、存放在不合格区

C、存入合格品库 D、交还运输人 2、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。 A、温控设备运行参数及使用情况 B、检测终端安装位置 C、极端外部环境保温性能 D、温度分布特性 3、冷库保温时限验证结果应用于（）。 A、确定应急响应时间 B、温湿度监控测点安装位置 C、确定药品存储区域 D、确认制冷设备性能 4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。 A、温度记录仪 B、冷藏（保温）箱 C、蓄冷剂 D、隔离装置 5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（）。 A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃ 6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。 A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃ 7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。 A、保证气流充分循环 B、保证人员操作 C、存够多的存放药品 D、保证包装物存放 8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。 A、冷藏车 B、冰箱 C、冰柜 D、蓄冷剂 9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（） A、审计 B、审核 C、考察 D、考核 10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（） A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间 B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转 C、冬季采用夜间运输 D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输 三、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。） 1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。 A、合法资质 B、质量保障能力 C、安全运输能力 D、风险控制能力 2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。 A、通过计算机读取温度记录功 B、实时采集箱内温度数据功能 C、传送储存运输过程温度记录功能 D、远程及就地实时报警功能 3、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。

药品冷链培训试题冷链药品知识培训

药品冷链培训试题冷链药品知识培训 药品冷链培训填空题 1、冷库设计符合 ;冷库具有 的功能，有备用或双回路。 2、冷藏车具有 的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。 3、冷藏箱具有 的功能，保温箱配备 以及与药品隔离的装置。 4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置 系统, 可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 5、冷库内制冷机组出风口 范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 药品冷链培训简答题 1：使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准 操作规程进行操作。

答： 2：使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的操作。 答： 3、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求? 答： 药品冷链培训选择题 1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在( )内完成。 A.常温库 B.冷库 C.阴凉库 D.任意库 2、经营生物制品的冷库容积不应小于( ) A.10立方米 B.15立方米 C.20立方米 D 50立方米 3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于(

) 。 A.1个 B.2个 C.3个 D.4个 4、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)，( )开始实施。 A.20XX年12月1日 B.20XX年6月1日 C.20XX年12月31日 D.20XX年12月31日 5、企业应当对测点终端每年至少进行( )校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。 A 一次 B 二次 C 三次 D 四次 药品冷链培训试题答案 一、填空题：1、国家相关标准要求;自动调控温湿度，发电机组 供电系统。 2、自动调控温度;保证气流充分循环。 3、自动调控温度，

新版GSP冷藏冷冻从业人员培训试题及答案

冷藏、冷冻药品岗位人员岗前培训（一）姓名：岗位：分数： 一、填空题：（每空1分，共30分） 1、冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。。 2、冷藏车具有自动调控温度的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。 3、冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。 4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 5、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米 7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。 8、冷藏、冷冻药品运输过程中，温湿度自动监测系统应当远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。 10、冷库要求温度范围在2度-10度之间。 二、选择题(单选，每题3分，共15分)： 1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。 A. 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库 2、经营生物制品的冷库容积不应小于20立方米 A. 10立方米 B. 15立方米 C. 20立方米 D. 30立方米 3每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于2个。 A. 1个 B. 2个 C. 3个 D. 4个 4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），2013年6月1日开始实施。 A. 2012年12月1日 B. 2013年6月1日 C. 2012年12月31日 D. 2013年12月31日 5、企业应当对测点终端每年至少进行一次校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、 保养，并建立档案。 A.一次 B.二次 C.三次 D四次 三、选择题（多选，每题5分，共25分） 1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（ABCD） A. 冷库 B. 冷藏车 C.保温箱 D. 温湿度自动监测系统 2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其、、等质量控制状况进行重点 检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。（ABC） A. 运输方式 B. 运输过程的温度记录 C. 运输时间 D. 其它 3、企业制定的应急预案应当包括应急组织机构、人员职责、设施设备、外部协作资源、 应急措施等内容，并不断加以完善和优化。（ABCDE） A.应急组织机构 B. 人员职责 C. 设施设备 D. 外部协作资源 E、应急措施 4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行使用前验证、定期验证 和 停用时间超过规定时限的验证。（ABC）

2017-4冷链试题及答案

冷链试题 姓名岗位分数 1、按照企业经营需要，合理划分冷库、、、、等区域，并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在内完成。 2、冷藏车具有自动调控温度的功能，其配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有、、等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。 3、冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能；冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品的装置。 4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时、、、过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 5、企业应当按照《规范》的要求，对冷藏、冷冻药品进行收货检查。 （一）检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对未按规定运输的，应当拒收。 （二）查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时数据，导出、保存并查验运输过程的记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定。 （三）符合规定的，将药品放置在符合温度要求的域待验；不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质量管理部门处理。 （四）收货须做好记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、、发运地点、、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等。 （五）对销后退回的药品，同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间控制的相关数据。对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。 6、储存、运输过程中，冷藏、冷冻药品的码放应当符合以下要求： （一）冷库内药品的堆垛间距，药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规范》的要求；冷库内制冷机组出风口厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 （二）冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于厘米，与后板、侧板、底板间距不小于厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。 7、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行养护检查。 8、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、、运输时间、温度要求、

冷链培训试题及答案

冷链药品培训试题 一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。选择一个最佳答案） 1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。 A、存放在符合温度要求的环境 B、存放在不合格区 B、存入合格品库 D、交还运输人 2、生物制品冷藏是要求在_____的条件下储藏,冷冻药品是要求在______的条件下储存。 （） A、2-10℃，0℃-10℃以下 B、2-8℃，-10℃ - -25℃ C、2-10℃，-10℃ - -25℃ D、0-10℃，-10℃ - -20℃ 3、冷藏药品的收货、验收记录至少保留（）年。 A、2年 B、3年 C、1年 D、5年 4、冷藏药品库，如遇到临时停电，在（）分钟内启动备用发电机供电，保证冷库持续正 常工作。 A、5分钟 B、10分钟 C、15分钟 D、20分钟 5、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。 A、保证气流充分循环 B、保证人员操作 C、存够多的存放药品 D、保证包装物存放 6、冷藏药品从车上下货转运到冷库时候，冷藏药品应在______分钟内，冷冻药品应在______ 分钟内完成，转移完毕后调整验收员验收！（） A、35，20分钟 B、30，20分钟 C、35，15分钟 D、30，15分钟 7、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。 A、温度记录仪 B、冷藏（保温）箱 C、蓄冷剂 D、隔离装置 8、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车或车厢，安装的测点终端数量不得少于______个，车厢容积不足或超过_____立方米增加1个设备。 A、3，20 B、2，15

C、2，20 D、3，15 9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（） A、审计 B、审核 C、考察 D、考核 10、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。 A、冷藏车 B、冰箱 C、冰柜 D、蓄冷剂 二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。每题均有多于一个得正确答案，多选少选错 选均不得分） 1、用于冷链运输的保温箱应具有（）。 A、通过计算机读取温度记录功能 B、实时采集箱内温度数据功能 C、传送储存运输过程温度记录功能 D、远程及就地实时报警功能 2、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。 A、运输方式 B、运输时间 C、运输过程温度 D、运输设备验证报告 3、从事冷链相关工作的人员，应进行（）等培训。 A、冷链知识 B、冷链法规 C、冷链操作 D、冷链应急方案 4、在冷库内完成的作业有（）。 A、收货 B、装箱 C、复核 D、拼箱发货 5、冷链设施设备在（）情况下，需要进行验证后方可使用。 A、新购置 B、主要部件维修 C、改变温控阈值 D、长期停用后重新启用 6、冷链验证的对象包括（）。 A、冷库 B、冷藏车 C、保温箱、冷藏箱 D、温湿度监控系统 7、（）操作，应按照经过验证的标准操作规程操作。 A、包装和装箱 B、装车和卸车

药品冷链管理培训试题

冷链药品的储存与运输操作规程考核题 姓名：岗位：成绩： 一、填空题 1、企业经营冷藏药品的，应根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验 证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过 程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控 制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。 2、冷藏车具有自动调控温度的功能，其配置符合国家相关标准要求；冷 藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分 循环的空间。 3、冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能；冷藏箱具有自动调控温度的功 能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。 4、企业养护人员应定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、 维护并记录。 5、企业应当按照《规范》和相关附录的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、 保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证，并依据验证确定的参数和 条件，制定设施设备的操作、使用规程。 6、冷库内药品的堆垛间距，药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规 范》的要求；冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机 出风口的位置,不得码放药品。 7、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底 板间距不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿， 确保气流正常循环和温度均匀分布。

8、冷藏药品储存环境温湿度超出规定范围时，应当及时采取有效措施进 行调控，防止温湿度超标对药品质量造成影响。 9、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。 10、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、 温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式， 确保运输过程中温度控制符合要求。 11、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输过程中温度控制的应急预案，对运 输过程中出现的异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况， 能够及时采取有效的应对措施，防止因异常情况造成的温度失控。 12、从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工 作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作 规程的培训，经考核合格后，方可上岗。 二、选择题 1、企业经营冷藏药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》要求，在 等环节进行冷链管理。 A收货 B验收 C储存 D养护 E出库 F运输 2、企业应当按照《规范》的要求，配备储运设施设备及温湿度 自动监测系统，并对设施设备进行维护管理。 A冷库 B冷藏车 C保温箱 D灭火器 3、冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能，冷 库电源应采用。 A备用发电机组 B双回路供电系统 C 灭火器 D 除湿器

冷链药品培训试题及答案[2]

冷链药品培训试题及答案 一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。选择一个最佳答案） 1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。 A、存放在符合温度要求的环境 B、存放在不合格区 C、存入合格品库 D、交还运输人 2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。 A、温控设备运行参数及使用情况 B、检测终端安装位置 C、极端外部环境保温性能 D、温度分布特性 3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。 A、确定应急响应时间 B、温湿度监控测点安装位置 C、确定药品存储区域 D、确认制冷设备性能 4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。 A、温度记录仪 B、冷藏（保温）箱 C、蓄冷剂 D、隔离装置 5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。 A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃ 6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。 A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃ 7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。 A、保证气流充分循环 B、保证人员操作 C、存够多的存放药品 D、保证包装物存放 8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。 A、冷藏车 B、冰箱 C、冰柜 D、蓄冷剂 9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ） A、审计 B、审核 C、考察 D、考核

10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ） A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间 B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转 C、冬季采用夜间运输 D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输 二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分） 1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。 A、合法资质 B、质量保障能力 C、安全运输能力 D、风险控制能力 2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。 A、通过计算机读取温度记录功 B、实时采集箱内温度数据功能 C、传送储存运输过程温度记录功能 D、远程及就地实时报警功能 3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ）。 A、运输方式 B、运输时间 C、运输过程温度 D、运输设备验证报告 4、从事冷链相关工作的人员，应进行（ ABCD ）等培训。 A、冷链知识 B、冷链法规 C、冷链操作 D、冷链应急方案 5、在冷库内完成的作业有（ BCD ）。 A、收货 B、冷藏包装 C、复核 D、拼箱发货 6、冷链设施设备在（ A BCD）情况下，需要进行验证后方可使用。 A、新购置 B、主要部件维修 C、改变温控阈值 D、长期停用后重新启用 7、验证的对象包括（ ABCD ）。 A、冷库 B、冷藏车 C、保温箱、冷藏箱 D、温湿度监控系统 8、冷链药品到货须做好记录，内容包括（ ABC ）

冷链药品培训试题 [冷链培训试题]

冷链药品培训试题[冷链培训试题] 冷链是指冷藏食品保存的一个方式，冷链工人应该要怎么做呢?下文是小编收集的冷链培训试题，欢迎阅读! 冷链培训简答题 1：使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准 操作规程进行操作。 答： 2：使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照冷链药品运输操作规程,进行药品包

装和装箱的操作。 答： 3、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求? 答： 冷链培训填空题 1、冷库设计符合;冷库具有的功能，有备用或双回路。 2、冷藏车具有的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。 3、冷藏箱具有的功能，保温箱配备以及与药品隔离的装置。

4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置系统, 可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 5、冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于，与后板、侧板、底板间距不小于。 7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据、、、、等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。 8、冷藏、冷冻药品运输过程中，系统应当远程及就地功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关、、相关和的培训，经考核合格后，方可上岗。

10、冷库要求温度范围在之间。 冷链培训选择题 1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在( )内完成。 A. 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库 2、经营生物制品的冷库容积不应小于( ) A. 10立方米 B. 15立方米 C. 20立方米D 50立方米 3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于( ) 。

冷链相关的知识培训

冷链相关知识培训 一、药品冷链物流管理 药品冷链物流管理一直是药品经营企业管理的重点，也是难点。 新版GSP从人员资质、设施设备、验证、收货与验收、储存与养护、出库、运输等方面提出了基本要求，消灭了可能存在的冷链断链现象，新版GSP的实施，将全面提升药品经营企业冷链管理水平，实现全过程、全链条的冷链质量管理目标，为提高冷链药品（疫苗、生物制品等）质量提供了保障。 冷藏概念 1、冷藏药品：指对药品贮藏、运输有冷处等温度要求的药品。 冷处：温度2 ℃ ~10℃的贮藏、运输条件。生物制品应在2 ℃ ~8℃避光贮藏、运输。 温度敏感的药品种类：疫苗、血液制品、单克隆抗体、胰岛素、干扰素、部分抗生素、其他蛋白类制剂 温度敏感医疗器材：检测诊断试剂、造影剂、医用手术器械耗材 2、冷冻概念 冷冻药品：指对药品贮藏、运输有冷冻等温度要求的药品 冷冻：温度- 10℃ ~-25℃的贮藏、运输条件 冷冻药品范围，比较少见。抗癌的洛莫司汀胶囊和司莫司汀胶囊。治疗新生儿呼吸窘迫综合征的注射用牛肺表面活性剂商品名称：珂立苏，人胎盘组织液、生长激素及类似物、促红素及类似物、干扰素、丽珠肠乐、培菲康、所有胰岛素制剂、人血白蛋白、注射用水溶性维生素、垂体后叶注射液、注射用尿激酶替莫唑胺胶囊、卡孕栓、珂立苏等等 3、药品温度要求：稳定性试验、温度要求、有效期 药品的温度要求是通过稳定性试验确定的，只有在标示条件下可以确保有效期内的质量。 4 、温度对药品质量的影响 温度过高的影响：促进变质、挥发减量、破坏剂型 温度过低的影响：遇冷变质、冻破容器 低温比高温更危险——冻融循环 多肽、蛋白类药品冻结会使效价降低，影响疗效，疫苗冻结活性丧失，甚至产生有害毒素 5、超温的危害 1）无效药品会延迟治愈时间，增大患者治病负担 2）引起本人抗药性，引发菌株变异，增加治疗难度

药品冷链管理基础知识培训试题

药品冷链管理基础知识考试试题 姓名：得分 一、填空题（每空2分，共40分） 1、冷藏药品是指对贮藏、运输条件有温度要求的药品。 2、冷链是指冷藏药品等药品，从生产企业成品库到使用前的整个、过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。 3、冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过、和后方可投入使用；设施设备及运输途径需要进行变更的，则须、和后方可使用。 4、冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备内应在规定的时间内完成，通常冷处药品应在分钟内，冷冻药品应在分钟内完成。 5、采用冷藏（保温）箱运输冷藏药品时，冷藏（保温）箱上应注明、特殊注意事项或运输警告等文字标识。 6、冷藏药品运输过程中自动记录的温度数据应至少保存到产品有效期后年，但不得少于年。 7、对于售后退回的冷藏药品，收货方应视为收到供货方的发货，按处理。 8、冷库应具有与经营规模相适应的空间，并经验证。库内应划分、、、 等，并设有。 二、选择题（每题2分，共10分） 1．验证过程中，包装系统内应至少放置只校验过的温度记录仪，同时也要有只校验过的温度记录仪放在箱外测试环境温度，箱外的记录仪放置应同冷藏（保温）箱间隔cm以上。（） A．1；1；20 B．2；2；20 C．2；2；10 D．2；1；20 2、放置冷藏药品不得直接接触，防止对药品质量造成影响。（） A．温度记录仪B．冷藏（保温）箱C．控温物质 3、对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的。（）A．待验区B．合格品区C．发货区D．退货区 4、冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，要求至少能监测到冷库。（） A．最上温度点和最下温度点B．最近温度点和最远温度点C．最低温度点和居中温度点D．最低温度点和最高温度点 5、对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据确认后，再决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析。（） A．跟踪报告B．领导批示C．检验报告D．稳定性数据 三、判断题（每题2分，共20分） 1、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。（）

冷藏药品培训考试题答案

冷藏药品培训考试题答案 姓名__________成绩__________ 一、填空题： 1.凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如___________________________________等都属于冷藏药品范畴。 2.冷藏药品的购进管理时应注意__________________________________________。 3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要___多______，检查验收的内容也有所____增加_____。 4.冷藏药品到货后，如果是冷藏箱送货，应检查冷藏箱___内外的温度状态______，做好__记录_______。同时，还要记录__运输方式_______、____运输时间_____。对不符合温度要求的来货应_____拒收____。 5.对冷藏药品到货的验收特别要做好___包装和温度_____状态的检查。冷藏药品收货完毕后，应立即放置于冷藏库的____待验_____区进行验收检查。 6.如果药品规定的冷藏温度是2-8℃，冷库应设置温度超标预警线，其温度预警线可设调整±1℃，即温度设置在____3-7_____℃。 7.放置冷藏药品不得直接接触____控温物质_____，防止对药品质量造成影响。8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的_____待验区____。

9.冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，要求至少能监测到冷库_____最低温度点和最高温度点____。 10.对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据_____稳定性数据____确认后，再决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析。 11.冷库设计符合__________ ；冷库具有__________的功能，有备用__________ 或双回路__________ 。 12.冷藏车具有__________________ 的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有_________________的空间。 13.冷藏箱具有__________ 的功能，保温箱配备__________ 以及与药品隔离的装置。 14.冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置__________系统, 可__________ 、__________ 、___ _______ 、__________ 储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 15.冷库内制冷机组出风口__________ 范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 16.冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于__________ ，与后板、侧板、底板间距不小

冷链管理试卷答案

药品冷链管理基础知识试题 部门：姓名：得分 一、填空题（每空2分，共40分） 1、冷藏药品是指对贮藏、运输条件有冷处或冷冻等温度要求的药品。 2、冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。 3、应建立控温包材的质量标准，购进时需进行来料检查。一般作抽样称重计量，同验证合格的冷藏（保温）箱作比较，批间误差不得超过10%。 4、冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过验证、确认和批准后方可投入使用；设施设备及运输途径需要进行变更的，则须再次进行验证、确认和批准后方可使用。 5、模拟环境验证是指采用一定的方法，模拟在不同季节条件的实际运输温度下，用最终确认的包装方案在最少装量情况下的反复测试。对于跨省24小时以上运输的情况，一般应进行模拟环境验证。 6、冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备内应在规定的时间内完成，通常冷处药品应在30 分钟内，冷冻药品应在15 分钟内完成。 7、采用冷藏（保温）箱运输冷藏药品时，冷藏（保温）箱上应注明贮藏条件、特殊注意事项或运输警告等文字标识。 8、冷藏药品运输过程中自动记录的温度数据应至少保存到产品有效期后1年，但不得少于3 年。 9、对于售后退回的冷藏药品，收货方应视为收到供货方的发货，按收货的有关程序和规定处理。 10、冷库应具有与经营规模相适应的空间，并经验证。库内应划分待验区、合格品区、发货区、退货区等，并设有明显标志。 二、选择题（每题2分，共10分） 1．验证过程中，包装系统内应至少放置只校验过的温度记录仪，同时也要有只校验过的温度记录仪放在箱外测试环境温度，箱外的记录仪放置应同冷藏（保温）箱间隔cm以上。（B） A．1；1；20 B．2；2；20 C．2；2；10 D．2；1；20 2、放置冷藏药品不得直接接触，防止对药品质量造成影响。（C） A．温度记录仪B．冷藏（保温）箱C．控温物质 3、对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的待验区。（A）A．待验区B．合格品区C．发货区D．退货区 4、冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，要求至少能监测到冷库。（D） A．最上温度点和最下温度点B．最近温度点和最远温度点C．最低温度点和居中温度点D．最低温度点和最高温度点 5、对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据确认后，再决定放行或报废，

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案 姓名：分数： 一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。选择一个最佳答案） 1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。 A、存放在符合温度要求的环境 B、存放在不合格区 C、存入合格品库 D、交还运输人 2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。 A、温控设备运行参数及使用情况 B、检测终端安装位置 C、极端外部环境保温性能 D、温度分布特性 3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。 A、确定应急响应时间 B、温湿度监控测点安装位置 C、确定药品存储区域 D、确认制冷设备性能 4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。 A、温度记录仪 B、冷藏（保温）箱 C、蓄冷剂 D、隔离装置 5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。 A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃ 6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。 A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃ 7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。 A、保证气流充分循环 B、保证人员操作 C、存够多的存放药品 D、保证包装物存放 8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。 A、冷藏车 B、冰箱 C、冰柜 D、蓄冷剂 9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ） A、审计 B、审核 C、考察 D、考核 10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ） A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间

B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转 C、冬季采用夜间运输 D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输 二、选择题（共10题，每题3分，共30分。每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分） 1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。 A、合法资质 B、质量保障能力 C、安全运输能力 D、风险控制能力 2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。 A、通过计算机读取温度记录功能 B、实时采集箱内温度数据功能 C、传送储存运输过程温度记录功能 D、远程及就地实时报警功能 3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ）。 A、运输方式 B、运输时间 C、运输过程温度 D、运输设备验证报告 4、从事冷链相关工作的人员，应进行（ ABCD ）等培训。 A、冷链知识 B、冷链法规 C、冷链操作 D、冷链应急方案 5、在冷库内完成的作业有（ BCD ）。 A、收货 B、冷藏包装 C、复核 D、拼箱发货 6、公司冷链运输车或者保温箱出现故障时，与本公司有协议运输的单位有（ ABC ） A无锡东方药业有限公司 B河北威达普医药有限公司 C河北金仑医药有限公司 D河北龙海药业有限公司 7、验证的对象包括（ ABCD ）。 A、冷库 B、冷藏车 C、保温箱、冷藏箱 D、温湿度监控系统 8、冷链药品到货须做好记录，内容包括（ ABC ） A、发运地点 B、启运时间 C、到货温度 D、运输人员 9、应急预案应包括（ ABCD ） A、应急组织机构 B、人员职责 C、设施设备 D、外部协作资源

冷链基础知识试题

冷链基础知识试题 一、农产品 1、根据水果在成熟和后熟过程中呼吸形态和（A）不同，可分为跃变型和非跃变型。 A、乙烯生成率 B、乙烯生成量 C、乙烯变化率 D、乙烯变化量 2、在成熟期，跃变型水果比非跃变型水果产生更多的乙烯。（√） 3、（D）属于跃变型水果 A、草莓 B、葡萄 C、菠萝 D、芒果 4、农产品产生乙烯的多少与其腐败型有联系。（×） 5、水果或蔬菜的呼吸速率越快，其易腐程度越高。（√） 6、适宜的温度条件可以延缓水果和蔬菜的老化和软化，减缓其质地及颜色的改变，也能阻碍不良的代谢变化，水分损失和因病原体入侵而造成的损失。（√） 7、要保持水果和蔬菜的新鲜，必须在采收后迅速将其冷藏且始终维持在尽可能低的温度环境中。（×）应为：最适宜的温度环境中 8、冷害对植物组织造成的损伤是可逆转的。（×）应为：不可逆转 9、以下哪一因素无法决定植物组织受冷害的损伤程度：（A） A、湿度应为：温度 B、暴露于低温的时间 C、农产品的老化程度 D、植物组织的冷藏敏感度 10、农产品受冷害的症状表现为：（D） A、内部损伤 B、外部变色 C、外部损伤 D、组织水渍化通常变现为：表面损伤、组织水渍化、内部变色、组织损伤

11、以下哪一因素不影响农产品的失水率：（A） A、农产品的表面积 B、农产品的比表面积 C、农产品表面组织和内部组织的类型 D、机械损伤 12、鲜切农产品在运输和零售过程中的保质期和微生物质量取决于使用的运输方式、储存或运输时间的长短、零售商店冷藏陈列馆的温度等。（√） 13、以下哪一内容不是鲜切农产品滋生微生物的风险：（B） A、没有高温烧煮的过程来消除潜在的病原体，特别是人类的病原体 B、鲜切农产品储藏和运输的温度可以抑制某些潜在病原体的滋长 C、较长的保质期取决于良好的温度控制和先进的包装工艺，却也提供给包装内已有病原体足够时间的增长 D、气调包装可以抑制细菌的繁衍生息，但某些病原体也可以在这种条件下生存和扩散 14、食品水分流失、重结晶和滴水损失是冷冻食品品质流失的三大因素。（√） 15、产品的保质期限取决于产品的具体特征、预冷冻处理、冷冻工艺、包装薄膜的使用和包装工艺以及产品的储藏条件。（√） 二、冷链准备过程（预冷及冷冻） 1、不同预冷方法的共同目的，是将果蔬作物以尽可能快的速度从田间温度降低到运输仓储的（C） A、冻结温度 B、适宜温度 C、理想温度 D、保鲜温度

冷链药品相关知识培训试卷

冷链药品管理相关知识培训考核试题 部门：姓名：得分： 一、填空题（每题5分，共50分） 1、冷库设计符合；冷库具有的功能，有备用或双回路。 2、冷藏车具有的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。 3、冷藏箱具有的功能，保温箱配备以及与药品隔离的装置。 4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置系统, 可可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 5、冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于，与后板、侧板、底板间距不小于。 7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当跟据、、、、 等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。 8、冷藏、冷冻药品运输过程中，系统应当远程及就地功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关、、相关和 的培训，经考核合格后，方可上岗。 10、冷库要求温度范围在之间。 二选择题：（每题2分，共10分） 1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（）内完成。 A. 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库 2、经营生物制品的冷库容积不应小于（） 3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（）。 A. 1个 B. 2个 C. 3个 D. 4个 4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），（）开始实施。 A. 2012年12月1日 B. 2013年6月1日 C. 2012年12月31日 D. 2013年12月31日 5 、企业应当对测点终端每年至少进行（）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。 A 一次 B 二次 C 三次 D 四次 三、多选题（每题5分，共25分） 1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（） A. 冷库 B. 冷藏车 C. 保温箱 D. 温湿度自动监测系统 2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其、、等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。（）

冷链专项培训试题及答案

冷链专项培训试卷 姓名：岗位：分数： 一、填空题：（每空1分，共50分） 1、冷库设计符合国家相关标准要求冷库具有的功能，有备用 供电系统。 2、冷藏车具有的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。 3、冷藏箱具有的功能，保温箱配备以及与药品隔离的装置。 4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 5、冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于，与后板、侧板、底板间距不小于。 7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据、、 、、等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。 8、冷藏、冷冻药品运输过程中，系统应当远程及就地功能，可通过计算机所记录的监测数据。 9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关、、相关 和的培训，经考核合格后，方可上岗。 10、冷库要求温度范围在之间。 11、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求： a.车载_______或者________在使用前应当达到相应的温度要求 b.应当在___________完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作； c.装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到__________后方可装车； d.启运时应当做好__________，内容包括运输工具和启运时间等。 12、设施设备包括：__________、_________冷藏箱或保温箱、________________和设备 13、验证频次：__________、_________、___________________的验证 14、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其_________、及_________的温度记录、运输时间等质

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案 、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。选择一个最佳答案） 1、冷链药品不符合收货要求的，应（A）并报质量管理人员处理。 A、C、2、 C、3、A、C、4、A、C、5、A 、C 、6、存放在符合温度要求的环境 B 、存放在不合格区 存入合格品库、交还运输人 通过冷库的（D ）验证，可以确定药品摆放区域。 温控设备运行参数及使用情况 B 、检测终端安装位置 极端外部环境保温性能、温度分布特性 冷库保温时限验证结果应用于（ 确定应急响应时间 确定药品存储区域 冷藏药品不得直接接触 温度记录仪 蓄冷剂 中国药典 0C以下 2-10C A ）。 、温湿度监控测点安装位置 、确认制冷设备性能 ），防止对药品质量造成影响。 、冷藏（保温）箱 、隔离装置 2010版》所载的冷处系指（C ）。 生物制品冷藏是要求在 、2-8 C 、0- 10C B ）的条件下储藏。

C、2-10 C 、0-10 C 7、冷藏车厢内部应有（A）的空间，以确保保温性能。 A、保证气流充分循环 B、保证人员操作 C、存够多的存放药品 D、保证包装物存放 8、企业应配置冷库、(A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。 A、冷藏车 B、冰箱 C 、冰柜D、蓄冷剂 9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ） A、审计 B、审核 C 、考察D、考核 10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ） A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间 B、尽量米用直达客户的运输方式，避免中途中转 C、冬季采用夜间运输 D尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输 二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分） 1、冷链药品委托运输时，应进行（ABCD ）方面的审查。 A、合法资质、质量保障能力