内部质量审核检查表(已填).doc
审核主题
标准要求4.1 总要求
4.2.1 总则总要求总则管理承诺以顾客为中心
审核要点
☆本厂建立质量体系识别了哪些过
程？是否在本厂中得到应用？☆识
别出的过程之间的顺序和相互作
用如何？
☆是否对识别出的过程制定了运行和
控制的准则？
☆是否获得了必要的资源和信息？
☆是否对过程实施了监视、测量和分
析？
☆是否实施了必要的措施，以实现对这
些过程的策划结果和对这些过程的持续
改进？
☆是否识别了本厂的外包过程？是否
对外包过程进行了控制？☆本厂
建立的质量管理体系文件包括
哪些 ? 标准要求的文件是否都得到
了满足 ?
质量方针审核部门 /人员
审核结果
审核方法
无此项不符合符合
☆通过与最高管理者座谈，了解最高√管理者是否知道建立质量
管理体系的
总要求，做了哪些工作？
☆查核文件清单及要求出示具体的文√
件，以了解本厂已制定了哪些文件。
最高管理者 /叶奇
审核记录
建立质量体系初期识别本公
司的所有过程：主要是管理智
能、资源、产品实现、监视和
测量四大过程
对识别出来的过程进行了策
划，策划结果形成了文件
质量管理体系文件有：质量方
针、目标、程序文件、作业指
导书、记录
5.1 管理承诺☆最高管理者对其建立和改进质量管
理体系的承诺和改进质量管理体系
的承诺能够提供那些证据？
☆最高管理者如何认识满足顾客的要
求和法律、法规要求的重要性？☆最
高管理者采取了那些相应措施将满足
顾客要求和法律要求的重要性
传达给组织的成员？
☆组织的成员如何认识这种重要性？☆通过与最高管理者座谈，了解最高√
管理者是否知道满足顾客要求和法
律、法规要求的重要性。在质量管
理体系中是如何体现的？如对顾客
要求的识别、产品要求的评审、顾
客满意的监视和测量、数据分析以
及持续改进等方面的要求。
总经理提供以下承诺：传达满
足顾客和法律法规要求重要
性，制定方针、目标、进行挂
历评审、确保资源获得
审核主题质量目标职责和权限管理者代表内部沟通审核部门 /人员最高管理层 / 叶奇
标准要求
5.2以顾客为中
心
5.3 质量方针5.4.1 质量目标
审核要点
☆组织如何确定顾客的需求和期望？☆
将顾客的需求和期望转化为要求的
形式是什么？
☆组织如何证实顾客需求转化为相应
要求并得到了满足？
☆最高管理者是如何认识质量方针的
重要性的？
☆制定的质量方针能否满足标准的要
求的形式是什么？
☆质量方针和质量目标的关系是否明
确？
☆组织采用什么措施传达质量方针？
☆组织各层次对质量方针的理解程度
如何？
☆质量方针的评审及修改状态是否符
合文件控制的要求？☆质量目标
的设定是否在相关层次上
得到分解？分解是否适宜？☆质
量目标是否与质量方针给定的框
架一致？
☆质量目标是否具有可测量性？测量
方法是否明确？
审核结果
审核方法
无此项不符合符合
☆通过与最高管理者座谈，了解其对√ 顾客为中心的质量管理原则
的理
解，并在审核与顾客有关的过程、
顾客满意的监视和测量过程以及持
续改进方面寻找证据予以证实。
☆审核最高管理对制定的质量方针内√
涵的说明，是否为制定质量目标提
供了框架，怎样在适当层次上达到
沟通与理解，是否在持续适宜性方
面得到评审。
☆从产品特性及服务质量特性中，从√
作为框架的质量方针所对应的内容
中识别建立质量方针的适宜性。
☆质量目标对于有形产品和无形产品
来说都应是可测量的，考察其测量
方法的合理性。
审核记录
通过走访客户，发放顾客意见
卡等，确定顾客的需求和期望
本公司质量方针：以质量求生
存，以产品求发展，以信誉赢
客户，以管理为保障
通过培训、张贴等形式进行传
达
已根据质量方针制定本公司
的质量目标
公司对质量目标进行了分解，
使质量目标可测量
审核主题管理评审资源的提供审核部门 /人员最高管理者 /叶奇
标准要求5.5.1 职责和权限
5.5.2 管理者代表
审核要点
☆对应组织质量管理体系各过程的
职能，是否明确了相应的职能和
岗位？
☆部门和岗位的职责、权限及相互关
系是否清楚、协调？☆各部门负
责人及各岗位员工是否明
确自己的职责、权限及相互关系？
☆管理者代表对自己权责是否明确，
有无任命证明文件？☆管理者代
表采取什么措施来实现自
己的职责和权限？效果如何？
审核方法审核结果
不符合符合
无此项
☆查阅组织结构图及规定部门、各岗位职√
责、权限及相互关系的有关文件，并到
有关部分、岗位进行询问、了解，予以
证实。
☆询问管理者代表的权责，并查看有关的√
任命书。
☆询问管理者代表是如何建立并保持质量
管理体系的，如何评价质量管理体系的
有效性。
☆查阅有关规定，并通过询问，了解予以
证实
审核记录
对应组织机构图，已规定各
部门的职责
各部门职责已形成文件，文
件号： QP-05-01
各部门主管明确自身职责
总经理已任命王志祥为管理
者代表
任命文件见《质量手册》附
录 5
审核主题管理评审资源的提供
标准要求审核要点
5.5.3 内部沟通☆组织内沟通工具有那些？
☆各类人员是否了解组织的质量管理
体系的运行状况？
审核部门 /人员最高管理者/叶奇
审核方法
审核结果
审核记录
无此项不符合符合
☆审核组织是否对信息沟通的职责和方法√内部沟通方式有：开会、电作出明确的规定，是否使用了恰当的技话联络、书面联络等形式术和工具，信息是否被有效地利用。
☆审核内部沟通时，目的是检查组织管理
层组织是否对信息内容、职责、方法、
渠道、工具等方面作出明确的规定；是
否在相关部门和管理过程中按规定开展
了必要的活动；管理层是否对不同层次
和职能间进行沟通的效果进行了评价。
6.1 资源的提供☆最高管理者采取了何种途径确定所
需提供的资源？
☆为满足实现质量方针和质量目标的
要求，提供了那些资源？
☆提供的资源是否能确保提供的产品
达到顾客满意及产品认证标准要
求？？☆针对部门职能所涉及的过程，检查使得输√公司为生产提供了所需要的出满足输入要求时所需资源的适宜性。设备及场地，为控制质量任命☆审核领导层对资源的安排和承诺及其落
了进料、过程、出厂检验员实情况。
资源基本能满足体系运行的
☆结合实现质量方针、质量目标、满足顾
需要
客期望及持续改进的要求综合判定所需
资源的必要性，识别是否有资源短缺或
资源过剩的情况。
☆通过产品不合格情况，反推是否存在资
源提供不足或不及时的情况。
审核主题质量管理体系策划总则内部质量审核持续改进的策划审核部门 /人员管理者代表
审核结果
/王志祥
标准要求
5.4.2 质量管理体系策划
审核要点
☆质量策划的输出是否形成了文件？
☆实现质量目标的资源是否齐备？☆
质量目标实现的程度如何？☆质量策
划是否体现了质量管理体系
的持续改进？
☆质量策划的更改是否受控？更改期
间是否保持了质量管理体系的完整
性？
审核方法
无此项不符合符合
☆审查质量管理体系文件是否能够反映了质量策√
划的结果，并体现了持续改进的要求。
☆质量目标实现的效果可通过内审、过程及产品
的监视和测量、数据分析、管理评审等方面的
审核来了解
☆审查改进计划的有效性，如果有效性不好，是
否有替代的改进计划？审查如何传达至相关部
门的？
审核记录
对质量管理体系进
行了策划，策划结
果形成了文件
质量目标基本能实
现
8.1 总则
8.2.2 内部质量审
核☆是否对保证质量体系运行所需的监
视和测量活动进行了规定、策划和
实施？
☆监视和测量活动是否能确保满足
要求和实现改进？
☆是否指定了形成文件的程序？程序
文件是否符合标准要求？☆是否对
内部质量审核进行了计划，
并符合本本厂实情？
☆是否依计划实施？
☆审核员是否具备资格和独立性？
☆是否记录了审核中发现的问题？
☆查阅有关质量策划文件。☆询问负责人是如何
考虑实施持续改进的，是如
何策划的？
☆向主管内部审核部门的负责人索取有关程序文
件，了解实施情况。
☆检查程序文件内容是否符合标准要求，是否与
质量手册相协调，重点了解内部审核是否涉及
体系，实施步骤安排是否合理，对内审人员提
出具体要求，且组织内审员符合此项要求。
☆查阅内审计划，是否覆盖了质量管理体系的所
有过程、部门。
☆查阅内部审核全套资料（主要有：会议签到、
会议纪要、审核计划、检查表、审核报告等），
了解内部审核的实施情况。
√对质量体系运行所
需的监视和测量活
动进行了规定
√制定了《内部质量
审核程序》本次内
审为第一次审核，
对内审进行了策
划，如对内审员进
行了培训、制定了
内审计划、及内审
检查表等
审核主题持续改进的策划审核部门/人员管理者代表/王志祥
标准要求审核要点
8.5.1 持续改进的☆最高管理者如何认识“持续改进” ？
策划☆组织策划和管理了哪些持续改进的
过程？
审核方法
☆询问最高管理者是如何考虑实施改进的，是
如何策划的。
☆通过询问和查阅有关文件，检查持续改进的范
围是否涉及质量管理体系，持续改进的者则是
否涉及组织各层次。
☆检查在组织的相关职能和层次上展开的质量
目标是否包括持续改进的内容。
审核结果
审核记录
无此项不符合符合
√从下述方面考虑持
续改进 :方针、目标、
内审、管理评审、
数据分析、顾客满
意度等方面
审核主题文件控制质量记录的控制质量方针质量目标职责和权限人力资源审核部门 / 人员质检部/朱良柱
标准要求4.2.3 文件控制
4.2.4 质量记录的
控制
5.3 质量方针5.4.1 质量目标
5.5.1 职责和权限
审核要点
☆文件发布前是否经过批准？文件
的更改是否符合要求？
☆外来文件是否得到识别，并进行受
控管理？
☆质量记录的标识是否清楚？检索是
否方便？
☆是否规定了质量记录的保存期？
☆质检员是否理解本本厂质量方针
和质量目标？
☆质量目标在本部门是否得到分解？是
否适宜？
☆质量目标是否具有可测量性？测
量方法是否明确？
☆质检部负责人是否对自己的职责
和权限明确？
☆质检员是否对自己的职责和权限明确？
审核方法
☆查看质检部受控文件，并审查文件
更改有关记录。
☆查看外来文件编号，审查有关受控
文件清单，看外来是否得到受控管
理。
☆检查现场保存的质量记录的标识，
是否符合要求，是否按规定制定了
“档案索引”。
☆查看有关“质量记录清单”，看是否
有质量记录的保存期，归档是否符
合要求？
☆询问质检员本本厂的质量方针和
质量目标。
☆询问负责人有关的分解方案，并要求
提供有关的文件；询问负责人如何
对质量目标进行测量，方法是否与
文件规定一致，且明确。
☆询问质检部负责人和质检员的职
责和权限。
审核结果
无此项不符合符合
√
√
√
√
审核记录
本部门文件有：质量手册、程
序文件、检验文件等
本部门质量记录的保存期限
《质量记录清单》中进行了规
定
本公司质量方针是：品质、效
益、信誉、管理
质量目标已分解到本部门
质检部职责：负责进料检验、
过程检验、出厂检验
6.2 人力资源☆是否提出培训需求，并按需求进行
培训？
☆是否对人员能力的胜任情况进行了
考核？人员的安排是否满足需求？☆审查培训需求表和培训考勤等质量√已对检验员进行了培训，培训记录。内容为：进料检验规范、过程☆在人事负责部门检查人力资源的需
检验规范、出厂检验规范求、资格要求和满足情况，并在关
检验员经过考核，能胜任检验键部门加以验证。审查检验员考核
岗位
记录。
审核主题标识和可追溯性监视和测量装置的控制过程的监视和测量审核部门/人员质检部 /朱良柱
标准要求7.5.3 标识和可追溯性
7.6 监视和测量装置的控制
8.2.3 过程的监视
和测量
审核要点
☆组织是否在生产运作过程中对产
品的测量状态进行标识？
☆当有可追溯性要求时，是否控制和
记录了产品的唯一性标识？
☆是否对确保产品符合规定要求所需
的监视和测量装置进行了识别？是
否配备了必要的监视和测量装置？
☆监视和测量装置的测量能力是否与
测量要求相一致？☆对监视和测
量装置的控制是否满足
标准中规定的各项要求？☆发现
监视和测量装置偏离校准状态
时，对先前测量结果的有效性采取
了哪些复评方式？是否根据复评结
果采取了相应的纠正措施？
☆是否明确了为满足顾客要求所必须
进行的产品实现过程监视和测量方
法？
☆是否按规定要求实施？效果如何？
审核方法
审核结果
无此项不符合符合
☆ 向负责人了解标识和可追溯性的√
管理情况，并要求提供有关文件，询
问有关实施的情况。
☆ 查生产现场的使用的各种物料、过
程中产生、成品是否有明确的测量
状态标识以及对状态标识别的保
护情况。
☆向计量部门了解有关监视和测量装√
置的规定，根据产品验收及监控要
求，判定所规定的监视和测量制装
置的测量能力及数量是否足够，是
否建立了统一的校准系统。
☆查阅有关监视和测量装置的清单，
检查其有效期、编号、标志、保管
情况、工作环境是否符合规定要求。
☆询问计量负责人如何进行有关监视
和测量装置的管理，并要求提供有
关的管理规范，查看管理规范所要
求的质量记录是否符合要求？
☆“过程的监视和测量”活动是否覆√
盖了全部的产品实现过程？
☆是否识别了过程监视和测量的环
节，如测量点、巡回检查点等，并
确定验证、巡视、评价等方法。
☆查阅有关过程检验记录
☆询问过程检验员检验方法及标准等
审核记录
现场表示有：检验区、待检
区、不合格品区、合格品去
制定《计量管理规范》计量管
理方面的记录有：<仪器清单>
等
过程的监视和测量在质量手
册中进行了规定 , 具体实施无
在记录
审核主题产品的监视和测量采购产品验证过程检验不合格品控制审核部门 / 人员
审核结果
质检部 /朱良柱
标准要求审核要点
8.2.4 产品的监视☆是否明确了在产品实现过程的哪些
和测量阶段需进行监视和测量？对监视和7.4.3 采购产品的测量作了哪些规定？形成了哪些文
验证件？
☆是否对产品特性按要求进行了监视
和测量？
☆符合验收准则的证据是否形成了文
件？是否表明经授权负责产品放行
的责任者？
☆有无顾客批准放行产品合交付服务
的特例情况？是否满足要求？
☆组织是否识别了对采购产品验证所
需的活动？这些活动是否得到了实
施？
审核方法
☆查看有关监视和测量的控制文件，
检查是否规定了测量合监控的产品
实现阶段、检测点，是否对实施检
验的人员资格、检验方法、工作环
境以及应留下的记录作了明确规
定。
☆通过现场审核，观察检验人员是否
遵照规定对产品特性按要求进行了
监视和测量。
☆检查检验记录是否能证实满足符合
验收准则的要求，是否有负责产品
放行责任者的签名或印章。
☆对于顾客批准放行和交付服务的特
例情况，组织是如何进行控制的？☆
询问并查阅有关采购产品验证的规定
及验证记录，以核实是否满足规
定要求。
无此项不符合符合
√
审核记录
检验规范包括 :进料、过程、出
厂
对产品的检验保存了相应的
检验记录
8.3 不合格品控☆是否制定了有关程序文件？在程序
制文件中是否规定了对不合格产品的
识别和控制？
☆是否明确了对不合格产品的评审方
式？评审结果是否得到了实施？
☆不合格产品是否得到了纠正？纠正
后是否对其进行了再次检验？
☆对交付和开始使用后发现产品不合
格时，组织是否采取了措施？有效
性如何？
☆是否明确让步处理需报告的场合和
部门？让步处理是否向顾客和有关
部门报告？☆查看不合格品控制程序文件，检查
程序内容是否符合标准要求，是否
与质量手册相协调。重点了解是否
对不合格品标识、记录、隔离等作
处规定；对不合格品的重新验证是
否进行了规定；对交付和开始使用
后发现的不合格品如何进行处置；
是否规定了让步条件应向哪些部门
报告等。
☆抽查数份不合格产品处置记录，检
查相应的不合格报告中是否有参加
评审和处置人员的签字，是否按评
审后的决定进行处置，是否有重新
检验的记录？让步接受是否符合规
定要求。
√编制《不合格控制程序》
不合格品识别方法：标识和隔
离，现场有不合格区、合格
区、待检验区
审核主题数据分析持续改进的策划纠正措施预防措施审核部门/人员质检部/朱良柱
标准要求8.4 数据分析
8.5.1 持续改进
的策划8.5.2 纠正措施
8.5.3 预防措施
审核要点
☆组织对哪些数据进行了分析，采取了哪些统
计技术？
☆分析的结果提供了哪些信息？信息的利
用程度如何？
☆组织策划和管理了哪些持续改进的过程？
☆是否制定了此程序文件，程序文件是否包含
标准的要求？
☆是否对包含顾客投诉在内的不合格按规定
的要求实施纠正措施？
☆纠正措施是否有效？
☆重大纠正措施是否成为管理评审的输入？
☆是否制定了此程序文件，程序文件是否包含
标准的要求？
☆如何识别和分析潜在不合格？
☆实施了哪些预防措施？是否符合规定要
求？对组织的改进是否起到作用？是否保
存了相应的记录？
☆重大纠正措施是否成为管理评审的输入？
审核方法
审核结果
无此项不符合符合
☆检查组织是否收集了有关的数据，通过分析√
数据得到顾客满意程度、产品符合性、产品
特性及其趋势以及过程和体系的信息。
☆组织是否能及时利用这些信息来评价体系
的有效性和适宜性，寻找对体系改进的机
会。
☆检查是否正确使用统计技术，检查组织利用
数据分析的信息进行质量管理体系评价和
寻找机会的结果。
☆通过询问和查阅有关文件，检查持续改进的√
范围是否涉及质量管理体系，持续改进的者
则是否涉及组织各层次。
☆检查在组织的相关职能和层次上展开的质
量目标是否包括持续改进的内容。
☆查看有关程序文件，是否与质量手册相协√
调，是否对纠正措施的制定和实施作了明确
规定，是否对实施的效果进行评价。
☆查看有关记录，检查相应的制定的纠正措施
报告、跟踪验证报告及文件更改申请（必要
时），评定实施情况是否符合规定要求。
☆查管理评审输入，是否包括重大的纠正措施
内容。
☆查看有关程序文件，是否与质量手册相协
√
调，是否对预防措施的制定和实施作了明确
规定，是否对实施的效果进行评价。
☆查看有关记录，检查相应的制定的预防措施
报告、跟踪验证报告及文件更改申请（必要
时），评定实施情况是否符合规定要求。☆查
管理评审输入，是否包括重大的预防措施
内容。
审核记录
对出厂检验数据进
行了统计汇总，并作
了数据分析
提供数据分析报告
方法：利用方针、
目标、审核结果、数
据分析及管理评审等
方法进行持续改进
制定《纠正及预防
措施程序》
制定《纠正及预防
措施程序》
审核主题文件控制质量记录的控制质量方针质量目标职责和权限人力资源基础设施审核部门/人员生技部/王志祥
标准要求
4.2.3 文件控
制
4.2.4 质量记录
的控制
5.3 质量方针5.4.1质量目标
5.5.1 职责与权限
6.2人力资源6.3 基础设施
审核要点
☆文件发布前是否经过批准？文件的更改是否
符合要求？
☆外来文件是否得到识别，并进行受控管理？
☆作废文件的标识是否清晰？
☆使用处是否得到有效版本的适用文件？
☆质量记录的标识是否清楚？检索是否方便？
☆是否规定了质量记录的保存期？
☆生产车间员工是否理解本本厂质量方针和质
量目标？
☆生产部负责人是否对自己的职责和权限
明确？
☆生产员工是否对自己的职责和权限明确？
☆是否提出培训需求，并按需求进行培训？☆是
否对人员能力的胜任情况进行了考核？人
员的安排是否满足需求？
☆为使产品符合要求，组织提供了那些设施、
设备？
☆设施、设备是否符合实现实现产品的需要？
是否得到了维护？
审核方法审核结果
不符合符合
无此项
☆查看受控文件清单，并审查文件更改有关记√
录。
☆审查文件控制范围是否包括外来文件、技术
文件等，查看外来文件编号，审查有关受控
文件清单，看外来是否得到受控管理。
☆检查文件的更改情况，了解其更改时间、失
效时间、失效文件的处理情况。
☆了解有关文件审批、发布、发放记录的规定
以及控制文件有效版本和作废文件方法的
适用性和有效性。
☆检查现场保存的质量记录的标识，是否符合√
要求，是否按规定制定了“档案索引”。所
属部门记录是否规定了保存期。
☆询问生产车间员工本本厂的质量方针和质√
量目标。
☆询问生产部负责人和生产员工的职责和权
√
限。
☆审查培训需求表和培训考勤等质量记录。√
☆在人事负责部门检查人力资源的需求、资格
要求和满足情况，并在关键部门加以验证。
审查检验员考核记录。
☆通过阅读申请材料在现场审核时结合产品√
的工艺过程来评价提供的设施是否能确保
产品能符合要求。
☆观察现场，并查阅维护记录，考察设施、设
备的维护情况
审核记录
本部文件有; 质量手
册、程序文件、工艺
规程及图纸
本部质量记录保存期
限在《质量记录清
单》中进行了规定
主管及员工明确公
司质量方针和目标
本部职责：生产过程
控制、设备管理、
仓库管理
培训项目有：计数及
操作方面培训、新进
员工培训、工艺方面
培训
有设备管理员负责设
备管理，有设备保
养计划及保养记录
审核主题工作环境实现过程的策划运作控制过程确认审核部门/人员生技部/王志祥
标准要求6.4 工作环境
7 .1 实现过程的策划
7.5.1 运作控制7.5.2 过程确认
审核要点
☆组织所处的工作环境条件是否满足需要？
是否得到了管理？
☆是否确定了产品的实现过程？☆对产品实现
过程是否形成必要的文件？对于
没有形成文件的过程和活动，如何实施？是
否明确了必要的资源？
☆是否规定了必要的质量记录？
☆是否确定了生产和服务运作的全过程？是否
规定了相应的信息？包括必要的作业指导书？
☆是否按规定要求实施了对生产和服务运作过
程的控制？
☆生产和服务的设施、设备是否符合运作的要
求？是否进行了维护和保养？
☆运作中设定了哪些关键和特殊过程？对其控
制活动是否满足规定要求？
☆组织规定了那些特殊过程？
☆对特殊过程是否进行了确认？对确认的安排
是否作出规定，是否满足标准要求？
审核方法审核结果审核记录
无此项不符合符合
☆检查组织是否识别了为产品实现过程所提生产现场环境实行
供的人的因素和物的因素，如何管理的？有“ 5S“管理，现场得
效性如何？
√
到有效的实施
☆审查质量手册中质量体系覆盖的过程，在现
产品实现过程策划见
《质量计划》
场审查时进一步确认其实际情况，包括裁减
的合理性。
√
☆审查有关的质量记录
☆查看有关控制过程的文件（如工艺文件）及制定工序作业指导
数份作业指导书，了解实施情况。
书，对关键特殊过程
☆在生产现场抽查数名操作者，观察其操作过
形成了文件，并按照
程，对照相应的作业指导书，核实其是否按规
定进行操作。索阅设备、设施保养计划，并在√文件要求执行
现场抽查数台设备、设施，检查其维护保养情
况，并核实记录。
☆审查特殊过程的评定规则是否形成文件？
并是否按要求执行？
☆考察生产和服务的运作的全过程，了解具有特殊过程为：焊接
哪些特殊过程。
☆查文件规定，对这些特殊过程是如何规定
的，查确认时过程参数的鉴定记录，设备
能力和人员的资格以及其他记录，评定是否
符合规定要求。√
审核主题
标准要求
7.5.3 标识和可追溯性
标识和可追溯性产品防护采购信息采购信息纠正措施审核部门 /人员生技部 /王志祥审核要点审核方法审核结果审核记录
无此项不符合符合
☆是否在生产和服务运作的全过程对产品进☆是否有文件规定了在接收、生产、安装、交生产车间标识明确，行标识？付等各阶段对产品进行标识，并查看。现场有用划线方式☆当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产☆抽取数份伴随产品的标识记录（如入库单、隔离区域
品的唯一性标识？领料单等）检查是否有标识记录。
√
☆查生产现场的使用的各种物料、过程中产
品、成品是否有明确的测量状态标识以及对状
态标识的保护情况。
7.5.5 产品防护10包装、搬运
和储存8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施☆在生产和服务的全过程中是否明确了需实☆了解本本厂防护的有关规定，重点了解搬
施防护要求？
运、贮存、储存、、包装和保护的具体规定，
并到现场了解实际的操作情况。
☆产品防护是否有效，并符合要求？
☆生产部负责人如何认识“持续改进”？☆询问生产部负责人如何考虑持续改进的，是
如何策划的。
☆是否按规定采取必要的纠正措施，纠正措施☆查看有关记录，检查相应的制定的纠正措施
是否有效？报告、跟踪验证报告及文件更改申请（必要
时），评定实施情况是否符合规定要求。
仓库防护符合文件
要求，包装材料符合
要求
√
利用方针、目标、数
据分析等进行持续
改进
√
了解纠正措施含义
√
审核主题
标准要求8.5.3 预防措施
标识和可追溯性产品防护采购信息采购信息纠正措施预防措施审核部门/人员生技部/王志祥审核要点审核方法审核结果审核记录
不符合
无此项符合
☆是否按规定采取必要的预防措施，预防措施☆查看有关记录，检查相应的制定的预防措施了解预防措施含义是否有效？报告、跟踪验证报告及文件更改申请（必要
时），评定实施情况是否符合规定要求。
√
7不合格品控
制☆是否制定了不合格品控制程序文件？在程
序文件中是否规定了对不合格产品的标识
方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措
施？
☆是否明确了对不合格产品的评审方式？
评审结果是否得到了实施？
☆不合格产品是否得到了纠正？纠正后是
否对其进行了再次检验？
☆对交付和开始使用后发现产品不合格时，组织
是否采取了措施？有效性如何？
☆现场了解观察对不合格品的标识、记录、隔
离等情况，询问对交付和开始使用后发现的
不合格品如何进行处置。
☆抽查数份不合格产品处置记录，检查相应的
不合格报告中是否有参加评审和处置人员
的签字，是否按评审后的决定进行处置，是
否有重新检验的记录？
制定《不合格品控制
程序》，生产车间标
识有：不合格区、检
验区
√
审核主题文件控制质量记录的控制质量方针质量目标职责和权限人力资源实现过程的策审核部门/人员办公室 /田标
标准要求审核要点
4.2.2质量手☆质量手册说明的裁剪细节是否合理？
册☆质量手册内容的覆盖面是否完整？☆质量手
册中各过程的描述是否反映了组织所
提供产品的特点？
4.2.3 文件控☆组织是否制订了形成文件的程序？
制☆组织的质量体系文件包括哪些？文件是否符
合组织的产品特点和质量管理体系要求？
☆文件发布前是否经过批准？文件的更改是否
符合要求？识别文件更改的方法是什么，是
否满足要求？
☆外来文件是否得到识别，并进行受控管理？
☆作废文件的标识是否清晰？
☆使用处是否得到有效版本的适用文件？
审核方法
☆对质量手册进行审查时，可以同时请组织提供
程序文件和主要文件清单，以审查质量管理
体系是否能全面覆盖标准的所有要求。
☆审查质量手册和明示的 6 个程序文件，在质
量手册中包含的标准要求裁剪的说明、引用或
含有程序、过程顺序和相互关系的表述、
支持性文件清单，确定其是否满足认证标准
的要求。
☆质量手册的编写格式不作具体要求，可以通
过现场审核了解其实际效果。☆审查有关文
件，了解实际情况。☆查看受控文件清单，并
审查文件更改有关记
录。
☆审查文件控制范围是否包括外来文件、技术文
件等，查看外来文件编号，审查有关受控文
件清单，看外来是否得到受控管理。
☆检查文件的更改情况，了解其更改时间、失
效时间、失效文件的处理情况。☆了解有关文
件审批、发布、发放记录的规定
以及控制文件有效版本和作废文件方法的
适用性和有效性。
审核结果无此项
不符合
审核记录
符合
√对设计开发进行了
删减，供编制了11
个程序
√提供办公室文件分
发控制记录，程序文
件发放状态：生技部
发放一份，质检部
发放一份
4.2.4 质量记录
的控制
5.3 质量方针5.4.1质量目☆是否制定了质量记录的控制程序？
☆质量记录的标识是否清楚？检索是否方便？
☆是否规定了质量记录的保存期？
☆办公室人员是否理解本本厂质量方针和质
量目标？
☆审查有关文件，了解实际情况。检查程序内
容是否符合标准要求，是否与质量手册相协
调。
☆检查现场保存的质量记录的标识，是否符合要
求，是否按规定制定了“档案索引”。所属
部门记录是否规定了保存期。
√制定《记录控制程
序》
无《质量记录清单》
√办公室员工明确公
司质量方针及目标
精选
审核主题职责和权限人力资源审核部门 / 人员办公室/田标
标准要求审核要点
审核结果
审核方法
无此项不符合符合
审核记录
5.5.1 职责和权限
6.2人力资源☆办公室负责人是否对自己的职责和权限
明确？
☆是否提出培训需求，并按需求进行培训？☆是
否对人员能力的胜任情况进行了考核？人
员的安排是否满足需求？☆组织是否识别
了从事影响质量活动的各类人
员的能力？
☆是否保留适当的培训记录？
☆员工的质量意识如何？
☆询问办公室负责人和办公室人员的职责和
√ 权限。
☆审查培训需求表和培训考勤等质量记录。√
☆在人事负责部门检查人力资源的需求、资格要
求和满足情况，并在关键部门加以验证。
审查检验员考核记录。
☆通过考试、面试观察工作态度，询问对“以
顾客为中心” 、“持续改进” 等质量管理八
项原则对质量方针和质量目标的激烈来评
价人员的质量意识。
办公室职责：文件
管理及人员培训
查办公室培训记录
表，办公室已对检验
员进行了培训，并进
行了评价
2.1 质量计划☆是否确定了产品的实现过程？☆对产品实现
过程是否形成必要的文件？对于没有形成文件
的过程和活动，如何实施？是否明确了必要的
资源？
☆是否规定了必要的质量记录？☆审查有关质量计划具体内容，内容是否满足√编制了质量计划标准规定的要求，是否全面？在现场审查时
进一步确认其实际情况。
☆审查有关的质量记录
审核主题文件控制质量记录控制质量方针质量目标/职责和权限人力资源/顾客要求的识别审核部门/人员销售部/
标准要求审核要点
4.2.3文件控☆文件发布前是否经过批准？文件的更改是否
制符合要求？识别文件更改的方法是什么，是
否满足要求？
☆作废文件的标识是否清晰？
4.2.4 质量记☆质量记录的标识是否清楚？检索是否方便？
录的控制☆是否规定了质量记录的保存期？
5.3 质量方针☆销售部人员是否理解本本厂质量方针和质量
目标？
5.4.1 质量目标
5.5.1职责和☆销售部负责人是否对自己的职责和权限明
权限确？
6.2 人力资源☆是否提出培训需求，并按需求进行培训？☆组
织是否识别了从事影响质量活动的各类人员的
能力？
审核方法审核结果
不符合符合
无此项
☆查看受控文件清单，并审查文件更改有关记√
录。
☆检查文件的更改情况，了解其更改时间、失
效时间、失效文件的处理情况。
☆了解有关文件审批、发布、发放记录的规定
以及控制文件有效版本和作废文件方法的
适用性和有效性。
☆检查现场保存的质量记录的标识，是否符合√
要求，是否按规定制定了“档案索引”。所
属部门记录是否规定了保存期。
☆询问销售部人员本厂的质量方针和质量目√
标。
☆询问销售部负责人和质检员的职责和权限。√
☆审查培训需求表和培训考勤等质量记录。√
☆在人事负责部门检查人力资源的需求、资格要
求和满足情况，并在关键部门加以验证。
审核记录
本部门文件有：质量
手册、程序文件
无作废文件
记录保存期限详见
《记录清单》
质量方针：品质、效
益、信誉、管理
确定顾客对产品要求
及对要求的评审，顾
客满意调查
培训项目有：《与
顾客的有关的过程控
制程序》、《顾客
满意度调查》
7.2.1与产品
有关的要
求的确定☆组织如何确定顾客的要求？☆顾客要求是否
形成了文件？☆强制性标准和法律、法规要求
有哪些？是否
进行了有效控制？
☆组织应从产品明示规定的要求、隐含的要求√顾客要求体现在：订
和法律要求来识别顾客的要求。审核有关文
单、合同
件规定，并是否按规定执行？
☆审核组织有关合同草案、市场调研报告、服
务的公开承诺等证据。
☆审查有关产品的法律和法规及强制性标准
清单，判断其有效性。
审核主题产品要求的评审顾客沟通顾客财产产品防护审核部门/人员销售部/
标准要求
7.2.2 产品要求
的评审7.2.3 顾客沟通
审核要点
☆对产品要求品的时间、内容和结果是否满足
本标准规定的要求？
☆评审结果和后续措施是否予以记录？
☆产品要求更改是否及时进行，相关人员是否
了解更改情况？
☆组织对有关产品信息、询问、合同或定单的
处理，包括对其的修订、顾客反馈，包括顾客
投诉诸方面与顾客的沟通作了哪些安排？
☆这些安排是否得到了实施？
☆实施的效果如何？
审核方法
审核结果
无此项不符合符合
☆审查有关产品要求评审的文件，检查是否符√
合标准要求？
☆检查产品要求评审记录，是否按要求执行？
☆询问产品要求更改情况，当更改发生时是否
按规定执行？
☆检查组织是否在产品提供的前、中、后都安
排了与顾客的有效沟通产和有关与顾客沟通
的文件。产品提供后是否能获得顾客对产品满
√
意回不满意的反馈意见，如“顾客意见卡” 等。
审核记录
对顾客要求进行了评
审，记录为《顾客
要求评审表》
与顾客沟通方式有：
电话、走访、提供产
品资料等
7.5.4 顾客财产☆对顾客财产是否进行了标识、验证、保护和☆向主管顾客财产部门的负责人了解对顾客√无
维护？财产的管理情况，并到现场核实具体的实施情
☆当顾客财产出现问题时是否有记录，并向顾况。
客报告？☆查看如何对顾客财产进行标识、验证及维
护，是否有适当的记录，当顾客财产出现问题
时，如何向顾客报告。
7.5.5 产品防护☆在生产和服务的全过程中是否明确了需实
☆了解本本厂防护的有关规定，重点了解搬√
仓库对产品防护编施防护要求？运、贮存、储存、、包装和保护的具体规定，
制了作业规范
☆产品防护是否有效，并符合要求？
并到现场了解实际的操作情况。
审核主题顾客满意数据分析/持续改进/纠正措施标准要求审核要点
8.2.1 顾客满意☆ 组织是否监视了顾客的满意度？
☆ 采用何种方法进行监视？
☆ 对监视的结果是否进行了分析和利用？
8.4 数据分析☆组织对哪些数据进行了分析，采取了哪些统
计技术？
☆分析的结果提供了哪些信息？信息的利用
程度如何？
预防措施审核部门 / 人员
审核结果
审核方法
无此项不符合
☆查阅顾客意见卡等顾客反馈信息，了解顾
客对组织的满意度。
☆是否对顾客意见卡等反馈信息中，对存在
的不合格采取了纠正措施？
☆检查组织是否收集了有关的数据，通过分析数
据得到顾客满意程度、产品符合性、产品特
性及其趋势以及过程和体系的信息。
☆组织是否能及时利用对顾客进行调查，依据顾
客反馈的信息来评价体系的有效性和适
宜性，并寻找对体系改进的机会。
销售部 /
审核记录
符合
√对顾客建立了档案管
理，并进行了顾客满
意度调查
√对顾客意见卡进行
了统计
8.5.1 持续改进
☆销售部负责人如何认识“持续改进”？☆询问销售部负责人如何考虑持续改进的，是
如何策划的。
√从顾客满意度方面
策划持续改进
8.5.2 纠正措施☆是否按规定采取必要的纠正措施，纠正措施
是否有效？
8.5.3 预防措施☆是否按规定采取必要的预防措施，预防措施
是否有效？☆查看有关记录，检查相应的制定的纠正措施报
告、跟踪验证报告及文件更改申请（必要
时），评定实施情况是否符合规定要求。
☆查看有关记录，检查相应的制定的预防措施报
告、跟踪验证报告及文件更改申请（必要
时），评定实施情况是否符合规定要求。
√了解纠正措施的含
义
√了解预防措施的含
义
管理体系内部审核检查表
QHSE管理体系内部审核检查表 受审核单位：日期：年月日 要素名称检查内容和检查方法审核发现结论4.QHSE管理体系 4.1 总要求1．询问如何运用过程方法建立实施保持QHSE管理体系。 2．是否对过程进行了删减，删减是否合理。 3．是否识别了外包过程，外包过程如何控制。 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 管理手册1．查证是否建立了包括管理手册、程序、作业文件、记录在内的QHSE体系文件。 2．查证QHSE体系文件是否覆盖并满足Q/SY 2.2标准全部条款的要求。 4.2.3 文件控制 4.2.3 文件控制1．询问负责人文件控制职责，与相关部门的接口关系是否清楚 2．查阅文件清单，抽查3-6份文件，查证： 2.1 发布前是否经过批准，文件是否充分适宜？ 2.2 文件是否保持清晰并易于识别(包括修订状态)？ 2.3 核查发放范围及发放记录，是否使用场所得到了适用文件的 有效版本？ 2.4 是否识别了与质量、环境和安全有关的全部外来文件
(包括法律法规)，并对其进行了管理控制？ 2.5 作废文件的回收记录，可否保证作废文件的非预期使 用？作废文件保留是否作了标识？ 3．询问对文件评审、更新、再批准的规定，查l-3份更改文件， 核查规定执行情况。 4.2.4 记录控制 4.2.4 记录控制1．询问负责人记录控制职责，与相关部门的接口关系是否清楚。 2．询问是否形成了QHSE体系记录清单，是否包括了QHSE体系 要求的所有记录，否规定了各种记录的保存期限。 3．管理部门及其他部门各种类型的记录3-6份，核查标识情况， 填写是否清晰？是否易于识别？ 4．询问对记录的收集、归档、检索，是否符合规定要求？记录 贮存条件是否适宜？ 5.询问对记录借阅、复印、处置的管理。 4.3法律法规及其他要求 4.3法律法规及其他要求1．询问负责人法律法规及其他要求职责，与相关部门的接口关系是否清楚。 2．问主管部门建立了哪些法律法规和其他要求的获取渠道，获取的方式和频次，查询各获取渠是否满足要求。 3．查证是否对法律法规和其他要求的适用性进行了评审，是否有适用法律法规清单，有无明显的漏项。 4．查如何将适用的法律法规传达到各部门和相关方，是否开展了必要的培训。
iso14001-2015设备管理内审检查表
被审核部门 设备管理 √：没问题×:不符合 1 5.2● EMS方针是否包含了污染预防、杜绝事故、遵守法律法规和持续改进的承诺。 25.3 7.1 ●公司内各职能部门、各层次人员的 职责是如何规定的，是否适当； ●工作环境是否已得到了控制并能提 供相关证据； ●环境、安全因素是否都已有考虑； ●工作条件是否还考虑创造良好的工 作氛围、更好地发挥员工的潜能(如激 励员工向上的管理制度)； ●公司是否确定提供并维护了为达到 环境及职业健康安全符合要求所需的 基础设施。 3 6.1.2●是否对本部门所负责区域的环境因素和危险源进行了识别； ●是否有遗漏。 序号E条款审核要点审核项目审核证据 (1)环境因素清单； (2)危险源清单； (3)是否有漏识别的。审核发现 (1)部门负责人和员工结合本职工作对公 司EMS方针的理解(抽问)； (2)对公司EMS方针的贯彻情况(询问)。 (1)明确本部门在EMS管理体系中的职责 和主责过程(询问)； (2)在EMS管理体系中，本岗位的要求及 本部门职责的相关文件化信息； (3)现场安全防护设施、员工个体防护用 品的提供（领用单）； (4)员工劳保用品的佩戴； (5)满足温度、湿度和卫生条件的工作环 境； (6)基础设施(办公、卫生、安全防护、 交通、通迅等)台账和点检、维修保养记 录。 日期责任人审核组长内审员
被审核部门 设备管理√：没问题×:不符合 序号E 条款审核要点审核项目审核证据审核发现 日期责任人审核组长内审员 4 6.1.3 9.1.2● 建立了适用的法律法规和其他要求清单，并对应收集了文件。5 6.2● 是否在相关职能和层次上建立了EMS 目标和指标； ● 目标、指标是否可测量，与公司的 EMS 方针相一致。67.2 7.3● 是否有对员工进行环境和职业健康安全方面的培训；● 对培训的有效性是否进行了评价；● 是否保持了教育、培训、技能的记 录。(1)部门是否设定了目标指标和管理方案；(2)所建立的目标、指标是否可测量，并与公司的EMS 方针相一致； (3)是否对目标指标进行定期监视。 EMS 方面的：(1)培训计划；(2)培训实施记录(包括培训考试、能力考评记录等)；(3)人员的上岗前三级安全培训、转岗培 训、特种作业人员培训与持证上岗。 (1)适用的法律法规和其他要求清单中，与本部门相关的法律法规、要求有哪些？（询问） (2)请列举证据证明本部门按照上述法律 法规/要求执行。
质量内部审核检查表
内部审核检查表 审核部门： 标准条款审核（调查）内容审核（调查）记录评价 4.1总要求 1.请管理者代表介绍本组织 的业务情况，主要产品或服 务，面对的客户群体和组织 的发展方向等。 2.请管理者代表介绍公司的 体系建立依据的标准形成了 哪些文件？评价体系文件实 施的的效果？ 3.请最高管理介绍体系建立 的时间是什么时候？什么时 候开始试运行？任命的管理 者代表是谁？有无任命证据 和分配其职责？ 4.请管理者代表说说建立时 识别了哪些过程？如何进行 控制？ 5.请总经理谈谈公司是否存 在外包的过程？有，如何进 行控制？ 注：评价观察标？；合格标√；轻微不合格标Δ；严重不合格标×。 内部审核检查表
审核部门： 标准条款审核（调查）内容审核（调查）记录评价 4.2.1总则 1是否建立质量方针、质量 目标并形成文件？ 2是否编制质量手册？ 3标准要求的六个必须的程 序文件是否形成？（六个必 须的是文件、记录、内审、 不合格、纠正措施、预防措 施控制程序）。 4除形成上述文件外，在体 系中还建立了哪些文件？ 5形成的记录有哪些？是否 达到标准的要求？ 6文件保存的方式有哪些？ 是用纸张还是电子？是如何 管理的？ 注：评价观察标？；合格标√；轻微不合格标Δ；严重不合格标×。 内部审核检查表 审核部门： 标准条款审核（调查）内容审核（调查）记录评价 4.2.2 1请管理者代表说说手册内 质量手册容是否覆盖了标准所有要 求？若有删减，请说明理 由？ 2请管理者代表说说手册内 容是否对各部门和过程进行
描述？是否包涵或引用程序 文件？（验证质量手册内容） 3检查质量手册是否进行受 控管理？ 注：评价观察标？；合格标√；轻微不合格标Δ；严重不合格标×。 内部审核检查表 审核部门： 标准条款审核（调查）内容审核（调查）记录评价 4.2.3 1形成的文件有哪些（请提 文件控制供文件总目录）？ 2文件发布前是否得到相关 人员的批准（抽查质量手册/ 程序文件/作业文件等）？ 3文件是否有修改？文件的 修改如何进行？ 4文件的标识（编码）是如 何规定的（如质量手册、程 序文件等）？ 5公司有哪些外来文件（法 律法规及标准）？如何进行 保管？ 6文件是否定期进行整理和 处理作废文件？ 注：评价观察标？；合格标√；轻微不合格标Δ；严重不合格标×。
管理体系内部审核检查表(工程部-设备管理)
管理体系内部审核检查表 被审核部门/人员：工程部/设备管理 审核人员：审核时间：年月日 序号 标准条款 审核项目 审核 方式 审核记录备注GB/T19001 GB/T24001 ISO45001 GB/T23331 1 5.3 组织的 岗位、职责 和权限 5.3 组织的 角色、职责 和权限 5.3 组织的 岗位、职责 和权限 4.2管理职 责 查看部门职责与权限,部门职责是 否有重叠或真空？权限是否明确？ 对本部门质量/环境/职业健康安全 /能源管理体系的管理职责是否明 确？ 询问 2 6.1应对风 险和机遇的 措施 6.1应对风 险和机遇的 措施 6.1应对风 险和机遇的 措施 — 设备管理活动存在的风险？应对措 施是否得到实施并证明有效性？ 询问 3 —6.1.2环境 因素 6.1.2 危险 源辨识、风 险和机遇的 评价 — 与设备管理相关的环境因素、危险 源的识别、评价和应对 设备管理有无重大环境因素？是否 存在能够施加影响的环境因素？是 否对危险源进行了辩识与评价，并 制定了必要的控制措施？辩识与评 价是否考虑了常规、非常规活动、 所有进入作业场所人员的活动（包 括外包方）、设备（自购和租赁） 等？重要危险源（如有）是否有具 体的预防措施？有效性证明？ 询问、 查阅、 现场查 看 4 —6.1.3合规 义务 6.1.3法律 法规和其他 要求的确定 4.4.2法律 法规及其他 要求 工程部负责与地方能源管理部门联 系，负责通过刊物、网站或其它途 径获取法律法规和其他要求的最新 询问
管理体系内部审核检查表 被审核部门/人员：工程部/设备管理 审核人员：审核时间：年月日 版本并及时转达归口管理部门。 查看设备管理适用的法律法规及其 它要求是否为最新版本？确认其适 用性。 5 6.2质量目 标及其实现 的策划 6.2 环境目 标指标和管 理方案控制 6.2职业健 康目标及其 实现的策划 4.4.6能源 目标指标和 管理方案控 制 本部门负责对节能降耗、四新应用 管理，以及新能源和可再生能源技 术的推广。 本部门的管理目标涉及设备管理 的，是否有适当的参数来量化评 价？是否有目标完成的统计记录？ 询问、 查阅 6 6.3变更的 策划 ——— 设备技改计划是否有形成相关的文 件记录？是否有随着技改项目的进 展，及时予以更新，以保持其适宜 性、有效性？ 询问、 查阅 7 7.1.3基础 设施 7.1.3基础 设施 7.1.3基础 设施 — 工程部负责对公司所有生产设备的 管理。 查设备管理制度，设备保养日常工 作（桥吊/龙吊/流机检查保养等） 记录，设备定检、专检记录。 询问、 查阅、 现场查 看 8 7.1.4过程 运行环境 7.1.4过程 运行环境 7.1.4过程 运行环境 —公司是否提供了适当的工作环境？ 是否为员工提供培训机会？是否合 理安排工作，预防人员筋疲力尽？ 询问、 现场观 察
质量管理体系审核检查表(参考)
质量管理体系内部审核检查表 审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期： 标准 审核要点及方法客观证据评定条款 4． 1 1．请管代谈谈 QMS的策划、运行时间及QMS建立前后 的变化，以便了解企业是否按照标准要求建立、实施、 总要求保持和改进 QMS？ 2．请总经理谈谈企业QMS的主要管理过程的四大过程 有哪些，其中产品实现的主要过程过程有哪些，是否 8.1存在删减，理由是什么，过程间顺序及关系是否按照 PDCA循环的规律来确定和管理？ 3．企业 QMS过程所需资源和信息是否充分，足以支持 8.5.1过程有效运行和监控？ 4．企业 QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对 测量和监控结果是否有分析、改进活动？ （8.5.1 ） 5．企业是否存在对产品质量有影响的外包过程？如 有，在企业 QMS是否明确，实施了控制？ 注：符合 - 不标注不符合— X 观察项– O
1
质量管理体系内部审核检查表 审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：标准 条款 4．2．3 文件控制 ( 含 4.2.1 和 4.2.2) 审核要点及方法客观证据评定 1．问并查企业是否按照标准要求建立并保持 “文件控制程序”？ 2．索要 QMS的文件清单，看范围是否包括了标 准 4.2.1 条款规定的所有文件 , 即企业 QMS要求的所有 文件 3．抽查手册、程序文件、管理文件、技术文件 各 1 份，看上述文件发布前是否： 1）经过相关部门或人员评审，以确保文件的适 用性、完整性、协调性？ 2）得到批准，批准权限是否按程序文件规定的 类别、范围、所处层次执行，以确保文件的适宜性、 有效性？ 4．查阅文件的发放记录，看上述文件是否发至使 用场所或岗位？执行人员是否能得到。 2
质量内部审核检查表
内部审核检查表 审核部门: 1.请管理者代表介绍本组织 的业务情况，主要产品或服 务，面对的客户群体和组织 的发展方向等。 2.请管理者代表介绍公司的 体系建立依据的标准形成了 哪些文件？评价体系文件实 施的的效果？ 3. 请最高管理介绍体系建立 的时间是什么时候？什么时 候开始试运行？任命的管理 者代表是谁？有无任命证据 和分配其职责？ 4. 请管理者代表说说建立时 识别了哪些过程？如何进行 控制？ 5. 请总经理谈谈公司是否存 在外包的过程？有，如何进 行控制？ 标准条款 审核（调查）内容 审核（调查）记录 评价 4.1总要求
审核部门: 标准条款审核（调查）内容审核（调查）记录评价 421总则1是否建立质量方针、质量 目标并形成文件？ 2是否编制质量手册? 3标准要求的六个必须的程序 文件是否形成？（六个必须 的是文件、记录、内审、不 合格、纠正措施、预防措施 控制程序）。 4除形成上述文件外，在体系 中还建立了哪些文件？ 5形成的记录有哪些？是否达 到标准的要求？ 6文件保存的方式有哪些？ 是用纸张还是电子？是如何 管理的？
审核部门: 标准条款 审核（调查）内容 审核（调查）记录 评价 4.2.2 质量手册 2请管理者代表说说手册内 容是否对各部门和过程进行 描述？是否包涵或引用程序 文件？（验证质量手册内容） 3检查质量手册是否进行受 控管理？ 1请管理者代表说说手册内 容是否覆盖了标准所有要 求？若有删减，请说明理 由？
审核部门: 标准条款 审核（调查）内容 审核（调查）记录 评价 4.2.3 文件控制 2文件发布前是否得到相关 人员的批准（抽查质量手册/ 程序文件/作业文件等）？ 6文件是否定期进行整理和 处理作废文件？ 3文件是否有修改？文件的 修改如何进行？ 5公司有哪些外来文件（法 律法规及标准）？如何进行 保管？ 1形成的文件有哪些（请提 供文件总目录）？ 4文件的标识（编码）是如 何规定的（如质量手册、程 序文件等）？
电梯内部质量审核检查表
XXXXXXX电梯工程有限公司修订号O/A 批准日 期 2011年9月7日 编号QP-26标题内部质量审核检查表 内审(质量)检查表 第1页共2页编号：审核组长审核员受审部门审核类型受审部门确认审核日期 质量管理部 序号审核内容依据条款验证方法、验证记录审核结果 1 抽查质量方针内容及含义？ 5.3 2 部门的质量目标是否量化？是否适合并可实现？ 5.4.1 3 抽查是否明确质检员职责？ 5.5.1 4 对外来标准、文件是否按要求进行控制？ 4.2.3 5 是否明确测量和试验装置要求？有无清单？7.6 6 测量和试验装置是否进行周期校验？有无校验记录？7.6
7 抽查测量和试验装置有无标识？使用或维护是否恰当？7.6 8 有无明确原材料检验标准？标准是否可行并充分？8.2.4 9 是否按规定对原材料检验？有无记录？8.2.4 10 有无明确过程工序检验和监视要求？检验方法和标准是否 明确？ 8.2.4 11 是否对成品检验并标识状态？有无记录报告？8.2.4 12 抽查8份相关的检验记录，是否符合检验文件或标准要求？8.2.4 13 现场抽查1名检验人员，对照检验文件考核检验方法和记 录？ 8.2.4
内审(质量)检查表 第2页共2页编号：审核组长审核员受审部门审核类型受审部门确认审核日期 质量管理部 序号审核内容依据条款验证方法、验证记录审核结果 14 是否有文件化的不合格品处理程序？8.3 15 是否对不合格品进行类别处理？有无不合格处理记录？8.3 16 是否进行数据分析？8.4 17 数据分析是否可提供顾客满意/产品符合性/过程和产品特 性/供方等信息？ 8.4 18 是否有文件化纠正和预防措施控制？8.5 19 是否对严重不合格或退货做分析处理？是否发出纠正预防 措施报告？ 8.5 20 抽查1份纠正措施记录，是否确定原因并有效纠正和预防？8.5.2 21 检查产品的标识记录是否可实现追溯？7.5.3 22 说明：审核结果：合格打“√”；严重不合格打“╳”；一般不合格打“○”
ISO9001内部质量审核检查表范例完整版
好好学习社区 ISO9001:2015内部质量审核检查表 受审核部门审核日期审核员 审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规 符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。 涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面√ 2.组织QMS对标准条款是否删减？如有，所删减条款中过程确 凿没有？ 无删减√ 4.1 理解组织及其环1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管 理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息 进行监视和评审？ 最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果 的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、 国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素可以包 括需要考虑的正面和负面因素或条件。 本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。 √ 4.2 理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对 这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？ 公司应确定： a）与质量管理体系有关的相关方； b）这些相关方的要求； 公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关 方的需求和期望。 组织应考虑以下相关方： --顾客； --最终用户或受益人； --法人，股东； --银行； --外部供应商； --雇员及其他为组织工作者； √
--法律法规及监管机关； --地方社区团体； --非政府组织；。 理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。 表1 外部相关方及要求与期望 相关方要求与期望 法律法规及监管机关符合法律法规要求 顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求 银行有能力支付银行的款项 外部供应商价格合理，结算及时，有规范的流程或手续 第三方认证服务机构满足ISO9001体系要求，持续改进质量管理体系 第三方监测机构配合监测 表2 内部相关方及要求与期望 相关方要求与期望 法人，股东合法，客户满意，成本低 雇员及其他为组织工作者清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理 4.3 确定质量管理体系的范围1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成 了相关文件？ 组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。 在确定质量管理体系范围时，组织应考虑： a）各种内部和外部因素，见4.1； b）相关方的要求，见4.2； c) 组织的产品和服务。 根据本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。 本公司质量管理体系的范围为：杭州市滨江区滨康路568号物理边界区域范围内的医药 健康产品的技术开发。 √
内部质量审核检查表(已填).doc
审核主题 标准要求4.1 总要求 4.2.1 总则总要求总则管理承诺以顾客为中心 审核要点 ☆本厂建立质量体系识别了哪些过 程？是否在本厂中得到应用？☆识 别出的过程之间的顺序和相互作 用如何？ ☆是否对识别出的过程制定了运行和 控制的准则？ ☆是否获得了必要的资源和信息？ ☆是否对过程实施了监视、测量和分 析？ ☆是否实施了必要的措施，以实现对这 些过程的策划结果和对这些过程的持续 改进？ ☆是否识别了本厂的外包过程？是否 对外包过程进行了控制？☆本厂 建立的质量管理体系文件包括 哪些 ? 标准要求的文件是否都得到 了满足 ? 质量方针审核部门 /人员 审核结果 审核方法 无此项不符合符合 ☆通过与最高管理者座谈，了解最高√管理者是否知道建立质量 管理体系的 总要求，做了哪些工作？ ☆查核文件清单及要求出示具体的文√ 件，以了解本厂已制定了哪些文件。 最高管理者 /叶奇 审核记录 建立质量体系初期识别本公 司的所有过程：主要是管理智 能、资源、产品实现、监视和 测量四大过程 对识别出来的过程进行了策 划，策划结果形成了文件 质量管理体系文件有：质量方 针、目标、程序文件、作业指 导书、记录 5.1 管理承诺☆最高管理者对其建立和改进质量管 理体系的承诺和改进质量管理体系 的承诺能够提供那些证据？ ☆最高管理者如何认识满足顾客的要 求和法律、法规要求的重要性？☆最 高管理者采取了那些相应措施将满足 顾客要求和法律要求的重要性 传达给组织的成员？ ☆组织的成员如何认识这种重要性？☆通过与最高管理者座谈，了解最高√ 管理者是否知道满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性。在质量管 理体系中是如何体现的？如对顾客 要求的识别、产品要求的评审、顾 客满意的监视和测量、数据分析以 及持续改进等方面的要求。 总经理提供以下承诺：传达满 足顾客和法律法规要求重要 性，制定方针、目标、进行挂 历评审、确保资源获得