ISO13485内审 各部门工作总结

办公室工作总结

从运行质量管理体系以来，办公室工作按照公司《质量手册》和程序文件的要求，认真严密地做好员工培训、管理文件控制等工作，较好完成了各项管理任务，取得了一定的成绩，现将主要体系管理工作总结如下：

一、开展知识、技能培训，全面提高员工素质

为确保质量体系有效运行，适应公司管理、体系执行工作需要，全面提高员工素质，开展了ISO9001：2000版知识培训，工艺技术技巧、检验能力等培训，员工按计划培训率100%，培训考核合格格率达100%。

①按照《2003年度培训计划》的要求，组织全体人员学习ISO9001：2000质量管理体系知识，《程序文件》内容培训，并对相关内容进行了考试、考核合格率达100%。

②为了提高生产员工的操作技能，开展了产品工艺，操作技能等培训。考核合格发了上岗证。

③为加强质量检测力度，还对质检人员制定了培训计划。

二、强化文件和资料控制，实施规范管理

为确保文件和资料控制更加规范，办公室工作总结严格按照ISO9001质量管理体系运行要求，对所有文件资料进行了归档，发放等管理工作，确保各类文件、资料的完整性和统一性。

三、建议

在日常工作中，文件的打印、复印需到外部处理，费用较大，建议公司购买一台电脑和打印机，以节省成本，望公司领导批准。

办公室：

根据公司对我部的工作要求，使公司的生产管理走向正规化、标准化特对员工进行了分工，制定了员工职责，日常工作，经常进行助导、督查。对生产员工进行了技能技术的强化培训，使生产工作有条不紊地开展下去。按照《质量手册》管理职责的要求，负责公司技术管理职能。几个月以来，工作取得显著成效。

一、为了保证生产过程中每一生产工序的质量，我们加强了工装管理、设备维护。建立了设备台帐。并按计划维护。车间开展了安全生产热潮，并对产品堆放进行了定置管理。经过培训，生产车间员工的自检能力和质量意识均有了较大的提升，但离现代化企业管理的要求还有很大差距，争取在今后的工作中把生产工作干得更好，努力把公司推向更高的层次，为公司的发展贡献力量。

二、对生产员工进行了有效的技能技术培训,使得每位员工能更好的完成本职工作, 提高了员工的主观能动性,从而提高了生产效率。

三、生产现场进行了整理，使得工作环境更加有序；现场整洁为创造宽松而又紧张的工作氛围提供了良好的条件。

四、制订完善的检验规范，根据质量的实际情况，经过同其他部门的沟通，制订了一系列检验规范的提高质量工作的规范化、标准化。

五、认真做好技术文件管理工作，对生技部和质检部用的技术文件进行了复查，各部门文件均保存完整，清晰。

我部将在以后的工作中再接再厉，继续发扬好的工作作风，努力把生产工作做得更好，为公司的发展做出贡献。

生技部:

质检部在质量管理体系的实施过程中，按照《质量手册》管理职责的要求，负责公司质量管理职能。几个月以来，工作取得显著成效。

一、认真做好检验工作，其中成品交货合格率达到100%，极大限度的减小了顾客投诉，为公司的质量目标完成做出了极大的贡献（这是建立在生产中合格品质的基础上的）。加强了进货和过程检验，确保了产品质量。

二、对监视和测量装置进行校准，根据《测量设备校准计划》，对公司的检测工具进行了送检，以确保其精确度，充分保证了质检工作的正常进行。

根据公司对我部的工作要求，使公司的生产管理走向正规化、标准化特对员工进行了分工，制定了员工职责。日常工作，经常进行助导、督查。对生产员工进行了检验技能的强化培训，使生产供销工作有条不紊地开展下去。

质检部:

管理者代表工作总结

为了强化我公司的质量管理，提高产品及服务质量，更好地满足顾客要求，经公司领导一致研究决定，从2003年12月开始建立、实施ISO 9001:2000质量管理体系。

为了能使我公司的质量管理体系顺利建立和实施，公司成了贯标小组。由总经理签署下发文件任命徐国行同志为管理者代表，明确了其职责和权限。

2003年12月，由管理者代表组织各部门编写的《质量手册》和13个《程序文件》经总经理批准后，正式打印装订，加盖红色“受控”印章后下发各部门执行。

接着，公司组织全体员工学习质量体系文件，学习质量方针和质量目标、以顾客为关注焦点，使全体员工都能理解公司的质量方针和质量目标，满足顾客要求的重要性，并按照质量管理体系文件的要求，开始质量管理体系的运行。

质量体系试运行阶段，各单位对本单位不符合文件要求的现行做法进行了及时改进，以使本公司质量体系文件真正成为我公司质量体系运行的有效文件。

经过近3个月的运行，于2004年3月25日，公司2名内审员组成审核组对我公司质量体系运行情况进行内部审核工作。经过审核，共发现了3个不合格项，由审核组编写成不合格报告，经认可后，发至各相关单位，提出纠正措施计划，并限定了纠正措施计划的完成期限。各审核组根据纠正措施计划及时进行跟踪、验证。

经过内审，我公司的质量体系已基本能按程序顺利实施。希望各部门负责人能高度重视此次认证工作，为我公司贯标取证打下坚实的基础。

管理者代表：

销售部工作总结

根据公司对我部的工作要求，使公司的产品畅销国内市场，对员工进行了分工，制定了员工职责，日常工作，经常进行检查。

1．对供方进行了评价，确认了合格供方名单。在采购活动能严格按要求进行采购，确保采购产品的质量以满足公司质量管理的要求。

2．对供方签订了采购合同，建立了供方档案；对采购物资和交付时间做出了相关规定，减少了进货检验时的不合格率。

3．加强了顾客的管理，建立了顾客台账，并对日常顾客订单进行了记录和追踪管理，提高了工作效率。

4．在实施质量管理体系的过程中，未收到顾客投诉。

5．对公司的产品质量和顾客满意度进行了调查，并做了分析，顾客满意度达到了要求。

由于质量管理体系实施的时间较短，顾客沟通方面做的还不够，建议公司招聘一名业务员，负责顾客沟通工作，争取在今后的工作中弥补前所不足，努力开拓市场，争取在同行业中脱颖而出。