胶塞资料.doc

一、抗生素粉针与药用丁基胶塞的相容性研究及潜在质量风险分析

… 胶塞概述

z 药品包装材料与药物相容性试验指导原则

z 药用丁基胶塞与头孢曲松钠相容性研究

z 药用丁基胶塞与药物相容性试验总结

z 相容性试验常用手段及试验条件

z 2009胶塞抽验和十一五课题研究工作

? 胶塞是药品包装中瓶装密封材料的重要组成部分，主要包括天然胶塞和丁基胶塞。

? 在我国的制药史上，长期一来一直采用的都是加垫涤纶膜的翻口天然胶塞。天然橡胶胶塞虽然具有优秀的物理性能和耐落屑性能，但是，天然胶塞主要存在以下几个弊端：首先，生物安全性较差。其次，化学性质比较活跃，易与药品发生相互反应。第三，气密性较差。第四，使用工艺复杂。

? 丁基胶塞具有吸湿率低，化学性好，气密性好，无生理毒副作用等显著特点，特别适宜于用作药品密封。? 日、美、欧等发达国家均已在20世纪六七十年代实现了医药用胶塞的丁基化，而中国目前天然胶塞仍在大批量的使用，这也就是我国许多制剂产品不高和不能出口外销的原因之一。药用胶塞丁基化已势在必行。

? 我国已经全面停止使用天然胶塞。

丁基胶塞存在的主要问题

z 药用丁基胶塞直接与药物接触，虽然丁基橡胶具有良好的气密性、能够耐热、耐酸碱，但在使用过程中，仍然存在与药物的相互作用，甚至影响药物的物化性质和药理作用。存在与药物的相互作用，甚至影响药物的物化性质和药理作用。

z 胶塞发展至今，由于胶塞质量可能导致的使用安全始终是该产品的关注热点。总起来说，只要存在以下四方面的问题：

z 1、吸附的问题：即是药物先被吸附于瓶塞的表面，然后是药物在瓶塞的基体内扩散。尽管这种扩散是极度轻微的，有时甚至是无法测定的，但是，终究这种交互作用是在缓慢地进行中。蛋白质被吸附也是一个较大的难题，很多由生物技术制备的含蛋白质的药物被瓶塞大量吸附，会导致药物迅速失效。

z 2、浊度问题：

z （1）浸出物问题：尽管丁基胶塞的化学稳定性是很好的，而且配方中所用的材料也是精细的，但是，毕竟加入了大量的其它材料，由于浓度梯度的关系，实际上也在缓缓地向外渗出，污染或破坏被包装药物，以至降低药效。

z （2）硅油量问题：丁基胶塞供应商在生产胶塞时需加入一定量的硅油便于运输、储存和上塞。硅油虽然是一种惰性材料，但对其药液浊度影响很大，因为胶塞在与药粉接触后很容易被硅油所吸附，形成胶体或者药粉团，胶塞接触面积越大，所形成的胶体或者药粉团也就越多。药品稀释后因硅油本身就不溶于水，所以容易出现遇水产生浑浊和药粉难溶的现象。同时，输液产品高温灭菌，胶塞表面的硅油在高温时分子热运动加剧，胶塞表面的硅油脱落后附于瓶壁，而造成玻璃瓶上挂油珠、药液不澄清及微粒超标等现象。z 3、胶塞的穿刺落屑性能：丁基胶塞虽然在许多方面都明显优越于天然胶塞，但是胶塞的耐穿刺落屑性能却差于天然胶塞。穿刺落屑的问题一直困扰着丁基胶塞、制药企业。

4、微粒污染：微粒超标是经常困扰输液生产质量的难题，微粒超标的原因较多，有胶丝、胶屑、杂质、控制悬浮物、纤维、毛边等，按形成原因分为内源性微粒污染、外源性污染、摩擦产生的微粒污染和生物微粒污染四方面。要减少胶塞微粒污染，生产胶塞的配方应考虑内源性不溶性微粒要少；加强生产过程控制及符合规范的环境；优异的清洗工艺；生产环境必须通过GMP认证在具备以上条件后，胶塞微粒才可以得到很好的控制。

z 胶塞生产需要将所使用的生胶（一般为卤化丁基胶塞或普通丁基胶塞）与硫化剂、填充剂、助剂等为主要原料的各种配合剂混合均匀后经高温加压硫化而成。周期长是胶塞生产的特点，它经过配料、混炼、挤出、压延、硫化、除边、清洗、包装等工艺流程最后得到清洁的胶塞。一般情况下要经过至少12道工序。因此，每一生产过程的质量控制的好坏都对胶塞产品有着重要的影响。

z 硫化工序

硫化工序中所产生的低分子量的副产物及胶塞表面可能残留的极少量的脱膜剂可能是影响药物浊度的因素。

z 冲切工序

胶塞表面可能残留的极少量的硅油可能对药物浊度产生影响。

z 清洗工序

… 因此，药用丁基胶塞和药物相容性试验非常有必要性。药用丁基胶塞与药物相容性试验提供的是一种方法，一种试验信息的反映，它对于选择适宜的包装材料（形式）起指导作用。

… 国家药品监督管理局新注册管理办法（药品）也已将药品包装材料与药物相容性资料列为新药审批的必备资料。

… 胶塞与药物相容性试验的结果可以提供胶塞是否引起药物主成分的迁移、吸附甚至发生化学反应，使药物失效，甚至产生严重毒副作用的信息反馈，确保药物的安全性、有效性和均一性。

丁基胶塞与药物相互作用方式的考察

z 药物实际贮存的过程中，造成胶塞中成分迁移到药物中的原因主要有两个方面

z 随着温度的升高，会造成胶塞成分迁移到胶塞表面，与药物接触，影响到药物的疗效。

z 药物中残存的各种有机溶剂在贮存过程中，可能会起到萃取胶塞成分的作用，导致胶塞成分与药物接触，影响药物。虽然药物中的有机溶剂非常微量，而且药物在贮存过程中，温度是影响药物稳定性的重要因素，但是随着药物贮存时间的加长，残留溶剂的这种作用也不能被忽视。

z 将溶液澄清度超标的注射用头孢曲松钠固体样品开口加热放置一段时间后，取出放至室温，利用Hanch 2100AN浊度仪，测定样品溶液的浊度值，比较样品溶液在加热前后的浊度值变化。

z 对八批溶液澄清度超标的样品溶液浊度的测定结果显示，头孢曲松钠固体开口加热后，溶液的澄清度

都会有一定改善，样品GC-MS总离子流的强度也随之降低。

药用丁基胶塞与药物相容性试验小结

z 造成头孢曲松钠澄清度不合格的因素是多方面的：

z 选用胶塞不合适是其原因之一；

z 不同的头孢曲松钠原料药的澄清度也大不相同，z 制药厂在胶塞清洗硅化时硅油的使用方法和使用量的控制不当等都可能引起澄清度不合格。

z 因为头孢曲松钠、头孢哌酮钠舒巴坦钠等注射用粉针对胶塞抗氧剂等极性物质十分敏感，因此要求更加严格，仅仅符合YBB标准的胶塞不一定能适合，生产企业必须进行严格的相容性试验。当普通丁基橡胶塞药物相容性达不到要求时，建议使用覆膜胶塞。

z 胶塞本身成分的复杂性，给胶塞与药物的相容性问题的研究带来很大的困难，在国内更是一个空白。现在国内执行的评价胶塞质量的检测标准，包括国外在进行丁基胶塞质量评价时，基本上只是进行一系列的理化性质的研究，如机械性能，pH变化值，铵离子，挥发性硫化物，重金属等，对相对更为重要的方面——胶塞与药物的相容性考虑相对较少和有限。

z 目前国内各胶塞厂家的胶塞配方大同小异，没有针对不同药物的不同特性，对胶塞的配方进行相应的调整，胶塞的针对性较差。已知国外的胶塞产品有二千多种配方，可以满足不同性质药物的包装要求,而我们只有几十种。药物的性质千差万别，对药品包装的要求也各不相同，因此，在确定某一个药物的包装时，应该根据药物的具体理化特性，对胶塞的配方进行相应的调整，并对所指定的胶塞配方通过相容性实验，进行筛选、优化，而不是将一种配方的胶塞应用到生产的所有产品中。

z 胶塞厂和药厂要加强沟通，胶塞企业要保证自己的质量均一性，尤其是在目前原料价格上涨的情况下，坚持使用已批准注册的原料和助剂，如原料来源变化或配方工艺变化，应及时向有关部门提出补充申请。并及时通知药厂，完成相容性试验后才能使用，以保证药品安全。

z 药品企业应该以胶塞与药物的相容性试验结果为依据选择胶塞，而不能盲目购买。目前，国内各药品生产厂家主要关注药品本身的质量问题，对药品的包装没有引起足够的重视，但由于药品包装而导致药品出现问题已屡见不鲜。药品和药品包装两个方面都不能忽视，忽视任何一个方面，都会对人民生命安全造成威胁。

z SFDA现推荐药厂采用快速相容性试验方法（60℃，倒置，5天），作为制药企业使用药用胶塞的初步快速筛选方法。

z 橡胶通常作为容器的塞、垫圈。鉴于橡胶配方的复杂性，应重点考察其中各种添加物或助剂的溶出对药物的作用（包含可见异物）；橡胶对药物的吸附以及填充材料在溶液中的脱落、析出。

z 微粒、密封性。

在进行注射剂、粉针、口服溶液剂等试验时，瓶子应倒置、侧放，使药液能充分与橡胶塞接触。

胶塞新产品

z 镀膜胶塞或者涂膜胶塞类产品开发的主要目的是为了隔离胶塞与药物的直接接触，避免橡胶对药物成分

的影响，从而改善胶塞与药物之间的相容性问题。一般使用的涂覆材料有聚四氟乙烯，聚乙烯，聚丙稀等。如聚乙烯涂膜丁基橡胶瓶塞、聚丙烯涂膜丁基向胶塞聚二甲基硅氧烷涂膜丁基橡胶塞、聚四氟乙烯覆膜丁基橡胶塞、聚对二甲苯真空镀膜丁基橡胶塞等。

z 对于镀膜胶塞或者覆膜胶塞确实可以解决样品溶液澄清度超标的问题，但是现在存在的问题主要有（1）镀膜或者覆膜的胶塞成本较高（价格大约是非覆膜胶塞价格的一倍），再加上现在为减轻患者负担，一味压低药价，使得药厂如果采用镀膜或者覆膜胶塞，将不堪重负。（2）国内镀膜胶塞或者覆膜胶塞的生产

质量还有待提高，存在产品质量不稳定的现象。（3）镀膜材料与药物的相容性仍需要试验考察。

几点想法

z （1）建议丁基胶塞与覆膜胶塞同时使用，并控制胶塞后处理过程中加入的硅油量；

z （2）要求制药企业或胶塞企业在申报、注册以及使用过程中，注意加强药物与胶塞的相容性试验，并要求必须到有资质的检测部门进行试验。

z （3）为加强对药物与丁基胶塞相容性的研究，找出影响溶液澄清度的根源所在，并组织开展研究腹膜胶塞得适应性，使覆膜胶塞的使用建立在科学、客观的试验数据的基础之上。

z （4）由于药品招标采购中，企业竞相压价，目前头孢曲松钠出厂价每支在1元左右，同时药厂不断压低胶塞价格，而部分胶塞企业为了迎合药厂的低价需求，未选用有保障的原料。为此，建议药厂要把保证药品安全放在首位，选择价格合理、质量有保证的胶塞，注意低于合理成本胶塞的质量风险，加强对供应商的审计工作。

z （5）应尽快制定原料胶的标准，制定可添加或不可添加的辅料及助剂的目录；建议组织胶塞厂发布胶塞成本价，定期公布，供药厂采购时参考；组织有关会员单位学习国家有关规定，研究如何提高胶塞质量，保证药品质量和安全，开展自觉遵守法规、保证胶塞质量和药品安全的行业自律活动。

2009胶塞抽验和十一五课题研究工作

z 为全面掌握国内各胶塞生产厂家胶塞品种的质量情况，我们将进行一次全国胶塞抽验，对全国主要胶塞生产厂家已经取得注册证的主要品种进行全面的质量评价。采用YBB标准、国外药典标准（如EP、JP等）以及针对现在药物与胶塞出现相容性问题而制订的一些非标方法，进行评价检验。旨在对全国药用丁基胶塞产品质量全面评价的基础上，找到药物与药用丁基胶塞产生相容性问题的关键所在，或者对现行质量标准提出一些可行的建议，解决某些抗生素品种存在的溶液澄清度超标的问题。

z 1、药用胶塞抽验的品种、批次及厂家

在国家食品药品监督管理局官方网站上能够查询到的已经拿到注册证号的胶塞品种，在此次全国抽验中初步拟定抽验药用胶塞生产厂家28家共102个品种。

z 2、抽验依据

检验依据主要参照YBB标准（注射液用卤化丁基橡胶塞（YBB00042005）、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（YBB00052005）），同时参考JB、EP、USP标准以及一些经过方法验证的非标方法。

z 3、参加单位

由中国药品生物制品检定所药品市场监督办牵头领导，药用辅料及包材室组织实施，负责整个抽验计划的设计、检验和结果汇总分析。省市药检所参与，组成协作组

z 4、抽样原则

在胶塞生产企业现场，对已经企业自检合格入库的样品进行随机抽样

z 5、胶塞生产厂家胶塞基本情况调查表在现场抽验过程中，对胶塞生产厂家胶塞的基本情况进行调研，以备出现问题进行对照分析使用。

胶塞与药物的相容性问题是一个综合问题，需要产业链上各方携手合作，共同努力，最根本的方法就是严格按照相关法规的要求进行胶塞的生产和使用。

胶塞企业加强研究和生产管理是关键

对于药用胶塞生产企业而言，努力提高产品质量以满足不同类型药品生产的需求是义不容辞的责任，因此需要对包括原料、工艺和产品各方面加以验证，努力提高产品的稳定性。

一是维持胶塞生产和产品质量稳定性。正是因为药用胶塞可能会影响药品质量，因此更需要对胶塞与药品的相容性进行研究和验证。一旦通过验证表明按特定配方和特定工艺生产的胶塞能够满足具体药品的相容性要求，胶塞生产厂家就应当做出承诺，确保胶塞生产各环节的稳定性和胶塞质量的稳定性，使得提供的胶塞能够满足药品质量的要求。

二是加强配方研究。由于胶塞硫化是固相反应，各组分的比例很难保证完全反应，往往会导致某些组分过量，并且硫化体系所用的物质可能会在硫化时生成新的物质，这些胶塞中的配方组分残留物以及反应副产

物可能会迁移进入药物，导致其稳定性出现问题。因此，从药物相容性角度来讲，硫化体系配方成分用量越少越好，活性越低越好，但为了达到足够的交联强度，又必须使用足够量的具有一定活性的硫化体系。所以，设计胶塞配方时，在保证足够交联的前提下，硫化体系物质应尽量少用，或使用活性较低的成分，或采用反应产物活性较低的成分；配方的比例应使得活性高的成分反应完全，尽量减少交联反应的低分子量产物，从而降低胶塞组分的迁移量。

三是重视密炼开炼工艺研究。胶塞的密炼开炼过程是为了将各种配方成分混合均匀，并使得部分配方组分和生胶组分发生反应，因此，密炼开炼的效果会直接影响硫化的效果，并最终影响胶塞的相容性结果。如果混合不匀会导致胶塞中组分局部过量，会形成较多的残留物，并最终影响胶塞的相容性。不同厂家、不同牌号的生胶由于组分存在差异，胶塞生产厂家应有针对性地对不同种类和牌号的生胶配合配方进行研究，优化低残留配方的密炼开炼工艺，降低胶塞组分的迁移量。

制药企业应加强对药用胶塞的使用管理

首先，加强对药用胶塞验收的管理。对药品生产企业而言，应当对药品质量负责，也应当对生产原料包括药包材的质量加以验收和控制。必须牢记包装是产品不可分割的一部分，需要通过不同方法确认胶塞的稳定性，并要求胶塞生产企业做出胶塞质量稳定性的承诺，避免因胶塞质量波动导致的药品质量问题。

其次，加强对胶塞使用预处理工艺的管理。如果胶塞的清洗、硅化、干燥等预处理环节处理不当，可能会导致胶塞与药物相容性出现问题。因此，需要对每个步骤加以验证，重点研究不同预处理工艺条件下，胶塞可迁移物质的变化。

第三，重视胶塞与玻璃瓶的尺寸配合。胶塞与玻璃瓶口的尺寸不匹配，其中覆膜特别是全覆膜胶塞由于表面光滑，覆膜材料和胶塞的弹性存在一定差异，可能会导致接触面出现皱褶，从而影响密封性能，造成透氧、透湿，进而导致药品质量出现问题。因此，胶塞使用方应根据胶塞的弹性确定胶塞和玻璃瓶口尺寸的偏差范围，通过密封性实验加以验证。对于覆膜特别是全覆膜胶塞，对尺寸的要求应更加严格。

水性聚氨酯涂料doc

水性聚氨酯涂料的特点及改性应用综述 学院：材料与化工学院 专业：高分子材料与工程 班级：110311班 姓名：李辽辽 学号：110311122 水性聚氨酯涂料的特点及改性应用综述 李辽辽 （班级：11班学号：110311122） 摘要：介绍水性聚氨酯涂料的分类、特点及其改性应用 关键字：水性聚氨酯涂料；改性；应用 0引言 聚氨酯(又称聚氨基甲酸酯)是指分子主链结构中含有氨基甲酸酯(-NH0COO-)重复单元的高分子聚合物，通常由多异氰酸酯与含活泼氢的聚多元醇反应生成。水性聚氨酯(WPU)是以水代替其他有机溶剂作为分散介质的聚氨酯体系，形成的WPU 乳液及其胶膜具有优异的机械性能、耐磨性、耐化学品性和耐老化性等特点，可广泛用于轻化纺织、皮革加工、涂料、建筑和造纸等行业。随着世界各国对环境保护的日益重视，越来越多的学者致力于水性聚氨酯涂料的开发，有效限制挥发性有机溶剂的毒害性。虽然水性聚氨酯具有一些优良的性能，但仍有许多不足之处。如硬度低、耐溶剂性差、表面光泽差、涂膜手感不佳等缺点。由于水性聚氨酯在实际应用中存在诸多问题，因此需要对其进行改性。其改性方法主要包括环氧树脂改性、丙烯酸酯改性、有机硅改性、多元改性等。 2水性聚氨酯涂料的特点与分类 2.1水性聚氨酯涂料的特点[1] 水性聚氨酯涂料是以水为介质的二元胶态体系。它不含或含很少量的有机溶剂，粒径小于0.1nm，具有较好的分散稳定性，不仅保留了传统的溶剂型聚氨酯涂料的一些优良性能，而且还具有生产成本低、安全不燃烧、不污染环境、不易损伤被涂饰表面、易操作和改性等优点，对纸张、木材、纤维板、塑料薄膜、金属、玻璃和皮革等均有良好的粘附性。 2.2水性聚氨酯涂料的分类 目前的水性聚氨酯主要包括单组分水性聚氨酯涂料、双组分水性聚氨酯涂料和特种涂料三大类。 2.2.1单组分水性聚氨酯涂料 单组分水性聚氨酯涂料是以水性聚氨酯树脂为基料并以水为分散介质的一类涂料。通过交联改性的水性聚氨酯涂料具有良好的贮存稳定性、涂膜机械性能、耐水性、耐溶剂性及耐老化性能，而且与传统的溶剂型聚氨酯涂料的性能相近，是水性聚氨酯涂料的一个重要发展方向。目前的品种主要包括热固型聚氨酯涂料和含封闭异氰酸酯的水性聚氨酯涂料等几个品种：a.热固型聚氨酯涂料。交联的聚氨酯能增加其耐溶剂性及水解稳定性。聚氨酯水分散体在应用时与少量外加交联剂混合组成的体系叫热固型水性聚氨酯涂料，也叫做外交联水性聚氨酯涂料。b.含封闭异氨酸酯的水性聚氨酯涂料。该涂料的成膜原料由多异氰酸酯组分和含羟基组分两部分组成。多异氰酸酯被苯酚或其它含单官能团的活泼氢原子的化合物所封闭，因此两部分可以合装而不反应，成为单组分涂料，并具有良好的贮藏稳定性。c.室温固化水性聚氨酯涂料。对于某些热敏基材和大型制件，不能采用加热的方式交联，必须采用室温交联的水性聚氨酯涂料。通过与水分散性多异氰酸酯结合，可以改进水性端羟基聚氨酯预聚物／丙烯

冻干胶塞标准

冻干胶塞标准冻干胶塞 13 mm 冻干塞

20 mm 冻干塞 外观尺寸 跳塞的潜在问题分析 作者：华国平 下面就冻干胶塞在半加塞过程中影响跳塞谈谈我们的想法。 冻干工艺是将配制的溶液，在冰冻状态下通过低压升华和解吸附的方法，使制品内水分减到使其在长时间内无法维持生物学或化学反应的水平。 为满足冻干而设计、生产的胶塞称之冻干胶塞，冻干过程见冻结真空干燥工艺过程曲线及制品干燥示意图。 冷冻干燥注射瓶塞简称冻干瓶塞，从图上可以看出，冻干制剂生产中胶塞有一个半加塞的和全压塞的过程，其中半压塞涉及到胶塞稳定性及跳塞的问题： 1. 冻干瓶塞的尺寸：标准中的尺寸一类是适应药厂装配的需要；另一类是为满足临床使用由临 床用户提出的。主要是塞径直径、冠部直径、冠部厚度和总高度。塞颈直径应考虑定位体（隔离体）尺寸，能够满足半加塞要求，与瓶口的尺寸匹配，如果塞颈过大，半加塞易跳塞；过小起不到半加塞目的，瓶塞会自动落下，瓶子与瓶塞的过盈量应充分考虑。 2. 冻干瓶塞的构型：由于冻干制剂工艺不同，瓶塞构型千变万化，有单叉、双叉、三叉、四叉、

异形；隔离体有月牙形，线形等；导气槽有与瓶径内孔相通，多个导气槽不与内孔相通，如下图： 导气槽与内孔通导气槽不与内孔通 构型不一，会影响半压塞的稳定性，如单叉、四叉冻干瓶塞比两叉、三叉稳定性要好，但不利于瓶塞清洗（部分有死角）。药品剂量无法全部利用，使用时要认方向不利于操作，从而影响患者的药量。还有隔离体的尺寸以及分布，分布不匀、大小不一也会影响半加塞的稳定性。 3. 冻干瓶塞的邵氏硬度。冻干瓶塞要求一定的硬度，邵氏硬度≥ 53 为宜，国外邵氏硬度有38 ，偏低。但国外玻瓶尺寸均一性比较好，有的瓶口有凹槽，∮13 系列冻干塞径下方 1.5mm 处有密封线，可以保证瓶子与胶塞的密合性。 4. 硅化程度：冻干瓶塞与普通注射瓶塞的瓶子一样，但冻干瓶塞与瓶口过盈量与注射瓶塞要大，建议普通 A 级（ 1/2A 级）硅化即可，硅化过大，易跳塞。半加塞不稳定，不利于全压塞。其二，真空干燥时易落塞，起不到真空时干燥的作用。 5. 半加塞的速度以及加塞的深度，半加塞的速度与精确度要确定，尤其是冻干瓶塞要有一定加塞深度和加塞的成功率。一般胶塞深入瓶口的内深度要求为 2mm —4mm ，半加塞成功率应在 80% 以上。 6. 加塞机的压力设定：通常要做玻璃瓶压塞压力试验 : 油泵液压压力应设定在 18 — 20Mpa 以上，在此压力下进行压塞试验，通过外观检查，确定油压压塞系统设定的压力是否适合于制品配套的胶塞。压力不到，易跳塞；压力过大，易使玻璃瓶破损。（建议在真空箱中压负压压塞） 7. 保持瓶内有一定的真空度：为了确保瓶内的无菌条件，并使瓶塞容易完全压入瓶内，一般在冻干箱内进行胶塞全压塞工序之前，应维持瓶内一个微小的真空度（约 6.6 × 10 3 pa ）。 当然，影响冻干制品半压塞、全压塞因素很多，我们看到半加塞胶塞不稳定，产生偏差，不利于全压塞或跳塞现象的分析只是局部的，还需胶塞厂、药厂、临床用户反馈。对冻干瓶塞的结构、性能进一步分析，设计出合理尺寸，除符合国际标准外，还应开发适应我国玻璃瓶、铝盖、冻干设备的瓶塞，满足用户的要求。 江阴兰陵瓶塞有限公司

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研发项目立项报告书 项目名称： xx 研发 申请部门：技术部 申请日期： xx 有限公司制 一、项目概述

1.1 国内外技术发展现状及趋势 房屋建造和使用能耗占社会总能耗的40%，其中房屋能耗中50%通过门窗损失。如何对建筑进行有效节能，门窗节能是关键。 表一：不同国家及地区建筑传热系数 国别及地区传热系数 K(W/K(m 2.k)) 窗户外墙屋顶 中国北京 4.00 1.16 0.80 哈尔滨 2.5 0.52 0.50 瑞典南部 2.00 0.17 0.12 加拿大度日数相当于哈尔滨地区 2.22 0.27 0.17 度日数相当于北京地区 2.86 0.38 0.40 丹麦 2.9 0.3 0.2 英国 1.50 0.55 0.45 日本北海道 2.33 0.42 0.23 提高建筑窗户的保温水平是当前保温技术的重要环节，经国内外多年经验，采用 中空玻璃可减少门窗能耗90%左右，而决定玻璃保温效果最重要的影响因素是玻璃的密封材料及密封系统。 中空玻璃由美国人于1865 年发明，是一种良好的隔热、隔音、美观适用、 并可降低建筑物自重的新型建筑材料，它是用两片（或三片）玻璃，使用高强度 高气密性复合粘结剂，将玻璃片与内含干燥剂的铝合金框架粘结，制成的高效能 隔音隔热玻璃。中空玻璃多种性能优越于普通双层玻璃，因此得到了世界各国的 认可，中空玻璃是将两片或多片玻璃以有效支撑均匀隔开并周边粘结密封，使玻 璃层间形成有干燥气体空间的玻璃制品。其主要材料是玻璃、铝间隔条、弯角栓、丁基橡胶、聚硫胶、干燥剂。最早的中空玻璃制作工艺是：

玻璃切割玻璃清洗 装填分子 铝隔条切割筛，制作铝打丁基胶 隔框架 打硅酮 / 聚硫玻璃合片 密封胶 室温放置 1-2 天固化 其工艺复杂，在施工过程中易因人为因素造成质量隐患，而且放置时间长，占用 场地。限制了中空玻璃的推广。美国" 实唯高 "(Swiggle)中空玻璃复合胶条凭借其良好的密封效果及简单的施工工艺在中空玻璃密封领域得到了广泛的应用，但其国产化程度低，成本高，生产技术一直为国外垄断，但存在耐高温性能差的缺 点。 1.2 必要性及可行性分析 中空玻璃复合胶条具有施工简便，密封效果好，热传导系数低等优点。但由 于生产技术及工艺长期被国外垄断，国内无法自主生产该产品。产品附加值高， 价位较高，限制了在国内的推广及应用。同时伴随国家对环保节能标准的修改， 我国中空玻璃市场将会有爆发式成长。鉴于以上情况，成立专门项目组开发中空 玻璃复合胶条势在必行。此产品开发完成，会给公司带来可观的经济效益。 同时我公司具有在密封胶方面具有一定的研发经验，同时对橡塑共挤技术有专业的研究，而复合胶条制作的核心部分，一是复合胶条用密封材料配方的设 计，二是不同物性材料的共挤工艺。从我公司人员配备及设备状况，完全满足该 项目开发的要求，一是我公司有专业从事密封材料胶开发的研发人员两人，另外 公司具有试验用密炼机、捏合机、挤出机等，同时有两人对橡塑设备制造熟悉， 在此基础上开发复合胶条的配方及成型设备及工艺完全可行。因此申请就此项目立项开发。 二、主要研究内容及预期目标 2.1 主要研究内容及预期目标 研发内容：

水性聚氨酯防水涂料

水性聚氨酯防水涂料 产品介绍 单组份水性聚氨酯防水涂料（YF-SJ)是以水性聚氨酯树脂为基料，并以水为分散介质的高科技涂料，是通过交联改性聚合物含有封闭异氨酸脂的水性聚合物涂料，具有良好的贮存稳定性、涂膜机械性、耐水性、耐溶剂性及耐老化性，是当前市场适用于各类工程的最佳防水涂料。该涂料无溶剂污染，加水固化，使用方便。 产品特点 ◇ 延伸性能优，抗拉强度高，耐高低温，耐老化，耐腐蚀。 ◇固体含量高达65%，成膜率大，单位面积用料少。 ◇无溶剂挥发，无毒无味无污染，特别适用于饮水工程，是100%的环保产品。 ◇ 可添加颜料，做成各种颜色，以满足客户要求，达到防水装饰效果。 ◇ 使用时可加10%的水做固化剂；可添加砂子做成防滑层；可添加橡胶粉末做成防渗漏密封剂；也可添加轻质的空心填料做隔热保温层，均不会影响其防水效果。 适用范围 1、工业与民用建筑的平、斜屋面及各种不规则的屋面，特别是要求带装饰性的屋面及运动场。 2、地铁、隧道、通道、水池、伸缩缝、施工缝、变形缝、天沟及各种水利工程的防渗和密封。

3、可作建筑物裂缝的修补，膨胀结合处的密封。 4、可作防腐地坪、防腐池及管道的外防腐、隔热、保温。 产品性能 指标\等级Ⅰ Ⅱ 拉伸强度MPa≥ 1.9 2.45 断裂延伸率％≥ 550 450 撕裂延伸率N/mm≥ 12 14 固体含量%≥ 65 低温弯折性℃≤ -40 表干时间（h）≤ 12 实干时间（h）≤ 24 施工工艺要点： 1. 基面要求干净，无杂物，无油污，坚固，无起砂，有裂缝缺陷应先进行修复，阴阳角做成圆弧；金属表层须先除锈。 2.材料准备：使用前要先将涂料搅拌均匀，不要有沉淀，然后再加10%的清洁水搅拌均匀即可。 3. 可用刮涂法或机械喷涂施工。平面的防水工程涂刮一道即可成型并达到所需的厚度，立面的防水工程需先涂一道非常薄的涂层，以防流挂，再在基层上一次性施工成设计所需厚度。 4. 如需刮涂第二遍，需在上道涂层完全固化后方可进行（约24小时后）。 5. 铺贴保护层或饰面材料，需在涂膜完全固化后进行。施工时应防

立项报告书范本

研发项目立项报告书 项目名称：XX研发 申请部门：技术部 申请日期： XX有限公司制 一、项目概述 1.1国内外技术发展现状及趋势 房屋建造和使用能耗占社会总能耗的40%其中房屋能耗中50%通过门窗损失。如何对建筑进行有效节能，门窗节能是关键。 表一：不同国家及地区建筑传热系数 提高建筑窗户的保温水平是当前保温技术的重要环节，经国内外多年经验，采用中空玻璃可减少门窗能耗90%左右，而决定玻璃保温效果最重要的影响因素是玻璃的密封材料及密封系统。 中空玻璃由美国人于1865年发明，是一种良好的隔热、隔音、美观适 用、并可降低建筑物自重的新型建筑材料，它是用两片（或三片）玻璃，使用高强度高气

密性复合粘结剂，将玻璃片与内含干燥剂的铝合金框架粘结，制成的高效能隔音隔热玻 璃。中空玻璃多种性能优越于普通双层玻璃，因此得到了世界各国的认可，中空玻璃是将 两片或多片玻璃以有效支撑均匀隔开并周边粘结密封，使玻璃层间形成有干燥气体空间的 玻璃制品。其主要材料是玻璃、铝间隔条、弯角栓、丁基橡胶、聚硫胶、干燥剂。最早的 中空玻璃制作工艺是：其工艺复杂，在施工过程中易因人为因素造成质量隐患，而且放置 时间长，占用场地。限制了中空玻璃的推广。美国"实唯高"(Swiggle)中空玻璃复合胶条 凭借其良好的密封效果及简单的施工工艺在中空玻璃密封领域得到了广泛的应用，但其国 产化程度低，成本高，生产技术一直为国外垄断，但存在耐高温性能差的缺点。 1.2必要性及可行性分析 中空玻璃复合胶条具有施工简便，密封效果好，热传导系数低等优点。但由于生产技术及工艺长期被国外垄断，国内无法自主生产该产品。产品附加值高，价位较高，限制了在国内的推广及应用。同时伴随国家对环保节能标准的修改，我国中空玻璃市场将会有爆发式成长。鉴于以上情况，成立专门项目组开发中空玻璃复合胶条势在必行。此产品开发完成，会给公司带来可观的经济效益。 同时我公司具有在密封胶方面具有一定的研发经验，同时对橡塑共挤技术有专业的研究，而复合胶条制作的核心部分，一是复合胶条用密封材料配方的设计，二是不同物性 材料的共挤工艺。从我公司人员配备及设备状况，完全满足该项目开发的要求，一是我公 司有专业从事密封材料胶开发的研发人员两人，另外公司具有试验用密炼机、捏合机、挤 出机等，同时有两人对橡塑设备制造熟悉，在此基础上开发复合胶条的配方及成型设备及 工艺完全可行。因此申请就此项目立项开发。 二、主要研究内容及预期目标 2.1主要研究内容及预期目标 研发内容: 在深入调查市场及研究中空玻璃对密封材料的要求后，结合大量的基础实验数据，确定的研发内容如下： 中空玻璃复合胶条密封材料配方开发：开发一种水汽透过率在0.25g/m 2.d 的密封材料，该密封材料在140-170 C与玻璃及铝片具有良好的粘结性能。同时在-40摄氏度不脆化，无龟裂。80C拉伸强度大于0.45MPa 胶条结构设计开发：该密封胶条具有两大组成部分，一是：波浪形铝条，主要起承重作用，防止玻璃在加工及使用过程中变形。二是：包覆于波浪形铝条外部的密封材料。

浅析水性聚氨酯涂料研究进展论文

浅析水性聚氨酯涂料研究进展论文 浅析水性聚氨酯涂料研究进展全文如下： 随着人们环保、能源意识的增强,特别是各国环保法规对涂料体系中有机挥发物 VOC 含量的严格限制, 促进了水性涂料为代表的低污染型涂料的发展。水性涂料是以水为分散 介质的一类涂料,具有不燃、无毒、不污染环境、节省能源和资源等优点。水性聚氨酯涂 料将聚氨酯涂膜的硬度高、附着力强、耐磨蚀、耐溶剂性好等优点与水性涂料的低VO C 含量相结合,且聚氨酯聚合物具有裁剪性,采用分子设计原理,结合新的合成和交联技术,能 有效控制涂膜聚合物的组成和结构,使水性聚氨酯涂膜性能相当于甚至优于传统溶剂型涂料,成为发展最快的涂料品种之一。 1 聚氨酯水分散体涂料 1. 1 水性聚氨酯分散体的合成 聚氨酯 PU 水分散体的制备多采用聚合物自乳化法,即在聚合物链上引入适量的亲水 基团,在一定条件下自发分散形成乳液。根据扩链反应不同,自乳化法可分为: 丙酮法、熔 融分散法、预聚体分散法和酮亚胺法等,其中丙酮法和预聚体分散法较为成熟。丙酮法的 扩链反应在均相体系中进行, 易于控制,重复性好,乳液质量高,适应性强。但需回收丙酮 溶剂,生产效率低、能耗大。预聚体分散法的扩链反应在非均相体系中进行,无需使用大量 的有机溶剂,可制备有支化度的聚氨酯乳液。近年来聚氨酯水分散体的研究热点有: 1以 脂肪族异氰酸酯单体为原料,采用预聚物混合工艺,研究软段多元醇的分子量、亲水离子含 量和聚氨酯预聚物分子量等对聚氨酯分散体的粒子结构、形态、稳定性和涂膜物理力学性 能等的影响,在宏观物性上探讨聚氨酯水分散体的结构与性能的关系,在产品开发与应用方 面作了大量工作; 2系统研究扩链剂种类、扩链工艺、中和度、介质介电常数等对分散体形态和结构影响,研究分散体的流体力学行为,并采用热分析技术,研究分散体涂膜的降解 动力学; 3相继出现了采用软段离子化和离子化扩链剂等合成分散体的新方法,如魏欣[4 ]等采用含叔胺基聚醚合成系列聚氨酯离聚物, Wei等采用离子化的聚氧乙烯化胺 N PEO制 备以N PEO为内乳化剂的聚氨酯水分散体。水性聚氨酯分散体的制备工艺涉及到脲链段的 生成,有机溶剂的大量消耗,特殊的封端反应, 过量的NCO基含量及特别的反应物如离子型 扩链剂 ,其共同缺点是合成工艺复杂,质量可控性差,因此,探索易于控制的水性聚氨酯分 散体的合成方法成为该领域的研究热点。 2 聚氨酯分散体涂料的改性研究 聚氨酯乳液的自增稠性差、固含量低、乳胶膜的耐水性差、耐溶剂性不良、硬度、表 面光泽度低等,交联改性可以进一步提高聚氨酯水分散体涂料的机械性能和耐化学品性能。首先,通过选用多官能度的合成原材料如多元醇、多元胺扩链剂和多异氰酸酯交联剂等合 成具有交联结构的水性聚氨酯分散体。其次,添加内交联剂,如碳化二亚胺、甲亚胺和氮杂 环丙烷类化合物,在碱性条件下相当稳定,在聚氨酯乳液中能稳定存在,涂膜在干燥过程中

009.丁基胶塞处理岗位标准操作规程

江西捷众生物化学有限公司 丁基胶塞清洗岗位标准操作规程 1．目的：规范丁基胶塞清洗的操作，促使本岗位员工认真规范地工作，确保胶塞清洗质量符合要求。 2.适用范围：适用于丁基胶塞清洗岗位操作。 3.职责： 3.1丁基胶塞清洗岗位操作人员按本规程操作。 3.2车间主任、QA负责监督检查。 4.操作内容。 4.1生产前准备 4.1.1检查胶塞清洗机性能状态，卫生状态，“设备状态标志卡”是否完好“清洁合格证”是否在有效期内。 4.1.2检查水、电、气应处于可供状态。 4.1.3检查管道、阀门应完好。 4.1.4检查待清洗胶塞质量，核对数量、规格并写好生产状态标志卡挂于操作间门口。4.2生产操作。 4.2.1挂上“正在运行”标志。 4.2.2用前用注射用水将胶塞机和内桶等设备、容器具进行冲洗一遍。 4.2.3打开内桶盖，倒入待清洗胶塞，胶塞数量不允许超过0.75万只/次。 4.2.4称取氯化钠1.5Kg，加入注射用水使其配制成0.9％氯化钠溶液，注意控制水加至高出内桶盖2-3cm,，盖好内桶盖。 4.2.5，开启加压泵和压缩空气进行循环漂洗30分钟后关闭加压泵和压缩空气。 4.2.6开启排污阀，将桶内水全部放干，关闭排污阀。 4.2.7开启进水阀加水至高出内桶盖2-3cm,关闭进水阀，开启加压泵和压缩空气进行循环漂洗30分钟后关闭加压泵和压缩空气。 4.2.8开启排污阀将桶内水全部放干关闭排污阀后重复4.2.7项操作。

4.2.9用取样杯在胶塞漂洗机取样口取漂洗水检测，直到漂洗水可见异物合格后，将水排干。 4.2.10水排干后将内桶和胶塞一起抬出，拿开内桶盖将胶塞倒入洁净盒（桶）内备用。4.2.11出塞结束后，关总电源。 4.2.12及时填写生产原始记录。 5.重点操作复核复查。 5.1胶塞每次漂洗量应复查。 5.2胶塞最后漂洗水应复查。 6.半成品质量控制标准。 6.1漂洗水可见异物要求：不得有可见异物。 6.2清洗合格的胶塞须在24小时内使用，否则重新漂洗。 7.清洁清场 7.1清洗结束后，将剩余的、残损的胶塞数目进行整理并记录下来。 7.2更换品种时剩余数及时退回仓库，将残损数在质监员的监督下于指定地点进行销毁。 7.3每日清除并清洗废物贮器，擦拭地面、室内桌椅柜及设备内外，擦去门窗、水池及其他设施上的污迹。 7.4每周擦洗门窗、水池及其他设施上污迹，刷洗地面、废物贮器、地漏、排水道墙面等。 7.5每月对墙面、顶部、照明及其他附属装置除尘，全面清洗工作场所及生产设施。 7.6将清场所用的工具定点整齐摆放。 7.7关闭好本岗位的水、电及设备的开关。 7.8请QA对本岗位的清场工作进行检查与复核，如合格则签发清场合格证，如不合格应重新清场至合格为止。

丁基橡胶综述

河南城建学院 丁基橡胶 专业：高分子材料与工程 学生姓名： 指导教师： 完成时间：2020年4月23日

摘要 0 1简介 0 国内外发展史 0 国内发展史 0 国外发展史 0 丁基橡胶的分子结构式 (1) 丁基橡胶的分类 (1) 丁基橡胶的优缺点 (2) 国内外生产厂家 (3) 2.主要特性及用途 (3) 主要特性 (3) 用途 (3) 3. 丁基橡胶的聚合机理、影响因素 (4) 丁基橡胶的聚合机理 (4) 影响聚合反应的主要因素 (5) 4.生产工艺、改性及装备 (6) 淤浆法工艺 (6) 溶液法工艺 (8) 丁基橡胶的改性 (8) 生产设备 (9) 5.国内外生产现状和研究进展 (10) 国内生产现状 (10) 国外生产现状 (10) 技术进展 (11) 6.存在问题 (12) 7.展望 (12) 参考文献 (13)

摘要 丁基橡胶具有优良的气密性、水密性以及优良的耐候性和耐化学腐蚀性，是内胎和无内胎轮胎密封内衬不可替代的胶种。本文介绍了丁基橡胶的国内外发展史、主要结构、分类、主要的性能、应用、国内外生产厂家、研究现状和进展以及对丁基橡胶的展望。 1简介 国内外发展史 国内发展史 兰州石化公司石化研究院从20世纪60年代初开始聚异丁烯的合成研究，1966—1983年期间，由原化工部和国家科委立项，进行了淤浆和溶液聚合工艺合成丁基橡胶的研究与工业化开发，在该院建成的以水-三氯化铝为引发剂体系。氯甲烷为溶剂的淤浆聚合工艺中试装置上，系统的开展了全流程工艺条件、设备、分析、控制等方面的研究，取得了良好的结果，为淤浆法丁基橡胶的工业化积累了经验。1983年后，北京化工大学继续从事有关聚异丁烯、丁基橡胶和卤化丁基橡胶的实验室研究工作。燕山石化公司从1983年开始筹建丁基橡胶工业生产装置。落实丁基橡胶工业生产技术来源以及聚合反应器是建设生产装置的关键，经过较长时间的工作，最终选择了引进意大利Pressindustria公司丁基橡胶和氯化丁基橡胶的生产技术和聚合反应器。1992年，原国家计委批准了燕山石化公司建设30kt/a丁基橡胶生产装置的项目建议书，并于1996年批复了项目的可行性研究报告。1996年，燕山石化公司与意大利Pressindustria公司签定了技术转让合同。燕山石化公司丁基橡胶工程于1997年破土动工，1999年建成投产。经过2年的试生产，2002年达到了设计生产能力。在试生产期间，该公司在有关单位的协助下，对Pressindustria公司丁基橡胶生产工艺技术做了重大改进。目前我国只有中国石化燕山石油化工公司合成橡胶厂1家生产企业，产量不能满足国内实际生产的需求，每年都要大量进口，开发利用前景广阔[1]。 国外发展史 1937年，美国标准油公司的研究人员首次发现异丁烯与少量异戊二烯共聚

丁基胶塞检验操作规程

丁基胶塞检验操作规程 1.目的：建立丁基胶塞检验操作规程，便于检验人员的规范操作。 2.范围：适用于丁基胶塞的检测。 3.责任：质检科包装材料检验员对实施本规程负责。 4.程序： 收到仓库请验单，根据进厂批数和数量，每批取样√n +1件，随机抽样。 4.1外观 取本品100只，以目力检测，应符合下列规定。 4.1.1内外表面不应有污点、杂质； 4.1.2内外表面不应有气泡、裂纹； 4.1.3内外表面不应有缺胶、粗糙； 4.1.4内外表面不应有胶丝、胶屑、海绵状、毛边； 4.1.5不应有除边造成的残缺或锯齿现象； 4.1.6不应有模具造成的明显痕迹； 4.1.7表面的色泽应均匀。 4.2规格与尺寸 取本品10只，主要尺寸应符合图1-1和表1-1的规定。 表1-1 单位：mm 4.3鉴别* 4.3.1取本品适量剪成小颗粒，称取2.0g，置于30ml坩锅中，加碳酸氢钠2.0g均匀覆盖试样，置电炉上，缓缓加热至炭化，放冷，置高温炉300℃加热至完全灰化，取出，放冷，加水10ml使溶解，过滤，取滤液1.5ml，置于试管中，加硝酸酸化，加入硝酸银试液1滴，应产生白色或淡黄色沉淀。 4.3.2除另有规定外，照包装材料红外分光谱测定法(YBB00262004)第四法测定，应与对照谱图基本一致(由供应商提供检验报告单)。

4.4穿刺落屑 4.4.1取20个注射剂瓶(≥50ml)，每个瓶内加1/2公称容量水。取本品10个和10个已知穿刺落屑的胶塞分别装在注射剂瓶上，盖上铝盖或铝塑组合盖，封盖口，放入高压蒸汽消毒器中，在121℃±2℃下保持30min，取出，冷却至室温，分两排放置，第一排为被测胶塞，第二排为已知胶塞。 4.4.2用丙酮擦拭金属穿刺器，然后将其浸在蒸馏水中，使用前，检查穿刺器的锋利度，穿刺器应保持其原始锋利度未遭破坏。手持穿刺器，垂直穿刺第一排第一个被测胶塞上的标记部位，刺入后，晃动注射剂瓶数秒后拔出穿刺器。接着按上述步骤穿刺第二排第一个已知穿刺落屑数胶塞。以此类推，按先被测胶塞再已知穿刺落屑数胶塞的顺序，胶体垂直穿刺胶塞上的标记部位，直至所有胶塞被穿刺一次。 4.4.3将第一排注射剂瓶中水全部通过一张滤纸过滤，确保瓶中不残留落屑。在人眼距离滤纸25厘米的位置，用肉眼观察滤纸上的落屑数(相当于50μm以上微粒)。必要时，可通过显微镜进一步证实落屑大小和数量。 4.4.4对已知穿刺落屑数的胶塞同法计数。 4.4.5分别记录两排注射剂瓶的可见落屑总数(即每10针的落屑总数)。若已知穿刺落屑数胶塞的结果与先前已知的结果具有一致性，则应判被测胶塞测得的结果有效。反之，则无效。在穿刺过程中，若有两个以上(含两个)胶塞在穿刺过程中被推入瓶中，则判该项不合格；若10个被测胶塞中有一个被推入瓶中，则需另取10个胶塞重新试验，不得有胶塞被推入瓶中。落屑数不得过20粒。 4.5穿刺力 在穿刺落屑（4.4）检测中，被测胶塞平均穿刺力不得超过75N；且每个胶塞的穿刺力均不得超过80N。 4.6密封性与穿刺器保护性 取本品10个，置高压蒸汽灭菌器中（不浸水），121±2℃，保持30分钟，冷却至室温，另取10个与之配套的玻璃注射液瓶加水至标示容量，用上述胶塞，塞紧，再加上与之配套铝盖，压盖。用16#不锈钢金属穿刺器，向胶塞穿刺部位垂直穿刺，穿刺器刺穿胶塞，倒挂瓶，穿刺器悬挂0.5Kg重物，穿刺器应保持4小时不拔出，且瓶塞穿刺部位应无泄漏。

聚异丁烯项目建议书

聚异丁烯项目建议书 一、项目概况 聚异丁烯(PIB)是异丁烯的均聚物，由于制备方法及工艺条件不同，聚异丁烯的分子量可在不同的范围内变化。由于其具有优良的化学稳定性、耐臭氧，耐紫外线及优异的电绝缘性，同时无毒、无味、无色，且与聚乙烯、石蜡和沥青有着良好的相容性，广泛应用与各种润滑油粘度指数改进剂、粘合剂、密封胶、添隙材料、电绝缘材料、橡胶和塑料的改进剂、各种石蜡和沥青的改进剂、食品添加剂、汽油的清净剂等。分子量比较低的聚异丁烯主要作为润滑油添加剂、粘虫剂、电器电缆绝缘油、密封腻子、粘接剂、增塑剂、软化剂、颜料分散剂、墨水增粘剂、金属防锈剂、皮革浸渍剂、马路标志漆等；分子量比较高的聚（异）丁烯主要用作润滑油指数改进剂、粘合剂、不干胶、压敏胶、密封材料、口香糖基料、防水卷材、减震材料、吸能材料、防护材料等。其中高端基聚异丁烯(末端位置是一个亚乙烯基双键的聚异丁烯，简称HRPIB)是指平均分子量500-5000，端基烯羟含量大于60%的聚异丁烯产品，这种聚异丁烯具有很高的反应活性，可以通过比较简便的工艺就能引入适当的基团，可以作为制备润滑油和燃油的无灰分散剂及清净剂的原料。 二、市场情况

自1873年俄国Bytnepo.M首次使异丁烯在BF作用下聚合成聚异丁烯后，国外纷纷投入力量进行对聚异丁烯的开发，1940年巴斯夫首次建立6000吨／年聚异丁烯生产装置以来，美国、法国、俄罗斯、日本陆续进行了PIB商品生产。据不完全统计，目前世界PIB生产能力已超过100万吨／年。 我国最早聚异丁烯生产厂家只有兰化公司添加剂厂、锦州石化公司和大庆石化化纤厂。生产的产品主要用来生产粘度指数改进剂和聚异丁烯丁二酰亚胺无灰分散剂，用于粘度指数改进剂的聚异丁烯牌号有T603、T603A、T603B、T603C、T603D，T603按相对分子量大小分1号和2号两种。为了满足出口白油粘度指数改进剂聚异丁烯的需要，吉化公司研究院开发了无色聚异丁烯生产工艺，并进行了工业化生产。1999年锦州石化公司合资成立了锦州精联润滑油添加剂有 限公司新建了3万吨聚异丁烯生产装置。 我国聚异丁烯生产厂家情况单位：吨

水性聚氨酯防水涂料

产品简介： 一、材料介绍 水性聚氨酯防水涂料是引进国外先进技术开发研制的高科技产品，本品属于环保型高分子聚合物弹性防水材料，产品无毒无味，具有良好的粘结和不透水性，对砂浆水泥基石面和石材，金属制品都有很强的粘附力，产品的化学性质稳定，能长期经受日光的照射，强度高，延伸率大，弹性好，防水效果好。 二、材料特点 1、单组份，冷施工，无毒无味，，使用安全。 2、可在潮湿（无明水）或干燥的基面上施工，涂层坚韧高弹。 3、对于砖石，砂浆，混凝土，金属，泡沫板，保温层等都有很强的粘附力。 4、施工安全，简单，工期短。 三、适用范围 产品适用于国家重点工程和一般防水工程，如屋面，彩钢瓦，地下室，人防工程，厨卫间，涵洞，隧道，桥梁，水池等工程，也可用于金属管道，车间地坪，水池等工程的防腐蚀及木地板，水泥板，石棉制品，玻璃钢制品，陶瓷制品，地砖等的粘接，也可用于建筑结构的嵌缝材料。 四、施工准备 1 材料及要求 （1）水性聚氨酯防水涂料，应具有出厂合格证及厂家产品的认证文件，并复验以下技术性能。 （2）辅助材料：

2 主要机具： （1）电动机具：电动搅拌器。 （2）手用工具：搅拌桶、小铁桶、小平铲、塑料或橡胶刮板、滚动刷、毛刷、弹簧秤、消防器材等。 3 作业条件： （1）防水层聚氨酯防水涂料冷作业施工，在地下水位较高的条件下涂刷防水层前，应先降低地下水位，做好排水处理，使地下水位降至防水层操作标高以下300mm，并保持到防水层施工完。 （2）涂刷防水层的基层应按设计抹好找平层，要求抹平、压光、坚实平整，不起砂，含水率低于9%，阴阳角处应抹成圆弧角。 （3）涂刷防水层前应将涂刷面上的尘土、杂物，残留的灰浆硬块，有突出的部分处理、清扫干净。 （4）涂刷水性聚氨酯不得在淋雨的条件下施工，施工的环境温度不应低于5℃。 五、操作工艺 1 工艺流程： 基层清理→涂刷底胶→涂膜防水层施工→做保护层 2 基层处理：涂刷防水层施工前，先将基层表面的杂物、砂浆硬块等清扫干净，并用干净的湿布擦一次，经检查基层无不平、空裂，起砂等缺陷，方可进行下道工序。 3涂膜防水层施工： （1）附加涂膜层：穿过墙、顶、地的管根部，地漏、排水口、阴阳角，变形缝并薄弱部位，应在涂膜层大面积施工前，先做好上述部位的增强涂层（附加层）。 附加涂层做法：是在涂膜附加层中铺设玻璃纤维布，涂膜操作时用板刷刮涂料驱除气泡，将玻璃纤维布紧密地粘贴在基层上，阴阳角部位一般为条形，管根为块形，三面角，应裁成块形布铺设，可多次涂刷涂膜。 （2）涂刷第一道涂膜：在前一道涂膜加固层的材料固化并干燥后，应先检查其附加层部位有无残留的气孔或气泡，如没有，即可涂刷第一层涂膜；如有气孔或气泡，则应用橡胶刮板将混合料用力压入气孔，局部再刷涂膜，然后进行第一层涂膜施工。 涂刮第一层聚氨酯涂膜防水材料，可用塑料或橡皮刮板均匀涂刮，力求厚度一致，在1.5mm 左右，即用量为2.2-3kg/m2。

关于氯化丁基胶塞和溴化丁基胶塞的比较

关于氯化丁基胶塞和溴化丁基胶塞的比较 Hessen was revised in January 2021

关于氯化丁基胶塞和溴化丁基胶塞的比较 目前国际上常用的生产药用胶塞的卤化丁基橡胶主要有两种：氯化丁基橡胶和溴化丁基橡胶。欧美习惯使用溴化丁基橡胶制造药用瓶塞，亚洲早期大都以氯化丁基橡胶为主，到目前为止日本和台湾的药用丁基胶塞90%以上仍使用氯化丁基橡胶加工。 一、两种橡胶的比较： 1、不论是氯化丁基橡胶或是溴化丁基橡胶均为丁基橡胶的改性产品，统称为卤化丁基橡胶，改性的目的是改善其加工性能，扩大应用范围。 2、稳定剂含量：由于溴化丁基橡胶中的溴元素比较活泼，储存稳定性较低，易发生自硫现象，因此需要在橡胶中添加稳定剂（一般为环氧大豆油，含量为%重量份左右）；而氯化丁基橡胶中的氯元素惰性比溴元素强，储存稳定性高，一般不加稳定剂，内在纯度比溴化胶要高。 3、防老剂含量：两种橡胶相当。 4、性能：作为工业用产品，两者没有本质上的差别。 5、加工性能：溴化丁基硫化活性高，硫化体系的选择范围较广泛，一般的硫化体系都可以使用，而且硫化速度加快，工业制品由于对产品的物理性能要求较高，通常选用溴化酚醛树脂、硬脂酸和氧化锌作为硫化体系或噻唑类、秋兰姆类促进剂作为硫化体系。早期的药用胶塞生产也曾经使用上述体系，但经过使用以及后来的研究发现，上述体系均影响胶塞与药物的相容性，目前国内的溴化丁

基配方一般都是用硫磺进行硫化，效率高，成本低。而氯化丁基活性相对较低，硫化体系的选择局限性稍大，生产工艺技术要求较苛刻，难度相对较大。早期常用化酚醛树脂、硬脂酸和氧化锌作为硫化体系，其产品耐热性能好，但其产品的萃取液一般显色，从而影响药业的澄明度，目前已经不多使用。目前日本、台湾企业一般选用日本生产的硫化剂，成分保密，价格昂贵，但效果非常理想，国内企业除盛州橡塑外，没有企业可以购得并使用此硫化剂。另一种硫化剂是选用德国的，由于价格较高，工艺条件苛刻，国内只有少数厂家使用，生产胶塞效果理想。 二、两种胶塞的比较： 1、溴化丁基胶塞一般采用硫磺硫化，耐热性稍差，由于溴元素较活泼，高温灭菌时易产生类似臭鸡蛋的气味（疑为HBr或H2S气体）。同时该体系需用到一种助硫化剂，该物质对胶塞的溶血实验影响较大。 2、氯化丁基胶塞一般采用非硫硫化体系，产品耐热性好，高温灭菌时气味较小；因橡胶中不含环氧大豆油，产品与药物接触后不易产生挂壁、乳光等现象。

药用丁基胶塞与药物相容性研究现状和展望_张宇

36:5167 2许培,王勇.多囊卵巢综合征的病因学及诊断研究进展.徐州医学院学报,2009,29(2):123 3肖承.现代中医妇科治疗学.北京:人民卫生出版社,2004.135 4周夫群,杨松涛,康建颖,等.补肾法治疗多囊卵巢综合征的疗效研究.山东中医杂志,2009,28(6):377 5金维新,孙少霞,王长墉.罗勒治疗女性排卵功能障碍研究.福建中医学院学报,1986,10(2):11 6邵明霞.中西医结合治疗多囊卵巢综合征所致不孕的临床观察.四川中医,2006,24(1):90 7庄静,许良智,康德英,等.去氧孕烯炔雌醇治疗多囊卵巢综合征的系统评价.中华妇幼临床医学杂志(电子版),2009,5(1):54 8麻海英,刘复权.复方口服避孕药治疗多囊卵巢综合征.国外医学#妇幼保健分册,2005,16(3):170 9王海娜.复方醋酸环丙孕酮联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征疗效观察.中国妇幼保健,2009,24(18):256910ChristyNA,Franks A S,C ross L B.Sp irono l actone f or h irsuti s m i n poly-cys tic ovary s yndro m e.Ann Phar m acother,2005,39(9):1517 11迟贞旎,洪洁.多囊卵巢综合征的治疗方法.上海交通大学学报(医学版),2008,28(3):133 12章汉旺,陈丽萍,岳静.环丙孕酮与螺内酯辅助治疗多囊卵巢综合征65例.医药导报,2008,27(3):591 13王婧,张跃辉,胡敏,等.胰岛素增敏方法在多囊卵巢综合征中的应用.世界中西医结合杂志,2008,3(6):364 14O rbets ova M,Ka m en ov Z,Ko l arov G,et a l.E ffect of6-m on t h trea-t m en tw i th oral an tiandrogen al on e and i nco m b i nation w it h i n s u li n sens i t-i zers on body compositi on,hor m onal and m etabolic para m et ers i n w o m en w it h pol ycysti c ovary syndro m e(PCOS)i n order to deter m i n eherapeu tic strategy.Aku s h G i nerol(Sofii a),2006,45(7):16 15袁园.溴隐亭治疗难治性多囊卵巢综合征的观察.西昌学院学报#自然科学版,2008,22(1):99 药用丁基胶塞与药物相容性研究现状和展望* 张宇 (天津市药品检验所,天津300070) 摘要本文对药用丁基橡胶塞在使用中经常出现的问题及药用丁基橡胶塞与药物相容性研究中所采用的分析技术等进行了初步的归纳,并对药用丁基橡胶塞与药物相容性研究未来的发展方向进行展望。 关键词药用丁基橡胶塞,药物相容性研究 中图分类号:R94文献标识码:A文章编号:1006-5687(2010)01-0072-03 丁基橡胶瓶塞是医药包装材料的升级换代产品,主要用于替代传统的天然橡胶瓶塞。丁基橡胶瓶塞是一种有诸多优越性能的医药包装材料,具有比天然橡胶瓶塞更好的使用性,其气体透过率约为天然橡胶的1/20,丁基橡胶的耐热性、耐候性和耐臭氧氧化性都很突出,最高使用温度可达200e,能长时间暴露于阳光和空气中而不易损坏。丁基橡胶耐化学腐蚀性好,耐酸碱和极性溶剂。此外,丁基橡胶的电绝缘性和耐电晕性能比一般合成橡胶好;耐水性能优异,水渗透率极低;减震性能好,在-30~50e具有良好的减震性能;在玻璃化温度(-37e)时仍具有屈挠性。卤化丁基橡胶是丁基橡胶的改性产品,目的是卤代后提高了丁基橡胶的活性,使之与其他不饱和橡胶产生相容性,提高自黏性和互黏性,以及硫化交联能力,同时保持了丁基橡胶的原有特性。常用的卤化丁基橡胶塞有氯化丁基橡胶塞和溴化丁基橡胶塞两类。另外一种胶塞的分类是按照国际上对卤化丁基橡胶塞洁净度的要求分为四类[1]:需洗涤的胶塞、需漂洗的胶塞、需灭菌的胶塞、即用胶塞。目前全世界90%的药用橡胶瓶塞是由丁基橡胶为基材制造的。日本早在1965年就淘汰了天然橡胶瓶塞,美国和西欧等经济发达国家也在上世纪70年代实现了药用瓶塞的丁基化。我国于上世纪80年代开始药用丁基橡胶瓶塞的研究开发,直到1992年才批量生产,并在1995年由原国家医药管理局下达5关于淘汰部分天然橡胶抗生素瓶盖的通知6,如今已在部分药物和出口药物中使用。但是随着近来的使用观察,发现丁基胶塞质量的稳定对药品质量的稳定有着明显的影响,所以药用丁基橡胶塞与药物相容性研究也随之展开。 1药用丁基胶塞在使用过程中存在的问题 一般情况下药用丁基胶塞在使用过程中直接与药物接触,虽然丁基橡胶具有良好的气密性和化学惰性,但在使用过程中,仍然存在与药物的相互作用,甚至影响药物的物化性质和药理作用。试验表明,橡胶塞与注射液接触时,可能会出现橡胶塞吸收注射剂中的有效成分或者橡胶塞中的成分也可能被浸出至溶液中。 72天津药学T i anji n P harmacy2010年第22卷第1期*收稿日期:2009-12-16

水性聚氨酯涂料的特点及分类

水性聚氨酯涂料的特点及分类 韩慧 （济南大学化学化工学院高材0803） 摘要：随着社会进步,人们保护环境的意识不断加强,发展绿色环保型涂料将成为今后的一个主要方向。聚氨酯防水涂料是反应型涂料的一种,其防水效果优良，在工程中得到了广泛应用。终述了水性聚氨酯涂料的特点及广泛应用，重点介绍了单组份水性聚氨酯涂料，双组份热固性水性聚氨酯涂料，水性改型聚氨酯涂料的性能特点及新发展。介绍了这三种涂料的制备方法及其在建筑、汽车、木器家具、皮革涂饰方面的应用，以及提高水性聚氨醋耐溶剂性耐水性和物理机械性能的固化交联技术。 关键字：水性聚氨酯涂料应用改性交联 CHARACTERISTICS AND CLASSIFY WATER BORNE POLYURETHANE COATINGS Han Hui University of Jinan College of Chemistry and Chemical Engineering Abstact:With the social progress and people to protect the environment consciousness constantly strengthen, the development of green environmental protection coating will become one of the main direction in the future. Polyurethane waterproof coating is a kind of reactive coatings, its waterproof effect in engineering, fine can be widely used. Eventually described the characteristics of waterborne polyurethane coating and widely used, mainly introduces the aggregate-organ, polyurethane coating of waterborne sex of two-component water-borne polyurethane coating, thermosetting waterborne retrofit pu coating performance features and new development. Introduces the three coating, the preparation methods and in building, automobile, wood furniture and leather coating ACTS the role of applications, as well as improving water-borne get together ammoniac vinegar nairongji sexual water resistance and physical and mechanical properties of curing crosslinking technology. ? Key words:The water-borne polyurethane coatings Apply Modified Crossling 1.水性聚氨酯涂料的特点 60年代末以来，随着发达国家居民的环保意识的增强和严格的环保法规，溶剂型涂料的用量成句年下降趋势，同时水性聚氨酯涂料的用量逐年增加。我国这番方面起步较晚，但这些年的努力依然颇有成效。水性聚氨酯涂料是以水性聚氨酯树脂为基料，以水为分散介质的一类涂料，具有生产成本低、不燃、无毒、不污染环境、节省有机溶剂等优点。此外，它还保留了传统的溶剂型聚氨酯涂料的一些优良性能，对纸张、木材、纤维板、塑料薄膜、金属、玻璃和皮革等均有良好的粘附性。水性与溶剂型聚氨酯树脂相比，其毒性小、保色性优异，但是不良的施工料件有可能影响成膜强度、弹性优于油性涂料，对个别溶剂的抵抗性不如油性涂料，粘结性广泛，对某些基质的粘结性不如油性涂料。在水性聚氨酯涂料中，交联水性聚氨酯涂料具有良好的储存稳定性、涂膜机械性能、耐水性、耐溶剂性及老化性能，而且与传统的双组份溶剂型聚氨酯涂料的性能相近，本文会介绍一些这方面的知识。 2.水性聚氨酯涂料的种类