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知识产权变更、放弃控制程序

知识产权变更、放弃控制程序

知识产权变更、放弃控制程序

1.目的

对企业知识产权变更和放弃的进行控制,保证企业放弃和变更知识产权时,满足保密性和利益要求。

2.适用范围

适用于本企业知识产权变更和放弃过程的控制。

3.程序概要

3.1知识产权变更和放弃流程

3.1.1知识产权管理部根据业务部门提出的知识产权变更和放弃申请,组织对知识产权进行评估,评估该知识产权的市场价值和技术价值;

3.1.2知识产权管理部根据评估结果,出具知识产权变更、放弃意见;

3.1.3知识产权主管根据知识产权部门出具的意见,对知识产权的变更和放弃进行审批;

3.1.4董事长知识产权变更和放弃进行最后的确认审批;

3.1.5知识产权管理部根据审批的情况,改变知识产权管理台账的状态,并停止对该知识产权的维护。

4.相关文件

4.1《知识产权变更、放弃审批表》

变更控制管理程序65467

变更控制管理程序 目的 规定对本厂已批准的各类文件、设备、设施、物料供应商及包装材料发 生变更时控制的程序, 以保证产品的生产过程始终处于受控制的状态。 适用范围 范围适用于全厂所有产品的上述变更。 职责 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。 并对经批准的变更申请和行动计划负责实施,负责将实施情况书面报告给质量管理部门。 4.2.3质量管理部部负责变更的管理,指定专人负责变更控制工作,界定变更分类,组织变更评估和审核,制订变更实施计划,跟踪变更的实施, 对变更效果进行评价,及时反馈变更信息。?? ?? 企业负责人对所有变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。 4 程序 变更类型 4.1.1所有已批准的SOP文件及各种记录的变更 4.1.2技术文件的变更技术文件包括:工艺规程、质量标准、分析方法。 4.1.3关键设备仪器、设施的变更: 4.131关键设备仪器:直接用于生产和QC测试,对产品质量直接造成影 响的各类设备仪器。 4.1.3.2QC 关键设施:对洁净室环境直接造成影响,对产品质量直接造成影响的各 类公用设施。

4.1.4 物料供应商变更:包括原料、辅料、包装材料供应商的变更。 4.1.5 标签、说明书、包装材料的变更:包括标签、说明书、单盒、中盒和 外箱上印刷的文字、颜色、图案和尺寸、材质等的变化。 生产用物料的贮存条件和(或)有效期的变更,包括原辅料、包装材 料、中间体和成品。 4.1.10 在日常生产过程中发生的非计划性变更 变更程序 421在需要变更时,由需要发生变更的岗位责任人员向 QA 口头提出申请, QA 下发已编号的变更申请表,并在变更登记表中登记。 4.2.2 提出变更的申请人按以下要求填写 “变更申请表”, 交本部门负责人 评估、签署意见: ( 修改后版本号 ) ,文件应写完整编号。 4.2.2.4 申请人、申请日期及所属部门。 4.2.3 申请变更部门负责人按照以下要求对变更进行评估: 4.2.3.1 变更是否违背了政策法规、法定标准。 4.2.3.2 变更是否属于需验证的范围。 判断标准参见:验证主计划、 子系统 验证 主计划及验证计划;设施、设备和仪器的确认;工艺验证;清洁验证; 4.1.6 委托生产商要求的变更。 4.1.7 政府部门要求的变更。 4.1.8 人员组织机构图及其他变更。 4.1.9 4.2.2.1 变更名称: 明确变更的主题及变更类型。 4.2.2.2 变更理由: 描写该变更提出的原因。 4.2.2.3 变更内容: 说明 “原来内容” ( 原来版本号 )、 “ 修改后内容 ”

知识产权诉讼的中止程序

知识产权诉讼的中止程序 知识产权诉讼的中止程序马东晓吴世珍 民事诉讼的中止制度是指在诉讼进行中发生某些特殊情况,使诉讼无法 进行下去,必须暂时停止诉讼程序,待特殊情况消除后再恢复诉讼程序的制度。 我国《民事诉讼法》第136条规定:有下列情形之一的,中止诉讼: (一)一方当事人死亡,需要等待继承人表明是否参加诉讼的, (二)一方当事人丧失诉讼行为能力尚未确定法定代理人的,(三)作为一方当事人的法人或其他组织终止,尚未确定权利义务承受人的, (四)一方当事人因不可抗拒的事由不能参加诉讼的, (五)本案须以另一案的审理结果为依据,而另一案尚未审结的, (六)其他应当中止诉讼的情形。 中止诉讼的原因消除后,恢复诉讼。” 从以上《民事诉讼法》对诉讼中止的规定看,诉讼中止可分为两类, 类是因诉讼主体原因而产生的诉讼中止;一类是因等待另一案件审理结果而发生的诉讼中止。 在知识产权诉讼中涉及的法律关系较为复杂,其中既有侵权法律关系, 往往又牵扯权属法律关系、对知识产权权利效力的争议等。因此,当原告起诉被告侵犯其知识产权时,被告以知识产权的权属或权利的效力抗辩,就引发了权属诉讼或权利是否有效的诉讼,而权利归属或权利的有效性与否又是原告赖以起诉的基础,人民法院通常都要等待这一案件得出结果才能作出是否侵权的决定。因此,与一般民事诉讼相比,知识产权诉讼中因等待另一案件的审理结果而引发的诉讼中止更常见,这一点在专利诉讼中尤其明显。本文为讨论方便,将知识产权诉讼的中止仅限于这一原因引起的诉讼中止。 一、我国知识产权诉讼中止的种类知识产权诉讼的中止按所涉及知识产权的类型可分为以下四种:1、著作权纠纷案件的诉讼中止。例如在著作诉讼中,如果涉及著作权的权属发生争议,则侵权需等待同一地或不同地法院对所争议作品的权属作而暂时中止。 2、专利纠纷案件的诉讼中止。这是知识产权诉讼中最典型和最复杂的情况。与著作权自动取得不同,专利权的获得须经申请和审查,而且审查授权机关又诉讼审理机关不同。因此,专利纠纷案件除权属争议外,还有因权利效力的争议引起的诉讼中止。 3、商标纠纷案件的诉讼中止。与专利纠纷案中的诉讼中止情况类似,商标侵权诉讼中也存在因权利归属和权利效力而引起的诉讼中止。此外,实践中也有因许可使用引发纠纷而导致原侵权诉讼中止的情况。例如,在侵权诉讼

知识产权-商标管理程序

1 目的 为规范公司的商标管理,使公司的商标资产不断保值、增值,特依据国家有关法律、法规制订本程序。 2 范围 本适用于公司商标的申请注册、续展、转让、许可、使用、印刷、价值评估和保护等方面的管理。 3 定义 “商标”、“服务标记”:指公司拥有的已注册和尚未注册的商标、商号、域名、网络地址专用权等属于公司所有的各种标识。 4 相关文件 4.1 《知识产权管理程序》 4.2 《知识产权风险管理程序》 4.3 《知识产权争议处理程序》 5 职责 5.1 公司商标管理工作的目标是通过合理有效的商标管理、运用正确的商标战略和策略,不断提高公司主 要商标的知名度和美誉度。利用商标的知名度和美誉度推动产品开拓市场,参与竞争,发展生产,不断提高企业的经济效益和社会效益。 5.2 总经理主管和统筹公司商标工作。 5.3 研发部是公司的商标管理机构,其管理职责是: 5.3.1 负责建立健全公司商标管理的规章制度; 5.3.2 负责公司商标的申请注册; 5.3.3 负责印刷前的商标标识物品样板的审核批准; 5.3.4 负责商标在公司产品上使用的质量控制和监督; 5.3.5 参与商标侵权及商标纠纷案的解决; 5.3.6 协助商标档案的建立健全; 5.3.7 负责与政府商标行政管理部门的联络与沟通;

5.3.8 负责商标相关法律法规及商标知识的收集与宣传; 5.3.9 负责商标续展、变更、放弃管理。 5.4 财务部 5.4.1 负责商标注册、续展、评估、许可、转让、维权等相关活动的费用申请,对每笔费用登记备案, 并保留相应的票据。 5.5 公司根据工作需要,可以委托商标服务机构协助开展商标工作。公司对外委托业务应签订书面合同, 并约定知识产权权属、保密等内容。 6 内容 6.1 商标注册和维护 6.1.1 商标国内申请注册的流程 6.1.1.1 名称提出:公司各相关部门或员工如需以公司名义申请商标注册,需填写《知识产权申 请审批表》,书面提出拟用商标的名称、准备使用的产品或服务、商标设计图案,交研发 部审查。 6.1.1.2 检索:研发部自行进行商标检索,形成《知识产权检索报告》,或向商标代理机构提出商 标检索。 6.1.1.3 申请:研发部根据检索结果作出是否注册商标的决定。对需要注册的文字、图形按要求 填写商标注册申请书,报请公司领导审批同意后办理。 6.1.1.4 受理及核准:研发部定期查询商标申请受理情况,跟进后续工作。收到商标注册证原件 后进行存档管理。 6.1.2 商标设计日起至国家商标局初审公告止,商标文字及图案属于商业秘密,任何人不得对外宣扬。 6.1.3 为避免注册商标在相关类别被别人抢注,研发部应重视联合商标、防御商标的设计与注册。 6.1.4 研发部负责建立《商标管理台账》,对公司持有的商标进行分类管理和维护。 6.1.5 对于商标的续展,在商标注册有效期限即将届满时,由研发部提前至少6个月,对该商标进行 评估,填写《知识产权评估报告》。确认有必要续展的,通知财务部依法及时交纳有关费用, 维持其有效性。 6.1.6 注册商标的变更,由研发部组织对该商标进行审核和评估,填写《知识产权变更/放弃审批表》

知识产权申请控制程序

知识产权申请控制程序 1.目的 1.1.为规范知识产权获取流程,保证本公司在知识产权申请过程中符合法律、法规和 保密性要求,特制定本程序。 2.适用范围 2.1.适用于本公司知识产权申请过程的控制。 3.职责 3.1.知识产权办公室负责组织知识产权申请论证及申请流程管理; 3.2.知识产权主管负责知识产权申请审批; 3.3.相关部门负责知识产权申请材料的准备和修改。 4.参考文件 4.1.《商标管理规定》 4.2.《著作权管理规定》 4.3.《专利管理规定》 4.4.《中华人民共和国专利法》 4.5.《中华人民共和国商标法》 4.6.《中华人民共和国著作权法》 4.7.《中华人民共和国反不正当竞争法》 4.8.《知识产权评估控制程序》 4.9.《文件管理程序》 5.程序正文 5.1.需求部门根据部门内部知识产权目标,提交知识产权申请并填写《知识产权申请 审批表》,经部门领导审核后,递交知识产权办公室; 5.2.知识产权办公室组织对提出的知识产权申请进行论证,依照《知识产权检索控制 程序》对相关知识产权进行检索分析,给出检索结论,确定知识产权级别,并将意见填入《知识产权申请审批表》对应栏内; 5.3.知识产权主管审批通过后,知识产权办公室按照知识产权级别分类进行对外申报; 对外申报过程中出现的问题由知识产权办公室牵头协调解决。 5.4.普通级、重要级知识产权申报由知识产权办公室自行办理。其中申请过程中的发

明专利审查意见自行撰写或委托专利代理机构撰写;重大级知识产权申请委托专业代理机构办理; 5.5.知识产权办公室跟踪知识产权申请事项,并办理相关手续,并在2年内完成申报, 并通知知识产权需求部门申请结果,如逾期无法完成申报,则应及时与知识产权需求部门联系,并给出计划完成日期,直至申报完成; 5.6.知识产权办公室对申请完成的相关文件进行归档、维护。 6.相关表格 6.1.YYYKJ-IPGL-013-01知识产权申请审批表 7.文件变更历史

变更管理控制程序(含表格)

变更管理控制程序 (IATF16949-2016/ISO9001-2015) 1.0目的 本控制程序规定了公司生产活动中发生变更时的操作程序/方法,使相关部门彻底了解变更的内容,并切实有效的实施。同时,防止因变更而发生品质问题,确保生产活动顺利进行。 2.0范围 适用于公司生产/销售活动相关的设计、材料、生产场所、生产设备/治工具、生产方法/生产条件、检查试验方法/条件的变更以及客户要求的变更。产品试做阶段的变更不在此范围。 3.0定义 变更:是指变更现有的状态 4M:Machine(指生产工厂、工程、设备、治具等) Material(指公司直接采购的材料及供应商生产使用的原材料) Method(指生产方法、条件、规格等) Man(指相关的人员) 4.0变更管理的原则 所有变更在检讨内容未得到承认之前严禁实施。 5.0变更管理范围 变更管理范围如下: 5.1设计变更

由技术部?工程提出的变更主要涉及材料变更、产品式样变更、SOP变更、检查规格变更 5.2材料变更或材料供应商/加工厂家变更(包含成型、加工模具的变更) 由材料供应商提出变更申请,采购部作为对应联络窗口 5.3生产部门、生产场所变更 由生产部提出变更申请 5.4生产活动中使用的生产设备/治具变更 由生产部或技术部?工程提出变更申请 5.5生产条件/方法/工序变更 由生产部或技术部?工程提出变更申请 5.6检查/实验方法及条件变更 由生产部、品质部、技术部?工程提出变更申请 5.7客户要求的变更 销售部根据客户的要求提出变更申请 6.0变更管理流程 6.1变更的起草 为达到提高品质、提高生产性、降低成本等目的而发生变更时,提出部门要提前检讨效果和可能的副作用。 提出部门认为变更为需要时,将变更目的、理由、变更内容、日程计划等内容填写到《4M变更事前联络书》中。 另外,当发生品质问题,需要紧急变更时,可先采取措施,事后务必按程序要求做成书面文件。

知识产权人力资源管理控制程序

修订履历

1 目的 对承担公司知识产权管理职责的人员规定相应岗位的能力要求,并进行培训以满足规定要求。 2 适用范围 本程序适用于公司知识产权管理体系的所有人员,包括各部门兼职人员、知识产权负责人。 3 职责 3.1 人力资源部 3.1.1 负责编制知识产权管理人员的《岗位说明书》。 3.1.2 负责公司知识产权培训计划的制定及监督实施。 3.1.3 负责对公司不同层次的人员按业务领域和岗位要求进行知识产权教育培训。 3.1.4 负责与员工签订有关知识产权的劳动合同,合同中应当明确约定知识产权权属、保密、发明人权 利义务,必要时应约定竞业限制和补偿条款。 3.1.5 负责对入职人员进行适当的知识产权背景调查。 3.1.6 负责对离职员工进行相应的知识产权事项提醒。 3.1.7 负责编制相关文件,明确员工知识产权创造、保护和运用的奖励和报酬,明确员工造成知识产权 损失的责任。 3.2 知识产权管理者代表/总经理 3.2.1 负责批准公司《培训计划》、《岗位说明书》。 3.2.2 负责批准《保密协议》。 4 术语及定义 无 5 程序 5.1 人才需求 5.1.1、需求部门根据部门业务情况或人员情况,提出人才需求 5.1.2、人力资源部从教育、培训、技能和经历等方面考虑,编制知识产权管理人员《岗位说明书》 5.2 入职招聘 5.2.1、入职招聘员工需填写《入职知识产权背景调查表》,进行有相关知识产权背景调查;对与知识产权 密切岗位还应签署知识产权声明文件。 5.2.2新入职的员工都应当签订劳动合同,合同中除约定知识产权权属、保密条款外,对与知识产权密切岗 位还应当明确与知识产权相关的权利和义务;对于涉密人员还要补充签署《保密协议》,协议里约定知识产权保护条款,涉密人员界定依据人力资源部制定的《涉密人员清单》。 5.3 员工培训 人力资源部制定《知识产权年度培训计划》,根据培训计划组织相关人员培训,培训按照知识产权工作人员,中、高层管理人员,研发人员和全体员工进行分类别分批次培训,并形成《培训实施情况记录》。 5.4 员工离职 公司员工离职前应当填写《员工辞职申请单》和《工作交接清单》,《工作交接清单》要进行相应的知识产权事项提醒;核心涉密人员离职,必须签订《保密协议》,核心涉密人员界定依据人力资源部制定的《涉密人员清单》。 6 参考文件

变更管理控制程序

HK/QP-514 变更管理控制程序 1.目的 为了控制和减少变更对质量管理体系的影响,保持质量管理体系的完整性,特制定本程序。 2.适用范围 本程序适用于公司组织机构、人员、关键供方、和质量管理体系程序的变更管理。 设计和开发更改、生产和服务提供的更改执行《HKQP-503设计和开发控制程序》、《HKQP-505 生产控制程序》,不适用本程序。 3.职责 3.1.经营管理部为本程序的归口管理部门。 3.2.行政部负责组织机构的变更管理。 3.3.各部门负责本部门关键和重要人员的变更管理。 3.4.采购组负责关键供应商的变更管理。 3.5.经营管理部负责管理体系程序的变更管理,包括纠正和预防措施引起的变更。 4.工作流程

5.工作程序 5.1.变更的产生 5.1.1产生变更的因素有: a)组织结构上的变更; b)关键或重要人员的变更; c)关键供应商的变更; d)管理体系的程序的变更,包括纠正和预防措施引起的变更; e)其它影响质量管理体系的变更等。 5.1.2对变更的管理,各责任部门应在计划和实施变更前对变更进行策划,包括: a)明确变更目的; b)确定变更的实施方案; c)识别变更的潜在风险与机遇 d)所需的相关资源; e)职责和权限的分配或再分配; f)应对潜在风险的措施 g)保持质量管理体系的完整性等。 5.2.变更的申请、审批 5.2.1当计划或实施变更前,由变更因素所属部门通过办公平台【发文办理】流程,填写《变更申请审批单》(格式见QP514-B1),启动变更审批,变更申请的信息应包括: a)变更的项目; b)变更的目的; c)涉及的相关部门、单位; d)变更所需的资源; e)变更的依据; f)变更的实施方案及各阶段的完成时限; g)变更的潜在风险、风险评价及控制措施; h)变更机遇分析等。 5.2.2组织机构的变更、关键或重要人员的变更提交行政总监审核、关键供应商的变更提交生产总监审核、管理体系的程序的变更提交变更程序的归口管理部门负责人审核,审核通过后提交管理者代表审批。 5.2.3管理者代表根据提交的变更申请信息,组织总经理办公会及与变更相关的部门负责人评审,评审变更实施方案、风险及措施等,评审通过后由变更责任部门组织实施。 5.2.4评审形式由管理者代表视变更因素决定采取会议评审或流程评审,评审应形成评审记录并在[变更申请审批]流程中保存。 5.3.变更的实施 5.3.1.变更实施部门应按照评审通过的变更实施方案实施,如实施方案更改,则应重新对实施进行评审。 5.3.2.在变更实施过程中,应注意变更潜在风险控制措施的实施,防止不期望结果的发生。 5.3.3.变更实施完成后,由变更实施部门填写变更实施情况,风险措施的控制情况,并评价变更实

解决知识产权确权与侵权诉讼程序之间的冲突问题

八) 优化知识产权授权确权程序 根据我国《行政诉讼法》第77 条的规定,司法变更权仅限于行政处罚明显不当或者其他行政行为涉及对款额的确定,认定有错误的案件,适用范围过窄。与撤销判决、履行判决等不同,变更判决是司法权对行政权的直接介入,可以说是司法机关替行政机关作出了新的“行政行为”,能够更为直接、有效地监督行政机关的行政权。扩大行政诉 讼司法变更权有利于充分保障相对人的合法权益,实现对行政权的全面监督,是依法行政、建设社会主义法治国家的需要[63]。因此, 法学界要求扩大行政诉讼司法变更权的呼声不断增强,尤其是在知识产权授权确权纠纷解决机制存在程序复杂冗长、诉讼定性不科学、循环诉讼难以避免、关联诉讼久拖不决等问题,让知识产权权利人尤其是专利权人对此苦不堪言[64]的情况下,适当扩大知识产权授权确权行政诉讼司法变更权已越来越必要。同时,在知识产权授权确权纠纷中,确立司法变更权还具有快速解决纠纷、彰显公平正义的价值。 完善知识产权授权确权制度已成为国际和社会各界关注的知识产 权保护焦点,是高新企业在知识产权修法过程中反映最为强烈的问题,也是政府在知识产权修法中的热点问题。对此,《国家知识产权战略 纲要》站在国家战略的高度,明确提出“完善知识产权审判体制,优化审判资源配置,简化救济程序”和“改革专利和商标确权、授权程序,研究专利无效审理和商标评审机构向准司法机构转变的问题”。 在我国大力兴建知识产权法院的背景下,围绕着是否通过导入侵权诉

讼中的无效抗辩实现对于“双轨制构造”弊端的克服又成了热议的问题[65]。知识产权法院作为解决知识产权案件纠纷的专门法院和司 法改革的试点法院,理应在这一问题上积极探索,积累经验,为立法提供可行性意见。笔者认为,这种完善应该从以下几个方面进行: 1.赋予司法变更权 根据我国目前的法律规定,对于专利( 商标) 复审委员会( 以下简称“两委”) 的错误决定,法院无权直接变更,只能判决撤销或一并要求重作,导致纠纷循环往复,无限拖延。根据北京市高级法院知识产权审判庭2003 年的数据,在该院终审判决撤销专利复审委决定的41 件案件中,就有11 件在专利复审委针对同一当事人及同一专利 权重新作出决定后再次进入诉讼程序[66]。另外,在现行法律下, 即使法院作出了专利权无效的判断,行政机关的专利授权行政决定也不自动撤销,专利权人仍可以依其专利权向其他主体提起侵权诉讼[67]。这些都在一定程度上导致知识产权授权确权程序过渡冗长, 既不经济又缺乏效率。理论上,知识产权授权确权裁决本质上属于对知识产权这一民事权利的效力判断,法院审理的核心也是民事权益争议,因此根据司法终局原则,知识产权法院应当对其具有最终的决定权[68]。正是基于这一基本法理,世界上大多数国家普遍将专利无 效纠纷作为民事案件来对待,专利行政复审机关不作为诉讼被告[69]。因此,赋予法院知识产权授权确权司法变更权和最终决定权是具备法理依据的,且这种变更对“两委”具有普遍约束力,而非仅针对“个案适用”。

知识产权信息资源管理控制程序

知识产权信息资源管理控制程序 1 目的 为及时、全面的获取相关知识产权信息,并组织对其进行分析加工,从而有效利用知识产权信息资源,特制定本程序。 2 范围 本程序适用于公司所有与知识产权相关的信息资源。 3 职责 3.1知识产权知识产权办公室负责专利信息识别、收集、筛选、分析、共享知识产权信息资源。 3.2行政部负责商标和著作权的信息识别、收集、筛选、分析、保存、共享知识产权信息资源。 3.3管理者代表负责对外发布的知识产权信息进行审批。 4程序 4.1建立知识产权信息收集渠道,根据公司实际情况不定期、准确的获取相关信息。 公司新产品、新技术研发前,专利、商标注册申请前,根据公司实际情况不定期且至少三个月一次获取相关知识产权信息(商标信息至少一年获取一次)。 4.1.1知识产权信息收集范围: a)产品所属领域信息:国内外相关行业技术信息,相关专业期刊、图书、杂志等出版物记载的相关技术信息,了解当今世界科技发展的趋势,对高新技术进行跟踪和预测, b)竞争对手的知识产权信息及其产品技术等行业技术信息,规避技术冲突的技术开发路线; c)中外企业发展相关领域的专利申请和授权情况,关注国外同行企业在国内的技术专利申请及授权情况; d)客户及市场技术需求的信息,并了解该技术在国内外的专利申请和授权情况。 4.1.2建立知识产权信息收集渠道应考虑以下方面:

a)各级知识产权网站公布的信息; b)关键词检索; c)相关方的信息提供; d)《超级电容器》、《》、《》、《》、《》等相关刊物刊登的相关信息。 4.1.3应保存知识产权信息并保持获取过程的记录完整、清晰,及时填写《知识产权信息资源获取记录表》。 4.2 技术品控部与知识产权办公室获取信息时,由获取人自动筛选与公司有关的信息,整理分类后填入《知识产权信息资源获取记录表》,技术品控部收集的信息提交给技术品控部部长审批,知识产权办公室收集的商标、著作权信息提交知识产权办公室主任审批,对同行业产品结构改进的相关信息由技术品控部部长或知识产权办公室主任组织相关人员进行会议分析信息的适用性,由获取人将适用性分析结果填入《知识产权信息资源获取记录表》中,并上报分管领导,由分管领导负责确定信息使用安排。 信息获取部门将适用的信息的摘要或全文以纸质文件传阅或电子文件的方式在局域网共享到有关人员,分管领导负责确定传阅、共享范围。 4.3员工论文的发表、产品的上市、宣传册的宣传、网站的宣传等需对外发布的知识产权信息,须填写《对外发布审批表》,属于专利方面的,提交到技术品控部审核,属于商标和著作权方面的,提交到知识产权知识产权办公室审核,经管理者代表批准方可发布。 4.4本公司目前并未建立知识产权信息数据库,日后若建立数据库,由知识产权部进行维护完善。 5相关记录 5.1《知识产权信息资源获取记录表》 5.2《对外发布审批表》

变更管理程序(完整)

1 主题内容与适用范围 本程序规定了药品生产过程中,对关键岗位负责人、厂房设施、设备仪器、物料、产品生产工艺、质量标准、检测控制方法等发生变更时控制管理的基本要求。 本程序适用于公司药品生产制造全过程发生变更时使用。 2 引用标准 SFDA《药品生产质量管理规范GMP》(1998年)(2009年征求意见稿) SFDA《药品生产监督管理办法》(局令第14号)(2004年) SFDA《药品注册管理办法》(局令第28号)(2007年) 参照澳大利亚《药品生产质量管理规范(GMP)》(2002年) 参照SFDA《中药、天然药物新药研究技术指导原则》(2006年版) 参照SFDA《已上市中药变更研究技术指导原则》(讨论稿) 3 术语和定义 本程序不涉及术语和定义 4 变更管理的基本要求 4.1 关键岗位人员变更管理: 4.1.1 公司所设置的职能部门生产技术部门、质量管理部门负责人,在聘用配备和变更时,应选聘具有药学专业或相关专业大学本科学历,具有药品生产管理和从事药品质量管理实践经验的人员担任。生产管理负责人应有三年从事药品生产实践经验、一年以上药品生产管理实践经验培训;质量管理部门负责人应有五年药品质量管理实践经验、从事过药品定性、定量分析检验、药品质量保证相关检查、一年质量管理实践培训。根据企业需要,当公司法人代表、企业负责人、主管质量负责人、主管生产负责人以及生产技术管理部门、质量管理部门负责人变更时,在符合选聘条件的要求,按GMP要求,按上级药品监督管理部门申请变更规定的程序申请变更,上报备案。在变更前,应由人力资源部门填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录,经质量管理部门审核符合条件后,上报公司批准,实施变更。 4.1.2公司质量控制实验室检验人员,在聘用配备和变更时,应选聘具有药学专业或相关专业中专或高中以上学历,经过一定时限检验操作相关实践培训和通过培训考核;选聘中药材鉴别人员应具有药学专业或相关专业大专以上学历,具有

知识产权文件控制程序完整版

知识产权文件控制程序 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】

(知识产权)文件控制程序1.目的 对知识产权管理体系有关的所有文件进行有效控制,防止知识产权管理体系运行的各个场所使用无效文件,确保与体系有关的文件处于受控状态,确保体系有效运行。 2.适用范围 本程序适用于公司与知识产权管理体系有关的所有文件的控制,也包括相应的外来文件。 3.组织与职责 3.1总经理负责批准发布公司知识产权管理手册、程序文件、管理制度和年度目标;3.2管理者代表负责审核公司知识产权管理手册、程序文件、管理制度和年度目标;3.3知识产权部 3.3.1负责本程序的贯彻实施,具体负责与知识产权管理体系有关的文件的控制和管理。 3.3.2负责公司与知识产权管理体系有关文件的归档、保管、发放、回收、作废、销毁工作。 3.3.3负责组织公司知识产权管理手册、程序文件、管理制度的编制、审核、更改及管理工作。 3.3.4负责组织各部门对所负责的受控文件进行年度评审,确保文件的有效性。 3.3.5负责监督管理各职能部门知识产权管理体系运行过程的记录运行。 3.3.6负责收集国家最新相关政策法规。 3.4研发中心 3.4.1负责本部门知识产权程序文件的编制、审核、更改及管理工作; 3.4.2负责新产品、新工艺、新技术研发相关文件的管理和专利申报文件的准备工作。 3.4.3负责收集行业内最新相关信息。 3.5其他部门负责本部门文件和资料的管理与控制。 4.程序概要 4.1文件的分类 4.1.1按文件来源分:内部文件、外来文件。 4.1.2按文件受控状态分:受控文件、非受控文件。 5.1.3按文件类别分: a)知识产权管理手册; b)知识产权管理体系程序文件; c) c)公司内部支持性管理文件(包括公司规章制度等); d)外来文件:知识产权局下发文件,相关法律法规、政策文件等。

项目变更管理流程

变更管理流程

文档控制文档分类 版本控制 批准

目录 1概述 .......................................................................................... 错误!未定义书签。2变更流程 .. (3) 2.1摘要 (3) 2.2提交变更申请 (4) 2.3审核变更申请 (5) 2.4识别变更可行性 (5) 2.5批准变更申请 (5) 2.6实施变更申请 (5) 3变更任务 (6) 3.1变更申请人 (6) 3.2变更经理 (6) 3.3变更可研小组 (6) 3.4变更审批小组 (6) 3.5变更实施小组 (6) 4变更登记 (7) 5变更模板 (7)

1 概述 描述变更管理的目的。就项目中变更管理的总体流程提供一份概述,如: 变更管理流程是成功交付项目的基础。变更管理流程确保对在项目环境中的每个变更在实施以前都得以恰当的定义、评估和审批。 对项目的变更管理是通过对以下五个关键步骤的实施引入的。,: ?提交和接收变更申请 ?审核和记录变更申请 ?确定变更申请的可行性 ?批准变更申请 ?实施和结束变更申请 2 变更流程 对将要执行的流程和程序做一个图表概述,以启动、实施项目中的变更并审核其效果。例如:Provide a diagrammatic representation of the processes and procedures to be undertaken in order to initiate, implement and review the effects of changes within the project. An example follows: 2.1 概要 下图对将要执行的变更流程和程序做了一个概述,以有效地管理与项目相关的变更。同时也明确的变更管理中的职责分工。

知识产权争议处理程序(含表格)

知识产权争议处理程序 (GB/T29490-2013) 1.0目的 为了及时发现和监控公司知识产权被侵犯的情况,选取适宜的知识产权争议解决方式,并预防或者减少可能对公司产生的不良影响。 2.0适用范围 适用于公司研发、生产、采购、销售或服务过程中,可能发生的知识产权争议。 3.0职责和权限 3.1管理者代表负责决策处理公司的知识产权纠纷。 3.2知识产权办公室负责知识产权纠纷发生时的组织工作,并不断总结、完善本管理办法。 4.0程序 4.1发现和监控知识产权被侵犯的情况 4.1.1营销部在走访客户、市场推广、市场销售、参加展会等活动过程中,当发现有侵犯我公司知识产权的情况发生时,及时将侵权信息进行反馈给知识产权办公室,并对侵权线索进行跟踪,对侵权的证据和记录予以及时的固定、收集和保留;知识产权办公室不定期的通过网络了解知识产权被侵犯的情况;其他部门的人员当发现有侵犯公司知识产权被侵犯的情况时,及时反馈相关信息至知识产权办公室; 4.1.2知识产权办公室对信息进行分析和判别,判断是否构成侵权;当构成侵权时,上报管理者代表,在适当的时候可以采取行政(请求知识产权行政管理部

门或工商局等部门进行协调处理)或者司法途径进行处理。 4.2公司发现专利侵权 4.2.1准备工作 无论公司任何部门或者任何人发现公司的专利权被侵害的事实时,须立即通报知识产权办公室。知识产权办公室首先确认公司专利权是否有效、专利权是否成立,确认专利权有效后,组织相关技术人员进行预分析,判断对方的技术特征是否确实落入公司专利的保护范围内,初步确定专利侵权是否成立。 初步确定专利侵权成立后,由知识产权办公室报管理者代表决定是否采取进一步的措施。如果管理者代表决定暂时不采取进一步措施的,由知识产权办公室保存获得的证据材料,等待时机。管理者代表决定采取进一步的措施的,由知识产权办公室负责聘请对行业比较熟悉、经验丰富的专利律师;由专利律师、知识产权办公室和专利发明人组成应急小组。在应急小组确认公司的专利权有效、专利侵权成立后,着手4.2.2到4.2.6中所说明的相关工作。 4.2.2收集证据 在公司发现有他人侵犯公司专利权时,需要从以下方面搜集证据: a)准备公司享有专利权的证据材料,包括专利证书、专利年费缴纳发票复印件、专利授权文本等; b)知识产权办公室配合专利律师收集侵权者情况,包括侵权者确切的名称、地址、企业性质、注册资金、人员数、经营范围等情况; c)知识产权办公室配合专利律师组织市场部、各事业部等相关部门收集侵权事实的证据:包括有侵权物品的实物、照片、产品目录、销售发票、购销合同等; d)专利律师、知识产权办公室组织财务部等相关部门收集损害赔偿的证据:赔

知识产权保护管理

知识产权保护管理制度 1、目的 为了保护公司及所属单位的知识产权,鼓励发明和其它智力成果的创造,提高公司知识产权管理、保护和运用的水平,增强公司市场竞争能力,促进科技进步,抵制不正当竞争,维护公司的经济利益。 2、依据 根据《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国商标法》、《中华人民共和国著作法》、《中华人民共和国计算机保护条例》、《中华人民共和国技术合同法》和《中华人民共和国反不正当竞争法》等有关法律法规,结合公司实情情况制定本制度。 3、适用范围 公司所属各单位。 4、保护范围 本规定所保护的知识产权:是指公司及所属单位的员工执行本单位的任务,利用本单位的名义或主要利用本单位物质条件完成的智力成果所取得的知识产权。 执行本单位任务完成的智力成果:是指在本职工作中取得的智力成果以及履行本职工作以外由公司及所属单位交付的其它任务或者在退休、调动工作后一年内从事的与其在原单位承担本职工作或分配的任务有关的发明创造和技术成果。高科技成果可追朔至两年。 利用本单位名义:是指经本单位同意后,在对外交流合作或经济技术合同中使用本单位名称。 利用本单位物质条件:是指利用公司及其所属单位的资金、设备、器材、零部件、原材料或者不对外公开的资料等。

5、本规定所保护的知识产权包括: 5.1专利权:是指公司所拥有的发明、实用新型、外观设计和国防专利; 5.2商标权:是指公司所拥有的在国内外注册的商标,包括产品商标和服务类商 标等; 5.3著作权:是指利用公司物质条件所创作并由公司所承担责任的工程设计、产 品设计图纸、设备设计图纸及说明;重要的产品标准和技术管理标准,产品工艺资料,计算机软件;各种科研、试制技术总结报告,实验报告,科技论文,或由公司提供物质条件、资料等组织有关人员进行创作的手册、图书、教材、摄影、录像、文字作品等的著作权。 5.4商业秘密:是指不为公众所熟悉、能为公司带来经济利益,具有实用性并经 公司采取保密措施的技术信息和经济信息。包括被公司列为技术秘密的项目,如公司的发展战略、科技成果、专有技术信息、生产诀窍、产品配方、制作方法及生产工艺、经营渠道、客户名单、管理模式、投资计划、产销策略、货源情报、产品销售合同、财务报表、统计报表、招投标中的标底及标书内容等。 这里所称的具有实用性、能为公司带来经济利益,是指该信息具有可应用性,能为公司带来现实的或潜在的经济利益或竞争优势。 6、对员工非职务智力成果的保护,按国家相应法律、法规执行。 7、组织机构分工 公司设立知识产权保护领导小组,负责制定公司知识产权保护的方针政策; 研究、领导、协调知识产权保护工作;审批公司知识产权管理工作规划、计划和各种规章制度;研究解决重大问题。 公司知识产公保护领导小组组长由公司总经理担任,主管技术的副总经理担任副组长,成员由主管分工的副总经理、副总经济师、副总工程师、及研究院办公室、档案中心、公司办公室、办民品开发、企管、计划、人劳、财审等

(知识产权)文件控制程序

(知识产权)文件控制程序 1.目的 对知识产权管理体系有关的所有文件进行有效控制,防止知识产权管理体系运行的各个场所使用无效文件,确保与体系有关的文件处于受控状态,确保体系有效运行。 2.适用范围 本程序适用于公司与知识产权管理体系有关的所有文件的控制,也包括相应的外来文件。 3.组织与职责 3.1总经理负责批准发布公司知识产权管理手册、程序文件、管理制度和年度目标;3.2管理者代表负责审核公司知识产权管理手册、程序文件、管理制度和年度目标;3.3知识产权部 3.3.1负责本程序的贯彻实施,具体负责与知识产权管理体系有关的文件的控制和管理。 3.3.2负责公司与知识产权管理体系有关文件的归档、保管、发放、回收、作废、销毁工作。 3.3.3负责组织公司知识产权管理手册、程序文件、管理制度的编制、审核、更改及管理工作。 3.3.4负责组织各部门对所负责的受控文件进行年度评审,确保文件的有效性。 3.3.5负责监督管理各职能部门知识产权管理体系运行过程的记录运行。 3.3.6负责收集国家最新相关政策法规。 3.4研发中心 3.4.1负责本部门知识产权程序文件的编制、审核、更改及管理工作; 3.4.2负责新产品、新工艺、新技术研发相关文件的管理和专利申报文件的准备工作。 3.4.3负责收集行业内最新相关信息。 3.5其他部门负责本部门文件和资料的管理与控制。 4.程序概要 4.1文件的分类 4.1.1按文件来源分:内部文件、外来文件。 4.1.2按文件受控状态分:受控文件、非受控文件。 5.1.3按文件类别分: a)知识产权管理手册; b)知识产权管理体系程序文件; c)公司内部支持性管理文件(包括公司规章制度等); d)外来文件:知识产权局下发文件,相关法律法规、政策文件等。 4.2文件编号 4.2.1知识产权管理手册编号: QZG/TF.A00X—×××× 发布的年份 第一层次文件(第X版) 企业代号 企业管理标准代号

05-知识产权维护控制程序

知识产权维护控制程序 1 目的 通过规定公司获取的知识产权进行维护控制,为知识产权的获取、运用及保护提供支持。 2 适用范围 适用于整个生产经营活动中,公司所获得的知识产权的维护活动的控制。 3 职责 3.1 总经办负责知识产权维护的统筹管理,对知识产权进行分类归档,并建立知识产权台账; 3.2 总经办负责组织对知识产权进行评估,各职能部门配合总经办进行评估工作; 3.3 根据公司需要及评估结果,总经办编写《知识产权台账》,并负责对知识产权的权属的变更和放弃进行处理。 4 工作程序 4.1知识产权的日常维护 a) 对获得的知识产权应及时将知识产权及其资料按类别进行编目、标识、归档,并建立台账; b) 应确保归档信息完整、准确,归档的资料应包括:知识产权的获取记录、行政决定、司法判决等相关记录文件及外来文件; c) 因工作需要借阅相关知识产权资料的,借阅人应按规定办理出借手续。 4.2 知识产权的评估 公司应每年12月,组织各相关职能部门负责人对已获得的知识产权进行评估,必要时应增加知识产权的评估频率,或增加评估内容。根据知识产权的评估结果更新《知识产权台账》。 评估的内容应包括: a)知识产权的市场价值或经济价值; b)知识产权的技术价值; c)知识产权的潜在风险。 4.3 知识产权的变更和放弃

4.3.1经评估决定变更或放弃的知识产权,应通过总经理审批,并在《知识产权变更/放弃登记表》上签名确认。 4.3.2总经办根据审批的情况,改变知识产权台账的状态,并停止对放弃的知识产权的维护。 5 相关文件 5.1 《知识产权获取控制程序》 5.2 《外来文件与记录文件控制程序》 5.3 《知识产权台账》 5.4 《知识产权权属变更/放弃审批表》

ISO27001变更管理控制程序

ISO27001变更管理控制程序 1 目的 为减少由变更所造成的问题对核心系统及其它基础环境的影响,将由变更所可能导致的服务中断对业务的影响降至最低,特制订本程序。 2 范围 本程序适用于IT基础架构、环境、系统、应用、人员等变更的管理。 3 相关文件 4 职责 4.1 变更需求部门人员负责提出变更请求,需求部门主管审批变更请求; 4.2网管人员(服务台负责人)及接到用户变更请求的系统管理员负责变更过程的策划,并提交相关领导审批; 4.3 信息科技部总经理负责重大变更的审批。 4.4 各系统负责人负责具体变更活动的实施。 5 程序 5.1 变更的范围 在本程序中对变更的定义为:可能影响到银行IT基础环境的一种物理或流程的改变,一般情况下,变更仅仅在必须的情况下才进行实施。 a)解决IT环境现有或未来存在的问题 b)为满足业务需求提供新的或修改的功能 本流程仅仅包括IT基础环境或与基础环境相连的系统,本变更管理流程也由此些内容组成: a)针对物理设备的变更(e.g. 服务器,客户端,网络布线,网络设备,硬盘,路由器 等) b)针对通讯和协议方面的变更(e.g. IP地址,相关变量设置等) c)针对操作系统的变更,包括网络操作系统 (e.g. 安装,版本控制,系统设置等)

d)应用开发上线前的变更 e)任何由外部单位(如IBM)实施的可能会影响到银行IT基础环境的变更必须严格按 照变更管理流程来执行。 5.2 变更分类 根据变更的重要性及变更的类别对变更进行分类。 a)变更的重要性:与变更的紧急程度有关 b)变更的类别:与变更对成品环境带来的影响和风险有关 5.2.1 变更的严重等级 5.2.2 变更类别 变更的类别是由如下两个方面来判断: a)影响: 变更对业务的影响,如服务的可用性 b)风险: 变更的技术复杂性 下表显示了与这些参数相关的变更的分类: 影响评估 IT变更影响被划分成高,中,低3个类别,变更失败对业务产生的影响是衡量影响的关键因素:

知识产权管理程序

知识产权管理程序 第一章总则 第一条为保护本公司持有的知识产权,加强知识产权管理,鼓励发明创造,根据国家有关法律、法规及规章、制度以及国家《企业知识产权管理规范》的要求,制定本办法。 第二条本办法所称的知识产权包:《专利法》、《著作权法》、《商标法》、《反不正当竞争法》等有关法律所规定的权利,其中包括: (一)专利权和技术秘密:主要包括:新物质、新材料、新产品、新技术、新工艺、新方法、新配方、新设计的专利申请权、专利权、专利实施许可权等以及技术秘密。 (二)商业秘密(含技术秘密和经营秘密):主要是不为公众所知悉,只属本公司拥有的经营管理、工程、设计、市场、租凭、服务信息等。 (三)其他单位委托本公司承担的科研任务并负有保密义务的科技成果权。(四)本公司引进的知识产权。 第三条公司各级领导、各部门应当采取切实措施加强对公司知识产权的管理,增强员工知识产权法律保护意识,维护公司无形资产的合法权益。公司知识产权管理遵循“统一管理、分工协作、规范有序”的原则。 第四条本公司知识产权部负责知识产权的管理工作。知识产权部的主要职责:(一)商业秘密及知识产权法律事务 1.组织落实商业秘密保护工作; 2.辅助制订与知识产权相关的合同范本或合同条款; 3.技术合作、引进与转让时的法律审查;

4.办理知识产权项目申请相关法律手续; 5.处理知识产权纠纷。 (二)商标管理事务 协助办公室完成商标和LOGO设计、注册、驰名商标申报等; (三)专利及技术创新工作相关事务 2、负责公司专利申请; 2、国内外技术情报信息收集、共享; 3、协调与技术部相关工作。 第五条知识产权部设立知识产权部部长主管知识产权管理相关工作,其主要职责: (一)审核公司知识产权战略及管理制度; (二)确保对知识产权战略实施时的支援及资源的提供; (三)审核专利、商标、著作权等申报项目; (四)最终确认知识产权成果及奖惩; (五)决策其他重大知识产权事项。 第六条研发、生产、销售、采购各相关业务部门需配备兼职的知识产权管理工作人员,作为本部门知识产权工作的联络窗口。 第七条公司的知识产权受国家法律保护,任何组织、个人不得侵犯。凡本公司的员工(含公司各级领导、无固定期限的员工、合同制员工、临时工等,下同),或来本公司实习、学习、进修或合作研究的研究人员,均应遵守本办法。 第二章管理制度 第八条知识产权获取制度

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