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药物分析第七版题库

药物分析

1.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

2.药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药安全、合理、有效的重要方面。

3.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 、GAP。

4.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP

5.《药品临床试验质量管理规范》可用( E )表示。

(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP

一、1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2.目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2015版)

3.英国药典的缩写符号为( B )。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC

4.GMP是指( B )

(A)药品非临床研究质量管理规范

(B)药品生产质量管理规范

(C)药品经营质量管理规范

(D)药品临床试验质量管理规范

(E)分析质量管理

5.根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )

(A)鉴别，检查，质量测定(B)生物利用度(C)物理性质(D)药理作用

6.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？

答: 中华人民共和国药典：Ch.P日本药局方:JP英国药典:BP美国药典:USP

欧洲药典:Ph.Eur(EP)国际药典：Ph.Int(IP)

配伍题

[1～2题]

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)TLC (E)RP－HPLC

(1)英国药典( B )

(2)良好药品实验研究规范( C )

二、填空题

1．药物鉴别方法要求专属性强，再现性好，灵敏度高、操作简便、快速。

2．常用的鉴别方法有化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法和生物学法。三、

1. 药物纯度合格是指E

A. 含量符合药典规定

B. 符合分析纯的规定

C. 绝对不含杂质

D. 对病人无害

E. 不超过该药物杂质限量的规定

2. 在氯化物检查中，需在暗处放置5min后再比较浊度，其目的是D

A. 避免氯化银沉淀生成

B. 使生成的氯化银沉淀溶解

C. 避免碳酸银沉淀生成

D. 避免单质银析出

E. 避免氯化银沉淀析出

3. 在氯化物检查中，供试品溶液如不澄清，可经滤纸滤过后检查。用于洗净滤纸的氯化物的溶剂是A

A. 含硝酸的水

B. 含硫酸的水

C. 含盐酸的水

D. 含醋酸的水

氨水

4. 中国药典铁盐检查法中，所使用的显色剂是A

A. 硫氰酸铵溶液

B. 水杨酸钠溶液

C. 氰化钾溶液

D. 过硫酸铵溶液

E. Ag(DDC)溶液

5. 中国药典规定检查的“重金属”是指E

A. Pb

B. Pb和Hg

C. 密度大于5g/cm3的金属杂质

D. 贵重金属杂质

E. 在实验条件下能与S2-显色的金属杂质

6. 中国药典重金属检查第一法的试验条件是27ml

供试液中含D

A. 稀醋酸2ml

B. 稀盐酸2ml

C. 稀硫酸2ml

D. 醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml

E. 磷酸盐缓冲液（pH3.5）2ml

7. 用古蔡氏法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸

铅棉花的目的是C

A. 除去I2

B. 除去AsH3

C. 除去H2S

D. 除去HBr

E. 除去SbH3

8. 中国药典检查葡萄糖酸锑钠中的砷盐时，采用C

A. 古蔡氏法(Gutzeit)

B. 二乙基二硫代氨基甲酸银法【Ag(DDC)法】

C. 白田道夫法(Bettendorff)

D. 次磷酸法

E. 亚硫酸法

10．中国药典（2005年版）中规定的一般杂质检查中不包括的项目是C

A. 硫酸盐检查

B. 氯化物检查

C. 溶出度检查

D. 重金属检查

E. 砷盐检查

3. 临床所用药物的纯度与化学品及试剂纯度的主要区别是A

A. 所含杂质的生理效应不同

B. 所含有效成分的量不同

C. 所含杂质的绝对量不同

D. 化学性质及化学反应速度不同

E. 所含有效成分的生理效应不同

4、药物纯度符合规定系指（）。A

A.含量符合药典的规定

B.纯度符合优级纯试剂的规定

C.绝对不存在的杂质

D.对患者无不良反应

E.杂质含量不超过限度规定

A. 氯化物

B. 中间体

C. 砷盐

D. 氧化产物

E. 残留溶剂

1. 主要由贮藏过程引入的杂质是D

2. 属于信号杂质的是A

A. 目视比色法

B. 费休氏法

C. GC法

D. 高温炽灼法

E. 比浊法

3. 残留溶剂测定C

4. 水分测定B

5. 溶液澄清度检查E

A. 炽灼残渣检查

B. 易炭化物检查

C. 硫酸盐检查

D. 铁盐检查

E. 溶液颜色检查

6. 在酸性溶液中与氯化钡生成白色浑浊C

7. 在酸性溶液中与硫氰酸铵生成红色配合物D

8. 反映药物中有色杂质的存在情况E

9. 反映药物中遇硫酸易炭化的微量有机杂质B

1. 炽灼残渣检查法项下规定的炽灼温度为CE

A. 900～1000℃

B. 800～900℃

C. 700～800℃

D. 600～700℃

E. 500～600℃

2. 铁盐检查法中加入过硫酸铵的作用是BD

A. 氧化Fe2+成Fe3+而显色

B. 氧化Fe2+成Fe3+后与显色剂显色

C. 氧化过量的显色剂硫氰酸铵

D. 防止硫氰酸铁分解褪色

E. 防止铁盐水解

3. 干燥失重的测定方法主要有ABC

A. 常压恒温干燥法

B. 干燥剂干燥法

C. 减压干燥法

D. 炽灼残渣法

E. 有机溶剂残留量测定法

4. 薄层色谱法检查药物中杂质的常用方法有ABE

A. 杂质对照品法

B. 高低浓度对照法

C. 内标法

D. 面积归一化法

E. 对照药物法1．在药物生产过程中引入杂质的途径为ABCE

A. 原料不纯或部分未反应完全的原料造成

B. 合成过程中产生的中间体或副产物分离不净造成

C. 需加入的各种试剂产生吸附，共沉淀生成混晶等造成

D. 所用金属器皿及装置等引入杂质

E. 由于操作不妥，日光曝晒而使产品发生分解引入的杂质

六、1、下列药物中酸性最强的是:A

A水杨酸B乙酰水杨酸

C苯甲酸D对氨基苯甲酸E双水杨酯

2、两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量＝180.16)的量是A

A.18.02mg

B.180.2mg

C.90.08mg

D.45.04mg

E.450.0mg

3、乙酰水杨酸用中和法测定时，用中性乙醇溶解供试品的目的是为了A

A.防止供试品在水溶液中滴定时水解

B.防腐消毒

C.使供试品易于溶解

D.控制pH值

E.减小溶解度

4、用柱分配色谱-紫外分光光度法测定阿司匹林胶囊的含量是B

A.中国药典采用的方法

https://www.wendangku.net/doc/a62074915.html,P(29)采用的方法

C.BP采用的方法

D.JP(13)采用的方法

E.以上都不对

5、阿司匹林在潮湿的空气中易于变质的原因是:C

A吸收空气中水分B吸收空气中的二氧化碳

C发生水解反应D氧化变质E形成分子内氢键

6、取某药物约0.1g，加水10ml，加热煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色，该药物是:D

A苯甲酸B苯甲酸钠C吲哚美辛

D 阿司匹林E布洛芬

7、药物结构中与FeCl3发生反应的活性基团是 B

A.甲酮基

B.酚羟基

C.芳伯氨基

D.乙酰基

E.稀醇基

8、以下药物可以用“重氮化-偶合反应”鉴别的是:D A水杨酸B阿司匹林C布洛芬

D对乙酰氨基酚E酮洛芬

9、阿司匹林与碳酸钠试液共热后，再加稀硫酸酸化，产生的白色沉淀是:C

A苯酚B乙酰水杨酸C水杨酸D水杨酸钠E双水杨酯

10、ChP2010中，阿司匹林中游离水杨酸检查方法是:D

A.与三氯化铁呈色

B.与硝酸铁呈色，在530nm处测定吸光度

C.薄层色谱法D高效液相色谱法E水解反应

11、芳酸类药物的酸碱滴定中，常采用中性乙醇作为溶剂，所谓“中性”是指B

A.pH=7 B对所用指示剂显中性

C除去酸性杂质的乙醇D.pH=6~8 E对甲基红显中性

12、下列哪个药物不能用重氮化反应D

A.盐酸普鲁卡因

B.对乙酰氨基酚

C.对氨基苯甲酸

D.乙酰水杨酸

E.对氨基水杨酸钠

13、下列哪些药物具有重氮化反应B

A.乙酰水杨酸

B.对氨基水杨酸钠

C.苯甲酸

D.利尿酸

14、采用两步滴定法测定阿司匹林片的定量依据是：D A剩余滴定法B羧基的酸性

C酸水解定量消耗碱液D其酯水解定量消耗碱液

E利用水解产物的酸碱性

15、阿司匹林中水杨酸的产生途径为BCE

A原料不纯B生产过程中乙酰化不完全

C贮藏过程中水解D贮藏过程中氧化

E精制过程中水解

16、采用两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，被中和的酸性物质可能包括ABCD

A酒石酸或枸橼酸B水杨酸C醋酸

D乙酰水杨酸E盐酸

17、阿司匹林的含量测定方法主要有ABC

A.酸碱滴定法

B. 紫外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.原子吸收法

(A)对乙酰氨基酚(B)乙酰水杨酸(C)生物碱类(D)巴比妥类(E)异烟肼

1．水解后在酸性条件下与亚硝酸钠生成重氮盐(A) 2．在酸性条件下用溴酸钾滴定(E)

(A)异烟肼(B)乙酰水杨酸(C)生物碱类(D)巴比妥类(E)水杨酸

3．加热水解后，与三氯化铁试液的反应(B) 4．本品水溶液，与三氯化铁试液直接反应(E)

1、称取对氨基水杨酸钠0.4132g，按药典规定加水和盐酸后，按永停滴定法用亚硝酸钠滴定液(0.1023mol/L)滴定到终点，消耗亚硝酸钠滴定液22.91ml，求对氨基水杨酸钠(C7H6NNaO3)的百分含量？(对氨基水杨酸钠的相对分子质量为175.0)

2、取标示量为0.5g阿司匹林10片，称出总重为5.7680g，研细后，精密称取0.3576g，按药典规定用两次加碱剩余碱量法测定。消耗硫酸滴定液(0.05020mol/L,T=18.08mg/ml)22.92ml，空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml，求阿司匹林的含量为标示量的多少？阿司匹林的相对分子质量为180.16。

1．七、重酒石酸去甲肾上腺素在何种条件下几乎不会被碘试液氧化B

A、中性

B、酸性

C、碱性

D、溶解于乙醚中

E、溶于冰醋酸中

2．肾上腺素是属于以下哪类药物A

A.苯乙胺类

B.甾体激素类

C.氨基醚衍生物类

D.苯甲酸类

E.杂环类

3．根据对乙酰氨基酚的结构特点，不可采用的定量分析法是C

A.分光光度法

B.亚硝酸钠滴定法

C. 非水溶液滴定法

D.比色法

E.以上均不对

4．ChP2010中，肾上腺素中酮体杂质的检查方法是利用两者E

A、溶解度不同

B、熔点不同

C、酸性不同

D、比旋度不同

E、紫外吸收光谱不同

5．以下药物可以用三氯化铁试液鉴别的是ABCDE

A、肾上腺素

B、盐酸异丙肾上腺素

C、盐酸去氧肾上腺素

D、重酒石酸去甲肾上腺素

E、阿司匹林

6．下列药物中，可显双缩脲反应的是AE

A 盐酸多巴胺

B 盐酸麻黄碱

C 苯佐卡因

D 对氨基苯甲酸

E 盐酸去氧肾上腺素

7．下列药物中，可显

Rimini

反应的是AE

A 盐酸多巴胺

B 盐酸麻黄碱

C 苯佐卡因

D 对氨基苯甲酸

E 重酒石酸间羟胺

8．以下关于非水溶液滴定法的说法错误的是D

A、可用于测定有机弱碱性药物及其盐类

B、冰醋酸与醋酐均可作为溶剂

C、常采用电位法和指示剂法指示终点

D、滴定药物氢溴酸盐时一般加入定量的硝酸汞冰醋酸溶液

E、药物的硫酸盐只能被滴定至硫酸氢盐

9．ChP2010 肾上腺素中检查肾上腺素酮的方法为：取本品，加盐酸溶液（9→2000）制成每1ml中含2.0mg的溶液，于310nm波长处测定，吸收度不得超过0.05，已知肾上腺素酮在310nm波长处的为

453，肾上腺素在该波长处无吸收。请计算肾上腺素酮的限量应为（）

A. 0.1％

B. 0.5％

C. 0.04％

D. 0.06%

E. 0.0002％ 1%13

%100%

1000.05

100%

453100 2.0100.055%

A D

-?=???=

????=肾上腺酮

八、1．盐酸普鲁卡因注射液中应检查（ C ） A.对氨基酚 B. 对氨基水杨酸 C.对氨基苯甲酸 D.普鲁卡因胺 E. 氯普鲁卡因

2．在亚硝酸钠滴定法中，加入溴化钾能够加快反应速度，是因为（ D ） A.增加溶液中钾离子浓度

B. 可以生成溴化钠防止重氮盐分解

C.使终点更容易判断

D.能加速生成NO+

E. 加速亚硝酸的生成

3．下列药物不能用亚硝酸钠法进行测定的是A

A.盐酸丁卡因

B. 盐酸普鲁卡因

C.苯佐卡因

D.盐酸普鲁卡因胺

E. 注射用盐酸普鲁卡因

4.下列哪个药物不具有重氮化偶合反应A

A.盐酸丁卡因

B.对乙酰氨基酚

C.盐酸普鲁卡因

D.对氨基水杨酸钠

5.某原料药的化学结构式为H2N －COOCH2CH2N(C2H5)·HCl 可采用的分析方法有以下几种，其中不正确的方法是E

A.亚硝酸钠法

B.非水碱量法

C.紫外分光光度法

D.HPLC 法

E.氧化-还原法 6.盐酸普鲁卡因属于E

A.酰胺类药物

B.杂环类药物

C.生物碱类药物

D.芳酸类药物

E.以上都不对 7.盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有A

A.重氮化-偶合反应

B.氧化反应

C.磺化反应

D.碘化反应

1.分子结构中含芳伯氨或潜在芳伯氨基的药物，均可发生重氮化-偶合反应。盐酸丁卡因分子结构中不具有芳伯氨基，无此反应，但其分子结构中的芳香仲胺在酸性溶液中与亚硝酸钠反应，生成 N-亚硝基化合物的乳白色沉淀，可与具有芳伯氨基的同类药物区别。

2.盐酸普鲁卡因具有酯的结构，遇氢氧化钠试液即析出白色沉淀，加热变为油状物普鲁卡因，继续加热则水解，产生挥发性二乙氨基乙醇，能使湿

润的红色石蕊试纸变为蓝色，同时生成可溶于水的对氨基苯甲酸钠，放冷，加盐酸酸化，即生成对氨基苯甲酸的白色沉淀。

3.亚硝酸钠滴定法中，加入溴化钾的作用是加快反应速率；加入过量盐酸的作用是:① 加快反应速率、② 亚硝基的酸性溶液中稳定、③ 防止生成偶氮氨基化合物，但酸度不能过大，一般加入盐酸的量按芳胺类药物与酸的摩尔比约为 2.5～6

九、1.下列药物中可将氢氧化亚铁氧化为红棕色氢氧化铁沉淀的是：A

A. 尼莫地平

B. 盐酸丁卡因

C. 硫酸阿托品

D. 异烟肼

E. 非洛地平

2.下列药物的丙酮溶液与氢氧化钠试液反应显橙红色的是：B

A. 阿司匹林

B. 尼群地平

C. 盐酸氯丙嗪

D. 苯巴比妥

E. 维生素A

3.下列药物中，可在酸性条件下被锌粉还原并用重氮化-偶合反应鉴别的是：B A. 苯甲酸钠B. 硝苯地平

C. 盐酸普鲁卡因

D. 盐酸丁卡因

E. 非洛地平

4.各国药典规定对二氢吡啶类药物中引入的杂质检查大多采用的方法是：D

A. TLC

B. 紫外分光光度法

C. 比色法

D. HPLC

E. IR

5. ChP2010的二氢吡啶类药物原料药均采用何种方法测定含量？C

A. TLC

B. 紫外分光光度法

C. 铈量法

D. HPLC

E. 非水溶液滴定法

6. 硝苯地平用铈量法进行含量测定的pH 条件是：E A. 弱碱性B. 强碱性C. 中性D. 弱酸性E. 强酸性

7. 硝苯地平用铈量法进行含量测定的终点指示剂是：C A. 自身指示B. 淀粉C. 邻二氮菲D. 酚酞E. 结晶紫 8. 硝苯地平用铈量法进行含量测定，硝苯地平与硫酸铈反应的摩尔比是：B

A. 1:1

B. 1:2

C. 1:3

D. 1:4

E. 1:5

A 还原性 B.解离性

C.弱碱性

D.氧化性

E. 紫外吸收

下列鉴别反应是基于二氢吡啶环的何种性质？ 9.与氯化汞生成白色沉淀 C

10. 与碘化铋钾生成橙红色沉淀 C

11. 丙酮溶液与氢氧化钠反应显橙红色B

A 重氮化-偶合反应 B.水解后重氮化-偶合反应 C.还原后重氮化-偶合反应 D.氧化后重氮化-偶合反应 E. 有机破坏后重氮化-偶合反应下列药物的鉴别反应为：

12.盐酸普鲁卡因 A 13. 对乙酰氨基酚 B 14. 硝苯地平 C

15. 下列药物中，可用重氮化-偶合反应鉴别的有：ABCD A. 硝苯地平B. 尼群地平

C. 尼莫地平

D. 苯佐卡因

E. 异烟肼

1、硝苯地平的含量测定方法如下：精密称取本品0.4021g ，加无水乙醇50ml ，微热使溶解，加高氯酸溶液50ml 、邻二氮菲指示液3滴，立即用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，在水浴中加热至50摄氏度左右，继续缓缓滴定至橙红色消失，消耗硫酸铈滴定液(0.1mol/L)23.28ml ，另作空白同法测定，消耗硫酸铈滴定液(0.1mol/L)0.05ml 。已知：硫酸铈滴定液的浓度校正因子F=0.9976；滴定度T=17.32mg/mL 。计算硝苯地平含量。

十、1.下列鉴别反应中，属于丙二酰脲类反应的是：C A.甲醛硫酸反应B. 硫色素反应

C. 铜盐反应

D. 硫酸荧光反应

E. 戊烯二醛反应

2. 于Na2CO3溶液中加AgNO3试液，开始生成白色沉淀经振摇即溶解，继续加AgNO3试液，生成的沉淀则不再溶解，该药物应是：E A.盐酸可待因 B.咖啡因C. 新霉素 D. 维生素C E. 异戊巴比妥

3. 与NaNO2～H2SO4反应生成橙黄至橙红色产物的药物是：A A. 苯巴比妥B. 司可巴比妥C. 巴比妥 D. 硫喷妥钠E. 硫酸奎宁 4．巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用，生成配位化合物，显绿色的药物是：E A. 苯巴比妥B. 异戊巴比妥C. 司可巴比妥 D. 巴比妥E. 硫喷妥钠 5. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为：B A. 紫色B. 绿色C. 兰色D. 黄色 E. 紫堇色 6.苯巴比妥中检查的特殊杂质是：D A.巴比妥 B.间氨基酚 C.水杨酸 D.中性或碱性物质 E.氨基酚 7. 中国药典（2010年版）采用AgNO3滴定液（0.1 mol/L ）滴定法测定苯巴比妥的含量时，指示终点的方法应是：D A. K2CrO4溶液

B. 荧光黄指示液

C. Fe(III)盐指示液

D. 电位法

E. 永停滴定法 8.司可巴比妥钠《中国药典》规定的含量测定方法为：B A.中和法 B.溴量法 C.碘量法 D.紫外分光法 E.高锰酸钾法

9. 用酸量法测定巴比妥类药物含量时，适用的溶剂为：D

A. 碱性

B. 水

C. 酸水

D. 醇－水

E. 以上都不对 10. ChP （2010）注射用硫喷妥钠采用的含量测定方法为：A

A.紫外分光光法

B. 银量法

C. 酸碱滴定法

D. 比色法

E. 差示分光光度法

11.硫酸-荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一。西地泮加硫酸溶解后，在紫外光下显：C

A.红色荧光

B.橙色荧光

C.黄绿色荧光

D.淡蓝色荧光

E.紫色荧光

12. 下列方法中，ChP （2010）用于地西泮测定的是：C A. 高效液相色谱法 B. 铈量法 C. 非水溶液滴定法 D. 溴酸钾法 E. 紫外可见分光光度法

A. 与碘试液的加成反应

B. 亚硝酸钠－硫酸反应

C. 硫元素反应

D. 水解后重氮化－偶合反应

E. 重氮化－偶合反应

1. 司可巴比妥钠A

2. 苯巴比妥B

3. 硫喷妥钠C

4. 对乙酰氨基酚D

可用以下方法鉴别的药物是： A. 苯巴比妥 B. 司可巴比妥 C. 硫喷妥钠 D. 异戊巴比妥 E. 异戊巴比妥钠 5.与亚硝酸钠—硫酸反应生成橙黄色，随即转为橙红色A 6.与甲醛—硫酸反应生成玫瑰红色环A 7.与碘试液发生加成反应，使碘试液橙黄色消失B 8. 在氢氧化钠液中可与铅离子反应生成白色沉淀，加热后，沉淀变成黑色C 1.下列哪些性质适用于巴比妥类药物？BCD A. 母核为7-ACA B. 母核为1,3-二酰亚胺基团 C. 母核中含2个氮原子 D. 与碱共热，有氨气放出 E. 水溶液呈弱碱性 2. 巴比妥类药物具有的特性为：BCDE A. 弱碱性B. 弱酸性C. 易与重金属离子络合 D. 易水解E. 具有紫外特征吸收 3. 巴比妥类药物的鉴别方法有： CD A. 与钡盐反应生成白色化合物 B. 与镁盐反应生成红色化合物 C. 与银盐反应生成白色沉淀 D. 与铜盐反应生成有色产物 E. 与氢氧化钠反应生成白色沉淀

4. 可用溴量法测定含量的药物有：BE

A. 盐酸丁卡因

B. 司可巴比妥钠

C. 硫喷妥钠

D. 苯巴比妥钠

E. 盐酸去氧肾上腺素

5.中国药典（2010年版）采用银量法测定苯巴比妥片剂时，应选用的试剂有：ABC

A. 甲醇

B. AgNO3

C. 3％无水碳酸钠溶液

D. 终点指示液

E. KSCN

6. 非水溶液滴定法测定巴比妥类药物含量时，下面哪些条件可采用：AD

A. 冰醋酸为溶剂

B. 二甲基甲酰胺为溶剂

C. 高氯酸为滴定剂

D. 甲醇钠为滴定剂

E. 结晶紫为指示剂

十一、

盐酸奋乃静含量测定：室温25℃，精密称取本品0.2050g，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定结果用空白校正。

已知，供试品消耗高氯酸滴定液8.08mL，空白消耗0.08mL；高氯酸滴定液（0.1mol/L）的F=1.027,1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于25.52mg盐酸奋乃静，计算含量。

十二、1. 下列哪个药物属于喹啉类药物：E

A. 异烟肼

B. 硫酸阿托品

C. 盐酸四环素

D. 硫酸庆大霉素

E. 硫酸奎宁

2.具有绿奎宁反应的药物是：A

A. 硫酸奎宁

B. 盐酸吗啡

C. 磷酸可待因

D. 盐酸麻黄碱

E. 硫酸阿托品

3. ChP2010硫酸奎宁中其他金鸡钠碱检查所用的方法是：E

A. IR

B. HPLC

C. UV

D. GC

E. TLC

4. 非水溶液滴定法测定硫酸奎宁原料的含量时，1mol 硫酸奎宁消耗高氯酸的摩尔数是：D

A. 1/2mol

B. 1mol

C. 2mol

D. 3mol

E. 4mol

5. 用溶剂提取后非水溶液滴定法测定硫酸奎宁片含量时，1mol的硫酸奎宁消耗高氯酸的摩尔数是：E

A. 1/2mol

B. 1mol

C. 2mol

D. 3mol

E. 4mol

6. ChP2010中测定青蒿素类原料药的含量主要采用的方法是：B

A. IR

B. HPLC

C. UV

D. GC

E. TLC

7. 能在稀硫酸溶液中显蓝色荧光的喹啉类药物有：AE

A. 硫酸奎宁

B. 磷酸氯喹

C. 磷酸哌喹

D. 磷酸咯萘啶

E. 二盐酸奎宁

8. 喹啉类药物的主要理化性质有：ACE

A. 弱碱性

B. 不能与硫酸成盐

C. 旋光性

D. 弱酸性

E. 紫外吸收特性

9. 青蒿素类药物的共有的化学性质有：AE

A. 氧化性

B. 还原性

C. 能发生水解反应

D. 母核中有共轭体系

E. 旋光性十三、1. 莨菪烷类生物碱的特征反应是：E

A. 与生物碱沉淀剂反应

B. 与三氯化铁反应

C. 重氮化-偶合反应

D. 丙二酰脲反应

E. Vitaili反应

2. 以下药物没有旋光性的是：B

A. 氢溴酸东莨菪碱

B. 阿托品

C. 丁溴东莨菪碱

D. 甲溴东莨菪碱

E. 氢溴酸莨菪碱

3. 在冰醋酸非水介质中，硫酸阿托品与高氯酸反应的化学计量比是：A

A. 1:1

B. 1:2

C. 1:3

D. 1:4

E. 2:3

4. 采用酸性染料比色法测定药物含量时，如果溶液pH 过低对测定造成的影响是：A

A. 使In-浓度太低，影响离子对的形成

B. 有机碱药物呈游离状态

C. 使In-浓度太高

D. 无影响

E. 有利于离子对的形成

5. 氢溴酸东莨菪碱中其他生物碱的检查方法是：BE

A. 水溶液中加入氨试液产生混浊

B. 水溶液中加入氨试液不得发生混浊

C. 加入氢氧化钾试液则混浊

D. 加入氢氧化钾试液无混浊

E. 加氢氧化钾试液数滴，只发生瞬即消失的类白色混浊

6. 离子对高效液相色谱法主要在流动相中加入与待测组分离子电荷相反的离子对试剂，分析碱性物质时常用的离子对试剂有：ABC

A. 戊烷磺酸钠

B. 庚烷磺酸钠

C. 十二烷基磺酸钠

D. 四丁基溴化铵

E. 四丁基氢氧化铵

十四、1. 维生素A具有被紫外光裂解、易被空气中氧或氧化剂氧化等性质，是由于分子中含有：E

A. 环己烯基

B. 2,6,6-三甲基环己烯基

C. 伯醇基

D. 乙醇基

E. 共轭多烯醇侧链

2. 维生素A在盐酸存在条件下，加热后，在350-390nm 波长间出现3个最大吸收峰，这是因为维生素A发生了：B

A. 氧化反应

B. 去水反应

C. 水解反应

D. 异构化反应

E. 共轭反应

3. 维生素B1的鉴别方法是：B

A. 三氯化铁反应

B. 硫色素反应

C. 柯柏反应

D. 与碱性酒石酸铜试液反应

E. 双缩脲反应

4. 下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是：B

A. 维生素A

B. 维生素B1

C. 维生素C

D. 维生素D

E. 维生素E

5. 与2,6-二氯靛酚试液反应的药物是：C

A. 维生素A

B. 维生素B1

C. 维生素C

D. 维生素D

E. 维生素E

6. 维生素C能与硝酸银试液反应生成去氢抗坏血酸和金属银黑色沉淀，是因为分子中含有：D

A. 环己烯基

B. 伯醇基

C. 仲醇基

D. 烯二醇基

E. 环氧基

7. 需检查游离生育酚类杂质的药物是：C

A. 地西泮

B. 异烟肼

C. 维生素E

D. 丙磺舒

E. 甲芬那酸

8. 紫外法测定维生素A含量时，测得λmax在330nm 时，Ai/A328比值中有一个比值超过了规定值±0.02，应采用什么测定法：C

A. 多波长测定

B. 取A328 值直接计算

C. 用皂化法（第二法）

D. 用校正值计算

E. 比较校正值与未校正值的差值后决定

9. 紫外法测定维生素A含量时，f 为-10%，应该：E

A. 改用色谱法测定

B. 应按其他维生素A规定的方法测定

C. 不需要校正，仍按原来的A值计算

D. 应以校正后的A值计算含量

E. 改用第二法测定

10. 三点校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸酯含量时，采用的溶剂是：D

A. 甲醇

B. 丙酮

C. 乙醚

D. 环己烷

E. 氯仿

11. 非水溶液滴定法测定维生素B1含量时，维生素B1与高氯酸的摩尔比是：D

A. 1:5

B. 1:4

C. 1:3

D. 1:2

E. 1:1

12. 维生素B1注射液的含量测定方法是：C

A. 非水溶液滴定法

B. 异烟肼比色法

C. 紫外分光光度法

D. Kober 反应比色法E 碘量法

13. 维生素C注射液中抗氧化剂硫酸氢钠对碘量法有干扰，能排除干扰的掩蔽剂是：C

A. 硼酸

B. 草酸

C. 丙酮

D. 酒石酸

E. 丙醇

14. 维生素E《中国药典》规定的含量测定方法是：E

A. 非水溶液滴定法

B. 旋光法

C. HPLC法

D. UV法

E. GC法

15. 采用碘量法测定维生素C的正确叙述有（多选）：ABCE

A. 采用碘量法是因为维生素C具有还原性

B. 用新沸过的冷水和稀醋酸溶解样品

C. 用碘滴定液滴定

D. 用酚酞做指示剂

E. 碘量法还用于测定维生素C注射液的含量

16. 配伍题：

A. 亚硝基铁氰化钠反应

B. 硫色素反应

C. 硝酸反应

D. 三氯化锑反应

E. 硝酸银试液反应（1）维生素A D（2）维生素B1 B

（3）维生素C E （4）维生素E C 17. 配伍题：

A.维生素B1 （盐酸硫铵）

B. 维生素C

C. 两者均能

D. 两者均不能

E. 硝酸银试液反应（1）与碘化汞钾生成黄色沉淀 A

2、麦芽酚反应 D

（3）与2,6-二氯靛酚反应使颜色消失B

（4）硫色素反应 A

18.精密称取维生素A胶丸（规格10000IU/丸）装量差异下（平均装量0.0910g/丸）的内容物0.0410g加环己烷溶液溶解并稀释至50mL，摇匀；精密量取2.0mL，置另一25mL容量瓶中，用环己烷溶液稀释至刻度，摇匀。以环己烷为空白，测定下列波长处吸光度为：

计算百分标示量。

十六、1. 下列哪个药物会发生羟肟酸铁反应A

A. 青霉素

B. 庆大霉素

C. 红霉素

D. 链霉素

E. 维生素C

2．链霉素的特征反应是D

A. 三氯化锑反应

B. 硫色素反应

C. 重氮化-偶合反应

D. 麦芽酚反应

E. 羟肟酸铁反应

3．可发生重氮化-偶合反应的药物是A

A. 普鲁卡因青霉素

B. 青霉素钠

C. 庆大霉素

D. 四环素

E. 氨苄西林

4．TLC 法鉴别四环素类药物时，在固定相和流动相中加EDTA 的目的是D

A、调节展开系统的pH

B、与四环素类药物络合，改善色谱行为

C、防止四环素类分解

D、克服因痕量金属离子存在而引起的拖尾现象

E、克服因痕量金属离子存在而引起的荧光淬灭现象

5．四环素在酸性（pH<2）溶液中的降解产物是B

A. 差向四环素

B. 脱水四环素

C. 异四环素

D.去甲四环素

E. 去甲氧四环素

6．各国药典中用于氨基糖苷类抗生素的含量测定方法主要是D

A. 紫外分光光度法

B. 气相色谱法

C. 非水滴定法

D. 微生物检定法

E. 高效液相色谱法波长

/nm

300 316 328 340 360

规定

比值

0.555 0.309 1.000 0.811 0.299

AI 0.212 0.309 0.337 0.273 0.116

A. 绛红糖胺

B. 链霉胍

C. 酚羟基

D. 氢化噻唑环

E. 氢化噻嗪环

1. 头孢氨苄分子中含有E

2. 阿莫西林分子中含有D

3. 庆大霉素分子中含有A

4. 链霉素分子中含有B

5. 四环素分子中含有C

1．用生物学方法测定抗生素的效价有下列优点ABCD

A、能确定抗生素的生物效价

B、方法灵敏度高，检品用量小

C、对纯度高和纯度差的检品都适用

D、对分子结构已知或未知的抗生素均适用

E、快速、简便

2.具有旋光性的抗生素药物有（）ABCE

A、盐酸四环素

B、头孢氨苄

C、盐酸土霉素

D、盐酸普鲁卡因胺

E、硫酸庆大霉素

3.链霉素的鉴别方法有（）ABDE

A、坂口反应

B、麦芽酚反应

C、三氯化铁反应

D、茚三酮反应

E、N-甲基葡萄糖胺反应

3．在弱酸性（pH＝2～6）溶液中会发生差向异构化的抗生素为AE

A．四环素B．土霉素C．多西环素

D．美他环素E．金霉素

十七、1、可用丙二酸呈色反应鉴别的药物是E

A磺胺嘧啶B磺胺甲噁唑C司可巴比妥

D四环素E诺氟沙星

2、下列能作为测定左氧氟沙星中光学异构体的HPLC流动相添加剂使用的金属离子是A

ACu2+ BFe2+ CFe3+ DK+ E Ag+

3、ChP2010中，左氧氟沙星原料药的含量测定采用离子对高效液相色谱法，其中使用的离子对试剂是A

A高氯酸钠B氢氧化四丁基铵C冰醋酸

D磷酸二氢钾E三乙胺

4、亚硝酸钠滴定法测定磺胺甲噁唑含量时，ChP2010选用的指示剂或指示终点的方法是D

A溴甲酚绿B 结晶紫C酚酞D永停法E碘化钾-淀粉5、以下哪些药物具有酸碱两性ABCE

A磺胺嘧啶B吡哌酸C左氧氟沙星

D阿莫西林E磺胺异恶唑

十八、1、以下方法中不用于排除亚硫酸钠对注射剂检查干扰的是E

A. 加入甲醛

B. 用有机溶剂提取后测定

C. 加酸后加热

D. 加入双氧水

E. 加入甲醇2、平均片重0.30g以下片剂重量差异限度为（）D

A、±1.0%

B、±3.0%

C、±5.0%

D、±7.5%

E、±10%

3、以淀粉、糊精等作为稀释剂时，对片剂的主药进行含量测定，最有可能收到干扰的测定方法是（）B A、EDTA滴定法B、氧化还原滴定法

C、HPLC法

D、GC法

E、酸碱滴定法

4、单剂量固体制剂含量均匀度检查是为了A

A. 控制小剂量制剂中含药量的均匀性

B. 严格重量差异的检查

C.控制难溶性药物制剂中的均匀性

D. 避免制剂工艺的影响

E. 避免辅料造成的影响

5、注射剂中常加入的抗氧剂有（）D

A、硫酸钠

B、碳酸钠

C、磷酸氢二钠

D、亚硫酸氢钠

E、氯化钠

A. 丙酮

B. 滑石粉

C. 维生素C

D. 硬脂酸镁

E. 乳糖

1. 为消除注射剂中抗氧剂的影响时可加入A

2. 属于注射剂常见抗氧剂C

3. 可用简单过滤法除去的片剂干扰组分B

4. 对片剂分析中配位滴定有干扰D

5. 氧化还原滴定法测定片剂含量时有干扰E

A. 重量差异

B. 可见异物

C. 含量均匀度

D. 溶出度

E. 不溶性微粒

6. 属于注射剂一般检查B

7. 对难溶药物需要进行的检查D

8. 对小剂量药物需要进行的检查C

9. 对静脉滴注用注射液需要的特殊检查E

10.属于片剂的一般检查A

6、药物制剂中含有的硬脂酸镁主要干扰的分析方法是AC

A．配位滴定法B．酸碱滴定法C．非水滴定法D．亚硝酸钠法E．重量法

7、排除制剂分析中抗氧剂的干扰，可以采用的方法有AD

A．加入甲醛或丙酮为掩蔽剂B．有机溶剂稀释法C．加碱后加热水解D．加酸后加热

E．空白溶液对照法

8、片剂中含有硬脂酸镁（润滑剂）干扰配位滴定法和非水滴定法，消除的方法有AB

A．提取分离B．加掩蔽剂

C．采用双相滴定D．加Na2CO3溶液

E．加丙酮或甲醛

9、某些注射液中常含有抗氧剂干扰碘量法、银量法、亚硝酸钠滴定法的测定，消除的方法有CD

A．加醋酸乙酯B．加乙醇C．加丙酮

D．加甲醛E．加甲酸

十九、1、关于萃取法提取中药及其制剂中待测成份，错误的是E

A. 主要用于液体制剂中待测组分的提取分离

B. 选用互不相溶的溶剂

C. 正丁醇适用于提取皂苷类成分

D. 氯仿多用于提取生物碱类成分

E. 石油醚多用于提取黄酮类成分

2、薄层色谱鉴别中使用最多的是A

A. 硅胶G板

B. 聚酰胺板

C. 纤维素板

D. 氧化铝板

E. 以上都不是

3、关于“超临界流体”错误的是D

A. 与液体相似的密度

B. 扩散系数与气体相似

C. 表面张力为零

D. 最常用的超临界流体是N2

E. 超临界流体萃取特别适合中药提取分离

4、总灰分是指B

A. 中药材所带的泥土、砂石等不溶性物质

B. 药材或制剂经加热炽灼灰化遗留的无机物

C. 药材或制剂经加热炽灼灰化遗留的有机杂质

D. 药物中遇硫酸氧化生成硫酸盐的无机杂质

E. 中药生理灰分

5、中药制剂分析中农药残留量定性定量分析

中常用的方法为D

A. HPLC法

B. UV法

C. TLC法

D. GC法

E. IR法

6、对热稳定的小分子生物碱组分的提取要采用D

A. 萃取法

B. 冷浸法

C. 回流法

D. 水蒸气蒸馏法

E. 续回流提取法

7、液体制剂提取分离时采取的方法是A

A. 萃取法

B. 冷浸法

C. 表面张力为零

D. 水蒸气蒸馏法

E. 超声提取法

8、连续回流提取法使用的仪器是A

A. 索氏提取器

B. 超声清洗器

C. 渗漉器

D. 旋转蒸发器

E. 回流冷凝器

9、中药质量评价应以（）为指导原则A

A. 中医药理论

B. 西医药理论

C. 中西医结合理论

D. 临床试验管理规范

E. 药品生产质量管理规范

10、以下对显微鉴别的描述错误的是D

A. 显微特征应易于检出

B. 镜检难度大的，且已有该药材TLC鉴别的，可不作规定

C. 中国药典中中药制剂大多采用显微鉴别

D. 多种药材组成的复方鉴别时，应选择共有的显微特征

11、中药分析中有时需要通过萃取法来分离纯化被测成分，对于生物碱类成分的含量测定，当用有机溶剂提取时，水相pH应B

A. 不大于pKa-2

B.不小于pKa+2

C.不小于12

D. 不大于2

E. 等于pKa 12、中药含量测定首选方法为高效液相色谱法，哪种说法是错误的E

A. 多用反相高效液相色谱法

B. 固定相一般为ODS

C. 流动相为甲醇-水或乙腈-水的混合溶剂

D. 测定方法多选用内标法

E. 分离弱酸性成分时，可在流动相中加入适量酸

13、关于中药制剂说法正确的是D

A.单剂量灌装的口服液又称合剂

B.酒剂与酊剂均应检查甲醇限量

C.显微鉴别仅适用于中药材而不适用于中药制剂

D.中药片剂、胶囊剂也需考查崩解时限

E.中药制剂选择含量测定成分无需考虑中医理论及功能主治

15、关于中药及其制剂的鉴别，错误的是E

A. 单味制剂直接鉴别单一药味

B. 复方制剂，首选君药、臣药、贵重药、毒性药鉴别

C. 原粉入药应作显微鉴别

D. 应选尽量多的药味鉴别，超过处方1/3

E. 显微鉴别法为最常用鉴别方法

16、关于中药及其制剂的含量测定，错误的是A

A. 复方制剂应首选君药及臣药建立测定方法

B. 毒性药物含量太低，可不必准确测定，但应在进行限度检查

C. 测定成分应尽量与中医理论、功能主治相近

D. 测定成分需考虑与生产工艺的关系

E. 若确实无法测定含量的，可测定总固体量

17、中国药典一部中，甲苯法用于A

A. 挥发性成分的测定

B. 残留溶剂的测定

C. 不含挥发性成分药品的水分测定

D. 残留农药的测定

E. 贵重药的水分测定

A. 萃取法

B. 冷浸法

C. 回流法

D. 水蒸气蒸馏法

E. 超临界流体萃取法

1. 主要用于遇热稳定且无挥发性组分的提取C

2. 主要用于液体制剂中有效成分的提取A

3. 主要用于含挥发油的有效成分的提取D

4. 主要用于遇热不稳定组分的提取B

5. 特别适用于中药及其制剂的提取，所得萃取液可直接进行HPLC分析E

A. 高效液相色谱法

B. 气相色谱法

C. 薄层色谱法

D. 水蒸气蒸馏法

E. 萃取法

6. 多用于中药及其制剂的含量测定A

7. 多用于中药及其制剂中有效成分的提取E

8. 多用于中药及其制剂的鉴别C

9. 多用于有关残留农药的检查B

10. 多用于有挥发油类有效成分的提取D

1、中药制剂分析常用的定量方法有ACDE

A．化学分析法B．红外光谱法

C．分光光度法D薄层扫描法E高效液相色谱法

2、中国药典（一部）附录收载的水分测定法有ABCE

A．烘干法B．甲苯法C．减压干燥法

D．干燥剂法E．气相色谱法

3、中药制剂含量测定项目选定的原则为ABE A．应首先选择君药及贵重药建立分析方法B．所测成分应归属于某单一药味

C．检测成分不必考虑中医用药的功能主治

D．若君药及贵重药无法建立含量分析方法，也不必测定其他药味的含量

E．有效成分或指标成分清楚的，可以测定有效成分或指标成分的含量

1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？

答: 1)用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，统称为药物（drugs）。

2)对药物进行质量控制的意义：保证药物质量，保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康。

六、1．请说明阿司匹林片剂采用两步滴定法的原因及解释何为两步滴定法？

答：(1)因为片剂中除加入少量酒石酸或枸橼酸稳定剂外，制剂工艺过程中又可能有水解产物(水杨酸、醋酸)产生，因此不能采用直接滴定法，而采用先中和共存酸，再在碱性条件下水解后测定。

(2)中和：取片粉、加入中性醇溶液后，以酚酞为指示剂，滴加氢氧化钠滴定液，至溶液显紫色，此时中和了存在的游离酸，阿司匹林成了钠盐。

水解与测定：在中和后的供试品溶液中，加入定量过量的氢氧化钠滴定液，置水浴上加热使酯结构水解、放冷，再用硫酸盐滴定液滴定剩余的碱

阿司匹林中的主要特殊杂质是什么？检查此杂质的原理是什么？

答：(1)阿司匹林中的特殊杂质为水杨酸。

(2)检查的原理是利用阿司匹林结构中无酚羟基，不能与Fe3+作用，而水杨酸则可与Fe3+作用成紫堇色，与一定量水杨酸对照液生成的色泽比较，控制游离水杨酸的含量。

八、1.区别盐酸利多卡因和盐酸普鲁卡因的鉴别反应是什么反应？

答：是与重金属离子的反应。具有芳酰胺基的盐酸利多卡因在碳酸钠试液中，与硫酸铜反应生成蓝紫色的配合物。而盐酸普鲁卡因在相同条件下不发生此反应。

总结对氨基苯甲酸酯类药物的主要鉴别方法

一、重氮化-偶合反应分子结构中具有芳伯氨基或潜在芳伯氨基的药物，均可发生重氮化反应，生成的重氮盐可与碱性β-萘酚偶合生成有色的偶氮染料。

二、水解产物反应对氨基苯甲酸酯类药物分子中有些具有酯键结构，在碱性条件下可水解，利用其水解产物的特性或与某些试剂的反应可进行鉴别。

总结酰苯胺类药物的主要鉴别方法

与金属离子反应盐酸利多卡因的鉴别方法取本品0.2g，加水20ml溶解后，取溶液2ml，加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml，即显蓝紫色；加三氯甲烷2ml，振摇后放置，三氯甲烷层显黄色。苯佐卡因、盐酸普鲁卡因、盐酸氯普鲁卡因和盐酸丁卡因等，在同样条件下不发生此反应。盐酸利多卡因的水溶液加硝酸酸化后，加硝酸汞试液煮沸，显黄色；对氨基苯甲酸酯类药物显红色或橙黄色，可与之区别。

分析适量溴化钾和过量盐酸在亚硝酸钠滴定法中的作用

九、1. 硝苯地平为何要进行有关物质的检查？一般采用什么方法及方法的注意事项是什么？

2.简述铈量法测定硝苯地平的原理及操作要点。

铈量法是以Ce(so4)2为标准溶液的氧化还原滴定法。硝苯地平与硫酸铈反应的摩尔比为1:2。用邻二氮菲指示液指示终点。终点时微过量的Ce4+将指示液中的Fe2+氧化成Fe3+,使橙红色消失，以指示终点。

操作：取本品约0.4g，精密称定，加无水乙醇50ml，微热使溶解，加高氯酸溶液50ml、邻二氮菲指示液3滴，立即用硫酸铈滴定液（0.1mol/l）滴定，至近终点时，在水浴中加热至50度左右，继续缓缓滴定至橙红色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。

十思考题

1.简述巴比妥类药物的结构与理化性质的关系。

2.巴比妥类药物的紫外吸收光谱有何特征？

巴比妥类药物的紫外吸收光谱特征和其电离的程度有关。

在酸性溶液中 5-5-取代和1，5，5-取代巴比妥类药物因不电离几乎无明显的紫外吸收。

在碱性溶液中因电离为具有共轭体系的结构故产生明显的紫外吸收。其吸收光谱随电离的级数不同而变化。如在pH2的溶液中因不电离无吸收在pH10的溶液中发生一级电离有明显的紫外吸收。在pH13的强碱性溶液中发生二级电离有明显的紫外吸收

3.巴比妥类药物的含量测定常用的方法及其原理是什么？

银量法测定巴比妥类药物的原理和条件是什么？

答：（1）原理：反应摩尔比（1∶1）在滴定过程中，巴比妥类药物首先形成可溶性的一银盐，当被测供试品完全形成一银盐后，继续用硝酸银滴定液滴定，稍过量的银离子就与巴比妥类药物形成难溶性的二银盐沉淀，使溶液变浑浊，以此指示滴定终点。（2）条件：①甲醇和新鲜配制的3%无水碳酸钠；②新鲜配制AgNO3滴定液；③银电极使用前应进行处理

十一、硝酸银的沉淀反应中如何排除硫氮杂蒽母核对盐酸盐的干扰？与二氧化锰的氧化还原反应中，硫氮杂蒽母核为什么不干扰氯化物的鉴别？

紫外分光光度法鉴别的几种常规方法？

含量测定主要有哪些方法？

什么是非水溶液滴定？该法适用于哪些情况？吩噻嗪类药物测定时常用见得溶剂和滴定剂有哪些？终点确定方法有哪些？

分光光度法原理？

钯离子比色法原理？

吩噻嗪类药物在PH2+0.1的缓冲溶液中，与钯离子（Pd2+)形成红色配合物，在500nm波长附近具有最大吸收，可采用比色法测定其含量

RP-HPLC分离吩噻嗪类药物时为什么会拖尾？如何处理拖尾现象？

十四19. 何为硫色素反应？

本法为维生素B1的专属鉴别反应。

维生素B1在碱液中可被铁氰化钾氧化生成硫色素，色素转溶于正丁醇(或异丁醇、异戊醇)中，显现于酸中消失的蓝色荧光。方法如下:取本品约5mg，加氢氧化钠试液2.5ml使其溶解，加铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml，强力振摇2min，放置使成两液层，上层醇液即显强烈的蓝色荧光，加酸使成酸性，荧光即消失，再加碱使成碱性，则荧光复现。

20. 写出碘量法测维生素C时的反应原理；使用的溶剂及其目的；使用的滴定剂、指示剂及滴定终点的判断方法；计算取样量范围（按消耗滴定液20-25mL计算）。

21.哪些维生素可以用氧化法鉴别，分别有哪些氧化方法？

十六、1、USP（29）规定庆大霉素C组分测定采用什么方法？其主要原理是什么？

2、TLC法鉴别盐酸土霉素时，中性EDTA-2Na溶液的作用是什么？检出斑点的原理是什么？

3、中国药典采用什么方法测定抗生素类药物中高分子聚合物？说明自身对照外标法的原理

4、试比较抗生素类药物含量测定的微生物检定法与理化测定法的优缺点。

十七左氧氟沙星原料药中右氧氟沙星的限量。采用配合交换手性流动相法测定，其原理是什么？十八、1、简述注射液中抗氧剂的干扰及排除方法。

2、含量均匀度的含义是什么？怎样情况下要进行含量均匀度测定？

3、制剂溶出度的含义是什么？怎样情况下要进行溶出度测定？

十九1、中药及其制剂鉴别药味的选取原则有哪些？

2、中药及其制剂含量测定项目的选定原则有哪些？

3、超临界流体萃取技术的优点？

生物药物分析思考题

思考题 *生物药物的特点？答：组成结构复杂，具有严格的空间构像，以维持其特定的生理功能。要测定分子量（组分相同的、分子质量不同、活性不同）要测定生物活性（和药效相关）要效价测定（除含量测定，要效价测定或酶活力测定表明有效成分含量）要确定结构（如氨基酸序列分析） *生物制品的质量检定包括哪些方面？答：理化测定.安全检定效力检定 *生物药物常用的定量方法有哪些？答：酶法电泳法理化测定生物检定法 *什么是电泳？如何对其分类，分别有哪些？答：电泳是指带电粒子在电场力的作用下与自身所带相反的电荷方向移动分类。按支持物可分为：纸电泳，醋酸纤维素薄膜电泳，淀粉凝胶电泳琼脂糖凝胶电泳，聚丙烯酰胺凝胶电泳。按凝胶形状可分为：水平平板电泳，圆盘柱状电泳，垂直平板电泳。 *影响电泳迁移率的因素包括？答：，带电粒子的性质，电子带静电荷越多，越接近球形，电泳速度快，电场强度，越强速度越快溶液的值，对于蛋白质来说，当接近等电点，速度越快，溶液离子强度，离子强度越小，速度越快电渗作用 *血清蛋白常用什么电泳技术分离？核酸常用什么电泳技术分离？答：血清蛋白：常用醋酸纤维素薄膜电泳；核酸：琼脂糖电泳 *为什么聚丙烯酰胺凝胶电泳是应用最广泛的凝胶电泳技术？答：聚丙烯酰胺聚合物分子解离基因量很少，故电渗作用小，对样品吸附作用小，容易制备，并可在吸收机械性较好，孔隙可以调节凝胶比重实现可调，具有可拉性分析筛效应，一定范围对热稳定，无色透明，容易观察，丙烯酰胺较纯，可精制，污染小聚丙烯酰胺凝胶在没有吸收利于样品蛋白质电泳后的扫描检测。 *电泳用于测定？其中的作用是什么？答：主要是用来测定蛋白质的分子量，其中作用有两个：，消除不同蛋白表面表面电荷效应，引起蛋白构象改变，消除蛋白质的结构效应. *核酸在琼脂糖凝胶中的电泳迁移率取决于哪三个因素？答：琼脂糖浓度，核酸分子的大小，核酸的形状 *分子在琼脂糖凝胶中泳动时，有什么效应与什么效应？答：分子筛效应和电荷效应 *聚丙烯酰胺凝胶电泳包括连续系统和不连续电泳，其定义和区别分别是什么？答：.连续系统：缓冲液的离子成分、、凝胶浓度、电位梯度都相同，带电颗粒电泳时仅具有电荷效应、分子筛效应。 .不连续系统：缓冲液离子成分、、凝胶浓度、电位梯度不连续，带电颗粒电泳时具有浓缩效应、电荷效应、分子筛效应。区别：不连续系统能使稀样品在电泳过程中浓缩成层，从而提高分离条带清晰度以及分辨率。 *什么是分子筛效应？答：分子量或分子大小和形状不同的蛋白质通过一定孔径分离胶时，受阻滞的

(完整版)药物分析试卷-参考答案

2008至2009学年第一学期一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内，共60分) （一）单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1.5分，共45分) EDCCC BCCAA CDBDB ACBCA EBABA ADCBD 1. 中国药典主要内容包括( ) A. 正文、含量测定、索引 B. 凡例、正文、附录、索引 C. 鉴别、检查、含量测定 D. 凡例、制剂、原料 2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是( ) A. 生物制品 B. 生化药物 C. 中药制剂 D. 抗生素 3. 薄层色谱法中，用于药物鉴别的参数是( ) A. 斑点大小 B. 比移值 C. 样品斑点迁移距离 D. 展开剂迁移距离 4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时，正确的做法是( ) A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性 B. 一定波长吸收度比值与规定值比较 C. 与纯品的吸收系数（或文献值）比较 D. A+B+C 5. 药物的纯度合格是指( ) A. 符合分析纯试剂的标准规定 B. 绝对不存在杂质 C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定 D. 对病人无害 6. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管塞入醋酸铅棉花的目的是( ) A. 除去H2S B. 除去Br2 C. 除去AsH3 D. 除去SbH3 7. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( ) A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 11.5 8. 差热分析法的英文简称是( ) A. TGA B. DTA C. DSC D. TA 9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是( ) A. 与钴盐反应 B. 与铅盐反应 C. 与汞盐反应 D. 与钴盐反应 10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是( ) A. 碘量法 B. 溴量法 C. 高锰酸钾法 D. 硝酸法 11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是( ) A.水杨酸 B.苯甲酸 C.丙磺舒 D.阿司匹林 12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是（） A. 直接滴定法 B. 水解后剩余滴定法 C. 双相滴定法 D. 两步滴定法 13. 阿司匹林用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了( )

药物分析试题

药物分析试题（一）、A型题（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分，共15分) 1.GMP是指（） A、药物临床试验质量管理规范 B、药品生产质量管理规范 C、药品经营质量管理规范 D、中药材生产质量管理规范 E、药物非临床研究质量管理规范 2.药典所指的“溶解”系指溶质1g(ml)能在溶剂（）中溶解 A.不到1ml B.30～不到100ml C.10～不到30ml D.100～不到1000ml E.1～不到10ml 3.英国药典的缩写符号为 ( ) A. WHO B. BP C. INN D. NF E. USP 4.使用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子量为176.13，每1ml碘滴定液（0.05mol/L），相当于维生素C的量为（） A.17.61mg B.8.806mg C.176.1mg D.88.06mg E.1.761mg 5.检查某药中重金属限量：取样1.5g，加水23 mL溶解后，加缓冲液2 mL，依法测定，含重金属不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（10 μg Pb/mL）多少mL？（） A.2.0mL B.0.15ml C.1.5mL D.1.0mL E.3.0mL 6.钯离子比色法是以下药物中哪个药物的鉴别分析法（） A.异烟肼 B.盐酸氯丙嗪 C.尼可刹米 D.乙酰水杨酸 E.利眠宁 7.四氮唑比色法可用来测定（） A.炔雌醇 B.氢化可的松 C.甲睾酮 D.黄体酮 E.雌二醇 8.关于亚硝酸钠滴定法的叙述，不正确的是（） A.对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量 B.水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量 C.芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐 D.在强酸性介质中，可加速反应的进行 E.反应终点多用永停法显示 9.肾上腺素中酮体的检查，最常用的方法为（） A、TLC法 B、GC法 C、HPLC法 D、UV法 E、IR法 10. 用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时，须加入醋酸汞，其目的是（） A 增加酸性 B 除去杂质干扰 C 消除氢卤酸根影响 D 消除微量水分影响 E 增加碱性 11. 链霉素的特征鉴别反应为（） A．茚三酮反应 B .Molisch试验 C. 坂口(Sakaguchi)反应 D.麦芽酚反应 E.硫酸盐反应 12.以下哪一项不是生物制品常用的鉴别方法（） A.免疫双扩散法 B.HPLC法 C.酶联免疫法 D.免疫斑点法 E.免疫电泳法 13.制剂分析含量测定结果按（）表示。 A.百分含量 B.效价 C. 相当于标示量的百分含量 D.浓度 E.质量 14.硫色素反应可用来对（）进行鉴别 A.维生素A B.维生素B C.维生素C D.维生素D E.维生素E 15.能够发生Vitali反应的药物是（） A.盐酸吗啡 B.硫酸奎宁 C.磷酸可待因 D.盐酸麻黄碱 E.硫酸阿托品（二）、X型题（多项选择题）每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案，少选或多选均不得分（每题2分，共10分） 16.中国药典的基本内容为 ( ) A.鉴别 B.凡例 C.正文 D.索引 E.附录 17.高效液相色谱法中，系统适应性试验包括（）A.方法的准确度 B.色谱柱的理论塔板数 C.方法的检测限 D.色谱峰的分离度 E.色谱系统的重复性 18.甾体激素类药物中具有紫外吸收性质的结构部分为（） A.羟基 B.甲酮基 C.△4—3—酮基 D.酮基 E.苯环 19.直接能与FeCl3产生颜色反应的药物有（） A.水杨酸 B.肾上腺素 C.对氨基苯甲酸 D.对氨基酚 E.阿司匹林 20. 巴比妥类药物具有的特性为：（） A 弱碱性 B 弱酸性 C易与重金属离子的反应 D易水解 E具有紫外吸收特征 (三)、B型题（匹配题）备选答案在前面，试题在后，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复使用，也可不选用。（每小题1分，共15分）问题21-25：杂质检查方法中所用试剂 A.25%氯化钡 B.硫氰酸氨 C.硫代乙酰胺 D.酸性氯化亚锡 E.硝酸银 21. 铁盐检查 ( B ) 22. 砷盐检查 ( D ) 23. 氯化物检查 ( E ) 24. 硫酸盐检查（ A ） 25. 重金属检查 ( C ) 问题26-30：问题26-30 A.容量分析法 B.HPLC C. G.S D.酸性染料比色法 E.双波长分光光度法 26.化学药物原料的含量测定首选（ A ） 27.复方磺胺甲恶唑片（ B ） 28.氢溴酸东莨菪碱片（ D ） 29.药物中有机溶剂残留量（ C ） 30.血浆中茶碱测定（ B ）问题31-35：可鉴别的药物 A 普鲁卡因 B 维生素 C C 水杨酸 D 黄体酮 E 硫酸阿托品 31. 亚硝基铁氰化钠呈色（ D ） 32. 三氯化铁呈色（ C ） 33. 2，6-二氯酚靛酚褪色（ B ） 34. 发烟硝酸-醇制KOH呈色（ E ） 35. 重氮化偶合反应（ A ）二.填空题（每空0.5分，共10分） 36.丙二酰脲类的鉴别反应有银盐反应、铜盐反应，适用于巴比妥类药物的鉴别。 37.用非水滴定法测定有机碱药物常用的滴定剂是高氯酸，常采用的溶剂是冰醋酸，常用的指示剂是结晶紫，硫酸根在非水介质中呈一级电离。 38.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的正负百分之十。 39.精密度系指用规定测试条件下，同一均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度，一般以 SD 或 RSD 表示。 40. 甾体激素类药物在鉴别时甲酮基主要和亚硝酸钠发生呈色反应；C17-α-醇酮基主要和斐林试剂、多伦试液、四氮唑试液及发生呈色反应；C3-酮基主要和某些羰基试剂发生呈色反应。药物稳定性试验包括影响因素实验、加速实验和长期实验。三.名词解释（每题2分，共10分）

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。

药物分析第七复习题答案

药物分析复习题参考答案第一章一、名词解释药物药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别杂质检查（纯度检查）含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准二、填空题 1．我国药品质量标准分为中国药典和局颁标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。 5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 6．INN是国际非专利名的缩写。 7．药品质量标准制订的原则为安全有效、技术先进、经济合理不断完善三、单选题 1 药物分析主要是研究（） A 药物的生产工艺 B 药品的化学组成 C 药品的质量控制 D药品的处方组成 E 药物的分离制备 2 药品生产质量管理规范的英文符号是（） A.GLP B. GMP C. GSP D. GCP E. GAP 3. 新中国成立以来，我国先后出版的《中国药典》版本数是（） A.5版 B. 6版 C. 7版 D. 8版版 4. 《中国药典》（10版）分为几部？（）

A 一部 B 二部 C 三部 D 四部 E 五部 5. 《美国药典》的英文缩写符号是（） https://www.wendangku.net/doc/a62074915.html,A B. USP D. UN E. BP 6. 《中国药典》（10版）凡例规定，室温是指（） A .10~25℃ ~30℃ C. 20℃ E. 20~25℃ 7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在（）以下 B .以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下以下 8．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（） A 药物分析 B 国家药典 C 物理化学手册 D 地方标准 9．下列药品标准属于法定标准的是（） A 《中国药典》 B 地方标准 C 市颁标册 D 企业标准 10．药物的鉴别试验是证明（） A 未知药物真伪 B 已知药物真伪 C 已知药物疗效 D 未知药物纯度11．西药原料药的含量测定首选的分析方法是（） A 容量法 B 色谱法 C 分光光度法 D 重量分析法 12手性药物所特有的物理常数是（） A 比旋度 B 熔点 C 溶解度 D 吸收系数 E 晶型 13 鉴别药物时，专属性最强的方法是（） A 紫外法 B 红外法 C 荧光法 D 质谱法 E 化学法 14 临床研究用药品质量标准可供（） A 临床医院用 B 临床前研究用 C 动物实验用 D 药品生产企业用 E 研制单位和临床试验单位用 15药物制剂的含量测定应首选（） A、HPLC法 B 光谱法 C 容量分析法 D 酶分析法 E 生物检定法四、多选题 1 下列缩写符号属我国质量管理规范的法令性文件是（）

药物分析复习习题与答案

第三章药物的杂质检查示例一茶苯海明中氯化物检查取本品0.30g 置200 ml 量瓶中，加水50ml 、氨试液3ml 和10%硝酸铵溶液6ml ，置水浴上加热5min ，加硝酸银试液25ml ，摇匀，再置水浴上加热15min ，并时时振摇，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，放置15min ，滤过，取续滤液25ml 置50ml 纳氏比色管中，加稀硝酸10ml ，加水稀释至50ml ，摇匀，在暗处放置5min ，与标准氯化钠溶液(10μg Cl-/ml)1.5 ml 制成的对照液比较，求氯化物的限量. C=10 μg/ml V=1.5 ml S=? 示例二肾上腺素中酮体的检查取本品0.2g,置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9-2000)溶解并稀释至刻度，摇匀，在310nm 处测定吸光度不得超过0.05，酮体的百分吸收系数为435，求酮体的限量 C 酮体=? V 样品=100 ml S 样品=0.2 g L =CV S × 100%=10×× 1.510-60.3025—200××100%=0.04%（标准溶液浓度）（标准溶液体积）（供试品量） A=εbc E 1%1cm =εbc =ε×1×1100ε=100E 1%1cm 1%：g/ml,b=1cm （） C 酮体 =A ε =A 100E 1%1cm =0.05435×=1.15× 10-6100C 样品=0.2100=2.0×10-3g/ml L=C 酮体 C 样品× 100%=1.15××10-610-32.0=0.06%g/ml

示例三对乙酰氨基酚中氯化物的检查取对乙酰氨基酚2.0g ，加水100mL 加热溶解后冷却，滤过，取滤液25mL ，依法检查氯化物，发生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0mL （每1mL 相当于10g 的Cl ）制成的对照液比较，不得更浓。求氯化物的限量是多少？示例四谷氨酸钠中重金属的检查取本品1.0g ，加水23mL 溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5)2mL ，依法检查，与标准铅溶液（10gPb/1mL ）所呈颜色比较，不得更深，重金属限量为百万分之十，求所取标准铅溶液多少mL 习题一磷酸可待因中吗啡的检查取本品0.10 g,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成5ml ，加亚硝酸钠试液2ml ，放置15min ，加氨试液3ml ，所显颜色与吗啡试液[取无水吗啡2.0mg ，加盐酸溶液(9-1000)使溶解成100ml] 5.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深。问限量是多少？ 0.01%%1001000000100252510%100(%)=????=??=S V C L )(0.11000000 /1100.11000000/10,mL C S L V S V C L =??=?=?=

药物分析题库(推荐文档)

《药物分析》题库沈滨一、单选题 1.关于药典的叙述，最确切的是（ C ） A.是收载所有药品的法典 B.一部药物词典 C.我国制定的药品质量标准的法典 D.由国际统编的重要技术参考书 2.药典2005版规定，称取“0.1g”系指（ C） A.称取量可为0.08-0.12g B.称取量可为0.07-0.13g C.称取量可为0.06-0.14g D.称取量可为0.05-0.15g 3.药物的鉴别的证明（ C ） A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 4.用移液管量取的10mL溶液，应记成（ B ） A.10mL B.10.00mL C.10.0mL D.10.000Ml 5.药品检验工作的基本程序是什么? （ D） A. 性状观测、鉴别、含量测定、记录和报告 B. 鉴别、检查、含量测定、记录和报告 C. 取样、鉴别、检查、含量测定 D. 审查、取样、检验(性状观测、鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。 6.药物的鉴别的证明（ C ）

A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 7.我国现行的国家药品标准是（ D ） A.《中国药典》 B.《局颁药品标准》 C.《临床研究用药品质量标准》 D.A和B 8.下列不属于物理常数的是（ C ） A.相对密度 B.比旋度 C.旋光度 D.折光率 9.用韦氏比重秤测定相对密度，当500mg的游码放在第5格上时，读数为（ B ） A.0.5 B.0.05 C.0.005 D.0.0005 10.《中国药典》2005版规定的液体的相对密度是指（ B ） A.15°时，某物质的密度与水的密度之比 B.20°时，某物质的密度与水的密度之比 C.22°时，某物质的密度与水的密度之比 D.25°时，某物质的密度与水的密度之比 11. 《中国药典》2005版表示物质的旋光性常采用的物理常数（ A ） A.比旋度 B.旋光度 C.液层厚度 D.波长

药物分析试题及答案

一、填空(每空1分 ,共10分) 1．在质量分析方法验证中，准确度的表示方法常用（回收率）表示。 2． %（g/ml ）表示（100ml溶剂中含有溶质若干克）。 3．硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42-→BaSO4↓)，所用的标准品为(标准硫酸钾溶液)。4．恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在（0.3mg）以下的重量。 5．色谱系统适用性试验方法中分离度应大于（1.5）。 6．中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7．盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为（对氨基苯甲酸）。 8．。 9．巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是（氨气）。二、单项选择题共50分 A 型题（每题1分，共30分），每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典（2005版）规定的“凉暗处”是指（ C ） A.放在阴暗处，温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光，温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光，温度不超过10℃ 2. 铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于（ D ）Ａ．消除干扰 B.加速Fe3＋和SCN－的反应速度 C.增加颜色深度Ｄ．将低价态铁离子（Fe2＋）氧化为高价态铁离子Fe3＋同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色。Ｅ．将高价态铁离子（Fe3＋）还原为低价态铁离子（Fe2＋） 3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，所用的“中性乙醇”溶剂是指（ C ） A．PH值为7.0的乙醇B．无水乙醇C．对酚酞指示液显中性乙醇D．乙醇E．符合中国药典（2005版）所规定的乙醇4．取对乙酰氨基酚2.0g，加水100ml，加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物，结果与标准氯化钠溶液（每1ml中含Cl-0.01mg ）5.0 制成的对照液比较，不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E．0.001% 5. 取某一巴比妥类药物约50mg，置试管中，加甲醛试液（或甲醛溶液）1ml，加热煮沸，放冷，沿管壁缓慢加硫酸0.5ml，使成两层，置水浴中加热，界面显玫瑰红色，该药物应为( D ) A．司可巴比妥 B．异戊巴比妥 C．硫喷妥钠 D．苯巴比妥 E．戊巴比妥6.三氯化铁试剂可用于芳酸类某些药物的区别：具三氯化铁反应的是( D ) A. 利多卡因 B. 普鲁卡因 C.苯佐卡因 D. 水杨酸 E．尼可刹米 7.JP是（ E ）的英文缩写 A.美国药典 B.英国药典 C.中国药典 D.欧洲药典E．日本药局方 8.苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005版）采用双相滴定法，其所用的溶剂是（ A ） A. 水－乙醚 B.水－冰醋酸 C. 水－氯仿 D. 水－乙醇E．水-甲醇 9.肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质为 ( B ) A.游离水杨酸 B.酮体 C.对氨基酚 D.对氯乙酰苯胺E．游离肼 10. 古蔡法检查砷盐时，判断结果依据( B ) Ａ．砷斑的形成 B．形成砷斑颜色 C. 测砷化氢气体多少Ｄ．溴化汞试纸颜色 E.吸收度的大小 11. 取某药物0.2g，加0.4%氢氧化钠溶液15ml，振摇，滤过，滤液加三氯化铁试液2 滴，即生成赭色沉淀，该药物应为（ D ）Ａ．水杨酸 B.对氨基水杨酸钠 C.对乙酰氨基酚 D.苯甲酸 E.苯甲酸钠12. 亚硝酸钠法测定药物时，要求溶液成强酸性，一般加入盐酸，其加入量与芳胺药物的量按摩尔比应为（ A ） A.2∶1 B.1∶2 C. 2.5～6∶1 D. 1∶3 E. 2∶4 13. 中国药典（2005版）中规定的一般杂质检查中不包括的项目是（ C ） A.硫酸盐检查 B.氯化物检查 C.含量均匀度检查 D.重金属检查E．铁盐检查 14.中国药典规定，精密标定的滴定液正确表示为（ D ） A．HCl滴定液（0.18mol/L） B. 0.1864M/L的HCl的滴定液 C. HCl滴定液（0.1864ML/L） D. HCl滴定液（0.1864mol/L） E．HCl滴定液（0.1864mol/ml） 15. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为（ B ） A．紫色 B.绿色 C.蓝色 D.黄色 E.紫堇色 16.若需查找某试液的配制方法，应查中国药典中的（ C ） A．凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E．前言 17. 中国药典（2005版）采用亚硝酸钠法测定含芳伯氨基药物时，指示滴定终点的方法选用( C ) A.电位滴定终点法 B.KI－淀粉指示液 C. 永停终点法 D.自身指示终点法 E.内指示剂法 18.中国药典（2005版）中的重金属检查法，如用硫代乙酰胺试液为显色剂，其最佳PH 值应为（ C ） A. 6.8 B. 4.5 C. 3.5 D. 5.5 E. 6.5 19. 中国药典规定“称定”时，系指（ D ） A．称取重量应准确至所取重量十万分之一B．称取重量应准确至所取重量的万分之一

药物分析重点思考题

绪论第一章 1、中国药典容分哪几部分？正文部分包括哪些项目？答：中国药典的容分为:正文、附录、凡例正文部分包括:品名(中文名,汉语拼音名与英文名)、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏、制剂等。2、在药分工作中可参考的国外药典有哪些？答：美国药典与美国国家处方集(USPNF) 、英国药典(BP) 、日本药局方(JP) 、欧洲药典(Ph.Eup) 、国际药典(Ph.Int) 3、溶液的百分比用%表示，单位是什么？答：g/g是指溶液100ml中含有溶质若干克。 4、中国药典的附录包括哪些容？答：附录组成:制剂通则、通用检测方法和指导原则除另有规定外,正文中所用试药,均应按附录要求规定选用。所用试液、缓冲液、指示剂与滴定液等也应按附录规定配制。试验用水除另有规定外均系指纯化水。 5、试述药品检验程序及各项检验的意义。药品检验工作的基本程序一般为取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、留样、写出报告。第二章 1、药物鉴别的意义是什么？答：药物鉴别是利用物理的、化学的、物理化学或生物学的手段来辨别药物的真伪的试验，收载在药品质量标准的鉴别项下，在药物分析工作中属首项工作。辨别药品的真伪是保证安全有效的前提条件。 2、什么是一般鉴别试验和专属鉴别试验？答：根据反应的专属性可将鉴别试验分为一般鉴别试验和专属鉴别试验。一般鉴别试验是以某一类药物的化学结构及其物理化学性质为依据，通过化学反应来鉴别该类药物真伪的方法。专属鉴别试验是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些灵敏的定性反应来区分同类药物中的各个药物单体，达到确证药物真伪的目的。中国药典采用红外法鉴别药物时，试样的制备方法有哪些？答：压片法、糊法、膜法、溶液法如何利用色谱法鉴别药物？答：色谱鉴别法是利用不同物质在不同色谱条件下,产生各自的特征色谱行为进行鉴别试验,采用与对照品在相同的条件下分离、并进行比较，根据两者保留行为和检测结果是否一致来验证药物真伪。 5、影响鉴别试验的因素有哪些？

药物分析期末考试(附答案)

中国药科大学药物分析期末试卷（A 卷） 2007-2008学年第一学期专业药学专业药物分析方向班级学号姓名一、填空题（每空0.5分，共15分） 1、非盐酸盐药物在生产过程中也可能引入的氯离子，氯离子对人体__无害__，但它能反映药物的_纯净程度_及生产过程_是否正常_，因此氯化物常作为_信号_杂质检查。药物中的微量氯化物检查的条件是在_纳氏_比色管中，在_稀硝酸酸性_条件下与_硝酸银试液_反应，生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的_氯化钠标准_溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，判定供试品中氯化物是否符合_限度_规定。比较时，比色管同置_黑色_背景上，从比色管_上方向下_观察，比较，即得。氯化物浓度以50ml 中含_50～80_μg 的Cl -为宜，此范围内氯化物所显浑浊度明显，便于比较。供试品溶液如不澄清，应_过滤_；如带颜色，可采用_内消色法_解决。 2、药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。建立药品质量标准时分析方法需经验证。验证内容有：_准确度_、_精密度_、_专属性_、_检测限_、_定量限_、_线性_、_范围_、_耐用性_。HPLC 法进行药物分析测定时系统适用性试验的目的是_确定条件符合要求_；系统适用性试验的常见内容有：_理论板数_、_分离度_、_重复性_、_拖尾因子_。 3、砷盐的检查时，有机结合的砷通常须经_有机破坏_处理：取规定量的供试品与_无水碳酸钠_或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_砷酸盐_后，依法检查。操作中应注意炽灼温度不宜超过700℃。 1、对照品：用于鉴别、检查或含量测定的化学标准物质。 2、炽灼残渣：有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后，高温炽灼，所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。 3、百分标示量：制剂含量相当于标示量的百分数。 4、滴定度：每1 ml 规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。 5、E 1cm 1%：当溶液浓度为1%(g/ml)，溶液厚度为1cm 时的吸光度数值，即百分吸收系数。三、单项选择题（每小题1分，共10分）从相应选项中选择一个正确答案填入空格中 (B ) A.品名 B.制法 C.性状 D.鉴别 E.浸出物 F.含量规定 G.炮制 H.性味与归经 I.功能与主治 J.用法与用量 K.贮藏 2. 关于氧瓶燃烧法的下列叙述中不正确的是： (D ) 二、名词解释（每小题2分，共10分）

药物分析试题及答案资料讲解

药物分析试题及答案

药物分析第七版习题及部分答案(1)

第一章药物分析与药品质量标准（一）基本概念药物( drugs) 药品( medicinal products) 药物分析(pharmaceutical analysis)药品特性是（二）药品标准药品标准和国家药品标准药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。凡例( general notices)、正文( monograph。)、附录（appendices）（三）药品标准制定与稳定性试验药品稳定性试验的目的，稳定性试验包括（四）药品检验工作的基本程序（五）药品质量管理规范使药品质量控制和保证要求从质量设计（Quality by Design）、过程控制( Quality by Process)和终端检验(Quality by Test)三方面来实施，保障用药安全。（六）注册审批制度与ICH ICH协调的内容包括药品质量（Quality，以代码Q标识）、安全性（Safety，以代码S 标识）、有效性（Efficacy，以代码E标识）和综合要求（Multidisciplinary，以代码M 标识）四方面的技术要求。三、习题与解答（一）最佳选择题 D 1．ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是 A．E B．M C．P D．Q E．S B 2．药品标准中鉴别试验的意义在于 A．检查已知药物的纯度 B．验证已知药物与名称的一致性 C．确定已知药物的含量 D．考察已知药物的稳定性 E．确证未知药物的结构

A 3．盐酸溶液(9→1000)系指 A．盐酸加水使成l000ml的溶液 B．盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液 C．盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液 D．盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液 E．盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液 D4．中国药典凡例规定：称取“2. 0g”，系指称取重量可为 A. ~ B. 1. 6 ~2. 4g C. 1. 45～2. 45g D. 1. 95 ~2. 05g E. 1. 96 - 2. 04g D 5．中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 A. 6．原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应 A. >20cm B.≤20cm C.≤l0cm D. ≤5cm E.≤l0mm E 7．下列内容中，收载于中国药典附录的是 A．术语与符号 B．计量单位 C．标准品与时照品 D．准确度与精密度要求 E．通用检测方法 E 8．下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是 A．EP在欧盟范围内具有法律效力 B．EP不收载制剂标准 C．EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义（Definition）、生产(Production)和检查( Test) D．EP制剂通则项下的规定为指导性原则 E．EP由WHO起草和出版（二）配伍选择题 A. SFDA 下列管理规范的英文缩写是 D 9．荮品非临床研究质量管理规范 E 10.药品生产质量管理规范 [11—13J A．溶质lg( ml)能在溶剂不到1ml中溶解 B．溶质lg( ml)能在溶剂1-不到l0ml中溶解

药物分析习题及答案

药物分析习题集本习题为2005版药典支持，2010版药典增订和增修部分请自行参照说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。（如有错误，请指正）第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。二、选择题 1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2．药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析 3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 ) 7． GMP是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。

药物分析试卷

药物分析一、选择题（单项选择题） 1.质量标准中"鉴别"试验的主要作用是: A.确认药物与标签相符 B.考察药物的纯杂程度 C. 评价药物的药效 D.印证含量测定的可靠性 E.评价药物的安全性 2.下列各项中不属于一般杂质的是 : A.硫酸盐 B. 氯化物 C. 重金属 D. 旋光活性物质 E. 刑盐 3. 双相滴定法可适用的药物为: A. 阿司匹林 B. 对乙毗氨基酣 C. 苯甲酸铀 D. 苯甲酸 E. 苯巴比妥 4. 药物中杂质的限量是: A. 杂质是否存在 B. 杂质的合适含量 C. 杂质的最大允许量 D. 杂质检查量 E. 杂质的安全量 5. 药物分析学科研究的最终目的是 : A. 提高药物分析学科的研究水平 B. 提高药物的经济效益 C. 保证药物的绝对纯净 D. 保证用药的安全、有效与合理 E. 提高药物的利用率 6. 容量分析法的基本要素是 : A. 已知准确浓度的滴定液 B. 适直的化学反应 C. 准确确定消耗滴定液的仪器和方法 D. A+B+C E. B+C 7. 维生素C注射液腆量法定量时，常先加入丙酣，这是因为: A. 丙酣可以力rI快反应速度 B. 丙酣与抗氧剂结合，消除抗氧剂的干扰 C. 丙酣可以使淀粉变色敏锐 D. 丙酣可以增大去氢维生素C的溶解度 E. 丙酣可以减缓反应速度 8. 片剂中应检查的项目有: A. 澄明度

B. 应重复原料药的检查项目 C. 应重复辅料的检查项目 D. 重量差异 E. 不溶性微粒 9.为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循 : A. 药物分析 B. 国家药典 C. 物理化学手册 D. 地方标准 E. 国际标准 10.药物中的重金属是指: A. 在规定条件下与硫代乙酌版或硫化铀作用显色的金属杂质 B. 影响药物安全性的金属离子 C. 原子量大的金属离子 D. Pb2+ E. 影响药物稳定性的金属离子 11.用古蔡氏法测定耐盐限量，对照管中加入标准呻溶液为 : A.1.Oml B.2.Oml C.依限量大小决定 D 依样品取量及限量计算决定 E.2.5ml 12.水杨酸类药物鉴别反应可用: A.与三氯化铁试剂呈紫草色 B.重氨化偶合反应呈橙红色 C.碳酸纳试液煮沸加|酸生成臼色沉淀 D.A+C E.B +C 13.古蔡氏检刑法测刑时，时化氢气体与下列哪种物质作用生成肺斑: A.氯化京 B. 澳化束 C. 腆化隶 D.硫化京 E.B+C 14.制剂分析中可采用加丙酣的方法消除抗氧化剂 NaHS03 等对测定的干扰，不适用于: A.高锚酸饵法测定 B.销量法测定 C.分光光度法测定 D.澳量法测定 E.B+C 15.检查问司匹林巾游离水杨酸的原理是基于 : A.阿司匹林中有盼班基 B.游离水杨酸中有酣注基 C.两者均有盼连基 D.两者均无盼起基

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一、最佳选择题（共150题）以下各题均有A 、B 、C 、D 四个备选答案，请从中选出一个最符合题意的答案（最佳答案）。 1.关于药典的叙述最准确的是 D A.国家临床常用药品集 B.药工人员必备书 C.药学教学的主药参考书 D.国家关于药品质量标准的法典 2.《中国药典》（2010年版）分为C A.1部 B.2部 C.3部 D.4部 3.某药厂新进3袋淀粉，取样应A A.每件取样 B.在一袋里取样 C.按x +1随机取样 D.按2 x +1随机取样 4.《中国药典》现行版规定“精密称重“是指称取重量应准确至所取重量的 B A.百分之一 B.千分之一 C.十分之一 D.万分之一 5.《中国药典》现行版规定“恒重”是指连续两次称重之差不超过 C A.0.03mg B.0.3g C.0.3mg D.0.1mg

6.药物鉴别的主要目的是B A.判断药物的优劣 B.判断药物的真伪 C.确定有效成分的含量 D.判断未知物的组成和结构 7.下列叙述与药物鉴别特点不符的是C A.为已知药物的确证试验 B.是个别分析而不是系统试验 C.是鉴定未知药物的组成和结构 D.制剂鉴别主要考虑附加成分和各有效成分之间的相互干扰 8.对专属鉴别试验的叙述不正确的是B A.是证实某一种药物的试验 B.是证实某一类药物的试验 C.是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物化学结构的差异来鉴别药物 D.是根据某一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏定性反应来鉴别药物真伪 9.下列不属于物理常数的是B A.折光率 B.旋光度 C.比光度 D.相对密度 10.《中国药典》现行版对药物进行折光率测定时，采用的光线是 B A.可见光线 B.钠光D线 C.紫外光线 D.红外光线 11. 《中国药典》现行版规定测定液体的相对密度时温度应控制在 A A.20℃ B.18℃ C.22℃

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