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回收乙醇浓度验证方案

回收乙醇浓度验证方案
回收乙醇浓度验证方案

XX回收乙醇的浓度验证方案

目录

1.验证目的 (3)

2.验证小组成员表 (3)

3.验证方式 (3)

3.1.文件依据 (3)

3.2.验证条件 (4)

4.验证范围 (4)

4.1.工艺流程简图 (4)

5.验证内容 (4)

5.1.确认内容 (4)

5.2 工艺条件 (4)

5.3 验证参数记录 (5)

5.4 项目与指标 (5)

6. 综合分析与总体评价(包括偏差分析与漏项说明) (6)

6.1 生产部评价 (6)

6.2 质量部评价 (6)

7.结论 (6)

8.再验证周期 (6)

8.1.工艺改变须进行验证。 (6)

8.2.设备大修后须进行再验证。 (6)

8.3.原辅料变更须进行再验证。 (6)

8.4.正常情况下再验证周期为一年。 (6)

9. 最终批准 (6)

1.验证目的

确认在XX提取生产过程中,乙醇浓缩回收工序中的工艺条件能否满足工艺规程的要求——回收乙醇浓度达到XX%。在工艺允许的条件下,提高乙醇利用率,保证XX出膏率。

2.验证小组成员表

3.验证方式

同步验证:XX是以龙血树为原料,95%乙醇为溶剂提取的浸膏剂,为进一步证实乙醇浓缩回收工序的设备条件能浓缩出满足提取工艺规定的乙醇浓度:95%。增加工艺的稳定性和重现性,在特殊监控的条件下,随生产进行三批同步验证,批号分别为:三批。

3.1.文件依据

3.2.验证条件

3.2.1涉及到的厂房,设备、设施等验证工作已完成;

3.2.2计量检定,检验方法验证已完成;

3.2.3生产工艺及工艺监控已成熟。

4.验证范围

工艺流程图中,乙醇浓缩回收工序,现有设备条件下,回收乙醇的浓度能否达到95%。

4.1.工艺流程简图

前处理→粗碎→渗漉→回收乙醇、浓缩→xxx→xxx→xxx

5.验证内容

浓缩回收乙醇的浓度。

5.1.确认内容

5.1.1 工艺条件:回收乙醇工艺条件的可控性;

5.1.2 物料消耗:乙醇损耗率;

5.1.3 回收乙醇浓度:符合提取要求的95%乙醇。

5.2 工艺条件

公司名称

文件编号:XX回收乙醇的浓度验证方案第 5 页共 6 页

5.3 验证参数记录

5.4 项目与指标

乙醇回收率= /95%乙醇加入量×100%

操作人:_______ 日期:_____年___月日负责人:_______ 日期:_____年___月___日检验人:日期:_____年___月日检验复核人:_______ 日期:_____年___月日

公司名称

文件编号:XX回收乙醇的浓度验证方案第 6 页共 6 页6. 综合分析与总体评价(包括偏差分析与漏项说明)

6.1 生产部评价

评价意见:

评价人:日期:_____年___月日6.2 质量部评价

评价意见:

评价人:日期:_____年___月日7.结论

结论:

签名:日期:年月日8.再验证周期

8.1.工艺改变须进行验证。

8.2.设备大修后须进行再验证。

8.3.原辅料变更须进行再验证。

8.4.正常情况下再验证周期为一年。

9.最终批准

最终批准人意见:

批准人:日期:年月日

塔釜式酒精回收塔(说明书)

(塔釜式)酒精回收塔 使 用 说 明 书 常熟市中药制药机械有限责任公司

目录 一、概述 二、结构和原理 三、设备安装要求 四、工艺流程说明 五、注意事项 六、附图

一、概述 本设备主要用于酒精(乙醇)的回收。是精馏填料塔。当酒精作为渗漉和回流浓缩的溶剂之后,其浓度下降,并含有大量药渣和其它杂物,为了减少消耗,降低成本,这种稀酒精需回收后再次利用,就不但要精除母液中的药渣和其它杂质,并且必须把酒精含量提高到一定的程度。设备能同时完成这一工艺过程。稀酒精的浓度越低,回收时间越长。 二、结构和原理 乙醇精馏系根据乙醇和水的沸点之差,相对挥发度不同的原理,将一定浓度的稀乙醇原液,加入精馏装置,在一定的回流比操作下,使它反复地进行部份汽化和部分冷凝,从而在塔顶得到≥92%的浓乙醇成品。塔釜底将排出含有微量乙醇的废水,从而达到乙醇与水分离的目的。 本塔设备配有带U型管束的塔釜、塔顶冷凝器、缓冲罐冷却器等回流系统。塔釜的作用是提供一定量的上升酒精溶液蒸汽流,冷凝器的作用是获得酒精液相产品及保证有适宜的酒精液相回流,使精馏操作稳定地进行。本设备德工艺流程(见图)为典型德塔釜塔体精馏流程。

由图中可见,稀酒精原料液经酒精泵直接送入塔釜,进入塔釜内加热,塔釜稀酒精中德酒精沸点低,酒精先蒸发,酒精气相从塔釜蒸发口上升进塔节。在每层填料内,塔顶回流体与上升酒精气相互相接触,进行热和质的传递过程。塔顶酒精气相进入冷凝器中被全部冷凝,并将部分冷凝液送回塔顶作为回流液体,其余部分经冷却器冷却后,被送出作为塔顶产品(馏出浓酒精液体)。 本装置的主体设备精馏塔采用不锈钢材质,从而防止了铁屑堵塞之现象,可延长填料的使用年限,确保了塔效率的稳定。本装置中凡接触成品酒精的设备如冷凝器、缓冲器、冷却器等均采用奥氏体不锈钢,以确保酒精不被污染。 塔身内采用不锈钢波纹填料,该形式填料具有阻力小,空塔速度较高:比表面积和较高的空隙率,塔效率和传质效率高:操作弹性大,不易破损,对酒精——水系统精馏的料液湿润性好,提高了填料表面的传质效果。适用于中小型化工、制药工厂的应用。 三、设备安装要求 1.精馏塔各塔节安装顺序、位置及内部均件按照塔的装配总

JS型酒精回收塔验证方案样本

类别: 验证方案编号: 部门: 动力设备部页码: 共页, 第页 J S-600型酒精回收塔验证方案 版次: □新订□替代: 起草: 年月日 审核: 批准: 年月日 生效日期: 年月日 授权: 现授权下列部门拥有并执行本标准( 复印数: ) 复印序列号:

1.引言 ----------------------------------------------------------------------------------------------4 1.1概述----------------------------------------------------------------------------------------------4 1.2JS-600型酒精回收塔基本情况一览表----------------------------------------------------------4 1.3验证目的----------------------------------------------------------------------------------------4 2职责------------------------------------------------------------------------------------------------5 2.1验证委员会-------------------------------------------------------------------------------------5 2.2动力设备部-------------------------------------------------------------------------------------5 2.3质量保证部-------------------------------------------------------------------------------------5 2.4生产部-------------------------------------------------------------------------------------------6

醋酸工艺流程

醋酸工艺流程 文件排版存档编号:[UYTR-OUPT28-KBNTL98-UYNN208]

1.1 公司生产工艺、装置、储存设施等基本情况: 醋酸工艺流程图及简述: 醋酸生产流程简述: 酒精氧化:95%原料酒精和本车间回收的76%酒精在配料槽内混合配比成84±%稀酒精,配料酒精经蒸发锅加热送入氧化炉,在555±5℃高温和电解银催化剂作用下反应生成乙醛气体,反应混合气体经冷凝后进入吸收塔,被一次水吸收后得到8-10%左右的稀乙醛。 乙醛精制与酒精回收:稀乙醛经泵加压进入乙醛精馏塔精馏,控制塔顶温度在45±2℃,压力,塔顶采出得纯乙醛。塔釜温度控制在121±3℃,物料自行压入酒精回收塔精馏,塔顶温度控制在90±5℃塔顶采出约76%酒精供酒精氧化工序配料使用,塔釜温度控制在110±3℃范围内,废水经塔釜排出。 乙醛氧化:乙醛经计量泵加压后进入氧化塔,与来自空压的压缩空气在温度50~80℃、压力~和一定量醋酸锰催化作用条件下反应生成粗醋酸。粗醋酸由氧化

塔上部出料口排至粗醋酸贮槽,未反应的乙醛由塔顶经冷凝器冷凝分离后,液体回流至氧化塔塔底,尾气经进入鼓泡吸收器进一步吸收后排入大气。 醋酸精制:粗醋酸经高沸锅蒸发将重组份醋酸锰分离,高沸蒸发锅温度控制在120±2℃,高沸锅底部醋酸锰排入乙醛氧化工序的锰循环槽循环使用。顶部轻组份进入浓缩精馏塔,塔釜温度控制在123±3℃,塔釜醋酸连续定量的排入成品蒸发锅,在120±2℃条件下蒸馏冷凝后得醋酸进入成品计量槽,经分析合格后放入成品大罐。塔顶温度控制在100±2℃,塔顶采出的稀酸进入计量槽,经计量后放入稀酸大罐。

乙醇回收管理规程

文件名称 目的:为保证产品质量,有效降低生产成本,对提取车间的生产用溶剂回收的管理进行规范,确保操作过程的有效受控。 范围:生产用溶媒回收溶媒管理。 职责:生产部长负责编制; 质量保证部部长审核; 质量负责人、生产负责人共同批准; 生产人员执行。 内容: 1 回收范围:我公司有机溶媒的回收利用仅限于提取车间醇提中药材后乙醇的回收。 2 回收容器的管理 2.1 溶剂回收容器应专用于生产工序的专用溶剂的回收,一般为白色带盖塑料桶。 2.2 容器的清理:容器应整洁、无锈蚀。新容器用将要盛装的溶剂清洗后投入使用。 3 溶剂回收批次划分和计量: 3.1 每一回收溶剂的包装应悬挂批次的有关标签(见附页3),写明溶剂名称、批号、数量、生产品种等信息。标签应装于自封袋,捆扎或黏贴与容

器表面,不得脱落。 3.2 回收批号的划分:批号为“乙醇-A-XXXXXX-B-YYYYYY”,“A”代表车间,X为回收溶媒日期年月日,B为生产品种名称代码,Y为生产品种的批号。如乙醇-QT-070502-HN-140201,则表示为提取车间2007年5月2日回收提取140201批护肝胶囊药材的乙醇。 3.3 回收溶剂可以使用比重与体积计算方式进行初步估算含量和折纯量,记录填写估算值。 4 溶剂的回收操作及存放 4.1 溶剂回收可以使用原反应釜蒸馏浓缩产生,也可以使用所在工序专用反应釜蒸馏回收。各工序常压蒸馏或减压蒸馏回收时应明确结束蒸馏的控制真空、反应釜内的温度等参数范围;具体见各溶剂的回收规程。 4.2 回收溶剂可存放于车间划定的定置管理区内,也可存放于乙醇库中。 4.3 回收溶剂的检验 回收溶媒应定期取样检验并由QC出具检验报告。车间凭借检验报告和可接受指标确认是否放行。如超出放行标准,不再投入生产使用,应安排外销或重新蒸馏。 4.4 取样参照“原辅料取样标准操作规程”(SOP.QA-QY-01)相关规定执行。 4.5 回收溶剂的使用 4.5.1 合格的回收溶媒,车间如使用,需在批提取记录中详细注明。 4.5.2 不同品种回收的乙醇应分开存放。 4.5.3 每个品种回收的乙醇只能再应用于本品种的中药材提取。 5 附页 5.1 回收乙醇入库记录(SMP.SJ-SG-23-01) 5.2 回收乙醇领用记录(SMP.SJ-SG-23-02) 5.3 回收乙醇标签(SMP.SJ-SG-23-03)

酒精回收塔URS表

乙醇回收塔 用户需求说明文件 (URS表) 森科制药 2014年6月

目录 1、文件审批 2、目的 3、围 4、法规与国家标准 法规 行业标准 国家标准 5、工艺描述及产品介绍 6、用户及系统要求 6.1 URS要求 6.1.1 URS01:设备整体要求 6.1.2 URS02:具体技术要求 6.1.3 URS03:安全及环保要求 6.1.4 URS04:文件资料要求 6.1.5 URS05:服务与维修要求 6.2供应商对项目要求的确认 7、缩略词附件 8、文件修订变更历史 9、附件

乙醇回收塔用户需求说明文件1、文件审批 起草 审核 批准 2、目的

本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求,总括了用户对乙醇回收塔的质量要求(GMP),描述了用户对乙醇回收塔的工作过程及功能的期望,低浓度的乙醇溶液用泵打入塔釜,塔釜夹套通入蒸汽,控制塔顶及塔釜温度压力等参数,按照一定的回流比进行乙醇蒸馏得到高浓度的乙醇溶液。主要包括相关法规符合度和用户的具体需求,这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础,同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。设备生产商应在规定的时间完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。在本URS 中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求,并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。投标方应在满足本URS的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规和强制性标准要求。如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时,应按较高标准执行(强制性标准除外)。 3、围 本用户需求书所列技术要求适用于新项目提取车间乙醇回收塔生产线设备的采购。新的乙醇回收塔在设计、制造技术及性能上达到国先进水平,符合中国新版GMP要求。 4、法规与国家标准 法规 新建的乙醇回收塔生产线用于提取车间低浓度乙醇的精馏回收。因此必须符合要求,主要包括: ——中国GMP(2010年修订)及其附录 ——2011年版《GMP实施指南》 ——中国药品生产验证指南(2003版) ——GEP良好工程管理规 ——《中国药典》2010年版 行业标准 ——GBZ 1-2010 工业企业设计卫生标准

乙醇回收装置

我们都知道乙醇的作用很多,因为产量较高,所以比较普及,运用于工业制品、以及饮料制品等,那么乙醇到底是怎么回收的呢?是怎样的一个流程呢,小编这里来介绍一下乙醇的回收装置。 分为两种: 1、酒精回收塔:适用于制药、食品、轻工、化工等行业的稀酒精回收。也适用于甲醇等其他溶煤产品的蒸馏。 工作原理:酒精回收塔工作原理利用酒精沸点低于不及其它溶液沸点的原理,用稍高于酒精沸点的温度,将需回收的稀酒精溶液进行加热挥发,经塔体精镏后,析出纯酒精气体,提高酒精溶液的浓度,达到回收酒精的目的。 设备结构:酒精回收塔由塔釜、塔身、冷凝器、冷却器、缓冲罐、高位贮罐六个部分组成,适用于制药、食品、轻工、化工等行业的稀酒精回收,本设备与物料接触部分均采用不锈钢SUS304或SUS316L制造,具有良好的耐腐蚀性能,并且具有节能、环保、降低生产成本、提高这效率的优点。本装置可将30度~50度的稀酒精蒸馏到93度~95度,残液排放含醇度低,符合环保要求。

而另一种就是酒精回收浓缩器 下面小编来说说这款产品特点: 1、全不锈钢机箱结构,美观耐用;特别的盖设计,正蒸馏罐不直接外露,对操作者提供额外的保护。 2、整体拉伸成形的不锈钢蒸馏罐,与蒸馏罐一体的全密封大热金属壳体,无需导热油做热介质,避免更换导热油的费用以及气失效的隐患。 3、内置弹簧卸压装置的蒸馏罐盖子,保证蒸馏罐内压力不大于1PSI。 4、数字温度控制,LCD控制显示屏,温度设置从75°C到240°C内任何一个温度。16数字液晶显示温度。

5、加热系统:双重封闭电热元件,高速隔热层 6、不锈钢冷凝器,冷却方式位风冷 7、控制:通过传感器对各点温度和机器操作状态实行监控,本质的微处理器控制电路实现自动控制。 8、操作简便:整个过程全自动进行,24小时不停机,365天不用人管,没料时自动关机,计算机智能控制。 9、自诊断功能,指示灯显示错误信息。 10、防爆认证:严格按照防爆要求设计制造整台机器的机械结构和电气线路。 总的来说,这两款设备的精度要求还是相对较高的,所以需要在一个合适地方购买才能买到一件靠谱的机器,所以小编在这里给大家推荐一家公司——杭州钱江干燥设备有限公司,这里的产品不仅在生产时精细,并且在售后上,他们也是很让顾客满意的,所以可以放心购买。 更多详情请拨打联系电话或登录杭州钱江干燥设备有限公司官网https://www.wendangku.net/doc/ab2453493.html,咨询。

酒精废水处理流程

糟液中含有大量的有机物,并具有良好的可生物降解性能。所以,糟液的常规综合治理流程是以生物处理中的厌氧反应器为核心,以回收糟液中的潜有能源和其他资源。为了保证糟液通过厌氧反应器回收沼气的效果,糟液在进入反应器前应进行预处理。 通过厌氧反应器,将糟液中极大部分有机物转化为沼气,糟液的COD值也大幅度下降,但残存的有机物浓度仍不能满足国家规定的排放标准的要求。须接受进一步的处理,若先进行好氧生物处理,随后再进行以混凝过程和氧化吸附等技术后处理,满足排放标准的要求。混凝、过滤、氧化和吸附等处理方法称为深度处理。 糟液综合治理的常规流程可归纳为预处理,厌氧生物处理、好氧生物和深度处理等四部分组成。 1 预处理 厌氧反应器的糟液温度可分为三类,高温、中温和常温。高温,其适宜温度在50℃~56℃;中温,其适宜温度在35℃~40℃;常温,则随自然温度而变化。 新鲜的糟液,其温度在80℃以上,应先通过热交换器回收热能,将糟液降到适宜的温度再进入厌氧反应器。 糟液在接受厌氧反应器处理时,通常采用的操作温度是高温和中温。 厌氧反应器内的pH值是影响处理效果的主要因素之一,一般控制在Ph7左右。 进液的pH值不一定需要调整到反应器内控制的pH值范围,因为进入反应器后,经反应器内料液的稀释和生物化学反应可以改变进液的pH值。 糟液中的有机物主要是碳水化合物,在制取酒精过程中已被酸化,其中部分有机物是以挥发性有机酸的形式存在,使糟液的pH值偏酸性。但其进入厌氧反应器后,经稀释和生物化学反应等作用,糟液的pH值很快调整到反应器内控制的pH值范围。所以,糟液的pH值一般不需要进行预调整。 2 厌氧生物处理 糟液的厌氧处理是糟液综合治理的核心工艺,常用的厌氧反应器有UASB、AF 和厌氧接触工艺等。 糖蜜糟液中硫酸盐含量较高,一般采用中温厌氧接触工艺。因为在中温状态下,与高温状态时相比,反应器中硫酸盐还原菌与产甲烷菌之间竞争利用乙酸的速度基本相同。因此,采用中温厌氧反应器处理含高浓度的糖蜜酒糟时对反应器的甲烷产率影响不明显。 淀粉糟液的厌氧处理,有采用一段法的,有的采用二段法的。一段法的,一般使用高温UASB或高温厌氧接触工艺;采用二段法时,一般选用高温UASB 串联中温AF工艺,或高温厌氧接触工艺串联中温厌氧接触工艺。 厌氧处理可使糟液的COD值下降75%~90%,即由数万mg/L,下降到数千mg/L当环境允许时,可将厌氧反应器的出液灌溉农田,以增加土壤的肥力。但对排放标准比较严格的地区,厌氧反应器的出液需要好氧生物处理等工艺处置。 3 好氧生物处理 厌氧反应器的出液与厂内其他有机低温度的废水,如地面冲洗水、设备清洗水等合并,进行好氧生物处理。 由于混合废水有机物浓度偏高,又属酿造废水,为防止好氧生物处理装置出现污泥膨胀现象而影响正常运转,好氧生物处理装置一般选用生物膜类型的,如生物接触氧化装置、生物转筒等。这些装置可单一选用,也可多级串联选用。

回收乙醇使用次数验证1-(1)

回收乙醇使用次数 验证

目录 项目 页次 一、概述 ---------------------------------------------------------------------3 二、验证目的 ----------------------------------------------------------------3 三、引用标准 ----------------------------------------------------------------3 三、验证小组成员及职责-------- ------------------------------------------3 四、相关文件-----------------------------------------------------------------3 五、验证容 -------- --------------------------------------------------------3 1、70%乙醇使用次数验证--------------------------------------------------4 2、评估标准------------------------------------------------------------------4 3、验证结果审查与批准----------------------------------------------------5

一、概述 我公司生产使用的回收乙醇操作规程,是根据多年的生产实践不断修改、不断完善起来的工艺进行的,现对同品种回收乙醇的使用次数进行验证。二、验证目的 按照公司现行的工艺能生产出符合本公司原辅料质量标准的乙醇,同时确定回收乙醇的使用次数,有效地保证药品质量。 三、验证小组成员及职责 1验证小组组长 负责验证方案的起草。 组织验证的协调工作,以保证本验证方案规定项目的顺利实施。 2设备部 负责组织试验所需仪器、设备的验证。 负责仪器、仪表、量具等的校正。 负责设备的维护保养。

啤酒生产流程图及说明

啤酒生产工艺流程 啤酒生产工艺流程可以分为制麦、糖化、发酵、包装四个工序。现代化的啤酒厂一般已经不再设立麦芽车间,因此制麦部分也将逐步从啤酒生产工艺流程中剥离。) 一个典型的啤酒生产工艺流程图如下(不包括制麦部分): 注:本图来源于中国轻工业出版社出版管敦仪主编《啤酒工业手册》一书。 图中代号所表示的设备为: 1、原料贮仓 2、麦芽筛选机 3、提升机 4、麦芽粉碎机 5、糖化锅 6、大米筛选机 7、大米粉碎机 8、糊化锅 9、过滤槽 10、麦糟输送 11、麦糟贮罐 12、煮沸锅/回旋槽 13、外加热器 14、酒花添加罐 15、麦汁冷却器 16、空气过滤器 17、酵母培养及添加罐 18、发酵 罐 19、啤酒稳定剂添加罐 20、缓冲罐 21、硅藻土添加罐 22、硅藻土过滤机 23、啤酒精滤机 24、清酒罐 25、洗瓶机 26、灌装机 27、杀菌机 28、贴标机 29、装箱机 (一)制麦工序 大麦必须通过发芽过程将内含的难溶性淀料转变为用于酿造工序的可溶性糖类。大麦在收获后先贮存2-3月,才能进入麦芽车间开始制造麦芽。 为了得到干净、一致的优良麦芽,制麦前,大麦需先经风选或筛选除杂,永磁筒去铁,比重去石机除石,精选机分级。 制麦的主要过程为:大麦进入浸麦槽洗麦、吸水后,进入发芽箱发芽,成为绿麦芽。绿麦芽进入干燥塔/炉烘干,经除根机去根,制成成品麦芽。从大麦到制成麦芽需要10天左右时间。 制麦工序的主要生产设备为:筛(风)选机、分级机、永磁筒、去石机等除杂、分级设备;浸麦槽、发芽箱/翻麦机、空调机、干燥塔(炉)、除根机等制麦设备;斗式提升机、螺旋/刮板/皮带输送机、除尘器/风机、立仓等输送、储存设备。 (二)糖化工序 麦芽、大米等原料由投料口或立仓经斗式提升机、螺旋输送机等输送到糖化楼顶部,经过去石、除铁、定量、粉碎后,进入糊化锅、糖化锅糖化分解成醪液,经过滤槽/压滤机过滤,然后加入酒花煮沸,去热凝固物,冷却分离 麦芽在送入酿造车间之前,先被送到粉碎塔。在这里,麦芽经过轻压粉碎制成酿造用麦芽。糊化处理即将粉碎的麦芽/谷粒与水在糊化锅中混合。糊化锅是一个巨大的回旋金属容器,装有热水与蒸汽入口,搅拌装置如搅拌棒、搅拌桨或

酒精精馏塔验证方案

JS-600型酒精精馏塔验证方案 1. 适用范围 本标准适用于前提车间酒精精馏塔的验证。 2. 职责 设备科:负责验证方案的起草,并负责安装确认、运行确认的组织实施。 生产车间:负责性能确认的组织实施。 质量部QC:负责按验证中的相关检验任务,确保检验结论正确可靠。 QA验证管理员:负责验证工作的管理,协助验证方案的起草,组织协调验证工作,总结验证结果,起草验证报告。 质量部经理:负责验证方案及报告的审核。 公司总经理:负责验证方案及报告的批准。 3. 内容 3.1. 概述 3.1.1.该设备是用于酒精提取回收,当酒精作为回流浓缩的溶剂后,浓度大大下降,并含有大量药渣和其他杂物,该设备能使酒精及时复用,不但能清除母液中的药渣和其他杂质,并能将酒精含量提高到一定的程度 3.1.2. 酒精精馏塔,由蒸馏釜、蒸馏塔、冷凝器、冷却器、缓冲罐及附件组成,用于酒精回收。 3.1.3. 为了确保该系统能满足生产要求,我们对其进行验证。验证方案由安装确认、运行确认、性能确认等几部分组成。验证依据《验证管理程序》、《设备及公用工程系统验证规程》、《设备说明书》。 3.2. 预确认 3.2.1. 目的: 根据公司生产要求,选择与公司生产能力相适应的设备,确保所选设备能满足生产要求和GMP 要求。 3.2.1.1. 要选择JS-600的机型。 3.2.1.2. 与药品接触部分材质应为不锈钢材料。

3.2.1.3.釜容积:2500L,蒸发能力400—450Kg/h,回收浓度>90%,蒸汽压力为常压。 3.2.1. 4. 结构易清洗,无死角。 3.2.1.5. 控制装置:自动控制 3.2.1.6.厂家负责安装调试及培训。 3.2.2. 预确认记录见表1。 3.3. 酒精精馏塔安装确认: 3.3.1. 目的: 3.3.1.1. 按照设备安装计划,依据设备生产厂家的要求及设备的特殊需求以及今后使用的特定条件进行安装。 3.3.1.2. 确认已制定设备使用、维护保养和清洁SOP等文件记录并纳入文件管理系统。 3.3.1.3. 确认已对操作人员进行系统的设备操作培训并考核,纳入培训档案。 3.3.2. 安装确认 3.3.2.1. 蒸馏釜安装:基础:混凝土,预埋200mm槽钢, 基础尺寸:长2.4米、宽1.8米,蒸馏釜安装平稳。 3.3.2.2.蒸馏釜、蒸馏塔、冷凝器、冷却器、缓冲罐按安装图布置合理,支架焊接牢固,安装稳定可靠。 3.3.2.3.冷凝器确认:安装在屋顶,平稳,钢架高2米、长2米。 3.3.2.3.水管:材质冷凝器用钢管、管径100mm,材质冷却器用不锈钢管、管径50mm. 3.3.2. 4.蒸汽管:材质无缝钢管,管径50mm,压力:不低于0.3 MPa。 3.3.2.5.压缩空气:材质不锈钢管,管径20mm,压力:不低于0.5 MPa。 3.3.2.6.设备周围空间符合生产要求,有操作、清洁及检修空间。 3.3.2.7. 系统内压力表、温度计、流量计、安全阀等配置安装齐全,方向合理,便于观察,方便操作,玻璃镜面完好。 3.3.2.8. 蒸馏管、蒸汽冷凝水管、冷却水管、酒精进料管、回流管、回收管、残液排出管及其阀门管件布置合理安装规范,操作方便。 3.3.2.9.温度计、压力表、流量计、安全阀经国家法定计量部门检定合格,出具检定合格证书,登入《计量器具台帐》和《计量器具校验台帐》。 3.3.3. 安装调试记录:见该设备档案。 3.3. 4. 编制设备操作规程 3.3. 4.1. 编制《酒精精馏塔使用及维护保养SOP》。 3.3. 4.2. 编制《酒精精馏塔清洁SOP》。

快装酒精回收塔岗位操作规程(标准版)

The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. (安全管理) 单位:___________________ 姓名:___________________ 日期:___________________ 快装酒精回收塔岗位操作规程 (标准版)

快装酒精回收塔岗位操作规程(标准版)导语:建立和健全我们的现代企业制度,是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提,是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档(使用前请详细阅读条款)。 1.操作步骤。 1.1准备过程。 1.1.1检查全部水、汽、电路防止接错及泄漏。 1.1.2检查各处的紧固螺丝是否松动,各路阀门开闭是否灵活。 1.1.3检查附件仪表是否灵敏完好。 1.1.4检查工房、设备的清洁状况。 1.1.5检查清场合格证,核对有效期,取下标示牌,挂生产标示牌于指定位置,按生产指令填写工作状态。 1.2操作过程: 1.2.1将稀乙醇用泵打入过滤器,余热器进入蒸馏釜中,加到视镜位的1/3为宜。 1.2.2开启蒸汽阀进行加热,同时开大上水阀,使上水玻璃转子流量计工作,其水压仪表指针达到0.2Mpa以上,蒸汽压力控制在0.3—0.5Mpa,由加热压力仪表指示。

1.2.3蒸馏釜内乙醇和水的混合蒸汽上升,经蒸馏塔和分流器时,进行全回流操作,成品浓度指针在78℃时。 1.2.4调节上水玻璃转子流量计的流量,关闭稀酒精进入蒸馏釜内的阀门,开启稀酒精玻璃转子流量计的阀门调节流量。 1.2.5适当开启干蒸汽阀门,根据干蒸汽仪表指示调节压力。蒸馏釜的釜内压力一般在0.02Mpa以下。釜内温度稀液温度高至101—102℃时。 1.2.6打开蒸馏溢流阀排放废液,从而形成了连续进料,连续蒸馏,连续排废液。 1.3结束过程。 1.3.1乙醇度蒸发在96°左右时,关闭蒸汽阀后,再把合格乙醇打入卧式贮罐内。 1.1.2打入饮用水将回收塔清洗干净。 1.3.3按清场SOP进行清场。 1.3.4及时做好各项生产记录,并在设备上挂好设备状态标志。 2.操作标准: 项目 标准

酒精回收塔清洁标准操作规程

酒精回收塔清洁标准操作规程 文件名称酒精回收塔清洁标准操作规程文件编码 颁发部门质量管理部分发部门生产技术部、质量管理部、工程中心 起草(修订)人:签名:日期:年月日 部门审核人:签名:日期:年月日QA审核人:签名:日期:年月日 批准人:签名:日期:年月日 生效日期年月日文件页数共2页 1.目的 本规程规定了酒精回收塔清洁标准操作规程,保持设备处于洁净状态,延长设备使用寿命。2.范围 本规程适用于提取液储罐的清洁操作。 3.职责 生产技术部经理:对本规程操作进行监督、检查 车间主任:对本规程操作进行监督、检查 操作工:按本规程进行设备清洁操作 质监员:对本规程操作进行监督、检查 4.内容 4.1清洁汇总 4.1.1洁净抹布。 4.1.2清洗剂:饮用水、纯化水、3%碳酸钠溶液。 4..1.3清洁有效期及到期后的清洁 4.1.3.1待清洁设备放置最长时间:4小时 4.1.3.2已清洁设备最长保存时限:72小时 4.1.4清洁间隔时间 4.1.4.1生产结束后进行小清场:将标识有上一批批号的产品、文件等与下批生产无关的物料进行清场,对设备外表面及环境进行清洁。 4.1.4.2当天同品种更换生产批号进行小清场:将标识有上一批批号的产品、文件等与下批生产无关的物料进行清场。 4.1.4.3更换生产品种或规格进行大清场:需要把所有与物料接触的部分进行彻底的清洁、清场,所有与上批相关的生产物料、文件等清离现场,使之符合下次生产的要求,对设备内外表面及环境进行清洁。 4.1.4.4连续生产一月进行大清场:需要把所有与物料接触的部分进行彻底的清洁、清场,所有与上批相关的生产物料、文件等清离现场,使之符合下次生产的要求,对设备内外表面及环境进行清洁。 4.1.4.5 超出设备清洁有效期及特殊情况下随时清洁。 4.2操作步骤 4.2.1经常保持酒精回收塔及其辅助设备内外与场地清洁,若发现顽固污物时,用3%碳酸钠溶液清洗罐体和通过抽液泵清洗管道,再用饮用水反复清洗至无污物。

回收乙醇使用次数验证

回收乙醇使用次数验证-()

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回收乙醇使用次数 验证 文件名称回收乙醇使用次数验证文件编号JB-YZ-Q-00 6-D 编制人编制日期 年 月日 复制份数 审核人审核日期 年 月日 颁发部门质量管理部 批准人批准日期 年 月日 生效日期 年月 日 颁发部门质量管理部 编订依据《药品生产质量管理规范》2010年版、《药品生产验证指南》

目录 项目 页次 一、概述---------------------------------------------------------------------3 二、验证目的----------------------------------------------------------------3 三、引用标准----------------------------------------------------------------3 三、验证小组成员及职责-------- ------------------------------------------3 四、相关文件-----------------------------------------------------------------3 五、验证内容-------- --------------------------------------------------------3 1、70%乙醇使用次数验证--------------------------------------------------4 2、评估标准------------------------------------------ ------------------------4 3、验证结果审查与批准----------------------------------------------------5

酒精精馏塔使用说明书

HCG系列 酒精精馏塔 JH-500 使用说明书

目录 1产品介绍 (4) 2设计条件 (4) 3装置开机规程 (4) 4装置停机 (6) 5操作步骤 (7) 6操作注意事项 (8) 7装置在异常情况下处理办法 (9) 8正式投产时的分析指标 (10) 9售后服务承诺 (11) 10合格证 (12) 11随机附件表 (13)

一产品介绍: 本装置适用于制药、食品、轻工、化工等行业的酒精回收,以利于降低生产成本,提高经济效益,本装置可将稀酒精蒸馏到90%-90%,成品酒精浓度要求高可加大回流比,但相应产品降低,排放残液含醇度≤3°,是回收酒精的理想设备,该设备设置有两个进料可,低浓度从下面进料口,高浓度从上面进料口进料,进料浓度越低回流比愈大,进料浓度愈大回流比愈小。 二设计条件 (1)、物料:浓度为乙醇含量40%乙醇水溶液。 (2)、处理量:≈400kg/h。 (3)、产品要求:(150~160)kg/h(90-95)%(V/V)的酒精。 (4)、排废要求:醇含量应≤0.5%。s 三装置开机规程 1、开机前准备 (1)产品出厂前已进行过水压试验和试运转,指标符合图纸要求。 (2)试水。 (3)根据蒸馏工段流程图,全面细致地检查整个流程的所有设备及阀门自控仪表等 是否符合要求,止回阀是否装反,发现问题及时纠正。 (4)通过设备单机运转,对所有的泵加满机油,发现问题及时检修。 (5)清理现场,拆除安装及装修时搭架,搬走杂物,确保操作现场畅通整洁。 (6)对仪器,仪表进行核正和标的。 (7)通知生产调度,按计划按时供应水.电.汽.压缩空气。

(8)检查工艺管路的阀门,排污阀,排空阀是否在正常位置。 (9)检查蒸汽阀门,冷却水仪表是否正常,管路是否畅通无阻,有无泄漏, (10)、检查各阀门是否处在正确的启闭位置,复查无误后方可开机。 2、装置汽水联动 (1)、塔的注水,通过物料管道向填料里注水使塔釜液位为800~900mm(观察现场玻璃管液位计)。 (2)、塔的加热,打开蒸汽总管路及各分管最低处的排水阀,开启车间的进汽总阀及各用汽单元的阀门,然后缓慢送汽。以蒸汽分汽管蒸汽压力表显示<1kg/cm2为宜。在此压力下,将蒸汽管道中的冷凝水排除。用同样方法处理车间内的蒸汽管道,然后打开各疏水阀的前后阀门,关闭排水阀。再逐渐升压到工作压力。 (3)、排气,打开塔顶部的排汽阀.再沸器的不凝汽阀,微开进汽阀,在不发生明显 汽锤现象的前提下,缓慢将塔内空气排出。 (4)、塔的升温,在各塔升温之前要使冷凝系统正常运转,塔升温应缓慢通入蒸汽 使塔体预热,延长设备使用寿命;先将蒸汽自动阀开启2~20%,缓慢开启截止阀进汽入精馏塔再沸器,使精馏塔缓慢升温。精馏塔升温时,要向塔内补水,以保证液位正常。 3、装置投料试机 在进料之前,对全系统再进行一次认真检查,确认无误后,车间调度联系后方可投料,停止通过进料管向塔进水,在乙醇为采出前及产品浓度小于90~95%(V/V)是应全回流,塔釜残液含醇量应≤0.5%,试机过程中应实

乙醇回收塔使用、清洁、维护及维修SOP

JS-600乙醇回收塔 使用、清洁、维护及维修SOP 1.目的 为规范酒精回收罐的使用、清洁、维护和维修,特制定本规程。 2.适用范围 本规程适用于中药提取生产中的醇沉经酒精回收浓缩器回收后的冷凝水的生产过程的使用、清洁、维护和维修。 3.职责 操作人员:按本SOP进行酒精回收操作;按设备使用、维护保养方法正确操作和维护保养设备,并协助维修员的检修工作。 设备维修员:对设备进行维护保养与检修,并指导操作人员进行相应的维护与保养。 QA现场监控员;按照本SOP监督本规程的执行。 4.内容 4.2.使用内容 4.2.1.生产前准备与检查 4.2.2.酒精回收

4.2.2.1.回收前准备 4.2.2.1.1.检查确认蒸发器已清洗待用。 4.2.2.1.2.检查供气(锅炉蒸汽)、供水(冷却水)、供电、真空等均正常。 4.2.2.1.3.检查确认各连接管道密封完好,各阀门开启正常及各控制部分(电气、仪表)正常。 4.2.2.2正常生产 回收酒精:将蒸馏釜的低阀关闭,开启稀酒精至蒸馏釜阀门,开启送料泵将回收酒精泵至蒸馏釜,至其2/3容积时即可停止进料,关闭泵至蒸馏釜的阀门。开启蒸汽阀门0.06—0.08MPa,温度80℃,待上升蒸汽经蒸馏器传质到冷凝器使塔出现回流,开始出料,成品经冷却器流入成品贮罐,随着酒精的不断减少,应逐渐增大回流量比,当R﹥3时,改为半成品操作,这时提高塔釜温度,使塔釜残液中的酒精含量低于3—5﹪,停止蒸馏,将残液排出,回收的少部分半成品待下次蒸馏,返回加入蒸发器再次蒸馏提取。 4.2.2.3.生产结束 4.2.2.3.1.关闭供气、供水阀门 4.2.2.3.2.关闭配电箱总电源 4.2.2.3.3.对酒精回收塔按设备保养条款进行清洗 4.3.清洁 (参见附件1)。 4.4.维护 严防跑冒滴漏。 4.5.维修 4.5.1.本设备所有电器件(含电机、视灯等)均采用防爆型,符合《爆炸型环境用防爆电气设备》规定,使用接线必须符合规定。 4.5.2.各接口如使用过程中有漏液跑气现象,应及时清洗密封圈周边杂质或定期更换其密封圈。 4.5.3.本设备根据使用物料的特性,一般大修周期为一年。大修时密封圈应重新更换。 5.编制依据 《JS型酒精回收罐系列使用说明书》 6.相关文件 《设备设施管理程序》、《设备使用维修保养管理程序》、《设备使用日志》 7.变更记载

常规中药前处理三效回收乙醇岗位操作规程

常规中药前处理三效回收乙醇岗位操作规程 目的:建立提取车间三效回收乙醇工作程序,保证三效回收乙醇操作规范有序,确保药品质量。 范围:提取车间的二效浓缩罐的生产操作。 职责:工序负责人、车间主任、操作人员、QA检查员。 内容: 1.生产操作前的准备 1.1 检查生产操作现场应清洁,无物料残留。 1.2 三效浓缩罐有“已清洁”状态标志。 1.3 检查设备上各仪表应有校验合格状态村志,并在校验合格期内应完好。 1.4 打开真空泵冷凝水,再试开动真空泵,运行应正常。 1.5 检查二效浓缩罐各进出料阀门应完好。 1.6 做好生产现场状态标志。 2.生产操作 2.1 仔细核对浓缩药液的名称、批号、数量、储存罐号。 2.2 打开循环冷却水的阀门。 2.3 关闭三效浓缩罐各进出料阀门,开启真空泵,打开

一效、二效、三效真空抽气阀,将真空度上升至-0.04Mpa 以上。 2.4 打开一效进料阀门,待进料到第一视镜与第二视镜之间时,关闭进料阀。 2.5 打开蒸汽阀门,开蒸汽加热,控制蒸汽≤0.25Mpa。 2.6 打开二效、三效进料阀门,进料液至第一视镜与第二视镜之间时,停止进料。 2.7 当料液受蒸发而下降后,应及时补进,可采取间歇进料方式(保持料液至第二视镜之间),也可采取连续进料,根据每效的蒸发速度控制每效的进料速度。 2.8 控制一效、二效、三效的真空度,一效-0.02Mpa,温度80℃左右,二效-0.05Mpa,温度70℃左右;三效-0.08Mpa,温度60℃左右。 2.9 冷凝水贮缸中的乙醇已高于玻璃视镜的1/2时,关闭冷凝水贮缸抽气阀和排水阀,将冷凝水储缸放空,将乙醇放入回收罐中。 2.10 排完冷凝水贮缸中的冷凝水,关闭排水阀、冷凝水泵、排气阀,打开抽气阀。 2.11 收膏,将二、三效的浓缩液抽入到一效中,继续浓缩至规定要求后,关闭进料总阀和真空抽气阀,将一效、二效、三效放空,将已浓缩的浸膏放入醇沉罐或混料罐中。 3.清场

回收乙醇岗位标准操作规程

回收乙醇岗位标准操作规程 目的制定回收乙醇操作的标准操作规程,规范回收乙醇的操作、防止意外或事故的发生。 范围中药提取车间回收乙醇岗位。 责任人回收乙醇岗位操作人员、QA、车间工艺员、提取车间生产管理人员 内容 1. 生产前准备 1.1 生产操作人员按照《一般生产区人员更衣标准操作规程》(TG-Q75-061)进行更衣,进入生产操作间。 1.2 检查生产状态标志、设备状态标志、容器标签以及上一班的“清洁清场合格证”是否齐全,与现场检查情况是否相符。 1.3 检查本班生产所需的批生产记录、标签,是否已经准备齐全,容器、工具有无状态标志,设备、仪表、阀门、供气情况是否良好。 1.4 所需设备、工具:乙醇计量罐、提取液输送泵、提取液贮罐、球形真空浓缩罐、浓乙醇贮罐。 2. 生产操作 2.1 操作人员打开提取液贮罐阀门,用提取液输送泵将提取液输入球形浓缩罐内,按照《CRN8-30型提取液输送泵(防爆)使用标准操作规程》(SOP-SC-SC-012)、《TQ3A.0型静态提取罐使用标准操作规程》(TG-S61-043)进行操作。根据工艺要求进行乙醇回收,回收的浓乙醇输送到浓乙醇贮罐内,按照《QN-1000A.0型球形真空浓缩罐使用标准操作规程》(TG-S61-042)进行生产操作。

2.2 乙醇回收后,按照《QN-1000A.0型球形真空浓缩罐使用标准操作规程》(TG-S61-042)将药液浓缩至工艺要求的密度。 2.3 操作结束后,操作人员在浓乙醇贮罐上做好标签,标签内容包括品名、批号、数量、生产日期、操作人、复核人。 2.4 在操作过程中,详细填写生产记录,要求字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名。记录应保持清洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签字,并使原数据仍可辩认。 2.5 在操作过程中出现异常时,按《生产过程偏差处理管理规程》(TG-Q72-011)处理。 3. 生产结束 3.1 生产结束后,操作人员将使用后的工具、容器具按《一般生产区工具清洁规程》(TG-Q75-031)进行清洁。 3.2 由工序班长取下生产状态标志及设备运行状态标志,换上操作间“待清场”标志、设备“待清洁“标志,严格按照《一般生产区清洁规程》(TG-Q75-032)、《一般生产区地面清洁规程》(TG-Q7-022)、《QN-1000A.0型球形真空浓缩罐清洁规程》(TG-S61-042)、《CRN8-30型提取液输送泵(防爆)清洁规程》(SOP-SC-SQ-012)、《TQ3A.0型静态提取罐使用标准操作规程》(TG-S69-043)进行清洁。 3.3 工序班长检查合格后,取下“待清洁”标志,挂上“已清洁”标志,并注明有效期,由操作人员填写设备清洁记录。 3.4 设备运转正常挂上设备“完好”标志。 3.5 撤走与下批生产无关的所有文件。 3.6 本工序的物品定置摆放好。 3.7 工序班长检查合格后,取下“待清场”标志,挂上“已清场”标志,并注明有效期,由操作人员填写清场记录。 3.8 由QA员检查清场情况,确认合格后签发“清场合格证”正副本,操作人员填写清场记录,由QA员签字,并将清场记录及清场合格证(正本)纳入本次批生产记录。 3.9 清场合格证(副本)插入操作间“已清场”标志牌上,留在生产现场,做为下次生产前检查凭证,并纳入下次批生产记录。

酒精生产工艺

重庆能源职业学院 专业实习报告 论文(设计)题目:酒精的生产流程设计 班级:2011级2511班 姓名:刘兴李德静 廖军梁炯 学号:20112511006 20112511032 20112511018 20112511034 指导教师:邓启辉 时间:2013 年7 月5 日

计划表: 内容组员学号备注前言、绪论全部6、18、32、34 汇编 生物发酵法刘兴、李德静6、32 汇编 化学合成法廖军、梁炯18、34 汇编酒精的用途及总结展望全部6、18、32、34 汇编CAD 李德静、廖军32、18 I

前言 一、设计要求: 1、根据设计题目,进行生产实际调研或查阅有关资料,选定合理的流程方案和设备类型,并进行简要论述。 2、设计说明书内容:封面、目录、设计题目、概述与设计方案简介、工艺方案的选择与论证、工艺流程说明、专题论述等。 二、设计目的: 1、把课本的知识运用到社会实践当中去,才是我们学习专业理论知识的最终目的 2、通过本次专业实习设计可以看出现有的生产工艺存在哪些不足,学会自主查找资料进行更加科学有效的改进。 三、设计意义: 酒精工业是在酿酒业的基础上发展起来的,有很悠久的历史。近年来,我国酒精生产技术和生产水平又有了新的提高,新工艺新设备新菌种不断涌现,酒精产量有了较大增长,质量稳定提高;在节约代用,降低消耗,降低成本,提高劳动生产率,提高淀粉出酒率及开展综合利用与消除环境污染等各个方面,都取得了很大成绩。目前,我国大多数酒精采用生物发酵和化学合成法工艺流程,逐步实现了淀粉质原料和化学原料的连续化和自动化。 四、设计原理: 生物发酵主要是利用谷物类、薯类植物中的淀粉,其余的部分仍可综合利用,生产出专用饲料和农业复合肥等产品。在综合利用方面以二氧化碳的回收利用最为普遍,有的厂利用二氧化碳制造干冰、纯碱和小苏打。在自动控制仪表方面也有进展,有的厂已采用电脑实现了主要工序集中控制,目前,我国一些酒精厂正在朝着生产过程全面实行自动化方向发展。 化学合成法主要是利用石油工业,石油化学工业、天然气开发和加工工业产生的乙烯气为原料,使得乙烯水合法的原料得到充分保证。 II

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