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QP0203产品安全性控制程序复习过程

QP0203产品安全性控制程序复习过程
QP0203产品安全性控制程序复习过程

1.目的

提高产品安全性,识别产品和过程的安全性问题,可靠地避免故障,并在出现问题时,能提供必要的证据明本公司对涉及产品安全性产品/过程控制可靠,避免相应的赔偿责任。

2.适用范围

适用于所有顾客和公司确认的涉及安全/环保的特殊特性产品/过程控制。

3.定义

3.1产品责任――用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他

损害有关的损失赔偿责任。

4产品风险――产品为满足自身功能而具有的风险,此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。

4.1由技术课负责产品安全性策划、识别及技术资料存档。

4.2由制造部、采购课负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制.适时制订应急方

案。

4.3由质保部负责对安全/环保件的试验及记录。

4.4由管理部负责产品安全性方面培训和处理有关产品安全性方面的法律纠纷。

4.5由采购课对涉及产品安全性分承包方控制。

4.6业务部负责有关产品紧急追回;质保部组织原因分析和纠正措施制订,并对产品安全责任事

故提出处理意见.

5工作程序

5.1产品安全性策划和确定

5.1.1按《合同评审控制程序》规定,业务部把接到的顾客所有规范资料送交技术课,由技

术课负责将顾客的所有资料(如图样、标准、规范、协议等)翻译或消化。

5.1.2由技术课对顾客提供的资料进行核查,查阅顾客在上述资料中有无标识和涉及产品安

全性的特殊特性符号,由技术课根据顾客提供的标识或通过FMEA分析确定的涉及产品安

全性的特殊特性编制《产品安全性清单》,注明所有产品安全性项目(包括产品/过程特性)和控制要求

5.1.3项目小组在进行产品开发和过程策划时,针对所有产品安全性项目采用当前最先进的

工艺技术和检测手段,以便保证产品的安全性

5.1.4项目小组在产品开发和过程策划时须按《产品先期质量策划控制程序》规定,进行

FMEA分析识别潜在风险,并通过寿命/负载试验、材质试验、装车试验、环境模拟试验等研究来识别和判定由于不当的开发和加工造成的风险,而采取的措施(必要时),均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中,并在产品说明中予以识别和标注。

5.1.5考虑到由于产品安全性后果可能造成的严重性,由公司负责聘请熟悉有关产品安全性

法律的法律顾问协助调查,以减少安全性事故造成公司的损失。

5.2人员资格和培训

5.2.1公司管理部须对产品安全性和产品责任方面组织全员进行培训,尤其对管理人员都必

须结合自己工作,以合适的形式了解产品安全和责任原则。

a.产品安全性的含义;

b.对产品安全性进行控制的意义;

c.使员工知道如果出现产品安全性事故,如能提供必要的证据证明本公司过程控制可

使责任方转移,而一旦确定本公司责任,则将由公司承担相应法律责任和直接损害/缺陷后果损害的责任;

d.员工了解与自己工作有关的零件和特性哪些涉及到了产品安全性;

e.公司内部所有涉及产品安全性的技术、管理文件;

f.公司产品销售市场的相关国家质量法规;

5.2.2按《培训控制程序》规定由管理部保存所有涉及产品安全性工作人员的培训和素质资料,

确保达到规定的素质要求。

5.2.3将5.2.1中涉及内容按《培训控制程序》规定进行培训,让车间每一个员工知晓和理解。

5.2.4按《培训控制程序》规定由管理部制订人员顶岗计划,确保在需要更换人员时有其他

素质良好人员可供使用。

5.3生产过程控制

5.3.1由项目小组按《产品先期质量策划控制程序》规定进行产品策划,制订控制计划、过

程流程图和各类作业指导书,确定所有影响产品安全性的工艺参数和控制方法,并在以上文件上对于涉及产品安全性的特殊特性(包括产品/过程)按顾客指定符号进行标识。

5.3.2由项目小组对影响产品安全性的过程进行能力验证,要求在批量认可/生产件批准前

Cpk不小于1.33,批量生产六个月后Cpk不小于1.67,过程能力不足或缺少验证时需进行100%检验。

5.3.3对用于检测涉及产品安全性项目的测试设备按《检验、测量和试验控制程序》规定,

精度要与公差范围相适应,并定期进行周检和保养,以及一年进行一次MSA分析测定其能力。

5.3.4按《产品标识和可追溯性控制程序》来标识产品和保证所有涉及产品安全性的零件的可

追溯,注明批/炉号,在贮存时须保证先进先出,不得混批,对于有使用期限的产品须在产品标识上说明。

5.3.5由制造部制订所有涉及产品安全性的零件/产品的应急计划(补救和追回注入市场产品

限制损失),应急计划须考虑产品风险情况,且在接受委托时进行协商或根据顾客规范确

(完整版)IATF16949产品安全性管理程序

产品安全性管理程序修订版次 1.0 生效日期 1 目的 通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理,以保证产品的安全性,减少产品责任。 2 范围 适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。 3 术语 3.1 产品安全:与产品设计和制造有关的标准,确保产品不会对顾客造成伤害或危害。 3.2 产品风险:是指产品为满足自身功能而具有的风险,包括总体产品上的部分所引起的风 险。 3.3 产品责任:描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿 责任的通用术语。 3.4 安全性包括两方面内容:产品安全性和生产过程中的安全性,本程序特指产品安全性。 4 职责 4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。 4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。 4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。 4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。 4.5 综合办(人力资源)负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。 5 管理内容 5.1 识别产品安全的法律法规标准要求; 按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定,销售部接到顾客所有图样、电子数据、 样件和规范资料后,送交技术部,由技术部负责将顾客提交的所有资料(如图样、标准、规 范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范)索引查核并收集有关法律法 规(包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定)、产品标准/规范、以及顾客确定的产品安全性要求。 技术部评审顾客提供的资料,查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号,供相关部门识别和使用。 5.2 通知顾客上述要求; 对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求,技术部应回复给销售部销售人员通知顾 客,以便顾客了解并同步按时执行。如要求来自于顾客则不需要通知。

产品一致性及变更控制程序

1 目的 对批量生产的产品与型式试验检验合格的产品的一致性进行控制,确保认证产品持续符合产品认证规定的要求。 2 适用范围 本规定适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验检测的样品的一致性的控制。 3 职责 3.1质检部是本程序的归口管理部门,负责产品标志的一致性控制,产品的监视、测量及一致性检查,认证产品的变更申报。 3.2 质量负责人负责组织本程序的实施,批准认证产品的一致性要求和变更申请。 3.3技术部负责认证产品的结构规格、关键原料型号规格、标志以及包装标志的一致性控制。 3.4采购部负责认证产品所用的关键原材料的一致性控制。 3.5生产部及生产车间负责生产工艺和过程参数的一致性控制。 3.6质检部负责原材料、过程、成品检验,确保出厂产品与型式试验检测的产品的一致性。 4 作业程序 4.1 产品的一致性要求 公司所生产的认证产品应符合下列要求: 1)认证产品的结构应与型式试验检测时的样品一致。 2)认证产品所用的关键原材料应与型式试验时,申报并经认证机构确认的一致。3)认证产品的标志应与型式试验检测报告所阐明的一致。 4)认证产品生产工艺及设备应与型式试验检测的样品一致 4.2 产品的一致性控制 4.2.1采购部按采购要求选择供方,并按《采购外协管理程序》对供方评定合格后,纳入《合格供方名录》中。 4.2.2采购部向合格供方采购物资,技术部、生产部和质检部共同确定型式试验检测

样品。 4.2.3质检部对送检样品进行确认后,交检测机构进行型式试验检测并跟踪结果。4.2.4型式试验合格的样品结构、关键原材料、标识等一经确认,妥善保管封样,批量生产的产品必须与其保持一致。 4.2.4.1质检部填写《认证产品关键原料清单》作为受控文件发送各部门,按《文件管理程序》进行控制; 4.2.4.2采购部向确定的合格供方采购符合清单要求的关键原料,并对合格供方进行日常控制; 4.2.4.3技术部按照型式试验检测的产品编制工艺流程图和生产作业指导书,并于其中明确规定一致性控制点和控制方法; 4.2.4.4制造部及生产车间按照工艺流程图和生产作业指导书要求组织生产和控制产品生产工艺、过程参数和生产设备的一致性; 4.2.4.5质检部制定相应的产品检验规程,其要求以不低于有关标准,并实施检验; 4.2.4.6技术部负责规定认证产品的标志和包装上所标明的产品名称、规格型号、标志,确保其与型式试验检测报告上所标明的保持一致; 4.2.4.7质检部在原料,半成品和成品的检测中,应于相关检验文件中规定一致性的检查点,并在检验过程予以实施。 4.2.5 生产部对产品的包装、搬运、储存应满足产品标准的要求,以保证产品的一致性。 4.3变更控制 当需要对已确定的认证产品进行以下任一部分变更时,提出部门应说明变更理由,由品质部会同研发技术部对变更部分是否能保证产品质量的有效性进行确认后,填写产品认证变更申请书,连同变更后的相关资料,报交认证中心审批,经批准后变更后的产品,才允许加贴CCPC标志: 1)产品技术规范(工艺参数); 2)认证产品的铭牌、说明书和包装上所标明的产品名称、规格(型号)、警示说明;

认证产品一致性控制程序

程序文件 Q/ATOPU-901-2007 认证产品一致性控制程序 发行版本:A 修改码:0 发放编号: 2007年12月25日发布2008年1月5日实施东莞市***消防器材有限公司 中国·广东

1 目的 对所有已通过认证的生产的产品与型式检验合格的产品的一致性进行控制,使认证产品持续符合认证标准的要求。 2 适用范围 适用于公司所有获得认证的生产的产品与型式检验合格的产品。 3职责 3.1技术部负责对获证产品生产的技术图样、参数满足与型式检验合格产品的 一致性要求。 3.2品质部负责产品的形成过程及最终满足一致性规定要求。 3.3生产部负责对车间生产过程进行控制,确保与认证产品的一致性。 4 工作程序 4.1 产品一致性 4.1.1 产品一致性的要求 4.1.1.1认证产品的铭牌、合格证、使用说明书等上的产品名称、型号规格、 各项性能技术参数均应与型式检验报告、认证证书相一致; 4.1.1.2认证产品的结构(主要涉及安全性能的结构)应与型式检验样机相一致; 4.1.1.3认证产品所用的材料、关键件应与型式检验时申报并经认证机构所确 认的相一致。 4.1.2 产品一致性的控制

4.1.2.1技术部负责有关技术文件的控制,确保文件发放前得到批准及文件使 用场所得到有效版本,具体按《文件和资料控制程序》有关规定进行; 4.1.2.2品质部负责对进货检验(特别是关键件、原材料)和过程检验进行严 格控制,确保产品符合要求; 4.1.2.3所有获证产品的变更未经认证机构批准,不得变更。 4.1.3 产品一致性的检查 4.1.3.1品质部负责除在进货检验、产品生产过程中进行日常监督外,还应在 出厂检验时,对产品的名称、型号规格及结构、关键件进行一致性检查。4.2 获 证产品的变更 4.2.1所有获认证证书的产品,如果产品认证发生变更时,应由品质负责人向认证机构提出申请,申报有关资料。认证机构根据变更内容和提供的资料进行审核,确认是否可以变更或需送样检测,变更申请经认证机构批准后方可进行变更。4.2.2图样及设计文件的变更 图样及设计文件的变更应按《文件和资料控制程序》有关规定进行。 5.相关文件 5.1《不合格品控制程序》 5.2《纠正和预防措施控制程序》 6.质量记录 6.1《进货检验登记表》

产品安全责任控制程序

1.目的:为了提高产品安全性,满足政府的安全法规的有关规定,以及客户的安全性方面的专 门要求。识别、操纵及处理产品安全性方面的问题。 2.范畴:适用于公司生产的所有产品。 3.定义:无 5.内容: 5.1.质保部负责收集客户关于产品安全的要求和政府有关的安全法规。识别并建立[安全 件产品一览表]。组织须认真做好安全件产品要求的评审。评审记录上须加注“D”标识。 5.2.企管办每年至少组织一次企业职员对政府有关安全法规及产品责任原则的培训,在对 新职员在上岗前必须进行这方面培训,让产品责任原则及产品安全特性在企业内部众所周知。同时要让全体职员了解公司关于安全件产品的治理规定。 5.3.质保部负责确保安全件产品生产的可追溯性要求。所有关于安全件产品的技术规范和 工艺文件,以及重要的可追溯性记录,须加注“A”标识。关于加注了“A”标识的文

件和记录,其储存期限不得低于20年。 5.4.产品工程部在产品的先期质量策划中,须依照顾客的要求,对生产安全件产品特有的 工序与操纵方法进行识别、分析和操纵。关于安全件产品的生产操纵,参见《专门特性操纵方法》(WI-7.2-005)。另外,所有安全件产品必须通过严格的产品质量考核试验(包括产品寿命周期试验),质量考核试验的要求应不低于顾客的要求,以确保产品的可靠性满足客户的要求。 5.5.当产品在使用中显现质量问题时,质保部按产品生产日期的标识进行追溯,如产品已 超过20年则失去追溯权益。情形紧急时,质保部会同其他相关部门,负责制订相应的应急方案,限制不合格产品的流通,以防止顾客造成更多的缺失。必要时,还应实施产品的紧急召回。 5.6.质保部负责对显现问题的产品进行分析,找出问题产生的缘故,区分责任,并依照《纠 正与预防措施操纵程序》(TSP8.11)制订相应的纠正措施。质保部监督纠正措施的实施并进行验证,并对改进后的产品进行质量跟踪。 6.相关附件: 6.1.[安全件产品一览表](FM-6.4-P-001)。 7.参考文件: 7.1.《专门特性操纵方法》(WI-7.2-005)。

产品安全性控制程序

1.目的: 本程序规定了为了提高产品质量安全性,识别产品和过程的安全性问题,可靠地幸免故障,并在显现问题时,能提供必要的证据证明本厂对涉及产品安全性/产品/过程操纵可靠,幸免相应的赔偿和责任。 2.适用范畴: 适用于所有用户和工厂确认的涉及安全/环保的专门性产品的过程操纵活动。 3.定义: 3.1产品责任:用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员损害、财产损坏或其它损害有关的缺失赔偿责任。 3.2产品风险:是指产品为满足自身功能而具有的风险,此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。 4.职责: 4.1技术开发部负责产品安全性策划、识别专门特性,及对涉及产品安全性技术资料的归档工作。 4.2生产部、打算供应部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、操纵,适时制定限制不合格品缺失的应急方案。 4.3质量保证部负责对安全/环保件的检验、试验和内部审核。 4.4厂部办公室负责产品安全性方面的法律纠纷处理,人劳教育室负责产品安全性方面的培训。 4.5打算供应部负责对涉及产品安全性分承包方的操纵,并就有关产品安全性事宜与顾客联络。 4.6打算供应部负责有关产品的紧急追回;质量保证部负责组织缘故分析和纠正措施制订,并对产品安全责任事故提出处理意见。 5.工作程序: 5.1产品安全性策划和确定: 5.1.1按合同评审程序规定,由技术开发部负责将顾客的所有资料(设计图、技

术条件、协议书等)翻译或消化。 5.1.2由技术开发部对顾客提供的资料进行评审,查阅顾客在上述资料中有无标识涉及到产品安全性的专门特性符号,由技术开发部将顾客标识或通过FMEA 分析,确定涉及产品安全性的专门特性,编制《产品安全性清单》,注明所有产品安全性项目(包括产品/过程特性)和操纵要求。 5.1.3新产品项目小组在进行产品开发和过程策划时,针对所有产品安全性项目采纳当今最先进的工艺技术和检测手段,以保证产品的安全性。 5.1.4新产品项目小组在产品开发和过程策划时须进行FMEA分析、识别潜在风险和知晓提供的产品在整个系统或车辆中的功能,并通过材质试验、装车试验、消声测试等研究,来识别和估量由于不当的开发、加工而造成潜在风险。所有可能的风险和采纳措施均须反映在FMEA分析报告、操纵打算和相应作业指导书中,并能在产品说明中予以识别和标注。 5.1.5考虑到由于产品安全性后果可能造成的严峻性,由工厂负责聘请熟悉有关产品安全性法律的法律顾问协助处置有关法律事务,有必要时针对风险专门高的产品与保险公司联系投保事宜,幸免或减轻因产品安全性事故造成工厂的缺失。 5.2人员资格的培训: 5.2.1关于所有从事与产品安全性生产有关的设计、采购、生产、检验人员由 厂办人劳教育室按规定进行有关产品安全性的培训,培训内容要紧有以下方面: a.产品责任的原则。 b.对产品安全性进行操纵的意义。 c.使职员知晓假如显现产品安全性事故能提供必要的证据证明工厂过程操纵有效,如此可使责任方转移,而一旦确定本厂责任,则工厂将承担相应法律责任和直截了当损害/缺陷后果损害的责任。 d.使职员了解与自己工作有关的零件和特性有哪些涉及到了产品安全性。 e.了解工厂内部所有涉及产品安全性的技术、治理文件。 5.2.2按规定由人劳教育室储存所有涉及产品安全性工作人员的培训和素养资料,确保达到规定的职员岗位素养要求。

IATF16949产品安全性管理程序

1 目的 通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理,以保证产品的安全性,减少产品责任。 2 范围 适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。 3 术语 3.1 产品安全:与产品设计和制造有关的标准,确保产品不会对顾客造成伤害或危害。3.2 产品风险:是指产品为满足自身功能而具有的风险,包括总体产品上的部分所引起的风险。 3.3 产品责任:描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。 3.4 安全性包括两方面内容:产品安全性和生产过程中的安全性,本程序特指产品安全性。 4 职责 4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。 4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。 4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。 4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。 4.5 综合办(人力资源)负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。 5 管理内容 5.1 识别产品安全的法律法规标准要求; 按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定,销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后,送交技术部,由技术部负责将顾客提交的所有资料(如图样、标准、规

范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范)索引查核并收集有关法律法规(包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定)、产品标准/规范、以及顾客确定的产品安全性要求。 技术部评审顾客提供的资料,查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号,供相关部门识别和使用。 5.2 通知顾客上述要求; 对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求,技术部应回复给销售部销售人员通知顾客,以便顾客了解并同步按时执行。如要求来自于顾客则不需要通知。 销售部在向顾客报价时,应考虑产品安全性因素的影响。 5.3 识别产品安全特性; 在开发阶段,项目组在进行APQP时,应对产品的安全性标准(包括法律法规及顾客对产品安全性的要求)组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别(如汽车紧固件中的关键件、保安件或安全件)。对确定的产品安全特性要求,填写《特殊特性一览表》,注明产品、过程的安全性项目和控制要求。 5.4 特殊批准的控制计划和PFMEA; 在开发阶段,项目组应通过开展以下推荐(不局限于)的工作,对产品风险加以识别,估计由于不当的开发、加工或描述产品而造成的潜在危害,并由此采取必要的措施加以控制。推荐的工作:风险分析,负载试验,寿命试验,材料试验,装车试验,环境模拟试验等。 控制计划、PFMEA、作业指导书制定、审核完毕,按流程报有关授权责任者批准后实施。顾客要求时应提交顾客批准。 5.5 反应计划 在控制计划中明确对各种可能的失误或变差制定反应计划。 5.6 包括总经理在内的、明确职责、升级过程和信息流的定义和顾客通知;

3C生产一致性控制计划管理程序--范文

3C生产一致性控制计划管理程序—范文 申请编号:A2016CCC1111-xxxxxxx1 3C 证书号:2013011111xxxxxx 2014011111xxxxx 编号: 编制:xxxx 审核:xxxx 批准:xxxx 版本:2016A 生产者:xxxx 有限公司【生产厂编号:Axxxxxx】 生产者地址:xxxxxx 号

第一章职责和适用范围 1. 职责: 1.1质量部负责产品生产线上的过程抽样检验、例行检验及定期确认检验; 1.2质量部负责产品所用外购关键零部件或原材料的进料检验及定期确认检验; 1.3生产车间负责产品关键过程的控制及过程检验; 1.4技术部负责CCC 证书的申报、管理,认证标准和相关法律法规的更新控制及建立质量保证能力要求的控制体系文件 1.5质量部负责认证变更控制;生产不一致时的纠正、预防或召回措施。 2. 适用范围 2.1适用于产品生产线上的例行检验、抽样检验、确认检验; 2.2适用于产品关键零部件或原材料的进料检验及定期确认检验;2.3适用于产品关键过程控制; 2.4适用于产品认证证书和认证标志、认证变更控制、生产不一致时的纠正、预防或召回措施、认证标准和相关法律法规的更新控制及建立质量保证能力要求控制。 第二章产品涉及的标准 GB8410-2006 汽车内饰材料的燃烧特性 CNCA-C11-09:2014 强制性产品认证实施规则-汽车内饰件

CQC-C1109-2014 强制性产品认证实施细则-汽车内饰件 第三章产品关键原材料、过程、成品检验的控制项目规定 1. 关键原材料、过程、成品检验项目确定 研发中心编制《产品技术要求》(XXXXX-506/03)、《特殊特性清单》(XXXXX-701-01-17)《过程流程图》(XXXXX-701-03-02)、《作业指导书》(xxxx/01)、《实验检验指导书》(xxxxx/05-02)、《产品BOM 》(xxxxx/05-01)、《控制计划》(xxxx/02)等来规定关键零部件及原材料清单、关键制造和装配过程、试验项目、试验方法标准、偏差范围;技术质量部根据上述输入文件制定《外协件检验指导书》xxxxxx-05-03)《终检操作指导书》(xxxxx/01-02)《缺陷标样》(xxxx/01-03)来规定认证产品试验项目和频次。 2. 关键原材料 关键零部件、原材料的检验按照《产品监视和测量控制程序》(xxxx/04)中关于原材料入厂检验部分相关规定执行。 a) 关键零部件和材料的检验由供应商完成,我司通过产品定义或标准、质量协议,技术协议以及新品批准、确认的供应商自检报告向供应商提出明确的要求; b )入口检查员按照《外协件检验指导书》(xxxxx-05-03)对每批材料外观、尺寸进行抽检,研发中心实验室按照《实验检验指导书》(xxxx/05-02)对每批材料性能进行检测,来满足认证规定的要求,技术质量部负责保存检验或验证记录、确认检验记录以及供应商的合

产品管理产品安全性控制程序

(产品管理)产品安全性控 制程序

1.目的: 本程序规定了为了提高产品质量安全性,识别产品和过程的安全性问题,可靠地避免故障,且于出现问题时,能提供必要的证据证明本厂对涉及产品安全性/产品/过程控制可靠,避免相应的赔偿和责任。 2.适用范围: 适用于所有用户和工厂确认的涉及安全/环保的特殊性产品的过程控制活动。 3.定义: 3.1产品责任:用于描述生产者或他方对因其产品造成的和人员伤害、财产损坏或其它损害有关的损失赔偿责任。 3.2产品风险:是指产品为满足自身功能而具有的风险,此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。 4.职责: 4.1技术开发部负责产品安全性策划、识别特殊特性,及对涉及产品安全性技术资料的归档工作。 4.2生产部、计划供应部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、控制,适时制定限制不合格品损失的应急方案。 4.3质量保证部负责对安全/环保件的检验、试验和内部审核。 4.4厂部办公室负责产品安全性方面的法律纠纷处理,人劳教育室负责产品安全性方面的培训。

4.5计划供应部负责对涉及产品安全性分承包方的控制,且就有关产品安全性事宜和顾客联络。 4.6计划供应部负责有关产品的紧急追回;质量保证部负责组织原因分析和纠正措施制订,且对产品安全责任事故提出处理意见。 5.工作程序: 5.1产品安全性策划和确定: 5.1.1按合同评审程序规定,由技术开发部负责将顾客的所有资料(设计图、技 术条件、协议书等)翻译或消化。 5.1.2由技术开发部对顾客提供的资料进行评审,查阅顾客于上述资料中有无标识涉及到产品安全性的特殊特性符号,由技术开发部将顾客标识或通过FMEA 分析,确定涉及产品安全性的特殊特性,编制《产品安全性清单》,注明所有产品安全性项目(包括产品/过程特性)和控制要求。 5.1.3新产品项目小组于进行产品开发和过程策划时,针对所有产品安全性项目采用当今最先进的工艺技术和检测手段,以保证产品的安全性。 5.1.4新产品项目小组于产品开发和过程策划时须进行FMEA分析、识别潜于风险和知晓提供的产品于整个系统或车辆中的功能,且通过材质试验、装车试验、消声测试等研究,来识别和估计由于不当的开发、加工而造成潜于风险。所有可能的风险和采用措施均须反映于FMEA分析方案、控制计划和相应作业指导书中,且能于产品说明中予以识别和标注。 5.1.5考虑到由于产品安全性后果可能造成的严重性,由工厂负责聘请熟悉有关

【精品文档】QP0203产品安全性控制程序

1.目的 提高产品安全性,识别产品和过程的安全性问题,可靠地避免故障,并在出现问题时,能提供必要的证据明本公司对涉及产品安全性产品/过程控制可靠,避免相应的赔偿责任。 2.适用范围 适用于所有顾客和公司确认的涉及安全/环保的特殊特性产品/过程控制。 3.定义 3.1产品责任――用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他 损害有关的损失赔偿责任。 4产品风险――产品为满足自身功能而具有的风险,此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。 4.1由技术课负责产品安全性策划、识别及技术资料存档。 4.2由制造部、采购课负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制.适时制订应急方 案。 4.3由质保部负责对安全/环保件的试验及记录。 4.4由管理部负责产品安全性方面培训和处理有关产品安全性方面的法律纠纷。 4.5由采购课对涉及产品安全性分承包方控制。 4.6业务部负责有关产品紧急追回;质保部组织原因分析和纠正措施制订,并对产品安全责任事 故提出处理意见. 5工作程序 5.1产品安全性策划和确定 5.1.1按《合同评审控制程序》规定,业务部把接到的顾客所有规范资料送交技术课,由技 术课负责将顾客的所有资料(如图样、标准、规范、协议等)翻译或消化。 5.1.2由技术课对顾客提供的资料进行核查,查阅顾客在上述资料中有无标识和涉及产品安 全性的特殊特性符号,由技术课根据顾客提供的标识或通过FMEA分析确定的涉及产品安 全性的特殊特性编制《产品安全性清单》,注明所有产品安全性项目(包括产品/过程特性)和控制要求 5.1.3项目小组在进行产品开发和过程策划时,针对所有产品安全性项目采用当前最先进的 工艺技术和检测手段,以便保证产品的安全性 5.1.4项目小组在产品开发和过程策划时须按《产品先期质量策划控制程序》规定,进行 FMEA分析识别潜在风险,并通过寿命/负载试验、材质试验、装车试验、环境模拟试验等研究来识别和判定由于不当的开发和加工造成的风险,而采取的措施(必要时),

C产品一致性控制程序

C产品一致性控制程序 The latest revision on November 22, 2020

3C认证产品一致性控制程序 1、目的 对产品的一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。 2、范围 适用于对认证产品一致性的控制。 3、职责 3.1、质管部负责组织对产品一致性的控制。 4、工作程序 4.1、维持产品认证合格时的所建立有关产品结构、关键元器件和材料、铭牌等影响产品符合规定要求因素的生产管理、制造方法模式,本单位无权自主变更。 4.2、相关的产品关键元器件和材料,包括名称、型号规格、用量、供应商等,必须在材料的BOM 单等相关文件中予以确定; 4.3、结构等影响产品符合规定要求因素,由技术文件、图纸、生产作业指导书等文件予以确定。 4.4、采购部门按“供应商管理程序”进行采购控制;IQC按“进料检验与试验程序”对关键元器件和材料进行检验或验证控制。仓管对与认证有关产品关键元器件和材料必须明确标识,分开堆放;发放时注意不要混淆。采购关键件的数量应与整机出货数量相对匹配,并且仓库所存放的3C 认证材料的物、帐、卡应保持一致。 4.5、生产领料时,对与认证有关产品关键元器件和材料必须保存标识,分开堆放;备料注意不要混淆。 4.6、生产组生产时,对与认证有关产品关键元器件和材料要分开摆放、不可混淆。 4.7、生产组生产时,对与所建立有关产品结构等影响产品符合规定要求因素的制造方法模式,已由作业指导书予以确定,必须严格执行。 4.8、质保部对每批3C认证产品首件要进行一致性检查,检查结果记录在《首件检查记录》,符合要求才通知生产组进行生产,不符合要求则应分析原因,采取有效措施确保产品的一致性后再进行生产。 4.9、产品的认证证书,如果其产品发生以下变更时,应向认证机构提出变更申请: 1)增加/减少同一单元内认证产品; 2)获证产品的关键零部件、原材料、结构、制造工艺和供应商等发生变化; 3)获证产品的商标,委托人、制造商或工厂信息(名称和/或地址、质量保证体系等)发生变化;

产品安全责任控制程序

产品安全责任控制程序Prepared on 21 November 2021

1.目的:为了提高产品安全性,满足政府的安全法规的有关规定,以及客户的安全性方面的特 殊要求。识别、控制及处理产品安全性方面的问题。 2.范围:适用于公司生产的所有产品。 3.定义:无 5.内容: .质保部负责收集客户关于产品安全的要求和政府有关的安全法规。识别并建立[安全件产品一览表]。组织须认真做好安全件产品要求的评审。评审记录上须加注“D”标识。 .企管办每年至少组织一次企业员工对政府有关安全法规及产品责任原则的培训,在对新员工在上岗前必须进行这方面培训,让产品责任原则及产品安全特性在企业内部众 所周知。同时要让全体员工了解公司关于安全件产品的管理规定。

.质保部负责确保安全件产品生产的可追溯性要求。所有关于安全件产品的技术规范和工艺文件,以及重要的可追溯性记录,须加注“A”标识。对于加注了“A”标识的文 件和记录,其保存期限不得低于20年。 .产品工程部在产品的先期质量策划中,须根据顾客的要求,对生产安全件产品特有的工序与控制方法进行识别、分析和控制。关于安全件产品的生产控制,参见《特殊特 性控制办法》()。另外,所有安全件产品必须通过严格的产品质量考核试验(包 括产品寿命周期试验),质量考核试验的要求应不低于顾客的要求,以确保产品的 可靠性满足客户的要求。 .当产品在使用中出现质量问题时,质保部按产品生产日期的标识进行追溯,如产品已超过20年则失去追溯权利。情况紧急时,质保部会同其他相关部门,负责制订相应的应急方案,限制不合格产品的流通,以防止顾客造成更多的损失。必要时,还应实 施产品的紧急召回。 .质保部负责对出现问题的产品进行分析,找出问题产生的原因,区分责任,并依照《纠正与预防措施控制程序》()制订相应的纠正措施。质保部监督纠正措施的实施并 进行验证,并对改进后的产品进行质量跟踪。 6.相关附件: .[安全件产品一览表]()。 7.参考文件: .《特殊特性控制办法》()。

产品安全性监督与产品安全认证(doc 14页)

产品安全性监督与产品安全认证(doc 14页)

产品安全性监督与产品安全认证 产品安全认证是目前国际上通行的一种产品安全性监督形式。 1 产品安全认证的类别 产品安全认证可以从下述不同角度加以分类。 1.适用范围和认证依据 按产品安全认证的适用范围及认证的依据可分为: (1)国际认证:以国际有关组织发布的规定及标准为认证依据,并适用于该国际组织成员国范围。 (2)区域认证:以区域法规和标准为认证依据,并适用于该区域组织成员国范围。 (3)国家认证:以国家法规和标准为认证依据,并适用于该国家范围。 2.认证对象 按产品安全认证的对象可分为:电工产品安全认证;机械安全认证;汽车产品安全认证等。 3.认证的约束性 根据产品安全认证的约束性可分为强制与自愿两类。 2 强制性安全认证类型 强制性安全认证是产品安全性监督的一种重要方式,一般有以下几种类型。 (1)对产品的安全性在国家立法的基础上,建立统一的市场准入制度,包括完善的法规一标准体系和完备的合格评定制度。 该类型的典型代表是欧盟目前推行的“CE标志”市场准入制度(包括了部分强制性认证的内容),其特征如下。

1)以立法为核心。欧盟(前身为欧共体委员会),通过颁布一些“指令”(即:对成员国有约束力的欧共体法律),规定了要求在欧洲统一市场中实行强制性管理的产品范围、基本安全卫生要求及评价方法。欧共体各成员国须将“指令”转化成本国有关法律并予以实施。至2000年欧盟已发布涉及产品安全、卫生与环境等方面的指令约17项。 2)以“协调标准”为技术支持。1985年欧共体理事会通过了《技术协调与标准化新方法决议》,确定了技术立法与标准之间的关系。根据这一方法,欧共体通过采用“标准化委托书”的形式委托欧洲标准经组织(欧洲标准化委员会——CEN、欧洲电工标准化委员会(CENLEC和欧洲电信标准化委员会——ETSI)制订与“指令相配套的标准——“协调标准”,作为产品进入欧洲市场的具体技术要求。这些标准是根据某一个指令的要求,并覆盖指令中一项或数项基本要求的具体技术要求。各成员国颁布的相应国家标准必须与“协调标准”一致。 3)统一合格评定的评价方法。欧共体理事会于1989年通过了《关于合格评定全球性方针》指令,该指令中提出了法规领域及非法规领域中的测试活动应使用同样的技术和方法的要求,规定了法规领域中各“指令”中涉及的产品的安全、卫生等性能评价应选择该“指令”中规定的一个或一组合格评定方式进行评价。 1993年欧共体理事会又发布了《关于技术协调不同阶段的合格评定程序的模式及加贴和使用CES标志的规则》的决定,规定了以“制造者自我声明”和第三方评价为主体的8种合格评定模式及程序。这种以第三方评定为主体的评价方法实质上就是“安全认证”。 4)“指定机构”为执行“指令”的第三方实体。欧共体指令中规定了执行“指令”的第三方机构条件。执行“指令”的第三方机构统称为指定机构(或检验机构),经欧共体确认并在欧共体公报上公布。其主要职责是对需加贴“CE”标志的产品按选定类型进行合格评定(或审查),出具技术(检验)报告或接受其递交的技术资料(报告)进行备案。 5)采用统一的辨识和管理标志。欧共体规定只有通过合格评定以后的产品,才可能在产品上加贴“CE标志”,以此作为准入市场的象征。 (2)通过国家立法,以强制性标准为依据,对产品实施强制认证。这种类型主要用于俄罗斯及中亚三国(乌兹别克斯坦、吉尔吉斯和哈萨克斯坦)和蒙古、土耳其、以色列等一些发展中国家。其特征如下: 1)国家建立了强制性标准体系(即:国家内自愿性标准体系和强制性标准体系并存)。1993年俄罗斯颁布了《俄罗斯联邦标准化法》,其中规定俄罗斯的标准化规范文件分4类,对涉及保证产品、工作和服务有利于保障环境、生命、健康和财产安全的要求和涉

3C产品一致性控制程序

3C认证产品一致性控制程序 1、目的 对产品的一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。 2、范围 适用于对认证产品一致性的控制。 3、职责 3.1、质管部负责组织对产品一致性的控制。 4、工作程序 4.1、维持产品认证合格时的所建立有关产品结构、关键元器件和材料、铭牌等影响产品符合规定要求因素的生产管理、制造方法模式,本单位无权自主变更。 4.2、相关的产品关键元器件和材料,包括名称、型号规格、用量、供应商等,必须在材料的BOM单等相关文件中予以确定; 4.3、结构等影响产品符合规定要求因素,由技术文件、图纸、生产作业指导书等文件予以确定。 4.4、采购部门按“供应商管理程序”进行采购控制;IQC按“进料检验与试验程序”对关键元器件和材料进行检验或验证控制。仓管对与认证有关产品关键元器件和材料必须明确标识,分开堆放;发放时注意不要混淆。采购关键件的数量应与整机出货数量相对匹配,并且仓库所存放的3C认证材料的物、帐、卡应保持一致。 4.5、生产领料时,对与认证有关产品关键元器件和材料必须保存标识,分开堆放;备料注意不要混淆。 4.6、生产组生产时,对与认证有关产品关键元器件和材料要分开摆放、不可混淆。 4.7、生产组生产时,对与所建立有关产品结构等影响产品符合规定要求因素的制造方法模式,已由作业指导书予以确定,必须严格执行。 4.8、质保部对每批3C认证产品首件要进行一致性检查,检查结果记录在《首件检查记录》,符合要求才通知生产组进行生产,不符合要求则应分析原因,采取有效措施确保产品的一致性后再进行生产。

4.9、产品的认证证书,如果其产品发生以下变更时,应向认证机构提出变更申请: 1)增加/减少同一单元内认证产品; 2)获证产品的关键零部件、原材料、结构、制造工艺和供应商等发生变化; 3)获证产品的商标,委托人、制造商或工厂信息(名称和/或地址、质量保证体系等)发生变化; 4)其他影响认证要求的变更。 认证产品的变更(可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性),在实施前应向认证机构申报。由质量负责人负责与认证机构联络;只有在获得认证机构的批准后方可执行。批准文件由文控负责存档。 5 、相关文件《型式试验报告》 6 、相关记录《首件检查记录》

24.产品安全性管理程序

制订部门: 工程部 适用部门: 工程、生产总经办

核准: 审查: 制订: 未经本公司同意,不得拷贝本文件资料 1.目的: 为了提高产品安全性,让全公司各个不同层次的员工均能够以适当的形式了解、掌握产品安全性可能给顾客造成的影响和后果,以及清楚和明确产品责任与公司的关系;通过在设计和开发过程、制造过程活动中以最大程度地降低产品安全性对员工造成的潜在风险,并尽可能可靠地避免公司产品安全性对顾客所造成的缺陷。 2.范围 凡本公司生产的所有与产品安全性(即产品责任)有关的产品均适用之。 3.产品责任:用于描述直接或间接生产者,因其生产的产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损失有关损失赔偿责任的通用术语(即:指由于产品缺陷造成消费者、使用者或者其它人员之人身、财产损害依法应承担损害赔偿的法律后果)。 4.职责 5.1产品安全性项目的识别和确定:“设计开发部门”。 5.2 产品安全性项目策划和设计:设计开发部门。 5.3 产品安全性标识、实施:设计开发部门和生产部门。 5.4 与产品安全性有关的法规收集、文控中心。 5.5 产品安全性的培训、倡导:人力资源部。 5.5 产品安全性之责任承担:总经理。 5.7 产品安全性之责任调查、处理:设计开发部门和各相关部门。 5.8 与产品安全性有关的责任处理记录之保存:档案馆。 5.工作流程和内容 5.1通则 5.1.1产品责任的法律特征: 5.1.1.1 产品责任的财产性: 只要公司的产品存在缺陷且给他人造成人身、财产损害,本公司就必须承担法律责任;其次,本公司的赔偿程度不是以公司是否有过错以及过错大小而言,而是以受害人受到的实际损害确定;再次,本公司的赔偿款项是从公司的合法财产中划拨。本公司即使未从其生产、销售活动中盈利,或者盈利额远不够其应承担的赔偿时,赔偿款均从公司所拥有的其它财产中充抵。 5.1.1.2 产品责任的侵权性:

QP-10产品安全性和特殊特性程控制程序知识讲解

精品文档 1 目的 识别产品和过程的安全性问题,采取恰当的预防/ 预警措施,提高产品/过程的防护能力,可靠地避免事故/ 故障的发生,或最大可能的减少损失。 2 适用范围 适用于所有顾客和公司确认的涉及产品/过程的安全/环保问题的特殊特性控制和防护。 3 职责 3.1 总经理对产品安全性负责,并责成公司总工程师和管理者代表组织策划产品安全性各项措施的实施和验证。 3.2 技术部 负责专项新产品开发/ 研制的产品安全性识别、策划。 3.2 品质部 负责对产品安全/ 环保要求的不合格品验证、处理。 3.2 行政部 负责产品安全性/ 环保性员工培训和处理有关产品安全性/ 环保性方面法律事务。 3.3 生产部 负责对涉及产品安全性/环保性要求的产品/ 制造过程进行控制。 3.4 销售部 负责有关产品安全性事宜提出应急方案及与顾客联络。 4.管理内容 4.1 产品安全性识别和策划 4.1.1 按照《与顾客有关的过程控制程序》规定,销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后,送交技术部,由技术部负责将顾客提交的所有外文资料(如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准/ 规范)翻译成中文,或将中文资料索引查核并收集相关标准/ 规范。 4.1.2 技术部查核顾客提供的资料,查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特 殊特性符号(根据各OEM K统专用术语符号),供相关部门识别和使用。尤其在向顾客报价时,应考虑产品安全性因素的影响。 4.1.3 按照《产品质量先期策划控制程序》的有关规定,组建的新产品开发/ 研制项目

组组长/ 产品工程师应交顾客标识或通过编制产品和过程《初始特殊特性明细表》方式精品文档 精品文档 注明产品/ 过程的安全性项目和控制要求。 4.1.4 项目组在产品开发和过程策划时,须按《产品质量先期策划控制程序》规定 进行过程失效模式及后果分析(PFME)进一步识别和分析潜在的产品/过程安全性隐患,并通过材料试验/性能试验/装车试验/环境模拟试验/ 负荷试验/寿命可靠性试验等方法来识别和确定产品/过程的潜在风险及必需采取的适当措施。并在产品开发和过程策划中应用先进的工艺技术,严密的质量控制方法和技术检测手段,以确保产品/过程的安全性。 项目组应将潜在的风险和将采用的措施、手段,都记录在FME/分析报告、控制计划 和相应的作业指导书中,并加以识别和确定。 4.1.5 考虑到因产品/过程的安全性可能造成后果严重性,必要时要采取相应措施(加大检测力度、法律咨询、投保等),减免因安全性造成的损失。 4.2 人员素质、技能的培训 4.2.1 凡是从事与产品/过程安全性有关的技术开发、采购、生产过程、检测人员,应按《人力资源控制程序》进行有关产品/过程安全性知识和技能培训。培训的主要内容有:——产品/过程安全性的概念; ——产品安全性控制的意义; ——产品/过程安全性事故的危害性; ——产品/过程安全性的识别/控制和防护方法; ——员工了解与本职工作有关的产品/过程安全性实际情况;——公司对识别、确定和防护产品/过程安全性的措施和要求(含文件)。 4.2.2 行政部配置涉及产品/过程安全性有关岗位人员及顶岗人员,应根据国家有关特殊工种人员素质要求和公司《人力资源控制程序》的规定选用人才,并在岗位描述和《岗位职责》上明确该类人员的素质、能力资历要求。 4.3 产品实现过程的产品/过程安全性控制 4.3.1 由项目组按《产品质量先期策划控制程序》规定进行产品开发/质量策划,制订/修订过程FMEA和控制计划,绘制过程流程图和各类作业指导书,确定所有影响产品/ 过程安全性的工艺参数和控制方法,并在各项文件上标识涉及产品/过程安全性的规定符号(按顾客要求)。 4.3.2 由项目小组对影响产品安全性的过程进行能力验证

产品一致性检验控制程序

产品一致性检验控制程序 1.目的:为保证本公司生产的产品满足CCC认证产品的一致性要求,在进料、制程和成品阶段均能与CCC认证产品型式试验报告及认证相关要求保持一致,满足CCC认证要求及客户需要。 2.适应范围:本公司生产的所有产品均适用。 3.职责:品质部负责在进料、制程和成品阶段对认证产品的一致性进行检验和控制;采购部对认证产品关键元器件采购的一致性负责;工程部负责对认证产品的首件确认;生产线对认证产品生产的一致性进行控制。 4.内容: 4.1 在采购认证产品元器件材料时,采购部应负责选取合格供应商,对关键元器件进行核对,确保所采购的关键件符合CCC认证产品一致性的要求。 4.2 认证产品生产所需的元器件材料在进料检验中,由品质部依据《关键元器件和材料定期确认检验控制程序》和认证产品型式试验报告,对关键元器件材料的质量和一致性要求(包括供应商、规格型号、外观标识、结构等)进行检验验证,以保持元器件材料在进料过程中与认证产品的要求一致,并将检验结果记录于“来料检验报告”中; 4.3 在认证产品的生产过程中,品质部品管人员依据《例行检验和确认检验控制程序》和认证产品型式实验报告的内容,对生产中所用的元器件材料及半成品的一致性(包括材料的供应商、型号规格、外观标识,成品的规格型号、外观标识、内部结构等)进行检验,以保证生产中的半成品和关键元器件材料与认证产品的一致性要求保持符合,同时将检验结果记录于“IPQC检验记录表”中; 4.4认证产品在成品检验过程中,品质部成品检验人员依据《例行检验和确认检验控制程序》和认证产品型式实验报告的内容,对成品的外观标识、关键元器件、规格型号、功能、内部结构及包装进行质量和一致性检验,以保持认证产品在成品阶段与CCC认证产品的一致性要求保持符合,同时将检验结果记录于“QC日报表”中; 4.5 在生产认证产品的样品和批量生产时,品质部和工程部需进行首件确认,填写《首件确认单》确保关键件和首件和认证产品一致。

产品一致性控制程序

1、目的:确保产品质量的一致性。 2、范围:在设计、采购、生产、检测/查过程中对产品的一致性进行控制。 3、职责: 3.1 开发部:确保在开发阶段的产品一致性。 3.2 采购部:确保主要原材料、关键零部件采购作业的一致性。 3.3 生产部:确保产品的生产工艺过程控制一致。 3.4 品管部:确保产品检验方法、使用检测设备、质量判定方法的一致 性。 4、作业内容: 4.1 相关技术文件一致性的保持: 4.1.1 在产品的相关技术文件上,文件的编订部门应依据要求明确产品使用的主要原材料、关键零部件的供应厂商及相关品质要求、安全要求(含:BOM、作业指导书等)。 4.1.2 如果主要原材料、关键零部件需要变更供应商,应在不影响其产品安全性能的前提下变更,且技术文件的编订部门应修改技术文件。此变更必须等到授权人员的批准。 4.1.3 依据产品出口国家或地区的玩具安全技术规范建立零部件、半成品、成品的检验标准,以规定其检验/测项目、检验方法、检验标准、判定标准等内容。如检验标准需要变更时,应取得授权人员(生产主管及QC主管)的批准。

4.1.4 产品描述及关键原物料清单的建立: A.公司规定将产品描述在货号“BOM”表上,详细记录产品名称,产品编号、规格、单位、数量等信息。 B.公司规定将产品关键原物料清单记录在单个产品“BOM”表上,详细记录产品名称、产品编号、生产工序,使用关键原物料的名称、物料编号、供应商等信息。 4.2 主要原材料、关键零部件采购一致性的控制: 4.2.1 主要原材料、关键零部件在使用前,采购部应要求供应商提供其相关的安全测试报告,在工程部及/或品管部确认合格后组装产品,产品经相关国家或国际认可的机构检测合格后方可向其购买,并确保在后续的采购中不随便变更厂商。 4.2.2 如果主要原材料、关键零部件需要变更供应商,依据4.2.1要求作业。 4.3 生产过程的一致性控制:生产部依据建立的工艺流程图、作业指导书安排生产工序及检验工序及作业方法,不随便变更。必要时,应取得授权人员(生产主管及QC主管)的批准。 4.4 检验一致性的控制: 4.4.1 来料检验:IQC依据编订的检验标准对来料进行检验,针对主要原材料、关键零部件(如:)第一次来料时应要求供应商提供其安全检测合格报告,否则不予收货。长期交易后,要求供应商每半年提供一次安全检测合格

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