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昆明医疗设备项目实施方案

规划设计/投资分析/实施方案

昆明医疗设备项目实施方案

超声刀全称为“超声切割止血刀”，是临床外科的新型手术设备，超

生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，已较广泛应

用于各种外科手术。

该超声刀项目计划总投资2374.58万元，其中：固定资产投资1881.82万元，占项目总投资的79.25%；流动资金492.76万元，占项目总投资的20.75%。

达产年营业收入3374.00万元，总成本费用2625.60万元，税金及附

加42.30万元，利润总额748.40万元，利税总额893.93万元，税后净利

润561.30万元，达产年纳税总额332.63万元；达产年投资利润率31.52%，投资利税率37.65%，投资回报率23.64%，全部投资回收期5.73年，提供

就业职位50个。

报告从节约资源和保护环境的角度出发，遵循“创新、先进、可靠、

实用、效益”的指导方针，严格按照技术先进、低能耗、低污染、控制投

资的要求，确保投资项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提

高效益，充分利用成熟、先进经验，实现降低成本、提高经济效益的目标。

......

超声刀全称为“超声切割止血刀”，是临床外科的新型手术设备，超生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，已较广泛应用于各种外科手术。

昆明医疗设备项目实施方案目录

第一章申报单位及项目概况

一、项目申报单位概况

二、项目概况

第二章发展规划、产业政策和行业准入分析

一、发展规划分析

二、产业政策分析

三、行业准入分析

第三章资源开发及综合利用分析

一、资源开发方案。

二、资源利用方案

三、资源节约措施

第四章节能方案分析

一、用能标准和节能规范。

二、能耗状况和能耗指标分析

三、节能措施和节能效果分析

第五章建设用地、征地拆迁及移民安置分析

一、项目选址及用地方案

二、土地利用合理性分析

三、征地拆迁和移民安置规划方案第六章环境和生态影响分析

一、环境和生态现状

二、生态环境影响分析

三、生态环境保护措施

四、地质灾害影响分析

五、特殊环境影响

第七章经济影响分析

一、经济费用效益或费用效果分析

二、行业影响分析

三、区域经济影响分析

四、宏观经济影响分析

第八章社会影响分析

一、社会影响效果分析

二、社会适应性分析

三、社会风险及对策分析

附表1：主要经济指标一览表

附表2：土建工程投资一览表

附表3：节能分析一览表

附表4：项目建设进度一览表

附表5：人力资源配置一览表

附表6：固定资产投资估算表

附表7：流动资金投资估算表

附表8：总投资构成估算表

附表9：营业收入税金及附加和增值税估算表附表10：折旧及摊销一览表

附表11：总成本费用估算一览表

附表12：利润及利润分配表

附表13：盈利能力分析一览表

第一章申报单位及项目概况

一、项目申报单位概况

（一）项目单位名称

xxx科技发展公司

（二）法定代表人

何xx

（三）项目单位简介

公司致力于一个符合现代企业制度要求，具有全球化、市场化竞争力

的新型一流企业。公司是跨文化的组织，尊重不同文化和信仰，将诚信、

平等、公平、和谐理念普及于企业并延伸至价值链；公司致力于制造和采

购在技术、质量和按时交货上均能满足客户高标准要求的产品，并使用现

代仓储和物流技术为客户提供配送及售后服务。

公司研发试验的核心技术团队来自知名的外企，具有丰富的行业经验，公司还聘用多名外籍专家长期担任研发顾问。公司秉承以市场的为导向，

坚持自主创新、合作共赢。同时，以产业经营为主体，以技术研究和资本

经营为两翼，形成“产业+技术+资本”相生互动、良性循环的业务生态效应。

产品的研发效率和质量是产品创新的保障，公司将进一步加大研发基

础建设。通过研发平台的建设，使产品研发管理更加规范化和信息化；通

过产品监测中心的建设，不断完善产品标准，提高专业检测能力，提升产

品可靠性。为了确保研发团队的稳定性，提升技术创新能力，公司在研发

投入、技术人员激励等方面实施了多项行之有效的措施。公司自成立以来，一直奉行“诚信创新、科学高效、持续改进、顾客满意”的质量方针，将

产品的质量控制贯穿研发、采购、生产、仓储、销售、服务等整个流程中。公司依靠先进的生产、检测设备和品质管理系统，确保了品质的稳定性，

赢得了客户的肯定。undefined

（四）项目单位经营情况

上一年度，xxx实业发展公司实现营业收入2937.75万元，同比增长18.66%（462.02万元）。其中，主营业业务超声刀生产及销售收入为2468.53万元，占营业总收入的84.03%。

根据初步统计测算，公司实现利润总额743.87万元，较去年同期相比

增长109.15万元，增长率17.20%；实现净利润557.90万元，较去年同期

相比增长115.15万元，增长率26.01%。

上年度营收情况一览表

上年度主要经济指标

二、项目概况

（一）项目名称及承办单位

1、项目名称：昆明医疗设备项目

2、承办单位：xxx科技发展公司

（二）项目建设地点

某某经开区

昆明，别称春城，是云南省省会、滇中城市群中心城市，国务院批复

确定的中国西部地区重要的中心城市之一。截至2018年，全市下辖7个区、3个县、代管1个县级市和3个自治县，总面积21473平方千米，建成区面积435.81平方千米，常住人口685.0万人，城镇人口499.02万人，城镇

化率72.85%。昆明地处中国西南地区、云贵高原中部，具有东连黔桂通沿海，北经川渝进中原，南下越老达泰柬，西接缅甸连印巴的独特区位，处

在南北国际大通道和以深圳为起点的第三座东西向亚欧大陆桥的交汇点，

是中国面向东南亚、南亚开放的门户城市，位于东盟10+1自由贸易区经济圈、大湄公河次区域经济合作圈、泛珠三角区域经济合作圈的交汇点。昆

明是国家历史文化名城，早在三万年前就有人类在滇池周围生息繁衍；公

元前278年滇国建立，定都于此；765年南诏国筑拓东城，为昆明建城之始；明末时期，南明永历政权在昆明建都。昆明属北亚热带低纬高原山地季风

气候，为山原地貌，三面环山，南濒滇池，沿湖风光绮丽，由于地处低纬

高原而形成四季如春的气候，享有春城的美誉。中国昆明进出口商品交易会、中国国际旅游交易会、中国昆明国际旅游节使昆明成为中国主要的会

展城市之一。2018中国大陆最佳商业城市排名第23名，并重新确认国家卫生城市（区）。2019年12月，国家民委命名昆明市为全国民族团结进步示范市。

（三）项目提出的理由

美容仪是一种根据人体生理机能进行调节改善身体和面部的机器，它

按照功能来说有美白、嫩肤、祛斑、祛皱、脱毛、减肥等多种，按照名称

来说有超声波导入、光子嫩肤、高周波电疗、RF电波拉皮、电子祛斑点痣、E光永久脱毛嫩肤、贾法尼营养导入导出等。

二十世纪八十年代改革开放以来，随着人民物质生活和精神文明水平

的不断提高，美容行业在我国得到了迅猛发展。进入本世纪后，美容行业

逐渐走向成熟，伴随着人民大众对高品质的医疗条件及美容保健行业的服

务需求，各级医疗美容机构和美容保健行业得到了进一步的快速发展。美

容行业大发展离不开美容仪器的更新换代，美容仪器功能的日益完善，对

美容行业的发展起到决定性的作用。

（四）建设规模与产品方案

项目主要产品为超声刀，根据市场情况，预计年产值3374.00万元。

超声刀全称为“超声切割止血刀”，是临床外科的新型手术设备，超生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，已较

广泛应用于各种外科手术。

1992年，世界首台应用于临床的超声刀HARMONICSCALPEL由美国

强生公司生产。1997年，HARMONICSCALPEL进入中国市场。目前国内

共有四家进口品牌获批，分别是强生旗下的爱惜康（国内商品名“豪韵”）、SoeringGmb、以及注册证快过期的奥林巴斯和Covidienllc。

目前超声刀仅有极少数厂商可以生产，其中强生占据了绝对优势，在主要市场占比均在90%以上（日本除外，可能对奥林巴斯有支持政策，但强生仍然占据83%份额）。强生之所以如此强势，主要是因为质量；部分是由于产品线系统：强生有内镜、缝合线等配套器械和耗材。

国内有数家厂商有申报记录，包括南昌元合泽众与武汉半边天。

该领域的竞争壁垒是刀头耗材的材料及工艺难关，刀头的主要材料是

钛合金，其加工工艺直接影响到超声刀设备的输出频率，进而影响临

床切割效果。

根据最新的招标情况，强生的超声刀主机2017年中标价格在47.5万元左右。而各种刀头的中标价在7000-8000元左右。

因为超声刀相比其他切割工具有明显的优势，预计未来会逐渐形

成代替。超声刀使用科室较多，包括普外、泌尿、妇产等科室均需配置，假设三级医院平均配置6台、二级医院平均配置2台、一级医院

平均配置0.5台，按照47.5万的单价，国内仅主机市场空间就有近

150亿元人民币。刀头耗材方面，如果三级医院每台主机每年刀头需求60把，二级医院40把，一级医院20把，刀头耗材的市场空间也有近100亿元人民币。即使国产产品定价在进口产品的50%，该领域也是百

亿级别的市场。

通过以上分析表明，项目承办单位所生产的项目产品市场风险较低，

具有较强的市场竞争力和广阔的市场发展空间，因此，项目产品市场前景

良好，投资项目建设具有良好的经济效益和社会效益，其市场可拓展的空

间巨大，倍增效应显著，具有较强的市场竞争力和广阔的市场空间。采取

灵活的定价办法，项目承办单位应当依据原辅材料的价格、加工内容、需

求对象和市场动态原则，以盈利为目标，经过科学测算，确定项目产品销

售价格，为了迅速进入市场并保持竞争能力，项目产品一上市，可以采取

灵活的价格策略，迅速提升项目承办单位的知名度和项目产品的美誉度。

（五）项目投资估算

项目预计总投资2374.58万元，其中：固定资产投资1881.82万元，

占项目总投资的79.25%；流动资金492.76万元，占项目总投资的20.75%。

（六）工艺技术

所需原料应经济易得，就不同原料的投资、成本、生产效率进行比较，选择最为适合、最经济的原料。

对于生产技术方案的选用，遵循“利用资源”的原则，选用当前较先

进的集散型控制系统，控制整个生产线的各项工艺参数，使产品质量稳定

在高水平上，同时可降低物料的消耗；严格按照相关行业规范要求组织生

产经营活动，有效控制产品质量，为广大顾客提供优质的项目产品和良好

的服务。

（七）项目建设期限和进度

项目建设周期12个月。

该项目采取分期建设，目前项目实际完成投资2145.63万元，占计划

投资的90.36%。其中：完成固定资产投资1635.46万元，占总投资的

76.22%；完成流动资金投资510.17，占总投资的23.78%。

项目建设进度一览表

（八）主要建设内容和规模

该项目总征地面积7477.07平方米（折合约11.21亩），其中：净用地面积7477.07平方米（红线范围折合约11.21亩）。项目规划总建筑面积8449.09平方米，其中：规划建设主体工程5936.45平方米，计容建筑面积8449.09平方米；预计建筑工程投资723.00万元。

项目计划购置设备共计105台（套），设备购置费983.04万元。

（九）设备方案

工艺装备以专用设备为主，必须达到技术先进、性能可靠、性能价格比合理，使项目承办单位能够以合理的投资获得生产高质量项目产品的生产设备；对生产设备进行合理配置，充分发挥各类设备的最佳技术水平；在满足生产工艺要求的前提下，力求经济合理；充分考虑设备的正常运转费用，以保证在生产相关行业相同产品时，能够保持最低的生产成本。主要设备的配置应与产品的生产技术工艺及生产规模相适应，同时应具备“先进、适用、经济、环境保护、节能”的特性，能够达到节能和清洁生产的各项要求；投资项目所选设备必须达到目前国内外先进水平，经生产厂家使用证明运转稳定可靠，能够满足生产高质量产品的要求。

项目拟选购国内先进的关键工艺设备和国内外先进的检测设备，预计购置安装主要设备共计105台（套），设备购置费983.04万元。

第二章发展规划、产业政策和行业准入分析

一、发展规划分析

（一）建设背景

超声刀全称为“超声切割止血刀”，是临床外科的新型手术设备，超生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，已较

广泛应用于各种外科手术。

超声刀工作原理是超声刀系统主机电流传导至手柄，手柄内压电

陶瓷片激活工作，陶瓷片将电能转换成机械能，产生纵向机械振动并

在传导轴节点处扩大，传导至刀头咬口达到最大55.5kHz的振动，刀

头与组织蛋白接触，蛋白氢键断裂和蛋白结构重组，蛋白凝固闭合小

管腔，蛋白受振动产生二级能能量，深度凝固闭合较大的管腔，从而

达到切割、凝闭组织和止血的作用。在与手术刀，电刀，激光刀等器

械比较后发现，超声刀有着独特的优势。

一套完整的超声刀设备由以下几部分组成：车架、主机、手柄、

脚控装置，刀头等部分组成。一般刀头是耗材，国外强生的刀头都是

一次性使用，国内医院刀头通常使用5-6次。

目前超声刀仅有极少数厂商可以生产，如强生，奥林巴斯等企业，其中强生占据了绝对优势，在主要市场占比均在90%以上（日本除外，

可能对奥林巴斯有支持政策，但强生仍然占据83%份额）。强生之所以如此强势，主要是因为质量；部分是由于产品线系统：强生有内镜、缝合线等配套器械和耗材。

强生超声刀业务统计在EthiconEndo-Surgery(SurgicalProducts)（手术业务）口径中，因为超声刀是该业务的主要组成部分，通过该业务可以研究超声刀业务的发展情况。手术业务从2004年的28.54亿美元增长到2012年64.83亿美元，年均复合增长速率接近10%，在如此规模体量下该增速已属较高。

1992年，世界首台应用于临床的超声刀HARMONICSCALPEL由美国强生公司生产。1997年，HARMONICSCALPEL进入中国市场。目前国内共有四家进口品牌获批，分别是强生旗下的爱惜康（国内商品名“豪韵”）、SoeringGmb、以及注册证快过期的奥林巴斯和Covidienllc。

国内有数家厂商有申报记录，包括南昌元合泽众与武汉半边天。该领域的竞争壁垒是刀头耗材的材料及工艺难关，刀头的主要材料是钛合金，其加工工艺直接影响到超声刀设备的输出频率，进而影响临床切割效果。

根据最新的招标情况，强生的超声刀主机2017年中标价格在47.5万元左右。而各种刀头的中标价在7000-8000元左右。

因为超声刀相比其他切割工具有明显的优势，预计未来会逐渐形

成代替。超声刀使用科室较多，包括普外、泌尿、妇产等科室均需配置，假设三级医院平均配置6台、二级医院平均配置2台、一级医院

平均配置0.5台，按照47.5万的单价，国内仅主机市场空间就有近

亿级别的市场。

就目前看，虽然国内企业还没有形成规模销售，但未来该领域足

以产生2-3家较大规模的公司。

（二）行业分析

美容仪是一种根据人体生理机能进行调节改善身体和面部的机器，它按照功能来说有美白、嫩肤、祛斑、祛皱、脱毛、减肥等多种，按

照名称来说有超声波导入、光子嫩肤、高周波电疗、RF电波拉皮、电

子祛斑点痣、E光永久脱毛嫩肤、贾法尼营养导入导出等。

数据显示，早在2014年，美容仪器就成为国内网络小家电类别销

售量冠军，当年网销超过7500万台。从2009年至2014年，个人护理

美容器销售增长率高达270%，预计到2020年，美容仪器全球市场容量将达3000亿元人民币，其中中国市场容量可观。

近年来，国内美容仪处于快速兴起阶段。相较于国外发达国家，中国美容产业处于非理性扩张状态。

2019年中国医疗美容市场规模达到1769亿元，增长率放缓至22.2%，2019年中国医美用户1367.2万人，预计2023年医美用户达2548.3万人(19年至23年CAGA为16.8%)。2013-2017年行业高速发展，大量机构涌现，且受网红文化影响，消费者需求爆发，2018年为行业放缓转折点，大量中小机构面临盈利难等问题，市场呈现供需不匹配状态。从需求侧看，消费者难以识别合法机构与医生，一部分潜在消费者仍对事故频发的医美持观望状态，从供给侧，民营医疗美容机构因医疗、运营人才缺失导致获客难等问题。

美业消费者都是具有一定的收入且收入水平偏中上的群体，其中月收入在6000-10000元的消费者是主力，其次是月收入10000元以上的群体。

高学历且收入在6K以上，对美的要求高，具有很强的消费欲望，并且多数是白领，具备这种消费能力。而收入越高，消费者对保养和休闲享受的消费需求也越高。

市场调研表示，美容消费者去店里接受服务的频率最高，平均每月2.8次。美业会员顾客占比7成，会员消费者的消费频率更高，每

月约3.6次，这跟美容项目的疗程性有关。美发消费者的消费频率为

平均每月0.7次，也就是说消费者大约43天将去一次美发店。其中，

男性消费者频率大大超过女性，购买洗剪吹服务的消费者比例最高。

此外，美甲消费者平均消费频率为每月0.5次，养生消费者为每月2.4次。

42.5%的消费者每月在各美业项目上消费500~1000元，其次每月

消费300~500元的消费者占比35.3%，每月消费1000元以上的占7.4%，有14.8%的消费者处于300元以下的较低消费水平。

（三）市场分析预测

二十世纪八十年代改革开放以来，随着人民物质生活和精神文明

水平的不断提高，美容行业在我国得到了迅猛发展。进入本世纪后，

美容行业逐渐走向成熟，伴随着人民大众对高品质的医疗条件及美容

保健行业的服务需求，各级医疗美容机构和美容保健行业得到了进一

步的快速发展。美容行业大发展离不开美容仪器的更新换代，美容仪

器功能的日益完善，对美容行业的发展起到决定性的作用。

2019年中国医疗美容市场规模达到1769亿元，增长率放缓至

22.2%，2019年中国医美用户1367.2万人，预计2023年医美用户达2548.3万人(19年至23年CAGA为16.8%)。2013-2017年行业高速发展，大量机构涌现，且受网红文化影响，消费者需求爆发，2018年为

医疗器械项目实施方案 (1)

医疗器械项目实施方案规划设计/投资分析/产业运营

报告说明— 该医疗器械项目计划总投资12249.60万元，其中：固定资产投资10550.87万元，占项目总投资的86.13%；流动资金1698.73万元，占项目总投资的13.87%。达产年营业收入12610.00万元，总成本费用9998.23万元，税金及附加209.58万元，利润总额2611.77万元，利税总额3181.59万元，税后净利润1958.83万元，达产年纳税总额1222.76万元；达产年投资利润率21.32%，投资利税率25.97%，投资回报率15.99%，全部投资回收期7.75年，提供就业职位251个。随着我国居民经济生活水平的提高，其对医疗保健的意识逐渐加强，因此对医疗器械产品的需求也在不断攀升，因此下游需求空间的快速扩容使我国医疗器械行业的市场规模得到快速增长，并且在各类细分市场中，影像诊断领域的医疗器械产品销售业绩最好。尽管我国医疗器械行业市场容量扩张速度快，但由于相关基础科学和制造工艺的落后，其国产医疗器械产品仍集中在中低端品种，高端医疗器械主要依赖进口。《中国制造2025》的提出，预示着我国医疗器械行业的转型升级正在加快，研发趋势也正在向国际靠拢。

目录第一章概况第二章承办单位概况第三章项目建设背景第四章产品规划分析第五章项目选址研究第六章土建工程分析第七章项目工艺技术第八章环境保护和绿色生产第九章项目职业安全管理规划第十章项目风险评价第十一章项目节能评估第十二章实施计划第十三章投资方案说明第十四章项目经济评价第十五章项目综合评价结论第十六章项目招投标方案

医疗器械项目规划方案

医疗器械项目规划方案规划设计/投资分析/产业运营

报告说明— 该医疗器械项目计划总投资3137.51万元，其中：固定资产投资 2736.99万元，占项目总投资的87.23%；流动资金400.52万元，占项目总投资的12.77%。达产年营业收入3622.00万元，总成本费用2853.98万元，税金及附加57.48万元，利润总额768.02万元，利税总额931.43万元，税后净利润576.01万元，达产年纳税总额355.41万元；达产年投资利润率24.48%，投资利税率29.69%，投资回报率18.36%，全部投资回收期6.95年，提供就业职位59个。随着我国居民健康需求的日益增加，医疗卫生事业不断发展，作为医疗服务中重要组成部分的医疗器械市场也受益于此，多年来一直保持稳步增长。根据中国医药物资协会统计数据，2018年我国医疗器械行业市场规模达到5250亿元，同比增长18%，这其中所做贡献最大的子行业为医学影像行业，销售额占整个医疗器械行业收入的16%。

目录第一章基本情况第二章项目建设单位说明第三章背景、必要性分析第四章建设规划第五章项目建设地方案第六章土建方案第七章工艺先进性分析第八章项目环保研究第九章项目职业安全管理规划第十章项目风险评估第十一章项目节能评估第十二章项目实施安排第十三章项目投资分析第十四章经济收益第十五章总结评价第十六章项目招投标方案

第一章基本情况一、项目提出的理由随着我国居民健康需求的日益增加，医疗卫生事业不断发展，作为医疗服务中重要组成部分的医疗器械市场也受益于此，多年来一直保持稳步增长。根据中国医药物资协会统计数据，2018年我国医疗器械行业市场规模达到5250亿元，同比增长18%，这其中所做贡献最大的子行业为医学影像行业，销售额占整个医疗器械行业收入的16%。二、项目概况（一）项目名称医疗器械项目（二）项目选址某临港经济技术开发区所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好，基础设施等配套较为完善，并且具有足够的发展潜力。项目建设区域以城市总体规划为依据，布局相对独立，便于集中开展科研、生产经营和管理活动，并且统筹考虑用地与城市发展的关系，与项目建设地的建成区有较方便的联系。

医疗器械项目策划方案

医疗器械项目策划方案投资分析/实施方案

报告说明— 该医疗器械项目计划总投资11764.22万元，其中：固定资产投资8311.79万元，占项目总投资的70.65%；流动资金3452.43万元，占项目总投资的29.35%。达产年营业收入27043.00万元，总成本费用20292.91万元，税金及附加244.62万元，利润总额6750.09万元，利税总额7925.76万元，税后净利润5062.57万元，达产年纳税总额2863.19万元；达产年投资利润率57.38%，投资利税率67.37%，投资回报率43.03%，全部投资回收期3.82年，提供就业职位493个。医疗器械行业分设备与耗材。其中设备分医用和家用。医用包括影像类：超声、CT、核磁、DR，监护类：监护仪、呼吸机、麻醉机，检验类：IVD设备；家用包括血压计、体温计、血糖仪、轮椅。其中耗材分高值、低值和IVD。其中高值分医疗型和消费型。医疗型包括心内：支架、球囊、起搏器、封堵器，骨科：关节、脊柱、创伤；消费型包括眼科：角膜塑形镜，口腔：口腔修复膜、种植体。其中低值包括一次性注射器、输液器、引流管、无菌手套、手术缝线等。IVD包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断。

第一章项目总论一、项目概况（一）项目名称及背景医疗器械项目（二）项目选址 xx临港经济技术开发区所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好，基础设施等配套较为完善，并且具有足够的发展潜力。场址应靠近交通运输主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和产成品的运输，同时，通讯便捷有利于及时反馈产品市场信息。（三）项目用地规模项目总用地面积33223.27平方米（折合约49.81亩）。（四）项目用地控制指标该工程规划建筑系数74.09%，建筑容积率1.06，建设区域绿化覆盖率7.26%，固定资产投资强度166.87万元/亩。（五）土建工程指标

银川医疗设备项目实施方案

银川医疗设备项目实施方案 xxx有限公司

银川医疗设备项目实施方案超声刀全称为“超声切割止血刀”，是临床外科的新型手术设备，超生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，已较广泛应用于各种外科手术。该超声刀项目计划总投资17456.11万元，其中：固定资产投资12533.57万元，占项目总投资的71.80%；流动资金4922.54万元，占项目总投资的28.20%。达产年营业收入34713.00万元，总成本费用27359.92万元，税金及附加305.16万元，利润总额7353.08万元，利税总额8672.46万元，税后净利润5514.81万元，达产年纳税总额3157.65万元；达产年投资利润率42.12%，投资利税率49.68%，投资回报率31.59%，全部投资回收期4.67年，提供就业职位611个。报告根据项目实际情况，提出项目组织、建设管理、竣工验收、经营管理等初步方案；结合项目特点提出合理的总体及分年度实施进度计划。 ...... 超声刀全称为“超声切割止血刀”，是临床外科的新型手术设备，超生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，已较广泛应用于各种外科手术。

银川医疗设备项目实施方案目录第一章申报单位及项目概况一、项目申报单位概况二、项目概况第二章发展规划、产业政策和行业准入分析一、发展规划分析二、产业政策分析三、行业准入分析第三章资源开发及综合利用分析一、资源开发方案。二、资源利用方案三、资源节约措施第四章节能方案分析一、用能标准和节能规范。二、能耗状况和能耗指标分析三、节能措施和节能效果分析第五章建设用地、征地拆迁及移民安置分析一、项目选址及用地方案

严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治的实施方案

严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治的实施方案为了严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为，切实保障消费者用械安全，根据X 市食药局《关于开展X 年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治的通知》（X市食药监发〔X〕69号），区食药局决定自X年6月起至9 月底在全区范围内开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作。一、工作目标通过开展严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治工作，坚决打击“黑窝点”黑“网站”黑“平台”黑“门店”，使经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制；进一步强化医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任，使医疗器械经营企业和使用单位自律意识显著增强；推进建立长效监管机制，医疗器械质量安全水平得到明显提高，人民群众用械安全得到切实保障。二、工作任务（一）严查未取得资质从事医疗器械经营和网络销售的违法行为。二）严查经营（含网络销售）、使用无注册证或者备案凭证的医疗器械行为（三）严查非法经营社会关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为。

（四）开展第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）专项检查。（五）检查医疗机构、使用单位落实《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）情况。三、工作部署（一）整治阶段（6月初至7 月底）。区局成立医疗器械经营使用环节专项整治领导小组，小组组长由X 局长担任，副组长由朱阿利副局长担任，药械科、区监察大队、区检验检测站、各食药所等作为成员单位，具体方案由药械科组织实施安排，大队、各食药所按照安排进行专项整治，检验检测站负责抽检送检工作。 1、网络销售医疗器械的专项检查（6 月初至7 月上旬）。全区启动医疗器械网络销售专项整治行动，按照《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第38 号）和原国家食品药品监管总局关于《实施医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知（食药监办械监〔X〕31 号）精神，进一步保障医疗器械网络销售的监管工作。监察大队、各食药所要联合公安派出部门和物流部门对网络上销售未经注册和备案产品进行追踪摸排，对通过网络销售医疗器械的“黑窝点”，要依法进行查处。对已经开展网上销售医疗器械的经营、生产企业，要对备案信息进行核实，对不实备案、虚假备案的网络销售企业依法进行处理。 2、重点品种（注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜）的检查（6月中旬至7 月上旬）。

高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案

附件6 高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案为加快高端医疗器械和药品发展，提高技术水平和核心竞争力，保障人民群众身体健康，降低医疗费用支出，根据《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》，制定本方案。一、主要任务和预期目标（一）高端医疗器械围绕健康中国建设要求和医疗器械技术发展方向，聚焦使用量大、应用面广、技术含量高的高端医疗器械，鼓励掌握核心技术的创新产品产业化，推动科技成果转化，填补国内空白，推动一批重点医疗器械升级换代和质量性能提升，提高产品稳定性和可靠性，发挥大型企业的引领带动作用，培育国产知名品牌。 1．影像设备。鼓励国内空白的PET-MRI、超声内窥镜等创新设备产业化。推动具备一定基础的PET-CT、CT、MRI、彩色超声诊断设备、电子内窥镜、数字减影血管造影X线机（DSA）等设备升级换代和质量性能提升。加快大热容量X射线球管、超导磁体、新型超声探头等核心部件及图像处理软件等核心技术的开发。 2．治疗设备。鼓励国内空白的腹腔镜手术机器人、神经外科手术机器人等创新设备产业化。推动具备一定基础的高能直线加速 1

器及影像引导放射治疗装置、血液透析设备（含耗材）、治疗用呼吸机、骨科手术机器人、智能康复辅助器具等产品的升级换代和质量性能提升。 3．体外诊断产品。鼓励国内空白的全实验室自动化检验分析流水线（TLA）等创新设备产业化。推动具备一定基础的高通量基因测序仪、化学发光免疫分析仪、新型分子诊断仪器、即时检验系统（POCT）等体外诊断产品及试剂升级换代和质量性能提升。 4．植入介入产品。推动全降解冠脉支架、心室辅助装置、心脏瓣膜、心脏起搏器、人工耳蜗、神经刺激器、肾动脉射频消融导管、组织器官诱导再生和修复材料、运动医学软组织固定系统等创新植入介入产品的产业化。 5．专业化技术服务平台。建设医疗器械专业化咨询、研发、生产、应用示范服务平台，为医疗器械行业提供信息咨询、核心技术研究及产业化、已上市产品质量跟踪评价和应用示范等公共服务，推动行业全面转型升级，促进产品质量性能提升。通过方案的实施，10个以上创新医疗器械填补国内空白；10个以上国产高端医疗器械品牌实现升级换代，质量性能显著提升，销量进入同类产品市场份额前三位；培育医疗器械龙头企业，销售收入超20亿的医疗器械企业达到10家以上。（二）高端药品落实健康中国建设的战略任务，围绕人民群众健康需求，鼓励 2

南宁医疗设备项目实施方案

南宁医疗设备项目实施方案规划设计/投资分析/实施方案

南宁医疗设备项目实施方案超声刀全称为“超声切割止血刀”，是临床外科的新型手术设备，超生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，已较广泛应用于各种外科手术。该超声刀项目计划总投资14098.17万元，其中：固定资产投资 11569.45万元，占项目总投资的82.06%；流动资金2528.72万元，占项目总投资的17.94%。达产年营业收入17734.00万元，总成本费用13620.43万元，税金及附加223.10万元，利润总额4113.57万元，利税总额4904.06万元，税后净利润3085.18万元，达产年纳税总额1818.88万元；达产年投资利润率29.18%，投资利税率34.79%，投资回报率21.88%，全部投资回收期6.07年，提供就业职位355个。提供初步了解项目建设区域范围、面积、工程地质状况、外围基础设施等条件，对项目建设条件进行分析，提出项目工程建设方案，内容包括：场址选择、总图布置、土建工程、辅助工程、配套公用工程、环境保护工程及安全卫生、消防工程等。 ......

南宁医疗设备项目实施方案目录第一章申报单位及项目概况一、项目申报单位概况二、项目概况第二章发展规划、产业政策和行业准入分析一、发展规划分析二、产业政策分析三、行业准入分析第三章资源开发及综合利用分析一、资源开发方案。二、资源利用方案三、资源节约措施第四章节能方案分析一、用能标准和节能规范。二、能耗状况和能耗指标分析三、节能措施和节能效果分析第五章建设用地、征地拆迁及移民安置分析一、项目选址及用地方案

项目、技术实施方案

技术方案、项目实施方案技术方案我公司与众多国内外知名专业医疗器械厂商达成长期合作关系。我公司所售产品有广大的客户基础，多家医院采用我公司设备，并与我们长期合作。我公司不仅是将专业的优秀设备输送到医院，使病人减少痛苦，早日恢复健康。更是起到了专家、医院、厂商的信息交流枢纽。我公司邀请各学科专业人士与医生学术交流，互相交换信息，分享=最新学术成果及疑难问题处理交换意见。邀请医院医生到厂家实地考察。在我公司穿针引线下与我们合作的医院相互之间进行交流学习，交流设备的使用心得情况、病症的处理等。我公司所代理产品直接送货到用户指定地点，待收到设备后，公司安排专职工程师到现场免费安装、调试、技术服务及技术培训。培训内容为设备操作、应用和维护保养。针对本项目，技术培训采取上门培训方式。 1. 用户联系好时间（在接到具体用户到货后15工作日内） 2、培训对象：具体使用者 3、培训内容：设备的基本组成与工作原理，正确的操作使用方法，日常的维护保养，常见故障的排除以及易损件耗材的更换等。（1）设备的基础原理、结构组成。（2）设备的正确使用及操作方法。（3）该型号产品的基本特点及注意事项。（4）设备正常维护和保养方法。（5）设备故障的分析和排除。（6）解答使用人员的提问。 4、培训效果通过培训，使每一位被培训者基本了解产品的工作原理，能独立正常使用机器，熟练掌握常用项目的监测过程及日常设备的维护保养。

项目实施方案我公司深知医疗设备的重要性，为保障医院工作正常进行，更好更快的治好病人，我公司选择国内外知名厂商合作，保证质量过硬、售后无忧。并根据公司与多家医院的合作经验和以往多次的中标经历，现已作了以下准备方案： 1、投标产品的准备：选择有生产实力、质量过硬、国内知名、在川内有维修站点且已经在川内拥有很多客户的制造商合作。并确保有现货，中标后能及时按照客户的指定时间将产品安全的送到指定地点。 2、供货时间：根据客户要求。 3、产品运输：选择知名的物流公司如中铁、德邦等免费将产品送到用户指定地点。 4、安装调试：由售后服务部全权负责，派专职工程师在用户现场免费安装调试，确保设备正常运转。 5、产品培训。 6、电话回访设备使用情况。 7、邀请医生到与我们合作的上一级医院参观学习。 8、邀请专家和医生学术交流 9、邀请医生到厂家实地观察

西宁医疗设备项目实施方案

西宁医疗设备项目实施方案仅供参考

西宁医疗设备项目实施方案美容仪是一种根据人体生理机能进行调节改善身体和面部的机器，它按照功能来说有美白、嫩肤、祛斑、祛皱、脱毛、减肥等多种，按照名称来说有超声波导入、光子嫩肤、高周波电疗、RF电波拉皮、电子祛斑点痣、E光永久脱毛嫩肤、贾法尼营养导入导出等。该超声刀项目计划总投资19541.64万元，其中：固定资产投资 13892.80万元，占项目总投资的71.09%；流动资金5648.84万元，占项目总投资的28.91%。达产年营业收入45587.00万元，总成本费用36263.93万元，税金及附加385.98万元，利润总额9323.07万元，利税总额10994.99万元，税后净利润6992.30万元，达产年纳税总额4002.69万元；达产年投资利润率47.71%，投资利税率56.26%，投资回报率35.78%，全部投资回收期 4.29年，提供就业职位792个。重视环境保护的原则。使投资项目建设达到环境保护的要求，同时，严格执行国家有关企业安全卫生的各项法律、法规，并做到环境保护“三废”治理措施以及工程建设“三同时”的要求，使企业达到安全、整洁、文明生产的目的。 ......

二十世纪八十年代改革开放以来，随着人民物质生活和精神文明水平的不断提高，美容行业在我国得到了迅猛发展。进入本世纪后，美容行业逐渐走向成熟，伴随着人民大众对高品质的医疗条件及美容保健行业的服务需求，各级医疗美容机构和美容保健行业得到了进一步的快速发展。美容行业大发展离不开美容仪器的更新换代，美容仪器功能的日益完善，对美容行业的发展起到决定性的作用。

医疗器械产业实施方案 (1)

医疗器械产业实施方案 20xx年

我国医疗器械生产企业数量虽然在2015年由于监管环境的变化出现下滑，但是十年来一直保持增加的趋势。医疗器械生产企业90%以上为中小型企业，主营收入与国内制药企业相比较，存在巨大差距。2008-2018年，一、二类生产企业数量增长较快，其中一类生产企业数量增长最为迅猛，三类生产企业数量最近四年来呈下降趋势。主要因为一、二类医疗器械企业技术要求较低，资金需求较小，而三类医疗器械企业技术要求高，资金需求较大;自2014年以来，医疗器械监管更加严格，准入标准越来越高，也是重要的原因。过去多年，医疗器械工业增加值增长速度明显高于药品工业增加值增加速度。，2021-2022年医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元。我国医疗器械进出口贸易保持10年持续增长势头。从总体看，我国医疗器械对外贸易结构不断优化，质量效益持续改善，积聚了新动能。现阶段，我国出口医疗器械仍以中低端产品为主，但近年来结构趋于优化，高附加值的产品占比不断提升，医用耗材产品的性价比增幅显著，以按摩保健器具、医用敷料为主的前十大出口产品占据我国

医疗器械出口总额的45.6%;进口医疗器械仍然以高端产品为主，从2018年进口产品的种类看，中高端诊疗设备类依旧是光学仪器、彩超、X射线断层检查仪、外科植入类产品等，医用耗材涨幅明显。 2018年，对“一带一路”沿线国家出口占我国对外出口总量的20%左右，同比增长10.89%，其中：诊疗设备和保健康复用品增速明显。近五年来，我国医疗器械产品出口至“一带一路”沿线国家的增速明显加快，且占比逐年提升。其中，对印度、俄罗斯、越南出口高速增长，对东盟国家出口显著提升，对越南2018年出口增长率列居首位; 印度尼西亚作为人口最多的东盟国家，对医疗产品的需求量逐年攀升，成为我国企业开拓的主要市场，在医用耗材、超声、雾化器、小型家庭用设备方面都有很大市场潜力。进入“十三五”时期后，国家和省级对医药行业出台文件明显增多。医疗器械政策文件发文主要来自药监和卫生两个系统。从医疗器械供应链各个环节发文数量看，注册研发类的最多，其次是流通环节。全行业实施“由大变强、靠新出强”的发展战略，在产业结构调整、方式转变等方面取得了长足进步，为国民经济和城乡建设的快速发展提供了重要的保障。

宁夏医疗设备项目实施方案投资分析报告

宁夏医疗设备项目实施方案仅供参考

报告说明— 二十世纪八十年代改革开放以来，随着人民物质生活和精神文明水平的不断提高，美容行业在我国得到了迅猛发展。进入本世纪后，美容行业逐渐走向成熟，伴随着人民大众对高品质的医疗条件及美容保健行业的服务需求，各级医疗美容机构和美容保健行业得到了进一步的快速发展。美容行业大发展离不开美容仪器的更新换代，美容仪器功能的日益完善，对美容行业的发展起到决定性的作用。该超声刀项目计划总投资14249.09万元，其中：固定资产投资10165.41万元，占项目总投资的71.34%；流动资金4083.68万元，占项目总投资的28.66%。达产年营业收入30136.00万元，总成本费用22809.60万元，税金及附加290.71万元，利润总额7326.40万元，利税总额8627.65万元，税后净利润5494.80万元，达产年纳税总额3132.85万元；达产年投资利润率51.42%，投资利税率60.55%，投资回报率38.56%，全部投资回收期4.09年，提供就业职位612个。超声刀全称为“超声切割止血刀”，是临床外科的新型手术设备，超生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，已较广泛应用于各种外科手术。

第一章总论一、项目概况（一）项目名称及背景宁夏医疗设备项目超声刀全称为“超声切割止血刀”，是临床外科的新型手术设备，超生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，已较广泛应用于各种外科手术。美容仪是一种根据人体生理机能进行调节改善身体和面部的机器，它按照功能来说有美白、嫩肤、祛斑、祛皱、脱毛、减肥等多种，按照名称来说有超声波导入、光子嫩肤、高周波电疗、RF电波拉皮、电子祛斑点痣、E光永久脱毛嫩肤、贾法尼营养导入导出等。（二）项目选址某产业园宁夏回族自治区，简称宁，是中国5个自治区之一，首府银川。位于中国西北内陆地区，界于北纬35°14'-39°14'，东经104°17'-109°39' 之间，东邻陕西，西、北接内蒙古，南连甘肃，宁夏回族自治区总面积 6.64万平方公里，位于四大地理区划的西北地区。宁夏地形从西南向东北逐渐倾斜，丘陵沟壑林立，地形分为三大板块：北部引黄灌区、中部干旱

购置医疗设备实施方案

关于利用开发银行2000万元贷款购置医疗设备采购领导小组及采购小组方案市人民政府：格尔木市人民医院长期以来医疗设备严重缺乏、现有的仪器设备都已严重陈旧老化，经多次反复维修，虽仍在勉强使用，已经不适应当前的医疗质量管理和医疗需求，严重影响着医院正常的诊疗工作。为完善格尔木地区医疗保障体系建设，体现公立医院的公益性，满足人民群众日益增长的医疗保健需求，根据《格尔木市“十一五”卫生事业发展专项规划》中关于“加快医院等级标准建设步伐、加强技术装备”的重点发展目标要求：到2010年格尔木市人民医院必须达到三级乙等标准，以及《医疗机构设置标准》中对三级综合医院的基本设备设置要求，我院根据市发改委批复，实施《国家开发银行贷款2000万元购置医疗设备项目》，现贷款资金已经到位，拟按以下方案进行招标购置医疗设备。一、设备购置招标领导小组

组长：孟海（格尔木市委常委、人民政府副市长）副组长：汪静（格尔木市委常委、宣传部部长）万惠（格尔木市人民政府市长助理）成员：李芙华（格尔木市卫生局局长）张永庆（格尔木市财政局局长）丁忠宝（格尔木市发改委主任）李立新（格尔木市监察局局长）高世鹏（格尔木市审计局副局长）许存福（格尔木市投资控股有限公司总经理）张雪峰（格尔木市人民医院党委书记）贾存文（格尔木市人民医院院长）二、设备购置专家小组：组长：张雪峰（格尔木市人民医院党委书记）副组长：贾存文（格尔木市人民医院院长）成员：蔡福生（格尔木市人民医院副院长）袁广生（格尔木市人民医院副院长）刘禄（海西州第一人民医院器械科科长）唐爱民（格尔木市人民医院器械科科长）陈军（格尔木市人民医院放射科主任）王胜玉（格尔木市人民医院检验科主任）任明思（西宁市第一人民医院放射科专家）高海（北京市安贞医院26病房副主任）贺坤（格尔木市第三人民医院器械科科长）王友信（格尔木市人民医院麻醉科）

医疗器械项目立项申请报告 (2)

医疗器械项目立项申请报告规划设计/投资分析/实施方案

摘要说明— 从我国医疗器械行业市场结构角度看，我国生物医学相关器械比例近几年逐年提升，成长为新兴价值领域，2018年前三季度，我国生物医学相关器械实现营收112.51亿元，占行业总营收的24.3%；从我国医疗器械市场龙头企业动向来看，行业龙头企业近几年热衷并购产业上下游的企业，一方面是想通过兼并自身上游企业促进自身业务成本节约，具备更优的市场竞争力；另一方面是想通过收购下游或医疗相关企业，不断扩充自身的业务版图，积极向多元化发展，向医疗服务综合提供商进行转型；从我国医疗器械行业资本市场动向来看，资本市场青睐于位于北京、上海、广东地区的医疗器械企业。该医疗器械项目计划总投资20168.60万元，其中：固定资产投资15218.75万元，占项目总投资的75.46%；流动资金4949.85万元，占项目总投资的24.54%。达产年营业收入49340.00万元，总成本费用37810.04万元，税金及附加429.84万元，利润总额11529.96万元，利税总额13550.14万元，税后净利润8647.47万元，达产年纳税总额4902.67万元；达产年投资利润率57.17%，投资利税率67.18%，投资回报率42.88%，全部投资回收期 3.83年，提供就业职位834个。

报告内容：项目概况、项目建设及必要性、产业分析、产品规划分析、项目建设地研究、土建工程研究、项目工艺分析、项目环境保护分析、项目职业保护、风险评价分析、项目节能、项目实施方案、投资估算、经济收益、总结及建议等。规划设计/投资分析/产业运营

医疗设备供货安装调试培训、售后组织方案

医疗设备供货、安装调试、培训、售后组织方案总则为加强我公司供货工作的管理，提高工作的效率，特制定了此方案。所有的采购及供货人员均应以本方案为依据开展工作。 1、项目供货具体实施方案图 2、项目供货具体实施方案采购部经理职责： 1）负责组织公司此项目产品的采购。签订合同网络电路研发及测试设备备货现场环境设计、勘察到货后采购方验货采购方满意根据要求和技术标准，进行现场安装调试整体验收技术培训交付使用

2）做好销售员与供方的联系工作。 3）对本部门员工专业知识培训负责。 4）负责制定工作计划，监督工作计划的执行及完成情况。流程 1）采购流程 A收到订单 B审批确认 C询价比价 D签订采购合同 2）收货流程 A直发： a.根据合同执行进程督促供货方按期交货 b.供货方传真提货单 c.通知销售内勤已发货 d.销售部内勤传真提货单之最终用户并确认 e.采购员办理入库手续 f.销售部内勤办理相应的出库手续 B转发：

a.根据合同执行进程督促供货方按期交货 b.供货方传真或邮寄提货单 c.通知办公室相关人员提货 d.提货人员将货物交库管员并办理交接手续 e.采购员清点货物并办理入库手续采购管理制度 1）建立好供方及用户档案，并做好工作记录。 2）建立、建全比价制度，保证采购货物的质优价廉。 3）建立客户资料管理表，售后服务管理表。 4）每周末将上周付款、欠款、欠票情况进行汇总在周例会上作总结，并提出本周用款计划。 5)签订采购合同后，应全面了解发货情况，如如不能及时供货，应将原因提前十日通知销售内勤。 6)所有货物一律开箱验收，发现问题及时与供应商联系，尽早解决。供应计划根据招标文件要求，制定详细的产品质量控制计划和供应管理办法，并做到表格化。供货流程 ①货物采购

医疗器械监督检查实施方案

医疗器械监督检查实施方案为进一步加强医疗器械监督管理工作，规范医疗器械经营、使用行为，确保广大群众使用医疗器械质量安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等有关规定，结合实际，制定本实施方案。一、指导思想及工作目标以科学发展观为指导，大力实践科学监管理念，创新医疗器械监管工作思路，着力解决影响和制约医疗器械质量安全的重点难点问题，建立和完善保障医疗器械使用安全、有效、放心的长效机制，保障人民群众身体健康和生命安全。经过监督检查，加强高风险医疗器械和医疗器械广告监管，使医疗器械经营企业增强质量意识，严格规范管理，督促医疗机构建立健全使用医疗器械相关管理制度，进一步完善医疗器械不良事件报告体系。二、检查范围医疗器械经营企业、医疗机构、隐形眼镜验配企业、物理治疗及康复设备经营企业等。三、检查重点及品种（一）医疗器械经营企业 1、检查重点：企业是否擅自扩大经营范围；是否擅自变更经营、仓库注册地址，是否擅自增加或减少经营、仓库面积，设

施设备是否符合要求；质量体系是否正常运行；进货渠道和票据是否合法；产品是否有《医疗器械产品注册证》及产品合格证明；进货验收记录、销货记录等质量管理记录是否完整、真实；质量管理人员在职在岗情况；是否存在挂靠经营、出借或转让许可证的行为。 2、重点品种：一次性使用无菌医疗器械、医用卫生材料、医用高分子材料及制品、电疗、磁疗、光疗等物理治疗设备。 (二)各级医疗机构 1、检查重点：产品进货渠道和票据是否合法;是否建立完整的购进、验收记录；储存、养护条件是否达到要求;医疗器械质量管理制度是否制定并有效运行;是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械;植入性医疗器械的使用是否建立并保存可追溯的使用记录;设备类医疗器械是否建立管理档案，定期校验、养护，并做记录；是否按规定开展医疗器械不良事件报告工作等。 2、重点品种:一次性使用无菌医疗器械、植入性医疗器械、填充材料等列入国家重点监管医疗器械目录的产品以及大型医用电子仪器设备、口腔科材料及义齿、体外诊断试剂。（三）隐形眼镜验配企业 1、检查重点：是否存在无证经营隐形眼镜的行为；进货渠道和票据是否合法，产品是否有《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产企业许可证》及产品合格证明，验配场所和设施设备

陕西医疗设备项目实施方案

陕西医疗设备项目实施方案仅供参考

陕西医疗设备项目实施方案超声刀全称为“超声切割止血刀”，是临床外科的新型手术设备，超生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，已较广泛应用于各种外科手术。该超声刀项目计划总投资10396.42万元，其中：固定资产投资 6958.85万元，占项目总投资的66.94%；流动资金3437.57万元，占项目总投资的33.06%。达产年营业收入23224.00万元，总成本费用17425.53万元，税金及附加200.88万元，利润总额5798.47万元，利税总额6799.14万元，税后净利润4348.85万元，达产年纳税总额2450.29万元；达产年投资利润率55.77%，投资利税率65.40%，投资回报率41.83%，全部投资回收期3.89年，提供就业职位401个。认真贯彻执行“三高、三少”的原则。“三高”即：高起点、高水平、高投资回报率；“三少”即：少占地、少能耗、少排放。 ...... 美容仪是一种根据人体生理机能进行调节改善身体和面部的机器，它按照功能来说有美白、嫩肤、祛斑、祛皱、脱毛、减肥等多种，按照名称

来说有超声波导入、光子嫩肤、高周波电疗、RF电波拉皮、电子祛斑点痣、E光永久脱毛嫩肤、贾法尼营养导入导出等。

陕西医疗设备项目实施方案目录第一章申报单位及项目概况一、项目申报单位概况二、项目概况第二章发展规划、产业政策和行业准入分析一、发展规划分析二、产业政策分析三、行业准入分析第三章资源开发及综合利用分析一、资源开发方案。二、资源利用方案三、资源节约措施第四章节能方案分析一、用能标准和节能规范。二、能耗状况和能耗指标分析三、节能措施和节能效果分析第五章建设用地、征地拆迁及移民安置分析一、项目选址及用地方案

医疗器械项目实施方案范文

医疗器械项目实施方案范文申报单位及项目概况一.项目申报单位概况二.项目概况第二章发展规划.产业政策和行业准入分析一.发展规划分析二.产业政策分析三.行业准入分析第三章资源开发及综合利用分析一.资源开发方案。二.资源利用方案三.资源节约措施第四章节能方案分析一.用能标准和节能规范。二.能耗状况和能耗指标分析三.节能措施和节能效果分析第五章建设用地.征地拆迁及移民安置分析一.项目选址及用地方案二.土地利用合理性分析三.征地拆迁和移民安置规划方案第六章环境和生态影响分析

一.环境和生态现状二.生态环境影响分析三.生态环境保护措施四.地质灾害影响分析五.特殊环境影响第七章经济影响分析一.经济费用效益或费用效果分析二.行业影响分析三.区域经济影响分析四.宏观经济影响分析第八章社会影响分析一.社会影响效果分析二.社会适应性分析三.社会风险及对策分析附表1主要经济指标一览表附表2土建工程投资一览表附表3节能分析一览表附表4项目建设进度一览表附表5人力资源配置一览表附表6固定资产投资估算表附表7流动资金投资估算表附表8总投资构成估算表附表9营业收入税金及附加和增值税估算表附表10折旧及摊销一览表附表11总成本费用估算一览表附表12利润及利润分配表附表13盈利能力分析一览表第一章申报单位及项目概况一.项目申报单位概况

（一）项目单位名称 xxx 实业发展公司（二）法定代表人肖 xx （三）项目单位简介公司致力于一个符合现代企业制度要求，具有全球化.市场化竞争力的新型一流企业。公司是跨文化的组织，尊重不同文化和信仰，将诚信.平等.公平.和谐理念普及于企业并延伸至价值链；公司致力于制造和采购在技术.质量和按时交货上均能满足客户高标准要求的产品，并使用现代仓储和物流技术为客户提供配送及售后服务。成立以来，公司秉承“诚实.信用.谨慎.有效”的信托理念，将“诚信为本.合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。顺应经济新常态，需要公司积极转变发展方式，实现内涵式增长。为此，公司要求各级单位通过创新驱动.结构优化.产业升级.提升产品和服务质量.提高效率和效益等路径，努力实现“做实.做强.做大.做好.做长”的发展理念。公司引进世界领先的技术，汇聚跨国高科技人才以确保公司产业的稳定发展和保持长期的竞争优势。公司通过了 GB/ISO9001-xx 质量体系.GB/24001-20xx 环境管理体系.GB/T28001-xx 职业健康安全管理体系和信息安全管理体系认证，并获得 CCIA 信息系统业务安全服务资质证书以及计算机信息系统集成三级资质。公司坚守企业契约精神，专业为客户提供优质产品，致力成为行业领先企业，创造价值，履行社会责任。

四川医疗设备项目实施方案

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四川医疗设备项目实施方案二十世纪八十年代改革开放以来，随着人民物质生活和精神文明水平的不断提高，美容行业在我国得到了迅猛发展。进入本世纪后，美容行业逐渐走向成熟，伴随着人民大众对高品质的医疗条件及美容保健行业的服务需求，各级医疗美容机构和美容保健行业得到了进一步的快速发展。美容行业大发展离不开美容仪器的更新换代，美容仪器功能的日益完善，对美容行业的发展起到决定性的作用。该超声刀项目计划总投资16308.46万元，其中：固定资产投资12181.35万元，占项目总投资的74.69%；流动资金4127.11万元，占项目总投资的25.31%。达产年营业收入35994.00万元，总成本费用28507.31万元，税金及附加297.66万元，利润总额7486.69万元，利税总额8817.00万元，税后净利润5615.02万元，达产年纳税总额3201.98万元；达产年投资利润率45.91%，投资利税率54.06%，投资回报率34.43%，全部投资回收期4.40年，提供就业职位532个。重视施工设计工作的原则。严格执行国家相关法律、法规、规范，做好节能、环境保护、卫生、消防、安全等设计工作。同时，认真贯彻“安

全生产，预防为主”的方针，确保投资项目建成后符合国家职业安全卫生的要求，保障职工的安全和健康。 ...... 超声刀全称为“超声切割止血刀”，是临床外科的新型手术设备，超生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，已较广泛应用于各种外科手术。

四川医疗设备项目实施方案目录第一章申报单位及项目概况一、项目申报单位概况二、项目概况第二章发展规划、产业政策和行业准入分析一、发展规划分析二、产业政策分析三、行业准入分析第三章资源开发及综合利用分析一、资源开发方案。二、资源利用方案三、资源节约措施第四章节能方案分析一、用能标准和节能规范。二、能耗状况和能耗指标分析三、节能措施和节能效果分析第五章建设用地、征地拆迁及移民安置分析一、项目选址及用地方案

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