GSP冷藏药品操作规程

文件名称：冷藏药品经营管理操作规程编号：XY-DS-GC-12

目的：制定冷藏药品经营管理操作规程，以保证冷藏类药品的质量合格。

适用：冷藏药品的经营管理。

执行：业务部、质量管理部、储运部。

容：

1.术语

1.1.冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处等温度要求的药品。

1.2.冷处是指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。除另有规定外，生物制品

应在2～8℃避光贮藏、运输。

1.3.冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个

储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供

应链管理系统。

1.4.控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电

仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、

运输温度在设定的围。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设

备，如保温箱等。

2.冷链设施设备管理

2.1.冷库具有温度自动监测、显示、记录、调控、报警的功能，有备用发电机

组和制冷机组。

2.2.冷库实行动态八区管理（合格品区、发货区、出库复核区、包装物料预冷

区、待验区、退货区、待处理区、不合格区）。

2.3.运输冷藏药品使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输，冷藏车、冷藏箱具有自

动调控温度的功能，冷藏车的配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有

防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能；保温箱箱体采用吸水性低、透

气性小、导热系数小、具有良好温度稳定性的保温材料。

2.4.冷藏车、冷藏箱、保温箱配置温度自动监测系统，可实时采集、显示、记

录温度数据,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。冷藏车还须配备GPRS系统，远程实时传送温度数据。

2.5.保温箱所用的冰袋应置于冷冻箱,在-10℃以下环境中连续冷冻24小时以

上备用。

2.6.每周对冷库、发电机、冷藏车、冷藏箱、保温箱进行清洁、检查和维护并

做好记录，发现问题及时处理。

2.7.冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱及温（湿）度监测系统使用前、停用超过

1年再次启用进行验证。当相关设施设备及系统改变、超出设定的条件或用途，或发生设备严重运行异常或故障时，应进行专项验证。依据验证确定的参数和条件制定设施设备的操作标准和使用规程。

3.人员培训管理

从事冷藏药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员，应接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后方可上岗。以上人员每年接受冷链管理知识培训时间不少于2小时。

4.采购管理

4.1采购冷藏药品时，与供应商签订质量保证协议，要明确运输方式、保温包装、

温度保证及运输责任等事宜。发货前，与供货单位沟通，保证采取正确有效的保温措施，明确到货时间。

4.2及时向储运部门、质量管理部门传递到货信息并跟踪到货情况。

5.收货管理

5.1.冷藏药品收货时应检查是否使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输

药品，对未按规定使用冷藏设施设备运输的药品不得收货；

5.2.检查到货时温度，查看运输过程的温度记录，确认到货温度及运输全程温

度数据符合要求后，将药品搬运到冷库待验区；从收货到转入冷库时间不得超过10分钟。

5.3.对温度不符合要求的应当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放

于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理；

5.4.对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况，售出时间较长的，要求退

货方提供温度控制说明文件及售出期间相关温度控制数据，不能提供相关文件及数据的，不得收货。

5.5.收货拆包装检查应在冷库进行。

5.6.对收货过程和结果进行记录，容包括：药品名称、数量、生产企业、发货

单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、温控状况、运输单位、收货人员等。

6.验收管理

6.1.冷藏药品验收应在冷库进行。

6.2.验收冷藏药品应做好验收记录，至少保存5年。

7.储存、养护管理

7.1.冷藏药品储存的温度应符合说明书上规定的贮藏温度要求。

7.2.药品码放应留有一定的距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不少于30

厘米，与库房控温设备的间距不少于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。冷库制冷机组出风口100厘米围以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品。

7.3.冷藏车厢，药品与厢前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间不

小于5厘米，药品堆放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。

7.4.冷藏药品应进行重点养护检查并记录，养护检查记录至少保存5年。

7.5.冷库运行期间，24小时连续、自动进行温湿度监测和记录，每30分钟记

录一次温湿度，每1分钟更新一次温湿度数据。温湿度记录数据每周下载至本地电脑保存并备份到可移动硬（U）盘上，至少保存5年。

7.6.冷库制冷设备的停机温度设置：4℃，启动温度设置：7℃，报警温度上限

8℃，下限2℃；相对湿度上限75%，下限35%。在临界状态下报警，冷库保管员应及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。

7.7.在储存过程中，由于设备或停电等故障出现温度异常或不保温的情况，应

按《冷藏药品储存及运输应急方案》及时报告并处置。

8.出库发货管理

8.1.冷藏药品应指定专人负责冷藏药品的发货、装箱、装车工作。

8.2.冷藏药品运输应根据发货量选择适合的运输方式。量较少的可使用冷藏箱

或保温箱运送。量大的使用冷藏车运送。

8.3.拆零拼箱、出库复核应在冷库进行。

8.4.使用冷藏车配送的，冷藏车应预冷至符合冷藏药品贮藏温度要求，并按《冷

藏车使用管理操作规程》的要求装载药品，冷藏药品由库区转移到冷藏车的时间，不得超10分钟。

8.5.使用冷藏箱、保湿箱配送的，应在冷库装箱。并按《冷藏箱、保温箱使用

管理操作规程》的要求装载药品。装箱完毕后，在箱上标明冷藏药品标识，特别注意冷藏药品装箱应在发运前。

8.6.与运输人员办理交接。

9.运输管理

9.1.出车前，对冷藏车、保温箱、温度记录仪的性能及温度情况进行检查，确

认所有的设施设备正常并符合温度要求后放行。

9.2.在运输过程中连续、自动监测和记录温度，每隔5分钟自动记录一次实时

温度数据。温度数据应每月下载至电脑中保存并备份。记录至少保存5年。

9.3.冷藏车制冷设备的停机温度设置：4℃，启动温度设置：7℃。温湿度记录

仪中设置报警温度上限8.0℃，下限2.0℃；在临界状态下报警，运输人员应及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。

9.4.采用冷藏箱、保温箱运输时，根据冷藏箱、保温箱的性能验证结果，在冷

藏箱、保温箱支持的，符合药品贮藏条件的保温时间送达。

9.5.在运输过程中，由于车辆或设备等故障出现温度异常或不保温的情况，应

按《冷藏药品储存及运输应急方案》及时报告并处置。

10.退货管理

10.1.除质量问题外，冷藏药品销后概不准退货。确需退货的,退货方需提供温

度控制说明文件及售出期间相关温度控制数据,经质量管理部审核和评估，质量负责人审批后方可接受退货。

10.2.接收冷藏药品退货时,必须使用冷藏箱或冷藏车运输,温度保持在2～8℃

围。退货回到仓库时,必须及时与收货人员办理交接,并将货物放至冷库中暂存待验。

10.3.凡退货方不能提供温度控制说明文件及售出期间相关温度控制数据的退

回冷藏药品，按不合格品处理。

11.经营管理流程图

冷藏车使用操作规程

冷藏车使用操作规程 一、装车前准备内容： 1、对冷藏车的动力系统等汽车相关系统进行检查，确定汽车系统能正常启动行驶。 2、检查冷藏车上温度记录仪的时间设定。 3、检查车厢的内部和外部应无损坏。 4、确保车厢门和密封条状态良好，门必须牢靠锁紧，密封条必须密封良好。 5、对冷藏车的车厢进行预冷，车厢内要求温度为2-8 C： (1)在司机驾驶室内，启动冷藏车的制冷机组和温度监测报警系统，具体操作见“冷藏车制冷系统使用操作规程”，冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 (2)对冷藏车车厢进行预冷时，车厢门要确定是关闭的，防止外面的空气影响制冷，延长冷藏车预冷所需时间。 (3)冷藏车制冷机开机15分钟，当温度达到2-8 C范围内，关闭制冷系统。 (4)停止制冷系统后方可将冷藏药品装车，装车要快，防止冷气外流。 二、装车操作： 1、当冷藏车预冷温度达到2-8度范围之内，开始装车，装车前先启动温度记录 监测系统，记录仪的具体操作详见“冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 2、冷藏车车厢内药品的码放要求，药品与厢内前板距离大于10厘米，与后板、侧板、底板间距大于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿。 3、冷藏车装上药品后关好车厢门，确定车门严密无任何泄漏，同时确保货厢门牢

靠锁好。 4、药品装好车并锁好车厢的门，此时启动制冷机组。 5、再次检查冷藏车的制冷系统控制面板显示的温度（2-8 C）、温度监测报警系统显示的温度（2-8 C）和温度记录仪运行情况，全部运行正常后可启运。 6 装车时间必须在5分钟内完成，再次开门的间隔时间在10分钟以上。 7、以门的中心点为圆心，以20c m为半径的圆弧内不得放置药品，方便出入库作业。 三、运输过程中： 1、冷藏车运输途中，无异常情况不得随意打开车厢门，如必须开门应限定在3 分钟之内完成开关门。 2、运输员和送货员要注意查看驾驶室内的冷藏车温控系统和报警系统的控制 面板，确保在运输过程中车厢的温度情况符合药品储存条件（2-8 C范围内）。 3、冷藏车运输途中，如有异常情况发生，运输员要立即启动应急预案。 四、卸车操作： 1、冷藏车达到目的地后，先关闭制冷系统，打印运输过程中的温度记录，具体 操作见冷藏车温度检测及报警系统。将药品连同运输途中的温度记录数据给销售客户。 2、冷藏车开车厢门时，要注意安全，勿让车厢后门伤到附近过路人及来往车辆

门店冷藏药品质量管理制度(正式)

编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 门店冷藏药品质量管理制 度(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号：KG-AO-6922-17 门店冷藏药品质量管理制度(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1、目的：对冷藏药品的采购、储存、销售必须严格执行国家有关冷链管理的管理规定。 2、依据：《药品经营质量管理规范》和相关的法律法规。 3、适用范围：门店有冷藏药品管理。 4、责任：门店收货、验收、储存、销售人员。 5、内容： 5.1、经营冷藏药品的，应有配套的调控和显示温湿度冷藏设备。冷藏设备应放置在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源之处；电源线路与插座应专线专用。 5.2、冷藏药品的收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得置于露天、阳光直射和其他可能改变周围环境温度的位置。收货前，如能当场导出随行的温度记录仪

记录数据，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物；如不能当场导出随行的温度记录仪数据，应暂移入规定温度的待检区，待获得运输全程温度数据并确认符合规定后，才能移入合格品区。冷藏药品收货时，应向供货单位索取冷藏药品运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。冷藏药品的收货、入店通常应在15分钟内完成。 5.3、冷藏药品到货时，应对其运输方式、运输设施或设备内温度、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，对不符合温度要求运输的应拒收。 5.4、冷藏药品验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容，同时包括发货方温度记录仪编号、收货时间、入库的时间等。 5.5、零售药店已出售给消费者的冷藏药品，退回后不得再次进行销售。 5.6、药品零售企业销售冷藏药品需为消费者提供

冷藏药品的管理培训课件

冷藏药品的管理培训内容 冷藏药品 对药品储存、运输有冷处等温度要求的药品 冷藏条件 温度2-10℃的储存、运输条件；生物制品应当在2-8℃避光储存、运输。 药品温度要求 药品的温度要求稳定性试验确定的，只有在标识条件下可以确保有效期内质量。 温度过高的影响 促进变质挥发减量破坏剂型 超温的危害：1)无效药品会延迟治愈时间。增大患者治病负担。2)引起本人抗药性，引发菌株变异，增加治疗难度。3）产生不良反应，对患者造成进一步伤害 所以在药品储藏、运输过程中温度控制是我们质量管理的核心内容。 温度过低的影响 遇冷变质冻坏容器低温比高温更加危险—冻融循环。对多肽、蛋白类药品的冻结会使效价降低影响疗效，甚至产生毒素。 建立药品冷链管理质量体系 人员培训设施设备制度文件流程控制 1.人员与培训 *02802 从事冷藏冷冻药品的储存、运输等工作人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。 （收货、验收、储存、养护、出库、运输等工作人员） 03001 质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。 2.质量体系文件健全冷链质量管理职责 专人负责冷链药品的收货、运输工作 专人负责重点养护检查在库储存的药品 专人负责装箱、装车等项作业 专人负责对冷链设施设备的运行进行检测与维护 3.冷藏药品的储存、运输设施设备 *04901经营冷藏、冷冻药品的，应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库。

（库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密有效调控温度及室内外空气交换设备；自动监测、记录库房温湿度的设备；） *04903冷库应当配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。系统功能实现（实时数据更新、动态温湿度控制、超警戒线及时报警及短信预警通知、绘制温湿度走势图、全面数据储存） 04904应当配备冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统。 （冷库应有电力保障措施，配有备用发电机组或双回路供电系统；发生电力故障时，应能够及时开启备 用发电机或切换供电线路，以保证冷库制冷用电不间断；发电机组功率应能满足冷库制冷用电需求，并定期检查维护，保证正常运行。） 04604库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药。 04701 库房应当配备药品与地面之间有效隔离的设备。 （库房配备必要的储存货架或货物地垫）验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动必须在冷库内完成。储存设施设备定期进行检查、清洁和维护由专人负责，并建立记录和档案。 合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标识。） *04906经营冷藏、冷冻药品的应当配备冷藏车。 （冷藏车具有自动调控温度、显示温度、储存和读取温度监测数据功能。冷藏车的配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能；冷藏车厢内部留有保证气流充分循环的空间。）*04907经营冷藏、冷冻药品的应当配备车载冷藏箱或者保温箱等设备。（车载冷藏箱或者保温箱具有外部显示和采集箱体监测温度数据的功能。冷藏箱和保温箱具有良好的保温性能。冷藏箱具有自动调节温度的功能。保温箱配备有蓄冷剂以及药品隔离的装置） *05101运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。 （企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。） 4.温湿度自动监测系统（附录三） 1）企业在冷藏药品储藏的仓库中和运输冷藏药品的设备中配备温湿度自动监测系统，温湿度自动监测系统应当对药品储存过程中的温湿度状况和在运输过程中的温度状况进行自动监测和记录，有效防范储

冷链药品管理制度(正式版)

冷链药品管理制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：___________________ 日期：___________________

冷链药品管理制度 温馨提示：该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据，通过对具体的工作环节进行规范、约束，以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。 本文档可根据实际情况进行修改和使用。 1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的安全性, 特制定本制度。 2依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713-2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规范》。 3范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义： 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施, 使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在 规定范围内的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处, 不得置于阳光直射、热源设备附

冷藏冷冻药品储存与运输管理制度

冷藏冷冻药品储存与运输管理制度一冷藏冷冻药品储存与运输管理制度 文件编号:YNJS-QM015-201301 文件名称:冷藏冷冻药品储存与运输管理制度 起草部门质管部起草人丁其明审阅人王志刚批准人陈福生 起草日期批准日期生效日期版本号 201301 变更记录变更原因 目的:为了加强冷藏、冻药品储存与运输的质量管理，确保经营合法和质量安全，依据《药品管理法》、新版GSP等法律、法规的相关规定，制定本制度。 适用范围:适用于本公司冷藏、冻药品的收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节质量管理。责任:本公司储运部及其运输配送人员对本制度的实施负责，质量管理部负责指导和监督储存、运输与配送环节的质量管理工作。 内容: 1.1人员管理: 1.1.1资质:验收、养护人员应当具备药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;收货、储存、出库、运输配送人员应具备高中以上文化程度，驾驶员还应具有相应的驾驶资格; 1.1.2教育培训:相关人员经相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等培训合格，能正确理解并履行职责，经考核合格后方可上岗，并定期接受以上内容的继续教育培训，建立培训档案; 1.1.3健康检查:上岗或换岗前和每年度应经区县级(含)以上医疗机构体检合格，并建立健康档案。患有传染病或其他可能污染药品等医药商品的疾病的不得从

事直接接触药品的工作，身体条件不符合岗位特定要求的不得从事直接接触药品的工作。 1.2基本要求:对冷藏、冷冻药品，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存、运输过程中的温度状况，实行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境控制在规定范围内。 1.3设备配置:经营冷藏、冷冻药品应当按照要求配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并加强设施设备的维护管理。 1.3.1冷库设计应符合国家相关标准要求，具有自动调控温度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统; 3.2冷库应按实际经营需要合理划分合格区、出库复核区、装箱发货区、包装物料预冷区;待验1. 区、退货区、待处理区;不合格区，并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装(装箱)、发货等作业活动，必须在冷库内完成; 1.3.3冷藏车应具有自动调控温度的功能，其配置应符合国家相关标准要求，具有密封、制冷、隔热功能，车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能。车厢内部留有保证冷气充分循环的空间; 1.3.4冷藏箱、保温箱的箱体应具有良好的保温性能，具有自动调控温度的功能。保温箱应配备蓄冷剂以及与药品隔离装置; 1.3.5冷库配置温湿度自动监测系统，冷藏车、冷藏箱和保温箱配置温度自动监测系统。应当均可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据; 1.3.6定期对冷库、冷藏车、冷藏箱和保温箱进行检查、维护并记录。

冷藏车使用操作规程之欧阳家百创编

冷藏车使用操作规程 欧阳家百（2021.03.07） 一、装车前准备内容： 1、对冷藏车的动力系统等汽车相关系统进行检查，确定汽车系统能正常启动行驶。 2、检查冷藏车上温度记录仪的时间设定。 3、检查车厢的内部和外部应无损坏。 4、确保车厢门和密封条状态良好，门必须牢靠锁紧，密封条必须密封良好。 5、对冷藏车的车厢进行预冷，车厢内要求温度为2-8℃： （1）在司机驾驶室内，启动冷藏车的制冷机组和温度监测报警系统，具体操作见“冷藏车制冷系统使用操作规程”,冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 （2）对冷藏车车厢进行预冷时，车厢门要确定是关闭的，防止外面的空气影响制冷，延长冷藏车预冷所需时间。 （3）冷藏车制冷机开机15分钟，当温度达到2-8℃范围内，关闭制冷系统。 （4）停止制冷系统后方可将冷藏药品装车，装车要快，防止冷气

外流。 二、装车操作： 1、当冷藏车预冷温度达到2-8度范围之内，开始装车，装车前先启动温度记录监测系统，记录仪的具体操作详见“冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 2、冷藏车车厢内药品的码放要求，药品与厢内前板距离大于10厘米，与后板、侧板、底板间距大于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿。 3、冷藏车装上药品后关好车厢门，确定车门严密无任何泄漏，同时确保货厢门牢靠锁好。 4、药品装好车并锁好车厢的门，此时启动制冷机组。 5、再次检查冷藏车的制冷系统控制面板显示的温度（2-8℃）、温度监测报警系统显示的温度（2-8℃）和温度记录仪运行情况，全部运行正常后可启运。 6、装车时间必须在5分钟内完成，再次开门的间隔时间在10分钟以上。 7、以门的中心点为圆心，以20cm为半径的圆弧内不得放置药品，方便出入库作业。 三、运输过程中： 1、冷藏车运输途中，无异常情况不得随意打开车厢门,如必须开

冷藏车管理操作规程

新版GSP制度所需车载冷藏箱的使用注意事项 新版GSP制度所需车载冷藏箱的使用注意事项 新修订的《药品经营质量管理规范》（简称GSP）近期已经卫生部部务会通过并正式发布，将于2013年6月1日起正式实施。修订后的GSP共4章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计187条。与现行规范相比，新修订药品GSP提高了对企业经营质量管理要求，增强了流通环节药品质量风险控制能力，是我国药品流通监管政策的一次较大调整。修订后的GSP强化了药品监管的两个重点环节，即药品购销渠道和仓储温湿度控制，以及三个难点，即票据管理、冷链管理和药品运输。 其中针对冷链管理所需的冷藏车、车载冷藏箱和保温箱提出了以下要求： 1、冷藏药品应使用车载冷藏箱或冷藏车进行运输。 2、运输冷藏药品时，应事先发出运行通知，标明运行方式、线路、运输人员、异常情况处理方案等事项。 3、采用车载冷藏箱运输冷藏药品时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告，运输途中驾驶员应掌握好运行时间，确保冷藏药品在保温时间内送达。 4、采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过5分钟，数据可读取。 5、驾驶人员在出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告并处置。 6、采用车载冷藏箱或冷藏车运输冷藏药品时，如遇中途停车，应将车辆停放在阴凉背光处并掌握好时间，被免阳光长时间暴晒，提高车箱内温度，影响药品质量。 7、相关人员应认真正确填写冷藏药品冷链交接单，以便温度记录随药品及时移交收货方。 8、建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案，并对其运行状况进行记录，记录至少保存3年。 冷藏车使用操作规程 1、目的 为了规范冷藏车的管理，保障冷藏药品的质量。 2.依据： 《药品经营质量管理规范》 3、适用范围 适用于本公司冷藏车的日常使用和管理。 4、职责 储运部对本规程的实施负责 5.内容： 5.1冷藏车工作指标 厢内温度: 2-8℃,湿度35-75%。 5.2操作程序 5.2.1启动车辆，打开电源控制箱，推上电源供电开关，开启温控系统和温湿度记录仪。 5.2.2在温控系统设置制冷机组启动温席7.0℃，停机温度3.0℃。

2016年员工冷藏冷冻药品管理培训

2016 年度鸿运堂大药房员工冷藏冷冻药品管理培训 1、冷藏药品应在温度（2 C?10 C ）贮藏、运输；生物制品应在温度（2 C?8 C）避光贮藏、运输;冷冻药品温度（-10 C?-25 C）贮藏、运输。 2、从事冷藏冷冻药品储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规与专业知识培训并经（考核合格）后方可上岗。 3、应当合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域,并有（明显）标示。 4、冷库应配备（温度）自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。 5、冷藏运输要求查瞧冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据, 导出、保存并查验运输过程的温度记录,确认全过程（温度状况）就是否符合规定。 6、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的（温度）要求。 7、药品储存环境温湿度超出（规定范围）时,应当及时采取有效措施

进行（调控）,防止温湿度超标对药品质量造成影响。

8、养护人员应当按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立（养护记录）,对库房温湿度进行（有效监测、调控）。 9、装车前应当检查冷藏车辆的（启动、运行）状态,达到规定温度后方可装车。 10、运输过程中,药品不得直接接触（冰袋、冰排）等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。 11 、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的（温度数据）。 12 、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输（应急预案）,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的（应对措施）。 13、企业应当加强对退货的管理,保证退货环节药品的质量与安全防止混入（假冒药品）。 14 、冷藏、冷冻药品应当在（冷库内）待验 15 、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的（装箱封箱）工作 16、温度过高对药品质量的影响有哪些？

冷藏车使用操作规程之欧阳歌谷创作

冷藏车使用操作规程 欧阳歌谷（2021.02.01） 一、装车前准备内容： 1、对冷藏车的动力系统等汽车相关系统进行检查，确定汽车系统能正常启动行驶。 2、检查冷藏车上温度记录仪的时间设定。 3、检查车厢的内部和外部应无损坏。 4、确保车厢门和密封条状态良好，门必须牢靠锁紧，密封条必须密封良好。 5、对冷藏车的车厢进行预冷，车厢内要求温度为2-8℃： （1）在司机驾驶室内，启动冷藏车的制冷机组和温度监测报警系统，具体操作见“冷藏车制冷系统使用操作规程”,冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 （2）对冷藏车车厢进行预冷时，车厢门要确定是关闭的，防止外面的空气影响制冷，延长冷藏车预冷所需时间。 （3）冷藏车制冷机开机15分钟，当温度达到2-8℃范围内，关闭制冷系统。 （4）停止制冷系统后方可将冷藏药品装车，装车要快，防止冷

气外流。 二、装车操作： 1、当冷藏车预冷温度达到2-8度范围之内，开始装车，装车前先启动温度记录监测系统，记录仪的具体操作详见“冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 2、冷藏车车厢内药品的码放要求，药品与厢内前板距离大于10厘米，与后板、侧板、底板间距大于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿。 3、冷藏车装上药品后关好车厢门，确定车门严密无任何泄漏，同时确保货厢门牢靠锁好。 4、药品装好车并锁好车厢的门，此时启动制冷机组。 5、再次检查冷藏车的制冷系统控制面板显示的温度（2-8℃）、温度监测报警系统显示的温度（2-8℃）和温度记录仪运行情况，全部运行正常后可启运。 6、装车时间必须在5分钟内完成，再次开门的间隔时间在10分钟以上。 7、以门的中心点为圆心，以20cm为半径的圆弧内不得放置药品，方便出入库作业。 三、运输过程中：

药店医保药品管理制度

医疗保险特殊药品专项管理制度 ?总则 ?计算机管理制度 ?执业药师管理制度 ?请货管理制度 ?验收管理制度 ?存放检查管理制度 ?配售管理制度 ?配售操作流程 ?配售服务标准 ?收银及财务管理制度 ?冷藏药品管理制度 ?便捷式保温箱操作规程 ?冷藏药品应急处置预案 ?参保人员购药须知 一、总则 1.为保障对参加城镇职工大额补充医疗保险和城镇居民大病保险人员（以下称参保人 员）做好医疗保险24种药品配售服务，依据铁市人社发[转发《关于将36种药品纳 入国家基本医疗保险、工作保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》]、铁市医保 发《铁岭市城镇基本医疗保险36种药品使用管理经办流程》及相关规定制定本制度。 2.门店全体员工必须严格遵守《中华人民共和国药品管理法》，严格执行国家、省、 市医疗保险政策、规定，特别要认真宣传并严格遵守医疗保险和高值药品用药服务 的各项规定，保障门店24各药品管理符合规范。 3.门店店长全面负责指导、督促、检查医保日常工作。执业药师负责处方审核、药品 销售登记和指导合理用药工作。营业员负责医保的日常操作。全店人员共同努力为 参保人员提供24种药品的配药率和配售药服务，全部药品必须规范定价、质量合格、安全有效。保证参保人员能及时购买到此类药品。

4.门店各级人员要积极配合医保监管部门日常监督和调查工作，包括提供药品处方、 药品购进验收记录、调剂记录、票据、与票据相对应的清单、处方、台帐、购（代 购）药登记等有关资料，并确保所提供材料的真实、完整和及时。 5.全体人员要认真学习掌握药品管理法规、医疗保险政策和规定、药品专业知识，全 心全意为参保购药人员服好务。 二、计算机管理制度 1.门店的计算机管理系统与公司的计算机管理系统联网，门店配备熟练的计算机兼职 操作人员及与医疗保险信息系统相配套的计算机硬件系统，确保系统正常运行和安 全。 2.确保24种药品购销存实行电算化管理，做到账目清楚，账物相符。 3.未经批准，门店不得使用移动硬盘、U盘。不准将电话等移动设备连接到计算机上 使用。不得安装与工作无关的软件。计算机桌面及系统各项设置必须符合总部要求。 4.门店质量负责人（质管员）、采购员、验收员经总部质管部审核确认，由总部信息 主管部门授权。其变更，由门店提出，总部质管部审核确认，总部信息主管部门授 权（门店无权自行授权）。 5.医保用计算机的安全管理 6.非经医保培训的人员，不得操作医保用计算机。 7.不得以任何形式与互联网（上外网）相连或打游戏。 8.不得接受外来的任何U盘或安装其他电脑软件。 9.必须定期进行杀毒，避免电脑病毒的侵袭。 10.如果市医保信息中心通知，需要进行网络维护、升级，则按其通知要求执行。 三、执业药师管理制度 1.配备执业药师，药师资质证明必须在营业店堂的显著位置明示。当执业药师变更时， 及时上报医保监管部门并及时维护药师信息。 2.执业药师必须在职在岗，上岗服务时应佩戴标明其姓名、资格、职务等内容的胸卡。 3.执业药师应履行的职责是： 4.审核购药参保人员的《铁岭市城镇基本医疗保险特定药品使用审批表》、社会保障 卡、定点医院责任医师开具的处方，三者缺一则不预配售。 5.审核购药参保人员身份证、社会保障卡。当所持社会保障卡与本人不符，必须仔细 询问缘由，如果确因本人不能前来购药，需认真办理代购手续，如代购者不能提供 相关证件，或有其它疑问时谢绝购药调配。 6.审核购药参保人员购药处方，其处方医师需是该定点医院的责任医师，处方须有责 任医师的签名加签章，否则视为无效处方。不得拒绝参保人员正当购药请求，对不 合格处方或剂量有疑义时，要告知参保人员，由原开处方的责任医师修改后再给予 调剂。 7.做好购药登记，包括时间、姓名、身份证号、联系电话、药品通用名、单位、数量、 用法、单价、金额、医保卡号、疾病及病史情况、要求购药人签名。如为代购，代 购人必须出示参保患者及本人的身份证并对代购人的身份证号码、姓名、购药时间、联系电话等进行登记，并要求代购人签名。 8.指导并检查本店医保24种药品管理情况，督促店长做好医保管理日常工作。 四、请货管理制度 1.全部药品必须由公司统一调入，不得自行从其它渠道采购。

冷藏药品收货操作规程

冷藏药品收货操作规程 一、目的：规范收货操作，保证冷藏药品收货符合规定要求。 二、依据：《药品经营质量管理规范》及其附录四（收货与验收）、《收货管理制度》等。 三、范围：适用于冷藏药品采购收货和销售退回收货操作。 四、职责：收货员对本规程实施负责。 五、内容： 1、冷藏药品到货时应优先收货。 2、冷藏药品收货时应远离阳光直射、热源设备或其他可能会提升周围环境温度的影响因素。冷藏药品收货时除应按照普通药品收货要求操作外，还应按以下要求操作： 2.1、冷藏药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录； 2.2、收货人员根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部处理； 2.3、供货单位委托运输的，采购员应当提前向供货单位索取委托的承运方式、承运单位、起运时间等信息，并将上述信息提前告知收货员； 2.4、药品到货后，要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知业务部并报质量管理部处理； 2.5、对未采用规定的冷藏设施设备运输的或者温度不符合要求的应当拒收，做好记录并报质量管理部处理； 2.6、符合规定的，将药品放置在符合温度要求的待验区待验；不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于冷库待处理区，填写拒收报告单，并报质量管理部处理； 2.7、如实记录冷藏药品收货情况，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等； 2.8、销售退回的冷藏药品，应检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部处理。

冷藏药品的管理培训课件

冷藏药品的管理培训容 冷藏药品 对药品储存、运输有冷处等温度要求的药品 冷藏条件 温度2-10℃的储存、运输条件；生物制品应当在2-8℃避光储存、运输。 药品温度要求 药品的温度要求稳定性试验确定的，只有在标识条件下可以确保有效期质量。 温度过高的影响 促进变质挥发减量破坏剂型 超温的危害：1)无效药品会延迟治愈时间。增大患者治病负担。2)引起本人抗药性，引发菌株变异，增加治疗难度。3）产生不良反应，对患者造成进一步伤害 所以在药品储藏、运输过程中温度控制是我们质量管理的核心容。 温度过低的影响 遇冷变质冻坏容器低温比高温更加危险—冻融循环。对多肽、蛋白类药品的冻结会使效价降低影响疗效，甚至产生毒素。 建立药品冷链管理质量体系 人员培训设施设备制度文件流程控制 1.人员与培训 *02802 从事冷藏冷冻药品的储存、运输等工作人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。 （收货、验收、储存、养护、出库、运输等工作人员） 03001 质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。 2.质量体系文件健全冷链质量管理职责 专人负责冷链药品的收货、运输工作 专人负责重点养护检查在库储存的药品 专人负责装箱、装车等项作业 专人负责对冷链设施设备的运行进行检测与维护 3.冷藏药品的储存、运输设施设备 *04901经营冷藏、冷冻药品的，应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库。

（库房墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密有效调控温度及室外空气交换设备；自动监测、记录库房温湿度的设备；） *04903冷库应当配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。系统功能实现（实时数据更新、动态温湿度控制、超警戒线及时报警及短信预警通知、绘制温湿度走势图、全面数据储存） 04904应当配备冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统。 （冷库应有电力保障措施，配有备用发电机组或双回路供电系统；发生电力故障时，应能够及时开启备 用发电机或切换供电线路，以保证冷库制冷用电不间断；发电机组功率应能满足冷库制冷用电需求，并定期检查维护，保证正常运行。） 04604库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药。 04701 库房应当配备药品与地面之间有效隔离的设备。 （库房配备必要的储存货架或货物地垫）验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动必须在冷库完成。储存设施设备定期进行检查、清洁和维护由专人负责，并建立记录和档案。 合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标识。） *04906经营冷藏、冷冻药品的应当配备冷藏车。 （冷藏车具有自动调控温度、显示温度、储存和读取温度监测数据功能。冷藏车的配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能；冷藏车厢部留有保证气流充分循环的空间。）*04907经营冷藏、冷冻药品的应当配备车载冷藏箱或者保温箱等设备。（车载冷藏箱或者 保温箱具有外部显示和采集箱体监测温度数据的功能。冷藏箱和保温箱具有良好的保温性能。冷藏箱具有自动调节温度的功能。保温箱配备有蓄冷剂以及药品隔离的装置） *05101运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。 （企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。） 4.温湿度自动监测系统（附录三） 1）企业在冷藏药品储藏的仓库中和运输冷藏药品的设备中配备温湿度自动监测系统，温湿度自动监测系统应当对药品储存过程中的温湿度状况和在运输过程中的温度状况进行自动监测和记录，有效防储存

冷藏车的操作方法

冷藏车的正确操作方法 1、正确的操作可以保证货物得以在完好的状态下保存及运送。 只有正确的使用和操作好冷藏车，才能够保证货物的完好运送和保存。因为冷藏车是专门用于对温度敏感的产品所使用的，因而温度的保证是冷藏车的关键。如果使用或操作不当，都会导致货物不能在完好的状态下保存或运送。 2、预防性保养可使维修及营运费用减至最低。在我们正常的使用过程中，对车辆及制冷机的保养与维护是分不开的。只有按时对设备进行正确的维护和保养，才能保证设备的正常使用和延长设备的使用寿命。通常底盘发动机是按照行驶里程进行维护和保养的，而冷冻机组是按照发动机工作小时制定维护和保养的。通常的制冷机组是500~700小时进行一次维护和保养，需要更换机油滤芯、燃油滤芯、空气滤芯；并注意检查皮带的松紧度、制冷系统有无泄漏等；然而目前个别品牌的冷冻机组（如美国冷王）为了适应环保的需求，尽量减少对环境的破坏，减少有害物质的排放，因而采用合成机油或半合成机油来替代普通机油，从而延长了发动机的保养时间，通常按照2000小时做一次保养。因此减少了废旧机油的排放。另外，经过科学实验证明，通过使用这种高端机油，不仅减少对发动机的磨损，还可以减少发动机的燃油消耗。因此，科学的维护和保养，不仅可以保证设备的完好，还可以降低营运成本。 3、合适的包装对于保护货物至关重要。对冷冻货用不通风包装箱，

对生鲜货用侧壁通风的包装箱。包装箱必须是抗压的。由于冷冻货物是不允许有风从表面吹过的，因为风吹过冷冻货物表面，会使货物中的水分损失，从而导致货物质量下降。今年我们国家制定的关于散装速冻食品一律不准销售，必须有包装销售就是这个道理。而生鲜物品由于其自身特点，产品在储运过程中仍然处在呼吸状态，如果不能够很好的通风，货物就会变质损坏。因此必须保证这类货物有很好的通风和换气。 4、将温控器设定在所需温度上，预冷车箱1.5小时以排走滞留在车箱内的热量；装货时将冷冻机组关闭，迅速装货。在装货时，必须先要对车厢进行预冷或预热。因为车辆停放在露天，通常车厢温度就是外界环境温度。若所运送的货物温度不是环境温度，货物装进车厢，环境温度会影响运送货物的温度，从而导致运送货物的品质发生变化。因此装货前必须预冷车厢到所需要的温度。但是，在装货时（卸货一样）必须要关闭制冷机组。许多人在装卸货物时都是不关闭制冷机组，其实这是一种非常错误的操作。原因是：当我们把车厢预冷后，如果不关机，打开车厢门时，由于冷冻机组蒸发器的风扇是在工作，风扇的正面是正压，而其背面是负压，因此冷气从车厢上部吹出，而下部会将外面的热空气快速吸进来，从而导致车厢内的温度快速上升；如果关机后再装卸货物，由于风机处于停止状态，空气流动停止，车厢内外风压一致，因而使得外部热空气传递进入车厢内的速度相对减缓。 5、.货物必须预冷到所需的温度，装货时检查货物温度；冷冻机组是

冷链药品管理制度(18330)

冷链药品管理制度 1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的安全性，特制定本制度。 2依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规》、《药品冷链物流技术与管理规》DB33/T 713—2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规》。 3围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义： 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定围的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检 测其温度。 5.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。 5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在 30分钟,冷冻药品应在 15分钟。 5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 5.6对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按 5.1、5.2、5.3、

5.4、5.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。 5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查，记录至少保留 3年。 6冷藏药品的贮藏、养护 6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。 6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。 6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查，记录至少保留 3年。 7冷藏药品的发货 7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作， 并选择适合的运输方式。 7.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。 7.3装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。 7.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷处药品应在 30分钟，冷冻药品应在15分钟。 7.5冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处，不允许置于直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 7.6需要委托运输冷藏药品的单位，应与受托方签订合同，明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求。 8冷藏药品的运输 8.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。 8.2采用保温箱运输冷藏药品时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。 8.3采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。

冷藏车冷冻机维护保养操作规程

冷藏车冷冻机维护保养操作规程 1 目的 规范定期维护保养冷冻机，使其达到最佳使用寿命并确保设备的正常运作。 2 适用范围 适用于冷藏车冷冻机的维护保养操作。 3 责任人 3．1维护保养人员对保养内容负责。 4操作规程 4．1、行车前检查：（二级保养） 1 皮带：使用张力检测工具，保持相当于在皮带圈的最大跨度的中心处12mm垂直偏移的 适当张力。 2 电气：检查电源线无破损，确认电气按钮动作灵敏、可靠，接地牢靠。各电气接头，确 保牢靠坚固。 3结构：目视检查机组是否有泄漏，是否有零件丢失或破损，以及是否有其他损坏。检查所有机组坚固螺栓，托架，管线，软线等。检查回风隔板是否有阻塞回风或损坏。 确保回风隔板不受阻碍。 4 盘管：确保冷凝器各蒸发器盘管清洁，无异物。 5 货舱：检查拖车的内部和外部有无损坏，所有的货舱壁或隔热层损坏必须进行修理。 6 除霜排水：检查除霜排水软管和管件确保畅通。 7货舱门：确保货舱门和密封条状态良好，门必须牢靠锁住且密封良好。 8系统：启动机组进行制冷运行检查，检查温控是否工作正常，压缩机风机运转部件是否运行正常，是否有异音；蒸发器是否有冷风吹出，是否有异音，管路接头附近是否 有油渍，变形，损坏；目视或触感各管路温度冷热是否正常，是否有局部异常结 霜现象等。 5 维护保养 5.1保养周期 冷冻机组运行300小时 5．2保养目标（一级保养） 1 皮带：使用张力检测工具，保持相当于在皮带圈的最大跨度的中心处12mm垂直偏移的

适当张力。 2 电气：检查电源线无破损，确认电气按钮动作灵敏、可靠，接地牢靠。各电气接头，确 保牢靠坚固。 3 结构：目视检查机组是否有泄漏，是否有零件丢失或破损，以及是否有其他损坏。检查 所有机组坚固螺栓，托架，管线，软线等。检查回风隔板是否有阻塞回风或损坏。 确保回风隔板不受阻碍。 4 盘管：确保冷凝器各蒸发器盘管清洁，无异物。 5 货舱：检查拖车的内部和外部有无损坏，所有的货舱壁或隔热层损坏必须进行修理。 6除霜排水：检查除霜排水软管和管件确保畅通。 7 货舱门：确保货舱门和密封条状态良好，门必须牢靠锁住且密封良好。 8 系统：启动机组进行制冷运行检查，检查温控是否工作正常，压缩机风机运转部件是否运 行正常，是否有异音；蒸发器是否有冷风吹出，是否有异音，管路接头附近是否有油 渍，变形，损坏；目视或触感各管路温度。 9 压缩机：检查是否运行良好。 10 数显智能控制系统：检查显示是否正确，运行是否正常。 11 回气集汽：检查是否泄漏，运行是否正常。 12 蒸发器排水管加热器：检查是否泄漏，运行是否正常。 13高低压保护功能：检查双压力开关切断开关工作是否正常，接触是否良好。 14电气系统：检查控制电路板电压是否稳定，电机/压缩机等输出过流保护是否良好，运行是否正常。 6 记录 6．1由设备部参照一、二级保养内容制作“设备定期维护保养表”和“设备日常保养记录表”，保养前先对设备维修人员进行以上内容培训考试合格后在由其按照表上规定的保养周期进行保养并作记录，由设备部主管负责监督执行，此表由平时由维修人员记录保存。到每月初和每年年底设备的所有维护保养项目全部完成后，再将此表交设备管理员处作登记存档。 7 附件 7.1设备定期维护保养表 7.2设备日常保养记录表

冷藏药品培训试题：冷藏药品管理制度

冷藏药品培训试题|冷藏药品管理制度 冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品，进行冷藏药品的知识培训，加深对冷藏药品的了解。下文是冷藏药 品培训试题，欢迎阅读! 问题1：使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪 些标准操作规程进行操作。 答：(一)提前打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定的温度。 (二)开始装车时关闭温度调控设备，并尽快完成药品装车。 (三)药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁。 (四)启动温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行状况，运行正常方可启运。 问题2：使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验 证的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作。 答：(一)装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。 (二)按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。 (三)保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。 (四)药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。 1、冷库设计符合国家相关标准要求;冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。。

2、冷藏车具有自动调控温度的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,车厢内部留有保证气流充分循环的空间。 3、冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与 药品隔离的装置。 4、,示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 5、冷库内制冷机组出风口,以及高于冷风机出风口的位置,不得 码放药品。 6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米 7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距离、 运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具 和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。 8、冷藏、冷冻药品运输过程中，温湿度自动监测系统应当远程 及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。 10、冷库要求温度范围在2度-10度之间。 1、冷藏冷冻药品的完成。 A.常温库 B.冷库 C.阴凉库 D.任意库 2、经营生物制品的冷库容积不应小于 A.10立方米 B.15立方米 C.20立方米 D.30立方米 3每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端 数量不得少于个。