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国内肽类药物生产企业汇总

肽类生产单位

1.滨海吉尔多肽有限公司(苏)

原料药(醋酸艾塞那肽、醋酸亮丙瑞林、醋酸特利加压素、醋酸兰瑞肽)***

2.杭州中肽生化有限公司(浙HaT)

原料药胸腺五肽

3.南海朗肽制药有限公司(粤)

外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、重组人碱性成纤维细胞生长因子外用溶液

4.中肽生化有限公司(浙)

原料药(醋酸亮丙瑞林)

5.甘肃大得利制药有限公司(甘)

原料药（抑肽酶、绒促性素、胸腺肽溶液、胸腺五肽、生长抑素

6.上海苏豪逸明制药有限公司(沪)

原料药（鲑降钙素、胸腺五肽、醋酸奥曲肽、生长抑素、胸腺法新、特利加压素、缩宫素、依替巴肽、比伐卢定）7.雅赛利（台州）制药有限公司(浙)

盐酸万古霉素，杆菌肽，杆菌肽锌8.兰州凯博生物化学技术有限公司(甘)

原料药（胸腺五肽、生长抑素）*

9.上海林叶生物科技有限公司(沪)

原料药（糜蛋白酶、胰激肽原酶）

10.吉林百年汉克制药有限公司()

*原料药（人参糖肽）11.辽宁丹生生物制药有限公司(辽)

*原料药（氨肽素）12.靖江市欣源医药科技有限公司(苏)

原料药（云芝糖肽、洛伐他汀）13.温州生物化学制药厂(浙)

*原料药（氨肽素、硫酸软骨素）14.兰州大得利生物化学制药(厂)有限公司(甘)

*原料药（抑肽酶、绒促性素、胸腺五肽、生长抑素）15.山东金城钟化生物药业有限公司(鲁)

原料药（谷胱甘肽）*原料药（甲磺酸伊马替尼）*

16.西安亨通光华制药有限公司(陕)

*原料药（甘露聚糖肽）17.杭州华津药业股份有限公司(浙)

原料药(胰酶、脑蛋白水解物、促肝细胞生长素溶液、转移因子溶液、胸腺肽溶液、肌氨肽苷、肝水解肽、)***核糖核酸18.苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司(苏)

原料药(醋酸奥曲肽、胸腺法新、比伐卢丁、醋酸兰瑞肽、醋酸西曲瑞克、特立帕肽、利拉鲁肽、利那洛肽、)***卡贝缩宫素、醋酸曲普瑞林、醋酸去氨加压素、醋酸特利加压素19.成都圣诺生物制药有限公司(川) 原料药(左西孟旦、胸腺法新、恩夫韦肽、胸腺五肽、醋酸奥曲肽、生长抑素、醋酸特利加压素、醋酸阿托西班、恩替卡韦、比伐卢定、艾塞那肽、齐考诺肽、奈西立肽、卡贝缩宫素、依非巴特、利拉鲁肽、格拉),替雷、加尼瑞克、醋酸去氨加压素、曲普瑞林、亮丙瑞林、戈舍瑞林、缩宫素、胰高血糖素20.南京星银药业集团有限公司(苏) 原料药（醋酸阿托西班、卡贝缩宫素、醋酸去氨加压素、特利加压素、胸腺法新、鲑鱼降钙素、生长抑素、醋酸兰瑞肽、比伐卢定、醋酸普兰林肽、艾塞那肽、伐普肽、西曲瑞克、缩宫素、缩宫素溶液、利拉鲁肽、醋酸卡泊芬净、醋酸阿肽地尔、米卡芬净钠、醋酸亮丙瑞林、特利帕肽、醋酸奥曲肽、醋酸戈舍瑞林、依替巴肽、间甲酚、苯酚、醋酸地加瑞克、利那洛肽21.江苏诺泰生物制药股份有限公司(苏)

)***(比伐卢定、依替巴肽、胸腺法新、醋酸奥曲肽、醋酸兰瑞肽、盐酸决奈达隆、阿戈美拉汀原料药22.中鑫东泰（莱阳）纳米基因生物技术有限公司(鲁)

)***降纤酶、科博肽原料药(23.四川源生生物药业有限公司(川)

原料药（紫杉肽）24.山东希力药业有限公司(鲁)

)***胰激肽原酶、弹性酶原料药(25.江苏恒新药业有限公司(苏)

))、氨肽素供注射用原料药(脑蛋白水解物、硫酸软骨素钠、硫酸软骨素钠(26.辽宁丹生生物制药有限公司(辽)

),(原料药氨肽素2

27.长春百益制药有限责任公司(吉)

)***(艾塞那肽原料药28.河南欣泰药业有限公司(豫)

原料药（奥扎格雷、硫普罗宁、胸腺五肽、吗替麦考酚酯、伏格列波糖、科博肽、马来酸桂哌齐特）29.江苏百草堂药业有限公司(苏)

***原料药（云芝糖肽）30.杭州美亚药业有限公司(浙)

原料药（抑肽酶、三磷酸胞苷二钠、三磷酸腺苷二钠、环磷腺苷、二丁酰环磷腺苷钙、聚肌苷酸、聚胞苷*酸）31.山东宏益腾药业有限公司(鲁)

)***胸腺五肽原料药(32.吉林百年汉克制药有限公司(吉)

)***人参糖肽原料药(33.上海丽珠制药有限公司(沪)

原料药(尿促性素、绒促性素、胰激肽原酶、脱氧核苷酸钠、醋酸丙氨瑞林、戈那瑞林、醋酸奥曲肽、醋酸亮丙瑞林、尿促卵泡素34.江苏九阳生物制药有限公司(苏)

B)B、硫酸多粘菌素[(原料药替考拉宁、杆菌肽、杆菌肽锌、夫西地酸、夫西地酸钠、两性霉素35.深圳市韦泓药业有限公司(粤)

原料药（胸腺五肽）36.成都利尔药业有限公司(川)

),甘露聚糖肽原料药(37.海南双成药业股份有限公司(琼)

)胸腺法新、胸腺五肽、生长抑素原料药(38.四川源基制药有限公司(川)

)***原料药(地奥心血康),),),原料药(枸橼酸西地那非原料药(胸腺法新原料药(胸腺五肽39.山东省惠诺药业有限公司(鲁)

溶液、肠多糖、蹄甲多肽）C原料药（胰酶、甲状腺粉、胆红素、细胞色素40.湖南赛隆药业有限公司(湘) 原料药（单唾液酸四已糖神经节苷脂钠、谷胱甘肽、磷酸肌酸钠、盐酸法舒地尔、依达拉奉、奥拉西坦、3

*氨磷汀、米力农、阿加曲班）41.马鞍山丰原制药有限公司(皖)

，)、胸腺五肽(缩宫素溶液、辅酶A原料药42.江苏海王生物制药有限公司(苏)

***、注射用重组人干扰素α2b〕生物工程产品〔注射用重组人胸腺肽α1、注射用重组人白介素-2(I)43.新乡双鹭药业有限公司(豫)

原料药(伏立康唑、阿德福韦酯、盐酸托烷司琼、富马酸替诺福韦二吡呋酯、盐酸伐昔洛韦、替米沙坦、萘哌地尔、尼麦角林、利塞膦酸钠、奥扎格雷、三磷酸胞苷二钠、生长抑素、鲑降钙素、醋酸奥曲肽、胸腺)***盐酸吉西他滨、多西

他赛盐酸达泊西汀；抗肿瘤药：替莫唑胺、来那度胺、达沙替尼、依折麦布、五肽、44.南京臣功制药股份有限公司(苏)

原料药[（胸腺五肽、生长抑素、胸腺肽α1、依诺肝素钠、托拉塞米、溴甲钠曲酮、枸橼酸托法替布、乌苯美司）45.山东金城生物药业有限公司(鲁)

淄博市淄川区昆仑镇昆新路26号：原料药(匹多莫德)***淄博市高新技术产业开发区东部化工区宝西路28号：原料药(甲磺酸伊马替尼)***淄博市淄川区经济开发区胶王路复线北，东一路西：原料药(谷胱甘肽、丙)***丁二磺酸腺苷蛋氨酸

无菌原料药(谷胱甘肽钠、B)氨酰谷氨酰胺、硫酸多粘菌素，小容量注射剂，粉针剂，46.开平牵牛生化制药

有限公司(粤)

原料药(聚肌苷酸、聚胞苷酸、三磷酸腺苷二钠、三磷酸胞苷二钠、胞磷胆碱钠、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、磷。)酸肌酸钠、还原型谷胱甘肽47.国药集团川抗制药有限公司(川)

),原料药(他克莫司、甘露聚糖肽、盐酸米多君、盐酸格拉司琼、阿托伐他汀钙、吗替麦考酚酯48.四川德博尔

制药有限公司(川)

原料药(细胞色素C溶液、橙皮苷、胰酶、弹性酶、肝素钠、硫酸软骨素钠、硫酸软骨素（注射用）、胃蛋)***白酶、胃膜素、胰激肽原酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶49.成都诺迪康生物制药有限公司(川) ),治疗用生物制品(冻干重组人脑利钠肽),治疗用生物制品(重组人白细胞介素I受体拮抗剂滴眼液50.上海联合赛尔生物工程有限公司(沪)

治疗用生物制品(注射用重组人生长激素、注射用重组特立帕肽)、预防用生物制品[重组B亚单位/菌体霍乱))***)(含组合包装中抗酸剂，颗粒剂肠溶胶囊疫苗(51.辽宁王牌速效制药有限公司(辽２０１００２４４)

原料药（胃蛋白酶、胃膜素、氨肽素）52.大连贝尔药业有限公司(辽)

原料药（胃膜素、胰激肽原酶、胆酸钠、胆固醇、硫酸软骨素A钠、吲哚菁绿、奥扎格雷、脑蛋白水解物、*胰酶、胃蛋白酶）53.常州方圆制药有限公司(苏)

常州市新北区辽河路1018号：小容量注射剂(含非最终灭菌)、冻干粉针剂***常州市新北区河海路108号：***复方骨肽注射液)、口服混悬剂(硫酸依替米星)、前处理及提取(原料药54.无锡积大制药有限公司(苏)

江阴市璜土镇澄常工业园南湫路11号：原料药(氢溴酸西酞普兰、利培酮、奥氮平、草酸艾司西酞普兰)***)***(还原型谷胱甘肽钠江阴市璜土镇澄常工业园前村路2号：无菌原料药55.广东京豪医药科技开发有限公司(粤)

1、广州市天河区沙河燕塘工业园原料药（乌拉地尔、胸腺五肽、盐酸艾司洛尔、奥扎格雷、单磷酸阿糖腺苷、丹参酮

ⅡA磺酸钠、阿德福韦酯、富马酸替诺福韦二吡呋酯），无菌原料药（炎琥宁），小容量注射剂，*。2、潮州市饶平县

钱东镇仙洲管区国道324线原料药（阿德福韦酯）冻干粉针剂。56.广西梧州制药（集团）股份有限公司(桂)

],科博肽原料药[57.南阳普康药业有限公司(豫)

原料药(盐酸林可霉素、前列地尔、克林霉素磷酸酯、胸腺五肽、硫酸庆大霉素、葛根素、盐酸克林霉素棕)榈酸酯、

丹参酮IIA磺酸钠58.成都天台山制药有限公司(川)

原料药(硫酸软骨素钠、炎琥宁、生长抑素、穿琥宁、醋酸奥曲肽、唑来膦酸、卡络磺钠、帕米膦酸二钠、)泮托拉唑钠59.江苏神华药业有限公司(苏)

原料药[(阿昔莫司)、(谷氨酰胺)、(硫酸羟氯喹、利可君、盐酸普拉克索)、(云芝胞内糖肽、虫草头孢菌粉、)]谷氨酸、

缬氨酸、异亮氨酸)、(虫草被孢菌粉、天麻蜜环菌粉、猴头菌粉)、(白葡萄球菌粉60.安徽悦康凯悦制药有限公司(皖)

原料药(泮托拉唑钠、盐酸坦索罗辛、氧化型谷胱甘肽、甲磺酸多沙唑嗪、达沙替尼、枸橼酸爱地那非、聚桂醇、氟氧头孢、拉氧头孢钠、头孢地尼酸、长春西汀、硝普钠、埃索美拉唑镁、帕瑞昔布钠、他达拉非、利伐沙班、富马酸替诺福韦二吡呋酯、塞来昔布、盐酸莫西沙星、甘磷酸胆碱、醋酸奥曲肽、盐酸考来维仑、米格列醇、西他沙星、醋酸乌利司他、罗氟司特、琥珀酸普芦卡必利、米格列奈钙、利奈唑胺、卡络磺钠、多西他赛、氯沙坦钾、盐酸芦氟沙星、加替沙

星、盐酸特比萘芬、马来酸桂哌齐特、硫酸氢氯吡格雷、富马酸61.烟台只楚药业有限公司(鲁)

原料药（硫酸庆大霉素、水飞蓟宾葡甲胺、硫辛酸、卡巴匹林钙、辛伐他汀、硫酸新霉素、洛伐他汀、维生素B2、谷胱甘肽、酮苯丙氨酸钙、消旋羟蛋氨酸钙、酮亮氨酸钙、酮缬氨酸钙、消旋酮亮氨酸钙、门冬*氨酸鸟氨酸）62.国药一心制药有限公司(吉)

原料药(达沙替尼、硼替佐米、卡培他滨、吉非替尼、盐酸厄洛替尼、伏立诺他、二盐酸组胺、氯法拉滨、普乐沙福、曲

氟尿苷、盐酸替匹嘧啶、米铂、奥替拉西钾、吉美嘧啶、甲苯磺酸索拉非尼（匀为抗肿瘤药）、),甘露聚糖肽63.辽宁天龙药业有限公司(辽)

原料药[含二类精神药品（盐酸曲马多）、烟酸占替诺、烟胺羟丙茶碱、甘草酸二胺、胸腺五肽、细辛脑、]*马来酸伊

索拉定、硫酸氢氯吡咯雷、马来酸桂哌齐特、匹伐他汀钙、荧光素钠、奥拉西坦、溴芬酸钠64.常州千红生化制药股份有限公司(苏)

原料药{(胰激肽原酶、弹性酶、胰酶)、[肝素钠、肝素钙、硫酸软骨素钠、硫酸软骨素(供注射用)、达肝素)]}***抗肿

瘤药：门冬酰胺酶(埃希钠、那屈肝素钙]、[65.北大医药重庆大新药业股份有限公司(渝)

原料药(洛伐他汀、盐酸万古霉素、吉他霉素、土霉素、单硫酸卡那霉素、红霉素、麦白霉素、麦迪霉素、核黄素四丁酸

酯、盐酸赖氨酸、葡萄糖酸锌、妥布霉素、硫酸阿米卡星、阿米卡星、缩合葡萄糖、乙酰吉他霉素、酒石酸吉他霉素、

氯化钠、氯化钾、云芝胞内糖肽、肌醇、吗替麦考酚酯、羟乙基淀粉130/0.4、，)达托霉素66.山西振东泰盛制药有限公司(晋)

山西省大同市经济技术开发区第一医药园区：片剂(含头孢菌素类),口服混悬剂(头孢菌素类),精神药品(地西泮片),颗粒剂,硬胶囊剂(含头孢菌素类),中药提取,原料药(奥替拉西钾、吉美嘧啶、苯磺酸贝托斯汀、西尼地平、泛酸钠、二氯醋酸二异丙胺、细辛脑、葡萄糖酸依诺沙星、甲磺酸左氧氟沙星、维库溴铵、尼麦角林、卡络磺钠、氯雷他定、胶体酒石酸铋、盐酸莫西沙星、阿托伐他汀钙、依达拉奉、盐酸法舒地尔、伊班膦酸钠、盐酸阿比朵尔、米格列奈钙、埃索美拉唑钠、泊沙康唑、重酒石酸去甲肾上腺素、肾上腺素),无菌原料药(盐酸丙帕他莫、对氨基水杨酸钠、夫西地酸钠、盐酸甲氯芬酯、氨曲南、胸腺五肽、氨磷汀、磷酸肌酸钠),抗肿瘤类原料药(培美曲塞二钠、硝卡芥、异环磷酰胺),大容量注射剂,小容量注射剂(含抗肿瘤药),粉针剂(含青霉素类、头孢菌素类),冻干粉针剂(含抗肿瘤药)***山西省大同市经济技术开发区湖滨大街56号：抗肿瘤类原料药(盐酸吉西他滨、奈拉滨、多西他赛),青霉素类无菌原料药(替卡西林钠),原料药(美司钠、甘草酸二铵、单磷酸阿糖腺苷、硫普罗宁、新鱼腥草素钠、力肽),头孢菌素类无菌原料药(头孢泊肟酯、头孢)***匹罗

钠、头孢尼西钠、硫酸头孢匹罗67.重庆华邦胜凯制药有限公司(渝)

重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号：原料药(阿维A、他扎罗汀、对氨基水杨酸异烟肼、维胺酯、喷昔洛韦、氨肽素、月桂氮卓酮、维A酸、盐酸左西替利嗪、盐酸萘替芬、丁酸氢化可的松（激素）、二丙酸倍他米松（激素）、地奈德（激素）、甲氧沙林、阿那曲唑（抗肿瘤）、异维A酸、阿伐斯汀、胸腺五肽、磷酸依托泊苷（抗肿瘤）、卡泊三醇、左亚叶酸钙、伊曲康唑、氨苯砜、琥珀酸甲泼尼龙（激素）、盐酸帕洛诺司琼、卤米松（激素）、倍他米松磷酸钠、利奈唑胺、对氨基水杨酸、盐酸厄洛替尼（抗肿瘤）、帕立骨化醇、罗氟司特、丙酸氟替卡松（激素）、盐酸奥洛他定、盐酸莫西沙星),原料药(汉防己甲素、二丙酸阿氯米松（激素）、度他雄胺（激素）、塞来昔布、依折麦布、苯磺贝他斯汀、波生坦、瑞他莫林、盐酸苯达莫司汀（抗肿瘤、仅供出口）、贝沙罗汀（抗肿瘤、仅供出口）、阿利维A酸（仅供出口）、利福布汀、利福喷丁、盐酸布替萘芬、盐酸伐昔洛韦、阿达帕林、盐酸特比萘芬、过氧苯甲酰、咪喹莫特、比拉斯汀、他达拉非、替格瑞洛、丁酸氯倍他松（激素）、利伐沙班、枸橼酸托法替布、阿普斯特、泊沙康唑、盐酸达)***泊西

汀、利格列汀、富马酸二甲酯68.海南中化联合制药工业股份有限公司(琼)

原料药（安吖啶、盐酸利托君、生长抑素、尼角麦林、异环磷酰胺、吗替麦考酚酯、胸腺五肽、盐酸伐昔洛韦、酮咯酸氨丁三醇、卡络磺钠、单磷酸阿糖腺苷、布美他尼、葡萄糖酸依诺沙星、维生素E烟酸酯、泛影酸、葡甲胺、乙酰螺旋霉素、舒必利）*冻干粉针剂、小容量注射剂(均为抗肿瘤类)；粉针剂(头孢菌素；)*无菌原料药（头孢替唑钠、头孢孟

多酯钠、硫酸头孢匹罗、头孢米诺钠、氨曲南、盐酸甲氯芬酯）类69.山西康宝生物制品股份有限公司

(晋)

治疗用生物制品(注射用重组胸腺肽α1、注射用重组人血清白蛋白-白细胞介素2、注射用重组人血清白蛋白与干扰素α-2b 融合蛋白),预防用生物制品(疫苗（重组口服福氏宋内痢疾双价活菌苗）)***山西省长子县),汉阙广场康宝工业园：原

料药(非洛地平、硫酸氨基葡萄糖钾、米氮平70.长治市三宝生化药业有限公司(晋)

),原料药(胰酶、胃蛋白酶、氨肽素、淀粉酶71.浙江海正药业股份有限公司(浙)

原料药(磷酸氟达拉滨、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、盐酸多柔比星、伏格列波糖、伊维菌素、盐酸罗格列酮、甲磺酸伊马替尼、盐酸万古霉素、盐酸柔红霉素、帕瑞昔布钠、盐酸伊达比星、替考拉宁、普伐他汀钠、利奈唑胺、盐酸阿糖胞苷、硫酸

卡那霉素、盐酸吉西他滨、甲苯磺酸托氟沙星、瑞舒伐他汀钙、阿立哌唑、磺达肝癸钠、帕肝素钠、达沙替尼、还原型谷胱甘肽、吉非替尼、他唑巴坦、托西腺苷蛋氨酸、盐酸米诺环素、替格瑞洛、匹伐他汀钙、洛伐他汀、辛伐他汀、氟

伐他汀钠、依诺沙星、氯沙坦钾、比卡鲁胺、环丝氨酸、盐酸博来72.常州四药制药有限公司(苏)

江苏省常州市中吴大道567号：原料药(硝苯地平、酒石酸美托洛尔、缬沙坦、奥美拉唑、奥美拉唑钠、利培酮、盐酸氨溴索)***江苏省常州市南郊梅龙坝：冻干粉针剂(含激素类)、小容量注射剂(含非最终灭菌、含激素类、含抗肿瘤药)、片剂(含激素类)、硬胶囊剂、口服溶液剂、贴剂、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、原料药[(醋酸亮丙瑞林、烯丙雌醇)、(盐酸阿米替林、氯雷他定)、(盐酸赛庚啶、盐酸氟西汀)、(克罗米通)、(胸腺五肽、甲磺酸加贝酯、生长抑素)、(盐

酸文拉法辛、茴三硫、米诺地尔)、氟比洛芬酯、甲磺酸雷沙吉73.江苏苏中药业集团股份有限公司

(苏)

江苏省泰州市苏中路1号：大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋、聚丙烯输液瓶)、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、口服液、口服溶液剂、混悬剂、干混悬剂、原料药〔(云芝胞内糖肽)、(加替沙星、坎地沙坦酯、硫普罗宁、阿克他利、甘草酸二铵、盐酸氟西汀、盐酸曲美他嗪、拉呋替丁、福多司坦、甲磺酸帕珠沙星、普卢利沙星、依达拉奉、丹参酮ⅡA磺酸钠、次水杨酸铋、米格列奈、盐酸莫西沙星)〕、中药前处理及提取***泰州市药城大道西路

158号：小容量注射剂(非最终灭菌)、中药前处理及***提取74.连云港宏创药业有限公司(苏)

连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路：精神药品(酒石酸唑吡坦)，无菌原料药[棕榈酸帕利哌酮、(头孢菌素类：硫酸头孢噻利)]，原料药[(枸橼酸莫沙必利、瑞格列奈、奥氮平、罗格列酮、盐酸多奈哌齐、利塞膦酸钠、依替巴肽、吗啉硝唑、替加环素)、(埃索美拉唑钠、草酸艾司西酞普兰、帕利哌酮、利奈唑胺)、(比伐芦定)、埃索美拉唑镁、阿戈美拉汀、安立生坦、依折麦布、盐酸度洛西汀、米卡芬净钠、维格列汀、伊潘立酮、甲磺酸达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班、布南色林、磷酸西格列汀、沙格列汀、醋酸特利加压素、地拉罗司、盐酸去甲文拉法7

75.重庆药友制药有限责任公司(渝)

原料药(阿法骨化醇、甲磺酸瑞波西汀、泛酸钠、盐酸纳洛酮、右泛醇、富马酸伊布利特、四水合辅羧酶、)炎琥宁、赖氨匹林、阿魏酸钠、谷胱甘肽纳硫辛酸)，无菌原料药(76.广州白云山汉方现代药业有限公司(粤) 广州市从化市神岗三百洞：原料药(联苯苄唑、克霉唑、甲苯磺丁脲、盐酸托哌酮、新鱼腥草素钠、左旋多巴)，原料药合成(甲基橙皮苷)。***广州市从化温泉镇温泉大道663号：原料药[青蒿素、酒石酸美托洛尔、棓丙酯、甲基橙皮苷、溴甲东莨菪碱、硫酸长春地辛、酒石酸长春瑞滨、橙皮苷、丁溴东莨菪碱、硫酸阿托品、硫酸长春新碱、氢溴酸东莨菪碱、硫酸长春碱、利血平、积雪草总甙、硫酸延胡素乙素、盐酸曲美他嗪、大豆油(供注射用)、中链甘油三酸酯、亚油酸、亚油酸乙酯、胸腺五肽、卡培他滨、吉非替尼、橄榄油(供注射用)、苹果酸舒尼替尼、多烯磷脂酰胆碱、多烯磷脂酰胆碱(供注射用)、胆固醇(供注射用)]，药用辅料(精制蛋黄卵磷脂、大豆油、油酸钠)，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理和提取车间(口服制剂)。***77.湖北制药有限公司(鄂)

原料药(蛋白同化制剂、肽类激素：司坦唑醇、甲睾酮、夫拉扎勃、苯丙酸诺龙、丙酸睾酮；激素类：氢化可的松、醋酸可的松、泼尼松龙、醋酸泼尼松、醋酸氢化可的松、醋酸泼尼松龙、泼尼松、黄体酮、戊酸雌二醇、醋酸曲安奈德；避孕药类：左炔诺孕酮、己酸羟孕酮、炔诺酮；精神药品类：艾司唑仑、地西泮、氯氮卓、硝西泮、劳拉西泮；盐酸林克霉素、盐酸克林霉素、芬布芬、布洛芬、非那西丁、萘普生、碘酸钾、阿苯达唑、吡拉西坦、烟酸、肌醇烟酸酯、烟酰胺、甘露六烟酯、卡托普利、盐酸小檗碱、乙酰谷酰*胺、异烟肼、碘化钾、甲氧苄啶、对乙酰氨基酚、制霉素、双

炔失碳酯)。78.华北制药股份有限公司(冀)

2014年药品生产企业名录(北京市)267家

2014年北京市药品生产企业名录267家

8北京御生堂制药有限公司李玉文李玉文其他有限责任公司北京市房山区良乡工业开发区金光南街3号片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、凝胶剂、膏药、橡胶膏剂、丸剂（浓缩丸、微丸）、中药提取、中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制）。京20100007 HbZ bY 2011/8/24 2015/12/17 9北京市永康药业有限公司陈平李艳明有限责任公司北京市丰台区科学城中核路8号（园区）小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。京20100008 Hb 2010/12/18 2015/12/17 10北京三联制药有限公司张海涛卜绿萍其他有限责任公司北京市丰台区丰台路口 139号2幢617室（园区）片剂、颗粒剂、丸剂（浓缩丸）、硬胶囊剂、散剂；中药提取。京20100009 HbZ b 2014/1/13 2015/12/17 11扬子江药业集团北京海燕药业有限公司徐镜人徐镜人有限责任公司北京市昌平区生命园路 16号片剂、硬胶囊剂。京20100115 HbZ b 2011/2/24 2015/12/18 12北京太洋树康中药饮片厂崔国静崔国静集体所有制（股份合作）北京市大兴区长子营镇企融路1号中药饮片（含直接服用、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、煮制）。京20100122 Y 2010/12/19 2015/12/18 13北京康而福药业有限责任公司宋明选王爱荣有限责任公司北京市昌平区科技园区中兴路10号二层片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液、滴丸剂、中药提取。京20100124 Zb 2012/6/11 2015/12/19 14北京仟草中药饮片有限公司杨如意杨如意有限责任公司北京市大兴区西红门镇大生庄工业区二条三号中药饮片(含直接服用、净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、燀制、炙制、煨制）。京20100129 Y 2010/12/20 2015/12/19 15北京华邈中药工程技术开发中心商国懋商国懋全民所有制北京市顺义区顺通路西侧中药饮片（含毒性饮片、净制、切制、煮制、蒸制、炒制、炙制、煅制）。京20100037 Y 2010/12/18 2015/12/17 16北京市恒通制药有限公司袁社民袁社民其他有限责任公司北京市通州区张家湾镇柳营村合剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药提取、糖浆剂。京20100039 Zb 2010/12/18 2015/12/17 17北京宏济药业有限公司苗洁苗洁有限责任公司（自然人投资或控股）北京市通州区于家务渠头村北中药饮片（含净制、切制、炒制、炙制、蒸制）。京20100046 Y 2010/12/18 2015/12/17 18北京赛而生物药业有限公司马骉马骉其他有限责任公司北京市大兴工业开发区科苑路35号片剂（含头孢菌素类）,胶囊剂（含头孢菌素类），散剂，颗粒剂，中药前处理及提取,原料药（肝素钠、盐酸精氨酸、胰酶、胃膜素、胃蛋白酶、盐酸林可霉素、土霉素、四环素、麦白霉素、乙酰螺旋霉素、猴头菌粉、二溴甘露醇、天麻密环菌粉、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、帕米膦酸京20100048 Hab Zb 2014/1/24 2015/12/22

经营药品企业自查报告

经营药品企业自查报告 xxxxxxxxxxxx自查报告 xxx食品药品监督管理局：根据省局转发《国家总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告》的通知《川食药监发〔20xx〕66号》文件精神，我公司进行了自查，自查情况汇报如下：我公司始建于年，是xxx的一家药品批发企业，兼营医疗器械，春去冬来年余载，我们风雨无阻的是我们“以质量求生存、以质量发展”的经营理念。依法经营，服务社会，使我们得到了广大人民群众的青睐。公司注册地址：xxxxxxxxxxxxxxx。《药品经营许可证》证号：xxxxxxxxxxx，营业执照注册号（统一社会信用代码）：xxxxxxxx，《药品经营质量管理规范》证书编号：xxxxxxxxx。我公司核准经营范围；中成药、中药材、**。销售服务主要覆盖xxxx内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。公司现有营业用房面积xx㎡，药品仓库面积xxxm2。公司在xxx年通过新版gsp认证检查，取得gsp证书。自公司取得gsp认证以来，始终坚持gsp要求作为公司经营的行为准则，以“xxxxxxx”为方针，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行企

业质量管理制度和程序，确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。同时我公司根据《xxxx食品药品管理局文件》以及《总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告》的《20xx年第94号》文件精神进行了自查。一、成立自查小组我公司成立了以企业负责人为组长、质量负责人为副组长、各部门负责人为组员的自查小组。二、自查目的我公司严格按照总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告的自查内容进行针对、深入、细致的自查。三、自查时限我公司自查小组自20xx年5月16日至20xx年5月18日为期三天的自查。四、自查内容 1、为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件；我公司从年月日起，实施新版gsp以来，一律按照gsp条款要求，对招聘的人员与资质都经过严格的审查，公司现在职业务员均符合从事药品销售的基本要求，经查我公司所有资质证明文件、场所、票据都是通过我公司在职在岗员工发放和使用，未有为他人提供场所、资质等情况发生。

中国药品生产企业排名前一百的名单

中国药品生产企业排名前一百的名单 1 哈药集团有限公司 2 石家庄制药集团有限公司 3 上海医药集团有限公司 4 广州医药集团有限公司 5 天津医药集团有限公司 6 扬子江药业集团有限公司 7 华北制药集团有限责任公司 8 吉林修正药业集团股份有限公司 9 中国同仁堂（集团）有限责任公司10 北京医药集团有限责任公司11 西安杨森制药有限公司12 东北制药集团有限责任公司13 太极集团有限公司14 杭州华东医药集团有限公司15 拜耳先灵医药有限公司16 浙江海正药业股份有限公司17 步长制药集团18 珠海联邦制药股份有限公司19 齐鲁制药有限公司20 汇仁（集团）有限公司21 中国生物技术集团22 四川科伦实业集团有限公司（医药制造业部份）23 上海罗氏制药有限公司24 江西济民可信集团有限公司25 浙江医药股份有限公司26 诺和诺得（中国）制药有限公司27 山东新华医药集团有限责任公司28 阿斯利康制药有限公司29 北京诺华制药有限公司30 三九医药股份有限公司31 江苏恒瑞医药股份有限公司32 天津天士力集团有限公司（医药制造业部份）33 山东鲁抗医药集团有限公司34 辉瑞制药有限公司（中国·大连）35 丽珠医药集团股份有限公司36 上海复星医药（集团）股份有限公司（医药制造业部份）37 鲁南制药集团股份有限公司38 浙江新和成股份有限公司39 上海实业医药投资股份有限公司（医药制造业部份）40 先声药业有限公司41 利君制药42 中美上海施贵宝制药有限公司43 金陵药业股份有限公司44 康恩贝集团有限公司45 云南白药集团股份有限公司46 杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司47 江苏康缘集团有限责任公司（医药制造业部份）48 辅仁药业集团有限公司49 河南省宛西制药股份有限公司50 菏泽睿鹰制药集团有限公司51 寿光富康制药有限公司52 广东康美药业股份有限公司53 黑龙江省珍宝岛制药有限公司54 中美天津史克制药有限公司55 成都地奥制药集团有限公司56 中国（杭州）青春宝集团有限公司57 福建省福抗

XX药品经营企业自查报告

XX药品经营企业自查报告 XX药品经营企业自查报告篇一收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和gsp管理规定，认真进行自查自纠汇报如下： 1、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营。 2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假劣药品。 3、职员与培训，全体人员经xx食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。 4、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录 5、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，

并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录。 6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。 XX药品经营企业自查报告篇二一、药店概况我店成立于200**年**月,位于****，营业面积**平方米。药店现有职工**人，其中**药师人，药士**人，药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种，年销售总额**万元，拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。二、自查情况 (一)管理职责：在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，

【精品】制药企业的自查报告范文

制药企业的自查报告范文我店××药房××县××连锁店，收到×食药监〔200×〕××号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药

品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。

一、开办药品生产企业,必须具备以下条件：

药品管理法一、开办药品生产企业，必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。二、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处；（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。

（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。三、有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。四、新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。五、药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样；被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝，药品被抽检单位没有正当理由，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用。

企业申请药品生产许可证增加生产范围自查报告模版

企业申请《药品生产许可证》增加生产范围自查报告模版（仅供参考） XXX公司现位于XXX（地址），已取得《药品生产许可证》，编号为：xxx。现公司拟新增生产颗粒剂药品（以此为例，下同），申请《药品生产许可证》中增加颗粒剂生产范围。本公司对照《药品管理法》第八条要求进行自查，自查情况如下：（一）具有依法资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；企业现有员工xxx人，具有药学及相关专业的技术人员xx人。其中经过资格认定的药学技术人员xx人、工程技术人员xxx人。新增颗粒剂车间人员有xx人，具有药学及相关技术人员xx人；其中中药提取车间人员xx人，药学及相关技术人员xx人。（详见附件，略）其中：1）企业负责人为xxx, xxx专业，毕业于xxx学校，具有x年药品生产管理经验；2）生产管理负责人为xxx, xxx专业（药学或相关专业）毕业于xxx学校，xx学历，中（高）级专业技术职称或执业药师资格，具有x年药品生产质量管理经验；3）质量管理负责人为xxx, xxx专业（药学或相关专业）毕业于xxx学校，xx学历，中（高）级专业技术职称或执业药师资格，具有x年药品生产质量管理经验；4）质量受权人为xxx, xxx专业（药学或相关专业）毕业于xxx学校，xx学历，中（高）级专业技术职称或执业药师资格，具有x年药品生产质量管理经验。且上述人员，符合GMP的人员相关要求。企业现有的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，

符合相关要求，且与拟生产颗粒剂要求相适应。（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；公司此次申报的生产剂型：颗粒剂；拟生产品种：金莲花颗粒（规格：0.5g/包）；拟生产规模：X包/批、X万包/年。现公司生产面积与申报的生产规模相适应，共有提取车间为XX平方米，中药颗粒剂车间XXX平方米。（一）颗粒剂车间，XX平方米为X级洁净区，内有称量间、制粒间、总混间、筛粉间、中间站、内包装间、内包材和物料暂存间等主要功能间。（二）提取车间内有喷雾干燥配料、收粉等区域为X级洁净级别，区域面积为XX㎡，且为密闭管路运转。（三）外包装车间有X㎡面积。仓库XX㎡面积，其中原辅料仓库有X㎡面积，成品仓库有X㎡面积，包装材料等其他仓库有X㎡面积。其中XX药材仓库需阴凉储存，内设置空调控制温度20℃以下；其他仓库都为常温要求。提取生产配备有4000L的提取罐3套，1000L/h单效浓缩机组2套，1000 L/h双效浓缩机组2套，50kg/h高速离心喷雾干燥机组1套；颗粒剂生产配备有480L三维混合机1台，100kg/h 干法制粒机1套，包装线为xxx包装设备。配套或辅助设施：空调机组净化系统（提取车间和颗粒剂车间各1套）、纯化水系统、蒸汽供热系统、外包装舒适性空调系统等设施，其中洁净区域及净化空调机组自测已符合D级要求；纯化水系统自检已符合纯化水质量要求。现有的厂房、设施和卫生环境，符合相关要求，且与申报的中药颗粒剂生产相适应。

药品生产企业自查报告(共6篇)

篇一：药品生产企业安全生产自查报告陇西县志奇中药材加工厂安全隐患自查报告为了积极响应陇办发【2013】85号《关于关于印发陇西县安全生产大检查工作实施方案的通知》文件精神，为了切实搞好安全生产工作，我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查，具体实施过程如下：一、组织领导本单位成立了安全生产隐患自查领导组。安全生产隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导，统一安排，统一部署。组长：朱振萍副组长：张芳玲成员：胡佩曦、王世东、刘本德、张天俊、刘平二、范围和重点检查范围：全厂各类危险源，对生产、经营、储存、使用、运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。三、检查内容：公司领导组织开展对本公司自查和隐患排查，针对每一 1．安全生产责任制落实情况。 2．安全生产法律法规、标准规程和制度执行情况。 3．隐患排查整改和重大危险源监控情况。四、检查结果陇西县禾瑞医药科技有限责任公司 2013年6月20日篇二：药品gmp自查报告药品生产管理和质量管理自查情况一、企业概况及历史沿革情况公司始建于xx年月，原名xx，经xx月改制，经省局批准存的xx制药有限公司，xx竣工，并于xx通过国家食品药品监督管理局组织的gmp认证现场检查，顺利通过认证。二、生产质量管理情况（一）机构与人员 1、公司人员情况 2、机构设置 3公司主要管理人员简介董事长兼总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验，是公司生产、经营和和实施gmp的主要组织者。生产部经理

物资供应部经理动力设备部经理办事室主任 4、质量管理人员 5生产人员 6、人员培训公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及外送等形式进行，每年都制定处度培训计划，并按计划实施。（二）厂房与设施 1、厂区环境 2、生产车间（1）制剂车间洁净室内的管道、灯具、风口等设施表面平整光滑，易清洁，与墙壁或天棚的连接部位密封严密，洁净室与非洁净室之间设置缓冲设施，人员和物料分别按人净和物净程序进出洁净区。进入洁净室的空气经过净化，湿度控制在18-26，相对湿度控制在45-65%，洁净区经检测达到洁净级别的要求；配料、粉碎、制粒、压片等产尘量的功能间与相邻房间保持负压，并采用空气直排方式，避免了交叉污染，厂房内照明在300以上，厂房内设有应急照明设施。（2）提取车间 3、公用系统 4、仓储设施总仓储面积为xx，其中化学原料库xx，中药材库xx（含阴凉库xx、净料库xx），包材库xx、成品库xx，危险品库xx，中间品库xx，并设有特殊药品专柜、毒性药材专柜和贵细药材专柜以及不合格品专区与退货专区，能满足公司所有物料与生产产品的贮藏要求，并与生产规模相适应。 5、检验设施（三）设备工艺用纯化水采用饮用水作为制备水源，经过多介质过滤、活性炭吸附、二级反渗透处理制得，其输送管道和贮罐均采用优质低碳不锈钢316l加工而成，管道的设施和安装无死角、盲管，安装后均经过钝化处理，经验证水质符合中国药典2010年版二部纯化水项下的要求。

含特殊药品复方制剂管理规定

转发关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知各市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：现将国家食品药品监督管理局《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》（国食药监安〔2009〕503号）（以下简称503号文）转发给你们，结合我省实际提出以下贯彻意见，请及时通知辖区内有关企业一并遵照执行：一、根据国家食品药品监督管理局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》（国食药监办〔2008〕613号）的要求，具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务。现根据503号文精神，具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。仅经营含麻黄碱类复方制剂且取得“蛋白同化制剂、肽类激素”经营资质的药品经营企业如决定今后不经营蛋白同化制剂、肽类激素，在换发《药品经营许可证》申请的同时递交核减“蛋白同化制剂、肽类激素”经营范围的报告并交回《蛋白同化制剂、肽类激素经营资格批件》原件，对已完成第二轮GSP认证且取得GSP证书的药品经营企业，无需开展现场验收检查。在换发的《药品经营许可证》上将自动核减“蛋白同化制剂、肽类激素”经营范围。已换发《药品经营许可证》的药品经营企业，可按《药品经营许可证（批发）、药品GSP（批发）证书变更审批》程序向省食品药品监督管理局提出核减“蛋白同化制剂、肽类激素”经营范围申请，同时交回《蛋白同化制剂、肽类激素经营资格批件》原件。二、药品生产、批发企业销售含特殊药品复方制剂时，销售、采购、验收入库等工作必须指定专人负责，必须确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。如托运含特殊药品复方制剂必须选择当地有资质、信誉好且较大型的物流公司作为相对固定的承运单位，在签托运合同前必须对承运单位的有关资质、承运能力、运输安全等情况进行详细的考察，将考察材料与合同存档备查。承运单位必须将承运的含特殊药品复方制剂直接送至收货单位《药品经营许可证》登记的仓库地址。药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留存，复印件加盖购买方公章或验收专用章后及时返回销售方存档。三、各市药品监管部门应加强对含特殊药品复方制剂销售行为的监督检查。一是加强对药品生产企业的日常检查，严格审查复方制剂生产所需特殊药品原料药的购入、贮存、使用情况，跟踪核实含特殊药品复方制剂的销售流向；二是加强对药品经营企业购销含特殊药品复方制剂的跟踪检查，重点核查含特殊药品复方制剂的购进、进货验收、销售流向、资金流向等情况。如发现药品生产企业违规生产、销售含特殊药品复方制剂，应及时通报当地公安机关和省局。

药品安全生产自查报告(共18篇)

药品安全生产自查报告（共18篇）药品安全生产自查报告（共18篇）第1篇药品生产企业安全生产自查报告吕梁康益气体有限公司安全隐患自查报告为了积极响应吕梁市药监安85号关于进一步加强药品生产企业安全生产管理工作的通知文件精神，为了切实搞好药品安全生产工作，我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查，具体实施过程如下一.组织领导本单位成立了药品安全生产隐患自查领导组。安全生产隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导，统一安排，统一部署。研究解决安全生产隐患排查整治中存在的突出问题，协调整治工作。组长高树林副组长高晓霞成员白鹏飞.冯军平二.范围和重点检查范围全厂各类危险源，对药品生产.经营.储存.使用.运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。检查重点生产.经营.储存.使用.运输液氧等液化气体.易爆危险化学品的重点环节；危险区.居民点安全防护距离不足.安全措施不落实的重点环节。三.检查内容单位负责人组织开展对本单位自查和隐患排查，针对每一个环节.每一个岗位.每一项安全措施落实情况等进行全面彻底的检查。全面按照行业安全标准化考评办法开始自查，规范和改进安全管理工作，提高安全生产水平；健全各项安全管理

制度，安全要求.岗位责任是否落实到位等情况，以及工艺系统. 基础设施.技术装备.充装环境.防控手段等方面存在的隐患。具体包括1安全生产责任制落实情况。法人与安全负责人签订责任书，安全负责人与安全员签订责任书，确保责任落实到具体负责人。2安全生产法律法规.标准规程和制度执行情况。按照有关法律法规和规范的要求，落实生产作业场所的安全生产措施。凡生产.经营.储存.运输和火灾危险性为甲类的作业场所必须安装可燃气体报警器等仪器设备，配备应急救援器材和职业卫生防护器材，安装应急冲淋设施。火灾危险性为甲类的易燃易爆作业场所的设备.管道.电气设备等必须整体防爆。3隐患排查整改和重大危险源监控情况。安全生产重要设施.装备情况及日常管理情况；隐患排查治理档案台帐.监控和应急管理；低温液体储罐和气瓶储存.运输工具的检测检验情况。4应急管理情况。根据危险化学品事故应急救援预案编制导则（单位版）的要求和实际生产.使用危险化学品的实际情况，制订完善有针对性. 操作性强的事故应急预案，并组织职工每年进行不少于一次的演练，演练情况必须记录在案。四.检查结果本单位所有三个低温贮罐.压力管道.压力容器均符合国家安全标准，生产工艺流程安全合理，厂区环境卫生等符合国家相关要求。吕梁康益气体有限公司二一年二月一七日第2 篇药品生产企业安全生产自查报告陇西县志奇中药材加工厂安全隐患自查报告为了积极响应陇办发85号关于关于印发陇西县安全

2014版四川省药品生产企业名录469家

34四川凯京制药有限公司刘楚言陈中燕有限责任公司（台港澳与境内合资）四川省眉山市彭山县城南经济开发区片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂（糊丸、大蜜丸、浓缩丸、水丸）（含中药前处理提取）、原料药（柠檬烯）、中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、蒸制、烫制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、油炙、蜜炙） *片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含中药前处理提取）* 川 20100152 HabZ bY 2014/1/21 2015/12/31 35成都金江制药有限公司付常清付常清自然人出资有限责任公司成都市双流县黄水镇杨公村原料药（葛根素、胆酸钠、黄芩苷、猪去氧胆酸、胆酸） * 川 20100371 Ha 2011/1/1 2015/12/31 36四川辰龙制药有限公司张红波冷钊莹其他有限责任公司眉山市东坡区大石桥原料药（盐酸洛非西定）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、栓剂、散剂、酊剂、合剂、丸剂* 川 20100372 HabZ b 2012/1/4 2015/12/31 37四川子仁制药有限公司李昌华高传敬有限责任公司广汉市深圳路西三段颗粒剂、片剂、丸剂、硬胶囊剂（含中药前处理提取）、原料药（谷氨酸诺氟沙星、兰索拉唑、炎琥宁、埃索美拉唑钠、盐酸度洛西丁、埃索美拉唑钠、盐酸度洛西丁） * 川 20100373 HabZ b 2011/1/1 2015/12/31 38四川省迪威药业有限责任公司张德超张德超有限责任公司（自然人投资或控股）四川省资中县重龙镇迪威路1号酊剂（外用）（含中药前处理提取）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、软膏剂、栓剂、搽剂* 川 20100255 Zb 2013/12/30 2015/12/31 39四川省营山县景弘中药饮片厂全春平全春平私有营山县三星工业经济区北干道南侧中药饮片 (净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙）* 川 20100036 Y 2011/1/1 2015/12/31 40四川康定金珠制药有限责任公司张燕李永光有限责任公司康定县姑咱镇片剂、丸剂、煎膏剂（膏滋）* 川 20100037 Zb 2013/7/30 2015/12/31 41四川御鼎堂中药饮片有限公司王颖群王颖群有限责任（公司）四川省汉源县甘溪坝工业园区中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨制）、毒性饮片（净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙）* 川 20120424 Y 2012/2/23 2015/12/31 42四川峨边荣成气体有限公司杨荣成杨荣成有限责任公司峨边县沙坪镇核桃坪工业区医用气体（液态氧）* 川 20110422 Q 2011/12/28 2015/12/31 43四川绵阳万利兴企业有限公司任伟陈文开有限责任公司（自然人投资或控股）绵阳市高新开发区永兴工业区中药饮片（净制、切制、蒸制）* 川 20100395 Y 2011/1/1 2015/12/31 44成都康弘生物科技有限公司柯尊洪陈粟有限责任公司（法人独资）成都市金牛区蜀西路36号生物工程产品（重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液、康柏西普眼用注射液）* 川 20110400 S 2014/3/12 2015/12/31

自查报告医疗器械企业自查报告

医疗器械企业自查报告导语：树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，接下来是小编为大家精心搜集的医疗器械企业自查报告，供大家参考借鉴。医疗器械企业自查报告(一) 我院遵照X区X食药监发【xx】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、健全安全监管体系、强化管理责任医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。三、做好日常的维护保管工作加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常

维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。五、合法、规范、诚信创建平安医院树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。医疗器械企业自查报告(二) 自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下： 1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。 2. 职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;

医疗器械企业自查报告

医疗器械企业自查报告 (一) 我院遵照X区X食药监发【20**】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、健全安全监管体系、强化管理责任医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。三、做好日常的维护保管工作加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并

做好记录，迅速上报区药监局。四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。五、合法、规范、诚信创建平安医院树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。 (二) 自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下： 1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。 2. 职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养

医药公司药品销售管理规定

医药公司药品销售管理规定 1．目的：为加强药品销售质量管理，规范销售工作，确保将合格药品销售给具有合法资质的购货单位，特制定本管理规定。 2．范围：适用于本企业药品销售的全过程管理。 3．定义： 3.1购货单位：本制度所称购货单位是指从本企业购进药品的中国境内的医疗机构、药品经营企业以及药品生产企业即：销售客户。 4．内容： 4.1 购货单位合法资质审核 4.1.1药品销售必须对购货单位的合法资质进行审核确认，销售部门不得将药品销售给未经审核确认的购货单位。 4.1.2销售部门负责向购货单位索取下列资质证明材料并进行初审，建立销售客户档案。 (1)《药品经营许可证》、《医疗机构执业许可证》复印件； (2) 企业《营业执照》(副本)复印件； (3) GSP认证证书复印件： (4) 购货单位的开户户名、开户银行及账号等开票信息。 (5)其他国家法律法规规定的需要索取的资料文件。 4.1.3由购货单位提供的上述材料均需加盖企业原印章，所有材料应完整、清晰、有效。不符合以上要求的应重新索取。 4.1.4购货单位为医疗机构的，须索取《医疗机构执业许可证》复印件，复印件上需加盖该医疗机构原印章。 4.1.5购货单位为其他性质医疗单位的，须索取其合法资质证明文件复印件，复印件上需加盖该单位原印章。 4.1.6质量管理部门对销售部门提交的购货单位资质证明材料进行质量审核。 (1)审核购货单位提供材料的完整性、真实性和有效性： (2)审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式： 4.1.7购货单位合法资质审核程序，按公司有关程序执行。对未通过审核确认的购货单位，公司任何人不得与其建立业务关系。

2020年药品生产企业自查报告(精品范文)

【最新整理，下载后即可编辑】药品生产企业自查报告最近发表了一篇名为《药品生产企业自查报告》的范文，感觉写的不错，希望对您有帮助，为了方便大家的阅读。药品生产企业自查报告 1 为了积极响应吕梁市药监安[20xx]85号《关于进一步加强药品生产企业安全生产管理工作的通知》文件精神，为了切实搞好药品安全生产工作，我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查，具体实施过程如下：一、组织领导本单位成立了药品安全生产隐患自查领导组。安全生产隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导，统一安排，统一部署。研究解决安全生产隐患排查整治中存在的突出问题，协调整治工作。组长：副组长：成员：二、范围和重点检查范围：全厂各类危险源，对药品生产、经营、储存、使用、运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。检查重点：生产、经营、储存、使用、运输液氧等液化气体、易爆危险化学品的重点环节；危险区、居民点安全防护距离不足、安全措施不落实的重点环节。三、检查内容：单位负责人组织开展对本单位自查和隐患排查，针对每一个环节、每一个岗位、范文网每一项安全措施落实情况等进行全面彻底的检查。全面按照行业安全标准化考评办法开始自查，规范和改进安全管理工作，提高安全生产水平；健全各项安全管理制度，安全要求、岗位责任是否落实到位等情况，以及工艺系统、基础设施、技术装备、充装环境、防控手段等方面存在的隐患。具体包括： 1．安全生产责任制落实情况。法人与安全负责人签订

责任书，安全负责人与安全员签订责任书，确保责任落实到具体负责人。 2．安全生产法律法规、标准规程和制度执行情况。按照有关法律法规和规范的要求，落实生产作业场所的安全生产措施。凡生产、经营、储存、运输和火灾危险性为甲类的作业场所必须安装可燃气体报警器等仪器设备，配备应急救援器材和职业卫生防护器材，安装应急冲淋设施。火灾危险性为甲类的易燃易爆作业场所的设备、管道、电气设备等必须整体防爆。 3．隐患排查整改和重大危险源监控情况。安全生产重要设施、装备情况及日常管理情况；隐患排查治理档案台帐、监控和应急管理；低温液体储罐和气瓶储存、运输工具的检测检验情况。 4．应急管理情况。根据《危险化学品事故应急救援预案编制导则（单位版）》的要求和实际生产、使用危险化学品的实际情况，制订完善有针对性、操作性强的事故应急预案，并组织职工每年进行不少于一次的演练，演练情况必须记录在案。四、检查结果本单位所有三个低温贮罐、压力管道、压力容器均符合国家安全标准，生产工艺流程安全合理，厂区环境卫生等符合国家相关要求。药品生产企业自查报告2 按照药品监督管理局要求和指示精神，我公司与20xx年*月*日下午，由质量受权人组织生产、质量、销售、采购、仓储、设备等部门负责人，就药品生产管理规范（GMP）执行情况、质量受权人制度落实情况等进行了自查自评，现将自查情况汇报如下：一、药品生产质量管理规范（GMP）标准执行情况 1、关键岗位人员根据公司的组织机构图，公司设有董事长、总经理、质量部、生产部、销售部、供应部、物料部、工程部。按照国家有关规定，设立质量授权人岗位，并明确其职责：具有独立行使成品放行审核的职责，具有批准物料供应

药品生产企业设立的仅销售本公司

药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资或控股商业公司（全国仅限1家商业公司）名称序号生产企业(集团)名称经营企业名称备注 1 珠海联邦制药股份有限公司珠海市万邦药业有限公司 2 重庆莱美药业股份有限公司重庆市莱美医药有限公司 3 牡丹江友博药业有限责任公司牡丹江博博医药有限责任公司 4 长春海悦药业股份有限公司安徽同仁药业有限公司 5 江西普正制药有限公司普正药业股份有限公司 6 浙江仙琚制药股份有限公司浙江仙居制药销售有限公司 7 江西药都樟树制药有限公司江西正方医药有限公司 8 安徽环球药业股份有限公司安徽环球医药贸易有限公司 9 沈阳双鼎制药有限公司沈阳双鼎医药有限公司 10 修正药业集团股份有限公司修正药业集团营销有限公司 11 甘肃扶正药业科技股份有限公司兰州扶正医药营销有限责任公司 12 浙江华海药业股份有限公司浙江华海医药销售有限公司 13 山西仟源医药集团股份有限公司西藏仟源药业有限公司 14 江苏万邦生化医药股份有限公司江苏万邦医药营销有限公司 15 成都地奥九泓制药厂四川天麒医药有限公司 16 安庆乘风制药有限公司回音必集团芜湖医药有限公司 17 山东新华制药股份有限公司山东新华医药贸易有限公司 18 辽宁海思科制药有限公司海思科医药集团股份有限公司 19 鲁南制药集团股份有限公司鲁南新时代医药有限公司

20 海南灵康制药有限公司灵康药业集团股份有限公司 21 江苏德源药业股份有限公司连云港德源医药商业有限公司 22 西藏诺迪康药业股份有限公司西藏诺迪康医药有限公司 23 平光制药股份有限公司合肥平光医药有限公司 24 天津金耀药业有限公司天津天药医药科技有限公司 25 北京诺华制药有限公司中美天津史克制药有限公司 26 辽宁上药好护士药业（集团）有限公司辽宁好护士集团医药有限公司 27 山东绿叶制药有限公司（北京北大维信生物科技有限公司、南京绿叶制药有限公司、四川绿叶制药股份有限公司）烟台绿叶药品贸易有限公司 28 内蒙古双奇药业股份有限公司深圳市新万泽医药有限公司29 辽宁诺维诺制药股份有限公司辽宁圣康医药有限公司 30 上海绿谷制药有限公司绿谷（上海）医药产业投资有限公司 31 先声药业集团（先声药业有限公司、芜湖先声中人药业有限公司、南京先声东元制药有限公司、山东先声麦得津生物制药有限公司）江苏先声药业有限公司 32 华润赛科药业有限责任公司北京赛科昌盛医药有限责任公司 33 湖北东信药业有限公司湖北东信医药有限公司 34 深圳奥萨制药有限公司深圳市奥萨药业有限公司 35 华润双鹤药业股份有限公司（山西晋新双鹤药业有限责任公司、北京万辉双鹤药业有限责任公司）北京双鹤药业经营有限责任公司 36 天津红日药业股份有限公司、北京康仁堂药业有限公司天津红日康仁堂药品销售有限公司 37 西藏奇正藏药股份有限公司西藏奇正藏药营销有限公司 38 天津药物研究院药业有限责任公司海南立欧药业有限公司 39 南京臣功制药股份有限公司南京臣功药业有限公司 40 浙江康恩贝制药股份有限公司（江西天施康弋阳制药有限浙江康恩贝医药销售有限公司