《中药配方颗粒编码规则及其编码》标准编制说明

《中药配方颗粒编码规则及其编码》标准编制说明随着国际社会对植物药研究的日益重视，各国对传统医药的开发与利用，代替疗法，寻找药源等方面，特别是植物药（草药）的研究取得了可喜的成就。目前，全球中药的年销售额超过160亿美元，有70多个国家制定了中草药法规。世界中药市场的销售额正以年均10％～20％的速度递增，存在着巨大的潜力。同时，人们逐渐认识到生物化学药的长期应用将会导致人体内环境的改变，尤其是对肝肾功能及消化、呼吸系统的损伤。因此，各国政府严格的控制对抗菌素类、生物化学类制剂的滥用。传统中医药逐步被国际市场认可，大力发展传统医药将形成共识，并给中医药的交流使用带来更多的契机。

一、必要性、目的及意义

1、必要性

单味中药配方颗粒是指用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料，经提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装而成的中药产品。它保存了原中药饮片的四气五味等基本特征和药用价值，能够满足医师进行辨证论治，随证加减，药性强、药效高，同时又具有不需煎煮、直接冲服、服用量少、起效迅速、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等许多优点。近年来单味中药配方颗粒在美国、欧洲、澳大利亚、韩国、日本、中国台湾、中国香港等国家和地区发展极快。韩国、日本、中国台湾、中国香港除满足本地区外还大量出口。

对单味中药配方颗粒进行编码，赋予每一味单味中药配方颗粒唯一的ID，可明确原料来源、防止成品品名混淆、规范市场流通、形成良好竞争、方便政府监管，提高中医临床用药的准确性及有效性，进而为人民健康提供更好的保障。

由于传统中药饮片来源广泛、炮制方法复杂，致使单味中药配方颗粒也存在原料难以控制，成品品名容易混淆，最后导致市场流通混乱，监管难度大，临床上存在误用等风险。

2、目的

（1）确定中药的身份信息，避免中药的误用，保证中药使用的安全与有效；（2）推动中药生产、使用、管理的标准化、规范化和信息化；（3）满足中药国际贸易的公平、公正、透明，和市场监督管理有序的需求，大大促进中药的国际贸易；（4）拓展中药的国际学术交流，为开展中医药研究的合作提供技术支持；(5)帮助世界各国建立相关的中药贸易信息，更好地管理和使用中药。

3、意义

（1）以数字化确定了中药的编码规则，填补国内外中药都没有固定、唯一的“身份代码”的空缺。作为治病救人的特殊商品，该中药编码的意义远大于一般商品的标识码。人们已经很熟悉商品的条形码。中药的“条形码”系统，将贸易流通各环节结合起来，用数字表达来源丰富、繁多的中药名和相关信息，为中药贸易、学术交流、使用安全、规范发展探索出一条新路。

（2）在临床实践中，“身份代码”在进一步保障患者的用药安全和降低医疗风险中扮演了很重要的角色。很多患者曾抱怨，拿方子去药房抓药时万一碰上个工作经验不丰富甚至不认真的，就麻烦了。另外，我国中药品种多，产地杂，而生产、加工、仓储、流通、使用等环节不能有序衔接，任何一个环节的问题都可能影响到中药的用药安全和疗效。“身份代码”的使用则能解决此类问题。

（3）帮助提高调制效率，降低成本。这些编码，能协助完成方药的自动划价、自动取药等工作，推进医院和药房中药信息系统的完善。

（4）协助加强合作与监管。针对假冒伪劣的中药充斥市场、道地药材生产没有标准以及中药规格、炮制方法和技术要求不统一等问题，中药编码系统能推动建立符合中医药自身特点的标准与规范，实现中医药使用与药品生产监管、市场流通监管、知识产权保护等部门的协作。为推进中药产业发展提供保障。

（5）为中药企业提供技术支撑与标杆，提高员工素质和工作效率，降低营运成本，提升企业形象和核心竞争力，促进企业的转型升级和贸易发展。推动各国传统医药的标准化、规范化和信息化建设。

二、任务来源

1、国际标准化组织中医药技术委员会(ISO/TC249)项目中药编码系统——第一部分：中药饮片编码规则（编号: 18668-1）

2、国家中医药管理局中医药信息化项目中药饮片和处方规范监测信息化项目（编号ZYXX-2012）

3、国家中医药管理局国际合作司中医药国际标准化研制专项项目中医药国际标准化研制专项编码系统WD草案研制

4、深圳市科技创新委员会深圳市科技研发资金项目知识创新计划中药编码系统信息化研究（编号:JCYJ20130402171350058）

三、编制过程

本部分收载《中国药典》及《中国药典》未收载但地方炮制规范收载的习用的品种，按照SZJG/T38.1《中药饮片与中药方剂编码规则》共编码1314味中药配方颗粒。

四、编制原则

本标准在编制过程中，除符合标准GB/T1.1-2009所要求的原则外，还主要遵循了先进性和适用性、系统性的原则。

1、先进性。根据深圳地区，在制定指标过程中，都在相应国标、行标、地标上进行了提高，代表了当前的国内的高水平，具有国内领先水平。

2、适用性。本标准在制定中除参考了国内外及其标准要求情况，大部分指标都是结合了深圳地区的实际情况进行制定的，使标准规定的内容更符合深圳地区的实际情况，而且是，各项目指标都具有可行性。

3、系统性。本标准制定过程中，考虑了中药配方颗粒的生产经营、临床用药、科研教学、中药供应链（物流）、统计和监督管理等工作的信息处理和信息交换，以及政府对药品生产经营企业、医疗机构的监督管理的要求，使规定更具有系统性。

五、主要条文说明

主要由范围、规范性引用文件、术语和定义、编码规则及其编码、编码维护和管理、附录等部分组成。

1、范围

本标准适用于中药配方颗粒的生产经营、临床用药、科研教学、中药供应链（物流）、统计和监督管理等工作的信息处理和信息交换，以及政府对药品生产经营企业、医疗机构的监督管理。

2、规范性引用文件

在标准编制的过程中参考了以下相关标准：

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 7635.1 全国主要产品分类与代码

GB 12904 商品条码零售商品编码与条码表示

GB/T 14467 中国植物分类与代码

《中华人民共和国药典》（一部）2010年版

SZJG/T 38.1中药饮片与中药方剂编码规则第1部分：中药编码规则及中药饮片的编码

SZJG/T 38.2中药饮片与中药方剂编码规则第2部分：中药方剂编码规则

3、术语和定义

中药配方颗粒

以单味中药饮片为原料，经工业化提取，浓缩，干燥，加工制备而成的供临床配方使用的颗粒型单味系列中药产品。

注释中药饮片的改革剂型，可直接替代饮片用于调剂配方的免煎药物。

4、编码规则及其编码

按照SZJG/T 38.1的规则进行编码。中药配方颗粒编码规则采用10层共17位阿拉伯数字来表达中药的身份信息。

5、编码维护和管理

深圳市卫生行政管理部门为中药配方颗粒编码的管理部门，负责以下工作：

——拟定中药配方颗粒编码规则、技术标准与方案、使用制度；

——组织实施中药配方颗粒编码的编制、使用、修订、维护等工作；

——承担中药配方颗粒编码的赋码、系统运行和管理等工作。

6、附录

附录A（资料性附录）中药配方颗粒第4至9层代码一览表

附录B（规范性附录）校验码计算

附录C（资料性附录）中药配方颗粒代码

六、标准性质推荐

本标准为特区技术规范，主要对市场起指导和规范作用，根据我国现行《标准法》对标准性质确定的要求，建议本标准性质定为特区技术规范。

七、标准编写规则

本标准按GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》进行编写。

企业标准体系的评价与确认

企业标准体系的评价与确认 ▲什么是自我评价？ 即：企业自主的通过检查获得直观证据对其建立并运行的标准体系的适宜性，充分性，有效性而进行的系统而正式的客观评审也即是通过系统，客观的检查获得直观证据，已证实其企业标准体系的适宜性，充分性，有效性，满足预定的检查检测要求。 ▲企业自我评价的依据是什么？ GB/T 15496-2003 《企业标准体系要求》 GB/T 15497-2003 《企业标准体系技术标准体系》 GB/T 15498-2003 《企业标准体系管理标准与工作标准体系》 GB/T 19273-2003 《企业标准体系评价与改进》 相关标准化法律与法规，规范性文件 ▲自我评价要点是企业标准体系的适宜性，充分性，有效性。如何理解？ 适宜性即：评价标准体系是否符合国家相关法律法规对企业的要求，包括强制性标准的要求，是否满足企业生产，经营，管理总的方针，目标，要求 充分性即：主要评价企业标准体系内的各项标准是否充分满足或覆盖生产，经营，管理要求，包括安全，卫生，节能，环保，信息的需要，做到技术先进，管理有效，工作有序。 有效性即：企业标准体系的各项标准是否在生产，经营，管理中都能有效实施，并取得标准化效果。▲企业进行自我评价的基本条件是什么？ 主要有： 1.已建立企业标准体系，编制了完整配套的体系文件并经最高管理者批发； 2.标准体系已实施三个月以上； 3.企业要建立了标准化管理网络，明确了标准化职责； 4.完成了各项标准化培训，培训了一批标准化骨干； 5.组建了由最高管理者（或其代表）领导的自我评价小组； 6.制定了自我评价方案和评价计划，明确提供了必要资源。 ▲企业进行自我评价的目的是什么？ 主要有： 1.评价企业建立并运行的标准体系的适应性，充分性和有效性； 2.评价体系满足相关法律法规，强制性标准和企业方针，目标的程度； 3.符合GB/T 15496-2003《企业标准体系》系列标准的程度；

中国公路学会团体标准编制说明

中国公路学会团体标准编制说明《公路桥梁用耐候钢技术指南》 （征求意见稿） 《公路桥梁用耐候钢技术指南》编写组 二〇一八年八月

目录 工作概况 .......................................................... 错误!未指定书签。任务来源.......................................................... 错误!未指定书签。编制单位.......................................................... 错误!未指定书签。标准编制的主要工作过程及计划...................................... 错误!未指定书签。本标准的制订原则和标准主要技术特点................................. 错误!未指定书签。标准的制定原则.................................................... 错误!未指定书签。本标准的主要技术特点：............................................ 错误!未指定书签。标准中主要技术内容确定的依据....................................... 错误!未指定书签。术语定义.......................................................... 错误!未指定书签。 订货内容......................................................... 错误!未指定书签。耐候钢板及型钢.................................................... 错误!未指定书签。耐候钢焊接材料.................................................... 错误!未指定书签。标准的宣贯工作..................................................... 错误!未指定书签。

深圳标准化专业技术资格考试大纲

附件 深圳市标准化专业技术资格考试大纲 （修订版） 考试说明 一、为进一步深化职称改革、完善标准化工程师专业技术资格评价机制，促进我市标准化事业人才队伍建设，根据《关于标准化专业技术资格（初级、中级）评定试行以考代评的通知》（深人发﹝2008﹞106号）的要求，针对标准化专业技术任职资格的基本能力、素质要求和职位特点，制定本考试大纲。 二、本考试大纲是全市标准化专业（含条码、代码，下同）初、中级专业技术资格考试命题和备考的依据。 标准化专业初、中级专业技术资格考试包括标准化专业基本理论和标准化专业综合应用知识，试卷分初级和中级。 本考试大纲所指的初、中级专业技术人员涵盖标准化专业技术研究、应用研究、国内外动态和发展研究、标准化技术咨询和技术开发、标准化管理、标准及标准化技术法规的制（修）订等工作的在职在岗工程技术人员。 三、标准化专业初、中级专业技术资格考试内容包括我国标准化法律法规及规章政策、标准化基本知识、标准化综合应用、国际标准化等四大方面知识点。考试大纲从对标准

化专业技术资格人员应具备的学识和技能要求出发，提出了掌握、熟悉和了解三个层次的要求。掌握即要求能正确熟练运用所学专业知识解决实际工作问题；熟悉即要求对有关专业知识具有深刻的理解；了解即要求对专业知识的广泛认识。本考试大纲中凡带★号内容，对申报初级专业技术资格的人员不作要求。 四、考试方式与试卷结构： （一）测试方式为闭卷。 （二）试卷满分为100分。 （三）试卷中各部分试题比例为：我国标准化法律法规及规章政策占15%、标准化基本知识占40%、 标准化综合应用占30%、国际标准化占15%。 （四）考试题型： 1.判断题：判断给出的每个命题是否正确。 2.单项选择题：在4个备选答案中选出1个正确答 案。 3.多项选择题：在5个备选答案中选出2个或2个 以上正确答案。 （五）命题内容在本大纲所规定的范围内。 五、适考人员分别为符合标准化专业初级、中级资格条件的人员，考试合格有效期为3年。 六、标准化专业技术资格考试由市标准化主管部门会同市人事主管部门共同组织实施。

企业标准编制说明【模板】

企业标准编制说明 一、目的 复合调味酱以水、黄豆酱、香辛料为主要原料，添加植物油、牛肉、香菇、大豆蛋白，脱水蔬菜，白砂糖、脱水蔬菜、食用盐、味精、圆葱、蒜、芝麻、辣椒粉、辣椒酱，添加食品添加剂辣椒红、苯甲酸钠、阿斯巴甜、黄原胶、柠檬酸、对羟基苯甲酸酯类、酵母抽提物、5＇-呈味核苷酸二钠、羟丙基二淀粉磷酸酯、食用香精，经处理、混合、加热、灌装工艺生产的复合调味酱；复合调味酱根据原料不同分为香菇牛肉酱、香辣酱、香熟酱、蘑菇酱、炸酱面专用酱，根据品种不同，生产时，选择性添加上述原料。 鉴于该产品目前尚无国家标准和行业标准、地方标准。为保障食品安全，在生产过程中有法可依，根据《中华人民共和国标准化法》的规定，特制定本企业标准，作为指导企业生产、检验的依据。 二、简要过程（包括调研、试验、验证、起草过程等） 根据对市场需求的调研情况，参照同类产品的企业标准进行了试产和检测，验证了本产品能够按本标准进行生产。 本标准的起草过程按GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》和GB/T 1.2-2009标准化工作导则第二部分《标准中规范技术要素内容的确定方法》而制定编写,本标准是对标准Q/DBL 0001S-2018的修订，产品分类中增加了炸酱面专用酱，原料中用羟丙基二淀粉磷酸酯代替了乙酰化二淀粉磷酸酯，增加了酵母抽提物。 本标准食品安全指标依据GB 2762-2017《食品安全国家标准食品中污染物限量》、GB 29921-2013《食品安全国家标准食品中致病菌限量》制定，其中铅指标严于国家标准，酸价、过氧化值参照GB 2716-2005 《食用植物油卫生标准》制定；其他指标根据产品实测值制定。 三、与现行有效参照的标准比较及严于食品安全国家标准说明

企业产品标准编号方法

企业产品标准编号方法 １．企业产品标准号由企业标准代号Ｑ、企业所在行政区划代码、企业代号、标准顺序号、标准发布年代号构成。 示例： Ｑ／０２□□□×××─×× ─┬──┬──┬──┬───┬─ │││││ ││││└─年代号 │││└──────顺序号 ││└──────────企业代号 │└───────────────行政区划代码 └───────────────────企业标准代号 ２．构成标准号各要素及规定：（１）企业标准代号用“Ｑ”表示。（２）企业所在行政区划代码用青岛市行政区域编码中３７０２中的后两位。（３）企业代号用企业名称中三个汉字的汉语拼音字头表示。（４）企业标准顺序号用阿拉伯数字顺序编号。（５）发布年代号用二位阿拉伯数字表示。 （一）强制性国家标准的编号为： GB 50 ＊＊＊—＊＊ ─┬──┬──┬─ └───┼───┼───────强制性国家标准的编号 └───┼────────发布标准的顺序号 └─────────发布标准的年号 （二）推荐性国家标准编号为： GB／T 50＊＊＊—＊＊ ─┬──┬───┬─ └───┼─────┼───────推荐性国家的标准的代号 └─────┼─────发布标准的顺序号 └───发布标准的年号 (一)地方标准的代号汉语拼音字母"DB"加上省、自治区、直辖市行政区划代码前两位数再加斜线，组成强制性地方标准代号。再加"T"，组成推荐性地方标准代号。省、自治区、直辖市代码见附表。示例：山西省强制性地方标准代号：DB14/ 山西省推荐性地方标准代号：DB14/T (二)地方标准的编号地方标准的编号，由地方标准代号、地方标准顺序号和年号三部分组成。示例1：DB××/×××-×× 强制性地方标准代号示例2：DB××/T×××-×× 推荐性地方标准代号

深圳市标准化专业技术资格考试大纲-2017

深圳市标准化专业技术资格考试大纲 考试说明 一、为进一步深化职称改革、完善标准化工程师专业技术资格评价机制，促进我市标准化事业人才队伍建设，根据《关于标准化专业技术资格（初级、中级）评定试行以考代评的通知》（深人发﹝2008﹞106号）的要求，针对标准化专业技术任职资格的基本能力、素质要求和职位特点，制定本考试大纲。 二、本考试大纲是全市标准化专业（含条码、代码，下同）初、中级专业技术资格考试命题和备考的依据。 标准化专业初、中级专业技术资格考试包括标准化专业基本理论和标准化专业综合应用知识，试卷分初级和中级。 本考试大纲所指的初、中级专业技术人员涵盖标准化专业技术研究、应用研究、国内外动态和发展研究、标准化技术咨询和技术开发、标准化管理、标准及标准化技术法规的制（修）订等工作的在职在岗工程技术人员。 三、标准化专业初、中级专业技术资格考试内容包括我国标准化法律法规及规章政策、标准化基本知识、标准化综合应用、国际标准化等四大方面知识点。考试大纲从对标准化专业技术资格人员应具备的学识和技能要求出发，提出了掌握、熟悉和了解三个层次的要求。掌握即要求能正确熟练

运用所学专业知识解决实际工作问题；熟悉即要求对有关专业知识具有深刻的理解；了解即要求对专业知识的广泛认识。本考试大纲中凡带★号内容，对申报初级专业技术资格的人员不作要求。 四、考试方式与试卷结构： （一）测试方式为闭卷。 （二）试卷满分为100分。 （三）试卷中各部分试题比例为：我国标准化法律法规及规章政策占15%、标准化基本知识占40%、 标准化综合应用占30%、国际标准化占15%。 （四）考试题型： 1.判断题：判断给出的每个命题是否正确。 2.单项选择题：在4个备选答案中选出1个正确答 案。 3.多项选择题：在5个备选答案中选出2个或2个 以上正确答案。 （五）命题内容在本大纲所规定的范围内。 五、适考人员分别为符合标准化专业初级、中级资格条件的人员，考试合格有效期为3年。 六、标准化专业技术资格考试由市标准化主管部门会同市人事主管部门共同组织实施。 七、参考内容： （一）《标准化基础知识》中国标准出版社

企业标准体系的评价确认及改进

企业标准体系的评价确认及改进 1

企业标准体系的评价、确认与改进 第一节概述 一、评价、确认在企业标准化工作中的地位与作用 评价形式:内部评价和社会确认。 证书等级:由低向高:A级、AA级、AAA级、AAAA级。 级别越高,说明企业标准体系与系列国家标准的符合性程度越高。 证书作用:可作为企业向社会和顾客在标准化管理水平和服务方面的质量承诺。 意义:评价和确认是企业不断改进和自我完善的有效方法,也是推动企业开展标准化工作中不可缺少的重要工具,它对提高企业的科学化管理水平,实现企业的方针、目标具有重要意义。 二、自我评价为主,自我评价与社会确认相结合 自我评价与社会确认的区别,见表7-1 1．自我评价的特点 （1）评价人员是本企业人员。 （2）评价的时间、频次、范围、内容自定,灵活。 （3）评价中发现问题可及时纠正,加以改进。 （4）节省开支。 2．自我评价与社会确认的差异 （1）标准化知识水平,对国家法律、法规、标准的理解、判断问题的准确率;

表7-1 自我评价与社会确认的区别 3

评价时间由企业自己确定,可长可短 企业和评价机构共同确定,一般 不超过两天 评价结果处 理分析、研究,制定纠正和预防措 施 不提供纠正和预防措施 评价确认结 果处理 自我评价报告颁发确认证书、社会公告 评价公正性公正性难以体现客观、公正 评价开支除外聘专家外,基本没有开支 需要付给评价机构咨询服务费 用 （2）评价经验,对新企业标准体系的理解。 （3）评价的随意性,评价效果和公正性。 （4）社会认可。 （5）费用。 3．最佳选择:企业标准体系评价应以自我评价为主,在自我评价的基础上,争取社会确认。只有自我评价和社会确认相结合,企业标准体系的评价才会更全面、完整、有效。 三、持续改进对企业标准体系的作用 持续改进是企业开展标准化活动中重要一环,也是企业追求 4

管理制度编制格式规范

管理制度编制格式规范-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

管理制度编制格式规范 1 制度名称制度名称由“文件适用范围”＋“文件使用事项”＋“文件种类”构成。例如：“公司车辆管理制度”由适用范围“公司”、适用事项“车辆”和文件种类“管理制度”组成。 2 制度正文 2.1 制度正文由“总则”＋“分则”＋“附则”构成。 2.2 总则：简要说明制订制度的目的、要求、依据、适用范围、有关概念及名词解释等。例如：公司车辆管理制度目的：规范公司车辆管理依据：略适用范围：适用于公司所有车辆的管理相关概念：必要时说明 2.3 分则：按章写，每章用标题标出该章的内容。例如：公司车辆管理制度由“车辆购置”、“车辆调配”、“车辆驾驶”、“车辆保管”等构成。 3 附则说明该制度与其它制度之间的关系。如该制度与其它制度发生矛盾怎么处理、该制度有无实施细则等。如果没有则不写。 说明该制度的制订权、修订权、解释权、实施细则的制订归属。 说明该制度的生效日期、有效期。 说明该制度及实施细则的批准权、执行中的监督管理等事项。 4 关于制度条款标号根据ISO9001（质量体系认证）的要求和实行计算机管理的需要，标号方法统一为：1;1.1;1.1.1;…… 5 关于“制度”与“规定（或办法）”的使用 5.1 一般情况下，若比较系统且较长时间使用的，可定为“制度”，否则定为“规定”。 5.2 根据习惯用法来确定。例如：“养老金管理制度”比“养老金管理规定”更为普遍。 6 “细则”的制订规范参照制度编写规范进行 7 具体内容编排如下： 7.1 题目：小二号、黑体、加粗、居中；题目与一级标题之间用五号字间距空一行 7.2 一级标题：小三号、黑体； 7.3 二、三级标题：四号、仿宋_GB2312、加粗；若二级标题后有三级或者四级标题，则二级标题全部加粗；若二级标题后仅有段落文字，只需将阿拉伯数字加粗；三级标题后若需四级标题详细说明，则三级标题全部加粗；若三级标题后仅有段落文字，只需将阿拉伯数字加粗；四级标题无需加粗，若四级标题后还需增加内容，则用“a)、b)、 c)”字样编写；后续内容可直接首行缩进2个字符无限编写。 7.4 正文内容:四号、仿宋GB2312、行距1.5倍、首行缩进2个字符、段落前的阿拉伯数字与正文内容统一空2个字符； 7.5 页眉、页脚：五号、仿宋；页眉左侧为公司标识，右侧为文档名称；页脚由页码“-*-”的字样居中，若文档为保密性文件，需在右下方加“此文件属公司内部资料未经许可不得外传”的字样； 7.6 若文档中包含表格，则标题为小二号、黑体、加粗、居中；表格内容为五号、仿宋GB_2312、居中。 2

夹板产品标准编制说明

《医用高分子夹板》产品标准编制说明 一、概述： 医用高分子夹板用于骨科外固定用。该产品在市场已使用多年，技术成熟。根据《医疗器械标准管理办法》的要求，按照GB/T1.1-2000《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》和《医疗器械注册产品标准编写规范》（国药监械[2002]407号）的规定编制YZB/浙台××××—20××《医用高分子夹板》标准，作为企业组织生产、经营活动和质量监督的依据。 二、产品所用与人体接触材料情况说明： 本标准规定制造的医用高分子夹板由玻璃纤维或者聚酯纤维基材和聚氨酯胶组合而成，只同人体皮肤接触。以该材料制成的医用高分子夹板广泛应用于临床多年，其安全性、有效性已得到普遍认同。 三、本注册标准引用与参照了下列标准文献资料： GB/T2828.1－2003计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法 GB/T14233.2—2005医用输血、输液、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YY0466－2003医用器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 四、产品管理类别确定的依据 依据国药监械[2002]302号通知的附件《医疗器械分类目录》确认本注册产品医用高分子夹板属6866医用高分子材料及制品，管理类别为Ⅰ类。 五、注册产品概述及主要技术条款确定的依据 1、注册产品概述（结构、工作原理、预期目的和用途） 本产品侵入水中后4～5秒，挤出多余的水分后，将产品固定在人体所需部位，在常温下产品在2min后初始固化，20min内完全固化，起到骨科外固定用。 （2）检验规则 检验规则中将产品的检验分为逐批检验和周期检验两类，并按GB/T2828.1-2003标准对逐批检验和周期检验的检查项目，产品缺陷的分类、判别水平与合格质量水平等做了规定。 3．风险分析与评价 为确保注册产品与预期用途的适宜性，判定产品的安全性及风险的可接受性，在产品设计开发与标准编制过程中，按YY/T0316-2003标准要求，对生物污染、不适当的标签等安全性方面有条件的允许风险与老化、固化不完全等允许风险进行了分析。分析表明：产品在正常状态下和故障状

企业标准模板编写说明

“企业标准模板”编写说明 为了方便企业更好地制定企业标准，根据GB/T1.1、GB/T1.2的要求编制了“企业标准模板”。企业可以按照此模板的格式编制企业标准。在模板使用中，企业可根据自己的产品特点选择相应的技术要求，但不能改变章节名称、顺序、字体和字号。以下为“企业标准模板”的具体使用说明。 1、封面左上角三位“XXX”为标准文献分类号，由一位大写字母和两位数字组成，如“A56”。 2、文本正文全部用5号宋体，大标题及一级标题用黑体，从前言开始到正文结束每页右上角用5号黑体写出标准号，涉及到表格的，表格题目用5号黑体位于表格上方居中，表格内容用小5宋体，表格宽度与版面同宽，如下表。 3、第一章“范围”中，本标准适用于…应完整交代本标准能“干什么用”，阐明标准的适用性，或适用的领域、界限。 4、第二章“规范性引用文件”中，所涉及的标准必须是最新标准，标准号与名称一致（不写标准的年代号），可以通过网站进行查询。另外，凡是第二章中引用的标准，后面的正文里必须要涉及，后面引用到的标准必须要列入第二章，一一对应。排序规则如下： a.“标准”在前，“法规”在后。 b.国家标准在前，行业标准、地方标准在后 c.国内标准在前，国际标准在后 d.行标按A → Z顺序排列。 e.所有标准按“标准编号”由小→大排列。 5、第四章“要求”中要注意： a. 标准中的所有特性，可以直接用文字写出来，也可用引用方式引用其他标准中的相关内容。可量化的特性应给出极限值或可选值。 b. 产品标准是针对最终产品而言，提“要求”时不涉及其他中间生产环节的要求。 c. 执行“可检验性原则”，即提出的每一项要求一定要提及相应的试验方法。方法可直接用文字写出来，也可以引用现成的方法标准。 d. 指标应不低于强制性国家标准、行业标准和地方标准的相关规定。 e.食品类标准必须写出原辅料要求、感官指标、理化指标、微生物指标、食品添加剂、生产加工过程的卫生要求、保质期、净含量等内容，检验规则参照“QS”《审查细则》的相关规定制定。 f.涉及人身财产安全的其他类产品，必须制定出安全要求。 6、第五章“试验方法”是对第四章“要求”中特性及各种数值进行验证手段的描述，应符合一一对应的原则，有一项“要求”就应有一项对应的试验方法；且应尽量使用国家、行业中现有的试验方法标准。如果企业自己编写试验方法，需要符合下列要求： a.测定特性值时需要有测定程序，给出详细的操作步骤； b.检查是否符合要求需要有数据，给出结果的计算方法； c.测试结果要有保证，给出方法的精密度数据； d.试验方法如涉及安全，给出警示内容。 7、第六章“检验规则”中，企业可根据实际情况规定出检验类别，例如：出厂检验（常规检验、交收检验、交付检验），型式检验(属于全项检验) 。每种检验类别中必须包含检验项目、组批抽样规则、检验的条件（什么时候做、什么情况下做）、判定规则。复检规则中包含：项目、条件、次数、结果判定，指什么项目可以复检，什么项目不可以复检，所谓“不可以复检”是指该“项目”对于该产品是致命的，一旦出现，对该产品而言是不可修复的项目。

企业标准体系

企业标准体系 课程大纲 课程前言： 2003版《企业标准体系》系列国家标准自实施以来，在促进企业技术进步，提高产品质量，规范企业管理，增强企业市场竞争力等方面发挥了应有的作用。随着标准化改革的深入以及标准化法的修订，原系列标准与当前企业标准化改革和社会经济发展已不相适应。为此由中国标准化协会归口组织对该系列标准进行了修订，新系列国家标准已于2017年12月29日发布，将于2018年7月1日实施。 新系列国标包括：GB/T35778-2017《企业标准化工作指南》、GB/T15496-2017《企业标准体系要求》、GB/T15497-2017《企业标准体系产品实现》、 GB/T15498-2017《企业标准体系基础保障》、GB/T19273-2017《企业标准化工作评价与改进》五项国家标准。该系列标准突出了企业标准化改革与发展的新特点，更符合企业生产经营管理的系统理念，企业的主导性更强，结构更清晰，适用范围更广。新标准实施后将成为广大企业开展标准化工作的基础性、系统性指导文件。 课程大纲： 第一章：标准化基础知识 1、什么是标准？ 2、什么是标准化？ 3、标准化的实质和目的是什么？ 4、标准化的对象是什么？ 5、标准化的基本原理是什么？ 6、标准化的主要作用是什么？ 7、标准化的工作任务是什么？ 8、制定标准的原则是什么？ 9、制定标准的目的是什么？ 10、什么是标准有效期？ 11、我国标准分为几级？ 12、我国各级标准分别由谁来制定？ 13、什么是国家标准？ 14、什么是行业标准？ 15、什么叫地方标准？ 16、标准的代号和编号组成如何？ 17、我国的强制性标准和推荐性标准是如何划分的，哪些标准属于强制性标准？ 18、什么叫推荐性标准？

《地方标准编制说明》格式规范

《地方标准编制说明》格式规范 一、标准的编制说明应包含的主要内容 （一）工作简况(必要项)（拟制成编制说明时，此标准编号“（一）”调整为“一、”，以下类推。此为一级标题，格式固定，不需另行更改。） 1.任务来源 ××××年××月××日，由××××××（起草单位）申请地方标准的立项，根据××省质量技术监督局下达的《××××》(文号)，批准《××××》地方标准的制定（修订）（根据具体情况选择，下同）。 2.起草单位、协作单位（没有就删除） 起草单位：（名称需与印章相同） 协作单位：(没有就不写) 3.主要起草人(以表格形式将内容明确) （二）制定（修订）标准的必要性和意义(重要项、需充分说明)

（三）主要起草过程(必要项) 综合性叙述，不以时间过程记录。如资料收集、调研、试验论证、拟稿、征求意见、整理送审等内容。 （四）制定（修订）标准的原则和依据，与现行法律、法规、标准的关系(必要项) （五）主要条款的说明 (重要项) （如技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法、检验规则等）的论据（包括试验、统计数据）。 修订标准时，应增列新旧标准水平的对比。 主要试验（验证）的分析、综述报告。 （六）重大意见分歧的处理依据和结果(必要项) 需说明征求多少家单位的意见，这些单位的类型为（生产、销售、使用、科研、行业主管、大专院校、检测机构等）（七）采用国际标准或国外先进标准的，说明采标程度，以及国内外同类标准水平的对比情况(选填项，无此项，删除。) （八）作为推荐性或强制性标准的建议及其理由(必填项) （推荐性标准不写理由，只提建议。） 例：建议《×××××》作为推荐性标准发布实施。 （强制性标准要详细说明强制的内容及理由） （九）贯彻标准的措施建议(必要项) 包括组织措施、技术措施过渡办法等内容。 （十）其他应说明的事项(选填项)

江苏省企业标准编制说明范本

（XXXXXXXX有限公司）食品安全企业标准编制说明 一、任务来源、食品性能特点、企业标准起草过程等有关情况 我公司生产的XXXXXX，由于目前尚无相应的国家标准、行业标准和地方标准，为保证产品质量的稳定性，维护消费者和生产企业的合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国标准化法》的规定特制订了本标准，作为生产加工，产品质量控制和产品质量评价的依据。 我公司生产的XXXXXX，以XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XX、XXX、XXX、XXX、XXX为主要原料，XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX进行调配、杀菌、包装而成。XXXXXX营养丰富，口感酸甜适口，适合每日饮用。 为向江苏省卫生厅进行食品安全企业标准编制与备案，我公司内部成立了食品安全企业标准的起草小组。主要过程包括收集相关法律法规和同类产品的国标、行标、地标，对现有的生产工艺进行分析，及感官要求、理化指标制订依据的讨论，并通过查阅大量的食品安全相关国家标准而制定；同时邀请部分江苏省食品安全标准审评专家进行审查，并根据专家修改意见进行修改。我公司食品安全企业标准主要起草人XXX、XXX负责企业标准的指导协调和制订工作。 二、食品安全企业标准编制原则和与现行的法律、法规、规章和食品安全国家标准、地方标准的关系及贯彻执行情况 我公司食品安全企业标准的制定是以现行有效的GBXXXXX《XXXXXXXXXX标准》为基础，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国标准化法》等法律法规以及本产品的特点，围绕食品安全、产品质量等要求进行制定，使本标准具有一定的先进性、通用性、科学性和可操作性。格式上符合GB/T 1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的要求。我公司食品安全企业标准中所采用的试验方法均采用现行国家标准，技术要求与相应国家标准相匹配。 在制定我公司食品安全企业标准的过程中，根据我公司的产品特色，参照GBXXXXX 《XXXXXXXXXX标准》的技术指标为基础制定。 原料要求与GBXXXXX《XXXXXXXXXX标准》要求一致，符合相应的标准和有关规定，均采用现行有效的国家标准或行业标准及相关规定。 感官要求、理化指标、微生物指标与GBXXXXX《XXXXXXXXXX标准》要求持平，理化指标要求中根据我公司产品特点增加了XXXX。其中XXX项的要求严于该标准。

企业标准体系系列标准的学习与思考

企业标准体系系列标准的学习与思考 摘要：随着经济的不断发展，企业标准化建设越来越完善。建立以技术标准为 主体，包括管理标准和工作标准在内的企业标准体系，将产品实现的要素、过程 等分别纳入到企业标准体系，使产品生产加工步入标准化管理轨道，同时与企业 实施的质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系等相结合，互相补充、互为促进，是加强企业标准化基础的有效措施，也是促进企业提升产品质量，提高市场竞争力的有力手段。 关键词：企业标准化；学习；应用 引言 改革开放后，中国经济进入了快速发展的阶段。随着经济体制的不断完善， 以及加入世界贸易组织之后世界贸易的冲击，我国企业在赢得发展空间的同时也 面临着巨大的挑战。新时期，如何采用先进的企业管理方法为企业发展赢得助推力，成为摆在企业面前的首要问题。在借鉴国外先进管理理念的基础上，企业标 准体系逐渐被引入我国企业，其已经成为参与市场竞争、推动经济和技术结合的 重要手段之一，并且也将成为国际大集团公司、跨国企业竞争的焦点。良好的标 准体系有助于企业优化生产流程、节约成本和费用，提高产品质量；有助于实现 企业的可持续发展；有助于增强企业竞争力。正是因为企业标准体系的巨大作用，笔者对新时期构建企业标准体系进行了思考，以期提出构建策略，为我国企业标 准体系建设提供参考。 1建企业标准体系的意义 1.1标准体系是企业技术水平的集中体现 企业标准是企业技术的载体，是企业科技成果转化的结果。一个企业制定什 么样的标准，意味着企业具有什么样的技术，企业标准体系是企业标准按其内在 联系形成的科学有机整体，是企业标准的框架蓝图，是企业技术水平的集中体现。标准的实施与持续改进可以促进企业技术的进步，产品的升级。 1.2标准体系是企业提高效率的有效手段 企业的生产步骤具有复杂性、多样性、重复性的特点，通过标准体系的构建 和实施，不仅可以系统、完整地对所有目标对象进行简化以及归纳使其标准化， 从而有效控制整个生产过程，保证产品质量稳定，提高产品的生产效率，还可以 避免单位产品耗用过多资源，降低企业成本，提高企业的效率。同时，标准化生 产后，由于每个环节多是重复性的单一工作，可以带来管理学上的“学习效应”， 因此，完善的标准体系是企业提高效率的有效手段。 1.3标准体系是企业增强竞争力的有力保障 当今国际社会的经济竞争已开始由资本竞争向技术竞争逐渐转变，并且逐渐 转化为标准之间的竞争。技术标准已成为发达国家保护自己在市场竞争中获取最 大经济利益和利润的重要利器。谁掌握了先进的技术标准，谁就在世界市场的竞 争中掌握了话语权，故而标准的制定之争一直都是一场没有硝烟的战斗。企业构 建标准体系，有助于企业及时掌握国际、国内行业先进技术动态，对比出企业当 前技术的薄弱之处并予以加强，促进企业技术进步；有助于企业完善各项标准， 保证产品质量；有助于企业进行绩效评价、监督考核、持续改进，从而提升企业 在行业中的竞争力。 2企业标准体系 2.1企业标准体系建立是做好标准化工作的基础

企业标准编写规则.doc

杭州X X装饰有限公司 Q/HXXG 00.01-2013 企业标准编写规则（试行） 版次第一版批准人 有效期限6个月审核部门负责人 会签 起草部门人事行政部起草人 发布日期实施日期

杭州XX装饰有限公司企业标准 企业标准编写规则（试行） 1 目的 为推进企业标准化工作，提升企业精细化水平和制度创新水平，规范企业管理标准编制规则、编号、结构、格式、要求，依据标准化工作要求，特制定本规则。 2 适用范围 适用于杭州XX装饰有限公司企业管理标准的编写及审核。 3 引用标准 GB/T 1.1 标准化工作导则：标准的结构和编写原则 GB/T 1.2 标准化工作导则：标准中规范性技术要素内容的确定方法 GB/T 13016 企业标准体系表编制原则和要求 GB/T 13017 企业标准体系表编制指南 GB/T 15497-2003 企业标准体系技术标准体系的构成和要求 GB/T 15498-2003 企业标准体系管理标准工作标准的构成和要求 4 术语解释 4.1 标准：是对重复性事项和概念所作的统一规定，按其性质分为技术、管理、工作三大标准。 4.2 企业标准：在标准化领域中，需要协调统一企业生产经营活动事项而制定的标准。包括：技术标准、管理标准和工作标准 4.3 企业标准化：是以制定、修订标准，贯彻执行标准，达到统一为主要内容的全部活动过程。为企业生产、经营、管理范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的规范性活动。 4.4 技术标准：对标准化领域内的需要协调统一的技术事项所制定的标准。是从事生产、建设、商品流通的共同技术依据，是对生产对象、生产条件、生产方法等所做的规定，包括：基础标准、产品标准、方法标准、安全标准等等。其形式可以是标准，也可以是规程、规范、定额和作业指导书、说明书等； 4.5 技术标准体系：企业范围内技术标准按其内在联系形成科学的有机整体，他是企业标准体系的重要组成部分。

面膜行业标准编制说明

《面膜》行业标准编制说明 一、任务来源 本标准根据中国轻工业联合会中轻联综[2005]119号文《2005年轻工业制定、修订国家标准、行业标准项目计划》立项，项目编号为Q2005-O64T。 本标准由全国香料香精化妆品标委会归口。 本标准由广州市产品质量监督检验所、广州市采诗化妆品有限公司、广州市美晟美容化妆品有限公司、广州市番禺华新日用化工研究所、仙维娜（广州）化妆品有限公司、中山市嘉丹婷日用品有限公司共同起草。 二、制定行业标准的必要性和重要性 面膜是近年来发展迅速的化妆品。据初步统计，仅广东省就有数百家企业生产,、全国的生产企业就更多了。但目前国内尚没有相应的国家标准和行业标准，造成生产企业对产品质量控制不一致，无标生产的现象十分突出。现有的企业产品标准大多数水平较低，技术指标不合理。为了统一产品标准，为企业创造一个公平、公正的竞争平台，制定相应的产品行业标准，对提升整个行业的产品质量水平，规范企业的生产管理及市场经营十分必要。面膜标准的制定，能统一产品质量标准，促进产品的推广和创新，有利于企业管理，提高效益，降低成本，创造更多的经济效益。同时也利于行政监管部门的监督管理，有法可依，有章可循。 三、标准的属性 本标准是推荐性行业标准。 四、编制说明 本标准的编写符合GB/T 1.1-2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》和卫法监发［2002］第229号化妆品卫生规范。 五、标准条款说明 面膜产品标准的制定具备了全面性、科学性、超前性三大特点。标准概括了当前市场上已经流行和新生即将流行的各种类型的产品，此种分类定标的新形式是以往标准中所不具备的。 （1）产品分类 面膜产品种类很多，标准根据产品形态分为四种类型，即膏（乳）状面膜、

企业标准体系 技术标准体系(GBT 15497-2003)

企业标准体系技术标准体系（GB/T 15497-2003） 前言 GB/T 15497-2003《企业标准体系技术标准体系》是企业标准体系系列标准之一，本系列标准结构如下： ——GB/T 15496-2003《企业标准体系要求》； ——GB/T 15497-2003《企业标准体系技术标准体系》； ——GB/T 15498-2003《企业标准体系管理标准和工作标准体系》； ——GB/T 19273-2003《企业标准体系评价与改进》。 本标准代替GB/T 15497-1995《企业标准体系技术标准体系的构成和要求》。 企业技术标准体系是企业标准体系的主体，是企业组织生产、技术和经营、管理的技术依据。本标准修订时，考虑了企业标准体系与GB/T 19001-2000《质量管理体系要求》、GB/T 24001-1996《环境管理体系规范及使用指南》、GB/T 28001-2001《职业健康安全管理体系规范》等标准的有关要求，以便企业在建立和实施企业标准体系时能更好地与这些管理体系相结合。 企业技术标准体系以与质量有关的技术标准为主，包括能源、安全、职业健康、环境、信息等技术标准。 本标准阐述了建立企业技术标准体系的基本要素，企业可根据产品类型、生产特点、消费者需求等具体情况对各项要素或标准进行适当剪裁。 1 范围 本标准规定了企业技术标准体系的结构、格式和制修订要求。 本标准适用于各种类型、不同规模的企业。 本标准规定的要求是通用的。不同类型企业可根据产品类型和生产特点，适当剪裁。剪裁不能影响企业提供产品与适用法律法规责任的要求和企业技术标准体系的系统性和有效性。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 1.1 标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则（ISO/IEC Directives, part3, 1997, Rules for the structure and drafting of International Standards, NEQ） GB/T 1.2 标准化工作导则第2部：标准中规范性技术要素内容的确定方法 GB/T 13017 企业标准体系表编制指南 GB/T 16901（所有部分）图形符号表示规则产品技术文件用图形符号 GB/T 16902（所有部分）图形符号表示规则设备用图形符号 GB/T 19001 质量管理体系要求（idt ISO 9001:2000） GB/T 19022 测量设备的质量保证 GB/T 20001（所有部分）标准编写规则 GB/T 24001 环境管理体系规范及使用指南（idt ISO 14001:1996） GB/T 28001 职业健康安全管理体系规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。

标准编制说明的编写内容和要求

《遗体收殓运输消毒卫生技术规范》 行业标准 编制说明 （征求意见稿） 本标准编写组 二〇一七年十一月

《遗体收殓运输消毒卫生技术规范》行业标准编制说明 一、工作简况 为落实民政部、国家标准化管理委员《关于加快推进民政标准化工作的意见》（民发〔2015〕238号），根据《民政部办公厅关于组织申报2017年度民政标准立项的通知》（民办函〔2017〕56号）要求，民政部一零一研究所、吉林省师道文化发展有限责任公司提出了承担《遗体收殓运输消毒卫生技术规范》立项建议稿的编制工作。 根据《关于印发<2017年民政部标准立项计划>的通知》（民人科字〔2017〕2号），经专家会议评审并报部领导同意，民政行业标准《遗体收殓运输消毒卫生技术规范》予以立项。民政部一零一研究所现已编制完成《遗体收敛运输消毒卫生技术规范》（征求意见稿）。 二、行业标准编制原则及确定标准主要内容的原则及主要内容 （一）目的意义 在我国每年死亡900多万人口中，有许多是死于各类感染性疾病。调查显示，目前我国受结核菌感染者约有5.5亿人，现有肺结核病人约450万人，其中传染性肺结核病人150万，每年至少有13万人死于结核病。此外, 据中国疾病预防控制中心统计，截至2016年9月，我国报告现存活艾滋病病毒感染者和病人65.4万例。这些感染者将在未来十年中陆续死亡，并由殡葬行业处理遗体。数量众多的遗体是大量致病菌的栖息地，是殡仪场所的重要污染源。 国外有大量研究表明，殡仪职工尤其是防腐整容工在日常的殡仪服务中不可避免的暴露于多种微生物污染原的感染风险中。目前报导的对殡仪职工有潜在危害的病原体有：结核分枝杆菌，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌，乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒，以及嗜肺军团菌、肺炎克雷伯菌、流感嗜血杆菌、致病性大肠埃希氏菌等。据报道，遗体所释放的生物性污染源已经对殡仪职工造成很大的伤害。根据Morgan 等对美国2000多名殡仪人员

标准编制说明模板

《固态甜味剂》标准编制说明 1、任务由来及说明 据有效数据显示， 2009 年我国糖尿病患病率为 9.7%，糖尿病前期为 15.5%，预计今年 我国糖尿病患者将接近 1 亿人。又因为糖摄入过多引起的肥胖的例子举不胜举。为了身体健康，人们开始对糖渐渐说不，并且处于一种爱很纠结的状态 中。越来越多的消费者开始放弃传统的蔗糖来烹饪食品，从而选择低 GI 的蔗糖替代品，比如 木糖醇之类的甜味剂。上棠公司“玉棠”品牌都属蔗糖系列产品， 在这个健康理念为主导的时代，纯蔗糖产品将限制公司“玉棠”品牌的未来发展，新品的开发 迫在眉睫。 2、标准制定的目的和意义 我市固态甜味剂生产企业较多，大多以生产食品添加剂为主。米粉、米线作 为深受重庆地区老百姓喜爱的主食之一，具有“消耗量大，涉及面广”的特点， 其质量状况直接关系到老白姓的身体健康。目前国家尚未制定米粉、米线的国家 标准、行业标准，这不利于政府的管理，企业的发展，全行业的规范。为了规范 企业的生产，提高重庆市米粉、米线行业的整体质量水平，同时也为政府部门的 监督管理提供一个科学的依据，故制定米粉、米线的地方标准是十分必要的。 3、编制过程 本标准的编制工作从 2007 年 3 月开始，由重庆市计量质量检测研究院食品质量监督 检验中心具体承担。 本标准制定严格按GB/T1.1《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写规则》， GB/T1.2《标准化工作导则第 2 部分 : 标准中规范性技术要素内容的确定方法》要求进行。 从接到标准的编制任务开始，参加编写的人员就开始收集国内有关米粉、米线的资料，随后召集了重庆市部分米粉、米线生产企业的代表共同讨论，获取了关于米粉、米线类的产品从 原料选取到生产加工的整套资料，并在认真听取了生产企业对米线、米粉的地方标准的建议后，结合 GB2713 《淀粉制品卫生标准》， GB2760 《食品添加剂使用卫生标准》等相关的国家 标准确定了本标准中需要检 测的各项指标。

2011企业产品标准编制说明范本

《企业产品标准编制说明》编写作业指导书 1 目的 《企业产品标准编制说明》是企业标准备案时的必备资料，对于了解标准制定的背景、依据，保证标准质量起着重要的作用。为了做好企业标准备案管理工作，统一《企业产品标准编制说明》的编写要求，特编写此作业指导书。 2 内容要求 2．1标准制定的背景和必要性 2．1．1所申请企业标准的产品是否已存在相关的国家标准、行业标准或地方标准，如已存在相关的可参照的国家标准、行业标准或地方标准，应写明参考哪个标准，该企标与所参考的国标、行标不同点及理由； 2．1．2如没有相关的国家标准、行业标准或地方标准可参照，可参考以下例子的表述方法。 例：标准制定的背景和必要性 除雪是我国北方每年冬天都面临的艰巨任务。尤其是公路建设的发展，高速公路的兴起，传统的人工除雪已远远不能适应需要。积雪不能及时除掉，给交通带来极大的困难。目前为提高除雪效率，只能喷洒大量的盐。盐有腐蚀性，对路面、环境和车辆危害是不小的。为解决这些问题。我公司开发了新型环保除雪剂--冰雪融。该产品是专利产品，具有腐蚀性低、无环境污染、融雪能力强、成本低等特点。为保证该产品的生产质量，特制定本标准。（仅供参考，应按实际情况编写） 2．2现行国家标准、行业标准的执行情况 2．2．1如依据某现行的国家标准、行业标准或地方标准而制定的，应写出参照哪个标准，该企标的哪些内容严于或等同于国家、行业标准。 例：本企业标准参照GBXXX《XXX》，其中XXX指标严于该国标，其他指标与该国标持平。 2．2．2如没有相对应的国家标准、行业标准，应写明相关领域的国家或行业标准对该产品的限量指标的要求。 例：本公司制定的“三合一奶茶（固体饮料）”企业标准现暂无相应国家或行业的质量标准，在制定中以GB 7101-2003《固体饮料卫生标准》蛋白型的技术指标为基础，其中XX项的要求严于该卫生标准。 2．3确定主要技术指标、试验方法和检验规则的目的和依据 2．3．1标准中各项指标要求，应一一列举出其制定的依据，特别是直接参照执行某标准条款内容，在引用标准中看不到具体标准号的要特别指出。 2．3．2对检验规则中的出厂检验项目与型式试验项目的确定依据应着重说明，其他作简要说明。 例： （一）制定本标准技术要求的目的